" 본분석보고서는한국거래소코넥스기업분석보고서발간지원사업 (KRX Research Prjoect) 에선정되어작성된보고서입니다." 218. 11. 3 I 기업브리프 성장기업분석팀 Analyst 정승규 2) 3787-3693, sk12@kiwoom.com RA 이지훈 2) 3787-4855, gihonlee@kiwoom.com 시가총액 (11/3) 자기자본 (217) 현재가 (18/11/3) 818 억원 39 억원 16,5 원 KEY Word 국내유일자기장을통한신경치료기기전문업체 내년중미국 FDA 승인및수출을통한매출확대기대 Not Rated 52주최고가 21,1원 52주최저가 14,8원 수익률 ( 절대 / 상대 ) 1개월 -19.5% / -23.8% 6개월 / 12개월 / 발행주식수 5,94천주 일평균거래량 (3M) 3천주 외국인지분율.% 주당배당금 ( 17) 원 ( 원 ) 수정주가 ( 좌 ) 상대수익률 ( 우 ) 25, 2, 15, 1, 5, 17/11/28 18/5/28 (%) 6-1 -2 IFRS 별도 ( 억원 ) 214 215 216 217 매출액 37 42 57 62 영업이익 3 2 5 5 증감율 (%) 16.4% -24.4% 149.1% -15.3% 순이익 ( 지배 ) - - 4 3 영업이익률 (%) 7.8 5.2 9.6 7.4 ROE(%) - - - 8.4 PER( 배 ) - - - - PBR( 배 ) - - - - 5 4 3 2 1 투자포인트국내유일자기장을통한신경치료기기전문업체 는올해코넥스에상장된의료기기전문업체로서자기장을이용한신경전문치료기를제조및판매함. 주요제품은 TMS( 경두개자기자극기 ), NMS( 신경자기장자극기 ), ESWT( 체외충격파기기 ) 크게 3가지로구성되어있으며, 전체매출중 NMS가 53.3% 로가장높은비중을차지하고있음. 안정적인 NMS 매출을바탕으로 213년 TMS가우울증적응증으로국내시판허가를받았으며, 정부지원및국내유수의병원들과협력하에뇌졸중, 치매등의추가적응증확보를위해임상을진행하고있음. 동사는 TMS를더정교하게사용할수있도록해주는 브레인네비게이션 을개발완료하였으며, 연말부터 TMS에옵션으로장착하여판매할계획임. 또한재택용 ( 보급형 ) TMS인 브레인스팀 출시를통해 TMS 라인업을강화하고있음. 내년중미국 FDA 허가및수출을통한매출확대기대가동사의업사이드모멘텀 동사는 CRO 문제로 TMS FDA 허가가지연된바있으나, CRO 교체를통해연말 FDA 허가를재신청할예정이며, TMS 뿐만아니라 NMS FDA 허가도동시에진행할예정임. 내년중으로 FDA 승인이된다면동사의기업가치에새로운모멘텀이될것으로기대됨. 매출내수출비중은전년 55% 에서올해 65% 로확대되었으며, 최근개최된국제의료기기전시회 ( 메디카 ) 참석을통한공급계약체결및내년중 TMS와 NMS의 FDA 허가가능성을감안하면, 동사의수출규모는더욱빠르게증가할것으로전망됨. 동사는이에대비하여현재보유하고있는오송공장과동일규모 (3평, 2층 ) 의설비를증설할계획임. 우울증만을적응증으로하는의료기기 뉴로스타 를판매하는미국업체뉴로네틱스가연간예상매출액약 52억원수준으로나스닥에서시총약 3,6억원가치를받고있음을감안하면, 우울증뿐만아니라뇌졸증, 치매등근본적치료제가없는질환에대한적응증확대에나서고있는동사에게도충분한기회가있을것으로판단됨. 매출구성 (217, 별도 ) 매출액 62억원 NMS 53.3% TMS 25.6% ESWT 1.1% 지분구성 (217.12) 이근용외 3인 52.53%
