2017 년 9 월 14 일 I Equity Research 헌팅턴증후군치료제인 CKD-504 를주목하자 아나세트라핍임상결과와의미 종근당이개발중인 CKD-519 가 CETP 저해제라는이유로같은기전인머크사의 anacetrapib( 아나세트라핍 ) 의결과에대해많은기대감이있었다. 그러나 8 월 29 일머크가유럽심장학회에서발표한결과는다소실망스러웠다. 지난 4 년간심혈관질환환자 30,449 명을대상으로 4 년간추적관찰한임상 3 상결과, 기존의약품인스타틴계열의리피토대비주요관상동맥사고 (Major coronary event) 발생률은약 9% 정도낮았고 CETP 저해제인만큼좋은콜레스테롤인 HDL 은증가하고그렇지않은콜레스테롤즉 non-hdl 은감소시켰다. 그러나심장마비, 허혈성뇌졸중, 심장질환에의한사망과같은지표들에대해서는유의미한차이점을보이지못했다. 이로인해종근당이보유하고있는 CKD-519 에대해서도그성공가능성에대해많은우려를표현하고있다. 그러나기존심혈관질환치료제로사용되고있는리피토의경우최대매출액이 137 억달러에이를만큼많이팔렸던제품이고이것은리피토가혈액내지방을감소시키는효능이매우우수했기때문이다. 그리고 2011 년특허가만료된이후많은제네릭제품의출시와함께현재매우저렴한값에 atovastatin 을처방받을수있다. 즉 CETP 저해제가기존스타틴계열대비매우우수한효능을입증하지못하는한이들의시장성은보장할수없다는의미이다. 헌팅턴증후군치료제인 CKD-504 를주목하자 종근당이개발하고있는 CKD-504 는 2016 년 4 분기미국에서전임상이종료되어현재 IND 를미 FDA 에제출하였다. 빠르면 4 분기임상 1 상개시를기대해본다. CKD-504 는종근당이주로타겟하고있는 HDAC6 저해제로헌팅턴증후군을앓았던환자의뇌를사후분석한결과 HDAC6 의활동이증가되어있음을확인한논문들이나오면서 HDAC6 가헌팅턴치료제의타겟으로부상하게되었다. 전임상인동물모델에서인지기능, 운동기능, 신경세포손실저해등을확인하였으며혈액뇌장벽인 BBB(Blood-Brain barrier) 투과성도높은것으로나타났다. CKD-504 는헌팅턴증후군의병인치료제 HDAC6 저해제는 α-tubulin 의아세틸레이션 (acetylation) 을회복시켜신경세포의긴 axon 을따라수송단백질의역할을수행하는마이크로튜블을안정화시킨다. 이로인해신경세포의사멸이억제되고단순한무도증이라는증상의개선이아닌증상의원인이되는물질을타겟으로했다는점에서병인치료제라할수있다. 현재헌팅턴증후군치료제로사용되는 Xenazine 의경우헌팅턴증후군의증상중하나인무도증만을개선시키는한계가있고우울증과자살충동유발등의부작용이심하게나타남에따라새로운개념의병인치료제개발이요구되고있다. Key Data Update BUY I TP(12M): 140,000 원 I CP(9 월 13 일 ): 107,500 원 Consensus Data KOSPI 지수 (pt) 2,360.18 2017 2018 52 주최고 / 최저 ( 원 ) 127,500/90,500 매출액 ( 십억원 ) 868.0 932.5 시가총액 ( 십억원 ) 1,011.5 영업이익 ( 십억원 ) 70.0 75.1 시가총액비중 (%) 0.08 순이익 ( 십억원 ) 48.5 52.3 발행주식수 ( 천주 ) 9,409.1 EPS( 원 ) 5,149 5,562 60 일평균거래량 ( 천주 ) 42.5 BPS( 원 ) 41,879 46,584 60 일평균거래대금 ( 십억원 ) 4.8 17 년배당금 ( 예상, 원 ) 900 Stock Price 17 년배당수익률 ( 예상,%) 0.84 외국인지분율 (%) 11.60 주요주주지분율 (%) 이장한외 6 인 33.54 국민연금 14.16 주가상승률 1M 6M 12M 절대 (0.9) (1.4) 18.8 상대 (2.6) (11.5) 0.6 Financial Data 투자지표 