2017.12 Vol.13 No.12 1. 원내의약품정보안내 2. 신약소개 : Phoxilium 1.2mmol/L 인산 4K/L (5L) 3. 지속적신대체요법 (CRRT) 4. Pharmacy News Brief 본원사용중인패취제정보안내 본원에서사용중인 Patch 제제의목록과약품별효능 효과, 용법 ( 부착주기 ), 부착부위에대하여다음과같이안내드리오니업무에 참고하시기바랍니다. 약품명성분명효능 효과용법 ( 부착주기 ) 부착부위 Bifen Cataplasma 6 매 /PAK Flurbiprofen 소염, 진통작용 1 일 2 회 염증이나통증이있는부위 Durogesic Patch(12mcg/hr) Durogesic Patch(25mcg/hr) Durogesic Patch(50mcg/hr) Durogesic Patch(100mcg/hr) Fentanyl 마약성진통제사용이필요한환자의만성통증완화 3 일마다 1 회 가슴상부, 팔의편평한부위중체모가없고, 자극이나빛에노출되지않는부위 한번패취를부착한부위에는 3 일이상지난후에재부착가능 Hokunalin Patch 0.5mg Hokunalin Patch 1mg Hokunalin Patch 2mg Tulobuterol 기관지확장작용을통한기도폐쇄성장애에서의호흡곤란완화 1 일 1 회 6 개월 ~2 세 : 0.5mg 3 세 ~8 세 : 1mg 9 세이상 : 2mg 가슴, 등, 상완부의피부 매일다른부위에부착하는것을권장 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2017.12 1
약품명성분명효능 효과용법 ( 부착주기 ) 부착부위 Exelon Patch 5(4.6mg/24hr) Exelon Patch 10(9.5mg/24hr) Exelon Patch 15(13.3mg/24hr) Wondron Patch 5(4.6mg/24hr) Wondron Patch 10(9.5mg/24hr) Wondron Patch 15(13.3mg/24hr) Rivastigmine 알츠하이머형치매또는파킨슨병관련치매의대증적치료 1 일 1 회 등의상부나하부, 팔의상부또는가슴의체모가없고깨끗하고상처없는건조한부위 매일다른부위에부착권장, 한번부착한부위에는 14 일간부착금지 Kefentech-L 7 매 /P Ketotop EL 7 매 /PAK Ketoprofen 소염, 진통작용 1 일 1 회 염증이나통증이있는부위 KIMITE 패취 1.5mg Scopolamine 멀미에의한구역 구토예방 최소 4 시간전에 1 회 1 매적용, 패취부착후, 제거후손을비누로깨끗이씻는다 1 회적용으로 3 일간효과지속 귀뒤의털이없는건조한피부표면, 3 일이상사용시이전패취는제거하고반대쪽귀뒤에부착 Lidotop Cataplasma 700mg (5 매 /P) Lidocaine 대상포진후신경통완화 1 일 1 회 1~3 매적용 최대 12 시간동안부착가능 상처나손상이없는피부에서가장통증이심한부위 Nicostop Patch 10(7ea/1pk) Nicostop Patch 20(7ea/1pk) Nicostop Patch 30(7ea/1pk) Nicotine 금연시보조요법 1 일 1 회 1. 1 일 1 갑이상흡연자 1 패취 30 4 주 2 패취 20 4 주 3 패취 10 4 주 2. 1 일 1 갑미만흡연자 1 패취 20 8 주 2 패취 10 4 주 체모가없는신체부위 ( 엉덩이, 팔안쪽 ) 매일부착부위변경권장 Norspan 5mcg/hr Patch Norspan 10mcg/hr Patch Norspan 20mcg/hr Patch Buprenorphine 비마약성진통제에반응하지않는중등도및중증의만성통증완화 7 일마다 1 회 동일한피부위치에는 3~4 주간재부착금지 큰상처및체모가없는팔의상부, 가슴의상부및측면, 등의상부중손상되지않은피부 Sancuso Patch 34.3mg Granisetron 중등도 ~ 중증의구토를유발하는화학요법제를연속 5 일까지투여하는환자의구역 / 구토예방 화학요법제투여최소 24 시간전에 1 매적용 적절한경우라면화학요법제투여최대 48 시간전에적용가능 상완부바깥쪽 화학요법치료종료후최소 24 시간경과후패취를제거해야하며, 패취부착시점부터최대 7 일까지유지가능 Trast Patch 48mg Piroxicam 소염, 진통작용 2 일마다 1 회 염증이나통증이있는부위 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2017.12 2
Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter Phoxilium 1.2mmol/L 인산 4K/L (5L) 폭실리움인산액 1.2mmol/L (5L) 1. 성분및함량 (5L/Bag 중 ) A 분획 250mL 중 B 분획 4,750mL 중 Calcium chloride dehydrate 0.92g Magnesium chloride hexahydrate 0.61g Disodium phosphate dihydrate 1.06875g Potassium chloride 1.4915g Sodium bicarbonate 13.87g Sodium chloride 30.59g 2. 약가및제약사 - 약가 ( 급여 ) : 14,665 원 /Bag - 제약사 : 박스터 3. 성상및포장단위 - 1 개의격막에의해 2 개의공간으로분리된무색투명한액이무색투명한플라스틱백에든액제 4. 효능효과 - 급성신부전환자의지속적신대체요법 : ph 와혈중칼륨농도가정상으로회복되고, 지속적신대체요법을받는동안초여과로혹은투석액으로의인손실에대한인보충이필요한경우 5. 기전 - 급, 만성신부전환자의산, 염기평형과전해질균형및농도차에의한노폐물제거를돕고여과요법으로부족한전해질및체액을대체하여혈장전해질조절과체액평형상태를유지 6. 용법용량 - 환자의임상상태, 목적하는체액평형상태에따라투여량이결정되며, 의사의지시에따라서투여되어야한다. 1) 혈액여과및혈액투석여과시 청소년및성인 : 500-3000 ml/h 어린이 : 15-35ml/kg/h 2) 지속적혈액투석및지속적혈액투석여과시 청소년및성인 : 500-2500 ml/h 어린이 : 15-30ml/kg/h 3) 최종전해질농도 ( 단위 : meq/l) Na + K + Ca 2+ Mg 2+ Cl - HCO 3- HPO 4 2-140 4 2.5 1.2 115.9 30 2.4 7. 사용상주의사항 < 금기 > 1) 이약에과민증이있는환자 2) 고칼륨혈증환자 3) 대사성알칼리증환자 4) 고인산혈증환자 5) 요독증이교정되지않는급성신부전에과이화상태 (hypercatabolism) 를동반한환자 6) 혈관접근시동맥압이충분하지못한경우 7) 전신항응고요법시출혈의위험이높은경우 < 일반적주의 > 1) 신부전치료에숙련된의사의지시및감독하에사용되어야한다. 2) 용법용량을지켜서사용한다. 3) 정상칼륨혈증과정상또는저인산혈증에서사용한다. 4) 치료를받는동안혈액동력학적상태, 체액평형, 전해질과산 - 염기균형이모니터링되어야한다. 5) 체액불균형의경우체액평형이정상으로회복되는지와함께주의깊게모니터링되어야한다. 6) 운전이나기계사용능력에대한영향은보고된바없다. 8. 이상반응 - 체액불균형, 고탈수증또는저탈수증, 전해질불균형, 산염기평형장애, 대사성알칼리증, 대사성산증 - 혈액여과와혈액투석치료관련 : 구역, 구토, 근육경련및저혈압 9. 상호작용 1) 치료하는동안여과 / 투석이가능한약물의혈중농도가감소될것이므로필요하면상응하는교정요법을실시한다. 2) 비타민 D 및칼슘이함유된약물 ( 예 : 인산염결합제로서탄산칼슘등 ) 은고칼슘혈증의위험성이증가될수있다. 3) 체액대용액에탄산수소나트륨이추가투여되면대사성알칼리증의위험성이증가될수있다. Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2017.12 3
10. 임부및수유부 - 임부또는수유부에대한임상자료는없다. 11. 적용상의주의 1) 체온 (37 ) 정도의온도로데울때신중하게관찰해야한다. 2) 환자에게사용하는전과정및이약의용기에라인을연결하거나분리할때무균조작한다. 3) 이약에다른약물을첨가할때에는의사의지시및감독하에두분획혼합후주입포트에모든유액을제거하고 이약을거꾸로들어주입포트를통해약물을주입하고완전히혼합한다. 이약을즉시주입해야한다. 4) 적절한체외신장대체기기가있을경우사용한다. 5) 1 회용으로만사용하고, 사용후남은용액은버린다. 12. 저장방법 - 밀봉용기, 실온 (4~30 ) 보관 - 이약의혼합액은즉시사용하는것을원칙으로한다. 혼합후상온에서 24 시간이상보관하지않는다. Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 지속적신대체요법 (Continuous Renal Replacement Therapy, CRRT) INTRODUCTION 지속적신대체요법 (CRRT) 은저하된신장기능을장기간대체하기위해개발된체외순환혈액정화요법을통칭하는용어이다. CRRT는 1차적혹은 2차적으로신장손상이동반된중증외상환자및집중치료대상외과환자에서중요한치료방법으로, 과대체액및요독, 전해질이상의교정이가능하며간헐적혈액투석 (Hemodialysis) 에비해장단기적으로급성신장손상환자의상태를개선하는데더효과적임이여러연구를통해입증되었다. 특히혈액투석에제약이있는혈역학적으로불안정한환자의체액및전해질조절에있어지속적신대체요법은매우중요한역할을담당하고있다. Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2017.12 4
