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1 Company Visit Note ( 상장예정 ) 플랫폼기술및제품력대비타깃시가총액매력적 질병바이오마커의고정화원천기술확보. 민감도, 특이도, 원가경쟁력기반동시다중면역진단제품개발력보유 세계최초 HIV, HCV 동시다중면역진단제품상용화, POCT 시장진출추진 공모예정가는 2019 년실적기준 PER 13.1~16.7 배, 플랫폼기술및제품력대비타깃시가총액매력적판단 이승호 Analyst brian79.lee@samsung.com 박원용 Research Associate wkrw.park@samsung.com AT A GLANCE 희망공모가 11,300 원 -14,400 원 예상시가총액 1,008 억원 - 1,285 억원 Shares (float) 8,921,164 주 (39.49%) WHAT S THE STORY SG Cap 원천기술기반동시다중면역진단기술확보 : 동사는체외진단제품제조에요구되는질병바이오마커의고정화원천기술 SG Cap (3D Sol-Gel Capturing System, Chip-based Multiplex) 플랫폼기술확보. Hydrogel 혹은 Polyacrylamide 대신 Silcagel 을활용하여졸 - 겔매트릭스형성. 단위면적당 100 배많은바이오마커고정, 고정화율 80%, 활성부위노출극대화, 민감도향상. 졸 - 겔매트릭스는다양한크기의기공및채널보유, 비특이적단백질의효과적인제거, 특이도향상. ELISA 96 웰당최대 64 개바이오마커고정, 동시다중면역진단가능 세계최초 HIV, HCV 동시다중면역진단제품상용화, 혈액선별시장진입 : 글로벌혈액선별시장은 2015 년 28 억달러, 2019 년 33 억달러 (CAGR'15~' %) 전망. 세계최초 HIV, HCV 동시다중진단면역진단제품 Hi3-1 유럽 CE List A 허가및 4 등급한국허가취득. CE List A 허가를위해양성검체 400 개이상, 음성검체 5,000 개이상에대해민감도 100%, 특이도 99.5% 이상의성능기준충족필요. 프랑스 Cerba 및독일 Scienion 대상매출개시, 브라질 REM 및러시아 Biopharm 대상 MOU 체결 (REM 대상단계별기술이전수익 700 만달러수취예정 ) 년하반기국내외혈액원및혈액은행입찰참여계획. HIV, HCV, HBV, HTLV 동시다중진단면역진단제품개발중. Flu 동시다중진단면역제품및다중암동시신속진단제품개발, POCT 시장진입추진 : 글로벌 POCT(Point-of-care) 시장은 2013 년 64 억달러, 2017 년 102 억달러 (CAGR'13~' %) 전망. Flu A/B 동시다중진단면역진단제품개발중 년 10 월미국 Orasure Technology( 시가총액 5 억달러 ) 대상 MOU 체결, Flu 다중진단면역진단제품개발및기술이전진행중. 한편다중암동시신속진단제품 Cancer-6( 간암, 췌장암, 대장암, 전립선암, 난소암, 유방암 ) 개발중. 중국파트너 CFDA 허가진행중. OEM 방식한국및중국진출추진계획 현재 CAPA 한계존재, CAPA 증설추진계획 : 현재 CAPA 320 만테스트, 테스트당 ASP 1~2 달러, 가동율 100% 가정시최대매출액 640 만달러. CAPA 증설추진계획. 스위스 Tecan 사와자동화진단시스템공동개발진행중. 향후 OEM 생산검토계획 공모예정가는 2019 년실적기준 PER 13.1~16.7 배 : 공모예정가 11,300~14,400 원, 예상시가총액 1,008~1,285 억원. 시설자금 50 억원, 연구개발비 62 억원, 운영자금 53 억원포함공모자금 166 억원 ( 공모가하단기준 ) 조달계획. 12 월 14~15 일수요예측, 12 월 28 일상장예정. 최대주주및특수관계인 41.4% 포함 60.5% 상장후보호예수 (1 개월 -2 년 ), 상장후유통가능주식비율 39.5%. 투자설명서에따르면 2016 년매출액 23 억원, 영업손실 6 억원, 순손실 6 억원, 2017 년매출액 77 억원, 영업이익 21 억원, 순이익 22 억원, 2019 년매출액 281 억원, 영업이익 98 억원, 순이익 77 억원추정 년혈액선별제품 181 억원, POCT 진단제품 46 억원, 암진단제품 36 억원, SG Cap 플랫폼서비스 18 억원추정, 혈액선별제품실적결정전망. 공모예정가는 2019 년실적기준 PER 13.1~16.7 배해당

