19 년 1 월 9 일 I Equity Research 제넥신의 R&D 를다시기대해야할시점 레졸루트지분취득오픈이노베이션실현 제넥신은 1 월 8 일한독과함께미국의바이오텍기업인레졸루트 (Rezolute, OTCQB:RZLT) 에,5 만달러 ( 한화로약 8 억원 ) 를 5:5 으로공동투자지분 5% 를확보, 최대주주로올라섰다고밝혔다. 이번투자는오픈이노베이션의일환으로제넥신은레졸루트사의바이오신약개발경험과미국시장진출의교두보를확보하게되었다. 레졸루트사는현재대사성질환에대한바이오의약품을개발하고있어서향후제넥신의지속형성장호르몬의미국임상 상의진행과미국시장진출에중요한역할을수행할수있을것으로기대, 양사간의시너지가예상된다. 지속형성장호르몬에대해발표하는한독 JP Morgan 컨퍼런스에서지속형성장호르몬 HyTropin 을공동개발중인한독은하이트로핀의임상결과등을발표할예정이다. 지속형성장호르몬은현재유럽에서임상 상완료이후미국에서임상 상을실시하기위해 IND 제출자료를준비중이다. 19 년상반기임상 상을위한 IND 승인이가능할것으로기대된다. 제넥신은현재미 FDA 와임상 상 IND 신청을위한 Pre-IND meeting 을준비중에있다. 1 분기내 Pre-IND Meeting 이가능할것으로예상된다. 더불어경쟁사인 Ascendis 사가상반기지속형성장호르몬의임상 상중간결과를발표할수있을것으로예상됨에따라지속형성장호르몬에대한글로벌제약사들의니즈를파악할수있을것으로기대된다. 19 년임상결과도출로도약가능 고형암환자들을대상으로실시한임상 1b 상의결과가올해상반기에개최되는각종암관련학회 ( 월 AACR, 6 월 ASCO) 에서발표될수있을것으로기대된다. 1 상이라는특성으로안전성데이터가주를이룰수있으나, 정상인을대상으로실시한임상 1a 상의결과에서처럼암환자들에게서도하이루킨투여로인해 T 세포의숫자가증가해있음이확인된다면, 향후고형암환자들에게서실시될각종병용투여결과에대해긍정적으로추정할수있는단초를제공할수있을것으로보인다. 삼중음성유방암환자들대상머크사의키투르다와의병용임상에대해작년 1 월국내식약처로부터임상 1b/a 상승인을획득하였으며, 미국에서흑색종환자들을대상으로한로슈의티센트릭과의병용투여임상승인은올해초나올수있을것으로전망된다. 작년 월미 FDA 로부터 IND 승인을획득한교모세포종암대상의단독투여임상결과도올해내중간결과발표를기대할수있다. 그동안면역관문억제제와의병용투여에대한부정적인식의확산으로제넥신의주가는오랫동안부진한흐름을이어갔다. 본격적으로하이루킨의다양한임상결과들이도출될수있는 19 년은제넥신의주가가다시한번도약할수있는중요한시점이라고판단되는바, 현재주가는저점매수할수있는유효구간이라볼수있다. 바이오텍최선호주로추천한다. Key Data Update BUY I TP(1M): 1, 원 I CP(1 월 8 일 ): 67, 원 Consensus Data KOSDAQ 지수 (pt) 668.9 18 19 5 주최고 / 최저 ( 원 ) 1,9/66, 매출액 ( 십억원 ) 16. 1. 시가총액 ( 십억원 ) 1,7.7 영업이익 ( 십억원 ) (1.) (.7) 시가총액비중 (%).61 순이익 ( 십억원 ) (19.1) (18.5) 발행주식수 ( 천주 ),7. EPS( 원 ) (877) (815) 6 일평균거래량 ( 천주 ) 17.5 BPS( 원 ) 8,89 7,99 6 일평균거래대금 ( 십억원 ) 1. 18 년배당금 ( 예상, 원 ) Stock Price 18 년배당수익률 ( 예상,%). 외국인지분율 (%) 5.79 주요주주지분율 (%) 한독 18.51 성영철외 11 인 11. 주가상승률 1M 6M 1M 절대 (11.6) (1.6) (1.) 상대 (9.) (17.) 1.5 Financial Data 투자지표단위 1 1 15 16 17 매출액십억원 5.8 16.7.5 11. 8.5 영업이익십억원 (7.1) (5.) 1.1 (.9) (6.9) 세전이익십억원 (9.) (7.) (1.) (.9) (19.) 