웨어러블 제품의 유해물질 국제환경 규제 대응을 위한 시험방법 표준 Jaehak Jung, Ph.D. (IEC 62321-3-2_Halogen & IEC 62321-10_PAHs Project leader)
KOTITI 시험연구원 소개 1961년 설립된 국내 최초의 국제공인시험, 검사, 연구기관으로 지난 50 여년간 축적된 노하우와 방대한 경험을 바탕으 로 분야별 최고의 전문성을 보유한 국내 최고의 Global T.I.C 2. (Testing, Inspection, Certification, Consulting) Lab. 삼성 및 LG와 Eco-Lab. Partnership Lab. 체결 ISO 9001:2000 / KS 19001:2001 인증 취득 2006 2002 BVCPS와의 협력 시험업무 제휴 2001 2007 중국사무소 설립 1997 2008 중국 SIFI 업무 제휴 중국 대련 법인 전환 중국 연태 법인 전환 미국 CPSC 제3자 기관 승인 2009 2010 KC마크 서비스 개시 국제적십자 위원회 (International Committee of the Red Cross) 공인시험 기관 지정 2011 2013 성남 사옥 신축/이전(상대원동) 한국의류산업협회 MOU 체결 한국제품안전협회 MOU 체결 국가공인 먹는물 수질검사기관 지정(한강유역환경청) 각 종 소비자 단체와 MOU 체결 BV R&D와 MOU체결 상해/호치민/방글라데시 Lab. Open 안전인증기관, 제품인증기관 지정 화장품/식품 검사기관 지정 (식약처) Wearable device컨소시엄 MOU 체결 ATEM MOU 체결 2015 식품 위생검사기관 지정 (식약처) 환경유해인자 검사기관 지정 (국립환경과학원, 어린이활동공간) 수질/폐수 측정대행기관 환경마크협회와 업무 제휴 1996 호주양모거래공사와 상호인증 시험검사 실시 1994 한국정부 국가공인시험기관 KOLAS 3호 지정 (ISO/IEC 17025 & 17020 국가공인기관) 1961 1963 수출검사법에 따라 설립 및 수출검사 실시 (국내 최초 시험검사기관) 1970~1979 1980~89 AWEX Woolpack 품질검사기관 지정 국제양모기구 (The International Wool Textile Organization) 시험기관 지정 일본방적검사협회와 기술교류협약 스위스 SGS와 업무 제휴 미국 Acts Testing Lab Inc. 와 업무 제휴 MTL(미), KAKEN(일), BV(프)와 업 무 제휴 2 / 41
1. 2016 일본 Wearable Expo 주요 제품 Tokyo Big Sight (2016.01.13~15) Summary of 2016 Wearable Expo 구 분 주요 업 체 특 징 비 고 Glass 형 Sharp (일본) Toshiba (일본) Brother (미국) Vu:t (한국) 산업용/레져형 제품으로 증강현실 기술을 이용해서 업무/레저에 활용 크기가 크고 착용감이 좋지 않아 실제 상용화 되기엔 이른 것으로 판단됨, 특수용으로 활용성 증대 밴드형 JawBone (미국) Toshiba (일본) Ibody (한국) 헬스케어 목적의 제품 위주 출시 휴대폰 어플리케이션과 연동하여 활용해야 함 (블루투스) 의류형 Hotopia (일본/한국) Neuronature (일본) 전도사와 배터리를 연결하여 착용자 건강상태 체크 및 발열 등 별 도 의 배 터 리 와 연 결 을 해 야 함으로 인해 착용이 불편함. 실 사용자를 위한 편리성 및 상용화를 위한 개선이 필요함 기타 Yamaha (일본) Torex (일본) 악기, 스포츠용품 등에 적용하여 운동/음악연주 등의 Training 등에 활용 다 양 한 아 이 디 어 를 접 목 한 기술개발 및 Big data 분석을 통한 새로운 시장 창출을 기대 3 / 41
1. 2016 일본 Wearable Expo 주요 제품 Head mounted display (HMD) (vu:t, Korea) 웨어러블 글래스-드론 연동 제품 4 / 41
1. 2016 일본 Wearable Expo 주요 제품 E-textile-sensor based daily monitoring for health and medical care (Aichi Center) 나노코팅 전도사 체중 balance 측정 5 / 41
1. 2016 일본 Wearable Expo 주요 제품 Animal communication (Anicall) 6 / 41
1. 2016 일본 Wearable Expo 주요 제품 Wearable Fabric Heater HOTPOPIA (Sankiconsis) 발열 의류-우측 호주머니에 배터리 삽입 7 / 41
1. 2016 일본 Wearable Expo 주요 제품 Silver plated conductive fiber (Mitsufuji) 8 / 41
2. 전기전자제품 환경규제 환경규제의 변천사 연도별 환경협약 및 규제시행 흐름 지구적 환경 문제와 환경오염 방지 위주로 UN 차원의 환경문제가 논의되어 옴 그러나 제품 환경규제는 국가별로 빠른 속도로 확산되고, 새로운 형태의 규제가 만들어지고 있으며 자국 환경보호 및 산업보호와 연계된 무역장벽화 되고 있음 제품 환경법규 제정 및 시행 강화 >>> UN 환경선언 기후변화 방지협약 WTO/CTE 창설 ISO 14000 기후변화협약 4,5차 회의 스톡홀름조약 DDA 교토의정서 비준 1972 1987 1991 1992 1994 1994 1995 1997 1998 1999 2000 2003 2003 2005 2006~ 몬트리올 의정서체결 바젤협약 발효 리우선언 (UN환경 개발회의) 교토의정서 ELV발효 ( 00.10) RoHS, WEEE EuP공표 공표 WEEE시행 ELV중금속금지 REACH RoHS시행 WTO : 세계무역기구(World Trade Organization) 리우선언 : 자연과 인간, 환경보전과 개발의 양립을 목표로 한 리우회의의 기본 원칙을 담은 선언서 9 / 41
