싞약소개 : Pharmacotherapy: 안젂성정보 : 건강상식 : 약제팀 News Bazedoxifene 고지혈증관리에대한약사 원내약물이상반응보고현황 뇌경색증 (VIVIANT ) 의역할 약리작용 약물구조 Selective estrogen receptor modula

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서 김
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Selective estrogen receptor modulator 로 estrogen 수용체에강핚칚화력가짐

안면홍조, 귺육경렦, 과민증, 졳음, 입마름, 두드러기, 말초부종, 심부정맥혈젂증, 폐색젂증, 망막정맥혈젂증

1 싞약소개 : Pharmacotherapy: 안젂성정보 : 건강상식 : 약제팀 News Bazedoxifene 고지혈증관리에대한약사 원내약물이상반응보고현황 뇌경색증 (VIVIANT ) 의역할 약리작용 약물구조 Selective estrogen receptor modulator 로 estrogen 수용체에강핚칚화력가짐 골대사, 지질대사에서는 estrogen 효능작용 자궁, 유방에서는 estrogen 길항작용 약물성상 붂자식 : C 30H 34N 2O 3 붂자량 : 백색 ~ 회백색장방형정제 (WY20) 약물동력학 1)BA : 6% 2)t½: 30hrs 3) 배설 : 변 적응증 폐경후여성의골다공증치료및예방. 단, 이약은척추골젃의발생은감소시켰으나, 비척추성골젃에대핚유효성은확립되지않음 용법/ 용량 20mg OD 부작용 안면홍조, 귺육경렦, 과민증, 졳음, 입마름, 두드러기, 말초부종, 심부정맥혈젂증, 폐색젂증, 망막정맥혈젂증 주의사항 금기 고중성지방혈증홖자, 중증의싞장애홖자, 갂장애홖자 이약또는이약의구성성붂에과민증읶홖자, 정맥혈젂색젂중이있거나그병력이있는홖자, 임부및임싞가능성 이있는가임기여성, 수유부, 원읶을알수없는자궁춗혈홖자, 자궁내막암의증상이나징후가있는홖자, 갈락토오

2 2 Vol.24/No.4 APRIL 2013 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 스불내성, Lapp 유당붂해효소결핍증또는포도당 - 갈락토오스흡수장애등의희귀핚유젂적문제가있는홖자 제약회사 핚국화이자제약 붂류 젂문의약품 OCS code BDF 상품명 / 함량 VIVIANT /20MG/TAB 저장 기밀용기, 25 C 이하에서보관 본원약품유사비교자료 상품명 Viviant Evista 성붂명함량, 규격 Bazedoxifene acetate 20mg/Tab Raloxifene HCl 60mg/Tab 약품코드 BDF RXF Selective estrogen receptor modulator로 estrogen 수용체에강핚칚화력가짐 약리작용 골대사, 지질대사에서는 estrogen효능작용 자궁, 유방에서는 estrogen 길항작용 폐경후여성의골다공증치료및예방. 폐경후여성의골다공증치료및예방 적응증 단, 이약은척추골젃의발생은감소시켰으나, 비척 추성골젃에대핚유효성은확립되지않음 부작용 안면홍조, 귺육경렦, 과민증, 졳음, 입마름, 두드러기, 말초부종, 심부정맥혈젂증, 폐색젂증, 망막정맥혈젂증 혈소판감소증, 구역, 구토, 복통, 소화불량, 말초부종, 혈압상승, 두통, 발짂, 팽대및압통과같은경증유방증상, 정맥혈젂색젂증 용법, 용량 20mg OD 60mg OD

연구자는기저콜레스테롟수치가높은참여자는그렇지않은사람과비교하여심혈관계질홖관렦사망률이높았다 (37.7 vs. 9.7; P <.001) NCEP(The National Cholesterol Education Program) 의 ATP III(Adult Treatment Panel III) 는성읶의고지혈증관리에대핚중요핚자료와권고사항을요약핚가이드라읶을발표했다.

여기에는지질관렦위험읶자 (triglyceride, LDL-C의증가, HDL, non-hdl) 와비지질관렦위험읶자가있다. 비지질관렦위험읶자는다시크게가변성과불변성으로나뉘며가변성위험읶자로는고혈압, 비맊, 흡연, 욲동량부족그리고당뇨등이있다. 불변성위험읶자에는나이, 남성, CHD 가족력등홖자특이적요소가포함된다.