CRRT는동맥과정맥으로모두접근가능하다. 동맥접근시에는여과압으로환자의혈압을이용할수있다는장점이있으나, 혈액펌프를사용하는정맥접근이용질제거율 (solute clearance) 을높일수있어더흔하게사용된다. 환자의상태에따라 CRRT 방식을선택할수있다 ( 앞페이지표참고 ). * 참고자료 : Baxter Korea Homepage (http://www.baxter.co.kr), Lexicomp Online RATIONALE @ Nikkiso CRRT Diagram * 참고자료 : 박성배, 지속성신대체요법, 대한신장학회지 : 제 18 권부록 1 호, 1999. CRRT 는급, 만성신부전환자의산, 염기평형과전해질균형및농도차에의한노폐물제거를돕고여과요법으로부족한전해질및체액을대체하여혈장전해질조절과체액평형상태를유지한다. CRRT 의원리를좀더살펴보면다음과같다. 확산 (diffusion) : 투석막을경계로양쪽공간에용질이동일농도로분포하기위해서용질이이동하는현상으로보다더농축된구획에서덜한구획으로이동한다. 대류 (convection) : 용질이반투과막을통과해이동하며, 용질이용매와함께여과에의해투석막을통과한다. 여과는막투과압에반응하여일어나며, 한번한외여과가일어나면용질이투석막반대편으로이동한다. 대류치료에서운반은한외여과용적과한외여과액내에서용질의농도에달려있다. 본원사용중인혈액투석액 약품명 폭실리움인산액 (Phoxilium 1.2mmol/L 인산 4K/L (5L)) 헤모졸비제로 (Hemosol BO 5L) 멀티빅무칼륨액 (MultiBic 5L( 무칼륨액 )) 멀티빅 4 칼륨액 (MULTIBIC 4K/L(5L)) 성분 / 함량 (A 분획중 ) calcium chloride dihydrate 0.92g hexahydrate 0.61g (B 분획중 ) disodium phosphate dihydrate 1.06875g potassium chloride 1.4915g 13.87g sodium chloride 30.59g calcium chloride dihydrate 1.29g hexahydrate 0.515g 13.45g sodium chloride 30.7g sodium lactate 1.68g (A 분획중 ) calcium chloride 1.1025g dextrose hydrate 5.5g hexahydrate 0.50825g (B 분획중 ) 14.744g sodium chloride 30.65175g (A 분획중 ) calcium chloride 1.1025g dextrose hydrate 5.5g hexahydrate 0.50825g potassium chloride 1.491g (B 분획중 ) 14.744g sodium chloride 30.65175g Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2017.12 5
약품명 폭실리움인산액 (Phoxilium 1.2mmol/L 인산 4K/L (5L)) 헤모졸비제로 (Hemosol BO 5L) 멀티빅무칼륨액 (MultiBic 5L( 무칼륨액 )) 멀티빅 4 칼륨액 (MULTIBIC 4K/L(5L)) Na + mmol/l 140 140 140 140 K + mmol/l 4 - - 4 Ca 2+ mmol/l 1.25 1.75 1.5 1.5 Mg 2+ mmol/l 0.6 0.5 0.5 0.5 Cl - mmol/l 116 109.5 109 113 HCO 3- mmol/l 30 32 35 35 HPO 4 2- mmol/l 1.2 - - - Lactate - mmol/l - 3 - - Glucose - - 1g/L 1g/L 허가적응증 급성신부전환자의지속적신대체요법시, ph 와혈중칼륨농도가정상으로회복되고, 지속적신대체요법을받는동안초여과로혹은투석액으로의인손실에대한인보충이필요한경우 급성신부전환자에게사용 - 연속혈액여과및혈액투석여과시체액대용액 - 연속혈액투석시투석액특히고칼륨혈증환자에게적용 좌동 급성신부전환자에게사용 - 