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1 d 제약한미약품 (893) BUY R&D 부문투자확대는긍정적 처방의약품안정성장전망 동사 3분기잠정실적은매출액은전년동기대비 8.3% 증가한 1,57억원, 영업이익은 3.2% 증가한 121억원으로당사예상을소폭하회할전망이다. 3분기처방의약품부문은전년동기대비약12% 성장이예상되는데특히, 29년에동사가의욕적으로출시한복합성분고혈압치료제 아모잘탄 이 3분기에 42억원의매출시현이예상되며, 6월에출시한비만치료제 리피다운 도 15억원의매출을시현하며성장에기여하였다. 그러나기존주력제품들의매출성장은둔화세를보이고있는것으로추정된다. 연구개발비용증가로영업이익소폭증가에그칠전망 동사가최근출시한대형품목 토바스트 ( 고지혈증치료제 ), 에소메졸 ( 위궤양치료제 ), 코자 ( 고혈압치료제 ) 등이신규런칭되어본격적으로매출이가시화되고있으며, 5~6월에발매한 아모잘탄, 리피다운 의선마케팅작업이마무리되면서 2분기매출액대비판관비율은전년동기대비하락세가예상된다. 그러나 27년말부터가동된평택공장생산설비증가로감가상각비가증가하고있고, 팔탄공장구획공사실시, 오락솔, 오라테칸등의해외임상비용및제제연구비용등으로 3분기연구개발비용은전년동기대비 22% 증가한 18억원이예상되고있어 3분기동사원가율은상승세가예상된다. 따라서판관비부담축소에도원가상승효과가더커서동사 3분기영업이익률은전년동기 8.4% 에서 8.% 로소폭하락할전망이다. 글로벌화를위한투자진행중 3분기의부진한수익성은해외임상을위한연구개발비용증가에기인하는것으로이는장기성장을위한투자라는개념에서크게우려할상황은아니라는판단이다. 동사의높은개량신약개발능력은최근머크, GSK 등과의수출계약이가시화되면서입증되고있으며, 에소메졸의미국내임상이순조롭게진행되고, 장기지속형단백질기술을이용한다양한바이오신약들의개발이진전중에있어동사의글로벌전략은여전히매력적으로판단된다. Financial Data 투자지표 단위 F 21F 211F 매출액 십억원 영업이익 십억원 세전이익 십억원 순이익 십억원 수정 EPS 원 6,478 12,588 5,145 7,376 9,32 증감율 % PER 배 PBR 배 EV/EBITDA 배 ROE % BPS 원 35,238 38,311 41,247 47,594 55,354 Net DER % Earnings Preview Company Analysis TP(12M): 17, 원 CP(1/1): 118,5 원 October 5, 29 Analyst 조윤정 yjcho@hanaw.com Key Data KOSPI 지수 (pt) 1, 주최고 / 최저 ( 원 ) 149,5/58, 시가총액 ( 십억원 ) 1,79.9 시가총액비중 (%).13 발행주식수 ( 천주 ) 9, 일평균거래량 ( 천주 ) 일평균거래대금 ( 십억원 ) 년배당금 ( 원 ) 625 1년배당금 ( 예상, 원 ) 625 외국인지분율 (%) 주가상승률 1M 6M 12M 절대.9 (19.4) 11.7 상대 (.5) (52.7) (2.5) Consensus Data 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 순이익 ( 십억원 ) EPS( 원 ) 5,566 7,144 BPS( 원 ) 42,184 48,45 Stock Price ( 천원 ) 한미약품 ( 좌 ) 상대지수 ( 우 ) (8.1.1=1) Equity Research

