Journal of Korean Medicine Rehabilitation Vol. 26 No. 3, July 2016 pissn 1229-1854 eissn 2288-4114 http://dx.doi.org/10.18325/jkmr.2016.26.3.119 Original Article E10 의경항부근육통완화에대한효과 ; 전 - 후비교, 예비임상연구 정동훈 김혜정 김정섭 * 이귀선 박원형 차윤엽상지대학교한의과대학한방재활의학과교실, 동의대학교한의과대학한방재활의학과교실 * Effect of E10 on Relief of Cervical Myalgia; One Group Pre-Post, Pilot Trial Study Dong-Hoon Jung, K.M.D., Hye-Jung Kim, K.M.D., Jung-Sup Kim, K.M.D.*, Gui-Sun Lee, Ph.D., Won-Hyung Park, K.M.D., Yun-Yeop Cha, K.M.D. Department of Rehabilitation Medicine of Korean Medicine, College of Korean Medicine, Sang-Ji University, Department of Rehabilitation Medicine of Korean Medicine, College of Korean Medicine, Dong-Eui University* 본연구는한국산업단지공단과 휴보닉 경항부근육통완화에대한경항부복합치료기 (E10) 의효과 연구과제의지원을받아수행되었습니다. RECEIVED June 16, 2016 REVISED July 9, 2016 ACCEPTED July 11, 2016 CORRESPONDING TO Yun-Yeop Cha, Department of Rehabilitation Medicine of Korean Medicine, Oriental Medicine, Hospital of Sangji University, 80 Sangjidae-gil, Wonju 26338, Korea TEL (033) 741-9260 FAX (033) 732-2124 E-mail omdcha@sangji.ac.kr CO-CORRESPONDING TO Won-Hyung Park, Department of Rehabilitation Medicine of Korean Medicine, Oriental Medicine, Hospital of Sangji University, 80 Sangjidae-gil, Wonju 26338, Korea Objectives The purpose of this study is to investigate the efficacy of E10 on the relief of cervical myalgia. Methods This study is a one group pre-post, pilot trial test. After the approval of institutional review board (IRB), we have recruited 25 patients suffering from cervical myalgia. 23 patients (2 patients dropped out) was treated by using E10 on the cervical muscle and acupuncture points, three times a week for a total of two weeks from February 2016 to April 2016. Evaluations of VAS for bothersomeness of neck pain (VASB), VAS for pain intensity (VASP), NDI, SF-36, X-ray, thermography, etc. before and 1 week after treatment were carried out. The primary outcome measure was the VASB, measured 1 week after the end of the therapy. Results VASB scores was significantly decreased from 72.5±9.9 to 50.4±9.9. VASP scores was significantly decreased from 71.5±10.5 