ARIS 사용자매뉴얼 < 임상시험센터통합의뢰서작성 > 아산생명과학연구원 본설명서의내용은시스템의기능향상등의이유로예고없이변경될수있습니다.

ARIS 사용자매뉴얼 < 임상시험센터통합의뢰서작성 > 아산생명과학연구원 본설명서의내용은시스템의기능향상등의이유로예고없이변경될수있습니다.

차례 차례... 2 I. ARIS 메인... 4 1. 로그인... 4 1.1 ARIS 로그인화면입니다.... 4 2. 회원가입... 5 2.1 회원가입... 5 3. 아이디 / 비밀번호찾기... 6 3.1 아이디찾기... 6 3.2 비밀번호재설정... 7 4. 메인... 8 4.1 포털상단... 8 4.2 포털메인... 9 II. 임상시험... 10 5. CTC 통합의뢰작성... 10 5.1 통합의뢰작성...11 5.2 통합의뢰작성 ( 신규 )...13 5.3 의뢰사정보입력하는화면...14 5.4 연구책임자정보를입력하는화면...15 5.5 기본과제승인요청...16

5.6 의뢰시첨부하는문서업로드 ( 첨부파일 )...17 5.7 부서별의뢰수정요청...18 5.8 CRC 부서의뢰정보입력화면...19 5.9 ARO, DM 부서의뢰정보입력화면...20 5.10 연구검사실부서의뢰정보입력화면...21 5.11 임상약리실험실부서의뢰정보입력화면...22 5.12 영상 / 조직검사부서의뢰정보입력화면...23 5.13 AIM 부서의뢰정보입력화면...25 5.14 Day Care 부서의뢰정보입력화면...26 5.15 임상약국부서의뢰정보입력화면...27 5.16 의료기기부서의뢰정보입력화면...28

I. ARIS 메인 1. 로그인 ARIS 사용을위한사용자로그인, 외부사용자의회원가입, 아이디 / 비밀번호찾기로구성되어 있습니다. 1.1 ARIS 로그인화면입니다. ID : 사용자 ID를입력합니다. 비밀번호 : 각사용자개인의암호를입력합니다. 아이디저장 : 사용자 ID를저장하고자할경우 [ID 저장하기 ] 를체크하면입력한 ID가저장됩니다 회원가입 : 외부사용자의경우회원가입화면으로이동하여회원가입프로세스를진행합니다. 아이디 / 비밀번호찾기 : 기회원의아이디 / 비밀번호분실시아이디 / 비밀번호찾기화면으로 이동합니다.

2. 회원가입 2.1 회원가입 ARIS 를사용하기위해회원가입신청하는화면입니다. 인증하기버튼클릭시사용자인증팝업창이생성됩니다. 인증요청버튼클릭시입력한휴대폰, 이메일로인증번호가발송됩니다. 발송된인증번호를입력하고인증확인버튼클릭시인증처리됩니다. 인증이후회원가입진행 가능합니다. 이용약관클릭시약관팝업창이생성됩니다. 이용약관에모두동의체크후동의하기버튼클릭시회원가입진행가능합니다. 모든필수입력정보및사용자인증, 약관동의후가입하기버튼클릭시 ARIS 에회원가입처리 됩니다.

3. 아이디 / 비밀번호찾기 3.1 아이디찾기 ARIS 아이디를이름, 휴대폰번호, 이메일로찾는화면입니다. 아이디찾기탭클릭시아이디를찾을수있는화면이노출됩니다. 비밀번호재설정탭클릭시비밀번호를재설정할수있는화면이노출됩니다. 조회버튼클릭시사용자인증팝업창이생성됩니다. 인증요청버튼클릭시휴대폰, 이메일로인증번호가발송됩니다. 발송된인증번호입력후인증확인버튼클릭시인증확인합니다. 인증번호확인후조회된아이디가노출됩니다.

