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1 Research Trends on the Development of Scientific Evidence on the domestic Maximum Residue Limits of Pesticides Mi-Gyung Lee *, Jae-Han Shim 1, Sanghoon Ko 2, Hae-Rang Chung 3 *, 1, 2, 3 Department of Food Science and Biotechnology, Andong National University *, Division of Applied Bioscience and Biotechnolgy, Chonnam National University 1, Department of Food Science and Technology, Sejong University 2, Nutrition for the Future, Inc. 3.. (pesticide residue).. (maximum residue limit, MRL). MRL. MRL (risk assessment),. MRL FAO/WHO (1-3)., MRL. MRL, (field residue data), 1 (acceptable daily intake for human, ADI), (food intake data),. (dietary exposure assessment) (risk characterization) Corresponding author: Mi-Gyung Lee Department of Food Science and Biotechnology, Andong National University #388 Songcheon-dong, Andong-si, Gyeongbuk , Korea Tel: Fax: leemig@andong.ac.kr 41 Food Science and Industry (Vol.43 No.2)

2 MRL...,. (National Health and Nutrition Survey) (National Nutrition Survey) (Food Balance Sheet) MRL,,,,.. MRL 1998~ ~2002 (4)... (Lifeline, CARES ) kg (5) MRL. Codex 55 kg. 60 kg (ADI kg ).,...,,. (general population),, (subpopulation). (vulnerable population) 42

3 (6) (Food Quality Protection Act, FQPA). FQPA special provisions for infants and children 10., (single point approach) (deterministic approach) (probabilistic approach). Monte Carlo.. UNEP/FAO/WHO (1). (theoretical maximum daily intake, TMDI), (estimated daily intake, EMDI), (estimated daily intake; EDI), (total diet study, TDS, market basket survey). TMDI MRL. TDS ( ). TMDI, EMDI, TDS. MRL TMDI EMDI. EMDI ( ) EMDI. TDS TDS,,. TDS TDS. (processing factor).. MRL..,,..... MRL. 43 Food Science and Industry (Vol.43 No.2)

4 MRL.. (long-term dietary intake) (shortterm dietary intake), (cumulative risk assessment) aggregate risk.. ADI (acute reference dose, ARfD).. (environmental protection agency, EPA). (7-9). LifeLine, CARES, DEEM/Calendex..... MRL. ) -,, -, ) (TMDI, EMDI, EDI, TDI,,, ) ) LifeLine, CARES, ) ,...,,, , ,

5 ,552 5, ,113.,, < 1>.,,,,. 5, (10) ,163, ,738, ,643, , ,716, 3 4 1, , ,552. < 1>..... FCID(Food Commodity Intake Database). 45 Food Science and Industry (Vol.43 No.2)

6 1. FCID EPA OPP(Office of Pesticide Programme) USDA LifeLine TM, CARES, DEEM-Calendex (11). USDA 2 Continuing Survey of Food Intakes by Individuals (CSFII), 1994~1996, 1998 Supplemental Children s Survey. CSFII 19 11,800 21,700. FCID 2. FCID(Food Commodity Intake Database) EPA Sample person data Food code kg (g) 500 EPA CSFII, weighting factors USDA, 100 g (g) 500 < 2>. CARES Lifeline TM FCID. CARES, Lifeline TM User Interface,... VBA(Visual Basic Application) VBA Excel. VBA DB, VBA. 46

7 3. VBA C# Excel Excel - -,, C#. C# C#.. VBA Excel < 3>.. DB C#, Microsoft Access. VBA Microsoft Excel, Access Excel. DB SAS SPSS Access. Access (open database)., Food Science and Industry (Vol.43 No.2)

8 , < 2>... loop... (preor post-regulation). (single chemical) combined exposure(aggregate/cumulative exposure) (long-term exposure) (short-term exposure). (deterministic approach) (probabilistic approach). FAO/WHO,,. FAO/WHO 2002, (12),., FAO/WHO. (12).. o,. o. o,, reference value. o, < 4>. o MRLs JMPR(Joint Meeting on Pesticide Residues) CCPR(Codex Committee on Pesticide Residues)., ( ) ( ). o,,,, LOD/LOQ. o, o 48