순이익십억원 (9.) (7.) (1.) (.9) (19.) EPS 원 (71) (55) (8) (1,68) (98) 증감률 % 적지적지적지적지적지 PER 배 N/A N/A N/A N/A N/A PBR 배.6. 6.75 6.5 1.86 EV/EBITDA 배 N/A 9.8 16.16 N/A N/A ROE % (1.9) (1.65) (1.6) (.18) (15.8) BPS 원,7 5,97 6,95 6,688 5,676 DPS 원 Analyst 선민정 -771-7785 rssun@hanafn.com RA 박현욱 -771-766 auseing@hanafn.com ( 천원 ) 1 1 11 1 9 8 7 제넥신 ( 좌 ) 상대지수 ( 우 ) 17 15 1 11 9 6 7 17.1 18. 18.6 18.9 18.1
Rezolute 개요 래졸루트사의파이프라인 1) RZ58: 선천성고인슐린증치료제항체신약 ) RZ: 당뇨병성황반부종치료제 ) AB11: 지속형인슐린 레졸루트사는 1년설립된바이오의약품개발회사로대사성희귀질환분야의혁신신약개발에주력하고있다. 가장기대를많이받고있는파이프라인은항체치료제인 RZ58로희귀질환일선천성고인슐린증을대상으로현재미국과유럽에서임상 b상진행을앞두고있다. 이외에도혈장칼리크레인억제제 (plasma kallikrein inhibitor) 인 RZ는당뇨병성황반부종치료제로독성시험을위한전임상을진행하고있으며, 1주지속형인슐린제제인 AB11은임상 1상을진행하고있다. 한독과제넥신으로부터투자받은금액은 1) RZ58의임상 b상진행, ) RZ의독성시험, ) AB11의임상 1상완료를위한비용에사용될수있을것으로보인다. 레졸루트사는 17 년 1 월앤트리아바이오 (Antriabio) 에서사명을변경하였으며, 같은 해 7 월지속형인슐린인 AB11 개발을위해국내제약사일동제약과아주약품, 그리고 메디치인베스트먼트로부터총 1, 만달러규모의투자를유치받은적이있다. 그림 1. Rezolute 파이프라인 프로젝트적응증제형후보물질탐색전임상임상 1 상임상 상 RZ 58 ( 희귀의약품지정 ) 선천성고인슐린혈증 단일클론항체정맥주사 RZ 당뇨성황반부종 경구용혈장칼리크레인억제제 AB11 제 1 형, 형당뇨병 1 주일지속형인슐린주사제 자료 : Rezolute, 하나금융투자 그림. Rezolute 주가차트 ( 달러 ).5 Rezolute 주가. 1.5 1..5. 15.1 15.5 15.9 16.1 16.5 16.9 17.1 17.5 17.9 18.1 18.5 18.9 19.1 자료 : 하나금융투자
그림. 글로벌성장호르몬시장규모 그림. HyTropin 1 년치키성장속도결과 Merck KGaA (Saizen, Serostim) 8% Roche (Nutropin) 1% Sandoz (Omnitrope) 8% Others 6% Novo Nordist (Norditropin) 1% Mean (SD) Annualized Height Velocity (cm/year) 16 1 1 1 8 6 11.5 1.5 11.5 11.76 11.86 11. 11. 9.1 Eli Lilly (Humatrope) 1% Pfizer (Genotropin) % 6M 1M 6M 1M 6M 1M 6M 1M GX-H9.8mg/kg/weekly GX-H9 1.mg/kg/weekly GX-H9.mg/kg/EOW Genotropin.mg/kg/daily 표 1. 지속형성장호르몬개발현황비교 제품명 Genexine Ascendis OPKO(Pfizer) Novo Nordisk Twice Monthly Weekly Weekly Weekly Weekly Hytropin (GX-H9) Hytropin (GX-H9) ACP-1 MOD- NNC-195-9 지속형기술 hyfc hyfc TransCon PEG CTO Albumin 임상개발단계 AGHD Ph Completed Ph Completed Ph Completed Ph failed Ph On-going PGHD Ph On-going Ph On-going Ph On-going Ph On-going Ph On-going CMC Genetic fusion Genetic fusion Chemical conjugation Genetic fusion chemical conjugation 주 ) AGHD: 성인성장호르몬결핍증, PGHD: 소아성장호르몬결핍증 그림 5. 