고위험병원체보존관리방법 안정배 생물안전평가팀 질병관리본부국립보건연구원

고위험병원체보존관리방법 안정배 생물안전평가팀 질병관리본부국립보건연구원

목차 I. 주요고위험병원체정보 II. 고위험병원체검사이동및폐기등에관한안전관리규정 ( 보건복지부고시 ) III. 고위험병원체의보존및기록 IV. 고위험병원체안전관리점검

I. 주요고위험병원체정보

탄저균 / 장출혈성대장균 O157 탄저균 - sterne 34F2 와같은약독화백신주도현재까지는고위험병원체로써신고및보고의무가있음 장출혈성대장균 O157 - 사람에게서분리된대장균 O157 중독소를생산하여장출혈을일으키는균주만이고위험병원체로써신고및보고의무가있음

남아메리카출혈열바이러스 (South American Haemorrhagic Fever viruses) 바이러스 분포 질병 숙주 Junin 아르헨티나 출혈열 설치류 Machupo 볼리비아 출혈열 설치류 Guanarito 베네주엘라 출혈열 설치류 Sabia 브라질 출혈열?

진드기매개뇌염바이러스 (Tick-borne encephalitis complex (flavi) viruses) 바이러스 분포 질병 숙주 사망률 (%) 러시아춘하뇌염 러시아 뇌염 사람 3~5 유럽진드기매개뇌염 유럽 뇌염 사람 8 Louping ill 영국 뇌염 사람및양 5 Omsk 출혈열 러시아 출혈열 사람 2 Kyasanur 숲열 인도 출혈열, 뇌염 사람? Powassan 뇌염 북아메리카 뇌염 사람?

인플루엔자바이러스 Classification Family : Orthomixoviridae Genus : A, B, C Strain & Nomenclature : A/Swine/Iowa/15/3(H1N1) A Subtype : HA (1-16), NA (1-9) Segmented negative ss RNA Antigenic drift & shift RNA & coding segments 1-3: PB2, PB1, PA: Transcriptase complex 4: HA: major antigen, receptor binding 5: NP: bindig to RNA, virion RNA synthesis 6: NA: removal of sialic acid 7: M1, M2 : ion channel, virus uncoating 8: NS1, NS2

조류인플루엔자 Mixing Vesel 195 H1N1 H1N1 1889 H2N2 19 H3N8 1918 H1N1 1957 H2N2 1968 H3N2 1977 H1N1 H3N2 Spanish Asian Russian

Cumulative Number of Confirmed Human Cases of Avian Influenza A/(H5N1) Reported to WHO 8 September 26 Country 23 cases deaths 24 cases deaths 25 cases deaths 26 cases deaths cases Total death s Azerbaijan 8 5 8 5 Cambodia 4 4 2 2 6 6 China 1 1 8 5 12 8 21 14 Djibouti 1 1 Egypt 14 6 14 6 Indonesia 19 12 44 36 63 48 Iraq 2 2 2 2 Thailand 17 12 5 2 2 2 24 16 Turkey 12 4 12 4 Viet Nam 3 3 29 2 61 19 93 42 Total 4 4 46 32 97 42 97 65 244 143 Total number of cases includes number of deaths. WHO reports only laboratory-confirmed cases. WHO

A/H5N1 외의조류인플루엔자인체감염증발생사례 H9N2, China and Hong Kong, Special Administrative Region, 1999 H7N7, Netherlands, 23 H9N2, Hong Kong, Special Administrative Region, 23 H7N3, Canada, 24 CDC

조류인플루엔자인체감염증바이러스 인체에서분리된 A/H5N1 이외조류에서감염된사람에게서분리된인플루엔자바이러스 조류인플루엔자인체감염증바이러스를약독화시키거나유전자조작한병원체 인체감염의위해성을배제할수없는인플루엔자바이러스 ( 농림부와정보교류필요 )

