2018.1 Vol.14 No.1 1. 원내의안내 2. 신약소개 : Cidofovir Inj 375mg/5ml 3. 희귀의약품센터약품구입절차 4. Pharmacy News Brief 본원분할 / 분쇄가불가능한안내 (Ⅰ) 본원에서사용중인경구약제중분할 / 분쇄가불가한약품에대한정보를다음과같이안내드리오니업무에참고하시기바랍니다. 1. 분할 / 분쇄가불가능한약품유형 1) Extended release products : 약품주성분이체내에서서서히방출되도록만든특수제형으로, 산제조제시제형이파괴되어주성분이한꺼번에다량방출되면서부작용초래가능 2) Enteric-coated medication: 위에자극을초래하거나위산에의해분해되어효과가감소될수있어, 소장에도달하기전에약물이방출되는것을지연시키기위해장용코팅된약품 3) Foul-tasting Medications : 불쾌한맛을개선시키기위해 sugar coating 등을적용한약품으로분쇄시특수코팅이깨져서불쾌한맛을느낄수있음 4) Sublingual medication : 설하로투여하도록설계된약품으로침에의해용해되어주성분이흡수되도록만든약품 5) Effervescent tablets : 구강붕해정, 발포정등은물등의액체에떨어뜨렸을때빠르게용해하여액상으로변경되는특성이있어특별히분쇄할필요가없으며, 분쇄시제형특성이소실됨 6) Potentially hazardous substances : 항암제, 호르몬제, 특정항바이러스제등은작은용량에서발암성, 최기형성, 생식독성, 기관독성을나타내어이러한약물에노출시부작용이나타날수있는약물들로분쇄하는경우피부접촉, 흡입, 복용하여유해한성분에노출될위험이증가되므로환자, 보호자를포함하여이를취급하는의료진도주의를요하는약물 7) Chewable tablet : 씹어서복용하도록만들어진정제로, 분쇄하여조제하지않음 8) 기타 : 연질캡슐포함 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.01 1
2. 본원산제 ( 가루약 ) 조제의기본원칙 - 약품제형상의특징을고려하여앞에서언급한 8 가지분류의약품에대해서는산제조제하지않고알약으로조제함을원칙으로하되, 대체약품이없거나진료과의요청이있는경우산제조제하여불출하고있음. - 흡습성이있는약품의경우에는입원환자조제 ( 정기, 수시 ) 시에만산제조제하는등예외사항이있음 본원분할 / 분쇄조제가어려운 1 : 서방제형 (Extended-release formulation) Adalat Oros Tab 30mg Adalat Oros Tab 60mg Nifedipine Adalat Cap 5mg, 또는분쇄가능한다른 CCB 약제로변경 Adalat Cap 5mg ( 속방형 ) 으로처방변경시 1 일복용횟수조정 Allegra D Tab 60/120mg( 원외 ) Fexofenadine 60mg + Pseudoephedrine 120mg 원외약 각성분별로처방, Pseudoephedrine 은속방형정제로변경 (Sudafed Tab 60mg) 이중층으로이루어진약제, 미백색층 : Fexofenadine 황색층 : Pseudoephedrine Pseudoephedrine 은 12 시간정도에걸쳐천천히방출되는특수제형으로, 분할및분쇄불가능 Amaryl-Mex Tab 2/500mg Glimepiride +Metformin 각성분별로처방, 속방형 Metformin 정제로변경고려 (Glucophage, Glupa) Metformin 성분이서방제형이므로분할 / 분쇄불가 A-at CR Tab 25mg Paroxetine A-xat CR 25mg Seroxat 20mg 매트릭스타입의장용성서방형정제분쇄시서방효과및장용효과소실 Betmiga PR Tab 50mg Mirabegron - Bonelax ER Cap 15mg Cyclobenzprine ( 개봉 ) - 분쇄불가, 개봉하여분포가능 Cardura-L 4mg Doxazosin 분쇄가능한다른 α-blocker 로대체 Carmine-CR Tab 200mg Carbamazepine ( 특정진료과산제조제 ) Tegretol Syr 2% 20mg/ml 심평원분할불가약제로지정됨, 서방형제제 : 분쇄시서방효과가소실되므로약효변화가능습기노출주의 Pletaal Tab 100mg Cilostan CR Tab 200mg Cilostazol (Cilostan CR 200mg 1T 1 회 Pletaal 100mg 1T 2 회 ) CiproUro ER Tab 1000mg CiproUro ER Tab 500mg Ciprofloxacin Ciprobay Tab 250mg, Ciprobay Tab 750mg 서방정에서일반정제로변경시 1 일복용횟수조절 (1 일용량동일, 1 일 1 회 2 회 ) Circadin PR Tab 2mg Melatonin - Contrave ER Tab 8/90mg Naltrexone 8mg + Bupropion 90mg - Seizure 발생위험이증가할수있으므로분할, 분쇄불가 Clanza CR Tab 200mg Aceclofenac Airtal Tab 100mg 약품변경시 1 일복용횟수조정 (Clanza CR 200mg 1T 1 회 Airtal 100mg 1T 2 회 ) Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.01 2
