[ 별지제 2 호서식 ] 해외연수 / 출장보고서 출 장 자김정선 출 장 지독일 / 프랑크푸르트 ( 비스바덴 ), 네덜란드 / 빌토벤, 마스트리히트 출장기간 2013년 8월 26( 월 ) ~ 2013년 9월 2일 ( 월 ) 목 적 유럽연합의리스크베네핏분석가이드라인개발을위한사전연구프로젝트에대한자료수집및식품분야적용사례에대한논의 세부활동사항 〇세부활동 1 1. 날 짜 : 2013년 8월 27일 ( 화 ), 11:00~ 14:00 2. 장 소 : 독일 / 비스바덴, 헤센주정부소비자보호식품감시과회의실및시내 3. 면담자 : Dr. Viola Neuss, Katrin Hoenig 4. 내 용 : 독일의식품분야리스크베네핏연구및적용현황및이슈수집 〇세부활동 2 1. 날 짜 : 2013년 8월 29일 ( 목 ), 11:00~15:00 2. 장 소 : 네덜란드 / 국립보건환경연구소회의실및시내 3. 면담자 : Prof. Dr. Jans Verhagen, Prof. Dr. M.J. Zeilmaker, Mrs. Marijke Grispen, Choi, Kyung-Ho 4. 내 용 : 유럽연합연구프로젝트의성과파악및공동연구를위한협의 〇세부활동 3 1. 날 짜 : 2013년 8월 30일 ( 금 ), 10:00~13:00 2. 장 소 : 네덜란드 / 마스트리히트대학경영경제학부회의실및시내 3. 면담자 : Prof. Dr. N. Kalogeras, Prof. Dr. Mriken J. Tijhuis, Dr. Sef Janssen, Choi, Kyung-Ho 4. 내 용 : BEPRARIBEAN 프로젝트현황및향후방향파악 - 1 -
조사내용 - 수은과생선의위해평가연혁 연도 출처 위해평가결과 1972 JECFA PTWI 5,0 μg/kg KG/Woche (total Hg) PTWI 3,3 μg/kg KG/Woche 1997 EPA RfD 0,7 μg/kg KG/Woche 1997 Grandjean Entwicklungsstörungen (Faroer Inseln) 1998 Davidson 부정적인결과없음 (Seychellen) 1999 BgVV 의견제기 2000 NRC RfD 0,7 μg/kg KG/Woche 2000 JECFA PTWI 3,3 μg/kg KG/Woche 2003 JECFArevid. PTWI 1,6 μg/kg KG/Woche 2003 EU COM EFSA로평가의견제시요구 2004 EFSA CONTAM Panel (24.02.04) 평가서제시 2004 EFSA 평가서에대한설명 (18.03.2004) 2004 BgVV 인터넷의견서제공 (29.03.2004) 주1) PTWI = provisional tolerable weekly intake 주 2) RfD = Reference dose (intake limit per week) 주 3) NRC = reviewed the EPA-RfD - 2 -
의생선섭취에대한권장사항 - 2005년독일 BfR의설문조사에근거하여생선의 Portion은 62.5 g ~200 g에달함. 국가명 생선특성 일주일당섭취횟수 섭취량 추가사항 AT "fish" One to two times no BE [fish] meal two yes CZ "fish" twice total of 340 g yes DE seafish One to two times portions à 150 g yes DK "fish" 200-300 g yes FI [fish] meal at least twice yes FR "fish" at least two times no HU [fish] portion at least once 1 portion = 150 g yes IE [fish] portions one to two yes LV "fish" Two times no NL "fish" One or two times no NO "fish" Twice yes PT "fish" Up to four times yes SE "fish" often, preferably three times no SK fresh fish one or two times yes UK [fish] portions at least two 1 portion = 140 g yes 생선의 - Remnold(2004) 에따르면, Benefit : 49명의 KHK 환자들이오메가3불포화지방산월평균 21 g(1,190g 연어에해당함 ) 을섭취하면 3.5년간에 1명의사망을줄일수있음. Risiko : 월 1,190g 연어의섭취는인구 10만명당 22명의추가적인암발생야기함. - Tuomisto(2004) 에따르면 Benefit : 연어섭취를감소시킴으로서지금까지목표했던건강효과 ( 암이나심혈관질환으로인한사망을줄이는것 ) 를평균 5,200명 (34명에서 19,000명까지 ) 줄어드는결과를보임. Risiko : 현재의오염된연어섭취량은연간 387백만유럽연합주민들중 210명 (110~340명) 의암발생을야기함. 월평균 1회식사 (227g ) 의연어섭취를감소기키면 40~110명의암발생을피할수있음. - 3 -
