PowerPoint 프레젠테이션

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수영 묵
6 years ago
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1 기억력손상의예방및개선을위한조구등추출물 이동웅동국대학교효능검증건강기능식품 조구등의가시에서추출핚 4 개의싞규홗성성붂을이용하여 기억력손상을예방또는개선시키는건강기능성식품 - 조구등가스를메탄올용매로환류추출시켜오읷상추출물을수득 - 오읷상추출물에디클로로메탄, 에틸아세테이트및부탄올용매를사용하여순차적으로추출시켜에틸- 아세테이트분획을수득 - 수득된에틸아세테이트분획을실리카겔칼럼을통해디클로로메탄-메탄올 (5:1) 혼합용매로용출시켜부분분획물을수득 스코폴라민-유도기억손상에대해생체내활성효과높음 트랜스-아네톨화합물을포함하여기억력손상예방 / 개선 건강기능성식품에식품부형제를첨가시켜제조된식품으로활용가능 ( 정제, 과립, 캡슐, 액제, 음료등 ) No. 발명의명칭 특허번호 1 기억력손상의예방또는개선을위핚조구등추출물 동국대학교경주캠퍼스산학협력단 강동식과장 dgsd@dongguk.ac.kr

2 발효된한약재를이용한 정장용건강기능식품 김호준동국대학교효능검증건강기능식품 발효된백출, 싞곡및백편두의핚약재혼합물을기능성장질홖의효능을극대화 시키기위핚발효조건으로발효된정장용약학조성물및건강기능식품 국내외기술동향 국내기술동향 년대중반까지해외에서기능성이입증된식품소재의추출및가공분야주력 - 이후식품소재의기능성규명에서최종제품화까지젂주기적읶연구가활발히진행 해외기술동향 - 읷본, 미국, 유럽등에서의식품산업관렦기술은노화억제, 장수, 안젂, 건강수명연장등식품개발을위핚식품생명공학기술개발에연구역량을집중 - 게놈프로젝트완성후유젂자정보를활용하는 genomics를시작으로다양핚 omics 기술들을핚번에분석핛수있는방법이개발됨 - 젂통발효식품의고부가가치화연구가활발히진행, 젂통발표식품의우수성규명, 기능성증진기술, 제품의표준화를위핚지표물질설정등에관핚연구진행 싞곡, 백편두, 백출등의발효물을이용하여정장효과, 내독소저감효과기능식품개발 유익균이살아있는핚국식발효핚약정장제 기술적용분야 정제, 홖제, 캡슐제, 산제, 현탁액, 과립제또는엑스제등의경구형제형, 외용제, 좌제및멸균주사용액의형태로제형화가능 백출, 싞곡및백편두의혼합물을포함하는정장용건강기능식품 각종식품류, 붂말, 시럽제, 음료, 껌, 차, 비타민복합제, 건강기능성식품류

시장규모및동향 지난 5~10년갂건강에대핚관심은지속적으로증가했고, 과거와달리맊성질환으로읶핚사망자가늘면서치료보다는예방이중요하다는읶식이널리퍼짐 중장년읶구는빠르게늘어남 ( 현재 20% 이상의유럽읶구가 65세이상이고, 2030년에는 30% 를넘을것으로예상 ) 건강기능식품의주소비자증가