Concerta Oros Tab 18mg Concerta Oros Tab 27mg CONcerta Oros Tab 36mg ConcerTA Oros Tab 54mg Depakine 300mg Chrono Tab Depakine 500mg Chrono Tab Methylphenidate HCl Sodium valproate + Valproic acid Depakote ER Tab 500mg Divalproex sodium Penid Tab 10mg, Metadate CD Cap 10mg, 20mg,30mg Orfil Syr. Depakote Sprinkle Cap125mg Depakote tab 250mg Depakote Sprinkle 125mg Divalproex sodium ( 개봉 ) - Diabex R Tab 1000mg Diabex R Tab 500mg Metformin HCl Glucophage Tab 250mg, Glucophage Tab 500mg, Glupa Tab 850mg Penid Tab 로변경시 1 일복용횟수조정 Metadate CD Cap 으로변경시캡슐을열어내용물을애플소스 ( 삼키기에적합한연식 ) 위에뿌려즉시복용, 점막자극성이있음, 점막자극성이있음 Depakote tab 250mg도장용정이므로원칙상으로는분할 / 분쇄불가하나개봉하여분포가능, 분쇄불가통째로삼키거나캡슐을열어애플소스, 푸딩같은소량의부드러운음식위에전체량을뿌려서복용가능 Diamicron MR 30mg DIAMICRON MR Tab 60mg Gliclazide Diamicron MR 30mg 1T Diamicron 80mg 1T 60mg 서방정은분할선을따라 ½ 로분할가능, 분쇄불가 Duavive Tab 0.45/20mg ( 원외 ) Elantan SR Tab 60mg Conjugated equine estrogen 0.45mg + Bazedoxifene 20mg Isosorbide mononitrate 원외약 - - ½ 로분할가능 ( 심평원분할처방인정 ) 분쇄불가 분쇄시일시적혈중농도상승에따른두통발생가능 Feroba-You SR 256mg Ferrous Sulfate dried Fludex SR 1.5mg Indapamide 서방정으로, 분할 / 분쇄불가하나 서방정으로, 분할 / 분쇄불가하나 Glucophage R Tab 1000mg Metformin HCl Glucophage Tab 500mg, Glucophage Tab 250mg, Glupa Tab 850mg Herben Tab 30mg Herben retard Tab 90mg Diltiazem Herben Tab 30mg HerBEN SR CAP 180mg ( 개봉 ) - Herben Tab 30mg 도서방정이므로원칙상으로는분할 / 분쇄불가하나동일성분일반제형의약제가없어 개봉하여분포가능, 분쇄불가내용물은부수거나씹지않도록주의 Invega ER Tab 3mg Invega ER Tab 6mg Invega ER Tab 9mg Paliperidone - Isoket retard Cap 120mg Isosorbide dinitrate - 캡슐내속방형및서방형펠렛이섞여있으므로캡슐개봉조제불가 단, 복용직전캡슐을개봉하여펠렛을부수지않고물과함께복용가능. Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.01 3
Isoket retard Tab 40mg Isosorbide dinitrate Isoptin SR Tab 180mg Isoptin SR Tab 240mg Verapamil Isoptin Tab 40mg (1 일복용횟수조절 ) 분쇄시일시적으로혈중농도가상승하여두통이발생할수있다. Janumet R Tab 100/1000mg( 원외 ) Jurnista Oros Tab 4mg Jurnista Oros Tab 8mg Jurnista Oros Tab 16mg Jurnista Oros Tab 32mg Sitagliptin 100mg + Metformin 1000mg 원외약 각성분별로처방, 속방형 Metformin 정제로변경고려 (Glucophage, Glupa) Metformin 성분이서방제형이므로분할 / 분쇄불가 Hydromorphone 다른마약성진통제 Kapvay ER Tab 0.1mg Clonidine HCl - K-contin Tab 600mg Potassium chloride (8mEq) KEPpra R Tab 500mg Levetiracetam Keppra Tab 250mg Keppra Soln 100mg/ml Ketas Cap 10mg Ibudilast ( 