2 처방의약품안정성장예상동사 3분기잠정실적은매출액은전년동기대비 8.3% 증가한 1,57억원, 영업이익은 3.2% 증가한 121억원으로당사예상을소폭하회할전망이다. 3분기동사처방의약품부문은전년대비 12% 이상의성장이예상된다. 제품별로는주력제품 가바페닌, 아모디핀, 슬리머, 메디락 등이안정성장을시현중인가운데토바스트가 4억원, 에소메졸이 2억원, 오잘탄이 15억원의신규매출시현으로외형성장에기여할전망이다. 특히, 동사가의욕적으로출시한복합성분고혈압치료제 아모잘탄 은지난 5월에발매한이후 2분기에 56억원매출에이어 3분기에는 42억원의매출을올릴전망이다. 또한비만치료제 슬리머 에이어지방분해성분으로새롭게출시한 리피다운 은발매첫달인 6월에만 13억원의매출을시현한이후 3분기에는 15억원의매출이예상되어 2개신제품이하반기성장의견인차역할을할것으로전망된다. 3분기동사수출부문은아모디핀, 클리피도그렐, 젬시타빈, 슬리머원료등신규수출물량이 2분기선출하에따른여파로 3분기에는물량증가가저조하였으나환율상승효과에힘입어전년동기대비소폭상승할전망이다. 그림 1. 3 분기전문의약품부문은안정성장세예상 ( 십억원 ) 14 전문의약품 Q8 2Q8 3Q8 4Q8 1Q9 2Q9 3Q9F 그림 2. 3 분기수출실적성장세다소둔화될전망 ( 십억원 ) 3 수출부문 Q8 2Q8 3Q8 4Q8 1Q9 2Q9 3Q9F 2

3 연구개발비용증가로영업이익소폭증가에그칠전망동사가최근출시한대형품목 토바스트 ( 고지혈증치료제 ), 에소메졸 ( 위궤양치료제 ), 오잘탄 ( 고혈압치료제 ) 등이신규런칭되어본격적으로매출이가시화되고있으며, 5~6월에발매한 아모잘탄, 리피다운 의선마케팅작업이마무리되면서 2분기매출액대비판관비율은전년동기대비하락세가예상된다. 그러나 27년말부터가동된평택공장생산설비증가로감가상각비가증가하고있고, 팔탄공장구획공사실시, 오락솔, 오라테칸등의해외임상비용및제제연구비용등으로 3분기연구개발비용은전년동기대비 22% 증가한 18 억원이예상되고있어 3분기동사원가율은상승세가예상된다. 따라서판관비부담축소에도원가상승효과가더커서동사 3분기영업이익률은전년동기 8.4% 에서 8.% 로하락할전망이다. 3분기계열사북경한미는전년대비 3% 이상고성장세가지속되고있으며다만, 최근연구소신설에따른연구인력증가에따른인건비증가, 생산설비신규증설, 신제품출시관련마케팅비용지출등으로신규투자가지속되고있어영업이익은큰폭의증가보다는전년동기수준이유지될전망이다. 따라서동사에반영되는 3분기지분법평가이익도전년동기 39억원대비소폭증가한 44억원규모를시현할것으로예상된다. 그림 3. 연구개발비용과감가상각비증가로수익성부진예상 (%) Q 2Q 3Q 4Q 그림 4. 계열사북경한미의고속성장지속될전망 ( 억RMB) 매출액 ( 좌 ) 영업이익 ( 우 ) ( 억RMB) F 1F 11F 12F 13F

4 21년실적모멘텀강화될전망 29년 1분기부터 3분기까지동사실적은외형부문에서는안정적인성장세를지속하고있으나수익부문에서는해외임상과제들의개발비용증가와평택공장감가상각비및팔탄공장신규투자등으로수익성은부진한양상을보여왔다. 29년에 4분기에는지난 5월에 GSK와공동마케팅계약을체결한호흡기 ( 세레타이드 ) 및알레르기분야 ( 아바미스 & 후릭소나제 ) 등 3개품목에대한판매가본격화됨에따라동부문에서 5억원가까운매출반영이예상되어 4분기매출액은전년동기대비 12.7% 증가한 1,736억원, 영업이익은 1.2% 증가한 136억원으로증가할전망이다. 21년에는 29년에 6월에발매한복합고혈압치료제 아모잘탄 이연간매출로반영되면서 29년 15억원매출에서 5억원매출규모로성장할전망이고, 비만치료제리피다운도 29년 45억원에서 21년 1억원규모로성장하여전체외형성장에기여할전망이다. 특히, 수출부문의괄목할만한성장이기대되는데 21년부터본격수출이시작되는비만치료제슬리머가 2억원의수출실적을시현할전망이고, 29년말에유럽승인이예상되는항혈전제 피도글 에서 21년에 3억원규모의수출실적이예상되어총수출실적은 29년 8억원에서 21년 1,2억원규모로큰폭성장이예상된다. 