최종결과보고서요약문 과제명 색인어 의료기관의소독과멸균지침개발 의료기관 소독 멸균 지침 주관연구기관대한감염관리간호사회주관연구책임자정선영연구기간 - 1 -

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주의내용 주 의 1. 이보고서는질병관리본부에서시행한학술연구용역사업의최종결 과보고서입니다. 2. 이보고서내용을발표할때에는반드시질병관리본부에서시행한 학술연구용역사업의연구결과임을밝혀야합니다. 3. 국가과학기술기밀유지에필요한내용은대외적으로발표또는공개 하여서는아니됩니다.

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편집순서 3 : 목차 - 2 -

1 01 [ ] [ ] plus 002

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추정되는국외유입감염병사례와현재대부분의여행객들이이용하는항공편중직항을통해국내에들어오는입국자수의비교를통해서주요지역별, 국가별감염병발생률을추정해보고자하였다. 이를통해어느국가여행객을대상으로감염병예방관련홍보를집중해야하는지, 의료기관에서해외여행력확인시어떠한국가들에주의를기울여야하는지

핵 심 교 양 1 학년 2 학년 3 학년합계 문학과예술 역사와철학 사회와이념 선택 교양학점계 학년 2 학년 3 학년합계비고 14 (15) 13 (

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연구개발결과요약문 한글 의료기관의소독과멸균지침개발 영문 학술연구용역과제연구결과 제 장최종연구개발목표 제 장국내외기술개발현황 제 장최종연구개발내용및방법 제 장최종연구개발결과 제 장연구결과고찰및결론 제 장연구성과및활용계획 제 장연구개발과정에서수집한해외과학기술정보 제 장연구비사용내역및연구원분담표 제 장참고문헌 제 장첨부서류

최종결과보고서요약문 과제명 색인어 의료기관의소독과멸균지침개발 의료기관 소독 멸균 지침 주관연구기관대한감염관리간호사회주관연구책임자정선영연구기간 - 1 -

Summary - 2 -

학술연구용역과제연구결과 - 3 -

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특성 N (%) M±SD 병원소재지 서울특별시 45 (23.3) 경기도 42 (21.8) 경상도 62 (32.1) 전라도 24 (12.4) 충청도 9 ( 4.7) 강원도 7 ( 3.6) 제주도 4 ( 2.1) 병원유형 상급종합병원 37 (19.2) 종합병원 104 (53.9) 병원 44 (22.8) 기타 8 ( 4.1) 병상수 199 46 (23.8) 470.1±383.5 200~299 37 (19.2) 300~499 41 (21.2) 500~999 57 (29.5) 1,000 12 ( 6.2) 의료기관인증평가 받음 91 (47.2) 받지않음 102 (52.8) 감염관리실 있음 150 (77.7) 없음 43 (22.3) - 16 -

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.281.859 <.001 <.001.778 <.001 ** - 19 -

성분명 소독제상품명 응답수 침적시간 ( 분 ) 교환주기 ( 일 ) 과초산 Perasafe 1 10 1 염소 / 염소화합물 Vipon 1 10 1 초산화수 메디록스 1 30 1 4급암모늄염 애니오자임 1 15 1-20 -

P.371 <.001-21 -

성분명 상품명 응답수 침적시간 ( 분 ) 교환주기 ( 일 ) 양성계면활성제 Tego 1 20 1 Tego 1 30 3 4급암모늄염 Deconex 1 30 7 애니오자임 1 15 3 염소 / 염소화합물 Vipon 1 10 1-22 -

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ydrogen peroxide(0.6%) 순으로사용하였으며, 일부병원에서는염소 / 염소화합물 (0.6%) 과세척제 (0.6%) 를사용하고있었다 [. 내시경을높은수준소독제에침적하는시간은 2분에서 120분까지다양하였다. - 30 -

성분명 상품명 성분명별분포 상품명별분포 올소프탈알데하이드 Cidex OPA 79(45.4) 76(43.7) Opidex 3(1.7) 과초산 Perasafe 77(44.3) 34(19.5) 스코테린 17(9.8) Perastel 11(6.3) Perascope 6(3.4) Acecide 5(2.9) Perascope multishot 2(1.1) 페라실 1(0.6) 스코틸렌 1(0.6) 초산화수 Cleantop 9(5.1) 3(1.7) Mediox 5(2.9) Soo 1(0.6) 글루탈알데하이드 Aidal(plus) 6(3.4) 3(1.7) Cidex 1(0.6) 바이덱스 1(0.6) 와이덱스 1(0.6) Hydrogen peroxide 과산화수소 1(0.6) 1(0.6) 염소 / 염소화합물 LGA-10 1(0.6) 1(0.6) 세척제 San Q 1(0.6) 1(0.6) 합계 174(100.0) 174(100.0) - 31 -