9 4. (FAO/WHO) Pre-regulation Post-regulation maximum levels (MLs) TDSs maximum levels (MLs) - TDSs - GEMS/FOOD - - maximum residue limits (MRLs) -, - Highest residue level from trial(hr) - TDSs - Supervised trial median residue levels(stmrs) - GEMS/Food - - MLs - - TDSs - (, ). o - Supervised trials: worst case.. GAP MRL.,,. - :.. - Targeted data: target.. - post-regulation chronic exposure assessment... - : Standard Mass Balance Assumption. - TDS: TDS. TDS. TDS. TDS 49 Food Science and Industry (Vol.43 No.2)

10 10~1,000 LODs/LOQs. TDS. Compositing,. TDS. - :. /???,, Good Agriculture Practice(GAP), (, )?? /?? SOPs? -. validation non-detected, non-quantified ( LOD LOQ; Zero ). < 5~6>. - :. ( ). o -,,,,, 5. Systematic error Random error - sampling position ( ) Systematic error Random error ( ) - ( ) ground/chopped,

11 . - framework (stepwise approach) < 3>., refined exposure assessment. - ( )..., framework.. ( ) < 3>. 3. (FAO/WHO). health-based guidance value(adi, RfD ). JECFA,, JMPR...,. ( ). 90 th percentile. TDS.. Monte-Carlo. JMPR CCPR... Monte Carlo,. Decisioneering Co. Oracle, Crystal Ball Palisades RISK. Monte Carlo Monte Carlo. 51 Food Science and Industry (Vol.43 No.2)

12 . Combined (Aggregate/Cumulative) (aggregate exposure), (cumulative exposure) < 7>. 4. JMPR Monte Carlo.. ADI PTWI., worst-case FAO/WHO consultation acute reference dose(arfd), ARfD < 4>. EPA OPP(Office of Pesticide Program) (13) Exponent DEEM/Calendex Lifeline group LifelineTM ILSI(International Life Science Institute) CARES (14).,,, < 5>. 5. (15) 7. 52

13 LifeLine TM Hampshire Research Institute(HRI), EPA, USDA, The LifeLine Group. (aggregate) (Monte Carlo).,,,. Life- Line TM (14). DEEM(Dietary Exposure Evaluation Model) DEEM-FCID/Calendex-FCID Models. (16). DEEM-FCID module: US population( subgroup) FCID. CSFII. Critical Exposure Commodity(CEC) module:. Calendex-FCID module: non-dietary part. CSFII. Monte-Carlo. CARES(Cumulative and Aggregate Risk Evaluation System),. CARES CropLife America(CLA), USEPA USDA, infoscientific.com Novigen Science( Exponent), Sielken & Associates, Summit Research. ILSI Research Foundation CARES (source code) (16,17). CARES,, residential sources(,, ) (aggregate exposure). (cumulative exposure), (,,, ). DEPM(Dietary Exposure Potential Model) Office of Research and Development (ORD) the National Exposure Research Laboratory-Cincinnati (NERL).. ORD., sources (18). DEPM (exposure core food, ECF) USDA Pesticide Data Program(PDP) Total Diet Study contaminant residue databases. < 8>. DEEM CARES CSFII, LifeLineTM, CSFII. 53 Food Science and Industry (Vol.43 No.2)

14 8. Factor LifeLine TM DEEM-Calendex CARES DEPM,, CSFII survey CSFII survey CSFII survey ECF FCID Census FCID database NCHS CARES(Stratified) PDP, TDS ( ) CEC module. CSFII 9,746.,,,. DEEM CARES LifeLine TM. DEEM-FCID LIfeLine TM 95 th,. (16). 8 (19).,, LIMS( ) < 9> ,271, ,898,836 1,243, ( ) 1,200, ,000, ,000,000 8,613,128 54

15 . TDS. TDS. TDS. TDS TDS TDS (20) ,,, , (20) TDS.,,, TDS. TDS TDS < 10>.. TDS.. GEMS/Food 1974 FAO/WHO, GEMS/Food(Global Environment Monitoring System/Food Contamination Monitoring and Assessment Programme) 10. TDS (2000 ) ~ , (196 ) , (104 ) , (215 ) (197 ) Food Science and Industry (Vol.43 No.2)

