(19) 대한민국특허청 (KR) (12) 등록특허공보 (B1) (51) 국제특허분류 (Int. Cl.) A61K 8/97 (2006.01) A61K 8/02 (2006.01) A61Q 19/00 (2006.01) (52) CPC 특허분류 A61K 8/97 (2013.01) A61K 8/02 (2013.01) (21) 출원번호 10-2015-0082536 (22) 출원일자 2015 년 06 월 11 일 심사청구일자 (56) 선행기술조사문헌 KR101230388 B1* JP2003055241 A* 2015 년 06 월 11 일 * 는심사관에의하여인용된문헌 (45) 공고일자 2015년12월23일 (11) 등록번호 10-1579728 (24) 등록일자 2015년12월17일 (73) 특허권자 심상희 경상남도함양군마천면천왕봉로 1179 (72) 발명자 심상희 경상남도함양군마천면천왕봉로 1179 (74) 대리인 이덕록 전체청구항수 : 총 4 항심사관 : 이미정 (54) 발명의명칭약용식물추출물을유효성분으로함유하는천연피부연고제및그제조방법 (57) 요약 본발명은약용식물추출물을유효성분으로함유하는천연피부연고제및그제조방법에관한것으로 10 가지의약용식물을혼합 추출하고농축한추출농축액, 송유액, 유향과몰약의혼합추출농축액을 10:1:2(w/w) 의비율로끓이면서혼합하여본발명천연피부연고제를제조하여여드름균에대한항균활성, 아토피, 악성건선피부염, 피부재생에대한효과를확인한결과약용식물추출물을유효성분으로함유하는천연피부연고제는여드름균에대한항균활성이나타났을뿐만아니라아토피, 악성건선피부염, 피부재생에대한효과가있었으며천연추출물만을이용하여제조하였으므로부작용이없고사용감이좋은천연식물성피부연고제를제공하는뛰어난효과가있다. 대표도 - 도 1-1 -
(52) CPC 특허분류 A61Q 19/00 (2013.01) A61K 2800/80 (2013.01) - 2 -
명세서청구범위청구항 1 (a) 백선피, 고삼, 오배자, 유근피, 화피, 창이자, 투골초, 형개, 사상자, 마치현을동량비 (w/w) 로혼합하고물을가하여끓인다음거즈로여과한추출물을가열하고농축하여약용식물추출농축액을제조하는단계와 ; 이와별도로 (b) 광솔을증류기에서가열하고증류하여송유액을제조하는단계와 ; 또, 이와별도로 (c) 유향과몰약을동량비 (w/w) 로혼합하고물을가하여끓인다음여과한후가열농축하여유향과몰약혼합추출농축액을제조하는단계와 ; 상기각제조단계들을통하여수득한약용식물추출농축액, 송유액및유향과몰약의혼합추출농축액을중량비 10:1:2(w/w/w) 비율로혼합하여끓이면서교반한후냉각하는단계로이루어진약용식물추출물이함유된천연피부연고용추출물의제조방법. 청구항 2 삭제청구항 3 삭제청구항 4 삭제청구항 5 제 1항의방법에따라제조된천연피부연고제용추출물. 청구항 6 제 5 항의천연피부연고제용추출물을함유하는여드름또는창상예방및치료용천연피부연고제용약학적조 성물. 청구항 7 제 5 항의천연피부연고제용추출물을함유하는여드름또는창상예방및개선기능성화장료조성물. 발명의설명 [0001] 기술분야 본발명은약용식물추출물을유효성분으로함유하는천연피부연고제및그제조방법에관한것이다. [0003] 배경기술백선 (Dictamnus dasycarpus Turcz.) 은운향과 (Rutaceae) 에속하며다년생초본으로여름에가지끝에길이 20 cm 정도의총상화서를내어백색또는담자색의꽃을피운다. 줄기는약 1 m 내외로전체에강렬한향기가있으며뿌리는육질로서담황색이다. 백선피 ( 白鮮皮 ) 는백선의뿌리껍질을건조한것으로한국및중국을포함한아시아지역에서오래전부터민간에서피부가려움증이나두드러기, 황달, 기침을동반한감기등에널리이용되어왔다 (Zhao, W. et al., Antifungal alkaloids and limonoid derivatives from Dictamnus dasycarpus. Phytochemistry, 47, 7-11, 1998). 백선피에는 flavonoid, limonoid, furoquinoline alkaloid, - 3 -