소독제명 침적시간 [N(%)] 2분 3분 5분 6분 7분 9분 10분 12분 15분 20분 22분 30분 120 분 합계 Cidex OPA 1(1.4) 1(1.4) 57(77.0) 1(1.4) 0(0.0) 1(1.4) 9(12.2) 2(2.7) 1(1.4) 0(0.0) 1(1.4) 0(0.0) 0(0.0) 74(100.0) Opidex 0(0.0) 0(0.0) 3(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 3(100.0) Perasafe 0(0.0) 0(0.0) 9(26.5) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 19(55.9) 0(0.0) 4(11.8) 1(2.9) 0(0.0) 1(2.9) 0(0.0) 34(100.0) 스코데린 0(0.0) 0(0.0) 11(64.7) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 2(11.8) 0(0.0) 2(11.8) 2(11.8) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 17(100.0) Parastel 0(0.0) 0(0.0) 8(72.7) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 3(27.3) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 11(100.0) Perascope 0(0.0) 0(0.0) 3(50.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 3(50.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 6(100.0) Acecide 0(0.0) 0(0.0) 4(80.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(20.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 5(100.0) Perascope multishot 0(0.0) 0(0.0) 2(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 2(100.0) 페라실 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 스코틸렌 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) Cleantop 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 2(66.7) 0(0.0) 1(33.3) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 3(100.0) Mediox 0(0.0) 1(20.0) 2(40.0) 1(20.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(20.0) 0(0.0) 5(100.0) Soo 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) Aidal(plus) 0(0.0) 0(0.0) 1(33.3) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 2(66.7) 0(0.0) 3(100.0) Cidex 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 바이덱스 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 와이덱스 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 1(100.0) 과산화수소 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) LGA-10 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) San Q 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) - 32 -

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성분명 상품명 성분명별분포 상품명별분포 과초산 Perasafe 7(20.6) 6(17.6) 스코테린 1(2.9) 올소프탈알데하이드 Cidex OPA 5(14.7) 5(14.7) 초산화수 메디록스 4(11.8) 3(8.8) Hicro-S 1(2.9) 글루탈알데하이드 그린와이나 3(8.8) 2(5.9) 와이덱스 1(2.9) 염소 / 염소화합물 락스 1(2.9) 1(2.9) 4급암모늄염 Deconex 5(14.7) 1(2.9) HLD 1(2.9) 애니오자임 2(5.9) 테라린 1(2.9) 양성계면활성제 0.2% Tego 5(14.7) 5(14.7) 클로르헥시딘글루코네이트 5% 헥시덱스 1(2.9) 1(2.9) 알코올 알코올 3(8.8) 3(8.8) 합계 34(100.0) 34(100.0) 소독제명 침적시간 [N(%)] 5분 10분 15분 20분 30분 60분 합계 Perasafe 2(33.3) 2(33.3) 1(16.7) 0(0.0) 1(16.7) 0(0.0) 6(100.0) Cidex OPA 2(40.0) 2(40.0) 1(20.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 5(100.0) 0.2% Tego 2(33.3) 3(50.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(16.7) 6(100.0) 메디록스 3(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 3(100.0) Hicro-S 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) Deconex 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) HLD 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 테라린 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 알코올 1(33.3) 0(0.0) 1(33.3) 1(33.3) 0(0.0) 0(0.0) 3(100.0) 그린와이나 0(0.0) 1(50.0) 0(0.0) 1(50.0) 0(0.0) 0(0.0) 2(100.0) 와이덱스 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 1(100.0) 5% 헥시덱스 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 락스 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 애니오자임 1(50.0) 1(50.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 2(100.0) - 37 -

소독제명 교환주기 [N(%)] 1 일 3 일 7 일 14 일합계 Perasafe 1(25.0) 2(50.0) 1(25.0) 0(0.0) 4(100.0) Cidex OPA 1(20.0) 0(0.0) 3(60.0) 1(20.0) 5(100.0) 0.2% Tego 5(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 5(100.0) 메디록스 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 2(100.0) 2(100.0) Hicro-S 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) Deconex 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) HLD 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 테라린 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 1(100.0) 알코올 1(33.3) 1(33.3) 1(33.3) 0(0.0) 3(100.0) 그린와이나 0(0.0) 0(0.0) 1(50.0) 1(50.0) 2(100.0) 와이덱스 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 1(100.0) 5% 헥시덱스 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 락스 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 1(100.0) 애니오자임 1(50.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(50.0) 2(100.0) - 38 -

