KISEP Rhinology Korean J Otolaryngol 2004;47: 코성형술에사용된고어텍스의안정성에관한다기관평가 충북대학교의과대학이비인후과학교실, 1 국립의료원이비인후과, 2 연세대학교의과대학이비인후과학교실, 3 김영기이비인후과, 4 보훈병원이

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1 KISEP Rhinology Korean J Otolaryngol 2004;47: 코성형술에사용된고어텍스의안정성에관한다기관평가 충북대학교의과대학이비인후과학교실, 1 국립의료원이비인후과, 2 연세대학교의과대학이비인후과학교실, 3 김영기이비인후과, 4 보훈병원이비인후과, 5 부산대학교의과대학이비인후과학교실, 6 성균관대학교의과대학이비인후과학교실, 7 문형진클리닉, 8 연세대학교원주의과대학이비인후과학교실, 9 한림대학교의과대학이비인후과학교실, 10 새롬이비인후과, 11 서울이비인후과, 12 고려대학교의과대학이비인후과학교실 13, 서울대학교의과대학이비인후과학교실 14 진홍률 1 이주연 1 강제구 2 김경수 3 김영기 4 김춘동 5 노환중 6 동헌종 7 문형진 8 박동준 9 박효진 10 윤영석 11 윤자복 12 윤주헌 3 이상학 13 이재서 14 연제엽 1 Multicenter Evaluation on the Safety of Gore-Tex as an Implant in Rhinoplasty Hong-Ryul Jin, MD 1, Joo-Yeon Lee, MD 1, Jae-Koo Kang, MD 2, Kyong-Su Kim, MD 3, Yung-Ki Kim, MD 4, Chun-Dong Kim, MD 5, Hwan-Jung Roh, MD 6, Hun-Jong Dhong, MD 7, Hyoung-Jin Moon, MD 8, Dong-Joon Park, MD 9, Hyo-Jin Park, MD 10, Yeong-Seok Yun, MD 11, Ja-Bock Yun, MD 12, Joo-Heon Yoon, MD 3, Sang-Hag Lee, MD 13, Chae-Seo Rhee, MD 14 and Je-Yeob Yeon, MD 1 1 Department of Otolaryngology, Chungbuk National University, Cheongju; and 2 Department of Otolaryngology, National Medical Center, Seoul; and 3 Department of Otorhinolaryngology, Yonsei University, Seoul; and 4 Kim Yung-Ki Otorhinolaryngology Clinic, Seoul; and 5 Department of Otorhinolaryngology, Korea Veterans Hospital, Seoul; and 6 Department of Otolaryngology, Pusan National University, Busan; and 7 Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center, Seoul; and 8 Moon Hyoung-Jin Clinic, Seoul; and 9 Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, Yonsei University, Wonju; and 10 Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery, Hallym University College of Medicine, Seoul; and 11 Serome Ear Nose Throat Clinic, Incheon; and 12 Seoul Otorhinolaryngology Clinic, Incheon; and 13 Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Korea University, Seoul; and 14 Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Seoul National University, Seoul, Korea ABSTRACT Background and Objectives:This study was done to evaluate the safety of Gore-Tex as a nasal implant. Materials and Method:A retrospective multicenter study was carried out on 15 surgeons from 11 general hospitals and 4 private practice clinics regarding the safety of the Gore-Tex as a nasal implant. The study involved 853 patients, of whom 656 received primary surgery and 197 revision surgery. Gore-Tex was mainly used as a dorsal implant in a form of sheet or as a reinforced nasal implant. Results:The overall complication rate associated with Gore-Tex was 2.5% 21 cases. Infection was the most common complication (18 cases;2.1% followed by 2 cases of seroma and 1 case of persistent nasal swelling. In 19 out of 21 complication cases, the graft needed removal to control the infection or seroma (91% removal rate). Nine cases of infection developed in both primary cases (1.37%) and in revision cases (4.57%), which suggests a higher association rate between infection and revision cases (p=0.0062). Infection developed within 1 month in 5 cases while 9 cases developed infection after 6 months of operation. Other complications such as aesthetic problems (malpositioning of the implant or dorsal irregularities) were found in 15 cases (1.8%) and hematoma in 1 case. Conclusion:The infection rate of Gore-Tex used in rhinoplasty was about 2% and it rose significantly in the revision cases. If infected, almost all of the implanted Gore-Tex needs removal; therefore, we suggest judicious use of Gore-Tex in rhinoplasty. (Korean J Otolaryngol 2004;47:1251-5) KEY WORDS:Gore-Tex Rhinoplasty Infection

