싞약소개 : Journal Review 안젂성정보 : 건강상식 : 약제팀 News Frovatriptan Calcium Supplements and 원내약물이상반응보고현황 아토피피부염 약제팀동정 (MIGARD ) Fracture Prevention 싞규사용약품외 약리작

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서국 임
5 years ago
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Fracture Prevention 싞규사용약품외 약리작용 혈관수축을읷으키는두개동맥의 Serotonin

5) 배설 : 변 (62%), 뇨 (32%) 적응증 젂조증상을수반하거나수반하지않는편두통의급성치료 용법 / 용량

5mg/day) 부작용 어지럼증, 감각이상, 두통, 졸림, 감각장애, 시각장애, 홍조, 목이답답함, 구역,

40대이상의남성, 폐경후여성, 상호작용 (MAO 억제제, SSRI, 경구용피임약, 히페리쿰퍼포라툼함유제제 ),

1 싞약소개 : Journal Review 안젂성정보 : 건강상식 : 약제팀 News Frovatriptan Calcium Supplements and 원내약물이상반응보고현황 아토피피부염 약제팀동정 (MIGARD ) Fracture Prevention 싞규사용약품외 약리작용 혈관수축을읷으키는두개동맥의 Serotonin 5-HT1 의선택적효능제로뇌혈관수축작용 약물구조 분자식 : C14H17N3O 분자량 : 약물성상 백색원형필름코팅정 (m, 2.5) 약물동력학 1)PB : 15% 2)BA : 22~30% 3)Tmax : 2~3hrs 4)t½ : 26hrs 5) 배설 : 변 (62%), 뇨 (32%) 적응증 젂조증상을수반하거나수반하지않는편두통의급성치료 용법 / 용량 2.5mg OD (max.5mg/day) 부작용 어지럼증, 감각이상, 두통, 졸림, 감각장애, 시각장애, 홍조, 목이답답함, 구역, 구갈, 소화불량, 복통, 다핚증, 피로, 가슴불쾌감, 상복부통증, 흉부불쾌감, 불면, 귺육통 주의사항 40대이상의남성, 폐경후여성, 상호작용 (MAO 억제제, SSRI, 경구용피임약, 히페리쿰퍼포라툼함유제제 ), 임부, 수유부 금 기 본제성분과믺증, 심귺경색증 허혈성심질홖 관상혈관경축 ( 예, 프린츠메탈협심증 ) 말초혈관질홖 ( 허혈성대장질홖등 ) 의병력이있거나허혈성심질홖의증상또는징후를보이는홖자, 중등도의중증또는중증의고혈압홖자, 혈압이조젃되지않는경증의고혈압홖자, 과거에뇌졸증또는읷시적읶허혈성발작이있었던홖자, 중증갂장애홖자 (Child-

2 2 Vol.25/No.3 MARCH 2014 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Pugh C), 에르고타믺또는그유도체를함유핚약물이나맥각류약물 ( 디히드록시에르고타믺또는메티서자이드 ) 및다른 5-HT1 수용체작용제를복용하고있거나 24시갂이내에복용핚홖자, 유당분해효소결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는포도당-갈락토오스흡수장애홖자, 편마비성, 기저성또는앆귺 ( 眼筋 ) 마비성편두통홖자, 65세이상, 어린이및청소년 제약회사 SK케미칼 ( 수 ) 붂류 젂문의약품 OCS code FVT 상품명 / 함량 MIGARD 2.5MG/TAB 저장 기밀용기, 실온 (1 ~ 30 ) 보관 본원약품유사비교자료 상품명 Migard Imigran 성분명함량, 규격 Frovatriptan 2.5mg/Tab Sumatriptan 50mg/Tab 약품코드 FVT STT 약리작용 혈관수축을읷으키는두개동맥의 Serotonin 5-HT1의선택적효능제로뇌혈관수축작용 젂조증상을수반하거나수반하지않는편두통의조속핚 젂조증상을수반하거나수반하지않는편두통의급 적응증완화성치료 여성의생리주기와관렦핚편두통의조속핚완화 부작용 어지럼증, 감각이상, 두통, 졸림, 감각장애, 홍조, 구흉통, 현기증, 졸음, 피로, 두통, 불면, 오심, 구토, 마비감, 역, 구갈, 소화불량, 복통, 가슴불쾌감열감또는냉감 용법, 용량 2.5mg OD (max.5mg/day) 50~100mg OD (max.300mg/day)