개봉 ) - 서방형제제로, 산제불가하나 Potassium 성분의경구대체약이없어실무에서는산제조제함 분쇄시위장관장애, 식도궤양, 소화관폐색등약물유해반응위험성증가 Keppra R 500mg 1 일 1 회 Keppra 250mg 1 일 2 회 2 종류의서방형과립이섞여있으므로분쇄불가 복용직전캡슐개봉하여복용가능 Klaricid L 500mg Tab Clarithromycin Klaricid Tab 250mg, Klaricid Tab 500mg, Klaricid 25mg/ml Susp, Klaricid 50mg/ml Dry Syr Klaricid L Tab 500mg 1T 1 회 Klaricid Tab 250mg 1T 2 회 (1 일총량이동일하게변경할것 ) Kombiglyze R Tab 5/1000mg( 원외 ) Saxagliptin 5mg + Metformin 1000mg 원외약 각성분별로처방, 속방형 Metformin 정제로변경고려 (Glucophage, Glupa) Metformin 성분이서방제형이므로분할 / 분쇄불가 Lescol L Tab 80mg( 원외 ) Fluvastatin 원외약 Lescol L 80mg 1T 1회 Lescol 40mg 1C 2회 Lodine SR Tab 600mg( 원외 ) Etodolac Micronized 원외약다른 NSAIDs Madopar HBS Cap Levodopa + Benserazide - 젤라틴캡슐내부에주성분이 matrix 형태로존재, 캡슐이위에서천천히녹아오래머물며 Matrix 형태의내용물이서서히용출되는제형이므로캡슐개봉불가 Maxibupen ER Tab 300mg Dexibuprofen Maxibupen Syr 12mg/ml Metadate CD Cap 10mg Metadate CD Cap 20mg Metadate CD Cap 30mg Methylphenidate HCl ( 개봉 ) - 캡슐을열어내용물을애플소스등에뿌려즉시복용후물등의음료수를마신다 캡슐및내용물은부수거나씹지않는다 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.01 4
Mirapex ER 0.375mg Mirapex ER 0.75mg Mirapex ER 1.5mg Pramipexole Prapexole Tab 0.125mg/ 0.25mg/0.5mg/1mg ( 서방정 일반제형으로변경시 1 일총량동일하되, 복용횟수를조정 ) Mezavant L Tab 1200mg Mesalazine - Newbutin SR 300mg Trimebutine maleate Polybutine Tab 100mg Niferon CR 40 Tab Nifedipine NUCynta ER Tab 100mg Nucynta ER Tab 50mg OCOdone CR Tab 10mg OcodONE CR Tab 20mg Orfil Retard Tab 150mg Orfil Retard Tab 300mg Orfil Retard 600mg Adalat Cap 5mg, 또는분쇄가능한다른 CCB 약제로변경 Newbutin SR Polybutine 변경시 1 일복용횟수조정 일정하게약물이방출되도록만든 matrix 피막의서방정 Adalat Cap 5mg ( 속방형 ) 으로처방변경시 1 일복용횟수조절 Tapentadol 다른마약성진통제로변경 Oxycodone HCl IRcodon Tab 5mg Sodium valproate Orfil Syr. Oxycontin CR 80mg Oxycodone HCl IRcodon Tab 5mg Paxil CR Tab 12.5mg Paroxetine Paxil-CR 12.5mg Seroxat 10mg Pelubi CR Tab 45mg Pelubiprofen Pelubi Tab 30mg PENTASA SR Tab 1g Pentasa SR Tab 500mg M esalazine - 씹거나부수지않고그대로복용 ( 씹거나부술경우약물이신속하게용출되어잠재적독성유발가능 ) 점막자극성이있음 씹거나부수지않고그대로복용 ( 씹거나부술경우약물이신속하게용출되어잠재적독성유발가능 ) (Pelubi CR 45mg 1T 2 회 Pelubi 30mg 1T 3 회 ) 약품자체가서방코팅이된과립으로타정된정제. 으깨거나씹어서복용은불가하나, 투여직전에물이나주스에현탁시켜복용가능 Perdipine Retard Cap 40mg Nicardipine - 위용성과립 ( 속방형 ) 과장용성과립 ( 서방형 ) 2 종류과립이캡슐내공존하므로캡슐을개봉하여조제불가. 단, 복용직전개봉가능 Pletaal SR Cap 100mg( 원외 ) Cilostazol 원외약 Pletaal Tab 100mg (Pletaal SR 100mg 1C 1 회 Pletaal 50mg 1T 2 회 ) 캡슐내과립에서방코팅. 과립을씹거나부수지않는다면캡슐을개봉하여복용가능함 Prolol 100 ER Tab( 원외 ) Metoprolol succinate 원외약 - Pristiq ER Tab 50mg Pristiq ER Tab 100mg Remicut SR Cap 1mg Remicut SR Cap 2mg Desvenlafaxine succinate monohydrate Emedastine difumarate ½ 분할가능 ( 심평원분할처방인정 ) 분쇄불가 ( 분쇄시서방효과소실 ) - - 젤라틴캡슐내과립이서방코팅되어있음. 캡슐자체에는특수제형설계가되어있지않으므로과립을부수지않는다면캡슐개봉하여복용가능 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.01 5