제넥신의지속형파이프라인 HyTropin (long-acting hgh, GX-H9) Indication Non-clinical Phase 1 Phase Phase Site 성인성장호르몬결핍증 소아성장호르몬결핍증 Prepare US P IND submission HyPoietin (long-acting EPO, GX-E) Indication Non-clinical Phase 1 Phase Phase Site 만성심부전증유래빈혈 Completed Phase IND Approved HyGrastim (long-acting G-CSF, GX-G) Indication Non-clinical Phase 1 Phase Phase Site 호중구감소증 HyGlutide (long-acting GLP-1, GX-G6) Indication Non-clinical Phase 1 Phase Phase Site 제 형당뇨 Completed Completed EU/ EU EU
그림 6. HyLeukin-7 의특징 Engineered IL-7 High stability High productivity T c ell Generation T cell Functionality R ole of Homeostatic Cytokine Proliferation of T cells Selectivity (CD, and CD8 but not treg) Broadening TCR repertoire diversity Prevention of CD7/CD8 loss hyfc fusion No loss of bioactivitiy No cytotoxicity on target cells Long half life T cell Homing & Infiltration T cell Longevity Increase of TIL Increase of chemokine receptors of T cells Longer survival of T cells Induction of anti-apoptotic molecule 그림 7. Hyleukin-7 의개발현황 HyLeukin-7 (IL-7, hyfc) Areas Indication Re gimen Non-clinical Phase 1 Phase Phase Si te 건강성인대상 Safety, PK, PD Completed 고형암 단독투여 On-going 1b 뇌암 ( 교모세포종 ) 단독투여 On-going 1b US 뇌암 ( 교모세포종 ) 단독투여 On-going 1b 암 피부암 ( 흑생종등 ) 병용투여 (CPI) US 삼중음성유방암병용투여 (CPI) KDDF 과제선정 간암병용투여 ( 화학 ) 폐암병용투여 ( 화학 ) 골육종병용투여 ( 화학 ) 림프구감소증 급성방사선증후군단독투여 EUA Purpose (Emergency Use Authorization) US 특발성림프구감소증단독투여 US 주 ) PK(Pharmacokinetics, 약물동력학 ), PD(Pharmacodynamics, 약력학 ), CPI(Checkpoint inhibitor, 면역관문억제제 )
그림 8. HyLeukin-7 정상인투여임상 1a 상결과 CD+ CD+ Fold Fold Change.5. 1.5 1..5. T cell Cell Cohort Cohort 1 5 6 1 5 6 CD+ C+ TEMRA TENRA Fold Change 1 CD+ TEMRA Cohort Cohort CD8+ C8+ TEMRA Fold Change 1 CD8+ TEMRA 1 5 6 1 5 6 Cohort Cohort Treg Fold Change 5 1 Treg Cohort Cohort 주 : (μg/kg, SC): 1.5-fold(1.1-1.5), Cohort (6μg/kg, SC): 1.65-fold(1.1-.1), Cohort (6μg/kg, IM): 1.95-fold(1.-.69) 5