to 48.5±18.3. Results showed significant improvements in VASB, VASP, NDI, SF-36 from the baseline. However, in X-ray, thermography, there was no singnificant difference. Conclusions This study demonstrates the effectiveness of E10 treatment for relieving cervical myalgia. (J Korean Med Rehabil 2016;26(3):119-128) Key words Craniosacral therapy, VAS, Cervical myalgia TEL (033) 741-9260 FAX (033) 732-2124 E-mail dadmi77@hanmail.net Copyright 2016 The Society of Korean Medicine Rehabilitation www.e-jkmr.org 119
정동훈 김혜정 김정섭 이귀선 박원형 차윤엽 서론»»» 경항통은경항부의동통, 즉목의전후좌우에발생된동통을말하며, 경항부의운동범위제한이나국소부위압통및견갑부와상지방산통을특징으로하고, 전체인구의 67% 가량이일생에한번이상경험하며만성화되면환자의삶의질에심각한문제를초래할수있다 1). 특히 2015년질병소분류별다발생순위별한방요양급여실적에서전체질병순위중 8위에속할정도로그발생비율이높은질환으로 2), 최근현대인의정신적스트레스와컴퓨터과사용및교통사고등으로인해임상에서흔히접하는질환중의하나이다 3). 경추는흉추나요추에비해관절운동범위가크고관절의안정성은약하기때문에경추만곡에변화가나타날수있다 4). 이러한경추만곡의변화는주위근육이나조직에부하를유발하고, 주위의연부조직이나관절로부터통증을발생하게한다. 목은구조적으로머리를지지하는역할도하므로, 머리, 목등이적절한정렬을유지하는게치료에있어매우중요하다. 특히경추주위의근육들중두장근과경장근이라는근육이큰역할을하는데과신전된상부경추를가진환자에서이근육들을이완시키면정상만곡을되찾는데도움이된다 5). 이러한치료를위해두개천골요법 (craniosacral therapy, CST) 에서는움직임이제한되어환자가능동적으로이완할수없는근육부위를근막이완을통해치료사가수동적으로신장하는기법을활용하며, 이는근막의구축을효과적으로해결하여통증제거및동작과기능개선의효과가있다 6). 한의학적으로경항부는足太陽膀胱經이주로통과하며, 그외에도胃經, 大腸經, 小腸經, 膽經, 三焦經등이연계되어있다 7). 鍼灸甲乙經 8) 에서는 월경통, 목을돌아보지못하는증상, 눈물이흐르는증상, 눈곱이많고짓무르는증상, 코가막히거나코피가나는증상, 눈초리안쪽이붉으면서아픈증상, 氣厥로인해눈과귀가맑지못한증상, 후비루와구루병, 목이당기고근육이경련되는증상등에風池穴로다스린다. 라고하였으며, 김등 9) 의연구에서는경항통과관련된선행논문에서담경의풍지와견정이각각 9회와 8회로빈용이된다고보고된바있어경항통치료에있어서의풍지혈의중요성을강조하고있다. 상기의내용을바탕으로임상에서경항부의근육을이완시키는두개천골요법과경항부의혈위자극을동시에시행할수있는의료기기가개발되었으며, 이를경항통환자에게적용해본바다음의결과를얻었기에보고하는바이다. 대상및방법»»» 1. 연구대상 2016년 2월 5일부터 2016년 4월 30일까지 대학교부속한방병원에서경항부근육통을주소로본임상시험에자원한피험자 25명을대상으로하였다. 2. 연구방법 1) 연구설계및윤리성본연구는단일기관, 전-후비교, 예비임상연구이며, 스크리닝을통해모집된 25명을대상으로경항부근육통완화에빈용되는혈자리와근육군에 E10을사용하여, 1주 3회, 총 2주간 6회시행후치료전후및치료종료 1주일후불편함및통증의정도, 일상생활장애정도, 경부기능장애지수, X-ray, 적외선체열촬영등에대한평가를실시하였다. 본연구는임상시험심사위원회 (SJ IRB-의료기기-16-001) 에서승인받은후에실시하였다. 2) 연구대상자동의임상시험참여를신청한지원자에게임상시험의목적, 참여기간, 일정, 예측이상반응, 안전성, 중지사유, 중도포기의권리, 비밀보장, 손상에대한보상등에대해설명하였고, 자유의사에따라연구대상자동의서에서면동의후연구대상자동의설명서를교부하고임상시험에참여하도록하였다. 3) 연구대상자선정, 제외및탈락기준 (1) 선정기준 1 만 18세이상 75 세미만 2 경항부근육통이 6주이상지속되고경항부근육통이주소인경우 120 J Korean Med Rehabil 2016;26(3):119-128
