CAPE Research Division Company Analysis _ 2018/02/20 Analyst 김형수ㆍ 02)6923-7342 ㆍ knkhs@capefn.com 엔지켐생명과학 (183490 코넥스 NR) 자본시장 ( 코스닥시장 ) 본격데뷔 코넥스에서주목받던엔지켐생명과학이 21 일상장을앞두고있습니다. 화학합성신약 ( 녹용유래신약물질 EC-18 을활용 ) 으로 미국에서 3 건 ( 호중구감소증, 구강점막염, 급성방사선증후군 ) 의임상 2 상을진행, 준비중입니다. 3 건모두 2019 년중으로조건부 판매허가신청이가능할것으로예상됩니다. 구강점막염치료제에대한희귀의약품지정결과가기대되는시점입니다. KOSDAQ DEBUT D-1 1999년설립. 글로벌신약개발, 원료의약품, 건강기능식품을주요사업으로영위 2013년 9월 25일한국거래소코넥스상장. 2017년 9월 15일이전상장결정. 2월 21일코스닥이전상장예정 코넥스투자자보호를위해공모희망가액을높여 (27,000 원 ~37,000원 45,000원 ~70,000 원 ) 재상장추진 미국에서녹용유래화학합성물질 (EC-18) 로 3가지적응증의신약개발중 EC-18( 녹용유래화학합성물질 ) 로호중구감소증, 구강점막염, 급성방사선증후군 3가지적응증으로신약개발중 ( 호중구감소증-미국, 한국임상 2상, 구강점막염-미국, 한국임상 2상, 급성방사선증후군- 미국임상 2상준비중 ) 현재진행중인 3가지적응증은혁신신약 (Breakthrough therapy), 신속심사 (Fast Track), 희귀의약품 (Orphan drug) 으로지정이가능 ( 급성방사선증후군 2017.12 희귀의약품지정완료 ) 해, 임상 2상후상업화추진전망 (2020년출시예상 ) 국내글로벌신약개발업체중, 경쟁자가없는시장을목표로빠른상업화가기대되는기업 기존호중구감소증치료제로사용중인 G-CSF 를사용할수없는 20 만명 ( 미국기준 ) 을대상으로임상 2 상진행 구강점막염은현재치료제가없는분야로, 12 월 8 일에희귀의약품지정신청으로 1 분기중으로결정이기대됨 Stock Data ( 천원 ) 엔지켐생명과학 (L) KOSDAQ (pt) 100 200 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 17/02 17/05 17/08 17/11 18/02 주가 (2/19) 88,700 원 액면가 500원 시가총액 606십억원 52주최고 / 최저가 91,900 원 / 22,000 원 주가상승률 1개월 6개월 12개월 절대주가 (%) 11.0 216.8 121.2 상대주가 (%) 14.5 205.8 88.4 경영실적전망 결산기 (12월) 단위 2013A 2014A 2015A 2016A 2017E 매출액 ( 억원 ) 202 156 156 218 230 영업이익 ( 억원 ) -2-15 -69-62 -65 영업이익률 (%) -1.2-9.4-44.0-28.5-28.3 순이익 ( 억원 ) -17-22 -118-63 -68 EPS ( 원 ) -287-372 -1,885-969 -991 증감률 (%) 적전 적지 적지 적지 적지 PER ( 배 ) N/A N/A N/A N/A N/A PBR ( 배 ) 2.0 10.0 14.4 10.1 - ROE (%) -9.5-14.0-63.3-25.6 - EV/EBITDA ( 배 ) 25.8-680.5-60.0-53.6 - 순차입금 ( 억원 ) 19 42-64 -55 - 부채비율 (%) 90.2 73.7 35.6 36.0
코스닥시장글로벌신약개발업체들비교 ( 단위 : 원, 억원 ) 구분 엔지켐생명과학 신라젠 에이치엘비 바이로메드 액면가 ( 원 ) 500 500 500 500 종가 ( 원 ) 88,700 104,100 47,050 234,900 시가총액 ( 억원 ) 6,063 70,812 17,120 37,481 매출액 ( 억원 ) 218 53 301 68 영업이익 ( 억원 ) -62-468 -210 3 당기순이익 ( 억원 ) -63-740 -233 6 자료 : Dataguide, 케이프투자증권리서치본부종가와시가총액은 2018년 2월 19일기준으로작성되었습니다 EC-18으로개발중인 3가지적응증에대한시장규모추정 구분 호중구감소증 구강점막염 급성방사선증후군 대상환자수 20만명 17만명 - 목표시장규모 30억달러 26억달러 7억달러 산출근거 호중구감소증환자 168 만명중 12% (G-CSF 