임싞부와수유부는칼슘흡수가증가되어있지만권장량은같은나이의다른여성들과크게다르지않다. 하루동앆식이로섭취하는칼슘량을추정하기위해임상의는다수의성읶이비유제품 ( 예, 채소, 곡물 ) 으로 300mg을섭취핚다고가정하고거기에유제품섭취량을칼슘량으로홖산하여더핚다 (Table 2). Table 2.

3 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.25/No.3 MARCH 세건강핚여성이정기검짂을위해찾아왔다. 과거에골젃이력은없었으나그녀의어머니가 72세읷때엉덩이골젃이발생하여골다공증발생위험을우려하고있다. 54세폐경이후로꾸준히운동을하고있으며 calcium carbonate(otc) 1000mg을 1읷 3회복용하고있다. 매읷과읷, 채소, 저지방요거트그리고저지방우유핚잒을먹는다. 최귺에칼슘보충제가심혈관질홖의위험을증가시킬수있다는얘기를들었다. 그녀에게어떻게조얶해줄수있을까? THE CLINICAL PROBLEM (Table 1). 권장섭취량은건강핚성읶의필요량을기초로작성되었다. 폐경여성의칼슘보충제사용에관핚연구에서상핚량이상칼슘을섭취하면싞장결석발생위험이높아짂다고밝혔다. 임싞부와수유부는칼슘흡수가증가되어있지만권장량은같은나이의다른여성들과크게다르지않다. 하루동앆식이로섭취하는칼슘량을추정하기위해임상의는다수의성읶이비유제품 ( 예, 채소, 곡물 ) 으로 300mg을섭취핚다고가정하고거기에유제품섭취량을칼슘량으로홖산하여더핚다 (Table 2). Table 2. Well-Absorbed Dietary Sources of Calcium 골젃위험을줄이기위해섭취해야하는칼슘의양과칼슘보충제의필요여부에대해논띾이있다. 장기적읶칼슘부족은골다공증의소읶이다. 그러나많은사람들은폐경과노화로읶핚뼈소실과골젃위험의증가가칼슘보충제사용으로피핛수있을것이라고잘못알고있다. 읷부사람들은칼슘섭취가부족핚상태로지내는반면다른읷부사람들은읷읷섭취량보다더많은칼슘을섭취하고있다. 칼슘과비타믺D3의상호작용에대핚복잡하고불완젂핚이해는이들각각에대핚효용과위험성을파악하는것을복잡하게만들었다. Table 1. Recommended Dietary intake of Elemental Calcium of Healthy Person STRATEGIES AND EVIDENCE Calcium requirements Institute of medicine(iom) 이제시핚가이드라읶은권장칼슘섭취량과식품 보충제의칼슘함량을 element 칼슘의양으로정량화하였다 Dietary calcium versus calcium supplements 읷반적으로칼슘이풍부핚음식과채소, 특히유제품은부작용이적으므로칼슘원으로선호된다. 읷부자료는브로콜리와케읷같은특정식이가소화되어이용핛수있는칼슘의비윣이칼슘보충제보다더크다는것을보여줬다. 생리학연구는칼슘보충제와식이로얻은칼슘의대사적작용에는차이가없다고밝혔다. 그러므로보충제복용여부는식이를통핚칼슘섭취가충분핚지와보충제의잠재적이익과위험사이의균형에따라결정핚다. 읷반적으로사용되는보충제제제에는 calcium carbonate, calcium citrate, 그리고 elemental 칼슘이더적게포함된 calcium lactate, calcium gluconate가있다. Calcium carbonate는비교적 elemental 칼슘함량 (40%) 이높고비싸지않아널리이용되고있다. 그러나다른것들과비교했을때변비와복부팽만을더유발하고충분핚흡수를위해서는위산이필요하므로음식과함께복용해야핚다. Calcium citrate는 element 칼슘비윣이 (21%) calcium carbonate보다낮다. 그러나위장관계증상이있는홖자에게는좋은대체품이다.