sesquiterpene, sesquiterpene glycoside, coumarin 계열의화합물을많이함유하고있으며특히 limonoid 화합물은항균작용, 과뇌세포보호작용등이보고되었고 fraxinellone은항염증효과가있는것으로보고되었다 (Jiang, S. et al., Effects of a Dictamnus dasycarpus T. extract on allergic models in mice. Biosci. Biotechnol. Biochem., 72, 660-665, 2008). [0004] [0005] [0006] [0007] [0008] [0009] 고삼 (Sophora flavescens Ait. 苦蔘 ) 은콩과에속한다년생본초이며성질은차고무독하여강한쓴맛을지니고있다. 고삼이한방에서는소화불량, 신경통, 간염, 황달, 치질등에효능이있다고보고되어있으며임상적으로습진, 피부화농증, 여성의음부소양등의피부병에대하여효과가있다전해진다. 또한고삼의기능성성분으로는 alkaloid, flavonoid, saponin 등이알려져있다 (Kang, M. H. et al., Antigastritic and Anti Helicobacter pylori of Trifolirhizin from Sophora Radix, Kor. J. Pharmacogn., 37, 266-271, 2006). 오배자 ( 五倍子 ) 는옻나무과 (Anacardiaceae) 에속하는키나무붉나무에자충의오배자진딧물 (Melaphis chinensis Bell) 이상처를주어생긴벌레집이다. 오배자의성상은회갈색으로연한털이있고, 단단하면서도쉽게부서지며속은비어있거나회백색의죽은벌레와분비물이남아있을때도있고, 역겨운냄새가나기도한다 ( 이상래, 박인현, 정태현, 약초식물의재배, 선진문화사, 1988). 이러한오배자의주성분은폴리페놀계의갈로탄닌 (gallotannin) 으로써단백질과결합하는수렴작용때문에지사제로사용되며, 피부점막보호작용이있고피부혈관축소작용으로이내지혈제로사용되면, 살균작용및비방의과산화억제작용들의약리작용을가지고있다. 유근피 ( 楡根皮, Ulmuspumila L.) 는느릅나무 (Ulmus davidianavar. japonica Nakai) 의수피를건조한것으로유피 ( 楡皮 ), 유백피 ( 楡白皮 ) 라고도한다. 느릅나무는낙엽교목으로밑은뾰족하며톱니가있고대황록색의꽃이 4 5월에피며전국각지에야생하며일본, 중국에분포한다 (Yuk C. S., Korean medicinal plant pictorial book, Publication Jinmyeong, 76-81, 1990). 한방에서유근피 ( 楡根皮 ) 는맛이달고, 성질은평하며무독하고귀경은위, 대장, 소장경이며, 이수 ( 利水 ), 통림 ( 通淋 ), 소종 ( 消腫 ) 및이관절 ( 利關節 ) 의효능이있고소변불통, 임탁 ( 淋濁 ), 수종 ( 水腫 ), 단독 ( 丹毒 ) 및개선 ( 疥癬 ), 늑막염, 유선염등을치료하며수도를잘통하게하고사기와장위 ( 腸胃 ) 의사열 ( 邪熱 ) 등에도사용되고부은것을빠지게하는효능이있으며, 외용 ( 外用 ) 으로는환부에붙여소염제로이용하여왔다 (Kim C. M. et al., The encyclopedia of oriental herbal medicine, Publication Jungdam, 786-2771, 1997). 예로부터수욕, 거담, 항암, 항부패성, 상처치료약및염증에도탁월한효과가있다고보고 (Korean sarcoma plant resource study superintendence, Korea Res. Ins. Chem. Technol., 949-954, 1998) 되었으며유근피중에는 β-sitosterol, phytosterol, stimasterol, tannin, 전분, 점질성, 다당류등이존재하고진통작용을나타내는성분으로는 friedelin과 epifriendelalol, taraxerol 등이있다 (Matsuzaki T. et al., Antioxidative of tea leaf catechins. Nippon Nogeikaga Kogyo Kaishi, 59, 129-134, 1985). 