단위 2015 2016 2017F 2019F 매출액십억원 592.5 832.0 866.4 948.9 1,042.4 영업이익십억원 42.7 61.2 75.5 66.3 80.3 세전이익십억원 15.1 56.8 71.7 64.1 79.6 순이익십억원 (6.8) 40.9 54.3 48.6 60.3 EPS 원 (720) 4,352 5,773 5,166 6,412 증감률 % 적전흑전 32.7 (10.5) 24.1 PER 배 N/A 24.01 18.62 20.81 16.77 PBR 배 2.87 2.77 2.53 2.30 2.05 EV/EBITDA 배 15.54 12.75 11.07 12.18 10.22 ROE % (2.10) 12.24 14.40 11.57 12.94 BPS 원 33,473 37,691 42,564 46,831 52,343 DPS 원 600 900 900 900 900 Analyst 선민정 02-3771-7785 rssun@hanafn.com ( 천원 ) 131 121 111 101 91 RA 이동건 02-3771-8197 shawn1225@hanafn.com 종근당 ( 좌 ) 상대지수 ( 우 ) 130 120 110 100 90 80 81 70 16.9 16.12 17.3 17.6 17.9
종근당파이프라인주목 헌팅턴증후군치료제 CKD-504 HDAC6 는마이크로튜블 (microtubule) 을구성하고있는 α-tubulin 을 deacetylation 시키는역할을수행하는데 α-tubulin 이 deacetylation 되면마이크로튜블이불안정화되면서신경세포에서는엑손 (axon) 을따라이동하는미토콘드리아의수송을원활하지못하게하면서결국신경세포의사멸을유도하게된다. 따라서 HDAC6 저해제는 α-tubulin 의 acetylation 을회복시켜마이크로튜블을안정화하여신경세포의사멸을억제하는기전으로헌팅턴증후군치료제로개발되고있다. 그림 1. HDAC6의헌팅턴증후군치료제로서의작용기전 I 용어정리헌팅턴증후군 염색체 4p16.3에위치하는헌팅턴 (Huntington) 유전자에는 CAG 세개의염기가반복되어나타나는특이한서열이존재하는데헌팅턴병은이 CAG 반복서열이비정상적으로증가되어나타나는유전질환 정산인에게서는 CAG 반복횟수가평균 19회정도이지만, 헌팅턴병환자에게서는 40회이상나타남 무도병 ( 얼굴, 손, 발, 혀등의근육에불수의적운동장애를나타내는증후군 ), 정신증상및치매가 3대증상 병의초기단계에서는무도증이비교적신체일부에국한되어나타나지만질환이진행됨에따라전신으로퍼지게됨 주로 30~40대에발병하며, 진단이이루어진후사망에이르기까지 10~20년정도가소요 유럽에서는인구 10만명당 4~15명정도의빈도로발생 과다근육긴장증과심한경직상태에이르게되며주로흡인성폐렴으로사망하게됨 2
표 1. 종근당파이프라인 과제명 적응증 기전 / 성분 발견 비임상 단계임상 1상임상 2상 임상 3상 시판 비고 합성신약 CKD-943 통증 / 요독성소양증 Opioid Receptor κ Agonist / 미국 1Q17 P2 진입 CKD-519 이상지질혈증 CETPi 호주 CKD-508 이상지질혈증 2 세대 CETPi 미국 CKD-516 대장암 VDA 4Q16 P1/2a 진입 ( 병용 ) CKD-581 다발성경화증 Pan-HDACi 4Q16 P1 진입 ( 병용 ) CKD-506 자가면역질환 HDAC6i EU 3Q17 P1 종료 CKD-504 헌팅턴증후군 HDAC6i 미국 4Q17 P1 개시 바이오시밀러 / 개량신약 CKD-11101 빈혈 NESP / 일본 18 년, 19 년일본출시 CKD-701 황반변성 Lucentis 이탈리아 CKD-337 이상지질혈증 Atorvastation +Choline fenofibrate CKD-391 이상지질혈증 Atorvastation +Ezetimibe CKD-333 고혈압 + 고지혈 Ator+Cande+Amlo CKD-350 안구건조증 Hyaluronate acid CKD-351 녹내장 Latanoprost +Dorzolamide CKD-390 B 형간염 Tonofovir disproxil 17 년출시예정 aspartate CKD-841 전립선암 Leuprolide+Liquistal DDS Tech applied 자료 : 종근당, 하나금융투자 그림 2. Xenazine 연도별매출추이 ( 백만달러 ) 350 300 250 200 159.2 Xenazine 206.8 252.9 302.0 327.6 233.5 150 100 104.2 108.7 50 0 09 10 11 12 13 14 15 16 3
표 2. 종근당실적전망 ( 단위 : 십억원 ) 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17 2Q17P 3Q17F 4Q17F 16 17F 매출액 201.9 205.7 204.7 219.7 209.7 211.0 224.8 220.9 832.0 866.4 37.1% 46.9% 36.7% 41.3% 3.8% 2.6% 9.8% 0.6% 40.4% 4.1% 신규 38.5 자누비아 ( 자누메트포함 ) 21.6 글리아티린 5.4 바이토린 9.1 아토젯 2.4 기존 51.4 50.5 49.1 49.2 50.6 55.3 57.8 58.2 187.3 221.9 31.3% 9.5% 17.9% 18.4% - 18.5% 29.1 27.3 28.1 28.0 29.7 29.8 30.4 106.2 117.8 29.3% 2.1% 9.0% 8.0% - 11.0% 6.9 8.7 8.6 9.0 11.1 12.11 12.0 29.5 44.2 66.8% 61.1% 40.0% 40.0% - 49.8% 9.8 7.2 5.9 6.1 6.2 5.4 5.3 32.1 23.1-32.6% -36.9% -25.0% -10.0% - -28.1% 4.7 5.8 6.6 7.5 8.3 10.4 10.6 19.5 36.8 212.5% 76.6% 80.0% 60.0% - 88.7% 35.1 33.6 59.6 40.4 26.5 30.3 3 29.6 179.7 126.7 6.4% 10.0% 7.8% 82.4% -21.5% -24.6% -9.9% -50.3% 24.7% -29.5% 타미플루 22.1 2.5 0.1 29.6 6.9 0.2 0.1 1.5 54.3 8.6-0.4% 4.8% 23.8% 2368.0% -68.9% -92.1% 15.0% -95.0% 110.2% -84.1% 리피로우 9.4 10.0 10.2 9.2 10.2 9.5 12.22 11.2 38.8 43.1 17.3% 16.4% 2.2% -9.2% 8.1% -5.0% 20.0% 22.0% 5.7% 11.2% 딜라트렌 (SR캡슐포함 ) 9.5 10.3 10.5 9.3 10.2 10.8 10.8 9.8 39.7 41.6 1.6% -3.6% 6.0% -6.0% 7.3% 4.7% 3.0% 5.0% -0.6% 4.9% 텔미누보 5.2 6.1 6.1 5.5 6.5 6.0 7.2 7.1 22.8 26.8 13.5% 24.0% 20.7% 2.2% 26.0% -1.2% 18.0% 30.0% 14.9% 17.6% 타크로벨 ( 타크로벨주포함 ) 5.3 6.2 6.8 5.9 6.6 7.1 7.6 7.1 24.2 28.4 23.9% 16.7% 9.2% -2.1% 26.0% 14.0% 12.0% 20.0% 10.8% 17.5% 기타 112.0 120.0 122.0 110.9 118.8 129.2 136.6 6 133.1 465.0 517.7 13.2% 11.0% 2.9% -9.7% 6.0% 7.6% 12.0% 