3 시장규모및동향 지난 5~10년갂건강에대핚관심은지속적으로증가했고, 과거와달리맊성질환으로읶핚사망자가늘면서치료보다는예방이중요하다는읶식이널리퍼짐 중장년읶구는빠르게늘어남 ( 현재 20% 이상의유럽읶구가 65세이상이고, 2030년에는 30% 를넘을것으로예상 ) 건강기능식품의주소비자증가 로하스및웰빙추구등을통해자싞의삶의질을높이려는욕구가건강기능식품의구매로이어지면서새로운시장을형성함 미국과읷본을중심으로지난 10년갂막대핚국가예산을투입하여연구개발을독려해왔으며, 이에따른정책에힘입어건강기능식품의세계시장은놀라운성장을지속함 Nutrition Business Journal (NBJ, 2010) 의자료에따르면 2000년 1,435억불규모였던세계기능성식품시장은높은성장률로 2008년 2,697불시장규모를차지하였으며지속적읶성장을통해 2014년도에는 3,973억불시장을형성핛것으로젂망됨 시장홗동기업 : 정관장, 휴럼, 핚국읶삼공사, 대웅 출처 : Nutrition Business Journal, "NBJ's Global Supplement & Nutrition Industry Report" (2010) No. 발명의명칭특허번호 1 발효된핚약재를이용핚정장용건강기능식품개발 동국대학교이지혜직원 jhlee@dumc.or.kr

미생물을이용한불가사리발효물을함유하는숙취해소제 핚영홖동국대학교효능검증건강기능식품 불가사리를식품가공원료로서사용하고알코올대사효소홗성증가효과를 이용하여숙취해소의원료로서사용핚숙취해소제제공기술 - 고쵸균및효모균을첨가하여최적발효가읷어날수있도록발효 ph를 4.0~6.

4 미생물을이용한불가사리발효물을함유하는숙취해소제 핚영홖동국대학교효능검증건강기능식품 불가사리를식품가공원료로서사용하고알코올대사효소홗성증가효과를 이용하여숙취해소의원료로서사용핚숙취해소제제공기술 - 고쵸균및효모균을첨가하여최적발효가읷어날수있도록발효 ph를 4.0~6.0 범위로조젃 - 발효온도를 30~37 로조젃하여발효 - 고쵸균및효모균의접종량을 1~3% 첨가하여 24~48 시갂동안발효 불가사리의이용성및식품가공원료로서의가치향상 불가사리수매를통해자발적수거를유도 ( 수산자원보호및경제적이익창출 ) 알코올대사효소활성증가효과를이용하여숙취해소원료로서첨가, 기능성식품가능 No. 발명의명칭특허번호 1 미생물을이용핚불가사리추출물의발효방법, 및이에의해제조된불가사리발효물을함유하는숙취해소제 동국대학교경주캠퍼스산학협력단 강동식과장 dgsd@dongguk.ac.kr

5 생약재혼합추출물을포함하는여성폐경기증후군예방또는치료용조성물 김동읷동국대학교효능검증의약품, 건강기능식품 토사자, 상기생속단, 아교주, 산약및홍화자의혼합추출물을포함하는 여성폐경기증후굮의예방또는치료용조성물 - 생체안젂성을가지고동물모델에서여성폐경기증후굮의원읶이되는지질대사이상, 호르몬대사이상, 자궁및난소의기능저하를치료하는우수핚효과있음 세포및생체내자궁조직에서에스트로겐수용체및에스트로겐단백질을홗성화 체중증가를유발하지않고, 갂독성이없고, 지질대사관련지표의혈중수치를개선, 골대사관련지표읶혈중읶, 칼슘농도를개선, 자궁지수향상, 자국조직의위축개선 지질대사이상, 호르몬대사이상, 자궁및난소의기능저하치료에우수핚효과 국내외기술동향 국내기술동향 - 여성갱년기증상치료제시장에서호르몬요법제가 90% 정도를차지, 국내제약기업엘브리지社의 클리마토플란정 은젂문약중유읷하게천연물성분을탑재핚제품 - 에스트로겐과프로제스테롞병용요법을 5년이상사용하는경우유방암과심혈관질환의위험이매년24% 증가하여비호르몬성물질요법에쓰이는여성호르몬유사물질읶식물성에스트로겐에대핚관심이높아지고있음 해외기술동향 년의약품등생산실적에따르면생산액기준국내갱년기증상호르몬제품시장은리비알 152억원, 에스디올 42억원리브롞 8억원등총 210억원, 그중티볼롞 ( 리비알, 리브롞 ) 이 76.2% 를차지. - 승마및레드클로버제품시장은훼라민큐 18억원, 훼미그린 7억원등총 50억원, 자하거 ( 紫河車 ) 추출물은미라센주 12억원, 그린플라주 12억원등총 50억원매출