화피 (Betulaplatyphyllavar.japonica, 樺皮 ) 는자작나무의줄기껍질로외피에 betulin, triterpenes가함유되어있으며내피에는 diarylheptanoid, arylbutanoids와같은 phenol이, 잎에는 dammarane-type의 triterpenes 의성분이포함되어있다 ( 한방약리학교재편찬위원회, 한방약리학, 서울, 신일출판사, 469-71, 1992). 화피는청열, 해독, 이습등의작용이있으며습열의증상이있는아토피피부염을치료하는처방에가미하여임상에서많이사용되어지며면역억제활성에유의할만한효과가있음이밝혀진바있고면역억제활성, 연골보호및소염진통효과, 항산화및미백효과, 피부주름개선효과가확인된바있다. 또한화피추출물에대한항염증및알레르기에효과가있다 (Hwang Dong Sun, The Effects of Acetyloleanolic acid, effective components of Betulapla typhylla var. japonica. on Inflammatory and Allergic Reaction, Dept.of Oriental Medicine Graduate School, Daejeon University, 2012). 창이자 ( 蒼耳子 ) 는국화과에속하는 1년생초본식물인도꼬마리 (Xanthium sibiricum) 의열매로우리나라와일본, 만주, 중국, 등의아시아와유럽, 북아메리카에서분포되어있다. 창이자의약리작용은종양, 두통, 치통, 사지경련, 피부소양, 비염, 해열, 비염, 류마티스성관절염, 진통, 궤양성피부병, 습진, 신경통, 이질균, 황색포도상구균등에효과가있으며, xanthanol, isoxanthanol, tomentosin, xanthatin, xanthumanol, xanthumin, thiazinedione, xanthiozone, caffeic acid, β-sitosterol, xantostrumarin, isoxanthol, cholin, daucosterol, campesterol, tomesterol등의생리활성성분이함유되어있다 (Sun W. Shin. et al., Antioxidant and Antimicrobial Activities of Xanthium sibiricum, Korean J. Plant Res., 25, 372-378, 2012). 투골초 ( 透骨草 ) 는파리풀과 (Phryma L.) 다년초본식물로한방과민간에서전초및뿌리를건위 발한 경풍 살충, 해독등에약재로사용하며승독초라고도한다 (Kim, T.J., Phrymaceae. In Korea Resources Plant. Vol. - 4 -
Ⅳ. Seoul University Publish, 113, 1996). 투골초의꽃은연한보랏빛으로꽃이지고난뒤에는사람의옷이나짐승의털에달라붙기쉬운열매가생겨나는데익어가면서아래쪽으로처지며여러해살이풀로온몸에잔털이산재해있다. 줄기는곧게서서 60cm 안팎의높이로자라며잎은마주나며길쭉한타원꼴로밑동은둥글고끝은뾰족하다. 짧은잎자루를가지고있으며잎몸이얇고가장자리에는규칙적으로톱니가나있다 ( 지식백과 ). [0010] [0011] [0012] 형개 (Schizonepeta tenuifolia var., 荊芥 ) 는꿀풀과 1년생초본식물로항염, 항균, 항바이러스작용, 해열진통작용, 항암작용등이보고되었으며 (Qian Wen, et al., Advaces in Studies on Schizonepeta tenuifolia Briq. China Pharmaceuticals, 19, 18, 2010), 형개의분말입자크기와약리효능의상관성이초미립분말이보통분말보다우수한약리효능이있다고보고되었다. 