TMS (Transcranial Magnetic Stimulation) 의 TMS (ALTMS) TMS란전자기장을이용, 수술이나마취없이비침습적으로국소대뇌피질을자극하여뇌의활동을활성화또는안정화할수있는치료방법. TMS는피부나뼈, 근육을감쇄없이통과할수있는자기장의특성을이용한치료방법으로 28년 Neuronetics가우울증적응증으로 FDA 허가를받은바있음. TMS치료법은한번의펄스를주는 singletms와반복적으로자극을가하여보다지속적인대뇌피질의작용을유지할수있게하는 rtms (repetitive Transcranial Magnetic Stimulation) 가있음. 의제품으론 ALTMS, Brain-Stim이있음. 재택용인 Brain-Stim의경우, 규제로인해국내에출시하지못하고일본에만우선출시된상태. 자료 :, 키움증권 자료 : 가 217 년출시한재택용 TMS Brain-Stim 국내우울증환자수추이 ( 단위 : 명 ) 1,, 국내우울증환자수 866,444 8, 6, 591,276 591,148 588,155 61,152 643,12 4, 2, 212 213 214 215 216 217 자료 : 자료 : 건강보험심사평가원, 키움증권
NMS (Neuro Magnetic Stimulation) 의 NMS (Talent Series) NMS는근골격계에강력한자기장으로피부, 뼈, 근육, 지방등의조직을비침습적으로자극하여치료하는비침습적시술방법. 강한자기장 (3테슬라) 은근육조직과신경조직등을비침습적으로자극할수있고, 이를통해통증치료및혈류개선등의효과를유도할수있음. 만성통증질환을치료하는기술로동사가글로벌최초로개발하여세계 3여개국에공급하고있음. 동사는독일의 Zimmer사와 ODM으로 NMS를공급하고있음. 214년체코의 BTL, 스위스의 Storz에서동사에게 ODM 공급을요청하였으나, 계약조건차이로결렬되었고, 216년 BTL에서 NMS 카피제품을출시하였음. 자료 :, 키움증권 자료 :, 키움증권 ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy) 의 ESWT (FSWT 형 ) ESWT는통증의치료를목적으로인체외부에서충격파파동을발생시켜이를인체의환부에반복조사하는비침습적인치료방법. 충격파발생원리와치료방식에따라방사형 (RSWT, Radial Shock Wave Therapy) 과초점형 (FSWT, Focused Shock Wave Therapy) 으로구분. 동사는 21년 RSWT를상품으로판매하였고이후 215년제품화 ( 제품명 : Salus-RSWT) 하여현재까지판매중. 217년부터 Piezo 방식초점형충격파 ( 제품명 : Salus-FSWT) 개발을진행하여연말출시예정. 동사는기술력을인정받아 217년산업통상자원부주도의 FSWT 산업기술혁신사업에기업으로는유일하게선정되었음. 자료 :, 키움증권 자료 :, 키움증권
TMS 장비비교 NMS 장비비교 의 ALTMS Neuronetics 의 Neurostar 의 Talent Series BTL 의 SiS 강도 3Tesla 약 1.5Tesla 강도 3Tesla 2.5Tesla 트랜스듀서사이즈 소형, 얇음 소형, 두꺼움 냉각기능오일냉각 : 장시간사용에어냉각 : 단시간사용 가격 약 4천만원 약 1억원이상 소모품 없음 회당 3만원패드필요 적응증 우울증 우울증 허가 KFDA, SFDA, CE FDA, CE 치료프로토콜 우수 보통 제품라인업 3종 1종 적응증 정형외과, 재활의학과, 비뇨기과 정형외과, 재활의학과, 비뇨기과 허가 KFDA, SFDA, CE FDA, CE 자료 :, 키움증권 자료 :, 키움증권 가수행중인국책연구개발과제 의신제품출시및예상일정 번호과제명시행부처기간동사지원금 1 2 3 허혈성뇌졸중환자에서상지기능회복에대한 rtms 의유효성및안정성평가임상시험 