KISEP Rhinology Korean J Otolaryngol 2004;47: 코성형술에사용된고어텍스의안정성에관한다기관평가 충북대학교의과대학이비인후과학교실, 1 국립의료원이비인후과, 2 연세대학교의과대학이비인후과학교실, 3 김영기이비인후과, 4 보훈병원이

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유찬 반
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1 KISEP Rhinology Korean J Otolaryngol 2004;47: 코성형술에사용된고어텍스의안정성에관한다기관평가 충북대학교의과대학이비인후과학교실, 1 국립의료원이비인후과, 2 연세대학교의과대학이비인후과학교실, 3 김영기이비인후과, 4 보훈병원이비인후과, 5 부산대학교의과대학이비인후과학교실, 6 성균관대학교의과대학이비인후과학교실, 7 문형진클리닉, 8 연세대학교원주의과대학이비인후과학교실, 9 한림대학교의과대학이비인후과학교실, 10 새롬이비인후과, 11 서울이비인후과, 12 고려대학교의과대학이비인후과학교실 13, 서울대학교의과대학이비인후과학교실 14 진홍률 1 이주연 1 강제구 2 김경수 3 김영기 4 김춘동 5 노환중 6 동헌종 7 문형진 8 박동준 9 박효진 10 윤영석 11 윤자복 12 윤주헌 3 이상학 13 이재서 14 연제엽 1 Multicenter Evaluation on the Safety of Gore-Tex as an Implant in Rhinoplasty Hong-Ryul Jin, MD 1, Joo-Yeon Lee, MD 1, Jae-Koo Kang, MD 2, Kyong-Su Kim, MD 3, Yung-Ki Kim, MD 4, Chun-Dong Kim, MD 5, Hwan-Jung Roh, MD 6, Hun-Jong Dhong, MD 7, Hyoung-Jin Moon, MD 8, Dong-Joon Park, MD 9, Hyo-Jin Park, MD 10, Yeong-Seok Yun, MD 11, Ja-Bock Yun, MD 12, Joo-Heon Yoon, MD 3, Sang-Hag Lee, MD 13, Chae-Seo Rhee, MD 14 and Je-Yeob Yeon, MD 1 1 Department of Otolaryngology, Chungbuk National University, Cheongju; and 2 Department of Otolaryngology, National Medical Center, Seoul; and 3 Department of Otorhinolaryngology, Yonsei University, Seoul; and 4 Kim Yung-Ki Otorhinolaryngology Clinic, Seoul; and 5 Department of Otorhinolaryngology, Korea Veterans Hospital, Seoul; and 6 Department of Otolaryngology, Pusan National University, Busan; and 7 Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center, Seoul; and 8 Moon Hyoung-Jin Clinic, Seoul; and 9 Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, Yonsei University, Wonju; and 10 Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery, Hallym University College of Medicine, Seoul; and 11 Serome Ear Nose Throat Clinic, Incheon; and 12 Seoul Otorhinolaryngology Clinic, Incheon; and 13 Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Korea University, Seoul; and 14 Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Seoul National University, Seoul, Korea ABSTRACT Background and Objectives:This study was done to evaluate the safety of Gore-Tex as a nasal implant. Materials and Method:A retrospective multicenter study was carried out on 15 surgeons from 11 general hospitals and 4 private practice clinics regarding the safety of the Gore-Tex as a nasal implant. The study involved 853 patients, of whom 656 received primary surgery and 197 revision surgery. Gore-Tex was mainly used as a dorsal implant in a form of sheet or as a reinforced nasal implant. Results:The overall complication rate associated with Gore-Tex was 2.5% 21 cases. Infection was the most common complication (18 cases;2.1% followed by 2 cases of seroma and 1 case of persistent nasal swelling. In 19 out of 21 complication cases, the graft needed removal to control the infection or seroma (91% removal rate). Nine cases of infection developed in both primary cases (1.37%) and in revision cases (4.57%), which suggests a higher association rate between infection and revision cases (p=0.0062). Infection developed within 1 month in 5 cases while 9 cases developed infection after 6 months of operation. Other complications such as aesthetic problems (malpositioning of the implant or dorsal irregularities) were found in 15 cases (1.8%) and hematoma in 1 case. Conclusion:The infection rate of Gore-Tex used in rhinoplasty was about 2% and it rose significantly in the revision cases. If infected, almost all of the implanted Gore-Tex needs removal; therefore, we suggest judicious use of Gore-Tex in rhinoplasty. (Korean J Otolaryngol 2004;47:1251-5) KEY WORDS:Gore-Tex Rhinoplasty Infection

현재 코성형술에 가장 선호되는 물질은 자 증이 발생한 전체 21명 중 19명은 고어텍스를 제거하였고 가연골이지만 상황에 따라 다른 합성물질들이 흔히 사용된다. 감염이 발생한 2명은 항생제로 치료되었다(Fig. 1). 3명에서 고어텍스(Gore-Tex)는 expanded polytetrafluoroet- Table 1.

