강동경희대학교병원약품정보지 215 년 2 월호 VOL.1 Factive inj. 2mg ( 팩티브주 ) 약물안전관리 DNA gyrase 와 topoisomerase Ⅳ 를모두저해함으로써살균작용을하는퀴놀론계항생제 Ⅰ. 이상반응보고절차및모니터링결과 Ⅱ. 214 년약사위원회의약품관리사업 양의공진단 ( 兩儀拱辰丹, 원내코드 : HH276) 잔여마약류반납시관리방법공지 약제부업무별전화번호공지 선천적으로기혈 ( 氣血 ) 이모두허약한사람뿐만아니라피로가누적된환자에게원기를굳건히하는환제 ㅣ발행인ㅣ김정태ㅣ편집위원ㅣ정경주, 예경남, 천영주, 김정보, 배희경, 윤지은, 이순 ㅣ발행일ㅣ 15.3.17 ㅣ발행처ㅣ강동경희대학교병원약제부 / http://pharm.khnmc.or.kr 134-9 서울시강동구동남로 892 [TEL] 2.44.6977 / 2.44.6992( 한방 ) [FAX] 2.44.6984
강동경희대학교병원약품정보지 신약 Factive inj. 2mg (Gemifloxacin) 팩티브주 1. 약효분류퀴놀론계항생제 2. 성분 함량 Gemifloxacin Mesylate 249.4mg (Gemifloxacin 2mg) 3. 성상흰색에서밝은갈색의동결건조된분말이갈색바이알에든주사제 4. 약리작용 DNA gyrase와 topoisomerase Ⅳ를모두저해함으로써세균의 DNA 합성을저해하여살균작용 5. 적응증만성호흡기질환 ( 만성기관지염 ) 의급성악화, 지역사회감염폐렴, 부비동염, 중이염 6. 용법 용량 권장량 : 1일 1회 2mg 정맥주사 (5mL 이상의생리식염수또는 5% 포도당에녹여 6분이상정맥주입 ) 투여기간 1) 만성호흡기질환 ( 만성기관지염 ) 의급성악화 :5일 2) 지역사회감염폐렴 : 7일간, 중증폐렴최대 14일 3) 부비동염 : 5~7일 4) 중이염 : 7일 신장애환자용량조절 1) 경증또는중등도 (CrCl>4ml/min) : 용량조절불필요 2) 중증 (CrCl<4ml/min), 혈액 / 복막투석환자 : 절반으로감량 고령자및간장애환자 : 용량조절불필요 7. 약물동력학 생체이용률 : 71% Vd: 4.18L/kg(1.66~12.12L/kg) 대사 : gemifloxacin자체로배설되며일부가간대사를거쳐 N- acetyl gemifloxacin, gemifloxacin E-isomer, gemifloxacin carbamyl glucuronide로배설 반감기 : 7±2hr 단백결합률 : 6~7% 배설 : 뇨 36%, 대변 59% 혈액투석시 2~3% 배설 8. 이상반응 중추신경계 : 두통 (1%), 현기증 (1%) 피부 : 발진 (3%) 내분비계 : 고칼륨혈증 (1%) 위장관계 : 설사 (4%). 오심 (3%), 복통 (1%), 구토 (1%) 혈액 : 고혈소판증 (1%), 호중구감소증 / 호중구증가증 (1%) 간 : 트란스아미나제상승 (1-2%), GGT 상승 (1%) 신경근골격계 : CPK 상승 (1%) 9. 약물상호작용 Didanosine은이약의흡수를방해할수있으므로이약투여전 3시간, 투여후 2시간이내에병용금기 Warfarin의효과 / 독성을증가시킬수있음 코르티코스테로이드병용시건파열위험성증가 QTc를연장시키는다른약제 (Class Ia, Class III 항부정맥약, erythromycin, cisapride, 항정신병약, cyclic 항우울제 ) 와병용시, torsade de pointes 부정맥야기 Probenecid: 본제의혈중농도를상승시킴 NSAIDs 병용시, 드물게발작위험성을증가시킬수있음 1. 금기과민증, 건염, 건파열병력환자 * 연령금기 : 18세이하 * 임부금기 : 2등급 11. 