Quality Manual (Based on ISO 9001:2000 / KS A 9001:2001) 문서번호 제정일자 2007.07.01 개정일자 결 구분 작 성 검 토 승 인 직위 담 당 책 임 센터장 성명 홍길동 재 서명 일자 2007/ / 2007/ / 2007/ / 데이타센터 전화 대전광역시유성구도룡동 1번지 : 042-868-5114 팩스 : 042-861-1494 홈페이지주소 : http://www.kriss.re.kr
문서번호 페 이 지 2/30 A. 개정이력 순번제/ 개정일주요제/ 개정내용승인자 01 00 2007.07.01 초기제정홍길동 - 2 -
문서번호 페 이 지 3/30 A. 개정이력 < 목차 > 제1장개요 1.0 소개 1.1 1.2 조직도 ( 예) 2.0 비전및품질경영방침 2.1 비전 2.2 품질경영시스템운영원칙 2.3 품질경영방침 3.0 적용범위 3.1 일반사항 3.2 인용규격 3.3 용어정의 제2장품질경영시스템 1.0 일반사항 1.1 품질경영업무수행 1.2 프로세스접근방식 1.3 문서관리 1.4 기록관리 2.0 경영책임 2.1 적용범위 2.2 업무분장 2.3 고객중심 2.4 품질목표 2.5 의사소통 2.6 경영검토 - 3 -
문서번호 페 이 지 4/30 3.0 자원관리 3.1 적용범위 3.2 자원제공 3.3 인적자원 3.4 기반구조 3.5 업무환경 3.6 구매관리 3.7 장비관리 4.0 참조표준실현 4.1 프로세스의구성 4.2 사업계획수립 4.3 사업수행 4.4 데이터평가 4.5 등록및관리 4.6 서비스제공 5.0 측정및분석 5.1 고객만족 5.2 내부심사 5.3 데이터의분석 6.0 개선 6.1 지속적개선 6.2 부적합관리 6.3 시정조치 6.4 예방조치 - 4 -
문서번호 페 이 지 5/30 제1장개요 1.0 소개 1.1 (1) ( 이하센터라고함.) 는 " 참조표준제정및보급에관한운영요령( 산 업자원부고시제 2006-86 호) 에따라참조표준의기초가되는참조데이터를생산 하기위해산업자원부가지정한조직이다. (2) 센터는지정된분야에서다음의역할을수행한다. 지정분야의참조표준개발계획수립 지정분야의참조데이터수집, 생산및평가 참조데이터의신뢰도제고를위한세부평가기준의제정 지정분야의국내외관련기관과협력 1.2 조직도 ( 예) 센터장 경영대리인 개발팀 평가팀 관리팀 그림 1 조직도 ( 예) - 5 -
문서번호 페 이 지 6/30 2.0 비전및품질경영방침 2.1 비전 (1) 센터는신뢰성있는데이터의개발을위한품질경영시스템을수립하고운영하며지속적으로이해관계자의만족을유지한다. (2) 센터는국가참조표준센터등관련기관들과상호협력네트워크를구축하여국내최고의가된다. (3) 센터는지정된 XXX 분야의참조데이터생산을통하여국민의삶의질향상과국가산업경쟁력향상에기여한다. 그림 2 비전도 - 6 -
문서번호 페 이 지 7/30 2.2 품질경영시스템운영원칙 (1) 센터의품질경영업무를수행함에있어서고객의요구사항, 정부및관련기관요구사 (2) 항및센터내부의요구사항을충족시킬수있도록신뢰성있는참조데이터를지속 적으로수집하고생산할수있다는능력을실증하기위하여품질경영시스템을수립 하여운영한다. 품질경영시스템을성공적으로운영하기위해서는체계적이고투명한방법으로경영 하는것이요구된다. 품질경영업무를체계적이고고객의신뢰가있도록지휘하고관 리하기위해서국제표준화기구에서제시한품질경영 8 대원칙을적용한다. 고객중심센터는고객에의존하고있다. 따라서현재및미래의고객요구를이해하고고객요구사항을충족시키며고객의기대를능가하도록노력할것이다. ( 나) 리더십센터장은센터의목적과방향의일관성을확립한다. 구성원이센터의목표를달성하는데전적으로참여할수있도록내부환경을조성하고유지한다. ( 다) 전원참여모든계층의구성원은센터의필수요소이다. 따라서전원이참여하여그들의능력이센터의이익을위하여발휘하도록한다. ( 라) 프로세스접근방식관련자원및활동이하나의프로세스로관리할때바라는결과가보다효율적으로얻어진다. ( 마) 경영에대한시스템접근방식상호연계된프로세스를하나의시스템으로파악하고이해하며관리하는것은조직의목표를효과적이며효율적으로달성하는데이바지한다. ( 사) 지속적개선센터의총체적성과에대한지속적개선은센터의영구적인목표이다. ( 아) 사실적근거에의한의사결정효과적인결정은데이터및정보의분석에근거하도록한다. ( 자) 상호유익한공급자관계센터및센터의공급자는상호의존적이며, 상호이익이되는관계를유지하여가치를창조하기위한양쪽모두의능력을증진시키도록한다. - 7 -
