2014 년한스바이오메드 회 / 사 / 소 / 개 2014. 05. 22.
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목차 Ⅰ. 회사소개 Ⅱ. 제품소개 (1) 경부 (Bone) 조직이식재 (2) 연부 (Skin) 조직이식재 (3) Silicone Polymer 제품 - Mammary Implant / Scar Clinic (4) Medical Device - MINT Lift / LION Ⅲ. 사업전략 Ⅳ. Appendix
Ⅰ. HansBiomed Corp. 1. Introduction 2. Business Areas 3. Hans R&D Center 4. History
Bio Engineering 산업의 Global Leader - 우수인력 기반시설 글로벌네트워크두루갖춘첨단생명공학선도기업 - Head Office 설립일 : 1999 년 09 월 15 일 대표이사 : 황호찬 납입자본금 : 34.9 억원 주력사업 : 인체이식용의료기기개발및제조 주소 : 서울시성동구성수 1 가 16-4 SK B/D 8F 홈페이지 : www.hansbiomed.com www.hansgbr.com (Periodontal) www.bellagel.net (Breast Implant) www.mintlift.com (Lifting Thread) Dae-Duk Research Institute 준공일 : 2002년 6월 주소 : 대전시유성구전민동 461-37 대지 : 11,337 M 2 (3,500평) 연구및생산시설 : 2,517 M 2 (800평) - 1층 : Silicone Polymer 제품 - 2층 : 피부이식제품 - 3층 : 뼈이식제품 USA Subsidiary Company 설립일 : 2011년 3월 주력사업 : Allograft Products 주소 : 140 Sylvan Ave Suite #4 Englewood Cliffs, NJ 07632, USA
The Global Leader of Bioengineering Technology 1. 뛰어난인프라 아시아최대규모조직공학연구소 2. 높은기술력 20 여가지특허보유세계일류상품인증 3. 세계적기관승인 미국 FDA 등록 AATB 가입승인아시아최초 CE 승인 4. 글로벌네트워크 동종상품수출실적 1 위, 세계 5 위 50 여개국수출
인체조직에서실리콘소재까지상처를치유하고재생시키는 Bio Engineering 전문기업 Bone 제품 정형 신경 치과뼈결손부위재생시충진재 Skin 제품 화상 만성궤양부위피부재생시이식재 Silicone 제품 유방확대 흉터치료재인실리콘제품 의료기기제품 페이스리프팅 모발이식용성형의료기기
아시아 최대 규모의 조직공학연구소 -한스 대덕연구소 준공일 : 2002년 6월 증축일 : 2013년 11월 주소 : 대전시 유성구 전민동 대지 : 11,337M2 (연건평 3,500평) 연구 인력 : 석 박사급 7명 포함 전체 17명 확보 - 연구소장: 강계원 박사(KAIST 명예교수) - Medical Director: 김진교수(가톨릭 의대) 뼈 인체조직이식재 연구팀: 전성현 책임 연구원 외 3명 피부 인체조직이식재 연구팀: 김진영 책임연구원 외 2명 실리콘 폴리머 및 의료기기 연구팀: 김태준 연구원 외 2명 생산 인력 : 5년 이상 근속 숙련공 33명 포함 전체 50명 확보
안전하고믿을수있는설비를갖춘한스대덕연구소 - FDA 실사단이인정한 세계최고설비를갖춘인체조직이식재및의료기기연구 생산기관 - 1 층 Silicone Polymer 강력하고안전한인공유방보형물을생산하는정밀설비및품질시험설비 제 1 생산실 - 딥핑오븐 레이저제조설비 품질관리시험설비 2 층 Allograft Skin 바이러스불활성화 99.9% Skin 제품을생산하는초순수제조설비 시약제조실 초순수제조설비 D.I. Water 멸균설비 조직학적검사설비 3 층 Allograft Bone 인체유래유효성분이보존된 Bone 제품을생산하는첨단제조설비 생산준비실 분말가공설비 무균실용동결건조설비 초저온냉동설비