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성분명상품명성분명별분포상품명별분포 염소 / 염소화합물 락스 75(61.9) 71(58.7) 바이오스팟 2(1.7) Vipon 1(0.8) 기타 1(0.8) 초산화수 메디록스 6(5.0) 5(4.1) Hicro-S 1(0.8) 과초산 Perasafe 2(1.7) 2(1.7) 4급암모늄염 HBV quat 22(18.2) 4(3.3) 뉴젠 4(3.3) Deconex 2(1.7) 테라린 2(1.7) 트리젠 2(1.7) HDL 1(0.8) 애니오자임 5(4.1) Quat plus 1(0.8) QUV 1(0.8) 양성계면활성제 0.2% Tego 13(10.7) 13(10.7) 기타 Multipose 3(2.5) 2(1.7) Aniozyme DD1 1(0.8) 합계 121(100.0) 121(100.0) - 40 -

소독제명 침적시간 [N(%)] 0분 1분 5분 10분 15분 20분 30분 60분 180 분 합계 락스 1(1.4) 1(1.4) 2(2.8) 23(32.4) 5(7.0) 17(23.9) 19(26.8) 2(2.8) 1(1.4) 71(100.0) 바이오스팟 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 3(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 3(100.0) Vipon 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) HBV quat 0(0.0) 0(0.0) 1(25.0) 1(25.0) 0(0.0) 1(25.0) 0(0.0) 1(25.0) 0(0.0) 4(100.0) 뉴젠 0(0.0) 0(0.0) 3(75.0) 1(25.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 4(100.0) Deconex 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 2(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 2(100.0) 테라린 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(50.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(50.0) 0(0.0) 0(0.0) 2(100.0) 트리젠 0(0.0) 0(0.0) 1(33.3) 2(66.7) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 3(100.0) HDL 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) Quat plus 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) QUV 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0.2% Tego 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 3(23.1) 0(0.0) 3(23.1) 5(38.5) 2(15.4) 0(0.0) 13(100.0) 메디록스 0(0.0) 0(0.0) 3(60.0) 1(20.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(20.0) 0(0.0) 0(0.0) 5(100.0) Hicro-S 0(0.0) 0(0.0) 1(50.0) 0(0.0) 1(50.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 2(100.0) Perasafe 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 2(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 2(100.0) 애니오자임 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 4(80.0) 0(0.0) 1(20.0) 0(0.0) 0(0.0) 5(100.0) Multipose 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(50.0) 0(0.0) 1(50.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 2(100.0) Aniozyme DD1 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 1(100.0) - 41 -

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성분명상품명성분명별분포 (N(%)) 상품명별분포 (N(%)) 염소 / 염소화합물 Sodium hypochloride/ 락스 110(57.3) 103(53.6) 바이오스팟 3(4.6) Vipon 2(1.0) LAG-10 1(0.5) Vircon 1(0.5) 4 급암모늄염 HBV quat 52(27.1) 17(8.9) 설파니오스 12(6.3) 트리젠 8(4.2) HBV quat plus 4(4.2) 테라린 3(1.6) HBV 2(1.0) 캐비사이드티슈 (cavi wipe) 2(1.0) 뉴젠 1(0.5) 클리넬티슈 1(0.5) HDL 1(0.5) 벤잘코니움 1(0.5) 양성계면활성제테고 7(3.6) 7(3.6) 알코올 알코올 9(4.7) 9(4.7) 초산화수 메디록스 10(5.2) 7(3.6) Hicro-S 3(1.6) 글루탈알데하이드 와이덱스 1(0.5) 1(0.5) 기타 Multipose 3(1.6) 2(1.0) 애니오자임 1(0.5) 합계 192(100.0) 192(100.0) - 43 -