문서번호 페 이 지 8/30 2.3 품질경영방침 품질경영방침 센터는국가표준기본법및산업자원부의참조표준제정및보급운영요령의관련규정에 따라참조표준을제정하기위한기초자료로서참조데이터를생산하는업무를수행한 다. 센터의모든업무는고객의요구사항이최대한신속하고정확하게반영될수있도록 수행되어야하며센터에서생산되는참조데이터는국제수준의신뢰도가확보되도록한 다. 이와같은목적을달성하기위하여참조표준개발및보급을위한품질경영시스템을 수립하여운영하며, 품질경영업무를체계적이고고객의신뢰가있도록지휘하고관리 하기위해서국제표준화기구에서제시한품질경영 8 대원칙을적용한다. 센터의전구성원은품질경영 8 대원칙을준수하고고객의요구사항, 규제사항및센터 내부의요구사항을충족시키는일관성있는품질경영을할수있다는능력을실증하도 록한다. 2007. 6. 1 센터장홍길동 - 8 -
문서번호 페 이 지 9/30 3.0 적용범위 3.1 일반사항 (1) 은센터의품질경영방침을수립하고이에따른주요업무활동을수행 함에있어품질목표를설정하고책임과권한을정하여실행한다. (2) ISO 9001 품질경영시스템요구사항을기반으로고객요구사항을충족하고신뢰성있 는데이터를지속적으로생산함을보장하기위한품질경영업무를수행한다. (3) 본은품질경영시스템운영전반에대하여예외없이적용한다. 3.2 인용규격 (1) ISO 9001 영업무에적용한다. 품질경영시스템요구사항변경이발생할경우변경관리를통하여품질경 (2) 관련된법규사항이있는경우해당법규를인용하여적용한다. 국가표준기본법 ( 나) 참조표준제정및보급에관한운영요령( 산업자원부고시제 2006-86 호) 3.3 용어정의 (1) 제품(Product) 참조표준(Standard Reference Data) 을제정하기위한기초자료가되는참조데이터 (Reference Data) 이다. (2) 고객(Customer) 센터의주고객은국가참조표준센터이며기타제품(Product) 을제공받는모든조직 과이용자도고객의범주에포함된다. (3) 공급자(Supplier) (4) (5) 센터에제품(Product) 과관련된데이터또는정보를제공하는조직또는사람을말 한다. 참조표준제정및보급에관한운영요령의관련규정에따라특정분야의참조데이터를 생산할능력이있다고지정된기관이다. 협력기관 센터가참조데이터생산업무의일부를수행하도록 영요령 의규정에따라지정한기관이다. 참조표준제정및보급에관한운 - 9 -
문서번호 페 이 지 10/30 제2장품질경영시스템 1.0 일반사항 1.1 품질경영업무수행 (1) 기획 (Plan) 기획은센터내외부에서발생한고객의요구사항을문서화된표준화제안서를통해 검토하여신청서에반영하고실현가능한계획서를작성하기위한것이다. (2) 수행 (Do) 수행은수립된계획서에의하여개발절차및규정에따라수행함으로서고객만족 도에충족하는참조표준결과를창출하기위한것이다. (3) 평가 (Check) 평가는센터에서수행한모든개발결과에대하여일관성있게 었는지공정하게평가하며부적합이나개선점을확인하기위한것이다. (4) 개선 (Act) 고객요구가반영되 개선은참조표준개발에있어서부적합이나개선점에대하여그원인을분석하고재 발방지를위한시정조치활동이나, 사전에부적합발생방지를위한예방조치활동을 통하여신뢰받을수있는참조표준을지속적으로제공하는것이다. 그림 3 품질경영업무수행도 - 10 -
문서번호 페 이 지 11/30 1.2 프로세스접근방식 (1) 고객만족을위해품질경영시스템을효과적으로개발, 실행및개선하기위하여프로 세스접근방식을활용한다. (2) 품질경영시스템운영에필요한프로세스, 프로세스의흐름및상호작용을파악하고, 세부운영에필요한절차를정한다. (3) 프로세스의효과적인운영을지원하기위하여필요한자원및정보를제공한다. (4) (5) (6) 계획된좋은결과를얻기위하여프로세스를모니터링하고측정분석을통하여지속 적인개선활동을한다. 측정분석에서얻어진정보를모든관련인원이공유하여배우고개선활동으로연계 한다. 품질경영업무일부를외주처리할경우경영대리인책임하에품질경영시스템요구 사항에맞추어관리한다. 그림 4 프로세스수행도 - 11 -
