환경부공고제 2016-656 호 위해우려제품지정및안전 표시기준 고시 개정 ( 안 ) 행정예고 위해우려제품지정및안전 표시기준 고시를개정함에있어국민 에게미리알려의견을수렴하고자그취지, 개정이유및주요내용을 행정절차법 제 46 조에따라다음과같이공고합니다. 2016 년 10 월 7 일 환경부장관 1. 개정이유 사용과정에서흡입등노출우려가있는생활화학제품을 화학물질의등록및평가등에관한법률 제34조에따라위해우려제품으로추가지정하고, 기존품목의위해우려제품안전 표시기준강화등운영과정에서나타난일부미비점을보완하고자함 2. 주요내용 위해우려제품 3 종신규지정 ( 고시별표 1, 2) 인쇄용잉크 토너, 다림질보조제, 살조제에대해 CMR( 발암성 돌연변이성 생식독성 ) 등위해성이있는물질 ( 벤젠등 22종 ) 의안전기준마련 - 유통중인제품내성분을분석하여위해우려가있는물질을선정하고, 노출시나리오를통해인체영향이없도록함량기준도출 살조제는현행살생물제품 ( 소독 방충 방부제 ) 과같이사용가능한물질목록을마련, 신규물질은환경부장관의사전검토를거쳐사용하도록함 - 1 -
신규위해우려제품안전기준 ( 안 ) 구분 사용금지 함량제한 (% 이하 ) 표시물질 * 인쇄용잉크 토너 6종 1카드뮴, 2비소, 3납, 46 가크로뮴, 5수은, 6아조염료 2종 1벤젠 : 0.0003 2휘발성유기화합물 : 0.01-8종 1PHMG, 2PGH, 3PHMB, 2종다림질 4CMIT, 5MIT, 6아세트알데 1IPBC: 0.001 보조제하이드, 7폼알데하이드, 8글루 2아이소프로판올 : 0.003 타르알데하이드 아세톤 1~5 는스프레이형에한함 4종 살조제 5 종 1PHMG, 2PGH, 3PHMB, 4CMIT, 5MIT 스프레이형에한함 구분 스프레이형 스프레이형外 메틸에틸케톤과산화물 0.06 0.06 클로로포름 0.01 0.03 이산화염소 0.1 - 과아세트산 0.3-3 종 12- 부톡시에탄올, 2 아세트알데하이드, 3 폼알데하이드 * ( 표시물질 ) 해당물질을제품내에함유하는경우에는함유량에관계없이 제품의겉면에성분의명칭, 기능, 함유량, 독성있음 표시 현행 15종위해우려제품의안전기준강화 ( 고시별표2) 호홉노출우려가있는스프레이형 ( 방아쇠분무형, 에어로졸형, 자동분사형 ) 제품에대해안전기준강화스프레이형탈취 방향 코팅제유해성분중안전성이낮은 3개물질및발암성이있는 2개물질에대해함량제한 - 가습기살균제에사용되어국민불안을야기한물질로낮은함량에서도위해가우려되는 CMIT/MIT 는스프레이형제품에사용금지 ( 모든제품 ) - 탈취제의미생물억제제로쓰이는 DDAC 는섬유용에대하여 0.18%, 실내공기용에대해 0.0015% 이하로함량제한 - 호흡기자극등부작용이우려되는에틸렌글리콜은탈취제에 0.2% 이하로함량제한 - 2 -
- 발암성이있는 1,4-디클로로벤젠은탈취제에사용금지, 테트라클로로에틸렌은코팅제에서 0.04% 이하로함량제한 섬유유연제내알러지유발향료성분에대한안전기준마련 - 피부자극성이있는리모넨을섬유유연제에서 1% 이하로함량제한 식약처에서위해성평가결과를근거로기준마련필요성을제시 위해우려제품소비자정보전달체계개선 ( 고시별표2, 7) 제품포장에살생물질명칭등소비자정보표시강화 - 살생물질이사용된경우에는함유량에관계없이성분명칭, 첨가사유, 함유량, 독성있음 을표시하도록규정신설 - 화학물질의분류및표시등에관한규정 ( 과학원고시 ) 에따른유해화학물질은농도에관계없이성분명칭, 첨가사유, 함유량을표시 * 생활화학제품특성상대부분유해화학물질을낮은농도로사용하고있어성분명칭등이표시되지않고있음 - 세제류제품에알러지유발향료 ( 벤질알코올등 26종 ) 을일정농도 * 이상쓰는경우에는성분명칭을표시 (EU 세제류규제법령을참조 ) * 사용후세척되는제품은 0.01% 이상, 사용후세척되지않는제품은 0.001% 이상 위해도 (Risk) 소통에걸림돌이되는문구규제 - 살생물질을함유한위해우려제품에는소비자의위해도인식을오도 ( 外外 ) 할수있는표현 * 금지 (EU 살생물제법을참조 ) * 저위해성, 무독성, 무해한, 자연친화적인 또는이와유사한표현 탈취제에대한품목별표시사항추가 - DDAC가사용된의류 섬유 신발용제품은 다량흡입시위해가 우려되니사람이나동물, 공기중에분사하지마시오. 표시 - 3 -
- LP가스와에탄올을함유한스프레이형차량용제품은차량실내화재사고예방을위해국민안전처에서제시 ( 15.4) 한표시사항추가 차량의엔진이충분히냉각되고스파크가발생되는지확인하고일정량을분사한후가스가흩어지는시간을기다렸다가다시사용하십시오. 기타사항 산업계의이행준비기간을위한유예기간설정 ( 고시부칙 ) - 안전기준 : 3개월 - 표시기준 : 6개월, 시행이후통관 출고된제품부터적용 위해우려제품함유화학물질에대한표준시험절차서보완 ( 고시별표3) - DDAC, 에틸렌글리콜등함량제한기준이신설된물질에대한표준시험규정신설등 3. 의견제출 위해우려제품의지정및안전 표시기준 고시개정안 ( 붙임 ) 에대하여의견이 있는단체또는개인은 2016 년 10 월 28 일까지다음사항을기재한 의견서를환경부장관 ( 화학제품 T/F 팀 ) 에게제출하여주시기바랍니다. 가. 예고사항에대한의견 ( 찬 반여부와그사유 ) 나. 성명 ( 단체의경우단체명과대표자의성명 ), 주소및전화번호 다. 보내실주소 : 세종특별자치시도움 6 로 11 정부세종청사환경부 화학제품 T/F 팀 ( 우편번호 : 30103) 자세한사항은전화 (044-201-6829, 6826), FAX(044-201-6786) 또는전자 우편 (fakeexplo@korea.kr, ryukh0502@korea.kr) 으로문의하시기바랍니다. 붙임 : 위해우려제품의지정및안전 표시기준 고시개정 ( 안 ) 전문 및신 구조문대비표각 1 부. 끝. - 4 -
< 붙임 1-1> 현행개정안개정사유제2 조 ( 정의 ) 이고시에서사용하는용어의정의는제2 조 ( 정의 ) 이고시에서사용하는용어의정의는 다음과같다. 1 3. ( 생략 ) ( 신설 ) ( 신설 ) ( 신설 ) 위해우려제품지정및안전 표시기준고시 개정 ( 안 ) 신 구조문대비표 * [ 별표 3] 위해우려제품함유화학물질에대한표준시험절차는별도 다음과같다. 1 3. ( 현행과같음 ) 4. 살생물성분 이란위해우려제품에함유되어 내재된작용에의해사람과동물을제외한모든 유해한생물을죽이거나생물의활동을방해 저해 하여살균 항균 소독 방부등의기능을발휘하거 나발휘할것으로기대되는성분을말한다. 5. 시험분석기관 이란법제 34 조에따른안전기준의 확인을위한시험분석을수행하는기관으로서 다음각목과같다. 가. 환경기술및환경산업지원법 에따른한국 환경산업기술원 나. 한국환경공단법 에따른한국환경공단 다. 국가표준기본법 제 23 조제 2 항의 의하여인정을받은시험 검사기관 규정에 6. 자가검사 란위해우려제품을생산 수입하는 자가그제품이법제 34 조에따른안전기준등에 ㅇ고시본문규정에서사용이빈번한주요용어들의정의규정을정비 - 5 -
( 신설 ) ( 신설 ) ( 신설 ) 4 6. ( 생략 ) 적합한지여부를제3 호에따른시험분석기관의시험분석을거쳐확인하는행위를말한다. 7. 동일모델 이란자가검사를완료하여자가검사번호를부여받은제품과용도및제형, 성분, 중량 ( 용량 ), 포장등이모두동일한제품을말한다. 8. 품목 이란소비자가위해우려제품의종류를쉽게인식할수있도록생산 수입업체에서표시기준에따른표시사항으로기재하는표준화된명칭을말한다. 9. 모델명 이란생산 수입업체에서제품을식별하기위해부여하는고유한명칭을말한다. 10 12. ( 현행과같음 ) 제6 조 ( 안전기준의확인 ) 1 위해우려제품을생산 수입하려는자는 3년마다 ( 매 3년이되는해의기준일과같은날전까지를말한다 ) 제6 항에따른시험분석기관에의뢰하여제품의모델별로안전기준준수여부를확인하여야하며, 시험분석기관에서발급한성적서등관련자료를 3년간보관하여야한다. 다만, 인위적으로사용하지않고불순물 부산물로생성될가능성이없는등시험분석을실시할필요가 제6 조 ( 안전기준의확인 ) 1 위해우려제품을생산 수입하려는자는 3년마다 ( 매 3년이되는해의기준일과같은날전까지를말한다 ) 시험분석기관에의뢰하여별표 2에따른제품의모델의구분별로안전기준준수여부를확인하여야하며, 시험분석기관에서발급한성적서등관련자료를 3년간보관하여야한다. 다만, 인위적으로사용하지않고불순물 부산물로생성될가능성이없는등시험 ㅇ 제품의모델별로 와같이일부불명확한조문을정비 - 6 -
없는객관적인사실을증명하는경우에는예외로한다. 2 동일한위해우려제품을수입하려는자가여러명인경우공동으로시험분석을의뢰할수있다. 이경우시험분석기관은해당제품의동일성여부를확인하기위하여필요한자료를요청할수있다. ( 신설 ) ( 신설 ) 3 제1 항또는제2 항에따라안전기준확인을완료한위해우려제품을수입하거나생산하고자하는자는 분석을실시할필요가없는객관적인사실을증명하는경우에는예외로한다. 2위해우려제품을생산 수입하려는자가제 1항에따라자가검사를수행하기위해서는별지제1 호서식의검사신청서를작성하여시험분석기관에제출하여야한다. 다만, 동일한위해우려제품을수입하려는자가여러명인경우공동으로시험분석을의뢰할수있으며, 이경우시험분석기관은해당제품의동일성여부를확인하기위하여필요한자료를요청할수있다. 3 시험분석기관은제2 항에따라자가검사를신청받은제품에대해별지제 2호서식의검사성적서를발급하여야하며, 시험분석결과안전기준등에적합한경우자가검사번호의부여기준은별표 4와같다. 4 시험분석기관은자가검사결과부적합한것으로판명된제품이불합격항목을개선해자가검사를재신청한경우, 모든자가검사항목에대하여재시험을실시하여야한다. 다만, 물질별안전기준은충족하였으나별표 5에따른용기 포장및중량에관한기준만을충족하지못한제품의경우재시험시물질별안전기준에대한시험분석은생략할수있다. < 제7 조 ( 동일모델의확인 ) 로분리하여규정 > ㅇ기존규제에따른절차를명확히하고, 절차이행에필요한서식을명문화 - 7 -
수입통관또는제품출고를위하여필요한경우동일모델의확인을시험분석기관에요청할수있다. 이경우시험분석기관에동일모델임을증명할수있는자료를제출하여야하며, 동일모델확인신청을받은시험분석기관은이를확인하여확인증을발급하여야한다. 4 제1 항또는제2 항에따라안전기준확인을완료한위해우려제품의정보가변경된경우 ( 성적서등에포함되는생산 수입자의정보등이변경된경우를말한다 ), 종전의제품을계속하여생산 수입하려는자는종전의제품에대한성적서를발급한시험분석기관에변경사항을통보하여야한다. 5 ( 생략 ) 6 시험분석기관은다음각호와같다. 1. 한국환경산업기술원원법 에따른한국환경산업기술원 2. 한국환경공단법 에따른한국환경공단 3. 국가표준기본법 제23 조제 2항의규정에의하여인정을받은시험 검사기관제6 조 ( 안전기준의확인 ) 3 제1 항또는제2 항에따라안전기준확인을완료한위해우려제품을수입하거나생산하고자하는자는수입통관또는제품출고를 < 제13 조 ( 변경신고등 ) 로분리하여규정 > 5 ( 현행과같음 ) 6 ( 삭제 ) 제7 조 ( 동일모델의확인 ) 제6 조제 3항및제4 항에따라안전기준확인을완료한위해우려제품과동일한제품또는동일한모델로분류되는제품을수입하거나 ㅇ 시험분석기관 이란용어가고시본문에서사용이빈번한점을감안하여조문정비차원에서현행에서삭제하고, 제 2 조 ( 정의 ) 규정으로이동 ㅇ병행수입업자등사업자의편의를고려한기존제도운용에필요한서식을명문화 - 8 -
위하여필요한경우동일모델의확인을시험분석 기관에요청할수있다. 이경우시험분석기관에 동일모델임을증명할수있는자료를제출하여야 하며, 동일모델확인신청을받은시험분석기관은 이를확인하여확인증을발급하여야한다. 생산하고자하는자는수입통관또는제품출고를 위하여필요한경우동일모델의확인을시험분석기관에 요청할수있다. 이경우시험분석기관에동일 모델임을증명할수있는별지제 3 호서식의동일 모델확인신청서를작성하여제출하여야하며, 동일모델확인신청을받은시험분석기관은이를 확인하여별지제 3 호서식의확인증을발급하여야한다. ( 신설 ) 제 8 조 ( 위해우려제품자유판매증명서의발급 ) 1 위해우려제품을외국으로수출하려는생산업자또는 수출업자가해당제품이우리나라에서자유롭게 판매되고있음을확인하는위해우려제품자유판매 증명서를발급받고자하는경우별지제 4 호서식에 따른위해우려제품자유판매증명신청서를시험 분석기관에제출하여야한다. 2 제 1 항에따라제출된위해우려제품자유판매 증명신청서가적합한경우시험분석기관은별지 제 4 호서식에의한위해우려제품자유판매증명서를 발급하여야한다. ( 신설 ) 제 9 조 ( 위해우려제품사전통관확인증의발급 ) 1 위해우려제품을수입하려는자가수입하려는위해 우려제품에대해제 6 조에따른안전기준의확인 및제 13 조제 3 항에따른어린이보호포장을위한 ㅇ수출업자의편의제고를위한규정신설및관련서식명문화 ㅇ사전통관확인증발급이필요한경우의절차및관련서식명문화 - 9 -
시험검사등을위하여사전통관이필요한경우, 별지제5 호서식에의한위해우려제품사전통관신청서를작성하여시험분석기관에제출하여야한다. 2 제1 항에따라제출된위해우려제품사전통관신청서가적합한경우시험분석기관은별지제5 호서식에의한사전통관대상위해우려제품확인증을발급하여야한다. ( 신설 ) 제10 조 ( 현황등의제출 ) 1 시험분석기관은위해우려제품의자가검사신청, 검사성적서발급, 변경신고, 동일모델확인등에대한실적현황을분기별로한국환경산업기술원장에게제출하여야한다. 2 한국환경산업기술원장은제1 항에따라제출받은정보를취합하여환경부장관에게제출하여야한다. 3 시험분석기관은자가검사제품의성분목록등함유물질에관한정보를반기별로국립환경과학원장에게제출하여야한다. ㅇ시험분석기관에모인위해우려제품정보들을제품안전관리를위한환경부정책자료로활용하기위하여규정신설 제7 조 ( 용기 포장및중량등에관한기준 ) 1 위해우려제품의용기 포장및중량등에관한기준은별표 4와같다. 2 ( 생략 ) 3 위해우려제품중소비자가마시거나흡입하는 제11 조 ( 용기 포장및중량등에관한기준 ) 1 위해우려제품의용기 포장및중량등에관한기준은별표 5와같다. 2 ( 현행과같음 ) 3 위해우려제품중소비자가마시거나흡입하는 ㅇ별표 4 위해우려제품자가검사번호의부여방법 이신설되어기존별표의번호변동 - 10 -