Prion Disease Disease A. Kuru icjd vcjd fcjd scjd GSS FFI sfi Host Fore people Humans Humans Humans Humans Humans Humans Humans Infection through ritualistic cannibalism Infection from prion-contaminated HGH, dura mater grafts, etc Infection from bovine prions? Mechanism of pathogenesis Germline mutations in PrP gene Somatic mutation or spontaneous conversion of PrP C into PrP Sc Germline mutations in PrP gene Germline mutations in PrP gene (D178N, M129) Somatic mutation or spontaneous conversion of PrP C into PrP Sc B. Scrapie BSE TME CWD FSE Exotic unregulate encephalopathy Sheep Cattle Mink Mule deer, elk Cats Greater kudu, nyala, oryx Infection in genetically susceptible sheep Infection with prion-contaminated MBM Infection with prions from sheep or cattle Unknown Infection with prion-contaminated beef Infection with prion-contaminated MBM BSE, bovine spongiform encephalopathy; CJD, Creutzfeldt-Jacob disease; scjd, sporadic CJD; fcjd,familial CJD; icjd, iatrogenic CJD; vcjd, (new) variant CJD; CWD, chronic wasting disease; FFI, fatal familial insomnia; FSE, feline spongiform encephalopathy; sfi, sporadic fatal insomnia; GGS, Gerstmann-Strausler-Scheinker disease; HGH, human growth hormome; MBM, meat and bone meal; TME, transmissible mink encephalopathy.

우해면양뇌병증병원체 소광우병의병원체인우해면양뇌병증병원체 (BSE) vcjd 로판정된사람에게서분리된병원체

II. 고위험병원체검사이동및폐기 등에관한안전관리규정 ( 보건복지부고시제 26-95 호 )

고위험병원체취급기관의의무 고위험병원체취급기관은이규정에따라고위험병원체의검사이동및폐기등에안전관리를실시하여야한다 고위험병원체취급기관의장은기관내실험실의안전한작업환경을조성하여야하며, 실험자에게실험실안전수칙등생물안전에관한사항을교육하고이를준수하도록지도하여야한다 실험자는항상자신과동료그리고지역사회의생물재해안전에관심을갖고실험에임하여야한다

고위험병원체취급실험실 고위험병원체취급기관의장은취급하는고위험병원체또는검체의위험도를고려한밀폐등급 ( 밀폐 2 등급부터밀폐 4 등급까지 ) 에따라적합한취급실험실을갖추어검사가수행되도록하여야한다. 고위험병원체별로위험도에따른기본밀폐등급은별표 1 과같다

별표 1. 고위험병원체별밀폐등급 고위험병원체의종류 밀폐등급 1. 세균및진균 가. 페스트균 (Yersinia pestis) 나. 탄저균 (Bacillus anthracis) 다. 양브루셀라균 (Brucella melitensis) 라. 돼지브루셀라균 (Brucella suis) 마. 비저균 (Burkholderia mallei) 바. 장출혈성대장균 O157 (Escherichia coli O157). 다만, [ 축산물가공처리법 ] 제 2 조 1 호의규정에따른가축에서분리된전염병병원체를제외한다 사. 멜리오이도시스균 (Burkholderia pseudomallei) 아. 보툴리눔균 (Clostridium botulinum) 과그독소 자. 큐열균 (Coxiella burnetii) 차. 야토균 (Francisella tularensis) 카. 발진티푸스균 (Rickettsia prowazekii) 타. 홍반열리케치아균 (Rickettsia rickettsii) 파. 콕시디오이데스이미티스균 (Coccidioides immitis) 하. 콜레라균 (Vibrio cholerae O1, O139) 3등급 2 또는 3등급 3등급 3등급 3등급 2등급 3등급 2 또는 3등급 3등급 3등급 3등급 3등급 3등급 2등급

별표 1. 고위험병원체별밀폐등급 고위험병원체의종류 밀페등급 2. 바이러스및프리온 가. 헤르페스 B 바이러스 (Cercopithecine herpesvirus 1, Herpes B virus) 나. 크리미안콩고출혈열바이러스 (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus) 다. 이스턴이콰인뇌염바이러스 (Eastern Equine Encephalitis virus) 라. 에볼라바이러스 (Ebola virus) 마. 헨드라바이러스 (Hendra virus) 바. 라싸바이러스 (Lassa virus) 사. 마버그바이러스 (Marburg virus) 아원숭이폭스바이러스 (Monkeypox virus) 자. 니파바이러스 (Nipah virus) 차. 리프트벨리열바이러스 (Rift Valley fever virus) 카. 남아메리카출혈열바이러스 (South Amrican Haemorrhagic Fever viruses) 타. 진드기매개뇌염바이러스 (Tick-borne encephalitis complex (flavi) viruses) 파. 두창바이러스 (Varioa virus) 하. 소두창바이러스 (Variola minor virus, Alastrim) 거. 베네주엘라이콰인뇌염바이러스 (Venezuelan Equine Encephalitis virus) 너. 중증급성호흡기증후군코로나바이러스더. 조류인플루엔자인체감염증바이러스러. 우해면양뇌병증병원체 (Bovine spongiform encephalopathy agent) 4등급 4등급 2등급 4등급 4등급 4등급 4등급 3등급 4등급 3등급 4등급 3등급 4등급 3등급 3등급 3등급 3등급 3등급

