2014. 12. 15 Vol.137 참고 1 : 보건산업 부문별 세부 지표 참고 2 : 2014년 상장제약 기업의 주요 경영성과
Ⅰ. 보건산업 관련 주요 지표 1. 주요 경제여건 실질GDP성장률 환율(원/$) 13.3/4 14.3/4 수출(억불) 9월 10월 수입(억불) 9월 10월 2.7% 2.3% 475.1 516.4 443.0 442.6 12.3일 12.10일 금리 12.3일 12.10일 보건의료비지출 13.3/4 14.3/4 1,112.9 1,102.2 (국고채 3년) 2.12 2.18 (총소비대비, %) 6.4% 6.5% ㅇ (GDP) 14년 실질 국내 총생산은 전년동기대비 2.3% 성장 * 14.2분기 대비 0.9% 성장(민간소비 1.1% 건설투자 2.9% 정부소비 2.2% 증가) ㅇ (무역) 수출 증가 및 수입 감소, 무역수지 흑자폭 증가(32.1 73.8억$) ㅇ (환율) 그리스 악재 등으로 안전자산 선호심리 강화, 전주대비 환율 하락 (1,112.9 1,102.2원/$) * 유럽중앙은행(ECB) 기준금리 현행 0.05%로 동결(4일, 현지시각) * 유로존, 12월 31일 종료 예정이던 그리스 구제금융 기한 2개월 연장(8일, 현지시각) ㅇ (의료지출) 전년동기대비 보건의료비/총소비 지출 증가(6.4 6.5%) * 의약품 지출 3.9% 증가, 외래의료서비스 지출 8.2% 증가 < 참고 : 국내보건산업 규모('12) > (국내) 보건산업 시장규모는 GDP 대비 11.2%(1,260억$), 의료서비스 4.9%(550억$), 제약 1.5%(170억$), 의료기기 0.4%(40억$), 화장품 0.5%(60억$) (세계) 보건산업시장은 10조$이며, 세계 GDP 대비 14.0% 보건산업 시장규모(십억불) 보건 구 분 GDP 식품 산업 (십억불) 합계 의료서비스 제약 의료기기 화장품 고용 (비중) (비중) (비중) (비중) (비중) 합계 건기식품 (비중) (비중) (만명) 세 계(A) 72,216 10,131 6,069 959 309 258 2,441 95 n.a. (14.0) (8.4) (1.3) (0.4) (0.4) (3.4) (0.1) 한 국(B) 1,130 126 55 17 4 6 44 1 (11.2) (4.9) (1.5) (0.4) (0.5) (3.9) (0.1) 보건 산업 시총 (조원) n.a. 93.4 79.4 비중(B/A) 1.6% 1.2% 0.9% 1.8% 1.3% 2.4% 1.8% 1.3% - - - 1 -
2. 주요 보건산업 지표 보건산업(상장+비상장) 상장기업 구 분 생산액 ( 12, 조원) 무역 수지 (억불) 시가 수출( 14 3/4분기) 수입( 14 3/4분기) 고용 매출액 총액 ( 12 천명) ( 12, 조원) 증감 증감 (조원, 12.10일) 주가 지수 (KOSPI) 증감 (전주, %) 全 산업 1,272.5 90.6 1,421.1 3.9 1,330.5 5.6 24,681 1,462.6 1,332 1,946 1.2 보건산업 70.1-24.0 30.6 13.6 54.6 12.6 461 50.8 94.3 n.a. n.a. 제약 15.6-13.8 9.5 16.1 23.3 17.7 78 11.4 23.9 4,502 1.2 의료기기 3.9-2.1 6.9-7.1 9.0-5.5 35 1.6 4.8 1,856 7.1 화장품 7.1 1.1 4.6 63.7 3.5 11.3 54 5.7 25.2 n.a. n.a. 식품 43.5-9.2 9.6 12.8 18.8 17.2 294 32.1 40.5 4,300 3.4 건강기능식품 1.0-2.9 1.1 12.1 3.9 5.9 13 2.6 11.5 n.a. n.a. 주: 1) 의료서비스 고용 인원 47.3만명 포함 시 93.4만명(2012년) 2) 수출입 데이터는 관세청 통관기준 자료이며 2014. 7. 15일 기준임(2012년 HS코드 의약품 514개, 의료기기137개, 화장품 28개, 식품 858개(건강기능식품 62개)) 3) 제약산업 시가총액은 동아제약(구)을 전문의약품 부문인 동아에스티로 대체하여 산정 4) 상장기업은 제약 68개(전체 662개), 의료기기 25개(전체 2,277개), 화장품 11개(전 체 1,480개), 식품 46개(전체 25,052개, 건강기능식품 1개(KT&G, 전체 422개)) 5) 화장품산업 에이씨티(상장일 2013.11.08) 추가 6) 코스맥스 인적분할 후 유가증권시장 재상장(2014.4.7) (무역) 3/4분기 보건산업 수출 전년동기대비 13.6% 증가, 수입 12.6% 증가, 무역수지 24억불 적자 ㅇ 제약(9.5% ), 의료기기(6.9% ), 화장품(4.6% ) 산업 수출 전년동기 대비 증가 (주가 시총) 12.10일 기준 전주대비 제약기업 주가( 1.2%) 하락, 의 료기기 기업 주가(7.1%) 상승 ㅇ 12.10일 기준 보건분야 상장기업 시가 총액은 94.3조원이며, 식품(40.5조원), 화장품(25.2조원), 제약(23.9조원), 의료기기(4.8조원) 順 - 2 -