임부및수유부에대한투여 임부 : FDA C. 안전성이확립되어있지않으므로투여하지않음 수유 : 랫트에서모유중으로이행되므로이약투여중에는수유중단 12. 보관방법차광밀봉용기, 실온 (1~3도) 보관복약지도 정맥주사하는약입니다. 초기정맥투여후환자의상태에따라경구제로전환할수있습니다. 임신, 수유시, 신장질환, 간질환, 심장질환, 부정맥, 흉통, 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 투석중이거나간질의병력이있는경우미리알립니다. 피부가햇빛에민감해질수있으므로외출시에는썬크림을사용하고, 선램프나일광욕등은피하도록합니다. 고농축된소변이형성되지않도록충분한수분을섭취해야합니다. 1 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 215 년 2 월
원내동효약품비교 팩티브 주팩티브 정아벨록스 주사이톱신 주크라비트 주렉타신 주레보펙신 주 성분 Gemifloxacin Moxifloxacin Ciprofloxacin Levofloxacin 용량 2mg 32mg 4mg 2mg, 4mg 75mg 25mg, 5mg 25mg, 5mg 제조사 LG생명과학 LG생명과학 바이엘코리아 CJ HealthCare 다이이찌산쿄 유니메드제약 일동제약 판매사 LG생명과학 LG생명과학 종근당 CJ HealthCare 제일약품 유니메드제약 일동제약 성상작용기전적응증 흰색에서밝은갈색의동결건조된분말이갈색바이알에든주사제 흰색또는거의흰색의타원형필름코팅정 노란색의투명한용액이무색투명한병에들어있는주사제 Topoisomerase Ⅱ,Ⅳ 저해 만성호흡기질환의급성악화호흡기감염증 ( 폐 ( 만성기관지염 ), 렴, 급성부비동염, 폐렴 ( 지역사회획득성폐렴 ), 만성기관지염의부비동염, 급성악화 ), 중이염피부및연조직감염, 합병성복강내감염 무색투명한수액용플라스틱용기에충전된무색또는미황색의투명한주사제호흡기 / 이비인후과 / 치과 / 비뇨기 / 위장관 / 피부 / 골관절 / 산부인과 / 안과감염, 패혈증, 복막염 녹색을띤황색의엷은녹색을띤황투명한액이들어색의맑은액이든있는주사용바이무색투명한바이알알주사제 Topoisomerase Ⅱ 저해 엷은녹색을띤황색의맑은액이든무색투명한바이알주사제 폐렴 ( 지역성 ), 복잡성요로기계감염 ( 신우신염포함 ), 피부및연조직계감염, 급성부비강염, 만성기관지염의급성세균성악화 용법용량 1일 1회 2mg 1 일 1 회 32mg 1 일 1 회 4mg 1회 1~4mg 1일 1~2회 1회 25~5mg 1일 1~2회 약리작용약물상호작용 DUR 금기 Streptococcus Pneumonia (MIC 9 ) Haemophilus Influenzae (MIC 9 ) Moraxella Catarrhalis (MIC 9 ) Staphylococcus Aureus (MIC 9 ) 발진 (3.5%), 복통 (2.2%), 설사 (5%), 오심 (3.7%), 구토 (1.6%), 어지럼증 (1.7%), 두통 (4.2%), QT interval 연장 임부금기 : 2 등급 연령금기 : 18 세이하 Gemifloxacin Moxifloxacin Ciprofloxacin Levofloxacin.63 2-4 1-2.25.16.16.16.31-.63.8.31.63.63.63 1.5.125 출처 :IJAA 22(23) 147-154 오심 (6.9%), 설 발진 (1.8%), 설 설사 (5%), 오심 (7%), 어지럼증 (3%), 두통 (6%), 불면증 사 (6%), 어지럼 사 (1.6-4.8%), (4%), QT interval 연장 (.1-1%) 증 (3%), 두통 오심 (2.5-4%), (4.2%) 구토 (1-4.8%), QT interval 연장 두통 (1%) (.1-1%) QT interval 연장 (~1%) 임부금기 : 2등급 임부금기 : 2등급 연령금기 : 18세미만 연령금기 : 18세이하 Reference 1. 