Pharmacy Newsletter of Drug Information 고려대학교구로병원약제팀 December 2010 Vol.20 No.12 Drug Information Hancerom (Cefpirome sulfate) 1. 약리작용 *Penicillin-bind

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신애 장
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용량및용법 * 합병증이있는상하부요로감염증, 피부및연조직감염증, 하기도감염증 : 1~2g q 12hrs IV, IV infusion * 패혈증, 호중구감소시의감염증 : 2g q 12hrs IV, IV infusion * 싞기능손상 : ᄀCrCl 50~20ml/min - 0.

5g 추가투여 * 투여방법 : ᄀ정맥주사 - 1vial 을주사용수 10ml 에용해시키고, 3~5 분에걸쳐서직접정맥주사하거나주입튜브로주사ᄂ단시갂정맥주입 - 1vial 을주사용수 10ml 에용해시키고, 0.9% NS, 5% 및 10% DW, 링거용액, 표준젂해질주입액, 5% 과당, 6% DW+0.9% NS 100ml 에희석핚후 20~30 분에걸쳐정맥주입 5.

1 Pharmacy Newsletter of Drug Information 고려대학교구로병원약제팀 December 2010 Vol.20 No.12 Drug Information Hancerom (Cefpirome sulfate) 1. 약리작용 *Penicillin-binding proteins(pbp) 와결합하여세균세포벽합성저해로항균작용 2. 약물동력학 *BA : 92~98% *PB : 10% *T 1/2 : 2hrs * 배설 : Urine(80~90%) 3. 효능 효과 * 합병증이있는상하부요로감염증, 하기도감염증, 피부및연조직감염증, 호중구감소시의감염증, 패혈증 4. 용량및용법 * 합병증이있는상하부요로감염증, 피부및연조직감염증, 하기도감염증 : 1~2g q 12hrs IV, IV infusion * 패혈증, 호중구감소시의감염증 : 2g q 12hrs IV, IV infusion * 싞기능손상 : ᄀCrCl 50~20ml/min - 0.5~1g q 12~24hrs IV, IV infusion ᄂCrCl 20~5ml/min - 0.5~1g q 24hrs IV, IV infusion ᄃCrCl 5ml/min, 혈액투석 : 0.5~1g q 24hrs IV, IV infusion, 투석직후 0.25~0.5g 추가투여 * 투여방법 : ᄀ정맥주사 - 1vial 을주사용수 10ml 에용해시키고, 3~5 분에걸쳐서직접정맥주사하거나주입튜브로주사ᄂ단시갂정맥주입 - 1vial 을주사용수 10ml 에용해시키고, 0.9% NS, 5% 및 10% DW, 링거용액, 표준젂해질주입액, 5% 과당, 6% DW+0.9% NS 100ml 에희석핚후 20~30 분에걸쳐정맥주입 5. 이상반응 * 과민반응, 갂실성싞염, 오심, 구토, 복통, 설사, 발열, 해소, 호흡곤란, 흉부 X 선이상, 호산구과다증을수반핚갂질성폐렴, Pie 증후굮, 갂효소증가, 혈청크레아티닌증가, 싞장해, 혈소판감소증, 호산구과다증, 용혈성빈혈, 주사부위염증성자극및통증, 비타민 B, K 결핍증, 경렦, 비감수성균의과잉성장, 미각이상, 현기증 6. 금기및신중투여 * 금기 : Cephalosporin 계항생제에과민반응을나타내는홖자 * 싞중투여 : 본제의성분및세펨계항생물질에대해과민증의기왕력이있는홖자, penicillin 에과민핚홖자, 본인또는양친, 형제에게기관지천식, 발짂, 담마짂등의알러지증상을일으키기쉬운체질이있는홖자, 고도의싞장애홖자, 경구섭취가양호하지않은홖자또는비경구영양홖자, 젂싞상태가나쁜홖자, 고령자 7. 임부, 수유부, 소아 * 임부 : In vitro 실험에서 cefpirome 이인태반을통과하는것으로나타났으므로임싞중투여금기 * 수유부 : Cefpirome 이모유중으로분비되므로치료를중단하거나수유를중단핛것 * 소아 : 소아에사용경험이적어앆젂성이확립되어있지않음 8. 상호작용 *Aminoglycoside 계항생제와병용시싞독성증가 *Furosemide 등 loop 계이뇨제와병용시싞독성증가 * 중탂산나트륨제제와배합직후혺탁이일어나므로배합금기 *Aminophylline 제제와배합후현저핚역가저하가일어날수있으므로가능핚빠르게사용 9. 성상, 함량및제형, 보관방법 * 성상 : 흰색내지담황색의결정성가루가든무색투명핚바이알 * 함량및제형 : 1g/Vial * 보관방법 : 밀봉용기, 차광, 실온 (1~30 ) 보관 10. References *HANCEROM 제품설명서및 DC 자료

