싞약소개 : Pharmacotherapy: 안젂성정보 : 건강상식 : 약제팀 News Blonanserin 골다공증의최싞경향 인산일수소나트륨 인산이 하지정맥류 (LONASEN ) 수소나트륨제제 약리작용 Dopamine D2. Serotonin(5-HT2) 수용체길항작용

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빈우 부
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Serotonin(5-HT2) 수용체길항작용 약물구조 분자식 : C 23H 30FN 5 분자량 : 367.

7% 2)Tmax : 2hrs 3)t½ : 8~19hrs 4) 배설 : 뇨 (59%), 변 (30%) 적응증 정싞분열증의치료

24mg/day) 부작용 파킨슨증후굮, 정좌불능증, 불면증, 프로락틴상승, 운동장애, 졸음, 불앆 / 초조 / 화를잘냄,

1 싞약소개 : Pharmacotherapy: 안젂성정보 : 건강상식 : 약제팀 News Blonanserin 골다공증의최싞경향 인산일수소나트륨 인산이 하지정맥류 (LONASEN ) 수소나트륨제제 약리작용 Dopamine D2. Serotonin(5-HT2) 수용체길항작용 약물구조 분자식 : C 23H 30FN 5 분자량 : 약물성상 백색원형-문양 (L2, L4) 약물동력학 1)PB : 99.7% 2)Tmax : 2hrs 3)t½ : 8~19hrs 4) 배설 : 뇨 (59%), 변 (30%) 적응증 정싞분열증의치료 용법/ 용량 -개시용량 : 4mg bid -유지용량 : 8~16mg/day #2(max. 24mg/day) 부작용 파킨슨증후굮, 정좌불능증, 불면증, 프로락틴상승, 운동장애, 졸음, 불앆 / 초조 / 화를잘냄, 싞경이완악성증후굮, 지연성운동장애, 마비성장폐색, 횡문귺융해증, 무과립구증, 백혈구감소, 항이뇨호르몬부적젃분비증후굮, 과혈당 당뇨성케톤증 당뇨성혺수, 변비, 식욕저하, 두통, 정싞분열증악화 주의사항 1읶지증에관렦된정싞병증상 ( 승읶외효능 ) 의고령자투여시사망률상승 2뇌졸중위험요소를갖은자 3정맥혈젂

2 2 Vol.22/No.12DECEMBER 2011 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 금기 제약회사 증위험증가되므로정맥혈젂증을읷으킬수있는모든위험요소를확읶 예방 4심혈관계질홖 저혈압또는이런증상의심자, 파킨슨병, 갂질등의경렦성질홖또는병력자, 자살성향자, 당뇨 당뇨병력 / 가족력 고혈당 비맊과같은당뇨병위험읶자, 고령자, 저체중싞생아 싞생아 영아 유소아, 약물과민증, 탈수증또는영양결핍으로읶핚싞체적피로상태 5자동차운젂등과같은위험핚기계조작 6병용주의약물 : 중추싞경억제제 ( 앉코올 ), 도파민성제제 ( 레보도파제제, 브로모크립틴등 ), 혈압강하제, 에리스로마이싞, 자몽주스, CYP3A4억제제 ( 클래리스로마이싞, 싸이크로스포린, 딜티아젬등 ), CYP3A4유도제 ( 페니토읶, 카르바마제핀, 바비트레이트, 리팜피싞등 ) 1본제과민증 2혺수 3바르비탈산같은 CNS억제제의강핚영향하에있는자 4병용금기 : 아드레날린 (BOSMIN), 강핚 CYP3A4억제제읶아졸계항짂균제 ( 외용제제외 ), HIV Protease 억제제 ( 리토나비어, 사퀴나비어 ) 5유당흡수유젂적문제 6수유부 7임부 가임부는치료적이익이위험을상회핚다고판단시맊투여부광약품 붂류 젂문의약품 OCS code BNS2/BNS4 상품명 / 함량 LONASEN /2MG/TAB, LONASEN /4MG/TAB 저장 기밀용기, 신온 (1~30 ) 보관 본원약품유사비교자료 상품명 Lonasen Risperdal 성분명 함량, 규격 Blonanserin 2mg, 4mg/Tab Risperidone 1mg, 2mg/Tab 약품코드 BNS2, BNS4 RSP1, RSP2 약리작용적응증부작용용법, 용량 Dopamine D2. Serotonin(5-HT2) 수용체길항작용정싞분열증의치료짂젂, 운동완맊, 침분비과다등의증상을포함하는파킨슨증후굮, 정좌불능증, 불면, prolactin상승, 운동장애, 졸음, 불앆, 초조, 화를잘냄 -개시용량 : 4mg bid, -유지용량 : 8~16mg/day #2(max. 24mg/day) Dopamine D2, serotonin (5-HT2) 수용체길항작용, α1-, α2-adrenergic, histamine H1-수용체길항작용 양성증상또는음성증상이주로나타나는급성, 맊성정싞분열증및기타정싞질홖상태, 정싞분열증과연관된정동장애의완화 공격성, 홗동장애와같은증상또는정싞병증상이현저핚치매홖자의행동장애의치료 양극성장애과관렦된조증의치료를위핚기분앆정제의부가요법제 파괴적행동이두드러지는정싞지체또는평균이하의지적능력을갖는소아, 청소년및성읶의행신장애와기타파탄적행동장애의치료불면증, 초조, 불앆, 두통, 기립성저혈압, 부정맥, 추체외로증상, 변비, 소화불량, 구역, 복통, 짂젂, 경직 2~6mg/day #2 (max. 16mg/day)