3. '14년 국내 제약기업 경영성과 상세내용은 붙임 참조 (성장성) 14년 상장제약사(73개) 매출액 및 총자산은 전년 동기 대비 각각 7.0%, 6.5% 증가하며 성장성 지표가 개선 ㅇ (매출액) 14년 매출 1위는 유한양행으로 7,394억원을 기 록 하였으며, 그 뒤로 녹십자(6,279억원), 대웅제약(5,419억원) 등 순 ㅇ (매출액 증가율) 14년 상장제약사(73개) 매출은 전년 동기 대비 7.0% 증가(8조 7,412억 9조 3,551억 원) - 매출 상위 10대기업은 전체 시장의 48.6%를 점유, 기업규모에 따라 대기업 7.4% 증가, 중소기업 3.8% 증가함 ㅇ (총자산 증가율) 14년 상장제약사(73개) 총자산은 20조 4,493억 원으로 전년 동기 대비 6.5% 증가 (수익성) 상장제약사의 영업이익률은 9.5%로(영업이익 8,879억 원) 전년 동기 대비 0.5%p 증가, 순이익률은 6.8%로(순이익 6,372억 원) 전년 동기 대비 1.4%p 증가하며 수익성 지표 역시 개선됨 상장제약사 판관비율: ( 12.3Q) 34.8% ( 13.3Q) 33.7% ( 14.3Q) 33.2% (안정성) 14년 상장제약사의 부채비율은 55.9%로 매우 안정적이고 건전한 재무 구조를 가지며, 유동비율은 209.5%로 단기채무 지급 능력이 양 호함 2014년 제약기업 경영성과 <성장성 지표> <수익성 지표> <안정성 지표> - 3 -
Ⅱ. 주요 보건산업기술 동향 제약 바이오 구분 기업명 주요 내용 줄기세포 응집 방지방법 특허등록(12.9) 케이스템셀 * 줄기세포의 정맥 내 투여 중 응집을 방지해 안전성과 치료 효능 증진 펩트론 미국 국립노화연구소와 신경질환치료제 공동 개발 계약 체결(12.9) * 임상기간 짧은 다계통위축증 및 외상성 뇌손상 치료제 개발 우선 추진 ** 노화연구소는 엑세나타이드의 신경세포 사멸 억제 및 재생을 세계 최초로 밝혔으며, 펩트론은 지난 6월 해당 기술에 대한 전 세계 독점실시권 획득 전립선비대증 치료제 GV1001, 식약처 2상 승인 획득(12.4) 카엘젬백스 * 한 달에 한두 번 치료로 기존 치료제들의 부작용과 한계를 극복하는 안전 하고 효과적인 치료제 개발 가능성 제시 에스티팜 경구용 항응고제 STP02-3725', 정부 지원과제 선정(12.9) * 신개념 담즙산 유도체 이용 헤파린을 이용한 최초의 경구용 제품 ** 적응증은 심부정맥 혈전증 및 이로 인한 폐색전증, 심방세동이 있는 환자 이며, 추후 암 관련 혈전증까지 확대 예정 흉터억제 신약 BMT101, 정부 지원과제 선정(12.5) 국내 올릭스 * 자가전달 RNA간섭(RNAi) 유전자 조절 기술인 cp-lasirna를 기반으로 개발 된 난치성 비대 흉터 예방 신약 ** 미국 흉터치료제시장은 4조원에 이르지만 FDA 승인 치료제 없는 상황 고혈압 신약 카나브, 유럽 진출 위해 독일 AET와 MOU 체결(12.9) 보령제약 * 2015년 상반기까지 기술이전 마무리하고, 연내 생산 개시 예정 ** 내년 하반기 유럽 허가기관과 카나브 허가를 위한 사전 절차(Scientific Advise Meeting) 진행 및 카나브 유럽 판매를 맡을 파트너사 선정 계획 카나브 에콰도르 시판허가 획득(12.8) * 2015년 내에 중남미 13개국에서 시판 허가 획득 예정 중국 바이오기업 징유안바이오 와 합작사 설립 합의(12.10) 메디포스트 * 2016년 무릎 연골재생치료제 카티스템 의 중국 임상 개시 2년 소요 전망 ** 2024년까지 중국 인공관절과 미세골절 시장 5 10% 차지 추진 러시아 최대 제약사 알팜과 슈펙트' 수출 계약 체결(12.9) 일양약품 * 계약금 300만 달러, 마일스톤 1,000만 달러이며, 5년간 약 2,100만 달러의 2차 치료제 원료 공급 예정 충북 오송에 2,000억원 투입해 cgmp공장 건설 추진(12.5) 대웅제약 * 충북도와 청주시와 투자협약 체결해 인허가 등 행정적 지원에 최대화 뉴테라넥스와 5년간 까스명수 골드 542억원 공급 계약 체결(12.9) 삼성제약 * 까스명수의 브랜드 파워와 뉴테라넥스(농심계열사)의 영업력 시너지 기대 - 4 -
구분 기업명 주요 내용 美 화이자 英 AZ 美 일라이릴리 英 AZ 美 J&J 英 MBS 유전자 치료법 연구 개발 업체에 투자(12.9) * 미국 생명 공학사인 스파크 테라포틱스와 혈우병 치료제 개발 계약 체결 계약금 2,000만 달러, 최대 2억6,000만 달러 추가 지급 ** 독일에서 세계 최초로 혈액 질환에 대한 유전자 치료법 판매를 시작하는 등 최근 바이엘, 노바티스 등 글로벌 업체들이 유전자 치료에 투자 확대 변비 치료제 모벤틱, EU 집행위 시판 허가 획득(12.9) * 성인 비 암성 만성통증 환자들의 마약성 진통제 유발 변비 증상을 개선 EU에서 1일 1회 경구복용형 말초작용성 mu-아편양 수용체 길항제 최초 허가 알츠하이머 치료 물질 AZD3293/LY3314814 임상 착수(12.5) * 경구용 베타 세크레타제 절단효소(BACE) 억제제인 AZD3293/LY3314814 개 발 위해 5억 달러 규모의 제휴 계약 체결 ** 현재 BACE 억제제 분야에서 가장 앞서가는 제약업체는 지난해 임상 3상 시험 계획을 발표한 미국 머크앤컴퍼니로 평가 류마티스 관절염 치료제 연구개발 제휴 체결(12.4) * 모던 바이오사이언스(MBS)는 새로운 활성 메커니즘으로 직접적인 골 보호 효과를 통해 뼈의 손상을 반전시키는 치료제의 1상 임상을 내년 1월 개시 ** J&J는 MBS에 선금 및 중간로열티 등으로 최대 1억7,600만 파운드 지급 해외 복합 항생제 CAZ-AVI, FDA 자문위 승인 권고 획득(12.8) 美 악타비스 * 복강 내 감염과 요로 감염에 다른 대체 치료제가 없거나 제한적일 때 사용 英 AZ 스위스 산도스 美 암젠 日 오츠카 日 