킴스온라인 : http://www.kimsonline.co.kr 2. 약학정보원 : http://www.health.kr 3. MICROMEDEX 2. 4. 제품설명서 정리 : 이창준, 윤경선 ( 충남대약대 6 학년 ), 윤지은 ( 약무팀 ) 2 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 215 년 2 월
Special Issue 약물안전관리 -Ⅰ. 이상반응보고절차및모니터링결과 1. 개요 1) 용어의정의 2) 의약품유해사례보고의필요성의약품은시판전동물시험에의한전임상시험과사람에대한임상시험을거쳐시판허가를받게되나, 임상시험은관찰기한이제한되고, 한정된연구대상자를대상으로하기때문에모든약물유해반응을파악하는것은불가하다. 따라서의약품은허가및시한이후에도지속적으로부작용을파악하는것이중요하며, 각종유해사례를수집 평가하여안전대책을강구함으로써안전한의약품사용을도모할수있다. 또한약물유해반응을일으킨약물을명확히인지해의사나약사에게알려재투여를방지하면약물부작용발생빈도가감소하여이로인한부가적인의료비를절감하고치료의질을향상시킬수있다. 2. 국내유해사례보고역사 3. 약물이상반응보고방법 1 1 우측상단의 [ 알러지 ] 클릭 2 팝업창하단 약물이상반응 마우스오른쪽클릭 3 해당사항을입력후저장 23 3 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 215 년 2 월
4. 보고현황 1) 기간 : 213년 1월 ~214년 12월 2) 보고건수 : 54건 3) 보고자별유형직종건수간호사 38 방사선사 6 ( 한 ) 약사 5 의사 2 한의사 3 4) 원인약물 ( 보고비율 ) 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% % 7.4% 11.1% 9.3% 5.6% 3.7% 간호사방사선사 ( 한 ) 약사의사한의사 약물 건수 조영제 25 진통제 19 무기질제제 1 소화기관용제 1 ( 발생비율 ) 5% 46.3% 4% 3% 35.2% 항경련제 1 고혈압약제 1 2% 1% 1.9% 1.9% 1.9% 1.9% 1.9% 7.4% 항생제 1 % 한약 4 5) 증상별건수 ( 중복포함 ) 증상 건수 피부 25 ( 발생비율 ) 5% 44% 소화기계 14 4% 신경계 8 심혈관계 3 3% 25% 정신계 2 2% 14% 호흡기계 2 혈액계 1 비뇨기계 1 1% % 5% 4% 4% 2% 2% 2% 전신 1 6) 인과성평가결과 ( 분포비율 ) 59.3% 결과 건수 확실함 3 상당히확실함 32 가능함 14 가능성적음 1 6% 5% 4% 3% 2% 1% 5.6% 25.9% 1.9% 7.4% 평가곤란 4 % 확실함상당히확실함가능함가능성적음평가곤란 4 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 215 년 2 월