2 코성형술에 사용된 고어텍스의 안정성 서 론 결 과 동양인의 코는 낮고 펑퍼짐한 경우가 흔하여 코성형술 중 고어텍스와 관련된 합병증은 21명(2.5%)에서 발생하였으 융비술이 많은 비중을 차지하고 있다. 융비술 시 사용되는 이 며 이 중 감염이 18명(2.1%), 장액종(seroma)이 2명, 지속 식물의 종류는 매우 다양하지만 아직까지 이상적인 물질은 적인 부종(persistent swelling)이 1명이었다(Table 1). 합병 알려져 있지 않다. 현재 코성형술에 가장 선호되는 물질은 자 증이 발생한 전체 21명 중 19명은 고어텍스를 제거하였고 가연골이지만 상황에 따라 다른 합성물질들이 흔히 사용된다. 감염이 발생한 2명은 항생제로 치료되었다(Fig. 1). 3명에서 고어텍스(Gore-Tex)는 expanded polytetrafluoroet- Table 1. Complications related with Gore-Tex implant in rhinoplasty hylene의 상품명으로 구멍(pore) 크기가 10~30 μm이며 고형 결절(solid nodule)에 가는 원섬유(fibril)가 연결되어 있는 구조이다.1) 과거 30년동안 혈관수술에 사용되면서 그 안정성이 확인된 재료로 1993년 미국의 식품의약품안전청 Infection 18 (2.1%) Seroma 12 (0.1%) Persistent swelling 11 (0.1%) Total 21 (2.5%) 에서 융비술을 비롯한 미용수술에서의 사용을 공인 받았다.2) 고어텍스는 부드럽고 연하며, 모양을 만들고 다루기 쉬울 뿐 아니라 주변조직과 충분히 고정되어 있어 다른 인공 삽입물 보다 감염과 탈출이 적은 것으로 알려져 있다.1)2) 코성형술 시 사용된 고어텍스의 안정성에 관한 연구는 1989년 처음 발표된 이후 꾸준히 보고되고 있으며, 대략 2.2~18%의 부작용이 보고되고 있으나 대부분 연구된 증례 의 숫자가 적다.1)3)-7) 또한 고어텍스를 이용한 융비술이 많 이 이루어지는 국내에서 고어텍스의 안정성에 관한 연구는 아직 보고된 바가 없다. 본 연구는 이비인후과에서 코성형술 에 고어텍스를 사용하는 여러 기관의 증례를 모은 대단위 연 구를 통하여 그 안정성에 대해 알아보고자 한다. 대상 및 방법 코성형술에 고어텍스가 사용된 853명을 대상으로 의무기 록지 분석을 통해 후향적으로 조사하였다. 자료는 11개 종 합병원급 이상의 병원과 4개 개인의원의 이비인후과에서 코 성형을 시술하는 의사들로부터 모았다. 남녀 비는 4 3으로 남자가 많았으며 환자들의 평균 나이는 32세였다. 1개월 이 상 추적관찰이 가능했던 환자의 평균 추적관찰기간은 18 개월이었다. 수술에 사용된 접근법은 비외접근법(external A approach)대 비내접근법(endonasal approach)의 비가 5 2로 비외접근법을 사용한 경우가 더 많았다. 853명 중 일차 수술예가 656명(77%), 이차 수술예가 197 명(23%)이었다. 고어텍스는 sheet 혹은 preformed reinforced nasal implant 형태로 대부분이 비배를 높이는데 사용 되었고 극소 수에서 비배와 비첨에 동시에, 또는 비첨에만 사 용되었다 B Fig. 1. A Gore-Tex infection causing swelling and pus drainage from the nasal tip and columella. B Removed Gore-Tex. Korean J Otolaryngol 2004;47:1251-5