2 체외진단시장의글로벌트랜드 : 다중진단 자료 : SG Cap 플랫폼기술의장점 구분 높은민감도 높은특이도 다중진단 안정성 자료 : 내용 -3차원고정은평면고정에비하여표면적이크기때문에동일한면적에더많은양의마커고정이가능하여높은신호값을갖는진단칩의제조가능 -동일한면적에서평면적고정에비하여약 100배양의고정이가능 -일반적인고정과비교하여, 졸-겔에의한고정은단백질의유실이적어 80% 이상의고정화율을나타내며, 활성부위가노출되어고정되기때문에민감도의향상에기여졸-겔 Matrix 는다양한크기의기공과채널을보유하고있으며, 이러한기공과채널은혈액내비특이적반응을유도하는단백질이효과적으로제거되어, 낮은백그라운드를유지하고높은특이도의진단키트개발이가능 -졸-겔에의한고정은 3.5nL 의부피를갖는스폿을 well 바닥에고정하고, 진단마커가기공안에 encapsulation 방식으로고정됨으로써스폿간에교차반응이나간섭반응이없음 -동사의기술을바탕으로 96 well 하나에최대 64개의다른마커고정이가능함에다라다양한질병에대한동시진단가능 -또한당사비접촉식미세분주기술을통해상업화가능성을높였음 -졸-겔스폿은 well 바닥과강하게결합하여고정됨으로써외부충격에대해진단마커를보호 -졸-겔의표면은유리와같이화학적반응성이거의없기때문에흡착이나비특이적반응에참여하지않음 삼성증권 2

3 : 다중진단플랫폼을이용한혈액선별검사진단칩 제품명동시진단바이러스키트구성 Hi3-1 HIV ( 후천성면역결핍증 ) HCV (C 형간염 ) 항체스크리닝 Anti-HIV 1/2 Anti-HCV Hi3-1 Plus HIV ( 후천성면역결핍증 ) HCV (C 형간염 ) 항원항체동시스크리닝 Anti-HIV 1/2 Anti-HCV HIV p24 HCV antigen Hi3 HIV ( 후천성면역결핍증 ) HCV (C 형간염 ) HBV (B 형간염 ) 항원항체동시스크리닝 Anti-HIV 1/2 Anti-HCV HIV p24 HCV antigen HBs antigen Hi4 HIV ( 후천성면역결핍증 ) HCV (C 형간염 ) HBV (B 형간염 ) HTLV (T 림프구성바이러스 ) Anti-HIV 1/2 Anti-HCV Anti-HLTV1/2 HIV p24 HCV antigen HBs antigen Hi6 HIV ( 후천성면역결핍증 ) HCV (C 형간염 ) HBV (B 형간염 ) HTLV (T 림프구성바이러스 ) 풍토병 ( 국가별 ) Anti-HCV Anti-HIV 1/2 Anti-HLTV1/2 Anti-syphills Anti-chagas HIV p24 HCV antigen HBs antigen 자료 : CE 에서의등급분류및필수요구사항 식약처체외진단분석기용시약의등급분류 Annex ll List A Annex ll List B 자가진단 일반 인증기관심사필요기술문서심사 (CTS 적합성포함 ) 품질경영시스템심사인증기관에의한생산배치적합심사 인증기관심사필요기술문서심사품질경영시스템심사 인증기관심사필요사용자적합성확보를위한디자인과라벨 인증기관심사불필요제조사자가선언 에이즈, 간염, 혈액형분류 풍진, 전립선암, 자가혈당측정 임신진단, 콜레스테롤자가진단 호르몬, 심장표지자, 혈액진단, 임상화학검사 개인 및 공중의 잠재적 위해도 4등급 3등급 2등급 1등급 타인에게수혈이나이식을위하여공여자를선별하는검사혹은개인위해도가높은경우에사용되는시약 : ABO 혈액형판정, HIV, HBV, HCV, HTLV 진단시약 진단, 처치, 질병단계결정및치료에결정적인영향을미치는검사에사용되는시약 : 성매개질환, 유전질환검사, 암진단검사등 개인에게중등도의잠재적위해성을가지나공중보건에미치는잠재적위해성은낮은시약 : 콜레스테롤, 비타민등각종단백질및미생물검출시약등 개인과공중보건에미치는잠재적위해성이낮은시약, 범용진단목적으로사용되는시약 : 균동정배지, 조직염색시약등 자료 : 자료 : 삼성증권 3