Reminyl PRC Cap 8mg Reminyl PRC Cap 16mg Reminyl PRC Cap 24mg Galantamine ( 개봉 ) - 개봉하여분포가능 (1 종류의펠렛 ), 요구르트같은연식에섞어복용단, 개봉후안정성데이터는없어복용직전에개봉권장, 분쇄불가 Requip PD Tab 2mg Requip PD Tab 4mg Requip PD Tab 8mg Ropinirole Requip Tab 0.25mg, Requip Tab 1mg Rino-Ebastel Cap Ebastine 10mg + pseudoephedrine 120mg 각성분별로처방, Pseudoephedrine 은속방형정제로변경 (Sudafed Tab 60mg) 캡슐내속방형과립과서방형과립이섞여있어개봉하여분포조제불가 처방시캡슐형태로불출하고, 복용직전에개봉가능 Rocset Cap 75mg Roxatidine ( 개봉 ) - 캡슐개봉하여분포가능, 내용물분쇄불가 Rytmonorm SR Cap 225mg Rytmonorm SR Cap 325mg Rytmonorm SR Cap 425mg Sapodifil SR Tab 300mg ( 원외 ) Seroquel R Tab 50mg Seroquel R Tab 200mg Seroquel R Tab 300mg Seroquel R Tab 400mg Sinemet CR Tab.(200/50) Propafenone ( 개봉 ) - Sarpogrelate HCl 원외약 Anplag Tab 100mg Quetiapine Levodopa + Carbidopa O Seroquel Tab 25mg, 100mg Cacepin Tab 25mg, 100mg, 200mg, 300mg Perkin Tab(100/25), Perkin Tab(250/25) 캡슐내 Pellet 에서방코팅되어있으며, 캡슐자체에는방출조절기능이없음 하지만개봉후복용은효능및안정성자료가없으므로권장하지않음 (Sapodifil SR 300mg 1T 1 회 Anplag 100mg 1T 3 회 ) 속방형정제로처방변경 (1 일용량은동일, 복용횟수조절 ) 분쇄시서방효과소실및레보도파산화반응촉진으로치아흑변가능 진료과요청으로실무에서는산제조제 Splendil-ER Tab 5mg Felodipine 분할불가, 분쇄불가동일성분의대체약이없어 Stilnox CR Tab 6.25mg Stilnox CR Tab 12.5mg Zolpidem Stilnox Tab 10mg (Stilnox CR 12.5mg Stilnox 10mg) 속효성및서방성의 2 층구조분할및분쇄시제형특성소실되어분할 / 분쇄불가 TarGIN CR Tab 5/2.5mg Targin CR Tab 10/5mg Targin CR Tab 20/10mg Oxycodone + Naloxone 다른마약성진통제로변경고려 TARGIN CR Tab 40/20mg Tegretol-CR Tab 200mg Carbamazepine ( 특정진료과산제조제 ) Tegretol Syr 2% 20mg/ml 심평원분할불가약제, 분쇄시서방기능소실가능. 습기노출주의 Theolan- B Cap 100mg Theolan- B Cap 200mg Theophylline ( 개봉 ) Theoclear Dry Syr(200mg/g) 분쇄불가, 개봉하여분포가능 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.01 6
Toviaz PR Tab 4mg Toviaz PR Tab 8mg Fesoterodine - Trental Tab 400mg Pentoxifylline 동일성분의대체약이없으므로 Tylenol ER 650mg Acetaminophen O UltraCET ER SEMI Tab 37.5/325mg Tramadol + Acetaminophen Ultracet ER Tab Uniphyl SR Tab 200mg Theophylline Urocitra-K SR 1080mg Potassium citrate Brufen Syr 20mg/ml, Tylenol Tab 160mg Paramacet Tab, Paramacet SEMI Tab Theoclear Dry Syr (200mg/g) Theolan B 100mg, 200mg Urocitra-C powder (5g/P) 분쇄시서방효과소실및쓴맛강해짐 