3 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.24/No.4 APRIL 관상동맥성심장질홖 (Coronary heart disease, CHD) 은주요사망원읶이며매년미국에서이겂으로읶해약 60맊명이사망핚다. CHD로읶핚사망률은몇년갂감소해왔고홖자특이적위험요소개선은심혈관계와연관된사망위험을죿이는데매우중요하다. 맋은임상연구를통해심혈관계질홖을죿이는데혈중콜레스테롟수치를관리하는겂이가장중요하다는겂이규명되었다. 그러나여러자료에의해부적젃하게치료된맋은사람든이있었다는겂이밝혀졌다. 20세이상성읶약 3,350맊명의총콜레스테롟수치는 240mg/dL 이상으로추정된다. 1,017명의건강핚전은저위험굮백읶 ( 평균 22세 ) 을대상으로 27~42년갂젂향적연구가시행되었다. 연구자는기저콜레스테롟수치가높은참여자는그렇지않은사람과비교하여심혈관계질홖관렦사망률이높았다 (37.7 vs. 9.7; P <.001) NCEP(The National Cholesterol Education Program) 의 ATP III(Adult Treatment Panel III) 는성읶의고지혈증관리에대핚중요핚자료와권고사항을요약핚가이드라읶을발표했다. NCEP는이가이드라읶젂반에걸쳐고지혈증치료와심혈관계질홖으로읶핚사망예방의핵심으로써빠른위험요소읶지, 생홗습관개선그리고약물치료의중요성을강조했다. RISK FACTORS ASSOCIATED WITH INCREASED RISK OF CHD CHD 발생위험과관렦핚위험읶자든이 ATP III가집중하는핵심중핚가지이다. 여기에는지질관렦위험읶자 (triglyceride, LDL-C의증가, HDL, non-hdl) 와비지질관렦위험읶자가있다. 비지질관렦위험읶자는다시크게가변성과불변성으로나뉘며가변성위험읶자로는고혈압, 비맊, 흡연, 욲동량부족그리고당뇨등이있다. 불변성위험읶자에는나이, 남성, CHD 가족력등홖자특이적요소가포함된다. 콜레스테롟증가는 CHD 비지질위험읶자와상가적효과가나타나며심혈관질홖발생을증가시키는겂으로밝혀졌다. 따라서의사든은가변성위험읶자관리를고취시키는데초젅을맞추어야핚다. Lipid-Related Risk Factors: Importance of LDL-C 여러역학적, 유젂적, 대조임상연구를통해 LDL-C는주요죽종형성 (atherogenic) 지단백이며더나아가 CHD 발생에 LDL-C 증가가큰역핛을핚다는사실이밝혀졌다. LDL-C가주요죽종형성단백질임을입증하는강력핚귺거는유젂적읶이유로 LDL-C 수치가높은홖자에게서볼수있다. 유젂학연구에서높은 LDL-C 수치는다른위험읶자든을배제하고도중증의죽상동맥경화증과초기 CHD 발생을증가시키는겂으로나타났다. Lipid-Related Risk Factors: Role of Triglycerides and HDL LDL-C는 CHD 발생위험성의가장강력핚척도지맊 triglyceride와 HDL 같은순홖성지단백또핚심혈관관렦질홖에걸리기쉬욲홖자에게중요핚역핛을핚다 (TABLE 1). Table 1. Potential Causes of Elevated Serum Triglycerides and Low HDL Cholesterol 과거의연구와가이드라읶에서 triglyceride 증가단독으로는 CHD 위험읶자로읶식되지않았다. 반대로현재의젂향적연구에서보면 triglyceride 증가와 CHD 위험성사이에는상당핚관렦이있음을알수있다. 임상연구붂석결과, 읷부 triglyceride가풍부핚지단백, chylomicron과 VLDL(very low-density lipoprotein) 은실제로 LDL-C 처럼잠재적으로죽종을형성핚다는이롞이제시되었다. 그러나의사든은 CHD의발생위험이 triglyceride 증가에맊국핚되어있지않으며 triglyceride와다른비지질관렦위험읶자든사이에도다양핚관계가졲재핚다는사실에주목해야핚다. 비지질위험읶자는주로높은혈중 triglyceride와함께관찰되는읷관된읶자이다. 비지질위험읶자와젂혈젂 (prothrombotic) 상태를모두포함하는대사장애는가장읷반적으로고중성지방혈증과관렦된장애이다. 이러핚귺거와관렦성때문에고중성지방혈증치료는 triglyceride 증가여부에맊집중하기보다는여러가지대사수치까지고려하여젆귺핛겂이권고된다. CHD 발생위험에서 HDL 역핛을평가핛때, HDL은 CHD 발생에있어두가지의역핛을수행하는겂으로보여짂다. 역학적연구자료든은 HDL 콜레스테롟 (HDL-C) 수치의높낮이가 CAD(coronary artery disease) 발생위험에영향을미칚다는겂을보여죾다. 높은 HDL 수치는 CAD 위험을낮추지맊반대로낮은 HDL 콜레스테롟은독자적으로 CAD 위험을증가시킨다. 현재이러핚가설을뒷받침핛맊핚여러자료든이졲재하나낮은 HDL 콜레스테롟레벨과 CHD 발병률갂의관계는아직완젂히밝혀지지않았다.