20 여가지의국내특허를보유한독보적인기술력 - 미국, 중국, 일본, 유럽등 6 건의해외특허및 10 건의 PCT 출원 - Allograft Bone Allograft Skin 특허명 출헌 / 등록일 비고 바이러스불활화된골이식용골분의제조방법 2013.01.29 등록 골재생재및그제조방법 2013.01.29 등록 반피질골의제조방법 2012.10.19 등록 인산칼슘마이크로스피어약물전달체제조방법 2012.06.07 등록 탈회골 (DBM) 을포함하는골충진재의제조방법 2012.04.17 등록 인체뼈유래무기질을포함하는천연골재생재 2012.04.13 출원 서방형골다공증치료제를담지한골충진재 2012.02.07 등록 포유류의연골조직에서유래한생체이식재 2011.10.20 등록 DBM 골충진재및이의제조방법 2011.04.27 출원 탈회골제조방법 2008.10.29 출원 골재생촉진조성물 2008.07.10 등록 특허명 출헌 / 등록일 비고 피부조직가공물의멸균방법 2012.07.02 등록 인공피부및그제조방법 2011.11.28 등록 인체피부재생용분말의제조방법 2008.09.09 출원 동결보전에의한스킨드레싱가공방법 2008.04.11 출원 피부조직의장기보관방법 2008.02.04 등록 바이러스불활화된무세포인체이식재생산방법 2007.12.27 등록 생체복원물질의제조방법 2005.09.06 등록 조직수복생물재료및제조방법 2005.01.24 등록 이식용무세포진피층가공및분리방법 2005.01.24 등록 Medical Device 특허명출헌 / 등록일비고 식모기 2012.01.27 등록 Silicone Polymer 특허명출헌 / 등록일비고 표면에돌출형외부구조를가지는흡수성봉합사및그의제조방법 표면에미세돌기를가지는의료용봉합사및그의제조방법 2011.08.10 등록 2011.08.10 등록 아토피피부염완화및예방용실리콘젤시트 2011.04.28 출원 자외선차단막을갖는창상피복재및그의제조방법 2010.04.23 출원 분말주입용주사기 2008.10.21 실용실안 미세기공을갖는수술용실 2007.0528 등록
대한민국조직공학의성장연혁 - 아시아최초 대한민국최초 한스바이오메드 의발자취가곧대한민국조직공학의역사 - 2013 아시아최초 DBM 제품美 FDA 510K 획득 2012 아시아최초 AATB( 북미조직은행연합 ) 가입승인 2011 한스 USA 법인설립 2008 2009 동종업계최초코스닥상장 / 인공유방차세대일류상품선정 아시아최초인공유방보형물유럽 CE 승인 2004 ~ 2007 국내 1 호조직은행승인 (KFDA)/ 스카클리닉국내출시 / DBM 등뼈이식제품상용화 1999 ~ 2001 2002 ~ 2003 아시아최대규모조직공학연구소준공 / 아시아최초동종골이식재美 FDA 등록 / 세계일류상품인증기업 한스바이오메드 법인설립 / KAIST 와 무세포진피조직 연구개발 / SureDerm 제품상용화 1993 ~ 한스메디칼설립 - 흉터와상처치유관련사업시작
II. Product 1. Allograft Bone&Skin 2. Breast Implant 3. Facial Implant 4. Silicone Gel Sheet 5. Lifting Thread 6. Hair Transplanter
Product & Competitiveness 인체유래골재생촉진성분이보존된우수한성능의치과용뼈이식재 - 치과적응증별필요성능과사용편의성을최적화시킨 14 종의제품구성 - SureOss 동결건조한동종골로골재생촉진하는성장인자 단백질 미네랄성분이그대로보존되어있어골유도 골전도우수 임플란트치료시치조골복원 FDBA ( 동결건조 ) DBM ( 탈회 동결건조 + 첨가물함유 ) 2014 New Products 총 26 여종