E10 의경항부근육통완화에대한효과 ; 전 - 후비교, 예비임상연구 3 시험참가전 1주일간경항부근육통으로인한불편함 (bothersomeness) 이 10 cm 시각적상사척도 (visual analogue scale, 이하 VAS) 로 5 이상인경우 (0, 전혀불편하지않음 ; 10, 극도로불편함 ) 4 연구가시작된이후 1개월동안다른치료를받지않기로동의한경우 5 본연구에대한설명을듣고, 참여에자발적으로동의하고동의서에서명한경우 (2) 제외기준 1 경항부외상이나수술의기왕력혹은예정이있는경우 2 경항부근육통의원인이될수있는심각한특정질병진단을받은경우 3 경항부근육통보다신경근성통증이나다른근골격계질환의통증이더심한경우 4 치료효과나결과의해석을방해할수있는다른만성적인질환이있는경우 5 심장박동기, 임신, 발작장애 (seizure disorders), 지각장애, 체내금속인공관절또는보철과같은종류의체내금속인공삽입물등전기치료에부적합하거나안전하지않은경우 6 심각한심리적또는정신적문제가있는경우 7 임신부, 수유부또는적절한피임방법을사용하지않는가임기여성 8 경항부근육통으로인한소송혹은보상과관련된경우 9 경항부근육통치료를위한한약이나연구자가부적합하다고생각하는약품을복용중인경우 10 동의서서명을거부하는경우 (3) 탈락기준다음조건에서하나라도해당되는자는시험담당자의판단에의해연구에서제외하였다. 1 선정기준 / 제외기준에위배된경우 2 연구대상자에게중대한이상반응이발생한경우혹은이상반응으로인하여연구대상자가시험중단을요구하는경우 3 치료전검사에서발견하지못한전신질환이발견된연구대상자 4 임상시험기간중연구대상자또는연구대상자의법정대리인이시험중단을요구하는경우 5 치료를연속 2회이상받지않은경우혹은총 6회미만의복합치료를받은경우 6 시험담당자나연구대상자가시험계획을위반하는경우 7 연구대상자가임상시험참가동의를철회한경우 8 연구대상자의추적이안되는경우 9 연구대상자에게시술하는데문제가있는경우 10 연구기간동안시험담당자의지시없이시험결과판정에영향을미칠수있는약물복용이나다른치료를받은경우 11 기타시험담당자의판단에의해시험의진행이적합하지못하다고판단되는경우 3. 중재본시험에서사용된 E10은 ( 주 ) 휴보닉에서제작한조합의료기기로의료기기등급분류로는 2등급기기이다. 본기기는사용자의등을지지하는쿠션부와사용자의견정혈을가압하는롤링안마부, 사용자의풍지혈을가압하는슬라이딩안마부로구성된다. 롤링안마부의경우상부롤러와하부롤러의원운동을통해사용자의견정혈을가압하게되어상부승모근을이완하는효과를주도록설계되어있다. 슬라이딩안마부의경우상향돌출되어있는슬라이더가기기내부의벨트및롤러와연결되어상승및하강을반복하면서근막이완술에서적용하는근육부위즉, 한의학적으로는풍지, 풍부등의혈위를포함한부위자극및두개천골요법의근막이완효과를주도록설계되어있다 (Fig. 1) 10). 연구대상자는 2주간주 3회시술을원칙으로하여총 6회치료를받았다. 1회치료시간은보통의침치료시간인 15분으로제한하여시행하였다. 또한시험기간동안다른처치는일절시행하지않았으며, 시술은한방재활의학전문의또는전공의가시행하였다. 시술부위는주로경항부의담경, 소장경, 방광경상의통증을호소하는부분을선택하였으며임상에서주로경항통에사용되는것으로알려진 11) 풍지 (GB20), 견정 (GB21), 풍부 (GV16), 견외수 (SI14), 대저 (BL11), 천주 (BL10) 등의혈위를사용하였다. www.e-jkmr.org 121
정동훈 김혜정 김정섭 이귀선 박원형 차윤엽 Fig. 1. Design of E10 10). 4. 평가변수 1) 주평가변수 (1) VAS (Visual Analogue Scale) for bothersomeness of neck pain ( 이하 VASB) 12,13) 10 cm 길이의시각적상사척도를이용하여좌측끝을 0 ( 전혀불편함이없음 ), 우측끝을 10 ( 극도로불편함 ) 으로하여연구대상자로하여금지난 1주간의자신의경항통으로인한불편함에해당하는위치에표시하도록함. 첫방문시 (Baseline), 치료시작후매방문시, 치료종료후 1주일 (follow up) 에측정하였다. 2) 부평가변수 (1) VAS for pain intensity ( 이하 VASP) 10 cm 길이의시각적상사척도를이용하여좌측끝을 0 ( 전혀불편함이없음 ), 우측끝을 10 ( 극도로불편함 ) 으로하여연구대상자로하여금지난 1주간의자신의통증에해당하는위치에표시하도록함. 