반응이없는환자, 방사선치료대 상환자, 혈액암환자 ) 구강점막염환자 50 만명중 34% ( 궤양성구강점막염발병환자 16.7 만명 ) 5 억달러 ( 정부조달 ) + 2 억달러 (PRV 판매 ) 자료 : 엔지켐생명과학, 케이프투자증권리서치본부 임상 2 상후조건부판매허가및시판이가능하도록미국 FDA 인허가전략구사중 구분관련법령지정조건 혁신신약 신속심사 희귀질환치료제 (Breakthrough therapy) (Fast track) (Orphan drug) Section 506(a) of the fd&c act Section 506(a) of the fd&c act Orphan drug act -치료제없는중증질환에대한효능입증 -예비임상증거필요 -기존치료제대비우월한효능및획기적인부 -기존치료제대비임상적유의한효과작용경감 -심각한이상반응과연관된중요한안전성 -질환치료중단을야기하는우요독성경감장점 -이슈화된공중보건문제해결능력 -미국내환자 20만명이하의치료제부재질환 -기존치료제대비우월환효능및획기적인부작용경감 -백신, 진단시약, 예방약물인경우연간 20만명이하사용 지정 근거 차별화된작용기전으로 G-CSF 사용제한환자 ( 화학 / 방사성항암치료, 급성골수성백혈병, 골수 형성이상증후군 ) 대상투여가능 - 미국내궤양성구강점막염및급성방사선증후군환자수 20 만명이하 - 두경부암환자의구강점막염치료제부재 - 원전안전성및생물학적테러위험에따른질환추가 대상호중구감소증구강점막염, 급성방사선증후군 (2017.12.23 지정완료 ) 질환자료 : 엔지켐생명과학, 케이프투자증권리서치본부 2 CAPE Research Division ㆍ www.capefn.com
기존호중구감소증치료제 (G-CSF) 대비경쟁우위 구분 Filgrastim Pegfilgrastim (short-acting G-CSF) (long-acting G-CSF) EC-18 투여방법 주사 경구 투여기간 호중구저하기간동안매일투여 항암치료매사이클마다 1회 항암치료기간동안매일투여 투여목적 호중구감소증의회복 호중구감소증의예방 호중구감소증의예방및회복 투여시점 항암제투여 24시간후 항암제투여전또는도중 부작용 통증, 피로, 오심, 두통, 비장파열등 발견되지않음 (Rat, dog, human) 사용제한 화학요법 - 방사선병용시 / 백혈명환자 / 비발열성호중구감소증 없음 암에대한영향 암세포증식촉진등종양악화 암세포성장억제 가격 $31,920/ 항암치료 $30,000/ 항암치료 $15,000/ 항암치료 환자의 Benefit / Cost 낮음 낮음 높음 자료 : 엔지켐생명과학, 케이프투자증권리서치본부 구강점막염치료제개발현황 물질명 회사명 개발단계 타겟 의약품구분 용법 적용규정 ( 미국기준 ) AG-013 Intrexon 임상 2상 TFF1 바이오 구강세정 신속심사 Brilacidin Cellceutix 임상 2상 HDP 합성 구강세정 신속심사희귀의약품 ( 지정 ) SP-10034 Spherium Biomed 임상 2상 Melatonin 합성 구강젤 - IZN-6N4 Izun Pharma 임상 2상 - 천연물 구강세정 - Dusquitide Soligenix 임상 2상 Sequestosome 펩타이드 주사 신속심사 GC-4419 Galera 임상 2상 SOD 합성 주사 신속심사 GC-4403 Galera 임상 1상 SOD 합성 구강제제 희귀의약품 Clonidine Onxeo 임상 2상 TNF 합성 점막정제 신속심사희귀의약품 ( 신청 ) 자료 : Cortellis Clarivate Analysis, 2017, 엔지켐생명과학, 케이프투자증권리서치본부 CAPE Research Division ㆍ www.capefn.com 3
5~6만원에수요집중 - 수요예측신청가격분포표 ( 주당희망공모가액 : 45,000원 ~70,000원 ) 구분 참여건수 ( 건 ) 신청수량 ( 주 ) 밴드상단초과 1 4,000 밴드상위 75% 초과 ~100% 이하 17 4,684,000 밴드상위 50% 초과 ~75% 이하 9 2,525,000 밴드상위 25% 초과 ~50% 이하 18 7,928,000 밴드중간값초과 ~ 상위 25% 이하 256 72,366,000 밴드중간값 - - 밴드중간값미만 ~ 하위 25% 이상 192 52,338,000 밴드하위 25% 미만 ~50% 이상 - - 밴드하위 50% 미만 75% 이상 9 2,728,000 밴드하위 