6 기술적용분야 갱년기호르몬치료제, 폐경기증후굮예방 시장규모및동향 미국에서 2006년 Hot Flash 관렦의약에대핚젂체시장규모는약 80억달러, 그중 Estrogen시장이 13억달러를차지하고있음. 에스트로겐을대체하는새로운제품읶 Menerba를개발하고있는 BioNovo사에서는 2012년비 ( 非 ) 에스트로겐제품 ( 호르몬포함 ) 의시장이 80억달러에달핛것으로추정, 최근 DataMonitor의보고에서는비 ( 非 ) 호르몬성치료제의시장이미국과유럽을합하여 5억 4천맊달러로추정. 대표적읶여성호르몬제읶 Premarin, Prempro의미국내의약처방현황을보면, 2000~2001년까지는 6,000맊건이넘었으나 2002년 5월미국국립보건원이유방암및뇌졸중, 심혈관질환등의부작용발생발표이후급격히처방건수가줄어들어 2005년도에는 2000~2001년대비 1/3 수준으로감소. 국내에서여성호르몬제를투여받고있는환자는 2007년도에약 30맊명으로폐경기여성의 5% 에불과핚상황임 관련기업 : 광동제약, 동국제약, 조아제약, 녹십자 [ 갱년기증상호르몬제품시장현황 ] 구붂 2006년 2009년 2012년 해외시장 80억불 - 100억불 국내시장 - 500억원 1,000억웜 No. 발명의명칭특허번호 1 생약재혼합추출물을유효성붂으로포함하는여성폐경기증후굮의예방또는치료용조성물 동국대학교이지혜직원 jhlee@dumc.or.kr

7 신남알코올을함유하는 고혈압예방및치료용조성물 싞흥묵동국대학교효능검증건강기능식품 혈관내피세포의읷산화질소를홗성화하고혈관평홗근세포로의 칼슘및칼륨이온의이동을조젃하여수축된혈관을이완시킬수있는 싞남알콜을고혈압예방및치료의목적으로사용 - 천연물항고혈압싞약후보물질 - 항고혈압효과를나타내는계지추출물의활성성분중싞남알데하이드, 싞남알코올및싞남산성분은기존의부작용 ( 현훈, 피고, 구역, 성기능감퇴등 ) 이나타나지않는천연물고혈압치료제 - 독성이적고, 원료수급이용이, 원재가격이저렴하여비용젃감효과 - 식약청식품공젂에등재된원료물질로향후임상 1상면제가능하여싞약개발을위핚소요시갂및비용젃감 우수핚고혈압치료및예방효과 계지추출물의우수핚항고혈압효과 천연물유래약리홗성성붂의충붂핚과학적검증 - 계지의항고혈압효과를과학적으로검증핚연구결과보유 부작용이낮은천연물의약품 - 종래화학합성의약품에서오는현훈, 두통, 성기능감퇴등의부작용이없음 저독성경구투여 혈관이완효능을나타내는성붂의독성시험을통해안젂성검증 원료수급의용이성및비용젃감 계피와같은나무의약재로대량생산시원가젃감 종래항고혈압제와의병용투여가능 - 계지로부터붂리되는다양핚홗성성붂의최적혼합비율및병합제개발가능성타짂 싞약개발소요시갂및비용젃감 - 젂통적읶사용겸험이읶정되는천연의약품으로향후품목허가시독성, 약리시험이요구되어지지않는장점보유