경우에중독등의위해가우려되는제품을생산 수입하려는자는별표 5에따라어린이보호포장을하여야한다. 다만, 다음각호의어느하나에해당하는것으로환경부장관이인정하는경우에는그러하지아니하다. 1 2. ( 생략 ) 4 ( 생략 ) 5 제3 항에따라어린이보호포장을한경우에는별표 6에서정하는바에따라이를표시하여야한다. 제8 조 ( 표시기준 ) 1 위해우려제품의표시사항및방법은별표 6과같다. 다만, 제품특성을고려하여별표 2의품목별안전 표시기준에서별도의표시사항을정한경우에는그규정에따라표시하여야한다. 이경우, 위해우려제품을생산하면서표시사항물질을인위적으로첨가하지않았으나, 생산또는보관과정중포장재로부터이행되는등비의도적으로유래된사실이객관적인자료로확인되고기술적으로완전한제거가불가능한경우에는예외로한다. 2 위해우려제품을생산 수입하려는자는이고시에따른안전기준을준수하였음을확인한후별표 6 에서정한바에따라이를표시하여야한다. 경우에중독등의위해가우려되는제품을생산 수입하려는자는별표 6에따라어린이보호포장을하여야한다. 다만, 다음각호의어느하나에해당하는것으로환경부장관이인정하는경우에는그러하지아니하다. 1 2. ( 현행과같음 ) 4 ( 현행과같음 ) 5 제3 항에따라어린이보호포장을한경우에는별표 7에서정하는바에따라이를표시하여야한다. 제12 조 ( 표시기준 ) 1 위해우려제품의표시사항및방법은별표 7과같다. 다만, 제품특성을고려하여별표 2의품목별안전 표시기준에서별도의표시사항을정한경우에는그규정에따라표시하여야한다. 이경우, 위해우려제품을생산하면서표시사항물질을인위적으로첨가하지않았으나, 생산또는보관과정중포장재로부터이행되는등비의도적으로유래된사실이객관적인자료로확인되고기술적으로완전한제거가불가능한경우에는예외로한다. 2 위해우려제품을생산 수입하려는자는이고시에따른안전기준을준수하였음을확인한후별표 7 에서정한바에따라이를표시하여야한다. ㅇ별표 4 위해우려제품자가검사번호의부여방법 이신설되어기존별표의번호변동 - 11 -
3 ( 생략 ) 3 ( 현행과같음 ) 제13 조 ( 변경신고등 ) 1 제6 조제 3항및제4 항에따라안전기준확인을완료한위해우려제품의정보가변경된경우 ( 성적서등에포함되는제품정보및생산 수입자의정보등이변경된경우를제6 조 ( 안전기준의확인 ) 4 제1 항또는제2 항에따라말한다 ), 종전의제품을계속하여생산 수입하려는안전기준확인을완료한위해우려제품의정보가자는정보가변경된즉시종전의제품에대한변경된경우 ( 성적서등에포함되는생산 수입자의성적서를발급한시험분석기관에별지제6 호서식의정보등이변경된경우를말한다 ), 종전의제품을제품정보변경신고서를작성하여제출하여야한다. 계속하여생산 수입하려는자는종전의제품에대한 2 제1 항에도불구하고다음각호의경우에는성적서를발급한시험분석기관에변경사항을통보변경신고대상에서제외한다. 하여야한다. 1. 자가검사번호가변경되는경우 2. 제품의품목, 별표 2에따른모델의구분이변경되는경우 3. 생산업체가실질적으로변경되는경우 ( 양도 양수로인해사업자가변경되는경우등기존사업자의권리 책임이유지 승계되는것으로볼수있는경우는제외한다 ) 3 시험분석기관은제1 항에따라변경신고를받은사항에대하여그사실을검토한후별지제6 호서식에따른확인증을발급하여야한다. 4 제11 조제3 항에따라어린이보호보포장을완료한 ㅇ일부불명확한조문을정비 ㅇ기존규제에따른절차를명확히하고, 절차이행에필요한서식을명문화 - 12 -
위해우려제품의어린이보호포장정보가변경된경우, 정보가변경된즉시종전의제품에대한확인서를발급한시험분석기관에별지제7 호서식의어린이보호포장변경신고서를작성하여제출하여야한다. 5 시험분석기관은제4 항에따라변경신고를받은사항에대하여그사실을검토한후별지제7 호서식에따른확인증을발급하여야한다. 제 9 조 ( 기준의해석 ) 1 이고시에의한안전 표시 기준의해석은환경부장관이한다. 2 3 ( 생략 ) 제 14 조 ( 기준의해석 ) 1 이고시에의한안전 표시 기준의해석은환경부장관이한다. 2 3 ( 현행과같음 ) ㅇ조문정비 ( 신설 ) 부칙제1 조 ( 시행일 ) 이고시는고시한날부터시행한다. ( 신설 ) 부칙제2 조 ( 신규관리품목에관한경과조치 ) 별표 1의개정사항에해당되는제품의경우제5 조는고시후 3개월이경과한날부터적용하며, 제13 조제 1항에따른용기기준중강도시험관련사항및제12 조는고시후 6개월이경과한날부터출고되거나통관되는제품부터적용한다. ㅇ산업계의이행준비를위한유예기간을설정 ( 신설 ) 부칙제 3 조 ( 신규설정안전 표시기준에관한경과조치 ) 별표 2 의개정사항에해당되는제품의경우제 5 조는 고시후 3 개월이경과한날부터적용하며, 제 12 조는 - 13 -
고시후 6개월이경과한날부터출고되거나통관되는제품부터적용한다. ( 신설 ) 부칙제4 조 ( 자가검사및동일모델확인에관한적용례 ) 이고시시행전 위해우려제품지정및안전 표시기준 에따라자가검사또는동일모델확인을완료한위해우려제품은그당시에이고시에서규정한방법에따른자가검사또는동일모델확인을완료한것으로본다. ( 신설 ) 부칙제 5조 ( 재검토기한 ) 환경부장관은 훈령 예규등의발령및관리에관한규정 ( 대통령훈령제334 호 ) 에따라이고시에대하여 2017 년 1월 1일을기준으로매 3년이되는시점 ( 매3년째의 12 월31 일까지를말한다 ) 마다그타당성을검토하여개선등의조치를하여야한다. [ 별표 1] 위해우려제품의종류 [ 별표 1] 위해우려제품의종류 1. 세제류가. 세정제나. 합성세제다. 표백제라. 섬유유연제 2. 코팅 접착제류가. 코팅제나. 방청제다. 김서림방지제라. 접착제 1. 세제류가. 세정제나. 합성세제다. 표백제라. 섬유유연제 2. 코팅 접착제류가. 코팅제나. 방청제다. 김서림방지제라. 접착제마. 다림질보조제 ㅇ흡입등노출우려가있는인쇄용잉크 토너, 다림질보조제, 살조제를위해우려제품으로지정 관리하여국민건강보호 - 14 -
3. 방향제류가. 방향제나. 탈취제 4. 염료 염색류가. 물체탈 염색제나. 문신용염료 5. 살생물제류가. 소독제나. 방충제다. 방부제 [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 3. 방향제류가. 방향제나. 탈취제 4. 염료 염색류가. 물체탈 염색제나. 문신용염료다. 인쇄용잉크 토너 5. 살생물제류가. 소독제나. 방충제다. 방부제라. 살조제 [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 문신용염료를제외한세정제등기존위해우려제품 14종에공통적용 3. 안전기준 3.2. 사용제한물질다음의물질을제품의구성원료로사용하지않아야한다. 3.2.1 3.2.9. ( 생략 ) ( 신설 ) ( 신설 ) 문신용염료를제외한세정제등기존위해우려제품 14종에공통적용 3. 안전기준 3.2. 사용제한물질다음의물질을제품의구성원료로사용하지않아야한다. 3.2.1 3.2.9. ( 생략 ) 3.2.10. 메틸이소티아졸리논 (MIT): 스프레이형에한한다. 3.2.11. 5-클로로메틸이소티아졸리논 (CMIT): ㅇ CMIT/MIT 는가습기살균제에사용되어국민불안을야기한물질로낮은함량에서도위해가우려되어스프레이형의모든위해우려제품에서사용금지 - 15 -
[ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 스프레이형에한한다. [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 제 1 부세제류 (Detergent product group) 제 1 부세제류 (Detergent product group) 1. 세정제 (Cleaners) 1.1. 적용범위이기준은세정제의안전요건, 시험방법및표시사항등에대하여규정한다. 세정제란일반가정, 사무실등에서물체를세정하는용도로사용하는화학제품을말한다. 세정제로볼수있는제품중의약외품 ( 콘텍트렌즈세정용등 ), 인체세정용 ( 모발샴푸, 바디샴푸등 ) 화장품, 주방용세척제, 식품용기구 용기 포장을살균 소독하는데에사용되어간접적으로식품으로옮아갈수있는물질, 자동차용앞유리세정제, 가습기내의가습용물에첨가하여사용하는제품등타법으로관리되는품목은제외한다. 다만, 제품의주기능이타용도로사용되는제품이더라도부가적으로세정기능을갖는제품은검사대상에포함한다. 1. 세정제 (Cleaners) 1.1. 적용범위이기준은세정제의안전요건, 시험방법및표시사항등에대하여규정한다. 세정제란일반가정, 사무실등에서물체를세정하는용도로사용하는화학제품을말한다. 세정제로볼수있는제품중의약외품 ( 콘텍트렌즈세정용등 ), 인체세정용 ( 모발샴푸, 바디샴푸등 ) 화장품, 주방용세척제, 식품용기구 용기 포장을살균 소독하는데에사용되어간접적으로식품으로옮아갈수있는물질, 자동차용앞유리세정제, 가습기내의가습용물에첨가하여사용하는제품등타법으로관리되는품목은제외한다. ㅇ제품의주기능이타용도로사용되는 제품인경우에는해당품목에맞는안전 검사를하도록하기위해단서삭제 1.3. 안전기준 1.3.1. 함유된유해물질의기준별표 3 에따라시험 1.3. 안전기준 1.3.1. 함유된유해물질의기준별표 3 에따라시험 - 16 -
하였을때표 2 의기준치에적합하여야한다. 물질명 기준치 (%) 염산 (1) 10 이하 황산 (1) 10 이하 수산화나트륨 (2) 5 이하 수산화칼륨 (2) 5 이하 주 (1) [ 별표 3] 에따라시험하여 ph 를측정하였을때, 산성또는약산성인세정제에대하여적용 (2) [ 별표 3] 에따라시험하여 ph 를측정하였을때, 알칼리성또는약알카리성인세정제에대하여적용 [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 염산 (1) 황산 (1) 하였을때표 2 의기준치에적합하여야한다. 수산화나트륨 (2) 수산화칼륨 (2) 물질명기준치 (%) HCl 로서 10 이하 H 2 SO 4 로서 10 이하 NaOH 로서 5 이하 KOH 로서 5 이하 주 (1) 염산또는황산을함유하는세정제에대하여적용 (2) 수산화나트륨또는수산화칼륨을함유하는세정제에대하여적용 [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 ㅇ유효성분을확인하여해당화학물질을 함유하는제품에시험을적용하도록 개선 제 1 부세제류 (Detergent product group) 제 1 부세제류 (Detergent product group) 3. 표백제 (Bleaching agents) 3.3. 안전기준 3.3.1. 함유된유해물질의기준별표 3에따라시험하였을때표2 의기준치에적합하여야한다. 물질명 기준치 (%) 수산화나트륨 NaOH 로서 5 이하 [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 3. 표백제 (Bleaching agents) 3.3. 안전기준 3.3.1. 함유된유해물질의기준별표 3에따라시험하였을때표2 의기준치에적합하여야한다. 물질명 기준치 (%) 수산화나트륨 (1) NaOH 로서 5 이하 주 (1) 수산화나트륨을함유하는표백제에대하여적용 [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 ㅇ유효성분을확인하여해당화학물질을 함유하는제품에시험을적용하도록개선 제 1 부세제류 (Detergent product group) 제 1 부세제류 (Detergent product group) - 17 -
4. 섬유유연제 (Fabric softeners) 4.3. 안전기준 4.3.1. 함유된유해물질의기준별표 3 에따라시험 하였을때표 2 의기준치에적합하여야한다. < 표2> 물질별적용기준기준치기준치물질명물질명 (mg/kg) (mg/kg) 폼알데하이드 75 이하벤조산 5,000 이하글루타알데 10,000 1,000 이하벤질알콜하이드이하 파라벤류 단일물질 4,000 이하, 혼합물 8,000 아하 테트라클로로에틸렌 100 이하 페녹시에탄올 10,000 이하 벤젠 60 이하 트리클로산 1,000 이하 납 20 이하 메틸이소치아졸리논 100 이하 카드뮴 20 이하 5-클로로메틸이소치아졸리논 15 이하 수은 1 이하 벤즈이소치아졸리논 500 이하 비소 1 이하 염화벤잘코늄 500 이하 ( 신설 ) ( 신설 ) 4.5. 표시사항 다음의물질을제품내에함유하는경우에는 4. 섬유유연제 (Fabric softeners) 4.3. 안전기준 4.3.1. 함유된유해물질의기준별표 3 에따라시험 하였을때표 2 의기준치에적합하여야한다. < 표2> 물질별적용기준기준치기준치물질명물질명 (mg/kg) (mg/kg) 폼알데하이드 75 이하벤조산 5,000 이하글루타알데 10,000 1,000 이하벤질알콜하이드이하 파라벤류 단일물질 4,000 이하, 혼합물 8,000 아하 테트라클로로에틸렌 100 이하 페녹시에탄올 10,000 이하 벤젠 60 이하 트리클로산 1,000 이하 납 20 이하 메틸이소치아졸리논 100 이하 카드뮴 20 이하 5-클로로메틸이소치아졸리논 15 이하 수은 1 이하 벤즈이소치아졸리논 500 이하 비소 1 이하 염화벤잘코늄 500 이하리모넨 10,000 이하 4.5 표시사항 다음의물질을제품내에함유하는경우에는 ㅇ피부자극성이있는리모넨을섬유유연제에서함량제한하여알러지예방 - 18 -