16 FAO, UNEP(United Nations Environment Programme) WHO. GEMS/Food.. GEMS/Food,,,., aldrin/dieldrin 13,,,,, polychlorinated biphenyls, dioxin, dibenzofurans. aflatoxin 5. GEMS/Food,,, GEMS/Food.,, TDS. GEMS/Food TDS (29-31).. TDS 1950, 1961 TDS (32). TDS FDA FDA (33). TDS(Ref) Food Standard Agency.,, 1966 Food Standard Agency 3., (,,,, ),, (34). TDS. The Food Research Division in the Bureau of Chemical Safety Health Canada ~4 Kemptville College,.,, PCBs, veterinary drugs, (35) The National Medical Research Council (NHMRC) Market Basket Survey. TDS,,,, (36) core food 44 regional food, 66 national food core food 8 4, 44 regional food 2 4, 66 national food , 8 (,,,,,,, ),, (37). TDS 4 56

17 6. TDS composite sample, composite sample.,, PCBs,,, (38).. 3 (2005)- (39). 90% < 6>< 11> TDS (85 ),,,,,,,,,,,,, ( ),,,,,,,,,,,, ( ),,,,,,,,,,, /,,,,,,,,,,,,,,,,, (, ),,,,,,, /,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, (2 ), (1 ) (1~2 ) (14 ),,,,,,,,,,,,, 57 Food Science and Industry (Vol.43 No.2)

18 ( 06~ 08)(21) GC-ECD, 2 GC-MSD, 3 LC- MS/MS < 12> TDS 1 (47 ) Alachlor Bifenthrin Butachlor Chinomethionat Chlorfenapyr Chlorothalonil Chlorpyrifos Chlorpyrifos-methyl Cyflufenamid Cyhalothrin Cypermethrin Diazinon Dichlofluanid Diniconazole α-endosulfan β-endosulfan Endosulfan-Sulfate EPN Ethoprophos Fenarimol Fenbuconazole Fenitrothion Fenpropathrin Fenvalerate Flutolanil Hexaconazole Indoxacarb Iprodion Isoprothioran Methidathion Oxadixyl Paclobutrazol Parathion Pendimethalin Permethrin Phenthoate Pyraclofos Pyrazophos Pyridalyl Quintozen Tebupirimfos Tetraconazole Tetradifon Tolyfluanid Triflumizole Vinclozolin Zoxamide 2 (9 ) Fenthion Fipronil Fludioxonil Procymidon Prothiofos Spirodiclofen Terbufos Tolclofos-methyl Triadimefon 3 (44 ) Acetamiprid Anilofos Azoxystrobin Boscalid Cabofuran Cadusafos Carbendazim Chlorfluazuron Diethofencarb Difenoconazole Dimethomorph Ethaboxam Etoxazole Fenobucarb Fenproximate Flufenoxuron Fluquinconazole Fosthiazate Iprobenfos Kresoxim-methyl Lufenuron Mepaniprim Metabenzthiazuron Metalaxyl Methomyl Methoxyfenozide Napropamide Oxadiazone Penccuron Propamocarb Propiconazole Pyraclostrobin Pyridaben Pyrimethanil Spiromesifen Tebuconazole Tebufenozide Teflubenzuron Thiacloprid Thiamethoxam Thifluzamide Tricyclazole Thiophanate-methyl Trifloxystrobin 58

19 .,,.. (concentration factor), (reduction factor). (processing factor). (mg/kg) (mg/kg)... TMDI ADI.,,. post-regulation. EMDI. 13. Codex MRL Code No. Carbaryl Chlorpyrifos- Diquat Fenitrothion Parathion Pirimiphos methyl -methyl -methyl <Rice products, > GC 0649 Rice 5 PoP 10 Po CM 0649 Rice, husked 5 Po CM 1205 Polished rice CM 1206 Rice bran, unprocessed PoP - 20 Rice straw & fodder, AS dry <Wheat products, > GC 0654 Wheat 5 Po 10 Po CM 0654 Wheat bran, unprocessed 20 PoP 20 PoP PoP CF 0654 Wheat bran, processed CF 1211 Wheat flour 0.2 PoP 2 Po PoP CF 1212 Wheat wholemeal 2 PoP PoP CF 1210 Wheat germ CP 1211 White bread PoP PoP CP 1212 Wholemeal bread - 2 PoP PoP AS 0654 Wheat straw & fodder Po : Post-harvest treatment of the commodity PoP: Post-harvest treatment of the primary food commodity 59 Food Science and Industry (Vol.43 No.2)