따라서 21년동사실적은내수부문의대형품목매출성장과수출부문의큰폭성장에힘입어매출액은전년동기대비 15.8% 증가한 7,35 억원, 영업이익은 38.% 증가한 71억원으로큰폭의실적개선이이루어질전망이다. 그림 5. 한미약품 29 년발매예정개량신약및제네릭신제품 분야제품명적응증예상발매시기브랜드제품국내시장규모 개량신약 일반제네릭 에소메졸캡슐 위궤양 28년 7월 넥시움 15억 피도글정 혈전예방 28년 7월 플라빅스 1,1억 Mapset Kit Series 3세대주사항생제 28년 8월 ~ Kit 제형 1,5억 아모잘탄 고혈압치료제 29년 5월 세비카 1,5억 리피다운 비만치료제 29년 6월 제니칼 1,5억 맥시부펜ER정 해열제 29년 3월 에니펜 15억 심바스트CR정 고지혈증 29년 2월 조코 1,억 뉴바스트정 고지혈증 29년 2월 리피토 8억 아모디핀에스정 고혈압 29년 2월 레보텐션 1억 토바스트정 고지혈증 28년 6월 리피토 8억 피어리존정 당뇨병 28년 8월 엑토스 15억 오잘탄정 고혈압 28년 11월 코자 7억 보글리아정 당뇨병 28년 11월 베이슨 35억 도네질정 치매 28년 12월 아리셉트 3억 리도넬 골다공증치료제 29년 3월 악토넬 31억 타리무스캡슐 면역억제제 29년 2월 프로그랍 35억 스무디핀정 우울증 29년 3월 쎄로키 2억 4

5 그림 6. 유망신제품과수출실적증가로 21 년부터실적개선세확대될전망 ( 십억원 ) 총매출액 ( 좌 ) 전년대비증가율 ( 우 ) F 1F 11F 12F 2% 18% 16% 14% 12% 1% 8% 6% 4% 2% % 그림 년이후본격적인수익회복전망 8% 75% 7% 65% 6% 55% 5% 45% 4% 매출총이익률 ( 좌 ) 매출액대비판관비율 ( 좌 ) 영업이익률 ( 우 ) F 1F 11F 12F 16% 14% 12% 1% 8% 6% 4% 2% % 장기성장을위한 R&D투자는긍정적동사 3분기의부진한수익성은해외임상을위한연구개발비용증가에기인하는것으로이는장기성장을위한투자라는개념에서크게우려할상황은아니라는판단이다. 동사의높은개량신약개발능력은최근머크, GSK 등과의수출계약이가시화되면서입증되고있으며, 에소메졸의미국내임상이순조롭게진행되고, 장기지속형단백질기술을이용한다양한바이오신약들의개발이진전중에있어동사의글로벌전략은여전히매력적으로판단된다. 5

6 그림 8. 해외임상과제증가에따른연구개발비용급증세 ( 십억원 ) 연구개발비용 ( 좌 ) 매출액대비비율 ( 우 ) (% Q8 2Q8 3Q8 4Q8 1Q9 2Q9 3Q9F 4Q9F 글로벌전략은순항중동사는자체개발개량신약의직접적인해외수출과다국적제약사와의전략적제휴를통한간접적인해외수출등을통해글로벌전략을착실히다져나가고있다. 1) 비만치료제 슬리머 : 27년에호주 ANOVA 사에오세아니와, 아시아, 남아프라카지역에대한수출계약을체결한이후최근까지각국의허가작업을마치고 21년부터 7년간연간 2억원규모의수출이본격화될전망이다. 최근에는유럽임상이성공적으로종료됨에따라 29년 9월에 EU 허가신청을내옿은상태로 29년말유럽승인을마치고 21년부터는추가적인유럽지역수출물량이가세할전망이다. 2) 고지혈증치료제 피도글 : 29년 5월 EU 허가용임상을성공적으로종료하고허가신청중이며역기 29년내허가를완료하고 21년부터는새로운파트너와계약을통해약3억원규모의유럽지역수출물량이가시화될전망이다. 유럽수출을대비하여 29년 6월에팔탄공장에생산시설 Inspection을완료하였으며유통관련유럽회사와계약을진행중이다. 