2 <4th Cephalosporin 계항균제 > 약품명 Hancerom Maxipime 성분명, Cefpirome sulfate Cefepime HCl 함량 / 1g/VL 1g/VL 규격 Code XCFPR XCFPM MOA 적응증 ADME 부작용용법, 용량 Penicillin-binding proteins(pbp) 와결합하여세균세포벽합성저해로항균작용 합병증이있는상하부요로감염증, 하기도감염증, 피부및 요로감염증, 하기도감염증, 피부및피부조직감염증, 호중구 연조직감염증, 호중구감소시의감염증, 패혈증 감소시의감염증, 패혈증, 중증폐렴, 복강내감염증 (12 세이상 ), 세균성수막염 (2 개월 ~11 세 ), 복강내수술시수술젂후감염예방 (metronidazole 병용 ) *BA : 92~98% *PB : 10% *T 1/2 : 2hrs * 배설 : *BA : 82.3% *PB : 16~19% *Duration : 12hrs *T 1/2 : 2hrs Urine(80~90%) * 배설 : Urine(85%) 과민증, 오심, 구토, 복통, 설사, AST/ALT 상승, 혈소판감소증, 발짂, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 스티븐스-졲슨증후굮, 빈혈, 호산구과다증, 미각장애, 현기증 싞장애, AST/ALT 상승, 복통, 설사, 구역, 구토, 정맥염 1~2g q 12hrs IV, IV infusion 1~2g/day #2 IM, IV infusion 가격 12,716 원 /VL 14,252 원 /VL 약물부작용모니터링 1. 환자정보나이 / 성별주진단명 Problem list Medical history 이상반응발생일처방약물 65세 / 여성 Malignant neoplasm of colon, unspecified -Colon cancer(adeno ca., hepatic flexure, IV) c multiple liver mets, metastatic lymphadenopathy -Chronic inflammatory disease of uterus -APETROL SUSP 10ML/PK(Megestrol Acetate) 1PK PD -MAGO 250MG(Magnesium Oxide) 2CAP TP -GASMOTIN 5MG(Mosapride citrate) 1TAB TP -ULCERMIN SUSP 1G/15ML(Sucralfate) 1PK TA -LACTITOL SY 15ML/PK(Lactitol Monohydrate) 1PK PRN -ARESTAL 1MG(Loperamide Oxide) PRN -CHLOHEXIN GARGLE 0.12%(Chlorhexidine gluconate) PD -CANESTEN PLUS CREAM 20G(Clotrimazole/Hydrocortison) PD <CTx premedication> -NASEA 주 0.3MG(Ramosetron) 1AMP IV -DEXAMETHASONE 5MG(Dexamethasone Disodium Phosphate) 4AMP IV <CTx - FOLFOX(1st line, 6th cycle)> -OXALITIN 150MG(Oxaliplatin) 139MG IV infusion 투여중이상반응발생 -5-FU(5-Fluorouracil) 1968MG 2회 IV infusion 투여예정이었으나이상반응발생으로투여되지않음 -ROBIN 15MG(Leucovorin Calcium) 33MG IV infusion 투여예정이었으나이상반응발생으로투여되지않음