Product & Competitiveness 골유도성능을한층업그레이드시킨 DBM 뼈이식재 - 탈회된골기질 (Demineralized Bone Matrix) 이골형성세포의증식과분화를촉진 - SureFuse ExFuse 디스크장치고정및뼈손실부위충진 탈회된골기질과 CMC 를혼합골전도 골유도성능강화와더불어점성이있는 Putty 타입으로핸들링용이 BellaFuse Inserter 척추디스크수술시 Cage 내에 BellaFuse Inserter 를끼워넣으면골재생이촉진되어 Fusion 률향상 BellaFuse Gelatin 이첨가되어유연성을가지고있는 Strip 형태로원하는크기로잘라사용할수있어편리 Cage 고정 뼈손실부위충진
Product & Competitiveness 동종골의빠른골유합으로건강하게생착되는 ACL/PCL Soft Tissue - 환자의 Auto 조직손상과통증이적고회복이빠른동종인대및건 - Achilles Tendon 아킬레스건수술에이용피부절개범위가작고수술시간이짧음 인대및건이식수술시사용 Patella Tendon ACL PCL 수술에이용쉽게파열되지않고수술방법이쉬움 Tibialis Tendon ACL PCL 수술에이용피부절개범위가작고수술시간이짧음 Meniscus 반월상연골수술에이용인공관절을시술하기에일부만심하게손상된환자에게사용 무릎십자인대
Product & Competitiveness 인간본연의피부조직으로면역거부반응없이생착되는피부이식재 - 적응증별다양한크기와두께적용한제품라인구성 - SureDerm ( 외과용 ) 2 도이상의중증화상치료시면역거부반응없이외부유해요인차단및섬유아세포, 신경, 혈관재생성에필요한 Matrix 형성 진피손상부위에이식하여피부재생 SureDerm ( 치과용 ) 잇몸치료및임플란트시술시잇몸결손을효과적으로치료및복구 Allocover ( 정형신경용 ) 손발, 회전근개, 대퇴사두근, 무릎등의인대가끊어지거나피부가손상되었을때이식 시술전 시술후 6 개월
Product & Competitiveness FDA 등록최상등급의실리콘사용, 안전한인공유방보형물 - 보형물의형태 표면 돌출정도에따라 223 종류의다양한제품라인 - 벨라젤의안전성 6 겹의두껍고강한 Barrier Layer 가장얇은두께의 Patch Design 응력및파열, 구형구축률현저히감소 FDA 에등록된 Cohesive Gel Silicone FDA 등록된최상등급의 Cohesive Gel Silicone 응집력이높아파열이발생하더라도 Gel 이유출되거나조직에흡수되지않아인체에안전
Product & Competitiveness 흉터예방및완화에효과적인실리콘겔시트 - 흉터를외부로부터차단하고수화상태를유지해피부조직의유연성회복및흉터완화 - ScarClinic Clear 상처치료후부착시흉터완화 1.5mm 의두껍고투명한형태오래된흉터완화에효과적 ScarClinic Thin 0.45mm 의얇고피부색을띄는형태작은흉터, 굴곡이있는부위에효과적 사용전 사용후 3 개월 ScarClinic Areolar 0.45mm 의얇고피부색을띄는형태가슴성형후생긴흉터완화전용제품 사용전 사용후 6 개월
Product & Competitiveness 인체에흡수되는 PDO 원재료로안전하고, 강력하게지속되는리프팅실 - 특허받은몰딩제작방식으로피부조직內고정력과지속력 200% 향상 - 진피층에삽입하여얼굴주름완화 전세계 10 개국특허출원 원사에칼집을내어미늘을형성하는커팅방식을혁신적으로개선, 강한압력으로원사의손상없이미늘을형성하는몰딩방식으로특허획득 시술전 시술후
Product & Competitiveness One Step Implantation 으로시술속도와생착률을높인모발이식기 - 특허받은클립시스템과 One Step Implantation 설계로시술속도 2~3 배향상 - 모근손상을최소화하여모발이식 Slit 방식모발이식기 모근손상위험도높음 Lion-HT/HN 모근손상최소화하여생착률우수 시술전시술후 1 개월시술후 6 개월 1 모낭장착 2 식모기삽입 3 식모기제거시모낭만남음
Ⅲ. Competitiveness 1. Sales Figures 2. Overseas Expansion 3. Expectation of Growth