3.2 비밀번호재설정 ARIS 비밀번호잃어버렸을경우사용자인증후비밀번호를재설정합니다. 새로운비밀번호를입력후저장버튼클릭시사용자인증팝업창이생성됩니다. 인증요청버튼클릭시입력한휴대폰, 이메일로인증번호가발송됩니다. 발송된인증번호를입력하고인증확인버튼클릭시인증처리됩니다. 인증에성공한경우 비밀번호를재설정합니다. 재설정된비밀번호로로그인가능합니다.

4. 메인 ARIS 의주요정보와콘텐츠를종합적으로제공하고임직원들의취향에따른개인포털을구성할 수있는환경을제공하여업무의효율을증가시킵니다. 4.1 포털상단 ARIS 로고 TOP 메뉴 : 시스템관리자가구성한메뉴중에서사용자에게사용권한이부여된메뉴가 나타납니다. 퀵아이콘 : 통합업무포털의퀵메뉴아이콘이표시됩니다.

4.2 포털메인 아이콘클릭시 Help Desk 챗봇을사용하실수있습니다. 버튼클릭시대시보드를편집할수있는팝업이나타납니다. 사용자가지정한포틀릿이순서대로보여집니다. 포틀릿을지정하지않은초기에는전체포틀릿이 모두보여집니다.

II. 임상시험 5. CTC 통합의뢰작성 그림 5-1 통합의뢰절차흐름도

임상연구수행을위해서임상시험센터의 ARO(DM), 연구코디네이터 (CRC), DayCare, 의료기기, 임상약국, 임상약리실험실, 연구검사실, AIM, 영상조직검사실부서의서비스이용신청을통합된 하나의화면에서신청할수있도록제공합니다. 5.1 통합의뢰작성 의뢰한의뢰건이많은경우연구과제의 IRB번호, 연구책임자, 과제명으로검색할수있는검색조건 검색조건을입력하고검색시검색버튼클릭, 검색조건을초기화하고자하는경우초기화버튼클릭 의뢰신청서가적상되면리스트로표기되며, 해당건을클릭하면하단에상세정보가표기됩니다. 통합의뢰서의 10개부서별의뢰내용에대해서처리되는진행상태가표시됩니다. 새로운통합의뢰를작성하고자하는경우신규버튼을클릭한다.( 팝업창에서기본과제를선택또는

닫기클릭후의뢰한다. 임시저장된의뢰건을삭제하고자하는경우해당건을클릭후삭제버튼을클릭하면삭제된다. 작성된의뢰서는의뢰하기전입력한정보를임시로저장할수있다. 이용신청한각부서담당자가검토하고, 수정또는보완요청한내용에대해서수정하고수정완료 버튼을클릭한다. 공통과제정보와의뢰하고자하는부서의서비스를신청후의뢰하기버튼을클릭하여 통합의뢰한다.( 통합의뢰서로작성한서비스이용신청에대해서각부서별로의뢰처리된다.) 각부서에서참고할공통과제정보를입력한다. 11 이용하고자하는부서에해당 TAB 을클릭하면, 이용신청정보를입력하는항목이표기되며, 이용 또는제공받고자하는서비스항목선택또는부가정보를입력한다. 12 별표 (asterisk) 로표기된항목은의뢰하기시점에는반드시입력해야하는항목입니다.( 필수입력항목 ) 13 통합의뢰작성한내용인의뢰상태인지임시저장상태인지확인할수있다. 14 첨부파일에대해서이용신청시각부서필요로하는문서또는메뉴얼등의첨부문서를업로드 한다. 임상시험센터의부서를이용하기위해서부서별신청서작성을하나의통합된의뢰서로작성하게되며, 의뢰작성시동일연구에대해서하나의기본과제번호를기준으로통합의뢰서가관리됩니다. 1)IRB심의의뢰전에기본과제가없이새로운과제로신청하고자하는경우 ( 신청단계에서연구책임자승인절차에서자동으로생성됩니다 ) 2) 기본과제가존재하는과제에대해서신청하는경우 ( 연구책임자승인절차없음 ) 3) 이미신청이력이존재하는과제에추가부서의서비스를이용하고자신청하는경우 ( 연구를수행하면서점진적으로여러부서에의뢰하고자하는경우 ) 통합의뢰서의 IRB심의를받는과제는 IRB승인또는변경정보에따라자동으로변경됩니다.( 신청시입력된정보와달라질수있습니다 ) 동일한기본과제번호기준으로동일한연구에대해서서로다른신청자가시점을달리하면서여러부서의서비스이용을신청을통합의뢰서하나로의뢰할수있습니다.