첫방문시 (Baseline), 치료시작후매방문시, 치료종료후 1주일 (follow up) 에측정하였다. (2) SF-36 (36-Item Short Form Health Survey Instrument) 14,15) 일반적인건강상태, 삶의질을평가하는지표로 36문항과 8개의척도로이루어진설문지를통해평가하며점수가높을수록건강상태가양호함을의미한다. 첫방문시 (Baseline), 6번째치료시 (Treatment 6), 치료종료후 1주일 (follow up) 에측정하였다. (3) NDI (Neck Disability Index) 16) 설문대상자의경항통과기능장애를측정하기위한지표로총 10문항으로이루어진설문지를통해평가하며점수가낮을수록장애의정도가양호함을의미한다. 첫방문시 (Baseline), 6번째치료시 (Treatment 6), 치료종료후 1주일 (follow up) 에측정하였다. (4) C.V. angle 17) 경추의배열및목의자세측정평가에쓰이는 C.V. angle은수평선을기준으로, 경추 7번의극돌기끝부분과이주 (Tragus) 를이은선이이루는각을의미한다. 첫방문시 (Baseline), 치료종료후 1주일 (follow up) 에측정하였다. 122 J Korean Med Rehabil 2016;26(3):119-128
E10 의경항부근육통완화에대한효과 ; 전 - 후비교, 예비임상연구 (5) 적외선체열촬영적외선체열촬영은컴퓨터적외선체열촬영장치 (digital infrared thermographic imaging, Dorex, DTI-16UTI, USA) 를사용하였다. 좌우풍지 (GB20), 견정 (GB21) 부위의온도를측정하였으며, 각연구대상자별로좌우온도의평균값을구하여치료전후의차이를분석하였다. 첫방문시 (Baseline) 와치료종료후 1주일 (follow up) 에측정하였다. 5. 표본수본연구는확증적임상적시험을위한예비연구로서, 먼저 20명을모집하여탐색적으로유효성을평가하고자하였다. 탈락률 20% 를감안하여총 25명을모집하여연구를진행하였다. 유의성이있다고판단하였다. 결과»»» 1. 참가자흐름임상시험지원자 25명중에서 2명이중도탈락하였으며나머지 23명이참가하였다. 탈락된 2명중 1명은초기검사받은이후에타기관에서경항부에침치료를받아탈락기준에해당되어탈락되었으며, 다른 1명은첫번째치료이후예정된방문기간에방문하지않아탈락되었다. 나머지연구대상자들은예정된치료를받았으며, 전원탈락없이모두시술을받았고, 모두추적조사되었다 (Fig. 2). 6. 통계분석 2. 연구대상자의특성 통계분석방법으로는기술분석은평균과표준편차, 혹은명수 (%) 로기술하였다. 치료전후의변화는대응표본 t검정을사용하였고, 비교군이없기때문에국내에서시간에대한효과만분석이가능했는데이는반복측정분산분석 (repeated measures ANOVA) 을사용하였다. 적외선체열영상에서풍지부위의경우정규성검사를통과하였으나, 견정부위의경우결과값이정규분포를따르지않아비모수적인방법 (Wilcoxon test) 으로통계를냈다. 모든통계분석에서 p값이 0.05 이하인경우를통계적으로 임상시험에참가한연구대상자의특성은다음과같다. 연령은 44.9±13.7 ( 세 ) 이었고, 성별은남성이 7명, 여성이 18명이었으며, 기혼자가 18명, 미혼자가 7명이었다. 신장은 161.3±8.6 (cm) 이었고, 체중은 60.6±13.6 (kg) 이었으며, 체질량지수 (Body Mass Index, 이하 BMI) 는 23.1±3.8 (kg/m 2 ) 이었다. 6주간경항통으로인해기능제한을경험한기간은 9.1±11.6 ( 일 ) 이었다. 6주간경항통으로인해물리치료를받아본사람이 4명이었으며, 6주간경항통으로인해진통제를복용한사람이 2명이었다 (Table I). Table I. Characteristics of Subjects Fig. 2. Flow chart of subjects disposition. Total (n=25) Age (yrs) 44.9±13.7 Sex Male 7 Female 18 Married Yes 18 No 7 Height (cm) 161.3±8.6 Weight (kg) 60.6±13.6 BMI (kg/m 2 ) 23.1±3.8 Limit of function in 6 weeks (days) 9.1±11.6 Physical Therapy in 6 weeks Yes 4 No 21 Painkiller in 6 weeks Yes 2 No 23 www.e-jkmr.org 123