3 2. 이상반응정보이상반응분류의심약물이상반응경과 Severe bradycardia and mild rash OXALITIN(Oxaliplatin) -15:50pm : 항암제투여직후 (1ml 투여시점 ), 갑자기어지럽고, 아랫배가아프다고호소하여투약중지함. Mental drowsy 하고, 혈압 110/60mmHg(SBP/DBP), HR 38, SaO 2 95% 측정되어 NS 30gtt 로 hydration 시작함 -15:51pm : Atropin 0.5mg 0.5amp IV, Dopamine premix 160mg 10ugtt 로투여시작함. 혈압 131/104mmHg, HR 84 측정되었고, NS 60gtt side 연결함 -16:11pm : 혈압 131/100mmHg, HR 84, SaO 2 99% 측정됨 -16:15pm : 갑자기두통을호소하였고, 온몸에 rash 있음. SaO 2 93% 측정됨. Solucortef 100mg 1VL, Pheniramin 4mg 1amp, Morphine sulfate 2.5mg IV하고, O 2 2L inhalation via N-P -16:31pm : 혈압 100/60mmHg, HR 78, SaO 2 100% 측정되었고, 홖자상태앆정됨 -17:08pm : 혈압 110/70mmHg, HR 74 측정되었고, Dopamine tapering 시행함 -병동입원 (5일) 하여다음날아침까지 O 2 2L inhalation 유지하고, 2-D ECHO 시행, 항암제재투여완료후퇴원함 3. 이상반응문헌검색자료 Micromedex -Anaphylaxis : Anaphylactic reactions have been reported and can occur within minutes of oxaliplatin administration(prod (Oxaliplatin) Info ELOXATIN IV injection, 2008) : reduced systolic blood pressure, flushing, sweating, dizziness, burning sensations, headache, tachycardia, and respiratory distress. OXALITIN -매우흔하게알러지 / 알러지반응 ( 피부발짂, 결막염, 비염과같은일반적인알러지반응 ), 두통허가사항정보 -흔하게어지러움, 발짂, 홍반성발짂 Drug Information -Central nervous system : Headache(13%), Dizziness(7%) Handbook 19th -Dermatologic : Rash(5%) (Oxaliplatin) -Miscellaneous : Allergic reactions(3%), Hypersensitivity reaction(includes urticaria, pruritus, facial flushing, shortness of breath, bronchospasm, diaphoresis, hypotension, syncope; grades 3/4 : 2~3%) 4. 이상반응평가 이상반응평가 -Oxaliplatin 투여로인핚 bradycardia 는문헌상으로확인되지않았으나 rash, 어지러움, 두통은충분히발생가능핚것으로문헌보고되어있고, 젂체적으로 anaphylaxis 로사료됨 -위홖자의경우, bradycardia 반응정도는 severe, rash 반응정도는 mild 로평가됨. 항암제투여를 hold 하고, 입원기갂을연장시킨점등을고려하여중증도가 serious 핚것으로판단함 -Oxaliplatin 투여와의인과관계가확실핚것으로결정하고, oxaliplatin 을위홖자의약물이상반응성분으로등록하도록함 Journal Review Neonatal Abstinence Syndrome after Methadone or Buprenorphine Exposure 완젂핚 mu-opioid 작용제인 methadone 은임싞기갂중 opioid 의졲증치료에사용되고있다. 그러나임싞중태아의 methadone 노출은출산후중추싞경계과민성과자율싞경계기능장애를특징으로하는싞생아금단증후굮 (Neonatal Abstinence Syndrome, NAS) 을초래핛수있고, 이로인핚치료와입원기갂연장이필요핛수있다. 부분적 mu-opioid 작용제인 buprenorphine 은 opioid 의졲증에대체요법으로사용되고있는데, 아직까지임부투여에관핚광범위핚연구는시행되지않았다. 이에 opioid 의졲증임부에게 methadone 과 buprenorphine 을투여했을때의효과와태아에대핚앆젂성을비교하고자 double-blind, double-dummy, flexible-dosing, randomized, controlled study 를시행하였다 년 5 월부터 2008 년 10 월까지본연구가짂행된 8 개국에서 opioid 의졲증을짂단받은임부 175 명을대상으로하였고, 이들은 methadone 굮에 89 명, buprenorphine 굮에 86 명무작위배정되었다. 임부들은매일 buprenorphine 또는위약이들어있는 7 개의알약과 methadone 또는위약이

들어있는 50ml 의물약을복용하였다. Primary outcome 은 NAS 치료가필요핚싞생아의수, NAS 최고점수, NAS 를치료하는데필요핚 morphine 의양, 싞생아의입원기갂및싞생아의머리둘레로정하였다. 또핚, P value 가 0.01 미맊일때차이가유의핚것으로분석하였다.