3) 고혈압치료제 아모잘탄 : 29년 7월에미국머크사와한국을포함한이머징마켓 6개국에대한판권이전계약을체결하였다. 이번계약으로미국머크사는이머징 6개국에대해서는계약이후현지국가허가절차및마케팅작업을진행하여 211년경에는발매를시작할계획이며, 머크사가판매하는현지브랜드명은 코자 XQ 로정해졌다. 미국머크사가 코자XQ 판매로예상되는매출규모는향후 1년간총5억달러를목표로하고있으며이중한국시장에서올리는매출규모가 4% 인 2억달러규모이고, 나머지 3억달러는이머징 6개국에서차지하게될전망이다. 4) 위염치료제 에소메졸 : 미국시장진출을위해미국내허가용임상실험을진행중이며 29년말경완료하고 21년부터는 NDA를신청할예정이다. 오리지널업체의소송이없다면 211년경미국내판매가예상되며현재미국현지마케팅파트너를물색중에있다. 6

7 그림 9. 한미약품의해외수출비중증가추이 수출금액 ( 좌 ) 수출비중 ( 우 ) F 1F 11F 12F 13F 주 : 29~21 년슬리머, 피도글수출주도, 211~212 년에소메졸, 아모잘탄수출반영 임상파이프라인급격히증가추세동사는국내최고의개량신약개발업체로서제네릭에특화된연구개발력을바탕으로미래성장동력확보를위해최근에는신약개발파이프라인을크게강화하고있는상황이다. 신약개발의근간에는장기간효과를발현하는단백질기반기술 (LAPS COVERY) 과경구용제제화기반기술 (ORAS COVERY) 이핵심이다. 현재총 11건의신약개발을진행중이며이중임상과정에있는건수가 28년말기준 2건에불과했으나개발단계의급격한진전으로 29년말기준으로임상건수가 7건으로급증할전망이어서긍정적이다. 단백질기반기술과제중에는지속형호중구감소증치료제와지속형빈혈치료제가이미임상1상에진입하여연구가진행중이며, 최근에는지속형 EXENDIN-4 당뇨병치료제와왜소증치료제가임상1상에진입하여성공기대감을높여주고있다. 특히, 지속형 EXENDIN-4 당뇨병치료제는기존제품들이 1일2회투여해야하는번거로움을 1주1회제형으로개발한것으로해외업체들의관심이높은상황이다. 경구용제제화기반기술과제중에는경구용항암제오락솔이임상2 상중이며오라테칸이임상1 상중에있다. 여기에최근에신호전달을억제하는기전의표적항암제가임상1 상에진입하여고무적이다. 동사가대규모로투자하고있는 R&D비용이다수의임상파이프라인탄생으로직결되고있어동사의장기성장성을더욱강화시켜주고있으며, 특히, 현재개발중인과제들대부분이선진국시장진출을위해글로벌임상을실시하고있다는점에서해외업체와의기술이전계약및공동개발이체결될경우글로벌신약개발가능성이더욱높아진다는점에서주목된다. 7

8 그림 1. 한미약품의 LAPSCOVERY 기반기술주요 R&D Pipeline 후보물질특징적응증연구전임상 LAPS-GCSF (HM146A) 지속형 G-CSF 바이오신약 3 주 1 회투여 호중구감소증 임상 I II III LAPS-EPO (HM176A) LAPS-Exendin (HM1126C) LAPS-hGH (HM156A) LAPS-IFN α (HM166A) LAPS-Somatostatin (HM1176A) 지속형 EPO 바이오신약 월 1 회투여 지속형 Exendin-4 바이오신약 2 주 1 회투여 지속형 hgh 바이오신약 2 주 1 회투여 지속형 IFN alpha 바이오신약 주 1 회투여 지속형 Somatostatin 바이오신약 월 1 회투여 빈혈당뇨왜소증간염 / 암말단비대증 자료 : 한미약품중앙연구소 그림 11. 한미약품의 ORASCOVERY 및표적항암제관련주요 R&D Pipeline 구분후보물질특징연구전임상 임상 I II III " 경구용항암제 (ORASCOVERY)" 오락솔 오라테칸 파클리탁셀 + HM3181A 이리노테칸 + HM3181A HM781-36B pan-her 신호전달억제제 표적항암제 FGFR-3 Inhibitor FGFR-3 선택적억제제 IAP Modulator 세포사멸유도제 자료 : 한미약품중앙연구소 8