정동훈 김혜정 김정섭 이귀선 박원형 차윤엽 3. 치료결과 VASB와 VASP 모두비교군이없었기때문에시간에대한효과만분석이가능하였다. VASB와 VASP 모두 Table II. Efficacy Results of HUBONIC-E10 Baseline (n=23) After Treatment (n=23) Follow-up (n=23) VASB 72.5±9.9 54.3±13.2 50.4±9.9 (<0.0001)*** (<0.0001)*** VASP 71.5±10.5 54.5±14.3 48.5±18.3 (<0.0001)*** (<0.0001)*** C.V. angle 62.9±6.0 62.9±5.7 (0.9496) NDI 31.0±13.8 21.7±10.1 21.2±11.4 (0.0002)** (0.0017)* Data are mean±sd. *p<0.05, Paired t-test, Compared to baseine. **p<0.001, Paired t-test, Compared to baseine. ***p<0.0001, Paired t-test, Compared to baseine. Baseline 에비해 After Treatment, Follow-up 에서모두유의성있는감소를보였으며 (Table II), 매치료시마다유의성있는감소를보였다 (Table III, IV, Fig. 3, 4). C.V. angle의경우 Baseline에비해 Follow-up 에서수치의변화가없었으며유의성도비교적낮은편이었다 (Table II). 경부기능장애지수 (NDI) 의경우 After Treatment 와 Follow-up 에서모두유의성있는감소를보였다 (Table II). SF-36 설문지를분석한결과신체적역할 (RP), 일반적건강상태 (GH), 사회적기능 (SF) 를제외한나머지척도에서 Baseline 에비해 Follow-up 에서각각유의성있는증가를보였다 (Table V). 적외선체열촬영을분석한결과치료전후에유의한변화는나타나지않았다 (Table VI). Table III. Repeated Measures ANOVA about VASB Delta-method Margin Std. Err. t p>t [95% Conf. Interval] trt#time 1 1 72.52174 2.535806 28.60 0.000 67.51724 77.52624 1 2 67.6087 2.535806 26.66 0.000 62.60419 72.6132 1 3 64.13043 2.535806 25.29 0.000 59.12593 69.13494 1 4 60.56522 2.535806 23.88 0.000 55.56072 65.56972 1 5 57.95652 2.535806 22.86 0.000 52.95202 62.96102 1 6 56.04348 2.535806 22.10 0.000 51.03898 61.04798 1 7 54.30435 2.535806 21.42 0.000 49.29985 59.30885 1 8 50.43478 2.535806 19.89 0.000 45.43028 55.43928 Table IV. Repeated Measures ANOVA about VASP Delta-method Margin Std. Err. t p>t [95% Conf. Interval] trt#time 1 1 71.47826 2.646717 27.01 0.000 66.25487 76.70165 1 2 66.17391 2.646717 25.00 0.000 60.95053 71.3973 1 3 63.65217 2.646717 24.05 0.000 58.42879 68.87556 1 4 60.26087 2.646717 22.77 0.000 55.03748 65.48426 1 5 57.34783 2.646717 21.67 0.000 52.12444 62.57121 1 6 55.82609 2.646717 21.09 0.000 50.6027 61.04947 1 7 54.52174 2.646717 20.60 0.000 49.29835 59.74513 1 8 48.52174 2.646717 18.33 0.000 43.29835 53.74513 124 J Korean Med Rehabil 2016;26(3):119-128