5.2 통합의뢰작성 ( 신규 ) 이미등록된기본과제가존재하는경우기본과제를찾기위한검색조건을선택합니다 검색조건을입력하는항목에별표 (*asterisk) 로표기된항목은필수입력항목을반드시입력해야 하는항목입니다 검색항목의찾고자하는값을입력하고검색버튼을클릭하여기본과제를검색합니다. 검색된결과로기본과제정보가리스트로표기되면해당건을찾아클릭후선택버튼을클릭한다. 검색된리스트에없는새로운과제를신청하고자하는경우 " 닫기 " 버튼을클릭하면전화면의과제정보를입력하는항목이활성화 ( 입력가능상태 ) 로바뀝니다

통합의뢰신청시새로운연구과제의경우의뢰사정보입력를검색하여입력합니다 ( 의뢰사코드정보는 e-irb시스템에등록된의뢰사정보를기반으로검색됩니다 ) IRB승인된과제는해당기본과제를선택하면자동으로표기됨으로입력하지못하도록비활성화처리됩니다. 5.3 의뢰사정보입력하는화면 의뢰사를사업자등록번호로검색하고자하는경우입력하여검색합니다. 의뢰사를의뢰기관명으로검색하고자하는경우입력하여검색한다.

통합의뢰신청시새로운연구과제의경우연구를수행하는연구책임자를검색하여입력합니다 IRB 승인된과제는해당기본과제를선택하면자동으로표기됨으로입력하지못하도록비활성화 처리됩니다. 5.4 연구책임자정보를입력하는화면 연구책임자의성명으로검색하고자하는경우성명을입력하고검색한다. 연구책임자의사번으로검색하고자하는경우사번을입력하고검색을한다. 내외부구분은 " 전체 " 또는 " 내부 " 를선택한다. 재직여부는 " 재직 " 이기본으로설정되어있으며, 찾고자하는연구책임자가검색되지않는경우값을 조정해가면서검색해볼수있는조건입니다.

기본과제가존재하지않는새로운연구에대해서연구책임자에게기본과제승인요청하는 기능으로, 신규과제작성시기등록된과제를선택하지않고, 과제정보를입력하여의뢰하기 클릭하면기본과제승인요청합니다. 5.5 기본과제승인요청 의뢰한과제는기본과제가만들어져야접수완료가되는데기본과제번호가없다면본화면이표시된다. 연구책임자가수행하는기본과제가정보가리스트로표기되며, " 위기본과제리스트확인함 " 체크한다. 확인체크후 " 신규기본과제생성 " 버튼을클릭하면접수대기상태에서연구책임자에게기본과제승인처리를요청하며, 연구책임자가기본과제승인시접수완료메일로통보가된다. 검색된리스트중에동일한기본과제가존재하면해당건을선택하고 " 검색된기본과제선택 " 을

클릭하면접수완료된다. - 각부서의접수자또는담당자는의뢰건을확인하고접수, 수정요청또는 반려처리하게된다. ( IRB 심의의뢰서를제출한경우는제출시지정한기본과제를검색하여 의뢰서를작성하시면 PI 승인단계없이바로신청가능합니다.) 통합의뢰서작성시각부서에서요청서비스시제출하는첨부문서를업로드하는기능이며, 모든부서에서공통적으로필요한문서에대해서는한부서에서업로드하면자동으로다른부서신청시고유하도록되어있으니한번만첨부하면됩니다. 그리고, 부서별로추가요구되는문서는부서TAB의하단에서추가적으로첨부파일을업로드할수있습니다. 5.6 의뢰시첨부하는문서업로드 ( 첨부파일 )