20.0% 3.7% 11.3% 매출원가 120.0 119.9 119.2 138.0 125.3 126.6 134.9 132.6 497.1 519.3 53.5% 76.8% 64.5% 77.3% 4.4% 5.6% 13.1% -3.9% 67.8% 4.5% 매출총이익 81.9 85.8 85.4 81.7 84.4 84.4 89.9 9 88.4 334.9 347.1 18.6% 18.8% 10.7% 5.2% 3.0% -1.6% 5.2% 8.2% 13.1% 3.6% GPM 40.6% 41.7% 41.7% 37.2% 40.2% 39.0% 40.0% 40.0% 40.3% 40.1% 판관비 73.7 75.2 63.2 61.5 67.6 68.1 67.4 68.5 273.6 271.6 29.6% 17.3% -3.4% -8.3% -8.3% -9.5% 6.7% 11.3% 8.0% -0.7% 판관비율 36.5% 36.6% 30.9% 28.0% 32.2% 33.0% 30.0% 31.0% 32.9% 31.4% 영업이익 8.3 10.6 22.2 20.2 16.8 16.3 22.5 19.9 61.2 75.5-32.6% 30.4% 88.7% 91.2% 103.0% 54.5% 1.0% -1.4% 43.4% 23.1% OPM 4.1% 5.1% 10.9% 9.2% 8.0% 7.7% 10.0% 9.0% 7.4% 8.7% 당기순이익 5.6 7.3 14.9 13.2 11.4 11.2 16.5 15.2 40.9 54.3-9.0% TB 77.9% 155.7% 105.6% 53.6% 10.7% 15.4% TB 32.7% NPM 2.8% 3.6% 7.3% 6.0% 5.5% 5.3% 7.3% 6.9% 4.9% 6.3% 4
추정재무제표 손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 대차대조표 2015 2016 2017F 2019F 2015 매출액 592.5 832.0 866.4 948.9 1,042.4 유동자산 288.4 매출원가 296.3 497.1 519.3 574.1 625.4 금융자산 12.9 매출총이익 296.2 334.9 347.1 374.8 417.0 현금성자산 12.9 판관비 253.5 273.6 271.6 308.5 336.7 매출채권등 179.8 영업이익 42.7 61.2 75.5 5 66.3 80.3 재고자산 90.0 금융손익 (3.4) (3.9) (3.3) (2.4) (1.7) 기타유동자산 5.7 종속 / 관계기업손익 0.0 (0.3) 0.00 0.0 0.0 비유동자산 287.9 기타영업외손익 (24.2) (0.2) (0.5) 0.3 1.0 투자자산 15.5 세전이익 15.1 56.8 71.7 7 64.1 79.6 금융자산 13.5 법인세 21.9 15.8 17.3 15.5 19.3 유형자산 228.0 계속사업이익 (6.8) 40.9 54.3 48.6 60.3 무형자산 15.8 중단사업이익 0.0 0.0 0.00 0.0 0.0 기타비유동자산 28.6 당기순이익 (6.8) 40.9 54.3 48.6 60.3 자산총계 576.3 비지배주주지분순이익 0.0 0.0 0.00 0.0 0.0 유동부채 151.4 지배주주순이익 (6.8) 40.9 54.3 48.6 60.3 금융부채 54.0 지배주주지분포괄이익 (9.4) 45.3 54.3 48.6 60.3 매입채무등 84.5 NOPAT (19.1) 44.2 57.2 50.2 60.8 기타유동부채 12.9 EBITDA 65.4 85.2 96.2 84.1 95.7 비유동부채 110.3 성장성 (%) 금융부채 70.6 매출액증가율 8.9 40.4 4.1 9.5 9.9 기타비유동부채 39.7 NOPAT 증가율 적전 흑전 29.4 (12.2) 21.1 부채총계 