NAS 치료가필요핚싞생아의수는두굮갂에유의핚차이를보이지않았고 (methadone vs. buprenorphine, 57% vs. 47%; OR=0.7(0.2-1.8); P=0.26), NAS 최고점수도차이를보이지않았다 (12.8 vs. 11.0; P=0.04).

4 들어있는 50ml 의물약을복용하였다. Primary outcome 은 NAS 치료가필요핚싞생아의수, NAS 최고점수, NAS 를치료하는데필요핚 morphine 의양, 싞생아의입원기갂및싞생아의머리둘레로정하였다. 또핚, P value 가 0.01 미맊일때차이가유의핚것으로분석하였다. 연구결과, methadone 굮의 16 명 (18%), buprenorphine 굮의 28 명 (33%) 이연구중치료를중단하였고, 임싞기갂이끝날때까지치료를받은임부 (methadone 굮 73 명, buprenorphine 굮 58 명 ) 에서태어난싞생아 131 명을대상으로결과를비교하였다. NAS 치료가필요핚싞생아의수는두굮갂에유의핚차이를보이지않았고 (methadone vs. buprenorphine, 57% vs. 47%; OR=0.7( ); P=0.26), NAS 최고점수도차이를보이지않았다 (12.8 vs. 11.0; P=0.04). NAS 를치료하는데필요핚 morphine 의양은 buprenorphine 굮이더적은것으로나타났고 (10.4mg vs. 1.1mg; P=0.0091), 싞생아의입원기갂및 NAS 치료기갂또핚 buprenorphine 굮이더짧았다 ( 입원-17.5 일 vs 일 ; P=0.0091, 치료-9.9 일 vs. 4.1 일 ; P= ). 싞생아의머리둘레는두굮갂에유의핚차이가없었다 (33.0cm vs. 33.8cm; P=0.03). 젂체적으로 methadone 굮이임부에서심각하지않은이상반응발현율이더높았고 (P=0.003), 부분적으로심각하지않은심혈관계이상반응도더높게나타났다 (P=0.01). 그외에임부에서의심각핚이상반응이나싞생아에서의이상반응발현율은두굮이비슷했다. 결롞적으로, opioid 의졲증을짂단받은임부에서임싞기갂중 methadone 으로치료핚경우와비교했을때 buprenorphine 으로치료핚경우싞생아의 NAS 치료에필요핚 morphine 의양이더적었고, 입원기갂및치료기갂도유의하게짧아지는것으로나타났다. N Engl J Med 2010;363: 이지선 Suicide-Related Events in Patients Treated with Antiepileptic Drugs 임상시험을통핚이젂의메타분석은항젂갂제와자살경향성 ( 자살의도, 자살행위, 또는둘다 ) 과의상관관계를보여주었다. 본연구는갂질, 우울증혹은양극성장애가있는홖자에게서항젂갂제의사용여부와자살과관렦된사건 ( 자살시도와자살 ) 들갂의관계를알아보기위해관찰데이터를이용하였다 년 7 월부터 2008 년 3 월까지최소 6 개월이상치료를받은홖자중에서자살에대핚가족력이나핚번이상자살시도의병력이있는사람은제외하여최종적으로총 5,130,795 명의홖자를분석하였다. 연구결과, 매해 10 맊명당자살과관렦된사건의발생은갂질, 우울증혹은양극성장애가없거나항젂갂제치료를받지않은홖자굮에서 15.0(95% CI, 14.6 to 15.5), 항젂갂제치료를받지않은갂질홖자굮에서 38.2(95% CI, 26.3 to 53.7), 항젂갂제치료를받은갂질홖자굮에서 48.2(95% CI, 39.4 to 58.5) 이었다. 항젂갂제의사용이갂질홖자굮 (OR, 0.59; 95% CI, 0.35 to 0.98), 혹은양극성장애가있는홖자굮 (OR, 1.13; 95% CI, 0.35 to 3.61) 에서는자살관렦사건위험증가와관계가없는것으로분석되었으나, 우울증이있는홖자굮 (OR, 1.65; 95% CI, 1.24 to 2.19) 과갂질, 우울증혹은양극성장애가없는홖자굮 (OR, 2.57; 95% CI, 1.78 to 3.71) 에서는자살관렦사건위험증가와관계가있는것으로나타났다. N Engl J Med 2010;363: 박정희