2 코성형술에 사용된 고어텍스의 안정성 서 론 결 과 동양인의 코는 낮고 펑퍼짐한 경우가 흔하여 코성형술 중 고어텍스와 관련된 합병증은 21명(2.5%)에서 발생하였으 융비술이 많은 비중을 차지하고 있다. 융비술 시 사용되는 이 며 이 중 감염이 18명(2.1%), 장액종(seroma)이 2명, 지속 식물의 종류는 매우 다양하지만 아직까지 이상적인 물질은 적인 부종(persistent swelling)이 1명이었다(Table 1). 합병 알려져 있지 않다. 현재 코성형술에 가장 선호되는 물질은 자 증이 발생한 전체 21명 중 19명은 고어텍스를 제거하였고 가연골이지만 상황에 따라 다른 합성물질들이 흔히 사용된다. 감염이 발생한 2명은 항생제로 치료되었다(Fig. 1). 3명에서 고어텍스(Gore-Tex)는 expanded polytetrafluoroet- Table 1. Complications related with Gore-Tex implant in rhinoplasty hylene의 상품명으로 구멍(pore) 크기가 10~30 μm이며 고형 결절(solid nodule)에 가는 원섬유(fibril)가 연결되어 있는 구조이다.1) 과거 30년동안 혈관수술에 사용되면서 그 안정성이 확인된 재료로 1993년 미국의 식품의약품안전청 Infection 18 (2.1%) Seroma 12 (0.1%) Persistent swelling 11 (0.1%) Total 21 (2.5%) 에서 융비술을 비롯한 미용수술에서의 사용을 공인 받았다.2) 고어텍스는 부드럽고 연하며, 모양을 만들고 다루기 쉬울 뿐 아니라 주변조직과 충분히 고정되어 있어 다른 인공 삽입물 보다 감염과 탈출이 적은 것으로 알려져 있다.1)2) 코성형술 시 사용된 고어텍스의 안정성에 관한 연구는 1989년 처음 발표된 이후 꾸준히 보고되고 있으며, 대략 2.2~18%의 부작용이 보고되고 있으나 대부분 연구된 증례 의 숫자가 적다.1)3)-7) 또한 고어텍스를 이용한 융비술이 많 이 이루어지는 국내에서 고어텍스의 안정성에 관한 연구는 아직 보고된 바가 없다. 본 연구는 이비인후과에서 코성형술 에 고어텍스를 사용하는 여러 기관의 증례를 모은 대단위 연 구를 통하여 그 안정성에 대해 알아보고자 한다. 대상 및 방법 코성형술에 고어텍스가 사용된 853명을 대상으로 의무기 록지 분석을 통해 후향적으로 조사하였다. 자료는 11개 종 합병원급 이상의 병원과 4개 개인의원의 이비인후과에서 코 성형을 시술하는 의사들로부터 모았다. 남녀 비는 4 3으로 남자가 많았으며 환자들의 평균 나이는 32세였다. 1개월 이 상 추적관찰이 가능했던 환자의 평균 추적관찰기간은 18 개월이었다. 수술에 사용된 접근법은 비외접근법(external A approach)대 비내접근법(endonasal approach)의 비가 5 2로 비외접근법을 사용한 경우가 더 많았다. 853명 중 일차 수술예가 656명(77%), 이차 수술예가 197 명(23%)이었다. 고어텍스는 sheet 혹은 preformed reinforced nasal implant 형태로 대부분이 비배를 높이는데 사용 되었고 극소 수에서 비배와 비첨에 동시에, 또는 비첨에만 사 용되었다 B Fig. 1. A Gore-Tex infection causing swelling and pus drainage from the nasal tip and columella. B Removed Gore-Tex. Korean J Otolaryngol 2004;47:1251-5