실험실안전수칙 고위험병원체가의심되는검체또는병원체에대한검사업무를수행하는실험실에서준수하여야할생물안전수칙은별표 2 와같다 밀폐등급에따른실험실의세부적인안전준수사항은질병관리본부장이별도로정하는실험실생물안전지침에준한다

고위험병원체수송방법 고위험병원체또는검체를수송하는경우에는보관용기가쉽게파손되지않거나파손되더라도고위험병원체가외부로유출되지않도록이중장치가부착된안전한보관용기에포장하여수송하여야한다. 수송용기및포장의규격은세계보건기구가정한 병원체및검체의안전수송지침 에따른다 수송용용기의겉포장에는병원체또는검체가포함된사실, 취급상의주의사항및발송자의인적사항등을수송자가쉽게인지할수있도록명확히기재하여야한다 수송시에는세균, 바이러스등수송고위험병원체의특성에따라적절한온도조건등을유지하여야한다

고위험병원체보존방법 전염병예방법시행규칙제 1 조의 4 에규정된고위험병원체는병원체특성에따라안전한장소에보존하여야한다 고위험병원체의보존시에는별지제 1 호서식에따라다음사항을고위험병원체관리대장에기록하고보관하여야한다 고위험병원체취급기관의장은고위험병원체를관리하는자를지정하여안전관리에철저를기하여야한다

고위험병원체의폐기 고위험병원체를폐기하는경우고위험병원체취급기관의장은고압증기멸균등고위험병원체특성에따라적합한방법으로사멸시킨후폐기물관리법시행규칙제 8 조별표 4 의감염성폐기물처리방법에따라폐기하여야한다 보존중인고위험병원체를폐기처분할경우에는폐기직후별지제 2 호서식에따라고위험병원체폐기처분확인대장에관련사항을기록하고 3 년동안보존하여야한다

보안및교육 유출및도난방지 : 신고한고위험병원체를보존하는기관은고위험병원체의외부유출또는도난을방지하기위하여주의를기울여야한다 교육훈련 : 고위험병원체취급기관의장은실험자에게고위험병원체별로안전관리에대한적절한교육과정보를제공하여야한다

고위험병원체안전관리주요사항 교육 : 실험실생물안전에대한정기적인교육 시설 : 취급하는고위험병원체밀폐등급에적합한시설 신고및보고 : 분리신고, 이동신고, 보존현황보고 기록 : 고위험병원체관리대장및폐기처분확인대장기록유지 실험실생물안전수칙준수 : 생물재해표시부착, 방제작업, 정상혈청보관, 기타실험실안전사항 운송 : WHO 기준에맞추어국내외운송 보안 : 관련기록및보존고위험병원체에대한보안유지 안전관리점검

III. 고위험병원체의보존및기록

고위험병원체보존용기표기 고위험병원체관리번호, 병원체명, 균주명, 보존일등을표기 1-1-BAA-CO CO-14 Bacillus anthracis Sterne 34F2 27.1.21. < 고위험병원체보존용기표기예시 >

고위험병원체보존 냉장또는냉동고에보존하는경우별도의냉장또는냉동고를사용함으로써일반병원체와분리보존

고위험병원체보존 고위험병원체를보존하고있는상자가여러개일경우각상자별로일련의번호를표기하여야하며, 고위험병원체를보존하고있는상자번호를같이표기하여야함 고위험병원체 Box 1

고위험병원체보존 질소탱크에보존하는경우에도고위험병원체라고표기를한별도의상자에고위험병원체가들어있는용기를넣어야함 별도의상자가어려울경우에는별도의캐니스터에고위험병원체가보존되고있음을알리는표기를하여야함

생물재해표시부착 고위험병원체를보존하고있는냉장고, 냉동고, 초저온냉동고, 질소탱크등에생물재해표시를부착하여병원체가보존되고있는장소임을알려야함 고위험병원체등감염성물질을취급하는생물안전작업대등의주요실험장비에도생물재해표식을부착하여사용에따른위험성을알려야함

생물재해표시부착예시

생물안전실험실명안내판부착 고위험병원체를포함하여병원체를취급하는생물안전 ( 밀폐 ) 2 등급이상의실험실은생물안전 ( 밀폐 ) 등급, 취급하는병원체명, 실험실책임자및연락, 기타생물안전에필요한사항을기록하여실험실출입문정면에부착하여함. 이러한정보제공으로실험실을출입하는사람이실험실에대한간단한사항을사전에인지하도록함으로써불필요한출입을막고사고발생시즉각연락하여조기대처가가능하도록함