아이롬 홀딩스 ** CAZ-AVI 는 연간 1억7,000만 유로의 매출 기대 북미 판권은 악타비스가, 나머지 세계 판권은 AZ가 보유 '뉴포겐' 바이오시밀러 필그라스팀 임상 3상 성공(12.9) * 수술 전 골수억제성 항암화학요법을 받고 있는 유방암 환자의 중증 백혈구 감소증을 예방하는데 뉴포겐 과 유사한 효과 학인 ** 암젠은 지난해 뉴포겐 으로 14억 달러의 매출 기록 희귀성 백혈병 치료제 '블린사이토, 미국 FDA 승인 획득(12.4) * 필라델피아 염색체 음성 전구체 B세포 급성 림프구성 백혈병 치료제 미국 생명공학업체 인수로 신경질환 분야 입지 강화(12.8) * 아바니어 파마슈티컬스를 4,200억엔에 인수 ** 아바니어는 정서적 불안정 치료제 뉴덱스타 를 개발해 2011년부터 미국 EU 등에서 발매하는 등 지난해 매출이 9,400만 달러로 상승세 AIDS 예방 백신 안전성 확인(12.1) * 센다이 바이러스를 이용하고 AIDS 원인 바이러스인 HIV의 Gag단백유전자 를 항원으로 활용한 제제 코 점막에 분무하는 방식으로 인체에 투여 英 GSK 특허만료제품 처분 계획 '철회 (12.6) * 편두통 치료제인 이미트렉스, 구토완화제 조프란, 위장약 타가메트 등의 적절한 구매자 물색에 실패 이들 약품의 올해 매출은 10억 유로 전망 - 5 -
의료기기 의료 정보화 ㅇ 의료기기 구분 기업명 주요 내용 온도 습도 촉감 느끼는 스마트 인공피부 개발(12.9) 서울대 * 부드러운 실리콘 고무 속에 신축성 있는 초소형 센서들을 배열해 압력과 온도, 습도는 물론 힘에 의한 피부 변형까지 감지 ** 수년 내 스마트 인공기관 개발 기대 의료용 수술로봇 사업 진출 추진(12.11) 한화그룹 * 최근 인수한 삼성테크윈의 로봇무인화 기술 흡수해 시너지 효과 기대 솔젠트 에볼라 진단키트 유럽 의료기기인증 국내 최초 획득(12.5) * 의심환자의 혈액이나 타액에서 추출된 RNA(리보핵산)를 특수 성분이 든 튜브에 넣고 검사기로 분석하면 2시간 이내에 바이러스 감염 여부 확인 조직재생용 바이오콜라겐필러 기술 유럽 특허 획득(12.4) 세원셀론텍 * 혈소판풍부혈장(PRP)을 활성화하여 조직재생을 유도하는 조성물 및 그 제 조방법'에 관해 특허 JW 중외제약 신개념 복합필러 티슈필 출시(12.5) * 환자의 혈액에서 추출한 자가혈세포 등의 성장인자를 혼합해 사용하는 큐 오필 시술 에 최적화된 제품 기존 히알루론산(HA) 필러의 단점 개선 농촌진흥청 누에고치 이용 치과용 차폐막 세계 최초 개발(12.11) 국내 * 누에고치에서 차폐막에 알맞은 특수층을 분리해 치밀한 망사 형태를 갖는 강릉원주대 사각모양의 얇은 막으로 제작 차세대 유방암 진단기기 'SOUL' 'Brestige Tomo' 소개(12.8) 메디퓨처 * SOUL 은 디지털 맘모그라피 수준을 한 단계 끌어올린 스크린 전용제품 스위스 `스코프`의 자기공명영상 신호 처리 시스템 출시(12.10) 담스테크 * MRI 시스템의 신호를 측정하고 보정해 선명한 영상 제공 젤틱 바깥 허벅지 지방제거 비수술 의료기 쿨스무스 어플리케이터 에스테틱스 출시(12.10) * FDA의 유일한 승인 제품 골이식재 라퓨젠BMP2 활용한 임플란트 식립 임상 멕시코에서 셀루메드 성공(12.9) 약제포장장치용 정제 컨테이너에 관한 특허권 획득(12.9) 인포피아 * 컨테이너를 정제 캐비닛으로부터 인출하지 않고 정제 카트리지별 약품 정 보를 손쉽게 확인 원익 필립스 초음파 진단장비 어피니티 국내 판매 개시(12.11) * 복부, 심장, 유방, 갑상선, 근골격계, 산부인과 전 영역에 적용 가능 '3천만불 수출의 탑' 수상(12.5) 루트로닉 * 클라리티, 스펙트라XT 등 에스테틱 분야 레이저 의료기기를 60여 개국에 수출 지난해 7월 올 6월 매출 580억원, 수출 비중 63.1% - 6 -
구분 기업명 주요 내용 한스 바이오메드 '천만불 수출탑' 수상(12.11) * 아시아 최초로 인체피부 및 뼈 이식재 제품과 실리콘 폴리머 제품 상용화 의료기기 수출, 2009년 1조3,269억원 2013년 2조6,281억원으로 연평균 18.6%, 성장(12.5) 기타 * 아시아 26억6,200만 달러(30.8%), 서유럽 17억600만 달러(19.7%), 북미 17억 100만 달러(19.7%), 동유럽 10억9,500만 달러(12.7%) 순 ** 방사선영상진단기기 36.7%, 의료용품 16.2%, 가정용치료기기 9.2% 순 10개 의료기기 의료용품, 세계 일류상품으로 선정(12.8) * 현재 일류상품의 의료기기는 대성마리프의 사지압박순환장치, 레이언스의 디지털 구강 내 엑스선 영상 획득장치 ** 차세대일류상품의 의료기기는 씨젠의 성매개 감염증 진단제품 세신정 밀의 전동식치과용 핸드피스 코렌텍의 인공고관절 등 KOTRA 등, 독일 베를린에서 개최된 '제6차 병원조달 콘퍼런스' 에서 한국형 의료정보화 시스템 홍보(12.5) * 연세의료원, KT, 인피니트, 이지메디컴 등과 한국관 구성해 참가 美 일라이릴리 조사노와 골다공증 패치 후보 ZP-PTH 개발 사업 합작(12.5) * 미세 바늘 패치 시스템을 통해 전달되는 부갑상선 호르몬으로 매일 맞는 주사를 대체할 수 있을 것으로 기대 3상 시험 임박 ** 일라이릴리는 최대 3억 달러 지급하고 판매를, 조사노는 제조 담당 日 바늘 없는 신개념 '무통 주사기' 개발(12.8) 시바우라 * 직접 피부에 