함유량에관계없이제품의겉면에성분의명칭 ( 화학물질명 ), 기능, 함유량, 독성있음 을표시하여야한다. 다만, 톨루엔을함유하는경우에는그림문자를추가로표시하여야하며, 리모넨을포함하는경우에는 독성있음 대신 알레르기를유발할수있음 을표시하여야한다. 4.5.1. 톨루엔 4.5.2. 수소처리된경질정제유 ( 석유 ) 4.5.3. 2-부톡시에탄올 ( 부틸셀로솔브 ) 4.5.4. 1,4- 다이옥세인 4.5.5. 리모넨 [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 함유량에관계없이제품의겉면에성분의명칭 ( 화학물질명 ), 기능, 함유량, 독성있음 을표시하여야한다. 다만, 톨루엔을함유하는경우에는그림문자를추가로표시하여야한다. 4.5.1. 톨루엔 4.5.2. 수소처리된경질정제유 ( 석유 ) 4.5.3. 2-부톡시에탄올 ( 부틸셀로솔브 ) 4.5.4. 1,4- 다이옥세인 ( 삭제 ) [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 ㅇ리모넨으로인한알러지를예방하기위하여함량제한기준을마련하였기때문에종전의 알레르기 경고문구표시기준은삭제하여규제합리화 제 2 부코팅 접착제류 (Coating Adhesive product group) 제 2 부코팅 접착제류 (Coating Adhesive product group) 1. 코팅제 1.1. 적용범위 이기준은코팅제의안전요건, 시험방법및표시사항등에대하여규정한다. 코팅제란일반가정, 사무실등에서물체의표면에광택, 표면보호, 1. 코팅제 1.1. 적용범위 이기준은코팅제의안전요건, 시험방법및표시사항등에대하여규정한다. 코팅제란일반가정, 사 무실등에서물체의표면에광택, 표면보호, 방수, - 19 -
방수, 발수등의효과를내는용도로사용하는화학제품을말한다. 다만건축용으로사용되는방수, 발수제등보수용품은포함되지아니한다. 1.3. 안전기준 1.3.1. 함유된유해물질의기준별표 3에따라시험하였을때표2 의기준치에적합하여야한다. 1.3.1.1. 광택용 < 표 2> 물질별적용기준 발수등의효과를내는용도로사용하는화학제품을말한다. 1.3. 안전기준 1.3.1. 함유된유해물질의기준별표 3에따라시험하였을때표2 의기준치에적합하여야한다. 1.3.1.1. 광택용 < 표 2> 물질별적용기준 ㅇ화평법의위해우려제품정의규정에따라일반소비자가생활용으로사용하는제품이아닌산업용제품은적용범위에서당연히제외되기때문에, 현행의단서규정불필요 물질명 일반형 (3) (mg/kg) 스프레이형 (mg/kg) 물질명 일반형 (3) (mg/kg) 스프레이형 (mg/kg) 폼알데하이드 50 이하 50 이하 아세트알데하이드 100 이하 60 이하 트리클로로에틸렌 200 이하 200 이하 나프탈렌 100 이하 20 이하 디메틸폼아마이드 90 이하 90 이하 벤젠 90 이하 90 이하 ( 신설 ) ( 신설 ) 광택용외다른용도를포함할경우 < 표 3> 의니켈에대한적용기준을함께준수해야한다. 1.3.1.2. 표면보호코팅용, 발수 방수용, 정전기 폼알데하이드 50 이하 50 이하 아세트알데하이드 100 이하 60 이하 트리클로로에틸렌 200 이하 200 이하 나프탈렌 100 이하 20 이하 디메틸폼아마이드 90 이하 90 이하 벤젠 90 이하 90 이하 테트라클로로에틸렌 400 이하 광택용외다른용도를포함할경우 < 표 3> 의니켈에대한적용기준을함께준수해야한다. 1.3.1.2. 표면보호코팅용, 발수 방수용, 정전기 ㅇ발암성이있는테트라클로로에틸렌으로 인한위해예방을위하여스프레이형 코팅제에함량제한기준추가 - 20 -
물질명 방지용, 미끄럼방지용, 기타용 ( 광택기능을 포함하지않은경우에한한다 ) < 표 3> 물질별적용기준 일반형 (3) (mg/kg) 스프레이형 (mg/kg) 폼알데하이드 50 이하 50 이하 아세트알데하이드 700 이하 60 이하 트리클로로에틸렌 1,000 이하 1,000 이하 나프탈렌 200 이하 20 이하 디메틸폼아마이드 90 이하 90 이하 벤젠 180 이하 90 이하 니켈 10 이하 1 이하 ( 신설 ) ( 신설 ) 주 (3) 일반형은스프레이형 ( 그리필용을포함한다 ) 이외의제형을말한다. 물질명 방지용, 미끄럼방지용, 기타용 ( 광택기능을 포함하지않은경우에한한다 ) < 표 3> 물질별적용기준 일반형 (3) (mg/kg) 스프레이형 (mg/kg) 폼알데하이드 50 이하 50 이하 아세트알데하이드 700 이하 60 이하 트리클로로에틸렌 1,000 이하 1,000 이하 나프탈렌 200 이하 20 이하 디메틸폼아마이드 90 이하 90 이하 벤젠 180 이하 90 이하 니켈 10 이하 1 이하 테트라클로로에틸렌 400 이하 주 (3) 일반형은스프레이형 ( 그리필용을포함한다 ) 이외의제형을말한다. [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 제 2 부코팅 접착제류 (Coating Adhesive product group) 제 2 부코팅 접착제류 (Coating Adhesive product group) 4. 접착제 4.2. 종류 4. 접착제 4.2. 종류 - 21 -
적용되는종류는다음표 1 과같이구분된다. < 표 1> 접착제종류 물체접착용 ( 고무용, 목재용, 플라스틱용, 피혁용, 섬유용, 용금속용, 도자기용, 유리용등포함, 강력 순간접착용포함 ), 도가발용, 속눈썹용, 쌍꺼풀용, 인조손톱용 ( 네일용 ), 기타 (1) 등 고체형 ( 타블릿형, 파스텔형, 스틱형포함 ), 에멀션형 ( 페제이스트형, 왁스형, 로션형, 젤형포함 ), 액체형, 스프레이형형 ( 분무형, 에어로졸형포함 ), 핫멜트형, 리필형 (2) 등 주 (1) 상세용도를함께기재하여야한다. (2) 보충하는원제품의제형에따라리필형 ( 고체형 ), 리필형 ( 액체형 ) 등으로분류할수있다. [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 적용되는종류는다음표 1 과같이구분된다. < 표 1> 접착제종류 물체접착용 ( 고무용, 목재용, 플라스틱용, 피혁용, 섬유용, 용금속용, 도자기용, 유리용등포함 ), 강력 순간접착용, 가발용, 도속눈썹용, 쌍꺼풀용, 인조손톱용 ( 네일용 ), 기타 (1) 등 고체형 ( 타블릿형, 파스텔형, 스틱형포함 ), 에멀션형 ( 페제이스트형, 왁스형, 로션형, 젤형포함 ), 액체형, 스프레이형형 ( 분무형, 에어로졸형포함 ), 핫멜트형, 리필형 (2) 등 주 (1) 상세용도를함께기재하여야한다. (2) 보충하는원제품의제형에따라리필형 ( 고체형 ), 리필형 ( 액체형 ) 등으로분류할수있다. [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 ㅇ제품특성이다른강력 순간첩착용용도를종전의물체접착용에서별도로구분하여정비 제 2 부코팅 접착제류 (Coating Adhesive product group) 제 2 부코팅 접착제류 (Coating Adhesive product group) 1. 코팅제 (Coating agents) 2. 방청제 (Anti-rust additives) 3. 김서림방지제 (Anti-fogging agents) 4. 접착제 (Adhesives) ( 신설 ) 1. 코팅제 (Coating agents) 2. 방청제 (Anti-rust additives) 3. 김서림방지제 (Anti-fogging agents) 4. 접착제 (Adhesives) 5. 다림질보조제 (Ironing auxiliaries) 5.1. 적용범위 이기준은다림질보조제의안전요건, 시험방법및표시사항등에대하여규정한다. 다림질보조 ㅇ흡입등노출우려가있는다림질보조제를위해우려제품으로지정 관리하여국민건강보호 - 22 -
제란일반가정, 사무실등에서다림질풀등 의류및섬유의구김및주름제거의용도로 사용하는화학제품을말한다. 5.2. 종류 용도 제형 적용되는종류는다음표 1 과같이구분된다. < 표 1> 다림질보조제종류 섬유용, 직물용, 기타 (1) 등 액체형, 스프레이형 ( 분무형, 에어로졸형포함 ), 에멀션형 ( 페이스트형, 왁스형, 로션형, 젤형포함 ), 리필형 (2) 등 주 (1) 상세용도를함께기재하여야한다. (2) 보충하는원제품의제형에따라리필형 ( 고체형 ), 리필형 ( 액체형 ) 등으로분류할수있다. 5.3. 안전기준 5.3.1. 함유된유해물질의기준별표 3 에따라시험 하였을때표 2 의기준치에적합하여야한다. < 표2> 물질별적용기준 물질명 기준치 (mg/kg) 3-아이오도 -2- 프로파인일부틸카바메이트 10 이하 아이소프로판올 30 이하 5.3.2. 사용제한물질다음의물질을제품의구성원료로 사용하지않아야한다. 5.3.2.1. 폴리헥사메틸렌구아니딘 (PHMG): 스프레이 형에한한다. - 23 -
5.3.2.2. 염화에톡시에틸구아니딘 (PGH): 스프레이형에한한다. 5.3.2.3. 폴리 ( 헥사메틸렌비구아니드 ) 하이드로클로라이드 (PHMB): 스프레이형에한한다. 5.3.2.4. 메틸이소티아졸리논 (MIT): 스프레이형에한한다. 5.3.2.5. 5-클로로메틸이소티아졸리논 (CMIT): 스프레이형에한한다. 5.3.2.6. 아세트알데하이드 5.3.2.7. 폼알데하이드 5.3.2.8. 글루타르알데하이드 5.4. 검사방법 5.4.1. 모델의구분다림질보조제의모델은 4.2 에의한종류별로구분한다. 5.5. 표시사항다음의물질을제품내에함유하는경우에는함유량에관계없이제품의겉면에성분의명칭 ( 화학물질명 ), 기능, 함유량, 독성있음 을표시하여야한다. 5.5.1. 아세톤 [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 제 3 부방향제류 (Air freshener product group) 제 3 부방향제류 (Air freshener product group) - 24 -
1. 방향제 (Air fresheners) 1.3. 안전기준 1.3.2. 사용제한물질다음의물질을제품의구성원료로사용하지않아야한다. 1.3.2.1. 폴리헥사메틸렌구아니딘 (PHMG): 스프레이형에한한다. 1.3.2.2. 염화에톡시에틸구아니딘 (PGH): 스프레이형에한한다. 1.3.2.3. 폴리 ( 헥사메틸렌비구아니드 ) 하이드로클로라이드 (PHMB): 스프레이형에한한다. 1.3.2.4. 1.3.2.5. ( 생략 ) 1. 방향제 (Air fresheners) 1.3. 안전기준 1.3.2. 사용제한물질다음의물질을제품의구성원료로사용하지않아야한다. 1.3.2.1. 폴리헥사메틸렌구아니딘 (PHMG) 1.3.2.2. 염화에톡시에틸구아니딘 (PGH) 1.3.2.3. 폴리 ( 헥사메틸렌비구아니드 ) 하이드로클로라이드 (PHMB) 1.3.2.4. 1.3.2.5. ( 현행과같음 ) ㅇ방향제는제형에관계없이호흡노출되는제품이어서, 가습기살균제원인물질인 PHMG PGH PHMB 를제형에관계없이사용금지하려는것임 [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 제 3 부방향제류 (Air freshener product group) 제 3 부방향제류 (Air freshener product group) 2. 탈취제 (Deodorizing agents) 2.3. 안전기준 2.3.1. 함유된유해물질의기준별표 3 에따라시험하였을때표 2,3 의기준치에적합하여야한다. 2.3.1.1. 탈취제 2. 탈취제 (Deodorizing agents) 2.3. 안전기준 2.3.1. 함유된유해물질의기준별표 3 에따라시험하였을때표 2,3 의기준치에적합하여야한다. 2.3.1.1. 탈취제 - 25 -
< 표2> 물질별적용기준 물질명 일반형 (3) 스프레이형 (mg/kg) (mg/kg) 폼알데하이드 25 이하 12 이하 메탄올 2,000 이하 2,000 이하 산화에틸렌 4,000 이하 100 이하 나프탈렌 2,000 이하 50 이하 이산화염소 - 5 (4) 이하 3- 요오드 -2- 프로핀일뷰틸카바민산 - 8 이하 은 - 0.4 이하 벤젠 1,000 이하 20 이하 글리옥살 100 이하 2 이하 트리클로로에틸렌 4 이하 0.1 이하 ( 신설 ) ( 신설 ) ( 신설 ) ( 신설 ) 주 (3) 일반형은스프레이형 ( 그리필용을포함한다 ) 이외의제형을말한다. (4) 단위 : mg/l 를적용한다. 2.3.2. 사용제한물질다음의물질을제품의구성원료로사용하지않아야한다. 2.3.2.1. 2.3.2.5. ( 생략 ) ( 신설 ) 2.5. 표시사항다음의물질을제품내에함유하는경우에는함유량에관계없이제품의겉면에성분의명칭 ( 화학물질명 ), 기능, 함유량, 독성있음 을표시하여야한다. 다만, 비스 (2- 에틸헥실 ) 프탈레이트를함유하는경우에는그림문자를추가로표시 < 표2> 물질별적용기준 물질명 일반형 (3) 스프레이형 (mg/kg) (mg/kg) 폼알데하이드 25 이하 12 이하 메탄올 2,000 이하 2,000 이하 산화에틸렌 4,000 이하 100 이하 나프탈렌 2,000 이하 50 이하 이산화염소 - 5 (4) 이하 3-요오드 -2- 프로핀일뷰틸카바민산 - 8 이하 은 - 0.4 이하 벤젠 1,000 이하 20 이하 글리옥살 100 이하 2 이하 트리클로로에틸렌 4 이하 0.1 이하 염화디데실디메틸 실내공기용 15 이하 암모늄의류 섬유 신발용 1,800 이하에틸렌글리콜 2,000 이하주 (3) 일반형은스프레이형 ( 그리필용을포함한다 ) 이외의제형을말한다. (4) 단위 : mg/l 를적용한다. 2.3.2. 사용제한물질다음의물질을제품의구성원료로사용하지않아야한다. 2.3.2.1. 2.3.2.5. ( 현행과같음 ) 2.3.2.8. 1,4- 디클로로벤젠 2.5. 표시사항다음의물질을제품내에함유하는경우에는함유량에관계없이제품의겉면에성분의명칭 ( 화학물질명 ), 기능, 함유량, 독성있음 을표시하여야한다. 다만, 비스 (2- 에틸헥실 ) 프탈레이트를 ㅇ미생물억제제로쓰이는염화디데실디메틸암모늄 (DDAC) 과호흡기자극등부작용이우려되는에틸렌글리콜에대한함량제한기준을추가하여위해예방 ㅇ발암성이있는 1,4- 디클로로벤젠은사용금지하여국민건강보호 - 26 -