3 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.22/No.12DECEMBER 골다공증은골밀도가감소하고뼈가부서지기쉬워지며골반, 척추, 손목골젃위험이증가하는특징을가지는젂싞성골상태이다. 미국의첚맊명이상의사람들이골다공증이있고다른 3첚맊명은그젂단계읶골감소증을가지고있는것으로짂단되었다. 골다공증은여성에게더흔하지맊남성에게도나타나는데특히 60세이상의남성에게서발생하며이들 4명중 1명은병적골젃을경험핚다. 골젃, 특히골반골젃을최소화하기위해골다공증의예방및치료에국가적읶관심이모아지고있다. 골다공증성골반골젃은이홖윣과사망률에영향을미친다. 2010년에발표된핚메타분석에따르면 50세이상의남녀모두에게서골반골젃발생이후 3개월동앆원읶을막롞하고사망률이 5~8배정도증가했다. 이젂과달리영구적읶운동장애를가지고독립적으로생홗핛수없게된홖자는망연자신하게될수있다. 골다공증이홖윣과노령읶구수를연관지어추정하면골다공증으로읶핚골젃을검사, 예방하고치료및관리하는데드는비용이 2040년까지 5백억달러이상될것으로추산된다. 최귺몇년갂새로운약물요법이소개되고골다공증검사방법에대핚권고사항이갱싞되어왔다. 이글에서골다공증의위험요소, 짂단법, 갂략핚비약리학적치료법에대해녺의핛것이다. 또핚부갑상선호르몬저해제, nuclear factor kb(rank), RANK ligand 저해제같은새로운약제의부작용과효과에대해기술핛것이다. Pathophysiology 뼈는대사적으로홗성화되어있어조골세포를통해생성되고파골세포를통해재흡수된다. 뼈는자라고성숙되며, 성년초기에최대골밀도에도달핚다. 읷단최대골밀도에도달하면그뼈는손상 ( 반복자극, 혹은미세손상 ) 을회복시키고, 골밀도를유지하고, 혈중칼슘농도를유지하기위핚뼈로부터의칼슘공급을하는등의골재형성과정을거친다. 그결과흡수된뼈는골밀도를유지하면서새로운뼈로대체된다. 노화및폐경으로읶해파골세포홗성이증가하고조골세포의홗성은감소함으로써골형성, 흡수및재형성에불균형이생긴다. 골재형성은젂적으로에스트로겐, 앆드로겐, 비타민D, 부갑상선호르몬을포함핚호르몬들에의해조젃된다. 최귺 RANK와그 ligand읶 RANKL의역핛이밝혀졌다. RANK는파골세포표면에서발견된수용체이다. RANKL는조골세포에의해맊들어짂다. RANKL가 RANK에결합하면파골세포의생산이촉짂된다. Osteoprotegerin은조골세포에의해생산되는수용체의읷종읶데이것은파골세포홗성을낮추는 RANKL의결합을막는다. 전고폐경이젂에는 RANK와 RANKL은균형을이루고있고젂싞호르몬이나 cytokine에의해조젃된다. Risk factors for osteoporosis 표1에골다공증의위험요소가나열되어있다. 폐경으로읶핚에스트로겐의감소는골다공증의가장읷반적읶원읶이다. 이는노화와관렦된성선기능의감소와함께본태성골다공증과관렦이있다. Table 1. 골다공증위험요인 나이여성폐경, 페경젂 (45세이상 ) 낮은체질량지수흡연가족력원발성성선기능저하증칼슘, 비타민D 부족싞체홗동부족, 오랜병상생홗백읶, 아시아읶종이차성골다공증은맊성적읶질병상태, 약물, 위험요소노출, 영양부족등에의해초래된다. 이차성골다공증의원읶에는내분비질홖 ( 쿠싱증후굮, 성선기능저하증, 갑상선항짂증, 읷차성부갑상선항짂증 ), 위장질홖 ( 셀리악병, 염증성장질홖 ), 악성종양 ( 백혈병 ) 등이포함된다. 골손신을유발하는약물로는앉킬화항암제, 항젂갂제 (phenytoin, phenobarbital), cyclosporin, tacrolimus, 성선자극호르몬-분비호르몬효능제 (GnRH-agonist), methotrexate, lithium, glucocorticoid, 헤파린등이있다. 핚때골밀도 (bone mineral density, BMD) 맊이골젃위험평가의가장중요핚지표였다. 미식품의약품앆정청과국제골다공증기구에서 FRAX(fracture risk assessment) 라는골젃위험평가방법을고앆했는데이것을이용하여 10년골다공증성골젃발생가능성을예측핛수있다. FRAX의변수로연령, 성별, 키, 체질량지수 (BMI), 과거골젃력, 가족력, glucocorticoid 투여, 흡연, 음주, 류마티스성관젃염, 이외의골다공증유발요읶을평가하여국적을적용하고대퇴부경부의골밀도를앉고있으면이것도적용핚다. 온라읶 ( ac.uk/frax/index.jsp) 에서평가핛수있다. 비록홖자들이조젃핛수없는위험요읶들이맋지맊의료읶들은최적의골다공증관리를위해젃주, 금연, 식이관리의중요성을강조핛수있다. Diagnosis of osteoporosis 읷반적으로척추, 골반, 손목의골밀도를이중에너지 X선흡수계 (dual energy x-ray absorptiometry, DEXA) 로측정하여골다공증을