성분명상품명성분명별분포 (N(%)) 상품명별분포 (N(%)) 염소 / 염소화합물 Sodium hypochloride/ 락스 101(51.0) 94(47.5) 바이오스팟 3(1.5) Vipon 2(1.0) LAG-10 1(0.5) Vircon 1(0.5) 4급암모늄염 HBV quat 68(34.3) 24(12.1) 설파니오스 15(7.6) 트리젠 9(4.5) HBV quat plus 4(2.0) 테라린 3(1.5) 뉴젠 3(1.5) 캐비사이드티슈 (cavi wipe) 3(1.5) HDL 2(1.0) 애니오자임 1(0.5) 클리넬티슈 1(0.5) HBV 1(0.5) 벤잘코니움 1(0.5) CDQ 1(0.5) 양성계면활성제 테고 6(3.0) 6(3.0) 알코올 알코올 7(3.5) 7(3.5) 클로르헥시딘글루코네이트 Chlorhexidine 2(1.0) 2(1.0) 글루탈알데하이드와이덱스 1(0.5) 1(0.5) 초산화수 메디록스 11(5.6) 6(3.0) Hicro-S 4(2.0) Perasafe 1(0.5) 기타 멀티포스 2(1.0) 2(1.0) 합계 198(100.0) 198(100.0) - 44 -

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구분 N(%) Total 199 200~299 300~499 500~999 1,000 P 스팀멸균기있음 190(98.4) 45(97.8) 37(100.0) 39(95.1) 57(100.0) 12(100.0).336 없음 3(1.6) 1(2.2) 0(0.0) 2(4.9) 0(0.0) 0(0.0) E.O. 가스멸균기있음 183(94.8) 37(80.4) 37(100.0) 41(100.0) 56(98.2) 12(100.0) <.001 없음 10(5.2) 9(19.6) 0(0.0) 0(0.0) 1(1.8) 0(0.0) 과산화수소가스플라즈마멸균기있음 97(50.3) 9(19.6) 12(32.4) 21(51.2) 43(75.4) 12(100.0) <.001 없음 96(49.7) 37(80.4) 25(67.6) 20(48.8) 14(24.6) 0(0.0) 과초산멸균기있음 22(11.4) 0(0.0) 1(2.7) 2(4.9) 14(24.6) 5(41.7) <.001 없음 171(88.6) 46(100.0) 36(97.3) 39(95.1) 43(75.4) 7(58.3) 건열멸균기있음 44(22.8) 5(10.9) 5(13.5) 8(19.5) 19(33.3) 7(58.3).002 없음 149(77.2) 41(89.1) 32(86.5) 33(80.5) 38(66.7) 5(41.7) 기타 있음 11(5.7) 0(0.0) 1(2.7) 1(2.4) 4(7.0) 5(41.7) <.001 없음 182(94.3) 46(100.0) 36(97.3) 40(97.6) 53(93.0) 7(58.3) Graph로확인함 51.6%, Leak test 시행함 59.5%, Bowie-Dick test 시행함 78.1% 였으며, E.O. 가스멸균기의경우 Graph로확인함 47.4%, Leak test 시행함 25.5% 였으며, 플라즈마멸균기의경우 Graph로확인함 22.9%, Leak test 시행함 6.3% 였다. 화학적확인은스팀멸균기의경우 External - 46 -

indicator로확인함 83.3%, Internal indicator로확인함 77.1% 였으며, E.O. 가스멸균기의경우 External indicator로확인함 73.4%, Internal indicator로확인함 61.3% 였으며, 플라즈마멸균기의경우 External indicator로확인함 73.5%, Internal indicator로확인함 34.6% 였다. 생물학적확인은스팀멸균기 84.8%, E.O. 가스멸균기 78.0%, 플라즈마멸균기 35.1% 의병원에서시행하고있었고, 생물학적확인주기는스팀멸균기와플라즈마멸균기는매주기마다에서월1회까지였으며, E.O. 가스멸균기는매주기마다에서 3개월에 1회까지다양하였다. 구분 N(%)* 기계적확인 스팀멸균기 E.O. 가스멸균기플라즈마멸균기 Graph 예 99(51.6) 91(47.4) 44(22.9) 아니오 93(48.4) 101(52.6) 148(77.1) Leak test 예 115(59.9) 49(25.5) 12(6.3) 아니오 77(40.1) 143(74.5) 180(93.8) Bowie-Dick test 예 150(78.1) 미해당 미해당 아니오 42(21.9) 미해당 미해당 화학적확인 External indicator 예 160(83.3) 141(73.4) 72(37.5) 아니오 32(16.7) 51(26.6) 120(62.5) Internal indicator 예 148(77.1) 117(61.3) 66(34.6) 아니오 44(22.9) 74(38.7) 125(65.4) 생물학적확인 (BI) 예 162(84.8) 149(78.0) 67(35.1) 아니오 29(15.2) 42(22.0) 124(64.9) 생물학적확인주기매주기마다 13(9.4) 56(41.8) 13(21.0) 1회 / 일 81(58.3) 37(27.6) 25(40.3) 1회 / 주 36(25.9) 32(23.9) 22(35.5) 2회 / 주 6(4.3) 3(2.2) 1(1.6) 3회 / 주 1(0.7) 2(1.5) 0(0.0) 1회 /2주 1(0.7) 0(0.0) 0(0.0) 1회 / 월 1(0.7) 3(2.2) 1(1.6) 1회 /3개월 0(0.0) 1(0.7) 0(0.0) - 47 -