하여야하며, 제품의내용물에액체를함유하고있는경우 ( 스프레이형및그리필용은제외한다 ) 에는 분무기등에담아분사하지마시오 문구를추가적으로표시하여야한다. 2.5.1. 2.5.7. ( 생략 ) [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 함유하는경우에는그림문자를추가로표시하여야하며, 제품의내용물에액체를함유하고있는경우 ( 스프레이형및그리필용은제외한다 ) 에는 분무기등에담아분사하지마시오 문구를추가적으로표시하여야한다. 또한염화디데실디메틸암모늄이함유되어있는의류 섬유 신발용제품의경우에는 다량흡입시위해가우려되니사람이나동물, 공기중에분사하지마시오. 문구를추가적으로표시하여야한다. 특히, 차량용제품 (LP 가스와에탄올을함유한스프레이형제품에한함 ) 은사용상주의사항을표시할때에 차량의엔진이충분히냉각되고스파크가발생되는지확인하고일정량을분사한후가스가흩어지는시간을기다렸다가다시사용하십시오. 문구를제품의 1 차포장의보기쉬운곳에밑줄을긋고활자를두껍게하거나문자또는표시의색을변경하는등눈에띄는방법을사용하여표시하여야한다. 2.5.1. 2.5.7. ( 현행과같음 ) [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 ㅇ DDAC 가쓰인의류 섬유 신발용탈취제를본래용도외로사용하지않도록제품포장에표시사항을추가 ㅇ 15.4 월발생한에어컨탈취제로인한차량화재사고재발방지를위해표시사항을추가 표시문구는국민안전처에서제안한 표기안을반영 제 4 부염료 염색류 (Dye product group) 2. 문신용염료 (Tattoo inks) 2.4. 검사방법 제 4 부염료 염색류 (Dye product group) 2. 문신용염료 (Tattoo inks) 2.4. 검사방법 ㅇ잘못된표기수정 - 27 -
2.4.1. 모델의구분문신용염료의모델은 1.2. 에의한종류별, 색상별로구분한다. 2.4.1. 모델의구분문신용염료의모델은 2.2. 에의한종류별, 색상별로구분한다. [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준제4 부염료 염색류 (Dye product group) 1. 물체탈 염색제 (Colorant decolorant agents) 2. 문신용염료 (Tattoo inks) ( 신설 ) 제 4 부염료 염색류 (Dye product group) 1. 물체탈 염색제 (Colorant decolorant agents) 2. 문신용염료 (Tattoo inks) 3. 인쇄용잉크 토너 (Ink cartridges and toners) 3.1. 적용범위 이기준은인쇄용잉크및토너의안전요건, 시 험방법및표시사항등에대하여규정한다. 인쇄용잉크및토너란일반가정, 사무실등에서사 용하는잉크젯프린터에사용되는액체형태의 소모품과레이저프린터또는복사기에사용되는 분말형태의소모품의용도로사용하는화학 제품을말한다. 3.2. 종류 적용되는종류는다음표 1 과같이구분된다. < 표1> 인쇄용잉크 토너종류용도인쇄용잉크, 인쇄용토너, 기타 (1) 등제형액체형, 에멀션형 ( 왁스형, 페이스트형포함 ), 분말형등주 (1) 상세용도를함께기재하여야한다. ㅇ호흡등노출우려가있는인쇄용잉크 토너를위해우려제품으로지정 관리하여국민건강보호 - 28 -
3.3. 안전기준 3.3.1. 함유된유해물질의기준별표 3 에따라시험 하였을때표 2 의기준치에적합하여야한다. < 표2> 물질별적용기준 물질명 기준치 (mg/kg) 벤젠 3 이하 휘발성유기화합물 (TVOC) 100 이하 3.3.2. 사용제한물질다음의물질을제품의구성원료로 사용하지않아야한다. 3.3.2.1. 카드뮴, 카드뮴화합물 3.3.2.2. 비소, 비소화합물 3.3.2.3. 납, 납화합물 3.3.2.4. 6 가크로뮴 ( 크롬 VI), 6 가크로뮴 ( 크롬 VI) 화합물 3.3.2.5. 수은, 수은화합물 3.3.2.6. 아조염료 3.4. 검사방법 3.4.1. 모델의구분인쇄용잉크 토너의모델은 4.2 에의한종류별로구분한다. 3.4.2. 재생용잉크 토너재생용잉크 토너의경우 재제조및재생업자또는원료유통업자가 안전기준준수여부를확인하여야하며, 이때 단순충진업자는그대상에서제외한다. 3.4.3. 환경표지인증제품 환경기술및환경산업 - 29 -
지원법 제 17조제 3항에따른 환경표지대상제품및인증기준 ( 환경부고시 ) 에의해인증된프린터에장착되는토너카트리지가환경표지인증을득한경우안전기준에대한시험은환경표지인증서로갈음할수있다. [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준제5 부살생물제류 (Biocidal product group) 1. 소독제 (Disinfectants) 1.3. 안전기준 1.3.1.2. 표2 외물질의사용표2 에해당하지않는유효성분을사용하고자하는경우에는관련문헌이나위해성평가자료등안전성을입증할수있는자료를환경부장관에게제출하여검토받아야한다. 제5 부살생물제류 (Biocidal product group) 1. 소독제 (Disinfectants) 1.3. 안전기준 1.3.1.2. 표2 외물질의사용표2 에해당하지않는유효성분을사용하고자하는경우에는관련문헌이나위해성평가자료등안전성을입증할수있는자료를환경부장관에게제출하고, 국립환경과학원과환경기술및환경산업지원법에따른한국환경산업기술원및전문가로구성된심의회의검토를받아야한다. ㅇ목록외유효성분에대한검토를강화하기위함 [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 제 5 부살생물제류 (Biocidal product group) 제 5 부살생물제류 (Biocidal product group) - 30 -
2. 방충제 (Insect repellents) 2.3. 안전기준 2.3.1.2. 표2 외물질의사용표2 에해당하지않는유효성분을사용하고자하는경우에는관련문헌이나위해성평가자료등안전성을입증할수있는자료를환경부장관에게제출하여검토받아야한다. [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 2. 방충제 (Insect repellents) 2.3. 안전기준 2.3.1.2. 표2 외물질의사용표2 에해당하지않는유효성분을사용하고자하는경우에는관련문헌이나위해성평가자료등안전성을입증할수있는자료를환경부장관에게제출하고, 국립환경과학원과환경기술및환경산업지원법에따른한국환경산업기술원및전문가로구성된심의회의검토를받아야한다. [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 ㅇ목록외유효성분에대한검토를강화하기위함 제 5 부살생물제류 (Biocidal product group) 제 5 부살생물제류 (Biocidal product group) 3. 방부제 (Preservatives) 3.1. 적용범위이기준은방부제의안전요건, 시험방법및표시사항등에대하여규정한다. 방부제란일반가정, 사무실등에서목재등이부패하는것을방지하기위한용도로사용하는화학제품을말한다. 방부제로볼수있는제품중식품을생산 가공또는보존하는과정에서식품에넣거나섞는 3. 방부제 (Preservatives) 3.1. 적용범위이기준은방부제의안전요건, 시험방법및표시사항등에대하여규정한다. 방부제란일반가정, 사무실등에서목재등이부패하는것을방지하기위한용도로사용하는화학제품을말한다. 방부제로볼수있는제품중식품을생산 가공또는보존하는과정에서식품에넣거나섞는 - 31 -
식품첨가물, 화장품을생산 가공또는보존하는과정에서화장품에넣거나섞는물질등타법으로관리되는방부제는포함되지아니한다. 3.3. 안전기준 3.3.1.2. 표2 외물질의사용표2 에해당하지않는유효성분을사용하고자하는경우에는관련문헌이나위해성평가자료등안전성을입증할수있는자료를환경부장관에게제출하여검토받아야한다. [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 식품첨가물, 화장품을생산 가공또는보존하는과정에서화장품에넣거나섞는물질등타법으로관리되는방부제와건축용으로사용되는페인트로분류되어지는제품은포함되지아니한다. 3.3. 안전기준 3.3.1.2. 표2 외물질의사용표2 에해당하지않는유효성분을사용하고자하는경우에는관련문헌이나위해성평가자료등안전성을입증할수있는자료를환경부장관에게제출하고, 국립환경과학원과환경기술및환경산업지원법에따른한국환경산업기술원및전문가로구성된심의회의검토를받아야한다. [ 별표 2] 위해우려제품의품목별안전 표시기준 ㅇ위해우려제품이아닌일반페인트제품을제외하기위해규정정비 ㅇ목록외유효성분에대한검토를강화하기위함 제 5 부살생물제류 (Biocidal product group) 제 5 부살생물제류 (Biocidal product group) 1. 소독제 (Disinfectants) 2. 방충제 (Insect repellents) 3. 방부제 (Preservatives) ( 신설 ) 1. 소독제 (Disinfectants) 2. 방충제 (Insect repellents) 3. 방부제 (Preservatives) 4. 살조제 (Algicide) 4.1. 적용범위 ㅇ호흡등노출우려가있는살조제를위해우려 제품으로지정 관리하여국민건강보호 - 32 -
이기준은살조제의안전요건, 시험방법및표시 사항등에대하여규정한다. 살조제란일반가정, 사무실, 아파트단지, 야외인공폭포등의실내 외물놀이시설및어항등수중에존재하는조류의생육을억제하여사멸하는목적으로사용하는화학제품을말한다. 4.2. 종류적용되는종류는다음표1 과같이구분된다. < 표 1> 살조제종류 용도 어항용, 분수대용, 연못용, 수영장용, 기타 (1) 등 제형 액체형, 스프레이형 ( 분무형, 에어로졸형포함 ), 고체 형 ( 타블릿형포함 ), 분말형 ( 과립형, 가루형포함 ), 리 필형 (2) 등 주 (1) 상세용도를함께기재하여야한다. (2) 보충하는원제품의제형에따라리필형 ( 고체형 ), 리필형 ( 액체형 ) 등으로분류할수있다. 4.3. 안전기준 4.3.1. 유효성분의기준 4.3.1.1. 살조제에사용할수있는유효성분은다음표2 와같다. - 33 -
< 표2> 사용가능유효성분 구분 국문명 영문명 비고 Amines, N-C12-C14 1 2-클로로아세트산혼합 1,3 프로판디아민 N-(C=10-1 6) 알킬유도체반응물 (even-numbered)-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid (Ampholyt 20) 139734-65-9 2 벤질알킬 (C=12-16) 디메틸 Benzyl-C12-16-alkyldimethyl,c 암모늄 hlorides 68424-85-1 3 벤질알킬 (C=12-18) 디메틸 Benzyl-C12-18-alkyldimethyl,c 암모늄 hlorides 68391-01-5 4 벤질 - 디메틸 - 테트라데실암모늄 Benzyl-dimethyl-tetradecylazan ium;1,1-dioxo-1,2-benzothiazol- 3-olate C12-14-Alkyldimethyl(ethylben zyl) ammonium chlorides 68989-01-5 5 염화암모늄 (C12-14) 알킬디메틸에틸벤질 85409-23-0 6 수산화칼슘 Calcium hydroxide 1305-62-0 7 차아염소산칼슘 Calcium hypochlorite 7778-54-3 8 칼슘마그네슘산화물 Calcium magnesium oxide 37247-91-9 9 칼슘마그네슘수산화물 Calcium magnesium tetrahydroxide 39445-23-3 10 이산화염소 Chlorine peroxide 10049-04-4 11 구리 Copper 7440-50-8 12 황산구리 (II), 오수화물 Copper(II) sulfate pentahydrate 7758-99-8 13 4차암모늄화합물, Dicapryl/dicaprylyl dimonium 디-C8-10- 알킬다이메틸 chloride 68424-95-3 14 글루코프로타민 Glucoprotamin 164907-72-6 15 과산화수소 Hydrogen peroxide 7722-84-1 16 마그네슘모노퍼옥시프탈레이트 Magnesium monoperoxyphthalate 84665-66-7 6수화물 hexahydrate 17 5-메틸옥사졸리딘 3,3'-Methylenebis(5-methyloxa zolidine) 66204-44-2 18 옥탄퍼옥소산 Octaneperoxoic acid 33734-57-5 19 에틸렌글리콜페닐에테르 2-Phenoxyethanol 122-99-6 20 폴리 (2- 하이드록시프로필디 Poly(2-hydroxy propyl 메틸암모늄염화물 ) dimethyl ammonium chloride) 25988-97-0 21 은구리제올라이드 Silver copper zeolite 130328-19-7 22 은인산염유리 Silver phosphate glass 308069-39-8 23 은아연제올라이트 Silver zinc zeolite 130328-20-0 24 제올라이트 Zeolites 1318-02-1 4.3.1.2. 표 2 외물질의사용 - 34 -