문서번호 페 이 지 12/30 (7) 핵심프로세스및지원프로세스 품질경영시스템의운영과지속적인개선을달성하는데필요한핵심프로세스와지원 프로세스의상호작용은다음과같다. < 지원프로세스 > 기획 총무 인사 회계 자재 시설 전산 기술 < 핵심프로세스 > 사업기획사업수행데이터평가등록 그림 5. 핵심프로세스와지원프로세스의상호관계 1.3 문서관리 품질매뉴얼 절차서, 규정 지침서, 양식 그림 6. 문서체계도 - 12 -
문서번호 페 이 지 13/30 (1) 품질경영시스템에필요한품질문서는품질매뉴얼, 절차서, 규정, 지침서등으로구분 된다. (2) 센터업무에관한품질문서의제, 개정은경영대리인이검토하고센터장이최종승인한다. (3) 품질문서는업무활동에필요한장소에유효한상태로적시제공되어야한다. 개정이되어 유효하지않은품질문서는폐기하되추후에참고문서로활용할필요가있을경우에오용 이되지않도록식별표시를하여보관한다. (4) 품질문서에대한제, 개정과문서번호체계, 보관, 유지및폐기에대한내용을 < 문 서관리절차서> 에따른다. (5) 센터를효과적으로운영하기위하여다음과같은품질문서를작성하여운영한다. () 사업수행절차서 데이터평가절차서 데이터등록및관리절차서 시험절차서 문서관리절차서 기록관리절차서 업무분장절차서 경영검토절차서 내부심사절차서 부적합관리절차서 시험절차서 시정조치절차서 예방조치절차서 구매관리절차서 장비관리절차서 식별및추적성절차서 정보보안절차서 백업관리절차서 ( 비고1) () 을제외한각절차서, 규정, 지침서와양식등의 품질문서는각조직의업무활동에맞추어개별적으로작성하여야한다. ( 비고2) 본문서에서제시한절차서는본문에서인용한것에국한하였고, 절차서이름 은참고용이다. 1.4 기록관리 (1) 센터는품질경영시스템이효과적으로운영되고있으며요구사항에적합하다는증거 - 13 -
문서번호 페 이 지 14/30 를제공하기위한기록을작성하고유지한다. (2) 모든기록은읽기쉽고, 쉽게식별하고검색이가능하도록관리한다. (3) 기록에대한식별, 열람, 보관, 유지및폐기에대한내용은 < 기록관리절차서> 에따 (4) 른다. 사업수행에따라발생된기록은적용된법적규제사항및사업요구사항에따라수립 된사업기록보존계획에따라관리한다. 2.0 경영책임 2.1 적용범위본장은품질경영시스템의개발과실행, 그리고품질경영시스템의효과성을지속적으로개선하기위한경영책임에대하여기술한다. 2.2 업무분장 (1) (2) 센터장 센터장은품질방침을공표하고이에따른센터의주요업무활동에대한품질목표를 설정하며목표달성을위한업무의책임과권한을정한다. 센터장은경영대리인을임명하고품질경영시스템전반을관리하도록한다. 경영대리인 경영대리인은매년말품질방침달성을위한차기년도품질목표를정하여센터장의 승인을받아해당팀에게공지한다. 경영대리인은품질경영시스템에대한내부심사를실시하고경영검토를위한정보를 분석하여센터장에게보고한다. (3) 조직도상에명시된각팀별분장업무는다음과같다. 개발팀 ( 나) 평가됨 ( 다) 관리팀 데이터수요도조사 데이터수집, 가공, 편집및생산 참조데이터정확도관리 세부평가기준제정 데이터평가 기술위원회관련업무 자원관리 - 14 -
문서번호 페 이 지 15/30 국내외관련기관과협력업무 데이터등록및데이터베이스유지관리 (4) 기타센터내에서품질에영향을미치는업무를관리, 수행, 검증하는인원에대한 책임과권한은 < 업무분장절차서> 에따른다. 2.3 고객중심 (1) 고객만족향상을위하여고객의요구사항을파악하여해당절차서및지침서등에반영한다. 고객만족모니터링등을통한고객과의의사소통으로요구사항을충족시키고고객의소리를적극적으로수용하여고객만족을증진시켜나간다. 2.4 품질목표 (1) (2) 각프로세스책임자는센터의품질목표달성을위한프로세스의품질목표를수립하 고시행한다. 각프로세스책임자는품질목표달성을위한교육계획을수립하여전팀원을대상으 로정기적인교육을실시한다. (3) 품질목표는품질경영업무, 법적요구사항, 고객요구사항을고려하여가능한정량적 (4) 으로수립하고센터장의승인을받는다. 경영대리인은수립된품질목표를일정한주기로측정하여평가를하고그결과를프 로세스에피드백하여지속적개선이가능하도록한다. 2.5 의사소통 (1) 조직내의사소통과관련하여다음과같은방법을사용하고그결과기록을유지한다. 내부회의 업무연락 전자매체 각종문서회람 각종교육 각종보고서 제안제도 사내게시판 각종업무지시및보고 - 15 -