BRAOF 프로젝트 : 식품의 Benefit-Risk Assessment - BRAFO의주요목적 인체에미치는건강위험과이득의비교를위해적용할수있는프레임워크를개발하는것임. 위험을비교하기위한일반적인측정도구설정및식품과식품성분에대한식이방법과편익을제시 편익과편익의의사결정에있어목적비교에도움이되는과학적프레임워크를제공 적합한표현을포함하여소비자에게편익과불확실성고지등의위험소통을위한강력한권한을가진연구소가필요함. - 평가를위한접근법 1단계에서각위해와편익은독립적으로평가, 주로표준검사사용. 2단계에서위해와편익은질적으로비교할수없음. 더정밀한검사수행. 개별적인정량평가사용. 3단계에서위해와편익은결정방법에의한일반적인통계로양적통합 4단계에서위해와편익은확률적접근방법에의해공통적으로측정, 양적통합 - 단계별접근법 (Tiered approach) 을제안함. 질문에답할수있을때멈춤. 너무구체적인질문에대해서는답하지않음. 질문에답할수있을때멈춤. 정량적인위해편익평가는기초자료가많이요구됨. 따라서많은노력 ( 시간과예산 ) 이포함됨. 적어도 2개의시나리오가필요함 : 생선을먹는경우와먹지않는경우 편익 시나리오와비교하여모든위해와편익의위치가유사하므로동일한원칙이적용됨. - 4 -
- 5가지 case studies를수행함. Folic acid/folate 포화지방산 / 불포화지방산 포화지방산 / 탄수화물 열량이낮은감미료 음용수의 chlorination 열량이낮은감미료 - Benefits 열량섭취를낮춤. 몸무게를낮추거나평형유지 치석감소 - Risks 없음 ( 인식의문제 ). ADI 가설정되어있음. - Non-effects CVD Cancer Diabetes/metanolic syndrom gout( 통풍 ) - 5 -
- 평가 ADI 보다높게섭취할때, 실제적인위험은없음. 실제적으로는감미료가든탄산음료를섭취해도좋으나, 이론적으로는가능한설탕의영향을평가함. 엽산의경우시나리오를설정 - Benefits neural tube defects 발생감소 megaloblastic anaemia 발생감소 stroke 발생감소 colorectal cancer 발생감소 - Risks 비타민 B 12 결핍을가리게되어발생하는신경손상감소 colorectal cancer의발생증가 colorectal cancer의진행가속화 - 평가 밀가루에엽산을첨가한전 후의역학결과를 DALY로비교 DALY=YLL+wYLD YLL : 각각의나이에서세계평균기대수명과사망수의곱 YLL=( 치명적경우의수 ) x ( 사망시기대수명 ) YLD=( 그기간에사건의수 ) x ( 질병의평균지속기간 ) w= 질병과관련된장애가중인자가중인자는질병의심각성정도를 0( 완전건강 ) 에서 1( 사망 ) 까지로반영 엽산첨가량에따른질병발생비교 70μg 140μg 280μg 420μg NTD -37%(-8.3) -53%(-118) -67%(-150) -7.4%(-166) B12 1%(53) 2%(76) 3%(121) 4%(166) CRC -4.1%(-405) -7.6%(-749) -4/5%(-445) 19.9%(1954) - 6 -
BEPRARIBEAN 프로젝트소개 - 식품분야의연구경험을바탕으로사업의범위를확대함. 의약품, 미생물, 환경, 경제, 소비자과학등 - Economics와 Marketing-Finance 분야 시장의참여자들은편익을달성하기위해위험의특정수준을수용함. 위험은관리되어야함. BR 트레이드오프를이해하는것은정책입안자, 금융분석가, 마케터들을도울수있음. 시사점 1) 식품과영양분야에서는 Risk not accepted, 의약품에서는 Risk accepted, 경제와마케팅분야에서는 Risk an neccesity 2) 위해편익분석은적정한식이섭취를통해건강을얻을수있는방법을제시하는데목적이있음. 따라서 Evidence based nutrition을통한 Evidence based policy decisions을가능하게함. 3) 위해편익분석연구를위해서는영양학, 생물학, 독성학, 수학, 역학등다양한분야의전문가인력풀이요구됨. - 7 -