20 14. Codex MRL Code No. Clethodim Dimethipin Haloxyfop Permethrin Phorate Paraquat <Vegetable oils, > SO 0495 Rapeseed (*) OC 0495 Rapeseed oil, crude 0.5(*) OR 0495 Rapeseed oil, edible 0.5(*) VD 0541 Soybean, dry (*) OC 0541 Soybean oil, crude OR 0541 Soybean oil, edible 0.5(*) SO 0691 Cottonseed OC 0691 Cottonseed oil, crude 0.5(*) OR 0691 Cottonseed oil, edible 0.5(*) 0.02(*) (*) SO 0697 Peanut OC 0697 Peanut oil, crude (*) - OR 0697 Peanut oil, edible (*) - SO 0702 Sunflower seed OC 0702 Sunflowerseed oil, crude OR 0702 Sunflowerseed oil, edible (*) (*) following MRL: at or above the limit of quantitation < 13~14>(41)., ( ),,,,.,,,,, ( ),,. (),,..,, /, (42). 0% 97% < 15>.,. 45%. 10%.. ( ) 43~100% 91% < 16>.. (postharvest pesticides). 60

21 15. (%) (%) * (%) (%) * 45~ /6 55~ / / /1 24~ /8 38~ /8 11~ /16 26~ /14 44~ / /1 43~ /3 69~ /3 23~ /6 20~ /6 20~ /3 61~ / / /1 (+ ) 6~ / /1 0~ /5 33~ / /1 2~ /5 3~ /5 43~ /6 76~ /3 51~ / ~ /3 24~ /2 22~ /6 25~ /7 6~ /4 29~ /2 0~ ~98 56 * / 16. (%) (%) * 95~ / /1 43~ / /1 90~ /4 64~ /7 71~ /3 43~ * /. 5~97% 51% < 17>.,,... 76%,,, 60% 90% < 18>. 61 Food Science and Industry (Vol.43 No.2)

22 17. / (%) (%) * /1 15~ /7 5~ / / /1 72~ /2 39~ /5 60~ /2 5~97 51 * /,,. (whole grain),,. (processing study). FAO Manual (2)., LOQ (significant residues). 0.1 mg/kg. 0.1 mg/kg RfD ADI mg/kg 5 mg/kg.., 18. (%) (%) * <> 59~ /4 87~ /4 80~ / /1 50~ /2 50~ <> 39~ /4 15~ /5 42~ /5 20~ /6 15~ * / 62

23 19. ( ) ( ) ,, ,. (,, ).... < 19>.,,,. < 7>(43)...,,,,,,.., ADI. (RAC, raw agricultural commodity) (field-treated commodity).. (spiked sample) Food Science and Industry (Vol.43 No.2)

24 . (aging of the residue)..,.,.,,,. (, ). 2..,.,, (package storage) (bulk storage) U.S. EPA Residue Chemistry Test Guidelines, OPPTS Processed food/feed, 1996, FAO Submission and Evaluation of Pesticide Residues Data for the Estimation of Maximum Residue Levels in Food and Food, 2002, EU Guidelines for the Generation of Data Concerning Residues as Provided in Annex Part A, Section 6 and Annex, Part A, Section 8 of Directive 91/414/EEC Concerning the Placing of Plant Protection Products on the Market, ,, (World Trade Organization, WTO) SPS (Agreement on application of sanitary and phytosanitary measures) 15. WTO/SPS. SPS 3,. Codex Alimentarius Commission 64

25 ,, ( ),,. Codex (44). WTO/SPS MRL. OECD. OECD 2014,,. OECD WHO. Guidelines for Predicting Dietary Intake of Pesticide Residues (revised). GEMS/Food in collaboration with Codex Committee on Pesticide Residues (WHO/FSF/FOS/97.7) WHO, Geneva (1997) 2. FAO. Manual on the Submission and Evaluation of Pesticide Residue Data for the Estimation of Maximum Residue Levels in Food and Feed. UN FAO, Rome. 192 pp. (2002) 3. WHO. Project to update the principles and methods for the assessment of chemicals in food. WHO, Geneva. Available from URL: Accessed Jun. 10 (2010) 4..., 6.,. pp (2008) (4): (1999) 6. National Research Council. Pesticides in the Diets of Infants and Children. National Academy Press, Washington, D.C. USA (1993) 7. Lee M.-G. Estimation of cumulative dietary risk of pesticides sharing acetylcholinesterase inhibitory effects. Food Sci. Biotechnol. 12(1): (2003) 8. Lee, M.-G. Relative potency factors derived from NOAELs for assessing cumulative risk of pesticides. Food Sci. Biotechnol. 11(6): (2002) 9. Lee H., Han, J., Yoon, E., Kim, H., Hwang, I.G., Choi, D.M., Lee, K.B., Won, K.P., Song, I.S., Park, S.E., Shin, D.C. Cumulative risk assessment of organophosphorus pesticides in the diet. J. Food Hyg. Safety 16(1): (2001) 10.,. 4 1 (2007) United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service. Food Commodity Intake Database. Available From Accessed Jun. 15 (2010) 12. FAO/WHO. Principles and methods for the risk assessment of chemicals in food. Draft May. Available from Accessed Jun. 15 (2010) 13. U.S. EPA. Guidance on cumulative risk assessment of pesticide chemicals that have a common mechanism of toxicity 2002a. U.S. Environmental Protection Agency, Washington, D.C. USA (2002) 14. The LifeLine Group Inc. LifeLine Version 4.4, Software for Modeling Aggregate and Cumulative Exposures to Pesticides and Chemical. The LifeLine Group Inc., Annandale, VA, USA (2007) 15. FIFRA Scientific Advisory Panel. Cumulative and aggregate risk evaluation system (CARES) Model Review. FIFRA Scientific Advisory Panel Meeting, April 30 - May 1. Available from Accessed Jun. 15 (2010) 65 Food Science and Industry (Vol.43 No.2)