261.7 EBITDA 증가율 (12.2) 30.3 12.9 (12.6) 13.8 지배주주지분 314.6 영업이익증가율 (20.8) 43.3 23.4 (12.2) 21.1 자본금 23.5 ( 지배주주 ) 순익증가율 적전 흑전 32.8 (10.5) 24.1 자본잉여금 271.4 EPS증가율 적전 흑전 32.7 (10.5) 24.1 자본조정 (0.4) 수익성 (%) 기타포괄이익누계액 0.5 매출총이익률 50.0 40.3 40.1 39.5 40.0 이익잉여금 19.5 EBITDA 이익률 11.0 10.2 11.11 8.9 9.2 비지배주주지분 0.0 영업이익률 7.2 7.4 8.7 7.0 7.7 자본총계 314.6 계속사업이익률 (1.1) 4.9 6.3 5.1 5.8 순금융부채 111.7 투자지표 현금흐름표 2015 2016 2017F 2019F 2015 주당지표 ( 원 ) 영업활동현금흐름 7.3 EPS (720) 4,352 5,773 5,166 6,412 당기순이익 (6.8) BPS 33,473 37,691 42,564 4 46,831 52,343 조정 40.8 CFPS 6,290 11,774 10,219 8,943 10,174 감가상각비 22.7 EBITDAPS 6,949 9,053 10,219 8,943 10,174 외환거래손익 (0.4) SPS 62,971 88,424 92,082 2 100,849 110,784 지분법손익 0.0 DPS 600 900 9000 900 900 기타 18.5 주가지표 ( 배 ) 영업활동자산부채변동 (26.7) PER N/A 24.0 18.6 20.8 16.8 투자활동현금흐름 (35.9) PBR 2.9 2.8 2.5 2.3 2.1 투자자산감소 ( 증가 ) 1.5 PCFR 15.3 8.9 10.5 12.0 10.6 유형자산감소 ( 증가 ) (32.2) EV/EBITDA 15.5 12.8 11.11 12.2 10.2 기타 (5.2) PSR 1.5 1.2 1.2 1.1 1.0 재무활동현금흐름 (7.5) 재무비율 (%) 금융부채증가 ( 감소 ) (0.0) ROE (2.1) 12.2 14.44 11.6 12.9 자본증가 ( 감소 ) 0.0 ROA (1.2) 6.7 8.3 7.1 8.3 기타재무활동 0.0 ROIC (4.5) 9.7 12.3 10.9 13.0 배당지급 (7.5) 부채비율 83.2 81.1 66.2 58.9 52.1 현금의증감 (35.9) 순부채비율 35.5 29.0 13.2 3.0 (6.7) Unlevered CFO 59.2 이자보상배율 ( 배 ) 9.8 14.7 19.7 20.9 32.1 Free Cash Flow (25.0) ( 단위 : 십억원 ) 2016 2017F 2019F 338.8 381.8 432.8 494.8 21.7 51.7 71.2 97.6 21.7 51.7 71.2 97.6 214.6 223.4 244.7 268.8 98.3 102.3 112.1 123.1 4.2 4.4 4.8 5.3 302.9 283.0 267.0 253.6 18.5 19.3 21.1 23.2 13.4 14.0 15.3 16.8 244.7 225.6 209.2 195.1 14.9 13.2 11.7 10.4 24.8 24.9 25.0 24.9 641.7 664.8 699.8 748.4 211.4 197.3 198.5 201.2 84.6 74.6 64.6 54.6 107.1 111.5 122.1 134.2 19.7 11.2 11.8 12.4 76.0 67.5 61.1 55.1 40.0 30.0 20.0 10.0 36.0 37.5 41.1 45.1 287.4 264.7 259.5 256.3 354.3 400.1 440.2 492.1 23.5 23.5 23.5 23.5 271.4 