4) 유럽연합의식품및영양분야리스크베네핏분석연구개요 Acronym Short project description Website/reference BENERIS BEPRARIBEAN BRAFO EFSA PLANTLIBRA QALIBRA EU project Benefit Risk Assessment for Food BEst PRActices in BEnefit RIsk ANalysis EU project Risk Benefit Analysis of Foods EFSA working group on Human Health Risk Benefit Assessment of Foods PLANT food supplements: Levels of Intake, Benefit and Risk Assessment EU project Quality of life integrated benefit and risk analysis http://en.opasnet.org/w/beneris http://www.beneris-qalibra.eu/ http://en.opasnet.org/w/bepraribean http://www.ilsi.org/europe/pages/brafo.as px http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1 673.pdf http://www.efsa.europa.eu/en/colloquiarepo rts/colloquiariskbenefit.htm http://www.efsa.europa.eu/en/sc/scwgs.htm http://www.plantlibra.eu/web/ http://www.qalibra.eu/ http://www.beneris-qalibra.eu/ 방문기관주소 독일헤센주정부 네덜란드국립보건환경연구소 - 8 -
네덜란드마스트리히트대학 수집자료 간행물 제목발표년도논문번호학술지명저자 HoekstraJ,FransenHP,vanEijker Benefit-riskassessmentofplan enjch,verkaik-kloostermanj,de tsterolsinmargarine:aqalibr 2013-05-15 2013237 icol2013;54:35 JongN,OwenH,KennedyM,Verha Acasestudy -42 genh,harta Qalibra:Ageneralmodelforfoo 2013-05-15 HartA,HoekstraJ,OwenH,Kenne drisk-benefitassessmentthatq Articlenumb 2013238 icol2013;54:4- dym,zeilmakermj,dejongn,gun uantifiesvariabilityanduncerta er:2013238 17 nlaugsdottirh inty Fishconsumptionduringchildb ZeilmakerMJ,HoekstraJ,vanEijk earingage:aquantitativeriskbenefitanalysisonneurodevelo 2013-04-03 2013154 icol2013;54(1): erenjch,dejongn,harta,kenned 30-4 ym,owenh,gunnlaugsdottirh pment VerhagenH,AndersenR,AntoineJ ApplicationoftheBRAFOtiered -M,FinglasP,HoekstraJ,Kardinaa approachforbenefit-riskasses 2013-03-19 2012883 icol2012;50(su la,nordmannh,pekcang,pentiev smenttocasestudiesondietaryi ppl4):s710-23 ak,sandersta,vandenbergh,van nterventions KranenH,ChiodiniA ApplicationoftheBRAFO-tiere WatzlB,GelencsérE,HoekstraJ,K dapproachforbenefit-riskasse ullings,lydeking-olsene,rowlan 2012-11-16 2012550 icol2012;50(su ssmenttocasestudiesonnatural di,schilterb,vanklaverenj,chiodi pp4):699-709 foods nia Lookingbeyondborders:integr TijhuisMJ,PohjolaMV,Gunnlaugs atingbestpracticesinbenefit-ri dottirh,kalogerasn,leinoo,lute 2012-01-10 2012021 skanalysisintothefieldoffooda ijnjm,magnussonsh,odekerken- 77-93 ndnutrition SchröderG,PotoM,TuomistoJT,U - 9 -