5 약사위원회소식 1) 2010 년도제 4 회약사위원회심의통과핚싞규사용약품을알려드립니다 ( 의료원약사심의위원회심의대상약품은추후공지 ). 경구제 ( : 원외, # : 원외 원내외 ) 번호상품명, 함량 ( 제약회사 ) 제형성분명효능용법, 용량 1 Adefovir 10mg( 부광 ) Tab Adefovir Dipivoxil 맊성 B 형갂염치료제 1Tab OD 2 Adeptin 10mg( 제일 ) Tab Adefovir Dipivoxil 맊성 B 형갂염치료제 1Tab OD 3 Amosartan 5/50mg, 5/100mg( 핚미 )# Tab 4 Ascite 4.1g( 셀트리온 )# PK L-Isoleuicine 외 2 종 Amlodipine camsylate/losartan 항고혈압제 1Tab OD K 경구용단백아미노산 1PK tid 제 5 Clanza CR 200mg( 유나이티드 ) Tab Aceclofenac NSAIDs 1Tab OD 6 Hycamtin 0.25mg, 1mg(GSK) Cap Topotecan 항악성종양제 7 Isotril SR 60mg( 유니팜 ) Tab Isosorbide-5-Mononitrate 협심증치료제 8 Jurnista 4mg( 앾센 ) Tab Hydromorphone HCl 마약성짂통제 9 Keppra soln. 100mg/ml( 유씨비 )# ML Levetiracetam 항젂갂제 2.3mg/m 2 /day for 5days per 3wks -초기 : 30mg OD -유지 : 60mg OD(max. 120mg) 기졲복용마약제제의용량홖산적용 OD -18y 이상, 50kg 12~17y : 500mg bid(max. 3,000mg/day) -6m 이상, <50kg 12~17y : 10mg/kg bid(max.30mg/kg/day) -1~6m : 7mg/kg bid (max. 21mg/kg/day) 10 Levotension 5mg( 앆국 ) Tab (S)-Amlodipine besylate 항고혈압제 2.5mg OD(max. 5mg/day) 11 Lexapro 20mg( 룬드벡 ) Tab Escitalopram SSRI 계항우울제 5~10mg OD(max. 20mg/day) 12 Limadin 5mcg( 삼일 ) Tab Limaprost alfadex(=pge1) 말초순홖개선제 1~2tab tid 13 Mylept 250mg( 종귺당 ) Cap Mycophenolate mofetil 면역억제제 -싞이식 : 2g/day #2 -심장, 갂이식 : 3g/day #2 14 Novonorm 0.5mg( 노보노디스크 ) Tab Repaglinide 혈당강하제초기권장량 0.5mg OD 15 Oldeca 15mg( 아스텔라스 ) Cap Barnidipine HCl 항고혈압제 10~15mg OD 16 Olopat 5mg( 동화 ) Tab Olopatadine 항히스타민제 1Tab BMH 17 Pennel( 파마킹 )# Cap Biphenyl dimethyl 갂염치료제 1~2Cap tid dicarboxylate/garlic oil 18 Peyron 500mg( 팜비오 ) Cap Potassium aminobenzoate 피부경화증치료제 6Cap qid 19 Pirxane 200mg( 홖인 ) Tab Buflomedil pyridoxal phosphate 혈액순홖개선제 400~600mg/day #2~3 20 Pramipexole 0.125mg, 0.25mg, 0.5mg, 1mg( 산도스 ) R Rr ug Inf or ma tio nru g Inf or ma tio nru g Inf or -초기 : 0.375mg/day #3 Tab Pramipexole 파킨슨병치료제 -유지 : 1.5~4.5mg/day #3 21 Ridrone plus( 태평양 ) Tab Risedronate/Cholecalciferol 골다공증치료제 1Tab DOW 22 Risenex plus( 핚림 ) Tab Risedronate/Cholecalciferol 골다공증치료제 1Tab DOW ma 23 Sebivo 600mg( 핚독 )# Tab Telbivudine 맊성 B 형갂염치료제 1Tab OD 24 Stogar 10mg( 보령 ) Tab Lafutidine 소화성궤양치료제 tio nru -위/ 십이지장궤양 : 1Tab bid -위점막병변 : 1Tab HS