문서번호 페 이 지 16/30 2.6 경영검토 (1) 센터장은품질경영시스템의적절성, 충족성및효과성을지속적으로보장하기위하여 경영검토를연1 회이상실시한다. (2) 경영검토사항은다음과같다. 품질방침과목표달성을위한주요업무추진계획대비실적에관한사항 품질시스템전반에대한내부심사종합보고에관한사항 부적합사항발생원인분석과재발방지대책수립을위한시정조치에관한사항 부적합사항발생방지를위한예방조치에관한사항 고객의소리및불만에관한사항 기타품질경영시스템전반에걸친개선사항 (3) 경영대리인은경영검토보고서를작성하여센터장에보고한다. 보고서에는품질방침 및품질목표를포함한품질경영시스템의평가와개선사항이포함되어야한다. (4) 경영대리인은경영검토결과를팀장및사업책임자에게통보하고, 시정조치또는예 방조치가요구될경우해당팀장은관련절차에따라처리한다. (5) 이외상세활동에관한사항은 < 경영검토절차서> 에따른다. 3.0 자원관리 3.1 적용범위 본장은품질경영시스템을실행하고그효과성을지속적으로개선하기위해필요한자원을 결정하고확보하는활동에적용한다. 3.2 자원제공 (1) 품질경영시스템의실행및개선에필요한자원의제공은센터장의일차적책임이다. (2) 필요한자원은연간사업계획및예산에반영된다. 사업계획및예산은센터의품질목 표달성에필요한자원과예산을포함한다. 3.3 인적자원 (1) 인력운영원칙 센터장은경영전략및사업계획에따라효율적인인력운영계획을수립하고이에필요한인력을채용하거나재배치한다. ( 나) 센터장은데이터품질에영향을미치는업무를수행하는모든직원에대해업무수행에필요한자격을명시하고해당업무에적합한적임자를배치한다. - 16 -
문서번호 페 이 지 17/30 ( 다) ( 라) ( 마) 각팀장은해당부서의업무별자격기준에따라인력을적정배치하며부적격자가있을경우센터장에재배치요청을하거나적격한외부인력을조달하여활용한다. 각팀장은소속인원에대한이력서를작성하고항상최신상태로유지하고관리한다. 품질감사및검사업무를수행하는직원에대해서는해당절차에따라자격을인 정하고유지한다. 이러한자격인정의기록은다음사항을포함하며항상최신상태로유지하고관리한다. 성명 자격인정범위 자격인정일자및유효기간 자격인정근거( 교육훈련기록, 자격평가기록등) 인정권자의성명, 직책및서명 (2) 교육훈련 각팀장은소속인원이담당직무수행에필요한전문지식과기술을습득하는데 필요한교육훈련을실시하며이를위해매년교육훈련계획을수립하고센터장의 승인을받는다. ( 나) 교육훈련계획은다음사항을포함한다. 교육훈련과정및교육훈련내용 교육훈련과정별대상자 교육훈련일정계획, 장소, 평가방법 교육훈련실시인원또는강사 기타 ( 다) 관리팀장은교육훈련결과를평가하고다음사항을기록으로유지한다. 과정별교육훈련계획, 교육참석내용 평가결과 교육교재( 별도작성시) 3.4 기반구조 (1) 센터장은품질경영업무의요구사항에대한적합성을달성하는데필요한기반구조를 확보하고유지한다. (2) 기반구조는다음사항을포함한다. 품질경영업무를지원하고확인하기위한사무실및부대시설 ( 나) 품질경영업무준비및결과유지를위한장비및소프트웨어 - 17 -
문서번호 페 이 지 18/30 (3) (4) ( 다) 전기, 통신등지원설비 기반구조의확보 관리팀장은필요한기반구조의필요성을파악하고파악한자원을확보하는계획 을수립한다. ( 나) 센터장은계획에의하여업무활동에지장이되지않도록기반구조를확보한다. 기반구조의유지 확보한기반구조는직원의요구를계속해서충족시키기위하여최적의상태를 유지하도록보전방법을개발하고실행한다. ( 나) 기반구조보전의실행은사용빈도및이상발생의빈도를고려하여기존도입업 체의유지 보수계획에따라수립하여기반구조가제기능을발휘하도록한다. ( 다) 품질경영업무준비및결과유지를위한장비는정해진주기에점검하고, DB와 소프트웨어는백업주기를설정하여 다. < 백업관리절차서> 에의하여백업을실시한 3.5 업무환경 (1) (2) 경영대리인은품질경영업무에대한정합성을달성하기위해필요한업무환경을결정 하고관리한다. 업무환경의결정사항에포함할내용 장비보관실관리( 온도, 습도, 조명등) ( 나) 시설, 업무여건등 3.6 구매관리 (1) 구매계획사업책임자는구매계획수립시다음사항을고려한다. 구매품목또는용역 구매책임자 구매방법및시기 공급자선정요건 (2) 공급자의선정, 평가및재평가 공급자는해당사업실시계획에명시된선정기준에따라평가후선정한다. ( 나) 데이터수집및생산을위해외부협력업체를활용할경우협력업체는구매계획에명시된기준뿐아니라참조표준제정및보급에관한운영요령의관련조항에도부합되어야한다. - 18 -