< 생물안전실험실명안내판예시 >

생물안전실험실명안내판부착예시

고위험병원체관리대장기록 고위험병원체를사용할경우고위험병원체관리대장을작성, 기록 고위험병원체관리대장은관리번호가부여된균주또는바이러스주별로각각제시된서식에작성하여야하며, 이서식을통해고위험병원체의수량변동, 사용처, 폐기등의사항이확인될수있어야함 고위험병원체관리대장에서보존장소, 상자번호, 보존장비명, 관리번호가확인될수있어야함 고위험병원체관리대장은시건장치가부착된캐비닛등에보관하여야함

고위험병원체관리대장기록예시 4. 관리번호 : 1-1-VIC-CO-1 고위험병원체관리대장 1. 병원체명 : Vibrio cholerae O1, ( 또는 Vibrio cholerae O1, KNIH 6-4) 2. 병원체의유래 : 1998 년미국에서분양받음 (ATCC 사 ) ( 또는자체분리 ) 3. 병원체의생물학적특성및용도 : - Ogawa, ElTor, ATCC14598, ( 또는 Inaba Classical) - 1994 년국내환자의분변에서분리 ( 또는 98 년 발항공기오수에서분리 ) - 백신개발연구용 일자 보존현황 단위 수량 5. 병원체보존수량의변동내역사용현황일자단위수량 사용목적 계 6. 보존장소 7. 관리자명 실무관리자 관리책임자 5.3.5 vial 5 5.4.2 vial 4 진단 1 초전온냉동고 1, Box1 ꄫ ꄫ 6.5.15 vial 1 증식 8 초전온냉동고 1, Box1 ꄫ ꄫ 6.5.15 vial 8 6.5.16 vial 1 진단 7 ( 동결건조 ) 초전온냉동고 1, Box1 ꄫ ꄫ 6.6.17 vial 2 파손에따른처리 5 6.9.17 vial 2 병원성시험 3 ( 동결건조 ) 초전온냉동고 1, Box1 ꄫ ꄫ 6.11.2 vial 3 폐기 ꄫ ꄫ

고위험병원체폐기처분확인대장기록 폐기할경우에고위험병원체폐기처분확인대장에기록하고 3 년간보존하여야함 고위험병원체폐기처분확인대장은관리번호가부여된고위험병원체가완전히소멸된경우에기록함 고위험병원체폐기처분확인대장은시건장치가부착된캐비닛등에보관하여야함

고위험병원체폐기처분확인대장기록예시 고위험병원체폐기처분확인대장 관리번호 고위험병원체명 폐기사유 폐기연월일 포장형태 ( 단위 ) 폐기수량 비고 실무관리자 관리자명 관리책임자 1-1-VIC- CO-1 Vibrio cholerae O1 연구종료 6.5.18 vial 9 인 인 1-1-VIC- CO-6 Vibrio cholerae O139 파손으로인한전량폐기 6.8.29 vial 47 인 인 관리자명 : 실무관리자및관리책임자의도장또는날인

고위험병원체보존장비및시설 고위험병원체는일반병원체와분리하여별도의장비나시설에보존하여야함 고위험병원체보존장비와시설은반드시시건장치를갖추어야함 또한보존시설에는잠금장치외에도폐쇄회로설치나보안경비설치를권장함 고위험병원체에대한자세한기본정보 ( 출처, 카탈로그번호, 취득일, Strain 명, 특성, 혈청형, 병원체명등 ) 가기재된관리대장등은시건장치가되어있는캐비닛등에보관하여야함

실험실생물안전수칙 1. 실험실책임자는모든실험자에게생물안전에필요한사항을교육하여야하며, 또 한실험이안전하게이루어지도록적절히관리하여야한다 2. 실험자는실험을실시하기에앞서필요한안전작업요령에대한사항을충분히숙 지하여야한다 3. 실험자는취급병원체의위험도에따라지정된구역에서해당실험을실시하여야 한다 4. 실험실문은잘닫아두며허가받지않은사람이임의로실험실에출입하지않도 록하여야한다 5. 모든실험조작은가능한에어로졸발생을최대한줄일수있는방법으로실시하 여야한다 6. 피펫은반드시기계적피펫을사용하도록한다 7. 실험이끝난후에는실험대를소독하도록하며실험중오염이생겼을경우에는 즉시소독하도록한다 8. 실험종료후그리고실험실을나올때에는손을씻는다 9. 지정된실험구역에서는음식섭취, 흡연, 화장행위를금한다 1. 병원체를취급하고보존하는장소 ( 예 : 실험실, 냉장고, 냉동고등 ) 에는 생물재해 (Biohazard) 표시를붙이도록한다 11. 실험실에대한곤충, 설치류방제작업을실시하여야한다 12. 실험자에대한정상혈청을보관하도록하며필요한경우추가로혈청을채취, 보 관하도록한다 13. 실험자는실험실책임자가기타안전을위하여정하는사항을준수하여야한다

