국제의약분류(ATC) 체계의 국내 한약유래의약품 분류

韓藥情報硏究會誌 (Korean Herb. Med. Inf.) 2018;6(2):231-238. pissn 2288-5161 / eissn 2288-5293 국제의약분류(ATC) 체계의국내한약유래의약품분류 우연주박사 부산대학교한의과학연구소 Classification of Herbal Medicine in ATC system Yeonju Woo Research Institute of Korean Medical Science, Pusan National University Abstract The Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification for herbal medicine should be grasped in order to study herbal medicine using public open data such as health insurance data or adverse drug event reporting data. In this study, herbal medicinal materials and ingredients from the domestic and foreign pharmacopeia were mapped to herbal medicinal products on the market in Korea, and then herbal medicines were classified ATC codes. As a result, 9,644 herbal medicines and 187 ATC codes were identified and of these, 62 ATC codes consisting of only herbal medicine were included and 2,345 products corresponded. A total of 62 ATC codes could be applied to public open data studies, but they are part of the total herbal medicine, and a new herbal ATC (HATC) code classification is required for the study of herbal medicine. Keywords: Herbal Medicine, Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification System, Herbal ATC, Public pen Data 서론 정보통신기술의발달과함께대규모의자료수집과처리가가능해지면서학술연구역시대규모자료 원을활용한연구가활성화되고있으며, 연구에활용할수있는공공데이터도접근성이향상되었다 1). 보건의료분야의공공데이터는국민건강보험공단표본코호트(NHIS-NSC), 건강보험심사평가원환자 표본자료(HIRA-NPS), 질병관리본부국민건강영양조사원시자료(KNHANES), 한국의약품안전관리원 Correspondence: Yeonju Woo Research Institute of Korean Medical Science, Pusan National University, 49 Busandaehak-ro, Mulgeum-eup, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, 50612, Korea. Tel: +82-51-510-8449, E-mail: 10days@hanmail.net Received 2018-10-12, revised 2018-10-29, accepted 2018-10-30, available online 2018-11-03 doi:10.22674/khmi-6-2-8 231

우연주. 국제의약분류 (ATC) 체계의국내한약유래의약품분류 의약품부작용보고원시자료(KIDS-KD) 등이있다 2-5). 대규모의공공데이터는표준용어로코드화되어 있는데이는표준화된코드를사용함으로써자료검색에용이하며, 계층구조를활용하여체계적인 분석이가능하고, 용어통일과정에서오는시간소요, 정보왜곡및손실을최소화할수있기때문이다. 의약품의분류에있어국제적으로가장널리통용되는코드는 ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) 코드로세계보건기구의산하기관인의약품통계방법을위한협력센터(WH Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, WHCC) 에의하여관리된다. ATC 코드는의약품에대하여 해부학적, 치료적, 약물학적그룹과화학성분을코드화하며, 화학성분의지정이불가능한경우약물학 적그룹, 약물학적그룹의지정이어려운경우치료적그룹을지정하는식으로코드를부여하는계층구 조를가지고있다 6). 보건의료분야공공데이터중한국의약품안전관리원의약품부작용보고원시자료는의약품정보가모두 ATC 코드로구성되어있으며, 국민건강보험공단표본코호트와건강보험심사평가원환자표본자료는 기관고유의의약품주성분코드를사용하나, 건강보험심사평가원에서현재우리나라에시판되어있는 모든의약품의 ATC 코드를별도로공개하여활용할수있게하고있으므로 ATC 코드를이용한공공데 이터의활용도는매우높다. 