문서번호 페 이 지 19/30 ( 다) 공급자에대하여평가를실시하고평가결과및평가로발생된조치에대한기록을유지한다. ( 라) 거래를유지하고있는공급자라더라도일정한주기에따라재평가를실시하고평가결과및평가로발생된조치에대한기록을유지한다. (3) 구매정보 담당자는공급자선정또는구매요청시구매계약과관련된충분한정보를파악하여, 경영대리인의승인을득한후입찰공고를하거나관련부서로통보하고관련사항은기록으로유지한다. ( 나) 담당자는공급자와의사소통하기전에규정된구매요구사항의적정성을보장한다. (4) 납품한제품의검증 담당자는공급자로부터납품받은제품에대하여검사하고그결과를기록으로관리한다. ( 나) 검사결과부적합사항이발견되었을때는즉시공급자에게통보하고필요한조치를취한다. (5) 이외상세활동에관한사항은 < 구매관리절차서> 에따른다. 3.7 장비관리 (1) 센터의품질경영업무와관련하여모니터링확보를위하여모든모니터링장비를관 (2) 리한다. 센터의품질경영업무와관련하여측정의반복성, 재현성확보를위하여모든측정 장비를관리한다. (3) 이외상세활동에관한사항은 < 장비관리절차서> 에따른다. 4.0 제품실현 4.1 프로세스의구성 (1) 제품실현프로세스는실행단계별로사업기획프로세스, 사업수행프로세스, 데이터 평가프로세스, 등록프로세스로구성된다. - 19 -
문서번호 페 이 지 20/30 제품실현프로세스 사업기획프로세스사업수행프로세스데이터평가프로세스등록프로세스 사업기획프로세스는해당분야이해관계자의요구사항을분석하고검토하여이 해관계자의요구사항을충족시킬수있는사업계획서를작성하기위한것이다. ( 나) 사업수행프로세스는확정된사업계획에따라기초데이터를생산또는수집하여 ( 다) 대량으로확보하기위한프로세스이다. 데이터평가프로세스는기초데이터의신뢰도수준을평가하여데이터등급에따 른등급부여( 안) 을작성하기위한프로세스이다. ( 라) 등록프로세스는등급부여( 안) 을최종평가하여참조표준으로등록하기위한프 로세스이다. 표1. 프로세스상호활동 프로세스명입력출력책임자 사업기획프로세스수요조사서, 로드맵사업계획서센터장 사업수행프로세스사업계획서참조데이터( 안) 개발팀장 데이터평가프로세스 등록프로세스 참조데이터( 안) 등급부여( 안) 평가팀장 등급부여( 안) 참조표준관리팀장 (2) (3) 각프로세스의책임자는프로세스가효과적으로운영될수있도록해당프로세스의 상세절차서를작성하여센터장의승인을받는다. 이해관계자와의사소통 센터장은이해관계자에대한홍보와의견수렴을위하여다음과같은의사소통 채널을구축하고운영한다. 인터넷홈페이지: 연혁, 지정사항( 분야등), 사업실적, 이해관계자 문의사항등의의사소통 센터소개카다로그등문서홍보자료 각종전시회, 세미나, 이해관계자방문등이해관계자접촉에의한신기술, 연 구개발및사업수행정보의사소통 ( 나) 이해관계자와협의된중요사항은공문, 회의록등의방법으로문서화하며 < 기 록관리절차서> 에따라보관한다. - 20 -
문서번호 페 이 지 21/30 4.2 사업기획 (1) 센터장은수요조사, 국가참조표준센터및정부의참조표준개발정책을참고하여개발 (2) 분야를선정한다. 개발팀장은사업기획단계에서이해관계자의요구사항파악과검토에전반적인책임 이있다. (3) 개발팀장은다음사항을포함하는요구사항분석서를작성한다. (4) 발주처가요구한요구사항 발주처가명시하지는않았으나의도하고있는요구사항 관련된법적및규제요구사항 타관련부서에서요구하는사항 개발팀장은요구사항분석서의내용과데이터의품질목표를명시한사업계획서를작 성하여 < 문서관리절차서> 에따라센터장의승인을받는다. 4.3 사업수행 (1) 참조데이터를직접생산하여기초데이터를확보할경우는생산, 편집및가공단계를거치며각단계마다적절한기법을활용하여데이터의신뢰도를제고하고작업내용의적합성을확보한다. - 21 -
문서번호 페 이 지 22/30 표2. 직접생산방식의작업단계와내용 (2) 타기관의데이터나논문, 문헌, 또는 DB 등외부자료를활용하는경우는수집, 가공, 편집및가공활동을통하여기존데이터를확보하며각활동마다적절한기법을적용 하며작업내용의적합성을확보한다. 표3. 간접생산방식의작업단계와내용 - 22 -
