INVESTOR RELATIONS 2014 05
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LabGenomics 분자진단헬스케어전문기업랩지노믹스 CONTENTS Chapter 01_ Corporate Identity 분자진단헬스케어전문기업 Chapter 02 _Technology Revolution Next Generation Sequencing Chapter 03 _Growth Momentum 신규사업을통한성장가속화 Appendix _IPO 개요및회사소개
Chapter 01_ Corporate Identity 분자진단헬스케어전문기업 1. 분자진단헬스케어전문기업 랩지노믹스 2. 우수한사업협력및병원네트워크 3. 사업현황및계획 4. 체외진단및분자진단시장전망 5. 우수한성장성및수익성
1. 분자진단헬스케어전문기업 랩지노믹스 정확하고효율적인분자진단개발을통해인류의건강을증진시키는기업 국내최고수준분자진단기술력 국내최대병원네트워크 조기진단및정확성제고로맞춤의학실현 국내분자진단시장점유율 Top 분자진단및유전자검사특화를 통한지속적분자진단아이템개발 국내 3,000개이상의병원및 200개이상산부인과전문병원네트워크 국내 19개영업소보유 예방의학, 개인맞춤의학의실현 헬스케어효과의질을높여많은사람들에게혜택제공 5
2. 우수한사업협력및병원네트워크 최신유전자분석기술기반글로벌헬스케어기업및대형병원과공동연구진행 사업협력네트워크 병원네트워크 리소좀축적질환유전자분석 시약유용성평가연구 위암 / 갑성선암연구 ADHD 소아환자대상유전연구 항암제감수성검사 헬스케어사업전략적제휴 6
3. 사업현황및계획 최신 NGS 기술및성장성과수익성이우수한분자진단사업영역확대전략 분자진단 시장 서비스 제품 분자진단 암유전자유전질환유전자산전검사감염성질환 DNA Chip STDetect DNA Chip ( 성감염질환진단 ) NGS ( 차세대유전자분석 ) PCR LabGun TM PCR Kit ( 열대병진단 ) Cancer Panel Predisposition NGS-NIPT (Momguard TM ) PGS (Personal Genome Service) POCT LabGenius TM (Cartridge) 장비 Auto Hybridization Workstation (DNA Chip 검사자동화 ) ( 비재 MyPCR TM ( 보급형 PCR 장비 ) LabGenius TM ( 장비 ) 7
4. 체외진단및분자진단시장전망 예방의학및맞춤의학트렌드에따라분자진단에대한수요는지속성장 글로벌체외진단시장트렌드 글로벌분자진단서비스시장트렌드 ( 단위 : 억 $) ( 단위 : 억 $) CAGR: 7.2% (2012~2017) 분야 CAGR(%) 지혈진단 7.8 CAGR: 13.0% (2011~2016) 646 분야 CAGR(%) Other Areas 14.1 646 임상미생물학적진단 5.6 Blood Bank 5.6 456 50.0 90.7 혈액진단 7.2 분자진단 12.6 현장현시검사 (POCT) 8.1 350 148 Immunotesting 7.2 Molecular Diagnostic Testing Point of Care Testing 16.8 6.2 자가혈당측정 4.2 면역화학적진단 6.7 68 Research and Development Testing Laboratories 7.5 2012 2017 2011 2016 출처 : Frost & Sullivan(2013), 생명공학정책연구센터 출처 : BCC Research (2013) 8
5. 우수한성장성및수익성 최근 9 개년연평균성장률 20.1% 로매출증가에따른수익성개선지속 매출고성장지속 수익성개선지속 ( 단위 : 억원 ) ( 단위 : %) CAGR: 20.1% (2005~2013) 136 150 169 매출원가율 51.5% 52.1% 49.9% 119 120 42.7% YoY 113 46.7% 65 90 79 영업이익률 9.3% 9.2% 13.9% 40 51 7.2% 05 06 07 08 09 10 11 12 13 13 14 1H 1H 11 12 13 14 1H 9
Chapter 02_ Technology Revolution Next Generation Sequencing 1. NGS 2. NGS Platform Technology 3. NGS Service 4. NGS-NIPT 5. NGS-NIPT 경쟁력