연속혈액여과및혈액투석여과시체액대용액 - 연속혈액투석시투석액특히혈중칼륨치는정상인환자에게적용 특장점 인, 칼륨함유 인, 칼륨포함되어있지않음 인, 칼륨포함되어있지않음 칼륨함유 용법 / 용량 부작용 혈액여과및혈액투석여과시체액대용액유속 - 청소년및성인 : 500-3000 ml/h - 어린이 : 15-35ml/kg/h 지속적혈액투석및지속적혈액투석여과시투석액유속 - 청소년및성인 : 500-2500 ml/h - 어린이 : 15-30ml/kg/h 고탈수증또는저탈수증, 전해질불균형, 대사성알칼리증, 대사성산증혈액여과및혈액투석관련 : 구역, 구토, 근경련, 저혈압 혈액여과및혈액투석여과시체액대용액유속 - 성인 : 500-1500mL/h - 소아 : 15-20mL/Kg/h 연속혈액투석시투석액유속 - 성인 : 500-2000mL/h - 소아 : 15-20mL/Kg/h 전해질불균형, 저칼륨혈증투석관련 : 구역, 구토, 근경련, 저혈압 처방이없다면, 성인에게적용시유속은 800-1400mL/h 이적절하며, 최대유속은 75L/ 일 전해질불균형, 저칼륨혈증, 대사성알칼리증투석관련 : 구역, 구토, 근경련, 저혈압 좌동 전해질불균형, 대사성알칼리증투석관련 : 구역, 구토, 근경련, 저혈압 약가 14,665 원 /5L/BAG 13,159 원 /5L/BAG 14,534 원 /5L/BAG 14,663 원 /5L/BAG 제조사박스터박스터 프레지니우스메디칼케어코리아 프레지니우스메디칼케어코리아 * 참고자료 : 식약처허가사항, 제약사제공자료 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2017.12 6
Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter Pharmacy News Brief 신규입고약품 (2017.11.1 ~ 11.30) 약품명성분명제약회사사유 Cilazapril Tab 2.5mg Cilazapril 제일약품 PeriPURE 1.5% 3L( 비재고 / 기계용 ) Peritoneal dialysate 보령바이오파마 PeriPURE 2.5% 3L( 비재고 / 기계용 ) Peritoneal dialysate 보령바이오파마 PeriPURE 4.25% 3L( 비재고 / 기계용 ) Peritoneal dialysate 보령바이오파마 Zaltrap Inj 100mg/4ml Aflibercept 사노피 - 아벤티스 Zaltrap Inj 200mg/8ml Aflibercept 사노피 - 아벤티스 SYNagis Inj 50mg/0.5ml Palivizumab 한국애브비 SynaGIS Inj 100mg/1ml Palivizumab 한국애브비 Inhibace Tab 2.5mg 상품명변경에의한대체 Perisis One Bag 1.5% (5L)( 비재고 ) 생산중단대체 Perisis One Bag 2.3% (5L)( 비재고 ) 생산중단대체 Perisis One Bag 4.25% (5L)( 비재고 ) 생산중단대체 종양혈액내과긴급신청약품 제형변경에의한대체 ( 분말 액상 ) Kyprolis 60mg( 무상 ) Inj( 비재고 ) Carfilzomib Amgen 무상지원약품으로코드추가 코드폐기약품 (2017.11.1 ~ 11.30) Levacalm Tab 10/80mg( 원외 ) Levacalm Tab 10/160mg( 원외 ) Levacalm Tab 20/160mg( 원외 ) 약품명성분명제약회사사유 Lercanidipine 10mg+valsart an 80mg Lercanidipine 10mg+valsart an 160mg Lercanidipine 20mg+valsart an 160mg 엘지생명과학 엘지생명과학 엘지생명과학 Periplus 1.5% (2L/TB) Peritoneal dialysate 보령제약 Periplus 2.5% (2L/TB) Peritoneal dialysate 보령제약 Periplus 4.25% (2L/TB) Peritoneal dialysate 보령제약 2017-3 차약사위원회결정사항 생산중단 발헹인 : 이영희발행처 : 아주대학교병원약제팀편집인 : 한미선, 임지혜, 박정용, 김보경, 견진옥 16499 경기도수원시영통구월드컵로 164 TEL : 031-219-5678,5684 Fax : 031-219-4865 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2017.12 7