4 혈액진단제품개발및사업진행계획 제품 국가 ( 시장 ) 대상회사 Q 2Q 3Q 4Q Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 국내 한국혈액원 KFDA 허가 ( 수출용 ) KFDA 품목허가 자동화장비제작및허가 국내입찰 납품 Hi3-1 브라질 REM Master Agreement 임상용키트 마일스톤 임상시험 허가진행 납품 HIV, HCV EU Cerba 다기관해외임상 CE 인증 프랑스진입및 CE 인증적용국 Kocap 터키진입및 국내 한국혈액원 임상및식약처품목허가 국내입찰 Hi3 브라질 REM Ab 동시진단키트개발 Ab/Ag 동시진단플랫폼개발임상및허가진행마일스톤 납품 HIV, HCV, HBV EU Cerba Scienion Ab 동시진단키트개발및연구임상 다기관해외임상 CE 인증 프랑스 (Cerba) 독일 (Scienion) CE 인증적용국 Kocap Abu Noor Al-deen 터키 (Scienion) 예멘, 인도네시아진입및 Hi4 HIV, HCV, HBV, HILV Ab 동시진단키트개발및연구임상 국내임상및식약처품목허가 국내입찰 다기관해외임상 CE 인증 마일스톤 기술이전 인증및허가인증및허가진행예정및기술이전및기술이전진행예정 자료 : 삼성증권 4

5 현장진단제품개발및진행현황 제품 국가 ( 시장 ) 대상회사 Q 2Q 3Q 4Q Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 국내 국내 L 사 신속진단 Platform 개발 연구임상 분석적성능시험국내임상식약처품목허가조류독감추가허가, 임상, 품목허가 Ai 미국 Orasure 신속진단공동개발 미국기술이전 위탁생산 Influenza A/B 중국 중국 D 사 중국임상및허가진행 EU Lund 병원 유럽임상 CE 허가및자가선언 국내 국내 C 사 여성암, 남성암제품개발 분석적성능시험 분석알고리즘 국내임상 식약처품목허가 Upgrade 제품개발 Cancer-6 여성암 5 종남성암 5 종 미국 중국 Orasure 중국 D 사 미국 CLIA 중국임상및허가 납품 EU Cerba 임상시험 CE 허가 Allergy Allergy 진단칩개발, 임상허가 /Thermo Fisher 한국, 중국임상 Inflammation 싸이토카인 / 인터루킨진단칩개발 임상 인증및허가인증및허가진행예정및기술이전및기술이전진행예정 자료 : 삼성증권 5