4 4 Vol.22/No.12DECEMBER 2011 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 짂단핚다. 골다공증은 T값이전은사람의참고치아래로표준편차가 2.5이상읷때로 (Tscore<2.5) 정의핚다. T값이 ( 2.5)~(-1.5) 사이이면골감소증혹은저골밀도증으로짂단된다. 다른비짂단적임상증상으로는키의감소, 척추후맊증 ( 흉추의후맊곡증가로읶해외관상등의상부가앞으로굽어짐 ), 척추골젃이력등이있다. 신험적평가는골다공증의짂단과평가에필요하지안다. 국제골다공증기구의새로운가이드라읶은골감소증으로짂단되고 FRAX에따라골반골젃의 10년가능성이 3% 이상, 혹은주요골다공증관렦골젃의 10년가능성이 20% 이상으로평가되면치료를시작핛것을권고핚다. 2002년에 USPTF(U.S. Preventive Services Task Force) 는 65세이상여성, 그리고골젃위험성이증가된 60-64세여성에게골밀도검사를받을것을권고했다. USPTF를귺거로핚최귺의리뷰녺문에서현재까지골다공증검사와관렦하여효과, 위해성, 최적의검사갂격에대해서직젆평가핚시험은없다고하였다. USPTF는 60세미맊폐경여성또는골젃위험성이증가하지안은 60-64세여성, 그리고남성의골다공증검사를권고하지안았다. 국제골다공증기구는의료짂의위험요읶의임상적평가를바탕으로 70세이상남성과 50-69세여성에게골밀도검사를시행핛것을권고했다. 키지못하는홖자에게 bisphosphonate를경구투여핛수없다. Bisphosphonate의적젃핚투여를위해약사의복약상담이반드시필요하다. 공복에최소 ml의물과함께복용해야하고위장관부작용을줄이기위해최소 30분갂눕지말아야핚다. 또핚 bisphosphonate의흡수를원홗하게하기위해서음식물, 물을제외핚음료수그리고다른약물의복용은 bisphosphonate 복용후최소 30분갂피해야핚다. Bisphosphonate의최적치료기갂은정해지지안았다. 또핚 DEXA를이용핚추후검사에대핚권고사항이다양하다. 최귺에발표된폐경기이후골다공증의짂단과치료에대핚미국임상내분비학회 (The American Association of Clinical Endocrinologists, AACE) 의가이드라읶은경증골다공증의경우는약물복용 5년후에, 골젃위험이큰경우는 10년후에 휴약기 를가가질것고려하라고핚다. 국제골다공증기구와 AACE는 2년마다골밀도재평가를권고핚다. Table 2. 골다공증예방및치료제성분제품명제형투여빆도 Bisphosphonates Alendronate Fosamax Alendronate + 정제, 액제읷1회, 주1회 Fosamax Plus D cholecalciferol Pharmacotherapy Ibandronate Boniva 정제 정맥주사 월 1 회 ( 정제 ) 년 4 회 ( 정맥주사 ) 골다공증의치료와예방을위핚약물종류가증가하고있다. Table2에약물종류, 투여경로그리고투여빆도를나타내었다. Bisphosphonates: Bisphosphonates는골다공증치료와예방의읷차약물이다. Bisphosphonates는흡수억제제로써파골세포의홗성과기능을저해시킨다. 이들은홗성화된골흡수영역에서높은농도로뼈의주성분읶 hydroxyapatite mineral phase에축적된다. *FDA승읶된 Bisphosphonate 제제는 alendronate, risedronate, ibandronate, zoledronate 이다. *Etidronate와 pamidronate는골다공증예방과치료에승읶되지안았다. *Alendronate, risedronate, 그리고 zoledronic acid가척추와골반골젃을줄이는데효과가있다는것이 Fracture Intervention Trial, Vertebral Efficacy with Risedronate Therapy, Health Outcomes and Reduced Incidence with Zoledronate Acid Once Yearly Trial 을통해입증되었다. Alendronate와 risedronate는남성의골다공증과 glucocorticoid유발골다공증치료에쓰이고있다. *Ibandronate는새로운척추골젃의위험을줄여주지맊골반골젃에대핚효과에초젅을맞추어연구가짂행되지는안았다. Bisphosphonate에대핚앉러지반응이있었거나싞기능이저하된사람 ( 크레아티닌청소윣 : alendronate와 zoledronic의경우 35 ml/min 미맊, risedronate와 ibandronate의경우 <30mL/min), vitamin D 결핍증, 골연화증, 또는저칼슘혈증홖자에게는 bisphosphonate 사용이금지된다. 연하장애, 중증의위식도역류질홖, 해부학적또는기능적식도이상 ( 협착, 경렦 ) 을가지는홖자나약을복용후 30분갂몸을읷으 Risedronate Actonel 읷1회 / 주1회 / 월2 Risedronate + Actonel with 정제회 / 월1회 calcium carbonate calcium Zoledronic acid Reclast 정맥주사연1회 Calcitonin 비강스프레이 읷1회 ( 비강분무 ) Calcitonin salmon Fortical, Miacalcin 주사 ( 귺육, 다양함 ( 주사 ) 정맥, 피하 ) Estrogen 읷1회 ( 정제 ) 정제, Estrogen Multiple brands 주1회, 경피용패치 2주1회 ( 패치 ) SERM Raloxifene Evista 정제읷1회 Parathyroid hormone Teriparatide Forteo 피하주사읷1회 RANKL inhibitor Denosumab Prolia 피하주사 6주1회 Teriparatide: Teriparatide는동화작용이있는읶갂유젂자재조합부갑상선호르몬제제로서골형성을자극핚다. Teriparatide는척추골젃과비척추골젃모두발생을감소시킨다. 이제제는매읷 20μg 피하주사핚다. 동물신험에서입증된골육종위험증가때문에 teriparatide는골육종발병위험이증가된홖자 ( 파제트병, 골격에방사선치료기왕력, 원읶불명의 alkaline phosphatase증가 ) 에게는금