대고 누르기만 하면 기포의 압력으로 시약과 유전자를 체내 공업대 목적한 장소까지 정확하게 전달 해외 파노라마식 대장경 부착기 '서드 아이 파노라믹' 미국 FDA 승인 美 획득(12.4) 아벤티스 * 좌우 측면에 두 개의 비디오카메라가 달린 파노라마식 기기로 대장경의 끝에 부착하면 300도 이상의 시야 확보 네덜란드 스펙트럼 CT 아이콘, 미국 FDA 승인 획득(12.8) 필립스 * 한 번의 촬영으로 스펙트럼 정보를 제공해 체내의 물질 조성까지 구별 홍콩 AIA그룹 獨 바이엘 아시아 벤처기업 발굴 위한 '액셀러레이터 프로그램' 출범(12.5) * 헬스케어 관련 웨어러블 모바일 기반의 혁신적인 아이디어 기술 보유한 8 개 신생 벤처기업 발굴 12주간 비즈니스 모델 개발 등 지원 실적 부진 당뇨병 장비 사업 매각 검토(12.2) * 올해 1 9월 의료기기 매출 4억7,800만 달러로 전년 동기 대비 10% 감 소 의약품 사업에 주력, 수익성 높은 생명과학 사업 확대 - 7 -
ㅇ 의료정보화 구분 기업명 주요 내용 한국기초 성체줄기세포의 자기복제 분석기술 개발(12.9) 과학지원 * 인체 내 성체줄기세포의 비대칭적 자기복제현상을 분석하는 기술 연구원 등 디지털 헬스케어 사업 해외로 확대 방침 발표(12.11) 삼성전자 * 미국 워싱턴DC에서 열린 'm헬스 서밋 2014'에서 스마트폰 애플리케이션 S헬스 등 소개하며 디지털 헬스케어 사업전략 발표 한국IBM 의료 빅데이터 분석 툴 공급 확장 추진(12.11) * 빅데이터 분석 전용 어플라이언스 네티자 를 내세워 시장 공략에 박차 국내 길병원 한국IBM과 임상 데이터웨어하우스 시스템(Clinical Research DW) 구축 계약 체결(12.10) * 환자 진료 기록 및 검사 기록 등 다양한 의료 데이터를 분석해 임상 자료 의 접근 및 자료추출에 대한 편리성 확보 북미영상의학회서 클라우드 의료영상저장전송시스템 공개(12.9) 메디칼 * 데이터 센터에 자동으로 저장된 의료영상을 어디서든 인터넷을 통해 볼 스탠다드 수 있는 PACS 시스템 지노첵 합병으로 유전체 분석 서비스 시동(12.8) 바이오코아 * 의료검진정보와 유전정보를 융합해 개인 맞춤형 토털솔루션 제공 서울대 임상시험용 의약품 전자관리 시스템(RFID) 개발(12.10) * 임상시험용 의약품의 조제 및 투약 오류 줄이고 관리 효율성 제고 중앙 치매체크 앱, 스마트앱 어워드 코리아 2014 최우수상 수상(12.5) 치매센터 * 자가인지검사 통해 치매 예방 및 조기진단 가능 해외 日 도시바 기타 재포니카 어레이 게놈 해석 서비스 개시(12.9) * 도호쿠대와 공동구축한 재포니카 어레이(japonica array) 시스템을 이용해 대학 의료기관 제약업체 대상 서비스 유전자 검사를 중심으로 의료와 IT를 융합한 사업을 확대 중국 정부, 2015년 모바일 헬스케어 시장 규모 8,000억원 전망 (12.4) - 8 -
화장품 구분 기업명 주요 내용 중국 법인 ISO 14001(환경경영시스템인증) 과 ISO 9001(품질경영 코스메카 시스템인증) 획득(12.10) 코리아 * 중국 쑤저우 공장 준공 6개월 만에 ISO 획득으로 글로벌 진출에 탄력 아모레 퍼시픽 마스크 팩 제품, 현재 세계일류상품 으로 선정(12.8) * 산자부 KOTRA가 세계시장 점유율 5위 이내, 5% 이상 제품 중 선정 국내 코스맥스 결정화 억제를 통한 액정 기술 화장품, 차세대 세계 일류상품 으로 선정(12.8) * 사람의 피부와 유사한 구조로 화장품 사용기간인 3 4년간 안정하게 유지 가능 산자부 KOTRA가 글로벌 시장에서 성장할 수 있는 잠재력과 경쟁력 있는 기업과 제품 중에서 선정 리더스 공장 신축 위해 안성 산업단지에 부지 매입(12.10) 코스메틱 * 주력 제품인 마스크팩이 중국에서의 판매 급증으로 생산량 부족 동성제약 헤어 트리트먼트 오마샤리프 헤어 코팅 팩, 중국 위생허가 획득 (12.9) 대한화장품 온라인 수출 가이드북 홈페이지(www.kcii.re.kr/kocei) 오픈(12.4) 산업연구원 * 중국과 일본, 미국 등 주요 국가의 화장품 수출절차 안내 해외 佛 로레알 미용식품 합작사 라보라투아 이네오브 폐쇄 결정(12.3) ㆍ * 2002년 약국판매용 특수 미용식품(cosmetic nutritional supplements) 전문업 체로 설립했으나 2013년 실적(매출 5,200만 유로) 부진 스위스 ** 이네오브를 통해 도출된 연구 성과와 확보된 지적재산권 등은 각사가 필요 네슬레 에 따라 활용하기로 합의 기타 독일 연방위해성연구소의 소비자보호 포럼, 화장품 속 알루미늄 질병 상관성 논란 제기(12.9) * 알루미늄 성분과 알츠하이머병 유방암의 상관관계 위험성은 아직 불확실 - 9 -