구분 N(%)* Total 199 200~299 300~499 500~999 1,000 P 멸균과정문제발생시회수절차있음 161(83.9) 25(55.6) 29(78.4) 40(97.6) 56(98.2) 11(91.7) <.001 없음 31(16.1) 20(44.4) 8(21.6) 1(2.4) 1(1.8) 1(8.3) 멸균물품보관의적절성적절함 160(83.3) 31(68.9) 29(78.4) 36(87.8) 52(91.2) 12(100.0).011 적절하지않음 32(16.7) 14(31.1) 8(21.6) 5(12.2) 5(8.8) 0(0.0) 멸균물품보관이적절하지않은이유 선반의부적합 16(19.0) 8(20.5) 3(15.8) 2(20.0) 3(18.8) 0(0.0) 온도의부적절 14(16.7) 5(12.8) 4(21.1) 2(20.0) 3(18.8) 0(0.0) 습도의부적절 14(16.7) 5(12.8) 4(21.1) 1(10.0) 4(25.0) 0(0.0) 공간부족 22(26.2) 12(30.8) 4(21.1) 3(30.0) 3(18.8) 0(0.0) 지침부재 6(7.1) 3(7.7) 2(10.5) 0(0.0) 1(6.3) 0(0.0) 관리모니터링부족 12(14.3) 6(15.4) 2(10.5) 2(20.0) 2(12.5) 0(0.0) 임플란트멸균시, 매멸균마다 BI 확인 예 71(56.8) 6(26.1) 12(66.7) 16(53.3) 30(65.2) 7(87.5) 아니오 54(43.2) 17(73.9) 6(33.3) 14(46.7) 16(34.8) 1(12.5) BI 결과확인후멸균물품불출예 113(59.5) 17(39.5) 20(54.1) 29(70.7) 38(66.7) 9(75.0) 아니오 52(27.4) 21(48.8) 12(32.4) 8(14.0) 8(14.0) 3(25.0) 부분불출 25(13.2) 5(11.6) 5(13.5) 4(9.8) 11(19.3) 0(0.0) 멸균기록일지작성하고보관예 172(89.6) 33(73.3) 32(86.5) 39(95.1) 57(100.0) 11(91.7) 아니오 20(10.4) 12(26.7) 5(13.5) 2(4.9) 0(0.0) 1(8.3) - 48 -

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n n - 52 -

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원칙적인내용의개론, 의료기구와환경에따른소독수준결정, 결정된소독수준에따른소독제나멸균방법선택, 선택한소독이나멸균방법적용에대한적절한절차, 소독제와멸균기관리절차, 소독과멸균물품관리에관한사항이지침내용에포함되도록하였다. Ÿ Ÿ Ÿ - 54 -

Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ - 55 -

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(Figure 2. Algorism of Disinfection and Sterilization Selection) - 57 -

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절의료기구의소독과멸균 - 62 -

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절결론 - 71 -

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과제명 과제책임자 의료기관의소독과멸균지침개발 정선영 건양대학교 간호학과 번호논문제목저자명저널명집 권 페이지 국내 국외 여부 번호출원 등록 특허명출원 등록 인출원 등록 국출원 등록 번호 분류 - 74 -

국내인증평가에서소독과멸균에대한적절성을평가할때평가기준으로활용 할것이다 언론홍보및대국민교육내용 일자등을간략히기술함 - 75 -

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의료기관, 산업체, 가정에서사용할수있는살균소독살충제에대해설명하고있으며, - 78 -

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단위 원 구 분 비 목 금액구성비비고 인건비소계 책 임 연 구 원 연 구 원 연 구 보 조 원 보 조 원 경비소계 여 비 유 인 물 비 전 산 처 리 비 시약및연구용재료비 회 의 비 임 차 료 교 통 통 신 비 감 가 상 각 비 위 탁 정 산 수 수 료 일반관리비 이윤 계 - 81 -

