2010 년의료기기산업분석보고서 2010 12
자체 - 의료기기 -2010-77 2010 년의료기기산업분석보고서 2010 12 한국보건산업진흥원 KOREA HEALTH INDUSTRY DEVELOPMENT INSTITUTE
제출문 이보고서를한국보건산업진흥원의 2010 년자체사업인 보건산업동향분석및전망 ( 의료기기산업 ) 사업의최종보고서로제출합니다. 2010 년 12 월 주관연구기관 : 한국보건산업진흥원 연구책임자 : 임달오 ( 산업전략실산업통계분석팀, 책임연구원 ) 연 구 진 : 서건석 ( 산업전략실산업통계분석팀, 연구원 ) 정명진 ( 산업전략실산업통계분석팀, 책임연구원 ) 신유원 ( 산업전략실산업통계분석팀, 연구원 ) 박순만 ( 의약산업단의료기기팀, 책임연구원 )
2010 년의료기기산업분석보고서차례 요약문 / 1 제1장의료기기산업개요 / 11 1. 의료기기산업의정의및특성 11 2. 의료기기의분류 13 3. 의료기기산업환경 17 제2장세계의료기기산업동향 / 22 1. 세계의료기기시장동향 22 2. 국가별동향 26 제3장우리나라의료기기산업동향 / 31 1. 시장동향 31 2. 연구개발동향 51 3. 의료기기주요기업의경영성과 57 제4장주요국가에대한수출입동향 / 67 1. 개요 67 2. 주요 4개국에대한수출입동향 69 제5장결언 / 83 참고문헌 85 부록 : 2009년우리나라의료기기생산 수출 수입주요통계 87 i
2010 년의료기기산업분석보고서표차례 표 1 식품의약품안전청의의료기기등급분류기준 14 표 2 의료공학기술분류 15 표 3 바이오 의료분야중의료기기관련기술분류 16 표 4 의료기기구분 17 표 5 국내의료기기생산실적추이 18 표 6 총인구대비 65세이상인구 21 표 7 지역별세계의료기기시장규모 24 표 8 지역별세계의료기기수출현황 25 표 9 지역별세계의료기기수입현황 26 표 10 2009년국가별의료기기시장규모 27 표 11 국가별의료기기수출현황 28 표 12 국가별의료기기수입현황 29 표 13 주요국가별의료기기무역수지현황 30 표 14 우리나라의의료기기시장동향 32 표 15 우리나라의료기기제조 수입업체현황 33 표 16 우리나라의료기기산업인력현황 33 표 17 의료기기산업지역별종사자수현황 34 표 18 의료기기제조업체의종사자 1인당생산현황 35 표 19 종사자규모별의료기기제조업체 종사자 생산액현황 36 표 20 생산액규모별의료기기업체수 생산액현황 37 표 21 의료기기등급별 (1~4 등급 ) 생산현황 39 표 22 의료기기품목군별생산액현황 40 표 23 2009년도기준생산액상위 30대품목현황 42 표 24 2009년도기준생산액상위 20개사 43 표 25 의료기기등급별 (1~4 등급 ) 수출현황 45 표 26 수출액규모별의료기기수출현황 46 표 27 수입액규모별의료기기수입현황 47 ii
표 28 2009년기준수출입액상위 30대품목현황 49 표 29 2009년기준교역량상위 20개국수출입현황 50 표 30 의료기기산업연구개발동향조사대상기업체현황 51 표 31 의료기기산업분류별기업체현황 (2009 년 ) 52 표 32 의료기기산업분류별연구개발집약도 53 표 33 의료기기산업체의연구개발비사용현황 54 표 34 의료기기산업분류별연구개발비사용현황 55 표 35 의료기기산업자체사용연구개발비의사용용도별현황 55 표 36 학위별의료기기산업체연구인력동향 56 표 37 의료기기산업체연구인력전공별현황 (2009 년 ) 57 표 38 의료기기기업매출액추이 58 표 39 2009년기준매출액상위 15개기업의매출액추이 59 표 40 의료기기기업매출원가율현황 60 표 41 의료기기기업판매관리비비율현황 60 표 42 2009년기준매출액상위 15개기업의판매관리비율추이 61 표 43 의료기기기업영업이익률현황 62 표 44 2009년기준매출액상위 15개기업의영업이익률추이 63 표 45 의료기기기업당기순이익률현황 64 표 46 2009년기준매출액상위 15개기업의당기순이익률추이 64 표 47 의료기기기업부채비율현황 65 표 48 2009년기준매출액상위 15개기업의부채비율추이 66 표 49 2009년대미국수출주요 10대품목 72 표 50 2009년대미국수입주요 10대품목 73 표 51 2009년대 EU 수출주요 10대품목 75 표 52 2009년대 EU 수입주요 10대품목 76 표 53 2009년대일본수출주요 10대품목 78 표 54 2009년대일본수출주요 10대품목 79 표 55 2009년대중국수출주요 10대품목 81 표 56 2009년대중국수입주요 10대품목 82 iii
2010 년의료기기산업분석보고서그림차례 그림 1 세계의료기기시장규모 23 그림 2 연도별의료기기수출입현황 44 그림 3 2009년의료기기산업연구개발기업분포 ( 한국표준산업분류기준 ) 52 그림 4 4개국의의료기기시장 68 그림 5 대 4개국의료기기수출액현황 69 그림 6 대 4개국의료기기수입액현황 70 그림 7 대미국의료기기수출입현황 71 그림 8 대 EU 의료기기수출입현황 74 그림 9 대일본의료기기수출입현황 77 그림 10 대중국의료기기수출입현황 80 iv
요약문 한국보건산업진흥원
요약문 3 요약문 1. 의료기기산업개요 의료기기 란사람또는동물에게단독또는조합하여사용되는기구 기계 장치 재료또는이와유사한제품으로서질병의진단 치료또는예방의목적으로사용되거나, 구조또는기능의검사 대체또는변형의목적으로사용되는제품등을말한다. 의료기기는제품설계및제조단계에서임상의학, 전기 전자 기계 재료 광학등학제간기술이융합 응용되는특성이있어, 단순소모품에서최첨단전자의료기기까지다양한제품군을포함하고있다. 의료기기는반창고등의소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용로봇및수술기기등광범위한기기와장비를포괄하고있으며, 기술발전에따라점차복잡해지고다양화되는추세이다. 의료기기는사용용도에따라인체에미치는잠재적위해성이있기때문에보통산업적측면의분류와함께안전등급과관련한분류기준이중요하다. 일반적으로식약청에서안전등급과품목및품목별등급에관한규정이대표적이다. 한편보건복지부에서는산업적측면및연구개발과관련하여보건산업기술분류상 의료공학기술 분류가있으며, 지식경제부는산업기술분류중에서의료기기에해당하는 바이오 의료 분류체계가있다. 의료기기산업의주요환경측면을보면, 선진국들은의료기기산업발전을위해의료관련규제를개혁하고, 경제활성화를위한정책을추진하고있다. 또한 65세이상인구의지속적인증가등선진국의고령화추세는의료기기산업에있어안정적이고지속적인시장창출의기반이되며, 급속한시장확대에따른시장선점을위해표준화경쟁이가속화되고있다. 최근들어대부분의 OECD 국가들은 IT, BT, NT 등신기술간의융합분야를미래에중점추진해야할고부가가치첨단기술로인식하여육성전략을준비하고있으며, 본격적인개발을추진하고있다.
4 2010 년의료기기산업분석보고서 2. 세계의료기기산업동향 Espicom에의하면 2009년세계의료기기시장규모는 2,337억달러로추정되고있다. 2004년 1,609억달러에서 2008년에 2,390억달러까지증가하면서지속적인성장을해왔다. 2008년까지 10~11% 대의높은성장세를보인시장규모는 2009년도에전년대비 -2.2% 감소하였다. 2004~2009년동안의연평균성장률은 7.7% 로양호한수준이나, 2008년에시작된금융위기등세계적인경제위기로인해 2009년에는마이너스성장을한것으로나타났다. 반면, 향후세계의료기기시장이 2010년 2,456억달러, 2015년에는 3,109억달러로연평균 4.9% 성장할것으로전망되고있다 (Espicom, 2010). 지속적인성장의원동력으로선진국의고령사회도래, 웰빙에대한사회적분위기확산, 중국, 인도등후발공업국의급성장에따른의료서비스수요증가등으로세계의료기기시장은지속적으로확대될것으로전망되고있다. 지역별로는 2009년북미 / 남미지역이 1,051억달러 (45.0%) 로가장큰시장규모를형성하고있다. 독일, 영국, 이탈리아등서유럽지역이 681억달러 (29.1%), 한국, 중국, 일본등아시아지역이 421억달러 (18.0%) 로나타났다. 이들 3개지역의세계시장점유율은 92.1% 로세계의료기기시장의대부분을차지하고있다. Espicom 에따르면, 2009년미국의의료기기시장규모는 927억달러로세계시장의 39.7% 를차지하는가장큰시장을형성하고있으며, 일본은 217억달러 (9.3%) 로의료기기시장규모가세계에서 2번째로큰국가로자리매김하고있다. 다음으로독일 188억달러 (8.1%), 프랑스 91억달러 (3.9%), 이탈리아 97억달러 (3.7%) 등의순으로시장규모가크게나타나고있는데, 의료기기시장규모상위 10대국가가세계의료기기시장의 77.1% 를차지하고있어일부선진국가들이대부분의시장을점유하고있는것을볼수있다. 우리나라의 2009년시장규모는세계 13위 (29억달러) 로세계의료기기시장에서 1.2% 를차지하고있는것으로나타났다.
요약문 5 3. 우리나라의료기기산업동향 우리나라의 2009년의료기기생산액은 2조 7,642억원으로 2008년 2조 5,252억원대비 9.5% 성장하였다. 2003~2009년동안의연평균성장률도 13.0% 로우리나라시장규모가빠르게성장해왔음을알수있다. 수출액의경우 2003~2009년동안연평균 16.3% 의고성장세를유지하고있으며, 2009년 1조 5,190억원을수출하였다. 2009년의의료기기수출액은 2008년대비 21.7% 나증가하였다. 2009년의료기기수입액은 2008년대비 2.5% 의소폭증가세를보여주고있으며, 2003년이후가장낮은수입증가율을보였다. 2009년의료기기수입액은 2조 3,988억원이며, 2003~2009년기간동안의연평균성장률은 9.9% 로나타났다. 2009년도의의료기기수출액은전년대비 21.7% 이상증가한반면, 수입액은 2.5% 증가하여무역수지적자규모는전년대비 19.5% 감소한 8,797억원으로, 적자폭은 2,129억원감소하였다. 표 우리나라의의료기기시장동향 ( 단위 : 백만원, %) 구분 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 연평균성장률 ( 03 09) 생산 1,327,106 ( 1.6) 1,478,165 (11.4) 1,704,161 (15.3) 1,949,159 (14.4) 2,216,965 (13.7) 2,525,203 (13.9) 2,764,261 (9.5) 13.0 - 수출 614,660 (6.4) 652,044 (6.1) 716,025 (9.8) 781,043 (9.1) 959,094 (22.8) 1,248,138 (30.1) 1,519,039 (21.7) 16.3 - 수입 1,359,289 (16.0) 1,470,804 (8.2) 1,546,109 (5.1) 1,719,323 (11.2) 2,001,423 (16.4) 2,340,883 (17.0) 2,398,833 (2.5) 9.9 - 무역수지 -744,629 (25.3) -818,760 (10.0) -830,084 (1.4) -938,280 (13.0) -1,042,329 (11.1) -1,092,745 (4.8) -879,794 ( 19.5) - - 시장규모 2,071,735 (6.6) 2,296,925 (10.9) 2,534,244 (10.3) 2,887,438 (13.9) 3,259,294 (12.9) 3,617,947 (11.0) 3,644,054 (0.7) 9.9 - 수입의존도 65.6 64.0 61.0 59.5 61.4 64.7 65.8 - 주 : 1. ( ) 는전년대비증감률 2. 시장규모는생산-수출 + 수입 3. 수출입에대한환율적용은한국은행의연도별연평균기준환율을사용자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
6 2010 년의료기기산업분석보고서 의료기기산업의연구개발동향을한국표준산업분류로대상업체를구분하고, 이중의료기기와관련있는총 6개분야 ( 방사선장치제조업, 전기식진단및요법기기제조업, 치과용기기제조업, 정형외과용및신체보정용기기제조업, 기타의료용기기제조업, 의료기기관련연구개발업 ) 에해당하는자료를추출 분석하였다. 2009년도의료기기산업연구개발동향조사대상기업체수는 233개이며, 총종업원수는 10,227명, 총매출액은 2조 604억원이다. 조사대상의료기기업체의전체연구개발비는 1,890억원이며, 연구개발집약도는 9.2% 이다. 우리나라의료기기기업의경영실적분석대상인 90개의료기기기업의 2009년매출액은 2조 7,441억원으로나타났다. 기업당평균매출액은 305억원으로전년대비 11.6% 증가하였다. 이중코스닥상장 16개기업의매출액은 6,591억원이며, 평균매출액 412억원으로전년대비 9.1% 증가한것으로나타났다. 4. 주요국가에대한수출입동향 우리나라의 EU 수출액은 2009년 2.7억달러로가장많고, 미국 2.4억달러, 일본 1억달러, 중국 0.8억달러규모로나타났다. 연평균성장률 (4년) 은 EU에대한수출증가율이가장높으며, 중국, 미국, 일본순으로나타났다. EU는 2009년 2.7억달러로 2006 년대비연평균 15.9% 의성장률을보이고있으며, 중국역시규모는적으나 2009년 0.8억달러로 2006년대비 13.5% 의평균성장률을보이고있다. 2009년도기준우리나라의의료기기수입액은미국이 7.6억달러로가장많고, EU 6.1억달러, 일본 2.1억달러, 중국 0.9억달러로나타났다. 의료기기수입액규모에있어서미국은일본의약 3.6배, 중국의 8.2배수준으로나타났다. 우리나라의대미국수입액은연평균 8.0% 로지속적인성장을보이고있으나, EU -2.1%, 일본 -6.8% 로점차감소하는추세로나타났다. 대 EU의경우 2007년 7.8억달러, 2008년 7.9억달러에서 2009년 6.1억달러로수입액이감소하였으며, 대일본수입의경우도 2007년 3.0억달러에서 2009년 2.1억달러까지감소하였다.
요약문 7 5. 결언 2009년우리나라의료기기생산및수출입조사결과를기초로우리나라의의료기기시장동향에대한주요지표들을살펴본결과, 전반적으로우리나라의료기기산업은지속적으로성장해오고있음을알수있다. 생산규모및시장규모가지속적으로성장하고있으며, 의료기기산업에대한연구개발투자가해마다증가하고있다. 우리나라주요의료기기제조업체의경영성과도과거에비해전반적으로크게개선되고있으며, 우리나라의료기기산업의경쟁력이점차향상되고있는것으로나타나고있다. 특히지속적인수출증가와더불어수입감소로인해무역수지의적자폭이크게개선되었다. 이처럼우리나라의료기기산업은최근꾸준한성장세를보이고있으나아직까지문제점들을가지고있다. 국내의료기기산업은중 저가품목의영세중소기업이대부분을차지하고있으며, 기술력, 자본력, 인지도등이매우열세한것으로나타났다. 또한국내의료기기시장에서국내수요의 62% 를수입에의존하고있으며, MRI, CT 등의고가의료장비는 95% 에이르고있어무역수지적자가지속되고있다. 이러한현상은수입장비를선호하는국내의료기관의국산장비사용의기피현상에의한것으로볼수있다. 초음파영상진단장치는전년도에비해수출액이감소하였으나, 우리나라의주요수출품목으로경쟁력이있으며, 의료용프로브, 치과용임플란트등이주요수출품목으로나타났다. 의료기기산업의중요성에맞게지속적인연구개발및산업경쟁력강화방안을통해경쟁력을높일수있는정책방안체계를마련하는것이중요할것이다.
2010 년의료기기산업분석보고서 한국보건산업진흥원
제 1 장의료기기산업개요 11 제 1 장 의료기기산업개요 1. 의료기기산업의정의및특성 1) 의료기기산업의정의 의료기기 란사람또는동물에게단독또는조합하여사용되는기구 기계 장치 재료또는이와유사한제품으로서질병의진단 치료또는예방의목적으로사용되거나, 구조또는기능의검사 대체또는변형의목적으로사용되는제품등을말한다 ( 의료기기법제2조 ). 구체적으로는다음의제품을말한다. 1. 질병의진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치또는예방의목적으로사용되는제품 2. 상해또는장애의진단ㆍ치료ㆍ경감또는보정의목적으로사용되는제품 3. 구조또는기능의검사ㆍ대체또는변형의목적으로사용되는제품 4. 임신조절의목적으로사용되는제품 다만, 약사법에의한의약품과의약외품및 장애인복지법 제 65 조에따른장애인 보조기구중의지 ( 義肢 ) ㆍ보조기 ( 補助器 ) 를제외 1) 하고있다. 1) 지식경제부의의료기기산업기술로드맵에서는장애인보조기구중의지, 보조기를포함하기도함 ( 지식경제부, 한국산업기술진흥원, 산업원천기술로드맵 ( 의료기기 ), 2009
12 2010 년의료기기산업분석보고서 의료기기산업은의료기기를통해인간의삶의질향상을목표로하는보건의료산업의한분야로써, 의료기기제품의설계및제조에관련된다학제간 (interdisciplinary) 기술로, 임상의학과전기, 전자, 기계재료, 광학등의제공학이융합되는응용기술산업분야이다 ( 지식경제부, 2009). 따라서의료기기산업은이러한의료기기제품을제조공급하는기업군의총칭으로명명할수있다. 2) 의료기기산업의특성의료기기는제품설계및제조단계에서임상의학, 전기 전자 기계 재료 광학등학제간기술이융합 응용되는특성이있어, 단순소모품에서최첨단전자의료기기까지다양한제품군을포함하고있다. 의료기기는반창고등의소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용로봇및수술기기등광범위한기기와장비를포괄하고있으며, 기술발전에따라점차복잡해지고다양화되는추세이다. 의료기기산업은인간의생명과보건에관련된제품을생산하는산업으로국민의건강증진및건강권확보등에직간접적영향을받기때문에정부의인허가등의규제가필요하다. 따라서정부는의료기기생산및제조, 임상시험등의안전규제, 유통및판매등안전성 유효성확보, 지적재산권보장등에대하여규제를하고있다. 또한인허가측면에서국가간인증허가제도가상이하여국제교역에서비관세장벽으로작용하고있다. 미국의료기기시장의인허가및시장진출에소요되는기간은일반적으로 2년정도가소요되고있으며, 중국시장의경우 2~3년정도가소요된다. 의료기기시장은수요가한정된특징을가지고있다. 의료기기의주요구매는의료진단과치료에전문성을가진병원이주요수요처이다. 또한건강, 보건과관련되어있으므로제품의안전성 신뢰성을우선적으로고려한다. 또한시장수요자들이기존유명제품을지속적으로사용하는보수적인경향으로인해상대적으로진입장벽이높다.
제 1 장의료기기산업개요 13 2. 의료기기의분류 1) 의료기기의분류의료기기는사용용도에따라인체에미치는잠재적위해성이있기때문에보통산업적측면의분류와함께안전등급과관련한분류기준이중요하다. 일반적으로식약청에서안전등급과품목및품목별등급에관한규정이대표적이다. 한편보건복지부에서는산업적측면및연구개발과관련하여보건산업기술분류상 의료공학기술 분류가있으며, 지식경제부는산업기술분류중에서의료기기에해당하는 바이오 의료 분류체계가있다. 가. 식품의약품안전청의의료기기분류식약청의분류기준은 의료기기품목및품목별등급에관한규정 으로의료기기의형태별, 제조공정, 품질관리체계또는기능에따라의료기기의품목을대분류, 중분류및소분류하고있다. 대분류는 (A) 기구 기계 (Medical Instruments) (B) 의료용품 (Medical supplies) (C) 치과재료 (Dental Materials) 로구성되어있다. 총품목은 2,056개이며, 약 5만여개의제품이존재한다. 의료기기관리의편의성을위해서 39개품목군으로구분하여관리를하고있다. 39개품목군은진료대, 방사선진료장치, 정형용기기, 피임용구, 치과재료등으로구성되어있으며, 하부에중분류명기준으로작성되어있다. 각품목은해당의료기기가인체에미치는잠재적위해성을바탕으로 4개등급으로분류된다 ( 표1 참조 ). 잠재적위해성에대한판단기준은다음과같다. 1) 의료기기의인체삽입여부 2) 인체내삽입 이식기간 3) 의약품이나에너지를환자에게전달하는지여부 4) 환자에게국소적또는전신적인생물학적영향을미치는지여부 5) 체내 ( 구강내를제외한다 ) 에서의화학적변화유무모든의료기기의시장유통을위해서는식품의약품안전청의인허가과정을거쳐
14 2010 년의료기기산업분석보고서 야하는데인체위해성이낮은 1 등급의품목은단순신고만으로허가를받을수있 다. 그러나인체위해성이있거나유효성이요구되는 2~4 등급의품목은일련의심사 과정을거쳐의료기기품목허가를받아야한다. 표 1 식품의약품안전청의의료기기등급분류기준 등급 내용 비고 1 잠재적위해성이거의없는의료기기 의료용칼, 가위, 영상저장 / 조회용소프트웨어등 2 잠재적위해성이낮은의료기기 전동식침대, 영상전송 / 출력용소프트웨어등 3 중증도의잠재적위해성을가진의료기기 엑스선촬영장치, CT, MRI 등 4 고도의위해성을가진의료기기 심장박동기, 흡수성봉합사등 자료 : 식품의약품안전청고시제 2009-2 호 (2009. 1. 6), 의료기기품목및품목별등급에관한규정 최근 IT 기술발전과함께급성장하고있는전자의료기기는 의료기기법 에서정한의료기기중 전기또는자기를이용하는기구 기계 장치 로정의할수있다. 식약청에서는 품목별전자의료기기기준규격 에따라전산화단층엑스선촬영장치, 치과용진료장치등총 53개의전자의료기기를별도로규격화하였다. 나. 보건복지부의보건산업기술분류 ( 의료공학기술 ) 보건산업기술 은의약품등보건제조산업부터병의원, 보건기관등의보건의료서비스산업에걸쳐질병의치료와건강의증진을목적으로하는기술개발및제품의생산 유통 서비스제공에이르기까지의전과정으로정의되는보건산업의연구개발과생산 제조에기반이되는기술체계를의미한다 2). 보건산업기술은의료기술, 의약품기술, 의료공학기술, 화장품기술, 식품과학기술등 5개의대분류로구분한다. 이중에서 의료공학기술 은질병의진단, 치료, 재활및예방수단의개발을위한의학, 공학및관련과학기술로서복합기술이융합된첨단기술집약분야로정의한다. 의료공학기술의특징은다학제간상호유기적협조및협동연구를통한기술파급효과가큰미래첨단산업기술군이며, 두뇌집약적, 환경친화적고도과학기술이다. 여타 2) 한국보건산업진흥원 (2001), 보건산업기술분류
제 1 장의료기기산업개요 15 첨단기술간의광범위한융합을통해새로운기술혁신창출이가능하며국민보건과삷의질향상에직접적으로기여할수있다. 의료공학기술은생체현상계측기술, 재활및복지기기기술, 의료영상기기기술, 의료용재료기술, 장기 ( 臟器 ) 대체기술, 치료 수술기기기술, 보건의료정보기술의 7개중분류체계를보유하고있다. 표 2 의료공학기술분류 중분류소분류세분류 생체현상계측기술 재활및복지기술 의료영상기기기술 의료용재료기술 장기대체기술 치료 수술기기기술 기타생체현상계측관련기술, 무구속생체계측, 생체성분분석, 생체역학계측, 생체전기계측감각 표현기능회복, 기타재활및복지관련기술, 운동기능회복 대체재활치료 훈련기타의료영상기기관련기술, 의료영상시스템, 의료영상신호처리기타의료용재료관련기술, 미래원천재료, 인체이식재료, 진단 치료용재료기타장기대체관련기술, 생물학적인공장기, 생체재료형인공장기, 전자기기형인공장기기타치료 수술기기관련기술, 방사선치료기, 비방사선치료기, 수술기기및기구 심전도계측, 골밀도측정등등 22개의지, 보조기, 인간-기계인터페이스등 16개 X선영상기기, 초음파영상기기등 12개고분자재료, 생체흡수성재료등 16개조직공학이용기술, 줄기세포활용기술등 20개외부방사선치료기기, 원격수술등 17개 보건의료정보기술 기타보건의료정보관련기술, 병원정보시스템, 보건의료정보신기술, 의료정보공유, 의료지식표현기술 병원정보시스템, 표준화등 19개 의료정보 자료 : 한국보건산업진흥원 (2001), 보건산업기술분류 다. 지식경제부의산업기술분류 ( 바이오 의료 ) 지식경제부는산업기술혁신사업을효율적으로추진하기위해서 지식경제기술혁신사업공통운영요령 을고시 3) 하였다. 산업기술혁신사업의기획평가관리업무를효율적으로추진하기위해산업기술분류를제시하고있다. 3) 지식경제부고시제 2010-71 호 (2010.4.1), 지식경제기술혁신사업공통운영요령
16 2010 년의료기기산업분석보고서 산업기술분류는기계 소재, 전기 전자, 정보통신, 화학, 바이오 의료, 에너지 자원, 지식서비스등 7개의대분류로구분된다. 이중에서바이오 의료분야는다시 1) 의약바이오 2) 산업바이오 3) 바이오공정 / 기기 4) 치료기기및진단기기 5) 기능복원 / 보조및복지기기 6) 의료정보및시스템의 6개중분류로나뉘어진다. 이중의료기기에해당되는분야는 4) 번부터 6) 번으로볼수있다. 표 3 바이오 의료분야중의료기기관련기술분류 중분류 치료기기및진단기기 (16 개 ) 기능복원 / 보조및복지기기 (10 개 ) 의료정보및시스템 (6 개 ) 소분류중재적치료기기, 방사선치료기, 수술용치료기기, 수술용로봇, 한방용치료기기, 기타치료기기, 임상화학및생물분석기기, 한방용진단기기, 생체신호측정 / 진단기기, 분자유전진단기기, 초음파진단기기, X-ray 및 CT, MRI, 핵의학및분자영상진단기기, 지능형판독시스템, 기타치료및진단기기신체기능복원기기, 임플란트, 전자기계식인공장기, 생체재료, 의료용소재, 재활훈련기기, 이동지원기기, 생활지원기기및시스템, 인지 / 감각기능지원기기, 기타기능복원 / 보조및복지기기한의정보표준시스템, 원격및재택의료기기, 의료정보표준화, U-EHR (electronic health record), 병원의료정보시스템및설비, 기타의료정보및시스템 자료 : 지식경제부고시제 2010-71 호 (2010.4.1), 지식경제기술혁신사업공통운영요령 라. 지식경제부, 보건복지부등의의료기기산업범위기획재정부, 지식경제부, 보건복지부등 5개부처에서의료기기산업육성방안에대해위기관리대책회의에서논의되었다 4). 우리나라의의료산업은의료서비스, 제약, 의료기기로구분되며이중에서의료서비스가 80%, 제약이 15% 그리고의료기기는 5% 의비중으로구분하였다. 의료기기에대한분류는 Espicom 의 5개분류기준을반영하여영상진단기기 (Diagnostic imaging), 치과용의료기기 (Dental products), 정형외과용의료기기 (Orthopaedic & implantable), 의료용소모품 (Consumables), 기타 (others) 등으로구분하였다. 4) 기획재정부등 5 개부처 (2010), 의료기기산업육성방안
제 1 장의료기기산업개요 17 표 4 의료기기구분 구분 주요제품 국내 주요기업 해외 영상진단기기 X-ray, 초음파 CT, MRI, DR 감마카메라, 골밀도측정기 내시경, 적외선진단기 메디슨, 리스템, 바텍 GE, 지멘스, 필립스, 도시바, Hitachi, 올림푸스 치과용의료기기 방사선진료장비 치과용드릴, 치과용주사기 진료대, 치과용장비, 치과재료 오스템임플란트, 덴티움, 디오, 신흥, 희성엥겔하드, 알파텐트 Densply, Danaher, Nobel Biocare, 3M Healthcare 정형외과용의료기기 관절치환술, 뼈수복, 척추임플란트 생체적응재료 솔고바이오메디칼, 코리아본뱅크, 유엔아이 존슨앤존슨, Zimmer, Depuy, Stryker 의료용소모품 창상관리, 주사기, 바늘, 침 콘돔, 탄력밴드 콘텍렌즈, 카테터 유니더스, 한국라텍스, 베스콘, 루시드코리아, 리텍스, 한독옵텍 존슨앤존슨, 벡톤디킨슨, Medtronics, Carolon, Chemilens 기타 치료 수술기기 재활 한방의료기기 생체계측신호기기 의료정보시스템등 아이티시, 대성공업, 코스믹, 메리디안, 인피니트, 비트컴퓨터, LG CNS Accuray, ConMed, OttoBock, OG Giken, GE헬스케어, Agfa 자료 : 기획재정부등 5 개부처 (2010), 의료기기산업육성방안 3. 의료기기산업환경 1) 의료기기산업의경제적위상국내의료기기산업의총생산규모는 2009년 2조 7,643억원으로전년대비 9.5% 의성장률을나타냈다. 2003년부터 2009년까지의료기기생산액규모는연평균 13.0% 성장하였다. 의료기기산업의 2009년 GDP 대비생산액비중은 0.26% 로나타났다.
18 2010 년의료기기산업분석보고서 표 5 국내의료기기생산실적추이 ( 단위 : 백만원, %) 구분 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년전년대비성장률 연평균성장률 ( 03~ 09) 생산액 1,327,106 1,478,165 1,704,161 1,949,159 2,216,965 2,525,203 2,764,261 9.5 13.0 GDP 대비생산액비중 0.17 0.18 0.20 0.21 0.23 0.25 0.26 - - 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출, 수입, 수리실적보고자료, 각연도, 한국은행경제통계시스템 2) 의료기기산업의환경가. 정치적환경의료기기산업발전을위해선진국들은의료관련규제를개혁하고, 경제활성화를위한정책을추진하고있다. 미국은새로운오바마행정부의주도로 IT융합헬스뉴딜정책으로새로운사업화촉진을통해경제활성화를꾀하고있다. 이와함께한국과같은의료산업기술전략실행에빠른국가들의시장참여가예상되고있다. 미국, 유럽, 일본등주요경쟁국에서는로봇, 신소재, 나노, MEMS 등의 IT 기반치료기기신산업에서세계시장선점을위해정부주도의법제도정비및 R&D정책이추진중에있다. 우리나라의경우 2010년 11월 의료기기산업육성방안 을통해 25대전략품목선정, R&D 추진및임상지원, CE 및 FDA 등국제인증획득지원강화등의료기기산업고도화를위한정책을마련하였다. 각국에서는자국의의료기기산업보호를위한규제를강화하고있다. 의료기기선진국 ( 미국, 유럽, 캐나다, 호주 ) 들은 GHTF(Global Harmonization Task Force, 의료기기국제조화기구 ) 를구성하여활발한국제활동, 제품개발을통한경쟁력강화로세계시장을확대하고있으며, 또한 Johnson&Johnson, GE 등다국적기업도자국의정치적지원을받으며적극적마케팅에주력하고있다. 이러한산업보호를위한노력은정부가주도하고있다. 의료기기와관련된보험은정부주도보험시장이므로자국의국내산업보호와경기부양을위해보이지않는규제를강화하고있으며, 특히후발국의가격경쟁력을통한자국시장진입확대에대응하기위해, 미국, EU를중심으
제 1 장의료기기산업개요 19 로안전성과신뢰성에대한규제는강화되는추세이다. 나. 경제적환경 65세이상인구의지속적인증가등선진국의고령화추세는의료기기산업에있어안정적이고지속적인시장창출의기반이된다. 미국의경우 99년 Work Incentives Improvement Act 법안통과로재활보조기기의안정적인시장형성의토대를마련하였다. WTO 도하개발아젠다, FTA 등세계화의가속화로국내외시장선점을위한국가간경쟁이심화되고있다. 의료수요와자본의국경간이동가속화로국제협력과전략적제휴가중요해짐에따라기술, 정보, 자금력을갖춘다국적기업들의경쟁이확대되고있다. 세계시장의성장및경쟁구도의변화전망을보면지역별로는 BRICs 등개도국을중심으로높은성장이예측되며, 특히중국시장은 15년까지연평균 13% 의급격한성장세가유지, 예상되고최대수요처인미국, 유럽및일본시장도지속적으로확대될전망이다. 급속한시장확대에따른시장선점을위해표준화경쟁이가속화되고있다. 첨단기술을적용한선진국제품중심으로표준화선점경쟁이이루어지고있으며, 신제품에대한표준과특허획득을통해시장선점을위한경쟁이글로벌차원에서진행되고있다. 다. 기술적환경최근들어대부분의 OECD 국가들은 IT, BT, NT 등신기술간의융합분야를미래에중점추진해야할고부가가치첨단기술로인식하여육성전략을준비하고있으며, 본격적인개발을추진하고있다. 미국의경우이미나노테크놀로지의지원을늘렸으며유럽은나노기술, 바이오 / 생명과학분야와보건의학분야를필두로미래첨단기술력확보를위해노력하고있다. 중위권국가들은여전히 IT, 재료, 화학등자국의기술경쟁력강화를위해다양한분야에집중하고있다. 바이오기술확산및체내이식형의료기기기술의급속한발전이이루어지고있다.
20 2010 년의료기기산업분석보고서 나노 / 바이오기술을응용한생체-기계인터페이스기술확산은고령친화재활복지의료기기분야에도새로운가능성을제시하고있다. 체외장치로진단및치료가어려웠던질병에대처하기위한체내이식형의료기기기술이급속히발전할것으로예상되고있다. 라. 사회적환경의료기기산업과관련된사회적환경변화로는인구구조의변화에따른고령친화산업이급성장하는추세이다. 세계의료기기시장의 85% 를차지하는미국, 유럽, 일본의평균출산율저하및평균수명증가로인해인구고령화가가속화되면서고령친화산업이급성장하고있으며, 의료산업에서도고령인구에특화된의료서비스및고령친화의료기기에대한신규수요가지속적으로증가하고있다. 또한현대인의생활에서발생하는다양한생활습관질병의조기진단과예방에대한관심이고조되었다. 생활습관질병 ( 만성질환, 암등 ) 의조기진단, 성인병예방관리등을지원하는바이오센서칩, 현장진단기기, 헬스케어시스템등상시건강관리시장은큰폭으로증가할것으로예상된다. 생활습관에서오는질병의조기진단, 예방및관리를위한라이프스타일산업은 2011년 566억달러로추정되고있다. 정부가지원하는공공의료및서비스에대한지속적인요구가증가하고있다. 핵가족화로노인부양기능이약화되었고, 가족보호대신사회적보호서비스수요가증가하고있으며, 현대인들은노후대책을통한사회적배려속에서독립하고자하는성향이증가하고있다. 인터넷을통한환자의의료지식이향상되는추세이다. 인터넷및소셜네트워크서비스의위력으로인해의사만큼똑똑해진환자그룹및환자가족들의치료정보는의사도판단하기어려운새로운치료기기들의자발적사용후기및관련핵심정보들을공유할것으로예상된다. 의사만큼의방대한의료및치료지식을공유하는거대한의료소비자그룹중심의헬스2.0 관련사업은산업전반의첨단기술들에영향을미칠것이고, 보다다양해진사용자중심치료기기개발에집중될가능성이크다. 우리나라는출산율의감소와함께평균수명이연장되면서총인구대비고령인구
제 1 장의료기기산업개요 21 (65세이상의인구 ) 의비중이 2000년 7.2% 에서 2010년에는 11% 에이르렀다. 향후고령인구비중은 2018년 14.3%, 2026년에는 20.8% 로지속적으로증가할것으로예상된다. 특히우리나라는세계적으로가장빠른고령화속도를보이고있다. 고령인구의증가와더불어고령자의건강에대한관심고조, 1인당국민소득증가가맞물려향후에도의료기기산업이지속적으로성장할것으로보인다. 표 6 총인구대비 65 세이상인구 ( 단위 : 천명, %) 구분 1990년 2000년 2010년 2018년 2026년 2030년 총인구 (A) 42,869 47,008 48,875 49,340 49,039 48,635 65세이상인구 (B) 2,195 3,395 5,357 7,075 10,218 11,811 구성비 (B/A) 5.1 7.2 11.0 14.3 20.8 24.3 자료 : 통계청, 장래인구추계 2006
22 2010 년의료기기산업분석보고서 제 2 장세계의료기기산업동향 1. 세계의료기기시장동향 1) 개요 Espicom(2010) 에의하면 2009년세계의료기기시장규모는 2,337억달러로추정되고있다. 2004년 1,609억달러규모의세계시장규모는 2008년까지 2,390억달러까지증가하면서지속적인성장을해왔다. 2008년까지 10~11% 대의높은성장세를보이다가 2009년도전세계의료기기시장규모는전년대비 -2.2% 감소하였다. 2004~2009년동안의연평균성장률은 7.7% 로양호한수준이나, 2008년에시작된금융위기등세계적인경제위기로인해 2009년에는마이너스성장을한것으로나타났다. 반면, 향후세계의료기기시장이 2010년 2,456억달러, 2015년에는 3,109억달러로연평균 4.9% 성장할것으로전망되고있다 (Espicom, 2010). 지속적인성장의원동력으로선진국의고령사회도래, 웰빙에대한사회적분위기확산, 중국, 인도등후발공업국의급성장에따른의료서비스수요증가등으로세계의료기기시장은지속적으로확대될것으로전망되고있다.
제 2 장세계의료기기산업동향 23 주 : '10 년도는추정치임 그림 1 세계의료기기시장규모 자료 : 1. Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010, 2010.05. 2. Espicom, The World Medical Markets forecasts to 2015, 2010.07. 지역별로는 2009년북미 / 남미지역이 1,051억달러 (45.0%) 로가장큰시장규모를형성하고있다. 독일, 영국, 이탈리아등서유럽지역이 681억달러 (29.1%), 한국, 중국, 일본등아시아지역이 421억달러 (18.0%) 로나타났다. 이들 3개지역의세계시장점유율은 92.1% 로세계의료기기시장의대부분을차지하고있다. 북미 / 남미지역과서유럽지역은 2004년부터 2009년까지연평균 6% 대의안정적인성장을해왔다. 아시아 / 태평양지역은 2009년 421억달러로연평균 10.7% 의성장을이루어왔다. 중앙유럽 / 동유럽, 중동 / 아프리카지역의의료기기시장규모는각각 114억달러 (4.9%), 70억달러 (3.0%) 로두지역이세계의료기기시장에서차지하는비중은 7.9% 에불과하나, 중앙유럽 / 동유럽지역은 2004년이후연평균 17.4% 성장하였으며, 중동 / 아프리카지역은 12.8% 성장세를보여주고있다.
24 2010 년의료기기산업분석보고서 표 7 지역별세계의료기기시장규모 ( 단위 : 백만달러, %) 구분 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2010 년 (E) 연평균성장률 (04~09) 북미 / 남미 76,171 84,973 92,059 102,364 107,214 서유럽 50,476 54,682 60,086 65,550 71,962 아시아 / 태평양 25,317 28,482 31,119 33,225 38,807 중앙유럽 / 동유럽 5,129 5,650 7,393 10,323 13,994 105,083 ( 45.0) 68,101 ( 29.1) 42,070 ( 18.0) 11,419 ( 4.9) 108,332 6.6 47,480 6.2 12,638 10.7 7,575 17.4 중앙아시아 / 아프리카 3,817 4,577 5,301 6,065 7,020 6,978 ( 3.0) 69,607 12.8 합계 160,909 178,365 195,958 217,528 238,997 233,651 (100.0) 245,632 7.7 주 : ( ) 는전체대비비중, 2010년은추정치임자료 : 1. Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010, 2010.05. 2. Espicom, The World Medical Markets forecasts to 2015, 2010.07. 2009 년지역별의료기기수출현황 ( 표 8 참조 ) 을보면, 영국, 프랑스, 아일랜드등 의서유럽지역이 884 억달러로전체의 56.1% 를차지하면서가장높은수출규모를 보여주고있다. 미국을중심으로한북미 / 남미지역의수출액은 429 억달러로 27.3% 의 비중을차지하였다. 아시아 / 태평양지역은 214 억달러수출로 13.6% 를차지하는 것으로나타났다. 중앙유럽 / 동유럽과중동 / 아프리카지역은각각 27 억달러, 21 억달러를수출하였으 며, 각각 1.7%, 1.3% 를차지하는것으로나타났다.
제 2 장세계의료기기산업동향 25 표 8 지역별세계의료기기수출현황 ( 단위 : 백만달러, %) 구분 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 북미 / 남미 26,279 30,553 33,959 37,619 42,914 42,945 ( 27.3) 서유럽 59,342 66,017 71,172 80,421 92,197 88,428 ( 56.1) 아시아 / 태평양 12,988 14,907 17,118 19,803 23,064 21,411 ( 13.6) 중앙유럽 / 동유럽 1,370 1,579 1,943 2,530 3,438 2,733 ( 1.7) 중앙아시아 / 아프리카 1,395 1,356 1,538 1,788 2,067 2,071 ( 1.3) 합계 101,374 114,412 125,729 142,161 163,680 157,588 (100.0) 주 : ( ) 는전체대비비중자료 : Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010, 2010.05. 2009 년전세계의료기기수입현황을지역별로살펴보면 ( 표 9 참조 ), 수출과마찬 가지로영국, 프랑스, 아일랜드등의서유럽지역이 743 억달러로전체의 47.0% 를차 지하면서가장높은수입규모를보여주고있다. 미국, 멕시코등의북미 / 남미지역의 경우 406 억달러로 25.7% 의 비중을차지하였다. 아시아 / 태평양지역은 278 억달러 규모를수입하여 17.6% 의비중을차지하는것으로나타났다. 중앙유럽 / 동유럽과중동 / 아프리카지역은각각 91억달러, 64억달러를수입하였으며, 각각 5.7%, 4.0% 를차지하는것으로나타났다. 추가적으로지역별수출입차이를살펴보면, 서유럽지역과북미 / 남미지역은각각 141억달러, 23억달러흑자로나타난반면, 아시아 / 태평양 64억달러, 중앙유럽 / 동유럽은 64억달러, 중동 / 아프리카 43억달러적자로나타났다.
26 2010 년의료기기산업분석보고서 표 9 지역별세계의료기기수입현황 ( 단위 : 백만달러, %) 구분 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 북미 / 남미 27,238 30,659 33,326 37,129 41,750 40,620 ( 25.7) 서유럽 48,273 54,855 61,315 68,078 77,935 74,293 ( 47.0) 아시아 / 태평양 17,121 19,679 21,612 23,888 27,514 27,796 ( 17.6) 중앙유럽 / 동유럽 4,147 4,542 6,003 8,438 11,163 9,092 ( 5.7) 중앙아시아 / 아프리카 3,515 4,195 4,771 5,472 6,387 6,380 ( 4.0) 합계 100,293 113,930 127,027 143,005 164,749 158,181 (100.0) 주 : ( ) 는전체대비비중자료 : Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010, 2010.05. 2. 국가별동향 Espicom 에따르면, 2009년미국의의료기기시장규모는 927억달러로세계시장의 39.7% 를차지하는가장큰시장을형성하고있으며, 일본은 217억달러 (9.3%) 로의료기기시장규모가세계에서 2번째로큰국가로자리매김하고있다. 다음으로독일 188억달러 (8.1%), 프랑스 91억달러 (3.9%), 이탈리아 87억달러 (3.7%) 등의순으로시장규모가크게나타나고있는데, 의료기기시장규모상위 20대국가가세계의료기기시장의 88.1% 를차지하고있어일부선진국가들이대부분의시장을점유하고있는것을볼수있다 ( 표 10 참조 ). 우리나라의 2009년시장규모는세계 13위 (29억달러) 로세계의료기기시장에서 1.2% 를차지하고있는것으로나타났다.
제 2 장세계의료기기산업동향 27 표 10 2009 년국가별의료기기시장규모 ( 단위 : 백만달러, %) 순위 국 가 2009 년시장규모 비중 1 미국 92,662 39.7 2 일본 21,713 9.3 3 독일 18,843 8.1 4 프랑스 9,071 3.9 5 이탈리아 8,703 3.7 6 영국 8,284 3.5 7 중국 6,695 2.9 8 캐나다 4,922 2.1 9 러시아 4,913 2.1 10 스페인 4,257 1.8 11 스위스 3,969 1.7 12 호주 3,370 1.4 13 한국 2,855 1.2 14 멕시코 2,608 1.1 15 네덜란드 2,371 1.0 16 오스트리아 2,222 1.0 17 브라질 2,219 0.9 18 스웨덴 2,195 0.9 19 인도 1,986 0.9 20 덴마크 1,890 0.8 20개국합계 205,747 88.1 세계시장 233,651 100.0 주 : 1. 한국시장규모 ( 생산 - 수출 + 수입 ) 는의료기기생산수출입실적보고자료를가공하여작성 2. 2009 년한국시장규모감소 (2008 년 12 위, 33 억달러 ) 는 2009 년환율변동영향 (2008 년기준환율 : 1,102 원, 2009 년기준환율 : 1,276 원 ) 과수입규모감소 (2008 년 21.2 억달러 2009 년 18.8 억달러 ) 에서기인자료 : Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010, 2010.05. 의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 2010
28 2010 년의료기기산업분석보고서 의료기기수출상위국가들의의료기기수출 ( 표 11 참조 ) 은 2004~2009년기간동안대부분지속적으로빠르게확대된것으로나타났다. 상위 10개국중에서연평균성장률이가장높은국가는중국으로 24.0% 성장하였으며, 다음으로벨기에 18.0%, 한국도 15.9% 수출성장률을보이고있다. 2009년기준으로세계최대의료기기수출국인미국은 2004년이후연평균 10.3% 성장한 357억달러를수출하였다. 반면 2009년전세계수출액은 2008년대비 3.7% 마이너스성장을하였으며, 상위 10개국의수출액규모는전년대비 2.9% 감소하였다. 독일, 네덜란드는 8% 대, 영국, 일본은 12~13% 감소하였다. 표 11 국가별의료기기수출현황 ( 단위 : 백만달러, %) 순위국가 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 연평균성장률 ( 04~ 09) 1 미국 21,842 25,023 27,985 30,896 35,476 35,705 ( 22.7) 0.6 10.3 2 독일 14,027 15,408 17,543 21,350 24,455 22,507 ( 14.3) -8.0 9.9 3 네덜란드 8,075 9,026 10,044 11,459 12,347 11,328 ( 7.2) -8.3 7.0 4 프랑스 5,976 7,047 7,247 8,053 9,328 9,099 ( 5.8) -2.5 8.8 5 아일랜드 7,849 8,446 6,341 6,826 8,622 8,980 ( 5.7) 4.2 2.7 6 스위스 5,003 5,879 6,707 7,285 8,884 8,913 ( 5.7) 0.3 12.2 7 벨기에 3,766 4,265 4,431 5,741 8,120 8,612 ( 5.5) 6.1 18.0 8 중국 2,418 3,262 4,181 5,354 6,973 7,085 ( 4.5) 1.6 24.0 9 영국 5,397 6,155 7,915 7,197 6,968 6,058 ( 3.8) -13.1 2.3 10 일본 4,867 5,153 5,269 5,632 6,211 5,445 ( 3.5) -12.3 2.3 22 한국 570 699 817 1,032 1,132 1,190 ( 0.8) 5.1 15.9 상위 10개국합계 79,220 89,664 97,663 109,793 127,384 123,732 ( 78.5) -2.9 9.3 합계 101,374 114,412 125,729 142,161 163,680 157,588 (100.0) -3.7 9.2 주 : 1. 우리나라수출규모는식품의약품안전청의연도별의료기기수출실적통계자료를이용하여작성 2. 순위는 2009 년기준이며, ( ) 는전체대비비중자료 : Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010, 2010.05.
제 2 장세계의료기기산업동향 29 의료기기수입상위 10개국의 2004~2009년연평균성장률은 9.5% 로지속적으로성장하였다 ( 표 12 참조 ). 상위 10개국중에서연평균성장률이가장높은국가는스위스로 17.3% 성장하였으며, 다음으로영국 13.5% 성장률을보이고있다. 세계최대의료기기수입국인미국의 2009년수입액은 300억달러로나타났다. 2008년대비 2009년전세계수입액은 4.0% 마이너스성장을하였으며, 상위 10개국의수입액규모는전년대비 2.3% 감소하였다. 상위 10개국대부분이 2008년대비수입액이감소하였으나, 영국만 13.3% 증가하였다. 표 12 국가별의료기기수입현황 ( 단위 : 백만달러, %) 순위국가 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 연평균성장률 ( 04~ 09) 1 미국 21,267 23,180 24,851 27,450 30,460 30,073 ( 19.0) -1.3 7.2 2 독일 8,530 9,368 10,900 12,997 15,120 14,607 ( 9.2) -3.4 11.4 3 네덜란드 6,468 8,358 9,214 9,353 10,691 10,410 ( 6.6) -2.6 10.0 4 프랑스 6,712 7,752 8,173 8,969 10,329 10,126 ( 6.4) -2.0 8.6 5 아일랜드 7,188 7,825 8,328 8,243 9,593 9,532 ( 6.0) -0.6 5.8 6 스위스 3,396 3,822 4,160 5,681 7,599 7,552 ( 4.8) -0.6 17.3 7 벨기에 6,154 6,989 8,379 7,874 8,583 7,303 ( 4.6) -14.9 3.5 8 중국 4,390 4,985 5,334 5,763 6,302 6,162 ( 3.9) -2.2 7.0 9 영국 2,647 3,080 3,035 3,586 4,396 4,982 ( 3.1) 13.3 13.5 10 일본 2,861 3,381 3,683 4,079 4,518 4,318 ( 2.7) -4.4 8.6 22 한국 1,285 1,509 1,799 2,154 2,123 1,879 ( 1.2) -11.5 7.9 상위 10개국합계 69,613 78,740 86,057 93,995 107,591 105,065 ( 66.4) -2.3 8.6 합계 100,293 113,930 127,027 143,005 164,749 158,181 (100.0) -4.0 9.5 주 : 1. 우리나라수입규모는식품의약품안전청의연도별의료기기수출실적통계자료를이용하여작성 2. 순위는 2009 년기준이며, ( ) 는전체대비비중자료 : Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010, 2010.05.
30 2010 년의료기기산업분석보고서 Espicom(2010) 의자료 ( 표 13 참조 ) 에의하면, 조사국가 66개국중 2009년기준으로의료기기무역수지흑자구조를가진국가는 15개국가이며, 이중무역수지흑자규모가 10억달러를넘는국가는독일, 아일랜드, 미국, 스위스, 멕시코, 중국, 벨기에등 7개국으로나타나고있다. 2009년독일의의료기기무역수지흑자는 79억달러이며, 아일랜드는 2006년이후꾸준히증가하여 2009년 73억달러로나타났다. 독일, 스위스, 중국등은 2008년대비흑자폭이감소하였으나, 아일랜드, 미국, 멕시코, 벨기에등은증가하였다. 반면, 우리나라와일본은의료기기무역수지적자가지속되고있다. 우리나라는전년대비 30% 적자폭이감소한 6.9억달러로나타났다. 반면일본은 2007년이후로적자폭이지속적으로증가하고있으며, 2007년 26억달러에서 2009년에 41억달러규모로적자폭이증가하였다. 표 13 주요국가별의료기기무역수지현황 ( 단위 : 백만달러, %) 순위국가 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 비고 1 독일 5,498 6,041 6,643 8,352 9,335 7,901-15.4 흑자감소 2 아일랜드 5,830 6,454 4,470 4,856 6,799 7,264 6.8 흑자증가 3 미국 575 1,843 3,134 3,445 5,016 5,632 12.3 흑자증가 4 스위스 3,019 3,688 4,247 4,452 5,379 5,249-2.4 흑자감소 5 멕시코 1,460 1,892 1,870 2,458 2,716 3,297 21.4 흑자증가 6 중국 -229 182 1,146 1,768 2,577 2,103-18.4 흑자감소 7 벨기에 370 442 272 61 520 1,059 103.6 흑자증가 50 한국 -715-810 -982-1,122-991 -689-30.5 적자감소 66 일본 -2,321-2,673-3,058-2,610-3,382-4,087 20.8 적자증가 주 : 1. 우리나라무역수지규모는식품의약품안전청의연도별의료기기수출입실적통계자료를이용하여작성 2. 순위는 2009 년기준자료 : Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010, 2010.05.
제 3 장우리나라의료기기산업동향 31 제 3 장우리나라의료기기산업동향 1. 시장동향 1) 개요우리나라의 2009년의료기기생산액은 2조 7,642억원으로 2008년 2조 5,252억원대비 9.5% 성장하였다. 2003~2009년연평균성장률도 13.0% 로우리나라시장규모가빠르게성장해왔음을알수있다. 수출액의경우 2003~2009년동안연평균 16.3% 의고성장세를유지하고있으며, 2009년 1조 5,190억원을수출하였다. 2009년의의료기기수출액은 2008년대비 21.7% 나증가하였다. 2009년의료기기수입액은 2008년대비 2.5% 의소폭증가세를보여주고있으며, 2003년이후가장낮은수입증가율을보였다. 2009년의료기기수입액은 2조 3,988 억원이며, 2003~2009년기간동안의연평균성장률은 9.9% 로나타났다. 2009년의료기기수출액은전년대비 21.7% 이상증가한반면, 수입액은 2.5% 증가하여무역수지적자규모는전년대비 19.5% 감소한 8,798억원으로, 적자폭은 2,130억원감소하였다.
32 2010 년의료기기산업분석보고서 생산액및수출입을기준으로한우리나라의료기기시장규모는 2008년 3조 6,179 억원에서 2009년 3조 6,441억원규모로나타났다. 전년대비 0.7% 증가한수준이나, 2003년이후로연평균 9.9% 의고성장을보이고있다. 지속적인의료기기수입액의증가로인해 2009년우리나라의료기기산업의수입의존도는 65.8% 에달하고있다. 2003년이후로수입의존도는전반적으로 60~66% 사이에있다. 표 14 우리나라의의료기기시장동향 ( 단위 : 백만원, %) 구분 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 연평균성장률 ( 03 09) 생산 1,327,106 ( 1.6) 1,478,165 (11.4) 1,704,161 (15.3) 1,949,159 (14.4) 2,216,965 (13.7) 2,525,203 (13.9) 2,764,261 (9.5) 13.0 - 수출 614,660 (6.4) 652,044 (6.1) 716,025 (9.8) 781,043 (9.1) 959,094 (22.8) 1,248,138 (30.1) 1,519,039 (21.7) 16.3 - 수입 1,359,289 (16.0) 1,470,804 (8.2) 1,546,109 (5.1) 1,719,323 (11.2) 2,001,423 (16.4) 2,340,883 (17.0) 2,398,833 (2.5) 9.9 - 무역수지 -744,629 (25.3) -818,760 (10.0) -830,084 (1.4) -938,280 (13.0) -1,042,329 (11.1) -1,092,745 (4.8) -879,794 ( 19.5) - - 시장규모 2,071,735 (6.6) 2,296,925 (10.9) 2,534,244 (10.3) 2,887,438 (13.9) 3,259,294 (12.9) 3,617,947 (11.0) 3,644,054 (0.7) 9.9 - 수입의존도 65.6 64.0 61.0 59.5 61.4 64.7 65.8 - 주 : 1. ( ) 는전년대비증감률 2. 시장규모는생산-수출 + 수입 3. 수출입에대한환율적용은한국은행의연도별연평균기준환율을사용자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 2) 업체현황 2009년기준으로생산실적을보고한의료기기제조업체 ( 표 15 참조 ) 는 1,754개로 2008년 1,726개에비해 1.6% 증가하였고, 수입업체는 1,466개로 2008년 1,456개대비 0.7% 증가하였다.
제 3 장우리나라의료기기산업동향 33 표 15 우리나라의료기기제조 수입업체현황 ( 단위 : 개, %) 구분 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년연평균성장률 ( 03 09) 제조업체 수입업체 1,012 (7.9) 975 (19.3) 1,500 (48.2) 997 (2.3) 1,596 (6.4) 1,157 (16.0) 1,624 (1.8) 1,281 (10.7) 1,662 (2.3) 1,381 (7.8) 1,726 (3.9) 1,456 (5.4) 주 : 1. 제조업체및수입업체수는생산실적을보고한업체수임 2. ( ) 는전년대비증감률임자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 1,754 (1.6) 1,466 (0.7) 9.6 7.0 3) 인력현황 2009년기준으로우리나라의료기기산업에종사하는인력은제조업체 28,167명, 수입업체 15,677명으로나타났다. 제조업체종사자수의경우 2003~2009년기간동안의연평균증가율은 4.4%, 수입업체종사자수는 2004~2009년기간동안 5.1% 의성장률을보이고있다. 표 16 우리나라의료기기산업인력현황 ( 단위 : 명, %) 구분 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년연평균성장률 ( 03 09) 제조업체 21,766 (5.2) 25,287 (16.2) 수입업체 - 12,242 25,610 (1.3) 12,469 (1.9) 26,399 ( 3.1) 14,634 (17.4) 26,936 ( 2.0) 17,429 (19.1) 27,527 (2.2) 16,866 ( 3.2) 주 : 1. 제조업체및수입업체종사자수는생산실적을보고한업체의종사자수임 2. ( ) 는전년대비증감률임자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 28,167 (2.3) 15,677 ( 7.0) 우리나라의료기기산업인력의지역별분포 ( 표 17 참조 ) 를살펴보면, 2009 년기준 으로의료기기제조업체의종사자수는경기도남부와서울지역이각각 8,900 명, 4,371 명으로두지역의종사자수비중이전체의료기기제조업체종사자수의 47.1% 를차지하고있다. 2008 년과비교할때 2009 년제조업체종사자수는경기도남부의 비중이소폭낮아지고강원, 충남등의비중이상승한것으로나타났다. 4.4 5.1
34 2010 년의료기기산업분석보고서 수입업체종사자수는 2009년도에 15,677명으로전년도에비하여다소감소하였고, 지역별로보면서울에집중되어있다. 2009년서울지역의수입업체종사자수는 10,920명으로전체중 69.7% 의비중을차지하고있고, 그뒤로경기도남부가 14.5% 를차지하고있다. 표 17 의료기기산업지역별종사자수현황 ( 단위 : 명, %) 구분 제조업체 수입업체 2007 년 2008 년 2009 년 2007 년 2008 년 2009 년 합계 26,936(100.0) 27,527(100.0) 28,167(100.0) 17,429(100.0) 16,866(100.0) 15,677(100.0) 서울 4,243 (15.8) 4,238 (15.4) 4,371 (15.5) 12,284 (70.5) 11,767 (69.8) 10,920 (69.7) 인천 1,138 ( 4.2) 977 ( 3.5) 929 ( 3.3) 217 ( 1.2) 217 ( 1.3) 191 ( 1.2) 경기도북부 1,546 ( 5.7) 1,706 ( 6.2) 1,565 ( 5.6) 395 ( 2.3) 421 ( 2.5) 530 ( 3.4) 경기도남부 8,960 (33.3) 8,808 (32.0) 8,900 (31.6) 2,164 (12.4) 2,186 (13.0) 2,267 (14.5) 강원 2,031 ( 7.5) 2,212 ( 8.0) 2,520 ( 8.9) 198 ( 1.1) 220 ( 1.3) 253 ( 1.6) 충남 1,587 ( 5.9) 1,635 ( 5.9) 1,893 ( 6.7) 265 ( 1.5) 231 ( 1.4) 268 ( 1.7) 충북 1,241 ( 4.6) 1,184 ( 4.3) 1,144 ( 4.1) 621 ( 3.6) 517 ( 3.1) 361 ( 2.3) 대전 902 ( 3.3) 967 ( 3.5) 998 ( 3.5) 406 ( 2.3) 448 ( 2.7) 178 ( 1.1) 대구 776 ( 2.9) 751 ( 2.7) 813 ( 2.9) 293 ( 1.7) 257 ( 1.5) 194 ( 1.2) 부산 1,939 ( 7.2) 2,120 ( 7.7) 1,972 ( 7.0) 180 ( 1.0) 244 ( 1.4) 147 ( 0.9) 울산 24 ( 0.1) 23 ( 0.1) 23 ( 0.1) - 7 ( 0.0) 3 ( 0.0) 경남 960 ( 3.6) 785 ( 2.9) 817 ( 2.9) 272 ( 1.6) 118 ( 0.7) 135 ( 0.9) 경북 1,085 ( 4.0) 1,543 ( 5.6) 1,454 ( 5.2) 15 ( 0.1) 81 ( 0.5) 87 ( 0.6) 전남 101 ( 0.4) 111 ( 0.4) 69 ( 0.2) 8 (0.05) - - 전북 129 ( 0.5) 147 ( 0.5) 205 ( 0.7) 80 ( 0.5) 104 ( 0.6) 91 ( 0.6) 광주 266 ( 1.0) 314 ( 1.1) 491 ( 1.7) 31 ( 0.2) 48 ( 0.3) 52 ( 0.3) 제주 8 (0.03) 6 ( 0.0) 3 ( 0.0) - - 0 ( 0.0) 주 : ( ) 는구성비임자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 한편, 우리나라의료기기제조업체의종사자 1 인당생산액 ( 표 18 참조 ) 은 2005 년 이후지속적으로빠르게증가하고있다.
제 3 장우리나라의료기기산업동향 35 2009년종사자 1인당생산액은 9,810만원으로전년대비 7.0% 증가하였다. 의료기기제조업체종사자수증가율은 2.3% 수준으로낮은반면의료기기생산액의연평균성장률 (2004~2009) 이 13.3% 로높은증가율을나타내면서종사자 1인당의료기기생산액이 2005년부터평균 10% 이상증가하였다. 이는우리나라의료기기산업의생산성이점차향상되고있음을보여주고있다. 표 18 의료기기제조업체의종사자 1 인당생산현황 연도제조업체수 ( 개, %) 종사자수 ( 명, %) 생산액 ( 백만원, %) 1 인당생산액 ( 백만원, %) 2003년 1,012 ( 7.9) 21,766 ( 5.2) 1,327,106 ( 1.6) 61.0 ( 6.4) 2004년 1,500 (48.2) 25,287 (16.2) 1,478,165 ( 11.4) 58.5 ( 4.1) 2005년 1,596 ( 6.4) 25,610 ( 1.3) 1,704,161 ( 15.3) 66.5 ( 13.8) 2006년 1,624 ( 1.8) 26,399 ( 3.1) 1,949,159 ( 14.4) 73.8 ( 11.0) 2007년 1,662 ( 2.3) 26,936 ( 2.0) 2,216,965 ( 13.7) 82.3 ( 11.5) 2008년 1,726 ( 3.9) 27,527 ( 2.2) 2,525,203 ( 13.9) 91.7 ( 11.5) 2009년 1,754 ( 1.6) 28,167 ( 2.3) 2,764,261 ( 9.5) 98.1 ( 7.0) 주 : 1. ( ) 는전년도대비증감률임 2. 제조업체수, 종사자수, 생산액은제조업체중생산실적을보고한업체들의실적을근거로작성자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 종사자규모별로우리나라의료기기산업의제조업체 종사자 생산액현황 ( 표 19 참조 ) 을살펴보면, 먼저제조업체의경우 2009년기준으로종사자수가 100명이상인제조업체는 42개 (2.4%) 로 2008년에비해 1개감소하였다. 100명미만인제조업체는 1,712개 (97.6%) 로 2008년에비해 29개증가하였는데, 특히종사자수가 20명미만인영세의료기기제조업체의수가주로증가하였다. 생산금액에있어서는종사자수가 100명이상인업체의 2009년생산액이 1조 633억원으로전체의 38.5% 비중을차지하고있고, 종사자수 100명미만업체의생산금액은 1조 7,009억원으로 61.5% 의비중을차지하고있다. 2008년과비교할때종사자수가 100명이상인업체의생산비중이 3.5% 감소하였다.
36 2010 년의료기기산업분석보고서 종사자규모별 1인당생산액에서는종사자수 300명이상인업체들의평균적인노동생산성이가장높은것으로나타나고있는데, 2009년 2.25억원으로 2008년 1.89억원대비 19%(0.36억원 ) 증가하였다. 종사자수 100명이상인업체들의 1인당생산액은 1.31억원으로상대적으로 100명이하업체보다높게나타났다. 종사자수 100명이하업체의경우 2007년 0.69억원에서 0.85억원으로생산성이높아진것으로나타났다. 표 19 종사자규모별의료기기제조업체 종사자 생산액현황 ( 단위 : 개, 명, 억원, %) 구분 업체수종사자수생산금액 1 인당생산액 2007 년 2008 년 2009 년 2007 년 2008 년 2009 년 2007 년 2008 년 2009 년 2007 년 2008 년 2009 년 300 명이상 3 (0.2) 4 (0.2) 4 (0.2) 1,696 (6.3) 2,035 (7.4) 1,811 (6.4) 3,128.2 (14.1) 3,853.2 (15.3) 4,081.9 (14.8) 1.84 1.89 2.25 200 명이상 ~ 300 명미만 8 (0.5) 8 (0.5) 9 (0.5) 1,952 (7.2) 1,865 (6.8) 2,241 (8.0) 1,422.5 (6.4) 2,061.4 (8.2) 1,728.2 (6.3) 0.73 1.11 0.77 100 명이상 ~ 200 명미만 30 (1.8) 31 (1.8) 29 (1.7) 4,080 (15.1) 4,127 (15.0) 4,067 (14.4) 4,421.8 (19.9) 4,701.7 (18.6) 4,823.1 (17.4) 1.08 1.14 1.19 소계 (100 명이상 ) 41 (2.5) 43 (2.5) 42 (2.4) 7,728 (28.7) 8,027 (29.2) 8,119 (28.8) 8,972.5 (40.5) 10,616.3 (42.0) 10,633.2 (38.5) 1.16 1.32 1.31 50 명이상 ~ 100 명미만 59 (3.5) 64 (3.7) 63 (3.6) 4,112 (15.3) 4,385 (15.9) 4,578 (16.3) 3,189.5 (14.4) 3,800.0 (15.0) 5,005.3 (18.1) 0.78 0.87 1.09 20 명이상 ~ 50 명미만 212 (12.8) 210 (12.2) 203 (11.6) 6,454 (24.0) 6,247 (22.7) 6,337 (22.5) 4,968.1 (22.4) 5,595.2 (22.2) 5,487.2 (19.9) 0.77 0.90 0.87 20 명미만 1,350 (81.2) 1,409 (81.6) 1,446 (82.4) 8,642 (32.1) 8,868 (32.2) 9,133 (32.4) 5,039.5 (22.7) 5,240.5 (20.8) 6,516.9 (23.6) 0.58 0.59 0.71 소계 (100 명이하 ) 1,621 (97.5) 1,683 (97.5) 1,712 (97.6) 19,208 (71.3) 19,500 (70.8) 20,048 (71.2) 13,197.1 (59.5) 14,635.7 (58.0) 17,009.4 (61.5) 0.69 0.75 0.85 합계 1,662 (100.0) 1,726 (100.0) 1,754 (100.0) 26,936 (100.0) 27,527 (100.0) 28,167 (100.0) 22,169.7 (100.0) 25,252.0 (100.0) 27,642.6 (100.0) 0.82 0.92 0.98 주 : ( ) 는구성비임자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
제 3 장우리나라의료기기산업동향 37 4) 생산현황우리나라의료기기산업의생산현황을생산액규모별 ( 표 20 참조 ) 로살펴보면생산액이 10억원미만인업체가 2009년 1,393개로전체제조업체의 79.4% 를차지하고있으나생산액은 2,422 억원으로전체생산액의 8.8% 에그치고있다. 반면, 생산액이 10 억원이상인업체는 361개업체에불과하나생산액은 2조 5,220억원으로전체생산액의 91.2% 를차지하고있는것으로나타났다. 생산액규모가큰업체로의생산액집중현상은 2006년이후계속확대된것을볼수있다. 생산액이 100억원이상인업체들의생산액비중은 2008년 51.2% 에서 2009 년 53.1% 로증가하였다. 생산액이 50억원이상 100억원미만인업체들의생산액비중은 2008년 16.9% 에서 2009년 18.5% 로증가한반면, 생산액이 10억원미만인업체의생산액비중은전년도수준인 8.8% 로나타났다. 생산액이 50억원이상인업체들의생산액비중은지속적으로증가하는반면, 10억원미만의업체들은생산액비중이정체하고있음을알수있다. 표 20 생산액규모별의료기기업체수 생산액현황 ( 단위 : 개, 백만원, %) 구분 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 업체수생산액업체수생산액업체수생산액업체수생산액 100 억이상 29 (1.8) 817,578 (41.9) 42 (2.5) 1,082,686 (48.8) 42 (2.4) 1,293,200 (51.2) 48 (2.7) 1,466,592 (53.1) 50~100 억미만 61 (3.8) 406,556 (20.9) 53 (3.2) 364,525 (16.4) 61 (3.5) 426,797 (16.9) 74 (4.2) 512,105 (18.5) 10~50 억미만 220 (13.5) 498,077 (25.6) 231 (13.9) 542,296 (24.5) 253 (14.7) 582,393 (23.1) 239 (13.6) 543,348 (19.7) 1~10 억미만 560 (34.5) 213,129 (10.9) 532 (32.0) 212,628 (9.6) 528 (30.6) 207,593 (8.2) 566 (32.3) 226,153 (8.2) 1 억미만 754 (46.4) 13,819 (0.7) 804 (48.4) 14,830 (0.7) 842 (48.8) 15,219 (0.6) 827 (47.1) 16,062 (0.6) 합계 1,624 1,949,159 1,662 2,216,965 1,726 2,525,203 1,754 2,764,261 주 : ( ) 는구성비임자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
38 2010 년의료기기산업분석보고서 인체에미치는잠재적위해성의정도에따른의료기기등급분류를기준으로생산현황을살펴보면 ( 표 21 참조 ), 인체에직접접촉되지아니하거나접촉되더라도잠재적위험성이거의없고, 고장이나이상으로인하여인체에미치는영향이경미한의료기기로분류되는 1등급의료기기제품은 2009년전체생산액의 19.3% 에해당하는 5,324억원을생산하였다. 2008년대비 2009년생산액증가율은 11.2% 를보이고있으며, 1등급의료기기제품의생산액비중은 2008년보다소폭상승한것으로나타나고있다. 사용중고장이나이상으로인한인체에대한위험성은있으나생명의위험또는중대한기능장애에직면할가능성이적어잠재적위험성이낮은의료기기로분류되는 2등급제품의 2009년생산액은 1조 2,525억원으로전체생산액의 45.3% 를차지하고있다. 2008년대비 2009년생산액증가율은 9.9% 이며, 생산액은해마다증가하고있으나전체생산액대비비중은지속적인감소추세를보이고있다. 인체내에일정기간삽입되어사용되거나, 잠재적위험성이높은의료기기로분류되는 3등급제품의생산액은 2008년에비해 16.1% 증가한 8,936억원으로생산액비중은 32.3% 로 2008년에비해소폭증가하였다. 인체내에영구적으로이식되는의료기기, 심장 중추신경계 중앙혈관계등에직접접촉되어사용되는의료기기, 동물의조직또는추출물을이용하거나안전성등의검증을위한정보가불충분한원자재를사용한의료기기등으로분류되는 4등급제품의생산액은 2008년에비해 37.4% 감소한 858억원으로나타났다. 점차적으로인체에미치는잠재적위해성이높은 3등급제품의생산이크게증가하고있으나, 4등급제품의생산이감소하는것으로나타났다. 3 4등급제품의생산액은 (2009년 4등급을제외하고 ) 전반적으로증가추세에있다. 인체에미치는잠재적위해성이높은의료기기일수록높은기술수준을필요로한다는것을감안할때우리나라의료기기산업의기술기반이어느정도강화되고있는것으로볼수있다.
제 3 장우리나라의료기기산업동향 39 표 21 의료기기등급별 (1~4 등급 ) 생산현황 ( 단위 : 백만원, %) 구분 2006년 2007년 2008년 2009년 2008년 생산액 비중 생산액 비중 생산액 비중 생산액 비중 대비증감률 1등급 370,642 19.0 421,248 19.0 478,914 19.0 532,359 19.3 11.2 2등급 912,187 46.8 1,010,504 45.6 1,139,446 45.1 1,252,471 45.3 9.9 3등급 588,918 30.2 668,112 30.1 769,857 30.5 893,625 32.3 16.1 4등급 77,411 4.0 117,101 5.3 136,986 5.4 85,806 3.1 37.4 합계 1,949,159 100.0 2,216,965 100.0 2,525,203 100.0 2,764,261 100.0 9.5 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도식품의약품안전청고시인 의료기기허가등에관한규정 에서분류하고있는 39개품목군별로우리나라의료기기의생산실적 ( 표 22 참조 ) 을살펴보면, 2009년기준으로 39개품목군중생산액이가장많은품목군은치과재료로 5,066억원을생산하였는데, 2008년대비 1.9% 소폭감소하였으며, 생산비중은 2008년 20.5% 에서 2009년 18.3% 로감소하였다. 혈압검사또는맥파검사용기기, 내장기능검사용기기, 호흡기능검사용기기등이포함되는생체현상측정기기의생산액이 4,363억원으로 15.8% 의비중을차지하고있으며, 2008년과비교할때생산액맟생산비중은소폭감소하였다. 인체조직또는기능대치품의 2009년생산액은 124억원으로전체시장에서의비중이 0.5% 가되었으며, 2008년대비생산액은 251.8% 가증가하여가장높은증가율을보여주고있다. 두번째로생산액증가율이높은품목군은비전리진단장치로 2008년대비 250.8% 증가하였으나, 전체생산액에서차지하는비중은미미한수준이다. 반대로 2009년생산액이감소한품목군중에서는방사선및레이저장해방어용기구가 2008년 8억원에서 2009년 4.6억원으로 41.9% 감소하였다. 다음으로청진기 ( 34.4%), 의료용물질생성기 ( 32.5%), 일반기기 ( 28.2%) 등이 2008년에비해생산액감소율이높은품목군으로나타나고있다.
40 2010 년의료기기산업분석보고서 표 22 품목군 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 의료기기품목군별생산액현황 품목군명 진료대일반기기판금물마취기내장기능대용기방사선진료장치비전리진단장치방사선및레이저장해방어용기구이학진료용기기심혈관용기계기구비뇨기과용기계기구환자운반차청진기체온측정용기구체외진단용기기생체현상측정기기의료용경시술기구전기수술장치레이저진료기주사침및천자침주사기의약품주입기정형용기기치과용기기시력보정용렌즈보청기침또는구용기구의료용자기발생기의료용물질생성기방사선용품봉합사및결찰사정형용품인체조직또는기능대치품부목시력표및색각검사표피임용구외과용품치과재료 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 ( 단위 : 백만원, %) 생산액비중생산액비중생산액비중생산액비중 61,872 14,576 29,951 19,942 3,697 118,074 5,928 947 205,167 14,504 5,752 10,976 220 4,056 21,561 351,088 7,675 81,905 16,665 41,979 18,256 56,586 108,882 39,131 3,743 198,261 23,417 7,237 4,037 27,795-18,753 50,030 768 21,071 2,681 8,372 17,345 326,257 3.2 0.7 1.5 1.0 0.2 6.1 0.3 0.05 10.5 0.7 0.3 0.6 0.01 0.2 1.1 18.0 0.4 4.2 0.9 2.2 0.9 2.9 5.6 2.0 0.2 10.2 1.2 0.4 0.2 1.4-1.0 2.6 0.04 1.1 0.1 0.4 0.9 16.7 67,415 14,218 28,372 19,398 4,251 115,890 5,526 652 223,922 17,272 5,755 14,110 226 3,872 47,301 395,369 7,915 94,455 14,907 59,900 24,141 51,940 115,439 31,155 3,211 208,035 25,200 8,547 4,867 37,559-15,319 66,320 1,946 22,414 2,216 8,225 19,337 430,363 3.0 0.6 1.3 0.9 0.2 5.2 0.2 0.03 10.1 0.8 0.3 0.6 0.01 0.2 2.1 17.8 0.4 4.3 0.7 2.7 1.1 2.3 5.2 1.4 0.1 9.4 1.1 0.4 0.2 1.7-0.7 3.0 0.1 1.0 0.1 0.4 0.9 19.4 95,049 15,126 31,688 26,313 5,636 139,201 3,200 803 240,962 22,831 4,482 15,498 357 4,540 59,957 439,828 11,306 97,965 18,135 62,507 29,000 58,629 130,420 28,527 3,501 222,629 27,875 11,394 4,112 40,116-15,201 73,419 3,547 27,299 2,878 11,179 23,493 516,602 3.8 0.6 1.3 1.0 0.2 5.5 0.1 0.0 9.5 0.9 0.2 0.6 0.01 0.2 2.4 17.4 0.4 3.9 0.7 2.5 1.1 2.3 5.2 1.1 0.1 8.8 1.1 0.5 0.2 1.6-0.6 2.9 0.1 1.1 0.1 0.4 0.9 20.5 102,302 10,865 36,256 23,976 6,458 176,264 11,225 467 264,932 29,280 4,771 19,939 234 12,998 74,813 436,368 18,264 145,226 19,122 73,871 36,024 65,217 161,609 25,777 2,589 248,864 28,366 10,262 3,344 27,065-16,310 78,846 12,479 31,808 2,536 9,413 29,453 506,668 3.7 0.4 1.3 0.9 0.2 6.4 0.4 0.02 9.6 1.1 0.2 0.7 0.01 0.5 2.7 15.8 0.7 5.3 0.7 2.7 1.3 2.4 5.8 0.9 0.1 9.0 1.0 0.4 0.1 1.0-0.6 2.9 0.5 1.2 0.1 0.3 1.1 18.3 증감률 7.6 28.2 14.4 8.9 14.6 26.6 250.8 41.9 9.9 28.2 6.4 28.7 34.4 186.3 24.8 0.8 61.5 48.2 5.4 18.2 24.2 11.2 23.9 9.6 26.0 11.8 1.8 9.9 18.7 32.5-7.3 7.4 251.8 16.5 11.9 15.8 25.4 1.9 총계 1,949,159 100.0 2,216,965 100.0 2,525,203 100.0 2,764,261 100.0 9.5 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
제 3 장우리나라의료기기산업동향 41 한편, 국내의료기기산업의세부생산품목중생산액상위 30개품목현황을살펴보면 ( 표 23 참조 ), 2009년기준생산액상위 30개품목의생산액은총 2조 132억원으로전체생산액의 72.8% 를차지하고있어우리나라의료기기생산이이들생산액상위 30개품목에집중되어있다. 상위 3개품목이전년대비생산액이감소하였으나, 의료용프로브, 전산화단층엑스선촬영장치, 의료용영상처리용장치 소프트웨어등은전년대비 70~90% 증가하였다. 2009년생산액이가장높은품목은초음파영상진단장치로 2008년에비해 10.8% 감소한 2,867억원을생산하였다. 초음파영상진단장치는우리나라대표생산품목이나 2009년에는생산액이감소하였다. 치과용귀금속합금의생산액은 2008년대비 4.4% 감소한 2,540억원으로 2007년에이후 2위자리를유지하였으며, 3위인치과용임플란트의 2009년생산액은 1,791억원으로 2008년보다 6.8% 감소하였다. 시력보정용안경렌즈는 2008년대비 3.5% 증가한 1,676 억원으로전년과동일한 4위를차지하였다. 5위품목은전년도와동일한개인용온열기로, 생산액은전년대비 29.4% 증가한 1,314억원으로나타났다. 생산액상위 30개품목중 2008년과비교하여생산액변동이가장큰품목은의료용프로브로 2008년 360억원에서 2009년 703억원으로 95.3% 증가하였다. 전산화단층엑스선촬영장치 2008년대비 72.5% 증가한 537억원의생산액을나타내면서전년도 16위에서 13위로올라섰다. 의료용영상처리용장치 소프트웨어도 2008년대비 72.1% 증가한 777억원을생산하면서 2008년 12위에서 2009년 6위에올라섰다.
42 2010 년의료기기산업분석보고서 표 23 2009 년도기준생산액상위 30 대품목현황 ( 단위 : 백만원, %) 구분 생산액 2008년 순위 분류번호 품목명 2007년 2008년 2009년 대비성장률 1 A26380 초음파영상진단장치 255,980 (1) 321,449 (1) 286,733 10.8 2 C01020 치과용귀금속합금 221,068 (2) 265,673 (2) 253,955 4.4 3 C12050 치과용임플란트 159,308 (4) 192,274 (3) 179,144 6.8 4 A77010 시력보정용안경렌즈 161,847 (3) 161,929 (4) 167,563 3.5 5 A83060 개인용온열기 68,031 (7) 101,580 (5) 131,439 29.4 6 A26430 의료용영상처리용장치 소프트웨어 68,761 (6) 45,135 (12) 77,688 72.1 7 A77030 소프트콘택트렌즈 39,433 (11) 53,112 (9) 72,260 36.1 8 A58020 의료용프로브 42,659 (9) 36,036 (15) 70,368 95.3 9 A11110 디지털엑스선촬영장치 28,454 (15) 53,704 (8) 68,919 28.3 10 A83080 개인용조합자극기 80,045 (5) 76,079 (6) 68,797 9.6 11 A54010 주사기 51,317 (8) 57,867 (7) 64,522 11.5 12 A37010 레이저수술기 39,182 (12) 48,201 (11) 58,176 20.7 13 A11010 전산화단층엑스선촬영장치 26,852 (17) 31,132 (16) 53,713 72.5 14 A68010 치과용진료장치및의자 33,609 (14) 49,142 (10) 46,649 5.1 15 B03160 추간체고정보형재 39,604 (10) 41,761 (13) 39,129 6.3 16 B10010 혈당측정검사지 27,538 (16) 30,978 (17) 35,538 14.7 17 A79030 수액세트 25,063 (19) 27,745 (20) 33,895 22.2 18 A02010 의료용침대 19,320 (26) 29,342 (18) 33,471 14.1 19 B05010 부목 22,360 (21) 27,247 (21) 31,685 16.3 20 A78010 보청기 25,200 (18) 27,875 (19) 28,366 1.8 21 A55030 의료용핸드피스 20,811 (24) 26,564 (22) 27,871 4.9 22 A86010 의료용물질생성기 37,559 (13) 40,116 (14) 27,065 32.5 23 A79010 의약품주입펌프 20,875 (23) 24,748 (23) 25,306 2.3 24 A57130 혈관내튜브 카테터 16,117 (29) 16,710 (31) 23,033 37.8 25 A53010 주사침 14,154 (34) 16,852 (30) 19,965 18.5 26 B03300 스텐트 11,772 (38) 14,443 (35) 18,886 30.8 27 A07090 의료용가스공급장치 14,839 (33) 21,671 (24) 17,884 17.5 28 A11020 진단용엑스선촬영장치 20,902 (22) 18,629 (27) 17,409 6.5 29 C12090 치과용임플란트시술기구 16,054 (30) 19,896 (25) 17,317 13.0 30 A04010 고압증기멸균기 15,398 (31) 15,509 (32) 16,547 6.7 합계 (A) 1,624,114 1,893,397 2,013,293 6.3 전체의료기기생산액 (B) 2,216,965 2,525,203 2,764,261 9.5 비중 (A/B) 73.3 75.0 72.8 주 : ( ) 는각연도의순위자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
제 3 장우리나라의료기기산업동향 43 2009년기준상위 20개사의생산액은전체생산액의 39.1% 인 1조 821억원으로집계되었다. 상위업체로는초음파영상진단장치를생산하는 ( 주 ) 메디슨이 2,036억원 (7.4%) 로생산액이가장많았고그뒤로세라젬 (4.0%), 오스템임플란트 (3.1%), 신흥 (2.7%) 의순이다. ( 주 ) 이우테크놀로지가전년대비 145.1% 증가한 364억원을생산하였다. 지멘스 ( 주 ) 초음파사업부포항지점의생산액이전년대비 121.3% 증가하였고, 다음으로 ( 주 ) 아이센스원주공장이 71.7% 의높은증가율을보였다. 표 24 2009 년도기준생산액상위 20 개사 ( 단위 : 백만원, %) 생산액비중전년대비순위업체명 2008년 2009년 2008년 2009년증가율 1 ( 주 ) 메디슨 229,916 203,559 9.1 7.4 11.5 2 ( 주 ) 세라젬 84,197 111,299 3.3 4.0 32.2 3 오스템임플란트 ( 주 ) 99,159 85,246 3.9 3.1 14.0 4 ( 주 ) 신흥 78,663 75,352 3.1 2.7 4.2 5 ( 주 ) 바텍 48,738 61,167 1.9 2.2 25.5 6 지멘스 ( 주 ) 초음파사업부포항지점 26,307 58,218 1.0 2.1 121.3 7 희성촉매 ( 주 ) 51,066 55,465 2.0 2.0 8.6 8 지멘스 ( 주 ) 초음파사업부 55,638 48,565 2.2 1.8 12.7 9 대명광학 ( 주 ) 36,077 43,528 1.4 1.6 20.7 10 벡톤디킨슨코리아 ( 주 ) 29,001 42,397 1.1 1.5 46.2 11 ( 주 ) 이우테크놀로지 ( 제 2 공장 ) 14,835 36,360 0.6 1.3 145.1 12 ( 주 ) 덴티움수원공장 28,618 36,034 1.1 1.3 25.9 13 ( 주 ) 누가의료기 28,243 33,551 1.1 1.2 18.8 14 한국지이초음파유한회사 32,897 32,601 1.3 1.2 0.9 15 ( 주 ) 케미그라스 29,936 31,580 1.2 1.1 5.5 16 ( 주 ) 우리동명 31,990 29,000 1.3 1.0 9.3 17 에이스메디칼 ( 주 ) 20,016 27,882 0.8 1.0 39.3 18 ( 주 ) 메가젠임플란트 47,012 26,162 1.9 0.9 44.4 19 ( 주 ) 알파덴트 23,493 22,749 0.9 0.8 3.2 20 ( 주 ) 아이센스원주공장 12,432 21,349 0.5 0.8 71.7 상위 20 개업체생산액 1,008,231 1,082,064 39.9 39.1 7.3 전체생산액 2,525,203 2,764,261 100.0 100.0 9.5 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
44 2010 년의료기기산업분석보고서 5) 수 출입현황우리나라의료기기수출은지속적으로증가하고, 수입은점차감소하면서무역수지적자폭이줄어드는추세이다. 2009년도국내의료기기산업은 2008년글로벌경기침체속에서도수출이증가한반면수입은감소하여무역수지적자폭이축소되었다. 2009년의료기기수출액은 2008년 11.3억달러에서 11.9억달러로증가 (5.1%) 하였으며, 수입액은 '08년 21.2억달러에서 18.8억달러로 11.5% 가감소하여무역수지는 9.3억달러적자에서 6.9억달러로적자폭은 2억달러이상감소하였다. 2004년~2009년연평균수출액성장률은 15.9% 의높은성장률을나타내고있으며, 수입액의성장률은 7.9% 로성장세가주춤한상태이다. 2004년부터 2007년까지수입규모는지속적으로증가하였으나, 2007년이후수입규모의감소하고, 상대적으로수출규모는지속적으로증가하여무역수지는점차로감소하는추세이다 ( 그림 2 참조 ). 그림 2 연도별의료기기수출입현황 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 의료기기수출현황을의료기기등급별로살펴보면 ( 표 25 참조 ), 2009 년 1 등급의 료기기제품의수출은 2008 년에비해 12.1% 증가한 2 억 7,120 만달러로전체의료기
제 3 장우리나라의료기기산업동향 45 기수출의 22.8% 를차지하고있으며, 2등급의료기기는 3억 9,335만달러로 33.1% 의비중을차지하고있다. 3등급의료기기제품의수출은 4억 8290만달러로가장높은비중인 40.6% 를차지하고있으며, 4등급의료기기제품은 2008년 2,915만달러에서 2009년 4,263만달러로전년대비 46.2% 증가하였다. 점차 3등급및 4등급의료기기제품의수출비중이확대되고있다는점에서현재우리나라의의료기기기술력이높은제품들을수출하고있는것으로볼수있다. 표 25 의료기기등급별 (1~4 등급 ) 수출현황 ( 단위 : 천달러, %) 구분 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 수출액비중수출액비중수출액비중수출액비중 2008 년대비증감률 1 등급 162,481 19.9 229,158 22.2 241,832 21.4 271,206 22.8 12.1 2 등급 299,623 36.7 317,649 30.8 351,338 31.0 393,347 33.1 12.0 3 등급 350,162 42.8 464,483 45.0 509,682 45.0 482,900 40.6-5.3 4 등급 5,143 0.6 20,882 2.0 29,153 2.6 42,633 3.6 46.2 합계 817,409 100.0 1,032,172 100.0 1,132,005 100.0 1,190,087 100.0 5.1 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 우리나라의의료기기수출현황 ( 표 26 참조 ) 에서 2009년 1,000만달러이상을수출하는업체는 21개이며, 2007년 18개에비해 3개증가하였다. 총수출액은 6.7억달러로전체의 56.7% 를차지하였다. 수출액이 100만달러이상~500만달러미만인업체의수는 108개로전년대비 10개업체가증가하였고, 수출액은 2.36억달러로전년대비 0.07억달러증가하였다. 수출기업의수는 2008년 473개에서 2009년 518개로전년대비 45개증가하였다. 신규수출기업들은 20만달러미만의규모를수출한업체가 232개로전년대비 32개증가하였으며, 수출액은 0.15억달러규모로전체의 1.3% 비중을차지하였다. 의료기기업체중에서 100만달러이상수출기업은 158개로수출액은 11.1억달러로수출액의 93.5% 를차지하는것으로나타났다.
46 2010 년의료기기산업분석보고서 표 26 수출액규모별의료기기수출현황 ( 단위 : 개, 천달러, %) 구분 2007 년 2008 년 2009 년 업체수수출액업체수수출액업체수수출액 1,000 만달러이상 18 (4.0) 631,553 (61.2) 19 (4.0) 647,406 (57.2) 21 (4.1) 674,329 (56.7) 500 만달러이상 ~ 1,000 만달러미만 15 (3.4) 106,697 (10.3) 27 (5.7) 181,820 (16.1) 29 (5.6) 201,091 (16.9) 100 만달러이상 ~ 500 만달러미만 91 (20.4) 218,303 (21.1) 98 (20.7) 228,698 (20.2) 108 (20.8) 236,287 (19.9) 50 만달러이상 ~ 100 만달러미만 59 (13.2) 41,623 (4.0) 50 (10.6) 35,626 (3.2) 61 (11.8) 42,218 (3.5) 20 만달러이상 ~ 50 만달러미만 67 (15.0) 21,158 (2.0) 79 (16.7) 26,452 (2.3) 67 (12.9) 21,257 (1.8) 20 만달러미만 197 (44.1) 12,838 (1.2) 200 (42.3) 12,003 (1.1) 232 (44.8) 14,906 (1.3) 합계 447 (100.0) 1,032,172 (100.0) 473 (100.0) 1,132,005 (100.0) 518 (100.0) 1,190,087 (100.0) 주 : ( ) 는구성비임자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 수입의경우 1,000만달러이상을수입하는업체는 2009년 35개로 2008년 45개에비해 10개감소하면서이들업체의수입액도 2008년 13.57 억달러에서 2009년 11.07억달러로 18.5% 감소하였다 ( 표 27 참조 ). 20만달러미만을수입하는업체는 958개로전체에서 65.3% 를차지하고있으며, 수입액은 0.38억달러로전체의 2.0% 의비중을차지하였다. 100만달러이상~ 500만달러미만의규모를수입하는업체는 2009년 160개로전체의 10.9% 를차지하고있으며, 수입액은총 3.56억달러로전체의 18.9% 의비중을차지하였다.
제 3 장우리나라의료기기산업동향 47 표 27 수입액규모별의료기기수입현황 ( 단위 : 개, 천달러, %) 구분 2007 년 2008 년 2009 년 업체수수입액업체수수입액업체수수입액 1,000 만달러이상 49 (3.5) 1,406,841 (65.3) 45 (3.1) 1,357,886 (64.0) 35 (2.4) 1,107,293 (58.9) 500 만달러이상 ~ 1,000 만달러미만 27 (2.0) 176,921 (8.2)) 32 (2.2) 220,824 (10.4) 32 (2.2) 238,908 (12.7) 100 만달러이상 ~ 500 만달러미만 179 (13.0) 397,592 (18.5) 160 (11.0) 361,963 (17.0) 160 (10.9) 355,856 (18.9) 50 만달러이상 ~ 100 만달러미만 103 (7.5) 73,059 (3.4) 129 (8.9) 90,766 (4.3) 121 (8.3) 86,288 (4.6) 20 만달러이상 ~ 50 만달러미만 195 (14.1) 62,930 (2.9) 173 (11.9) 56,721 (2.7) 160 (10.9) 52,864 (2.8) 20 만달러미만 828 (60.0) 36,578 (1.7) 917 (63.0) 34,917 (1.6) 958 (65.3) 38,150 (2.0) 합계 1,381 (100.0) 2,153,921 (100.0) 1,456 (100.0) 2,123,076 (100.0) 1,466 (100.0) 1,879,359 (100.0) 주 : ( ) 는구성비임자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 우리나라의료기기의수출입상위 30개품목현황 ( 표 28 참조 ) 을살펴보면, 먼저수출의경우 2009년기준수출액상위 30대품목의수출액이 9억 7,364만달러로전체의료기기수출액의 81.8% 를차지하고있어국내의료기기수출의대부분이이들품목에집중되어있는것을볼수있다. 5대주력수출품목은초음파영상진단장치, 개인용온열기, 시력보정용안경렌즈, 혈당측정검사지, 의료용프로브로이들품목의 2009년수출액은 5억달러로전체의료기기수출액의 42.1% 를차지하고있다. 의료기기의수출액상위 30개품목중 2008년대비수출액증가율이가장높은품목은조직수복용재료로 2009년수출액증가율은 3,418.1% 로나타났다. 그다음으로의료용영상처리용장치 소프트웨어는전년대비 168.9% 증가하면서우리나라에서수출액이 12번째로많은품목이되었다. 그밖에개인용저주파자극기은 2008년대비 89.2% 증가한 880만달러를수출하였고, 의료용프로브는 2008년대비 63.9% 증가한
48 2010 년의료기기산업분석보고서 5,018만달러를수출하였다. 의료기기수입의경우에는스텐트, 인공무릎관절, 소프트콘택트렌즈, 전산화단층엑스선촬영장치, 인공신장기용여과기등대부분높은수준의기술력을필요로하는고가의의료장비들의수입비중이높게유지되고있다. 이들 30개품목의 2009년수입액은 9억 5,640만달러로 2008년동일품목의수입액대비 15.1% 감소하였으며, 전체의료기기수입에서차지하는비중은 2008년 53.1% 에서 2009년 50.9% 로소폭감소하였다. 우리나라가가장많이수입하고있는의료기기인스텐트의 2009년수입액은 9,297 만달러이며, 2위인인공무릎관절은 6,693만달러를수입하였다. 소프트콘택트렌즈 6,015만달러, 전산화단층엑스선촬영장치는 5,500만달러를수입하였다. 2009년을기준으로우리나라와의의료기기교역량이가장많은상위 20개국의수출입현황 ( 표 29 참조 ) 을살펴보면, 2009년교역량상위 20개국에대한총수출액은 8.8억달러로전체수출액의 74.1% 를차지하고있으며, 총수입액은 17.9억달러로전체의 95.2% 를차지하고있다. 2008년과비교할때동일한 20개국가에대한수출비중은 0.3%p 감소하였고, 수입비중은 1.2%p 증가한것으로나타났다. 2008년대비수출액증가율이높은국가는터키 (92.8%), 싱가포르 (55.3%), 아일랜드 (36.9%) 등으로나타났다. 우리나라의료기기의무역수지적자규모는전체 6.9억달러수준이나, 주요교역 20 개국가에대해서는 9.1억달러, 특히미국 5.3억달러, 독일 1.3억달러등선진국에대해서는적자규모가높은수준으로나타났다. 반면, 신흥국가들에대해서는흑자가증가하는경향이보이며, 미국을제외하고선진국에대한무역수지적자의폭이감소하는추세이다. 러시아, 터키, 대만, 브라질, 인도네시아등신흥국가들에대해 0.1~0.5 억달러수준의무역수지흑자를보이고있으며, 독일, 일본, 네덜란드, 영국등에대해서는무역수지적자폭이 20~30% 수준감소하는것으로나타났다.
제 3 장우리나라의료기기산업동향 49 표 28 2009 년기준수출입액상위 30 대품목현황 ( 단위 : 천달러, %) 수출액 수입액 순위 품명 품명 2007년 2008년 2009년 증감률 2007년 2008년 2009년 증감률 1 초음파영상진단장치 286,291 304,820 226,280 25.8 스텐트 108,850 114,852 92,970 19.1 2 개인용온열기 72,294 87,840 99,264 13.0 인공무릎관절 56,144 57,978 66,934 15.4 3 시력보정용안경렌즈 82,201 62,552 74,162 18.6 소프트콘택트렌즈 50,669 61,261 60,148 1.8 4 혈당측정검사지 36,947 37,727 50,643 34.2 전산화단층엑스선촬영장치 70,301 77,933 55,003 29.4 5 의료용프로브 35,869 30,608 50,178 63.9 인공신장기용여과기 56,438 56,148 47,245 15.9 6 소프트콘택트렌즈 24,747 34,915 47,516 36.1 자기공명전산화단층촬영장치 77,170 73,631 44,622 39.4 7 치과용임플란트 27,794 32,208 35,783 11.1 치료용하전입자가속장치 54,392 38,282 42,147 10.1 8 개인용조합자극기 38,015 40,144 33,312 17.0 시력보정용안경렌즈 55,771 42,881 41,455 3.3 9 전산화단층엑스선촬영장치 42,684 24,296 32,016 31.8 의료용스태플 25,619 31,742 35,791 12.8 10 디지털엑스선촬영장치 14,185 29,683 31,973 7.7 수술용기구 34,790 32,417 31,900 1.6 11 레이저수술기 14,179 20,592 28,066 36.3 초음파영상진단장치 40,062 33,863 31,125 8.1 12 의료용영상처리용장치 소프트웨어 7,589 9,806 26,367 168.9 인공엉덩이뼈관절 20,906 28,350 29,971 5.7 13 주사기 24,936 25,998 25,973 0.1 치과용임플란트 52,332 47,734 29,712 37.8 14 의료용핸드피스 17,644 22,404 21,380 4.6 양전자방출전산화단층촬영장치 41,154 31,719 29,035 8.5 15 조직수복용재료 126 592 20,837 3,418.1 추간체고정보형재 30,440 27,109 27,761 2.4 16 검안용굴절력측정기 19,274 21,253 19,081 10.2 인공수정체 21,926 30,888 27,439 11.2 17 스텐트 12,126 16,629 18,219 9.6 의료용프로브 27,647 35,015 25,431 27.4 18 콘돔 12,079 16,658 15,024 9.8 투관침 17,827 20,928 23,944 14.4 19 환자감시장치 14,408 13,843 13,054 5.7 창상피복재 18,718 21,807 22,955 5.3 20 추간체고정보형재 11,339 11,694 12,486 6.8 혈관조영엑스선장치 32,912 33,975 20,878 38.5 21 의약품주입펌프 10,476 11,592 11,994 3.5 혈당측정검사지 20,412 26,041 20,098 22.8 22 의료용전극 10,300 12,647 11,321 10.5 의료용분리방식임상화학자동분석장치 19,787 17,497 18,388 5.1 23 부목 6,382 9,859 10,577 7.3 조직수복용생체재료 14,834 18,956 18,046 4.8 24 주사침 9,597 9,822 8,888 9.5 의료용엑스선필름 27,832 19,836 17,617 11.2 25 개인용저주파자극기 1,481 4,727 8,802 86.2 안과용레이저수술기 15,921 18,720 17,388 7.1 26 혈당측정기 13,694 14,355 8,639 39.8 경피카테터 30,943 25,440 16,463 35.3 27 치과용임플란트시술기구 4,040 6,089 8,345 37.1 의료용영상처리용장치 소프트웨어 25,343 23,292 16,426 29.5 28 진단용엑스선촬영장치 8,996 9,472 8,034 15.2 골절합용나사 13,717 15,196 15,359 1.1 29 심장충격기 4,234 6,803 7,784 14.4 디지털엑스선촬영장치 30,671 26,418 15,133 42.7 30 의료용물질생성기 4,975 7,739 7,636 1.3 레이저수술기 44,002 36,828 15,010 59.2 합계 (A) 868,903 937,369 973,636 3.9 합계 (A) 1,137,528 1,126,735 956,396 15.1 전체의료기기합계 1,032,172 1,132,005 1,190,087 5.1 전체합계 (B) 2,153,921 2,123,076 1,879,359 11.5 비중 (A/B) 84.2 82.8 81.8 - 비중 (A/B) 52.8 53.1 50.9 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
50 2010 년의료기기산업분석보고서 표 29 2009 년기준교역량상위 20 개국수출입현황 ( 단위 : 천달러, %) 수출수입무역수지 순위 국가명 2007 년 2008 년 2009 년 08 년대비증감 2007 년 2008 년 2009 년 08 년대비증감 2007 년 2008 년 2009 년 08 년대비증감 1 미국 239,855 227,797 236,862 4.0 745,158 738,991 763,130 3.3 505,303 511,194 526,268 2.9 2 독일 116,452 135,437 125,069 7.7 305,785 327,943 253,916 22.6 189,333 192,506 128,847 33.1 3 일본 95,695 80,258 95,705 19.2 300,448 273,421 213,004 22.1 204,753 193,163 117,299 39.3 4 중국 58,026 84,198 76,711 8.9 116,232 112,532 93,702 16.7 58,206 28,333 16,991 40.0 5 아일랜드 19 166 227 36.9 135,753 163,807 131,463 19.7 135,735 163,641 131,236 19.8 6 스위스 3,775 2,562 2,963 15.6 76,128 77,041 88,735 15.2 72,352 74,479 85,771 15.2 7 프랑스 32,563 29,598 28,427 4.0 59,650 45,900 40,044 12.8 27,087 16,302 11,617 28.7 8 이탈리아 19,244 25,950 35,232 35.8 35,874 31,594 26,091 17.4 16,630 5,644 9,142-9 영국 24,740 14,893 15,669 5.2 46,747 46,982 45,108 4.0 22,007 32,089 29,439 8.3 10 러시아 54,428 63,802 54,523 14.5 300 172 387 124.2 54,128 63,629 54,137 14.9 11 네덜란드 3,125 4,233 5,228 23.5 95,912 79,591 47,622 40.2 92,787 75,357 42,394 43.7 12 터키 22,313 26,852 51,765 92.8 727 884 77 91.3 21,586 25,968 51,688 99.0 13 대만 27,835 26,327 29,598 12.4 22,962 13,715 12,556 8.5 4,874 12,611 17,042 35.1 14 스웨덴 1,668 1,721 1,911 11.0 29,510 38,606 30,651 20.6 27,842 36,885 28,740 22.1 15 브라질 20,263 38,825 29,640 23.7 485 987 1,020 3.4 19,778 37,837 28,619 24.4 16 태국 10,801 12,376 15,702 26.9 9,593 13,699 13,555 1.1 1,207 1,323 2,147-17 호주 11,850 14,788 13,845 6.4 14,491 14,446 13,557 6.2 2,641 342 288 15.7 18 싱가포르 7,130 10,380 16,121 55.3 8,022 9,230 9,618 4.2 892 1,150 6,503 465.5 19 인도네시아 13,537 18,348 24,352 32.7 650 489 1,266 159.0 12,887 17,859 23,086 29.3 20 멕시코 18,869 24,192 21,867 9.6 6,590 6,239 3,173 49.1 12,280 17,953 18,694 4.1 20개국합계 782,190 842,703 881,419 4.6 2,011,017 1,996,269 1,788,674 10.4 1,228,827 1,153,566 907,256 21.4 전체합계 1,032,172 1,132,005 1,190,087 5.1 2,153,921 2,123,076 1,879,359 11.5 1,121,749 991,071 689,272 30.5 비중 75.8 74.4 74.1 93.4 94.0 95.2 - - - 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도주 : 1. 교역량은수출 + 수입으로 2009 년기준교역량상위국가로분석하였음 2. 범례 : 적자증가, 적자감소, 흑자증가, 흑자감소, 흑자전환
제 3 장우리나라의료기기산업동향 51 2. 연구개발동향 연구개발동향은연구개발자원현황을중심으로분석하였다. 연구개발자원의기초데이터는한국과학기술기획평가원 (KISTEP) 에서매년조사하는우리나라의연구개발활동현황자료를활용하였다. 의료기기산업분야의연구개발자원은연구소및연구전담부서를보유한 233개기업을대상으로하였다. 조사대상업체는한국표준산업분류를이용하여구분하였고, 이중의료기기와관련있는총 6개분야 5) ( 방사선장치제조업, 전기식진단및요법기기제조업, 치과용기기제조업, 정형외과용및신체보정용기기제조업, 기타의료용기기제조업, 의료기기관련연구개발업 ) 에해당하는자료를추출 분석하였다. 2009년도의료기기산업연구개발동향조사대상기업체수는 233개이며, 총종업원수는 10,227명, 총매출액은 2조 604억원이다. 조사대상의료기기업체의전체연구개발비는 1,890억원이며, 연구개발집약도는 9.2% 이다. 표 30 의료기기산업연구개발동향조사대상기업체현황 ( 단위 : 개, 명, 백만원, %) 구분 2004년 2005년 2006년 2007년 2008년 2009년 기업체수 113 131 162 182 223 233 총종업원수 4,816 6,304 8,784 8,853 9,421 10,227 총매출액 787,494 1,180,041 1,657,873 2,071,350 1,894,538 2,060,401 연구원수 777 1,004 1,335 1,439 1,693 1,829 업체당평균매출액 6,969 9,008 10,234 11,381 8,496 8,843 종업원 1인당매출액 164 187 189 234 201 201 연구개발비 55,536 56,989 97,563 120,740 126,241 189,016 업체당평균연구개발비 491 435 602 663 566 811 연구개발집약도 7.1 4.8 5.9 5.8 6.7 9.2 자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료 ( 각년도 ) 를한국보건산업진흥원이재가공 5) 연구개발업은 2009 년부터포함
52 2010 년의료기기산업분석보고서 한국표준산업분류 에따른 2009 년의료기기산업기업체의분포를살펴보면, 기타 의료용기기제조업이 59.7%, 정형외과용및신체보정용기기제조업이 11.6% 의비중 을차지하는것으로나타났다 ( 그림 3 참조 ). 그림 3 2009 년의료기기산업연구개발기업분포 ( 한국표준산업분류기준 ) 자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료를한국보건산업진흥원이재가공 2009년의료기기산업분류별기업체현황 ( 표 31 참조 ) 을살펴보면, 업체당평균종업원수와업체당평균매출액은치과용기기제조업이각각 96명, 185 억원으로가장높은것으로나타났다. 표 31 의료기기산업분류별기업체현황 (2009 년 ) 구분 방사선장치제조업 전기식진단및요법기기제조업 치과용기기제조업 정형외과용및신체보정용기기제조업 기타의료용기기제조업의료기기관련연구개발업 합계 기업체수 총종업원수 총매출액 대기업 중소기업벤처기업 합계 - 7 10 17 1,036 307,214 - (6.9) (7.7) (7.3) (10.1) (14.9) - 12 11 23 1,423 352,484 - (11.8) (8.5) (9.9) (13.9) (17.1) 1 9 10 20 1,910 369,436 (100.0) (8.8) (7.7) (8.6) (18.7) (17.9) - 10 17 27 1,012 117,236 - (9.8) (13.1) (11.6) (9.9) (5.7) - 63 76 139 4,720 905,839 - (61.8) (58.5) (59.7) (46.2) (44.0) - 1 6 7 126 8,192 - (1.0) (4.6) (3.0) (1.2) (0.4) 1 102 130 233 10,227 2,060,401 (100.0) (100.0) (100.0) (100.0) (100.0) (100.0) 업체당평균종업원수 주 : ( ) 는구성비임자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료를한국보건산업진흥원이재가공 ( 단위 : 개, 명, 백만원, %) 업체당평균매출액 종업원 1 인당매출액 61 18,071 297 62 15,325 248 96 18,472 193 37 4,342 116 34 6,517 192 18 1,170 65 44 8,843 201
제 3 장우리나라의료기기산업동향 53 2009 년의료기기산업분류별연구개발집약도는 2008 년에비해전반적으로증가한 것으로나타났다. 의료기기관련연구개발업이 48.8% 로가장높고, 전기식진단및 요법기기제조업이 12.8% 로가장높게나타났다. 표 32 의료기기산업분류별연구개발집약도 ( 단위 : 백만원, %) 구분 2008 년 2009 년 매출액연구개발비연구개발집약도 매출액연구개발비연구개발집약도 방사선장치제조업 285,784 (15.1) 23,608 (18.7) 8.3 307,214 (14.9) 10,875 (5.8) 3.5 전기식진단및요법기기제조업 334,787 (17.7) 21,377 (16.9) 6.4 352,484 (17.1) 45,234 (23.9) 12.8 치과용기기제조업 343,423 (18.1) 17,494 (13.9) 5.1 369,436 (17.9) 24,465 (12.9) 6.6 정형외과용및신체보정용기기제조업 94,607 (5.0) 8,953 (7.1) 9.5 117,236 (5.7) 13,569 (7.2) 11.6 기타의료용기기제조업 835,937 (44.1) 54,809 (43.4) 6.6 905,839 (44.0) 90,872 (48.1) 10.0 의료기기관련연구개발업 - - - 8,192 (0.4) 4,001 (2.1) 48.8 합계 1,894,538 (100.0) 126,241 (100.0) 6.7 2,060,401 (100.0) 189,016 (100.0) 9.2 주 : ( ) 는구성비임자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료 ( 각년도 ) 를한국보건산업진흥원이재가공 2009 년연구개발비의사용분포 ( 표 33 참조 ) 를보면, 자체사용이 91.7% 로대부분 을차지하고있다. 2009 년에는공공지출이 31 억원으로비중은 1.7% 로소폭확대되 었다. 정부지출과민간지출의비중은각각 3.0%, 2.7% 로나타났다.
54 2010 년의료기기산업분석보고서 표 33 의료기기산업체의연구개발비사용현황 ( 단위 : 백만원, %) 구분 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률금액비중금액비중금액비중금액비중 자체사용 109,766 89.6 150,832 92.6 167,783 86.6 173,361 91.7 3.3 정부지출 4,859 4.0 5,257 3.2 4,977 2.6 5,624 3.0 13.0 공공지출 1,652 1.3 2,107 1.3 2,092 1.1 3,139 1.7 50.0 민간지출 6,095 5.0 4,524 2.8 6,675 3.4 5,174 2.7 22.5 외국지출 144 0.1 87 0.1 12,257 6.3 1,718 0.9 86.0 합계 122,516 100.0 162,807 100.0 193,784 100.0 189,016 100.0 2.5 자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료 ( 각년도 ) 를한국보건산업진흥원이재가공 이러한의료기기산업체의 2009년연구개발비사용현황 ( 표 34 참조 ) 을의료기기산업분류별로살펴보면, 기타의료용기기제조업의연구개발비가 48.1% 로가장큰비중을차지하고있다. 그다음으로전기식진단및요법기기제조업 23.9%, 치과용기기제조업 12.9%, 정형외과용및신체보정용기기제조업 7.2%, 방사선장치제조업이 5.8%, 의료기기관련연구개발업 2.1% 순으로나타나고있다. 기타의료용기기제조업의자체사용연구비가 829억원으로 43.9% 비중으로가장높게나타났으며, 전기식진단및요법기기제조업의자체사용연구비가 427억원에 22.6% 의비중을차지하였다.
제 3 장우리나라의료기기산업동향 55 표 34 방사선장치제조업 의료기기산업분류별연구개발비사용현황 구분 전기식진단및요법기기제조업 치과용기기제조업 정형외과용및신체보정용기기제조업 기타의료용기기제조업 의료기기관련연구개발업 합계 자체사용 정부지출 공공지출 2008 년 2009 년 민간지출 외국지출 합계 자체사용 정부지출 공공지출 ( 단위 : 백만원, %) 민간지출 외국지출 금액 31,018 122 110 2,779 10,883 44,912 9,560 991 210 114-10,875 비중 16.0 0.1 0.1 1.4 5.6 23.2 5.1 0.5 0.1 0.1-5.8 금액 28,882 1,082 968 80 0 31,012 42,685 246 889 1,007 407 45,234 비중 14.9 0.6 0.5 0.0 0.0 16.0 22.6 0.1 0.5 0.5 0.2 23.9 금액 20,528 803 238 409 300 22,278 22,573 1,040 100 752-24,465 비중 10.6 0.4 0.1 0.2 0.2 11.5 11.9 0.6 0.1 0.4-12.9 금액 12,989 1,260 164 256 70 14,739 12,126 1,054 320 69-13,569 비중 6.7 0.7 0.1 0.1 0.0 7.6 6.4 0.6 0.2 0.0-7.2 금액 74,366 1,710 612 3,151 1,004 80,843 82,897 2,157 1,345 3,197 1,276 90,872 비중 38.4 0.9 0.3 1.6 0.5 41.7 43.9 1.1 0.7 1.7 0.7 48.1 금액 - - - - - - 3,520 136 275 35 35 4,001 비중 - - - - - - 1.9 0.1 0.1 0.0 0.0 2.1 금액 167,783 4,977 2,092 6,675 12,257 193,784 173,361 5,624 3,139 5,174 1,718 189,016 비중 86.6 2.6 1.1 3.4 6.3 100.0 91.7 3.0 1.7 2.7 0.9 100.0 자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료 ( 각년도 ) 를한국보건산업진흥원이재가공 합계 2009년의료기기산업체의자체사용연구개발비를사용용도별로살펴보면신제품개발에 1,025억원 (59.1%) 의가장많은연구개발비를사용하였으며, 기존제품개선 479억원 (27.6%), 신공정개발 115억원 (6.6%), 기존공정개선에 114억원 (6.6%) 을사용한것으로나타났다 ( 표 35 참조 ). 표 35 의료기기산업자체사용연구개발비의사용용도별현황 ( 단위 : 백만원, %) 2006년 2007년 2008년 2009년 2008년구분대비 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 증감률 신제품개발 55,060 50.2 87,243 57.8 98,273 58.6 102,494 59.1 4.3 기존제품개선 32,940 30.0 48,911 32.4 46,148 27.5 47,920 27.6 3.8 신공정개발 10,064 9.2 7,700 5.1 12,017 7.2 11,517 6.6 4.2 기존공정개선 11,702 10.7 6,979 4.6 11,346 6.8 11,430 6.6 0.7 합계 109,766 100.0 150,832 100.0 167,783 100.0 173,361 100.0 3.3 자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료 ( 각년도 ) 를한국보건산업진흥원이재가공
56 2010 년의료기기산업분석보고서 학위별의료기기산업체연구인력동향을살펴보면, 2009년연구원수는 2008년대비 8.0% 증가한 1,829명으로조사되었다. 2008년대비증가율을보면박사학위소지자가 21.4% 로가장높고, 기타학위소지자 18.4%, 석사학위소지자 14.2%, 학사학위소지자 1.3% 순으로나타나고있다. 전체에서차지하는비중은박사학위소지자가 2006년 6.3% 에서 2009년 7.8% 로비중이점차확대되는반면, 석사학위소지자는 2006년 33.6% 에서 2009년 31.6% 로비중이점차감소하는것을볼수있다. 표 36 학위별의료기기산업체연구인력동향 ( 단위 : 명, %) 구분 2006년 2007년 2008년 2009년 2008년대비 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 증감률 박사 84 6.3 94 6.5 117 6.9 142 7.8 21.4 석사 449 33.6 460 32.0 506 29.9 578 31.6 14.2 학사 677 50.7 746 51.8 923 54.5 935 51.1 1.3 기타 125 9.4 139 9.7 147 8.7 174 9.5 18.4 합계 1,335 100.0 1,439 100.0 1,693 100.0 1,829 100.0 8.0 자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료 ( 각년도 ) 를한국보건산업진흥원이재가공 2009 년연구원의전공별분포 ( 표 37 참조 ) 를살펴보면전기전자등의공학분야가 상위 5 위권으로위치하고있으며, 그다음으로주로생물학, 화학등의이학분야로 나타났다. 상위 10 개전공분야가전체의 90.2% 를차지하고있다. 전기 전자 통신전공자가 39% 로가장많고, 그다음으로기계 항공 원자력 전공 17.5%, 의공학전공 7.9% 등으로나타났다. 이외에도다양한전공자들이의료 기기산업연구에종사하고있으나그비중은높지않은것으로나타났다.
제 3 장우리나라의료기기산업동향 57 표 37 의료기기산업체연구인력전공별현황 (2009 년 ) ( 단위 : 명, %) 순위 전공분야 연구원수 전체대비비중 1 공학 ( 전기, 전자, 통신 ) 713 39.0 2 공학 ( 기계, 항공, 원자력 ) 320 17.5 3 공학 ( 의공학 ) 145 7.9 4 공학 ( 기타 ) 118 6.5 5 공학 ( 금속, 재료, 섬유 ) 76 4.2 6 이학 ( 생물학 ) 68 3.7 7 이학 ( 화학 ) 55 3.0 8 이학 ( 물리학 ) 53 2.9 9 공학 ( 화학공학 ) 52 2.8 10 이학 ( 전산과학, 정보과학 ) 50 2.7 상위 10개품목합계 1,650 90.2 전체합계 1,829 100.0 자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료를한국보건산업진흥원이재가공 3. 의료기기주요기업의경영성과 의료기기기업의경영성과분석대상은의료기기관련기업중에서공시기업을대상으로하였다. 선정방법은산업분류코드접근법과 2009년을기준으로의료기기생산액이 50억원을넘는의료기기업체중공시기업을대상으로하였다. 첫째, 산업분류코드상 의료용기기제조업 과 광학렌즈및광학요소제조업 6) 을대상으로하였다. 둘째, 생산액이 50억원이상의의료기기기기중에서공시기업 ( 거래소상장, 코스닥상장, 외감 ) 을대상으로하였다. 자료조사는 NICE 신용평가정보 ( 구한국신용평가정보 ( 주 ) 와구한국신용정보 ( 주 ) 의합병회사 ) 의재무정보시스템인 KISVALUE를 6) 광학렌즈및광학요소제조업 24 개기업중에서 2009 년생산실적보고를한기업 7 개를대상으로하였다.
58 2010 년의료기기산업분석보고서 활용하였다. 1) 우리나라의료기기기업의경영실적현황분석대상인 90개의료기기기업의 2009년매출액은 2조 7,441억원으로나타났다. 기업당평균매출액은 305억원으로전년대비 9.4% 증가하였다. 이중코스닥상장 16 개기업의매출액은 6,591억원이며, 평균매출액 412억원으로전년대비 9.1% 증가한것으로나타났다. 표 38 의료기기기업매출액추이 ( 단위 : 억원, 개, %) 구분 2007년 2008년 2009년 08년대비평균매출액 매출액 평균매출액 매출액 평균매출액 매출액 평균매출액 증감률 상장 1,584 (1) 1,584 1,594 (1) 1,594 1,604 (1) 1,604 0.6 코스닥상장 5,144 (16) 322 6,042 (16) 378 6,591 (16) 412 9.1 외감 13,006 (69) 188 16,882 (71) 238 19,246 (73) 264 10.9 합계 19,734 (86) 229 24,518 (88) 279 27,441 (90) 305 9.4 주 : ( ) 는해당연도의기업수이며, 08 년대비증감률은평균매출액에대한증감률임자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 2009 년기준매출액상위 15 개기업의총매출액합계는 1 조 4,951 억원에달하고 있다. 매출액 1 위기업은메디슨으로 2009 년매출액은 2,074 억원으로전년대비 9.8% 감소하였다. 2 위는지이헬스케어코리아로 2009 년 1,899 억원으로전년대비 41.7% 증 가하였으며, 3 위는신흥으로전년대비 0.6% 증가한 1,604 억원의매출액을나타냈다 ( 표 39 참조 ). 2008 년대비매출액증가율이높은기업은지이헬스케어코리아 (41.7%), 세라젬 (33.7%), 대명광학 (25.7%), 케미그라스 (23.0%) 등의순으로나타나고 있다.
제 3 장우리나라의료기기산업동향 59 표 39 2009 년기준매출액상위 15 개기업의매출액추이 ( 단위 : 억원, %) No. 기업명소속구분 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 1 ( 주 ) 메디슨 외감 1,843 2,299 2,074 9.8 2 지이헬스케어코리아 ( 주 ) 외감 98 1,340 1,899 41.7 3 ( 주 ) 신흥 상장 1,584 1,594 1,604 0.6 4 오스템임플란트 ( 주 ) 코스닥상장 1,326 1,478 1,246 15.7 5 ( 주 ) 세라젬 외감 607 920 1,230 33.7 6 벡톤디킨슨코리아 ( 주 ) 외감 840 910 1,003 10.2 7 ( 주 ) 바텍 코스닥상장 650 802 947 18.0 8 ( 주 ) 케미그라스 외감 627 760 935 23.0 9 대명광학 ( 주 ) 외감 452 580 728 25.7 10 ( 주 ) 바텍이우홀딩스 외감 502 636 717 12.7 11 ( 주 ) 피제이전자 코스닥상장 632 643 687 6.9 12 성심의료산업 ( 주 ) 외감 581 659 503 23.6 13 ( 주 ) 디오 코스닥상장 395 425 483 13.7 14 에이치디엑스 ( 주 ) 외감 364 491 458 6.7 15 ( 주 ) 누가의료기 외감 231 426 437 2.7 자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 90개의료기기기업을대상으로한경영성과분석에서 2009년우리나라의료기기기업의매출원가율은 62.8% 로 2008년 62.3% 대비 0.5%p 증가하였다 ( 표 40 참조 ). 코스닥상장기업의 2009년매출원가율은 58.0% 로 2008년 56.9% 에비해 1.2%p 증가한것으로나타났다. 외감기업의매출원가율이 2009년 62.9% 로 2008년 63.0% 대비 0.1%p 감소한것으로나타났다. 2009년기준매출액상위 15개기업중에서는에이치디엑스 (34.5%), 세라젬 (46.6%), 디오 (51.2%) 등의순으로매출원가율이낮게나타나고있다.
60 2010 년의료기기산업분석보고서 표 40 의료기기기업매출원가율현황 ( 단위 : 억원, 개, %, %p) 구분 2007년 2008년 2009년 08년대비매출원가율 매출원가 매출원가율 매출원가 매출원가율 매출원가 매출원가율 증감률 상장 1,163 (1) 73.4 1,197 (1) 75.1 1,298 (1) 80.9 5.8 코스닥상장 2,962 (16) 57.6 3,436 (16) 56.9 3,826 (16) 58.0 1.2 외감 8,458 (69) 65.0 10,632 (71) 63.0 12,096 (73) 62.9 0.1 합계 12,583 (86) 63.8 15,265 (88) 62.3 17,220 (90) 62.8 0.5 주 : ( ) 는해당연도의기업수이며, 08년대비증감률은매출원가율에대한증감률임 자료 : NICE신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 2009년기준의료기기기업의판매관리비비율은평균 24.8% 이며, 2008년대비 0.2%p 감소하였다. 코스닥상장기업의판매관리비비율은전체비율보다 3.5%p 높은 28.2% 로나타났다. 표 41 의료기기기업판매관리비비율현황 ( 단위 : 억원, %, %p) 구분 2007년 2008년 2009년 08년대비매출원가율 판관비 판관비율 판관비 판관비율 판관비 판관비율 증감률 상장 323 20.4 326 20.5 284 17.7 2.7 코스닥상장 1,517 29.5 1,728 28.6 1,860 28.2 0.4 외감 3,210 24.7 4,056 24.0 4,650 24.2 0.1 합계 5,050 25.6 6,111 24.9 6,794 24.8 0.2 주 : 08 년대비증감률은매출원가율에대한증감률임자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 2009 년기준매출액상위 15 개기업에서는피제이전자 (2.4%), 케미그라스 (4.7%), 성심의료산업 (5.6%) 등의판매관리비비율이낮게나타나고있다 ( 표 42 참조 ).
제 3 장우리나라의료기기산업동향 61 표 42 2009 년기준매출액상위 15 개기업의판매관리비율추이 ( 단위 : 억원, %) No. 기업명 2007년 2008년 2009년 2009년대비판관비 판관비 판관비율 판관비 판관비율 판관비 판관비율 증감률 1 ( 주 ) 메디슨 609 33.0 738 32.1 700 33.7 5.2 2 지이헬스케어코리아 ( 주 ) 45 45.7 292 21.8 356 18.7 21.7 3 ( 주 ) 신흥 323 20.4 326 20.5 284 17.7 12.9 4 오스템임플란트 ( 주 ) 504 38.0 488 33.0 424 34.1 13.0 5 ( 주 ) 세라젬 136 22.5 140 15.2 249 20.2 77.8 6 벡톤디킨슨코리아 ( 주 ) 166 19.7 179 19.7 212 21.2 18.4 7 ( 주 ) 바텍 162 24.9 184 23.0 204 21.6 10.8 8 ( 주 ) 케미그라스 36 5.8 37 4.9 44 4.7 18.1 9 대명광학 ( 주 ) 30 6.7 39 6.7 52 7.2 34.6 10 ( 주 ) 바텍이우홀딩스 101 20.2 154 24.2 183 25.5 18.4 11 ( 주 ) 피제이전자 12 1.9 12 1.8 16 2.4 37.9 12 성심의료산업 ( 주 ) 24 4.1 24 3.6 28 5.6 19.0 13 ( 주 ) 디오 95 24.0 106 25.0 172 35.7 62.7 14 에이치디엑스 ( 주 ) 177 48.6 182 37.0 200 43.7 10.2 15 ( 주 ) 누가의료기 37 16.0 68 15.9 62 14.1 9.0 자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 영업에따른수익성을파악할수있는지표인영업이익률 ( 표 43 참조 ) 은 2009년기준평균 12.5% 이며, 영업이익규모는 3,427 억원으로나타났다. 2009년코스닥상장기업의영업이익규모는 906억원으로전년대비 36.2% 증가하였으며, 영업이익률은 13.7% 로 2008년대비 2.7%p 증가하였다.
62 2010 년의료기기산업분석보고서 표 43 의료기기기업영업이익률현황 ( 단위 : 억원, %, %p) 구분 2007년 2008년 2009년 2008 대비영업이익률 영업이익 영업이익률 영업이익 영업이익률 영업이익 영업이익률 증감률 상장 71 4.5 97 6.1 22 1.3 4.8 코스닥상장 878 17.1 665 11.0 906 13.7 2.7 외감 2,194 16.9 1,338 7.9 2,500 13.0 5.1 합계 3,142 15.9 2,101 8.6 3,427 12.5 3.9 주 : 08 년대비증감률은영업이익률에대한증감률임자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 2009 년기준매출액상위 15 개기업중영업이익률이가장높은기업은세라젬 (33.2%) 로나타났다. 다음으로누가의료기 (26.1%), 에이치디엑스 (21.8%) 등이 20% 이상의영업이익률을나타내고있다. 세라젬의 2009 년영업이익은 408 억원으로전년대비 36.7% 증가하였으며, 대명광 학이 104 억원으로전년대비 34.5%, 피제이전자는 34.2% 증가하여 30% 이상의영업 이익의증가를나타냈다 ( 표 44 참조 ).
제 3 장우리나라의료기기산업동향 63 표 44 2009 년기준매출액상위 15 개기업의영업이익률추이 ( 단위 : 억원, %) No. 기업명 2007년 2008년 2009년 2008년대비 영업이익영업 영업영업영업이익영업이익영업이익이익율이익율이익율증감률 1 ( 주 ) 메디슨 211 11.5 441 19.2 307 14.8 30.5 2 지이헬스케어코리아 ( 주 ) 14 13.9 66 5.0 59 3.1 11.5 3 ( 주 ) 신흥 97 6.2 71 4.4 22 1.3 69.5 4 오스템임플란트 ( 주 ) 219 16.5 264 17.9 163 13.1 38.3 5 ( 주 ) 세라젬 120 19.7 299 32.5 408 33.2 36.7 6 벡톤디킨슨코리아 ( 주 ) 55 6.5 45 4.9 27 2.7 40.2 7 ( 주 ) 바텍 76 11.7 50 6.3 58 6.1 15.2 8 ( 주 ) 케미그라스 115 18.4 157 20.6 144 15.4 8.2 9 대명광학 ( 주 ) 46 10.2 77 13.3 104 14.3 34.5 10 ( 주 ) 바텍이우홀딩스 126 25.1 104 16.4 124 17.2 18.5 11 ( 주 ) 피제이전자 53 8.3 40 6.2 54 7.8 34.2 12 성심의료산업 ( 주 ) 52 8.9 47 7.2 29 5.8 37.9 13 ( 주 ) 디오 61 15.5 118 27.8 63 13.1 46.4 14 에이치디엑스 ( 주 ) 61 16.9 89 18.2 100 21.8 12.2 15 ( 주 ) 누가의료기 11 4.6 115 27.0 114 26.1 0.4 자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 우리나라의료기기주요기업의 2009 년당기순이익률 ( 표 45 참조 ) 은평균 7.0% 이 며, 당기순이익규모는 2008 년대비 46.7% 증가한 1,909 억원으로나타났다. 코스닥상 장기업의당기순이익률은 2009 년 10.1% 로전년대비 5.1%p 증가하였다. 2009 년기준매출액상위 15 개기업중전년대비당기순이익증가가높은기업은 메디슨 (526.8%), 피케이전자 (269.5%), 벡톤디킨슨코리아 (180.4%) 순으로나타났다 ( 표 46 참조 ). 반면 2009 년당기순이익률이높은기업은세라젬 (22.0%), ( 주 ) 누가의료 기 (19.9%), 대명광학 ( 주 )(17.6%) 순으로나타났다.
64 2010 년의료기기산업분석보고서 표 45 의료기기기업당기순이익률현황 ( 단위 : 억원, %, %p) 2007년 2008년 2009년 2008대비구분당기순이익률당기순이익당기순이익률당기순이익당기순이익률당기순이익당기순이익률증감률상장 44 2.8 20 1.2 16 1.0 0.2 코스닥상장 140 2.7 302 5.0 666 10.1 5.1 외감 1,178 9.1 979 5.8 1,227 6.4 0.6 합계 1,363 6.9 1,301 5.3 1,909 7.0 1.7 주 : 08 년대비증감률은당기순이익률에대한증감률임자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 표 46 2009 년기준매출액상위 15 개기업의당기순이익률추이 ( 단위 : 억원, %) No. 기업명 2007년 2008년 2009년 2008 년대비당기당기당기당기당기당기당기순이익순이익순이익률순이익순이익률순이익순이익률증감률 1 ( 주 ) 메디슨 146 7.9 18 0.8 111 5.3 526.8 2 지이헬스케어코리아 ( 주 ) 167 169.3 102 7.6 80 4.2 21.3 3 ( 주 ) 신흥 44 2.8 20 1.2 16 1.0 17.1 4 오스템임플란트 ( 주 ) 29 2.2 108 7.3 36 2.9 66.4 5 ( 주 ) 세라젬 299 49.3 385 41.9 271 22.0 29.8 6 벡톤디킨슨코리아 ( 주 ) 24 2.8 6 0.7 17 1.7 180.4 7 ( 주 ) 바텍 70 10.8 54 6.7 73 7.7 35.3 8 ( 주 ) 케미그라스 106 16.9 175 23.0 164 17.6 5.9 9 대명광학 ( 주 ) 36 7.9 64 11.0 109 15.0 71.7 10 ( 주 ) 바텍이우홀딩스 89 17.6 74 11.6 59 8.2 20.5 11 ( 주 ) 피제이전자 54 8.5 19 3.0 71 10.3 269.5 12 성심의료산업 ( 주 ) 48 8.2 40 6.1 34 6.7 15.7 13 ( 주 ) 디오 46 11.7 14 3.2 17 3.4 22.1 14 에이치디엑스 ( 주 ) 28 7.6 49 10.0 68 14.7 37.7 15 ( 주 ) 누가의료기 10 4.3 90 21.1 87 19.9 2.9 자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공
제 3 장우리나라의료기기산업동향 65 기업재무구조의건전성을판단할수있는지표인부채비율은 2009년기준평균 126.8% 로 2008년 112.7% 대비 14.1%p 증가하였다. 코스닥상장기업의 2009년부채비율은 151.7% 로 2008년대비 10.5%p 증가하였다. 외감기업의경우 2009년 118.6% 로 2008년 15.4%p 증가하였다. 표 47 의료기기기업부채비율현황 ( 단위 : 억원, %, %p) 구분 2007년 2008년 2009년 2008 년대비 부채비율 부채 부채비율 부채 부채비율 부채 부채비율 증감률 상장 710 125.6 726 113.6 731 113.4 0.2 코스닥상장 4,757 171.3 5,198 141.2 6,329 151.7 10.5 외감 9,429 110.1 11,412 103.2 13,684 118.6 15.4 합계 14,897 125.1 17,335 112.7 20,744 126.8 14.1 자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 2009년기준매출액상위 15개기업중에서는 ( 주 ) 세라젬 (7.8%), ( 주 ) 케미그라스 (16.2%), ( 주 ) 피제이전자 (19.9%) 등의부채비율이낮은것으로나타났다 ( 표 48 참조 ). 2008년대비부채가감소한기업은누가의료기 ( 31.5%), 성심의료산업 ( 20.9%), 세라젬 ( 18.4%) 등이높은부채감소율을보이고있다.
66 2010 년의료기기산업분석보고서 표 48 2009 년기준매출액상위 15 개기업의부채비율추이 ( 단위 : 억원, %) No. 기업명 2007년 2008년 2009년 2008년대비부채 부채 부채비율 부채 부채비율 부채 부채비율 증감률 1 ( 주 ) 메디슨 1,123 108.1 1,503 127.6 1,246 81.9 17.1 2 지이헬스케어코리아 ( 주 ) 241 51.9 700 123.7 1,005 173.7 43.5 3 ( 주 ) 신흥 566 79.6 639 88.0 645 88.2 1.0 4 오스템임플란트 ( 주 ) 984 127.0 1,199 142.0 1,184 143.9 1.2 5 ( 주 ) 세라젬 98 10.2 153 10.0 125 7.8 18.4 6 벡톤디킨슨코리아 ( 주 ) 496 210.2 558 242.9 625 253.3 11.9 7 ( 주 ) 바텍 208 41.8 406 73.6 467 75.8 15.0 8 ( 주 ) 케미그라스 118 21.0 153 18.4 157 16.2 2.4 9 대명광학 ( 주 ) 264 118.3 269 69.5 250 52.1 7.1 10 ( 주 ) 바텍이우홀딩스 305 42.8 413 113.7 360 43.6 12.8 11 ( 주 ) 피제이전자 82 17.4 89 18.8 105 19.9 18.3 12 성심의료산업 ( 주 ) 262 119.6 282 109.1 223 76.3 20.9 13 ( 주 ) 디오 301 110.3 605 186.6 610 132.8 0.8 14 에이치디엑스 ( 주 ) 347 679.5 373 373.0 560 361.5 50.1 15 ( 주 ) 누가의료기 83 158.5 156 114.8 107 58.3 31.5 자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공
제 4 장주요국가에대한수출입동향 67 제 4 장주요국가에대한수출입동향 1. 개요 1) 배경의료기기산업에서의주요교역국은 2009년도생산및수출입실적을기준으로교역 ( 수출 + 수입 ) 규모로선정하였다. 2009년은미국, 독일, 일본, 중국의순으로나타났다. 최근한-EU FTA와관련하여 EU에대한의료기기시장에대한관심이증가하고있다. 따라서본문에서는독일을포함한 EU를분석대상으로수출입동향을분석하였다. 우선주요 4개국의의료기기시장규모를파악한후에각국가별수출입동향을제시해보고자한다. 2) 주요 4개국의의료기기시장규모비교조사업체인 Espicom 에의하면 2009년미국의의료기기시장규모는 927억달러로가장큰규모를차지하고있으며, EU의 1.4배, 일본의 4배, 중국의 12.7배에이르는것으로나타났다. EU 7) 의경우 2009년 583억달러규모로미국의 73% 의수준이며, 일본은 217억달러, 중국은 67억달러규모로나타났다. 7) EU 가입국가는총 27 개국이나위의자료에서는키프로스, 룩셈부르그, 몰타는제외
68 2010 년의료기기산업분석보고서 2006년이후미국과 EU는연평균 4% 대의성장률을보이고있으며, 일본 8.9%, 중국 18.1% 로성장률은차이가있으나, 전반적으로성장하는추세로나타나고있다. 2008년글로벌경제침체의영향으로미국과 EU의 2009년시장규모는전년대비감소하였으나, 일본과중국은지속적으로 13% 대성장을보이고있다. 미국시장은전년대비 12억달러, EU시장은 150억달러규모가감소하였으나, 일본은 26억달러, 중국은 8억달러규모가증가하였다. 미국조사업체인 Espicom 은 2010년도에미국이 949억달러, EU 699억달러등전반적으로시장규모가상승할것으로전망하고있으며, 일본은 239억달러, 중국은 74억달러로추정하면서지속적인성장을전망하였다. 주 : '10 년도는추정치임 그림 4 4 개국의의료기기시장 자료 : 1. Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010, 2010.05. 2. Espicom, The World Medical Markets forecasts to 2015, 2010.07.
제 4 장주요국가에대한수출입동향 69 2. 주요 4 개국에대한수출입동향 1) 우리나라의료기기의대 4개국수출입현황 대 4개국수출액규모우리나라의 EU 수출액은 2009년 2.7억달러로가장많고, 미국 2.4억달러, 일본 1.0 억달러, 중국 0.8억달러규모로나타났다. 연평균성장률 (2006~2009) 은 EU에대한수출증가율이가장높으며, 중국, 미국, 일본순으로나타났다. EU는 2009년 2.7억달러로 2006년대비연평균 15.9% 의성장률을보이고있으며, 중국역시규모는적으나 2009년 0.8억달러로연평균성장률은 13.5% 로나타났다. 그림 5 대 4 개국의료기기수출액현황 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
70 2010 년의료기기산업분석보고서 대 4개국수입액규모 2009년도기준우리나라의의료기기수입액은미국이 7.6억달러로가장많고, EU 6.1억달러, 일본 2.1억달러, 중국 0.9억달러로나타났다. 의료기기수입액규모에있어서미국은일본의약 3.6배, 중국의 8.2배수준으로나타났다. 우리나라의대미국수입액은연평균 8.0% 로지속적인성장을보이고있으나, EU 2.1%, 일본 6.8% 로점차감소하는추세로나타났다. 대 EU의경우 2007년 7.8억달러, 2008년 7.9억달러에서 2009년 6.1억달러로수입액이감소하였으며, 대일본수입의경우도 2007년 3.0억달러에서 2009년 2.1억달러까지감소하였다. 그림 6 대 4 개국의료기기수입액현황 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
제 4 장주요국가에대한수출입동향 71 2) 대미국수출입동향 대미국수출입규모우리나라의대미국의료기기무역수지적자규모는 2006년 4.2억달러에서 2009년 5.3억달러규모로지속적인증가추세에있다. 대미국수출이증가하는추세이나, 수입의증가세가더빠르게나타나고있다. 우리나라의료기기수출에서미국이차지하는비중은 2006년 23.3% 에서 2009년 19.9% 로소폭감소한반면, 전체수입에서의비중은 2006년 33.7% 에서 2009년 40.6% 로지속적인증가추세로나타났다. 그림 7 대미국의료기기수출입현황 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 대미국수출주요품목우리나라의대미국주요수출품목은 2009년의료용프로브가 1위이며, 2위는초음파영상진단장치, 3위는혈당측정검사지로나타났다. 상위 3개품목은미국수출의 3 대품목으로 2007년부터계속유지되고있다. 의료용프로브는 2009년 3,662만달러로대미수출품목에서 15.5% 를차지하고있으며, 초음파영상진단장치는 3,324만달러로
72 2010 년의료기기산업분석보고서 14.0%, 혈당측정검사지는 3,182만달러로 13.4% 비중으로 3개품목이전체의 42.9% 를차지하는것으로나타났다. 상위 10개품목의총수출액은 1.7억달러로전체미국수출규모에서 72.3% 를차지하는것으로나타났다. 대미국주요수출기업 : 지멘스 ( 주 ) 초음파사업부 ( 의료용프로브 ), 메디슨 ( 초음파영상진단장치 ), 한국지이초음파유한회사 ( 초음파영상진단장치 ), 아이센스 ( 혈당측정검사지 ) 표 49 2009 년대미국수출주요 10 대품목 ( 단위 : 천달러, %) 순위 품목 수출금액 전체대비비중 1 의료용프로브 36,615 15.5 2 초음파영상진단장치 33,243 14.0 3 혈당측정검사지 31,820 13.4 4 시력보정용안경렌즈 13,255 5.6 5 주사기 11,061 4.7 6 레이저수술기 9,804 4.1 7 의료용영상처리용장치 소프트웨어 9,701 4.1 8 콘돔 9,335 3.9 9 소프트콘택트렌즈 9,203 3.9 10 치과용임플란트 7,213 3.0 상위 10개품목합계 171,249 72.3 전체합계 236,862 100.0 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
제 4 장주요국가에대한수출입동향 73 대미국수입주요품목우리나라의대미국주요수입품목은 2009년인공무릎관절이 1위이며, 2위는치료용하전입자가속장치 8), 3위는소프트콘택트렌즈로나타났다. 인공무릎관절은 2009년 4,325만달러의수입규모로전체대미수입품목에서 5.7% 의비중을차지하고있으며, 각 2, 3위인치료용하전입자가속장치와소프트콘택트렌즈는 3,800만달러규모로전체의 5% 를각각차지하는것으로나타났다. 주요 10대수입품목의합은 2.9억달러규모로전체대미수입에서 37.6% 를차지하였다. 대미국수입품목주요기업 : Howmedica Osteonics( 인공무릎관절 ), Zimmer( 인공무릎관절 ), Varian Medical systems( 치료용하전입자가속장치 ), TomoTherapy( 치료용하전입자가속장치 ), J&J Vision Care ( 소프트콘택트렌즈 ) 등임 표 50 2009 년대미국수입주요 10 대품목 ( 단위 : 천달러, %) 순위 품목 수입금액 전체대비비중 1 인공무릎관절 43,254 5.7 2 치료용하전입자가속장치 38,097 5.0 3 소프트콘택트렌즈 38,047 5.0 4 의료용스태플 35,425 4.6 5 양전자방출전산화단층촬영장치 29,035 3.8 6 수술용기구 28,552 3.7 7 투관침 23,357 3.1 8 초음파영상진단장치 21,869 2.9 9 창상피복재 15,621 2.0 10 인공수정체 13,436 1.8 상위 10개품목합계 286,693 37.6 전체합계 763,130 100.0 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 8) 치료용하전입자가속장치 : 전자, 양자등의대전입자가높은에너지를갖도록가속하여치료에사용하는기구
74 2010 년의료기기산업분석보고서 3) 대 EU 수출입동향 대 EU 수출입규모우리나라의대 EU 의료기기무역수지적자규모는 2006년 4.7억달러에서 2007년 5.2억달러까지증가하다가 2009년 3.4억달러규모로대폭감소하였다. 이는수출의지속적인증가에비해 2009년수입규모의축소에따라적자폭이대폭적으로감소하였다. 우리나라의료기기수출에서 EU가차지하는비중은 2007년 25.0%, 2008년 24.1%, 2009년 22.7% 로감소추세이며, 전체수입에서의비중은 2006년 36.0% 에서 2009년 32.4% 로감소하였다. 그림 8 대 EU 의료기기수출입현황 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
제 4 장주요국가에대한수출입동향 75 대 EU 수출주요품목우리나라의 2009년대 EU 주요수출품목 1위는초음파영상진단장치이며, 2위는개인용온열기, 3위는전산화단층엑스선촬영장치로나타났다. 초음파영상진단장치는 2009년 6,685만달러로대 EU 수출품목에서 25.3% 를차지할정도로높은비중이며, 개인용온열기는 2,263만달러로 8.6%, 전산화단층엑스선촬영장치는 1,523만달러로 5.8% 비중으로 3개품목이전체의 39.7% 를차지하였다. 상위 10대수출품목의수출액은 1.67억달러로대 EU 전체수출에서 63.4% 를차지하였다. 대 EU 주요수출기업 : 메디슨 ( 초음파영상진단장치 ), 한국지이초음파유한회사 ( 초음파영상진 단장치 ), 세라젬 ( 개인용온열기 ), 이우테크놀리지 ( 전산화단층엑스선촬영장치 ) 표 51 2009 년대 EU 수출주요 10 대품목 ( 단위 : 천달러, %) 순위 품목 수출금액 전체대비비중 1 초음파영상진단장치 66,849 25.3 2 개인용온열기 22,626 8.6 3 전산화단층엑스선촬영장치 15,234 5.8 4 스텐트 11,314 4.3 5 디지털엑스선촬영장치 10,338 3.9 6 혈당측정검사지 9,621 3.6 7 시력보정용안경렌즈 8,514 3.2 8 심장충격기 7,762 2.9 9 의약품주입펌프 7,704 2.9 10 치과용임플란트 7,417 2.8 상위 10개품목합계 167,380 63.4 전체합계 264,026 100.0 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
76 2010 년의료기기산업분석보고서 대 EU 수입주요품목우리나라의 2009년대 EU 주요수입품목 1위는스텐트이며, 2위는인공신장기용여과기, 3위는자기공명전산화단층촬영장치로나타났다. 스텐트는 2009년 8,196만달러의수입규모로전체대 EU수입품목에서 13.5% 의비중을차지하고있으며, 각 2, 3위인인공신장기용여과기와자기공명전산화단층촬영장치는각각 3,218만달러, 2,994만달러규모로 5.3%, 4.9% 를차지하였다. 대 EU 수입품목주요기업 : Medtronic Ireland( 스텐트 ), Abbot Vascular( 스텐트 ), Cordis Europa( 스텐트 ), Gambro Dialysatoren( 인공신장기용여과기 ), Fresenius Medical Care( 인공신장기용여과기 ), Philips Medical Systems( 네덜란드 )( 자기공명전산화단층촬영장치 ), Siemens( 자기공명전산화단층촬영장치 ) 표 52 2009 년대 EU 수입주요 10 대품목 ( 단위 : 천달러, %) 순위 품목 수입금액 전체대비비중 1 스텐트 81,960 13.5 2 인공신장기용여과기 32,178 5.3 3 자기공명전산화단층촬영장치 29,939 4.9 4 전산화단층엑스선촬영장치 24,272 4.0 5 인공무릎관절 22,813 3.7 6 혈관조영엑스선장치 20,878 3.4 7 소프트콘택트렌즈 20,834 3.4 8 인공엉덩이뼈관절 15,901 2.6 9 혈당측정검사지 15,663 2.6 10 추간체고정보형재 12,675 2.1 상위 10개품목합계 277,113 45.5 전체합계 608,549 100.0 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
제 4 장주요국가에대한수출입동향 77 4) 對일본수출입동향 대일본수출입규모우리나라대일본의료기기수출입양상은수출의지속적인증가에비해 2007년이후수입규모는점차감소하는추세로써, 무역수지적자규모는 2006년 1.9억달러에서 2008년 2억달러까지증가하다가 2009년 1.2억달러규모로대폭감소하였다. 우리나라의료기기수출에서일본이차지하는비중은 2006년 9.7% 에서 2009년 8.0% 로지속적인감소추세이며, 전체수입대비비중역시 2006년 14.6% 에서 2009년 11.3% 로점차감소하였다. 그림 9 대일본의료기기수출입현황 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
78 2010 년의료기기산업분석보고서 대일본수출주요품목우리나라의 2009년대일본주요수출품목 1위는시력보정용안경렌즈, 2위는초음파영상진단장치, 3위는소프트콘택트렌즈로나타났다. 시력보정용안경렌즈는 2009년 2,434만달러로대일본수출품목에서 25.4% 로높은비중을차지하고있으며, 초음파영상진단장치는 1,773만달러로 18.5%, 소프트콘택트렌즈는 1,062만달러로 11.1% 비중으로 3개품목이전체의 55.0% 를차지하였다. 대일본주요수출기업 : 대명과학 ( 시력보정용안경렌즈 ), 한국지이초음파유한회사 ( 초음파영상진단장치 ), 지멘스 ( 주 ) 초음파사업부 ( 초음파영상진단장치 ), 메디슨 ( 초음파영상진단장치 ), 지오메디칼 ( 소프트콘택트렌즈 ) 표 53 2009 년대일본수출주요 10 대품목 ( 단위 : 천달러, %) 순위 품목 수출금액 전체대비비중 1 시력보정용안경렌즈 24,341 25.4 2 초음파영상진단장치 17,728 18.5 3 소프트콘택트렌즈 10,623 11.1 4 의료용영상처리용장치 소프트웨어 8,184 8.6 5 스텐트 3,492 3.6 6 기관용튜브 카테터 3,467 3.6 7 의료용핸드피스 2,654 2.8 8 레이저수술기 2,400 2.5 9 전산화단층엑스선촬영장치 2,304 2.4 10 체지방측정기 1,846 1.9 상위 10개품목합계 77,040 80.5 전체합계 95,705 100.0 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
제 4 장주요국가에대한수출입동향 79 대일본수입주요품목우리나라의 2009년대일본주요수입품목 1위는인공신장기용여과기이며, 2위는의료용엑스선필름, 3위는자기공명전산화단층촬영장치로나타났다. 인공신장기용여과기는 2009년 1,454만달러의수입규모로전체대일본수입품목에서 6.8% 의비중을차지하고있으며, 각 2, 3위인의료용엑스선필름과자기공명전산화단층촬영장치는각각 1,307만달러, 1,260만달러규모로 6.1%, 5.9% 를차지하였다. 대일본수입품목주요기업 : Asahi Kasei Kuray Medical( 인공신장기용여과기 ), Toray Industries( 인공신장기용여과기 ), Konica( 의료용엑스선필름 ), Fuji Photo Film( 의료용엑스선필름 ), GE Yokogawa Medical systems( 전산화단층엑스선촬영장치 ), GE healthcare Japan( 전산화단층엑스선촬영장치 ) 표 54 2009 년대일본수출주요 10 대품목 ( 단위 : 천달러, %) 순위 품목 수출금액 전체대비비중 1 인공신장기용여과기 14,537 6.8 2 의료용엑스선필름 13,073 6.1 3 전산화단층엑스선촬영장치 12,596 5.9 4 의료내시경 9,008 4.2 5 치과교정용브래킷 밴드 7,590 3.6 6 경피카테터 6,782 3.2 7 의료용분리방식임상화학자동분석장치 6,666 3.1 8 의료용진동기 5,070 2.4 9 이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치 4,995 2.3 10 식도-위- 십이지장경 4,843 2.3 상위 10개품목합계 85,160 40.0 전체합계 213,004 100.0 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
80 2010 년의료기기산업분석보고서 5) 대중국수출입동향 대중국수출입규모우리나라의대중국의료기기무역수지적자규모는 2006년 0.3억달러에서 2007년 0.6억달러까지증가하다가 2009년 0.2억달러규모로대폭감소하였다. 수출규모는점차로증가하는추세이며, 2007년이후대중국수입규모는점차감소하여 2009년 0.9 억달러규모로나타났다. 우리나라의료기기수출에서중국이차지하는비중은 2006년 6.4% 에서 2008년 7.4% 로증가하다가, 2009년 6.4% 수준으로하락하였으며, 전체수입에서의비중은 2006년 4.4% 서 2009년 5.0% 로약간증가하였다. 그림 10 대중국의료기기수출입현황 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
제 4 장주요국가에대한수출입동향 81 대중국수출주요품목우리나라의 2009년대중국수출품목 1위는초음파영상진단장치이며, 2위는의료용핸드피스이며, 3위는검안용굴절력측정기로나타났다. 초음파영상진단장치는 2009 년 1,636만달러로대중국수출품목에서 21.3% 의비중으로차지하고있으며, 의료용핸드피스는 978만달러로 12.7%, 검안용굴절력측정기는 792만달러 10.3% 비중으로 3 개품목이전체의 44.4% 를차지하였다. 이외에소프트콘택트렌즈, 치과용임플란트등이주요수출품목이며, 상위 10개품목은총 0.55억달러를수출하여대중국전체수출액에서 72.3% 를차지하였다. 대중국주요수출기업 : 메디슨 ( 초음파영상진단장치 ), 지멘스 ( 주 ) 초음파사업부 ( 초음파영상진단장치 ), 세양엠텍 ( 의료용핸드피스 ), 포텍 ( 검안용굴절력측정기 ) 표 55 2009 년대중국수출주요 10 대품목 ( 단위 : 천달러, %) 순위품목수출금액전체대비비중 1 초음파영상진단장치 16,361 21.3 2 의료용핸드피스 9,777 12.7 3 검안용굴절력측정기 7,919 10.3 4 소프트콘택트렌즈 6,900 9.0 5 치과용임플란트 3,222 4.2 6 산란엑스선제거용그리드 2,778 3.6 7 개인용조합자극기 2,380 3.1 8 디지털엑스선촬영장치 2,316 3.0 9 체지방측정기 2,201 2.9 10 수액세트 1,589 2.1 상위 10개품목합계 55,443 72.3 전체합계 76,711 100.0 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
82 2010 년의료기기산업분석보고서 대중국수입주요품목우리나라의 2009년대중국주요수입품목 1위는시력보정용안경렌즈이며, 2위는전산화단층엑스선촬영장치, 3위는의료용프로브로나타났다. 시력보정용안경렌즈는 2009년 3,488만달러의수입규모로전체대중국수입품목에서 37.2% 의비중을차지하고있으며, 각 2, 3위인전산화단층엑스선촬영장치와의료용프로브는 672만달러, 608만달러규모로각각 7.2%, 6.5% 를차지하였다. 대중국수입품목주요기업 : Daejeon DaeMyung Optical( 시력보정용안경렌즈 ), GE HangWei Medical Systems( 전산화단층엑스선촬영장치 ), Siemens Shanghai Medical Equipment( 전산화단층엑스선촬영장치 ), GE Medical Systems(China)( 의료용프로브 ) 표 56 2009 년대중국수입주요 10 대품목 ( 단위 : 천달러, %) 순위 품목 수출금액 전체대비비중 1 시력보정용안경렌즈 34,876 37.2 2 전산화단층엑스선촬영장치 6,716 7.2 3 의료용프로브 6,076 6.5 4 자기공명전산화단층촬영장치 5,203 5.6 5 휠체어 4,942 5.3 6 침 3,740 4.0 7 의료용진동기 3,019 3.2 8 혈압계 2,306 2.5 9 흡인용튜브 카테터 1,905 2.0 10 의료용장갑 1,819 1.9 상위 10개품목합계 70,604 75.3 전체합계 93,702 100.0 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도
제 5 장결언 83 제 5 장결언 선진국등주요국가에서는인구구조의변화에따른고령친화산업이급성장하는추세이다. 의료산업에서도고령인구에특화된의료서비스및고령친화의료기기에대한신규수요가지속적으로증가하고있다. 이러한경향으로미국, 유럽, 일본이세계의료기기시장의 85% 를차지하고있다. 또한현대인의생활에서발생하는다양한생활습관질병의조기진단과예방에대한관심이고조되었다. 이에따라생활습관질병 ( 만성질환, 암등 ) 의조기진단, 성인병예방관리등을지원하는바이오센서칩, 현장진단기기등상시건강관리시장이크게증가할것으로예상되고있다. 세계의료기기시장은 2009년 2,337억달러로추정되고있으며, 국내의료기기시장규모역시 3조 6천원대의시장으로성장하였다. 이러한의료기기시장의성장으로정부는 의료기기산업육성방안 을마련하고, 신성장동력으로서의료기기산업을발전 육성시키고자노력하고있다. 따라서본보고서는우리나라의료기기산업발전을위한기초자료로제공하고자국내외시장및수출입동향, 기업경영성과등국내외의료기기산업을분석하였다. 우리나라의료기기생산및수출입조사결과를기초로우리나라의의료기기시장동향에대한주요지표들을살펴본결과, 전반적으로우리나라의료기기산업은
84 2010 년의료기기산업분석보고서 지속적으로성장해오고있음을알수있다. 생산규모및시장규모가지속적으로성장하고있으며, 의료기기산업에대한연구개발투자가해마다증가하고있다. 우리나라주요의료기기제조업체의경영성과도과거에비해전반적으로크게개선되고있어우리나라의료기기산업의경쟁력이점차향상되고있었다. 특히지속적인수출증가와더불어수입감소로인해무역수지의적자가크게개선되었다. 이처럼우리나라의료기기산업은최근꾸준한성장세를보이고있으나아직까지문제점들을가지고있다. 국내의료기기산업은중 저가품목의영세중소기업이대부분을차지하고있으며, 이러한기술력, 자본력, 인지도등이매우열세한것으로나타났다. 또한국내의료기기시장에서국내수요의 62% 를수입에의존하고있으며, MRI, CT 등의고가장비는 95% 에이르고있어무역수지적자가지속되고있다. 수입에의존하는국내의료기관의국산의료장비사용기피현상이심화된원인중하나로들수있었다. 초음파영상진단장치는전년도에비해수출액이감소하였으나, 우리나라의주요수출품목으로경쟁력이있으며, 의료용프로브, 치과용임플란트등이주요수출품목으로나타났다. 의료기기산업의중요성에맞게지속적인연구개발및산업경쟁력강화방안을통해경쟁력을높일수있는정책방안체계를마련하는것이중요할것이다.
참고문헌 85 참고문헌 Espicom, The World Medical Markets Fact Book 2009, 2009, The World Medical Markets forecasts to 2015, 2010.07. 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도한국보건산업진흥원, 2009 보건산업백서, 2009.08, 보건의료산업경쟁력강화방안연구, 2009.08, 2009년의료기기산업분석보고서. 2009, 2010년도보건산업연구개발실태조사 분석, 2010.12, 보건산업기술분류, 2001.03 보건복지부, 의료기기법 [ 시행 2010.11.28] [ 법률제10326호, 2010. 5.27, 일부개정 ] 식품의약품안전청고시제2009-2호 (2009. 1. 6), 의료기기품목및품목별등급에관한규정한국과학기술기획평가원, 연구개발활동조사보고서, 각연도식품의약품안전청, 식품의약품통계연보, 각연도한국산업기술진흥원, 산업원천기술로드맵 ( 의료기기 ), 2009.10 기획재정부외, 2015년의료기기산업세계 10위권도약, 2010.11 NICE신용평가정보 www.nicecredit.com 금융감독원전자공시시스템 dart.fss.or.kr 경북테크노파크전략산업기획단, 경북지역의료기기산업의산업기술지도, 2009.12 한국은행강원본부, 강원의료기기산업현황및과제, 2006.1 지식경제부고시제2010-71호 (2010. 4. 1), 지식경제기술혁신사업공통운영요령산업자원부, 한국산업기술재단, 2015 산업기술비전및신산업기술R&D전략, 2006.12 통계청, 장래인구추계 2006
부록 2009 년우리나라의료기기생산 수출 수입주요통계 89
부록 89 < 부록 > 2009 년우리나라의료기기생산 수출 수입주요통계 1. 통계개요 1) 조사목적의료기기업체의생산 수출 수입실적조사를토대로우리나라의료기기산업의구조및현황등을면밀히분석하여의료기기산업과관련된다양한연구와기업의의사결정, 정부의정책수립등에활용할수있는기초통계자료를제공함에있다. 2) 조사근거의료기기법제12조제2항, 제14조제5항, 제15조제4항및동법시행규칙제15조제2 항, 제20조제2항, 식품의약품안전청고시제2005-7 호 ( 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고에관한규정 ) 의규정에의하여의료기기제조업자, 수입업자또는수리업자는전년도의생산및수출 수입 수리실적을매년한국의료기기협회의장에게제출해야하며, 한국의료기기산업협회의장은그실적을종합 ( 미제출업체를포함한다 ) 하여매년식품의약품안전청장에게보고하여야한다. 3) 조사대상전년도 12월 31일기준으로의료기기제조 수입허가를받은업체를실적보고조사대상으로하며, 전년도에 1년간휴업중인업체와당해연도 4월 15일기준으로폐업수리가완료된업체는실적보고조사대상에서제외한다. 2009년도의료기기생산 수출 수입통계는실적보고조사대상중실적보고기간내에보고를완료한업체를대상으로작성되었다. 4) 조사내용 식품의약품안전청고시제 2005-7 호 ( 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고에관한규 정 ) 에의거하여의료기기제조업체와수입업체를대상으로각각다음의내용을조사한다.
90 2010 년의료기기산업분석보고서 제조업체 : 의료기기생산실적보고서 ( 별지제1호서식 ), 의료기기품목별생산실적 ( 별지제2호서식 ), 의료기기수출실적보고서 ( 별지제3호서식 ), 의료기기품목별수출실적 ( 별지제4호서식 ), 의료기기생산및수출 수입 수리실적총괄표 ( 별지제9호서식 ) 수입업체 : 의료기기수입실적보고서 ( 별지제5호서식 ), 의료기기품목별수입실적 ( 별지제6호서식 ), 의료기기생산및수출 수입 수리실적총괄표 ( 별지제9호서식 ) 2. 총괄현황 표 1 의료기기산업현황 ( 단위 : 백만원, %) 생산 수출 수입 구분 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 무역수지 시장규모 1,327,106 ( 1.6) 614,660 (6.4) 1,359,289 (16.0) -744,629 (25.3) 2,071,735 (6.6) 1,478,165 (11.4) 652,044 (6.1) 1,470,804 (8.2) -818,760 (10.0) 2,296,925 (10.9) 1,704,161 (15.3) 716,025 (9.8) 1,546,109 (5.1) -830,084 (1.4) 2,534,244 (10.3) 1,949,159 (14.4) 781,043 (9.1) 1,719,323 (11.2) -938,280 (13.0) 2,887,438 (13.9) 2,216,965 (13.7) 959,094 (22.8) 2,001,423 (16.4) -1,042,329 (11.1) 3,259,294 (12.9) 2,525,203 (13.9) 1,248,138 (30.1) 2,340,883 (17.0) -1,092,745 (4.8) 3,617,947 (11.0) 2,764,261 (9.5) 1,519,039 (21.7) 2,398,833 (2.5) -879,794 ( 19.5) 3,644,054 (0.7) 연평균성장률 (03 09) 13.0 - 수입의존도 65.6 64.0 61.0 59.5 61.4 64.7 65.8-16.3-9.9 - - - 9.9 - 주 : 1. ( ) 는전년대비증감률 2. 시장규모는생산-수출 + 수입 3. 수출입에대한환율적용은한국은행의연도별연평균기준환율을사용
부록 91 표 2 국내총생산 (GDP) 대비의료기기생산금액비중 ( 단위 : 백만원, %) 구분 2003년 2004년 2005년 2006년 2007년 2008년 2009년 생산액 1,327,106 1,478,165 1,704,161 1,949,159 2,216,965 2,525,203 2,764,261 증감률 1.6 11.4 15.3 14.4 13.7 13.9 9.5 제조업GDP 169,145,400 198,554,300 204,701,000 210,948,400 223,324,200 256,209,400 265,783,000 증감률 4.4 17.4 3.1 3.1 5.9 14.7 3.7 GDP 724,675,000 779,380,500 810,515,900 848,044,600 901,188,600 1,026,451,800 1,063,059,100 증감률 5.9 7.5 4.0 4.6 6.3 13.9 3.6 제조업GDP 대비비중 GDP 대비비중 0.78 0.74 0.83 0.92 0.99 0.99 1.04 0.18 0.19 0.21 0.23 0.25 0.25 0.26 표 3 제조업체현황 ( 단위 : 개, 개, 백만원, 명, %) 구분 2003년 2004년 2005년 2006년 2007년 2008년 2009년 업체수 1,012 1,500 1,596 1,624 1,662 1,726 1,754 ( 증감률 ) 7.9 48.2 6.4 1.8 2.3 3.9 1.6 품목수 4,992 5,862 6,392 6,639 6,899 7,367 8,003 ( 증감률 ) 24.1 17.4 9.0 3.9 3.9 6.8 8.6 생산액 1,327,106 1,478,165 1,704,161 1,949,159 2,216,965 2,525,203 2,764,261 ( 증감률 ) -1.6 11.4 15.3 14.4 13.7 13.9 9.5 종사자수 21,766 25,287 25,610 26,399 26,936 27,527 28,167 ( 증감률 ) 5.2 16.2 1.3 3.1 2.0 2.2 2.3 주 : 업체수는생산실적을보고한업체를대상으로함
92 2010 년의료기기산업분석보고서 표 4 등급별 (1~4 등급 ) 생산현황 ( 단위 : 백만원, %) 구분 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 생산액비중생산액비중생산액비중생산액비중 2008 년대비증감률 1등급 370,642 19.0 421,248 19.0 478,914 19.0 532,359 19.3 11.2 2등급 912,187 46.8 1,010,504 45.6 1,139,446 45.1 1,252,471 45.3 9.9 3등급 588,918 30.2 668,112 30.1 769,857 30.5 893,625 32.3 16.1 4등급 77,411 4.0 117,101 5.3 136,986 5.4 85,806 3.1 37.4 합계 1,949,159 100.0 2,216,965 100.0 2,525,203 100.0 2,764,261 100.0 9.5 표 5 생산액규모별생산현황 ( 단위 : 개, 명, 백만원, %) 구분 업체수 2007 년 2008 년 2009 년 비중종사자수비중생산액비중업체수 비중종사자수비중생산액비중업체수 비중종사자수 비중생산액비중 100 억이상 50-100 억미만 10-50 억미만 1-10 억미만 42 2.5 6,085 22.6 1,082,686 48.8 42 2.4 6,364 23.1 1,293,200 51.2 48 2.7 7,061 25.1 1,466,592 53.1 53 3.2 3,383 12.6 364,525 16.4 61 3.5 3,787 13.8 426,797 16.9 74 4.2 4,452 15.8 512,105 18.5 231 13.9 6,358 23.6 542,296 24.5 253 14.7 6,767 24.6 582,393 23.1 239 13.6 6,255 22.2 543,348 19.7 532 32.0 5,804 21.5 212,628 9.6 528 30.6 5,535 20.1 207,593 8.2 566 32.3 5,591 19.8 226,153 8.2 1 억미만 804 48.4 5,306 19.7 14,830 0.7 842 48.8 5,074 18.4 15,219 0.6 827 47.1 4,808 17.1 16,062 0.6 합계 1,662 100.0 26,936 100.0 2,216,965 100.0 1,726 100.0 27,527 100.0 2,525,203 100.0 1,754 100.0 28,167 100.0 2,764,261 100.0
부록 93 표 6 종사자규모별생산현황 ( 단위 : 개, 명, 백만원, %) 구분 업체수 2006 년 2007 년 2008 년 종사자비중수비중생산액비중업체수 비중종사자수비중생산액비중업체수 비중종사자수 비중생산액비중 300 명이상 3 0.2 1,696 6.3 312,824 0.1 4 0.2 2,035 7.4 385,318 15.3 4 0.2 1,811 14.8 408,190 14.8 200 명이상 -300 명미만 8 0.5 1,952 7.2 142,249 0.1 8 0.5 1,865 6.8 206,142 8.2 9 0.5 2,241 6.3 172,819 6.3 100-200명 30 1.8 4,080 15.1 442,181 0.2 31 1.8 4,127 15.0 470,169 18.6 29 1.7 4,067 17.4 482,308 17.4 50-100명 59 3.5 4,112 15.3 318,949 0.1 64 3.7 4,385 15.9 380,003 15.0 63 3.6 4,578 18.1 500,532 18.1 20-50명 212 12.8 6,454 24.0 496,809 0.2 210 12.2 6,247 22.7 559,524 22.2 203 11.6 6,337 19.9 548,721 19.9 20명미만 1,350 81.2 8,642 32.1 503,953 0.2 1,409 81.6 8,868 32.2 524,046 20.8 1,446 82.4 9,133 23.6 651,690 23.6 합계 1,662 100.0 26,936 100.0 2,216,965 1.0 1,726 100.0 27,527 100.0 2,525,203 100.0 1,754 100.0 28,167 100.0 2,764,261 100.0 표 7 지역별생산현황 ( 단위 : 개, 명, 백만원, %) 지역 업체수 2007 년 2008 년 2009 년 비중종사자수비중생산액비중업체수 비중종사자수비중생산액비중업체수 비중종사자수 비중생산액비중 서울 391 23.5 4,243 15.8 280,069 12.6 414 24.0 4,238 15.4 250,222 9.9 430 24.5 4,371 15.5 281,900 10.2 인천 89 5.4 1,138 4.2 68,506 3.1 90 5.2 977 3.6 60,663 2.4 89 5.1 929 3.3 66,290 2.4 경기도북부 151 9.1 1,546 5.7 109,896 5.0 157 9.1 1,706 6.2 121,090 4.8 142 8.1 1,565 5.6 144,771 5.2 경기도남부 556 33.5 8,960 33.3 725,696 32.7 565 32.7 8,808 32.0 883,796 35.0 568 32.4 8,900 31.6 958,859 34.7 강원 69 4.2 2,031 7.5 331,765 15.0 81 4.7 2,212 8.0 380,107 15.1 90 5.1 2,520 8.9 388,020 14.0 충남 52 3.1 1,587 5.9 151,249 6.8 55 3.2 1,635 5.9 187,782 7.4 57 3.2 1,893 6.7 221,194 8.0 충북 51 3.1 1,241 4.6 68,010 3.1 46 2.7 1,184 4.3 70,073 2.8 45 2.6 1,144 4.1 97,542 3.5 대전 41 2.5 902 3.3 71,779 3.2 48 2.8 967 3.5 85,096 3.4 54 3.1 998 3.5 88,917 3.2 대구 53 3.2 776 2.9 53,715 2.4 54 3.1 751 2.7 66,523 2.6 64 3.6 813 2.9 77,547 2.8 부산 87 5.2 1,939 7.2 142,460 6.4 92 5.3 2,120 7.7 170,056 6.7 90 5.1 1,972 7.0 160,119 5.8 울산 4 0.2 24 0.1 1,497 0.1 4 0.2 23 0.1 1,460 0.1 5 0.3 23 0.1 1,194 0.0 경남 43 2.6 960 3.6 73,567 3.3 43 2.5 785 2.9 59,512 2.4 39 2.2 817 2.9 62,730 2.3 경북 32 1.9 1,085 4.0 108,263 4.9 31 1.8 1,543 5.6 147,247 5.8 25 1.4 1,454 5.2 163,007 5.9 전남 8 0.5 101 0.4 6,219 0.3 7 0.4 111 0.4 9,617 0.4 6 0.3 69 0.2 4,162 0.2 전북 13 0.8 129 0.5 7,245 0.3 14 0.8 147 0.5 9,427 0.4 21 1.2 205 0.7 13,219 0.5 광주 20 1.2 266 1.0 17,023 0.8 23 1.3 314 1.1 22,487 0.9 28 1.6 491 1.7 34,741 1.3 제주 2 0.1 8 0.0 6 0.0 2 0.1 6 0.0 47 0.0 1 0.1 3 0.0 50 0.0 합계 1,662 100.0 26,936 100.0 2,216,965 100.0 1,726 100.0 27,527 100.0 2,525,203 100.0 1,754 100.0 28,167 100.0 2,764,261 100.0
94 2010 년의료기기산업분석보고서 표 8 품목군별생산현황 ( 단위 : 백만원, %) 품목군 품목군명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 생산액비중생산액비중생산액비중생산액비중 증감률 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 진료대일반기기판금물마취기내장기능대용기방사선진료장치비전리진단장치방사선및레이저장해방어용기구이학진료용기기심혈관용기계기구비뇨기과용기계기구환자운반차청진기체온측정용기구체외진단용기기생체현상측정기기의료용경시술기구전기수술장치레이저진료기주사침및천자침주사기의약품주입기정형용기기치과용기기시력보정용렌즈보청기침또는구용기구의료용자기발생기의료용물질생성기방사선용품봉합사및결찰사정형용품인체조직또는기능대치품부목시력표및색각검사표피임용구외과용품치과재료 61,872 14,576 29,951 19,942 3,697 118,074 5,928 947 205,167 14,504 5,752 10,976 220 4,056 21,561 351,088 7,675 81,905 16,665 41,979 18,256 56,586 108,882 39,131 3,743 198,261 23,417 7,237 4,037 27,795-18,753 50,030 768 21,071 2,681 8,372 17,345 326,257 3.2 0.7 1.5 1.0 0.2 6.1 0.3 0.05 10.5 0.7 0.3 0.6 0.01 0.2 1.1 18.0 0.4 4.2 0.9 2.2 0.9 2.9 5.6 2.0 0.2 10.2 1.2 0.4 0.2 1.4-1.0 2.6 0.04 1.1 0.1 0.4 0.9 16.7 67,415 14,218 28,372 19,398 4,251 115,890 5,526 652 223,922 17,272 5,755 14,110 226 3,872 47,301 395,369 7,915 94,455 14,907 59,900 24,141 51,940 115,439 31,155 3,211 208,035 25,200 8,547 4,867 37,559-15,319 66,320 1,946 22,414 2,216 8,225 19,337 430,363 3.0 0.6 1.3 0.9 0.2 5.2 0.2 0.03 10.1 0.8 0.3 0.6 0.01 0.2 2.1 17.8 0.4 4.3 0.7 2.7 1.1 2.3 5.2 1.4 0.1 9.4 1.1 0.4 0.2 1.7-0.7 3.0 0.1 1.0 0.1 0.4 0.9 19.4 95,049 15,126 31,688 26,313 5,636 139,201 3,200 803 240,962 22,831 4,482 15,498 357 4,540 59,957 439,828 11,306 97,965 18,135 62,507 29,000 58,629 130,420 28,527 3,501 222,629 27,875 11,394 4,112 40,116-15,201 73,419 3,547 27,299 2,878 11,179 23,493 516,602 3.8 0.6 1.3 1.0 0.2 5.5 0.1 0.0 9.5 0.9 0.2 0.6 0.01 0.2 2.4 17.4 0.4 3.9 0.7 2.5 1.1 2.3 5.2 1.1 0.1 8.8 1.1 0.5 0.2 1.6-0.6 2.9 0.1 1.1 0.1 0.4 0.9 20.5 102,302 10,865 36,256 23,976 6,458 176,264 11,225 467 264,932 29,280 4,771 19,939 234 12,998 74,813 436,368 18,264 145,226 19,122 73,871 36,024 65,217 161,609 25,777 2,589 248,864 28,366 10,262 3,344 27,065-16,310 78,846 12,479 31,808 2,536 9,413 29,453 506,668 3.7 0.4 1.3 0.9 0.2 6.4 0.4 0.02 9.6 1.1 0.2 0.7 0.01 0.5 2.7 15.8 0.7 5.3 0.7 2.7 1.3 2.4 5.8 0.9 0.1 9.0 1.0 0.4 0.1 1.0-0.6 2.9 0.5 1.2 0.1 0.3 1.1 18.3 7.6 28.2 14.4 8.9 14.6 26.6 250.8 41.9 9.9 28.2 6.4 28.7 34.4 186.3 24.8 0.8 61.5 48.2 5.4 18.2 24.2 11.2 23.9 9.6 26.0 11.8 1.8 9.9 18.7 32.5-7.3 7.4 251.8 16.5 11.9 15.8 25.4 1.9 총계 1,949,159 100 2,216,965 100 2,525,203 100 2,764,261 100 9.5 주 : ( ) 는구성비임
부록 95 표 9 수출, 수입업체현황 ( 단위 : 개, 개, 천달러, 명, %) 구분 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 업체수 - 383 422 435 447 473 518 증감률 - - 10.2 3.1 2.8 5.8 9.5 수 출 품목수 - 1,834 2,104 2,327 2,377 2,497 2,879 증감률 - - 14.7 10.6 2.2 5.1 15.3 수출액 51,570.2 56,963.5 69,903.2 81,740.9 103,217.2 113,200.5 1,190,087 증감률 11.7 10.5 22.7 16.9 26.3 9.7 5.1 업체수 975 997 1,157 1,281 1,381 1,456 1,466 증감률 19.3 2.3 16.0 10.7 7.8 5.4 0.7 품목수 - 14,062 14,901 16,624 16,567 16,612 16,833 수 입 증감률 - - 6.0 11.6 0.3 0.3 1.3 수입액 114,044.8 128,491.6 150,941.5 179,937.7 215,392.0 212,307.6 1,879,359 증감률 21.7 12.7 17.5 19.2 19.7 1.4 11.5 종사자수 - 12,242 12,469 14,634 17,429 16,866 15,677 증감률 - - 1.9 17.4 19.1 3.2 7.0 주 : 업체수는수출, 수입실적을보고한업체를대상으로함 표 10 등급별 (1~4 등급 ) 수출현황 ( 단위 : 천달러, %) 구분 2006년 2007년 2008년 2009년 2008년 대비 수출액 비중 수출액 비중 수출액 비중 수출액 비중 증감률 1 등급 162,481 19.9 229,158 22.2 241,832 21.4 271,206 22.8 12.1 2 등급 299,623 36.7 317,649 30.8 351,338 31.0 393,347 33.1 12.0 3 등급 350,162 42.8 464,483 45.0 509,682 45.0 482,900 40.6-5.3 4 등급 5,143 0.6 20,882 2.0 29,153 2.6 42,633 3.6 46.2 합계 817,409 100.0 1,032,172 100.0 1,132,005 100.0 1,190,087 100.0 5.1
96 2010 년의료기기산업분석보고서 표 11 수출액규모별수출현황 ( 단위 : 개, 천달러, %) 구분 2007 년 2008 년 2009 년 업체수비중수출액비중업체수비중수출액비중업체수비중수출액비중 1,000 만달러이상 18 4.0 631,553 61.2 19 4.0 647,406 57.2 21 4.1 674,329 56.7 500 만달러이상 - 1,000 만달러미만 15 3.4 106,697 10.3 27 5.7 181,820 16.1 29 5.6 201,091 16.9 100-500만달러 91 20.4 218,303 21.1 98 20.7 228,698 20.2 108 20.8 236,287 19.9 50-100만달러 59 13.2 41,623 4.0 50 10.6 35,626 3.1 61 11.8 42,218 3.5 20-50달러 67 15.0 21,158 2.0 79 16.7 26,452 2.3 67 12.9 21,257 1.8 20만달러미만 197 44.1 12,838 1.2 200 42.3 12,003 1.1 232 44.8 14,906 1.3 합계 447 100.0 1,032,172 100.0 473 100.0 1,132,005 100.0 518 100.0 1,190,087 100.0 주 : 업체수는제조업체중수출실적을보고한업체수임 표 12 지역별수출현황 ( 단위 : 개, 개, 천달러, %) 지역 수출업체수비율품목수 2006 년 2007 년 2008 년 비율수출액비율업체수비율수출품목수 비율수출액비율업체수비율수출품목수 비율수출액비율 서울 80 17.9 281 11.8 56,855 5.5 93 22.0 309 14.7 51,246 7.3 83 19.1 307 13.2 42,553 5.2 인천 25 5.6 104 4.4 8,294 0.8 18 4.3 96 4.6 7,971 1.1 21 4.8 109 4.7 11,921 1.5 경기도북부 38 8.5 136 5.7 32,790 3.2 35 8.3 137 6.5 29,278 4.2 37 8.5 141 6.1 29,492 3.6 경기도남부 146 32.7 807 34.0 360,831 35.0 139 32.9 714 33.9 202,359 28.9 146 33.6 774 33.3 242,836 29.7 강원 31 6.9 166 7.0 269,487 26.1 17 4.0 86 4.1 189,408 27.1 26 6.0 135 5.8 241,469 29.5 충남 23 5.1 119 5.0 117,326 11.4 28 6.6 153 7.3 106,452 15.2 24 5.5 166 7.1 112,467 13.8 충북 19 4.3 89 3.7 28,805 2.8 19 4.5 72 3.4 27,743 4.0 20 4.6 94 4.0 30,676 3.8 대전 18 4.0 81 3.4 43,124 4.2 11 2.6 53 2.5 26,389 3.8 13 3.0 64 2.8 33,446 4.1 대구 17 3.8 135 5.7 21,440 2.1 14 3.3 120 5.7 16,693 2.4 16 3.7 124 5.3 18,791 2.3 부산 18 4.0 227 9.5 28,431 2.8 15 3.6 197 9.4 7,480 1.1 19 4.4 219 9.4 11,234 1.4 울산 - - - - - - 2 0.5 3 0.1 214 0.0 1 0.2 2 0.1 324 0.0 경남 9 2.0 102 4.3 35,980 3.5 12 2.8 75 3.6 13,782 2.0 10 2.3 76 3.3 14,568 1.8 경북 9 2.0 93 3.9 23,399 2.3 7 1.7 50 2.4 16,575 2.4 8 1.8 79 3.4 21,927 2.7 전남 2 0.4 4 0.2 1,498 0.1 2 0.5 7 0.3 544 0.1 2 0.5 6 0.3 737 0.1 전북 6 1.3 15 0.6 390 0.0 3 0.7 6 0.3 125 0.0 3 0.7 12 0.5 192 0.0 광주 6 1.3 18 0.8 3,523 0.3 7 1.7 26 1.2 2,773 0.4 6 1.4 19 0.8 4,776 0.6 제주 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합계 447 100.0 2,377 100.0 1,032,172 100.0 422 100.0 2,104 100.0 699,032 100.0 435 100.0 2,327 100.0 817,409 100.0
부록 97 표 13 품목군별수출현황 ( 단위 : 천달러, %) No. 품목군명 2007년 2008년 2009년 2008년수출액비중수출액비중수출액비중대비증감률 1 진료대 5,825 0.6 7,570 0.7 8,245 0.7 8.9 2 일반기기 5,999 0.6 8,054 0.7 5,040 0.4 37.4 3 판금물 6,938 0.7 10,220 0.9 15,899 1.3 55.6 4 마취기 4,129 0.4 4,797 0.4 5,606 0.5 16.9 5 내장기능대용기 2,866 0.3 4,400 0.4 5,155 0.4 17.2 6 방사선진료장치 86,426 8.8 86,815 7.7 95,148 8.0 9.6 7 비전리진단장치 350 0.0 4,000 0.4 4,725 0.4 18.1 8 방사선및레이저장해방어용기구 117 0.0 99 0.0 167 0.0 67.7 9 이학진료용기기 119,674 12.1 141,387 12.5 150,767 12.7 6.6 10 심혈관용기계기구 13,693 1.4 17,150 1.5 17,545 1.5 2.3 11 비뇨기과용기계기구 332 0.0 214 0.0 465 0.0 117.1 12 환자운반차 1,215 0.1 1,014 0.1 806 0.1 20.5 13 청진기 302 0.0 293 0.0 248 0.0 15.3 14 체온측정용기구 1,528 0.2 625 0.1 1,165 0.1 86.2 15 체외진단용기기 51,846 5.3 54,211 4.8 62,923 5.3 16.1 16 생체현상측정기기 352,652 35.8 375,431 33.2 308,475 25.9 17.8 17 의료용경 4,216 0.4 6,616 0.6 11,227 0.9 69.7 18 시술기구 68,610 7.0 71,729 6.3 90,510 7.6 26.2 19 전기수술장치 3,794 0.4 4,778 0.4 4,652 0.4 2.6 20 레이저진료기 16,720 1.7 23,644 2.1 29,442 2.5 24.5 21 주사침및천자침 11,632 1.2 14,076 1.2 13,598 1.1 3.4 22 주사기 24,966 2.5 26,057 2.3 26,050 2.2 0.0 23 의약품주입기 30,883 3.1 34,872 3.1 36,841 3.1 5.6 24 정형용기기 3,480 0.4 2,728 0.2 3,102 0.3 13.7 25 치과용기기 2,169 0.2 2,828 0.2 2,084 0.2 26.3 26 시력보정용렌즈 106,951 10.8 97,499 8.6 121,712 10.2 24.8 27 보청기 2 0.0 271 0.0 201 0.0 25.7 28 침또는구용기구 2,562 0.3 2,954 0.3 3,308 0.3 12.0 29 의료용자기발생기 972 0.1 1,283 0.1 1,371 0.1 6.9 30 의료용물질생성기 4,975 0.5 7,739 0.7 7,636 0.6 1.3 31 방서선용품 - - - - - - - 32 봉합사및결찰사 - - 1,226 0.1 1,680 0.1 37.1 33 정형용품 1,581 0.2 30,967 2.7 33,139 2.8 7.0 34 인체조직및기능대치품 24,861 2.5 2,145 0.2 23,414 2.0 991.7 35 부목 636 0.1 9,859 0.9 10,577 0.9 7.3 36 시력표및색각검사표 6,382 0.6 3,062 0.3 2,399 0.2 21.7 37 피임용구 3,131 0.3 16,658 1.5 15,024 1.3 9.8 38 외과용품 12,079 1.2 1,735 0.2 831 0.1 52.1 39 치과재료 1,527 0.2 52,999 4.7 68,911 5.8 30.0 합계 986,023 100.0 1,132,005 100.0 1,190,087 100.0 5.1
98 2010 년의료기기산업분석보고서 표 14 수입액규모별수입현황 ( 단위 : 개, 명, 천달러, %) 구분 업체수비중종사자수 2008년 2009년 2008년 대비 비중수입액비중업체수비중종사자수 비중수입액비중 수입액증감률 1,000 만달러이상 45 3.1 3,132 18.6 1,357,886 64.0 35 2.4 2,532 16.2 1,107,293 58.9 18.5 500 만달러이상 - 1,000 만달러미만 32 2.2 921 5.5 220,824 10.4 32 2.2 934 6.0 238,908 12.7 8.2 100-500만달러 160 11.0 3,013 17.9 361,963 17.0 160 10.9 3,428 21.9 355,856 18.9 1.7 50-100만달러 129 8.9 1,828 10.8 90,766 4.3 121 8.3 1,647 10.5 86,288 4.6 4.9 20-50만달러 173 11.9 1,511 9.0 56,721 2.7 160 10.9 1,252 8.0 52,864 2.8 6.8 20만달러미만 917 63.0 6,461 38.3 34,917 1.6 958 65.3 5,884 37.5 38,150 2.0 9.3 합계 1,456 100.0 16,866 100.0 2,123,076 100.0 1,466 100.0 15,677 100.0 1,879,359 100.0 11.5 표 15 종사자규모별수입현황 ( 단위 : 개, 명, 천달러, %) 구분 2008년 2009년 2008년대비 업체수 비중 종사자수 비중 수입액 비중 업체수 비중 종사자수 비중 수입액 비중 수입액증감률 300 명이상 1 0.1 487 2.9 47,368 2.2 2 0.1 922 5.9 35,073 1.9 26.0 200 명이상 - 300 명미만 3 0.2 777 4.6 74,532 3.5 3 0.2 786 5.0 58,564 3.1 21.4 100-200명 10 0.7 1,399 8.3 362,977 17.1 13 0.9 1,671 10.7 379,663 20.2 4.6 50-100명 39 2.7 2,691 16.0 378,770 17.8 30 2.0 1,991 12.7 271,243 14.4 28.4 20-50명 153 10.5 4,500 26.7 420,346 19.8 128 8.7 3,742 23.9 313,299 16.7 25.5 20명미만 1,250 85.9 7,012 41.6 839,084 39.5 1,290 88.0 6,565 41.9 821,518 43.7 2.1 합계 1,456 100.0 16,866 100.0 2,123,076 100.0 1,466 100.0 15,677 100.0 1,879,359 100.0 11.5
부록 99 표 16 지역별수입현황 ( 단위 : 개, 개, 명, 천달러, %) 2008 년 20089 지역 업체수비중품목수 비중종사자수비중수입액비중업체수비중품목수 비중종사자수 비중수입액비중 서울 1,030 70.7 15,123 91.0 11,767 69.8 1,941,696 91.5 1,030 70.3 15,348 91.2 10,920 69.7 1,724,651 91.8 인천 27 1.9 170 1.0 217 1.3 7,582 0.4 22 1.5 116 0.7 191 1.2 4,164 0.2 경기도북부경기도남부 57 3.9 180 1.1 421 2.5 12,495 0.6 65 4.4 171 1.0 530 3.4 9,698 0.5 185 12.7 505 3.0 2,186 13.0 85,265 4.0 190 13.0 587 3.5 2,267 14.5 67,274 3.6 강원 17 1.2 68 0.4 220 1.3 3,256 0.2 17 1.2 65 0.4 253 1.6 2,803 0.1 충남 14 1.0 63 0.4 231 1.4 9,459 0.4 16 1.1 67 0.4 268 1.7 9,229 0.5 충북 15 1.0 48 0.3 517 3.1 7,548 0.4 15 1.0 47 0.3 361 2.3 6,371 0.3 대전 25 1.7 47 0.3 448 2.7 18,363 0.9 28 1.9 44 0.3 178 1.1 17,663 0.9 대구 23 1.6 90 0.5 257 1.5 9,932 0.5 25 1.7 98 0.6 194 1.2 8,385 0.4 부산 39 2.7 181 1.1 244 1.4 8,684 0.4 32 2.2 152 0.9 147 0.9 4,874 0.3 울산 1 0.1 1 0.0 7 0.0 1 0.0 1 0.1 1 0.0 3 0.0 22 0.0 경남 5 0.3 48 0.3 118 0.7 15,491 0.7 5 0.3 45 0.3 135 0.9 15,200 0.8 경북 4 0.3 12 0.1 81 0.5 508 0.0 6 0.4 30 0.2 87 0.6 901 0.0 전남 - 0.0-0.0-0.0-0.0-0.0-0.0-0.0-0.0 전북 7 0.5 7 0.0 104 0.6 2,195 0.1 7 0.5 12 0.1 91 0.6 7,613 0.4 광주 7 0.5 69 0.4 48 0.3 601 0.0 7 0.5 50 0.3 52 0.3 508 0.0 제주 - 0.0-0.0-0.0-0.0-0.0-0.0-0.0-0.0 합계 1,456 100.0 16,612 100.0 16,866 100.0 2,123,076 100.0 1,466 100.0 16,833 100.0 15,677 100.0 1,879,359 100.0
100 2010 년의료기기산업분석보고서 표 17 품목군별수입현황 ( 단위 : 천달러, %) No. 품목군명 2006년 2007년 2008년 2007년수출액비중수출액비중수출액비중대비증감률 1 진료대 1,764.8 1.0 1,738.4 0.8 1,506.3 0.7 13.4 2 일반기기 2,031.5 1.1 2,486.1 1.2 1,878.4 0.9 24.5 3 판금물 1,011.4 0.6 964.0 0.5 1,136.0 0.5 17.8 4 마취기 1,691.0 0.9 2,078.8 1.0 1,789.7 0.8 13.9 5 내장기능대용기 10,705.5 6.0 12,072.2 5.6 12,455.1 5.9 3.2 6 방사선진료장치 20,862.0 11.6 27,234.7 12.6 25,607.3 12.1 6.0 7 비전리진단장치 6,281.2 3.5 7,717.0 3.6 7,363.1 3.5 4.6 8 방사선및레이저장해방어용기구 19.8 0.01 106.8 0.1 37.0 0.02 65.3 9 이학진료용기기 3,873.7 2.2 3,052.2 1.4 2,831.1 1.3 7.2 10 심혈관용기계기구 2,088.2 1.2 2,436.1 1.1 2,617.8 1.2 7.5 11 비뇨기과용기계기구 389.8 0.2 895.9 0.4 444.0 0.2 50.5 12 환자운반차 1,861.2 1.0 2,579.6 1.2 1,563.6 0.7 39.4 13 청진기 62.7 0.03 76.2 0.04 71.1 0.03 6.7 14 체온측정용기구 471.9 0.3 236.7 0.1 859.6 0.4 263.2 15 체외진단용기기 7,835.5 4.4 11,249.9 5.2 10,781.1 5.1 4.2 16 생체현상측정기기 11,345.1 6.3 12,564.5 5.8 11,662.4 5.5 7.2 17 의료용경 4,708.0 2.6 5,213.1 2.4 4,664.5 2.2 10.5 18 시술기구 15,426.9 8.6 17,006.3 7.9 18,866.2 8.9 10.9 19 전기수술장치 3,066.8 1.7 3,737.3 1.7 3,561.7 1.7 4.7 20 레이저진료기 6,261.8 3.5 6,271.4 2.9 5,657.1 2.7 9.8 21 주사침및천자침 2,357.7 1.3 3,564.2 1.7 3,832.3 1.8 7.5 22 주사기 300.4 0.2 468.1 0.2 222.9 0.1 52.4 23 의약품주입기 11,876.1 6.6 15,138.5 7.0 15,386.6 7.3 1.6 24 정형용기기 4,172.6 2.3 6,350.5 3.0 5,197.2 2.5 18.2 25 치과용기기 1,040.5 0.6 1,139.1 0.5 757.3 0.4 33.5 26 시력보정용렌즈 6,818.5 3.8 11,018.0 5.1 10,745.9 5.1 2.5 27 보청기 256.4 0.1 269.0 0.1 353.2 0.2 31.3 28 침또는구용기구 199.1 0.1 261.5 0.1 361.7 0.2 38.3 29 의료용자기발생기 139.5 0.1 5.4 0.00 4.7 0.00 13.3 30 의료용물질생성기 130.8 0.1 88.1 0.04 91.2 0.04 3.5 31 방서선용품 3,124.8 1.7 2,882.8 1.3 2,032.0 1.0 29.5 32 봉합사및결찰사 2,285.2 1.3 2,362.8 1.1 2,432.0 1.2 2.9 33 정형용품 22,760.8 12.7 25,954.1 12.1 27,501.3 13.0 6.0 34 인체조직및기능대치품 4,847.5 2.7 6,259.3 2.9 7,325.8 3.5 17.0 35 부목 257.2 0.1 311.0 0.1 288.0 0.1 7.4 36 시력표및색각검사표 99.1 0.1 72.1 0.03 64.5 0.03 10.6 37 피임용구 377.9 0.2 340.4 0.2 561.4 0.3 64.9 38 외과용품 3,282.4 1.8 3,554.7 1.7 4,246.3 2.0 19.5 39 치과재료 13,852.4 7.7 15,635.2 7.3 15,550.4 7.3 0.5 합계 179,937.7 100.0 215,392.1 100.0 212,307.6 100.0 1.4
부록 101 3. 일반현황 표 18 2009 년도기준생산액상위 30 대품목현황 ( 단위 : 백만원, %) 구분 생산액 2008년 순위 분류번호 품목명 2007년 2008년 2009년 대비성장률 1 A26380 초음파영상진단장치 255,980 (1) 321,449 (1) 286,733 10.8 2 C01020 치과용귀금속합금 221,068 (2) 265,673 (2) 253,955 4.4 3 C12050 치과용임플란트 159,308 (4) 192,274 (3) 179,144 6.8 4 A77010 시력보정용안경렌즈 161,847 (3) 161,929 (4) 167,563 3.5 5 A83060 개인용온열기 68,031 (7) 101,580 (5) 131,439 29.4 6 A26430 의료용영상처리용장치 소프트웨어 68,761 (6) 45,135 (12) 77,688 72.1 7 A77030 소프트콘택트렌즈 39,433 (11) 53,112 (9) 72,260 36.1 8 A58020 의료용프로브 42,659 (9) 36,036 (15) 70,368 95.3 9 A11110 디지털엑스선촬영장치 28,454 (15) 53,704 (8) 68,919 28.3 10 A83080 개인용조합자극기 80,045 (5) 76,079 (6) 68,797 9.6 11 A54010 주사기 51,317 (8) 57,867 (7) 64,522 11.5 12 A37010 레이저수술기 39,182 (12) 48,201 (11) 58,176 20.7 13 A11010 전산화단층엑스선촬영장치 26,852 (17) 31,132 (16) 53,713 72.5 14 A68010 치과용진료장치및의자 33,609 (14) 49,142 (10) 46,649 5.1 15 B03160 추간체고정보형재 39,604 (10) 41,761 (13) 39,129 6.3 16 B10010 혈당측정검사지 27,538 (16) 30,978 (17) 35,538 14.7 17 A79030 수액세트 25,063 (19) 27,745 (20) 33,895 22.2 18 A02010 의료용침대 19,320 (26) 29,342 (18) 33,471 14.1 19 B05010 부목 22,360 (21) 27,247 (21) 31,685 16.3 20 A78010 보청기 25,200 (18) 27,875 (19) 28,366 1.8 21 A55030 의료용핸드피스 20,811 (24) 26,564 (22) 27,871 4.9 22 A86010 의료용물질생성기 37,559 (13) 40,116 (14) 27,065 32.5 23 A79010 의약품주입펌프 20,875 (23) 24,748 (23) 25,306 2.3 24 A57130 혈관내튜브 카테터 16,117 (29) 16,710 (31) 23,033 37.8 25 A53010 주사침 14,154 (34) 16,852 (30) 19,965 18.5 26 B03300 스텐트 11,772 (38) 14,443 (35) 18,886 30.8 27 A07090 의료용가스공급장치 14,839 (33) 21,671 (24) 17,884 17.5 28 A11020 진단용엑스선촬영장치 20,902 (22) 18,629 (27) 17,409 6.5 29 C12090 치과용임플란트시술기구 16,054 (30) 19,896 (25) 17,317 13.0 30 A04010 고압증기멸균기 15,398 (31) 15,509 (32) 16,547 6.7 합계 (A) 1,624,114 1,893,397 2,013,293 6.3 전체의료기기생산액 (B) 2,216,965 2,525,203 2,764,261 9.5 비중 (A/B) 73.3 75.0 72.8 주 : ( ) 는각연도의순위
102 2010 년의료기기산업분석보고서 표 19 2008 년도기준수출액상위 30 대품목현황 ( 단위 : 백만달러, %) 순위 품명 수출액 2009년 2007년 2008년 2009년대비성장률 1 초음파영상진단장치 286,291 304,820 226,280 25.8 2 개인용온열기 72,294 87,840 99,264 13.0 3 시력보정용안경렌즈 82,201 62,552 74,162 18.6 4 혈당측정검사지 36,947 37,727 50,643 34.2 5 의료용프로브 35,869 30,608 50,178 63.9 6 소프트콘택트렌즈 24,747 34,915 47,516 36.1 7 치과용임플란트 27,794 32,208 35,783 11.1 8 개인용조합자극기 38,015 40,144 33,312 17.0 9 전산화단층엑스선촬영장치 42,684 24,296 32,016 31.8 10 디지털엑스선촬영장치 14,185 29,683 31,973 7.7 11 레이저수술기 14,179 20,592 28,066 36.3 12 의료용영상처리용장치 소프트웨어 7,589 9,806 26,367 168.9 13 주사기 24,936 25,998 25,973 0.1 14 의료용핸드피스 17,644 22,404 21,380 4.6 15 조직수복용재료 126 592 20,837 3,418.1 16 검안용굴절력측정기 19,274 21,253 19,081 10.2 17 스텐트 12,126 16,629 18,219 9.6 18 콘돔 12,079 16,658 15,024 9.8 19 환자감시장치 14,408 13,843 13,054 5.7 20 추간체고정보형재 11,339 11,694 12,486 6.8 21 의약품주입펌프 10,476 11,592 11,994 3.5 22 의료용전극 10,300 12,647 11,321 10.5 23 부목 6,382 9,859 10,577 7.3 24 주사침 9,597 9,822 8,888 9.5 25 개인용저주파자극기 1,481 4,727 8,802 86.2 26 혈당측정기 13,694 14,355 8,639 39.8 27 치과용임플란트시술기구 4,040 6,089 8,345 37.1 28 진단용엑스선촬영장치 8,996 9,472 8,034 15.2 29 심장충격기 4,234 6,803 7,784 14.4 30 의료용물질생성기 4,975 7,739 7,636 1.3 합계 (A) 868,903 937,369 973,636 3.9 전체의료기기수출액 (B) 1,032,172 1,132,005 1,190,087 5.1 비중 (A/B) 84.2 82.8 81.8 -
부록 103 표 20 2008 년기준수입액상위 30 대품목현황 ( 단위 : 백만달러, %) 순위 품명 수입액 2007년대비 2006년 2007년 2008년성장률 1 스텐트 108,850 114,852 92,970 19.1 2 인공무릎관절 56,144 57,978 66,934 15.4 3 소프트콘택트렌즈 50,669 61,261 60,148 1.8 4 전산화단층엑스선촬영장치 70,301 77,933 55,003 29.4 5 인공신장기용여과기 56,438 56,148 47,245 15.9 6 자기공명전산화단층촬영장치 77,170 73,631 44,622 39.4 7 치료용하전입자가속장치 54,392 38,282 42,147 10.1 8 시력보정용안경렌즈 55,771 42,881 41,455 3.3 9 의료용스태플 25,619 31,742 35,791 12.8 10 수술용기구 34,790 32,417 31,900 1.6 11 초음파영상진단장치 40,062 33,863 31,125 8.1 12 인공엉덩이뼈관절 20,906 28,350 29,971 5.7 13 치과용임플란트 52,332 47,734 29,712 37.8 14 양전자방출전산화단층촬영장치 41,154 31,719 29,035 8.5 15 추간체고정보형재 30,440 27,109 27,761 2.4 16 인공수정체 21,926 30,888 27,439 11.2 17 의료용프로브 27,647 35,015 25,431 27.4 18 투관침 17,827 20,928 23,944 14.4 19 창상피복재 18,718 21,807 22,955 5.3 20 혈관조영엑스선장치 32,912 33,975 20,878 38.5 21 혈당측정검사지 20,412 26,041 20,098 22.8 22 의료용분리방식임상화학자동분석장치 19,787 17,497 18,388 5.1 23 조직수복용생체재료 14,834 18,956 18,046 4.8 24 의료용엑스선필름 27,832 19,836 17,617 11.2 25 안과용레이저수술기 15,921 18,720 17,388 7.1 26 경피카테터 30,943 25,440 16,463 35.3 27 의료용영상처리용장치 소프트웨어 25,343 23,292 16,426 29.5 28 골절합용나사 13,717 15,196 15,359 1.1 29 디지털엑스선촬영장치 30,671 26,418 15,133 42.7 30 레이저수술기 44,002 36,828 15,010 59.2 합계 (A) 1,137,528 1,126,735 956,396 15.1 전체의료기기수입액 (B) 2,153,921 2,123,076 1,879,359 11.5 비중 (A/B) 52.8 53.1 50.9
104 2010 년의료기기산업분석보고서 표 21 2009 년도기준수출액상위 30 개국현황 ( 단위 : 천달러, %) No. 국가명 2008년 2009년 2008년대비수출액비중수출액비중수출액증감률 1 미국 227,797 20.1 236,862 19.9 4.0 2 독일 135,437 12.0 125,069 10.5-7.7 3 일본 80,258 7.1 95,705 8.0 19.2 4 중국 84,198 7.4 76,711 6.4-8.9 5 러시아연방 63,802 5.6 54,523 4.6-14.5 6 터키 26,852 2.4 51,765 4.3 92.8 7 이탈리아 25,950 2.3 35,232 3.0 35.8 8 브라질 38,825 3.4 29,640 2.5-23.7 9 대만 26,327 2.3 29,598 2.5 12.4 10 프랑스 29,598 2.6 28,427 2.4-4.0 11 인도네시아 18,348 1.6 24,352 2.0 32.7 12 멕시코 24,192 2.1 21,867 1.8-9.6 13 이란 14,757 1.3 20,221 1.7 37.0 14 인디아 24,461 2.2 18,490 1.6-24.4 15 싱가포르 10,380 0.9 16,121 1.4 55.3 16 태국 12,376 1.1 15,702 1.3 26.9 17 영국 14,893 1.3 15,669 1.3 5.2 18 베트남 17,829 1.6 15,421 1.3-13.5 19 우크라이나 16,440 1.5 15,290 1.3-7.0 20 아르헨티나 3,751 0.3 14,235 1.2 279.5 21 호주 14,788 1.3 13,845 1.2-6.4 22 이디오피아 10,878 1.0 13,479 1.1 23.9 23 스페인 12,494 1.1 12,564 1.1 0.6 24 카자흐 6,259 0.6 12,128 1.0 93.8 25 페루 10,338 0.9 10,577 0.9 2.3 26 홍콩 10,159 0.9 9,058 0.8-10.8 27 칠레 6,867 0.6 8,766 0.7 27.7 28 폴란드 9,017 0.8 8,631 0.7-4.3 29 말레이지아 4,653 0.4 8,074 0.7 73.5 30 사우디아라비아 8,287 0.7 8,064 0.7-2.7 30 위까지합계 990,210 87.5 1,046,087 87.9 5.6 전체합계 1,132,005 100.0 1,190,087 100.0 5.1
부록 105 표 22 2009 년도기준수입액상위 30 개국현황 ( 단위 : 천달러, %) No. 국가명 2008년 2009년 2008년대비수입액비중수입액비중수입액증감률 1 미국 738,991 34.8 763,130 40.6 3.3 2 독일 327,943 15.4 253,916 13.5-22.6 3 일본 273,421 12.9 213,004 11.3-22.1 4 아일랜드 163,807 7.7 131,463 7.0-19.7 5 중국 112,532 5.3 93,702 5.0-16.7 6 스위스 77,041 3.6 88,735 4.7 15.2 7 네덜란드 79,591 3.7 47,622 2.5-40.2 8 영국 46,982 2.2 45,108 2.4-4.0 9 프랑스 45,900 2.2 40,044 2.1-12.8 10 스웨덴 38,606 1.8 30,651 1.6-20.6 11 이탈리아 31,594 1.5 26,091 1.4-17.4 12 이스라엘 28,752 1.4 16,057 0.9-44.2 13 호주 14,446 0.7 13,557 0.7-6.2 14 태국 13,699 0.6 13,555 0.7-1.1 15 대만 13,715 0.6 12,556 0.7-8.5 16 오스트리아 13,521 0.6 11,072 0.6-18.1 17 싱가포르 9,230 0.4 9,618 0.5 4.2 18 덴마크 11,480 0.5 9,260 0.5-19.3 19 도미니카공화국 4,817 0.2 7,278 0.4 51.1 20 말레이지아 9,013 0.4 7,180 0.4-20.3 21 캐나다 4,891 0.2 5,425 0.3 10.9 22 핀란드 12,979 0.6 5,108 0.3-60.6 23 리히텐슈타인 4,504 0.2 4,063 0.2-9.8 24 인디아 7,264 0.3 3,431 0.2-52.8 25 멕시코 6,239 0.3 3,173 0.2-49.1 26 노르웨이 3,223 0.2 2,963 0.2-8.1 27 필리핀 2,070 0.1 2,728 0.1 31.7 28 스페인 3,576 0.2 2,582 0.1-27.8 29 파키스탄 1,980 0.1 2,372 0.1 19.8 30 코스타리카 2,239 0.1 1,536 0.1-31.4 30 위까지합계 2,104,047 99.1 1,866,979 99.3-11.3 전체합계 2,123,076 100.0 1,879,359 100.0-11.5
106 2010 년의료기기산업분석보고서 표 23 전체의료기기품목별생산현황 ( 단위 : 천원, %) No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 1 A01010 진료대 2,519,160 3,062,172 3,264,590 3,138,890 3.9 2 A01020 수술대 1,534,786 2,277,972 2,622,759 1,670,813 36.3 3 A01030 유아가온장치 44,000 304,000 315,900 235,950 25.3 4 A01040 환자고정보조대 65,650 80,970 143,152 73,941 48.3 5 A01060 진료용의자 685,055 48,900 39,600 72,550 83.2 6 A02010 의료용침대 15,646,326 19,319,765 29,341,513 33,471,360 14.1 7 A02050 의료용교대부양매트리스 1,803,270 2,337,815 3,859,201 6,661,146 72.6 8 A03000 의료용조명기 11,440 9,680 22,000 13,310 39.5 9 A03010 수술용무영등 1,467,241 1,529,933 2,412,387 1,856,288 23.1 10 A03020 의료용광원장치 2,798,146 2,528,464 2,355,951 1,816,149 22.9 11 A03030 의료용헤드램프 272,980 710,885 1,073,243 1,505,162 40.2 12 A03040 진료용조명등 342,751 339,369 203,936 177,358 13.0 13 A04010 고압증기멸균기 17,484,856 15,398,429 15,508,634 16,546,846 6.7 14 A04020 의료용자외선소독기 1,127,032 877,910 808,383 972,832 20.3 15 A04030 의료용끓임소독기 4,238 5,223 2,280 1,300 43.0 16 A04040 건열멸균기 701,490 448,101 561,672 694,077 23.6 17 A04050 에틸렌옥시드가스멸균기 3,041,300 2,533,412 2,841,613 2,470,753 13.1 18 A04070 의료용화학소독기 2,303,564 2,460,067 3,416,362 2,601,613 23.8 19 A04080 의료용오존소독기 378,400 428,950 548,981 965,490 75.9 20 A04090 의료용저온플라즈마멸균기 1,252,654 978,608 3,530,645 2,928,681 17.0 21 A05010 의료용무균수장치 684,195 1,264,241 1,288,008 1,352,800 5.0 22 A06010 가스마취기 2,977,700 1,812,700 2,014,944 1,602,846 20.5 23 A07000 호흡보조기 - 20,160 62,805 121,324 93.2 24 A07010 인공호흡기 1,683,969 1,745,391 1,580,463 2,604,911 64.8 25 A07020 수동식인공호흡기 270,275 449,172 357,960 557,605 55.8 26 A07025 호흡기용마스크 55,346 81,142 95,492 135,151 41.5 27 A07030 산소공급기 355,265 153,752 123,521 175,462 42.1 28 A07040 의료용산소발생기 341,200 88,330 253,950 268,550 5.7
부록 107 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 29 A07060 의료용온습도조절기 92,547 208,547 152,504 382,913 151.1 30 A07090 의료용가스공급장치 14,165,561 14,838,938 21,670,940 17,884,243 17.5 31 A07100 의료용산소혼합공급기 - - - 242,936 n.a 32 A08010 고압산소챔버 122,788 258,384 79,399 1,174,731 1,379.5 33 A09020 인공심폐용혈액회로 1,694,669 1,612,984 1,677,604 1,735,778 3.5 34 A09050 심폐용열교환기 22,000 33,000 11,000-100.0 35 A09110 심폐용혈액펌프 200,000 349,349 2,400-100.0 36 A09170 체온조절장치 - - - 72,600 n.a 37 A09220 인공신장기용혈액회로 3,300 88,550 63,282-100.0 38 A09230 인공신장기용정수장치 777,000 1,048,210 1,195,000 1,110,740 7.1 39 A09320 인공달팽이관장치 1,000,000 1,119,009 2,686,568 3,538,950 31.7 40 A10010 보육기 1,267,537 1,274,425 2,174,159 506,990 76.7 41 A11010 전산화단층엑스선촬영장치 25,323,222 26,852,352 31,131,577 53,713,149 72.5 42 A11020 진단용엑스선촬영장치 17,998,847 20,901,973 18,629,005 17,409,022 6.5 43 A11040 이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치 17,478,272 15,157,154 15,198,870 14,529,427 4.4 44 A11050 단층촬영용엑스선장치 - - 217,357-100.0 45 A11060 유방촬영용엑스선장치 2,461,896 2,183,011 1,500,000 2,060,000 37.3 46 A11070 간접촬영용엑스선장치 - - - - n.a 47 A11080 이동형엑스선장치 6,972,882 7,627,400 6,998,168 7,724,197 10.4 48 A11100 엑스선골밀도측정기 6,336,386 7,092,818 4,530,770 4,757,089 5.0 49 A11110 디지털엑스선촬영장치 33,865,989 28,453,552 53,703,872 68,918,770 28.3 50 A11120 치과진단용엑스선발생장치 2,535,978 3,096,770 2,214,931 1,946,012 12.1 51 A11150 산란엑스선제거용그리드 4,428,820 3,919,181 4,282,502 4,779,769 11.6 52 A11160 방사선용필름카세트 672,054 556,149 433,958 318,086 26.7 53 A12010 자기공명전산화단층촬영장치 5,927,606 5,525,848 3,200,000 11,225,481 250.8 54 A13120 기능검사용방사선측정장치 - - - 28,000 n.a 55 A13140 감마계수기 - 50,000 360,000 80,000 77.8 56 A14010 의료용필름현상기 4,476,402 3,831,377 3,433,062 2,614,295 23.8 57 A15010 엑스선방어용앞치마 171,793 239,813 304,863 269,082 11.7
108 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 58 A15020 엑스선방어용장갑 21,384 1,020 1,485 425 71.4 59 A15030 엑스선방어용안경 9,000 4,556 4,500 7,748 72.2 60 A15040 엑스선방어용칸막이 214,913 156,788 136,409 172,841 26.7 61 A15050 기타개인용엑스선방어용기구 - - 15,747 16,500 4.8 62 A15510 레이저방어용안경 530,000 250,000 340,000-100.0 63 A16000 이학진료용기구 - - - 11,235 n.a 64 A16010 저주파자극기 11,710,521 11,534,897 10,130,587 9,750,286 3.8 65 A16020 자외선조사기 130,678 123,601 126,500 78,000 38.3 66 A16030 황달치료용광조사기 225,300 50,540 87,432 78,019 10.8 67 A16040 전위발생기 - 1,300 - - n.a 68 A16050 적외선조사기 2,134,593 2,032,565 2,271,543 1,805,447 20.5 69 A16060 광선조사기 14,903,967 18,671,035 11,433,740 8,843,961 22.7 70 A16070 극초단파자극기 177,000 261,000 399,050 246,600 38.2 71 A16080 초단파자극기 60,000 39,200-102,000 n.a 72 A16085 고주파자극기 6,357,399 8,125,350 8,279,947 7,098,724 14.3 73 A16090 초음파자극기 1,048,793 1,243,260 1,140,659 1,355,366 18.8 74 A16100 파라핀욕조 143,422 399,231 799,368 843,936 5.6 75 A16110 의료용이온도입기 2,639,101 8,272,069 1,779,632 1,561,000 12.3 76 A16120 의료용증기욕조 88,038 108,080 38,114-100.0 77 A16130 물요법장치 5,726,320 3,810,900 3,113,440 3,583,052 15.1 78 A16140 온욕요법용장치 81,360 154,061 164,944 203,450 23.3 79 A16150 의료용온열기 580,200 296,900 379,517 648,745 70.9 80 A16160 의료용저온기 821,122 298,439 652,994 933,851 43.0 81 A16180 의료용전기자극기 8,103 27,158 28,830 15,400 46.6 82 A16185 체외충격파치료기 1,879,398 1,807,431 1,848,541 2,424,537 31.2 83 A16190 성기동맥혈류충전기 638,700 369,990 1,097,170 1,656,342 51.0 84 A16265 고막자극기 59,339 63,878 49,121 76,300 55.3 85 A16270 의료용조합자극기 9,137,747 7,108,360 7,481,809 7,452,169 0.4 86 A17010 심장충격기 1,442,480 2,844,217 4,513,078 8,400,055 86.1
부록 109 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 87 A17020 외부심장압박장치 156,800 254,800 323,400 107,800 66.7 88 A17080 지혈대 - - 2,800 8,550 205.4 89 A17090 공압식지혈대 214,741 255,675 186,880 271,904 45.5 90 A17100 사지압박순환장치 6,643,912 7,639,982 10,994,018 12,949,636 17.8 91 A17190 의료용산소포화도측정기 6,045,832 6,277,187 6,810,410 7,537,161 10.7 92 A17200 혈류계 - - - 5,000 n.a 93 A18010 체외충격파쇄석기 2,845,593 2,891,752 3,239,169 3,846,825 18.8 94 A18050 비이식형전기배뇨곤란조절기 - - - - n.a 95 A18080 소변유량 용적측정장치 2,434,441 2,762,644 1,113,969 853,046 23.4 96 A18100 의료용괄약근운동기 43,154 100,517 128,878 70,700 45.1 97 A18120 요실금진단기 429,000 - - - n.a 98 A19010 휠체어 6,282,097 5,402,418 7,122,595 11,287,202 58.5 99 A19020 환자운반기 2,515,673 2,986,546 3,268,682 3,813,050 16.7 100 A19030 환자리프트 12,900-328,100 423,779 29.2 101 A19040 의료용스쿠터 2,165,200 5,721,290 4,778,514 4,414,590 7.6 102 A20010 청진기 220,384 226,077 357,473 234,136 34.5 103 A21010 체온계 2,462,214 1,946,230 1,940,525 11,440,211 489.5 104 A21030 의료용적외선촬영장치 1,593,774 1,926,109 2,599,820 1,557,780 40.1 105 A22010 의료용플로방식임상화학자동분석장치 174,730 190,072 114,231-100.0 106 A22030 혈당측정기 7,646,803 10,062,213 18,011,640 16,543,977 8.1 107 A22050 빌리루빈측정장치 68,000 77,000 44,000-100.0 108 A22060 혈구계산기 - - - 34,000 n.a 109 A22100 자동헤모글로빈측정기 - - 753,266 666,439 11.5 110 A22120 의료용광도계 - 107,325 99,563 63,181 36.5 111 A22130 의료용분광광도계 67,200 20,250-215,295 n.a 112 A22151 의료용전극식전해질분석장치 - - - 837,179 n.a 113 A22170 의료용면역형광측정장치 606,029 660,627 624,007 775,883 24.3 114 A22175 의료용면역발광측정장치 - - - 106,398 n.a 115 A22210 의료용형광분광기 - - - 16,400 n.a
110 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 116 A22250 혈액상자동분석장치 - 17,500 220,000 108,000 50.9 117 A22280 혈액표본처리기구 - 21,395-1,078,000 n.a 118 A22510 마이크로어레이칩분석장치 - - - 225,000 n.a 119 A22520 유전자증폭장치 - - - 3,850,000 n.a 120 A23000 혈압검사또는맥파검사용기기 836,117 1,219,742 1,569,941 1,891,332 20.5 121 A23010 혈압계 11,087,105 9,047,247 7,724,102 7,819,081 1.2 122 A23035 혈압감시기 56,675 40,580 56,102 4,000 92.9 123 A23040 맥파계 1,376,791 829,099 693,676 837,512 20.7 124 A23050 맥파분석기 178,000 71,882 350,745 458,986 30.9 125 A23060 혈압검사용커프 52,500 999,900 100,128 91,000 9.1 126 A24010 요화학분석기 1,929,942 2,823,270 3,034,671 4,676,526 54.1 127 A24020 세균분류동정장치 354,200 123,200-360 n.a 128 A25010 체액분석기 314,422 210,000 245,000 67,500 72.4 129 A26010 심전계 3,372,582 3,241,900 3,536,450 3,024,665 14.5 130 A26020 심전도감시기 89,371 97,579 41,694 32,955 21.0 131 A26040 홀터심전계 51,504 25,184 22,036 111,054 404.0 132 A26080 심박수계 1,686,841 1,699,085 1,593,216 1,114,000 30.1 133 A26090 환자감시장치 14,245,321 13,129,278 12,172,415 13,418,207 10.2 134 A26100 환자중앙감시장치 6,665 21,602 33,850 10,975 67.6 135 A26150 뇌파계 103,170 1,097,240 2,342,702 1,421,558 39.3 136 A26190 태아심장감시기 - - 125,706-100.0 137 A26210 태아심음측정기 829,626 940,491 666,688 647,965 2.8 138 A26220 태아초음파측정기 106,000 226,800-51,604 n.a 139 A26230 분만감시장치 1,571,864 1,888,063 1,540,679 1,563,753 1.5 140 A26270 의료용다기능측정기록장치 280,500 162,800 181,400 234,400 29.2 141 A26290 유발성응답용자극기 710 480,000 820,500 1,521,000 85.4 142 A26330 척수압력계 584 635 211 2,402 1,038.4 143 A26370 초음파골밀도측정기 5,084,874 4,310,014 3,603,639 2,513,994 30.2 144 A26380 초음파영상진단장치 234,105,708 255,979,900 321,448,712 286,733,181 10.8
부록 111 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 145 A26400 초음파뇌조영장치 42,200 471,077 592,860 201,600 66.0 146 A26410 초음파도플러진단장치 - 32,950 12,096 28,498 135.6 147 A26420 초음파펄스진단장치 1,101,000 1,155,429 1,634,116 1,600,005 2.1 148 A26430 의료용영상처리용장치 소프트웨어 45,500,497 68,761,366 45,135,054 77,688,492 72.1 149 A27060 재호흡기 141,992 272,233 380,203 319,278 16.0 150 A27110 호기가스분석기 - 76,674 112,674 18,030 84.0 151 A28010 틈새등현미경 - - 794,305 1,102,360 38.8 152 A28030 검안용굴절력측정기 12,850,693 16,570,310 18,598,698 14,728,513 20.8 153 A28040 수동식검안용굴절력측정기 293,064 464,000 1,438,800 1,290,882 10.3 154 A28090 전안부촬영장치 - - - - n.a 155 A28170 검안용렌즈 19,800 16,830-7,000 n.a 156 A28220 광각 색각검사기 - - 840 1,650 96.4 157 A28260 안진계 423,701 479,911 428,243 502,905 17.4 158 A29010 청력검사기 413,355 120,900 246,400 404,800 64.3 159 A30010 근전도계 5,501 126,500 101,200 50,600 50.0 160 A30060 신경자극탐색기 - 115,000 - - n.a 161 A30080 의료용바이오피드백장치 - 70,721 409,921 327,199 20.2 162 A30090 회음질압측정기 - - 1,500 229,771 15,218.1 163 A30110 보행분석계 - - - - n.a 164 A30130 운동성시험평가장치 106,500 85,370-45,000 n.a 165 A30150 운동실조묘화기 7,000 19,800 148,500 1,877,954 1,164.6 166 A30200 의료용두드림진단기 4,220 873 - - n.a 167 A30230 의료용압력계 255,000 1,089,000 418,260 558,448 33.5 168 A30240 지각계 3,345 21,600-7,500 n.a 169 A30280 근관길이측정기 509,368 664,960 1,508,858 1,005,284 33.4 170 A30300 피부저항측정기 360,090 851,300 318,500 105,000 67.0 171 A30320 체지방측정기 13,899,680 8,370,505 8,825,457 10,549,075 19.5 172 A30340 이명적응용잡음발생기 28,361 22,512 96,775 214,099 121.2 173 A31000 의료용거울 - - - 4,532 n.a
112 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 174 A31010 내시경용기구 215,699 201,223 533,872 241,610 54.7 175 A31020 의료용카메라 6,252,852 5,293,303 4,512,558 3,868,338 14.3 176 A31030 의료용현미경 603,800 709,991 1,510,326 6,807,486 350.7 177 A31040 콜포스코프 - - - - n.a 178 A31060 치경 367,719 672,006 466,108 898,128 92.7 179 A31070 액대반사경 - - - - n.a 180 A31090 의료내시경 108,925 867,886 4,099,293 6,259,074 52.7 181 A31100 후두경 - 25,770 5,500 2,800 49.1 182 A31160 항문경 - - 6,000-100.0 183 A31310 코인두경 - 693 3,010 1,260 58.1 184 A31360 검이경 83,820 106,994 110,598 115,608 4.5 185 A31370 인두경 42,614 37,310 58,500 65,520 12.0 186 A32010 의료용원심분리기 1,157,195 1,586,082 2,611,563 4,457,738 70.7 187 A32020 의료용냉동원심분리기 2,835,470 3,778,883 3,136,620 5,490,609 75.0 188 A32030 헤마토크릿용원심분리기 99,100 85,300 84,316 62,186 26.2 189 A33030 표본가공기 - 60,000 211,400 87,400 58.7 190 A34000 의료용정온기 25,500 30,000 20,000 15,000 25.0 191 A34030 의료용세포 조직배양기 - 1,584 203,450 472,415 132.2 192 A34040 의료용가온기 23,974 106,966 73,341 792,315 980.3 193 A34050 혈액냉장고 1,334,256 1,923,581 1,666,158 2,123,088 27.4 194 A34060 혈액냉동고 1,107,085 1,245,018 335,960 2,523,180 651.0 195 A34080 혈액보관챔버 30,800-82,754 37,000 55.3 196 A34090 의료용냉동장치 - - 150,000 25,000 83.3 197 A34120 의약품정온기 328,565 412,000 570,000 559,200 1.9 198 A35010 전기수술기 5,338,135 3,314,924 4,121,847 4,155,906 0.8 199 A35020 의료용전기소작기 377,896 125,015 413,250 286,059 30.8 200 A35025 전기수술기용전극 357,973 315,509 768,173 1,482,111 92.9 201 A35030 의료용열소작기 7,260 - - - n.a 202 A35040 의료용고주파열상발생기 - - - 246,330 n.a
부록 113 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 203 A35100 초음파수술기 - 197,499 467,994 488,230 4.3 204 A35130 핀셋형탈모기 - 5,250 - - n.a 205 A37010 레이저수술기 26,425,000 39,182,395 48,200,946 58,175,840 20.7 206 A37020 의료용레이저조사기 15,553,953 20,718,016 14,305,881 15,694,808 9.7 207 A38010 의료용봉합기 300,000 486,250 650,000 975,000 50.0 208 A38020 의료용결찰기 - - 26,919 23,595 12.3 209 A38070 의료용결찰사수송기및운반기 8,040 2,272 7,020 44,748 537.4 210 A38080 의료결찰안내기 1,000-10,500 20,850 98.6 211 A38170 의료용스태플 144,540 36,179 132,000 165,760 25.6 212 A38200 의료용스태플용기구 173,745 36,000 45,000 21,600 52.0 213 A38210 배꼽폐색기 65,012 61,970 27,707 56,575 104.2 214 A38230 포피제거기 - - - - n.a 215 A39000 의료용흡인기 - - - 120,000 n.a 216 A39010 의료용흡인기 2,199,353 2,460,785 3,209,318 2,995,452 6.7 217 A39020 분만용흡인기 35,004 150,960 5,940 25,640 331.6 218 A39030 의료용저압지속흡인기 2,277,754 2,777,527 2,616,515 2,994,336 14.4 219 A39050 모유착유기 3,132,790 2,703,055 3,132,618 3,038,101 3.0 220 A40020 기복기 1,781,658 1,300,209 1,471,224 824,190 44.0 221 A41010 의료용칼 1,124,153 974,499 1,040,964 1,395,934 34.1 222 A42010 의료용가위 451,518 344,212 282,852 263,488 6.8 223 A43010 의료용큐렛 435,778 408,594 405,707 629,357 55.1 224 A44010 의료용클램프 20,790 87,350 79,100 96,720 22.3 225 A45010 의료용핀셋 342,059 650,860 394,643 543,128 37.6 226 A45020 의료용겸자 974,349 1,195,861 1,102,668 1,325,820 20.2 227 A46010 의료용톱 61,419 210,340 140,430 341,212 143.0 228 A46020 의료용석고절단기 203,490 157,550 120,582 81,216 32.6 229 A47010 의료용끌 97,375 78,338 92,020 105,852 15.0 230 A47020 절골기 53,677 62,117 57,716 265,972 360.8 231 A48010 의료용기자 296,111 406,844 460,334 357,069 22.4
114 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 232 A48020 골막박리기 5,726 1,650 1,771 7,441 320.2 233 A48030 의료용스트리퍼 - 7,052-4,105 n.a 234 A49010 의료용망치 44,588 73,731 56,366 155,100 175.2 235 A50010 의료용줄 78,795 34,942 102,632 30,577 70.2 236 A51010 의료용레버 1,980 264 14,230 19,844 39.5 237 A53010 주사침 11,017,909 14,153,685 16,852,210 19,964,812 18.5 238 A53020 봉합침 3,198,642 2,865,429 1,382,786 2,684,987 94.2 239 A53030 채혈침 523,684 501,712 254,660 478,218 87.8 240 A53040 천자침 672,544 1,216,180 1,385,610 2,178,969 57.3 241 A53050 투관침 1,597,000 3,827,264 5,818,967 8,141,502 39.9 242 A53060 생검침 68,375 53,786 292,006 103,835 64.4 243 A53070 랜싯 1,178,267 1,523,355 3,013,276 2,472,051 18.0 244 A54010 주사기 55,934,651 51,316,960 57,867,147 64,521,857 11.5 245 A54030 카트리지형주사기 216,749 161,928 68,549 154,518 125.4 246 A54040 세정용주사기 422,135 443,055 693,420 522,329 24.7 247 A54050 치과용주사기 12,330 18,450-18,439 n.a 248 A55010 의료용천자기 1,560,488 2,782,868 1,337,671 1,877,245 40.3 249 A55020 의료용천공기 121,008 177,984 209,775 210,637 0.4 250 A55030 의료용핸드피스 16,218,065 20,811,163 26,563,910 27,870,814 4.9 251 A55040 의료용치석제거기 1,221,711 1,412,158 881,744 1,465,257 66.2 252 A55050 의료용절삭기구 1,164,044 863,682 846,536 3,105,103 266.8 253 A55070 공압분사연삭기 520,600 493,439 721,609 877,160 21.6 254 A55080 의료용삭피장치 5,762,300 1,682,053 2,782,607 3,711,409 33.4 255 A56010 의료용개창기구 304,548 693,533 251,217 787,863 213.6 256 A56020 의료용개공기구 894,604 879,104 1,219,959 913,506 25.1 257 A57020 위장용튜브 카테터 1,245,712 1,844,461 1,920,248 2,042,704 6.4 258 A57030 기관용튜브 카테터 2,796,141 3,682,340 4,339,498 3,266,361 24.7 259 A57040 담관용튜브 카테터 429,586 495,368 496,513 558,369 12.5 260 A57050 비뇨기과용치골상부튜브카테터 634,518 634,518 716,962 671,800 6.3
부록 115 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 261 A57060 비뇨기과용튜브 카테터 3,409,167 5,140,581 5,091,989 4,050,320 20.5 262 A57070 산소투여용튜브 카테터 680,370 654,864 825,485 3,574,097 333.0 263 A57080 흡인취관 37,994 60,798 63,380 60,360 4.8 264 A57090 흡인용튜브 카테터 422,211 487,902 488,496 474,995 2.8 265 A57120 개심술용튜브카테터 732,461 777,000 840,894 765,056 9.0 266 A57130 혈관내튜브 카테터 15,312,175 16,117,099 16,710,047 23,032,717 37.8 267 A57140 카테터캐뉼러 - 106,099 299,827 401,010 33.7 268 A57210 뇌척수용카테터기구 330,281 332,910 350,582 560,309 59.8 269 A57220 주입-배액용튜브 카테터 658,961 670,853 943,004 730,963 22.5 270 A57250 혈관접속용기구 2,684,590 2,763,858 4,115,532 5,520,588 34.1 271 A57260 경피카테터 1,714,300 2,433,466 2,562,220 3,143,666 22.7 272 A57265 범용카테터 279,291 268,658 419,427 480,660 14.6 273 A57270 광섬유카테터 82,615 44,000 29,010-100.0 274 A57275 풍선카테터 3,232,136 3,723,290 3,870,085 7,572,456 95.7 275 A57300 마취액주입용카테터 - 441 434 481 10.8 276 A57310 코인두용카테터 - 375 438 624 42.5 277 A57350 자궁경부배액관 - - - - n.a 278 A58010 의료용소식자 4,126 36,883 11,258-100.0 279 A58020 의료용프로브 33,680,260 42,658,968 36,036,483 70,367,723 95.3 280 A58030 의료용패커 36,097 37,872 36,752 36,580 0.5 281 A58040 의료용솔 65,313 108,941 98,808 91,839 7.1 282 A58050 의료용밀대 - - - - n.a 283 A58060 의료용전극 8,589,118 8,853,002 12,024,613 13,428,123 11.7 284 A59050 요도확장기 - - - - n.a 285 A59060 수동식자궁경부확장기 84,444 285,736 252,000 86,400 65.7 286 A59070 라미나리아자궁경부확장기 57,686 5,688 46,750 49,933 6.8 287 A60010 의료용도포기 1,349 767-3,947 n.a 288 A61010 의료용스프레더 2,560 6,540 9,760 67,156 588.1 289 A61030 의료용시멘트연판 - - - - n.a
116 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 290 A61040 치과용아말감캡슐 - - - - n.a 291 A61050 치과용아말감혼합기 - 78,324 69,174 69,336 0.2 292 A61060 치과용인상재료혼합기 684,332 619,206 1,070,472 933,800 12.8 293 A61090 의료용시멘트분배기 517,897 394,547 337,916 700,752 107.4 294 A62010 의료용충전기 1,221,657 1,316,663 1,482,577 3,661,939 147.0 295 A62020 의료용드롭수송기 - - - 6,800 n.a 296 A62040 치과용아말감충전기 7,920 6,820 6,710 7,621 13.6 297 A63000 의료용누르개 - - 20,000-100.0 298 A63010 혀누르개 4,434-200 1,973 886.5 299 A63020 의료용누르개 8,190 1,600 49,526 238,702 382.0 300 A63030 의료용압박주걱 - - - 55,750 n.a 301 A64000 측정및유도용기구 675,321 2,131,445 1,586,821 2,931,211 84.7 302 A64010 의료용측각도계 1,000 10,400 500 1,000 100.0 303 A64020 의료용게이지 48,979 39,375 52,405 75,844 44.7 304 A64030 의료용캘리퍼스 - - - 115 n.a 305 A64040 의료용표시기 64,190 73,240 272,938 234,938 13.9 306 A64050 의료용가이드 532,890 531,539 504,267 477,549 5.3 307 A64060 의료용가아드 9,289 27,133 17,933 14,268 20.4 308 A64070 의료용측정자 - - 21,723 21,351 1.7 309 A64090 정형용형판 ( 템플레이트 ) 8,500 - - 800 n.a 310 A64110 의료용입체정위기 134,000 - - 169,999 n.a 311 A64160 카테터안내선 517,452 725,841 761,024 806,794 6.0 312 A64170 카테터삽입기 3,948 15,150 40,810 24,804 39.2 313 A64200 내시경용삽입유도기구 - - - 91,843 n.a 314 A64210 체액용적측정장치 25,142 15,540 717,867 635,925 11.4 315 A64230 시축검사기 3,598 3,598 3,598 3,598 0.0 316 A65000 의료용세정기 - - 40,320-100.0 317 A65010 의료용세정기 715,881 956,351 650,576 833,396 28.1 318 A65020 대장세척장치 254,186 431,363 1,131,327 1,089,286 3.7
부록 117 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 319 A65040 의료용분사식세정기 58,710 40,000 30,800 33,110 7.5 320 A65060 질세정기 128,303 128,833 75,440 510,000 576.0 321 A66010 혈액저장용기 9,236,589 9,265,892 9,064,551 13,490,861 48.8 322 A66025 채혈기 1,256,207 1,016,232 1,315,601 1,311,626 0.3 323 A66030 수혈세트 647,547 871,484 1,033,252 1,078,162 4.3 324 A66070 진공채혈관 3,628,792 437,235 1,928,228 6,048,533 213.7 325 A66110 생체검사용도구한벌 3,162,854 3,352,235 2,854,842 3,148,459 10.3 326 A67010 정형용견인장치 1,714,750 2,285,267 1,740,686 1,698,312 2.4 327 A67020 정형용운동장치 1,529,846 2,363,225 1,967,835 3,861,418 96.2 328 A67030 정형용교정장치 1,415,919 571,655 883,834 1,203,504 36.2 329 A67050 수술용기구 3,867,325 3,435,210 4,043,638 3,702,122 8.4 330 A67060 모발이식장치 54,800 78,750 81,055 101,221 24.9 331 A68010 치과용진료장치및의자 33,326,121 33,609,377 49,141,741 46,648,519 5.1 332 A68020 치과용진료장치 192,500 190,000 317,030 693,530 118.8 333 A68030 치과용진료의자 92,756 132,009 88,000 75,000 14.8 334 A69010 치과용엔진 17,950 44,550 403,020 886,803 120.0 335 A70010 치과용브로치 14,520 - - 6,715 n.a 336 A71010 치과용탐침 277,185 287,158 203,222 462,790 127.7 337 A72020 치과용고무방습기 25,145 25,709 348,614 7,848 97.7 338 A73010 교합기 422,090 560,674 536,953 384,929 28.3 339 A73020 안궁 3,600 7,200 4,500 9,000 100.0 340 A73030 교합지 - - 30,000-100.0 341 A73050 인상용트레이 1,521,336 416,281 1,030,646 1,218,782 18.3 342 A74010 치과용자외선중합기 2,500 1,500 1,500 2,500 66.7 343 A74020 치과용가시광선중합기 3,411,960 2,606,794 1,980,191 1,272,728 35.7 344 A75010 치과용주조기 310,109 557,688 1,116,676 427,444 61.7 345 A76010 시력보정용안경 504,492 409,190 304,905 1,378,761 352.2 346 A77010 시력보정용안경렌즈 158,319,741 161,846,679 161,929,463 167,562,681 3.5 347 A77020 하드콘택트렌즈 8,254,340 6,346,117 7,282,940 7,662,910 5.2
118 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 348 A77030 소프트콘택트렌즈 31,182,429 39,432,969 53,111,847 72,259,876 36.1 349 A78010 보청기 23,417,042 25,200,252 27,874,540 28,366,299 1.8 350 A79000 의약품주입기 - - - 295,200 n.a 351 A79010 의약품주입펌프 13,896,800 20,874,995 24,748,178 25,306,337 2.3 352 A79020 정맥주사용기 157,474 185,996 183,109 219,157 19.7 353 A79030 수액세트 28,554,214 25,063,067 27,745,340 33,894,825 22.2 354 A79040 의약품압력주입기 54,096 25,089 9,486 20,210 113.1 355 A79050 인슐린주입기 755,500 768,800 2,651,589 2,122,130 20.0 356 A79060 조영제주입기 - - - 15,000 n.a 357 A79090 분말의약품분사기 3,850 - - 218 n.a 358 A79120 마취액주입도구한벌 703,800 235,440 312,747 200,370 35.9 359 A79130 관장기 1,181,730 1,228,212 1,185,812 1,775,618 49.7 360 A79140 의약품주입여과기 - - - 9,690 n.a 361 A79160 의약품주입용기구 10,960,357 11,875,872 13,303,662 15,764,935 18.5 362 A80010 탈장대 41,250 40,000 35,600 38,000 6.7 363 A81010 의료용흡입기 1,443,468 1,865,062 1,437,376 1,023,664 28.8 364 A81020 의료용분무기 50,270 28,710 20,300 66,880 229.5 365 A82000 의료용진동기 - - - 386,876 n.a 366 A82010 의료용진동기 30,548,359 22,421,222 19,810,389 14,823,981 25.2 367 A83010 개인용저주파자극기 15,739,848 7,216,374 7,788,637 10,080,025 29.4 368 A83020 개인용전위발생기 3,417,946 574,946 593,992 1,456,290 145.2 369 A83030 개인용적외선조사기 1,266,506 2,473,319 2,914,204 2,885,446 1.0 370 A83040 개인용자외선조사기 18,800 46,202 105,077 17,398 83.4 371 A83050 개인용광선조사기 - - - 15,000 n.a 372 A83060 개인용온열기 39,380,987 68,030,904 101,580,063 131,439,257 29.4 373 A83070 개인용초단파자극기 - - - - n.a 374 A83080 개인용조합자극기 85,704,795 80,045,004 76,078,796 68,797,337 9.6 375 A83090 개인용전기자극기 18,000 4,000-1,150,912 n.a 376 A83100 개인용초음파자극기 1,068,656 732,103 598,260 322,154 46.2
부록 119 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 377 A84010 침 3,099,023 4,522,653 7,304,200 6,057,014 17.1 378 A84020 부항기 2,709,652 2,553,583 2,348,518 2,528,946 7.7 379 A84030 온구기 1,428,603 1,471,023 1,740,958 1,676,349 3.7 380 A85010 의료용자기발생기 3,223,080 3,014,997 2,970,283 2,891,691 2.6 381 A85020 의료용전자기발생기 814,380 1,852,354 1,141,294 451,840 60.4 382 A86010 의료용물질생성기 27,794,906 37,559,213 40,116,293 27,064,925 32.5 383 A87010 의료용필름판독장치 2,445,686 2,100,565 1,993,183 1,285,146 35.5 384 A88010 이비인후과용진료장치및의자 - - 100,760 222,200 120.5 385 A88020 이비인후과용진료장치 3,368,459 4,017,727 4,024,901 7,000,380 73.9 386 A88030 이비인후과용진료의자 971,422 912,022 981,886 1,533,497 56.2 387 A89010 안과용진료장치및의자 1,158,199 794,959 648,000 747,500 15.4 388 A89020 안과용진료장치 408,600 247,260 151,560-100.0 389 A89030 안과용진료의자 56,000 80,000 8,000-100.0 390 A89040 안과용진료대 - - - 56,232 n.a 391 B02000 봉합사및결찰사 - 108,951 462,320 404,777 12.4 392 B02010 비흡수성봉합사 7,387,645 5,982,241 7,162,043 3,656,375 48.9 393 B02020 흡수성봉합사 4,509,587 3,100,307 4,479,757 8,670,499 93.5 394 B02030 결찰사 6,855,588 6,127,640 3,096,554 3,578,005 15.5 395 B03040 인공엉덩이뼈관절 1,021,804 2,282,806 2,248,753 3,953,774 75.8 396 B03090 골절합용판 1,207,867 1,636,959 2,997,878 4,105,558 36.9 397 B03100 골절합용나사 2,899,992 3,230,566 3,683,362 3,965,841 7.7 398 B03110 골수내고정막대 402,824 579,831 1,025,073 1,098,591 7.2 399 B03120 원형결찰골고정재 41,824 - - - n.a 400 B03140 금속골고정재 1,997,736 1,912,433 2,045,754 1,461,233 28.6 401 B03160 추간체고정보형재 29,457,601 39,603,538 41,761,073 39,129,144 6.3 402 B03180 체외고정기구 731,647 614,089 748,696 1,082,926 44.6 403 B03190 골시멘트 34,875 43,630 27,518 17,985 34.6 404 B03200 두개성형판 41,302 131,660 149,926 289,594 93.2 405 B03210 두개성형판고정재 5,752 15,583 16,869 51,225 203.7
120 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 406 B03260 안구영역임플란트 110,999 189,532 74,438 147,560 98.2 407 B03300 스텐트 10,061,682 11,772,316 14,442,655 18,886,121 30.8 408 B03330 이식용메쉬 315,400 2,135,000 2,113,000 2,626,000 24.3 409 B03380 합성폴리머재료 712,419 877,500 158,620 330,870 108.6 410 B03390 의료용실리콘재료 742,056 962,655 1,570,650 1,388,943 11.6 411 B03400 의안 244,700 331,900 355,120 310,700 12.5 412 B04040 윤상성형용고리 - 1,080,779 1,727,565 782,131 54.7 413 B04050 인공유방 - - - 271,125 n.a 414 B04140 인공수정체 50,015 13,015 288,051 53,964 81.3 415 B04220 이종이식용뼈 - - - 82,306 n.a 416 B04230 조직수복용생체재료 4,000 10,600 980,324 2,813,842 187.0 417 B04235 조직수복용재료 713,825 841,879 551,269 8,475,516 1,437.5 418 B05010 부목 21,055,496 22,360,094 27,246,900 31,684,575 16.3 419 B05030 데니스브라운부목 3,000 17,598 13,750 69,553 405.8 420 B05040 코용부목 12,496 36,358 38,679 52,071 34.6 421 B05050 엉덩이탈골고정부목 - - - 1,980 n.a 422 B06010 시력표 2,670,066 2,209,146 2,868,140 2,514,131 12.3 423 B06020 색각검사표 10,764 6,960 9,790 21,822 122.9 424 B07000 외과용품 - - - 448,688 n.a 425 B07010 의료용장갑 51,642 - - - n.a 426 B07030 누용낭 72,563 72,451 73,285 99,522 35.8 427 B07040 장기용가방 - - - 98,210 n.a 428 B07050 외과용드레이프 10,961,764 11,995,092 14,533,477 14,731,004 1.4 429 B07070 창상피복재 5,118,121 5,711,838 7,038,445 11,103,695 57.8 430 B07080 피부보호대 117,000 30,260 273,378 919,524 236.4 431 B07090 탄력밴드 983,119 1,487,219 1,538,872 2,014,269 30.9 432 B08010 콘돔 8,372,280 8,224,934 11,178,602 9,413,224 15.8 433 B10010 혈당측정검사지 6,308,136 27,538,126 30,977,623 35,537,919 14.7 434 C01010 치과용순금속 282,586 265,087 243,863 5,252,112 2,053.7
부록 121 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 435 C01020 치과용귀금속합금 189,216,678 221,067,935 265,672,652 253,955,339 4.4 436 C01030 치과용비귀금속합금 - - - 1,775,154 n.a 437 C01040 아말감합금 188,016 178,633 237,447 309,326 30.3 438 C02010 치과용도재 186,722 459,708 985,758 1,508,637 53.0 439 C02050 성형된플라스틱의치용치아 126,000 150,800 235,656 331,485 40.7 440 C02060 성형된치관 705,907 79,963 15,692 401,253 2,457.1 441 C03020 트레이용레진 21,000 28,000 52,000 121,450 133.6 442 C03070 의치부착재 - - - 144 n.a 443 C04010 거타-퍼차 3,418,171 3,425,957 4,749,277 7,597,499 60.0 444 C04030 근관충전용재료 498,736 519,520 798,443 757,498 5.1 445 C04040 근관삽입재료 87,287 85,168 190,731 175,419 8.0 446 C04050 근관치료용페이퍼포인트 1,575,016 1,664,526 2,309,798 2,970,436 28.6 447 C04060 치과용클린저 103,392 150,170 311,267 296,129 4.9 448 C04070 치과방수용재료 - - - 4,320 n.a 449 C05010 치과용시멘트 24,548 31,540 154,521 133,576 13.6 450 C05020 치과용충전재 1,714,809 2,342,409 2,462,506 5,793,504 135.3 451 C05030 와동이장재 - 17,172 208,573 20,779 90.0 452 C05040 임시충전재 350,411 534,948 851,933 757,497 11.1 453 C05050 치과용접착제 245,600 183,316 190,242 331,500 74.3 454 C05060 레진충전피막재료 20,000 27,497 32,395 29,494 9.0 455 C05080 지각과민처치제 64,000 23,260 74,746 63,206 15.4 456 C06010 치과용인상재료 1,787,462 2,009,603 2,492,713 4,955,111 98.8 457 C06020 치과용인상처치재 90,538 52,832 41,720 215,792 417.2 458 C06030 치과모형복제용인상재 - - 5,019 10,435 107.9 459 C07010 치과용왁스 371,550 364,652 440,462 439,778 0.2 460 C08010 치과용모형재료 2,838,992 4,457,955 4,764,114 4,591,293 3.6 461 C08020 치과용매몰재 390,528 203,271 382,559 472,455 23.5 462 C09010 치과용연마제 584,328 672,958 796,859 913,397 14.6 463 C10000 교정재료 83,065 - - -
122 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 464 C10010 치과교정용브래킷 밴드 1,691,152 1,824,049 2,668,703 3,749,033 40.5 465 C10020 치과교정용선재 142,592 1,885,247 2,469,270 472,313 80.9 466 C10050 구외교정장치 71,600 65,820 58,540 233,396 298.7 467 C10060 치과교정용장치 183,232 1,259,404 1,296,683 459,029 64.6 468 C10070 치과교정용고정장치 2,306,569 2,674,093 1,668,523 2,820,334 69.0 469 C11000 보철재료 1,556 140,270 7,458-100.0 470 C11010 치과용부착장치 734,198 1,031,445 1,441,631 1,843,823 27.9 471 C11030 근관용포스트 13,442 4,466 17,578 23,938 36.2 472 C11040 치과용유지용핀 1,064 2,725 1,750 300 82.9 473 C11060 치과용교합인기재 8,024 13,854 26,169 45,836 75.2 474 C12020 악안면성형용판 210,825 58,616 90,471 97,944 8.3 475 C12030 악안면성형용나사 1,995,532 4,128,797 2,759,459 3,351,596 21.5 476 C12050 치과용임플란트 104,179,254 159,308,316 192,273,578 179,144,012 6.8 477 C12070 치과용골이식재 2,694,656 2,429,903 2,880,524 2,506,816 13.0 478 C12080 치주조직재생유도재 183,417 423,914 169,350 264,250 56.0 479 C12090 치과용임플란트시술기구 6,745,720 16,054,481 19,895,760 17,316,561 13.0 480 C13010 치면열구전색제 118,776 60,943 175,427 154,393 12.0 총합계 1,949,158,561 2,216,965,411 2,525,202,420 2,764,260,534 9.5
부록 123 표 24 전체의료기기품목별수출현황 ( 단위 : 천달러, %) No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 1 A01010 진료대 410 300 442 236 46.6 2 A01020 수술대 118 343 220 34 84.8 3 A01040 환자고정보조대 3 4 2 2 12.1 4 A01060 진료용의자 - - - 88 n.a 5 A02010 의료용침대 312 21 16 66 312.5 6 A02050 의료용교대부양매트리스 995 971 1,571 2,370 50.9 7 A03010 수술용무영등 567 450 643 160 75.2 8 A03020 의료용광원장치 1,079 897 1,080 1,062 1.7 9 A03030 의료용헤드램프 20 227 460 1,219 165.4 10 A03040 진료용조명등 5 8 9-100.0 11 A04010 고압증기멸균기 4,981 2,527 4,573 6,086 33.1 12 A04020 의료용자외선소독기 142 205 236 233 1.4 13 A04040 건열멸균기 43 22 14 18 25.7 14 A04050 에틸렌옥시드가스멸균기 90 86 19 34 78.8 15 A04070 의료용화학소독기 1,031 1,157 1,524 1,460 4.2 16 A04080 의료용오존소독기 11 - - 26 n.a 17 A04090 의료용저온플라즈마멸균기 972 1,572 3,473 6,081 75.1 18 A05010 의료용무균수장치 26 99 75 30 59.9 19 A06010 가스마취기 1,339 1,444 1,271 1,221 3.9 20 A07000 호흡보조기 - - - 20 n.a 21 A07010 인공호흡기 356 263 485 1,077 122.0 22 A07020 수동식인공호흡기 - 22 29 31 7.0 23 A07025 호흡기용마스크 - 0 3 3 0.0 24 A07030 산소공급기 122 - - - n.a 25 A07040 의료용산소발생기 246 134 31 1 96.7 26 A07090 의료용가스공급장치 1,012 2,266 2,978 3,253 9.3 27 A07100 의료용산소혼합공급기 - - - 0 n.a 28 A08010 고압산소챔버 161 310 26 302 1,063.0
124 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 29 A09110 심폐용혈액펌프 114 116 - - n.a 30 A09320 인공달팽이관장치 820 2,750 4,400 5,155 17.2 31 A10010 보육기 1,305 1,708 3,175 654 79.4 32 A11010 전산화단층엑스선촬영장치 6,930 42,684 24,296 32,016 31.8 33 A11020 진단용엑스선촬영장치 7,414 8,996 9,472 8,034 15.2 34 A11040 이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치 6,902 6,315 6,979 6,803 2.5 35 A11060 유방촬영용엑스선장치 677 1,369 900 1,278 42.0 36 A11080 이동형엑스선장치 3,522 4,745 5,349 5,044 5.7 37 A11100 엑스선골밀도측정기 427 545 1,150 1,574 36.8 38 A11110 디지털엑스선촬영장치 4,666 14,185 29,683 31,973 7.7 39 A11120 치과진단용엑스선발생장치 1,575 288 936 596 36.3 40 A11150 산란엑스선제거용그리드 7,125 6,759 7,307 7,486 2.4 41 A11160 방사선용필름카셋트 615 540 469 345 26.5 42 A12010 자기공명전산화단층촬영장치 993 350 4,000 4,725 18.1 43 A14010 의료용필름현상기 1,849 1,435 1,597 1,347 15.7 44 A15010 엑스선방어용앞치마 404 117 99 167 67.9 45 A15040 엑스선방어용칸막이 3 - - - n.a 46 A16010 저주파자극기 562 216 115 280 142.8 47 A16020 자외선조사기 - - - - n.a 48 A16030 황달치료용광조사기 9 20 100 77 22.6 49 A16050 적외선조사기 130 89 15 21 37.7 50 A16060 광선조사기 1,824 2,729 3,736 2,059 44.9 51 A16070 극초단파자극기 - 1 1 3 112.1 52 A16085 고주파자극기 2,160 3,461 3,453 3,868 12.0 53 A16090 초음파자극기 8 14 26 466 1,662.0 54 A16100 파라핀욕조 5 14 40 46 13.5 55 A16110 의료용이온도입기 326 787 381 480 26.2 56 A16120 의료용증기욕조 - - - - n.a 57 A16130 물요법장치 30 - - - n.a
부록 125 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 58 A16150 의료용온열기 75-22 110 398.8 59 A16160 의료용저온기 - - - 88 n.a 60 A16180 의료용전기자극기 - 5 8-100.0 61 A16185 체외충격파치료기 75 90 60 429 615.7 62 A16190 성기동맥혈류충전기 - - - 26 n.a 63 A16265 고막자극기 8 4 6 14 146.9 64 A16270 의료용조합자극기 665 237 363 632 74.0 65 A17010 심장충격기 2,127 4,234 6,803 7,784 14.4 66 A17090 공압식지혈대 - - - 60 n.a 67 A17100 사지압박순환장치 977 1,524 2,228 2,655 19.1 68 A17190 의료용산소포화도측정기 6,160 7,936 8,119 7,045 13.2 69 A18010 체외충격파쇄석기 120 249 125 420 236.2 70 A18080 소변유량 용적측정장치 56 83 89 45 49.5 71 A19010 휠체어 1,135 843 157 3 98.2 72 A19020 환자운반기 288 372 559 432 22.7 73 A19030 환자리프트 - - - 335 n.a 74 A19040 의료용스쿠터 - - - 36 n.a 75 A20010 청진기 115 302 293 248 15.3 76 A21010 체온계 1,153 1,286 570 1,120 96.3 77 A21030 의료용적외선촬영장치 20 242 55 45 19.0 78 A22010 의료용플로방식임상화학자동분석장치 21 87 - - n.a 79 A22030 혈당측정기 8,213 13,694 14,355 8,639 39.8 80 A22050 빌리루빈측정장치 10 7 40-100.0 81 A22100 자동헤모글로빈측정기 - - - 621 n.a 82 A22120 의료용광도계 - 72 3 3 7.7 83 A22130 의료용분광광도계 5 5-66 n.a 84 A22170 의료용면역형광측정장치 255 284 816 1,034 26.7 85 A22250 혈액상자동분석장치 - 20 43 50 16.5 86 A23000 혈압검사또는맥파검사용기기 53 96 252 322 27.5
126 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 87 A23010 혈압계 9,944 5,944 2,610 2,162 17.1 88 A23035 혈압감시기 93 61 9-100.0 89 A23040 맥파계 358 218 279 101 63.8 90 A24010 요화학분석기 223 110 396 698 76.0 91 A25010 체액분석기 250 - - - n.a 92 A26010 심전계 2,952 3,282 4,010 3,229 19.5 93 A26020 심전도감시기 24 3-1 n.a 94 A26080 심박수계 283 566 657 270 58.9 95 A26090 환자감시장치 13,050 14,408 13,843 13,054 5.7 96 A26100 환자중앙감시장치 13 10 2 5 146.4 97 A26210 태아심음측정기 1,358 1,419 1,557 1,226 21.3 98 A26220 태아초음파측정기 77 181-77 n.a 99 A26230 분만감시장치 2,365 2,678 3,111 2,801 9.9 100 A26270 의료용다기능측정기록장치 15 - - - n.a 101 A26290 유발성응답용자극기 - - - 37 n.a 102 A26330 척수압력계 1-0 1 389.8 103 A26370 초음파골밀도측정기 986 1,305 1,918 2,379 24.0 104 A26380 초음파영상진단장치 250,014 286,291 304,820 226,280 25.8 105 A26410 초음파도플러진단장치 - 52 54 49 9.6 106 A26420 초음파펄스진단장치 668 918 1,338 1,309 2.2 107 A26430 의료용영상처리용장치 소프트웨어 3,560 7,589 9,806 26,367 168.9 108 A27060 재호흡기 28 10 16 7 54.3 109 A28010 틈새등현미경 - - - 904 n.a 110 A28030 검안용굴절력측정기 16,077 19,274 21,253 19,081 10.2 111 A28040 수동식검안용굴절력측정기 183 146 973 1,032 6.1 112 A29010 청력검사기 236 - - - n.a 113 A30090 회음질압측정기 - - - 36 n.a 114 A30150 운동실조묘화기 - - - 14 n.a 115 A30230 의료용압력계 129 85 51 95 85.6
부록 127 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 116 A30280 근관길이측정기 262 263 349 654 87.1 117 A30300 피부저항측정기 - - - - n.a 118 A30320 체지방측정기 6,733 7,852 7,839 6,981 10.9 119 A31000 의료용거울 - - - 5 n.a 120 A31010 내시경용기구 9 21 36 24 31.9 121 A31020 의료용카메라 3,660 3,268 2,316 1,737 25.0 122 A31030 의료용현미경 132 200 921 4,806 421.9 123 A31060 치경 58 25 65 126 92.3 124 A31090 의료내시경 61 667 3,209 4,443 38.5 125 A31140 관절경 179 - - - n.a 126 A31360 검이경 - 33 37 54 48.1 127 A31370 인두경 - 2 32 31 3.7 128 A32010 의료용원심분리기 118 127 197 506 157.5 129 A32020 의료용냉동원심분리기 350 478 279 657 135.4 130 A32030 헤마토크릿용원심분리기 26 13 17 6 65.3 131 A33030 표본가공기 - - - 25 n.a 132 A34030 의료용세포 조직배양기 - - - 99 n.a 133 A34040 의료용가온기 - 75 28 35 26.8 134 A34050 혈액냉장고 23 140 120 143 19.3 135 A34060 혈액냉동고 516 740 10 1,256 12,457.1 136 A34080 혈액보관챔버 - - - 43 n.a 137 A34120 의약품정온기 - 4 66 53 20.0 138 A35010 전기수술기 2,023 2,191 2,717 2,459 9.5 139 A35020 의료용전기소작기 39 41 22 28 25.6 140 A35025 전기수술기용전극 12 14 38 82 119.0 141 A35040 의료용고주파열상발생기 - - - 197 n.a 142 A35100 초음파수술기 - 4 14 44 215.0 143 A37010 레이저수술기 5,867 14,179 20,592 28,066 36.3 144 A37020 의료용레이저조사기 743 2,541 3,052 1,376 54.9 145 A38020 의료용결찰기 - - - 14 n.a
128 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 146 A38170 의료용스태플 163 3 10 121 1,109.5 147 A38200 의료용스태플용기구 125 22 30 18 40.7 148 A38210 배꼽폐색기 21 113 21 60 183.7 149 A39010 의료용흡인기 269 246 338 258 23.5 150 A39020 분만용흡인기 31 39 4 20 404.6 151 A39030 의료용저압지속흡인기 139 211 215 106 50.5 152 A39050 모유착유기 613 733 994 1,192 19.9 153 A40020 기복기 386 241 377 205 45.7 154 A41010 의료용칼 478 314 212 263 23.7 155 A42010 의료용가위 10 1 5 4 16.2 156 A43010 의료용큐렛 45 113 50 67 32.8 157 A45010 의료용핀셋트 1 5 7 2 71.5 158 A45020 의료용겸자 383 182 655 420 35.9 159 A46010 의료용톱 - - - 11 n.a 160 A46020 의료용석고절단기 62 47 55 32 42.4 161 A47010 의료용끌 2 4 7 5 31.5 162 A47020 절골기 1 - - 87 n.a 163 A48010 의료용기자 42 45 58 57 1.6 164 A49010 의료용망치 3 3 3 2 40.1 165 A50010 의료용줄 4 4 4 3 25.4 166 A53010 주사침 5,929 9,597 9,822 8,888 9.5 167 A53020 봉합침 2,082 690 1,309 1,576 20.4 168 A53030 채혈침 180 181 187 384 105.1 169 A53040 천자침 288 421 1,304 1,478 13.4 170 A53060 생검침 0-1 1 43.4 171 A53070 란셋 360 743 1,452 1,271 12.5 172 A54010 주사기 30,542 24,936 25,998 25,973 0.1 173 A54030 카트리지형주사기 28 24 32 57 77.4 174 A54040 세정용주사기 17 5 27 20 27.0 175 A54050 치과용주사기 3 2 1 0 38.4
부록 129 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 176 A55010 의료용천자기 298 191 307 83 73.1 177 A55020 의료용천공기 43 18 26 12 53.4 178 A55030 의료용핸드피스 15,840 17,644 22,404 21,380 4.6 179 A55040 의료용치석제거기 283 418 469 187 60.1 180 A55050 의료용절삭기구 484 393 226 651 187.5 181 A55070 공압분사연삭기 87 38 171 434 153.3 182 A55080 의료용삭피장치 434 211 161 72 55.0 183 A56010 의료용개창기구 82 3 258 125 51.5 184 A56020 의료용개공기구 3 53 68 18 73.7 185 A57020 위장용튜브카테터 653 511 545 532 2.4 186 A57030 기관용튜브카테터 3,603 3,810 4,134 4,209 1.8 187 A57040 담관용튜브카테터 18 11 22 6 72.2 188 A57050 비뇨기과용치골상부튜브카테터 698 698 790 835 5.8 189 A57060 비뇨기과용튜브카테터 3,245 3,915 3,773 3,927 4.1 190 A57070 산소투여용튜브카테터 - 2 3 2 44.2 191 A57090 흡인용튜브카테터 82 37 31 22 28.5 192 A57130 혈관내튜브카테터 2,341 2,362 2,312 2,628 13.6 193 A57210 뇌척수용카테터기구 20 - - - n.a 194 A57220 주입 - 배액용튜브카테터 118 97 135 88 34.9 195 A57250 혈관접속용기구 115 78 120 92 22.9 196 A57260 경피카테터 8 65 99 149 49.7 197 A57265 범용카테터 1 - - 21 n.a 198 A57275 풍선카테터 - 219 1,284 1,939 50.9 199 A57300 마취액주입용카테터 - - - - n.a 200 A58010 의료용소식자 - 1 4 1 77.3 201 A58020 의료용프로브 20,845 35,869 30,608 50,178 63.9 202 A58030 의료용패커 2 3 30 27 10.5 203 A58040 의료용솔 - 1 1 1 39.3 204 A58060 의료용전극 8,208 10,300 12,647 11,321 10.5 205 A59060 수동식자궁경부확장기 - - - - n.a
130 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 206 A60010 의료용도포기 - - - 0 n.a 207 A61010 의료용스프레더 0 0 2 4 150.4 208 A61060 치과용인상재료혼합기 688 703 240-100.0 209 A61090 의료용시멘트분배기 - - - 14 n.a 210 A62010 의료용충전기 530 1,047 2,217 3,984 79.7 211 A62040 치과용아말감충전기 0 0 0 1 54.8 212 A63030 의료용압박주걱 - - - 18 n.a 213 A64000 측정및유도용기구 - 236 332 272 18.2 214 A64020 의료용게이지 3 8 0 10 2,759.6 215 A64040 의료용표시기 1 - - 204 n.a 216 A64050 의료용가이드 0 0 3 3 10.5 217 A64060 의료용가아드 - - - 4 n.a 218 A64210 체액용적측정장치 - - - - n.a 219 A65010 의료용세정기 38 15 7 24 230.6 220 A65020 대장세척장치 22 56 52 36 31.0 221 A65040 의료용분사식세정기 2 3 1-100.0 222 A66010 혈액저장용기 2,462 3,230 3,741 2,858 23.6 223 A66030 수혈세트 0 81 61 101 66.8 224 A66070 진공채혈관 1,549 101 1,056 2,104 99.4 225 A66110 생체검사용도구한벌 1,724 1,544 393 208 47.0 226 A67010 정형용견인장치 207 32 5 33 515.7 227 A67020 정형용운동장치 30-30 367 1,108.6 228 A67030 정형용교정장치 135-2 24 982.6 229 A67050 수술용기구 1,222 1,174 1,083 615 43.2 230 A67060 모발이식장치 14 28 - - n.a 231 A68010 치과용진료장치및의자 2,261 2,607 3,717 3,762 1.2 232 A68020 치과용진료장치 - - 2 54 3,403.1 233 A69010 치과용엔진 - - 3 581 23,159.6 234 A70010 치과용브로치 - - - - n.a 235 A71010 치과용탐침 22 16 24 17 30.8
부록 131 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 236 A72020 치과용고무방습기 0 1 0 1 33.6 237 A73010 교합기 112 458 259 149 42.5 238 A73050 인상용트레이 235 142 146 150 2.4 239 A74020 치과용가시광선중합기 988 1,764 2,401 1,108 53.9 240 A75010 치과용주조기 366 404 424 394 7.1 241 A76010 시력보정용안경 43-3 13 332.7 242 A77010 시력보정용안경렌즈 59,937 82,201 62,552 74,162 18.6 243 A77020 하드콘택트렌즈 23 4 28 21 27.2 244 A77030 소프트콘택트렌즈 18,846 24,747 34,915 47,516 36.1 245 A78010 보청기 5 2 271 201 25.7 246 A79010 의약품주입펌프 8,985 10,476 11,592 11,994 3.5 247 A79030 수액세트 1,634 1,276 2,052 2,201 7.2 248 A79040 의약품압력주입기 - - - 3 n.a 249 A79050 인슐린주입기 1,045 1,753 1,476 1,667 12.9 250 A79120 마취액주입도구한벌 - 21 53 1 98.3 251 A79130 관장기 20 14 30 32 8.3 252 A79160 의약품주입용기구 754 584 1,157 1,222 5.6 253 A80010 탈장대 11 - - - n.a 254 A81010 의료용흡입기 24 54 47 8 83.4 255 A82010 의료용진동기 6,616 2,246 1,607 2,062 28.3 256 A83010 개인용저주파자극기 3,731 1,481 4,727 8,802 86.2 257 A83020 개인용전위발생기 163 56 64 602 838.6 258 A83030 개인용적외선조사기 81 102 129 126 1.9 259 A83040 개인용자외선조사기 - - - 13 n.a 260 A83060 개인용온열기 56,576 72,294 87,840 99,264 13.0 261 A83080 개인용조합자극기 47,157 38,015 40,144 33,312 17.0 262 A83090 개인용전기자극기 222 - - - n.a 263 A83100 개인용초음파자극기 79 57 95 47 50.9 264 A84010 침 1,511 2,268 2,700 3,079 14.1 265 A84020 부항기 33 191 120 173 44.4
132 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 266 A84030 온구기 164 103 135 56 58.3 267 A85010 의료용자기발생기 781 688 1,065 1,254 17.7 268 A85020 의료용전자기발생기 247 284 218 117 46.3 269 A86010 의료용물질생성기 4,790 4,975 7,739 7,636 1.3 270 A87010 의료용필름판독장치 870 1,220 1,043 591 43.4 271 A88020 이비인후과용진료장치 985 1,093 1,045 1,110 6.3 272 A88030 이비인후과용진료의자 388 352 447 484 8.2 273 A89010 안과용진료장치및의자 78 21 16 40 152.8 274 A89020 안과용진료장치 221 112 95-100.0 275 A89030 안과용진료의자 1 - - - n.a 276 B01020 방사선용증감지 124 - - - n.a 277 B02010 비흡수성봉합사 1,039 637 718 894 24.6 278 B02020 흡수성봉합사 1,578 862 420 712 69.4 279 B02030 결찰사 25 82 88 74 15.6 280 B03090 골절합용판 128 308 543 493 9.1 281 B03100 골절합용나사 272 679 1,798 1,200 33.3 282 B03110 골수내고정로드 22 8 18 224 1,118.7 283 B03140 금속골고정재 55 119 164 321 95.0 284 B03160 추간체고정보형재 10,126 11,339 11,694 12,486 6.8 285 B03180 체외고정기구 112 159-19 n.a 286 B03190 골시멘트 2 10 13 12 12.3 287 B03200 두개성형판 - 0 43 99 133.0 288 B03210 두개성형판고정재 5 10 14 4 72.9 289 B03260 안구영역임플란트 - - - 62 n.a 290 B03300 스텐트 9,700 12,126 16,629 18,219 9.6 291 B03380 합성폴리머재료 160 - - - n.a 292 B03390 의료용실리콘재료 88 103 16-100.0 293 B04050 인공유방 - - - 390 n.a 294 B04140 인공수정체 - - - 2 n.a 295 B04230 조직수복용생체재료 - 510 1,538 2,184 42.0
부록 133 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 296 B04235 조직수복용재료 21 126 592 20,837 3,418.1 297 B05010 부목 6,356 6,382 9,859 10,577 7.3 298 B06010 시력표 2,529 3,131 3,062 2,399 21.7 299 B07010 의료용장갑 - - - - n.a 300 B07070 창상피복재 - 1,239 1,208 304 74.9 301 B07080 피부보호대 - 7 44 66 50.0 302 B07090 탄력밴드 40 281 483 462 4.5 303 B08010 콘돔 17,368 12,079 16,658 15,024 9.8 304 B10010 혈당측정검사지 9,052 36,947 37,727 50,643 34.2 305 C01020 치과용귀금속합금 59 - - - n.a 306 C01040 아말감합금 - - - - n.a 307 C02010 치과용도재 363 523 612 452 26.2 308 C02060 성형된치관 46 19 15 8 42.7 309 C03020 트레이용레진 3 6 19 7 63.3 310 C04010 거타 - 퍼차 3,566 3,366 3,425 4,935 44.1 311 C04030 근관충전용재료 446 433 639 731 14.3 312 C04040 근관삽입재료 111 144 261 258 1.2 313 C04050 근관치료용페이퍼포인트 1,974 1,672 1,781 2,573 44.5 314 C04060 치과용클린저 66 70 129 266 105.5 315 C04070 치과방수용재료 - - - 3 n.a 316 C05010 치과용시멘트 20 94 92 193 108.9 317 C05020 치과용충전재 1,395 1,858 1,626 1,999 22.9 318 C05030 와동이장재 - 13-32 n.a 319 C05040 임시충전재 168 200 202 231 14.6 320 C05050 치과용접착제 204 232 356 491 37.8 321 C05060 레진충전피막재료 3 17 12 14 15.3 322 C05080 지각과민처치제 54 19 12 13 13.3 323 C06010 치과용인상재료 37 43 88 116 32.3 324 C06020 치과용인상처치재 - - - 90 n.a 325 C07010 치과용왁스 0 6 3 6 144.7
134 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 326 C08010 치과용모형재료 110 892 1,051 1,104 5.0 327 C09010 치과용연마제 214 261 259 276 6.8 328 C10000 교정재료 2 - - - n.a 329 C10010 치과교정용브래킷 밴드 497 1,078 1,489 2,263 51.9 330 C10020 치과교정용선재 0 56 131 244 86.0 331 C10050 구외교정장치 - - - 7 n.a 332 C10060 치과교정용장치 1 208 107 200 87.7 333 C10070 치과교정용고정장치 976 1,611 1,025 1,432 39.7 334 C11000 보철재료 - 1 5-100.0 335 C11010 치과용부착장치 138 242 360 502 39.4 336 C11060 치과용교합인기재 - - - 1 n.a 337 C12020 악안면성형용판 - - - 13 n.a 338 C12030 악안면성형용나사 932 1,098 803 968 20.5 339 C12050 치과용임플란트 7,965 27,794 32,208 35,783 11.1 340 C12070 치과용골이식재 15 48 94 5,198 5,429.6 341 C12080 치주조직재생유도재 35 48 50 65 28.7 342 C12090 치과용임플란트시술기구 1,128 4,040 6,089 8,345 37.1 343 C13010 치면열구전색제 62 58 51 92 79.5 총합계 817,409 1,032,172 1,130,229 1,190,087 5.3
부록 135 표 25 전체의료기기품목별수입현황 ( 단위 : 달러, %) No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 1 A01010 진료대 779 590 664 735 10.6 2 A01020 수술대 4,186 4,568 3,915 3,254 16.9 3 A01030 유아가온장치 335 234 217 524 141.5 4 A01040 환자고정보조대 500 434 543 528 2.7 5 A01050 방사선치료대 - - - 23 n.a 6 A01060 진료용의자 111 62 158 38 76.0 7 A02010 의료용침대 1,441 2,885 3,038 3,081 1.4 8 A02050 의료용교대부양매트리스 - 24 42 23 44.4 9 A03000 의료용조명기 9 12-29 n.a 10 A03010 수술용무영등 2,284 4,479 3,594 2,339 34.9 11 A03020 의료용광원장치 5,161 5,831 5,886 5,010 14.9 12 A03030 의료용헤드램프 185 197 131 78 40.1 13 A03040 진료용조명등 244 194 190 184 2.8 14 A03050 광선환부표시기 205 281 222 78 64.8 15 A04010 고압증기멸균기 4,036 3,989 4,139 1,354 67.3 16 A04030 의료용끓임소독기 23 13 23 49 110.7 17 A04040 건열멸균기 76 29 63 30 52.1 18 A04050 에틸렌옥시드가스멸균기 738 915 1,100 1,041 5.4 19 A04060 포르말린가스소독기 121 96 - - n.a 20 A04070 의료용화학소독기 1,479 1,133 722 639 11.5 21 A04080 의료용오존소독기 - - - - n.a 22 A04090 의료용저온플라즈마멸균기 558 492 775 623 19.6 23 A06010 가스마취기 3,322 5,620 3,842 3,292 14.3 24 A07000 호흡보조기 - 0 1 3 428.9 25 A07010 인공호흡기 8,976 11,445 10,300 14,071 36.6 26 A07020 수동식인공호흡기 219 307 177 291 64.9 27 A07025 호흡기용마스크 116 359 611 738 20.8 28 A07030 산소공급기 273 217 103 197 91.3
136 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 29 A07040 의료용산소발생기 3,533 2,458 1,545 1,534 0.7 30 A07050 의료용산소천막 14 4 5 3 50.0 31 A07060 의료용온습도조절기 112 92 859 718 16.4 32 A07090 의료용가스공급장치 61 84 214 218 1.9 33 A07100 의료용산소혼합공급기 200 131 61 59 3.8 34 A07110 산화질소전달장치 84 71 178 190 6.8 35 A08000 의료용챔버 - - - 0 n.a 36 A08010 고압산소챔버 17-586 81 86.3 37 A08020 경피산소챔버 9 - - - n.a 38 A09010 인공심폐기 569 1,441 801 1,181 47.5 39 A09020 인공심폐용혈액회로 273 323 271 269 0.9 40 A09030 심폐용혈액저장조 88 128 155 197 26.9 41 A09040 심폐용산화기 1,255 1,400 1,459 1,623 11.2 42 A09050 심폐용열교환기 103 181 390 234 40.1 43 A09060 심폐용온도제어장치 - 179 35 76 115.3 44 A09070 심폐용혈액여과기 209 305 363 338 7.0 45 A09110 심폐용혈액펌프 340 442 473 331 29.9 46 A09150 의료용보조순환장치 667 419 629 407 35.2 47 A09160 인공폐 461 689 688 589 14.3 48 A09170 체온조절장치 183 542 512 419 18.1 49 A09180 복막투석장치 2,775 2,329 1,856 1,040 44.0 50 A09200 인공신장기 16,968 18,281 19,064 11,975 37.2 51 A09210 고투과성인공신장기 7,381 5,282 8,090 10,638 31.5 52 A09220 인공신장기용혈액회로 12,487 13,150 13,819 14,554 5.3 53 A09230 인공신장기용정수장치 781 117 507 328 35.3 54 A09240 인공신장기용여과기 46,620 56,438 56,148 47,245 15.9 55 A09250 혈액관류장치 451 453 366 336 8.3 56 A09260 체외용인공심장박동기 89 58 44 65 46.1 57 A09270 이식용인공심장박동기 5,785 5,882 6,432 6,531 1.5 58 A09280 인공심장박동기전극 1,444 1,511 1,413 1,329 5.9
부록 137 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 59 A09285 인공심장박동기분석기 - - 19 80 328.2 60 A09290 인공심장박동기리드어댑터 - 0 - - n.a 61 A09320 인공달팽이관장치 8,125 11,172 11,018 11,827 7.3 62 A10010 보육기 580 695 1,107 1,336 20.6 63 A10020 운반용보육기 155 107 141 271 92.2 64 A11010 전산화단층엑스선촬영장치 65,980 70,301 77,933 55,003 29.4 65 A11020 진단용엑스선촬영장치 1,788 838 1,197 536 55.2 66 A11040 이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치 14,528 12,035 11,780 12,449 5.7 67 A11060 유방촬영용엑스선장치 7,695 9,092 7,840 5,819 25.8 68 A11070 간접촬영용엑스선장치 - - - - n.a 69 A11080 이동형엑스선장치 1,055 1,534 1,589 1,434 9.8 70 A11090 혈관조영엑스선장치 21,805 32,912 33,975 20,878 38.5 71 A11100 엑스선골밀도측정기 3,296 4,668 2,386 2,305 3.4 72 A11110 디지털엑스선촬영장치 30,780 30,671 26,418 15,133 42.7 73 A11120 치과진단용엑스선발생장치 1,259 1,027 2,678 496 81.5 74 A11145 엑스선간접촬영용카메라 116 - - - n.a 75 A11150 산란엑스선제거용그리드 - 4 8-100.0 76 A11160 방사선용필름카세트 3,563 3,926 1,337 415 69.0 77 A12010 자기공명전산화단층촬영장치 62,812 77,170 73,631 44,622 39.4 78 A13000 방사선진료장치 16 25 21 33 57.9 79 A13010 양전자방출전산화단층촬영장치 18,925 41,154 31,719 29,035 8.5 80 A13020 치료용하전입자가속장치 21,248 54,392 38,282 42,147 10.1 81 A13060 방사성핵종재호흡장치 69 34 97 20 79.4 82 A13070 방사선치료용빔조정블록 - 220 1,180 2 99.9 83 A13080 수동식근접치료용방사선조사장치 - - - 6 n.a 84 A13090 원격조정식근접치료용방사선조사장치 935 676 503 320 36.4 85 A13100 원격치료용방사선조사장치 4,600-8,700 3,700 57.5 86 A13110 감마카메라 2,543 2,512 1,623 947 41.7 87 A13120 기능검사용방사선측정장치 123 50 94 25 72.9
138 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 88 A13130 베타계수기 164 155 117-100.0 89 A13140 감마계수기 489 455 512 196 61.7 90 A13150 베타 감마계수기 - - - 20 n.a 91 A13160 감마선골밀도측정기 476-258 121 53.1 92 A13170 단일광자방출전산화단층촬영장치 5,354 3,322 4,216 5,022 19.1 93 A13180 치료용엑스선조사장치 - - - 639 n.a 94 A13190 치료용방사선모사장치 1,815 2,136 1,426 1,022 28.3 95 A13200 방사선혈액조사장치 - 207 128 472 269.5 96 A14010 의료용필름현상기 1,239 624 353 90 74.4 97 A14020 의료용영상출력기 8,989 11,076 6,140 3,186 48.1 98 A15010 엑스선방어용앞치마 137 242 273 215 21.2 99 A15020 엑스선방어용장갑 15 22 28 70 147.5 100 A15030 엑스선방어용안경 46 799 65 59 9.8 101 A15040 엑스선방어용칸막이 - 5 4 12 240.4 102 A15050 기타개인용엑스선방어용기구 0 - - - n.a 103 A16000 이학진료용기구 34 206 428-100.0 104 A16010 저주파자극기 1,426 2,384 1,151 1,247 8.4 105 A16020 자외선조사기 406 342 389 262 32.8 106 A16030 황달치료용광조사기 199 152 137 229 66.6 107 A16040 전위발생기 131 40 0 53 18,848.4 108 A16050 적외선조사기 651 205 903 110 87.9 109 A16060 광선조사기 12,398 7,412 4,439 3,023 31.9 110 A16070 극초단파자극기 50 56 34 62 83.3 111 A16080 초단파자극기 76 24 13 49 274.7 112 A16085 고주파자극기 4,272 2,263 1,284 614 52.2 113 A16090 초음파자극기 1,780 1,275 358 1,727 382.7 114 A16100 파라핀욕조 213 293 244 153 37.1 115 A16110 의료용이온도입기 321 254 96 99 2.9 116 A16120 의료용증기욕조 143 156 116 82 29.4 117 A16130 물요법장치 847 722 225 191 15.1
부록 139 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 118 A16140 온욕요법용장치 283 277 105 206 97.2 119 A16150 의료용온열기 28 369 403 51 87.4 120 A16160 의료용저온기 415 163 432 244 43.6 121 A16170 의료용전기충격기 32 21 10 56 434.8 122 A16180 의료용전기자극기 4,840 4,337 6,365 4,588 27.9 123 A16185 체외충격파치료기 2,652 1,857 1,245 1,285 3.2 124 A16190 성기동맥혈류충전기 - 1 2 7 345.8 125 A16250 의료용고주파온열기 124 594 147 123 16.4 126 A16265 고막자극기 2 52 49-100.0 127 A16270 의료용조합자극기 2,183 796 1,466 890 39.3 128 A17000 심혈관용기계기구 - - - - n.a 129 A17010 심장충격기 2,884 2,601 3,301 3,825 15.9 130 A17020 외부심장압박장치 47 81 87 58 33.0 131 A17040 자동혈액성분분리장치 1,623 1,784 2,288 2,003 12.4 132 A17050 혈액농축기 - - - 1 n.a 133 A17060 자동혈액회수재주입장치 573 704 520 435 16.3 134 A17080 지혈대 26 155 204 276 35.7 135 A17090 공압식지혈대 472 345 374 230 38.6 136 A17100 사지압박순환장치 96 431 215 850 295.9 137 A17110 위치조정카테터제어장치 - - - 1,404 n.a 138 A17120 생체신호처리장치 165 116 123 227 84.4 139 A17140 경피혈중가스분석기 33 14 101 149 48.5 140 A17160 혈중헤모글로빈농도분석기 0 0 - - n.a 141 A17190 의료용산소포화도측정기 988 1,279 1,106 612 44.7 142 A17200 혈류계 950 934 1,099 753 31.5 143 A17210 혈류량계 5-32 124 287.0 144 A17220 뇌혈류계 - - - 2 n.a 145 A17230 심박출량계 103 299 317 209 34.2 146 A17250 혈관색전발생기구 8,811 10,510 11,226 9,681 13.8 147 A17260 심혈관내여과기 1,326 1,663 1,549 1,317 15.0
140 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 148 A17280 이식형심장충격기 2,262 2,802 3,001 3,832 27.7 149 A17290 이식형심장충격기용전극 240 428 293 372 27.2 150 A17300 혈관박리카테터장치 195 148 210 821 290.2 151 A17310 체외광면역치료기 82 67 40 70 77.7 152 A18010 체외충격파쇄석기 1,721 3,660 2,771 1,287 53.5 153 A18020 체내충격파쇄석기 79 112 148 63 57.0 154 A18040 이식형전기배뇨억제기 221 244 73 99 35.7 155 A18050 비이식형전기배뇨곤란조절기 43 - - - n.a 156 A18070 방광내압계 1,685 4,593 947 759 19.9 157 A18080 소변유량 용적측정장치 131 343 493 520 5.5 158 A18100 의료용괄약근운동기 19 6 8 3 68.6 159 A19010 휠체어 12,294 16,561 10,797 8,215 23.9 160 A19020 환자운반기 351 514 378 618 63.2 161 A19030 환자리프트 45 112 110 227 106.8 162 A19040 의료용스쿠터 5,922 8,609 4,351 4,520 3.9 163 A20010 청진기 610 742 698 481 31.1 164 A20020 태아청진기 - - - 1 n.a 165 A20030 식도청진기 17 20 13 54 318.9 166 A21010 체온계 4,460 2,231 8,596 10,482 21.9 167 A21015 색변화체온계 - - - 0 n.a 168 A21020 액정온도측정기구 1 128 - - n.a 169 A21030 의료용적외선촬영장치 259 8 - - n.a 170 A22010 의료용플로방식임상화학자동분석장치 6,306 5,113 3,303 2,042 38.2 171 A22011 의료용분리방식임상화학자동분석장치 15,518 19,787 17,497 18,388 5.1 172 A22012 의료용원심방식임상화학자동분석장치 98 94 423 816 93.2 173 A22013 의료용건식임상화학자동분석장치 2,465 1,402 1,520 2,008 32.0 174 A22014 의료용팩식임상화학자동분석장치 23 11 120 88 26.7 175 A22020 혈액가스분석기 3,165 2,271 2,169 1,926 11.2 176 A22030 혈당측정기 6,862 11,075 11,842 7,450 37.1 177 A22040 젖산측정기 10 15 2 19 831.9
부록 141 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 178 A22050 빌리루빈측정장치 45 45 46 17 63.9 179 A22060 혈구계산기 7,993 10,958 9,741 6,678 31.4 180 A22070 적혈구침강속도측정기 347 378 305 214 29.7 181 A22080 혈액응고분석기 2,110 2,329 2,236 2,376 6.3 182 A22100 자동헤모글로빈측정기 491 616 553 1,115 101.7 183 A22110 의료용비색계 94 144-1 n.a 184 A22120 의료용광도계 642 320 145 94 35.0 185 A22130 의료용분광광도계 385 907 698 1,334 91.1 186 A22150 의료용염광식전해질분석장치 146 121 44 21 51.8 187 A22151 의료용전극식전해질분석장치 427 602 391 308 21.2 188 A22153 의료용형광식전해질분석장치 - 20-9 n.a 189 A22160 의료용전기영동장치 998 1,874 800 1,192 49.0 190 A22170 의료용면역형광측정장치 11,503 11,615 10,572 9,368 11.4 191 A22175 의료용면역발광측정장치 311 753 647 1,910 195.2 192 A22180 의료용면역비탁측정장치 516 563 854 1,341 56.9 193 A22190 의료용면역흡광측정장치 6,734 9,080 5,236 4,482 14.4 194 A22200 의료용효소분석기 1,847 1,455 2,511 3,065 22.1 195 A22210 의료용형광분광기 17 35 17-100.0 196 A22220 의료용크로마토그래피장치 170 1,781 905 888 1.9 197 A22230 의료용삼투압계 123 158 158 131 17.2 198 A22250 혈액상자동분석장치 75-32 22 30.0 199 A22260 자동혈액형판정장치 1,080 165 609 732 20.1 200 A22270 의료용면역희석판정장치 - 1 - - n.a 201 A22280 혈액표본처리기구 922 1,488 1,622 4,327 166.7 202 A22290 자동혈소판응집측정장치 318 198 393 720 83.3 203 A22310 안과용세포계산기 15 - - - n.a 204 A22510 마이크로어레이칩분석장치 - - - - n.a 205 A22520 유전자증폭장치 57 1,321 1,110 1,321 19.0 206 A23010 혈압계 5,452 5,289 5,931 6,622 11.7 207 A23020 혈관내혈압계 362 686 1,113 1,770 59.1
142 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 208 A23035 혈압감시기 434 1,026 544 360 33.8 209 A23040 맥파계 121 2 47 214 355.3 210 A23050 맥파분석기 343 1,290 880 135 84.7 211 A23060 혈압검사용커프 12 29 35 64 79.7 212 A24010 요화학분석기 1,159 1,070 1,498 997 33.4 213 A24020 세균분류동정장치 542 979 1,088 799 26.6 214 A24030 세균감수성시험장치 1,386 1,162 1,050 913 13.1 215 A24040 분변분석기 253 242 77 32 58.6 216 A25010 체액분석기 835 436 314 323 3.0 217 A25020 위산도측정장치 66 55 29-100.0 218 A26010 심전계 1,681 2,102 1,757 1,328 24.4 219 A26020 심전도감시기 1,332 417 928 1,142 23.1 220 A26040 홀터심전계 432 621 437 380 13.0 221 A26050 부하심전도장치 329 462 503 189 62.4 222 A26070 심동도계 - - - - n.a 223 A26080 심박수계 - - - - n.a 224 A26090 환자감시장치 12,602 11,976 11,067 7,526 32.0 225 A26100 환자중앙감시장치 1,080 711 884 822 7.1 226 A26110 호흡감시기 - - - 1,120 n.a 227 A26130 기도압감시기 - 1 0 2 1,430.8 228 A26140 의료용무선캡슐장치 36 29 118-100.0 229 A26150 뇌파계 1,905 1,532 2,381 1,997 16.1 230 A26210 태아심음측정기 59 42 12 33 179.2 231 A26220 태아초음파측정기 4 2 2 7 233.3 232 A26230 분만감시장치 365 338 346 217 37.2 233 A26260 위장운동감시장치 123 224 89 194 117.3 234 A26270 의료용다기능측정기록장치 384 295 551 620 12.5 235 A26280 유발성전위검사기 1,604 1,485 1,201 1,520 26.5 236 A26290 유발성응답용자극기 613 531 381 366 3.9 237 A26310 두개내압계 70 52 57 20 64.8
부록 143 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 238 A26330 척수압력계 - - - 6 n.a 239 A26340 심자계 - - - - n.a 240 A26370 초음파골밀도측정기 143 82 52 24 54.4 241 A26380 초음파영상진단장치 37,960 40,062 33,863 31,125 8.1 242 A26390 초음파심장조영장치 1,225 180 - - n.a 243 A26400 초음파뇌조영장치 468 179 513 115 77.6 244 A26410 초음파도플러진단장치 160 210 442 280 36.6 245 A26420 초음파펄스진단장치 830 922 1,104 569 48.5 246 A26430 의료용영상처리용장치 소프트웨어 14,538 25,343 23,292 16,426 29.5 247 A26440 정량적전산화단층촬영골밀도측정기 28 182 186 31 83.6 248 A27010 진단폐활량계 1,278 1,396 1,034 1,108 7.2 249 A27030 최대호흡률측정기 22 87 40 59 46.9 250 A27040 비강풍속계 107 51 25 17 33.3 251 A27050 폐기능분석장치 144 330 149 693 364.4 252 A27060 재호흡기 3 - - - n.a 253 A27080 산소섭취량계산기 24 27 5-100.0 254 A27090 폐용적변동측정기 193 191 89 389 339.7 255 A27110 호기가스분석기 255 271 231 510 120.7 256 A27130 무호흡측정기 109 63 346 236 31.7 257 A28010 틈새등현미경 1,770 1,633 1,223 1,315 7.5 258 A28020 각막경 181 177 51 25 50.4 259 A28030 검안용굴절력측정기 3,868 3,002 2,408 1,187 50.7 260 A28040 수동식검안용굴절력측정기 54 391 453 219 51.6 261 A28050 의료용입체경 - - - 5 n.a 262 A28060 각막곡률반경측정기 2,538 2,380 1,266 1,303 2.9 263 A28070 검영기 61 30 40 56 38.7 264 A28080 각막내피세포촬영장치 507 506 499 438 12.3 265 A28090 전안부촬영장치 864 1,811 1,462 844 42.3 266 A28100 안저카메라 4,203 4,689 7,436 6,176 16.9 267 A28110 안구운동감시장치 11-12 - 100.0
144 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 268 A28120 검안경 335 297 287 270 5.9 269 A28130 시야계 1,038 770 1,075 973 9.5 270 A28140 시계조사레이저장치 135 298 20 16 20.9 271 A28160 입체시측정기 390 76 52 6 88.4 272 A28170 검안용렌즈 169 239 174 149 14.6 273 A28175 검안용프리즘 12 6 11 12 6.8 274 A28180 검안용판부착렌즈 16 17 18 9 52.1 275 A28190 검안렌즈세트 139 110 107 109 2.3 276 A28200 검안렌즈프레임 14 17 26 8 69.3 277 A28210 동공계 6 14 9 9 3.9 278 A28220 광각 색각검사기 2 17 4 10 114.3 279 A28240 쉬머스트립 73 157 47 101 115.0 280 A28250 망막전위계 404 410 199 609 205.6 281 A28260 안진계 363 194 303 388 28.0 282 A28270 안압계 967 850 921 812 11.8 283 A28300 영상시력측정기 4 29 33-100.0 284 A29010 청력검사기 1,132 1,219 972 924 4.9 285 A29020 임피던스청력검사기 304 383 387 272 29.7 286 A29030 청력검사용전기잡음발생기 - - - 0 n.a 287 A29040 의료용소리굽쇠 4 9 6 14 125.1 288 A30000 지각및신체진단용기구 - - - - n.a 289 A30010 근전도계 2,112 1,820 1,262 773 38.8 290 A30020 진단용근육자극기 - - 2 2 4.2 291 A30050 갈바닉피부응답측정기 4 - - - n.a 292 A30060 신경자극탐색기 294 229 104 82 20.6 293 A30080 의료용바이오피드백장치 466 845 264 112 57.8 294 A30090 회음질압측정기 - 0 0 0 11.4 295 A30100 진동감각측정장치 15 77 41 20 50.6 296 A30110 보행분석계 119-79 62 21.1 297 A30120 성기능측정기 43 - - - n.a
부록 145 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 298 A30130 운동성시험평가장치 301 450 347 231 33.4 299 A30150 운동실조묘화기 88 274 498 466 6.3 300 A30170 의료용압통계 - 22 11 12 3.9 301 A30180 의료용악력계 - 4 7 5 18.2 302 A30190 의료용교합력계 62 75 86 112 30.4 303 A30200 의료용두드림진단기 16 8 17 13 24.1 304 A30220 의료용핀톱니바퀴 0 0 1 0 58.7 305 A30230 의료용압력계 1,029 1,317 1,766 803 54.5 306 A30240 지각계 195 146 61 132 116.3 307 A30250 미각계 6 - - - n.a 308 A30260 치수진단기 50 42 41 32 21.8 309 A30270 치아우식증탐지기 83 241 21 42 97.2 310 A30280 근관길이측정기 360 392 482 443 8.1 311 A30290 치과용교합음측정기 - - 6-100.0 312 A30300 피부저항측정기 232 - - - n.a 313 A30320 체지방측정기 1,547 1,216 1,035 1,430 38.1 314 A30330 피부색도계 35 35 44 10 78.1 315 A31000 의료용거울 14 18 24 27 12.2 316 A31010 내시경용기구 8,553 10,877 10,433 10,087 3.3 317 A31020 의료용카메라 2,573 2,604 2,598 2,455 5.5 318 A31030 의료용현미경 10,840 10,498 10,874 6,727 38.1 319 A31040 콜포스코프 173 146 96 52 45.5 320 A31050 내시경용현미경 2 4 - - n.a 321 A31060 치경 185 159 154 64 58.3 322 A31070 머리반사경 31 25 13 19 44.8 323 A31080 의료내시경용개인영상표시장치 - 5 - - n.a 324 A31090 의료내시경 21,524 23,297 14,065 11,163 20.6 325 A31100 후두경 202 512 599 1,031 72.2 326 A31110 기관지경 79 146 299 313 4.6 327 A31120 식도경 - 15 17 24 39.6
146 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 328 A31130 종격내시경 - 15 10 23 128.9 329 A31140 관절경 13 208 537 495 8.0 330 A31150 총담도경 - - - 4 n.a 331 A31160 항문경 2 0-0 n.a 332 A31170 결장경 1 187 1,212 2,304 90.1 333 A31180 방광경 104 81 75 59 22.0 334 A31190 장경 772 319 548 527 3.7 335 A31200 방광요도경 18 9 26 56 119.7 336 A31220 절제경 6 3 3 14 393.2 337 A31230 요관경 17 97 44 71 62.9 338 A31240 신장경 4 2 10 17 65.3 339 A31270 요도경 - - - 7 n.a 340 A31280 자궁경 21 4 26 21 19.3 341 A31290 복강경 77 527 468 467 0.2 342 A31300 경복벽양수경 - - - 19 n.a 343 A31310 코인두경 0 16 58 32 44.4 344 A31320 식도 - 위 - 십이지장경 1,844 2,028 4,161 4,843 16.4 345 A31350 신경계내시경 - 3 6 23 273.2 346 A31360 검이경 25 328 282 303 7.4 347 A32010 의료용원심분리기 409 1,165 749 1,022 36.5 348 A32020 의료용냉동원심분리기 399 208 415 781 88.1 349 A32030 헤마토크릿용원심분리기 7 9 8 2 77.2 350 A32040 혈구세척원심분리기 56 51 43 38 11.5 351 A33010 피부절제기 150 154 170 176 3.7 352 A33020 식피확장기 26 28 62 29 52.7 353 A33030 표본가공기 3,971 5,598 6,590 5,870 10.9 354 A34020 의료용부란기 1,196 1,436 1,578 4,811 204.9 355 A34030 의료용세포 조직배양기 939 959 1,072 745 30.5 356 A34040 의료용가온기 237 193 192 130 32.5 357 A34050 혈액냉장고 89 176 246 81 67.2
부록 147 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 358 A34060 혈액냉동고 418 136 734 782 6.5 359 A34080 혈액보관챔버 49 63 92 41 55.9 360 A34090 의료용냉동장치 - - - - n.a 361 A34120 의약품정온기 129 10 15 5 65.7 362 A35000 전기수술장치 14 - - - n.a 363 A35010 전기수술기 5,492 6,142 5,392 5,129 4.9 364 A35020 의료용전기소작기 1,132 1,152 2,543 955 62.5 365 A35025 전기수술기용전극 3,751 6,354 6,983 9,030 29.3 366 A35030 의료용열소작기 36 163 53 68 29.3 367 A35040 의료용고주파열상발생기 470 276 415 391 5.8 368 A35050 의료용고주파열상온도감시기 - - - - n.a 369 A35060 초자체흡인절단기 416 749 1,170 785 32.9 370 A35070 안과용전해장치 12 15 - - n.a 371 A35080 수정체절단장치 3,912 4,106 4,065 2,846 30.0 372 A35100 초음파수술기 6,939 9,368 7,585 3,529 53.5 373 A35110 극초단파수술기 33 30 13 28 109.5 374 A35120 바늘형탈모기 - - - - n.a 375 A36010 냉동수술기 505 647 588 246 58.1 376 A36020 냉동수술기용프로브 49-118 281 138.9 377 A37000 레이저진료기 - 84 84-100.0 378 A37010 레이저수술기 44,268 44,002 36,828 15,010 59.2 379 A37020 의료용레이저조사기 1,138 2,708 938 1,378 46.9 380 A37030 안과용레이저수술기 17,212 15,921 18,720 17,388 7.1 381 A38000 결찰기및봉합기 - - - 3 n.a 382 A38010 의료용봉합기 3,295 3,130 3,520 2,889 17.9 383 A38020 의료용결찰기 1,039 881 688 101 85.3 384 A38030 치질결찰기 - 3 78 391 401.1 385 A38040 의료용봉합유지기 8 10 7 6 19.9 386 A38070 의료용결찰사수송기및운반기 89 163 191 218 14.0 387 A38080 의료결찰안내기 2 3 10 15 48.9
148 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 388 A38090 의료용클립 6,915 9,652 11,244 13,922 23.8 389 A38170 의료용스태플 19,628 25,619 31,742 35,791 12.8 390 A38190 의료용클립용기구 327 470 673 536 20.4 391 A38200 의료용스태플용기구 1,507 3,277 4,070 5,329 30.9 392 A38230 포피제거기 - - - - n.a 393 A39010 의료용흡인기 4,213 4,254 3,640 2,341 35.7 394 A39020 분만용흡인기 - - - - n.a 395 A39030 의료용저압지속흡인기 57 155 119 140 17.5 396 A39050 모유착유기 1,429 2,082 1,225 637 48.0 397 A40020 기복기 759 765 699 662 5.4 398 A40030 자궁통기기 12 13 44 4 90.8 399 A41010 의료용칼 3,377 3,472 4,380 9,368 113.9 400 A42010 의료용가위 1,371 1,761 1,644 1,564 4.9 401 A43010 의료용큐렛 683 853 784 729 7.0 402 A44010 의료용클램프 349 594 569 442 22.4 403 A45010 의료용핀셋 842 965 1,162 858 26.1 404 A45020 의료용겸자 7,417 8,591 8,406 6,426 23.6 405 A46010 의료용톱 468 519 497 426 14.3 406 A46020 의료용석고절단기 82 73 93 51 44.9 407 A46030 치과용석고모형절단기 23 12 - - n.a 408 A47010 의료용끌 302 228 226 182 19.5 409 A47020 절골기 45 134 48 18 62.5 410 A48000 의료용박리자 1 - - - n.a 411 A48010 의료용기자 587 630 472 473 0.1 412 A48020 골막박리기 69 110 79 134 70.0 413 A48030 의료용스트리퍼 51 23 15 19 32.8 414 A48040 요도박리기 1-1 1 4.3 415 A49010 의료용망치 72 126 94 106 13.5 416 A50010 의료용줄 2,197 1,907 2,847 2,108 26.0 417 A51010 의료용레버 49 38 34 21 37.4
부록 149 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 418 A52000 의료용올가미 - 60 20 14 26.9 419 A52010 의료용올가미 758 743 852 802 5.8 420 A53010 주사침 6,234 10,711 9,594 4,714 50.9 421 A53020 봉합침 393 673 420 170 59.5 422 A53030 채혈침 832 984 988 910 7.9 423 A53040 천자침 3,127 3,446 4,002 3,563 11.0 424 A53050 투관침 11,485 17,827 20,928 23,944 14.4 425 A53060 생검침 934 1,160 1,695 2,444 44.2 426 A53070 랜싯 573 841 698 936 34.1 427 A54010 주사기 2,537 4,370 1,623 4,307 165.3 428 A54020 분사식주사기 120 174 246 68 72.5 429 A54030 카트리지형주사기 258 22 256 924 261.3 430 A54040 세정용주사기 39 49 66 24 63.2 431 A54050 치과용주사기 51 66 38 46 20.8 432 A55010 의료용천자기 6,569 3,941 3,217 3,769 17.1 433 A55020 의료용천공기 492 530 621 656 5.6 434 A55030 의료용핸드피스 26,632 17,415 15,205 11,539 24.1 435 A55040 의료용치석제거기 1,186 2,181 2,008 1,438 28.4 436 A55050 의료용절삭기구 10,211 12,706 13,990 11,995 14.3 437 A55060 각막절삭기 1,598 825 210 96 54.3 438 A55070 공압분사연삭기 232 53 26 32 25.9 439 A55080 의료용삭피장치 43 106 97 50 48.6 440 A56010 의료용개창기구 2,593 3,412 3,076 3,145 2.3 441 A56020 의료용개공기구 665 529 439 740 68.7 442 A57000 의료용취관및체액유도관 - - - - n.a 443 A57010 회장루용튜브 카테터 6 12 11 18 66.1 444 A57020 위장용튜브 카테터 1,507 2,487 2,437 2,247 7.8 445 A57030 기관용튜브 카테터 4,173 4,286 3,615 4,431 22.6 446 A57040 담관용튜브 카테터 1,319 1,867 2,052 2,060 0.4 447 A57050 비뇨기과용치골상부튜브 카테터 12 6 16 8 51.6
150 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 448 A57060 비뇨기과용튜브 카테터 827 998 1,523 1,798 18.0 449 A57070 산소투여용튜브 카테터 679 1,244 1,671 1,773 6.1 450 A57080 흡인취관 34 82 23 43 85.5 451 A57090 흡인용튜브 카테터 1,241 2,855 3,533 3,623 2.6 452 A57110 심폐수술용혈관튜브 카테터 736 728 1,040 1,092 5.1 453 A57120 개심술용튜브 카테터 73 69 65 30 53.7 454 A57130 혈관내튜브 카테터 11,782 13,108 13,789 13,528 1.9 455 A57140 카테터캐뉼러 2,123 2,623 2,521 2,747 9.0 456 A57150 혈관폐색용카테터 1,107 1,329 1,475 1,413 4.2 457 A57160 중격절개용카테터 8 6 2 4 124.1 458 A57170 방향성카테터 45 65 53 43 19.2 459 A57180 위치조정카테터 1 - - - n.a 460 A57190 전극카테터 5,932 7,190 7,545 10,548 39.8 461 A57200 연속관류카테터 1,462 1,515 1,536 1,756 14.3 462 A57210 뇌척수용카테터기구 346 322 299 429 43.5 463 A57220 주입 - 배액용튜브 카테터 2,406 4,127 4,280 4,302 0.5 464 A57230 열희석프로브 83 63 90 73 18.8 465 A57240 색전적출용카테터 636 615 838 1,013 20.8 466 A57250 혈관접속용기구 6,847 8,797 8,277 8,005 3.3 467 A57260 경피카테터 16,586 30,943 25,440 16,463 35.3 468 A57265 범용카테터 91 174 2,903 3,727 28.4 469 A57270 광섬유카테터 146 257 95 160 68.5 470 A57275 풍선카테터 12,994 16,369 17,196 14,601 15.1 471 A57290 코출혈방지용풍선 44 132 45 16 65.0 472 A57300 마취액주입용카테터 1,046 1,364 1,240 1,509 21.6 473 A57310 코인두용카테터 - - - - n.a 474 A57320 복강 - 정맥션트 8 12 - - n.a 475 A57340 중앙신경계체액션트 1,491 1,927 1,797 1,918 6.7 476 A57380 고막천공용튜브 196 126 131 116 11.0 477 A58010 의료용소식자 1,592 1,779 2,170 1,589 26.8
부록 151 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 478 A58020 의료용프로브 20,920 27,647 35,015 25,431 27.4 479 A58030 의료용패커 974 682 880 1,128 28.2 480 A58040 의료용솔 241 386 409 692 69.0 481 A58050 의료용밀대 39 106 54 15 71.6 482 A58060 의료용전극 4,179 5,084 5,655 7,256 28.3 483 A59000 의료용확장기 0 0 0 156 31,775.1 484 A59010 혈관확장기 169 234 323 409 26.5 485 A59020 식도확장기 40 4 14 10 27.7 486 A59030 직장확장기 0 - - 1 n.a 487 A59040 요관확장기 107 105 95 107 12.6 488 A59050 요도확장기 13 9 8 7 9.7 489 A59060 수동식자궁경부확장기 190 216 232 285 22.8 490 A59090 의료용확장기 81 92 93 139 49.4 491 A60010 의료용도포기 106 172 202 349 72.9 492 A61000 혼합및분배용기구 - - - 14 n.a 493 A61010 의료용스프레더 24 35 27 36 32.1 494 A61020 의료용혼합주걱 48 19 37 20 44.3 495 A61030 의료용시멘트연판 2 1 2 1 19.0 496 A61040 치과용아말감캡슐 3 3 0 0 37.3 497 A61050 치과용아말감혼합기 73 41 81 78 4.0 498 A61060 치과용인상재료혼합기 383 516 876 558 36.3 499 A61080 의료용시멘트혼합기 361 377 255 301 18.0 500 A61090 의료용시멘트분배기 28 24 11 24 127.2 501 A62010 의료용충전기 518 547 831 756 9.0 502 A62020 의료용드롭수송기 89 256 276 257 7.1 503 A62030 치과용아말감수송기 29 43 49 34 31.5 504 A62040 치과용아말감충전기 24 37 20 17 13.6 505 A63000 의료용누르개 0 0 2 2 9.3 506 A63010 혀누르개 5 5 8 21 173.3 507 A63020 의료용누르개 325 253 217 204 5.7
152 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 508 A63030 의료용압박주걱 10 19 35 26 24.6 509 A64000 측정및유도용기구 274 687 120 96 20.0 510 A64010 의료용측각도계 18 36 75 1 98.9 511 A64020 의료용게이지 116 65 154 92 40.2 512 A64030 의료용캘리퍼스 60 63 67 51 23.7 513 A64040 의료용표시기 401 582 597 514 13.9 514 A64050 의료용가이드 1,265 1,275 1,536 1,374 10.6 515 A64060 의료용가아드 302 404 347 365 5.3 516 A64070 의료용측정자 59 41 75 218 190.2 517 A64080 골반계 1-1 1 31.8 518 A64090 정형용형판 ( 템플레이트 ) 286 227 420 269 36.1 519 A64100 두개측정기 - 9 - - n.a 520 A64110 의료용입체정위기 1,825 1,671 1,498 1,173 21.7 521 A64130 안구돌출계 3 4 7 3 50.8 522 A64150 동공거리측정기 60 54 120 212 76.3 523 A64160 카테터안내선 7,700 9,136 9,399 10,451 11.2 524 A64170 카테터삽입기 2,424 2,405 2,528 2,776 9.8 525 A64180 카테터탐침 1 1 1 4 368.2 526 A64190 카테터말단폐색기 8 7 10 7 29.0 527 A64200 내시경용삽입유도기구 725 921 1,551 2,564 65.3 528 A64210 체액용적측정장치 - - - 1 n.a 529 A65000 의료용세정기 - - - 12 n.a 530 A65010 의료용세정기 721 899 857 720 16.0 531 A65030 루용세정기 18 17 20 23 15.5 532 A65040 의료용분사식세정기 104 84 78 92 18.6 533 A65060 질세정기 594 104-0 n.a 534 A66000 채혈또는수혈및생체검사용기구 - 1 0 1 38.6 535 A66010 혈액저장용기 1,280 1,000 1,165 1,102 5.3 536 A66020 채혈세트 281 347 350 798 128.2 537 A66025 채혈기 64 54 68 60 11.8
부록 153 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 538 A66030 수혈세트 918 2,085 2,594 1,963 24.3 539 A66040 채혈수혈세트 15,007 11,905 9,306 7,877 15.4 540 A66050 모세관채혈튜브 165 127 136 103 24.2 541 A66060 진공채혈기 - 0 - - n.a 542 A66070 진공채혈관 7,811 9,032 11,231 9,823 12.5 543 A66100 동맥혈채취용도구한벌 94 558 656 331 49.5 544 A66110 생체검사용도구한벌 1,870 2,777 3,965 4,094 3.3 545 A67000 정형및기능회복용기구 51 124 169 71 58.2 546 A67010 정형용견인장치 5,806 1,040 614 450 26.7 547 A67020 정형용운동장치 2,545 3,879 2,386 2,468 3.4 548 A67025 정형용기계장치 3 49 - - n.a 549 A67030 정형용교정장치 248 454 528 494 6.6 550 A67040 흉벽진동기 - 89 207 294 42.1 551 A67050 수술용기구 12,314 34,790 32,417 31,900 1.6 552 A67060 모발이식장치 - - 35-100.0 553 A67070 기능회복용기구 4 76 126 211 67.3 554 A68010 치과용진료장치및의자 9,461 7,622 5,464 1,188 78.3 555 A68020 치과용진료장치 5-1 - 100.0 556 A68030 치과용진료의자 333 356 482-100.0 557 A69010 치과용엔진 6,865 7,162 4,229 3,864 8.6 558 A70010 치과용브로치 137 187 218 257 17.7 559 A71010 치과용탐침 216 358 365 188 48.6 560 A72010 치과용공기건조기 115 187 82 187 128.8 561 A72020 치과용고무방습기 324 294 340 376 10.4 562 A73000 인상채득또는교합용기구 122 3-6 n.a 563 A73010 교합기 868 570 347 271 22.0 564 A73020 안궁 59 55 59 84 42.9 565 A73030 교합지 302 452 567 473 16.6 566 A73040 사도기 14 34 57-100.0 567 A73050 인상용트레이 93 116 87 91 4.7
154 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 568 A74010 치과용자외선중합기 73 371 99 21 79.1 569 A74020 치과용가시광선중합기 2,195 1,261 1,329 984 25.9 570 A75010 치과용주조기 1,272 2,597 1,916 1,076 43.8 571 A76010 시력보정용안경 761 1,151 961 1,584 64.7 572 A77010 시력보정용안경렌즈 32,846 55,771 42,881 41,455 3.3 573 A77020 하드콘택트렌즈 2,357 2,588 2,357 1,965 16.6 574 A77030 소프트콘택트렌즈 32,221 50,669 61,261 60,148 1.8 575 A78010 보청기 2,564 2,690 3,532 3,163 10.5 576 A79000 의약품주입기 - - - 45 n.a 577 A79010 의약품주입펌프 2,984 3,765 3,672 3,596 2.1 578 A79020 정맥주사용기 60 47 54 75 38.6 579 A79030 수액세트 3,144 3,617 4,299 4,382 1.9 580 A79040 의약품압력주입기 198 372 113 102 9.2 581 A79050 인슐린주입기 118 16 34 72 111.3 582 A79060 조영제주입기 4,102 3,684 4,264 3,520 17.5 583 A79090 분말의약품분사기 25 40 27 27 2.2 584 A79100 의약품자동점적장치 - 4 - - n.a 585 A79120 마취액주입도구한벌 429 345 362 313 13.5 586 A79130 관장기 27 2 6 12 89.2 587 A79140 의약품주입여과기 112 735 943 800 15.2 588 A79150 이식형의약품주입기 458 729 805 857 6.4 589 A79160 의약품주입용기구 3,628 4,443 4,258 3,768 11.5 590 A80010 탈장대 0 3 1 0 48.5 591 A81010 의료용흡입기 1,049 1,193 840 1,600 90.5 592 A81020 의료용분무기 197 156 175 156 10.7 593 A82010 의료용진동기 20,755 23,005 15,489 8,137 47.5 594 A83010 개인용저주파자극기 992 3,910 5,416 3,776 30.3 595 A83020 개인용전위발생기 2,115 1,471 2,182 1,479 32.2 596 A83030 개인용적외선조사기 498 281 43 4 90.1 597 A83040 개인용자외선조사기 - 6 7 4 45.7
부록 155 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 598 A83050 개인용광선조사기 21 300 270-100.0 599 A83060 개인용온열기 10 16 33 20 40.0 600 A83070 개인용초단파자극기 - - 180 0 99.9 601 A83080 개인용조합자극기 1,241 107 37 40 9.5 602 A83090 개인용전기자극기 127 25 101 42 58.3 603 A83100 개인용초음파자극기 225 157-0 n.a 604 A84010 침 1,991 2,593 3,599 3,773 4.8 605 A84020 부항기 - 22 18 8 58.4 606 A85010 의료용자기발생기 1,374-12 109 782.2 607 A85020 의료용전자기발생기 22 54 35 174 402.8 608 A86010 의료용물질생성기 1,308 881 912 391 57.1 609 A87010 의료용필름판독장치 17 15 5 1 76.9 610 A88020 이비인후과용진료장치 135 250 130 137 5.6 611 A88030 이비인후과용진료의자 86 89 105 96 9.1 612 A89010 안과용진료장치및의자 226 242 256 151 40.9 613 A89020 안과용진료장치 35 23 35-100.0 614 A89030 안과용진료의자 16 3 7 21 201.6 615 B01010 의료용엑스선필름 29,866 27,832 19,836 17,617 11.2 616 B01020 방사선용증감지 878 530 280 228 18.6 617 B01030 방사선용형광지 505 467 204 264 29.2 618 B02000 봉합사및결찰사 173 513 448 497 10.8 619 B02010 비흡수성봉합사 11,291 11,214 11,724 10,129 13.6 620 B02020 흡수성봉합사 4,663 8,252 9,360 10,944 16.9 621 B02030 결찰사 6,727 3,649 2,787 2,687 3.6 622 B03000 정형용품 99 144 129 128 1.1 623 B03010 인공발목관절 586 781 886 642 27.5 624 B03020 인공팔꿈치관절 218 248 401 504 25.5 625 B03030 인공손가락뼈관절 - - - 46 n.a 626 B03040 인공엉덩이뼈관절 22,561 20,906 28,350 29,971 5.7 627 B03050 인공무릎관절 47,036 56,144 57,978 66,934 15.4
156 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 628 B03060 인공어깨관절 363 632 775 974 25.7 629 B03070 인공족지관절 13 4 29 6 79.8 630 B03080 인공수관절 18 - - - n.a 631 B03090 골절합용판 6,424 7,973 8,567 7,721 9.9 632 B03100 골절합용나사 11,143 13,717 15,196 15,359 1.1 633 B03110 골수내고정막대 2,903 2,205 2,615 2,847 8.9 634 B03120 원형결찰골고정재 374 388 382 517 35.3 635 B03140 금속골고정재 571 513 417 476 14.2 636 B03160 추간체고정보형재 21,018 30,440 27,109 27,761 2.4 637 B03180 체외고정기구 612 320 311 290 6.7 638 B03190 골시멘트 4,996 6,099 6,126 5,620 8.3 639 B03200 두개성형판 149 180 244 350 43.7 640 B03210 두개성형판고정재 655 776 750 535 28.7 641 B03260 안구영역임플란트 427 539 607 518 14.6 642 B03290 안구밸브임플란트 216 189 218 337 54.5 643 B03300 스텐트 98,230 108,850 114,852 92,970 19.1 644 B03330 이식용메시 2,748 2,969 3,059 3,092 1.1 645 B03360 생체조직용접착제 700 871 1,502 1,494 0.5 646 B03380 합성폴리머재료 5,245 4,345 3,948 4,392 11.2 647 B03390 의료용실리콘재료 303 308 486 563 15.8 648 B04010 인공혈관 1,261 1,559 1,382 1,934 40.0 649 B04020 인조포 1,906 1,785 1,809 2,751 52.1 650 B04030 인공심장판막 3,586 4,307 3,859 3,407 11.7 651 B04040 윤상성형용고리 412 469 372 485 30.4 652 B04050 인공유방 3,304 5,120 5,722 6,346 10.9 653 B04060 인공식도 21 12 15 6 60.0 654 B04080 인조소골 299 154 260 106 59.1 655 B04110 인공성대 10 - - 1 n.a 656 B04120 인공고환 23 - - - n.a 657 B04140 인공수정체 21,356 21,926 30,888 27,439 11.2
부록 157 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 658 B04150 인공후두 30 20 20 23 17.3 659 B04160 인공인대 120 1,569 110 35 68.1 660 B04180 경막대용재 1,680 2,254 1,629 1,865 14.5 661 B04190 팽창성음경임플란트 311 385 425 591 39.2 662 B04200 경성음경임플란트 64 46 134 104 22.0 663 B04210 요도압박임플란트 110 194 213 355 67.2 664 B04220 이종이식용뼈 66 28 - - n.a 665 B04230 조직수복용생체재료 8,459 14,834 18,956 18,046 4.8 666 B04235 조직수복용재료 4,909 7,408 6,941 5,602 19.3 667 B04250 누점플러그 512 481 482 561 16.3 668 B04260 콜라겐임플란트 37 42 42-100.0 669 B05010 부목 2,399 2,917 2,578 1,553 39.8 670 B05020 팽창성부목 67 106 137 219 59.8 671 B05030 데니스브라운부목 3 6 10 14 44.0 672 B05040 코용부목 103 81 156 126 18.9 673 B06010 시력표 991 721 645 287 55.4 674 B07000 외과용품 93 144 131 131 0.4 675 B07010 의료용장갑 7,278 7,740 10,458 10,360 0.9 676 B07020 외과용골무 10 12 17 15 12.6 677 B07030 누용낭 2,835 4,864 4,362 3,594 17.6 678 B07040 장기용가방 11 10 4 26 508.4 679 B07050 외과용드레이프 1,185 1,194 1,925 3,270 69.9 680 B07070 창상피복재 15,114 18,718 21,807 22,955 5.3 681 B07080 피부보호대 4,919 158 394 1,099 179.1 682 B07090 탄력밴드 1,380 2,703 3,363 4,060 20.7 683 B08010 콘돔 2,917 3,170 4,829 2,716 43.8 684 B08020 여성용콘돔 94 83 - - n.a 685 B09010 페서리 10 24 99 107 8.5 686 B09030 자궁내피임기구 758 128 686 458 33.3 687 B10000 체외진단기기용 - 16 - - n.a
158 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 688 B10010 혈당측정검사지 1,430 20,412 26,041 20,098 22.8 689 C01010 치과용순금속 25 23 28 83 200.6 690 C01020 치과용귀금속합금 14,939 15,552 16,530 14,763 10.7 691 C01030 치과용비귀금속합금 1,748 2,345 2,150 2,696 25.4 692 C01040 아말감합금 839 673 844 522 38.2 693 C01050 치과용수은 - - - - n.a 694 C02010 치과용도재 4,207 5,415 7,199 6,649 7.6 695 C02020 치관용레진 1,955 2,523 3,870 2,458 36.5 696 C02040 도치 27 28 13 4 70.7 697 C02050 성형된플라스틱의치용치아 1,528 1,702 1,780 1,900 6.7 698 C02060 성형된치관 573 546 433 373 13.7 699 C03010 의치상용레진 292 547 583 647 10.9 700 C03020 트레이용레진 290 252 541 362 33.2 701 C03030 의치받침 4 4 6 2 72.9 702 C03040 의치상광택 경화제 2 6 9 7 20.2 703 C03050 의치상수리용레진 210 226 340 327 3.8 704 C03060 의치상이장용레진 549 470 538 621 15.4 705 C03070 의치부착재 212 392 469 360 23.2 706 C04000 치과용근관충전및치료재 - - - 20 n.a 707 C04010 거타 - 퍼차 2,573 2,792 2,791 1,766 36.7 708 C04030 근관충전용재료 587 648 749 872 16.3 709 C04040 근관삽입재료 6 28 81 99 23.2 710 C04050 근관치료용페이퍼포인트 1,265 1,408 1,666 1,043 37.4 711 C04060 치과용클린저 1,267 1,366 1,697 2,009 18.4 712 C04070 치과방수용재료 19 24 18 24 34.1 713 C05000 치과용접착및충전재료 - 2 1 1 20.0 714 C05010 치과용시멘트 4,825 5,088 5,086 4,718 7.2 715 C05020 치과용충전재 4,902 5,653 5,960 5,380 9.7 716 C05030 와동이장재 687 562 533 511 4.2 717 C05040 임시충전재 346 437 658 572 13.0
부록 159 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 718 C05050 치과용접착제 1,963 1,391 2,105 2,384 13.3 719 C05060 레진충전피막재료 215 293 332 332 0.0 720 C05070 치아색상용합성수지 2 40 2 6 214.0 721 C05080 지각과민처치제 84 1,280 252 627 148.8 722 C06000 치과용인상재료 5 0 1 1 34.1 723 C06010 치과용인상재료 9,894 9,586 12,098 8,066 33.3 724 C06020 치과용인상처치재 489 783 848 1,166 37.5 725 C06030 치과모형복제용인상재 633 834 823 818 0.6 726 C06040 치과수복물제작용인상재 22 16 23 22 0.6 727 C07010 치과용왁스 598 747 855 669 21.8 728 C07020 의치상용셸락 37 24 16 38 143.0 729 C08010 치과용모형재료 1,623 1,725 1,929 2,171 12.6 730 C08020 치과용매몰재 1,683 1,917 2,250 1,871 16.8 731 C09010 치과용연마제 1,735 1,688 1,325 975 26.4 732 C10010 치과교정용브래킷 밴드 10,374 12,564 12,332 13,954 13.2 733 C10020 치과교정용선재 1,728 2,476 2,241 3,034 35.4 734 C10030 치과교정용시멘트 457 382 326 462 41.9 735 C10040 치과교정장치용레진 177 219 213 371 74.2 736 C10050 구외교정장치 107 98 171 345 102.2 737 C10060 치과교정용장치 1,043 2,785 1,184 3,066 158.9 738 C10070 치과교정용고정장치 27 10 11 4 63.4 739 C11000 보철재료 2 1-0 n.a 740 C11010 치과용부착장치 1,352 1,135 996 840 15.7 741 C11020 치과용클래스프 9 16 14 17 24.8 742 C11030 근관용포스트 1,426 1,478 1,555 1,464 5.9 743 C11040 치과용유지용핀 43 33 56 31 44.8 744 C11050 치과용적합시험재 147 128 103 154 48.9 745 C11060 치과용교합인기재 230 458 477 529 10.9 746 C12000 치과용매식재료 - - - 5 n.a 747 C12020 악안면성형용판 597 403 330 217 34.0
160 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 748 C12030 악안면성형용나사 591 446 263 235 10.6 749 C12050 치과용임플란트 48,299 52,332 47,734 29,712 37.8 750 C12070 치과용골이식재 2,490 5,097 3,728 4,143 11.1 751 C12080 치주조직재생유도재 1,735 1,898 2,031 2,960 45.7 752 C12090 치과용임플란트시술기구 4,404 4,980 3,892 2,361 39.3 753 C13000 예방치과재료 17 104 79 42 47.2 754 C13010 치면열구전색제 402 252 311 285 8.6 755 C14010 보철물분리재 5 15 28 20 26.3 합계 1,799,377 2,153,921 2,122,475 1,879,359 11.5
부록 161 표 26 우리나라의국가별의료기기수출현황 ( 단위 : 개, 달러, %) No. 국가코드 국가명 순위 2009 년 업체수수출액비중 2008 년대비증감률 1 AE 아랍에미리트연합 42 46 3,738,656 0.31 59.8 2 AF 아프카니스탄 129 1 22,394 0.00 121.1 3 AG 안티가바부다 119 1 56,451 0.00 72.7 4 AL 알바니아 78 8 588,803 0.05 366.3 5 AM 아르메니아 109 5 125,160 0.01 29.2 6 AN 네덜란드열도 88 3 418,674 0.04 37.1 7 AO 앙골라 49 4 2,523,153 0.21 11.0 8 AR 아르헨티나 20 18 14,235,269 1.20 279.5 9 AT 오스트리아 37 18 5,780,145 0.49 179.7 10 AU 호주 21 62 13,844,939 1.16 6.4 11 AZ 아제르바이잔 55 12 1,948,194 0.16 35.0 12 BA 보스니아 - 헤르체고비나 74 4 722,446 0.06 1,343.2 13 BD 방글라데시 51 23 2,292,545 0.19 51.3 14 BE 벨기에 32 24 7,223,247 0.61 1.2 15 BF 부르키나파소 133 1 16,165 0.00 798.1 16 BG 불가리아 62 21 1,482,257 0.12 42.3 17 BH 바레인 102 7 199,828 0.02 183.3 18 BJ 베닝 137 2 9,050 0.00 56.7 19 BO 볼리비아 97 2 289,000 0.02 55.5 20 BR 브라질 8 40 29,639,730 2.49 23.7 21 BT 부탄 136 1 10,000 0.00 0.0 22 BV 보빗군도 138 1 9,038 0.00 869.7 23 BY 베라루스 92 5 399,293 0.03 69.2 24 BZ 벨리제 89 1 410,811 0.03 92.9 25 CA 캐나다 54 29 2,197,068 0.18 17.4 26 CF 중앙아프리카 149 1 300 0.00 99.9 27 CG 콩고 128 1 25,321 0.00 76.9
162 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 국가코드 국가명 순위 2009 년 업체수수출액비중 2008 년대비증감률 28 CH 스위스 47 31 2,963,286 0.25 15.6 29 CL 칠레 27 31 8,766,225 0.74 27.7 30 CN 중국 4 134 76,711,423 6.45 8.9 31 CO 콜롬비아 35 29 6,172,180 0.52 8.7 32 CR 코스타리카 98 7 257,523 0.02 1,355.3 33 CS 체코슬라바키아 140 1 5,200 0.00 568.4 34 CU 쿠바 86 7 455,485 0.04 49.4 35 CY 사이프러스 111 8 108,194 0.01 29.1 36 CZ 체코공화국 34 29 6,431,943 0.54 26.5 37 DE 독일 2 111 125,069,021 10.51 7.7 38 DK 덴마크 63 11 1,285,497 0.11 13.7 39 DM 도미니카 141 1 5,078 0.00 7.7 40 DO 도미니카공화국 124 3 45,987 0.00 n.a 41 DZ 알제리 38 16 5,714,718 0.48 170.5 42 EC 에쿠아도르 61 20 1,528,426 0.13 35.0 43 EE 에스토니아 146 2 846 0.00 98.1 44 EG 이집트 40 57 5,343,175 0.45 21.4 45 ES 스페인 23 75 12,564,062 1.06 0.6 46 ET 이디오피아 22 5 13,479,388 1.13 23.9 47 FI 핀란드 53 18 2,225,293 0.19 9.9 48 FJ 피지 120 3 50,752 0.00 238.3 49 FM 마이크로네시아 134 1 10,950 0.00 n.a 50 FR 프랑스 10 61 28,427,123 2.39 4.0 51 GB 영국 17 64 15,669,300 1.32 5.2 52 GE 그루지아 91 5 400,221 0.03 90.1 53 GH 가나 100 3 243,430 0.02 475.1 54 GM 감비아 99 1 247,520 0.02 17,257.6 55 GR 그리스 43 55 3,452,863 0.29 60.6
부록 163 No. 국가코드 국가명 순위 2009 년 업체수수출액비중 2008 년대비증감률 56 GT 과테말라 87 8 454,195 0.04 82.5 57 HK 홍콩 26 82 9,057,585 0.76 10.8 58 HN 온두라스 67 12 973,780 0.08 173.0 59 HR 크로아티아 64 9 1,226,220 0.10 43.6 60 HU 헝가리 71 26 775,054 0.07 1.9 61 ID 인도네시아 11 108 24,351,668 2.05 32.7 62 IE 아일랜드 101 9 227,147 0.02 36.9 63 IL 이스라엘 44 33 3,366,684 0.28 44.5 64 IN 인디아 14 85 18,489,712 1.55 24.4 65 IO 영령인도양 121 3 49,687 0.00 91.3 66 IQ 이라크 75 18 707,133 0.06 16.8 67 IR 이란 13 87 20,221,038 1.70 37.0 68 IS 아이슬란드 131 2 16,964 0.00 850.4 69 IT 이탈리아 7 81 35,232,180 2.96 35.8 70 JO 요르단 60 27 1,585,929 0.13 51.9 71 JP 일본 3 131 95,705,121 8.04 19.2 72 KE 케냐 69 8 910,073 0.08 225.7 73 KG 키르기스 108 6 133,103 0.01 57.4 74 KH 캄보디아 84 14 485,614 0.04 29.3 75 KP 북한 116 1 76,000 0.01 555.2 76 KW 쿠웨이트 58 22 1,606,770 0.14 432.2 77 KZ 카자흐 24 20 12,127,522 1.02 93.8 78 LA 라오스 132 2 16,502 0.00 162.3 79 LB 레바논 46 39 3,103,914 0.26 44.5 80 LK 스리랑카 81 14 554,397 0.05 42.1 81 LT 리투아니아 45 17 3,192,703 0.27 27.0 82 LU 룩셈부르그 125 3 36,349 0.00 n.a 83 LV 라트비아 110 3 124,562 0.01 33.4
164 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 국가코드 국가명 순위 2009 년 업체수수출액비중 2008 년대비증감률 84 LY 리비아 79 11 569,780 0.05 76.4 85 MA 모로코 59 17 1,590,106 0.13 22.6 86 MD 몰도바 113 4 99,490 0.01 35.9 87 MG 마다카스카르 139 1 5,600 0.00 89.2 88 MK 마케도니아 83 2 508,157 0.04 21.4 89 MM 미얀마 106 6 139,885 0.01 5,139.1 90 MN 몽골 73 19 748,458 0.06 48.5 91 MO 마카오 130 1 20,063 0.00 69.9 92 MR 모리타니 143 1 3,600 0.00 n.a 93 MS 몬트세라트 135 1 10,222 0.00 n.a 94 MT 몰타 144 1 2,330 0.00 71.5 95 MU 모리셔스 112 5 107,363 0.01 43.2 96 MX 멕시코 12 46 21,867,093 1.84 9.6 97 MY 말레이지아 29 86 8,074,427 0.68 73.5 98 MZ 모잠비크 147 1 780 0.00 n.a 99 NA 나미비아 95 2 348,260 0.03 n.a 100 NC 뉴칼레도니아 148 1 771 0.00 n.a 101 NE 니제르 142 2 5,000 0.00 n.a 102 NG 나이지리아 90 15 407,072 0.03 55.2 103 NI 니카라과 118 3 56,925 0.00 649.5 104 NL 네덜란드 41 29 5,228,346 0.44 23.5 105 NO 노르웨이 48 14 2,655,034 0.22 128.5 106 NP 네팔 93 12 387,503 0.03 139.1 107 NZ 뉴질랜드 94 25 359,076 0.03 17.0 108 OM 오만 117 6 62,960 0.01 33.9 109 PA 파나마 65 7 1,087,083 0.09 8.1 110 PE 페루 25 35 10,576,989 0.89 2.3 111 PG 파푸아뉴기니 123 1 47,519 0.00 n.a
부록 165 No. 국가코드 국가명 순위 2009 년 업체수수출액비중 2008 년대비증감률 112 PH 필리핀 31 72 7,772,414 0.65 4.9 113 PK 파키스탄 50 45 2,325,315 0.20 13.5 114 PL 폴란드 28 42 8,630,950 0.73 4.3 115 PR 푸에르토리코 103 3 193,314 0.02 46.4 116 PS 팔레스타인 104 6 162,915 0.01 70.1 117 PT 포르투칼 57 31 1,815,267 0.15 13.9 118 PY 파라과이 127 3 28,694 0.00 98.1 119 QA 카타르 70 8 851,620 0.07 16.0 120 RO 루마니아 52 29 2,245,983 0.19 24.5 121 RS 세르비아 114 6 98,949 0.01 n.a 122 RU 러시아연방 5 72 54,523,425 4.58 14.5 123 SA 사우디아라비아 30 79 8,064,214 0.68 2.7 124 SD 수단 76 10 666,535 0.06 74.8 125 SE 스웨덴 56 19 1,910,926 0.16 11.0 126 SG 싱가포르 15 79 16,121,116 1.35 55.3 127 SI 슬로베니아 72 10 759,586 0.06 50.3 128 SK 슬로바키아 105 10 156,990 0.01 86.2 129 SR 수리남 145 1 1,640 0.00 n.a 130 SV 엘살바도르 115 5 84,839 0.01 489.2 131 SY 시리아 39 46 5,417,155 0.46 32.1 132 SZ 스와질랜드 77 4 617,026 0.05 11.0 133 TH 태국 16 98 15,701,928 1.32 26.9 134 TJ 타지크 126 1 35,772 0.00 407.8 135 TK 토켈라우 107 1 137,315 0.01 80.3 136 TN 튀니지 82 10 526,127 0.04 21.0 137 TR 터키 6 104 51,764,613 4.35 92.8 138 TW 대만 9 93 29,598,317 2.49 12.4 139 TZ 탄자니아 122 4 48,722 0.00 49.8
166 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 국가코드 국가명 순위 2009 년 업체수수출액비중 2008 년대비증감률 140 UA 우크라이나 19 27 15,289,732 1.28 7.0 141 US 미국 1 171 236,862,276 19.90 4.0 142 UY 우루과이 85 8 481,761 0.04 12.9 143 UZ 우즈베크 66 9 1,083,601 0.09 30.9 144 VE 베네주엘라 33 24 7,160,666 0.60 55.8 145 VN 베트남 18 82 15,421,087 1.30 13.5 146 YE 예맨 68 25 913,489 0.08 1.0 147 YU 유고 80 2 569,426 0.05 37.2 148 ZA 남아프리카 36 38 6,122,046 0.51 12.5 149 ZZ 기타국 96 3 300,511 0.03 59.5 총합계 3,634 1,190,086,806 100.00 5.1
부록 167 표 27 우리나라의국가별의료기기수입현황 ( 단위 : 개, 달러, %) No. 국가코드 국가명 순위 2008 년 업체수수입액비율 2007 년대비증감률 1 AM 아르메니아 52 1 55,720 0.00 60.87 2 AN 네덜란드열도 40 1 613,076 0.03 846.05 3 AR 아르헨티나 39 4 721,939 0.03 42.17 4 AS 사모아 60 1 399 0.00 0.00 5 AT 오스트리아 16 20 13,521,471 0.64 1.83 6 AU 호주 13 31 14,445,539 0.68 0.31 7 BE 벨기에 21 13 7,499,681 0.35 54.44 8 BQ 영령안탁 56 1 8,970 0.00 68.64 9 BR 브라질 34 6 987,094 0.05 103.71 10 BY 베라루스 59 1 843 0.00 23.79 11 CA 캐나다 24 41 4,891,390 0.23 24.06 12 CH 스위스 7 93 77,041,053 3.63 1.20 13 CN 중국 5 242 112,531,707 5.30 3.18 14 CR 코스타리카 29 6 2,238,754 0.11 13.04 15 CZ 체코공화국 49 5 128,256 0.01 85,404.00 16 DD 독일민주공화국 55 2 28,002 0.00 25.15 17 DE 독일 2 281 327,942,792 15.45 7.25 18 DK 덴마크 18 36 11,480,323 0.54 25.00 19 DO 도미니카공화국 25 7 4,816,582 0.23 19.34 20 ES 스페인 27 23 3,576,257 0.17 0.56 21 FI 핀란드 17 20 12,978,564 0.61 27.35 22 FR 프랑스 9 96 45,899,922 2.16 23.05 23 GB 영국 8 104 46,981,807 2.21 0.50 24 GE 그루지아 58 1 2,570 0.00 0.00 25 GR 그리스 61 1 132 0.00 16.98 26 HK 홍콩 50 3 115,564 0.01 391.47 27 HU 헝가리 37 8 804,583 0.04 50.34
168 2010 년의료기기산업분석보고서 No. 국가코드 국가명 순위 2008 년 업체수수입액비율 2007 년대비증감률 28 ID 인도네시아 43 8 488,818 0.02 24.81 29 IE 아일랜드 4 31 163,807,109 7.72 20.67 30 IL 이스라엘 12 50 28,752,237 1.35 1.97 31 IN 인디아 22 17 7,263,978 0.34 31.35 32 IS 아이슬란드 51 1 69,375 0.00 32.32 33 IT 이탈리아 11 118 31,593,841 1.49 11.93 34 JP 일본 3 243 273,421,126 12.88 9.00 35 LI 리히텐슈타인 26 4 4,503,869 0.21 68.02 36 LK 스리랑카 48 1 152,700 0.01 4.36 37 LT 리투아니아 54 2 31,746 0.00 0.00 38 MT 몰타 45 1 219,585 0.01 12.14 39 MU 모리셔스 57 1 5,500 0.00 1,733.33 40 MX 멕시코 23 14 6,239,192 0.29 5.32 41 MY 말레이지아 20 32 9,013,016 0.42 2.30 42 NL 네덜란드 6 32 79,590,939 3.75 17.02 43 NO 노르웨이 28 9 3,223,291 0.15 30.35 44 NZ 뉴질랜드 33 7 1,025,824 0.05 1,027.74 45 PH 필리핀 30 5 2,070,438 0.10 28.93 46 PK 파키스탄 31 42 1,980,012 0.09 21.38 47 PL 폴란드 38 5 730,465 0.03 48.55 48 PR 푸에르토리코 42 5 566,626 0.03 62.35 49 RO 루마니아 32 1 1,758,607 0.08 35.37 50 RU 러시아연방 47 5 172,467 0.01 42.52 51 SC 세이쉘 46 1 196,033 0.01 21.04 52 SE 스웨덴 10 51 38,605,857 1.82 30.82 53 SG 싱가포르 19 19 9,229,958 0.43 15.06 54 SI 슬로베니아 41 1 572,675 0.03 46.66 55 SZ 스와질랜드 44 6 317,020 0.01 714.46 56 TH 태국 15 22 13,699,046 0.65 42.80
부록 169 No. 국가코드 국가명 순위 2008 년 업체수수입액비율 2007 년대비증감률 57 TR 터키 35 6 884,248 0.04 21.68 58 TW 대만 14 72 13,715,359 0.65 40.27 59 US 미국 1 499 738,991,215 34.81 0.83 60 VN 베트남 36 4 831,393 0.04 20.33 61 ZA 남아프리카 53 1 39,611 0.00 78.12 총합계 2,364 2,123,076,166 100.00 1.43
2010 년의료기기산업분석보고서 발행처 / 한국보건산업진흥원발행인 / 김법완발행일 / 2010년 12월 30일인쇄처 / 도서출판한학문화전화 : 313-7593 KOREA HEALTH INDUSTRY DEVELOPMENT INSTITUTE www.khidi.or.kr
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