2015 년도 3 월 보건의료연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

2015 년도 3 월 보건의료연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

2015 년도 3 월보건의료연구개발사업 (2 차 ) 공모안내 Ⅰ. 일반현황

추진개요 보건의료기술진흥법제 5 조및보건의료기술연구개발사업관리규정제 12 조 1 (Healing) 주요질환극복을위한연구강화 2 (Economy) 첨단의료조기실현및신산업창출을위한연구개발확대 3 (Alert) 보건복지위기대응 R&D 투자강화 4 (better Life) 건강증진 (Well-being) 및돌봄 (Care) 기술투자확대 5 (TogetHer) 산 학 연 병원선순환체계구축을위한연구생태계조성 2 2015 년도 3 월보건의료연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

사엄 목적 국민건강증진및미래성장산업인보건의료산업육성 발전 전략 목표 국민건강증진을위한 창조적산 학 연 병연계융복합중개연구활성화 [1] 투자 성과분석을통한목적중심의중개연구지원및관리 근거중심의성과분석및기획을통한전략적지원영역발굴및지원 전주기적과제모니터링을통한목적지향적중개연구의사업평가내실화 추진 과제 [2] 기술혁신의불확실성에대비한창의적과제지원 [3] 임상의과학인력양성을위한지원 연구자아이디어를바탕으로하는창의적중개연구지원 임상적용및실용화단계까지도달할가능성이높은창의적중개연구의발굴및지원 기초과학과임상의학의융합적이해를바탕으로 임상적용제품 / 기술 개발에목적을둔중개연구분야의우수연구인력양성 [4] 글로벌연구역량강화를위한국제협력지원 선진국과의국제협력연구및인력 정보교류를통한글로벌연구역량강화 I. 사업개요 3

공모계획 1 질병중심중개중점연구 2 한 미보건의료인력교류지원 4 2015 년도 3 월보건의료연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

향후일정 신규과제전자접수 ( 공문제출 ) 마감 I. 사업개요 5

2015 년도 3 월보건의료연구개발사업 (2 차 ) 공모안내 Ⅱ. 세부추진계획

1 \ II. 세부추진계획 7

8 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

- 3(2012.1.1~) 5 II. 세부추진계획 9

- 1 10 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

II. 세부추진계획 11

12 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

II. 세부추진계획 13

2 \ 14 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

( ) () II. 세부추진계획 15

16 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

II. 세부추진계획 17

2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내 Ⅲ. 신청요건및방법

신청요건 < 보건의료기술진흥법시행령 ( 대통령령제 24077 호, 2012.9.1)> 제 3 조 ( 기업부설연구소등의기준 ) 1 법제 5 조제 2 항제 4 호에서 " 대통령령으로정하는기준에해당하는기업부설연구소 " 란 기초연구진흥및기술개발지원에관한법률시행령 제 16 조제 1 항에따른기업부설연구소중보건의료기술분야의연구전담인력을상시확보하고있는기업부설연구소를말한다. < 보건의료기술진흥법시행령 ( 대통령령제 24077 호, 2012.9.1)> 제 3 조 2 법제 5 조제 2 항제 6 호에서 " 그밖에대통령령으로정하는보건의료기술분야의연구기관또는단체 " 란보건의료기술분야에서 3 년이상의연구경력을가진자를 2 명이상포함하는연구전담요원 5 명이상을상시확보하고독립된연구시설을갖춘연구기관또는단체로서보건복지부장관이인정하는연구기관또는단체를말한다. 연구기관및연구책임자의자격을충족하지못할경우사전선별심사에서탈락할수있으므로자격여부를사전에문의하여주시기바랍니다. III. 신청요건및방법 19

20 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

- 연구계획서제출후에참여제한에대한사전요건심사를실시하므로주관ㆍ세부연구책임자는연구과제신청전에본인의참여가능여부를반드시확인하여야함 - 주관및세부책임자가참여율제한을초과할경우에해당신청과제가탈락됨 III. 신청요건및방법 21

- 임상연구정보서비스 (CRIS, Clinical Research Information Service) 는국내에서진행되는임상시험을포함한임상연구에대한온라인등록시스템으로서질병관리본부국립보건연구원에서구축, 운영하고있음 - 2010 년 5 월 WHO International Clinical Trials Registry Platform(ICTRP) 에국가대표등록시스템 (Primary Registry) 으로가입함에따라, CRIS 등록으로국내뿐만아니라국제적으로본인의연구정보를공개할수있으며국제학술지에서요구하는등록조건을충족시킬수있음 22 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

용어정의 - 생명연구자원 : 생명공학연구의기반이되는자원으로서산업적으로유용한동물, 식물, 미생물, 인체유래연구자원등생물체의실물 ( 實物 ) 과정보 ( 생명연구자원의확보관리및활용에관한법률 ) - 연구성과물 : 국가연구개발사업을수행한자가국가연구개발사업수행으로생산한자원 - 인체자원 : 인체로부터수집하거나채취한조직 세포 혈액 체액등인체구성물또는이들로부터분리된혈청, 혈장, 염색체, DNA, RNA, 단백질등의 인체유래물 과그와관련된역학정보, 임상정보, 유전정보등의정보를말함 - 병원체자원 : 사람에서병을일으킬수있는세균, 진균, 바이러스및원충을포함한병원체와복제및생산가능한플라스미드, 클론, cdna, 항체등병원체로부터분리된파생자원및관련정보 - 실험동물자원 : 유전자조작등을통하여연구를목적으로만든실험동물 III. 신청요건및방법 23