구분소속직위성명수행업무연구참여율 책임연구원건양대학교조교수정선영연구총괄 연구원 건국대학교 병원 선임최정화연구계획및진행 보고서작성 연구원분당차병원감염관리간호사 김은경 소독및멸균실태조사총괄 연구원 인하대학교감염관리병원간호사 김수미 소독및멸균실태조사 연구원 수원과학대학 교수 김옥선 소독및멸균실태조사 연구원 이화대학교목동병원 계장 손희정 소독및멸균실태조사 연구원 건국대학교병원 팀장 우진하 소독및멸균실태조사 연구원 강남세브란감염관리소독및멸균실태조사 조난형스병원간호사연구비관리 연구원 중앙대학교병원 계장 최지연 소독및멸균지침개발총괄 연구원 세브란스병원 파트장 박은숙 소독및멸균지침개발 연구원우석대학교교수박진희소독및멸균지침개발 연구원 연구원 서울성모병원계명대학교동산의료원 차장이지영소독및멸균지침개발 팀장최순임소독및멸균지침개발 연구보조원간호사이사라연구진행보조 - 82 -

3. Rutala WA, Weber DJ, and Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee(HICPAC). Guideline for Disinfection & Sterilization in health care facilities. CDC, 2008. http://www.law.go.kr/( - 83 -

22. Patient Safety Branch Ministry of Health. Best Practices for Cleaning, Disinfection and Sterilization in Health Authorities. 2007. - 84 -

31. 병원중앙공급간호사회. 한국멸균관리표준. 2011. 34. 멸균의원리와실제. 현문사, 2010. 35. WHO(World Health Organization). WHO guidelines on hand hygiene in health care. http://www.who.int/gpsc/5may/tools/9789241597906/en/ http://www.law.go.kr/( 37. Sehulster L, et al. Guideline for Environmental Infection Control in Health-Care Facilities. Recommendations of CDC and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC). MMWR, 2003;52:1-42. - 85 -

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1. Patient Safety Branch Ministry of Health. Best Practice Guidelines for the Cleaning, Disinfection and Sterilization of Medical Devices. 2011 http://www.health.gov.bc.ca/library/publications/year/2011/best-practice-guideli nes-cleaning.pdf(update on 19 Decber 2011) 2. Sehulster L, et al. Guideline for Environmental Infection Control in Health-Care Facilities. Recommendations of CDC and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC). MMWR. 2003; 52 (RR-10):1-42. 3. Rutala W A, et al. Guideline for Disinfection & Sterilization in health care facilities. CDC, 2008. - 100 -

[ 부록 1-1] 세척, 소독, 멸균시스템점검표 ( 예시 ) 점검장소 : 점검일 : 점검자 : 구분 내용 예 아니요 기본 1 사용한기구와물품에대한세척, 소독, 멸균과정이이루어진다 2 일회용은재사용하지않는다. 3 개인보호구 ( 보안경, 마스크, 가운, 장갑 ) 는모두착용한다. 세척 4 적합한세척제를사용한다. 5 세척은오염공간으로청결공간과분리된곳에서진행한다 높은수준의소독 6 소독제는제조사의권고에따라관리되고있다. 7 소독제농도는매일체크한다. 8 Test strip의질관리는제조사의권고에따라진행한다. 9 Test strip 병에는개봉일이적혀있다. 10 Test strip은유효기간내에있다. 11 기록이잘관리되고있다. a. 높은수준의소독력이유지되는지여부 b. 소독한기구종류와수량기록 c. 소독제교체날짜기록 d. 소독제교체시교체한사람과확인한사 람의서명 12 자동세척기 / 자동세척소독기점검유지보수절차 ( 프로그램 ) 이있다. 13 자동세척기 / 자동세척소독기점검유지보수기록이있다. 14 자동세척기 / 자동세척소독기기능에문제가생긴경우대처및관리한기록이있다. 15 내시경소독과정에서체크리스트를사용한다. 멸균 16 의료기구및물품에적합한멸균방법을적용한다. 17 선진공스팀멸균기에서 Bowie Dick 검사를매일실시한다. 18 멸균기의물리적요인 ( 온도, 압력, 시간등 ) 을매회점검한다. 19 생물학적지표를매회또는매일점검한다. 해당무 / 기타 - 101 -