Product & Competitiveness 동종뼈 피부및인공유방보형물을주력상품으로다양한제품라인업 제품별매출실적 Allograft Bone ( 단위 : 억원 ) 200.4 Allograft Bone Allograft Bone & Skin 정형 치과뼈결손부위재생시충진재 176 Allograft Skin Allograft Bone & Skin Allograft Skin 화상 만성궤양부위피부재생시이식재 146 56.8 150 63.6 82.4 99.6 Silicone Polymer Medical Device Breast Implant Silicone Gel Sheet Silicone Polymer 유방확대 흉터예방시적용하는실리콘소재제품 49.8 37.8 38.1 32.5 Medical Device 20.4 26.4 29.2 20.2 Lifting Thread Hair Transplanter 페이스리프팅 모발이식용성형의료기기 19.0 22.2 26.3 48.1 2010 (12 기 ) 2011 (13 기 ) 2010 (14 기 ) 2013 (15 기 )
Product & Competitiveness 연평균 10%~15% 의안정적매출성장과지속적이익창출 - 2010 2011 임상및인허가투자비용감안, 연평균 15% 대흑자경영 - 매출실적 손익실적 ( 단위 : 억원 ) ( 단위 : 억원 ) 200 영업이익 176 당기순이익 32.8 40.7 35.9 144 146 150 CAGR 15% 26.4 21 21 8.4 10.4 6.8 8.2 2008 2009 2010 2011 2013 2009 2010 2011 2012 2013 * 2011 년까지 K-GAAP, 2012 년부터 K-IFRS 적용
Product & Competitiveness DBM 제품美 FDA 510K 획득, 세계최대규모의미국시장진출박차 - 세계조직공학시장연평균 8.4% 성장률유지해 2017 년 1,000 억달러달성전망 - 세계조직공학시장전망 제품경쟁력 ( 단위 : $ Billions) 100 FDA 510K 획득 65 40.4 US Europe Others 29.0 AATB 조직은행승인 27.0 8.4 36.1 13.2 북미지역외타국기업 510K AATB 승인은한스바이오메드 가유일 미국시장진출기업로열티기반으로세계시장진출박차 2012 2013 2014 2015 2016 2017 세계각국인허가완료 15 개국 / 진행 5 개국 중국인허가진행중, 2014 년하반기완료목표
Product & Competitiveness 중남미시장집중공략으로 2017 년세계시장점유 5% 달성목표 - 세계성형선호부위 1 위 유방확대시장 매년 11% 성장해 2017 년 20 억달러달성전망 - 실리콘겔인공유방보형물시장전망 제품경쟁력 ( 단위 : $ Billions) 2.0 아시아최초유럽 CE 승인 1.2 KFDA 인허가진행중 (2015 년상반기완료목표 ) 중남미 5 개국인허가완료 0.8 Silicone Saline 안전성 (CE MFDS) 가격경쟁력 (TOP5 브랜드대비 30% 저렴 ) 중남미지역공격적마케팅전개 2006 2012 2017 * 유럽 중남미인허가완료 7 개국 / 진행 5 개국
Product & Competitiveness 인체에무해하고안전한 Thread 로美 FDA 승인획득 - 美 FDA 승인획득로열티기반으로세계주요인증기관인허가박차 - 세계페이스리프팅시장규모 제품경쟁력 (2012 년시술건수 ) 미국 126,320 건 남미 80,166 건 유럽 55,207 건 아시아 64,955 건 ( 중국 28,000 건 ) FDA 승인획득 CE 인허가진행 (2015 완료목표 ) MFDS 인허가진행 (2014 완료목표 ) CFDA 인허가진행 (2015 완료목표 ) Face Lift Forehead Lift 합계금액 308,926 건 109,086 건 $2,415M 페이스리프팅시장연평균성장률 7% 주요국가인허가완료되는 2015 년까지 $3,000 Million 규모성장전망