26 16. FIFRA Scientific Advisory Panel. A Model Comparison: Dietary (Food and Water) Exposure in DEEM/Calendex, CARES, and LifeLine. FIFRA Scientific Advisory Panel Meeting, Arlington, VA, April U.S. Environmental Protection Agency, Washington, D.C., USA (2004) 17. CARES Version 2.0. Cumulative and Aggregate Risk Evaluation System, CARES Help document, Nov. 7 (2003) 18. U.S. EPA. Dietary Exposure Potential Model, A Model Using Extant Food Databases to Estimate Dietary Exposure to Chemical Residues. Latest Version 5.0 Released April. Available from Accessed Jun. 15 (2010) , (2007) , (2009) , (2000) , (2001) 23..., (2002) 24...,, (2003) , (2004) , (2006) , (2008) 28...,, (2008) 29. WHO. GEMS/Food Total Diet Studies. Report of the 2nd International Workshop on Total Diet Studies, 4-15 February, Brisbane, Australia. World Health Organization (2002) 30. WHO. Dietary Exposure Assessment of Chemicals in Food. Report of a Joint FAO/WHO Consultation Annapolis 2-6 May, Maryland, USA. World Health Organization (2005) 31. WHO. Report of the Regional Workshop on Total Diet Studies 5-7 December, Jakarta, Indonesia. World Health Organization (2007) 32. Jean A. T. Pennington. Total diet studies-experiences in the United States. J. Food Composition and Analysis 13: (2000) 33. FDA. Total diet study. Food and Drug Administration. Available from: Accessed Jun. 15 (2010) 34. Food Standards Agency. UK Total diet study-fluorine, bromine and iodine (Number 05/00). Food Standards Agencey. Available from: Accessed Jun. 15 (2010) 35. Health Canada. Canadian total diet study. Health Canada. Available from: Accessed Jun. 15 (2010). 36. Food Standards Australia New Zealand. The Australian total diet study survey. Food Standards Australia New Zealand. Available from: Accessed Jun. 15 (2010) 37. Sue-Sun Wong. Conducting total diet study for pesticide exposure. 3rd International Workshop on Crop Protection Chemistry in Lain America: Environment, Safety and Regulation 9-12 Nov. (2009) 38. Chen Junshi, Junquan Gao. The Chinese total diet study in Part. Chemical contaminants. J. AOAC Int. 76(6): (1993) ()., (2005) Available from: Accessed Jun. 15 (2010) 41. Joint FAO/WHO Food Standards Programme. Report of the 32nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues. Codex Alimentarious Commission, FAO/WHO, Rome, Italy (1998) (1996) 43. APVMA. Residue Guideline No. 7-Processing Studies. Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority. Available from: Accessed Jun. 15 (2010) 44.. SPS TBT. 30(4) (1997) 66

39080000480 우리수출농업의미래와안전성확보를위한인도네시아수출농산물 농약안전사용가이드 0 6.. 발간사 국립농업과학원장전혜경 일러두기.. 목 차 . 3 4 5 6 0.8 잔류량 (mg/kg) 0.6 0.4 0. 0.90 0.83 0.466 농도정량 물량배량 농도배량 7 0.76 0.4 0.0 3 7 약제살포후경과일수 3.5.5.07.349.75.97.679

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