elando,whitebc,holmf,verhag enh UelandO,GunnlaugsdottirH,Holm alysis:consumerperception 2012-01-10 2012020 67-76 F,KalogerasN,LeinoO,LuteijnJM, MagnussonSH,OdekerkenG,Pohj olamv,tijhuismj,tuomistojt,wh itebc,verhagenh KalogerasN,Odekerken-Schröde alysis:economicsandmarketin g-finance 2012-01-10 2012019 56-66 rg,penningsjme,gunnlaugsdotti rh,holmf,leinoo,luteijnjm,mag nussonsh,pohjolamv,tijhuismj, TuomistoJT,UelandO,WhiteBC,V erhagenh PohjolaMV,LeinoO,KollanusV,Tu alysis:environmentalhealth 2012-01-10 2012018 40-55 omistojt,gunnlaugsdottirh,hol mf,kalogerasn,luteijnjm,magn ussonsh,odekerkeng,tijhuismj, UelandO,WhiteBC,VerhagenH TijhuisMJ,deJongN,PohjolaMV,G unnlaugsdottirh,hendriksenm,h alysis:foodandnutrition 2012-01-10 2012015 5-25 oekstraj,holmf,kalogerasn,lein oo,vanleeuwenfxr,luteijnjm, MagnussonSH,OdekerkenG,Rom pelbergcjm,tuomistojt,ueland O,WhiteBC,VerhagenH VerhagenH,TijhuisMJ,Gunnlaugs alysis:introduction 2012-01-10 2012014 2-4 dottirh,kalogerasn,leinoo,lute ijnjm,magnussonsh,odekerken G,PohjolaMV,TuomistoJT,Ueland O,WhiteBC,HolmF LuteijnJM,WhiteBC,Gunnlaugsd alysis:medicines 2012-01-10 2012016 26-32 ottirh,holmf,kalogerasn,leino O,MagnussonSH,OdekerkenG,Po hjolamv,tijhuismj,tuomistojt,u elando,mccarronpa,verhagenh MagnussonSH,GunnlaugsdottirH, alysis:foodmicrobiology 2012-01-10 2012017 33-9 vanloverenh,holmf,kalogeras N,LeinoO,LuteijnJM,Odekerken G,PohjolaMV,TijhuisMJ,Tuomist ojt,uelando,whitebc,verhagen H Region-specificGroundwater 2011-12-08 RIVMReport6 SwartjesFA,ValstarJ,ZijpMC,van - 10 -
managementinpractice:deline ationofdomain,sourcemanage 07050010 ment,procedureformonitoring,(risk-based)evaluationoftheg 65pages Dutc BeelenP,OttePF roundwaterquality,cost-benef h 2011 itanalyses HoekstraJ,HartA,BoobisA,Claup BRAFOtieredapproachforben efit-riskassessmentoffoods 2011-08-16 2011212 icol(epubahea dofprint) eine,cockburna,hunta,knudsen I,RichardsonD,SchilterB,Schutte K,TorgersonPR,VerhagenH,Wat Atieredapproachforrisk-bene fitassessmentoffoods Impactofsubstitutingaddedsug 2011-06-21 2010242 RiskAnal2010; 30(5):808-16 zlb,chiodinia FransenH,deJongN,HendriksenM,MengelersM,CastenmillerJ,Hoek straj,vanleeuwenr,verhagenh arincarbonatedsoftdrinksbyin tensesweetenersinyoungadult sinthenetherlands:exampleof 2011-06-09 2011075 EurJNutr2011; 50(1):41-51 HendriksenMA,TijhuisMJ,Franse nhp,verhagenh,hoekstraj abenefit-riskapproach Integratedrisk-benefitanalyse HoekstraJ;Verkaik-Kloosterman s:methoddevelopmentwithfoli 2008-02-21 2008107 icol2008;46(3): J;RompelbergC;KranenHvan;Zei cacidasexample 893-909 lmakerm;verhagenh;jongnde 관련사이트 - 11 -