6 글로벌체외진단시장전망 ( 십억달러 ) 자료 : Frost & Sullivan (2013), 2012E-2017E CAGR: 7.2% E 2013E 2014E 2015E 2016E 2017E 글로벌체외진단시장분야별시장규모 Hematology 5% Tissue diagnostics 5% Clinical microbiology: 5% Molecular diagnostics 13% Point-of-care (POCT): 13% 자료 : Frost & Sullivan (2015), Hemostasis 3% 글로벌체외진단시장규모 : 563 억달러 Immunochemistry: 40% Self-monitoring blood glucose: 16% 글로벌혈액선별시장전망 ( 십억달러 ) E-2019E CAGR: 4.0% E 2016E 2017E 2018E 2019E 자료 : Frost & Sullivan (2015), 글로벌혈액선별시장지역별시장규모 이머징마켓 22% 기타 15% 유럽 23% 자료 : Frost & Sullivan (2015), 글로벌혈액선별시장규모 : 28 억달러 미국 40% 글로벌현장진단 (POCT) 시장전망 ( 십억달러 ) E-2017E CAGR: 8.2% E 2015E 2016E 2017E 자료 : Frost & Sullivan (2014), 글로벌현장진단 (POCT) 시장기업별점유율 Quidel 2% Abbott 6% Instrument Laboratory 8% Siemens 8% Others 16% Roche 10% 참고 : * 2016 년 Abbott 가 Alere 를인수 자료 : Frost & Sullivan (2014), 글로벌현장진단시장규모 : 64 억달러 Danaher 14% Alere* 36% 삼성증권 6

7 매출및이익전망 (5.0) (1.4) (1.9) (0.6) (0.6) E 2017E 2018E 2019E 7.7 매출액영업이익당기순이익 자료 : 제품별매출액전망 E 2017E 2018E 2019E 플랫폼서비스혈액진단제품인플루엔자진단제품암진단제품 자료 : 혈액진단제품지역별매출계획 E 2017E 2018E 2019E 브라질프랑스독일한국터키 자료 : 삼성증권 7

8 인플루엔자진단제품지역별매출계획 E 2017E 2018E 2019E 북유럽국가 * 한국미국체코중국 참고 : * 스웨덴, 덴마크, 핀란드 자료 : 암진단제품의지역별매출계획 E 2017E 2018E 2019E 한국중국프랑스체코 자료 : 플랫폼서비스매출계획 E 2017E 2018E 2019E SolB reagent SG-ID HTS 플랫폼제공 자료 : 삼성증권 8

9 공모개요 공모주식수 ( 주 ) 1,500,000 공모예정가 ( 원 ) 11,300-14,400 액면가 ( 원 ) 500 총공모예정금액 예상시가총액 상장예정주식수 ( 주 ) 8,921,164 자료 : 공모일정구분증권신고서제출일수요예측일청약예정일상장예정일 자료 : 내용 2016년 11월 21일 2016년 12월 14일 - 15일 2016년 12월 19일 - 20일 2016년 12월 28일 상장후주주구성 보호예수사항 기타주주 8.1% 공모주 16.8% 상장예정주식수 8,921,164 주 최대주주및특수관계인 41.4% 주식수 ( 주 ) 지분율 (%) 보호예수기간 최대주주및특수관계인 3,689, 년 774, 개월 벤처금융및전문투자자 616, 개월 222, 년 제 3자배정 50, 년 상장수선인의무인수 45, 개월 총계 5,397, 자료 : 자료 : 벤처금융및전문투자자 33.8% 공모자금사용계획 2016E 2017E 2018E 2019E 합계 기계장치 연구개발비 운영자금 합계 자료 : 삼성증권 9