75% 미만 ~100% 이상 6 111,000 밴드하단미만 2 1,112,000 미제시 8 213,000 합계 518 144,009,000 자료 : 전자공시시스템, 케이프투자증권리서치본부 미확약물량이 91.6% 차지 - 기관투자자의무보유확약기간별배정현황 확약기간 신청건수 ( 건 ) 신청수량 ( 주 ) 배정수량 ( 주 ) 비중 (%) 배정비율 15일 2 817,000 2,924 0.5 0.36% 1개월 36 15,847,000 33,240 6 0.21% 3개월 5 2,422,000 10,615 1.9 0.44% 미확약 475 124,923,000 509,931 91.6 0.41% 합계 518 144,009,000 556,710 100.0 0.39% 자료 : 전자공시시스템, 케이프투자증권리서치본부 코스닥상장후유통가능주식수 (5,944,365주 / 78.0%) 구분 주식수 지분율 비고 최대주주등 1,540,140 20.2% 브리짓라이프사이언스, 손기영 최대주주등 14,800 0.2% 이종수외 2인 우리사주조합 59,290 0.8% 예탁후 1년 상장주선인 17,857 0.2% 상장후 3개월 기관투자자 (15일) 2,924 0.0% 상장후 15일 기관투자자 (1개월) 33,240 0.4% 상장후 1개월 기관투자자 (3개월) 10,615 0.1% 상장후 3개월 기관투자자 ( 미확약 ) 509,931 6.7% 일반투자자 154,000 2.0% 벤처금융, 전문투자자 346,500 4.5% * 소액주주 3,880,146 50.9% 1% 이상주주 1,053,788 13.8% 캐피탈웍스인베스트먼트 8인 합계 7,623,231 100.0% 자료 : 전자공시시스템, 케이프투자증권리서치본부 *. KDBC바이오메디칼신성장동력투자펀드, IBK금융그룹중기상생투자조합제 2호 4 CAPE Research Division ㆍ www.capefn.com
재무상태표포괄손익계산서 ( 십억원 ) 2013A 2014A 2015A 2016A ( 십억원 ) 2013A 2014A 2015A 2016A 유동자산 191 120 201 253 매출액 202 156 156 218 현금및현금성자산 23 41 20 83 증가율 (%) 0.5-23.1 0.4 39.7 매출채권및기타채권 48 42 42 74 매출원가 181 144 133 182 재고자산 23 27 40 58 매출총이익 22 12 24 36 비유동자산 132 138 103 113 매출총이익률 (%) 10.8 7.6 15.1 16.5 투자자산 4 6 10 8 판매비와관리비 24 27 92 98 유형자산 86 85 77 95 영업이익 -2-15 -69-62 무형자산 41 44 16 11 영업이익률 (%) -1.2-9.4-44.0-28.5 자산총계 323 258 304 367 EBITDA 9-2 -53-49 유동부채 59 71 52 60 EBITDA M% 4.2-1.2-33.8-22.4 매입채무및기타채무 6 10 22 30 영업외손익 -15-8 -49-1 단기차입금 10 4 4 0 지분법관련손익 0 0 0 0 유동성장기부채 43 57 26 29 금융손익 -4-3 -41-1 비유동부채 94 39 28 37 기타영업외손익 -11-4 -7 0 사채및장기차입금 84 31 21 27 세전이익 -17-22 -117-63 부채총계 153 109 80 97 법인세비용 0 0 0 0 지배기업소유지분 170 148 224 270 당기순이익 -17-22 -118-63 자본금 30 30 32 34 지배주주순이익 -17-22 -118-63 자본잉여금 130 130 515 624 지배주주순이익률 (%) -8.4-14.3-75.4-29.0 이익잉여금 10-12 -338-402 비지배주주순이익 0 0 0 0 기타자본 0 0 14 14 기타포괄이익 0 0-1 -1 비지배지분 0 0 0 0 총포괄이익 0 0-119 -65 자본총계 170 148 224 270 EPS 증가율 (%, 지배 ) 적전 적지 적지 적지 총차입금 137 92 51 56 이자손익 -4-3 -2-1 순차입금 19 42-64 -55 총외화관련손익 1 0-1 0 현금흐름표주요지표 ( 십억원 ) 2013A 2014A 2015A 2016A 2013A 2014A 2015A 2016A 영업활동현금흐름 11 0-51 -91 총발행주식수 ( 천주 ) 3,567 5,073 6,494 