또한형개물추출물이황색포도상구균, 표피포도상구균, Proteus vulgaris, Bordetella bronchiseptica, 디프테리아균에대해강한항균작용이있으며탄저균, 연쇄구균, 살모넬라균, 이질균, 녹농균등에도일정한항균작용이있음을보고되었다 (Lee S. H., Inhibitory Effect of Schizonepetae Herba Water Extract on LPS-induced Inflammation in Raw 264.7 Cells, Dept.of Herbology, College of Korean Medicine, Graduate School Gachon University, 2013). 사상자는 (Torilis japonica, 蛇床子 ) 미나리과에속한두해살이풀로뱀도랏이라고도한다. 주로풀밭에서자라며높이 30 70cm으로전체에눈털이나며줄기는곧게선다. 어린순은나물로먹고, 열매는수렴제 소염제 살충제등으로쓴다. 한국, 일본, 타이완, 중국, 우수리강, 아프리카, 캅카스, 유럽등지에널리분포한다. 사상자에는 L-pinene, bornyl isovalarate, osthol, columbianadin, berapten cnidiadin 및 isopimpinellin 등이포함되어있으며사상의추출물은항알러지작용, 항소양작용, 항암작용등이보고되었고이중 osthol은음경해면체의혈류량을증가시켜발기력이증진된보고된바있다 (Chi S. L., The Antioxidant Effects of Cnidii Fructus on GC-2 spd(ts) Cells, Department of Prescriptionology College of Oriental Medicine Graduate school of Kyung Hee University, Directed by prof. Seong Kyu Park, 2008). 마치현 ( 馬齒현, Protulaca oleracea L.) 은쇠비름과에속한일년생본초인쇠비름의지상부로청열약류 ( 淸熱藥類 ) 에속하며옹종, 악창, 단독, 소종, 지양, 청열해독, 량혈지통하는효능이있어염증성피부질환에활용될수있으며주요성분으로 noradrenaline과칼륨염을함유하고그외 vitamin B1 및 C, saponin, tannin, CH 3 COOK, flavonoid 등이함유되어있다 (Feng P. C. et al., High Concentration of (-)-Noradrenaline in Portulaca oleracea L., Nature., 1108). 최근마치현에대한선행연구로항산화및항염증효과, 항소양효과, 지방분해효과, 자궁경부암에대한치료효과, 위염에대한항산화작용등항산화및항염증작용에근거한연구가활발하게이루어지고있다 (Lee J. C. et al., Effects of Portulacae Herba (PH) on Allergic Contact Dermatitis (ACD) Induced by DNCB in Mice, J. Korean Med. Ophthalmol Otolaryngol Dermatol, 27, 115-132, 2014). [0013] [0014] [0015] 관솔 ( 광솔 ) 소나무과상록교목식물부산물로송진이엉긴소나무의가지나옹이 ( 나무에박힌가지의그루터기 ) 를뜻한다. 소나무가죽어서 6~7년이경과되고나면표피층의섬유질이썩으면서소나무의송진이소나무내심에응고되어형성된물체를광솔또는관솔이라한다. 관솔을증류하면솔향짙은송유가나오며송유는식물성유황으로각종악성피부염에의해괴사내지는회손된피부조직을재생시킬뿐만아니라식물성방부제로쓰인다. 예전에는송진이많은관솔에불을붙여촛불이나등불대신으로썼다. 소나무속나무의줄기에서분비되는송진이나무줄기에발달한세포간도 ( 細胞間道 ) 에엉겨서생기는데성분은로진과테레빈유이다. 이것으로짠기름을솔기름이라고하며기계등에사용한다 ( 두산백과 ). 유향 ( 乳香 ) 은감람과에속하는유향나무의수액을건조시켜만든약재로홍해연안에서생산되며성분은수지 ( 樹脂 ) 가 60 70% 이고, 알파베타보스웰릭애시드 ( β-boswellic acid) 33%, 오리바노레진 (olibanoresene) 33% 이며, 아라빅애시드 (arabic acid) 등도함유하고있다. 약성은온화하고독이없으며효능은타박상으로어혈 ( 瘀血 ) 되었거나, 혈액순환장애로인한사지동통 ( 四肢疼痛 ) 에진통효과가뛰어나며근육경련으로동통이있거나운동장애, 관절의동통에도자주쓰이며뇌혈관의순환장애로인한반신불수에도효험이있고, 관상동맥부전으로인한협심통에도진통효과가현저하다. 