10 상장후주주구성 구분상장예정주식수 ( 주 ) 지분율 (%) 매도금지기간 보호예수및매도금지물량 최대주주및특수관계인 김소연 3,112, 년 이동기 221, 이동호 196, 김인규 80, 이상진 60, 황성윤 20, 소계 3,689, 벤처금융및기관투자자 KoFC- 한투파이오니아챔프 , 개월 서울시글로벌바이오메디컬신성장동력투자펀드 230, 개월 KB 12-1 벤처조합 86, 개월 현대기업금융 86, 개월 KDBC 바이오메디칼신성장동력투자펀드 86, 개월 KT-DSC 창조경제청년창업투자조합 200, 개월, 단 111,1112 주는 1 년 글로벌 ICT 융합펀드 200, 개월, 단 111,1112 주는 1 년 미래에셋벤처투자 166, 개월 LSK 인베스트먼트 20, 개월 메리츠종합금융증권 100, 개월 SK 증권 100, 개월 현대증권 100, 개월 한화투자증권 60, 개월 신한금융투자 50, 개월 소계 1,612, 기타 제 3 자배정 ( 현대증권 ) 50, 년 상장주선인의무취득 45, 개월 소계 ( 보호예수및매도금지물량 ) 5,397, 유통가능물량 벤처금융및소액주주 2,023, 공모주주 ( 기관투자자, 일반투자자 ) 1,500, 소계 ( 유통가능물량 ) 3,523, 총계 8,921, 자료 : 공모예정가산출 비고 2016 년말기준주당순이익 ( 원, A=B/E) E 당기순이익의현가 (B=C/(1+D)^4) E 당기순이익 (C) 7.7 연할인율 (%, D) 25.0 주식수 (E) 8,921,164 바디텍메드, 아이센스, 랩지노믹스의 2016E P/E의평균, Peer P/E ( 배, F) 43.7 각사의 3Q16 당기순이익을연환산하여추정 주당가치 ( 원, G=AxF) 19,264 주당공모예정가 ( 원 ) 11,300-14,400 주당가치에 25.2%-41.3% 할인율적용 자료 : 삼성증권 10