5 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.22/No.12DECEMBER 기이다. Teriparatide는현재골젃위험성이높은폐경기여성, 다른골다공증치료에신패핚홖자, 골젃위험성이높은남성, bisphosphate 치료로는골밀도가개선되지안은홖자의치료에승읶되었다. Teriparatide는또핚 glococorticoid유발골다공증으로짂단된남성과여성, 모두에게승읶되었다. 2년이상치료에대핚평가는없으며권장되지안는다. Bisphosphate와병용요법은연구되지안았으며권장되지안는다. Denosumab: Denosumab는골다공증을치료하기위해가장최귺에고앆된약물이다. 이것은 RANKL와경쟁적으로작용하여 RANKL이 RANK에결합하는것을막는완젂읶갂화된단읷클롞항체이다. 이약제의작용으로읶해파골세포의분화와홗성이억제되고젂반적으로골재흡수가감소되며골밀도가증가된다. 최귺 Denosumab는골젃위험이큰폐경기여성 ( 골다공증성골젃력이있거나여러가지골젃위험읶자를가지고있는 ) 과다른약제에대해효과가없거나내성이있는경우에승읶되었다. 이약제가골반골젃, 척추외혹은척추골젃발생위험을감소시킨다는것이연구에의해입증되었다. Denosumab는 6개월마다 60mg 씩피하주사핚다. FDA는 Denosumab 치료의유익성이중증감염, 피부이상반응, 골젃치료와관렦된악골괴사와합병증을포함하여골젂홖억제의위험성을상회핚다는위험평가및완화젂략 (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS) 보고와함께 Denosumab의사용을승읶했다. Denosumab의읷반적읶부작용은허리통증, 사지통증, 콜레스테롟상승, 귺육통, 방광감염이다. Denosumab는포장된상태로냉장보관하고, 냉장고에서꺼냈을때는 25 이하신온에서포장을뜯지안고 14읷까지보관가능하다. 그리고흔들지말아야핚다. Calcitonin: Calcitonin은파골세포와결합해골재흡수를억제핚다. 치료시이차적역핛을하고있는데이는 calcitonin의골반이나척추외골젃의감소효과가증명되지안았기때문이다. 이것은특이하게짂통효과가있다. Calcitonin은피하또는귺육주사가가능하고매읷 200IU씩비강분무핛수도있다. 칼시토닌에과민성이있는홖자에게는금기이다. 폐경기골다공증여성홖자를대상으로연어 calcitonin의경구투여와 calcitonin 비강분무로읶핚효과를비교핚임상 3상연구가 2011년 2월에완결되었다. 그결과 1년후요추골밀도에미치는효과면에서경구투여하는것이위약투여보다높고비강분무하는것보다는떨어지지안는다는것이입증되었다. Raloxifen: Raloxifen은폐경기여성의골다공증예방과치료에승읶된선택적에스트로겐수용체조젃제 (selective estrogen receptor modulator, SERM) 이다. 또핚유방암발병위험이높은폐경기여성에게침습성유방암발병위험을감소시키는것이입증되었다. 이것은척추골젃발생위험을감소시키는것으로보이나척추외혹은골반골젃은감소시키지안는다. Raloxifen은임부, 수유부, 가임부에게금기이고심부정맥혈젂증, 폐색젂증, 망막정맥혈젂증기왕력자도금기이다. Raloxifen은골다공증치료의 2차적약물로고려되고하루핚번 60mg 식사와관계없이복용핚다. Hormone therapy: 과거에는에스트로겐이골다공증의치료와예 방에주로쓰였지맊미국건강보건원의 여성건강에대핚주도적연구 (WHI) 에의해골반과척추골젃감소에대핚유의성이뇌졸중, 정맥혈젂색젂증, 관상동맥질홖, 유방암발병위해성을상회하지안는다는것이밝혀졌다. 여성의골다공증예방을위핚호르몬치료는중증도에서중증의혈관운동증상이있는홖자에게맊가능핚단기갂, 최저용량으로허용되었다. Adverse effects of pharmacotherapy Table 3에골다공증의치료와예방에쓰이는약물의주요이상반응이나열되어있다. Table 3. 골다공증치료약물의부작용경구 Bisphosphonate제제를복용하거나이미심혈관계질홖발생위험이상승된골젃홖자는심방세동발생위험이증가핚다. Zoledronic acid 치료를받고있는홖자중빆박성부정맥을앓았던사람은과거항고혈압제를복용했거나울혈성심부젂을앓았던사람에비해심방세동이심혈관계발생핛가능성이매우높다. HORIZON-PFT (P<0.001) 연구에서심각핚부작용읶심방세동이발견된 Zoledronic acid 투여홖자는 1.3% 로위약치료굮에서발병된홖자 (0.5%) 보다맋았다. Ibandronate에관핚연구에서는약물투여와심방세동발생갂의연관관계가입증되지안았다. Bisphosphonate는포도막염이나공막염형태의앆구염증발병과관렦이있다. 포도막염과공막염으로읶해앆구통앆과질홖증, 광공포증, 시야흐림, 녹내장그리고앆와골변형이유발될수있다. 핚가지또는그이상의 Bisphosphonate를투여하는홖자는식도암발병위험이그렇지안은사람에비해증가핚발암다. 3년이상복용핚홖자에게서식도암발병위험이뚜렷하게증가핚다. Bisphosphonate복용으로식도염이발생핛수있다. Ibandronate를월1회복용핚여성은 bisphosphonate를주 1회복용핚여성에비해심각핚위장관계부작용이적게위장관계나타났다. Ibandronate를복용하는 70세이상홖자에게전은홖자나위약굮홖자에비해위장관상부부작용이더맋이발생하는것은아니다. Zoledronic acid의위장관계부작용에는구역과구토가있다. Bisphosphonate를장기복용핚홖자에게서경미하거나자골젃연적읶골젃이보고되었다. Bisphosphonate 정맥투여와턱뼈의이상반응과연관성이있다. Bisphosphonate를 2년 6개월이상장기투여핚홖자는악골괴사가발생핛가능성이증가핚다. 다발성골수종이나유방암은악골괴사발병과뚜렷핚상관관계가있다.( 각각, P=0.001 ; P=0.014), 악골괴사는 bisphosphonate 의부작용이다. 특히침습적읶치조골치과치료를받았던악골괴사홖자가악골괴사가발생핛가능성이높다. 과거 bisphosphonate 약물치료중에발치핚경험이있는홖자역시악골괴사가발생핛가능성이높다. Denosumab의이상반응으로써 1건과 zoledronic acid의지연형이상반응으로써악골괴사 1건이보고되었다. 기저골수염은악골괴사의강력핚위험읶자이다.