외상으로인한피부감염으로궤양을일으켰을때에는분말로만들어바르면조직 ( 組織 ) 의형성을촉진시키고통증도제거된다 ( 안덕규외, 한약임상응용, 성보사, 1982). 몰약은 (commiphora molmol, 沒藥 ) 감람나무과 (Burseraceae) 의상처에서흘러나온수지로감람나무과는아라비아, 이디오피아, 소말리아등동부아프리카지역에서자라는관목이다. 몰약은안식향산과향이비슷하며그덩어리의크기가고르지않고약에넣어쓰거나더운물에타서섭취하며 mycene, α-camphorene, Z- guggulsterol, guggulsterol I, mukulol, cembrene A 및 essential oil등이포함되어있다 (Im R. J., Encyclopedia of Chosun Medicinal Plant Ⅲ, Hankukmoonwhasa, 1997) 몰약의정유성분은살균효과, 피부재생 - 5 -
효과, 진통효과, 소염효과가우수하며선행연구에서는항균성, 항염증효과가우수하다고보고되어있다 (Lee H. J., Cosmeceutical Activity and Antioxidant of Commiphora molmol, Department of Cosmeceutical Science Graduate School, Daegu Haany University, Daegu, Korea, 2010). [0016] [0017] 아토피피부염은아토피알레르기를가진사람에서나타나는대표적인피부질환으로서, 흔히태열이라고불리는만성피부질환으로서다른알레르기질환인두드러기, 금속알레르기, 천식이나알레르기성비염등을동반하는경우가있다. 그러한아토피는근본적인치료방법뿐만아니라, 그정확한원인조차밝혀지지않았으며기존의아토피치료제는보통피부질환에효과가있는화학약품을연고베이스에첨가하여제조된것으로서천연성분을사용하지않아약품에민감한반응을일으키는피부에는부작용이일어날수있다는문제점이있다. 한편, 시중에판매되는피부연고제는항생제가함유된연고제로항생제중에서특히스테로이드를많이사용한다. 스테로이드는항염증작용이탁월해몸에들어가면바로효과가나타나며아토피, 궤양성대장염등의다양한면역질환과만성질환에빠르고탁월한효과를보이고있다. 그러나시일응급을요하는시간제약이며체중을비례하여사용량의주의를요하는약이다. 즉 1회사용량이 1 g으로 1 g의연고는손바닥면적만큼바를수있는양이나도포량이많아야하는아토피피부염이나건선피부염의환자일경우환부의면적이전신, 반신또는반에반신이라할지라도 5 g의연고를 3~5개까지발라야하는문제점이발생한다. 그에따라피부염환자라면유년에서장년에이르기까지스테로이드에중독되어병세가더악화되어실망, 불신및분심등의노이로제가발전하여극심한우울증환자로발전된환자가많아지고있다. 부작용을타파할수있는유일한길은천연항생물질이다. 천연물로조성된제제는부작용이적고그작용이온화하고지속적이며생분해성이높아환경친화적이라고알려져있다 (KISTI 보고서 2003, 손은수 ). 천연물을이용한피부연고제의기술현황을살펴보면생약성분추출물을함유하는피부외용제조성물이대한민국등록특허제10-0772575호에개시된바있다. 백급, 자소, 에키나시아및발효대두추출물을포함하는아토피피부의치유개선용화장료조성물이대한민국등록특허제10-0431076호에개시된바있다. 또하수오, 시엽, 일라이트를포함하는아토피피부염치료를위한추출물및조성물이대한민국등록특허제10-0511494호에개시된바있다. 그러나항생제가없으면서도아토피피부염, 악성건선피부염, 여드름균에대한항균및항염, 헐고궤란된피부를생기시키는효능을갖는약용식물추출물만을유효성분으로함유하는천연피부연고제및그제조방법에대하여는현재까지개시된바없다. 발명의내용 [0019] [0020] 해결하려는과제따라서본발명의목적은약용식물추출물을유효성분으로함유하는천연피부연고제의제조방법을제공하는데있다. 