문서번호 페 이 지 23/30 (3) 개발팀장은적절한기법의적용과작업내용의적합성을확보하기위한 < 사업수행절 차서> 를작성하여센터장의승인을받는다. (4) 데이터의생산과수집을외부협력업체에위탁하는경우, (5) 개발팀장은구매요구서의 기준과산업자원부의참조표준개발과보급에관한운영요령을참고하여외부협력 업체가사업계획서의각종요구사항을충족시키도록할수있으며데이터를자체적 으로평가할능력이있는지여부를확인한다. 참조데이터의해석및계산목적으로사용되는전산소프트웨어는그타당성을다음 과같이확인하고검증한후사용한다. 전산소프트웨어시험요구사항과합부판정 기준은사용팀장이제공하고, 인증시험및사용시험은 < 시험절차서> 에따라수행 한다. 인증시험 인증시험은전산소프트웨어가유효한결과를출력할수있음을입증하기위한 시험으로실험결과는다음중하나이상의방법으로확인한다. 수계산 비교가능한입증된전산소프트웨어를사용한계산 기술문헌에있는이론이아닌실질적인관찰이나실험을통해나온결과나정 보 운전관리를위해사용되는전산소프트웨어는시험을통하여관리되는기능이나 작업의운전범위에대해요구되는성능이입증되어야한다. ( 나) 사용시험 전산소프트웨어를다른컴퓨터에설치하여사용하고자할경우나, 운영시스템 또는하드웨어의변경이발생하였을경우, 그전산소프트웨어가본래의성능을 제대로발휘할수있음을확인하는시험을통하여전산소프트웨어의정확성및 일관성등이확인되어야한다. ( 다) < 시험절차서> 는다음사항을명시한다. 요구되는시험및시험순서 입력매개변수의요구범위 시험이요구되는단계의식별 시험항목을설정하기위한기준 논리시험요건 하드웨어건전성에대한요건 예상결과( 출력) 치 판정기준 보고서, 기록, 표준양식및규칙 - 23 -
문서번호 페 이 지 24/30 ( 라) 시험결과는문서화되어야하며, 시험요건이만족되었는지를보증하기위하여사 용팀장이평가한다. ( 마) 인증시험기록에다음사항을명시한다. 시험이수행된전산소프트웨어명 사용된전산기종및운영시스템 해당시, 시험장비및교정사항 인증시험기간 시험요원또는데이터기록요원 해당시, 사용된시뮬레이션모델 시험문제 시험결과및합격여부 발생된문제점에대한조치사항 시험결과평가자 ( 바) 사용시험결과에다음사항을명시한다. 시험이수행된전산소프트웨어명 사용된전산기종및운영시스템 해당시, 시험장비및교정사항 사용시험일자 시험요원또는데이터기록요원 합격여부 4.4 데이터평가 (1) (2) 평가팀장은기초데이터의신뢰도를평가하기위한자체평가기준을제정하고전문가 위원회를구성하여제정된자체평가기준의유효성을검토한다. 자체평가기준은산업자원부및국가참조표준센터에서정한참조표준등급부여를위 한평가기준에부합되어야한다. (3) 자체평가기준은다음사항을고려하여작성한다. 데이터표현방법의적정성 수집데이터의적정성: 심사여부, 출판여부, 참고문헌인용, 생산자및저작권표 시, 생산조건및생산방법, 기타기본요건과관련된필 수정보의포함여부 데이터편집의적정성: 유효숫자의처리, 단위의통일, 데이터입력방법, 데이터 ( 나) 측정불확도의평가와소급성 의내삽및외삽 - 24 -
문서번호 페 이 지 25/30 불확도요인의관리: 측정인력의자격요건, 측정환경의적정성, 측정방법의적 정성및문서화, 장비의적합성및소급성 불확도평가: 불확도추정절차보유및적용, 불확도영향요인의파악과관리, ( 다) 측정의재현성 불확도추정의타당성과근거 측정대상과목적을충분하게그리고명확하게제시하는가? - 데이터의목적에따라명시의정도가달라질수있음을고려함. - 다른측정자가동일한측정대상을측정할수있도록함 측정방법에대한기술은충분한가? - 다른측정자가측정방법을재현할수있도록충분한정보가제공되어야함. - 측정방법의적절성( 불확도, 범위) 및한계명시 ( 라) 측정결과의일관성 측정값이서로독립적으로수행하여얻는측정값과합리적으로불확도내에서 일치하는가? 측정값이다른특성값으로부터추정한값과일관성이있는가? 다른특성값또는경향과상치되는점은없는가? (4) 개발팀장은자체평가기준에따라데이터를평가하고등급부여( 안) 을작성하여센터장 에게보고한다. (5) 센터장은자체평가위원회를개최하여등급부여( 안) 을검토하고평가결과에부적합사 항이발견되면사업계획프로세스와사업개발프로세스의유효성을검토하고 관리절차서> 에따라시정조치를한다. (6) 이외상세활동에관한사항은 < 데이터평가절차서> 를따른다. < 부적합 4.5 등록및관리 (1) 센터장은최종확정한등급부여( 안) 의평가및심의를위한국가참조표준센터기술위 원회소집을국가참조표준센터에요청한다. (2) 센터장은등급부여요청안에대한기술위원회의심의결과에이의가있을경우 15일 (3) (4) 이내에국가참조표준센터에의의신청을한다. 이의신청이받아들여지지않을경우센터장은데이터평가프로세스의유효성을검 토하고 < 부적합관리절차서> 에따라시정조치를한다. 센터장은국가참조표준센터의최종심의결과에따라등급부여가확정될경우국가참 조표준센터에다음서류를첨부하여등록요청을한다. 1 제정사유 2 기술위원회에서확정된등급부여내용 3 등급부여근거서류 - 25 -