각부서별로필요한문서 ( 첨부파일 ) 을업로드하는기능으로 " 파일추가 " 버튼을클릭하거나, Drag&Drop 으로파일을첨부하고 " 업로드 " 버튼을클릭하여첨부합니다. 정상적으로첨부가완료되면화면에첨부된파일정보가표기되며, 추가된파일을삭제하면 "X" 버튼을클릭하여삭제한다. 파일을업로드하기위해해당문서란의돋보기아이콘을클릭하면파일업로드팝업창표시되고위에설명한절차를준수하여첨부합니다. 파일업로드후 "X" 버튼을클릭하면정상적으로처리되면이곳에파일명이표시된다.( 주의 : 첨부파일첨부하는팝업창을닫고 " 임시저장 " 또는 " 의뢰하기 " 버튼을클릭해야만파일첨부가 완료됩니다 ) 임상시험센터부서의이용서비스를신청건에대해서부서에서검토이후보완사항이있을경우 수정요청을하게되면신청자는해당수정요청내용을확인하고, 보완후재의뢰하는기능입니다. 5.7 부서별의뢰수정요청 통합의뢰건에수정요청건이있을경우어떤부서에서수정요청하였는지확인할수있습니다 통합의뢰건을클릭하면수정요청사항을확인할수있도록팝업창으로표기됩니다. 먼저의뢰내용을수정하고수정내용에회신하는문구를기입하고 " 수정결과전송 " 버튼을 클릭합니다.

의뢰서수정이완료되면 " 수정완료 " 버튼을클릭하면접수전상태로다시변경이됩니다. 임상시험센터 CRC 부서의이용서비스를신청하는기능으로 CRC TAB을클릭하고, 신청시입력하는항목에대해서입력또는체크하고, 맨하단의관련문서를첨부하는기능을이용하여파일을첨부한다. - 동일과제에대해서기존에신청된내역이존재하면자동으로기존신청건이표기되니이점을잘확인하고 CRC 부서에의뢰하고자하는내용을기입해주세요. 5.8 CRC 부서의뢰정보입력화면 부서 TAB 을클릭하면, 기신청된내역이존재하면신청내역이상세화면에표기되고비활성화되며, 추가적으로신청이가능한경우는활성화되어의뢰신청항목을체크또는입력하시면됩니다. 부서이용서비스 ( 연구유형 ) 를반드시선택합니다. 부서이용서비스신청시제출해야하는문서를첨부파일로업로드하기위해서클릭합니다.

임상시험센터 ARO, DM 부서의이용서비스를신청하는기능으로 ARO TAB을클릭하고, 신청시입력하는항목에대해서입력또는체크하고, 맨하단의관련문서를첨부하는기능을이용하여파일을첨부한다. - 동일과제에대해서기존에신청된내역이존재하면자동으로기존신청건이표기되니이점을잘확인하고 ARO, DM 부서에의뢰하고자하는내용을기입해주세요. 5.9 ARO, DM 부서의뢰정보입력화면 의뢰하고자하는연구에대해서통합의뢰서를처음작성하는경우연구과제관련정보를입력하고, 이용서비스를의뢰하고자하는 ARO(DM) TAB 을클릭한다. ARO 부서의서비스항목중신청하고자하는항목을입력또는체크한다. DM 부서는자료관리의뢰영역의서비스항목중신청하고자하는항목을입력또는체크한다. 질의사항은부서의서비스항목에속하는않는서비스나궁굼한질문이있을때이곳에쓰면 담당자에게전달된다. ARO 부서에서필요한문서나파일종류를확인할수있고해당문서를첨부하여업로드한다. 업로드된문서나파일정보 ( 파일명, 파일수 / 사유, 파일버젼등 ) 을확인할수있다. 첨부할파일을업로드할때는돋보기모양을클릭하여해당문서를업로드한다.