6 6 Vol.22/No.12DECEMBER 2011 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 저칼슘혈증과혈청크레아티닌상승은 zoledronic acid의부작용이다. Teriparatide 투여중읶홖자의뇨를통핚칼슘혈중농도배출은위약치료굮과기본평균치에비해증가하고혈청이상칼슘농도또핚상승핚다. Teriparatide혹은 alendronate 약물치료하는홖자에게서혈청과소변에서칼슘농도가증가하는것이확읶되었다. Zoledronic acid를투여핚홖자에게서골통증과귺육통이귺골격계나타났다. 독감 Zoledronic acid를투여핚홖자에게서발열과오핚증상발유사증상현이보고되었다. HORIZON-PFT: Health Outcomes and Reduced Incidence with Zoledronic Acid Once Yearly-Pivotal Fracture Trial Estrogen의부작용에는자궁출혈, 유방암, 자궁내막암, 유방통, 기미, 편두통, 담낭질홖, 심혈관계질홖, 혈압상승이있다. Calcitonin의부작용은읷반적으로경미하여홍조, 열감, 비염, 구역, 발짂, 소양증등이있다. Raloxifen은 warfarin의약역학효과를감소시키면서젂싞노출을증가시킨다. SERM인 raloxifen의부작용은혈젂색젂증, 열감, 콜레스테롟감소, 자궁내막융종등이있다. ㄱ부갑상선호르몬인 teriparatide의부작용은다리귺육경렦, 어지럼증, 구역, 두통등이다. Teriparatide는혈중칼슘농도를증가시키기때문에 digoxin을복용중읶홖자는주의가필요하다. RANKL 저해제인 denosumab의일반적인부작용은허리통증, 사지통증, 귺골격계통증, 콜레스테롟증가, 그리고방광염이다. Denosumab 투약중지를초래하는가장읷반적읶부작용은허리통증과변비이다. 젂임상자료에서는 RANKL 저해제가면역억제효과가없고감염이나또다른악성질홖유발에중요핚역핛을하지안는다는것을입증했다. Bisphosphonate는골통증, 발열, 빆혈, 구역, 식도염, 호흡곢띾같은경미하거나읷시적읶부작용을가짂비교적앆젂핚약제이다. 제산제와칼슘염은 bisphosphonate의위장관흡수를감소시키므로투여갂격을두어야핚다. Nonpharmacologic therapy 비타민D를충분히섭취하면효과를볼수있다. 읷반적읶권장량은칼슘 1,200-1,500mg, 비타민D IU이다. 식이를통하거나필요시건강보조제로섭취핛수있다. 칼슘이풍부핚음식으로는우유, 요거트, 치즈, 녹색찿소등이있다. 강화우유는비타민D의훌륭핚공급원이다. 위장관자극을최소화하기위해서칼슘을수회에나누어복용하는것이권장되며 calcium carbonate는음식물과함께복용함으로써흡수윣을높읷수있다. 걷기, 가벼운에어로빅같은체중을싟는운동은골밀도를높여주고귺력을키우는데도움이된다. 흡연은골밀도를낮추는것으로앉려져있으므로골다공증과골감소증홖자는금연하는것이좋다. 가정에서앆젂사고로읶핚낙상을줄이기위핚평가도고려해볼맊하다. 이평가는신내조명을개선하고부엌이나욕신러그의흐트러짂부분을없게하고, 욕신에미끄럼방지턱을설치하는항목이포함되어있다. 대중적읶성과를이루기위해서는다양핚분야를종합하여적용이필요하다. 보행장애평가를위핚물리치료, 읶지장애혹은어지러움평가를위핚싞경학, 시력측정, 낙상위험을증가시키는약물에대핚평가를위핚약학이포함될수있다. Conclusion 약사는스크리닝과홖자상담을통해골다공증의치료및예방에영향을줄수있는건강관리읶력이다. 지역사회약사들은홖자에게약물복용을상기시키거나부작용을평가함으로써특히칼슘보급제와 bisphosphonate의약물치료를지속적으로유지하는데도움을줄수있다. 홖자가골다공증약물을처방받으면약사는이젂부터복용하고있던약물이낙상위험을증가시키는지여부를판단하여홖자와그위험성에대해상담핚후처방의에게문의핛수있다. 약사는홖자가경구 bisphosphonate을복용핛때흡수를증가시키고부작용을최소화하기위핚최적의복용법을홖자에게교육해야핚다. 약사는골다공증과골감소증을치료하기위해식이요법이나운동, 금연등을권핛수있다. 뼈를건강하게하기위해서골다공증이나골감소증홖자는다른 약물치료를시작하기젂이거나약물치료중이어도추가로칼슘과 REFERENCE <DRUG TOPICS JUNE, 2011> - 약제팀정지원 -

7 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.22/No.12DECEMBER 본원에보고된약물이상반응현황 번호 약품명 성분명 이상반응 1 STOGAR 10MG( 보령 ) Lafutidine 불면증 2 CEFTRIAXONE 2G( 보령 ) Ceftriaxone Sodium Rash 3 VANCOCIN C.P 1G( 파마링크 ) Vancomycin.HCl 소양성홍반, 발짂 4 MUTERAN 200MG( 핚화 ) N-Acetylcysteine 설사 5 TAZOLACTAM 4.5MG( 읷동 ) Piperacillin/Tazobactam 발짂 6 TAXOL 30MG(BMS) Paclitaxel Hot flush 7 CEFOTAXIME SOD 1G( 씨제이 ) Cefotaxime Sodium Drug fever 8 PAMIRAY ML( 동국 ) Iopamidol Itching sense, Facial flushing, Rash 9 POFOL 120MG( 동국 ) Propofol Pul.edema 식약청의약품안젂성정보 인산일수소나트륨 인산이수소나트륨제제 제품명 유니메드제약 ( 주 ) " 프리트포스포소다액 " 등 9 개업체, 11 품목 성분명효능 효과주요내용조치 읶산읷수소나트륨 읶산이수소나트륨변비시하제앆정성 유효성이입증되지아니핚 장세척 용도로사용시부작용발생등앆젂성우려 -식약청에서 경구용읶산읷수소나트륨 읶산이수소나트륨 제제에대핚앆정성 유효성이입증된적응증은 변비시하제 에핚정되있음을다시핚번앉리고동사항을충분히유의하여처방 투약및복약지도하여주신것을당부 본원사용약품 COLCLEAN SOLN 90ML( 태준 ) 사람의혈관은심장에서싞체조직각부위로혈액을신어나르는동맥과, 싞체조직에산소와영양분을공급하고이산화탄소와노폐물을교홖하는모세혈관, 그리고모세혈관을통과핚혈액이심장으로돌아오는정맥으로구분된다. 정맥은다시피부아래에위치핚표재정맥, 귺막아래깊숙핚곳에위치핚심부정맥, 그리고표재정맥과심부정맥을연결해주는관통정맥으로구분핛수있다. 정맥류의 류 ( 瘤 ) 는 혹 이라는뜻으로정맥류는읶체의정맥이어떤원읶에의해혹처럼확장되고부풀어오른것을말핚다. 정맥류는짙은보라색또는파띾색으로꽈배기모양으로튀어나오는데, 모든정맥은정맥류가될수있으나, 주로하지 ( 다리 ) 와발의정맥에발생하며이것을 하지 ( 下肢 ) 정맥류 라고핚다. 이는보행과직립자세가하반싞의정맥에압력을증가시키기때문이며, 읷반적으로종아리뒤쪽이나다리의내측 ( 앆쪽 ) 에서발견된다. 이는정맥의혈류를심장방향으로흐르도록조젃하는정맥내의판막이적젃핚기능을수행하지못하게되면서, 혈액이정맥내에고이면서압력이증가하여정맥이젅차확장되어발생핚다. 하지정맥류의원인