20 생물학적지표확인결과를기록한다. 구분 내용 예 아니요 21 멸균기의점검유지보수절차 ( 프로그램 ) 이있다. 22 멸균기의점검유지보수기록이있다. 23 생물학적지표가양성일경우의료기구와물품을회수하고, 원인조사를진행한다. 24 생물학적지표양성과관련된유지보수기록이있다. 25 과초산멸균을제외하고멸균포장외부에 indicator tape( 화학적지표 ) 를부착한다. 26 각멸균기마다멸균된물건들이기록되어있다. 27 급속멸균기를사용하는경우사용기록이있다. 28 급속멸균기를사용한경우환자기록에그이유를기록한다. 29 기관의규정에따라필요한기록을비치한다. 30 모든재처리된의료기구와물품은청결하고건조하게보관한다. 31 의료기구와물품사용전에화학적지표를확인한다. 구입과재처리에대한지침 각의료기구와물품의재처리방법에대해제조 32 사로부터제공받은명문화된재처리지침이구비 되어있다. 문서화된규정은최근에발표된 standard나지 33 침을반영하고있다. 교육 & 핵심역략관리자와직원들은기구의재처리방법에대해 34 교육받았다. a. 부서배치시 b. 최소매년 c. 과정에주요한변화가있었을때 d. 재처리와관련하여새로운기구구입시 e. 재처리가필요한의료기구또는물품의구입시체계기계적, 화학적, 생물학적지표를이용한감사 35 결과는부서에서지속적으로추후관리되고있다. 추후관리가필요할경우감염관리실과관련부서 36 에서보고받는다. 37 직원안전관련내용이수행된다. 해당무 / 기타 - 102 -

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구분 금속 (Metal) 의경우내경 1mm의경우, 길이 12.5cm까지내경 2mm의경우, 길이 25cm까지내경 3mm의경우, 길이 40cm까지 금속외 (Non-Metal) 의경우 내경 1mm~1M 까지 - 127 -

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[ 그림 3-7] 플라즈마멸균기에서생물학적지시계 (BI PCD) 위치 [ 표 3-11] 멸균방법에따른생물학적지시계 [ 표 3-12] 멸균확인방법에따른멸균감시주기 - 136 -

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[ 부록 3-1] 기계적, 화학적, 생물학적지시계에문제가발생한경우관리방법 [ 표 3-13] 멸균물품보관실의조건 - 138 -

9. 직원교육및훈련 [ 표 3-14] 중앙공급실직원교육프로그램 ( 예 ) - 139 -

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[ 부록 3-3] 멸균기관리 check list 확인일자 : 년월일확인자 : 자료원 : 한국멸균관리표준지침참고 ( 병원중앙공급간호사회 ) - 141 -

[ 부록 3-4] 멸균확인 check list 확인일자 : 년월일확인자 : 자료원 : 한국멸균관리표준지침참고 ( 병원중앙공급간호사회 ) - 142 -

[ 부록 3-5] 스팀멸균 check list 확인일자 : 년월일확인자 : 자료원 : 한국멸균관리표준지침참고 ( 병원중앙공급간호사회 ) - 143 -

[ 부록 3-6] 가스멸균 check list 확인일자 : 년월일확인자 : 자료원 : 한국멸균관리표준지침참고 ( 병원중앙공급간호사회 ) - 144 -

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일반병실의경우미국질병관리센터는매 3개방마다, 최소한 60분마다바닥청소용액을교환하라고권고한다 - 168 -

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감염병의예방및관리에관한법률, 시행령, 시행규칙 51조제2항소독의대상인콜레라, 장티푸스, 파라티푸스, 세균성이질, 장출혈성대장균감염증, A 형간염, 페스트의경우 제3항소독의방법인소각, 증기소독, 끓는물소독, 약물소독, 일광소독 ) - 176 -

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ClassⅢ : Highest risk ClassⅡb : Higher intermediate risk ClassⅡa : Intermediate risk ClassⅠ : Lowest risk 높은위험 낮은위험 - 201 -

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구분 멸균방식 멸균진행과정 종류중력치환멸균 (Gravity) 선진공멸균 (Prevaccum) 정규멸균 (Regular) 급속멸균 (Flash) 멸균기의종류중력치환멸균 (Gravity) 선진공멸균 (Prevaccum) 멸균할물품 노출시간 121 132 건조시간 포장된기구 30분 15분 15-30분 직물팩 30분 25분 15분 포장된용기 ( 예bowl, 대야 ) 30분 15분 15-30분 포장된기구 - 4분 20-30분 직물팩 - 4분 5-20분 포장된용기 ( 예bowl, 대야 ) - 4분 20분 구분 금속 (Metal) 의경우내경 1mm의경우, 길이12.5cm까지내경 2mm의경우, 길이2.5cm까지내경 3mm의경우, 길이 40cm까지 금속외 (Non-Metal) 의경우 내경 1mm~1M 까지 - 212 -

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[ 표 3-11] 멸균방법에따른생물학적지시계 - 215 -