하지만한약과관련한공공데이터의연구는활발하지않은데, 이는한의약 계에공공데이터의인지도가낮아충분히활용되지못함과동시에 위주로부여되어있어한약의 ATC 코드가화학성분의의약품 ATC 코드분류를파악하기어렵기때문으로사료된다. 이에저자는식품의약품안전처, 건강보험심사평가원의자료를토대로현재우리나라에서시판되고 있는한약유래의약품의 기초자료를제공하고자한다. ATC 코드분류현황을파악하고정리하여공공데이터를활용한한약연구에 본론 1. 자료원및분류방법 한약유래의약품은대한민국약전(KP) 에생약및생약제제로수재혹은대한민국약전외한약( 생약) 규 격집(KHP) 에수재된원료한약및주성분이포함된의약품으로정의하였다. 대한민국약전의의약품각 조제 2 부의 1 항은생약및생약제제로가자(Terminalia Fruit), 갈근(Pueraria Root), 가미소요산엑스 과립(Gamisoyosan Extract Granules), 길경유동엑스(Platycodon Fluid Extract) 등총 179 종, 대한민 국약전외한약( 생약) 규격집의각조 1 부는갈화(Puerariae Flos), 감국(Chrysanthemi Indici Flos), 겐티 아나가루(Pulvis Gentianae Luteae Radicis et Rhizomatis) 등총 436 종, 각조 2 부는가감팔미환 (Gagampalmihwan Pill), 가미귀비탕엑스과립(Gamigwibitang Extract Granules), 레스트애로우근엑 스(Restharrow Root Extract), 밀크시슬엑스(Milk-thistle Fruit Extract) 등총 177 종, 각조 3 부는 가미소요산혼합단미엑스산(Gamisoyosan Mix Extract Powder), 갈근엑스산(Pueraria Root Extract Powder) 등총 123 종이수재되어있다 7,8). 또한식품의약품안전처의 2018 한약( 생약) 제제주성분의 기원및추출물정보 DB 를활용하여대한민국약전과대한민국약전외한약( 생약) 규격집뿐만아니라 일본, 유럽, 영국, 독일, 미국의약전등에수재된원료한약 824 종및주성분 1,389 종이포함된의약품 역시한약유래의약품으로정의하였다 9) (Table 1). 232

韓藥情報硏究會誌 (Korean Herb. Med. Inf.) 2018;6(2):231-238. pissn 2288-5161 / eissn 2288-5293 Table 1. Selection of Materials and Ingredients for Herbal Medicine 자료원 원료한약및주성분수 대한민국약전 (KP) 각조제2부 1) 생약및생약제제 179종 대한민국약전외한약 ( 생약) 규격집(KHP) 2018 한약( 생약) 제제주성분의기원및추출물정보DB ( 대한민국약전, 대한민국약전외한약 ( 생약) 규격집, 일본약전(JP * ), 일본약국방외생약규격집 (JPC ), 유럽약전(EP ), 영국약전(BP ), 독일약전 (DAB ), 미국약전(USP ), 별첨규격) * JP: The Japanese Pharmacopeia JPC: The Japanese standards for non-pharmacopeial crude drugs EP: European Pharmacopeia BP: British Pharmacopeia DAB: Deutsches Arzneibuch USP: The United States Pharmacopeia 각조 1부 436종 각조 2부 177종 각조 3부 123종 원료한약 824종 ( 주성분 1,389 종) 건강보험심사평가원의약품관리종합정보센터에서는반기별로의약품 ATC 코드목록을작성하여공 개하고있으며, 2018 년상반기기준으로총 54,714 품목의의약품에 ATC 코드가부여되었다 10). 식품의약품안전처의원료및주성분정보와건강보험심사평가원의의약품성분정보를매핑하여한약 유래의약품을추출하고건강보험심사평가원에서부여한 ATC 코드분류를파악하였다. 한양방복합제 제역시원료한약과주성분이포함되어있으므로본연구에서는한약유래의약품의범주에속하는것으 로간주하였다. 아울러 ATC 코드중한약유래의약품만으로구성된코드목록을정리하여대규모공공 데이터에서한약을타겟으로하는연구에바로활용할수있도록하였다 (Figure 1). Figure 1. Extraction and classification of herbal medicine ATC code 233

우연주. 국제의약분류 (ATC) 체계의국내한약유래의약품분류 2. 결과 국내에서시판되고있는 54,714 품목의의약품중에서한약유래의약품은모두 9,644 품목으로전체의 17.6% 를차지하였다. 또한 54,714 품목의전체의약품에부여된 ATC 코드의종류가 2,307 종류인데비 해한약유래의약품은 8.1% 에해당하는 187 종류의 ATC 코드가부여되어있었다(Table 2). Table 2. Number of Medicinal Products and Corresponding ATC Codes 구분품목수 ATC코드종류 전체의약품 한약유래의약품 비( 非 ) 한약유래의약품 54,714품목 2,307개 9,644품목 187개 45,070품목 2,245개 한약유래의약품과비( 非 ) 한약유래의약품이 ATC 코드를배타적으로부여받지않기때문에개별 ATC 코드에는한약유래의약품과비( 非 ) 한약유래의약품이혼재되어있다. ATC 의기관계분류를기준 으로소화기및대사계에작용하는제제의 31.1%, 호흡기계에작용하는제제의 29.7% 가한약유래의약 품인데비해, 성호르몬과인슐린을제외한전신성호르몬제제는모두비( 非 ) 한약유래의약품으로구성 되었으며, 기타의약품의 99.0%, 전신작용항감염제의 98.0% 역시비( 非 ) 한약유래의약품으로구성되어 있었다. 