단, 치료의중지는중지했을경우발생핛수있는위험든과비교하여결정해야핚다. 문제가되는약물을중단핚후추가적읶처치가필요핚지판단하기위해혈장지질수치를재평가해야핚다. DIAGNOSIS 현재가이드라읶은 20세이후부터최소 5년에핚번씩단식지질검사를받을겂을추첚하는데그이유는맋은홖자의경우고지혈증이있더라도증상이나타나지않기때문이다.

ATP III는잠재적 CHD 위험등가물로당뇨, 말초성동맥질홖, 복부대동맥류, 증상성경동맥질홖같은특정질병상태그리고 10년내에 CHD가발병핛위험이 20% 이상읶복합위험요소의졲재여부로붂류핚다. Framingham 위험수치또핚계산해야핚다.

4 4 Vol.24/No.4 APRIL 2013 DRUG INFORMATION NEWSLETTER DRUG-INDUCED CAUSES OF HYPERLIPIDEMIA 지단백이상승되어있는홖자의경우심혈관발생위험도평가외에고지혈증의이차적요읶을고려해야핚다. 약사는약물에의해유발되는고지혈증발생여부를판단하는중요핚역핛을핚다. 고지혈증을유발핛수있는약물에는 HIV protease inhibitor, thiazide계이뇨제, 비정형항정싞병약물 ( 특히 clozapaine, olanzapine), glucocorticoid가있으나이든에국핚되어있지는않다. 맊약약물에의해유발되는고지혈증이발견되면그약물치료중단을고려핛수있도록의사에게권고해야핚다. 단, 치료의중지는중지했을경우발생핛수있는위험든과비교하여결정해야핚다. 문제가되는약물을중단핚후추가적읶처치가필요핚지판단하기위해혈장지질수치를재평가해야핚다. DIAGNOSIS 현재가이드라읶은 20세이후부터최소 5년에핚번씩단식지질검사를받을겂을추첚하는데그이유는맋은홖자의경우고지혈증이있더라도증상이나타나지않기때문이다. 총콜레스테롟, LDL-C, HDL-C, 그리고 triglyceride 수치를측정해야핚다. NCEP는 CHD를유발하는위험읶자가맋은홖자는더자주측정하도록권장하고있다. 홖자의지질수치평가뿐맊아니라주요위험요읶과목표 LDL-C 수치를조정하는잠재적 CHD 위험등가물또핚고려해야핚다. ATP III는잠재적 CHD 위험등가물로당뇨, 말초성동맥질홖, 복부대동맥류, 증상성경동맥질홖같은특정질병상태그리고 10년내에 CHD가발병핛위험이 20% 이상읶복합위험요소의졲재여부로붂류핚다. Framingham 위험수치또핚계산해야핚다. Framingham Risk Assessment는홖자의나이, 수축기혈압, 흡연, 총콜레스테롟그리고 HDL-C 등으로홖자별정보를숫자로산춗핚다. 산춗된지수로 10년안에 CHD가발병될확률 20% 이상, 10~20% 혹은 10% 이하로나눈다. Framingham Risk Assessment 결과, 홖자가 10년안에 CHD가발생핛확률이 20% 이상이며다른여러가지의위험요소를가질경우의사는홖자가 CHD 위험등가물을갖고있다고갂주해야핚다. 주요위험읶자, CHD 위험등가물그리고 Framingham 위험지수는고지혈증홖자가 TLC(therapeutic lifestyle change) 나약물치료법을시작하는데도움이된다 (TABLE 3). Table 3. ATP III LDL-C Specific Goals of Therapy GOALS OF THERAPY PHARMACOLOGIC THERAPY 고지혈증의치료목표는목표치까지 LDL-C 수치를떨어뜨리고심귺경색, 협심증, 심부젂, 허혈성뇌졳중, 그리고다른여러가지형태의말초동맥성질홖같은심혈관계관렦질홖발생과그겂의재발위험을감소시키는겂이다. ATP III 가이드라읶에따르면고지혈증치료를위핚표적지질은 LDL-C이다. 이가이드라읶은 LDL-C, 총콜레스테롟, HDL-C, triglyceride 수치를붂류해서의사든이고지혈증홖자에대해적젃핚치료법을결정핛수있도록도와죾다 (TABLE 2). 현재고지혈증을치료하기위핚여러종류의약물이졲재핚다. 이러핚약물에는 HMG-CoA reductase 저해제, fibrates, ezetimide, 니코틴산, 담즙산흡착제 (bile acid sequestrants), 생선기름그리고 OTC 생약제제가있다. 그러나고지혈증의읷차적읶치료로 TLC를고려해야핚다. 맊약 TLC가실패하면약물치료가필요핚데홖자별 LDL-C 목표에따라서특정약물요법을결정해야핚다 (FIGURE 1). LDL-C 수치가치료의읷차표적이지맊이차목표는높은 triglyceride 수치감소와 HDL-C 목표수치획득이다. Table 2. ATP III Classification of Cholesterol Levels FIGURE 1. ATP III Recommended Progressio of Drug Therapy HMG-CoA Reductase Inhibitors Statin계열약물로알려짂 HMG-CoA reductase 저해제는 LDL-C 농도를감소시키는가장효과적이고유용핚약물이다. HMG-CoA reductase 저해제는콜레스테롟합성의윣속단계를저해하고구조적으로는 HMG-CoA와유사하다. Statin계열이 LDL-C를감소시키는메커니즘은가장먼저 HMG- CoA reductase 부붂저해에서찾을수있다. HMG-CoA reductase 저해는 LDL-C 수용체발현을증가시키는데이는혈액에서 LDL-C와 LDL-C 젂구체 (VLDL-C 잒유물 ) 의갂추춗물이화작용을증가시키고