부서에서요구하는첨부문서를제출하지못할때사유를기재하면담당자에게전달됩니다. 연구검사실부서의이용서비스를신청하는기능으로연구검사실 TAB을클릭하고, 신청시입력하는항목에대해서입력또는체크하고, 맨하단의관련문서를첨부하는기능을이용하여파일을첨부한다. - 동일과제에대해서기존에신청된내역이존재하면자동으로기존신청건이표기되니이점을잘확인하고연구검사실부서에의뢰하고자하는내용을기입해주세요. 5.10 연구검사실부서의뢰정보입력화면 연구검사실 TAB 을클릭하면, 기신청된내역이존재하면신청내역이상세화면에표기되고비활성화 되며, 추가적으로신청이가능한경우는활성화되어의뢰신청항목을체크또는입력하시면됩니다. 부서에요청할요청서비스를하나이상반드시선택합니다. 부서이용서비스신청시제출해야하는문서를첨부파일로업로드하기위해서클릭합니다.

임상약리실험실부서의이용서비스를신청하는기능으로임상약리실험실 TAB을클릭하고, 신청시입력하는항목에대해서입력또는체크하고, 맨하단의관련문서를첨부하는기능을이용하여파일을첨부한다. - 동일과제에대해서기존에신청된내역이존재하면자동으로기존신청건이표기되니이점을잘확인하고임상약리실험실부서에의뢰하고자하는내용을기입해주세요. 5.11 임상약리실험실부서의뢰정보입력화면 의뢰하고자하는연구에대해서통합의뢰서를처음작성하는경우연구과제관련정보를입력하고, 이용서비스를의뢰하고자하는임상약리실험실 TAB을클릭한다 비정형검체의뢰시선택하여해당항목의내용을넣고의뢰한다.( 신청된정보는업무담당자의연구수락이처리되면비정형검체메뉴의비정형검체의뢰로자동으로연계처리되어신청내역을확인할수있다 ) 검체분석의뢰부분을체크하면의뢰시추가적으로입력항목이활성됨으로체크또는입력해야합니다. 검체보관의뢰부분을체크하면의뢰시추가적으로입력항목이활성됨으로체크또는입력해야합니다 보관기관을넣고클릭시개월수가자동계산되어표기됩니다.

영상 / 조직검사실부서의이용서비스를신청하는기능으로영상 / 조직검사 TAB을클릭하고, 신청시입력하는항목에대해서입력또는체크하고, 맨하단의관련문서를첨부하는기능을이용하여파일을첨부한다. - 동일과제에대해서기존에신청된내역이존재하면자동으로기존신청건이표기되니이점을잘확인하고영상 / 조직검사실부서에의뢰하고자하는내용을기입해주세요. 영상 / 조직검사실부서의의뢰신청은다른부서와달리지속적으로추가의뢰신청이가능합니다. 5.12 영상 / 조직검사부서의뢰정보입력화면

의뢰하고자하는연구에대해서통합의뢰서를처음작성하는경우연구과제관련정보를입력하고, 이용서비스를의뢰하고자하는영상 / 조직검사 TAB을클릭한다. 추가작성버튼활성화는직전의뢰건이연구수락되어야활성화되어추가적으로의뢰를할수있습니다. 영상 / 조직검사부서의담당자가수정요청한경우의뢰내용을수정하여수정완료버튼을클릭접수한다. 현재차수에해당하는의뢰건이표시된다. 영상의학과연구번호는그동안연구수행하면서부여받은연구번호를반드시입력해야합니다. 조직검사의뢰내용은행추가또는행삭제로여러건을등록할수있다. 장기당획득최다검체량안내정보가표시된다. 첨부문서을업로드, 삭제할때돋보기모양버튼을클릭한다. 조직검사의뢰시시술시점을선택하여의뢰한다. 조직검사의뢰부분을체크하면의뢰시추가적으로입력항목이활성됨으로체크또는입력해야 합니다. 11 영상검사의뢰부분을체크하면의뢰시추가적으로입력항목이활성됨으로체크또는입력해야 합니다. 12 영상 / 조직검사의뢰차수를표시한다.( 이칸을선택하면해당차수의의뢰정보와첨부문서가화면에 표시된다.)