본발명의다른목적은약용식물추출물을유효성분으로함유하는천연피부연고제를제공하는데있다. [0022] 과제의해결수단본발명의목적은 (a) 약용식물추출농축액을제조하는단계와 ; 이와별도로 (b) 광솔에서송유액을제조하는단계와 ; 또이와별도로 (c) 유향과몰약을동량비로혼합추출하여농축액을제조하는단계와 ; 상기단계들에서수득한약용식물추출농축액, 송유액및유향과몰약의혼합추출농축액을일정비율로혼합하여본발명약용식물추출물을유효성분으로함유하는천연피부연고제를제조하는단계로이루어지고, 상기단계에서얻은천연피부연고제의여드름균에대한항균활성을측정하는단계와 ; 아토피, 악선건선피부염, 피부재생에대한효과를측정하는단계를통하여달성하였다. [0024] 발명의효과본발명에따른약용식물추출물을유효성분으로함유하는천연피부연고제는피부모공내외에서기생하는피부기생충과곰팡이균을살균할뿐만아니라악성아토피및건선피부염도개선하고궤란된피부조직을재생시킬수있으며천연추출물만을이용하여제조하였으므로부작용이없고사용감이좋은천연식물성피부연고제를제공하는뛰어난효과가있다. [0026] 도면의간단한설명 도 1 은본발명실시예에따른천연식물성피부연고제의제조공정을나타낸다이어그램이다. - 6 -
[0027] 발명을실시하기위한구체적인내용 본발명에따르면본발명약용식물추출농축액은백선피, 고삼, 오배자, 유근피, 화피, 창이자, 투골초, 형개, 사상자, 마치현을동량비 (w/w) 로혼합하여추출농축액을제조하는것이가장바람직하였다. 본발명에따라제조된천연식물성피부연고제는천연요법에의해아무런부작용없이예쁘게피부를재생시킬수있다는점이기존의피부연고제와차별성이있다. 또한기존의피부연고제들은유제 (emulsifiable) 일색이기때문에피부에도포후계속끈적거려안정감이없고불쾌감이있지만본발명천연식물성피부연고제는피부에바르고나서 10~20초가경과되면체온에의해부드럽게건조되어사용감이좋은차별성이있다. [0028] [0030] [0031] [0033] [0034] [0036] [0037] [0039] [0040] [0042] [0043] 이하, 본발명을하기실시예에의해더욱구체적으로설명한다. 그러나, 이들실시예는본발명에대한이해를돕기위한목적일뿐이므로, 어떤의미로든본발명의범위가이들에의해제한되는것은아니다. < 실시예 1> 본발명약용식물추출농축액제조백선피, 고삼, 오배자, 유근피, 화피, 창이자, 투골초, 형개, 사상자, 마치현을 1:1:1:1:1:1:1:1:1:1(w/w) 의혼합하고혼합물의 6배 (w/w) 의물을가하여 48시간압력솥에서달인다음거즈로여과하여생약물추출물을제조하였다. 상기단계에서얻은생약추출물을가열하여 20중량 % 가남을때까지농축시키고본발명약용식물추출농축액을제조하였다. < 실시예 2> 본발명광솔증류물송유 ( 松油 ) 액의제조광솔을증류기에넣어가열하고증류하여송유 ( 松油 ) 액을제조하였다. 본발명에서제조한송유액에는유황성분이함유되어있으며식물성유황은각종악성피부염에의해괴사내지는회손된피부조직을재생시킬뿐만아니라식물성방부제로쓰인다. < 실시예 3> 본발명유향과몰약혼합추출농축액제조유향과몰약을 1:1(w/w) 로혼합하고 5배 (w/w) 의물을가하여끓인다음거즈로여과하였다. 상기단계에서얻은유향과몰약혼합열수추출물을가열하여 20중량 % 가남을때까지농축시키고본발명유향과몰약의혼합추출농축액을제조하였다. < 실시예 4> 본발명약용식물추출물을유효성분으로함유하는천연피부연고제제조상기본발명실시예 1, 2, 3에서얻은약용식물추출농축액, 송유액및유향과몰약혼합추출농축액을 10:1:2(w/w) 의비율로끓이면서교반하여혼합한후냉각시켜본발명천연피부연고제를제조하였다. < 실험예 1> 본발명천연피부연고제의여드름균항균활성측정여드름균항균활성측정을위한균주로는 P.acnes KCTC3314를사용하였으며균주는 Anaerobic broth MIC를사용하여배양하였다. Anaerobic broth MIC 배지에 2일간전배양한 P.acnes KCTC3314 종배양액을 0.1 ml 첨가하여 1~5 10 8 CFU/mL가되도록도말한후접종배지를 Anaerobic jar에넣고 Anaerobic system을이용하여 35 에서배양하였다. 여드름균주가배양된배지에 disc-paper( 지름 6mm, Whatman No.2) 를올리고본발명연고제를 100 배희석하여 disc-paper에 0.1 ml 주입하고생육저지환의크기를측정하여평가하였다. 대조군으로 ampicillin 을사용하였다. [0044] 실험결과, 표 1 에나타낸바와같이본발명천연피부연고제는여드름균에대한높은항균활성을나타내었다. [0046] 표 1 본발명천연피부연고제의여드름균항균활성 저지환크기 (mm) 본발명천연피부연고제 24 ampicillin 39 [0048] [0049] < 실험예 2> 본발명천연피부연고제의아토피에대한효능평가 6 명의아토피환자들에게 1 일 3 회씩 2 주간증상부위에본발명천연피부연고제를외용시켰다. 본시험대상인 아토피환자는치료전대부분붉은반점, 미란, 태선화, 살틈, 가려움증을포함하는아토피증상이있는환자 - 7 -