의료서비스 구분 기업명 주요 내용 암 대사 제어로 간암치료제 개발 가능성 개척(12.5) 경북대 * 고아 핵수용체의 하나인 ROR 알파 의 활성 조절이 간암 세포에서 글루타 민과 포도당의 대사를 변화시켜 간암 증식 억제 효과 최초로 규명 ** ROR alpha의 활성화를 통해 포도당과 글루타민의 대사 조절을 함으로써 수술이 불가능한 진행성 간암 치료제 개발 가능성 제시 국내 서울대 지방줄기세포 공( 共 )배양 기법으로 불임치료 가능성 제시(12.5) * 인공수정 시에 수정률 향상 가능성 제시 ** 후속 연구 통해 지방줄기세포 공배양 시스템을 수정란의 체내 발달률에 적용해 인간의 난임 개선을 위한 새로운 패러다임 개척 계획 연세대 중국 칭다오 당국과 '청도연세국제치과병원' 설립 MOU 체결(12.9) * 총 3억5,000만 위안(663억여원) 투입될 대규모 병원건립 사업 강남 카자흐스탄에 한국형 건강검진센터 설립(12.8) 세브란스 * 카자흐 알파라비 국립대가 부지와 의료장비 등 제반 비용 부담, 강남세브 병원 란스병원이 설계 및 운영에 관한 컨설팅을 지원 美 수면의학회 수면장애 치료 가이드라인 개정(12.4) * 동반증상이 없을 때 만성적 수면장애에 대한 수면다원검사 불필요 등 美 케이스 척수손상 치료 물질 세포내 시그마 펩티드ISP 개발(12.8) 웨스턴 * 중추신경계가 손상되면 상처 부위와 신경세포주위연결망에 프로테오글리 칸이라는 물질이 몰리면서 반흔조직이라는 장벽을 형성해 신경세포 재생 리저브대 과 신경 연결을 저해하는데, ISP가 지나친 반흔조직 형성을 억제 해외 美 하버드대 요구르트 매일 28g 섭취 시 당뇨병 위험 18% 감소(12.8) * 요구르트에 함유된 유익균이 소화관에 우호적인 환경을 조성해 염증을 감 소, 식욕조절 관련 호르몬 생산에 도움 스웨덴 웁살라대 美 솔크연구소 흡연이 Y염색체 소실 가속화 (12.9) * 흡연자는 비흡연자에 비해 Y염색체 소실 가능성이 2 4배 높고 흡연량이 많을수록 이러한 가능성은 가속화 ** Y염색체에 내재 유전자들은 종양 억제 같은 건강유지에 중요 기능 수행 먹는 시간대 제한하면 체중 감소 (12.7) * 하루에 같은 칼로리를 섭취하더라도 이를 정해진 시간대에 먹고 나머지 시간대에는 먹지 않으면 체중이 감소 - 10 -
Ⅲ. 보건산업정책 동향 구분 주요 내용 보건복지부 중국 후난성과 보건의료 협력 약정 체결(12.5) * 2020년까지 헬스케어 산업시스템을 구축해 1,300조원으로 확대하고자 하는 중국과 의료기술을 수출하기 위한 한국이 상호 협력으로 윈윈 기대 제3차 민관합동 보건의료 협력사절단 중남미 파견(12.5) * 보건의료 협력 증진, 제약 의료기기 기업 중남미 시장 진출 여건 마련 재난거점병원 35곳으로 확대 방침(12.8) * 권역응급의료센터는 20개 도지역 8개, 광역시 7개 확충해 총 35개로 확대 서울시와 국립중앙의료원 현대화 위한 업무협약식 체결(12.4) * 사업비 4,700억원 투입, 700병상 규모 대형병원 신축 2018년 이전 완료 '한의약의 세계화' 위해 국제 연수 프로그램 개최(12.8 12일, 서 울 대전 금산 등) * 한의약 ODA(공적개발원조) 사업의 일환 한의약 건강증진 사업 평가모델 전파 등 인적 기술적 지원 '모바일 헬스케어' 산업 육성 위해 5개 신규 과제 선정(12.10) 국내 미래창조 과학부 * 생체신호 진단용 인공피부센서 스마트폰 연계 타액 중 다중 바이오마 커 기반 스트레스 분석기 모바일 헬스기반 건강관리 시나리오 및 플랫 폼 개발 등 5년간 100억원 투입 '사물인터넷(IoT) 사업화 실증사업 추진(12.8) * 병원 등 수요기관과 의료기기 업체 등 클러스터가 형성된 지역을 대상으 로 헬스케어 실증단지 조성 추진 '2015년도 산업기술혁신사업 통합 시행계획' 공고(12.8) 산업통상 * 핵심의료기기제품화 기술개발 65억원, 첨단 의료기기개발지원센터 조성 60 자원부 억원, 첨단의료기기생산 수출단지지원사업 60억원, 범부처전주기신약개발 에 87억원 등 투입 식품의약품 안전처 '대한민국약전 전부개정고시'안 확정(12.8) * 의약품 제형을 투여경로 및 적용부위를 기준으로 세분화, 유해시약을 대체 하는 시험법 추가 등 의료기기심사 종합 민원설명회 개최(12.16일, 코엑스 컨퍼런스룸) 의약품 부작용 피해구제 제도 설명회 개최(12.9일, 서울대 치과병원) 의약품 개발지원 가이드라인 설명회 개최(12.8일, 한국제약협회) 카자흐스탄 알파라비 국립대와 보건의료협력 MOU 체결(12.8) 한국보건 * 한국형 의료시스템 및 병원 경영 등 기술 지원 및 전수 보건의료 프 산업진흥원 로젝트 정보 공유 등으로 한국 의료시스템 수출 활성화 지원 - 11 -
구분 주요 내용 2014 UAE 한국의료 및 제약 홍보회 개최(12.8일, UAE 아부다비) * 한국의료기술 세미나, 한국의료 및 제약 설명회 등 실시 ** 서울대병원, 삼성서울병원, 세브란스병원, 종근당, 녹십자의료재단 등 참여 'APEC 기술사업화연수센터(TCTC)' 개소식 및 시범 연수프로그 램 개최(12.8 10일, 서울 그랜드쉐라톤워커힐 컨벤션센터) 정부, 해외 병원 설립 사업 수주 위해 통합정보 제공 추진(12.10) * 한국보건산업진흥원 의료시스템 해외진출 종합정보포털 구축, 한국디지털 병원수출사업협동조합 국산 의료기기 데이터베이스(DB) 구축 추진 국민권익위원회, 복지부 행자부에 성형수술 안전제고 및 피해방 지 제도개선 방안 마련 권고(12.4) * 성형수술 시 환자에게 수술 부작용 등을 설명하고 동의를 받는 표준동의 서 도입, 버스와 지하철 내 의료광고를 심의 대상에 포함 등 국무회의, 모자보건법 일부개정령안 심의 의결(12.8) * 산후조리원 명칭 의무 삭제, 무허가자 유사명칭 사용 금지 등 특허청, '의료기기산업 특허경쟁력 제고방안' 마련(12.4) * 시장진출 성공을 위한 특허 창출 보호 활용 지원, IP(국제특허) 인식 제고 를 위한 인프라 구축 및 고품질 심사서비스 제공 등 3대 추진전략 한국신약개발연구조합, 미래부 '글로벌 혁신 