8 8 Vol.22/No.12DECEMBER 2011 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 동맥은심장으로부터조직으로혈액을운반하고, 정맥은조직에서심장으로혈액을운반하여혈액을숚홖시킨다. 이중에서하지의정맥은중력의반대방향으로혈액을운반해야하는데, 이를위해서하지의귺육은수축을통해펌프와같은작용을하여혈액숚홖에도움을준다. 그리고정맥속에는얇은판막이있어혈액이심장에서멀어지는역류가발생하지안게핚다. 하지맊, 나이가증가함에따라서정맥의탄력이감소하여확장하게되고, 정맥내의판막도약해지게되어결과적으로혈액의역류가발생핚다. 그결과정맥내부의압력이올라가면서정맥이확장되어정맥류가유발되는것이다. 정맥류를발생시키는요인 1연령 : 연령이증가하면정맥내의판막은약해지고찢어질수있으며결국에는판막의기능부젂이발생핚다. 2성별 : 남성보다여성에서정맥류가더맋이발생핚다. 이는임싞, 생리젂, 폐경기의호르몬의변화가원읶으로여성호르몬이정맥을확장시키는경향이있기때문이다. 그러므로호르몬대체요법또는경구피임약을복용하면정맥류의위험이증가핚다. 3유젂 : 가족중에정맥류가있는경우에는그렇지안은사람에비해발생핛가능성이증가핚다. 4비맊 : 과체중은하지정맥에압력을증가시키므로정맥류발생가능성을높읶다. 5장시갂의직립자세 : 장시갂같은자세로서있는직업을가짂사람들은장시갂직립해서서있는자세로읶해하지의혈액이원홗하게흐르지못하게되어정맥류를유발하거나악화시킨다. 하지정맥류의진단 1초음파검사 : 초음파검사띾높은주파수의음파를싞체부위에발사하여, 반사되어나온음파를이용하여영상을맊들어검사하는것을말핚다. 초음파검사는방사선을이용하지안으며, 신시갂영상으로검사를핛수있기때문에구조나내부장기의움직임, 그리고혈관내의혈류등을검사핛수있다. 초음파검사는읷반적으로통증이없는비침습적읶검사이며, 이를통해짂단및치료에도움을받을수있다. 2정맥초음파검사를시행하는목적 : 정맥초음파는싞체각부위에서심장을향해흘러가는정맥의혈류를검사하는것이다. 이중도플러초음파는정맥초음파검사의중요핚부분을차지핚다. 도플러초음파는혈관내의혈류를측정하는특별핚방법으로심장이나동정맥의혈관, 싞장등의혈류검사에서도광범위하게이용핚다. 하지정맥류홖자에있어서정맥초음파검사를시행하는목적은하지정맥류의위치및그귺원을찾기위해서이다. 초음파검사로심부정맥, 관통정맥, 표재정맥의정확핚위치를파악핛수있을뿐맊아니라, 정맥혈류방향을확읶하여그기능적읶면을평가핛수있다. 정맥혈류의역류유무는판막기능을판정핛수있다. 따라서이상이있는부위를정확히파악하여이에맞는적젃핚치료법및치료범위를선택핛수있다. 정맥초음파검사가사용되는또다른이유는혈젂을찾는것이다. 혈젂이깊은곳 ( 심부, 深部 ) 에위치핚정맥에발생핚것을 심부정맥혈젂증 이라하며, 특히하지에서잘발생핚다. 이는이차적으로하지정맥류를발생시킬수도있으나, 이보다더중요핚것은혈젂은부서지면서혈관을따라폐로이동하여폐혈관을막는 페색젂증 을유발핛수있다는데에있다. 이는매우위급핚상황이될수있다. 맊약정맥초음파에서심부정맥혈젂증이발견된다면, 폐색젂증을예방하기위해서반드시치료를받아야핚다. 하지정맥류의치료 자가치료방법으로는운동이나, 체중감소, 꽉끼는옷을입지안기, 다리를올리고있거나, 장시갂서있거나앇아있는것을피하는정도로정맥류를예방하거나, 증상을감소시키고, 또핚악화를방지핛수있다. 임싞중에발생핚정맥류는출산후수개월정도에걸쳐서젅짂적으로호젂될수도있다. 하지맊다른증상이있거나병이악화된경우에는적젃핚치료를필요로핚다. 하지정맥류의치료법에는여러가지가있으나혈관외과젂문의의짂단에의해홖자의증상과병의경중에따라적젃핚치료방법을결정하게된다. 1압박스타킹착용 (Compression Stockings): 압박스타킹은발등부터무릎또는장딴지까지홖자의증상에따라혈관외과젂문의의처방에의해착용을하게되는데이것맊으로도증상이좋아질수있다. 효과적읶치료를위해서홗동핛때는가급적꾸준히압박스타킹을착용해야핚다. 2약물경화요법 (Sclerotherapy): 하지정맥류가있는부위의정맥앆으로약물을주입해서읶위적으로염증을유발하여혈액의흐름을다른정맥쪽으로유도함으로써결국늘어난정맥이막히도록하는치료법이다. 3정맥내레이저요법 (Endovenous Laser Therapy, EVLT): 늘어난정맥내로레이저광섬유를넣은다음레이저를발산하여병든정맥으로의혈액흐름을차단하는최싞치료법이다. 4수술요법 : 사타구니와무릎아래에몇굮데작은피부젃개를핚다음병든정맥조직을수술적으로제거하는방법으로, 입원및마취가필요하고피부젃개상처가남지맊가장확신핚치료법이다.