5. 원내약물이상반응보고사례 환자정보 : 47세남자 의심약물 : Valproic acid 주증상 : 혈소판감소증 이상반응경과 : 214년 11월 12일 TA 발생하여 Traumatic SAH 진단하에신경외과에입원함 11월 12일부터 Valproic acid(epilam ) 8mg loading 투여후 16mg continuous infusion 시작함 11월 13일 platelet 141k, 11월 16일 58k로감소함. 11월 13일, 17일 valproic acid level 은 therapeutic level 내에있었음 11월 16일 valproic acid 투여를중단하고혈소판수혈함 (6 unit). 11월 19일 platelet 26k 까지감소한후 11월 22일 14k 로상승하기시작하여 11월 23일정상으로회복됨 인과관계평가결과 : Probable (Naranjo) 약전이나문헌상기재여부 : 기재 문헌정보 : The most common hematologic abnormality with valproic acid is thrombocytopenia, possibly related to an autoimmune mechanism. The incidence of valproate-induced thrombocytopenia has been reported to vary from 1% to 3% (Ref. Micromedex) 공지사항 알러지 팝업창의상단 allergy 부분은환자의과거알러지이력을입력하고, 하단 약물이상반응 부분은원내투약후나타난약물이상반응을입력하도록구분되어있으나보고자대부분이상단부분에입력하고있습니다. 원내투약후나타난약물이상반응은약물이상반응모니터링위원회에서인과관계가평가될수있도록하단에입력하도록협조바랍니다. Reference 1. MICROMEDEX 2. 2. 한국의약품안전관리원 : https://www.drugsafe.or.kr/ 정리 : 김정보 ( 조제팀 ) 약물안전관리 - Ⅱ. 214 년약사위원회의약품관리사업 1. 헤파린처방및모니터링시스템도입 (2차년도) [ 목표 ] 1) 원내헤파린희석액농도및처방단위표준화 2) 진료과별적응증에따른헤파린처방및지시처방표준화 3) aptt 결과에따른헤파린처방, 투약기록및모니터링이보다정확하고용이하게수행될수있도록함 [ 수행 ] 1) Heparin order & Administration program(hoap) 개발및적용 2) 관련진료과전공의, 간호사교육시행 3) HOAP 사용현황모니터링및도입전 / 후평가및보고 [ 평가 ] 1) 업무효율성 : 업무단계간소화 1 간호사 9단계 7단계 2 의사 6단계 3단계 5 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 215 년 2 월
2) 처방및투여오류개선 Neuro (n=939) Pre-group (67 pts, n=129) Cardio (n=27) Neuro (n=393) Post-group (67 pts, n=1267) 처방관련오류 69 (5.7%) 1 (.1%) Cardio (n=874) 부하용량처방누락다른농도제품코드처방검사, 지시처방누락 49 (5.2%) 1 (1.1%) 5 (.5%) 2 (.7%) 3 (1.1%) 1 (.1%) 투약관련오류 163 (13.5%) 13 (1.%) 프로토콜불이행투여간호기록누락 25 (2.7%) 58 (6.2%) 13 (4.8%) 67 (24.8%) 6 (1.5%) 8 (.9%) 5 (.6%) 2. 고위험군약물사용관리- 고농도 KCl 사용감소 [ 개요 ] KCl premix 도입으로고농도 KCl 사용감소를유도하여고농도전해질사용의안전을개선하고자함 [ 목표 ] 1) 고농도 KCl 주사사용감소 2) KCl premix 사용량증가 [ 수행 ] 1) KCl premix 도입약품코드약품명성분구성 IFDNAK2 5% 포도당가 NaK 주 2. 1ml 5% 포도당 +.45% NS +K 2mEq IFNAK2 엔에이. 케이주 2. 