신약개발을 위한 신 기타 약 타겟 발굴 및 검증 사업' 총괄주관기관으로 지정(12.8) * 2016년 9월 30일까지 총 33억4,000만원의 연구비 지원 ** 서울대 건국대 한국원자력의학원 한국유나이티드제약 한국콜마 등 참여 경북도 '백신산업 기반 구축과 상용화 지원사업', 기획재정부 예 비타당성조사 사업 선정(12.5) * 안동 바이오산업단지에 국가백신산업클러스터 구축 추진 2015년부터 5년 간 2,300억원 투입 광주테크노파크, 산업통상부 치과용소재부품기술지원센터 구축 사업 선정 250억원 규모 (12.8) 건강보험심사평가원, (안)' 공개(12.3) '치료재료 가치평가 운영규정 제정 계획 * 가치평가 운영규정 마련, 가치평가소위원회 구성 2015년 1월부터 적용 해외 북미 유럽 미국 FDA, 비만 예방 위해 식당 등 칼로리 표시 의무화 추진(12.6) * 체인 형태 식당 패스트푸드점 영화관 놀이공원 제품, 슈퍼마켓 편의점 잡 화점에서 판매하는 샌드위치와 샐러드 등 조리된 식품 ** 2006년 뉴욕시가 처음 도입한 이후 현재 18개 주 시에서 시행 독일 정부, 인도 란박시 의약품 수입금지(12.4) * 란박시의 항생제 세팔로스포린 제조 관행이 독일 보건부의 기준에 위 배 인도에서 제조된 제품은 믿을 수 없다는 인식이 제약업계에 확산 - 12 -
구분 주요 내용 이탈리아, 노바티스 독감백신 플루아드 투여금지 해제(12.5) * 최근 플루아드를 접종한 노인 2명이 사망, 1명 중태로 전면 투여 금지를 결정했으나 조사 결과 연관 관계 없는 것으로 확인 영국 항소법원, 임신 중 음주행위 처벌 불가 판결(12.5) * 태아는 형사처벌법에 규정된 법적 인격체로 간주할 수 없어 과도한 음주 로 장애아를 출산했더라도 임산부를 형사처벌 할 수 없다고 판결 중국, 외국 자본에 영리 목적 양로기구 운영 허용(12.4) 아시아 * 노인 문제 해결 위해 외국인 투자자가 단독 혹은 중국인과 제휴해 영리 목적의 양로기구를 설립 운영하는 사업을 허용 ** 외국 자본의 양로기구 체인을 설립 운영도 세제 혜택 부여 등으로 장려 대만 정부, 내년 1월부터 콜타르 화장품 사용 금지(12.2) * 콜타르의 대사물질인 다환 방향족 탄화수소 가 발암물질로 장기간 사용시 암 유발 ** 위반 시 1년 이하 징역이나 60만 2,500만 대만달러(1,110만 8억8,000만 원) 벌금 말레이시아, 이슬람 금기 식품 불법유통 단속 할랄수사대 출범 (12.1) * 성분 분석을 통해 할랄 식품인지 가려내 고의 실수 여부에 따라 처벌 ** 올 초 할랄 식품으로 유통되던 유명 초콜릿에서 돼지 DNA가 검출, 사회 문제화 인터폴, 불법 의약품 단속 국제공조 강화 촉구(12.10) 기타 * 관계 법령과 국경 통제 허술 등으로 아시아 아프리카 중남미의 불법 의약 품 비율이 30%로 추정된다며 법체제 정비, 국제공조 체제 강화 촉구 * 인터폴은 지난 5월 3,200만 달러 상당의 불법 의약품 960만 정 압수, 관련 사범 434명 체포, 관련 웹사이트 1만2,000여 개 폐쇄 WHO, 자궁경부암 백신 접종 완화 권고(12.8) * 9 13세 여아의 경우 HPV 백신 접종 횟수 3회 2회로 줄이는 등 자궁경 부암 백신 접종과 검진 권고 횟수를 축소 개도국의 재정부담 완화 기대 - 13 -
기타 동향 식품의약품안전처, '바이오의약품 글로벌성장 정책포럼'(12.11일, 서울 L타워 컨 벤션) 한국보건산업진흥원 한국바이오의약품협회, Bio-Pharma Korea 2020 컨퍼런 스 (12.9일, 서울 플라자호텔 그랜드볼룸) 한국보건산업진흥원, 제4회 한의약 글로벌헬스케어 정책 포럼 (12.18일, 서울 페럼타워 페럼홀) UBM India, 뷰티 인디아 (Beauty India) (12.11~13일, 인도 뭄바이 Bombay Convention & Exhibition Centre) American College of Cardiology, 제 47회 뉴욕 심혈관 심포지엄(47th Annual New York Cardiovascular Symposium) (12.12~14일, 미국 뉴욕 New York Hilton) - 14 -
참고 1 보건산업 부문별 세부 지표 제약 바이오 주요 제약 기업 바이오 기업 구 분 매출액 (천억원) 2013년 영업이익률 R&D(억원) 비중 (%p) 고용(명) 2014년 12월 10일 시가총액 (천억원) 주 가(원) 순위 PER(배) 유한양행 9.3 22.1 6.0 2.0 320 3.4-24.9 1,514-1.6 19.0 106위 170,000-2.3 24.9 25.6 코스피 녹 십 자 7.9 10.9 8.9-0.4 748 9.4 8.1 1,546 6.1 16.5 120위 141,500 0.0 23.6 25.6 코스피 대웅제약 6.7 1.5 10.7 5.0 212 3.1 7.5 1,317 0.6 8.0 189위 69,300 2.4 12.2 25.6 코스피 한미약품 5.6 3.5 6.1 2.2 867 15.4 20.2 1,786 3.1 8.8 177위 90,400 0.6 28.8 25.6 코스피 동아에스티 5.0-8.0-786 15.9-1,605-6.6 204위 86,000 3.0 n.a. 25.6 코스피 셀트리온 2.2-35.6 45.0-11.5 1,519 67.6 1.9 980 13.3 39.4 2위 38,050-5.1 36.1 25.6 코스닥 메디포스트 0.3 