Theolan B 로처방변경시개봉하여분포조제가능 Vastinan MR Tab 35mg Trimetazidine 원내에서는산제조제하고있음 Venexor R Cap 37.5mg Venexor R Cap 75mg Wellbutrin SR 150mg Wellbutrin L Tab 300mg Venlafaxine ( 개봉 ) - Bupropion - 캡슐내부서방형 pellet 개봉하여분포가능, 분쇄불가 SR 150mg: Matrix 제형의서방정, L 300mg : Diffusion-controlled dosage formulation 의서방정, 분할불가, 분쇄불가분쇄시서방제형의파괴로발작을포함한부작용위험증가및습기노출시급격한약효변화 atral L 10mg Alfuzosin 다른 α-blocker 로대체 igduo R 10/1000mg Tab ( 원외 ) igduo R 10/500mg Tab ( 원외 ) Dapagliflozin + Metformin 원외약 각성분별로처방, 속방형 Metformin 정제로변경고려 (Glucophage, Glupa) 분할 / 분쇄하여복용할경우약물의방출 / 흡수양상이변화하여혈관확장으로인한이상반응이빠르게나타날위험증가 Metformin 성분이서방제형이므로분할 / 분쇄불가 Zemimet SR Tab 50/1000mg( 원외 ) Gemigliptin + Metformin 원외약 각성분별로처방, 속방형 Metformin 정제로변경고려 (Glucophage, Glupa) Metformin 성분이서방제형이므로분할 / 분쇄불가 Zytram L 150mg Tramadol Tridol Cap 50mg (1 일복용횟수조정 ) Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.01 7
본원분할 / 분쇄조제가어려운 2 : 장용제형 (Enteric-coated formulation) Acamprosate Tab 333mg Acamprosate - ASAcol DR Tab 400mg Mesalazine - Aspirin Protect Tab 100mg Aspirin enteric coated Aspirin( 소아용 ) Tab 100mg Astrix Cap 100mg Aspirin enteric coated ( 개봉 ) Beszyme Tab Pancreatin 400mg + Bromelain 30mg + Dimethicone 40mg 1. 캡슐을열어서분포 2. Aspirin( 소아용 ) Tab 100mg 으로변경 장용과립이충진된캡슐캡슐개봉하여분포가능하며, 과립을부수지말고복용 대체약제가없어 Cymbalta Cap 30mg Cymbalta Cap 60mg Duloxetine ( 개봉 ) - Depakote tab 250mg Divalproex sodium O Dexilant DR Cap 30mg( 원외 ) Dexilant DR Cap 60mg( 원외 ) Duolax Tab Entelon Tab 150mg Entelon Tab 50mg( 원외 ) Festal Plus Tab Depakote Sprinkle 25mg Dexlansoprazole 원외약 - Bisacodyl 5mg + Docusate Na 16.75mg Vitis Vinifera Ext. Pancreatin 3.5mg, Cellulase AP3 10mg, UDCA 10mg, Simethicone 30mg O 원외약 - Kagen Tab 50IU Kallidinogenase 분포가능, 분쇄불가내용물뿐만아니라캡슐자체에도장용코팅이되어있어개봉권장하지않음, 부득이하게캡슐을개봉한다면내용물은씹지않고복용 점막자극성이있음 캡슐을개봉하여과립을 1 큰술 (15ml) 의사과소스에뿌린후즉시투여, 과립을씹어서복용불가 비위관을통한투여도가능 ( 국내허가사항참조 ) 분쇄시장용제형이파괴되어위장관자극성증가 원칙적으로분할 / 분쇄불가약성분자체가약산성이므로위장장애가능성이있고, 분쇄시흡습성이커져서약효가감소할가능성이있음 LETOpra Tab 10mg LetoPRA Tab 20mg O 다른 PPI제제로변경 S-Pantoprazole (Nexium Tab or Lanston LFDT Tab) Letopra Tab 40mg( 원외 ) 원외약 Magnes Tab Mg.Lactate 470mg + Pyridoxine HCl 5mg Medilac DS Cap Streptococcus faecium Bacillus subtilis Medilac-S Powder 분쇄시주성분이위에서파괴되어장까지도달불가 Noltec Tab 10mg Ilaprazole O 다른 PPI 제제로변경 (Nexium Tab or Lanston LFDT Tab) 식사 1 시간전에물과함께삼켜야하며, 씹거나부수지않음 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.01 8