냉장고와냉동고관리 냉장고나초저온냉동고의서리는주기적으로반드시제거 냉장고나초저온냉동고안의깨어진앰플이나튜브는제거 냉장고나초저온냉동고청소시내부를소독함 ( 염소나에탄올로내부소독후증류수로세척후건조 ) 장비내의모든앰플이나튜브등에는병원체명, 저장일등의표기가반드시있어야하며, 확인할수없는것들은고압증기멸균한후제거한다 랙을사용하며앰플, 튜브등을정리하여야함

생물안전작업대 고위험병원체를취급하는생물안전작업대는클린벤치가아닌 Class II 의생물안전작업대를반드시사용하여야함 생물안전작업대는항상제기능을잘할수있도록관리되어야함 - 헤파필터, laminar flow 유지등 생물안전작업대내부를소독할경우에는염소나에탄올로내부를소독한후증류수로세척하여건조시킴

IV. 고위험병원체안전관리점검

고위험병원체안전관리점검 전염병예방법제 5 조의 2 질병관리본부장은당해신고기관에대하여고위험병원체의검사보존관리및이동에필요한협조를구할수있으며, 당해신고기관의장은정당한사유가없는한이에응하여야한다. 고위험병원체취급기관의장 고위험병원체의검사이동및폐기등안전관리를실시하여야한다. 고위험병원체를관리하는자를지정하여안전관리에철저를기하여야한다

안전관리점검시기및방법 목적 : 고위험병원체취급기관의실제적인고위험병원체관리보존실태및시설관리현황을점검하고미비점을보완개선하여생물안전및보안을확보하기위함 매년상반기중정기적으로 1 회실시 고위험병원체취급기관현장방문

고위험병원체안전관리점검사항 A 1 2 3 4 5 6 7 8 9 생물안전시설및수칙해당취급기관이갖춘생물안전밀폐등급실험실고위험병원체취급지정구역에서만해당실험을실시실험실출입을제한생물안전확보를위한실험복, 장갑등개인보호장비등이비치실험실생물안전작업대 (biological safety cabinet) 설치고위험병원체폐기에적합한고압증기멸균기지정실험구역에서는음식섭취, 흡연, 화장행위가금지실험조작시반드시기계적피펫을사용실험실및병원체취급장비에생물재해표시가부착

고위험병원체안전관리점검사항 B 1 2 3 4 5 6 7 C 1 2 3 고위험병원체보존관리고위험병원체관리자지정고위험병원체관리대장비치고위험병원체보존현황보고와관리대장일치고위험병원체변동사항이있다면관리대장에기재고위험병원체폐기처분확인대장비치고위험병원체폐기사항이폐기처분확인대장기록고위험병원체관리대장시건장치설치장소에보관교육및안전관리실험자에게생물안전에필요한사항을교육실험실에곤충, 설치류방제작업을실시실험자에대한정상혈청보관

고위험병원체안전관리점검사항 D 1 2 3 4 E 1 2 3 4 5 6 고위험병원체보존상태고위험병원체보존방법보존용기에관리번호등기본정보가표기고위험병원체보관상자에 " 고위험병원체 " 표기고위험병원체를일반병체와구별하여별도보관보존설비및보안고위험병원체보존을위한별도장비나시설구비고위험병원체보존장비또는시설고위험병원체보존장비에생물재해표시가부착고위험병원체보존장비나시설에시건장치장착고위험병원체보존시설에보안경보시스템이설치운영고위험병원체보존장비를위한특별구역지정

고위험병원체수송방법 안정배 생물안전평가팀 질병관리본부국립보건연구원

고위험병원체수송관련규정 고위험병원체검사이동및폐기등에관한안전관리규정 ( 보건복지부고시제 26-95 호 ) 제 11 조 ( 수송방법 ) 1 고위험병원체또는검체를수송하는경우에는보관용기가쉽게파손되지않거나파손되더라도고위험병원체가외부로유출되지않도록이중장치가부착된안전한보관용기에포장하여수송하여야한다. 수송용용기및포장의규격은세계보건기구가정한 병원체및검체의안전수송지침 에따른다. 2 수송용용기의겉포장에는병원체또는검체가포함된사실, 취급상의주의사항및발송자의인적사항등을수송자가쉽게인지할수있도록명확히기재하여야한다. 3 수송시에는세균, 바이러스등수송고위험병원체의특성에따라적절한온도조건등을유지하여야한다.