Product & Competitiveness 주요제품군별주요국가별판매인허가완료계획에따른향후 2 년간의목표매출액과영업이익 목표매출 (E) 목표영업이익 (E) ( 단위 : 억원 ) ( 단위 : 억원 ) 330 CAGR 40% CAGR 20% 200 240 대전연구소및생산시설증축 MINT LIFT -MFDS 승인 - 미국 FDA 승인 -CE 등록 인공유방 - 한국 MFDS 승인 - 브라질 ANVISA 승인 - 중국 CFDA 승인 DBM - 중국 CFDA 승인 - 미국거래처확대 40 60 100 2013 2014 2015 2013 2014 2015
Appendix 1. Registration State 2. Financial Statements
Registration State 1. Allograft Bone&Skin 2. Silicone Polymer 3. Medical Device SureFuse / ExFuse TM (Bone) SureOss (Bone) 등록완료 17건 / 진행 7건 등록완료 12건 / 진행 3건 번호 국가명 등록년도 비고 번호 국가명 등록년도 비고 1 그리스 2006 완료 1 미국 2005 완료 2 사우디아라비아 2007 완료 2 태국 2010 완료 3 터키 2008 완료 3 코스타리카 2010 완료 4 태국 2008 완료 4 싱가포르 2010 완료 5 과테말라 2008 완료 5 과테말라 2011 완료 6 이란 2010 완료 6 인도네시아 2011 완료 7 코스타리카 2010 완료 7 러시아 2012 완료 8 시리아 2011 완료 8 베트남 2012 완료 9 콜롬비아 2011 완료 10 카자흐스탄 2012 완료 9 홍콩 2012 완료 11 베트남 2012 완료 10 카자흐스탄 2012 완료 12 러시아 2012 완료 11 이스라엘 2012 완료 13 미국 (NS) 2012 완료 12 니카라과 2013 완료 14 캐나다 2013 완료 1 인도 2014 진행중 15 인도 2013 완료 2 베네수엘라 2014 진행중 16 니카라과 2013 완료 3 중국 2015 진행중 17 미국 (Dental) 2014 완료 1 멕시코 2014 진행중 2 스페인 2014 진행중 3 베네수엘라 2014 진행중 4 대만 2014 진행중 5 중국 2014 진행중 6 이라크 2014 진행중 7 베트남 2014 진행중 SureDerm (Skin) 등록완료 11건 / 진행 5건 번호 국가명 등록년도 비고 1 그리스 2006 완료 2 과테말라 2008 완료 3 스위스 2009 완료 4 태국 2010 완료 5 코스타리카 2010 완료 6 러시아 2011 완료 7 인도네시아 2011 완료 8 베트남 2011 완료 9 카자흐스탄 2012 완료 10 터키 2013 완료 11 니카라과 2013 완료 1 콜롬비아 2014 진행중 2 베네수엘라 2014 진행중 3 스페인 2014 진행중 4 인도 2015 진행중 5 중국 2016 진행중
Registration State 1. Allograft Bone&Skin 2. Silicone Polymer 3. Medical Device BellaGel TM ScarClinic TM (Clear/Thin) Facial Implant 등록완료 9 건 / 진행 7 건등록완료 14 건등록완료 3 건 번호 국가명 등록년도 비고 1 유럽 CE 인증 2008 완료 2 콜롬비아 2009 완료 3 브라질 2009 완료 4 베네수엘라 2009 완료 5 과테말라 2009 완료 6 우크라이나 2010 완료 7 멕시코 2012 완료 8 이탈리아 2013 완료 9 베트남 2013 완료 1 필리핀 2014 진행중 2 이집트 2014 진행중 3 멕시코 (2) 2014 진행중 4 러시아 2015 진행중 5 중국 2015 진행중 6 인도 2015 진행중 7 브라질 (2) 2016 진행중 번호 국가명 등록년도 비고 1 유럽 CE 인증 2006 완료 2 브라질 2008 완료 3 미국 2009 완료 4 중국 2009 완료 5 말레이시아 2009 완료 6 이란 2009 완료 7 필리핀 2009 완료 8 캄보디아 2010 완료 9 코스타리카 2010 완료 10 인도네시아 2010 완료 11 태국 2010 완료 12 베네수엘라 2011 완료 13 카타르 2012 완료 14 중국 (thin) 2013 완료 번호 국가명 등록년도 비고 1 중국 2005 완료 2 대만 2008 완료 3 태국 2014 완료