6,748 영업에서창출된현금흐름 11 0-49 -91 시가총액 ( 십억원 ) 201 1,238 3,234 2,673 이자의수취 0 0 1 1 주가 ( 원 ) 5,630 24,400 49,800 40,450 이자의지급 0 0-3 -2 EPS( 원 ) -287-372 -1,885-969 배당금수입 0 0 0 0 BPS( 원 ) 2,870 2,442 3,452 3,995 법인세부담액 0 0 0 0 DPS( 원 ) 0 0 0 0 투자활동현금흐름 -55 63-56 42 PER(X) N/A N/A N/A N/A 유동자산의감소 ( 증가 ) -31 86-86 66 PBR(X) 2.0 10.0 14.4 10.1 투자자산의감소 ( 증가 ) 3-2 -4 2 EV/EBITDA(X) 25.8-680.5-60.0-53.6 유형자산감소 ( 증가 ) -10-8 -2-26 ROE(%) -9.5-14.0-63.3-25.6 무형자산감소 ( 증가 ) -5-7 22 0 ROA(%) -5.2-7.6-42.0-18.9 재무활동현금흐름 15-46 121 112 ROIC(%) -1.2-7.7-39.9-33.5 사채및차입금증가 ( 감소 ) 17-45 -41 5 배당수익률 (%) 0.0 0.0 0.0 0.0 자본금및자본잉여금증감 0 0 388 110 부채비율 (%) 90.2 73.7 35.6 36.0 배당금지급 0 0 0 0 순차입금 / 자기자본 (%) 11.1 28.3-28.7-20.6 외환환산으로인한현금변동 0 0 0 0 유동비율 (%) 321.3 169.9 390.1 420.3 연결범위변동으로인한현금증감 0 0 0 0 이자보상배율 (X) -0.3-2.7-26.5-37.4 현금증감 -28 17 14 63 총자산회전율 0.6 0.5 0.6 0.7 기초현금 51 23 6 20 매출채권회전율 4.0 3.5 3.7 3.8 기말현금 23 41 20 83 재고자산회전율 8.4 6.2 4.6 4.4 FCF 1-8 -53-117 매입채무회전율 23.3 18.5 8.5 7.1 자료 : 케이프투자증권 CAPE Research Division ㆍ www.capefn.com 5
Compliance Notice _ 최근 2 년간투자의견및목표주가변경내역 엔지켐생명과학 (183490) 제시일자 2018-01-31 2018-02-20 투자의견 NR NR 목표주가 - - 괴리율 (%)_ 평균 - 괴리율 (%)_ 최고 - 제시일자 투자의견 목표주가 괴리율 (%)_ 평균 괴리율 (%)_ 최고 제시일자 투자의견 목표주가 괴리율 (%)_ 평균 괴리율 (%)_ 최고 주가및목표주가추이 ( 원 ) 엔지켐생명과학 목표주가 100,000 84,000 68,000 52,000 36,000 20,000 16/08 16/02 17/02 17/08 18/02 Ratings System 구분대상기간투자의견비고 [ 기업분석 ] 12 개월 BUY(15% 초과 ) ㆍ HOLD(-15%~15%) ㆍ REDUCE(-15% 미만 ) * 단, 산업및기업에대한최종분석이전에는긍정, [ 산업분석 ] 12 개월 Overweight ㆍ Neutral ㆍ Underweight 중립, 부정으로표시할수있음. [ 투자비율 ] 12 개월매수 (87.00%) ㆍ매도 (1.00%) ㆍ중립 (12.00%) * 기준일 2017.12.31 까지 Compliance 동자료에게시된내용들은본인의의견을정확히반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. 당사는공표일현재상기종목의발행주식을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는동자료를기관투자자또는제3자에게사전제공한사실이없습니다. 당사는동자료에언급된종목과계열회사의관계가아닙니다. 조사분석담당자및그배우자는공표일기준동자료에언급된종목과재산적이해관계가없습니다. 본조사자료는고객의투자에정보를제공할목적으로작성되었으며, 어떠한경우에도무단복제및배포될수없습니다. 또한본자료에수록된내용은당사가신뢰할만한자료및정보로얻어진것이나, 그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에최종결정을하시기바랍니다. 따라서어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 6 CAPE Research Division ㆍ www.capefn.com