우편물의용적, 중량및포장방법 ( 우정사업본부고시제 21-35 호 ) 나. 소포우편물 (1) 용적 - 길이, 너비및두께를합하여 16cm 이하임 (2) 중량 : 3kg 이내 우편물의포장 ( 정보통신부고시제 1997-121 호, 97.12.31) 가. 우편물은그내용품의성질, 모양, 용적, 중량및송달거리등에따라송달중에파손되지않고다른우편물에손상을주지않도록튼튼하게포장하여야한다. 나. 우편자루배달시우편자루를포장으로인정하며사제우편자루우편을허용한다. 다만, 포장이튼튼할경우포장자체를사제우편자루로인정할수있다. 다. 우편물정기발송계약을맺은정기간행물을따로고시하는통상우편물규격에서정하는바에따라띠종이등으로묶어서발송할수있다. 라. 다음물품은위 가 항의규정에의함과아울러각각다음에정한방법으로포장하여야한다. National National Institute Institute of of Health, Health, Korea Korea

항공수송 항공법개정 건설교통부, 항공법 59 조, 6 조, 61 조및동법시행규칙 2 조, 21 조, 22 조 ( 위험물운송, 포장및교육에관한사항 ) 항공기로위험물을운송하고자하는자는건설교통부장관의허가를받도록하고, 위험물을취급하고자하는자는건설교통부장관이지정한전문교육기관에서위험물취급교육을이수하도록함 관련교육 - Infectious substances : IATA - DGR : 한국복합운송협회, 디지엠코리아, 아시아나항공, 대한항공, IATA

권고및규정체계 WHO

위험물의정의및분류 위험물건강, 안전, 재산또는환경에위해를줄가능성이있는물건또는물질 위험물의분류 Class 1 ( 폭발성물질 ) 2 ( 가스류 ) 3 ( 인화성액체 ) 4 ( 인화성고체 ) 5 ( 산화물질 ) 6 (6.1 독성물질, 6.2 감염성물질 ) 7 ( 방사성물질 ) 8( 부식성물질 ) 9 ( 기타위험물질 : 다른 Class 에분류되지않으나위험성을가지고있는물질, 드라이아이스, 액체질 소등 )

감염성물질 (Infectious Substances) - 병원체를함유하고있을것으로예상되거나병원체로알려진물질 - 박테리아, 바이러스, 리케치아, 기생충, 진균, 프리온 >> 고위험병원체 : 감염성물질의일부분 Category A 감염성물질의종류및분류 - 수송과정중환경으로방출되었을때치명적이거나영구적인질병을발생시킬수있는병원체 - UN Number 2814 : 인간, 인수공통 - UN Number 29 : 동물 - Shipping Name : INFECTIOUS SUBSTANCE, AFFECTING HUMANS INFECTIOUS SUBSTANCE, AFFECTING ANIMALS only

감염성물질의종류및분류 Category B - Category A에속하지않는감염성물질 - UN Number : 3373 - Shipping Name : 27년, BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B

감염성물질의종류및분류 Cultures (Laboratory stocks) - 인위적으로배양된고농도의병원체 - 배양된병원체에따라 Category A, B로나눔 - 진단이나임상을목적으로배양된병원체는포함되지않음 >> 진단이나임상인경우에도배양된병원체는배양체로함 Patient Specimens - 연구, 진단, 역학조사질병관리와예방을목적으로수송되는인간이나동물에게서직접채취된물질 - 배설물, 분비물, 혈액과그구성분, 조직, 조직액등이채취된면봉 National National Institute Institute of of Health, Health, Korea Korea

감염성물질의종류및분류 National National Institute Institute of of Health, Health, Korea Korea

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고위험병원체의카테고리 고위험병원체명 A 카테고리 B Yersinia pestis 배양체 검체 Bacillus anthracis 배양체 검체 Brucella melitensis 배양체 검체 Brucella suis 배양체 검체 Burkholderia mallei 배양체 검체 Escherichia coli O157 배양체 검체 Burkholderia pseudomallei 배양체 검체 Clostridium botulinum 배양체 검체 Coxiella burnetii 배양체 검체 Francisella tularensis 배양체 검체 Rickettsia prowazekii 배양체 검체 Rickettsia rickettsii 배양체 검체 Coccidioides immitis 배양체 검체 Vibrio cholerae O1, O139 검체, 배양체 선적명 (*PSN) UN 2814 Infectious substances affecting humans UN 3373 Biological substance Category B