문서번호 페 이 지 26/30 4 참조표준평가절차관련서류 (5) 센터장은등록된참조표준에대해새로운기술변화와사용자의요청등을지속적으로모니터링하며모니터링한내용을등록된참조표준에반영하여지속으로관리하고필요한경우국가참조표준센터에개정을요청한다. (6) 이외상세활동에관한사항은 < 데이터의등록및관리를위한절차서> 를따른다. 4.6 서비스제공 (1) (2) (3) 서비스제공절차의타당성확인 센터장은데이터의수집, 생산, 보관, 배포및서비스제공과관련된모든프로세스가 고객의요구사항을만족시키고있는지에대한타당성확인, 식별및추적성, 고객재 산, 데이터의보존활동에대하여검토하고피드백한다. 프로세스의타당성확인 센터장은프로세스의결과로나타난출력이후속되는모니터링또는측정에의 해검증될수없는경우해당되는프로세스의타당성을확인한다. ( 나) 프로세스의타당성확인이이루어지고있음을실증하기위해서다음중한개이 상의기준을사용한다. 프로세스검토및승인에대한기준제정 장비의승인및인원의자격인정 특정방법및절차의사용 기록에대한요구사항 타당성재확인 식별및추적성 자재, 부품및기기는인수, 제작, 설치및사용단계에걸쳐해당설계문서또는 관련문서와연결될수있도록식별되어야한다. ( 나) 식별방법은가능한한물리적방법을사용하되, 품목에직접식별표시하기가어 려울경우에는격리하여구분하거나절차에따라관리할수있다. ( 다) 식별을위한표시는다음요건이만족되어야한다. 판독가능해야함 품목의성능및수명에영향을미치지않아야함. 분리되는품목에대해서는각각식별표시를해야함. 표면처리나도장에의해지워지지않아야함. ( 라) 사용기한및주기가명시된수명제한품목은초과해서사용되지않도록 < 식별 및추적성절차서> 에따라식별하고관리되어야한다. ( 마) 저장품목의식별유지를위해다음과같은방법이수립되어시행되어야한다. 취급으로인한손상또는노화에대비한표시및식별기록의유지또는교체 - 26 -
문서번호 페 이 지 27/30 (4) (5) 고객재산 방안 외부노출로인한변질에대비한식별표시및보호방안 고객재산이란등록된고객정보를지칭하며, 이를보호하기위해서다음과같은조치 를취한다. 담당자는품질경영시스템운영함에있어인지된정보중개인의신상이나기업 의비밀등에해당하는내용은외부에유출되거나손실및변형되지않도록주 의를기울인다. ( 나) 고객재산은적정성여부를재확인하고, 해당되는경우 < 정보보안절차서> 에의 하여 비공개 로분류하고식별, 보호및유지관리한다. ( 다) 고객정보는지적소유권도포함한다. ( 라) 손상된정보로사용하기부적합한것으로판명되면이를기록하고고객에게통 보한다. ( 마) 등록된고객정보는 < 백업관리절차서> 에의하여주기적인백업을통해서보호한 다. 데이터의보존 참조데이터는수집, 생산, 평가, 등록및저장등설계단계에서최종완성될때까 지그적합성을보존한다. ( 나) 담당자는활용되는자료와모니터링및측정결과물에대하여자료의분실, 손상 ( 다) 및변형을막고, 보관, 취급, 관리는데이터손상이발생되지않도록지시서, 절 차서, 도면등에따라수행한다. 데이터보존의범위는외부공개가제한되는자료와관련된업무를외주처리할 경우, 계약시이에대한설명과자료의유출방지를위한협약을포함한다. 5.0 측정및분석 5.1 고객만족 (1) 센터장은품질경영시스템성과측정의하나로고객의요구사항을충족시키는지에대 해고객의인지도와관련된정보를최소연 1 회조사한다. (2) 고객의인지도에대한조사방법으로전화, FAX, 인터넷을이용한설문조사를통하여 파악한다. (3) 고객의소리를홈페이지를통하여수집하고이를분석관리한다. (4) 고객의인지에대해얻어진정보는분석하여경영검토입력자료로활용하고품질경영시스 템개선에반영한다. - 27 -