추정재무제표 손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 대차대조표 ( 단위 : 십억원 ) 1 1 15 16 17 1 1 15 16 17 매출액 5.8 16.7.5 11. 8.5 유동자산 8.9 51.7. 71.9 8.9 매출원가...9.8 1.7 금융자산.7 8..8 61. 1. 매출총이익.8 1. 7.6 6.6 17.8 현금성자산. 5.1 9.1. 1. 판관비 1.8 18.5 6.5 7.5.6 매출채권등.8.9 1. 6.1 15.1 영업이익 (7.1) (5.) 1.1 (.9) (6.9) 재고자산.1.1..1. 금융손익 (1.7) (.8).1 (.) (.9) 기타유동자산..7 1.. 1.8 종속 / 관계기업손익 (.) (.) (6.) (.9) (.1) 비유동자산 6.9 6. 98.7 86.7 111.8 기타영업외손익..8.6 1. 11.5 투자자산 11.7 15.7.8 5.5 6.5 세전이익 (9.) (7.) (1.) (.9) (19.) 금융자산.9.1 8..1 6.1 법인세..... 유형자산 19.9.8..6 1. 계속사업이익 (9.) (7.) (1.) (.9) (19.) 무형자산 11..6 5.7.7. 중단사업이익..... 기타비유동자산.1..9.9.8 당기순이익 (9.) (7.) (1.) (.9) (19.) 자산총계 55.8 11.1 1.1 158.6 1.7 비지배주주지분유동부채..... 순이익 15.7 7. 1.7 6.1 1. 지배주주순이익 (9.) (7.) (1.) (.9) (19.) 금융부채 1.... 5. 지배주주지분포괄이익 (9.) (7.7) (.8) (1.8) (.) 매입채무등.. 11.7 6. 7.5 NOPAT (7.1) (5.) 1.1 (.9) (6.9) 기타유동부채 (.)...1. EBITDA (.6) 1..7 (8.) (.) 비유동부채 1.8 5.9 1.6. 1.9 성장성 (%) 금융부채.... 11.5 매출액증가율 (7.9) 187.9 9.6 (6.9) 15. 기타비유동부채 1.8 1.6 1.6.. NOPAT증가율 적지 적지 흑전 적전 적지 부채총계 17.5 1. 16. 8.5 6.8 EBITDA 증가율 적전 흑전 5.7 적전 적지 지배주주지분 8. 1.9 15.8 1.1 11.9 영업이익증가율 적지 적지 흑전 적전 적지 자본금.1..5 9.7 1. ( 지배주주 ) 순익증가율 적지 적지 적지 적지 적지 자본잉여금 66. 1.6 158. 19.5 1. EPS증가율 적지 적지 적지 적지 적지 자본조정 1.. 6.8 1.9 1. 수익성 (%) 기타포괄이익누계액.1 (.1) (.) (.5) (.) 매출총이익률 65.5 79.6 8.9 57.9 6.5 이익잉여금 (.5) (.) (1.7) (16.5) (15.7) EBITDA 이익률 (.8) 8. 1.5 (8.) (8.9) 비지배주주지분..... 영업이익률 (1.) (1.1). (71.1) (9.) 자본총계 8. 1.9 15.8 1.1 11.9 계속사업이익률 (155.) (.) (.) (71.1) (67.7) 순금융부채 8.7 (.8) (17.8) (1.).8 투자지표현금흐름표 ( 단위 : 십억원 ) 1 1 15 16 17 1 1 15 16 17 주당지표 ( 원 ) 영업활동현금흐름 (6.7) 6.5 (1.6) (1.1) (6.1) EPS (71) (55) (8) (1,68) (98) 당기순이익 (9.) (7.) (1.) (.9) (19.) BPS,7 5,97 6,95 6,688 5,676 조정 7. 1. 1.8 9.7 (1.1) CFPS (9) 6 61 (1,1) (1,8) 감가상각비. 6.6.6.5.6 EBITDAPS (1) 9 68 (1,51) (1,) 외환거래손익..1.1.7 1.1 SPS 61 1,16 1,86 65 1,8 지분법손익.. 