표 2 에해당하지않는유효성분을사용하고자하 는경우에는관련문헌이나위해성평가자료등 안전성을입증할수있는자료를환경부장관에 게제출하고, 국립환경과학원과환경기술및환 경산업지원법에따른한국환경산업기술원및 전문가로구성된심의회의검토를받아야한다. 4.3.2. 함유된유해물질의기준별표 3 에따라시험 하였을때표 2 의기준치에적합하여야한다. < 표2> 물질별적용기준 물질명 일반형 (3) 기준치 (mg/kg) (mg/kg) 메틸에틸케톤과산화물 600 이하 600 이하 클로로포름 300 이하 100 이하 이산화염소 - 1,000 이하 과아세트산 - 3,000 이하 주 (3) 일반형은스프레이형 ( 그리필용을포함한다 ) 이외의제형을말한다. 4.3.3. 사용제한물질다음의물질을제품의구성 원료로사용하지않아야한다. 4.3.3.1. 폴리헥사메틸렌구아니딘 (PHMG): 스프레이 형에한한다. 4.3.3.2. 염화에톡시에틸구아니딘 (PGH): 스프레이 형에한한다. 4.3.3.3. 폴리 ( 헥사메틸렌비구아니드 ) 하이드로클로 라이드 (PHMB): 스프레이형에한한다. - 35 -
4.3.3.4. 메틸이소티아졸리논 (MIT): 스프레이형에한한다. 4.3.3.5. 5-클로로메틸이소티아졸리논 (CMIT): 스프레이형에한한다. 4.4. 검사방법 4.4.1. 모델의구분살조제의모델은 4.2 에의한종류별로구분한다. 4.5. 표시사항다음의물질을제품내에함유하는경우에는함유량에관계없이제품의겉면에성분의명칭 ( 화학물질명 ), 기능, 함유량, 독성있음 을표시하여야한다. 다만, 폼알데하이드를함유하는경우에는그림문자를추가로표시하여야한다. 4.5.1. 2-부톡시에탄올 4.5.2. 아세트알데하이드 4.5.3. 폼알데하이드 - 36 -
[ 별표 4] 위해우려제품자가검사번호의부여방법 [ 별표 4] 위해우려제품자가검사번호의부여방법 2. 자가검사번호의부여방법 가. 1 란에는시험분석기관구분코드를다음과같이 기재한다. 시험분석기관명코드시험분석기관명코드 한국환경산업기술원 A 한국의류시험연구원 E 한국환경공단 B 한국화학융합시험연구원 F 한국건설생활환경시험연구원 C FITI 시험연구원 한국기계전기전자시험연구원 D ( 신설 ) ( 신설 ) 아. 8 란에는동일모델확인모델여부에대한코드를 다음과같이기재한다. 품목 코드 품목 코드 자가검사수행 A 동일모델확인 B ( 신설 ) ( 신설 ) 카. 11 란에는자가검사변경신청에따른재발급식별 코드 ( 최초신청모델에는없으나, 내용이변경될 때마다최초변경부터순차적으로변경 (A B C) 등으로코드를변경시켜성적서를재발급함으로써 변경사항을관리한다 ) 를기재한다. 다만, 제품에 표시할경우에는이를생략할수있다. G 2. 자가검사번호의부여방법 가. 1 란에는시험분석기관구분코드를다음과같이 기재한다. 시험분석기관명코드시험분석기관명코드 한국환경산업기술원 A 한국의류시험연구원 E 한국환경공단 B 한국화학융합시험연구원 F 한국건설생활환경시험연구원 C FITI 시험연구원 한국기계전기전자시험연구원 D KOTITI 시험연구원 아. 8 란에는동일모델확인모델여부에대한코드를 다음과같이기재한다. 품목 코드 품목 코드 자가검사수행 A 동일모델확인 B KC 인증제품의 동일모델확인 C 카. 11 란에는자가검사변경신청에따른재발급식별 코드 ( 최초신청모델에는없으나, 내용이변경될 때마다최초변경부터순차적으로변경 (A B C) 등으로코드를변경시켜성적서를재발급함으로써 변경사항을관리한다 ) 를기재한다. 다만, 제품에 표시할경우에는이를생략할수있다. G H ㅇ자격요건을갖춘시험분석기관을추가지정 등정비 - 37 -
생산업자가주소지를이전한경우에는 12 란에 ( 신설 ) "ch" 를함께표시하며, 제품에표시할경우에는 이를생략할수있다. 이때, 주소지이전으로인해 지역이변경될경우에는마목에따른코드를변경 하며, 바목및사목에따른코드를새롭게부여 [ 별표 6] 어린이보호포장대상위해우려제품 할수있다. [ 별표 6] 어린이보호포장대상위해우려제품 주2. 석유정제물석유정제물이라함은석유에서정제한탄화수소혼합물 ( 예 : 벤젠, 가솔린, 나프타, 미네랄실오일, 케로신, 연료오일, 윤활오일, 석유젤리, 파라핀왁스, 아스팔트등 ) 을말한다. ( 신설 ) [ 별표 7] 위해우려제품의표시사항및방법 주2. 석유정제물석유정제물이라함은석유에서정제한탄화수소혼합물 ( 예 : 벤젠, 가솔린, 나프타, 미네랄실오일, 케로신, 연료오일, 윤활오일, 석유젤리, 파라핀왁스, 아스팔트등 ) 을말한다. 다만, 화장품법등타법의규정에따라사용이허가된물질 ( 미네랄실오일, 석유젤리등 ) 은정제과정의완전성과발암물질이함유되지않음을입증할수있는경우제외한다. [ 별표 7] 위해우려제품의표시사항및방법 ㅇ운영상미비점개선 1. 표시사항가. 위해우려제품을생산하거나수입하는자는제품의 1차포장또는최소단위포장의보기쉬운곳에다음사항을표시하여야한다. 다만, 유해성분 1. 표시사항가. 위해우려제품을생산하거나수입하는자는제품의 1차포장또는최소단위포장의보기쉬운곳에다음사항을표시하여야한다. 다만, 유해성분 - 38 -
중유해 위험문구, 사용상주의사항및사용방법은제품의 2차포장 ( 첨부문서등을포함한다 ) 에별도표시할수있으며. 다음사항외의정보에대한표시가필요한경우부가적으로표시할수있다. 1) 품명 ( 주1) 2) 13) ( 생략 ) 나. ( 생략 ) ( 신설 ) 2. 자가검사표시가 나. ( 생략 ) ( 신설 ) 3. 어린이보호포장표시 중유해 위험문구, 사용상주의사항및사용방법은제품의 2차포장 ( 첨부문서등을포함한다 ) 에별도표시할수있으며. 다음사항외의정보에대한표시가필요한경우부가적으로표시할수있다. 1) 품목 ( 주1) 2) 13) ( 현행과같음 ) 나. ( 현행과같음 ) 다. 살균 항균 소독 방부등의기능을가진살생물성분을함유한위해우려제품의경우, 사람또는동식물및환경에대한제품의위해성과효과에대해오해가있는문구를사용할수없으며, 저위해성, 무독성, 무해한, 자연친화적인, 또는이와유사한표현을제품에표시할수없다. 2. 자가검사표시가 나. ( 현행과같음 ) 다. 자가검사번호는이제품이품목 ( 주1) 안전기준에적합하였음을의미하며, 타용도와는무관합니다. 라는문구를 12 포인트이상의크기로눈에띄게표시하여야한다. 다만, 제품의크기가작아표시가불가능하거나제품의외형에지장을줄경우에는글자크기를줄일수있다. 3. 어린이보호포장표시 ㅇ살생물질을함유한위해우려제품에는소비자의위해도인식을오도 ( 外外 ) 할수있는표현을금지할필요가있어, EU 살생물제관리법을참고하여문구규제 ㅇ자가검사번호에대한소비자오해를없애기위해소비자정보표시를추가 ( 품질경영및공산품안전관리법 참고 ) - 39 -
가 나. ( 생략 ) 4. 표시방법표시사항에대한표시방법은다음각호와같다. 가 다. ( 생략 ) 주1. 품명별표 1에따른세제류, 코팅 접착제류, 방향제류, 염료 염색류는 일반생활화학제품 ( 품목명 ) 으로표기하고, 살생물제류는 살생물제품 ( 품목명 ) 으로표기한다. 주2 주3. ( 생략 ) 주4. 성분의표시 ( 신설 ) (1) 계면활성제에대하여는아래표를참고하여계면활성제의계열을표시하고, 총함량에대해중량백분율로표시한다. 가 나. ( 현행과같음 ) 4. 표시방법표시사항에대한표시방법은다음각호와같다. 가 다. ( 현행과같음 ) 주1. 품목별표 1에따른세제류, 코팅 접착제류, 방향제류, 염료 염색류에속하는품목은 일반생활화학제품 ( 품목명 ) 으로표기하고, 살생물제류에속하는품목은 살생물제품 ( 품목명 ) 으로표기한다. 다만, 포장면적이 70 cm2미만인경우에는품목명만을표기할수있다. ( 예 ) 일반생활화학제품 ( 세정제 ), 살생물제품 ( 소독제 ) 등주2 주3. ( 현행과같음 ) 주4. 성분의표시 (1) 성분을표시할때는성분명 ( 기능 *) 의형태로표시하며, 함량을부가하여표시할수있다. * 첨가사유를표시 ( 예 ) 산도조절제, 미생물억제제, 착향제등 (2) 계면활성제에대하여는아래표를참고하여계면활성제의계열을표시하고, 총함량에대해중량백분율로표시한다. ㅇ표시기준이행에어려움이있는소형제품을고려하여조문정비 ㅇ성분표시방법상의대원칙을정함 - 40 -
(2) 인산염을포함하는경우에는사용량을표시한다. 인산염에대하여는인산염의용어를이용하여표시하고괄호쓰기로오산화인 (P2O5) 으로서의함량을표시한다. (3) 계면활성제및인산염이외의제품에사용된성분에대하여그성분의기능 ( 첨가이유 ) 을표시한다. ( 예 ) 표백제, 산도조절제, 효소, 살균제, 형광증백제, 향료 (4) 제품에사용된성분이 화학물질의등록및평가등에관한법률 제 20 조또는제 25 조, 제27 조에의하여유독물질, 허가물질, 제한물질또는금지물질로지정된경우에는국립환경과학원고시 화학물질의분류및표시등에관한규정 에따라특히눈에띄는붉은글씨로제품의겉면에성분의명칭 ( 화학물질명 ), 성분의기능, 함유량, 그림문구, 독성있음 등을표시한다. 다만, 그림문구는생략할수있으나발암성, 생식독성, 생식세포변이원성물질로분류된경우에는그러하지아니하다. ( 신설 ) (3) 인산염을포함하는경우에는사용량을표시한다. 인산염에대하여는인산염의용어를이용하여표시하고괄호쓰기로오산화인 (P2O5) 으로서의함량을표시한다. ( 삭제 ) (4) 제품에사용된성분이 화학물질의등록및평가등에관한법률 제 20 조또는제25 조, 제27 조에의하여유독물질, 허가물질, 제한물질로지정된경우에는국립환경과학원고시 화학물질의분류및표시등에관한규정 에따라특히눈에띄는붉은글씨로제품의겉면에성분의명칭 ( 화학물질명 ), 성분의기능, 함유량, 그림문구, 독성있음 등을표시한다. 다만, 그림문구는생략할수있으나발암성, 생식독성, 생식세포변이원성물질로분류된경우에는그러하지아니하다 (5) 제품의성분명이 (4) 에따른유독물질, 허가물질, 제한물질에해당하나그함량이환경부고시 유독물질및제한물질 금지물질의지정 에 ㅇ금지물질은제품에쓰지않아야하므로표시기준에언급될이유가없어이를삭제 ㅇ소비자정보표시강화를위하여화평법에 따른유해화학물질은농도에관계없이성분 명칭, 첨가사유, 함유량을표기토록함 - 41 -
(5) (4) 에따른표시를함에있어성분의명칭 ( 화학물질명 ) 을병기할때향료에해당하는성분의명칭은생략할수있으며, 산도조절제로사용되는성분은중화반응에따른생성물로대신기재할수있다. ( 신설 ) 따른혼합물의지정기준또는 화학물질의분류및표시등에관한규정 에따른혼합물의분류기준에미치지못하는경우에는그성분의명칭과기능, 함유량을표기한다. (6) 성분의명칭 ( 화학물질명 ) 을표기할때향료에해당하는성분의명칭은생략할수있으며, 산도조절제로사용되는성분은중화반응에따른생성물로대신기재할수있다. 다만, 향료의구성성분중알러지유발물질로알려진아래표의성분 26종을세제류 ( 세정제 합성세제 표백제 섬유유연제 ) 제품에일정농도 * 이상쓰는경우에는해당성분의명칭 ( 화학물질명 ) 과기능을표시한다. * 사용후세척되는제품은 0.01% 이상, 사용후세척되지않는제품은 0.001% 이상 ㅇ피부노출이우려되는세제류제품에알러지유발향료 (26 종 ) 를일정농도이상쓰는경우에는성분명칭을표시토록하여소비자정보표시강화 (EU 세제류규제법령을참조 ) - 42 -
1. 아밀신남알 (CAS No 122-40-7) 2. 벤질알코올 (CAS No 100-51-6) 3. 신나밀알코올 (CAS No 104-54-1) 4. 시트랄 (CAS No 5392-40-5) 5. 유제놀 (CAS No 97-53-0) 6. 하이드록시시트로넬알 (CAS No 107-75-5) 7. 이소유제놀 (CAS No 97-54-1) 8. 아밀신나밀알코올 (CAS No 101-85-9) 9. 벤질살리실레이트 (CAS No 118-58-1) 10. 신남알 (CAS No 104-55-2) 11. 쿠마린 (CAS No 91-64-5) 12. 제라니올 (CAS No 106-24-1) 13. 하이드록시이소헥실 3- 사이클로헥센카복스알데하이드 (CAS No 31906-04-4) 14. 아니스에탄올 (CAS No 105-13-5) 15. 벤질신나메이트 (CAS No 103-41-3) 16. 파네솔 (CAS No 4602-84-0) 17. 부틸페닐메칠프로피오날 (CAS No 80-54-6) 18. 리날룰 (CAS No 78-70-6) 19. 벤질벤조에이트 (CAS No 120-51-4) 20. 시트로넬롤 (CAS No 106-22-9) 21. 헥실신남알 (CAS No 101-86-0) 22. 리모넨 (CAS No 5989-27-5) 23. 메칠 2- 옥티노에이트 (CAS No 111-12-6) 24. 알파 - 이소메칠이오논 (CAS No 127-51-5) 25. 참나무이끼추출물 (CAS No 90028-68-5) 26. 나무이끼추출물 (CAS No 90028-67-4) (6) 화학물질의등록및평가등에관한법률 (7) 화학물질의등록및평가등에관한법률 - 43 -