E10 의경항부근육통완화에대한효과 ; 전 - 후비교, 예비임상연구 Linear Prediction 40 50 60 70 80 Adjusted Predictions of trt#time with 95% CIs 1 2 3 4 5 6 7 8 time Linear Prediction 40 50 60 70 80 Adjusted Predictions of trt#time with 95% CIs 1 2 3 4 5 6 7 8 time Fig. 3. Aspect of Changes about VASB. p<0.0001 (repeated measures ANOVA). R 2 =24.9% (Adj. R 2 =21.9%). Fig. 4. Aspect of Changes about VASP. p<0.0001 (repeated measures ANOVA). R 2 =23.0% (Adj. R 2 =20.0%). Table V. Changes of SF-36 at Baseline, after Treatment and Follow-up Baseline (n=23) After Treatment (n=23) Follow-up (n=23) PF (physical functioning) 43.3±9.3 46.0±8.0 (0.1775) 47.3±7.4 (0.0057)* RP (role-physical) 44.8±7.0 46.4±6.5 (0.4182) 47.8±5.5 (0.1213) BP (bodily pain) 41.5±8.7 46.3±7.9 (0.0021)* 46.2±7.2 (0.0190)* GH (general health) 41.7±7.4 43.7±7.0 (0.0830) 43.9±7.7 (0.0769) VT (vitality) 46.1±9.2 48.6±9.1 (0.2280) 49.9±9.4 (0.0265)* SF (social functioning) 44.7±6.6 48.0±7.1 (0.0905) 48.0±7.7 (0.0898) RE (role-emotional) 42.7±10.5 45.9±9.9 (0.2234) 47.6±6.2 (0.0382)* MH (mental health) 43.6±8.8 49.1±8.1 (0.0028)* 47.7±8.1 (0.0055)* PCS (physical component summary) 43.3±5.9 45.2±5.7 (0.1255) 46.3±5.6 (0.0230)* MCS (mental component summary) 44.5±8.6 48.8±9.0 (0.0498)* 48.7±7.7 (0.0171)* Data are mean±sd. *p<0.05, Paired t-test, Compared to baseine. Table VI. Pre-Post Comparison of Body Temperature Pre Post Pre-Post p-value GB20 30.93±1.43 30.22±1.13 0.70±1.30 0.017* GB21 25.19±1.13 26.12±1.28 0.92±1.59 0.003** Data are mean±sd. *p<0.05, Paired t-test, Pre compared to Post. **p<0.05, Wilcoxon test, Pre compared to Post. 4. 위해 임상시험을진행하는동안보고될만한부작용은나타나지않았다. 고찰»»» 경항통이란경부나후두부의기육이나근맥이당기거나통증을일으키는것으로 18), 경추추간판탈출증, 경추의골관절염, 경부척추증, 척수종양, 사경증, 경추부의근과건의유통성손상, 경부염좌, 경부신경성긴장등이이에속한다 19). 한의학적으로는頸椎病, 項强, 項痛, 落枕의범주에속하는질환으로원인으로는外傷, 勞損 ( 肝腎虛 ), 外感, 復感風寒濕의후유증, 선천적기형, 스트레스등으로인하여脈絡不通, 氣血運行不暢으로발생한다 20). 치료법으로써疏散瘀血, 舒筋通絡, 舒利關節을원칙으로침구요법, 약물요법, 추나요법, 운동요법등의방법으로치료한다 21). 두개천골요법은미국의정골의사인 Upledger (1983) 가 www.e-jkmr.org 125