4.4 1.9 흑자 전환 파 미 셀 0.2 127.2-46.4 적자 지속 동일 업종 75위 72 24.4 85.4 160 12.7 3.6 50,200 0.0 195.3 487.6 코스닥 33 13.5 24.7 142 42.0 1.9 410위 코스피 3,630-8.0-6.0 487.6 주: 연구개발비는 재무상태표, 손익계산서, 제조원가명세서의 항목을 합산하였으며, 제조원가명세서는 공 시 의무가 없어 실제 연구개발비 금액과는 차이가 있을 수 있음 의료기기 주요 의료 기기 기업 구 분 매출액 (천억원) 2013년 영업이익률 R&D(억원) 비중 (%p) 고용(명) 삼성메디슨 2.7-2.9 1.6-7.1 317 12.6-10.2 1,069 10.4 15.9 오 스 템 임플란트 2014년 12월 10일 시가총액 주 가(원) (천억원) 순위 n.a. 장외 PER(배) 동일 업종 12,450 4.6 n.a. 106.0 42위 1.5-2.6 18.4-2.1 95 4.4-13.2 902 6.1 5.4 37,800 0.5 29.7 106.0 코스닥 바 텍 0.9-6.1 10.6 4.9 171 9.9 28.2 518 138.7 4.2 57위 28,600 0.4 90.8 106.0 코스닥 뷰 웍 스 0.7 40.8 20.2 1.2 77 11.7 6.6 129 15.2 3.3 82위 33,350 0.8 33.5 106.0 코스닥 인피니트 헬스케어 0.4-17.8 6.0 흑자 전환 주: 연구개발비는 사업보고서의 공시자료를 기준으로 작성 70 10.2-10.6 281-17.1 1.9 173위 코스닥 7,630 8.1 20.8 76.0-15 -
화장품 주요 화장품 기업 구 분 매출액 (천억원) 2013년 영업이익률 R&D(억원) 비중 (%p) 고용(명) 시가총액 (천억원) 순위 2014년 12월 10일 주 가(원) PER(배) 아모레퍼시픽 26.7 6.3 14.1-0.9 832 3.1 116.8 4,737 0.3 135.8 16위 2,323,000-6.7 59.2 55.6 코스피 LG생활건강 22.4 4.4 10.6-1.5 633 2.8 4.0 3,881 5.4 93.7 26위 600,000-4.8 56.9 29.0 코스피 에이블씨엔씨 4.0-5.6 1.3-10.9 23 0.6-3.3 265 7.3 2.8 333위 코스피 코스맥스 2.6 20.9 6.9 1.4 70 2.7 12.4 473 15.1 4.4 170위 코스피 한국콜마 2.7 53.9 5.9-1.5 120 4.5 45.8 638-5.2 9.7 166위 코스피 동일 업종 21,900 2.3 38.2 55.6 45,550-3.3 39.2 55.6 45,850-2.6 78.1 55.6 주: 1) 연구개발비는 사업보고서의 공시자료를 기준으로 작성(LG생활건강은 더페이스샵 연구개발비 제외) 2) 한국콜마(주)는 2012년 10월 1일 회사분할로 인해 2012.10.1 2013.3.31의 내역을 산정함(결산월 3월) 3) 코스맥스 인적분할 후 유가증권시장 재상장(2014.4.7) 의료서비스 구 분 의료수익 ( 13, 억원) 환자수 ( 13, 천명, 연인원) 병상수 ( 13, 개) 외래 입원 병상이용률 ( 13, %) 서울대병원 8,277 3,188 628,627 1,786 96.4 주요 병원 신촌세브란스병원 9,136 2,468 688,252 2,084 90.5 서울아산병원 12,764 4,510 910,184 2,680 93 삼성의료원 (삼성생명공익재단삼성서울병원) 9,849 3,783 643,238 1,982 88.9 서울성모병원 5,911 1,623 426,682 1,332 87.8 주: 의료서비스 분야 집계는 계열병원을 제외한 숫자(예 : 서울대병원의 경우 분당서울대, 성모병원의 경 우 의정부, 대전 등 지방분원 제외) - 16 -
참고 2 2014년 상장제약 기업의 주요 경영성과 분석 대상 기업 및 주요 지표 ㅇKSIC 의료용 물질 및 의약품 제조업(C21) 중 재무제표 입력이 완료된 73개 기업 한의약품 제조업, 동물용 의약품 제조업, 의료용품 및 기타 의약관련 제품 제조업 제외 12월 결산법인을 대상으로 분석함(3월, 9월, 11월 결산법인 제외) 기업규모 시장구분 기 업 명 대기업 (47개) 유가증권 (31개) 유한양행, 녹십자, 대웅제약, 동아에스티, 한미약품, 종근당, 광동제약, 제일약품, JW중외제약, 일동제약, LG생명과학, 보령제약, 한독, 서흥, 동화약품, 신풍제약, 삼진제약, 대원제약, 영진약품공업, 한국유나이티드제약, 부광약품, 국제약품공업, 환인제약, 이연제약, 종근당바이오, 명문제약, 동아쏘이오홀딩스, 한올바이오파마, 근화제약, 일성신약, 종근당홀딩스 중소기업 (26개) 코스닥 (16개) 유가증권 (6개) 코스닥 (20개) 셀트리온, 동국제약, 안국약품, 휴온스, 경동제약, 코오롱생명과학, 삼천당제약, 바이오랜드, JW중외신약, 셀트리온제약, 대화제약, 하이텍팜, 삼아제약, KPX라이프사이언스, 메디포스트, 차바이오텍 삼일제약, 동성제약, 우리들제약, 삼성제약, 슈넬생명과학, 파미셀 대한약품공업, 화일약품, 메디톡스, 대정화금, 바이넥스, 대봉엘에스, 테라젠이텍스, 신일제약, 고려제약, 에스텍파마, 서울제약, 진양제약, 조아제약, 쎌바이오텍, 경남제약, 중앙백신연구소, CMG제약, 셀루메드, 바이오니아, 인트론바이오테크놀로지 ㅇ기업경영분석 주요 지표 지표 세부지표 산출식 성장성 수익성 안정성 매출액 증가율 총자산 증가율 매출액 영업이익률 매출액 순이익률 매출원가율 매출액 대 판매비와관리비 부채비율 유동비율 (당기매출액/전기매출액)*100-100 (당기말 자산총액/전기말 자산총액)/*100-100 (당기영업이익/당기매출액)*100 (당기순이익/당기매출액)*100 (당기매출원가/당기매출액)*100 (당기판관비/당기매출액)*100 (부채총액/자기자본)*100 (유동자산/유동부채)*100 자료: 한국은행 기업경영분석해설(2007.12) - 17 -