제20 조에따른유독물질에해당하지않는경우라도해당물질이같은법시행규칙별표 7에따라발암성, 생식독성, 생식세포변이원성물질로분류되는경우에는함유량에관계없이 (4) 에따른표시를하여야한다. 다만, 화학물질의분류및표시등에관한규정 별표 1의발암성, 생식독성, 생식세포변이원성분류기준중혼합물의분류기준이하로함유한경우에는생략할수있다. (7) 톨루엔, 자일렌, 석유정제물을 1% 이상함유한제품은제품의전면부에화학물질명칭, 기능, 함유량, 독성있음 을표시하여야한다. 석유정제물이라함은석유에서정제한탄화수소혼합물 ( 예 : 벤젠, 가솔린, 나프타, 미네랄실오일, 케로신, 연료오일, 윤활오일, 석유젤리, 파라핀왁스, 아스팔트등 ) 을말한다. 단, 향초등의원료로쓰이는고체파라핀왁스및스프레이형제품의추진체로쓰이는액화석유가스등은제외한다. ( 신설 ) 제20 조에따른유독물질에해당하지않는경우라도해당물질이같은법시행규칙별표 7에따라발암성, 생식독성, 생식세포변이원성물질로분류되는경우에는함유량에관계없이 (4) 에따른표시를하여야한다. 다만, 화학물질의분류및표시등에관한규정 별표 1의발암성, 생식독성, 생식세포변이원성분류기준중혼합물의분류기준이하로함유한경우에는생략할수있다. (8) 톨루엔, 자일렌, 석유정제물을 1% 이상함유한제품은제품의전면부에화학물질명칭, 기능, 함유량, 독성있음 을표시하여야한다. 석유정제물이라함은석유에서정제한탄화수소혼합물 ( 예 : 벤젠, 가솔린, 나프타, 미네랄실오일, 케로신, 연료오일, 윤활오일, 석유젤리, 파라핀왁스, 아스팔트등 ) 을말한다. 단, 화장품법등타법의규정에따라사용이허가된물질 ( 미네랄실오일, 석유젤리등 ) 은정제과정의완전성과발암물질이함유되지않음을입증할수있는경우와, 향초등의원료로쓰이는고체파라핀왁스및스프레이형제품의추진체로쓰이는액화석유가스등은제외한다. (9) 제품에사용된성분이유럽연합 Biocidal Products Regulation(EU BPR) No 528/2012 에 ㅇ운영상미비점개선 ㅇ소비자정보표시강화를위하여살생물질이사용된경우에는성분명칭등을표기토록함 - 44 -
따른 approved, expired, not approved, under review 목록에있는살생물유효성분에해당하는경우및동목록에없는물질이라도제품에사용된성분이살균 항균 소독 방부 보존등의기능을가진경우에는함유량에관계없이제품의겉면에 살생물질 ( 화학물질명, 독성있음 ) 첨가 로표시하거나또는성분의명칭 ( 화학물질명 ), 성분의기능, 함유량을표시한다. - 45 -
< 붙임 1-2> 위해우려제품지정및안전 표시기준고시 개정 ( 안 ) 신 구조문대비표 * [ 별표 3] 위해우려제품함유화학물질에대한표준시험절차 현 행 개 정 안 제1부정도관리 제1부정도관리 (Quality Control) (Quality Control) 2.1. 방법검출한계및정량한계방법검출한계 (method detection limit) 및정량한계 (minimum quantitation limit) 는정제수에표준용액을정량한계부근의농도가되도록첨가한 7개의첨가시료를준비하고시료의실험절차와동일하게분석하여표준편차를구한다. 표준편차에 3.14 를곱한값을방법검출한계로, 10을곱한값을정량한계로나타낸다. 2.1. 방법검출한계및정량한계방법검출한계 (method detection limit) 및정량한계 (minimum quantitation limit) 는정제수 ( 또는추출용매 ) 에표준용액을정량한계부근의농도가되도록첨가한 7개의첨가시료를준비하고시료의실험절차와동일하게분석하여표준편차를구한다. 표준편차에 3.14를곱한값을방법검출한계로, 10을곱한값을정량한계로나타낸다. 7.6.2. 액체크로마토그래프-유도결합플라스마- 질량분석기분석 < 표. 2> 액체크로마토그래프 -유도결합플라스마 -질량분석기에의한 6가크로뮴측정질량측정질량 (m/z) 52, 59 제3부알데하이드류 (Aldehydes) 2.5.1. 전처리 2.5.1.1. 20 ~ 100mL 부피플라스크에시료약 1~5 g을정밀하게달아넣고증류수 ( 접착제의경우아세토니트릴 ) 로표선까지채운후섞이도록한다. 7.6.2. 액체크로마토그래프-유도결합플라스마- 질량분석기분석 < 표. 2> 액체크로마토그래프 -유도결합플라스마 -질량분석기에의한 6가크로뮴측정질량측정질량 (m/z) 52, 53 제3부알데하이드류 (Aldehydes) 2.5.1. 전처리 2.5.1.1. 시료약 1~5 g( 시아노아크릴레이트계열순간접착제의경우 10 ml 부피플라스크에증류수를 3~6 ml를넣고시료약 0.1 g) 을정밀하게달아 20 ~ 100 ml 부피플라스크에넣고증류수로표선까지채운후섞이도록한다. - 46 -
필요시시료량을조정할수있다. 2.5.1.2. 필요에따라시료용액을자석교반기또는볼텍스믹서로균질하게교반한다. 2.5.1.3. 20 ml 헤드스페이스용바이알에시료용액 1 ~ 5 ml 넣고 0.3 % 2,4-디니트로페닐하이드라진 (DNPH) 용액 6 ml 와초산염완충용액 4 ml( 또는 2,4- 디니트로페닐하이드라진 (DNPH) 용액 10 ml와초산염완충용액 5 ml) 를넣고볼텍스믹서로교반하여균질화한다. 2.5.1.4. 이바이알을 40 의항온수조초음파를이용하여 60분간반응시킨후실온으로방냉한다. [ 비고 ] 필요시시료의성상및검출한계에따라시료량및희석배수, 반응시간을조정할수있다. 2.5.1.5. 시료용액의상층액 ( 아세토니트릴층 ) 을분취하여 10 ml가되도록아세토니트릴을가하고 0.45 um 멤브레인 (PTFE) 필터로여과하여기기분석을실시한다. 2.5.1.2. 필요에따라시료용액을자석교반기또는볼텍스믹서로균질하게교반한다.( 시아노아크릴레이트계열순간접착제의경우시료용액을초음파를이용하여 60분간추출한다.) 2.5.1.3. 20 ml 헤드스페이스용바이알에시료용액 1 ~ 5 ml 넣고 0.3 % 2,4-디니트로페닐하이드라진 (DNPH) 용액 6 ml와초산염완충용액 4 ml( 또는 2,4- 디니트로페닐하이드라진 (DNPH) 용액 10 ml와초산염완충용액 5 ml) 를넣고 ( 시아노아크릴레이트계열순간접착제의경우시료용액을 0.45 um 멤브레인 (PTFE) 필터로여과하여 1 ml 넣고 0.3 % 2,4- 디니트로페닐하이드라진 (DNPH) 용액 10 ml와초산염완충용액 5 ml를넣고 ) 볼텍스믹서로교반하여균질화한다. 2.5.1.4. 이바이알을초음파를이용하여 60분간반응시킨후실온으로방냉한다.( 시아노아크릴레이트계열순간접착제의경우초음파를이용하여 60분간반응시키고, 볼텍스믹서로 5분간교반후 4 에서 30분간냉각한다.) [ 비고 ] 필요시시료의성상및검출한계에따라시료량및희석배수, 반응시간을조정할수있다.( 시아노아크릴레이트계열순간접착제의경우제외한다.) 2.5.1.5. 시료용액의상층액 ( 아세토니트릴층 ) 을분취하여 10 ml가되도록아세토니트릴을가하고 0.45 um 멤브레인 (PTFE) 필터로여과하여기기분석을실시한다. ( 시아노아크릴레이트계열순간잡착제의경우시료용액상층액을분취하여 2시간후기기분석을실시한다.) - 47 -
2.5.3. 검정곡선의작성혼합표준원액 (100.0 mg/l) 을증류수 ( 접착제의경우아세토니트릴 ) 로희석하여정량한계이상농도를 3 개이상포함되도록단계별로제조한다. 제조한표준용액을 2.5.1.3 ~ 2.5.1.6에따라시료와동일한방법으로전처리한다. 검정곡선용표준용액은전처리후농도가 0.3 mg/l 0.5 mg/l, 1.0 mg/l 5.0 mg/l 10.0 mg/l가되도록제조한다 3.5.1.1. 20 ~ 100mL 부피플라스크에시료약 1~5 g을정밀하게달아넣고증류수 ( 접착제의경우아세토니트릴 ) 로표선까지채운후섞이도록한다. 3.5.1.2. 필요에따라시료용액을자석교반기또는볼텍스믹서로균질하게교반한다. 3.5.1.3. 20 ml 헤드스페이스용바이알에시료용액 1 ~ 5 ml 넣고 0.3 % 2,4- 디니트로페닐하이드라진 (DNPH) 용액 6 ml와초산염완충용액 4 ml( 또는 0.3% 2,4-디니트로페닐하이드라진 (DNPH) 용액 10 ml와초산염완충용액 5 ml) 를넣고볼텍스믹서로교반하여균질화한다. 2.5.3. 검정곡선의작성혼합표준원액 (100.0 mg/l) 을증류수로희석하여농도가 0.3 mg/l 0.5 mg/l, 1.0 mg/l, 5.0 mg/l, 10.0 mg/l, 20.0 mg/l ( 시아노아크릴레이트계열순간접착제의경우 1.0 mg/l 5.0 mg/l, 10.0 mg/l, 20.0 mg/l, 50.0 mg/l 100.0 mg/l) 로제조하며필요에따라사용하는표준용액의농도와개수를달리할수있다. 단, 정량한계이상농도를 3 개이상포함하여야한다. 제조한표준용액을 2.5.1.3 ~ 2.5.1.6에따라시료와동일한방법으로전처리한다. 분석물질의농도 (mg/l) 를가로축 (x 축 ) 에각분석물질의면적값을세로축 (y 축 ) 에취하여검정곡선을작성한다. 3.5.1.1. 시료약 1~5 g( 시아노아크릴레이트계열순간접착제의경우 10 ml 부피플라스크에증류수를 3~6 ml를넣고시료약 0.1 g) 을정밀하게달아 20 ~ 100 ml 부피플라스크에넣고증류수로표선까지채운후섞이도록한다. 필요시시료량을조정할수있다. 3.5.1.2. 필요에따라시료용액을자석교반기또는볼텍스믹서로균질하게교반한다.( 시아노아크릴레이트계열순간접착제의경우시료용액을초음파를이용하여 60분간추출한다.) 3.5.1.3. 20 ml 헤드스페이스용바이알에시료용액 1 ~ 5 ml 넣고 0.3 % 2,4-디니트로페닐하이드라진 (DNPH) 용액 6 ml와초산염완충용액 4 ml( 또는 2,4- 디니트로페닐하이드라진 (DNPH) 용액 10 ml와초산염완충용액 5 ml) 를넣고 ( 시아노아크릴레이트계열순간접착제의경우시료용액을 0.45 um 멤브레인 (PTFE) 필터로여과하여 1 ml 넣고 0.3 % 2,4- - 48 -
디니트로페닐하이드라진 (DNPH) 용액 10 ml와초산염완충용액 5 ml를넣고 ) 볼텍스믹서로교반하여균질화한다. 3.5.1.4. 이바이알을 40 의항온수조초음파를이용하여 60분간반응시킨후실온으로방냉한다. [ 비고 ] 필요시시료의성상및검출한계에따라시료량및희석배수, 시료용량, 반응시간을조정할수있다. 3.5.1.5. 시료용액의상층액 ( 아세토니트릴층 ) 을분취하고 0.45 um 멤브레인 (PTFE) 필터로여과하여기기분석을실시한다. 3.5.3. 검정곡선의작성혼합표준원액 (100.0 mg/l) 을증류수 ( 접착제의경우아세토니트릴 ) 로희석하여정량한계이상농도를 3 개이상포함되도록단계별로제조한다. 제조한표준용액을 3.5.1.3 ~ 3.5.1.6에따라시료와동일한방법으로전처리한다. 검정곡선용표준용액은전처리후농도가 0.3 mg/l 0.5 mg/l, 1.0 mg/l 5.0 mg/l 10.0 mg/l가되도록제조한다 3.5.1.4. 이바이알을초음파를이용하여 60분간반응시킨후실온으로방냉한다.( 시아노아크릴레이트계열순간접착제의경우초음파를이용하여 60분간반응시키고, 볼텍스믹서로 5분간교반후 4 에서 30분간냉각한다.) [ 비고 ] 필요시시료의성상및검출한계에따라시료량및희석배수, 반응시간을조정할수있다.( 시아노아크릴레이트계열순간접착제의경우제외한다.) 3.5.1.5. 시료용액의상층액 ( 아세토니트릴층 ) 을분취하여 10 ml가되도록아세토니트릴을가하고 0.45 um 멤브레인 (PTFE) 필터로여과하여기기분석을실시한다. ( 시아노아크릴레이트계열순간잡착제의경우시료용액상층액을분취하여 2시간후기기분석을실시한다.) 3.5.3. 검정곡선의작성혼합표준원액 (100.0 mg/l) 을증류수로희석하여농도가 0.3 mg/l 0.5 mg/l, 1.0 mg/l, 5.0 mg/l, 10.0 mg/l, 20.0 mg/l ( 시아노아크릴레이트계열순간접착제의경우 1.0 mg/l 5.0 mg/l, 10.0 mg/l, 20.0 mg/l, 50.0 mg/l 100.0 mg/l) 로제조하며필요에따라사용하는표준용액의농도와개수를달리할수있다. 단, 정량한계이상농도를 3 개이상포함하여야한다. 제조한표준용액을 2.5.1.3 ~ 2.5.1.6에따라시료와동일한방법으로전처리한다. 분석물질의농도 (mg/l) 를가로축 (x 축 ) 에각분석물질의면적값을세로축 (y 축 ) 에취하여검정곡선을작성한다. - 49 -
4.5.1.1. 25 ~ 100 ml 부피플라스크에시료약 1~5 g을정밀하게달아넣고증류수로표선까지채운후섞이도록한다. 4.5.1.2. 필요에따라시료용액을자석교반기또는볼텍스믹서로균질하게교반한다. 4.5.2. 전처리 ( 접착제 ) 4.5.2.1. 시료약 1.0 g를달아 50 ml 비커에넣고아세토니트릴 2.0 ml를넣어시료를완전히녹인다음 15 ml 정제수를넣어주어고분자를침전시킨다. 4.5.2.2. 이용액을신속하게 0.45 um 멤브레인 (PTFE) 필터를이용하여여과하고 25 ml ~ 100 ml용량플라스크로옮긴후정제수를몇번에나누어비커와여과지를세척하여합친다음정제수를사용하여표선까지채운다. [ 비고 ] 침전된고분자가물과반응하여폼알데하이드가생성될수있으므로위의과정은가능하면신속하게고분자와용액을분리하여야한다. 여러개의시료를동시에할경우에는한시료에대해 4.5.2.1 ~ 4.5.2.2 를마친후다음시료를진행한다. 4.5.2.3. 필요에따라시료용액을자석교반기또는볼텍스믹서로균질하게교반한다. 4.5.2.4. 시료용액의유도체화및추출과정은 4.5.1.3 ~ 4.5.1.7에따른다. 4.5.1.1. 시료약 0.1~5 g( 시아노아크릴레이트계열순간접착제의경우 10 ml 부피플라스크에증류수를 3~6 ml를넣고시료약 0.1 g) 을정밀하게달아 20 ~ 100 ml 부피플라스크에넣고증류수로표선까지채운후섞이도록한다. 필요시시료량을조정할수있다. 4.5.1.2. 필요에따라시료용액을자석교반기또는볼텍스믹서로균질하게교반한다.( 시아노아크릴레이트계열순간접착제의경우시료용액을초음파를이용하여 60분간추출한다.) < 삭제 > - 50 -