2. 전기전자제품 환경규제 전과정 단계별 환경규제 생 산 전과정 단계별 영향을 미치는 환경규제 사 용 폐 기 공급 재활용 RoHS 지침 유해물질 사용 제한에 관한 지침 REACH 지침 화학물질관리 지침 EuP 지침 에너지사용제품 에코디자인 지침 전자정보제품 오염방지관리법 유해물질 사용 제한 및 정보제공에 관한 법률 J-MOSS(전기전자기기 화학물질 표시방법) 유해물질 사용 제한에 관한 법률 자원순환에 관한 법률 (전기전자/자동차) 유해물질 사용금지, 재질구조개선지침이행 Energy Rating Label (MEPS) 에너지 최저 효율 에너지 절약법(에너지사용의 합리화 관한 법률) 제품의 목표 기간내의 에너지 효율 달성 및 소비 전력 정보 제공 대기전력저감프로그램 TV,프린터 등 6대 품목 시범적용 대기모드 1W이하 제품 마킹 사용 의무화 Energy Star 에너지효율 달성 및 대기전력 Top Runner program 기간 내 에너지효율 달성 친환경마크 WEEE 지침 폐제품 회수/처리 및 재활용 지침 제품 및 부품 회수 이용 라벨에 관한 표준 폐제품의 재활용률 및 유해물질에 관한 정보 의무화 전자폐기물 재활용에 관한 법령 폐제품 재활용 요금 부과 및 제품 정보에 관한 법률 자원순환에 관한 법률 폐제품 회수의무, 재활용정보제공 등 家 리싸이클 폐제품 재활용 의무 10 / 41 * MEPS : Minimum Energy Performance Standards
2. 전기전자제품 환경규제 RoHS 2 주요 내용 RoHS 규제의 강화 RoHS [Restriction of the use of Hazardous Substances in EEE ] - 발효일 : 2011년 7월 1일 - EU 국가별 자국법화 마감일 : 2013년 1월 2일 - 주요 개정 내용 : 대상제품 범위 확대, CE 마킹 의무화, 이행주체의 정의 등 Items RoHS RoHS 2 Restricted substances Category 6대 물질 (Pb, Cd, Hg, Cr 6+ PBBs, PBDEs) EEE 10개 제품 군 중 8개 제품 군 좌동 모든 전기전자제품 - 의료장비(2014년 7월 22일 이후, 단 체외진단의료장비 2016년 7월 22일) - 모니터링 및 제어기기(산업용 포함) - 10개 제품 군 외 전기전자제품 CE Marking N/A CE 마킹 의무화 의무이행주체 의무에 대한 규정 없음 생산자, 수입자, 유통자에 대한 의무 이행 규정 제한 물질에 대한 검토와 개정(Article 6) * 현재 6가지 물질에 대한 변동은 없으나, 2019년 부터 Phthalate 4종 (DEHP, BBP, DBP와 DIBP 금지) 규제함을 확정함. * RoHS II 발효 후 3년 이내 우선적으로 REACH SVHC 물질 및 나노 입자에 대한 추가 고려 * 제한물질의 정기적인 개정 진행 11 / 41
3. Wearable 관련 인체유해물질 규제 Presentation by the Korean NC on Wearable Smart Devices (2014 IEC GM, SMB) 12 / 41
3. Wearable 관련 인체유해물질 규제 EU Regulations for PAHs : EC No 1907/2006 (December, 2013) Chemical structure of 18 PAHs (Polycyclic Aromatic Hydrocarbons) 13 / 41
3. Wearable 관련 인체유해물질 규제 PAHs 검출 현황 (독일, BAUA) Examples of the PAHs detected in E&E, Consumer & Sports products The highest PAH levels found were 1,200 mg/kg for BaP, 25,400 mg/kg for the sum of all EPA-PAHs and 6,930 mg/kg for the sum of PAH-6. Taking all data together, the results clearly show that Electrical devices and consumer products may contain high amounts of polycyclic hydrocarbons. On the other hand, these data demonstrate that levels of BaP and of PAH-6 above LOQ (0.2 mg/kg) in consumer products are technically avoidable. [SOURCE : BAUA (Federal Institute for Occupational Safety and Health), Germany, 04/06/2010] 14 / 41
3. Wearable 관련 인체유해물질 규제 EU Regulations for PAHs : EC No 1907/2006 (December, 2013) In order to protect the health of consumer from the risk arising from exposure to PAHs in articles, limits on the PAH content in the accessible plastic or rubber parts of articles should be set, and the placing on the market of articles containing any of the PAHs in concentrations greater than 1 mg/kg in those parts should be prohibited. 15 / 41