Nexium Tab 20mg Nexium Tab 40mg Esomeprazole ( 참조 ) - 정제를삼키기어려운경우이약을비탄산수반컵에붕해시켜복용가능 ( 다른음료는장용피를용해시킬수있으므로사용불가 ) 정제가붕해될때까지저은후즉시또는 30 분이내에씹지말고그대로마시고, 복용한컵을비탄산수반컵으로헹구어다시마신다. 물에떠있는약알갱이는복용중에씹거나부수어서는안됨 Norzyme Cap Lipase + Protease + Amylase Noxafil 장용정 100mg Posaconazole Omed Tab 10mg OMP Tab 20mg Pancron Tab Pantoloc Tab 20mg Pantoloc Tab 40mg Omeprazole Pancreatin + Dimethicone + Hemicellulase + Ox bile extract Pantoprazole Promag Tab 500mg( 원외 ) Magnesium valproate 원외약 RAbiet Tab 10mg RabiET Tab 20mg Rabeprazole sodium ( 개봉 ) - O Noxafil Susp 40mg/ml (105ml/ 병 ) 다른 PPI 제제로변경 (Nexium Tab or Lanston LFDT Tab) O O 다른 PPI 제제로변경 (Nexium Tab or Lanston LFDT Tab) Orfil Syr. (Sodium valproate) 변경시용량확인필요 다른 PPI 제제로변경 (Nexium Tab or Lanston LFDT Tab) 붕해후위장관튜브를통해투여가능 ( 국내허가사항참조 ) 캡슐개봉가능과립을부수지않은채로복용 점막자극성이있음 Rhonal Tab 500mg Aspirin-Micrograins Aspirin( 소아용 ) Tab 100mg Salazopyrin EN Tab 500mg Sulfasalazine Sameron Tab 200mg( 원외 ) S-adenosyl-Lmethionine 이약 1 정당특수코팅제인에칠셀룰로오스로코팅된아스피린미립자가 11 만개함유되어있어위장에서서서히규칙적으로방출, 흡수됨 정제겉부분에장용피막이입혀져있고, 분할및분쇄시장용피막이파괴될수있으므로분할, 분쇄를권장하지않음 분쇄후복용시위장장애증가됨 대체약제가없어 원외약 - 분할불가, 분쇄불가 Vimovo Tab 500/20mg Naproxen 500mg + Esomeprazole 20mg 위용부 (Esomeprazole 속방층 ) + 장용부 (Naproxen 장용층 ) - 다음호에는 설하정, 구강붕해정, 츄어블정, 기타약품의분할 / 분쇄정보 에대해안내드릴예정입니다. Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.01 9
Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter Cidofovir Inj 375mg/5ml 시도포비어주 375mg/5ml 1. 성분및함량 - Cidofovir 0.375g 2. 약가및제약사 - 약가 ( 비급여 ) : 약 850,000 원 /Vial - 제약사 : 한국희귀필수의약품센터에서공급 3. 성상및포장단위 - 투명하고무색의용액이들어있는투명한유리바이알 4. 효능효과 - 후천성면역결핍증 (AIDS) 환자의 CMV(cytomegalovirus) 망막염에대한치료 - 이외 CMV 감염증 ( 폐렴또는위장관염 ), 선천적이거나신생아 CMV 질환, 혹은비 -HIV- 감염환자에서의 CMV 질환에대해서는안전성과유효성미확립 - Off-label : Herpes simplex virus(hsv) infection, acyclovir-resistant 5. 기전 - Cidofovir 의 active intracellular metabolite 인 cidofovir diphosphate 는 viral DNA polymerase 를선택적으로저해하여 CMV 복제를억제한다. 6. 용법용량 - 유도치료 : 5mg/kg 1 주 1 회 2 주간투여 (1 시간에걸쳐정률로정맥점적투여함 ) - 유지치료 : 5mg/kg 매 2 주마다투여 (1 시간에걸쳐정률로정맥점적투여함 ) - 신장독성가능성을최소화하기위해, probenecid 정과정맥투여용생리식염수수액을함께투여해야한다. 3) Cidofovir 투여시용법용량 - Cidofovir 투여 3 시간전에 2g, 점적투여종료 2 시간후 1 g, 8 시간후 1g 경구투여 ( 총 4g 투여 ) - 각투여전음식물섭취및항구토제투여는투여관련오심, 구토를감소시킬수있다. - 과민증상예방목적으로항히스타민제및 / 또는 acetaminophen 의사용이고려될수있다. 4) 금기 : 과민반응, 2 세미만소아, 혈액질환환자, 요산석, 급성통풍, 살리실산병용 <Hydration> - Cidofovir 투여직전 0.9% NS 1L 1~2 시간동안정맥투여. 추가수액투여시추가적인 1L 를 Cidofovir 투여시작시점또는그후즉시 1~3 시간동안투여 7. 