1. NGS (Next Generation Sequencing) NGS 기술과분자진단사업연계 NGS 서비스시장진출을통한신규사업확장 NGS ( 차세대염기서열분석 ) NGS 세계시장규모및전망 NGS 기술개요 ( 단위 : 억 $) 새로운장비기술의발전으로유전체해독에소요되는비용과시간을획기적으로줄인시퀀싱방식당사 NGS 사업인프라및포트폴리오 CAGR: 21.8% (2011~2017) 20 24 30 NGS 기반분자진단기술 차세대염기서열분석 NGS 기반진단제품 16 13 11 9 시퀀싱장비, 데이터분석서버, BI(Bioinformatics) 분석기술인력구축완료출처 : Frost & Sullivan (2011) 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 11
2. NGS Platform Technology 독보적인 NGS 시퀀싱방법을자체개발하여, 타사대비시퀀싱효율성제고 VIATAG: 독자적인 Library 제작기술 독자적 Library 구축완료 제작원가 75% 절감및데이터질적향상확인 VIATAG 은대부분의경쟁사가사용하고있는 Illumina 社의 TruSeq 키트사용방식대비대량의샘플을동시에처리가능 VIATAG 기술 TruSeq 키트 GeneBro R : 산전진단분석프로그램 Sample Sample Sequencing GeneBro Bioinformatic Analysis Result Delivery 유전자검사관련자동화, 최적화데이터분석프로그램인 GeneBro R 개발 NGS 분자진단판독알고리즘 / 분석결과판독 12
2. NGS Platform Technology 독보적인 NGS 시퀀싱방법을자체개발하여, 타사대비시퀀싱효율성제고 DaSTA : 독자적인 Targeted Library 제작기술 자체 targeted sequencing library 구축 - 보다폭넓은 Target 의효율적인증폭을유도, MPS 보다매우낮은제작원가 해외경쟁사 - 대부분짧은가닥의 cffdna 특성을고려하여고비용의 capture 방식또는일부특정영역만을증폭하는방식채택 당사 target specific PCR 효율 일반적인 target specific PCR 효율 O cffdna O O X Adapter primer-f Target specific primer-r Target specific primer-f Target specific primer-r 13
3. NGS Service 기존의료네트워크와의협력을통해 NGS 기반분자진단서비스개발지속 NGS-NIPT* (Momguard TM ) 임신초기에산모나태아에게안전하며높은정확도를가진새로운비침습산전선별검사 * 기술개발완료후임상시험진행중으로 2015 상반기상용화예정 NGS Service Cancer Panel ( 암맞춤치료 ) Predisposition 암맞춤치료진단법으로국내리딩대학병원그룹과공동사업화진행중 * NGS 기반 Cancer Panel 시장은 2020년까지 13억불이상의시장으로성장할것으로전망 (Illumina/Morgan Stanley research) NGS 기반유전자분석을통한질병소질분석및진단기술 * 당사는국내최초유방암 / 대장암질병소질검사방법개발및적용 PGS ( 개인유전체분석 ) 개인의유전정보를이용하여유전질환예방및개인맞춤형치료방법진단등게놈헬스케어기술로응용 * 초기개인유전체시장은조기진단이매우중요한태아및신생아, 산모시장에서형성될것 *NIPT: Non-invasive Prenatal Test ( 산전진단검사 ) 14
4. NGS-NIPT 개요 기존산부인과전문병원네트워크활용국내최초 NGS 기반 NIPT 서비스시행 NGS-NIPT: NGS 기반차세대기형아선별검사 다운증후군검출률 산모의혈중세포유리 DNA 를분석하는 NIPT 기술로비침습적안전한산전선별검사 100% 50% * 현재미국 4 개사와중국 2 개사만이 NGS-NIPT 기술을보유 기존산전진단방법대비 NIPT 우수성 0% Triple Screen Quad Screen Full Integrated Screen 차세대기형아검사 Category Name of Test Method Pregnancy Week Detection Rate(%) Genome Test ( 유전자분석 ) Blood Test ( 혈액검사 ) NIPT Non-Invasive ( 비침습 ) 10-24 More than 99% (No Abortion Risk) Early Stage 10-13 65-70% Mid Stage Non-Invasive ( 비침습 ) 14-22 69-81% Integrated Analysis 10-13 & 14-22 94-96% Cell Culture Test ( 세포배양검사 ) Amniocentesis Invasive 16-21 ( 침습 ) CVS Test 10-13 More than 99% (Abortion rate: 0.5-1%) More than 99% (Abortion rate : 1-2%) 15