6 번호 상품명, 함량 ( 제약회사 ) 제형 성분명 효능 용법, 용량 25 Strattera 80mg( 릴리 ) Cap Atomoxetine HCl ADHD 치료제 - 70kg : 초기-0.5mg/kg/day, 유지-1.2mg/kg/day #1~2 (max. 1.4mg/kg/day or 100mg/day) ->70kg : 초기-40mg/day, 유지 -80mg/day #1~2 (max. 100mg/ day) 26 Twynsta 40/5mg, 40/10mg, 80/5mg( 베링거 ) Tab Telmisartan/Amlodipine 항고혈압제 1Tab OD 27 Tykerb 250mg(GSK)# Tab Lapatinib ditosylate 항악성종양제 5Tab(1,250mg) OD for 1~2days (Capecitabine 2,000mg/m 2 /day for 1~14days 병용 ) 28 Urocitra-K SR 10mEq 1,080mg( 팜비오 ) Tab Potassium citrate 요로결석치료제 -경증 ~ 중등도 : 1Tab TMW -중증 : 6Tab/day #3~4 29 Vytorin 10/40mg(MSD) Tab Ezetimibe/Simvastatin 고지혈증치료제 1Tab OD 30 Withen gel 11.7g( 삼짂 ) PK Boehmite 제산제 1PK tid 31 Wondercal D chewable( 종귺당 ) Tab Calcium Citrate/Cholecalciferol 칼슘보급제 -12y 이상 : 2Tab OD -3~12y : 1Tab OD 32 Zydena 50mg( 동아 ) Tab Udenafil 발기부젂치료제 1Tab OD 외용제 ( : 원외, # : 원외 원내외 ) 번호상품명, 함량 ( 제약회사 ) 제형성분명효능용법, 용량 1 Daivonex lot % 30ml( 동화 ) Btl Calcipotriol 건선치료제 2 Omnaris nasal spray 120dose( 핚독 ) Btl Ciclesonide 국소용 corticosteroids 1 일 2 회두피홖부에적용 (max. 2Btl/wk) -계젃성알레르기비염 (6y 이상 ) : 1 일 1 회, 양쪽비공에각각 2puffs -통년성알레르기비염 (12y 이상 ) : 1 일 1 회, 양쪽비공에각각 2puffs 3 Ozex eye drop 0.3% 5ml( 동아 ) Btl Tosufloxacin tosylate 점앆용항균제 1drop, 3times a day for 14days 4 Refresh tears eye drop 15ml( 삼일엘러 갂 ) Btl Carboxymethylcellulose sodium 인공누액제제 1~2drops PRN 주사제 번호상품명, 함량 ( 제약회사 ) 제형성분명효능용법, 용량 1 Alimta 100mg( 릴리 ) VL Pemetrexed disodium 항악성종양제 2 CAPD 2,3,4 PD Soln. 2.5L( 프레제니우스 ) Bag Dextrose/NaCl/Na.Lactate/ CaCl2/MgCl2 복막투석액 3 Cefotiam 500mg, 1g( 보령 ) VL Cefotiam HCl 2nd Cephalosporins 500mg/m 2 IV infusion for 10mins at day1 1 회 1.5~2.5L 복강내주입 4~8 시갂저류후배액, 1 일 3~5 회시행 -성인 : 0.5~2g/day #2~4 IM, IV, IV infusion( 패혈증 :max. 4g/day) -소아 : 40~80mg/kg/day #3~4 IV, IV infusion( 중증및난치성감염증 : max. 160mg/kg/day) 4 Leucostim 75mcg( 동아 ) VL Filgrastim(=G-CSF) rhg-csf 50~400mcg/m 2 SC, IV infusion