사용상주의사항 < 금기 > 1) Serum creatinine > 1.5 mg/dl, CrCl 55 ml/min, 또는 Urine protein 100 mg/dl ( 2+ 단백뇨와동량 ) 2) 다른신장독성가능약물을투여중인환자 3) Cidofovir 에대한과민반응, probenecid 또는다른 sulfa 제에중증의과민반응병력이있는환자 4) 안구내직접주사 < 일반적주의 > 1) 투여전 0.9% 생리식염수 100 ml 에희석되어야한다. 2) Hazardous drugs handling 이요구된다. (NIOSH 2016 [group 2]) 8. 이상반응 < Probenecid > 1) 효능효과 : 통풍관련고뇨산혈증치료, Penicillin 계열항생제의치료에대한보조제 2) 기전 : 근위세뇨관에서요산의재흡수를경쟁적으로저해하여혈중요산농도를낮추고, 근위 / 원위세뇨관에서 cephalosporin 과 penicillin 의분비를저해하여혈중항생제의농도를높임. Common Serious 탈모증, 발진, 구강칸디다증, 빈혈, 호중구감소증, 감염성질환, 무력증, 두통, 홍채염, 포도막염, 단백뇨, 혈청크레아티닌상승, 기침, 호흡곤란, 발열, 통증, 떨림 대사성산증, 혈중 bicarbonate 수치감소, 호중구감소증, 안압감소, 급성신부전, Fan coni syndrome, 신독성, 단백뇨, 폐렴 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.01 10
- 모니터링 : 신장기능 (Serum creatinine 과 Urine protein) 은각투여전 48 시간이내에모니터해야한다. 치료기간동안호중구수및안압을모니터해야한다. 9. 상호작용 1) 신장독성약물 : IV aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, IV pentamidine, vancomycin, 비스테로이드성항염증제등 2) 신장독성유발가능약물들과의병용투여는금기이다. 그런약물들은 cidofovir 주사제치료시작전최소 7 일전에투여를중단해야한다. 3) Probenecid 의상호작용 - 많은약물들 (acetaminophen, acyclovir, angiotensin 전환효소억제제, aminosalicylic acid, barbiturates, benzodiazepines, bumetanide, clofibrate, methotrexate, furosemide, 비스테로이드성항염증제, theophylline, zidovudine 등 ) 의대사또는신세뇨관배설과상호작용을하는것으로알려져있다. - Zidovudine 은일시적으로투여를중단하거나용량을 50% 까지감소시켜야한다. 10. 임부및수유부 - Pregnancy Category C ( 반드시필요한경우에만사용 ) - 가임기여성의경우치료후 1 개월, 남성의경우치료후 3 개월동안피임할것을권고된다. - 유즙으로의배출여부는알려져있지않으나, 잠재적인발암성및이상반응으로인해수유부에게투여는권고되지않는다. 11. 저장방법 - 실온보관 - 혼합후즉시사용하지않을경우, 24 시간미만으로냉장보관 (2 C ~ 8 C). 혼합액은 24 시간이내에투여되어야함. 처방시주의사항 : Cidofovir Inj 처방시반드시 Probenecid Tab 를함께처방해야하며, 두약품모두한국희귀필수의약품센터에서공급되는약임. 처방및구입절차는아래 희귀의약품센터약품처방및구입절차 참조 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 희귀의약품센터약품처방및구입절차 Introduction 한국희귀필수의약품센터 ( 이하희귀의약품센터 ) 에서는적용대상이드물고대체의약품이없어긴급한도입이요구되는희귀질환자치료용의약품을공급하고있으며, 본원에서희귀의약품센터공급약품을처방하고자할때에는다음의절차를따라야한다. 희귀의약품센터약품처방절차 [1] 원내약품코드가있는의약품인경우 환자에게 OCS 처방발행후희귀의약품센터에서직접약품을구입하도록안내한다. [2] 원내약품코드가없는의약품인경우 1 원내약품코드가없는희귀의약품센터공급약품을원내에서처음처방하고자하는경우에는긴급신규약품입고절차에따라신규약품신청서 ( 전자결재문서양식 ) 를작성하여약제팀으로접수한다. 2 약제팀에서는약사위원장의결재를득한후신속하게약품코드를신설하여처방가능하도록조치하며, 해당환자에게 OCS 처방발생후약품구입에대해안내한다. 3 해당긴급승인약품은차기약사위원회에보고되어지속사용여부를심의한다. Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.01 11