전체적으로는전술한바와같이 17.6% 가한약유래의약품이었다(Figure 2). Figure 2. Proportion of herbal medicine in organ system classification (ATC 1st level) ATC 코드중 A08A 에해당하는기타비만치료제(ther antiobesity drugs) 는총 211 개의품목 중방풍통성산건조엑스(Bangpungtongseongsan Dried Extract), 다엽가루 오르소시폰가루캅셀 (Green Tea Powder and rthosiphon Powder Capsules) 등한약유래의약품이 183 품목, 알긴산과 카르복시메틸셀룰로오스나트륨복합제(Alginic Acid and Sodium Carboxymethyl Cellulose) 등비 ( 非 ) 한약유래의약품이 28 품목으로구성되어있다. 그에비해 J01 에해당하는기타항균제(ther antibacterials) 는총 122 개품목이모두연교패독산엑스과립(Yeongyopaedogsan Extract 234

韓藥情報硏究會誌 (Korean Herb. Med. Inf.) 2018;6(2):231-238. pissn 2288-5161 / eissn 2288-5293 Granules), 탁리소독음엑스과립(Takrisodokeum Extract Granules), 배농산급탕엑스과립 (Baenongsangeubtang Extract Granules) 제제등한약유래의약품만으로구성되어있다. 이와같이 한약유래의약품단독으로 ATC 코드가부여되어있는품목은전체의 4.3% 인 2,345 품목이었으며, ATC 코드의종류는 2.7% 인 62 종류였다. 62 개의 ATC 코드를구성의약품의원료및성분으로조사한 결과, 대한민국약전과대한민국약전외한약( 생약) 규격집에수재되어있는기원을가진경우가 46 개 ATC 코드, 국내의규정에수재되어있지않은경우가 16 개 ATC 코드로나타났다(Table 3). 연번 Table 3. Classification of ATC Code Composed of Herbal Medicine nly ATC코드 ATC 명칭( 영문) 구성의약품원료및성분 KP,KHP수재 1 A01A STMATLGICAL PREPARATINS 옥수수불검화정량추출물 2 A02 DRUGS FR ACID RELATED DISRDERS 3 A02AG Antacids with antispasmodics 4 A03E ANTISPASMDICS AND ANTICHLINERGICS IN CMBINATIN WITH THER DRUGS 모려, 활석, 고백반, 적석지, L- 멘톨, 감초복합제 벨라돈나복합제, 스코폴리아복합제 스코폴리아복합제 5 A05BA03 silymarin 밀크시슬, 카르두스마리아누스 6 A06A DRUGS FR CNSTIPATIN 을자탕 7 A06AB Contact laxatives 대황감초탕, 노회 8 A06AB05 castor oil 피마자유 9 A06AB06 senna glycosides 센나엽 10 A06AB56 senna glycosides, combinations 센나엽복합제 11 A06AC51 ispaghula, combinations 차전자피복합제 12 A07A INTESTINAL ANTIINFECTIVES 13 A07 THER ANTIDIARRHEALS 베르베린, 스코폴리아, 현초, 우담즙복합제 당귀, 작약, 천궁, 창출, 인삼, 복령, 계피, 속미복합제 14 B02B ther systemic hemostatics 궁귀교애탕 15 B05BA02 fat emulsions 정제대두유 16 C05B ANTIVARICSE THERAPY 은행엽복합제 17 C05CA53 diosmin, combinations 미세정제플라보노이드분획물 18 C05CA54 troxerutin, combinations 은행엽복합제 19 C05C03 Hippocastani semen 서양칠엽수종자 20 C10A06 21 C10BA omega-3-triglycerides incl. other esters and acids HMG CoA reductase inhibitors in combination with other lipid modifying agents 오메가-3-산에틸에스텔 90 오메가-3-산에틸에스텔 90 복합제 22 D09A MEDICATED DRESSINGS 고약( 외용제) 23 D10B ther anti-acne preparations for systemic use 청상방풍탕 24 D11 THER DERMATLGICAL 멜리사엽 235