24 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

논문성과에대해서는국립의과학지식센터에원고제출을하고보건복지부보건의료기술종합정보시스템 (http://www.htdream.kr) 에 Korea PMC 에서발행한원고제출확인등록번호를제출하여야함 기관생명윤리위원회 (Institutional Review Board, IRB) - 연구시작전에연구대상자보호, 개인정보보호, 연구방법의적정성등연구의과학적 윤리적타당성을심사하기위해인간대상연구및인체유래물연구등을수행하는교육기관, 연구기관, 의료기관등에설치하는심의기구 생명윤리및안전에관한법률 전부개정 ( 13 년 2 월시행 ) - 인간대상연구및인체유래물연구등을수행하는교육기관, 연구기관, 의료기관등은기관생명윤리위원회를설치 등록하여야하며, 관련연구수행시연구계획에대한심의를받아야함 기관생명윤리위원회를설치하지않을경우과태료최대 500 만원, 등록하지않을경우과태료최대 200 만원부과 생명윤리법관련연구수행시연구수행기관의 IRB 심의의무화 III. 신청요건및방법 25

26 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

III. 신청요건및방법 27

28 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

신청방법 III. 신청요건및방법 29

30 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

연구비산정 - 연구지원제안요청서 (RFP) 에별도의기준이있는경우, 해당 RFP 기준적용 - 참여기업부담금은연구개발과제협약을체결하기위해사전에확보되어야하며, 이와관련하여협약이지연될경우선정취소또는지원중단될수있음 III. 신청요건및방법 31

세부사항은보건의료기술연구개발사업관리규정제 18 조 ( 연구개발비의지급및관리 ) 참조 보건복지부보건의료기술종합정보시스템 (https://www.htdream.kr) 에서안내에따라전산입력 ( 요약문, 인적사항, 연구비, 과제계획파일업로드등 ) 을완료후시스템에서합본된연구계획서로생성되는파일을제본하여제출 ( 한미보건의료인력교류지원사업은제본제출불필요 ) 32 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

접수마감일경에전문기관의중앙전산서버에과부하가걸려접수가불가할수도있으므로접수마감일로부터충분한여유시간을갖고전문기관의서버에접속하시기를당부드리며, 접속장애로인한불이익이없도록주의요망 전문기관에서전산입력대행은불가능함 III. 신청요건및방법 33

2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내 Ⅳ. 평가방법및관리

연구과제선정 과제접수및선정절차와관련하여 15 년제반규정및절차가조정 검토단계에있으므로, 일부내용은공지된사항과다를수있음 암맹평가방법및서식, 평가일정등확정된사항은향후보건의료기술종합정보시스템 (www.htdream.kr) 에서별도공지예정 IV. 평가및관리 35

36 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

IV. 평가및관리 37

연구사업관리 38 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

IV. 평가및관리 39

40 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

IV. 평가및관리 41

42 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

IV. 평가및관리 43

기술료납부대상과제 - 실용화를목적으로수행하는모든과제 본계획에기술되어있지않은기타연구사업의운영은보건의료기술연구개발사업관리규정및이에따른운영지침에의거하여추진함 44 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

접수장소및문의처 IV. 평가및관리 45

연구개발비비목별계상기준 비목 구분 세목 사용용도및계상기준 ㆍ 직접비 1. ( ) (4 ), 100. 100 100,. 46 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

직접비,. 100 130. 3 1,. 31 3 30., () : IV. 평가및관리 47

직접비 연구장비 재료비 : : : ( 23 ( ) ) (man-month). man-month : 1, 100,. 1 : 1,000 2 : 1,800 3 : 2,500 4 : () : 5 ( ) 1. : 2 ( ()) ㆍ (, ), ㆍ ㆍ ㆍ (,, ㆍ ) 2. : ( 試藥 ) ㆍ ㆍ 3. : ( 試製品 ) ㆍ ( 試作品 ) ㆍ, 48 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

직접비 연구장비 재료비 - 1 3 ( ) ( ) 3 3 30 (www.ntis.go.kr) ( ) () : 3 4 2 ) - : 20. -, : -, : 2 ( 2 ), (,, ),, (PC,, OA ),,, 연구 1. : 2. : ㆍ ㆍㆍ IV. 평가및관리 49

,, ( ) 3. : ( ),,,,, ㆍ,,,, 4. : ㆍ ㆍ,,,, ( ). 5. : 직접비 활동비 연구활동비,.,. (, ),. ( ) - ( ) : + 연구개발비규모정산수수료연구개발비규모정산수수료 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상인경우 억증가시 천원증액 연구개발비이월과제의경우협약액기준으로정산수수료산정 정산수수료는부가가치세포함 세부과제 위탁과제제외 수에따른가산금 주관 세부 과제 가산금없음 세부 개기관 과제 추가시정산수수료의 가산 사업단의경우총괄과제별로정산수수료책정하고세부과제수에따른가산금책정 50 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

직접비 1. : 2., :, ㆍ ㆍ ㆍ ㆍ ㆍ ㆍ ] 3. : (, ) 수 4. : ( ),., (, ),. ( ) 직접비 ㆍ ( ㆍ ) 20 IV. 평가및관리 51

. ( ), 20 -. 20, ( ) 40. () : 20 (). 1.. :, ( 10, ). : (,,, ) 2.. :. : 52 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

. :. :, 242 ( 任置 ). :,,. :, ( 1121 ),, 3 ( ),. : (Web-DB, e-journal),,, ( ). ( ) 3.. :,,,. :, ㆍ ( ),,. :,,, 1. (, ). 2. (, ) 17. IV. 평가및관리 53

3. ( 531 ) (, ) 5., 18 10. 4. 10. 5. 10 5.,,. 54 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

직접비항목별사용방법 IV. 평가및관리 55

56 2015 년도 3 월보건의료기술연구개발사업 (2 차 ) 공모안내

IV. 평가및관리 57