고위험병원체명 카테고리 Herpes B virus Crimean-Congo haemorrhagic fever virus Eastern equine encephalitis virus Ebola virus Hendra virus Lassa virus Marburg virus Monkeypox virus Nipah virus Rift valley fever virus A 검체, 배양체검체, 배양체검체, 배양체검체, 배양체검체, 배양체검체, 배양체검체, 배양체검체, 배양체검체, 배양체검체, 배양체 B 검체검체검체 South american haemorrhagic fever virus (Junin, Machupo, Guanarito, Sabia) 검체, 배양체 Tick-borne encephalitis complex virus Variola virus Variola minor virus Venezuelan equine encephalitis virus 중증급성호흡기증후군코로나바이러스조류인플루엔자인체감염증바이러스해면양뇌병증병원체선적명 (*PSN) 검체, 배양체 검체, 배양체 검체, 배양체 검체, 배양체 검체, 배양체 검체, 배양체 검체, 배양체 UN 2814 Infectious substances affecting humans 검체 검체 UN 3373 Biological substance Category B

감염성물질의종류및분류 Exemption : Exempt human (aniamal) specimen - 감염성물질을포함하지않는물질로써인간이나동물에게질병을일으키지않는것 - 인간또는동물에비병원성인미생물을포함하는물질 - 중화되거나비활성화되어더이상질병을발생시킬수없는형태의물질 - 심각한감염을발생시키지않을것으로판된되는음식, 물과같은환경검체 - 수혈이나장기이식을위하여채취되어선적되는혈액과그구성분 - 건조된혈흔과대변 - 오염원이제거된임상의폐기물 National National Institute Institute of of Health, Health, Korea Korea

감염성물질의포장 ( 유엔인증표기 ) UN 포장기호 포장유형의표시 ( 섬유보드박스의예 (4G)) 카테고리 A의감염성병원체 (Class 6.2) 의포장규정에적합한시험을통과표시 제조년의마지막두자리숫자 (25같은예 ) 제조국가 (GB: Great Britain) 제조자코드 (247의예 ) ALGERIA (DZ) Descrip Spec. Code AUSTRALIA (AUS) Steel Jerrican 3A1, 3A2 KOREA (REPUBLIC OF) (ROK) Plastic Drums 1H1, 1H2 Steel or Aluminum Boxes Fibreboard 4A, 4B 4G National National Institute Institute of of Health, Health, Korea Korea

고위험병원체의포장 일차용기의마개를밀봉일차용기를흡수재로둘러쌈이위를완충재로둘러쌈이차용기에넣고마개를잘막음이차용기를외곽포장용기에넣음작성한고위험병원체의운송서식 ( 국내 ) 넣음외곽포장용기를잘포장 Marking/ Labelling 발송

고위험병원체의포장 (Marking) Marking: Typing *PSN: Infectious substance affecting humans UN No.: UN 2814 수송품의 Net Qty 발송자성명주소 수신자성명주소 책임자성명전화번호 유엔인증마크 : 포장용기인쇄

고위험병원체의포장 (Label) 카테고리 A 의감염성물질의위해성표시라벨 액체질소에대한위해성표식라벨 극저온용용액의취급표시라벨 드라이아이스 (UN 1845) 의위해성표시라벨 방향표시라벨 항공화물표식라벨

고위험병원체의포장 (Labelling) Labelling 감염성물질위해성표시라벨 방향표시라벨 : 포장용기인쇄

고위험병원체운송확인대장 고위험병원체운송확인대장 병원체명 수량 발송일 발송자 운송번호 결재 Bacillus anthracis 1 vial 27.1.1 홍길동 생안 -27-1 ( 인 )

고위험병원체의운송서식 ( 국내 ) 발송자 수신자 이름 (Item) 성명 주소 전화번호 검체종류 1 (Classification) 감염성물질수송서식 성명 홍일동 주소 주소및기관명 운송번호 생안-27-1 전화번호 2-38 2277 홍이동주소및기관명 2-38-228 감염성물질수송정보 전염성 2 (Infectivity) 위해도 3 (Hazard) 수량 (Quantity) 운송상태 4 (Condition) 에볼라바이러스 바이러스 상 상 1 vial 냉동 1. 검체종류 : 진단용검체 (D)/ 세균 (B)/ 바이러스 (V)/ 진균 (F)/ 감염세포 (C) 2. 전염성 : 사람으로의전염가능성여부를반드시기재할것 3. 위해도 ( 사람에서의병원성정도를표기 ): 상 (H)/ 중 (M)/ 하 (L)/ 없음 (N) 4. 운송상태 : 상온 (RT)/ 냉장 (R)/ 냉동 (F) 기타취급정보 : 상기기재인적사항및관련정보가정확히작성되었음을확인합니다. 27 년 3 월 12 일 소속및직책 : 질병관리본부생물안전평가팀연구사 성 서 명 : 홍일동 명 : 홍일동