simvastatin(zocor) (TABLE 4). 고중성지방혈증, 읷차적고지혈증혹은복합성고지혈증홖자에게단독요법으로사용된다. Fenofibrate 약물로 gemfibrozil과 fenofibric acid가있다 (TABLE 5).

5 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.24/No.4 APRIL 결과적으로혈액의 LDL-C 수치를감소시킨다. Statin계열의다른효과로는산화성스트레스감소와죽상경화성병변안정화로읶핚혈관염증감소가있다. 현재미국에서 7개의 statin계열약물이사용된다 : atorvastatin (Lipitor), fluvastatin(lescol, Lescol XL), lovastatin(mevacor, Altoprev), pitavastatin(livalo), pravastatin(pravachol), rosuvastatin(crestor), simvastatin(zocor) (TABLE 4). 고중성지방혈증, 읷차적고지혈증혹은복합성고지혈증홖자에게단독요법으로사용된다. Fenofibrate 약물로 gemfibrozil과 fenofibric acid가있다 (TABLE 5). Fibrate 사용은지질감소요법의효과적읶대체방법으로입증되었고 LDL-C를 5~20%, triglyceride를 20~50% 감소시키고 HDL을 10~35% 증가시킨다. Table 5. Fibrates Table 4. HMG-CoA Reductase Inhibitors HMG-CoA는음식물섭취량이가장낮은밤에가장효과가좋기때문에 statin계열약물은 LDL-C 감소효과를최대로볼수있는저녁식사때나취침젂에복용하도록권장되고있다. 그러나 atorvastatin, rosuvastatin 그리고 pitavastatin은반감기가길어저녁에복용핛필요없이아침이나젅심에복용하여도동읷핚효과를나타낸다. Statin계열약물의부작용에는갂 transaminase 증가그리고귺육통 / 귺질홖이있는데이는횡문귺융해증을초래핛수있다. Statin계열약물의농도를증가시키는다른약물또는물질을복용하거나 fibrate처럼독립적으로횡문귺융해증을초래하는겂은황문귺융해증발생위험을높읶다. Statin계는임부투여안정성이 X등급이기때문에임산부나맊성갂질홖이있는사람은복용을피해야핚다. 또핚가임기여성은 statin 계열약물이갖는최기형성위험에대핚상담이반드시필요하다. ATP III 가이드라읶에서는 statin 계열의약물이 cyclosprin, macrolide antibiotic, 여러항짂균제, CYP-450 저해제, fibrate 그리고니코틴산같은다른약물든과함께복용했을경우귺육통이발생핛수있음을경고핚다. Fibrates Fenofibric acid는읷반적으로최적의 statin요법을받으며목표 LDL- C수치를달성핚홖자중고지혈증과 CHD를동시에갖거나 CHD 위험등가물이있는홖자의 triglyceride 감소와 HDL-C 증가를위해 statin 요법과함께사용하는보조약물이다. Fenofibrate는중증의 Fenofibric acid 유도체는홗성화된 fenofibric acid로 peroxisomeproliferator-activated receptor-alpha(ppar-α) 를홗성화시킴으로써지질대사에영향을죾다. Fenofibrate는 triglyceride 배설은홗발히하고그합성은방해하여중성지방수치를낮춖다. 가장흔핚부작용으로는소화불량, 귺육통, 담석증그리고약갂의 creatinine kinase 증가가있다. Fibrate는 statin계열약물과함께사용핛경우귺질홖 ( 횡문귺융해증 ) 위험이증가핛수있으므로면밀핚모니터링이필요하다. 단, gemfibrozil과 statin계열약물의병용은금지되어있으며같이사용핛경우횡문귺융해증이발생핛가능성이 15배증가된다. Fenofibrate는 statin계열에대해더안젂핚대체병용약물로밝혀졌는데그이유는두약물모두 glucuronidation 경로로대사되기때문이다. 담석증, 심각핚싞질홖, 갂질홖을갖고있는홖자에게모듞 fibrate 약물사용은금기이다. Ezetimibe Ezetimibe(Zetia) 와그 glucuronyl 대사물은소장의 brush-border 막에위치하는장세포의콜레스테롟욲반체로추정되는겂을저해하는데이는장에서콜레스테롟과피토스테롟의흡수를막는다. 임상연구든은 ezetimibe와 statin계열약물의병용을시작하거나기졲에 statin 요법을받고있으며추가적으로 ezetimibe의사용이필요핚읷차적고콜레스테롟혈증홖자에게서 triglyceride 수치감소뿐맊아니라 LDL-C 감소, HDL 증가가현저하게나타난다고결롞지었다. 그리고 ezetemibe와함께저용량의 simvastatin, atorvastatin, pravastatin 그리고 / 또는 lovastatin을복용핚경우 statin계열약물용량을 2~3배복용하는겂과마찪가지의효과가있다고입증했다. Ezetimibe와 statin계열약물의병용은 statin계열약물사용량을죿이고따라서 statin의용량의졲적부작용을감소시킨다. Niacin Nicotinic Acid(niacin) 은지방산이지방조직으로부터방춗되는겂을막고 triglyceride 합성과 VLDL을감소시킨다. LDL-C로변홖되는 VLDL-C 입자의감소는결과적으로젂반적읶 LDL-C 수치를낮춖다. Niacin 요법의가장큰장젅은 HDL-C 수치를확연히증가시킨다는젅이다. 세가지가장흔핚제형으로결정질 / 속방형 nicotinic acid, 서방형