문서번호 페 이 지 28/30 5.2 내부심사 (1) (2) (3) (4) 내부심사프로세스 내부심사프로세스는품질경영시스템의적합성을보장하기위하여계획된주기 로내부십사를실시하여그결과에따라품질경영시스템이효과적으로유지되는 지여부를확인하고개선하는프로세스이다. ( 나) 내부심사프로세스의주요활동으로는내부심사계획, 내부심사원양성, 내부심 사실시, 내부심사결과작성, 부적합관리등이있다. 내부심사주기 내부심사는품질경영시스템의적합성을보장하기위하여연 1회정기적으로실 시한다. ( 나) 개선이요구되는경우또는센터장이필요하다고판단하는경우특별내부심사 를실시할수있다. 내부심사계획 내부심사프로그램은이전심사시에지적된사항에대한후속조치를포함하여 피심사부서의품질목표달성을위한활동등프로세스전반에걸쳐계획한다. 내부심사실시 내부심사수행중다음사항들이효과적으로운영되고있는지확인한다. 품질경영시스템을이해하고있는가? 센터장의품질방침을인지하고이와일관성이있는품질목표를세우고있는 가? 부서내품질계획서가존재하며효과적으로실행되고있는가? 품질목표는고객요구사항을만족시키기에적합한가? ( 나) 내부심사시부적합사항이발견되면 < 부적합관리절차서> 에의하여시정조치 를한다. (5) 이외상세활동에관한사항은 < 내부심사절차서> 에따른다. 5.3 데이터의분석 (1) 품질경영시스템의적절성및효과성을실증하고, 품질경영시스템의효과성을지속적 (2) 으로개선할수있는지를진단하기위하여데이터를수집하고분석한다. 데이터는모니터링및측정의결과로생성된데이터와다른관련출처로부터얻어진 데이터를포함한다. (3) 분석할데이터의대상은다음과같다. 고객만족모니터링결과 ( 나) 프로세스모니터링및측정결과 - 28 -
문서번호 페 이 지 29/30 ( 다) 제품모니터링및측정결과 ( 라) 품질경영시스템내부심사결과분석 ( 마) 프로세스성과지표달성분석 ( 바) 시정조치및예방조치대상유형분석 (4) 분석한결과는경영검토입력사항으로사용되며전구성원이개선활동에도움을주는학습이되도록한다. 6.0 개선 6.1 지속적개선 (1) 품질경영시스템의지속적인개선을촉진하기위하여다음과같은개선활동을한다. 품질방침의이해, 품질목표, 성과지표에대한달성분석 ( 나) 내부심사결과, 개선을위한제안의분석, 시정조치및예방조치, 경영검토등을 종합적으로고려하여지속적개선이이루어질수있도록해야한다. 6.2 부적합관리 (1) 내부심사, 프로세스와제품에대한모니터링및측정결과등에서나타나는부적합사 항을대상으로한다. (2) 발견된부적합에대한관리는다음과같다. 발견된부적합사항이정정등이불가능할경우제거를위한조치실시 ( 나) 정정등이가능할경우, 요구사항을만족하는범위내에서센터장의승인하에 특채 ( 다) 부적합제품에대하여시정조치가되었을경우요구사항및절차, 기준에따른 적합성을실증하기위하여재검증한다. ( 라) 발견된부적합사항은그내용을명확히알수있도록식별하고관리한다. ( 마) 모니터링및측정결과가통보된후에부적합사항이발생되면부적합영향에대 한분석을하고적절한조치를취한후에센터장의승인하에고객에게통보한 다. ( 바) 이외상세활동에관한사항은 < 부적합관리절차서> 에따른다. 6.3 시정조치 (1) 품질경영업무전반에대하여부적합사항의재발방지를목적으로부적합원인을제 거할수있도록적절한조치를한다. - 29 -
문서번호 페 이 지 30/30 (2) 모니터링및측정결과에대하여사후관리를실시하여부적합사항이발생되었을경 우, 해당부서장에게원인분석과재발방지대책등을수립하여시행하도록요구한다. (3) 책임자는업무전반에대한시정조치가규정된절차에따라이행되는지확인한다. (4) 외주처리된업무추진과정중부적합사항이발생되면서면으로시정조치요구를 한다. (5) 부적합사항에대한시정조치결과는 < 기록관리절차서> 에따라기록을유지하고관 리한다. (6) 이외상세활동에관한사항은 < 시정조치절차서> 에따른다. 6.4 예방조치 (1) (2) 품질경영업무전반에대하여부적합사항의발생방지를목적으로잠재적부적합원 인을제거할수있도록적절한조치를한다. 모니터링및측정결과에대하여사후관리를실시하여부적합사항이예상되었을경 우, 해당부서장에게잠재적원인분석과발생방지대책등을수립하여시행하도록 요구한다. (3) 책임자는업무전반에대한예방조치가규정된절차에따라이행되는지확인한다. (4) 외주처리된업무추진과정중부적합사항이예상되면서면으로예방조치요구를 한다. (5) 잠재적인부적합사항에대한예방조치결과는 < 기록관리절차서> 에따라기록을유 지하고관리한다. (6) 이외상세활동에관한사항은 < 예방조치절차서> 에따른다. - 30 -