우연주. 국제의약분류 (ATC) 체계의국내한약유래의약품분류 연번 ATC코드 ATC 명칭( 영문) 구성의약품원료및성분 KP,KHP수재 PREPARATINS 25 D11A02 gamolenic acid 달맞이꽃종자유 26 G01 GYNECLGICAL ANTIINFECTIVES AND ANTISEPTICS 27 G02C ther gynecologicals 28 G03BA 3-oxoandrosten (4) derivatives 29 G03 THER SE HRMNES AND MDULATRS F THE GENITAL SYSTEM 30 G04 URLGICALS 지황, 당귀, 목통, 황금, 택사, 차전자, 감초, 치자, 용담, 육계, 생강, 대황, 마황, 연교복합제 자하거추출물, 온경탕, 안태음, 향부자 산수유, 백작약, 황정, 음양곽, 하수오, 작약, 건강복합제 히페리시, 승마복합제, 세인트존스워트, 승마복합제, 레드클로버 택사, 지황, 저령, 방기, 복령, 접골목, 창출, 자실, 육계, 우바우르시엽, 인진호, 차전자, 토복령, 모근, 작약복합제 31 G04B URLGICALS 오자연종환 32 G04C01 Prunusafricanaecortex 피제움아프리카늄 33 J01 ther antibacterials 연교패독산, 탁리소독음, 배농산급탕, 금은화, 연교 34 L01C ther plant alkaloids and natural products 비스쿰알붐 35 M01A26 avocado and soyabean oil, unsaponifiables 아보카도-소야불검화물추출물 36 M01B ther antiinflammatory/antirheumatic agents in combination with other drugs 37 M02AB Capsaicin and similar agents L- 멘톨, 고추복합제 ( 파스제) 38 M03 MUSCLE RELAANTS 작약감초탕 39 M09A ther drugs for disorders of the musculo-skeletal system 40 N02BG ther analgesics and antipyretics 봉독 오적산, 오약순기산, 양혈장근건보환, 영선제통음 구미강활탕, 인삼패독산, 청상견통탕, 소경활혈탕, 마황, 갈근, 독활, 석고, 시호, 세신등 41 N05C HYPNTICS AND SEDATIVES 길초근, 멜리사엽복합제 42 N05C Hypnotics and sedatives in combination, excl. barbiturates 산조인, 복령, 지모, 천궁, 감초복합제 43 N06A25 Hyperici herba 히페리시, 세인트존스워트 44 N06D ther anti-dementia drugs 은행엽, 인삼복합제 45 N06D02 Ginkgo folium 은행엽 46 N07A ther parasympathomimetics 황기 47 N07CA Antivertigo preparations 감국, 천마 48 P03AC51 pyrethrum, combinations 피레트린복합제 49 R01B NASAL DECNGESTANTS FR SYSTEMIC USE 형개연교탕, 갈근탕가천궁신이 50 R03DC Leukotriene receptor antagonists 페타시테스히브리두스엽 51 R05CA12 Hederae helicis folium 헤데라헬리시스엽, 아이비엽 236

韓藥情報硏究會誌 (Korean Herb. Med. Inf.) 2018;6(2):231-238. pissn 2288-5161 / eissn 2288-5293 연번 ATC코드 ATC 명칭( 영문) 구성의약품원료및성분 KP,KHP수재 52 R05DA07 noscapine 갈근탕복합제 53 R05DB20 combinations 향소산복합제, 소청룡탕복합제 54 R05F CUGH SUPPRESSANTS AND EPECTRANTS, CMBINATINS 소청룡탕, 자음강화탕, 맥문동탕, 청상보화환, 용각산, 길경, 반하, 오미자, 행인등 55 R06AA52 diphenhydramine, combinations 벨라돈나복합제 56 R06AB52 dexchlorpheniramine, combinations 벨라돈나복합제 57 R06AD Phenothiazine derivatives 벨라돈나복합제 58 R07AA Lung surfactants 칼팍탄트, 동물의폐추출물 59 S01L CULAR VASCULAR DISRDER AGENTS 빌베리, 바키늄미르틸루스 60 S01LA Antineovascularisation agents 빌베리 61 S02D THER TLGICALS 노회복합제 62 V06DB Fat/carbohydrates/proteins/minerals/vit amins, combinations 대두유복합제 62 개의 ATC 코드는국민건강보험공단표본코호트, 건강보험심사평가원환자표본자료, 한국의약품안전관리원의약품부작용보고자료를이용한연구에서한약에대한코드로적용이가능하다. 3. 고찰및제언 ATC 코드는 5 단계의계층구조를가지고있으며, 한약유래의약품단독으로 ATC 코드가부여되어 있는 62 개의 ATC 코드를계층별로분류하면 1 단계 0 개(0%), 2 단계 5 개(8.1%), 3 단계 14 개 (22.6%), 4 단계 22 개(35.5%), 5 단계 21 개(33.9%) 로분포한다. 전체 54,714 품목의의약품에부여된 2,307 개의 ATC 코드가 1 단계 0 개(0%), 2 단계 18 개(0.8%), 3 단계 62 개(2.7%), 4 단계 276 개 (12.0%), 5 단계 1,951 개(84.6%) 의피라미드구조를보이는것과비교하여 2~4 단계가두터운것으로 5 단계에해당하는화학성분부여가어려운본질적한계에기인한다. 