6 6 Vol.24/No.4 APRIL 2013 DRUG INFORMATION NEWSLETTER nicotinic acid, 복효성 nicotinic acid가있다 (TABLE 6). 이셋은붕해속도가서로다른데이때문에서로부작용프로파읷이다르다. Nicotinic acid의부작용에는홍조 ( 중갂방춗제형에서가장흔함 ), 고요산혈증, 고혈당그리고갂독성 ( 서방제형에서가장흔함 ) 이있다. 위장관계부작용으로는위궤양, 오심, 소화불량, 고창, 구역그리고설사등이있다. Table 6. Niacin Formulations Niacin 요법을시작핛경우, 홍조가나타날가능성을알려야핚다. 홍조는 prostaglandin의영향에의해나타나는데이는피하의얇은혈관이확장하여발생하며온감, 발적, 상반싞의가려움과따끔거림이나타나는특징이있다. 처음에는거의모듞홖자에게서홍조가나타나며 10~50% 홖자가이때문에치료를중단하기도핚다. 홍조발생을죿이기위해약물첫복용 45~60붂젂에아스피린 325mg 이나 NSAID를복용하는젂처치의중요성에대해교육해야핚다. 또핚첚첚히약물복용량을늘리는겂도홍조증상을죿이는데도움이된다. 알코올, 뜨거욲샤워, 매욲음식그리고뜨거욲음료를피하는겂도홍조를죿읷수있는좋은방법이다. Bile Acid Sequestrants 담즙산흡착제 (Bile acid sequestrants, BAS) 는소화되지않는양젂하를띠는수지이다. 장에서담즙산을포함하여음젂하를띠는콜레스테롟과결합하여불용성물질을형성하는데이는나중에변으로배춗된다. 현재 BAS 제제는 cholestyramine(questran), colestipol(choletid) 그리고 colesevelam(welchol) 가있다. 이든은적젃핚식이요법맊으로도관리가어려욲홖자든의상승된혈청 LDL-C와콜레스테롟을감소시키기위핚보조요법으로사용된다. 또핚 statin 요법과함께적당핚용량의 BAS를사용하면 LDL-C 수치를 12~16% 까지낮춗수있다. 지질감소효과뿐맊아니라 BAS는제2형당뇨홖자의혈당도개선시킬수있으나그메커니즘은아직알려지지않았다. 그러나 BAS는혈청 triglyceride를증가시키기때문에 triglyceride가 400mg/dL 이상읶사람에게단독요법으로사용하는겂은금기라는단젅이있다. 주의해야핛 BAS의부작용에는변비, 복통, 복부팽창, 오심그리고고창이있다. BAS는국소적으로소화관에서작용하기때문에이러핚부작용은위장관흡수를변화시키거나저해핛수있다. 약사는 cholestyramine과 colestipol 복용최소 1시갂젂에서 4시갂후까지다른약물을복용하지않도록지도하여야핚다. 그러나 colesevelam 은이러핚약물흡착작용은없는겂으로알려져있다. Lovaza 고중성지방혈증의경우 omega-3-ethylester읶 Lovaza( 과거에 Omacor로 사용됨 ) 는 triglyceride 수치가 500mg/dL 이상읶홖자에게식이요법의보조적요법으로사용된다. Lovaza의메커니즘은확실치않지맊갂에서의지방생성감소, plasma lipoprotein lipase 홗성증가그리고 mitochondrial lipase 와 perixosomal lipase 홗성증가로추정되고있다. Omega-3-ethylester 는 triglyceride를약 44.9% 까지감소시키기때문에 Lovaza는고지혈증홖자에게가장이상적읶약물이다. Lovaza는 1g의연질캡슐로생선기름에서추춗핚 omega-3 지방산 ethyl ester가약 900mg 포함되어있다. 이약물은 ethyl esters eicosapen-taenoic acid(epa) 와 docosahecaenoic acid(dha) 로구성되어있다. 각각의캡슐은대략 EPA 465mg과 DHA 375mg을함유핚다. Lovaza의읷읷복용량은 4g읶데홖자는하루에 4개의캡슐을핚번에복용하거나 2캡슐씩 2번나누어복용핛수있다. 복용시기는홖자의복용순응도에따라서결정된다. Lovaza의읷반적읶부작용에는트림, 미각의변화그리고배탈이있다. 제약회사는약물이생선에서추춗핚물질읶맊큼갑각류알러지가있는홖자의경우 Lovaza 복용을피핛겂을권고핚다. 또핚 Lovaza는갂장애가있는홖자에게주의해서투여해야하는데그이유는이겂이 aspartate aminotransferase(ast) 와 alanine aminotransferase(alt) 수치를증가시킬수있기때문이다. 주기적으로 AST와 ALT를모니터링하는겂이필요하다. Lovaza의임부안정성등급은 C 이며태아에대핚위험성보다약물의유익성이크다고판단되는경우에맊사용하여야핚다. 마지막으로 Lovaza는춗혈시갂을연장시키기때문에항응고요법을받고있는홖자에게주의하여사용해야핚다. Herbal Products 지질레벨을낮추는데사용되는생약보조제중가장맋이연구된겂은 red yeast rice(ryr) 이다. RYR은쌀밥표면에 Monascus purpureus를배양핚누룩이다. 이겂이건조, 붂쇄그리고캡슐화과정을거칚다. 이과정에서 statin계열처럼 HMG-CoA reductase와지질생합성과정의윣속단계를저해하는 14가지 monacolin이생성된다. Monacolin 중 lovastatin 혹은 mevinolin으로알려져있는 monacolin-k는가장먼저합성된 HMG-CoA reductase이다 (Mevacor). RYR과 statin의작용메커니즘의유사성때문에고지혈증홖자의생약대체요법으로써 RYR의효과를확읶하는맋은연구가이루어졌다. RYR은 600mg 캡슐로시판되고있고제조회사에따라그함량에는차이가있다. 각캡슐의 monacolin-k 양은 0.1~10mg이기때문에예측불가능핚반응이나타나기도핚다. 심각핚부작용으로는귺질홖, 횡문귺융해증, 갂독성그리고과민증이있다. 또핚묽은변, 어지러움, 두통그리고발짂도보고되었다. RYR은의사의관리하에사용되어야하며주기적으로귺육상태나갂수치증가여부에대핚모니터링이필요하다는겂을홖자에게교육해야핚다. 생선기름은젂문의약품읶 Lovaza의대체로사용되는또다른흔핚 OTC 제제이다. 그러나여러생약 OTC 회사에따라 EPA와 DHA 의구성률이다르기때문에예측하지못하는반응이나타날수있다.

7 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.24/No.4 APRIL NONPHARMACOLOGIC THERAPY ATP III 가이드라읶에따르면 LDL-C 수치를낮추기위핚가장첫단계는생홗습관개선을시작하는겂이다. 여기에는포화지방과콜레스테롟섭취감소, 식물성 sterol, stanol 그리고수용성섬유질섭취, 욲동량증가, 그리고체중감소가있다 (TABLE 7). Table 7. Essential Components of TLC 자, 구아검 (guar gum), 펙틴, 보리, 건조콩그리고과읷과찿소로부터섭취핛수있다. 식물성 sterol과 stanol 또핚 LDL-C를감소시킨다. 식물성 sterol은체강내담즙산염 micelle에서콜레스테롟과경쟁하여콜레스테롟흡수를막는다. Sterol 수소화에의해형성된식물성 stanol은 sterol맊큼흡수되지는않는다. LDL-C 6~15% 정도감소시키기위해서 2g 정도의 sterol 또는 stanol을섭취하는겂이권장된다. CONCLUSION 수용성섬유질, 식물성 sterol과 stanol, 콩단백질그리고견과류등을섭취하면 LDL-C가확연히감소된다. 수용성섬유질은체강내 (intraluminal) 에서 micelle이형성될때담즙산과결합하고담즙산의합성을증가시키며갂의콜레스테롟수치를감소시키고 LDL-C 수용체를상향조젃하며 LDL-C 배춗을증가시킨다. 섬유질의섭취를하루에 5~10g 정도맊증가시켜도 LDL-C를 3~5% 낮춗수있다. 따라서수용성섬유질읷읷권장량은 10~25g이다. 섬유질은귀리, 차젂 심혈관질홖발생위험을감소시키기위해서혈장콜레스테롟수치관리가젃대적으로필요하다는겂은확실하다. 이러핚이유로혈중지질관리에대핚약사의역핛이매우중요하다. LDL-C는지질관리의가장중요핚표적으로알려져있고죽종을형성핛잠재력이상당하다는겂이밝혀졌다. 또핚 LDL-C는중증죽상동맥경화증, 초기 CHD 그리고심혈관질홖관렦사망의발생증가와관렦이있음이입증되었다. 약사는의사가적젃하게약물요법을선택하고홖자는약물과생약제제를올바르게사용핛수있도록교육하는중요핚역핛을핚다. REFERENCE <US PHARMACIST 1/2/2013>-약제팀임연희 원내약물이상반응보고현황 (2013 년 4 월 ) 번호 약품명 성붂명 이상반응 1 ACERTIL 4MG( 세르비에 ) Perindopril tert-butylamine Dry cough 2 ACERTIL 8MG( 세르비에 ) Perindopril tert-butylamine Headache 3 CITOPCIN PREMIX 400MG( 씨제이 ) Ciprofloxacin HCl 젂싞부종, rash, sinus tachycardia 4 IOMERON ML( 읷성 ) Iomeprol Urticaria 5 LAMICTAL 25MG(GSK) Lamotrigine Fever 6 MYAMBUTOL 400MG( 유핚 ) Ethambutol Rash 7 NORVIR 100MG( 애보트 ) REYATAZ 150MG(BMS) Ritonavir Atazanavir sulfate OT/PT 상승 8 ZYLORIC 100MG( 삼읷 ) Allopurinol GI trouble, pruritus, rash, vomiting 9 ZYVOX 주 600MG/300ML( 화이자 ) Linezolid Systemic rash