Registration State 1. Allograft Bone&Skin 2. Silicone Polymer 3. Medical Device MINT Lift 등록완료 1건 / 진행 6건 번호 국가명 등록년도 비고 1 미국 2013 완료 1 멕시코 2014 진행중 2 유럽 (CE) 2015 진행중 3 러시아 2015 진행중 4 인도 2015 진행중 Lion-HT/HN TM 등록완료 4건 / 진행 1건 번호 국가명 등록년도 비고 1 미국 2011 완료 2 유럽 2010 완료 3 대만 2012 완료 4 태국 2013 완료 1 중국 2014 진행중 5 브라질 2015 진행중 6 중국 2015 진행중
Financial Statements 대차대조표 항목 ( 단위 : 천원 ) 제 13 기제 14 기제 15 기 (2011.9.30 현재 ) (2012.9.30 현재 ) (2013.9.30 현재 ) I. 유동자산 18,438,120 17,263,051 15,598,774 현금및현금성자산 1,870,664 2,129,301 2,487,489 기타유동금융자산 7,661,133 4,209,260 매출채권 5,123,634 5,994,489 8,568,636 기타유동채권 506,932 423,220-98,089 재고자산 2,970,626 4,360,015 4,275,850 기타유동자산 255,865 146,766 168,710 당기법인세자산 49,266 - II. 비유동자산 10,182,673 9,965,903 18,067,216 기타비유동금융자산 959,000 959,000 959,000 기타비유동채권 648,454 619,514 691,326 종속기업및관계기업투자 324,521 324,521-650,199 유형자산 5,747,066 5,697,358 12,666,775 무형자산 2,269,317 2,361,600 2,969,420 이연법인세자산 234,315 3,910 130,496 자산총계 28,620,793 27,228,954 33,665,990 I. 유동부채 6,896,939 1,473,722 2,105,749 II. 비유동부채 1,249,843 1,565,992 1,939,921 부채총계 8,146,782 3,039,714 4,045,670 I. 자본금 3,938,121 4,251,195 4,694,767 II. 자본잉여금 8,650,911 10,095,486 12,091,910 III. 기타자본 (2,843,837) (2,995,901) (2,995,901) Ⅳ. 이익잉여금 10,728,816 12,838,460 15,829,544 손익계산서 항목 ( 단위 : 천원 ) 제 13 기제 14 기제 15 기 (2011.9.30 현재 ) (2012.9.30 현재 ) (2012.9.30 현재 ) Ⅰ. 매출액 15,009,765 17,588,386 20,042,168 Ⅱ. 매출원가 9,441,110 10,184,051 11,821,279 Ⅲ. 매출총이익 5,568,655 7,404,335 8,220,889 Ⅳ. 판매비와관리비 4,893,150 4,126,057 4,152,570 V. 영업이익 675,505 3,278,278 4,068,319 Ⅵ. 영업외수익 557,506 468,410 230,387 Ⅶ. 영업외비용 438,023 483,461 196,265 Ⅷ. 법인세비용차감전순이익 794,988 3,263,227 4,102,441 Ⅸ. 법인세비용 ( 이익 ) (23,987) 622,508 508,990 Ⅹ. 당기순이익 818,975 2,640,719 3,593,451 기타포괄손익 12,816 (180,383) (70,900) 총포괄손익 831,791 2,460,336 3,522,551 자본총계 20,474,011 24,189,240 29,620,320
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