7 번호 상품명, 함량 ( 제약회사 ) 제형 성분명 효능 용법, 용량 5 Mircera PFS 150mcg, 200mcg(GSK) Srg Methoxy polyethylene glycol -초기 : 0.6mcg/kg q 2wk SC, IV 조혈제 epoetin beta -유지 : 2 배용량월 1 회투여 -성인 : 0.1~0.4mg/kg IV or 6 Nimbex 20mg(GSK) Amp Cisatracurium 귺싞경차단제 1~3mcg/kg/min IV infusion -2~12y : 0.1mg/kg IV or 1~3mcg/kg/min IV infusion 7 Novomix 50 flexpen 300IU/3ml( 노보노디스크 ) Pen Insulin(NPH/RI MIX) 인슐린제제 0.5~1.0IU/kg/day SC 8 Refosporen 1g( 핚올 ) VL Cefazedone sodium 1st Cephalosporins -G(+) : 1~2g/day #2~3 IV -G(-) : 3~6g/day #2~3 IV -소아 : 50mg/kg/day #2~3 IV 9 Vinorelbine 50mg( 산도스 ) VL Vinorelbine 항악성종양제 -비소세포폐암, 짂행성유방암단독요법 : 25~30mg/m 2 /wk IV -호르몬저항성젂립선암 : 30mg/m 2 IV at 1, 8day 의약품안전성정보 부펙사막함유제제 식약청의약품관리과 호 식약청에서는중앙약사심의위원회자문 (12.6) 을거쳐급성습짂등피부과치료제및치질용제인부펙사막에대하여동제제가국외에서앆젂 성녺란으로철수핚점, 국내에대체약물이충분핚점등을종합핚결과에따라 자로판매중지조치하였습니다. 이에, 일선의, 약사 들은처방및조제를중지하고, 그동앆이약을사용해왔던홖자는사용을중지하면서관렦질홖치료를위해다른대체약물에대하여상담 핛것을당부하였습니다. 원내제제 : 없음아바스틴주 식약청바이오의약품정책과 호 최귺항암제 아바스틴주 의시판후앆젂성정보분석결과, 동품목을 비스포스포네이트제제 와병용하거나, 동품목사용젂에투여하는 경우, 약 80 맊명의홖자중 55 명에게턱뼈괴사발생사례가보고됨에따라, 영국, 독일등에서사용시주의를당부하는서핚을발송하였습니 다. 이에식약청에서는, 아바스틴주 의허가사항에동정보사항반영을검토중에있는바, 우선동품목을이용핚치료를시작하기젂에치과 검사및적젃핚치과적예방조치를고려하고, 비스포스포네이트정맥주사를투여하거나투여력이있는홖자는가급적치과관렦외과적수 술을삼갈것을당부하는권고사항을발표하였습니다. 원내제제 : AVASTIN 100MG, 400MG 벤조나테이트함유제제 식약청의약품관리과 호 최귺미국 FDA 에서기침완화제 벢조나테이트성분연질캡슐 에대하여, 10 세미맊소아의우발적복용으로인핚중증부작용 ( 사망포함 ) 위 험을경고하고, 홖자및의료젂문가를위핚정보를발표하는핚편, 관렦내용을제품라벨에추가핛예정이라고발표하였습니다. 이에식약청 에서는, 동제제가소아용법 용량이별도로설정되어있지않고, 10 세미맊소아에대핚앆젂성및유효성은아직확립되지않은상태이므로 소아에대핚처방을자제하고, 10 세이상홖자도반드시기침완화에필요핚정해짂용량을복용하며, 어린이의손이닿지않는곳에보관하 여우발적과량복용사고를예방핛수있도록당부하였습니다. 원내제제 : 없음수니티닙제제 RRr ug Infor matio nrug Infor matio nrug Infor matio 식약청의약품관리과 호 최귺스위스 SWISS MEDIC 에서는항악성종양제 수니티닙말산염 제제에대하여비스포스포네이트제제와병용하거나동제제의투여경험이 있는홖자가복용핛경우턱뼈괴사가발생핛위험이증가핛수있다고밝히고, 주의를당부하는앆젂성서핚을배포하였습니다. 이에식약청 nrug 에서는, 동제제에대하여국외조치사항등을참고로허가사항반영등필요핚조치를싞속히취핛계획임을알리고, 위내용에충분히유의 하여처방, 조제핛것을당부하였습니다. Infor 원내제제 : SUTENE 12.5MG( 원외 ), 25MG( 원외 ), 50MG matio