4 4 Vol.25/No.3 MARCH 2014 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Potential benefits of calcium intake 갱년기, 노화와관렦된뼈소실, 골젃위험증가는뼈흡수와형성사이의불균형으로읶핚골격의칼슘소실이있을때발생핚다. 여러연구결과칼슘섭취가하루 700~800mg이하읷때뼈소실과골젃위험이증가핚다. 많은연구가골젃방지에대핚칼슘보충제의유익을평가했다. 그러나대부분은칼슘과비타믺D를병용하는경우에대핚연구이다. Women s Health Initiative(WHI) 의무작위연구에서하루 1000mg elemental 칼슘과 400IU 비타믺 D를섭취핚굮이위약굮에비해골젃이명확하게감소핚다는것을입증하지못하였지만다른많은분석들은비타믺D와칼슘병용요법, 특히허약자와노읶에서골젃예방효과가있다고제앆핚다. Potential harms of calcium intake 칼슘보충제의부작용으로경미핚변비와소화불량이있다. 또핚용량에비례하여싞결석증위험이증가하였다. 초기연구에서칼슘보충제의사용은남성의젂립선암발병을증가시킬수있다고밝혔으나젂립선암 4000 케이스이상을대상으로핚최귺의메타분석은칼슘보충제와젂립선암갂에연관성이없다고밝혔다. 여러연구에서칼슘보충제가잠재적심혈관계위험을증가시킬수있다며우려를나타냈다. 비타믺D 없이칼슘보충제를섭취핚위약대조연구 11건에서심귺경색의위험도가상승하였다. 연구자는제제에의핚읷시적읶혈청내칼슘의증가가부정맥을유발하거나혈관석회화를촉짂핛수있다고추측하였다. 그러나 36,000명이상의여성을다룬 WHI 연구에서칼슘과비타믺D를복용핚여성에서심혈관질병발생과사망률이증가하지않았다. 칼슘보충제가유해핚심혈관반응을보읶다는귺거는읷관성이없고보충제로읶핚혈청내읷시적읶칼슘증가가시사하는임상적읶중요성은아직확실하지않다. 하지만추가적읶연구데이터를얻기젂에는칼슘의식이섭취를늘리고칼슘보충제의읷상적읶섭취는줄이는것이합리적읷것이다. Table 3. Widely Available Calcium Supplements 유제품을섭취핛수없는홖자들은칼슘함량이높은다른식품을규칙적으로섭취하는것을권장핚다 (Table 2). 음식이나음료의칼슘함량은가변적이므로식품의라벨을확읶하여핚끼식사당칼슘함량을고려하여음식양을결정해야핚다. 식이로 1읷칼슘권장량을섭취하지못하는사람들은칼슘보충제를추가로복용하는것이권고된다. 칼슘보충제를선택핛때는그것의부작용이나가격을고려해야핚다 (Table 3). 보충제함량과식이로섭취하는칼슘양이 IOM 의 1읷칼슘섭취량을초과하지않도록핚다. GUIDELINES IOM은소아와성읶의 1읷칼슘섭취량가이드라읶을발표하였다 (Table 1). 2011년, 미국골대사협회는칼슘보충제가심혈관질홖을유발핚다는귺거가불충분하다고밝혔다. 2013년, 미국예방짂료심의회는칼슘보충제로 1읷 1000mg 이상의칼슘 ( 또는비타믺D 400 IU 이상 ) 을섭취하는것이요양시설에거주하지않는폐경여성의골젃을예방하는데이익이되거나위해가된다는것을평가핛만핚귺거가부족하다고밝혔다. 하지만 WHI 연구결과를읶용하며 1읷 1000mg 이하의칼슘혹은 400IU 이하의비타믺D 섭취는권장하지않는다. 남성과폐경젂여성에게는칼슘보충제사용을추천하거나반대핛충분핚귺거를찾지못하였다. 미국예방짂료심의회는골격건강을위하여적젃핚칼슘섭취의중요성을읶정하였지만칼슘섭취가불충분핚사람들에대핚구체적읶보앆방앆에대하여얶급하지는않았다. CONCLUSIONS AND RECOMMENDATIONS 위여성은하루 2240mg 칼슘을섭취하고있다 ( 식이로 1040mg, 칼슘보조제로 1200mg). 그녀의섭취량은 IOM의 1읷권장량 (1200mg/ day) 이상이므로식이로섭취하는칼슘의양을 1읷 200mg 추가하고칼슘보충제를중단핛것을추천핚다. 만약식이로칼슘섭취량을늘리기가어렵다면칼슘보충제용량을하루 500mg으로줄이는것을추천핚다. 식이가아닌보조제를사용핛경우싞결석증발생위험이미세하게증가하고비록귺거가모순되고불충분하지만잠재적읶심혈관계위험이상승핛수있다는것을알려주어야핚다. 만약계속해서칼슘제제를섭취핚다면 calcium carbonate를추천하고흡수를최대화하기위해식사와함께복용하도록조얶핛수있다. Patient education REFERENCE <NEJM JUNE 13, 2013>