정동훈 김혜정 김정섭 이귀선 박원형 차윤엽 개발한두개천골계를조정하는기법으로뇌와척수에 5 g 정도의압력을부드럽게가하여잠재적인몸의불균형을찾아내어두개천골계의기능을증진시키고평가하기위한기법이다 22). 이는중추신경계와자율신경계를활성화시키고자연치유력을증가시켜스트레스감소와이완반응을촉진하여혈압, 심박동수, 호흡수, 두개천골리듬횟수를감소시킨다고알려져있다 23). 일반적으로두개천골요법은 10단계로시술할수있는데제일먼저 CV4 기법을사용하여두개천골이움직이는리듬이정지하는정지점을유도하고부가적으로발에서두개천골의움직임을느껴본다. 다음으로횡적인긴장을풀기위해서골반횡격막, 호흡횡격막, 흉곽입구의긴장을풀어주고, 설골을풀어주며, 두개저이완 기법을사용한다. 그후에요천추부위의이완을유도하고, 전두골들어올리기, 두정골들어올리기, 접형골압박-감압, 측두골감압견인, 하악골두방-미방견인, 귀당기기 기법등을시술한후제일마지막에다시 CV4 기법으로마무리한다 24). 두개천골요법과관련될수있는침치료경혈부위로는후두하의風府穴이있다. 풍부혈은심자하지않는혈로구분되며, 경막과소후두직근의직접적인연결부위에존재한다. 이혈위를통한자침이경막에영향을줄수있다면, 두개천골리듬을조절할수있는중요한경혈이될수있다. 그밖에해부학적위치로볼때, 소후두직근의풍부혈과마찬가지로대후두직근- 天主穴, 상두사근- 風池穴, 외측두직근- 完骨穴로각각의치료부위를찾을수있다. 이는 CST의두개저이완기법이나 CV4기법의부위와일치한다 22). 국내외적으로두개천골요법에관한연구로는만성두통환자에대해효과가있다는보고 25) 와, 중년여성의통증과근육긴장도에미치는영향에대한보고 26) 등이있었으며, 중년여성의피로와스트레스저항력에미치는효과에대한보고 27) 와비치성치통에대한치험례 28) 등이있었으나, 경항부근육통에관한임상시험은찾아보기가힘들었다. 이에본연구는근골격계질환중다발질환인경항부근육통에대해두개천골요법을적용한치료기기가유의한효과가있는지알아보고자임상시험을진행하여다음과같이유의한결과를얻었기에이를보고하고자하였다. 임상시험에참여한 25명을대상으로 2주간주 3회시술을원칙으로총 6회시술하였으며 1회치료시간은보통의침치료시간인 15분으로설정하였다. 시술부위는주로경항부의담경, 소장경, 방광경상의통증을호소하는부분을선택하였으며임상에서주로경항통에사용되는것으로알려진 11) 풍지 (GB20), 견정 (GB21), 풍부 (GV16), 견외수 (SI14), 대저 (BL11), 천주 (BL10) 등의혈위를사용하였다. 임상시험에참가한연구대상자의특성은다음과같다. 연령은 44.9±13.7( 세 ) 이었고, 성별은남성이 7명, 여성이 18명이었으며, 기혼자가 18명, 미혼자가 7명이었다. 신장은 161.3±8.6 (cm) 이었고, 체중은 60.6±13.6 (kg) 이었으며, BMI는 23.1±3.8 (kg/m 2 ) 이었다. 6주간경항통으로인해기능제한을경험한기간은 9.1±11.6( 일 ) 이었다. 6주간경항통으로인해물리치료를받아본사람이 4명이었으며, 6주간경항통으로인해진통제를복용한사람이 2명이었다. 통증완화에대한주평가변수는 VAS (Visual analogue scale) 를이용하였다. 이지표는기능자애및다른평가지표들과도상관성이높은것으로알려져있으며 12),13), 통증치료와관련된기존의많은임상시험에서도주평가변수로설정되어있어선정하게되었다. 처음내원시와매방문시, 그리고치료종료후 1주일후방문에허리의불편함정도 (VASB) 와통증의강도 (VASP) 를직접표시하게하였다. VASB와 VASP의경우모두비교군이없었기때문에시간에대한효과만분석이가능하였다. 두지표모두방문횟수가거듭될수록수치가비교적낮아지는경향을보였으며, 수치의감소폭역시비슷한수준을보여 E10이통증으로인한불편감및통증완화에영향을주었음을시사한다. C.V. angle은경추의배열및목의자세측정평가에쓰이는지표이며, 수평선을기준으로경추 7번의극돌기끝부분과이주 (Tragus) 를이은선이이루는각을의미한다 17). C.V. angle이작으면작을수록머리축을이루는수평선이인체의이상적인추선에비해앞으로나오게된것으로경추의전방자세심화즉, 거북목의경향을보인다고할수있다. 처음내원시와치료종료 1주일후에측정한결과치료전후로수치의변화는없었으며유의성도나타나지않았다. 126 J Korean Med Rehabil 2016;26(3):119-128
E10 의경항부근육통완화에대한효과 ; 전 - 후비교, 예비임상연구 NDI는설문대상자의경항통과기능장애를측정하기위한지표로총 10문항으로이루어진설문지를통해평가하며점수가낮을수록장애의정도가양호함을의미한다 16). 첫방문시, 6번째치료후, 치료종료후 1주일에측정하였으며첫방문시에비해 6번째치료시와치료종료후 1주일모두수치가유의하게낮아지는경향을보여경부기능장애를개선에영향을주었음을시사한다. SF-36은건강관련삶의질에대한설문지로 36문항으로이루어져있으며신체적기능, 신체적역할, 신체적통증, 일반적건강, 활력, 사회적기능, 정서적역할, 정신적건강의 8개의척도로구성되어점수가높을수록건강상태가양호함을의미한다 14,15). 