1ml.9% NS + K 2mg 2) 의료진대상인식도설문조사및사용캠페인실시 [ 결과 ] 1) 캠페인문구부착 2) KCl 사용현황조사 [ 계획재수립 ] - 215 년 2 차년도사업실시 1) Premix 품목추가도입및안전사용을위한캠페인실시 2) 개선활동평가 : KCl 사용현황및고농도 KCl 비치감소율 Reference 1. 215 년약사위원회의약품관리사업계획서 정리 : 예경남 ( 약무팀 ) 6 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 215 년 2 월
한방빈용약 양의공진단 ( 兩儀拱辰丹, 원내코드 : HH276) 1. 조성 : 1환 (4.5g) 중원녹용 ( 생규 ).67g, 당귀 ( 약전 ).95g, 산수유 ( 약전 ).95g, 숙지황 ( 약전 ).47g, 인삼 ( 약전 ).24g, 사향 ( 약전 ) 85mg, 봉밀.56g 2. 제형 : 금박을씌운탄자대 ( 약16mm) 크기의환 3. 해설공진단 ( 拱辰丹 ) 에양의고 ( 兩儀膏 ) 를합방하여기혈 ( 氣血 ) 을보하는효능을높인처방. 조문에는 선천적으로허약하더라도천원일기 ( 天元一氣 ) 를굳혀서수 ( 水 ) 를오르게하고화 ( 火 ) 를내리게하므로백병 ( 百病 ) 이생기지않는다 고기록되어있다. 생명활동의기본인수승화강 ( 水升火降 : 신수 ( 腎水 ) 는위로올리고, 심화 ( 心火 ) 는아래로내림 ) 을강조한것이다. 공진단은본래선천적인허약에사용하는처방이지만양의공진단은선천적, 후천적허약을가리지않고사용할수있도록공진단에보기제인삼과보음제숙지황을가감하여보기보정 ( 補氣補精 ) 하는효능을더하였다. 혈액생성을촉진하고내분비기능을강화하며강심작용을하고신진대사를잘되게하여허약체질을개선시킨다. 녹용, 당귀, 산수유, 숙지황의주요작용처는한의학상하부장기에속하는간 ( 肝 ) 과신 ( 腎 ) 으로여기서발휘된약력을사향의강력한투달 ( 透達 ) 력으로상부로올라가며몸안의수승화강을일으키도록하는것이다. 4. 약리작용약재한방약리작용 1) 적혈구수증가에의한조혈기능, 면역증진녹용 2) 항산화작용 3) 성장발육촉진, 성기능강화 1) 적혈구응집속도및용혈감소, 말초순환장애개선당귀 2) 자궁평활근조절, 자궁발육촉진 3) 진통, 항염증 1) 지한 ( 止汗 ) 작용, 빈뇨억제 2) 항산화및혈당강하작용으로당뇨병성신염에보호작용산수유 3) 비만세포의탈과립억제및항히스타민작용으로알러지경감 1) 관상동맥확장하고심근수축력증가시킴사향 2) 자궁근흥분, 남성호르몬유사작용 3) 중추신경조절하여진정및각성효과 1) 세포기능활성화하여에너지생산촉진 2) 신경흥분전도강화및신경분화촉진인삼 3) 부신피질기능강화, 임파구활성을높여면역력증가 4) 위장운동기능강화및소화액분비촉진 1) Hemoglobin의산소친화력증가 2) 혈당강하작용숙지향 3) 항염증, 항알러지 4) 신장손상보호작용 5. 효능 : 보원기 ( 輔元氣 ), 보정혈 ( 補精血 ) * 선천적으로기혈 ( 氣血 ) 이모두허약한사람뿐만아니라피로가누적된환자에게적합하며원기를굳건히하는효능을가진다. 6. 적응증 피로, 기핍, 빈혈, 식욕부진, 연변, 두통, 항강, 견통, 구내염, 산후수족냉 자율신경실조증, 갱년기장애, 발기위약, 허리와다리의시리고저림 7. 용법 용량 성인 1 일 1~3 회, 충분히씹어서천천히삼키고따뜻한물과함께복용한다. 연령, 체중, 증상에따라적절하게증감한다. 8. 상호작용 약재병용약물상호작용의기전및결과 인삼 사향 9. 