5. NGS-NIPT 경쟁력 당사 NGS-NIPT 기술은타글로벌기업대비가격경쟁력및효율성확보 해외유사서비스대비우수성 구분 LabGenomics Sequenom Verinata Health Ariosa Diagnostics Natera BGI Health Berry Genomics 서비스명 MomGuard TM MaterniT21 Plus Verifi Harmony Prenatal Test Panorama Prenatal Test NIFTY BambniTest 서비스범위 T13, T18, T21, Asex T13, T18, T21, Asex T13, T18, T21, Asex, Fsex T13, T18, T21 T13, T18, T21, Asex T13, T18, T21, Asex, Fsex T13, T18, T21 비용 타사대비저비용 $1,935 $495 $890 $1,495 ~$450 ~$450 검사소요시간 ~ 7 days 8~10 days 8~10 days 8~10 days 15 days 8~10 days 8~10 days 국가한국미국미국미국미국중국중국 16
Chapter 03_ Growth Momentum 신규사업을통한성장가속화 1. R&D Pipeline 2. DNA Chip (STDetect Chip) 3. Auto Hybrid Workstation 4. MyPCR & PCR Kit (1) 5. MyPCR & PCR Kit (2) 6. POCT (Point of Care Testing) 7. Overseas Expansion 8. Strategy & Vision
1. R&D Pipeline 다양한분자진단제품및장비개발을통해매출성장가속화전망 DNA Chip PCR 분자진단 POCT 시스템 STDetect chip 13종 STD( 성감염질환 ) 원인균검출 DNA칩 국내시장및해외진출추진중 HD HPView TM chip 고해상도 34종 HPV subtype 검춤 DNA 칩 중국및해외진출추진 열대감염성질환 (LabGun TM ) 뎅기열, 말라리아, 장티푸스 결핵검출 PCR 키트 동남아, 아프리카등신흥국시장타겟 감염성질환 보건소등기초의료담당로컬기관타겟 MyPCR TM PCR kit 의원활한활용을위한 보급형기기 신흥시장타겟 / CFS 허가완료 LabGenius TM 핵산추출및증폭, 검출을전자동으로처리할수있는분자유전현장검사장비및카트리지 Sample to Result: 80min 18
2. DNA Chip (STDetect R Chip) 국내최초성감염질환용 DNA Chip 개발 STDetect R Chip STDetect R Chip 경쟁력 성감염질환의주요병원균 13종을진단하는검사용 DNA Chip Micro-array 기반의진단 Chip으로당사가국내최초개발한제품, 국내경쟁제품없음 CE, KFDA 인허가완료 정확성 효율성 속도 민감도, 특이도가높아더정확한진단가능 한번의 Test 로병원균 13 종진단 타진단 Tool 대비빠른결과확인 STDetect R Chip 이용 ( 예시 ) 19
3. DNA Chip Auto Hybridization Workstation DNA Chip 기반분자진단의핵심과정을자동화하여진단효율성제고 Auto Hybrid Workstation DNA Chip 및 Auto Hybrid Workstation Workflow 기술개요 Preparation for the Test 교잡반응및워싱부분을자동화하여 DNA Chip 기반분자진단의편의성극대화 STDetect Chip DNA Extraction 솔벨브 장비구조 Air water block { Auto Hybridization Workstation PCR Hybridization Air water pipe Washing 진공패드 Scanning 칩히팅플레이트 Results 펠티어소자 30x30 20