3 진홍률외 MRSAMethicilin-resistant Staphylococcus aureusstaphylococcus epidermidis, Streptococcus viridans p Table 2. Other complications not related with Gore-Tex itself in rhinoplasty using Gore-Tex implant Aesthetic problem Month after surgery Fig. 2. Onset of infection in rhinoplasty using Gore-Tex % Malpositioning 13 Dorsal irregularity 01 Undercorrection 01 Hematoma 01 Total % Staphylococcus epidermidis Staphylococcus aureus Staphylococcus Table 3. Complication rate associated with Gore-Tex in rhinoplasty in literature review Study Published year F/U Total No. of cases No. of complication* % Rothstein SG wk 48 mo % Stoll W 1991 Dk12 yrs Owsley TG 1994 Kw05 yrs Godin MS 1995 kw0.680 mo % Mendelsohn M 1998 Kw0.018 mo % Conrad K mo06 yrs % Godin MS mo10 yrs % Present study mo07 yrs % complication means infection and inflammation associated with Gore-Tex 1253

4 코성형술에사용된고어텍스의안정성 aureus 1254 Staphylococcus Korean J Otolaryngol 2004;47:1251-5

5 진홍률외 REFERENCES 1) Mendelsohn M, Dunlop G. Gore-Tex augmentation grafting in rhinoplasty-is it safe? J Otolaryngol 1998;27: ) Soyer T, Lempinen M, Cooper P, Norton L, Eiseman B. A new venous prosthesis. Surgery 1972;72: ) Godin MS, Waldman R, Johnson CM Jr. The use of expanded polytetrafluoroethylene Gore-Tex in rhinoplasty. A 6-year experience. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 1995;121: ) Godin MS, Waldman SR, Johnson CM. Nasal augmentation using Gore-tex: A 10-Year experience. Arch Facial Plast Surg 1999;1: ) Owsley TG, Taylor CO. The use of Gore-Tex for nasal augmentation: A retrospective analysis of 106 patients. Plast Reconstr Surg 1994;94: ) Stoll W. The use of polytetrafluoroethylene for particular augmentation of the nasal dorsum. Aesthetic Plast Surg 1991;15: ) Conrad K, Gillman G. A 6-year experience with the use of expanded polytetrafluoroethylene in rhinoplasty. Plast Reconstr Surg 1998;101: ) Neel HB. Implants of Gore-Tex. Arch Otolaryngol Head and Neck Surg 1983;109: ) Rothstein SG, Jacobs JB. The use of Gore-Tex implants in nasal augmentation operations. Entechnology 1989;68: ) Ham J, Miller PJ. Expanded polytetrafluoroethylene implants in rhinoplasty: Literature review, operative techniques, and outcome. Facial Plast Surg 2003;19: ) Slavin SA, Rees TD, Guy CL, Goldwyn RM. An investigation of bacteremia during rhinoplasty. Plast Reconstr Surg 1983;71: ) Schoenrock LD, Reppucci AD. Correction of subcutaneous facial defects using Gore-tex. Facial Plast Surg Clin North Am 1994;2: ) Merritt K, Shafer JW, Brown SA. Implant site infection rates with porous and dense materials. J Biomed Master Res 1979;13: ) Maas CS, Monhian N, Shah SB. Implants in rhinoplasty. Facial Plast Surg 1997;13: ) Debodinance P, Delporte P, Engrand JB, Boulogne M. Development of better tolerated prosthetic materials: Applications in gynecological surgery. J Gynecol Obstet Biol Reprodparis 2002;31: ) Tang L, Eaton JW. Inflammatory response to biomaterials. Am J Clin Pathol 1995;103: ) Morehead JM, Holt GR. Soft-tissue response to synthetic biomaterials. Otolaryngol Clin North Am 1994;27: ) Hubmer MG, Hoffmann C, Popper H, Scharnagl E. Expanded polytetrafluoroethylene threads for lip augmentation induce foreign body granulomatous reaction. Plast Reconstr Surg 1999;103: ) Herbst A. Extrusion of an expanded polytetrafluroethylene implant after rhinoplasty. Plast Reconstr Surg 1999;104:

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