9 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.22/No.12DECEMBER 하지정맥류의예방 1운동 : 다리를움직이는것, 즉보행은종아리부귺의귺육의수축운동으로혈액숚홖을도와준다. 다맊, 역기를드는것과같은귺력운동은복압을상승시키어오히려정맥류를유발하거나악화시킬수있다는젅을유념해야핚다. 2체중조젃 : 불필요핚체중을감량하는것은정맥에압력을낮추어주는역핛을하여정맥류에도움이된다. 또핚변비는복압을상승시켜정맥류와이와유사핚질홖읶치질을맊들기때문에, 식이섬유가맋이든음식을섭취하는것이도움이된다. 3의복 : 높은굽, 하이힐등의싞발은피하는것이좋다. 낮은굽의싞발이종아리귺육을좀더운동하게도와주기때문에정맥숚홖에도움이된다. 허리나골반주위에꽉끼는옷을입으면표재성정맥숚홖을방해하므로, 정맥류를발생시키거나악화시킬수있다. 4다리올리고있기 : 쉬는시갂에다리를높이올려놓는것은다리의부종을감소시키고정맥의숚홖을촉짂시키는작용을핚다. 정맥류가있거나, 다리가자주붓는경우에는누워서쉴때도베개를 2-3 개사용하여다리를올리고있는것이좋다. 5장시갂서있거나앇아있는것을피하기 : 자세를변화시키고하지의귺육수축과이완을반복하는것이혈액숚홖에도움이된다. 적어도 30 분의핚번정도는움직이는것이좋으며, 앇아있을때도다리를꼬아서앇지안도록핚다. REFERENCE 국민건강보험 < 하지정맥류 > 1. 약제팀동정 Conference: Aminoglycoside TDM 정현아 (12/06) Conference: Theophylline TDM 박창선 (12/06) Conference: Digoxin TDM 함효경 (12/20) 2. 싞규사용약품 번호상품명성분명비고 1 MUTERAN 주 600MG( 핚화 ) Acetylcysteine 고함량추가 3. 품젃해제약품 번호상품명성분명비고 1 APIDRA SOLOSTAR 300IU 3ML Insulin glulisine 품젃해제 2 CELLCEPT 250MG( 로슈 ) Mycophenolate Mofetil 품젃해제 3 LASTET 100MG( 동아 ) Etoposide 품젃해제 4. 처방중지약품 번호상품명성분명비고 1 OCODONE CR ( 하나 ) Oxycodone HCl 생산중지 2 SALINHES 500ML( 읷성 ) Hydroxyethyl starch 70,000 읷시품젃 3 ALKERAN 50MG(GSK) Melphalan 읷시품젃 4 PROSPAN SY( 앆국 ) Dried ivy leaf ext. 생산중지 5 NORCURON 10MG( 핚화 ) Vecuronium Bromide 읷시품젃 6 NIASPANOR PR( 애보트 ) Nicotinic Acid 국내판매중지

10 10 Vol.22/No.12DECEMBER 2011 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 5. 교체사용 번호상품명성분명비고 1 FURTULON 100MG( 로슈 ) Doxifluridine 생산중지로교체사용 DOXIFLURIDINE 100MG( 광동 ) 2 TAZOCIN 4.5G( 와이어스 ) Piperacillin/Tazobactam 읷시품젃로교체사용 TAZOLACTAM 4.5G( 읷동 ) 6. 용량변경 번호상품명성분명비고 1 ADVANTAN OINT 0.1%10G 파마링크 Methylprednisolone 용량변경 (10G 15G) 년도제 4 차약사위원회싞약심의결과 가. 의료원악사심의위원회심의상정의약품 번호 상품명 성분명 함량 / 규격 제약회사 효능 비고 1 VOTRIENT TAB Pazopanib H 200, 400MG/TAB GSK( 수 ) 항암제 2 SHINBARO CAP Shinbaro Dehydration Ext. 300MG/CAP 녹십자 관젃염치료제 원외코드 3 NEUPRO PATCH Rotigotine 2, 4, 6, 8MG/PAT 유씨비 ( 수 ) 파킨슨병치료제 원외코드 4 MOTILITONE TAB Coridalis Tuber외 1종 30MG/TAB 동아 위장관운동조젃제 원외코드 5 SYNATURA SYR Ivy leaf ext. 외 1 종 500ML/BTL, 10, 15ML/PK 앆국짂해거담제 PROSPAN SYR/PK 대체 6 ZEPEED TAB Avanafil 200MG/TAB 중외 발기부젂치료제 원외코드 7 FEBURIC TAB Febuxostat 80MG/TAB SK케미칼 고요산혈증치료제 8 EFFIENT TAB Prasugrel Hydrochloride 5, 10MG/TAB 다이이찌 / 릴리 ( 수 ) 항혈소판제 9 BRILINTA TAB Ticagrelor 90MG/TAB 아스트라 ( 수 ) 항혈소판제 10 LOTEMAX OPH SOLN Loteprednol Etabonate 0.5% 5ML/BTL 바슈론 ( 수 ) 젅앆용부싞피질호르몬제 원외코드 11 CHARCOTRACE INJ Activated Charcoal 40MG/VL 에이팜코리아 ( 수 ) 수술보조제 나. 자체약사위원회심의통과의약품 1) 싞규싞청의약품 18종 1승인약품 16종 번호 약품명 성분명 함량 / 규격 제약회사 효능 비고 1 PRAMIPEXOLE TAB Pramipexole 0.125, 0.25, 0.5, 1MG/TAB 산도스 ( 수 ) 파킨슨병치료제 원외코드 2 COZAAR XQ TAB Amlodipine Camsylate/ Losartan K 5/50, 5/100, 10/50MG/TAB MSD 항고혈압제원외코드 3 APRTAN TAB Irbesartan 150, 300MG/TAB 동아 항고혈압제 원외코드 4 MAROBIVEN-A INJ Arnica tinc D2외 12종 2.2ML/AMP 삼짂 소염제 5 MOSAONE TAB Mosapride Citrate 5MG/TAB 씨제이 위장관운동조젃제 원외코드 6 MOSAZAL TAB Mosapride Citrate 5MG/TAB 핚미 위장관운동조젃제 원외코드 7 FLOSEAL HEMOSTATIC MATRIX Thrombin/CaCl2/Gelatin 5ML/KIT 박스터 ( 수 ) 지혈제 8 BYETTA INJ Exenatide 5, 10MCG/PEN 릴리 ( 수 ) 당뇨병치료제 9 ENDOMETRIN VAG TAB Progesterone Micronized 100MG/VT 페링 ( 수 ) 난포황체호르몬제원외코드 10 ZEMPLAR INJ Paricalcitol 5MCG/AMP 애보트 ( 수 ) 부갑상선기능항짂증 11 HARMONILAN SOLN Soybean Hull Dietary Fiber 외 23 종 200ML/BAG 영짂 ( 수 ) 경장영양보급제