주의사항 항응고및항혈소판제제 혈당강하제 철분제, 제산제 항고혈압제제 Pentobarbital Epinephrine 1) 다른약물을투여받고있는환자 2) 고령자 ( 생리기능이저하되어있으므로감량필요 ) 3) 현저하게위장이허약한환자 ( 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 ) 4) 어린이 ( 적은임상경험 ) 6) 임산부 ( 자궁근수축에의한유산가능성 ) 1. 유효기간및보관 : 제조일로부터 12 개월, 직사광선을피하고서늘한 곳, 밀폐용기, 실온보관 출혈경향증가 저혈당위험증가 인삼의효능저하 (saponin 감소 ) 약물효능감소와고혈압 마취작용상승 지나친심근수축초래 Reference 1. 방약합편해설, 성보사 (25) 2. 한방의약리해설, 아카데미서적 2 판 3. 병원한약학, 도서출판트윈 (24) 4. 한약제제학, 대한약사회 (212) 5. 온라인의약도서관 (http://drug.mfds.go.kr) 의약품정보 6. 출전 * 공진단 - 方藥合編上通 38( 世醫得效 ) * 양의고 - 方藥合編上通 48( 景岳全書 ) 정리 : 황수연 ( 한방약제팀 ) 7 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 215 년 2 월
약제부알림 잔여마약류반납시관리방법공지 1. 마약류잔량반납시마약불출관리화면의반납신청방법 1) 처방용량이.6A 등소수점으로난경우 : 잔량칸에잔량이자동으로표기됨. 불출관리화면에서반납처리후 ( 반납사유기재필요없음 ) 마약류관리대장에잔량을기록하고약제부에잔량을반납한다. 2) PCA 및수액에 mix된마약류의잔량반납 ( 잔량칸에는잔량이표시되어있지않음 ): 반납사유란에 PCA, Mix, 15 ( 남은 volume) 중하나를기입하고반납처리후마약류관리대장에잔량을기록하고약제부에잔량을반납한다. 3) 마약처방이 d/c 된경우 : 마약반납처방전을출력하여출력한마약반납처방전과약품을약제부에반납한다. 이경우반납처리및마약류관리대장에기입할필요없음. 2. 마약류관리대장작성방법 1) 날짜 : 잔량반납시해당약품의처방일을기입한다. 2) 입고 / 출고칸을작성하는마약류 : 비치약을미리사용한경우에한한다. 환자별처방약품을환자별로조제된상태로금고에보관하였다가사용하는경우대장에기입하지않아도됨. 입출고시재고량은금고내비치마약의실재고와항상일치하여야한다. 3) 잔량반납시작성항목 : 날짜 ( 처방일 ) 과잔량반납항목등적색표시된항목이며, 마약관리화면에서반납사유입력및반납신청을실시하고대장과잔량을약제부로보낸다. ( 자세한사항은 1번반납신청방법참조 ) 약제부업무별전화번호공지 담당업무 원내번호 담당업무 원내번호 조제팀장 ( 조제팀업무총괄 ) 6985 약무정보파트장 ( 약품정보 ) 6977. 입원조제파트장 ( 마약 / 비치약품관리 ) 6975 약품정보실 ( 약품식별 / 약품정보 /NST) 6978 외래조제책임 ( 향정 / 선처치약품관리 ) 6983 주사조제실 ( 항암제 /TPN/ 제제약 ) 6979 병동투약구 ( 마약 / 향정 / 단독약품불출, 반납 ) 6987 약품관리실 ( 약국물품청구 /E-cart일괄교환) 6982 병동조제 ( 입원, 응급실, 퇴원약조제 ) 6989 수액관리실 ( 수액배송 / 수액차용증관리 ) 6981 병동약물교육, 그룹처방 6999 한방약무파트장 ( 업무총괄 / 약침봉독 / 약품정보 ) 6991 병동반납약관리 6918 한방약품재고 ( 한방약품물품청구 / 재고문의 ) 6992 외래조제 ( 외래환자처방조제 ) 6988 첩약조제 ( 탕약처방조제 ) 6994 외래투약구 ( 외래환자약품불출 ) 699 한약제제조제, 투약구 ( 제제약처방조제 / 약품불출, 반납 ) 6995 8 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 215 년 2 월