첫방문시, 6번째치료시, 치료종료후 1주일에측정한결과, 신체적역할 (RP), 일반적건강상태 (GH), 사회적기능 (SF) 를제외한나머지척도에서첫방문시에비해치료종료후 1주일에서각각유의성있는증가를보여 E10을이용한치료가건강관련삶의질향상에영향을주었음을시사한다. 적외선체열영상의경우좌우풍지 (GB20), 견정 (GB21) 부위의온도를측정하였으며, 각연구대상자별로좌우온도의평균값을구하여치료전후의차이를분석한결과, 치료전후에유의한차이는없었다. 임상시험이진행되는동안연구대상자들에게서이상반응은나타나지않았다. 현재상태로는안전하다고판단되지만, 2주간총 6회의치료기간은매우짧은편이기때문에향후장기간의치료시안전성에관한추가적인연구가필요하다고사료된다. 이상을종합하면 6주이상지속된경항부근육통환자를대상으로시행한 E10의치료에서 VASB와 VASP가시간이지남에따라유의하게낮아짐을알수있었으며, NDI, SF-36의설문점수가유의하게증가하였음을확인하였다. 이를통해 E10이경항부근육의통증과불편함및장애정도와삶의질에있어유의한효과가있음을추정해볼수있다. 다만본연구는예비임상연구이며, 단순한전-후비교연구로비교군과대조군을설정하지않아시험결과에대한외부요인의개입을완전하게배제할수없어경항부근육통에대한기기의효과를확증할수는없다. 또한표본의수가많지않아해당자료의통계학적유의성이부족하며본연구의결과를일반화할수없다는 한계점또한존재한다. 추후표본의수가많아져자료의양이증가하면다른결과가나타날수있기때문에이에대한보완이필요하다고생각된다. 결론»»» 2016년 2월 5일부터 2016년 4월 30일까지 oo대학교에서경항부근육통을주소로본임상시험에자원한연구대상자 25명을대상으로 E10을이용한전-후비교, 예비임상연구를통해다음과같은결과를얻었다. 1. VASB와 VASP 모두수치가유의하게감소하였다. 2. C.V. angle과적외선체열촬영의경우유의한변화가나타나지않았다. 3. ODI의경우유의한감소를보였으며, SF-36의경우신체적역할 (RP), 일반적건강상태 (GH), 사회적기능 (SF) 를제외한나머지척도에서유의한증가를보였다. 이상으로경항부근육통환자에대한 E10의시술이경항부근육의통증과불편함및장애정도와삶의질에있어유의한효과가있음을확인할수있었다. References»»» 1. Wang WT, Olson SL, Campbell AH, Hanten WP, Gleeson PB. Effectiveness of physical therapy for patients with neck pain: an individualized approach using a clinical decision-making algorithm. Am J Phys Med Rehabil. 2003;82(3):203-218. 2. Health Insurance Review&Assessment service. Statistical Indicators of Health Care Cost. 2015. Available from: http://www.hira.or.kr/dummy.do?pgmid=hiraa02004503 0000&cmsurl=/cms/medi_info/07/03/03/1344900_27404.ht ml&subject=2015%eb%85%84+%ec%a7%84%eb%a3%8c%eb %b9%84%ed%86%b5%ea%b3%84%ec%a7%80%ed%91%9c. 3. Kwon SJ, Song HS. The Effect of Bee-venom Acupuncture on Neck Pain. The J of Korean Acupuncture & Moxibustion Society. 2004;21(4):75-84. 4. Polly DW, Kilkelly FX, McHale KA, Asplund LM, Mulligan M, Chang AS. Measurement of lumbar lordosis: evaluation of intraobserver, interobserver, and technique variability. Spine. 1996;21:1530-6. 5. Thomas W. Myers. Anatomy Trains. Seoul:Hyunmoonsa 2005:244. 6. Carol Manheim. The Myofascial Release Manual, 3rd ed. www.e-jkmr.org 127
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