성장성 지표 <매출액 및 매출액 증가율> (단위: 백만원, %) 구분 2010년 2011년 2012년 2013년 2014년 상장 제약기업 7,088,949 8,236,636 8,610,055 8,741,201 9,355,121 - (16.2) (4.5) (1.5) (7.0) 기업규모 시장구분 대기업 중소기업 유가증권 코스닥 6,361,570 7,406,884 7,772,965 7,872,440 8,453,269 - (16.4) (4.9) (1.3) (7.4) 727,379 829,751 837,091 868,761 901,852 - (14.1) (0.9) (3.8) (3.8) 5,648,526 6,522,931 6,750,781 6,827,914 7,309,992 - (15.5) (3.5) (1.1) (7.1) 1,440,423 1,713,705 1,859,274 1,913,287 2,045,129 - (19.0) (8.5) (2.9) (6.9) 주: ( ) 괄호 안의 값은 매출액증가율 자료: NICE신용평가정보, KIS VALUE <총자산 증가율> (단위: %) 구분 2010년 2011년 2012년 2013년 2014년 상장 제약기업 - 18.4 11.2 5.7 6.5 기업규모 시장구분 대기업 - 18.6 11.0 6.1 6.6 중소기업 - 17.2 12.3 2.7 5.5 유가증권 - 17.0 9.2 3.6 7.1 코스닥 - 22.0 16.0 10.5 5.2 자료: NICE신용평가정보, KIS VALUE - 18 -
수익성 지표 구분 2010년 2011년 <매출원가율> 2012년 2013년 2014년 (단위: %) YoY(%p) 상장 제약기업 52.7 54.1 57.1 57.3 57.3-0.0 기업규모 시장구분 대기업 52.5 53.6 57.0 57.2 57.2 0.0 중소기업 54.9 58.4 58.7 58.5 57.8-0.7 유가증권 52.9 54.6 58.4 58.5 59.5 0.9 코스닥 52.1 52.2 52.7 53.0 49.5-3.5 자료: NICE신용평가정보, KIS VALUE 구분 2010년 <매출액 대 판매비와관리비> 2011년 2012년 2013년 2014년 (단위: %) YoY(%p) 상장 제약기업 34.7 34.4 34.8 33.7 33.2-0.5 기업규모 시장구분 대기업 34.2 34.1 34.6 33.5 33.2-0.3 중소기업 38.9 36.5 36.7 35.8 33.6-2.2 유가증권 35.1 35.3 36.0 34.5 33.6-0.9 코스닥 33.3 31.0 30.6 30.8 31.8 1.0 자료: NICE신용평가정보, KIS VALUE 구분 2010년 <매출액 영업이익률> 2011년 2012년 2013년 2014년 (단위: %) YoY(%p) 상장 제약기업 12.6 11.5 8.1 9.0 9.5 0.5 기업규모 시장구분 대기업 13.3 12.3 8.4 9.3 9.6 0.2 중소기업 6.2 5.0 4.5 5.7 8.6 2.9 유가증권 12.1 10.1 5.7 7.0 6.9-0.0 코스닥 14.7 16.8 16.7 16.2 18.7 2.5 자료: NICE신용평가정보, KIS VALUE - 19 -
구분 2010년 <매출액 순이익률> 2011년 2012년 2013년 2014년 (단위: %) YoY(%p) 상장 제약기업 9.9 8.7 6.5 5.4 6.8 1.4 기업규모 시장구분 대기업 10.7 9.5 7.0 5.7 7.0 1.3 중소기업 3.0 2.3 1.6 2.5 5.2 2.7 유가증권 9.2 7.3 4.4 3.3 4.9 1.6 코스닥 12.6 14.3 14.1 12.8 13.6 0.9 자료: NICE신용평가정보, KIS VALUE 안정성 지표 구분 2010년 2011년 <부채비율> 2012년 2013년 2014년 (단위: %) YoY(%p) 상장 제약기업 55.5 55.2 59.7 57.0 55.9-1.1 기업규모 시장구분 대기업 53.8 54.8 59.7 57.8 56.5-1.3 중소기업 69.6 58.1 59.8 51.3 51.5 0.1 유가증권 58.8 58.8 62.8 58.7 58.5-0.3 코스닥 47.5 47.0 53.1 53.5 50.6-2.9 자료: NICE신용평가정보, KIS VALUE 구분 2010년 2011년 <유동비율> 2012년 2013년 2014년 (단위: %) YoY(%p) 상장 제약기업 218.1 195.8 197.0 203.8 209.5 5.7 기업규모 시장구분 대기업 221.3 195.2 197.6 201.3 207.3 5.9 중소기업 198.9 199.7 193.1 223.0 226.5 3.5 유가증권 209.8 192.4 193.3 196.1 208.1 12.0 코스닥 245.9 205.5 206.7 224.2 213.1-11.1 자료: NICE신용평가정보, KIS VALUE - 20 -