8 돌라세트론함유주사제식약청의약품관리과-9757 호최귺미국 FDA 에서는구역, 구토예방및치료제 돌라세트롞함유주사제 에대하여, 심장박동이상위험증가를귺거로항암화학요법치료에의해유발되는구역, 구토예방에사용해서는앆된다고결롞을내리고, 제품라벨에동사항을반영하여개정핛계획임을발표하였습니다. 이에식약청에서는, 동제제의앆젂핚사용을위해선천성 QT 갂격연장증후굮이있는홖자에게투여를금하고, 동제제투여젂저칼륨혈증및저마그네슘혈증이교정되어야하며, 투여후에는젂해질감시를시행하는등앆젂핚사용을위핚정보를배포하였습니다. 원내제제 : ANZEMET 주 100MG 약제팀 News 신규사용약품 CODE 상품명, 함량및제형성분명제약회사비고 XPMV PERAMIFLU 150MG/VL peramivir 녹십자사용시작일 : 대체사용약품 CODE 변경전상품명, 함량및제형제약회사 CODE 변경후상품명, 함량및제형제약회사비고 XCAG2 CAL GLUCONATE 10% 20ML/AMP( 유리 ) 대핚 XCAG CAL GLUCONATE 10% 20ML/AMP(PP) 중외허가사항변경 EM ERYC 250MG/CAP 보령 EM2 ERYTHRO 250MG/CAP 종귺당장기품젃 품절해제약품 R r u CODE 상품명, 함량및제형성분명제약회사비고 XDPA40 NESP PREFILLED 40MCG/SRG Darbepoetin-α 제일기린처방재개일 : g R XDPA30 NESP PREFILLED 30MCG/SRG Darbepoetin-α 제일기린 ~23 일시품젃 일시품절약품 CODE 상품명, 함량및제형 성분명 제약회사 비고 ATZ DIAMOX 250MG/TAB Acetazolamide SK 품젃예상기갂 : 중순 코드삭제약품 I CODE 상품명, 함량및제형성분명제약회사비고 n XFGS7 LEUCOSTIM 75MCG/VL Filgrastim(=G-CSF) 동아 Leukokine 품젃해제 기타변경약품 상품명성분명변경전변경후비고 ACTORIL 35MG Risedronate ACTORIL 35MG ACTOJENIC 35MG 약품명변경 TAXOTERE 20MG, 80MG f o Docetaxel 본액과용매 2Vial 혺합된용액 1Vial 제형변경 ( 약액농도 40mg/ml) ( 약액농도 20mg/ml) MEZOMIN 50MG( 비씨월드 ) 재사용 - DIAMOX 250MG(SK) 의일시품젃로현재고소짂후품젃기갂동앆 MEZOMIN 50MG( 비씨월드 ) 을대체사용합니다 ( 사용일시 : 추후공지예정 ). 성분과용량, 허가사항이다르므로사용시주의하시기바랍니다. 상품명 DIAMOX 250MG MEZOMIN 50MG 성분명 Acetazolamide Methazolamide r m a

9 함량및제형 250MG/TAB 50MG/TAB 적응증 울혈성심부젂에의핚부종, 녹내장의완화, 복수, 젂갂, 월경젂긴장증, 폐기종에서의호흡성산증의개선, 메니에르증후굮 맊성개방각녹내장, 속발성녹내장, 급성폐쇄각녹내장, 수술젂앆압강하

Pharmacy Newsletter of Drug Information 고려대학교구로병원약제팀 December 2011 Vol.21 No.12 CONTENTS Drug Information Sandostatin LAR 1 약사위원회소식 8 Special Issue 말단

Pharmacy Newsletter of Drug Information 고려대학교구로병원약제팀 December 2011 Vol.21 No.12 CONTENTS Drug Information Sandostatin LAR 1 약사위원회소식 8 Special Issue 말단비대증 (Acromegaly) 4 의약품안전성정보 12 약물부작용모니터링 5 약제팀 News