3 진홍률외 MRSAMethicilin-resistant Staphylococcus aureusstaphylococcus epidermidis, Streptococcus viridans p Table 2. Other complications not related with Gore-Tex itself in rhinoplasty using Gore-Tex implant Aesthetic problem Month after surgery Fig. 2. Onset of infection in rhinoplasty using Gore-Tex % Malpositioning 13 Dorsal irregularity 01 Undercorrection 01 Hematoma 01 Total % Staphylococcus epidermidis Staphylococcus aureus Staphylococcus Table 3. Complication rate associated with Gore-Tex in rhinoplasty in literature review Study Published year F/U Total No. of cases No. of complication* % Rothstein SG wk 48 mo % Stoll W 1991 Dk12 yrs Owsley TG 1994 Kw05 yrs Godin MS 1995 kw0.680 mo % Mendelsohn M 1998 Kw0.018 mo % Conrad K mo06 yrs % Godin MS mo10 yrs % Present study mo07 yrs % complication means infection and inflammation associated with Gore-Tex 1253

4 코성형술에사용된고어텍스의안정성 aureus 1254 Staphylococcus Korean J Otolaryngol 2004;47:1251-5

5 진홍률외 REFERENCES 1) Mendelsohn M, Dunlop G. Gore-Tex augmentation grafting in rhinoplasty-is it safe? J Otolaryngol 1998;27: ) Soyer T, Lempinen M, Cooper P, Norton L, Eiseman B. A new venous prosthesis. Surgery 1972;72: ) Godin MS, Waldman R, Johnson CM Jr. The use of expanded polytetrafluoroethylene Gore-Tex in rhinoplasty. A 6-year experience. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 1995;121: ) Godin MS, Waldman SR, Johnson CM. Nasal augmentation using Gore-tex: A 10-Year experience. Arch Facial Plast Surg 1999;1: ) Owsley TG, Taylor CO. The use of Gore-Tex for nasal augmentation: A retrospective analysis of 106 patients. Plast Reconstr Surg 1994;94: ) Stoll W. The use of polytetrafluoroethylene for particular augmentation of the nasal dorsum. Aesthetic Plast Surg 1991;15: ) Conrad K, Gillman G. A 6-year experience with the use of expanded polytetrafluoroethylene in rhinoplasty. Plast Reconstr Surg 1998;101: ) Neel HB. Implants of Gore-Tex. Arch Otolaryngol Head and Neck Surg 1983;109: ) Rothstein SG, Jacobs JB. The use of Gore-Tex implants in nasal augmentation operations. Entechnology 1989;68: ) Ham J, Miller PJ. Expanded polytetrafluoroethylene implants in rhinoplasty: Literature review, operative techniques, and outcome. Facial Plast Surg 2003;19: ) Slavin SA, Rees TD, Guy CL, Goldwyn RM. An investigation of bacteremia during rhinoplasty. Plast Reconstr Surg 1983;71: ) Schoenrock LD, Reppucci AD. Correction of subcutaneous facial defects using Gore-tex. Facial Plast Surg Clin North Am 1994;2: ) Merritt K, Shafer JW, Brown SA. Implant site infection rates with porous and dense materials. J Biomed Master Res 1979;13: ) Maas CS, Monhian N, Shah SB. Implants in rhinoplasty. Facial Plast Surg 1997;13: ) Debodinance P, Delporte P, Engrand JB, Boulogne M. Development of better tolerated prosthetic materials: Applications in gynecological surgery. J Gynecol Obstet Biol Reprodparis 2002;31: ) Tang L, Eaton JW. Inflammatory response to biomaterials. Am J Clin Pathol 1995;103: ) Morehead JM, Holt GR. Soft-tissue response to synthetic biomaterials. Otolaryngol Clin North Am 1994;27: ) Hubmer MG, Hoffmann C, Popper H, Scharnagl E. Expanded polytetrafluoroethylene threads for lip augmentation induce foreign body granulomatous reaction. Plast Reconstr Surg 1999;103: ) Herbst A. Extrusion of an expanded polytetrafluroethylene implant after rhinoplasty. Plast Reconstr Surg 1999;104:

대상및방법 결과 Table 2. Total numbers of operations Corrective Rhinoplasty 56 Augmentation Rhinoplasty 86 Reduction Rhinoplasty 39 Nasal Tip Surge

대상및방법 결과 Table 2. Total numbers of operations Corrective Rhinoplasty 56 Augmentation Rhinoplasty 86 Reduction Rhinoplasty 39 Nasal Tip Surge KISEP 40 8 1997 비외접근법을통한외비성형술 Abstract 윤정선 정동학 민양기 * Rhinoplasty through the External Approach Jung Sun Yoon, M.D., Dong Hak Jung, M.D., Yang-Gi Min, M.D.* Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck