심뇌혈관질환관리특별법과환자등록사업의방향 - 지역, 권역, 중앙으로의연계 2017 춘계심혈관통합학술대회 4 월 21 일 -22 일 ( 금 - 토 ), 경주화백컨벤션센터 (HICO) 의료정책 ; Building Nationwide AMI Registry with Government 건국의대예방의학교실이건세
목차 심뇌혈관질환관리법의주요내용 권역심뇌혈관센터등록사업추진현황 심뇌혈관질환관리를위한중앙, 권역, 지역센터필요성 향후과제
심뇌혈관질환관리법의주요내용 3
심뇌혈관질환관리법 제 6 조 ( 심뇌혈관질환조사통계사업 ) 1 보건복지부장관은심뇌혈관질환발생위험요인과심뇌혈관질환의발생, 진료및재활에관한자료를지속적이고체계적으로수집 분석하여심뇌혈관질환발생률 재발률, 심뇌혈관질환에따른사망률등심뇌혈관질환관련통계를산출하기위한조사 통계사업 ( 이하 " 심뇌혈관질환조사통계사업 " 이라한다 ) 을시행할수있다. 이경우통계자료의수집및통계의작성등에관하여는 통계법 을준용하며, 통계의산출을위하여처리되는개인정보는 개인정보보호법 제 58 조제 1 항에따라같은법이적용되지아니하는개인정보로본다. 2 제 1 항에따른심뇌혈관질환조사통계사업은다음각호의사업을포함한다. 1. 심뇌혈관질환등록통계사업 2. 심뇌혈관질환의원인을규명하기위한코호트조사 3. 그밖에심뇌혈관질환관련통계를산출하기위하여보건복지부장관이필요하다고인정하는사업
심뇌혈관질환관리법 제 6 조 ( 심뇌혈관질환조사통계사업 ) 3 보건복지부장관은심뇌혈관질환을진단 치료하는 의료법 에따른의료인또는의료기관, 국민건강보험법 에따른국민건강보험공단및건강보험심사평가원, 그밖에심뇌혈관질환에관한사업을하는법인 기관 단체등에대하여보건복지부령으로정하는바에따라심뇌혈관질환조사통계사업에필요한자료의제출이나의견의진술등을요구할수있다. 이경우자료의제출이나의견의진술을요구받은자는정당한사유가없으면이에따라야한다. 4 그밖에심뇌혈관질환조사통계사업의시행에필요한사항은보건복지부령으로정한다.
심뇌혈관질환관리법 제 9 조 ( 심뇌혈관질환센터의지정등 ) 1 보건복지부장관은다음각호의사업을수행하기위하여 의료법 제 3 조제 2 항제 3 호마목에따른종합병원을심뇌혈관질환센터로지정할수있다. 1. 심뇌혈관질환환자의진료및재활 2. 제 4 조에따른종합계획관련업무지원 3. 심뇌혈관질환관련예방, 진료및재활등에대한조사 연구 4. 심뇌혈관질환조사통계사업관련자료의수집 분석및제공 5. 심뇌혈관질환의예방과관리에관한홍보및교육 6. 그밖에심뇌혈관질환관리에필요한사업으로서보건복지부령으로정하는사업
심뇌혈관질환관리법 제 9 조 ( 심뇌혈관질환센터의지정등 ) 3 보건복지부장관은심뇌혈관질환센터가다음각호의어느하나에해당하는경우그지정을취소할수있다. 1. 제 1 항에따른사업을수행하지아니하거나제 2 항에따른시정명령을이행하지아니한경우 2. 제 4 항에따른지정기준에미달한경우 3. 제 11 조에따른지도 감독을따르지아니한경우 4. 그밖에대통령령으로정하는사유에해당한경우 4 심뇌혈관질환센터의지정기준 방법 절차및지정취소의절차등에필요한사항은보건복지부령으로정한다.
심뇌혈관질환관리법 제 4 조 ( 심뇌혈관질환관리종합계획의수립 ) 1 보건복지부장관은심뇌혈관질환관리종합계획 ( 이하 " 종합계획 " 이라한다 ) 을 5 년마다수립하여야한다. 2 종합계획에는다음각호의사항이포함되어야한다. 1. 심뇌혈관질환관리사업의기본목표및방향 2. 심뇌혈관질환관리사업의추진계획및추진방법 3. 심뇌혈관질환관리에필요한전문의료인력의양성에관한사항 4. 심뇌혈관질환에관한통계및정보의관리방안에관한사항 부칙제 2 조 제 2 조 ( 권역심뇌혈관질환센터에관한경과조치 ) 보건의료기본법 제 39 조및제 41 조에근거하여보건복지부장관이지정한권역심뇌혈관질환센터는이법에따라지정된심뇌혈관질환센터로본다.
권역심뇌혈관센터의 등록사업추진현황 9
권역심뇌혈관센터의심근경색등록체계 목적및범위 심근경색증환자중심국가대표통계산출을위해국내외수집항목및등록체계검토 병원전단계, 내원, 병원단계중재치료, 퇴원후환자의질환관리행태와질병결과등관련항목개발 병원내치료와치료성과와권역심뇌혈관센터를중심으로발생과치료, 재활, 재발의전단계를대상 병원전단계 급성기치료기관및응급의료체계와의연계, 조기증상인지도개선 병원단계 치료성과향상, 심장재활프로그램연계 병원후단계 퇴원후관리를위한심장재활프로그램참여, 이차예방활동, 배희준, 황진용등. 심뇌혈관질환 ( 심근경색증, 뇌졸중 ) 관리를위한국가등록체계개발. 2015
국내 KAMIR-NIH 권역심뇌혈관센터와 KAMIR 의차별점 1) 급성심근경색증환자의발생상황과추적을위한네트워크구성및질병등록사업구축 2) 한국인에서급성심근경색증의위험인자파악 3) 급성심근경색증환자의조기진단및위험도분류알고리즘개발 4) 한국실정에맞는급성심근경색증의치료지침확립 5) 한국인급성심근경색증의급성및만성합병증발생양상파악및예방법수립 6) 향후한국인급성심근경색증환자의임상연구의기초자료로활용 기존심근경색증등록체계임상지침결정에필요연구자주도로간헐적산발적병원내치료및치료성과에강조질환관리중심국가수준의이차데이터베이스와연계부족 권역센터등록체계의지향환자관리및국가정책을위함국가주도로지속적이어야함병원전병원내병원후를포괄적정보수집환자관리중심 NEDIS, 건강심평원자료, 사망통계와연계 배희준, 황진용등. 심뇌혈관질환 ( 심근경색증, 뇌졸중 ) 관리를위한국가등록체계개발. 2015
권역심뇌혈관질환센터등록체계수립방향 표준화된동일한환자정의와변수설정을통한자료수집을목표로함 심뇌혈관질환관련정책결정과방향을정하기위한기초자료를생산하기위함 이를위해개선가능한핵심지표를설정하고, HP2020/ 심뇌혈관질환종합계획등의국가지표와도연계되는결과를도출함 동시에장기적인목표와함께단기적으로도필요한지표에대해수집도진행함 참여의모티베이션, 협력, 실무부담, 예산및인력등의현실적인상황도고려해야함 중장기적으로권역에서지역으로의확대와참여기관확대도목표로함 등록체계에대한이해의폭을넓히고기술적내용을공유함
권역심뇌혈관질환센터레지스트리지표의목적과추진일정 1. 레지스트리지표의목적 ( 안 ) - 국가심뇌혈관질환의 Outcome 향상과 Disparity 감소를목표로 - Case fatality, Disability, Recurrence rate 를주요 Outcome 으로설정하여측정하고 - 이와관련된개선가능한요인을수집 평가함으로써 - 정책적대안을도출하고자한다. 2. 레지스트리지표추진일정 2 차통합위원회 (2015.11.20) 까지뇌혈관, 심혈관레지스트리지표 Draft 완료 3 차통합위원회및레지스트리워크샵 (2016.1.15.) 에서지표최종안결정
권역심뇌혈관질환센터등록체계통합운영위원회운영규정 ( 안 ) 제 1 조 ( 목적 ) 이규정은권역심뇌혈관질환센터등록체계통합운영위원회 ( 이하 위원회 라한다 ) 의구성및운영에관하여필요한사항을규정함을목적으로한다. 제 2 조 ( 규정의제정및개폐 ) 이규정의제정및변경, 개폐는위원회의심의 의결을거쳐시행한다. 제 3 조 ( 위원회의역할 ) 위원회는다음의각호의사업수행내용을결정한다. 1 권역심뇌혈관질환센터등록체계의목적과방향 2 등록체계자료수집범위와방법 3 등록체계에서수집된자료의활용방안 4 등록체계구축및관리를위한예산및조직관리방안 5 권역센터사업의자체평가및각센터별성과평가지표의검토 6 권역센터지표향상방안과관련연구제안 7 기타관련업무
제 4 조 ( 구성 ) 위원회는위원장을포함하여 15 인이내의위원으로구성하며, 간사를정 하여결정내용의추진을점검한다. 1 뇌졸중, 심근경색등록체계책임자와권역심뇌혈관센터소속으로심장, 뇌, 재활, 예방각 영역대표자 2 명, 질병관리본부 1 명, 권역심뇌혈관센터협의회대표, 권역심뇌혈관센터운 영사업심의평가위원장등으로구성한다. 2 통합운영위원회위원가운데한명을위원장으로두어전체적인총괄조정을담당하게 한다. 3 총괄에서 1 명을운영간사로별도지명하여통합운영위원회운영실무를담당하게한다. 제 5 조 ( 회의 ) 1 위원장은위원회를대표하고회의를소집및주재한다. 2 위원장은연중 2 회이상정기적으로위원회를소집하며위원장이필요하다고인정하거 나운영위원 1/3 의이상의요구가있을경우임시운영위원회를소집할수있다. 3 위원회회의는재적위원과반수의출석으로개최한다. 회의안건의의결은출석위원과반수찬성으로한다. 출석하지못하는경우서면이나전자메일로의견을제시할수있다. 4 의결된사항은차기위원회에그결과를보고한다. 제 6 조 ( 자문위원회 ) 위원회의특정사업또는위원회에서위임한특정사안에대하여 전문적인자문을하는자문위원회를둘수있다
권역심뇌혈관질환센터등록체계통합운영위원회위원 성명 소속 분야 역할 이건세 건국대학교 예방 위원장 배희준 분당서울대병원 뇌혈관 총괄및 1세부 PI 황진용 경상대병원 심혈관 2세부 PI 김제 충남대병원 신경 권역센터협의회장 배장환충북대병원김주한전남대병원 심혈관 2세부 차재관동아대병원나정호인하대병원 뇌혈관 1세부 손민균충남대병원정한영인하대병원 재활 박기수경상대병원김건엽경북대학교 예방 이동한 질병관리본부 주무부서 만성질환관리과장 이희영 분당서울대병원 예방 간사
재활의학제안사항
예방의학제안사항 대분류소분류조사내용비고 Demographic 가구형태 SEP: 보험종류, 소득, 학력 TIA/stroke/CHD Pre-hospital Risk factor Symtom Recognition HTN/DM/Dyslipidemia smoking Af - 음주가족력증상 ( 증상발생시 ) 인지 route EMS transfer: 타병원명, 타병원뇌영상, 뇌졸중인지 EMS recognition and pre-notification type of stroke, TOAST initial NIHSS Hospital Dz characteristic Management SU admission thrombolysis, anti-plt, anti-coagulation initial brain image time LDL, dysphagia screening test, oral feeding Post-hospital Rehabilitation Disability RM transfer 재활의학과추가예정 mrs Outcome END 3M/1yr f/u stroke/cv event medication adherence smoking
진행경과 (1) 2 차위원회 : 2015.11.11 ( 안건 1) 심혈관 / 뇌혈관레지스트리지표 ( 안 ) 검토 1) 기본방향 개인별자료수집으로산출가능한지표는가능한레지스트리를통해수집하고산출함 기관별자료수집이필요한관리지표 ( 예, 당직율, 교육건수등 ) 는유지하되, 레지스트리웹 DB 를활용하여수집 / 관리의효율성을높임 센터평가에필요한관리지표는질병관리본부에서검토하여결정함 두센터간지표기준가능한통일 2) 뇌혈관, 심혈관레지스트리발표 ( 안건 2) 심혈관 / 뇌혈관레지스트리운영현황및문제점논의 뇌혈관레지스트리 Web based reporting system, 발간예정인통계집발표 3 차심뇌혈관질환종합대책중레지스트리부분포함
진행경과 (2) 3 차위원회 : 2016.1.15 ( 안건 1) 심뇌혈관레지스트리로드맵논의 1 단계 (2014-2016) : 구축및핵심지표산출 2014 년권역뇌졸중등록체계시작 ( 연구과제 ) 2015 년권역뇌졸중등록체계계속, 심근경색등록체계시작 ( 연구과제 ) 2016 년구축및핵심지표산출, 지역시범사업준비 2 단계 (2017-2019) : 안정화및지역확대 3 단계 (2020-2022) : 대표성및지속가능성 1 단계에집중하며, 확대및대표성등은방향성으로가져가기 안정적인예산, 법적근거, 핵심인력이갖추어져야함 ( 안건 2) 레지스트리지표논의 지표명칭및기준재논의 지표선정및지표정의서에대한설명과토론 4 차회의에서수정 / 보완하여결정하기로함
지표결정및정의서 성과지표 (performance indicator) 2016 년레지스트리에포함되어산출할지표로개인별변수가필요하여레지스트리에서수집할지표 명칭변경필요 뇌졸중의경우, 뇌졸중 20 여개, 뇌재활 15 여개, 예방 10 여개로정리함 심혈관도비슷한개수로정리예정이며, 가능한포함되는변수의측정기준을동일하게맞추도록함 관리지표 (management indicator) 사업성과관리를위해센터별로산출이필요한지표로웹시스템등을통해관리하도록함 명칭변경필요 질본에서관리할지표로레지스트리에서는고려하지않음 시범지표 (pilot indicator) 현재포함되기는어려우나, 시범운영후포함을결정할수있는성과지표 명칭변경필요
뇌혈관센터성과지표 ( 안 ) 구분 뇌경색환자수 ( 계, 근무시간, 상주당직, 대기당직 ) 증상발현후응급실도착까지중앙값 ( 분 )( 뇌경색 ) 구급차이용률 (%)( 심근경색, 뇌경색 ) 지표항목 응급실도착후최초뇌영상 (CT or MRI) 촬영시간까지중앙값 ( 분 )- 뇌경색 ( 계, 근무시간, 상주당직, 대기당직 ) 응급실도착 25분이내최초뇌영상촬영율 (%) - 뇌경색 ( 계, 근무시간, 상주당직, 대기당직 ), 뇌출혈응급실도착후정맥내 t-pa 투여까지중앙값 ( 분 )( 계, 근무시간, 상주당직, 대기당직 ) t-pa 투여대상환자수 ( 명 )( 계, 근무시간, 상주당직, 대기당직 ) 정맥내 t-pa 투여건수 ( 건 )( 계, 근무시간, 상주당직, 대기당직 ) 60분이내정맥내 t-pa 투여율 (%)( 계, 근무시간, 상주당직, 대기당직 ) 시술건수 - IA thrombolysis( 경동맥혈전용해술 ) 시술건수 - IV thrombolysis( 경정맥혈전용해술 ) 뇌혈관 (23) stroke unit 이용률 (%) 연하장애선별고려율 (%)( 뇌경색 ) 72시간이내조기재활의뢰건수 ( 건 )( 뇌경색 ) 72시간이내조기재활의뢰율 (%)( 뇌경색 ) 퇴원환자사망률 ( 원내 /3/12개월) 평균재원일수 ( 일 ) SU 평균재원일수 ( 일 ) 전원온환자수 ( 명 ) 퇴원상태별분율 (%) 발병후 3/12개월 MI/Stroke/Vascular death/all death/vascular event의발생률 (%) 타병원경유중혈전용해술이가능한병원비율퇴원후 12개월재활전문병원입원률
뇌혈관센터성과지표 ( 안 ) 구분 뇌재활 (15) 예방 (7) 지표항목협진의뢰후전문의진찰까지중앙값 ( 시간 ) 뇌졸중조기재활회신율 (%) 뇌졸중환자재활전과율 (%) 뇌졸중조기재활실시율 (%) 뇌기능평가실시율 ( 3/6/12개월 ) MBI (Modified bathel Index) 점수평균값 ( 점 ) NIHSS 점수평균값 ( 점 ) FAC (Functional Ambulatory Category) 평균값 MRS 평균값 K-MMSE 평균값 EQ5D index 평균값재활프로그램적용대상환자수 ( 명 ) 재활프로그램적용대상률 (%) 재활프로그램실적용률재활의학과입원치료환자일일평균재활치료시간 ( 분 ) 일대일교육분류별건수 ( 금연, 영양, 운동등 ) 센터별퇴원환자외래교육건수센터별퇴원환자외래교육실시율 (%) 입원환자및보호자교육률퇴원환자및보호자전화 F/U 실시율 (1/3/12개월) 퇴원환자금연지속율 (1/3/12개월)
심뇌혈관질환관리를위한 중앙, 지역센터필요성 24
중앙심뇌혈관센터지정필요성 100.0 80.0 60.0 40.0 20.0 0.0 중앙심뇌센터지정필요 (%) 심혈관센터뇌혈관센터 58.8 58.5 심뇌재활센터 54.2 50.9 예방센터 43.1 33.3 25.524.5 21.8 17.0 7.8 2.8 0.0 1.8 0.0 0.0 매우필요필요필요없음전혀필요없음 이건세. 2015 년 1 월. 11 개권역심뇌혈관질환센터직원 232 명, 우편설문조사. 건국대학교 25
중앙심뇌혈관센터지정방안 중앙심뇌센터지정방식 (%) 100.0 80.0 60.0 40.0 20.0 0.0 심혈관센터뇌혈관센터심뇌재활센터예방센터 16.0 16.0 10.0 5.5 2.0 1.8 2.0 1.4 60.0 50.948.0 31.4 57.1 41.8 34.0 22.0 서울지역 서울지역 기존 중앙심뇌센터신축 국공립병원 사립대학교병원 권역심뇌센터중 1 개소 이건세. 2015 년 1 월. 11 개권역심뇌혈관질환센터직원 232 명, 우편설문조사. 건국대학교 26
지역뇌졸중센터인식도 60 56 50 40 30 20 10 0 17 13 5 매우필요 필요 필요없음 전혀필요없음 지역뇌졸중센터지정및인증필요성 지역뇌졸중센터지정인식조사 대한뇌졸중학회를통해설문조사시행 대한뇌졸중학회에등록된학회회원을대상 2014 년 8 월에서 10 월 종합병원 61 개 (67%), 종합전문요양기관 29 개 (31.9%), 병원 1 개 (1.1%) 이건세. 2014 년. 심뇌혈관질환환자의병원전단계의뢰 - 전원체계모형개발 27
지역뇌졸중센터인식도 50 45 40 47 70 60 58 35 30 25 25 50 40 20 17 30 15 10 20 13 14 5 2 10 6 0 매우동의 동의 동의하지않음 전혀동의하지 않음 0 매우필요필요필요없음전혀필요없음 지역뇌졸중센터지정 지역뇌졸중센터지정시권역별로센터간연계및지원의필요성 이건세. 2014 년. 심뇌혈관질환환자의병원전단계의뢰 - 전원체계모형개발 28
지역뇌졸중센터지정을위한기관현황및인식조사
향후과제 30
국가심뇌혈관질환통계체계산출방안마련 기존자료활용. 심평원, 지역사회조사, 학회등 시행령, 시행규칙구체화, 환자개인자료활용방안마련, 보건복지부심뇌질환관리국가통계위원회 ( 가칭 ) 국가통계산출을위한기초자료생성 중앙, 권역, 지역센터의확대를통한환자등록 학회및기존레지스트리와의협력체계 기존레지스트의정책적활용가능성제시 권역심뇌센터의심장센터환자등록사업추진 단기적인과제 향후과제 31