3. Wearable 관련 인체유해물질 규제 EU Regulations for PAHs : EC No 1907/2006 (December, 2013) Most items are related to wearable device (E&E, Healthcare, Sports etc..) 2015년 12월 27일부터 규제 적용 (시장 출시 금지) 16 / 41
3. Wearable 관련 인체유해물질 규제 Skin contact 관련 유해물질 (Ni & Co) Apple Watch Burn Allergic nickel dermatitis caused by nickel release from an electric shaver A Fitbit Chemical burn" 17 / 41
3. Wearable 관련 인체유해물질 규제 (섬유/가죽) KC 유해물질 안전요건 종합 유아용 및 가정용 섬유 제품 (안전ㆍ품질표시대상공산품의 안전ㆍ품질표시 기준) 품질경영 및 공산품안전관리법 ( 약칭: 공산품안전법 ) 유해물질명 유아용 아동용 성인 내의류 성인 중의류 성인 외의류 및 침구류 ph 4.0~7.5 4.0~7.5 4.0~7.5 4.0~7.5 4.0~9.0 포름알데하이드 (mg/kg) 20 75 75 75 300 아릴 아민 (mg/kg) 각각 30 각각 30 각각 30 각각 30 각각 30 프탈레이트계 가소제 (총 함유량) (%) 1) DEHP, DBP, BBP 0.1 - - - 0.1 DINP,DIDP,DNOP - - - - 유 기 주 석 화 합 물 DBT 1.0 - - - - (mg/kg) 2) TBT 0.5 1.0 1.0 1.0 1.0 다이메틸푸마레이트 (mg/kg) 3) 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 방염제 4) 사용 금지 사용 금지 사용 금지 사용 금지 사용 금지 납 (mg/kg) 5) 90 (금속의 경우 300) 90 (금속의 경우 300) - - - 코드 및 조임끈 6) 적 합 적 합 - - - 알러지성 염료 (mg/kg) 7) 사용 금지 사용 금지 사용 금지 - - 카드뮴 (mg/kg) 8) 75 75 - - - 니켈 용출량 (μg/cm2/week ) 9) 0.5 작은부품 탈락되지 않을것 - - - - 위해자석 포함되지 않을 것 포함되지 않을 것 - - - 1) 코팅제, 고무, 플라스틱 등의 소재를 사용한 경우만 적용한다. 2) 코팅, 프린팅 등이 되어 있는 경우만 적용한다. (안료와 수지를 사용하지 않고 염료만 사용한 나염제품은 해당되지 않음) 3) 피혁 및 모피 등 가죽 소재가 되어 있는 부분만 적용한다. 4) 방염가공처리된 제품에 한하여 적용한다. 5) 코팅, 페인트, 프린팅, 단추 등 적용되며, 금속부품일 경우 기준은 300 mg/kg 이다. 6) 아동용 제품의 Cords and drawstrings 대상 연령은 14세 미만으로 본다. 7) 알러지 염료로 가공 처리된 제품에 한하여 적용한다. 8) 코팅, 페인트, 프린팅, 단추 및 금속에 적용한다. 9) 피부에 직접 접촉하는 금속제품에 적용함 단, 아동용 섬유제품을 제외한 제품은 원래 용도대로 제품을 착용한 상태에서 피부에 지속적으로 접촉하는 금속제품이나 전자파차단 제품에 적용됨. 18 / 41
3. Wearable 관련 인체유해물질 규제 가죽 제품 (안전ㆍ품질표시대상 공산품의 안전ㆍ품질표시 기준) (섬유/가죽) KC 유해물질 안전요건 종합 품질경영 및 공산품안전관리법 ( 약칭: 공산품안전법 ) 유해물질명 유아용 가죽제품 아동용 가죽제품 성인 내의류 성인 중의류 성인 외의류, 침구류 및 기타제품 포름알데하이드 (mg/kg) 20 75 75 75 300 염소화페놀류 PCP (mg/kg) 0.5 5.0 5.0 5.0 5.0 6가크로뮴 (mg/kg) 0.5 3.0 3.0 3.0 3.0 다이메틸푸마레이트 (mg/kg) 0.1 아릴 아민 (mg/kg) 30 프탈레이트계 가소제 (총 함유량) (%) 1) DEHP, DBP, BBP 0.1 - - - 0.1 DINP, DIDP, DNOP - - - - DBT 1.0 - - - - 유기주석화합물 (mg/kg) 2) TBT 0.5 1.0 1.0 1.0 1.0 90 90 납 (mg/kg) 3) - - - (금속의 경우 300) (금속의 경우 300) 카드뮴 (mg/kg) 4) 75 75 - - - 니켈 용출량 (μg/cm2/week ) 5) 0.5 작은부품 탈락되지 않을 것 - - - - 위해자석 포함되지 않을 것 포함되지 않을 것 - - - 코드 및 조임끈 6) 적합 적합 - - - 1) 코팅제, 고무, 플라스틱 등의 소재를 사용한 경우만 적용한다. 2) 코팅, 프린팅 등이 되어 있는 경우만 적용한다. (안료와 수지를 사용하지 않고 염료만 사용한 나염제품은 해당되지 않음) 3) 코팅, 페인트, 프린팅, 단추 등 적용되며, 금속부품일 경우 기준은 300 mg/kg 이다. 4) 코팅, 페인트, 프린팅, 단추 및 금속에 적용한다. 5) 피부에 직접 접촉하는 금속제품에 적용함 단, 아동용 섬유제품을 제외한 제품은 원래 용도대로 제품을 착용한 상태에서 피부에 지속적으로 접촉하는 금속제품이나 전자파차단 제품에 적용됨 6) 아동용 제품의 Cords and drawstrings 대상 연령은 14세 미만으로 본다. ** 무두질, 살균살충처리 등을 거치지 않는 합성가죽은 6가 크롬, 디메틸푸마레이트, 및 염소화페놀류 시험을 생략할 수 있다. 19 / 41