난치성뇌질환의치료용 3.5T 급 6 채널자기자극및정보피드백을위한진단 / 훈련용융합부품개발 186 채널멀티 Piezo 를이용한자동초점조절형고강도체외충격파치료기의개발 보건복지부 산업자원부 중소기업청 215.7 218.5 216.3 219.12 215.1 218.9 1 억원 24 억원 5 억원 예상일정 제품명 218년하반기 TMS: 브레인네비게이션출시 218년하반기 ESWT: Piezo방식초점형충격파출시예정 219년하반기 ESWT: 중국향충격파치료기출시예정 22년중순 TMS: 병원용치매치료기출시예정 4 중국수출을위한방사형 / 초점형융합체외충격파치료기의개발 산업자원부 217.5 22.4 16 억원 221 년상반기 TMS: 재택형치매치료기출시예정 자료 :, 키움증권 자료 :, 키움증권
주주현황 (218.8 기준 ) 주요제품매출구성 (217.12 기준 ) 기관및 조합 51.9% 기타.5% 최대주주및특수관계인 37.% EWST 1% 상품 11% TMS 26% 임직원 1.6% NMS 53% 자료 : 자료 :, 키움증권 제품별연간매출추이 실적현황및전망 ( 억원 ) 1 8 6 4 2 자료 :, 키움증권 TMS NMS ESWT 8 62 217 218E ( 억원 ) 매출액 ( 좌 ) 영업이익 ( 좌 ) 매출액성장률 ( 우 ) 9 8 8 35% 7 62 57 6 28% 5 42 4 3 1% 2 1 2 5 5 6 215 216 217 218E 자료 :, 키움증권 4% 35% 3% 25% 2% 15% 1% 5% %
의수출관련전략및진행현황 확대되는매출내수출비중 우울증적응증 TMS 유럽및아시아에수출중 우울증적응증 TMS 미국 FDA 허가신청준비중, 내년상반기허가기대 보급형TMS 브레인스팀 출시하여일본에수출중, 영국에수출추진중 NMS 독일 Zimmer사에 ODM으로납품중 NMS 미국 FDA 허가신청준비중, 내년상반기허가기대 217년 22년산업자원부주도중국수출용체외충격파치료기기개발중 218 국제의료기기전시회 ( 메디카 ) 참석을통해공급계약체결 해외영업은대리점 3여개를통해진행중 9 8 7 6 5 4 3 2 1 수출내수 8 62 28 28 52 34 217 218E 자료 :, 키움증권 자료 :, 키움증권
Compliance Notice 당사는 11월 29일현재 발행주식을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는동자료를기관투자가또는제3자에게사전제공한사실이없습니다. 동자료의금융투자분석사는자료작성일현재동자료상에언급된기업들의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. 동자료에게시된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. 투자의견및적용기준 기업적용기준 (6 개월 ) 업종적용기준 (6 개월 ) Buy( 매수 ) Outperform( 시장수익률상회 ) Marketperform( 시장수익률 ) Underperform( 시장수익률하회 ) Sell( 매도 ) 시장대비 +2% 이상주가상승예상시장대비 +1 +2% 주가상승예상시장대비 +1-1% 주가변동예상시장대비 -1-2% 주가하락예상시장대비 -2% 이하주가하락예상 Overweight ( 비중확대 ) Neutral ( 중립 ) Underweight ( 비중축소 ) 시장대비 +1% 이상초과수익예상시장대비 +1-1% 변동예상시장대비 -1% 이상초과하락예상 투자등급비율통계 (217/1/1218/9/3) 투자등급 건수 비율 (%) 매수 164 95.91% 중립 5 2.92% 매도 2 1.17%