4. MyPCR TM & PCR Kit (1) 분자진단용소형 PCR 기기및 PCR Kit 개발을통한사업영역확장및이머징마켓진출 MyPCR 개요 소형 PCR 기기및분석장비 PCR Kit 를손쉽게활용하기위한보급형기기 PCR Kit 성감염증원인균진단, 열대성및호흡기질환원인병원체진단 바이오인포매틱스를적용한프라이머설계로일부변종까지정확하게진단 MyPCR 경쟁력 PCR Kit 경쟁력 가격 저렴한가격 ($1,000 이내 ) 기술력 다중검출 PCR 진단법을자체개발 분자진단에필요한기반기술모두보유 이용편리성 PC 및스마트폰에서구동가능 PCR 프로토콜편집가능 정확성 높은민감도및특이도를보임으로써정확한진단가능 휴대성 손쉬운이동이가능한사이즈및무게 시간 & 비용 동시다중검출기술을통한테스트에소요되는시간 & 비용절약 21
5. MyPCR TM & PCR Kit (2) 분자진단용소형 PCR 기기및 PCR Kit 개발을통한사업영역확장및이머징마켓진출 MyPCR & PCR Kit Workflow MyPCR TM { { { Bio-RAD PCR * 타사대비동등수준성능 MyPCR TM Positive MyPCR TM Negative Preparation for the Test DNA/RNA extraction PCR Electrophoresis Tuberculosis Sexually Transmitted Infection - LabGun mtb - LabGun HPV - LabGun STD6 - LabGun rt CT/NG Results PCR Kit (LabGun TM ) Mosquito-Related - LabGun Dengue - LabGun Malaria Others - LabGun Thyphi 22
6. POCT System - Point of Care Testing LabGenius R 출시로 POCT 시장초기선점 POCT 개요 Schematic design of POCT system 신속한결과확인이중요한질환 Target 소형화분자진단현장검사용장비개발 2015 년까지개발종료및 2016 년상용화예상 POCT 경쟁력 신속성 시료에서결과확인까지 80 분내검사완료 시장선점 현재분자진단을기반으로한 POCT 제품은 Cepheid 의 Genexpert 가유일 효율성 LabGenius 는 Genexpert CT/NG 와비교시성능은비슷하나비용은 ¼ 수준 23
7. Overseas Expansion 중국및인도네시아에각각현지파트너와합작법인설립 중국 : DNA Chip, PCR 기기등의제품수출 인도네시아 : PCR kit 및 PCR 기기현지생산 ICL (Independent Clinical Lab) 현지 JV 설립예정 분자진단, 병리, 임상, 친자감별, 연구실험 Lab운영 당사지분투자예정 ICL (Independent Clinical Lab) 현지제약기업과합작법인설립 MOU 체결 당사지분투자예정 PCR kit 사업진행경과확인 제품사업 DNA Chip, PCR기기등의제품수출 중국내지역별리셀러를활용한판매 제품사업 PCR kit 및 PCR 기기현지생산 현지제약기업생산시설활용 네트워크보유 기술이전 분자진단기반진단서비스및제품기술이전 현지생산을통한가격경쟁력확보및인허가문제해결 Hi-tech기술은국내생산및수출 Low-tech기술은현지생산전략 PCR kit 사업 뎅기, 말라리아, 장티푸스, HPV, TB 등 5종 PCR kit 개발완료 UI의과대학임상테스트계약체결 보급형 PCR 기기, 인도네시아현지로컬보건소에공급추진 24
8. Strategy & Vision NGS 기술확장 - 신규제품출시 - 해외시장진출을통한 3-Way 분자진단시장공략 글로벌분자진단헬스케어전문기업 사업전략 사업다각화및해외진출 차세대유전체분석기술상용화 다년간축적된국내병원네트워크통한성장지속 핵심역량 세계적수준의분자진단기술력 NGS 기반분자진단기술개발 국내최다규모병원네트워크 25
Appendix_ IPO Plan & 회사개요 1. IPO Plan 2. 요약재무제표 3. 회사소개 4. 성장연혁 5. 주요연구진 6. 국내업계최고병원네트워크
1. IPO Plan 공모개요 공모후주주구성 공모주식수 250,000 주 최대주주및특수관계인 20.85% 공모예정가 12,000 원 ~13,200 원 액면가 공모예정금액 500 원 30 억원 ~33 억원 기타주주 43.30% 공모주 6.08% 상장예정주식수 3,966,276 주 * 주관사의무인수분 : 0.3% 전문투자자및 VC 29.46% 공모일정 [ 보호예수사항 ] 증권신고서제출일수요예측일청약예정일상장 ( 예정 ) 일 2014년 11월 12일 2014년 12월 1일 ~2일 2014년 12월 5일, 8일 2014년 12월 16일 구분주식수 ( 주 ) 비중 (%) 기간 최대주주및특수관계인 857,797 20.85% 상장후 1 년 주관사 12,500 0.30% 상장후 6 개월 우리사주조합 50,000 1.22% 상장후 1 년 합계 920,297 22.37% 당사는코넥스상장기업으로상기주주구성은변동가능합니다. 27