9 그림 12. 주요제약업체주가지표및투자의견비교 업체 투자의견 적정주가 ( 원 ) 현재주가 ( 원 ) PER ( 배 ) EV/EBITDA ( 배 ) PBR ( 배 ) PCFR ( 배 ) PSR ( 배 ) ROE (%) Net DER (%) 한미약품 BUY 17, 118, 동아제약 BUY 16, 14, 유한양행 BUY 3, 193, (3.4) 녹십자 BUY 28, 135, 대웅제약 BUY 8, 58, LG 생명과학 BUY 1, 7, (8.4) 종근당 BUY 25, 19, 환인제약 BUY 21, 13, (36.3) 신풍제약 BUY 31, 21, 부광약품 Neutral 23, 14, (33.3) 중외제약 Neutral 28, 2, 업체평균 KOSPI 평균 주 : 29 년 1 월 1 일기준자료 : 하나대투증권 그림 13. 한미약품주가와시장대비상대수익률추이 (%) 시장대비주가상승률 ( 좌 ) 한미약품주가 ( 우 ) (1) (2) (3) (4) (5) ( 원 ) 18, 16, 14, 12, 1, 8, 6, 9

10 추정재무제표 추정손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 대차대조표 ( 단위 : 십억원 ) F 21F 211F F 21F 211F 매출액 현금및예금 매출원가 (178.2) (222.6) (26.8) (289.4) (334.) 유가증권..... 매출총이익 매출채권 판매비및일반관리비 (255.2) (274.9) (319.2) (371.) (432.) 단기대여금 영업이익 재고자산 EBITDA 기타유동자산 영업외수지 유동자산 순수입이자 (5.6) (1.5) (12.) (9.9) (8.6) 외환차손익 (.4) (.4) (.4) 유형자산 순외화환산이익 (1.7) (49.5)... 무형자산 세전이익 투자자산 순이익 이연자산..... 순비경상손익 (.8) (42.7) (.4) (.4) (.4) 자산총계 수정순이익 ( 비경상이익제외 ) 매입채무 현금흐름표 ( 단위 : 십억원 ) 단기차입금 F 21F 211F 유동성장기부채 순이익 기타유동부채 비현금비용가산 유동부채 비현금수익차감 (15.1) (8.5) (19.8) (.3) (.3) 총현금흐름 사채 설비투자 (74.1) (36.5) (45.2) (44.6) (18.5) 장기차입금 운전자본증감 (98.3) (37.4) 18.3 (6.) (22.7) 외화장기차입금 잉여현금흐름 (17.) (5.6) 기타 배당금 (4.8) (5.) (5.7) (6.) (6.4) 고정부채 순투자액 (6.5) (14.) (3.5) (3.) (4.) 자산처분 이연부채..... 자본금의증가 (.2) (8.1)... 부채총계 기타 (3.) (1.8) 순현금흐름 (121.2) (29.1) 자본총계 기초순현금 ( 차입금 ) (37.9) (16.8) (239.3) (223.9) (175.) 기말순현금 ( 차입금 ) (16.8) (239.3) (223.9) (175.) (132.2) 부채와자본총계 성장성 / 수익성비율 ( 단위 :%) 주당실적평가 ( 단위 : 원 ) F 21F 211F F 21F 211F 매출액증가율 EPS 6,41 8,889 5,11 7,341 8,998 영업이익증가율 28.7 (1.1) (16.5) 증감률 (%) (26.7) 38.7 (42.5) 세전이익증가율 (22.9) 16.4 (37.4) 수정 EPS( 특별손익제외 ) 6,478 12,588 5,145 7,376 