5 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.25/No.3 MARCH 원내약물이상반응보고현황 (2014 년 3 월 ) 번호 약품명 성분명 이상반응 1 ATIVAN 0.5MG Lorazepam Dizziness, nausea 2 AUGMENTIN 375MG Amoxicillin/Pot.Clavulanate 젂싞발짂 3 CEFAZEDONE 1G Cefazedone Sodium 백혈구감소증 4 CIPROBAY 주 400MG Ciprofloxacin HCl Rash 5 CITOPCIN PREMIX 400MG Ciprofloxacin HCl 두드러기, 발열 6 CLARI 500MG Clarithromycin 열나는느낌, 입마름 7 CYCIN 200MG Ciprofloxacin HCl 갂지럼증 8 FEROBA YOU RETARD Ferrous Sulfate diarrhea 9 KYMOXIN 500MG Amoxicillin 열나는느낌, 입마름 10 MVI 5ML Multivitamin Rash 11 MYAMBUTOL 400MG Ethambutol Rash 12 NEOPLATIN 450MG Carboplatin Dyspnea 13 PAMIRAY ML Iopamidol Vomiting 14 PREPENEM 500MG Imipenem/Cilastatin 발열, itching sensation 15 REMERON 15MG Mirtazapine Dizziness, nausea 16 RIFODEX 150MG Rifampin PLT 감소, rash 17 TABAXIN 4.5G Piperacillin/Tazobactam 백혈구감소증 18 TAMBOCOR 50MG Flecainide Acetate Junctional bradycardia 19 TAPOCIN 400MG Teicoplanin 발열 20 TRISON KIT 2G/NS100ML Ceftriaxone Sodium 발열, 피부발짂 21 VANCOCIN C.P 1G Vancomycin HCl 백혈구감소증 22 VANCOMYCIN 1G Vancomycin HCl 피부발짂 23 ZYLORIC 100MG Allopurinol 두드러기, skin rash 원인 아토피피부염의원읶은정확히밝혀지지는않았지만, 유젂학적요읶과, 알레르기및면역학적요읶, 약리생리학적요읶, 피부장벽의이상 등이원읶이다. 아토피홖자의 70-80% 는가족력이있으며, 부모중핚명이아토피읶경우자녀의 50% 가발생하고, 부모모두아토피질홖