2. Wearable 관련 인체유해물질 규제 Global 기업 (Smart shoes) Material Restricted Substances Threshold Limit Value (TLV) Test report required for separate colors (Y-yes / N-no) Limit of composite test Natural leather Leather PU coated leather EVA materials rubber materials TPU materials Polymers (Plastics) nylon / pebax materials TPE TPR materials Latex Other polymers blown material (e.g.pu foams) composite materials PU synthetics Synthetics rubber synthetics polyester textiles Textiles (Fibers) PA (e.g. nylon) textiles polyacrylnitrile textiles natural textiles blended textiles (e.g.pes/cotton) size labels cotton laces PA or PES laces laces nylon / cotton sockliner EVA foam Miscellaneous sockliner rubber foam Threads inks, prints, repair colours all metal parts applied surface coatings Arsenic (As) Antimony (Sb) Cadmium (Cd) Chrommium extraction (Cr) Chrome VI (Cr VI) Lead (Pb) Extractable - 0.2 ppm (Infants) (1) Extractable - 1 ppm (Adults) Y 1 c Total - 10 ppm Y 1 c Extractable - 5 ppm (Infants) (1) Extractable - 10 ppm (Adults) Y 1 c 9 9 3,9 c Extractable - 0.1 ppm Y 1 c Total - 40 ppm (note 10) Extractable - 1 ppm (Infants) (1) Extractable - 2 ppm (Adults) Not detectable (detection limit < 3 ppm) Extractable - 0.2 ppm (Infants) (1) Extractable - 1 ppm (Adults) Lead - total (Pb) Total - 40 ppm (note 10) Y Y Metal:1 c Other: 3 c Y 1 c Y 1 c Y 1 c Metal:1 c Other: 3 c Mercury (Hg) Extractable - 0.02 ppm Y 1 c Copper (Co) Nickel (Ni) Extractable - 25 ppm (Infants) (1) Extractable - 50 ppm (Adults) Extractable - 1 ppm (Infants) (1) Extractable - 4 ppm (Adults) Y 1 c Y 1 c Nickel release 0.5 µg/cm 2 /week N 1 c Cobalt (Co) Extractable - 1 ppm (Infants) (1) Extractable - 4 ppm (Adults) Y 1 c ph-value non-leather: 4.0 ~ 7.5 N 1 c 20 / 41
3. Wearable 관련 인체유해물질 규제 A Wearable 기업 유해물질 관리 사례 21 / 41
3. Wearable 관련 인체유해물질 규제 Recommended test specification 구 분 시험 항목 (유해물질) 시험 기준 (규제치, 시험장비) 대상 재질 RoHS (6대 물질) - Cr(VI), Pb, Cd, Hg - PBB/PBDE IEC 62321-series (100, 1000 mg/kg) 플라스틱/고무/가죽, 금속 Halogen (Br, Cl) IEC 62321-3-2, EN 14582 (900 mg/kg, C-IC) 플라스틱/고무/가죽 REACH SVHCs 후보물질 In-house method (1000 mg/kg) 플라스틱/고무/가죽, 금속 Ni/Co Release EN 1811, EN 12472 (0.28 µg/cm 2 /week) 금속 (도금/코팅) Phthalates IEC 62321-8 CDV (1000 mg/kg, GC-MS) 플라스틱/고무/가죽 Organic Tin DIN EN ISO 17353 (1 mg/kg, GC-MS) 플라스틱/고무/가죽 PAHs AfPS GS 2014:01 PAK, IEC 62321-10 (Total <1 mg/kg, GC-MS) 플라스틱/고무/가죽 ph 천연가죽 (3.7~7.5), 인조가죽 (4.0~7.5) 플라스틱/고무/가죽 Formaldehyde ISO 17226 (20 mg/kg, HPLC) 플라스틱/고무/가죽 VOCs EPA 5021A (1000 mg/kg, HS-GC-MS) 플라스틱/고무/가죽 Azo-amines Polyester / Synthetic (EN 14362-2) Leather (ISO 17234-1) (20 mg/kg, GC-MS) 플라스틱/고무/가죽 Dimethylfumarate (DMF) In-house method (불검출, GC-MS) 플라스틱/고무/가죽 Alkylphenols (NP, OP) In-house method, ISO/AWI 21084 (1000 mg/kg, LC-MS) 플라스틱/고무/가죽 PFOS/PFOA In-house method (1 µg /m 2, LC-MS/MS) 플라스틱/고무/가죽 22 / 41