또 187 개의한약유래의약품이 포함된 ATC 코드가운데 125 개가비( 非 ) 한약유래의약품이혼재되어있었던것으로파악된바와같이 한약유래의약품의 ATC 코드는언제든지현황이변동될수있다. 그리고기존 ATC 코드를차용함으로 써한약유래의약품만의계통구조를구성할수없는단점이존재한다. 한약고유의 ATC 코드체계를만들기위한노력이세계보건기구주도로이루어져 2004 년한약 ATC 코드(Herbal ATC, HATC) 의구조와분류기준이만들어졌으나 11,12), 보편적으로사용되지못했으며, 특히한국, 중국, 일본등동아시아의국가에서주로사용되는한약은거의반영되지않았다. 다른 HATC 코드를부여할수없는한약은세계보건기구의의약품사전(WH Drug Dictionary) 에서불특정 13) 한약(Unspecified herbal and traditional medicine) 으로 V90 코드를부여하게되는데, 한국의한약 은대부분 V90 코드로부여할수밖에없다. HATC 코드역시 5 단계로 ATC 코드와해부학적그룹을 공유하며, 또한 ATC 코드와유사하게치료적, 약물학적그룹으로계층화하며, 5 단계에서화학성분 대신개별원료한약(individual crude drug) 으로코드화한다 12). HATC 코드와 ATC 코드의구조적일 관성을유지하는장점이있으나, 개별원료한약이하나의치료적, 약물학적그룹에배정되기어려우며, 237

우연주. 국제의약분류 (ATC) 체계의국내한약유래의약품분류 복합처방이다수인한국의한약처방실정과도맞지않는다. 하나의의약품은특성이나치료목적에 따라다수의 ATC 코드를부여받을수있으며, 한국, 중국, 일본등동아시아국가의조화를이룰수 있는새로운 HATC 코드체계를마련하여기존의 ATC 코드와병행하는것이필요하다. 결론 국민건강보험공단표본코호트, 건강보험심사평가원환자표본자료, 한국의약품안전관리원의약품부 작용보고원시자료등공공데이터들이한약과관련한연구에활용될수있도록한약유래의약품만으로 구성되어분류된 62 개의 ATC 코드를파악하여제시하였다. 참고문헌 1. 신신애. 공공기관빅데이터활용현황과과제. 대한의사협회지, 2014;57(5):398-404. 2. Lee J, Lee JS, Park SH, Shin SA, Kim K. Cohort Profile: The National Health Insurance Service -National Sample Cohort (NHIS-NSC), South Korea. Int J Epidemiol. 2017;46(2):e15. doi: 10.1 093/ije/dyv319. 3. 김록영. 건강보험심사평가원환자표본자료(HIRA-NPS) 의소개. HIRA 연구. 2012;6(5):37-47. 4. 질병관리본부. 국민건강영양조사원시자료이용지침서제 7 기 1 차년도(2016). Published on the Internet; http://www.cdc.go.kr (accessed 2018-09-19) 5. 한국의약품안전관리원. 의약품부작용보고원시자료(KIDS-KD) 이용지침서 v5.0. Published on the Internet; http://open.drugsafe.or.kr (accessed 2018-09-19) 6. WH Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC Structure and Principles. Published on the Internet; https://www.whocc.no/atc/structure_and_principles/ (accessed 20 18-09-19) 7. 식품의약품안전처. 대한민국약전제 11 개정. 청주: 식품의약품안전처. 2018. 8. 식품의약품안전처. 대한민국약전외한약( 생약) 규격집. 청주: 식품의약품안전처. 2017. 9. 식품의약품안전평가원. 2018 한약( 생약) 제제주성분의기원및추출물정보 DB. Published on the Internet; http://www.nifds.or.kr (accessed 2018-09-19) 10. 건강보험심사평가원. 2018 년상반기의약품 ATC 코드목록및급여등재목록매칭결과안내. Published on the Internet; http://www.hira.or.kr (accessed 2018-09-19) 11. Uppsala Monitoring Centre. Herbal ATC Index. Uppsala;Uppsala Monitoring Centre, 2004. 12. Uppsala Monitoring Centre. The Herbal Anatomical Therapeutic Chemical Classification Syst em. Published on the Internet; https://www.who-umc.org/whodrug/whodrug-portfolio/wh odrug-global/herbal-atc/ (accessed 2018-09-19) 13. Uppsala Monitoring Centre. What's New March 1, 2015. Published on the Internet; https://w ww.who-umc.org/media/1895/whats_new_2015-2.pdf (accessed 2018-09-19) c The Author(s) 2018, khmi.or.kr 238