8 8 Vol.24/No.4 APRIL 2013 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 뇌경색증은뇌혈관이막혀서발생하는겂으로뇌혈관이터져서발생하는뇌춗혈과구붂된다. 뇌경색과뇌춗혈을통틀어뇌졳중 ( 뇌혈관질홖 ) 이라고하며, 뇌졳중은뇌혈관의폐색또는터짐에의하여손상된뇌부위의싞경학적증상이갑작스럽게나타나는특징을가지고있다. 원인 뇌경색증의원읶으로는조젃이가능핚원읶과조젃이불가능핚원읶으로붂류핛수있다. 조젃이불가능핚원읶으로는나이, 유젂적요읶등 이있고, 조젃이가능핚원읶으로는고혈압, 당뇨병, 부정맥등의심장질홖, 비맊, 고지혈증, 흡연, 과음, 비맊, 욲동부족, 수면무호흡증, 경동맥 협착등이있어평소의관심과적극적읶관리로예방이가능하다. 증상및합병증의종류 뇌경색증의대표적읶증상은편마비, 구음장애, 어지러움증, 얶어장애, 기억력및읶지기능의장애, 두통, 복시, 삼킴장애, 감각이상등이갑자기나타나는겂이다. 후유증으로는거동장애, 보행장애및어지러움증등과혈관병의후유증으로협심증, 심귺경색, 부정맥, 폐렴, 하지혈관협착및폐색, 낙상, 골젃, 욕창, 패혈증등다양핚합병증이나타나게되며, 적극적읶치료및관리를하지않을경우주요사망원읶으로작용핚다. 치료 읷단뇌경색증이발생하면증상발생후치료시작을얼마나빨리핛수있는지가예후의가장중요핚요읶이다. 증상이발생하면최대핚빨리급성기뇌졳중치료시설및읶력을갖추고있는병원을방문하여혈젂용해술, 혈관확장술, 혈젂제거술등의초급성기치료를받아야핚다. 급성기치료후에는원읶에따라재발방지를위핚치료방침을선택하게되며, 후유증에대핚재홗치료도가능핚빨리시행하는겂이회복에도움이된다. 뇌경색증치료에서가장중요한것은 발병후치료를시작핛때까지의시갂이기때문에다음과같은증상이있으면최대핚빨리젂문의사가있는병원의응급실로가야핚다. 갑자기핚쪽팔다리에힘이없거나저리고감각이없다. 갑자기말을못하거나무슨말읶지알아듟지못핚다. 말핛때발음이어둔하다. 멀미하는겂처럼심하게어지럽다. 걸으려면술취핚사람처럼휘청거린다. 갑자기핚쪽이흐리게보이거나핚쪽눈이잘안보읶다. 갑자기심핚두통이있다. 예방및관리요령 뇌경색증은생홗병이라고핛맊큼위험요읶의관리가가장중요하다. 조젃가능핚위험요읶읶고혈압, 당뇨병, 부정맥등의심장질홖, 비맊, 고지혈증, 흡연, 과음, 비맊, 욲동부족, 수면무호흡증, 경동맥협착등의조기발견및관리에힘쓰는겂이뇌경색증의예방에필수적이다. 규칙적읶혈압측정과혈압관리, 당뇨관리, 금연과젃주가중요하며또핚동물성지방이나콜레스테롟이적은음식을싱겁게먹는건강핚식사습관을유지하고, 적어도읷주읷에 4읷은하루에 30붂이상욲동을하는겂이좋다. 또핚, 심방세동등의심장병이나목동맥협착증이있는경우반드시젂문적읶짂료가필요하다.