4. 유해물질 시험방법 국제 표준화 현황 IEC TC 111 요약 Established: October, 2004 Outline of IEC TC 111 Title: Environmental Standardization for Electrical and Electronic Products and Systems Officers - Chairman: Yoshiaki Ichikawa (Japan, Hitachi) - Secretary: Andrea Legnani (Italy, CEI) - Technical Officer: Matei Cocimarov (IEC) Last plenary meeting: 2015-11-15/20, Stockholm, Sweden Next plenary meeting: 2016-10-15/20, Frankfurt, Germany Focus is on Environmental Standards that span the electrotechnical industry 23 / 41
4. 유해물질 시험방법 국제 표준화 현황 IEC TC 111 주요 Project Relationships of Environmental Issues and IEC TC111 Projects Basic environmental issues Climate Change - Green house gas Depleted resources - Water - Rare metal - Fossil fuel Health - Toxic chemicals - Emission Current highlighted agenda for EE industries Eco-design Energy and GHG Material efficiency Hazardous chemicals management Laws & Regulations TC111 standards & activities IEC 62474: Material declaration ISO/IEC 62959: Environmentally Conscious Design IEC 62321: Hazardous substances testing IEC TR 62476: Restricted Substance Guidance IEC TR 62635: Recycling IEC 62452: Terminology IEC TR 62725/26: GHG IEC TR 62824: Material Eff. 24 / 41
4. 유해물질 시험방법 국제 표준화 현황 WG3 표준화 활동 WG3: Test Methods of Hazardous Substances IEC 62321 series Title: Determination of Certain Substances in Electrotechnical Products Convenors: Joachim Zietlow (Germany) Scott MacLeod (USA) Objective: Split IEC 62321 Ed.1.0 & improve test methods into a family of standards according to substances Revise/Maintain IEC 62321, including possible new methods and try to bring informative annexes to normative stage Inclusion of new substances (if the related NPs will be approved) Progress IEC 62321-1,-2,-3-1,-3-2,-4,-5, -6, -7-1 Ed.1.0 (2013 & 2015) Parts 7-2, 8, 9, 10, 3-2(Re), 3-3 & related intl. interlaboratory studies (IIS) and Substance Selection Guide INF under development 25 / 41
4. 유해물질 시험방법 국제 표준화 현황 IEC 62321-series (RoHS/ELV test specifications) Standards Titles Project Leaders Test equipment IEC 62321-1 General Richard (Intertek, UK) - NWIP (new proposal) Publish IEC 62321-2 Sample dis-jointment Richard (Intertek, UK) - 2009 2013 IEC 62321-3-1 XRF Screening (Pb, Cd, Cr, Hg, Br) Stan (Thermo Fisher, USA) XRF IEC 62321-3-2 (Revision) C-IC Screening (halogen; Br, F, Cl) Jaehak Jung (KOTITI, Korea) Combustion-IC (Normative) Oxygen bomb-ic (Annex) 2009 2013 2015 2018 IEC 62321-3-3 Py-GC-MS Screening (Phthlate, PBB/PBDE) Maxwell Kim (KOTITI, Korea) Nakagawa (Shimadzu, Japan) Py-GC-MS 2015 2018 IEC 62321-4 Hg Miyuki (Toshiba, Japan) ICP-OES, ICP-MS, CV-AAS, AFS, DMA IEC 62321-5 Pb, Cd, Cr Miyuki (Toshiba, Japan) ICP-OES, ICP-MS, AAS, AFS 2013 IEC 62321-6 PBBs/PBDEs Scott (UL, USA) GC-MS, HPLC, IAMS 2009 2015 IEC 62321-7-1 Cr(VI) on Metal coating Sophia (IBM, USA) UV-VIS 2015 IEC 62321-7-2 Cr(VI) in polymer Claudia (Atotech, Germany) UV-VIS 2017 IEC 62321-8 Phthalate Maxwell Kim (KOTITI, Korea) GC-MS, LC-MS, IAMS, Py-GC-MS 2012 2017 IEC 62321-9 HBCDD In-seok Choi, Hyundoc Choi (KCL, Korea) LC-MS and Others 2015 2018 IEC 62321-10 PAHs Jaehak Jung (KOTITI, Korea) GC-MS 2015 2018 Standardization for IEC 62321 series performed by IEC TC 111/WG3 (Test specifications) 26 / 41
4. 유해물질 시험방법 국제 표준화 현황 Wearable TC 관련 유해물질 분야 협력 활동 IEC TC 111 (전기전자제품에 대한 환경표준 TC) WG3 (시험방법 표준화 그룹) 27 / 41
4. 유해물질 시험방법 국제 표준화 현황 Wearable TC 관련 유해물질 분야 협력 활동 28 / 41
4. 유해물질 시험방법 국제 표준화 현황 한국 NC의 국제 표준화 추진 계획 1 2016 춘계 WG3 회의 : 2016.06.15~16, 한국 (서울) 개최 차기 국제회의 개최 - 06.14(화) : C-J-K RoHS Meeting (KTL, 예정) 한/중/일 RoHS 전문가 위주 참석 미팅 - 06.15(수) : WG3 meeting (KOTITI, 성남) WG3 회의 1일차, 회의 및 Lab. Tour - 06.16(목) : WG3 meeting (서울 팔래스호텔) WG3 회의 2일차 및 중요 의사결정 - 06.17(금) : 국제 RoHS 표준화 Forum (서울 팔래스호텔) 국내 전기전자업체/시험기관 초청 표준화 활동 공유회 개최, 초청 강사 (WG3컨비너 및 주요 Project leader) 2 2016 IEC TC 111 총회 및 WG3 회의 : 2016. 10.16~10.20, 독일 (프랑크푸르트) SC 창설 & ISO/IEC Double logo 1 IEC TC 111/WG3의 SC 승격(창설)을 제안 (by Korean NC) 2018년 목표 2 ISO/IEC 62321-series 표준화를 위한 ISO TCs 연계 활동 2019년 목표 KS 부합화 1 IEC 62321-6:2015 (PBB/PBDE by GC-MS) KS C IEC 62321-6 2 IEC 62321-7-1:2015 (금속코팅/도금 중 Cr 6+ by UV-VIS) KS C IEC 62321-7-1 29 / 41
4. 유해물질 시험방법 국제 표준화 현황 유해물질 시험법 국제표준화 Roadmap IEC/SC 111 - WG1 - WG2 - WG3 - WG4, 5, Start ISO/IEC Consensus on WG3 INF Circulation for supporting from NCs Summit to SMB Create SC Candidate Chair & Secretary double logo Project 2019 P/T and motivation on TC 111 Plenary MT 2018 2017 2015~2016 30 / 41
4. 유해물질 시험방법 국제 표준화 현황 Output image of IEC/SC 111 First of all, harmonize with others communities and then collaborate with ISO TCs. Others ASTM, ECMA, EPA, IPC.. CENELEC, ACEA. Batteries, Semiconductor, Solar cell, Display, Printed electronics, Wearable device IEC/TC IEC/SC 111 ISO/TC Vehicles, Textile, Plastics, Toys, Jewellery, Nano Collaboration with NCs Test Methods IIS Infra Global Regulations Restrictions To develop Screening techniques To validate inorganic/organic test methods To develop QA/QC, Validation To develop RM/CRM for IIS To maintain IIS program - IEC/SC 111 or 3 rd party IIS Participants : Global laboratories RoHS, C-RoHS, J-MOSS etc REACH, ELV, PoHS, CPSC, POPs Low Halogen/halogen-free.. New Substance Selection Task 31 / 41
2015 KES, Kintex 32 / 41
5. 웨어러블 시험인증 컨소시엄 소개 추진 배경 산업통상자원부에서 지정한 16대 유망 서비스 산업의 발전을 위한 일환으로 시험인증산업을 고부가가치 서비스 산업으로 육성 컨소시엄 추진 배경 신 유망 산업에 대한 표준화 및 시험분석 기준 재정 산업통상자원부에서 지정한 16대 유망 서비스 산업의 발전을 위한 표준화 체계 부재 해당 산업에 대한 표준화 및 시험분석 인정 기준 마련을 통해 해외 경쟁국 대비 유리한 고지 선점 1. 대용량 에너지저장장치(ESS) 안전성 시험 2. 국가기간산업 기능안전성 시험인증 3. 스마트 에코 빌딩 시험인증 4. 웨어러블 스마트 디바이스 시험인증 5. 용량별 무선충전 시험인증 6. 글로벌 규제 대응 자동차 부품 시험인증 7. 원격 융합 의료기기 안전성 시험 시험인증 산업을 고부가가치 서비스 산업으로 육성 산업통상자원부 국가기술표준원 시험인증산업 경쟁력 강화 방안 보고 WTO의 무한경쟁시대에서 새로운 산업질서가 형성되고 있는 시점에서 국제 표준 획득의 중요성 커짐 국내 우수 기술을 보유한 연구개발 기관 및 시험연구 기관의 컨소시엄을 통한 시험방법 개발 및 국제 표준화 요구 8. 극한환경 조선 해양플랜트 기자재 시험인증 9. 나노구조를 가진 탄소복합물질 평가 10. M2M 기반 사물통신 상호운용성 시험 11. 감성 고효율 반도체 조명의 시험평가 12. 바이오융합 소재 평가 13. 건강한 국가실현을 위한 중독평가 14. 3D 프린팅 시험평가 15. 실도로 배기규제 및 미규제 미량유해물질 시험 16. 철도 부품의 신뢰성 평가 33 / 41
5. 웨어러블 시험인증 컨소시엄 소개 구축 목적 KOTITI 는 다양한 분야의 우수 참여 기관과의 컨소시엄을 통해 웨어러블 스마트 디바이스 산업의 신 표준 제안 및 시험법 개발 등 국내 산업의 발전 및 세계화에 이바지하고자 함 최종 목표 세계적 수준의 기술 역량 확보 및 Global Leading 산업으로 발전 중간 목표 웨어러블 스마트 디바이스 산업 Stream 통합을 통한 산업 발전 기여 컨소시엄 세부 목표 국내 표준 및 시험법의 마련 신기술 개발 지원 산/정/학/연 간 교두보 역할 수행 웨어러블 스마트 디바이스 산업의 웨어러블 스마트 디바이스 산업의 지속적인 산업 발전을 위한 산업 기술 표준 및 산업 표준 개발 발전을 위한 제조업체와의 공동 연 내 Trend 등의 주요 정보 조사 디바이스의 사용 안전성, 기술성능, 구 개발 산업 발전을 위한 정부 지침 수행 유해성 등에 대한 합리적/공정한 시 중소기업 등을 대상으로 한 분석 장 산업 발전을 위한 산업/정부/학술 험 방법 개발 비 공동 이용 등의 서비스 제공 / 연구기관 등 간의 교두보 역할 시험 방법 ISO/KS 등록 및 세계화 표준, 안전성 등에 대한 교육 및 컨 수행 중장기 발전 Roadmap 개발/운영 설팅을 통한 산업체 지원 34 / 41
5. 웨어러블 시험인증 컨소시엄 소개 주요 역할 도출된 참여 기관은 보유하고 있는 핵심 사업 역량 별로 구분하여 각 기관의 역량을 최고로 발휘할 수 있도록 업무를 분장하여 운영할 계획임 주요 역할 1 일반 전기전자 관련 시험 모든 웨어러블 산업에서 공통으로 사 용되는 전기전자 분야 유해전자파 흡수율, 에너지 효율, 유해성 분석 등 일 반적인 전기전자 제품에 대해 수행하는 분야 적용 또한 통신 분야 등 웨어러블 기기에서 특징적으로 요구되는 분야 필요 참여 기관: KOTITI, HCT, DTNC 컨소시엄 사업 목표 2 3 특화된 분야에 대한 시험 의료기기, 섬유 등 특화된 목적에 따 라 사용되는 분야 소프트웨어 안정성 시험 웨어러블 기기 운영에 사용되는 소프 트웨어 관련 분야 웨어러블 스마트 디바이스의 특수 사용 목적에 따라 필요한 분야 의료기기 안정성, 의료기기 성능 분야: DTNC 섬유 활용 기기의 성능, 안정성: KOTITI 액세서리 활용 기기의 성능, 안정성: KOTITI 웨어러블 기기가 사용자에게 상해를 끼칠 수 있는 여부에 따라 적용 소스 코드 규정이 변화됨 이에 따라 각 웨어러블 기기 별 안정성 검토 및 시험 을 위한 적정 규제 필요 참여 기관: 슈어소프트테크 4 중장기 표준화 Roadmap 개발 웨어러블 기기 시험/평가 분야 ISO/TC 38, IEC/TC 111, New TC 35 / 41 웨어러블 기기의 새로운 시험.평가방법 표준화 필요에 따른 Roadmap 개발 및 운영, 제품인증 Brand 개발 웨어러블 시험/평가법 표준화 기관 활동 주관 기관: KOTITI
5. 웨어러블 시험인증 컨소시엄 소개 컨소시엄 개요 웨어러블 스마트 디바이스 관련 산업에서 소재 및 제품 관련 필요한 시험분석평가 방법을 개발하고, 중장기 표준화를 추진하기 위해 연관되는 시험기관과 컨소시엄을 구성하여 관련 산업 활성화에 기여하고자 함. KOTITI 컨소시엄 개요 1 컨소시엄 운영 현황 진입 산업: 웨어러블 스마트 디 바이스 산업 주요 목표: 웨어러블 스마트 디바이스 시 험인증 서비스 활성화 웨어러블 관련 산업 발전 위한 기간산업의 Infra 역할 향후 표준 개발 등을 통한 시 장 선점 및 기술 선도 2 관련 기관 별 역할 참여 기관: 핵심 기술 역량 보유 기업으로 직접 사업 진행 기관 자문기관: 기술 교류 및 관련 정 보 공유 등을 위한 협력 기관 수혜업체: 제조업체(전자+섬유) 컨소시엄 참여기관 생산기술 연구원 ETRI KOTITI 시험연구원 DT&C HCT 슈어소프트테크 자문기관 KETI 대학교 (가톨릭대 등) 웨어러블 관련 기술 동향 공유 표준 및 시험법 관련 공동 연구 진행 전기전자 제품 업체 수혜업체 관련 기업 협회 (KEA 등) 섬유 업체 웨어러블 및 그 외 분야 관련 시험인증 서비스 제공 산업 내 VOC 취합 소통 채널 확보 36 / 41
5. 웨어러블 시험인증 컨소시엄 소개 주요 시험 항목 웨어러블 스마트 디바이스 컨소시엄에서 사용되어질 주요 시험 항목들에 대한 소개 및 분류 역학 시험 및 화학 시험 염색 견뢰도 시험 섬유 품질관리 및 시험 분석 Eco-Tex label을 위한 시험 등 KC Mark 안전인증 대상 전기용품 자율안전확인대상 전기용품 UL Battery 방송통신기기 인증시험 전기통신기자재 형식 승인 SAR (전자파 인체 흡수율) Drawing Interface 섬유 RF 전기안전 유선통신 유선기기 형식등록 케이블 모뎀 ADSL 기타 EMC & EMI 전기전자통신 철도, 선박, 자동차 의료기기 EMC 에너지 효율 Energy Star CodeScroll 활용한 소프트웨어 품질 검증 운영체제, 미들웨어, 장치관리/보안 전송데이터 무결성 시험 등 소프트웨어 화학약품/소재 규제물질 시험분석 의료기기 RoHS II Halogen, Ni/Co release, Azo dyes VOCs, PAHs, DMF, Formaldehyde Organic Tin, POPs, REACH SVHCs 기타 인체접촉 관련 유해물질 Allergenic Effect 반도체/FPD용 화학약품검사 RoHS, Halogen 인체유해물질시험 REACH 물질 시험 약품 중 특정폐수시험 의료기기 안전성 시험 전자의료기기 기준규격에 따른 시험 의료기기 임상시험 심전계 전기적 안정성 평가 등 37 / 41
5. 웨어러블 시험인증 컨소시엄 소개 산업 내 Value Chain 간 협업 본 컨소시엄은 생산 및 전후 단계를 모두 아우르는 중심 컨트롤 타워로서의 역할을 수행함으로써, 산업의 전후방에 걸친 지원을 목표로 함 Pre-Production 제품의 생산 전 기술 개발 및 배포 등 산업계 지원을 위한 간접적인 역할 수행 Production Post-Production 제품 품질 관리를 위한 규제 관리 시스템 마련 및 정부 규제 완화 등 직접적 역할 수행 학술/연구기관 수혜기관 (완제품 업체 및 부품업체 등) 정부기관 (산업통상자원부, 국가기술표준원 등) 핵심 기술 공동 개발 기술 상용화 기술/시장 동향 정보 제공 등 품질 관리 서비스 제품 홍보 VOC 전달 시장 조사 보고 산업 발전을 위한 규제 완화 컨소시엄 운영 지원 컨소시엄 (중간 컨트롤 타워) 신기술 배포 회원사 기술 지원 등 산업 내 컨소시엄 홍보 인증제도 운영 지원 해외 공동 인증 시장 개척 국제 표준화 공동 추진 유관협회 (KEA, 섬유협회, 상공회의소 등) 해외 유관 기관 (BV( ), SQI( ), KAKEN( ), TUV( ) 등) 38 / 41
5. 웨어러블 시험인증 컨소시엄 소개 컨소시엄 서비스 제공 웨어러블 디바이스 산업은 그 형태에 따라 다음과 같은 4 형태로 구분할 수 있으나, KOTITI 컨소시엄은 현재 상용화가 가장 많이 이루어진 분야 위주 주요 시험서비스를 우선적으로 제공하고자 함 1 2 3 액세서리형 직물의류 일체형 신체부착형 디바이스 형태별 구분 시계, 안경 등 신체에 엑세서리 형태 로 부착하는 제품군 Google Glass, Smart Watch 등 현재 가장 상용화가 많이 진행 직물제품 또는 의류에 일체화된 형태 직물 센서, 스마트 웨어, 의류 일체형 컴퓨터 등 상용화 개발 중 피부에 Patch 와 같은 형태로 부착하 는 제품군 의료용 스킨 패치형 센서 및 장치 개 발 진행 중 필수 시험 (CE, KC) 선택 시험 구 분 시험 수행 기관 무선통신 시험 Safety 시험 전자파 시험 유해물질 시험 소프트웨어 Verification 모바일 Application 시험 전자파 인체 흡수율 시험 (SAR: Specific Absorption Rate) 의료기기 시험 (웨어러블 의료기기의 생체 적합성 시험) 섬유 성능 시험 HCT, DT&C HCT, DT&C HCT, DT&C KOTITI 시험연구원 슈어소프트테크 슈어소프트테크 HCT, DT&C DT&C KOTITI 시험연구원 4 생체이식형 생체에 직접 이식하여 사용하는 형태 Bionic Eye, 스마트 임플란트 등 제품 개발 진행 중 Battery 수명/안정성 위성항법장치 (GPS) 장기 신뢰성 시험 HCT HCT, DT&C HCT, DT&C 2016년 하반기 컨소시엄 Brand 화 후 제품인증 서비스 제공 예정 (Wearable Certification Mark) 39 / 41
5. 웨어러블 시험인증 컨소시엄 소개 웨어러블 컨소시엄 발족 (2015.10.16) 40 / 41
Thank you for your kind attention! Jaehak Jung, Ph.D. IEC TC 111/WG3 Korean Expert (IEC 62321-3-2, IEC 62321-10 Project leader) General Manager / 본부장 New Growth Business Division KOTITI Testing & Research Institute Telephone: (82)- 2-3451-7194 Mobile: (82)-10-2300-6712 E-mail : jh_jung@kotiti.re.kr, jh3370@naver.com www.kotiti.re.kr 41 VOCs Aldehyde RoHS ELV Halogen DMF Phthalate PAHs REACH SVHCs PFOS PFOA AP/NP Organic Tin CFRs BFRs Sb, Ni/Co