고위험병원체의오버팩포장 (Marking) Marking: Typing *PSN: Infectious substance affecting humans UN No.: UN 2814 수송품의 Net Qty 발송자성명주소 수신자성명주소 책임자성명전화번호 유엔인증마크 : 포장용기인쇄 Overpack

고위험병원체의오버팩포장 (Labelling) Labelling 감염성물질위해성표시라벨드라이아이스위해성표시라벨방향표시라벨 : 포장용기인쇄

고위험병원체국내운송시흐름도 고위험병원체이동신고고위험병원체이동신고에대한검토회신감염성물질수송서식작성 UN 인증포장용기를이용한고위험병원체의 3단계포장 감염성물질위해표시라벨방향표시라벨등 표기 라벨링 발송 선적명수송물의수량발신자성명주소전화번호수신자성명주소전화번호책임자성명전화번호 UN 인증번호

고위험병원체운송서식 ( 국외 ) Shipper: 선적자의이름과주소전화번호를기재 Consignee: 수령자의이름과주소전화번호를기재책임자이름과전화번호를기재 Air Way Bill No.: 개인에게는발행되지않으며항공사에서항공운송대리점에일괄적으로발급하며, 항공운송은현실적으로대리점에서위탁발송하게되어있으므로대리점에서받게되는경우적혀있음. Transport details: - 여객기로운송하는경우 CARGO AIRCRAFT ONLY 를가위표로지움, 이와반대로항공기화물로운송하는경우 PASSENGER AND CRAFT AIRCRAFT" 를가위표로지움. - Airport of Departure: 발송공항이나시를기재 - Airport of Destination: 목적지공항이나시를기재 Shipment type: 고위험병원체는방사선동위원소가아니므로 "RADIOACTIVE" 를가위표로지움 Additional Handling Information: 비상시연락을취할담당자의이름과전화번호기재 : 책임자 < 위험물품신고서 >

고위험병원체운송서식 ( 국외 ) Packing 관련용어 - Package: 위험물 + 포장재 - Packing: 포장하는행위 - Packaging: 포장재료 / 용기 Packing Group - Packing Group I: high danger - Packing Group II: medium danger - Packing Group III: low danger - 감염성물질 : Packing Group 없음

고위험병원체운송시흐름도 고위험병원체이동신고고위험병원체이동신고에대한검토회신고위험병원체수입국가의허가요건등에대한확인 UN 인증포장용기를이용한고위험병원체의 3단계포장 감염성물질위해표시라벨방향표시라벨등 위험물품신고 3 부 ( 국외 ) 기타소요서류첨부 표기라벨링소요서류작성발송 선적명수송물의수량발신자성명주소전화번호수신자성명주소전화번호책임자성명전화번호 UN 인증번호

발송자및운송자의책임 ( 항공수송 ) 발송자 - 위험물수송규정이행의책임은대부분발송자 ( 화주 ) 에게있으며이는발송자만이보내는물질에대해가장정확한정보를알고있기때문 - 수송관련서류최소한 3 개월보관 운송자 - 위험물을접수시발송자가위험물수송의절차를완벽하게준수하였는지확인해야하기때문에발송자의책임사항또한철저하게인지하고있어야함 - 가장빠른항공편을통해운송될수있도록하여야함

발송자및운송자의책임 ( 국내우편 ) 발송자 - 위험물수송에대한별다른규정은없으나수송시병원체유출에대한책임은대부분발송자 ( 화주 ) 에게있으며이는발송자만이보내는물질에대해가장정확한정보를알고있기때문 - 포장으로인한문제발생시우체국에서발송자에게책임을요구함 운송자 - 위험물접수시우정국고시에따라포장되었는지만을검사 - 가로한면이 1m를넘지말아야하며, 합의길이가 1m6cm를넘지않고, 전체중량이 3Kg을초과하지않도록튼튼히포장하여야함

카테고리 A에속하는감염성물질과드라이아이스를함께오버팩으로 포장한 경우와위험물품신고서및운송장예시

카테고리 B에속하는감염성물질을드라이아이스와함께포장한경우 와운송장예시

면제대상품목의포장및운송장예시