[ 표 3-12] 멸균확인방법에따른멸균감시주기 [ 표 3-13] 멸균물품보관실의조건 - 216 -

[ 표 3-14] 중앙공급실직원교육프로그램 ( 예 ) - 217 -

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[ 부록 1-1] 세척, 소독, 멸균시스템점검표 ( 예시 ) 점검장소 : 점검일 : 점검자 : 구분 내용 예 아니요 기본 1 사용한기구와물품에대한세척, 소독, 멸균과정이이루어진다 2 일회용은재사용하지않는다. 3 개인보호구 ( 보안경, 마스크, 가운, 장갑 ) 는모두착용한다. 세척 4 적합한세척제를사용한다. 5 세척은오염공간으로청결공간과분리된곳에서진행한다 높은수준의소독 6 소독제는제조사의권고에따라관리되고있다. 7 소독제농도는매일체크한다. 8 Test strip의질관리는제조사의권고에따라진행한다. 9 Test strip 병에는개봉일이적혀있다. 10 Test strip은유효기간내에있다. 11 기록이잘관리되고있다. a. 높은수준의소독력이유지되는지여부 b. 소독한기구종류와수량기록 c. 소독제교체날짜기록 d. 소독제교체시교체한사람과확인한사 람의서명 12 자동세척기 / 자동세척소독기점검유지보수절차 ( 프로그램 ) 이있다. 13 자동세척기 / 자동세척소독기점검유지보수기록이있다. 14 자동세척기 / 자동세척소독기기능에문제가생긴경우대처및관리한기록이있다. 15 내시경소독과정에서체크리스트를사용한다. 멸균 16 의료기구및물품에적합한멸균방법을적용한다. 17 선진공스팀멸균기에서 Bowie Dick 검사를매일실시한다. 18 멸균기의물리적요인 ( 온도, 압력, 시간등 ) 을매회점검한다. 19 생물학적지표를매회또는매일점검한다. 20 생물학적지표확인결과를기록한다. 해당무 / 기타 - 225 -

구분 내용 예 아니요 21 멸균기의점검유지보수절차 ( 프로그램 ) 이있다. 22 멸균기의점검유지보수기록이있다. 23 생물학적지표가양성일경우의료기구와물품을회수하고, 원인조사를진행한다. 24 생물학적지표양성과관련된유지보수기록이있다. 25 과초산멸균을제외하고멸균포장외부에 indicator tape( 화학적지표 ) 를부착한다. 26 각멸균기마다멸균된물건들이기록되어있다. 27 급속멸균기를사용하는경우사용기록이있다. 28 급속멸균기를사용한경우환자기록에그이유를기록한다. 29 기관의규정에따라필요한기록을비치한다. 30 모든재처리된의료기구와물품은청결하고건조하게보관한다. 31 의료기구와물품사용전에화학적지표를확인한다. 구입과재처리에대한지침 각의료기구와물품의재처리방법에대해제조 32 사로부터제공받은명문화된재처리지침이구비 되어있다. 33 문서화된규정은최근에발표된 standard나지침을반영하고있다. 교육 & 핵심역략 34 관리자와직원들은기구의재처리방법에대해교육받았다. a. 부서배치시 b. 최소매년 c. 과정에주요한변화가있었을때 d. 재처리와관련하여새로운기구구입시 e. 재처리가필요한의료기구또는물품의구 입시 체계 기계적, 화학적, 생물학적지표를이용한감사 35 결과는부서에서지속적으로추후관리되고있 다. 36 추후관리가필요할경우감염관리실과관련부서에서보고받는다. 37 직원안전관련내용이수행된다. 해당무 / 기타 - 226 -

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[ 부록 3-2] 기계적, 화학적, 생물학적지기계에문제가발생한경우관리방법 - 228 -

[ 부록 3-3] 멸균기관리 check list 확인일자 : 년월일확인자 : 자료원 : 한국멸균관리표준지침참고 ( 병원중앙공급간호사회 ) - 229 -

[ 부록 3-4] 멸균확인 check list 확인일자 : 년월일확인자 : 자료원 : 한국멸균관리표준지침참고 ( 병원중앙공급간호사회 ) - 230 -

[ 부록 3-5] 스팀멸균 check list 확인일자 : 년월일확인자 : 자료원 : 한국멸균관리표준지침참고 ( 병원중앙공급간호사회 ) - 231 -

[ 부록 3-6] 가스멸균 check list 확인일자 : 년월일확인자 : 자료원 : 한국멸균관리표준지침참고 ( 병원중앙공급간호사회 ) - 232 -

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