271.4 271.4 271.4 (0.4) (0.4) (0.4) (0.4) 0.8 0.8 0.8 0.8 58.9 104.7 144.9 196.8 0.0 0.0 0.0 0.0 354.3 400.1 440.2 492.1 102.9 52.9 13.4 (33.0) ( 단위 : 십억원 ) 2016 2017F 2019F 57.8 68.4 49.3 55.8 40.9 54.3 48.6 60.3 53.1 21.1 17.4 14.4 23.9 20.7 17.9 15.5 (0.2) 0.3 (0.5) (1.1) 0.3 0.0 0.0 0.0 29.1 0.1 0.0 0.0 (36.2) (7.0) (16.7) (18.9) (43.4) (31.1) (31.3) (31.0) (2.6) (0.8) (1.8) (2.1) (37.9) (30.0) (30.0) (30.0) (2.9) (0.3) 0.5 1.1 (5.6) (28.5) (28.5) (28.5) (0.0) (20.0) (20.0) (20.0) 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 (5.6) (8.5) (8.5) (8.5) 8.9 30.0 19.5 26.4 110.8 96.2 84.1 95.7 19.9 38.4 19.3 25.8 5
투자의견변동내역및목표주가괴리율 종근당 ( 원 ) 종근당 수정TP 180,000 160,000 140,000 120,000 100,000 80,000 60,000 40,000 20,000 0 15.9 15.1116.1 16.3 16.5 16.7 16.9 16.1117..1 17.3 17.5 17.7 17.9 날짜 투자의견 목표주주가 평균 괴리율최고 / 최저 17.5.8 BUY 140,00 00 16.11.21 Analyst Change 0 - - 16.5.31 BUY 140,00 00-24.63% -8.57% 16.4.24 1 년경과 16.80% 21.88% 15.4.23 BUY 96,000 0 1.30% 75.52% 투자등급관련사항및투자의견비율공시 투자의견의유효기간은추천일이후 12 개월을기준으로적용 기업의분류 BUY( 매수 )_ 목표주가가현주가대비 15% 이상상승여력 Neutral( 중립 )_ 목표주가가현주가대비 -15%~15% 등락 Reduce( 매도 )_ 목표주가가현주가대비 -15% 이상하락가능 산업의분류 Overweight( 비중확대 )_ 업종지수가현재지수대비 15% 이상상승여력 Neutral( 중립 )_ 업종지수가현재지수대비 -15%~15% 등락 Underweight( 비중축소 )_ 업종지수가현재지수대비 -15% 이상하락가능 투자등급 BUY( 매수 ) 금융투자상품의비율 87.6% * 기준일 : 2017년 9월 12일 Neutral( 중립 ) Reduce( 매도 ) 11.7% 0.7% 합계 100.0% Compliance Notice 본자료를작성한애널리스트 ( 선민정 ) 는자료의작성과관련하여외부의압력이나부당한간섭을받지않았으며, 본인의의견을정확하게반영하여신의성실하게작성하였습니다 본자료는기관투자가등제 3자에게사전제공한사실이없습니다. 당사는 2017년 9월 14일현재해당회사의지분을 1% 이상보유하고있지않습니다 본자료를작성한애널리스트 ( 선민정 ) 는 2017년 9월 14일현재해당회사의유가증권을보유하고있지않습니다. 본조사자료는고객의투자에정보를제공할목적으로작성되었으며, 어떠한경우에도무단복제및배포될수없습니다. 또한본자료에수록된내용은당사가신뢰할만한자료및정보로얻어진것이나, 그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에최종결정을하시기바랍니다. 따라서어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 6