11 포괄손익계산서 12월 31일기준 ( 백만원 ) 매출액 n/a n/a 매출원가 n/a n/a 매출총이익 n/a n/a ( 매출총이익률, %) n/a n/a 및일반관리비 n/a n/a 532 1,210 1,464 영업이익 n/a n/a (298) (1,122) (1,362) ( 영업이익률, %) n/a n/a (51.7) (786.7) (56) 영업외손익 n/a n/a (6) 267 (502) 금융수익 n/a n/a 금융비용 n/a n/a 지분법손익 n/a n/a 기타 n/a n/a 30 (18) 242 세전이익 n/a n/a (304) (855) (1,864) 법인세 n/a n/a ( 법인세율, %) n/a n/a 계속사업이익 n/a n/a (304) (855) (1,864) 중단사업이익 n/a n/a 순이익 n/a n/a (304) (855) (1,864) ( 순이익률, %) n/a n/a (52.8) (599.7) (767.1) 지배주주순이익 n/a n/a (304) (855) (1,864) 비지배주주순이익 n/a n/a EBITDA n/a n/a (224) (1,019) (1,812) (EBITDA 이익률, %) n/a n/a (38.9) (714.3) (745.7) EPS ( 지배주주 ) n/a n/a (152) (428) (902) EPS ( 연결기준 ) n/a n/a (152) (428) (902) 수정 EPS ( 원 )* n/a n/a (152) (428) (902) 재무상태표 12월 31일기준 ( 백만원 ) 유동자산 n/a n/a 6,292 5,414 5,093 현금및현금등가물 n/a n/a 340 1,977 4,125 매출채권 n/a n/a 재고자산 n/a n/a 기타 n/a n/a 5,198 3, 비유동자산 n/a n/a 1,319 1,392 1,484 투자자산 n/a n/a 유형자산 n/a n/a 1,301 1,371 1,439 무형자산 n/a n/a 기타 n/a n/a 자산총계 n/a n/a 7,612 6,806 6,577 유동부채 n/a n/a 1,851 2,961 1,544 매입채무 n/a n/a 단기차입금 n/a n/a 기타유동부채 n/a n/a 392 1, 비유동부채 n/a n/a 6,184 5, 사채및장기차입금 n/a n/a 기타비유동부채 n/a n/a 5,984 5, 부채총계 n/a n/a 8,035 8,092 1,589 지배주주지분 n/a n/a (423) (1,286) 4,989 자본금 n/a n/a ,724 자본잉여금 n/a n/a (250) (250) 6,665 이익잉여금 n/a n/a (673) (1,536) (3,400) 기타 n/a n/a 비지배주주지분 n/a n/a 자본총계 n/a n/a (423) (1,286) 4,989 순부채 n/a n/a 760 (977) (3,225) 현금흐름표 12 월 31 일기준 ( 백만원 ) 영업활동에서의현금흐름 n/a n/a 503 (136) (1,847) 당기순이익 n/a n/a (304) (855) (1,864) 현금유출입이없는비용및수익 n/a n/a 129 (4) 789 유형자산감가상각비 n/a n/a 무형자산상각비 n/a n/a 기타 n/a n/a 86 (107) 739 영업활동자산부채변동 n/a n/a (759) 투자활동에서의현금흐름 n/a n/a (5,846) 1,873 2,815 유형자산증감 n/a n/a (8) (170) (100) 장단기금융자산의증감 n/a n/a (5,054) 2,051 2,951 기타 n/a n/a (784) (8) (35) 재무활동에서의현금흐름 n/a n/a 5,216 (100) 1,180 차입금의증가 ( 감소 ) n/a n/a 0 (100) (370) 자본금의증가 ( 감소 ) n/a n/a 5, ,550 배당금 n/a n/a 기타 n/a n/a (78) 0 0 현금증감 n/a n/a (127) 1,637 2,148 기초현금 n/a n/a 1, ,977 기말현금 n/a n/a 896 1,977 4,125 Gross cash flow n/a n/a (175) (859) (1,075) Free cash flow n/a n/a 495 (306) (1,947) 참고 : * 일회성수익 ( 비용 ) 제외, ** 완전희석, 일회성수익 ( 비용 ) 제외 *** P/E, P/B 는지배주주기준 자료 : JW 생명과학, 삼성증권 재무비율및주당지표 12월 31일기준 증감률 (%) 매출액 n/a n/a n/a (75.3) 7 영업이익 n/a n/a n/a 적지 적지 순이익 n/a n/a n/a 적지 적지 수정 EPS** n/a n/a n/a 적지 적지 주당지표 EPS ( 지배주주 ) n/a n/a (152) (428) (902) EPS ( 연결기준 ) n/a n/a (152) (428) (902) 수정 EPS** n/a n/a (152) (428) (902) BPS n/a n/a (211) (643) 2,414 DPS ( 보통주 ) n/a n/a Valuations ( 배 ) P/E*** n/a n/a n/a n/a n/a P/B*** n/a n/a n/a n/a n/a EV/EBITDA n/a n/a n/a n/a n/a 비율 ROE (%) n/a n/a n/a n/a (37.4) ROA (%) n/a n/a (4.0) (12.6) (28.3) ROIC (%) 배당성향 (%) n/a n/a 배당수익률 ( 보통주, %) n/a n/a 순부채비율 (%) n/a n/a n/a n/a (64.6) 이자보상배율 ( 배 ) n/a n/a n/a n/a n/a 삼성증권 11

12 Compliance notice - 본조사분석자료의애널리스트는 12 월 9 일현재위조사분석자료에언급된종목의지분을보유하고있지않습니다. - 당사는 12 월 9 일현재위조사분석자료에언급된종목의지분을 1% 이상보유하고있지않습니다. - 본조사분석자료에는외부의부당한압력이나간섭없이애널리스트의의견이정확하게반영되었음을확인합니다. - 본조사분석자료는당사의저작물로서모든저작권은당사에게있습니다. - 본조사분석자료는당사의동의없이어떠한경우에도어떠한형태로든복제, 배포, 전송, 변형, 대여할수없습니다. - 본조사분석자료에수록된내용은당사리서치센터가신뢰할만한자료및정보로부터얻어진것이나, 당사는그정확성이나완전성을보장할수없습니다. 따라서어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재에대한증빙자료로사용될수없습니다. - 본조사분석자료는기관투자가등제 3 자에게사전제공된사실이없습니다. 삼성증권 12