6..9.1 DPS 기타.8.1.9 5.6 (7.9) 주가지표 ( 배 ) 영업활동자산부채변동 (5.1) 1.9 (1.) 7.1 (5.7) PER N/A N/A N/A N/A N/A 투자활동현금흐름.9 (5.5) (5.8) (5.6) 17.8 PBR.5. 6.8 6.5 1.9 투자자산감소 ( 증가 ). (1.8) (11.6) (19.7) (5.5) PCFR N/A 7. 7. N/A N/A 유형자산감소 ( 증가 ) (1.6) (5.8) (.) (1.7) (19.7) EV/EBITDA N/A 9. 16. N/A N/A 기타 6. (17.9) (.) (.). PSR 9.5 1. 5. 71. 5. 재무활동현금흐름.6 61.. 81.1 (.6) 재무비율 (%) 금융부채증가 ( 감소 ) 1. (6.1) (.) 17. (.) ROE (1.) (1.6) (1.) (.) (15.8) 자본증가 ( 감소 ) 1. 68.5 5. 66.. ROA (15.1) (8.7) (1.1) (.6) (1.9) 기타재무활동 (1.6) (1.) (.) (.) (.6) ROIC (1.8) (1.5) 1.8 (5.9) (57.) 배당지급..... 부채비율 5.8 1.1 1. 1.9.5 현금의증감 (1.) 1.9 (6.1) 1. (1.) 순부채비율.6 (.) (1.1) (1.7). Unlevered CFO (1.1).8 11. (1.5) (.) 이자보상배율 ( 배 ) (.6) (5.1).7 (.) (.) Free Cash Flow (8.5).7 (.7) (15.8) (6.5) 자료 : 하나금융투자 6
투자의견변동내역및목표주가괴리율 제넥신 ( 원 ) 16, 1, 1, 1, 8, 제넥신 수정 TP 날짜투자의견목표주가 평균 괴리율 최고 / 최저 18.11.1 BUY 1, 18.5.1 BUY 15, -7.9% -.7% 17.1.6 BUY 1, -1.%.75% 17.11.7 BUY 8, -9.19% -1.5% 17.6. BUY 6, -1.97%.5% 17.1.9 BUY 55, -5.85% -.% 6,,, 17.1 17. 17.5 17.7 17.9 17.11 18.1 18. 18.5 18.7 18.9 18.11 19.1 투자등급관련사항및투자의견비율공시 투자의견의유효기간은추천일이후 1 개월을기준으로적용 기업의분류 BUY( 매수 )_ 목표주가가현주가대비 15% 이상상승여력 Neutral( 중립 )_ 목표주가가현주가대비 -15%~15% 등락 Reduce( 매도 )_ 목표주가가현주가대비 -15% 이상하락가능 산업의분류 Overweight( 비중확대 )_ 업종지수가현재지수대비 15% 이상상승여력 Neutral( 중립 )_ 업종지수가현재지수대비 -15%~15% 등락 Underweight( 비중축소 )_ 업종지수가현재지수대비 -15% 이상하락가능 투자등급 BUY( 매수 ) Neutral( 중립 ) Reduce( 매도 ) 합계 금융투자상품의비율 9.6%.6%.9% 1.1% * 기준일 : 19 년 1 월 8 일 Compliance Notice 본자료를작성한애널리스트 ( 선민정 ) 는자료의작성과관련하여외부의압력이나부당한간섭을받지않았으며, 본인의의견을정확하게반영하여신의성실하게작성하였습니다 본자료는기관투자가등제 자에게사전제공한사실이없습니다 당사는 19년 1월 9일현재해당회사의지분을 1% 이상보유하고있지않습니다 본자료를작성한애널리스트 ( 선민정 ) 는 19년 1월 9일현재해당회사의유가증권을보유하고있지않습니다 본조사자료는고객의투자에정보를제공할목적으로작성되었으며, 어떠한경우에도무단복제및배포될수없습니다. 또한본자료에수록된내용은당사가신뢰할만한자료및정보로얻어진것이나, 그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에최종결정을하시기바랍니다. 따라서어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 7