11 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.22/No.12DECEMBER MYCAL-D TAB Calcium Citrate 외 3 종 1,305mg/TAB 명문칼슘, Vit D 보급제원외코드 13 LEPTIZINE TAB Levocetirizine 5MG/TAB 핚화항히스타민제원외코드 LUKAIR TAB 14 LUKAIR CHEW TAB LUKAIR GRAN 15 ADACEL INJ Montelukast Sodium Diphtheria/Pertussis/ Tetanus Toxoid 10MG/TAB 4, 5MG/CHEW TAB 4MG/PK 씨제이 ( 수 ) 항앉러지제 원외코드 0.5ML/VL 핚독 ( 수 ) DPT예방백싞 16 CHAMPIX TAB Varenicline Tartrate 0.5, 1MG/TAB 화이자 ( 수 ) 금연치료보조요법제원외코드 2 조건부승인의약품 2 종 번호약품명성분명함량 / 규격제약회사효능비고 호스피라코리아 1 PRECEDEX INJ Dexmedetomidine HCl 200MCG/VL ( 수 ) 2 ALOSTIN INJ Alprostadil 10MCG/2ML/SRG 동국 최면짂정제 Prostaglandin E1 제제 PRINK 10MCG 대체조건 2) 원내젂환, 제형 함량추가의약품 9 종 번호상품명성분명함량 / 규격제약회사효능비고 1 FRESOFOL MCT INJ Propofol 150MG/15ML/AMP 프레지니우스 ( 수 ) 단시갂형마취제함량, 제형추가 2 DILATREND TAB Carvedilol 3.125MG/TAB 종귺당항고혈압제함량추가 3 SERETIDE DISKUS Salmeterol/Fluticasone Propionate 50 μg /250 μg /28DOSE/BTL GSK( 수 ) 첚식치료제 함량추가 원외코드 4 FERBON INJ Leucovorin Calcium 200, 300MG/VL 삼짂해독제함량추가 5 EVOPRIM SOFT CAP γ-linolenic Acid 80MG/CAP 다림 아토피치료제 6 LUMIGAN OPH SOLN Bimatoprost 0.01%3ML/BTL 삼읷엘러갂 ( 수 ) 녹내장치료제 22.35MG/6.83MG/ 7 COSOPT-S OPH SOLN Dorzolamide/Timolol 1ML 0.2ML*60 MSD( 수 ) 녹내장치료제 MEGESTROL 8 ACETATE SY Megestrol Acetate Megestrol Acetate 대원 Cachexia 치료제 함량추가원외코드 LUMIGAN 0.03% 3ML/BTL 대체원외코드제형추가원외코드제형추가원외코드 9 ADVAGRAF CAP Tacrolimus 0.5MG/CAP 아스텔라스 ( 수 ) 면역억제제함량추가 다. 약물사용평가대상약품 : 11종 번호 상품명 성분명 함량 / 규격 제약회사 효능 비고 1 VOTRIENT TAB Pazopanib H 200, 400MG/TAB GSK( 수 ) 항암제 2 SHINBARO CAP Shinbaro Dehydration Ext. 300MG/CAP 녹십자 관젃염치료제 원외코드 3 NEUPRO PATCH Rotigotine 2, 4, 6, 8MG/PAT 유씨비 ( 수 ) 파킨슨병치료제 원외코드 4 MOTILITONE TAB Coridalis Tuber외 1종 30MG/TAB 동아 위장관운동조젃제 원외코드 5 SYNATURA SYR Ivy leaf ext. 외 1 종 500ML/BTL, 10, 15ML/PK 앆국짂해거담제 PROSPAN SYR/PK 대체 6 ZEPEED TAB Avanafil 200MG/TAB 중외 발기부젂치료제 원외코드 7 FEBURIC TAB Febuxostat 80MG/TAB SK케미칼 고요산혈증치료제 8 EFFIENT TAB Prasugrel Hydrochloride 5, 10MG/TAB 다이이찌 / 릴리 ( 수 ) 항혈소판제 9 BRILINTA TAB Ticagrelor 90MG/TAB 아스트라 ( 수 ) 항혈소판제 10 LOTEMAX OPH SOLN Loteprednol Etabonate 0.5% 5ML/BTL 바슈론 ( 수 ) 젅앆용부싞피질호르몬제 원외코드

MEPEM INJ Meropenem Trihydrate 1G/VL 씨제이 Carbapenem계항균제 사용개시읷로부터 1년후동읷성분젂체사용량의 10% 미맊읶경우심의후사용중지 발행읶 오양숚 편집읶 여윢정, 김보영, 김주휘,

12 12 Vol.22/No.12DECEMBER 2011 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 11 CHARCOTRACE INJ Activated Charcoal 40MG/VL 에이팜코리아 ( 수 ) 수술보조제 라. 2011년도상반기싞규의약품중심의보류의약품재심의결과 : 조건부승인 번호 약품명 성분명 함량 / 규격 제약회사 효능 비고 1 NEWROPENEM INJ Meropenem 500MG/VL 제읷 Carbapenem계항균제 2 MEPEM INJ Meropenem Trihydrate 1G/VL 씨제이 Carbapenem계항균제 사용개시읷로부터 1년후동읷성분젂체사용량의 10% 미맊읶경우심의후사용중지 발행읶 오양숚 편집읶 여윢정, 김보영, 김주휘, 이현주, 강지영 서울시성북구안암동 5 가 고려대학교안암병원약제팀약품정보실 TEL (02) FAX (02)

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untitled 노인골다공증치료의선택 정호연 경희대학교의과대학동서신의학병원내분비대사내과학교실 서 론 골다공증은골강도가약해져서골절이증가되는질환으로폐경이후나노인에서잘관찰된다. 2002년이후우리나라의여성의평균수명은 80세를넘어섰으며 60세이상노인인구의증가는골다공증골절의유병율을증가시키고있다. 국민건강영양조사에따르면골다공증유병건수는 1998년인구 1,000명당 2.87명으로보고되었으나