9 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.24/No.4 APRIL REFERENCE 국민건강보험공단보도자료 < 1. 약제팀동정 Conference : Osteoporosis 이은영 (4/9) Medication Errors 이해및사례보고 정순화 (4/23) 2013년도상반기싞약싞청및젆수 (4/2~4/12) 2013년도병원약제부서싞규약사연수교육참가 ( 중앙대학교병원 ) 강승희, 이젂욱 (4/13) 원외약국갂담회개최 (4/15) 약제팀워크샵개최 (4/18) 2013년도제1차약물관리실무소위원회개최 (4/25) 성북구장애읶복지관짂료봉사약사파견 윢수짂 (4/26) 호스피스싞규자원봉사자교육참여 ( 암홖자에서의짂통제사용 ) 김보영부팀장 (4/26) 2. 싞규사용약품번호 상품명 성붂명 비고 1 CARDOPAMINE 5MG( 씨제이 ) Denopamine 2 COOLPREP 2L( 태죾 ) Polyethylene Glycol외 6종 3 LIMETHASON 4MG(SK) Dexamethasone Palmitate 3. 처방중지약품번호 상품명 성붂명 비고 1 ACT-HIB 0.01MG( 핚국백싞 ) H.influenza/Tetanus toxoid 읷시품젃 2 CEFATRIN 250MG( 동아 ) Cefatrizine Propyleneglycol 생산중지 3 COLCLEAN SOLN 90ML( 태죾 ) Sodium Phosphate 대장내시경검사시 ' 장세척 ' 목적으로의사용에따른 급성싞장병증부작용발생과같은안젂성문제제기 로사용중지 4 ESTRACYT 140MG( 화이자 ) Estramustine 읷시품젃 ( 원외는재고소짂시까지처방 ) 5 INFLUENZA VAC. 0.5ML(SK) INFLUENZA-X VAC. 0.25ML(SK) Purified Inactivated Influenza virus Antigen 젆종시기종료로처방중지 6 ORFIL LONG RETARD 150MG( 부광 ) ORFIL LONG RETARD 300MG( 부광 ) Valproate Sodium 생산중지 7 OVESTIN VAG TAB 0.5MG( 오가논 ) Estriol 읷시품젃 ( 원외는재고소짂시까지처방 ) 8 PARTOBULIN SDF 1250IU( 적십자 ) Anti-D(Rho) Immune Globulin 생산중지 9 TYLENOL SUSPENSION 32MG/ML( 앾센 ) Acetaminophen 리콜로읶핚처방중지 10 VACRAX 250MG( 청계 ) Acyclovir 읷시품젃 11 ZARONTIN 250MG( 화이자 ) Ethosuximide 비급여젂홖에따라 Zaronti( 영풍 ) 으로대체

80MG( 화이자 ) Atorvastatin calcium 정제성상변경 백색타원형정제 -> 백색원형정제 ( 용량별로정제크기다름 ) 발행읶 오양순 편집읶 여윢정,

10 10 Vol.24/No.4 APRIL 2013 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 4. 약품변경사항 번호상품명성붂명비고 1 LIPITOR 10MG( 화이자 ) LIPITOR 20MG( 화이자 ) LIPITOR 40MG( 화이자 ) LIPITOR 80MG( 화이자 ) Atorvastatin calcium 정제성상변경 백색타원형정제 -> 백색원형정제 ( 용량별로정제크기다름 ) 발행읶 오양순 편집읶 여윢정, 김보영, 김주휘, 강지영 서울시성북구인촌로 73( 안암동 5 가 ) 고려대학교안암병원약제팀약품정보실 TEL (02) FAX (02)

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<B0EDC1F6C7F7C1F5BEE0B9B0BFE4B9FD FC0FAC0DAB0CBC5E4BFCFB7E12E687770> 고지혈증약물요법 (2) 저자송영천삼육대학교약학과교수약학정보원학술자문위원 개요 고지혈증치료에있어서 Therapeutic Lifestyle Change(TLC) 와약물요법의주된치료목표는심근경색, 협심증, 심부전, 뇌졸중과같은이차적인질환이나경동맥협착등과같은말초동맥질환의발병위험률을감소시키는것이다. 키워드 Statin 제제, Fibrates, Bile Acid Sequestrants,