5.5.2.1. 시료약 1.0 g를달아 50 ml 비커에넣고아세토니트릴 2.0 ml를넣어시료를완전히녹인다음 15 ml 정제수를넣어주어고분자를침전시킨다. 5.5.1.2. 필요에따라시료용액을자석교반기또는볼텍스믹서로균질하게교반한다. 5.5.2. 전처리 ( 접착제 ) 5.5.2.1. 시료약 1.0 g를달아 50 ml 비커에넣고아세토니트릴 2.0 ml를넣어시료를완전히녹인다음 15 ml 정제수를넣어주어고분자를침전시킨다. 5.5.2.2. 이용액을신속하게 0.45 um 멤브레인 (PTFE) 필터를이용하여여과하고 25 ml ~ 100 ml용량플라스크로옮긴후정제수를몇번에나누어비커와여과지를세척하여합친다음정제수를사용하여표선까지채운다. [ 비고 ] 침전된고분자가물과반응하여폼알데하이드가생성될수있으므로위의과정은가능하면신속하게고분자와용액을분리하여야한다. 여러개의시료를동시에할경우에는한시료에대해 5.5.2.1 ~ 5.5.2.2 를마친후다음시료를진행한다. 5.5.2.3. 필요에따라시료용액을자석교반기또는볼텍스믹서로균질하게교반한다. 5.5.2.4. 시료용액의유도체화과정은 5.5.1.1. 시료약 0.1~5 g( 시아노아크릴레이트계열순간접착제의경우 10 ml 부피플라스크에증류수를 3~6 ml를넣고시료약 0.1 g) 을정밀하게달아 20 ~ 100 ml 부피플라스크에넣고증류수로표선까지채운후섞이도록한다. 필요시시료량을조정할수있다. 5.5.1.2. 필요에따라시료용액을자석교반기또는볼텍스믹서로균질하게교반한다.( 시아노아크릴레이트계열순간접착제의경우시료용액을초음파를이용하여 60분간추출한다.) < 삭제 > - 51 -
5.5.1.3 에따른다. 제4부나프탈렌 (Naphthalene) 2.3.6.1. 표준원액 (1,000 mg/l) 은고순도의나프탈렌 (naphthalene, C 10 H 8, 분자량 : 128.17) 을 0.100 g 취하여메탄올에녹여 100 ml로한다. 2.3.6.2. 표준용액 (100 mg/l) 은 10 ml 부피플라스크에표준원액 1 ml를넣고아세톤또는적절한용매로표선까지채운다. 2.3.6.3. 내부표준원액 (1,000 mg/l) 은고순도의벤조 (a) 피렌 -d12(benzo(a)pyrene-d12, C 20 D 12, 분자량 : 264.38) 을 0.100 g을취하여메탄올에녹여 100 ml로한다. 2.3.6.4. 내부표준용액 (2.0 mg/l) 은 50 ml 부피플라스크에내부표준원액 0.1 ml를넣고아세톤또는적절한용매로표선까지채운다. 제5부휘발성유기화합물 (Volatile Organic Compounds) 1.1. 적용범위 이시험방법은위해우려제품에존재하는휘발성유기화합물에대한분석방법으로전처리과정및기기분석등에대해자세히기술하였다. 세정제, 합성세제, 표백제, 섬유유연제, 코팅제, 방청제, 김서림방지제, 접착제, 방향제, 탈취제, 문신용염료, 소독제, 방충제등에적용할수있다. 제4부나프탈렌 (Naphthalene) 2.3.6.1. 표준원액 (1,000 mg/l) 은고순도의나프탈렌 (naphthalene, C 10 H 8, 분자량 : 128.17) 을 0.100 g 취하여톨루엔또는적절한용매에녹여 100 ml로한다. 2.3.6.2. 표준용액 (100 mg/l) 은 10 ml 부피플라스크에표준원액 1 ml를넣고톨루엔또는적절한용매로표선까지채운다. 2.3.6.3. 내부표준원액 (1,000 mg/l) 은고순도의벤조 (a) 피렌 -d12(benzo(a)pyrene-d12, C 20 D 12, 분자량 : 264.38) 을 0.100 g을취하여톨루엔및적절한용매에녹여 100 ml로한다. 2.3.6.4. 내부표준용액 (2.0 mg/l) 은 50 ml 부피플라스크에내부표준원액 0.1 ml를넣고톨루엔또는적절한용매로표선까지채운다. 제5부휘발성유기화합물 (Volatile Organic Compounds) 1.1. 적용범위 이시험방법은위해우려제품에존재하는휘발성유기화합물에대한분석방법으로전처리과정및기기분석등에대해자세히기술하였다. 세정제, 합성세제, 표백제, 섬유유연제, 코팅제, 방청제, 김서림방지제, 접착제, 방향제, 탈취제, 문신용염료, 소독제, 방충제, 인쇄용잉크 토너, 다림질보조제, 살조제등에적용할수있다. - 52 -
< 표 1> 휘발성유기화합물의시험방법 휘발성유기화합물 CAS 번호테틀라클로로에틸렌 127-1 8-4 트리클로로에틸렌 79-01 -6 71-43 벤젠 -2 디메틸폼아마이드 68-12 -2 에틸렌디클로라이드 107-0 6-2 클로로포름 67-66 -3 108-8 톨루엔 8-3 디클로로메탄 75-09 -2 100-4 에틸벤젠 1-4 (1-메틸에틸) 벤젠 98-82 -8 108-3 m-자일렌 8-3 106-4 p-자일렌 2-3 95-47 o-자일렌 -6 산화에틸렌 75-21 -8 뷰틸셀로솔브 111-7 6-2 HS-GC/ MS HS-GC/ FID,ECD GC/MS GC/FID, ECD ( 신설 ) ( 신설 ) ( 신설 ) ( 신설 ) ( 신설 ) ( 신설 ) ( 신설 ) ( 신설 ) ( 신설 ) ( 신설 ) ( 신설 ) ( 신설 ) 4.5.1.1. < 신설 > 5.5.1.1. < 신설 > < 표 1> 휘발성유기화합물의시험방법 휘발성유기화합물 CAS 번호테틀라클로로에틸렌 127-1 8-4 트리클로로에틸렌 79-01 -6 71-43 벤젠 -2 디메틸폼아마이드 68-12 -2 에틸렌디클로라이드 107-0 6-2 클로로포름 67-66 -3 108-8 톨루엔 8-3 디클로로메탄 75-09 -2 100-4 에틸벤젠 1-4 (1-메틸에틸) 벤젠 98-82 -8 108-3 m-자일렌 8-3 106-4 p-자일렌 2-3 95-47 o-자일렌 -6 산화에틸렌 75-21 -8 뷰틸셀로솔브 111-7 6-2 이소프로판올 67-63 -0 5989- 리모넨 27-5 4.5.1.1. HS-GC/ MS HS-GC/ FID,ECD GC/MS GC/FID, ECD [ 비고 2] 메탄올을사용한추출이불가한경 5.5.1.1. 우, 에탄올, 아세톤, 헥산, 톨루엔등 으로추출용매를대체하여사용할 수있다. [ 비고 2] 메탄올을사용한추출이불가한경 우, 에탄올, 아세톤, 헥산, 톨루엔등 으로추출용매를대체하여사용할 수있다. - 53 -
제9부방부제류 (Preservative) 1.1. 적용범위 이시험방법은위해우려제품에함유되어있는메틸아이소티아졸린 (Methylisothiazolinon, MIT), 클로로메틸아이소티아졸린 (Chloromethylisothiazolione, CMIT), 벤즈아이조티아졸린 (Benzisothiazolione, BIT) 의분석방법으로전처리과정및기기분석에대해자세히기술하였다. 이시험방법은섬유유연제등에적용할수있다. 2.1. 측정원리이시험방법은위해우려제품에함유되어있는메틸아이소티아졸린 (Methylisothiazolinon, MIT), 클로로메틸아이소티아졸린 (Chloromethylisothiazolione, CMIT), 벤즈아이조티아졸린 (Benzisothiazolione, BIT) 의측정방법으로서, 시료를메탄올로초음파추출하여액체크로마토그래프 -UV 검출기로분석하는방법이다. 2.3.5. 표준용액방부제류분석에사용되는표준용액메틸아이소티아졸린 (MIT), 클로로메틸아이소티아졸린 (CMIT), 벤즈아이조티아졸린 (BIT) 이...( 중략 ) 제9부 2-메틸아소치아졸리논, 5-클로로메틸이소치아졸리논, 1,2-벤즈이소치아졸리논 (2-Methylisothiazolinon, 5-Chloromethylisothiazolione, 1,2-Benzisothiazolione) 1.1. 적용범위 이시험방법은위해우려제품에함유되어있는 2-메틸이소치아졸리논 (2-Methylisothiazolinon, MIT), 5-클로로메틸아이소티아졸리논 (5-Chloromethylisothiazolione, CMIT), 1, 2 - 벤즈이소치아졸리논 (1,2-Benzisothiazolione, BIT) 의분석방법으로전처리과정및기기분석에대해자세히기술하였다. 이시험방법은섬유유연제, 다림질보조제등에적용할수있다. 2.1. 측정원리이시험방법은위해우려제품에함유되어있는 2-메틸이소치아졸리논 (MIT), 5-클로로메틸아이소티아졸리논 (CMIT), 1,2-벤즈이소치아졸리논 (BIT) 의측정방법으로서, 시료를메탄올로초음파추출하여액체크로마토그래프-UV 검출기로분석하는방법이다. 2.3.5. 표준용액방부제류분석에사용되는표준용액 2-메틸이소치아졸리논 (MIT), 5-클로로메틸아이소티아졸리논 (CMIT), 1,2-벤즈이소치아졸리논 (BIT) 이...( 중략 ) 2.6.1. 계산 2.6.1. 계산 - 54 -
검정곡선에서얻어진분석물질의농도를사용하여다음의식으로부터제품중메틸아이소티아졸린 (MIT), 클로로메틸아이소티아졸린 (CMIT), 벤즈아이조티아졸린 (BIT) 의농도를각각계산한다. 검정곡선에서얻어진분석물질의농도를사용하여다음의식으로부터제품중 2-메틸이소치아졸리논 (MIT), 5-클로로메틸아이소티아졸리논 (CMIT), 1,2-벤즈이소치아졸리논 (BIT) 의농도를각각계산한다. 3.1. 측정원리이시험방법은위해우려제품에함유되어있는메틸아이소티아졸린 (Methylisothiazolinon, MIT), 클로로메틸아이소티아졸린 (Chloromethylisothiazolione, CMIT), 벤즈아이조티아졸린 (Benzisothiazolione, BIT) 의측정방법으로서, 시료를증류수로희석하거나용매로초음파추출하여액체크로마토그래프 / 질량분석기로분석하는방법이다. 3.3.5. 표준용액방부제류분석에사용되는표준용액메틸아이소티아졸린 (MIT), 클로로메틸아이소티아졸린 (CMIT), 벤즈아이조티아졸린 (BIT) 이각각 1000 mg/l의농도수준으로혼합된표준용액으로서표준물질생산기관에서제조되어시판되는표준용액을구입하여사용할수있다. 3.1. 측정원리이시험방법은위해우려제품에함유되어있는 2-메틸이소치아졸리논 (MIT), 5-클로로메틸아이소티아졸리논 (CMIT), 1,2-벤즈이소치아졸리논 (BIT) 의측정방법으로서, 시료를증류수로희석하거나용매로초음파추출하여액체크로마토그래프 / 질량분석기로분석하는방법이다. 3.3.5. 표준용액방부제류분석에사용되는표준용액은 2- 메틸이소치아졸리논 (MIT), 5-클로로메틸아이소티아졸리논 (CMIT), 1,2-벤즈이소치아졸리논 (BIT) 이각각 1000 mg/l의농도수준으로혼합된표준용액으로서표준물질생산기관에서제조되어시판되는표준용액을구입하여사용할수있다. 4.1. 측정원리이시험방법은위해우려제품에함유되어있는메틸아이소티아졸린 (Methylisothiazolinon, MIT), 클로로메틸아이소티아졸린 (Chloromethylisothiazolione, CMIT), 벤즈아이조티아졸린 (Benzisothiazolione, BIT) 의측정방법으로서, 시료를용매로희석하거나고상카드리지로추출하여기체크로마토그래프 / 질량분석기로분석하는방법이다. 4.3.2. 표준용액 4.1. 측정원리이시험방법은위해우려제품에함유되어있는 2-메틸이소치아졸리논 (MIT), 5-클로로메틸아이소티아졸리논 (CMIT) 의측정방법으로서, 시료를용매로희석하거나고상카드리지로추출하여기체크로마토그래프 / 질량분석기로분석하는방법이다. 4.3.2. 표준용액방부제류분석에사용되는표준용액은 2- 메틸이소치아졸리논 (MIT), 5-클로로메틸 - 55 -
방부제류분석에사용되는표준용액메틸아이소티아졸린 (MIT), 클로로메틸아이소티아졸린 (CMIT) 이각각 1000 mg/l의농도수준으로혼합된표준용액으로서표준물질생산기관에서제조되어시판되는표준용액을구입하여사용할수있다. 제15부수산화나트륨및수산화칼륨 (Sodium hydroxide and Potassium hydroxide) 아이소티아졸리논 (CMIT) 이각각 1000 mg/l의농도수준으로혼합된표준용액으로서표준물질생산기관에서제조되어시판되는표준용액을구입하여사용할수있다. 제15부수산화나트륨및수산화칼륨 (Sodium hydroxide and Potassium hydroxide) 1.5.2.1. 시험용액을브롬페놀블루시약 2방울을지시약으로서 0.1 mol/l 염산으로적정한다. 이때적정에필요한 0.1 mol/l 염산의소비량을 V(mL) 로한다. 1.6.2.2. 지시약으로페놀프탈레인용액 (1 %) 몇방울을넣고천천히흔들면서 0.1 mol/l 염산용액으로적정하여엷은붉은색이소멸되는점을종말점으로한다. 제16부염산및황산 (Hydrochloric acid and Sulfuric acid) 1.5.2.1. 시험용액을브롬페놀블루시약 2방울을지시약으로서 0.1 mol/l 염산으로적정한다. 이때적정에필요한 0.1 mol/l 염산의소비량을 V(mL) 로한다. (1) 주 (1) 시험용액의색을띠어지시약으로 시험이힘든경우, ph미터를사용하여시험용액이 ph 5.4 ± 0.2가될때까지적정 1.6.2.2. 지시약으로페놀프탈레인용액 (1 %) 몇방울을넣고천천히흔들면서 0.1 mol/l 염산용액으로적정하여엷은붉은색이소멸되는점을종말점으로한다. (2) 주 (2) 시험용액의색을띠어지시약으로 시험이힘든경우, ph미터를사용하여시험용액이 ph 8.3 ± 0.2이될때까지적정한다. 제16부염산및황산 (Hydrochloric acid and Sulfuric acid) 1.5.2.1. 브로모크레졸그린시약 2 방울을첨가하고 0.1 mol/l 수산화나트륨으로색깔이황색에서청색으로바뀔때까지적정한다. (1) 주 (1) 시험용액의색을띠어지시약으로 1.5.2.1. 시험용액을브롬페놀블루시약 2방울을지시약으로서 0.1 mol/l 염산으로적정한다. 이때적정에필요한 0.1 mol/l 염산의소비량을 V(mL) 로한 - 56 -