2. 요약재무제표 재무상태표 (K-IFRS) 손익계산서 (K-IFRS) ( 단위 : 백만원 ) ( 단위 : 백만원 ) 구분 2012 2013 2014 1H 유동자산 9,177 12,624 15,690 비유동자산 9,188 10,088 10,970 자산총계 18,365 22,712 26,660 유동부채 5,831 6,612 7,096 비유동부채 1,230 2,894 3,523 부채총계 7,061 9,506 10,619 자본금 1,677 1,727 1,852 자본잉여금 4,646 5,317 6,818 기타자본 222 116 127 이익잉여금 4,759 6,046 7,244 구분 2012 2013 2014 1H 매출액 15,018 16,968 11,326 매출원가 7,824 8,472 5,289 매출총이익 7,194 8,496 6,037 판관비 6,116 6,934 4,466 영업이익 1,078 1,562 1,571 영업외수익 84 122 40 영업외비용 264 611 139 법인세차감전이익 897 1,074 1,472 법인세비용 -62-186 101 자본총계 11,304 13,206 16,041 당기순이익 959 1,260 1,371 28
3. 회사소개 회사현황 대표이사 회사명 ( 주 ) 랩지노믹스 대표이사 진승현 설립일 2002 년 3 월 자본금 19 억원 임직원수 200 명 (2014 년 10 월현재 ) 주요사업 체외진단 / DNA 칩 & PCR Kit / POCT / NGS 사업장주소 경기도성남시분당구대왕판교로 700 코리아바이오파크 B 동 6 층 대표이사진승현 메디포스트의학연구소이사 현 ) 랩지노믹스대표이사 홈페이지 http://www.labgenomics.co.kr 29
4. 성장연혁 새로운도약 기반구축기 2002 ~ 2008 분자진단서비스사업기반확보 2002 ( 주 ) 랩지노믹스설립 2003 원자력병원과유전자검사 38종수탁계약 2003 서울아산병원과 BRCA 1, 2 유전자검사수탁계약 2004 국내최초 STD( 전립선염 ) 복합검사시작 2005 BRCA1,2 유전자진단방법특허획득 2007 중기청, 기술혁신형중소기업 (INNO-BIZ) 인증 2008 ADHD 소아환자대상한국얀센과유전연구계약체결 성장기 2009~2012 분자진단플랫폼완비 2010 서울의대분자유전체암역학연구위암 / 갑상선암연구협약체결 2011 STD chip 시제품개발, KFDA 인허가진행 2011 판교테크노밸리바이오파크로본사 / 연구소이전 2011 미래선도과제주관기관선정-전기화학적 Real time PCR 시스템개발 2013~ 현재 분자진단헬스케어전문기업으로도약 2013 SKT와헬스케어분야전략적제휴체결 2013 코넥스 (KONEX) 상장 2013 BRCA1,2 유전자돌연변이특허권등록 2014 중국 Tianlong사와기술이전계약체결 2014 STD DNA chip CE 획득및 KFDA 품목허가 2014 PCR kit KFDA 로부터 CFS 획득 2014 코스닥시장으로이전상장예정 30
5. 주요연구진 이름학위전공학교경력내역주요담당분야 조대연이학박사분자생물학 KAIST 한국생명공학연구원분자진단기술, NGS 기술개발 신인경이학박사분자생물학 KAIST KAIST 자연과학연구소 대웅제약, 이수앱지스 분자진단, DNA 칩개발 박현규 ( 겸임 ) 이학박사화학공학 KAIST 삼성종합기술원 현 ) KAIST 생명화학공학과정교수 바이오센서, 진단기기개발 김종원공학박사의공학서울대바이오메드랩 DNA 칩, 진단기기개발 김지훈이학박사의생명정보학서울대 국립보건연구원유전체센터 서울대의대국가핵심연구센터 NGS 기술개발 오미진이학박사생명과학부서울대 서울대학교식물발달유전학연구실 농촌진흥청국립농업과학원 NGS 기술개발 31
6. 국내업계최고병원네트워크 3,000 개병원네트워크 200 개산부인과네트워크 랩지노믹스영업소현황 거래병원수 ( 단위 : 개 ) 서울경기ㆍ인천 8 강원도 2 2,292 2,435 충청도 2 경상도 6 1,567 1,626 전라도 1 2011 2012 2013 2014 1H 32
경기도성남시분당구대왕판교로 700 코리아바이오파크 B 동 6 층 Tel 031-628-0700 Fax 031-628-0701 http://www.labgenomics.co.kr