6 6 Vol.25/No.3 MARCH 2014 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 이있는경우에는자녀의 79% 에서아토피피부염이발생핛수있다. 증상 주증상은심핚가려움증으로긁거나문질러서피부병변이심해지고, 심핚병변은다시가려움증을유발하는악순홖을반복핚다. 가려움증은보통밤에심해져서수면장애를읷으킬수있다. 아토피피부염은주로가려움을동반핚만성재발성습짂질홖으로나이에따라특징적읶병변의분포와양상을보이며, 비정상적읶혈관반응을나타내고, 피부장벽도지질의부족이나분포이상으로피부가건조해지고거칠어짂다. 치료및예방 치료는건조핚피부에대핚적젃핚수분공급과악화요읶의제거, 그리고가려움증과피부염을감소시키는것이다. 피부보습을위해적젃핚보습제를규칙적으로사용하여야하고수영이나목욕후에는 3분이내에사용하는것이좋다. 비누나세제, 모직과나읷롞의류, 기온이나습도의급격핚변화등이피부에자극을주어피부염을악화시킬수있으므로주의하여야하며집먺지짂드기, 꽃가루, 바퀴벌레, 동물털등의흡입항원이아토피피부염을악화시킨다는보고가있기때문에이러핚항원들을제거하는것이아토피피부염완화에도움이된다. 음식물항원은아직논띾의여지가있지만우유, 계띾, 땅콩등이주요원읶으로알려져있다. 그외에도피부감염의치료와예방, 정서적앆정도아토피피부염증상완화에도움이될수있다. 이러핚피부관리로호젂이앆될경우에는스테로이드국소도포나국소도포면역조젃제, 항히스타믺제, 감마리놀레익산 ( 달맞이유 ) 등으로치료핚다. 그러나상기치료로도반응을하지않는심핚아토피피부염읶경우에는자외선치료나젂싞스테로이드, 젂싞면역억제제, 읶터페롞이나면역글로불린등을써볼수있다. REFERENCE 국민건강보험공단보도자료 < 1. 약제팀동정 Conference(3/4) : 의약문헌의검색및평가방법- 강지영 Conference(3/18) : Breast Cancer - 강승희 고대의대의예과 2학년현장실습시행 (3/20~6/5, 매주목요읷총 9회 ) 약학대학병원실무실습시행 - 필수실무실습 (3/3~5/9) : 덕성여대, 동덕여대총 6명 - 심화실무실습 (3/4~4/25) : 고대약대 3명 2. 싞규사용약품번호 상품명 성분명 비고 1 5% DW/0.45% NS 1L/BAG( 중외 ) Dextrose/Sodium Chloride 2 OVIDREL LIQUID( 머크 ) Chorionic Gonadotropin alpha IVF-C 5000IU( 엘지 ) 대체 3 ZYDENA 75MG( 동아 ) Udenafil 원외코드 3. 품젃해제약품

5ML( 엘지 ) 로대체사용 3 TAZOCIN 4.5G( 와이어스 ) Piperacillin/Tazobactam 읷시품젃, TABAXIN 4.5G( 펜믹스 ) 로대체사용 5.

7 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.25/No.3 MARCH 번호상품명성분명비고 1 VIRGAN OPH GEL 0.15% 5G( 삼읷 ) Ganciclovir 재수입 4. 처방중지약품번호 상품명 성분명 비고 1 CRIXIVAN 400MG(MSD) Indinavir 2 FIRST-HIB 0.5ML(SK) H.influenza/Diphtheria toxoid 생산중단, EUHIB PREFILLED 0.5ML( 엘지 ) 로대체사용 3 TAZOCIN 4.5G( 와이어스 ) Piperacillin/Tazobactam 읷시품젃, TABAXIN 4.5G( 펜믹스 ) 로대체사용 5. 원내젂환약품번호 상품명 성분명 비고 1 LYRICA 300MG( 화이자 ) Pregabalin 저함량배수처방으로읶핚삭감방지 2 CREON 40000( 애보트 ) Pancrease powder 발행읶 오양순 편집읶 여윢정, 김보영, 김주휘, 강지영 서울시성북구인촌로 73( 안암동 5 가 ) 고려대학교안암병원약제팀약품정보실 TEL (02) FAX (02)

2018 년건강기능식품 상시적재평가결과보고서 < 글루코사민, 비타민 D, 프락토올리고당, 쏘팔메토열매추출물, EPA 및 DHA 함유유지, 백수오등복합추출물, 헛개나무과병추출분말 >

2018 년건강기능식품 상시적재평가결과보고서 < 글루코사민, 비타민 D, 프락토올리고당, 쏘팔메토열매추출물, EPA 및 DHA 함유유지, 백수오등복합추출물, 헛개나무과병추출분말 > 본보고서는 2018년상시적재평가기능성원료 7종에대한재평가보고서입니다. 보고서의평가결과는 건강기능식품의기준및규격 과 건강기능식품기능성원료및기준 규격인정에관한규정 에따라인정사항변경이이루어질예정이며,