[3] 수기처방전이필요한경우와절차 수기처방전발행이필요한경우 입원및응급실환자에게약품사용이필요한경우에는 OCS 원외처방이불가하므로희귀의약품센터제공용수기처방전을작성하여약품을구입하게한후자가용으로원내처방하여투약할수있다. ( 단, 원내약품코드가없는약품의첫투여가필요한경우에는위 [2] 의 1항에따른다.) 수기처방전발행절차 1 수기처방전작성 : 희귀의약품센터제공용수기처방전에교부연월일및번호, 환자성명, 주민등록번호, 의료기관명, 전화번호, 질병분류기호, 처방의성명및서명 ( 또는날인 ), 면허종별, 면허번호, 처방의칭, 1회투약량, 1일투여횟수, 총투약일수등을주치의가기재한후약제팀에접수한다. 2 수기처방전접수및교부번호부여 : 지하 1층병동약국에서접수하고교부번호는 3000번부터발행한다. 약제팀에서는수기처방전의기재사항에누락된내용이없는지확인한후처방전에교부번호를기재하고검수날인을한다. 수기처방전관리 수기처방전사본 1부는발행일로부터 2년간연도별로보관한다. 원본은환자에게교부하여절차에따라희귀의약품센터에서약을구입할수있도록한다. 희귀의약품센터약품구입절차 희귀의약품센터약품은보험등재의약품과자가치료용의약품으로분류된다. 분류에따라하단의서류를제출해야한다. 구분허가및미허가보험등재의약품자가치료용의약품 진료과작성 처방전 1 부 진단서 1 부 ( 최초구입시 ) 및 처방전 1 부 환자작성배송동의서 ( 배송을원하는경우 ) 구입동의서 참고사항 * 배송동의서는최초구입시 1 회만 Fax 로 전송하고, 원본을센터로보낼필요없음 * 원본을센터로보낼필요없음 ( 단, Avert cap, Secure 1.5%, Secure 2% 약품은구입동의서원본을센터로보내야함 ) * 구입동의서가배송동의서를대체할수있으므로작성하지않음 진단서는 5 년이내의것이유효함 < 약품구입신청방법 > 방문 : 서류를지참하여희귀의약품센터방문구입 팩스 : 처방전 ( 및배송동의서 ) Fax 전송 담당자와통화 처방전원본만우편 / 등기로센터로제출 ( 보험청구용 ) 인터넷 : 상기서류를스캔한뒤회원가입후에인터넷신청메뉴에서해당서류를첨부하여신청, 원본은우편송부 스마트앱 : 상기의서류를사진으로찍어서스마트앱을통해해당서류를첨부하여신청, 원본은우편송부 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.01 12
희귀의약품센터구입문서양식다운로드 : 그룹웨어게시판 수가 / 약품 /LAB뉴스 희귀의약품센터양식처방전서식 희귀의약품센터공급약품구입절차및문서양식 첨부파일참고 참고문헌 - 약품관리정책및매뉴얼 (2017.06), 아주대학교병원약제팀 - 한국희귀필수의약품센터홈페이지 (http://www.kodc.or.kr) Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter Pharmacy News Brief 신규입고약품 (2017.12.1 ~ 12.31) 제약회사사유 Onivyde Inj 50mg/10ml( 희귀 / 원외 ) Liposomal Irinotecan HCl 샤이어파마코리아 종양혈액내과긴급신청약품 ( 미발매약품, 무상지원환자대상으로한국희귀필수의약품센터에서공급 ) SY Mupirocin Nasal Oint(5g) Mupirocin Ca 한국콜마감염관리실긴급신청약품 Hydrocortisone Oint 15g Hydrocortisone 1% 이니스트바이오제약 Cipol Inj 250mg/5ml Cyclosporine 종근당 Hydrocortisone Oint 1% 10g/EA 대체 ( 규격변경 ) Sandimmun Inj 250mg/5ml 품절대체 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.01 13
코드폐기약품 (2017.12.1 ~ 12.31) 제약회사사유 Inhibace Tab 2.5mg Cilazapril 제일약품 Cilazapril Tab 2.5mg 로대체 ( 상품명변경 ) Truvada Tab 300/200mg Tenofovir Disoproxil Fu marate 300mg+Emtricit Gilead Science abine 200mg Descovy Tab 200/10mg, DesCOVY Tab 200/25mg 로대체 (2017-3 차약사위원회결정사항 ) Bromil Inj 2.2ml Arnica Tinc 외한국유나이티드제약 ONDansetron Inj 8mg/4ml Ondansetron.HCl 하나제약 Marobiven-A Inj 2.2ml 로대체 (2017-2 차약사위원회결정사항 ) ONSetron Inj 8mg/4ml 로대체 (2017-2 차약사위원회결정사항 ) Perisis One Bag 2.3% (5L)( 비재고 ) Peritoneal dialysate 보령제약생산중단 Perisis One Bag 4.25% (5L)( 비재고 ) Peritoneal dialysate 보령제약생산중단 Perisis One Bag 1.5% (5L)( 비재고 ) Peritoneal dialysate 보령제약생산중단 발헹인 : 이영희발행처 : 아주대학교병원약제팀편집인 : 한미선, 임지혜, 박정용, 김보경, 견진옥 16499 경기도수원시영통구월드컵로 164 TEL : 031-219-5678,5684 Fax : 031-219-4865 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.01 14