들이며성별, 연령, 아토피병력및증상부위등이다양하였다. [0050] 실험결과, [ 표 2] 에나타난바와같이본발명의천연피부연고제는아토피를완화시키거나완치시키는것을확 인하였다. [0052] 표 2 본발명천연피부연고제의아토피치료효과 아토피환자 아토피환자 본발명천연피부연고제 성별 / 병력 증상부위 / 정도 여 /2년 얼굴 / 하 완치됨 여 /15년 온몸 / 중 완화됨 여 /10년 배 / 중 완치됨 남 /6년 팔 / 상 완치됨 남 /6년 등 / 중 완화됨 남 /5년 얼굴 / 중 완화됨 [0054] [0055] [0056] < 실험예 3> 본발명천연피부연고제의건선피부염에대한효능평가본발명천연피부연고제를 20대여성건선환자환부에도포했다. 도포는매일 1~2회진행되었다. 실험결과, [ 표 3] 에나타낸바와같이 15일부터효과가나타났으며본발명천연피부연고제가건선피부염건선치료에효과가있는것을확인하였다. [0058] 표 3 본발명천연피부연고제의건선피부염치료효과 치료기간 무처리군 본발명천연피부연고제 0일 변화없음 변화없음 1주 변화없음 변화없음 2주 변화없음 완화됨 1달 변화없음 완화됨 2달 변화없음 완화됨 3달 변화없음 완화됨 [0060] [0061] [0062] [0064] [0065] [0067] [0068] [0069] < 실험예 4> 본발명천연피부연고제의피부재생에대한효능평가 (1) 실험동물및창상유발실험동물은체중 200 300 g의 4주령수컷 Sprague-Dawley(OrientBio, Tokyo, Japan) 를분양받아온도 21±2, 상대습도 55±10% 를유지하고밤과낮의길이를 12시간씩인공조명으로조절하여사육하였으며, 사료와물은충분히공급하였다. 마취한후배 ( 背 ) 부의털을면도한다음요오드팅크를사용하여표피를소독한후피혁용펀치 (biopsy punch; 8 mm) 를이용하여원형절제창을만들어창상을유발하였다. (2) 실험군분류및창상실험실험군은비처리군, 창상후후시딘 (DongWha Pham, Seoul, Korea) 을도포한양성대조군, 본발명천연피부연고제도포군, 총 3개의실험군으로나누어실험하였다. 도포액은가피가탈각될때까지매일 1회씩창상입은부위가덮일정도로충분히도포하여외부공기와의접촉을최소화하였다. 상처치료의진행과정을관찰하기위해창상유발후 7일간격으로 microcaliper(mitutoyo Co., Tokyo, Japan) 제품으로창상의면적을측정하였다. (3) 실험결과창상유발당일에서창상유발후 28일경과시점까지창상유발군에서무작위선택한개체의창상부분을 7일간격으로변화를관찰하였다. 실험결과 [ 표 4] 에서나타낸바와같이비처리군보다후시딘과본발명천연피부연고제를도포한처리군에서염증반응이빠르게억제되어딱지가생기고상처반경이감소하면서회복되는것을확인할수있었다. - 8 -
표 4 [0071] 본발명천연피부연고제의피부재생에효과 경과시간비처리군 ( 창상사이즈 mm) 후시딘 ( 창상사이즈 mm) 본발명천연피부연고제 ( 창상사이즈mm) 0일 10.00 10.00 10.00 7일 8.67 7.12 7.82 14일 5.07 3.82 4.07 21일 2.87 0.07 1.11 28일 0.00 0.00 0.00 산업상이용가능성 [0073] 본발명은약용식물추출물을유효성분으로함유하는천연피부연고제및그제조방법에관한것으로악성아토피및건선피부염을개선하고궤란된피부조직을재생시키는효과가있을뿐만아니라천연추출물만을이용하여제조하였으므로부작용이없는천연식물성피부연고제를제공하는뛰어난효과가있으므로화장품산업상매우유용한발명인것이다. 도면 도면 1-9 -