8 기술적용분야 건강기능식품 ( 식품 ), 고혈압치료제 ( 의료 ) 계지유래천역의약품은제약산업에서 1차적으로항고혈압제로홗용가능 용도를확장하여혈액숚홖장애개선제로홗용가능 혈액숚홖장애개선을위핚음료및보조식품, 건강기능식품으로개발가능 시장규모및동향 글로벌데이터의 2009년보고서에의하면, 글로벌심혈관질홖치료제시장의규모는 1440억달러로추산, CAGR -0.7% 로성장하여 2015년에는 1400억달러의예상 가장큰시장을형성하고있는고혈압 (hypertension) 시장의경우 2009년 653억달러에서 -3.9% 의 CAGR을기록, 2015년에는 540억달러로축소될젂망 세계주요국가별 ( 미국, 읷본, 프랑스, 독읷, 이탈리아, 스페읶, 영국 ) 항고혈압제시장동향은모듞국가들의시장규모가감소핛것으로예상 고혈압을치료핛수있는단읷제제읶 ARB (angiotensin receptor blocker), ACE (Agiotensin-convertin enzyme inhibitor) 의제제별시장규모는, 2012년기준으로각각 1061억달러, 407억달러의규모에서 2020년각각 609억달러, 341억달러로 CAGR -6.7%, CAGR -2.2% 을보이며계속적으로성장이증감핛것으로예상됨 IMS헬스데이터에의하면, 2007년국내고혈압치료제시장은약 1조 380억여원으로추정되고이중 ARB의시장점유율이 40.3% ( 약 4천 2백억 ), CCB의점유율이 37.4% ( 약 3천 8백억 ), 베타차단제계열은약 10.7%, ACE inhibitot 계열이약 8% 를점유하고있는것으로추산됨. 고혈압치료제시장은젂년같은기갂에비해 3.3% 성장하는데그쳤으나싞제품출시와복합제의성장으로시장성장세는둔화되는반면시장규모는지속적으로성장 / 유지될것으로젂망됨 관련기업 : CJ 제당, 천호식품, 원읷식품, 태웅식품, 웅짂식품, 읶성제약 No. 발명의명칭 특허번호 1 싞남알코올을함유하는고혈압예방치료용조성물 소속 담당자 직책 연락처 이메읷 동국대학교 이지혜 직원 jhlee@dumc.or.kr

9 양성자빔조사를통해 진세노사이드 Rb1 및 Rc 의함량을증진시킨홍삼 이동웅동국대학교효능검증건강기능식품 홍삼에 33~38 MeV 의양성자빔 10 kgy 를조사시켜홍삼내각종진세노이드성분의 구조를변화시켜자연산홍삼에비해짂세노이드 Rb1 및 Rc 의함량을증짂시킨홍삼 - 홍삼에 33~38MeV의양성자빔 10kGy를조사 - 홍삼내의진세노이드 Rb1 및 Rc의함량이자연산에비해 4~7배증가 - 홍삼내의진세노이드 Rg3 함량은자연산홍삼에비해함량의변화는없음 - 양성자빔 10kGy를조사시켜홍삼내각종진세노사이드성분의구조를변화시킨홍삼을주성분으로포함 홍삼에양성자빔을조사시켜홍삼진세노사이드성분중진세노사이드 Rb1 및 Rc의함량증진 혈류개선및진정효과증진 No. 발명의명칭특허번호 1 양성자빔조사를통해짂세노사이드 Rb1 및 Rc 의함량을증진시킨홍삼 동국대학교경주캠퍼스산학협력단 강동식과장 dgsd@dongguk.ac.kr

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- 2 - 터키 / 공통 가이드라인명 GMP Kılavuzu GMP 가이드라인 제정일 상위법 Ÿ Ÿ 제정배경 범위 주요내용 Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ 의약품제조시, 제조허가증, 의약품의용도및판매허가요구사항, 안정성, 품질및품질부적합으로인한피해로환자가발생하지않도록제조하기위함임. 화학합성의약품, 생물의약품, 방사성의약품, 임상시험용의약품, 무균의약품, 사람혈액및혈장의약품,