9,32 순이익 ( 비경상손익제외 ) 증가율 (59.1) 증감률 (%) (59.1) EBITDA 증가율 26.7 (9.4) CFPS 7,875 8,539 6,419 11,266 13,142 영업이익률 증감률 (%) (24.8) 세전이익률 BPS 35,238 38,311 41,247 47,594 55,354 EBITDA 마진 증감률 (%) 순이익율 ( 비경상손익제외 ) 주당매출액 6,378 69,867 78,936 91,412 16,379 증감률 (%) 영업실적및주주가치 F 21F 211F 재무구조 ROA(%) F 21F 211F ROE(%) 부채비율 (%) ROIC(%) 이자보상배율 ( 배 ) WACC(%) 순부채비율 (%) ROIC/WACC( 배 ) 순부채 ( 십억원 ) EVA ( 십억원 ) (3.8) Country Aggregates Sector( 제약 ) Aggregates PER(x) EPS증가율 (%) PER(x) EPS증가율 (%) M Fwd M Fwd Korea Korea Emerging Market (5.1) 26.9 Emerging Market World (7.7) 25.8 World 자료 : MSCI I/B/E/S Aggregates 1

11 투자의견변동내역 종목명 날짜 투자의견 목표주가 한미약품 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 17, 원 BUY 15, 원 BUY 15, 원 BUY 11, 원 BUY 15, 원 BUY 15, 원 BUY 2, 원 BUY 2, 원 BUY 2, 원 BUY 26, 원 BUY 26, 원 BUY 26, 원 BUY 26, 원 BUY 26, 원 BUY 26, 원 BUY 237, 원 BUY 237, 원 BUY 237, 원 BUY 173, 원 BUY 173, 원 BUY 173, 원 BUY 173, 원 BUY 173, 원 목표주가추이 ( 원 ) 한미약품 수정목표주가 3, 2, 1, 투자의견분류및적용 1. 기업및산업의분류 기업분석 산업분석 분류 적용기준 분류 적용기준 BUY( 매수 ) 목표주가가현주가대비 15% 이상상승여력 Overweight( 비중확대 ) 업종지수가현재지수대비 15% 이상상승여력 Neutral( 중립 ) 목표주가가현주가대비 -15%~15% 등락 Neutral( 중립 ) 업종지수가현재지수대비 -15%~15% 등락 Reduce( 비중축소 ) 목표주가가현주가대비 15% 이상하락가능 Underweight( 비중축소 ) 업종지수가현재지수대비 15% 이상하락가능 2. 투자의견의유효기간은추천일이후 12 개월을기준으로적용 Compliance Notice 본자료를작성한애널리스트 ( 조윤정 ) 는자료의작성과관련하여외부의압력이나부당한간섭을받지않았으며, 본인의의견을정확하게반영하여신의성실하게작성하였습니다 본자료는기관투자가등제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. 당사는 29 년 1 월 5 일현재해당회사의지분을 1% 이상보유하고있지않습니다 본자료를작성한애널리스트 ( 조윤정 ) 는 29 년 1 월 5 일현재해당회사의유가증권을보유하고있지않습니다. 본조사자료는고객의투자에정보를제공할목적으로작성되었으며, 어떠한경우에도무단복제및배포될수없습니다. 또한본자료에수록된내용은당사가신뢰할만한자료및정보로얻어진것이나, 그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에최종결정을하시기바랍니다. 따라서어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 11