시험이힘든경우, ph미터를사용하여시험용액이 ph 3.5 ~ 5.4가될때까지적정 제19부수소이온농도 (Potention of hydrogen, ph) 다. (1) 주 (1) 시험용액의색을띠어지시약으로 시험이힘든경우, ph미터를사용하여시험용액이 ph 5.4 ± 0.2 가될때까지적정 제19부수소이온농도 (Potention of hydrogen, ph) 1.5.1.2. 액상제품은원액을시험용액으로한다. 제21부구아니딘계고분자화합물 (PHMG, PHMB, PGH) (Polyhexamethylene guanidine, Poly(hexamethylenebiguanide) hydrochloride, Oilgo(2-)ethoxy ethoxyethyl guanidine chloride) 1.5.1.2. 액상제품은원액을표준사용농도 (g/l) 에따라정제수에균질하게희석하여시험용액으로한다. 제21부구아니딘계고분자화합물 (PHMG, PHMB, PGH) (Polyhexamethylene guanidine, Poly(hexamethylenebiguanide) hydrochloride, Oilgo(2-)ethoxy ethoxyethyl guanidine chloride) 1.4.2. PHMG(CAS no. 57028-96-3, 99 % 이상 ) PHMG는고체또는가루형태를구입하여사용한다. 1.4.3. PHMB(CAS no. 28757-43-3, 99 % 이상 ) PHMB는고체또는가루형태를구입하여사용한다. 1.4.4. PGH(CAS no. 51528-59-7, 99 % 이상 ) PGH는고체또는가루형태를구입하여 1.4.2. PHMG의염산염 ( P o l y h e x a m e t h y l e n e g u a n i d i n e hydrochloride, PHMG hydrochloride) (CAS no. 57028-96-3, 99 % 이상 ) 또는 PHMG의인산염 ( P o l y h e x a m e t h y l e n e g u a n i d i n e phosphate; PHMG phosphate) (CAS no. 89697-78-9) PHMG는고체또는가루형태를구입하여사용한다. 1.4.3. PHMB의염산염 (Poly(hexamethylenebiguanide) hydrochloride) (CAS no. 27083-27-8 또는 32289-58-0, 99 % 이상 ) PHMB는고체또는가루형태를구입하여사용한다. - 57 -
사용한다. 1.4.4. PGH 의염산염 (Oilgo(2-)ethoxy ethoxyethyl guanidine chloride) (CAS no. 374572-91-5, 99 % 이상 ) PGH는고체또는가루형태를구입하여사용한다. < 신설 > 1.5.1. 고체류 고체류의경우전체의성질을대표할수있도록채취하여한다. 따라서다섯지점에서시료를채취한한다음잘혼합하여일정량을시료로사용한다. 1.6.1. 용매추출및고상추출준비시료약 0.5 g을 10 ml 메탄올에녹여초음파추출하여시료용액을얻는다. 그다음 4 ml 유리바이알에얻어진시료용액 1000 μl를분취하여넣고, 용액을산성화시키기위해 0.1 % HCl/MeOH 3 μl를가한다. 그리고, 시료를볼텍스믹서로잘섞어준후, 3 ml 메탄올을넣어분석물을묽혀다시볼텍스믹서를이용해 1 분간잘혼합해준다. 1.6.1. 용매추출및고상추출준비고체류의경우, 약 1 g을취하고 4 ml 유리바이알에넣는다. 액체류또는스프레이류의경우, 용액 1 ml ( 용액의밀도를 1 g/ml라고가정한다 ) 를취하여 4 ml 유리바이알에넣는다. 이때, 고농축시료이거나불순물이많아 SPE 전처리시용액이카트리지에막혀흘러내려오지않는경우, 시료용액을메탄올로 10배가량묽혀사용한다. 위와같이분석물을취한다음 3 ml 메탄올을넣어분석물을묽혀준다. 그리고, 시료를볼텍스믹서로잘섞어준후, 용액을산성화시키기위해 0.1 % HCl/MeOH 3 μl를가한다. 다시볼텍스믹서를이용해 1 분간잘혼합해준다. 1.7.1. 용매추출및고상추출준비시료약 0.5 g을 10 ml 메탄올에녹여초음파추출하여시료용액을얻는다. 그다음 4 ml 유리바이알에얻어진시료용액 1000 μl를분취하여넣고, 용액을산성화시키기위해 0.1 % HCl/MeOH 3 μl를가한다. 그리고, 시료를볼텍스믹서로잘섞어준후, 3 ml 메탄올을넣어분석물을묽혀다시볼텍스믹서를이용해 1분간잘혼합해준다. 1.7.1. 용매추출및고상추출준비고체류의경우, 약 1 g을취하고 4 ml 유리바이알에넣는다. 액체류또는스프레이류의경우, 용액 1 ml ( 용액의밀도를 1 g/ml라고가정한다.) 를취하여 4 ml 유리바이알에넣는다. 이때, 고농축시료이거나불순물이많아 SPE 전처리시용액이카트리지에막혀흘러내려오지않는경우, 시료용액을메탄올로 10배가량묽혀사용한다. 위와같이분석물을취한다음, 3 ml 메탄올을넣어분석물을묽 - 58 -
혀준다. 그리고, 시료를볼텍스믹서로잘섞어준후, 용액을산성화시키기위해 0.1 % HCl/MeOH 3 μl를가한다. 다시볼텍스믹서를이용해 1 분간잘혼합해준다. (3) PGH 내부표준법을적용하여시료를정량하기위해서, 다양한농도의 PGH 표준용액에내부표준물인 13 C PGH를첨가하고동일한전처리과정을거친후, 시험용액적당량을이온성액체매트릭스 (Ionic liquid matrix, ILM) 와잘혼합하여 MALDI-TOF 질량분석기를이용하여분석한다. x값은 log[pgh] 로 PGH표준용액농도에상용로그를취한값이다. y값은질량분석스펙트럼에서다양한농도의 PGH 표준용액에해당하는모든이온피크들의면적을모두합한값을 13 C 동위원소치환된 < 신설 > PGH의모든이온피크들의면적들을모두합한값으로나눈값에대해상용로그처리한값이다. 분석시 13 C 동위원소치환된 PGH 이온피크와이에상응하는 12 C PGH 이온피크가모두존재하는피크들에대해서만면적들을합한다. 이검정곡선으로부터선형회귀법을적용하여아래와같은식을얻는다. 검정곡선을작성하여 a값과 b값을결정한다. y : 표준물질과내부표준물질의선택이온의피크면적들의합의비의상용 log 값 x : 표준물질의농도의상용 log값 a : 검정곡선의기울기 b : 검정곡선의절편 < 신설 > 본분석법은 PHMG, PHMB, PGH 의염산염 에한하여제시되었다. 기준농도단위를 mg/l로사용하였기때문에인산염등의다른염기가붙는경우, 염기의무게에따라 - 59 -
< 신설 > < 신설 > < 신설 > < 신설 > < 신설 > 특정농도에서의 PHMG (PHMB, PGH) 의농도가약간달라질수있다 (1 H 3 PO 4 의분자량은 98 g/mol 이며, 1 HCl 의분자량은 36 g/mol 이다 ). 따라서, 다른염기가붙는경우, 분석법내에서검정곡선작성용표준물질의농도, 방법검출한계등에약간의차이 가있을수있다. 제 22 부염화디데실디메틸암모늄 (Didecyldimethyammonium chloride) 제23부에틸렌글리콜 (Ethylene Glycol) 제24부총휘발성유기화합물 (Total Volatile Organic Compounds) 제25부메틸에틸케톤과산화물 (Methyl ethyl ketone peroxide) 제26부과산화초산 (Peroxyacetic aicd) - 60 -
< 붙임2> 개정 ( 안 ) 전문환경부고시 위해우려제품의지정및안전 표시기준 ( 제2015-231 호, 2015. 12. 18.) 을다음과같이개정 고시합니다. 2016년월일환경부장관 위해우려제품지정및안전 표시기준 ( 안 ) 제 1 장총칙 제1조 ( 목적 ) 이고시는 화학물질의등록및평가등에관한법률 제2조제16호및제34조에따라위해우려제품의지정및그품목별위해성등에관한안전기준과표시기준에관한사항을정함을목적으로한다. 제2조 ( 정의 ) 이고시에서사용하는용어의정의는다음과같다. 1. 일반생활화학제품 이란법제2조제16호가목에따라일반소비자들이주로생활용으로사용하는제품을말한다. 2. 살생물제품 이란법제2조제16호나목에따라사람과동물을제외한모든유해한생물을죽이거나생물의활동을방해 저해하는데사용하는제품을말한다. 3. 유효성분 이란제품내함유량과관계없이제품의기능을발휘하는성분을말한다. - 61 -
4. 살생물성분 이란위해우려제품에함유되어내재된작용에의해사람과동물을제외한모든유해한생물을죽이거나생물의활동을방해 저해하여살균 항균 소독 방부등의기능을발휘하거나발휘할것으로기대되는성분을말한다. 5. 시험분석기관 이란법제34조에따른안전기준의확인을위한시험분석을수행하는기관으로서다음각목과같다. 가. 환경기술및환경산업지원법 에따른한국환경산업기술원나. 한국환경공단법 에따른한국환경공단다. 국가표준기본법 제23조제2항의규정에의하여인정을받은시험 검사기관 6. 자가검사 란위해우려제품을생산 수입하는자가그제품이법제34 조에따른안전기준등에적합한지여부를제3호에따른시험분석기관의시험분석을거쳐확인하는행위를말한다. 7. 동일모델 이란자가검사를완료하여자가검사번호를부여받은제품과용도및제형, 성분, 중량 ( 용량 ), 포장등이모두동일한제품을말한다. 8. 품목 이란소비자가위해우려제품의종류를쉽게인식할수있도록생산 수입업체에서표시기준에따른표시사항으로기재하는표준화된명칭을말한다. 9. 모델명 이란생산 수입업체에서제품을식별하기위해부여하는고유한명칭을말한다. 10. 어린이보호포장 이란성인이개봉하기는어렵지아니하지만만 5세 - 62 -
미만의어린이가일정시간내에내용물을꺼내기어렵게설계 고안된포장 ( 용기를포함한다 ) 을말한다. 11. 1차포장 이란제품의내용물과직접접촉하는포장용기를말한다. 12. 2차포장 이란 1차포장을수용하는 1차포장이외의포장과보호재및표시의목적으로한포장 ( 첨부문서등을포함한다 ) 을말한다. 제 2 장위해우려제품의지정 제3조 ( 위해우려제품 ) 법제2조제16호에따른위해우려제품의종류는별표 1과같다. 제4조 ( 유통조사 ) 환경부장관은위해우려제품의후보군을선정하기위하여일반생활화학제품및살생물제품의유통조사를실시할수있다. 제 3 장안전 표시기준 제5조 ( 안전기준의설정등 ) 1 위해우려제품내함유된유해물질에관한기준은법제33조에따른제품위해성평가결과를반영하여야한다. 다만, 해당물질등에대하여국내 외의연구 검사기관에서이미위해성평가를실시하였거나위해요소에대한과학적시험 분석자료가있는경우에는그자료를근거로유해물질기준을설정할수있다. 2 유해물질기준은품목별로사용할수없는물질을지정하거나제형, 용도등을고려하여최대함유량을제한하는등의방식으로설정하여야 - 63 -
한다. 다만, 제품내산 (ph) 조절제로사용되어중화되는등사용과정에서국민건강이나환경에위해우려가적다고인정되는경우에는기준에서제외할수있다. 3 위해우려제품의품목별안전기준은별표 2와같다. 4 위해우려제품의물질별안전기준에대한시험방법은별표 3과같다. 다만, 부득이하게별표 3에수록되지않은시험법을사용하고자할경우환경부의사전검토를거친후활용할수있다. 5 위해우려제품에품목별안전기준에따른함유기준치의최대값을초과하는유해화학물질이함유되어서는아니된다. 6 위해우려제품에품목별안전기준에따른사용제한물질이함유되어서는아니된다. 다만, 위해우려제품을생산하면서사용제한물질을인위적으로첨가하지않았으나, 생산또는보관과정중포장재로부터이행되는등비의도적으로유래된사실이객관적인자료로확인되고기술적으로완전한제거가불가능한경우에는예외로한다. 7 법제27조에따른제한물질, 금지물질의경우에는이고시에서정한것을제외하고는법제27조제1항에따라환경부장관이고시하는바에따른다. 제6조 ( 안전기준의확인 ) 1 위해우려제품을생산 수입하려는자는 3년마다 ( 매 3년이되는해의기준일과같은날전까지를말한다 ) 시험분석기관에의뢰하여별표 2에따른제품의모델의구분별로안전기준준수여부를확인하여야하며, 시험분석기관에서발급한성적서등관련자료를 3년간보관하여야한다. 다만, 인위적으로사용하지않고불순물 부산물 - 64 -
로생성될가능성이없는등시험분석을실시할필요가없는객관적인사실을증명하는경우에는예외로한다. 2 위해우려제품을생산 수입하려는자가제1항에따라자가검사를수행하기위해서는별지제1호서식의검사신청서를작성하여시험분석기관에제출하여야한다. 다만, 동일한위해우려제품을수입하려는자가여러명인경우공동으로시험분석을의뢰할수있으며, 이경우시험분석기관은해당제품의동일성여부를확인하기위하여필요한자료를요청할수있다. 3 시험분석기관은제2항에따라자가검사를신청받은제품에대해별지제2호서식의검사성적서를발급하여야하며, 시험분석결과안전기준등에적합한경우자가검사번호의부여기준은별표 4와같다. 4 시험분석기관은자가검사결과부적합한것으로판명된제품이불합격항목을개선해자가검사를재신청한경우, 모든자가검사항목에대하여재시험을실시하여야한다. 다만, 물질별안전기준은충족하였으나별표 5에따른용기 포장및중량에관한기준만을충족하지못한제품의경우재시험시물질별안전기준에대한시험분석은생략할수있다. 5 이고시시행이전에 품질경영및공산품안전관리법 에따른안전기준의준수여부를확인하기위하여제품내함유된화학물질에대한시험분석을실시한경우에는해당물질에대해서는이고시에따른최초의시험분석을실시하지아니할수있다. 이경우종전의시험분석기관에서발급받은성적서또는이를증명할수있는서류를제출하여야한다. - 65 -