AIM 부서의이용서비스를신청하는기능으로 AIM TAB을클릭하고, 신청시입력하는항목에대해서입력또는체크하고, 맨하단의관련문서를첨부하는기능을이용하여파일을첨부한다. - 동일과제에대해서기존에신청된내역이존재하면자동으로기존신청건이표기되니이점을잘확인하고 AIM 부서에의뢰하고자하는내용을기입해주세요. 5.13 AIM 부서의뢰정보입력화면 의뢰하고자하는연구에대해서통합의뢰서를처음작성하는경우연구과제관련정보를입력하고, 이용서비스를의뢰하고자하는 AIM TAB을클릭한다 부서에요청할요청서비스를하나이상반드시선택합니다. 부서이용서비스신청시제출해야하는문서를첨부파일로업로드하기위해서클릭합니다.

Day Care 부서의이용서비스를신청하는기능으로 Day Care TAB을클릭하고, 신청시입력하는항목에대해서입력또는체크하고, 맨하단의관련문서를첨부하는기능을이용하여파일을첨부한다. - 동일과제에대해서기존에신청된내역이존재하면자동으로기존신청건이표기되니이점을잘확인하고 Day Care 부서에의뢰하고자하는내용을기입해주세요. 5.14 Day Care 부서의뢰정보입력화면 의뢰하고자하는연구에대해서통합의뢰서를처음작성하는경우연구과제관련정보를입력하고, 이용서비스를의뢰하고자하는 Day Care TAB을클릭한다 부서에요청할요청서비스를하나이상반드시선택합니다. 부서이용서비스신청시제출해야하는문서를첨부파일로업로드하기위해서클릭합니다.

임상약국부서의이용서비스를신청하는기능으로임상약국 TAB을클릭하고, 신청시입력하는항목에대해서입력또는체크하고, 맨하단의관련문서를첨부하는기능을이용하여파일을첨부한다. - 동일과제에대해서기존에신청된내역이존재하면자동으로기존신청건이표기되니이점을잘확인하고임상약국부서에의뢰하고자하는내용을기입해주세요. 5.15 임상약국부서의뢰정보입력화면 임상약국의뢰할항목을입력, 체크 ( * 는필수입력 ) 한다. 모니터링정보는필수입력항목으로한가지이상반드시선택해야합니다. 의약품정보를행추가버튼클릭하면서여러건을입력할수있습니다. 의약품및대상자정보를입력할수있도록행이추가되면필수입력항목에대해서반드시입력 해야합니다. 과제정보의연구기간과임상약국의뢰시입력한항목을기준으로예상금액을확인할수 있습니다.( 필수항목에대해서필수적으로입력이되어야확인가능함 ) 부서이용서비스신청시제출해야하는문서를첨부파일로업로드하기위해서클릭합니다.

의료기기부서의이용서비스를신청하는기능으로의료기기 TAB을클릭하고, 신청시입력하는항목에대해서입력또는체크하고, 맨하단의관련문서를첨부하는기능을이용하여파일을첨부한다. - 동일과제에대해서기존에신청된내역이존재하면자동으로기존신청건이표기되니이점을잘확인하고의료기기부서에의뢰하고자하는내용을기입해주세요. 5.16 의료기기부서의뢰정보입력화면 의뢰하고자하는연구에대해서통합의뢰서를처음작성하는경우연구과제관련정보를입력하고, 이용서비스를의뢰하고자하는의료기기 TAB 을클릭하며, 기관의료기기관리자지정여부를 반드시선택해야합니다. 사유서를다운로드하여작성후파일업로드하여의뢰한다. 부서이용서비스신청시제출해야하는문서를첨부파일로업로드하기위해서클릭합니다. 의료기기의뢰항목내용을입력하고 " 예상관리비보기 " 버튼을클릭하면예상관리비를확인할수 있습니다.