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태수 진
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헬스케어규제요인과 기회요인 214.3.19 투자정보 Part / 매크로팀 범세계적인저출산 고령화구조심화와국민소득의증가는헬스케어산업에대한수요를지속적으로확대시킬것입니다. 각국정부는헬스케어산업을미래의먹거리산업으로지정하고육성하고있습니다. 하지만국민의보건과직접적으로연관된산업인만큼정부의대표적인규제산업이기도합니다.

1 헬스케어규제요인과 기회요인 투자정보 Part / 매크로팀 범세계적인저출산 고령화구조심화와국민소득의증가는헬스케어산업에대한수요를지속적으로확대시킬것입니다. 각국정부는헬스케어산업을미래의먹거리산업으로지정하고육성하고있습니다. 하지만국민의보건과직접적으로연관된산업인만큼정부의대표적인규제산업이기도합니다. 헬스케어는제약 / 바이오 / 의료기기등크게 3 가지산업으로나눌수있습니다. 투자자의입장에서각분야의규제요인을점검하고올한해기회가될만한요인을살피는것은꽤나의미있는작업이라생각했기때문입니다. 더불어글로벌헬스케어업종의동향을분석하고해외와국내의연관종목을 Matching 시키는작업도진행하였습니다. 해외유사한종목의수익률흐름을비교하며국내주식의투자포인트를찾는것도한가지방법이라생각됩니다.

2 3 1. Introduction 4 2. 길고긴규제의터널 4 1) 제약 - 규제 ( 약가인하 ) 의불확실성상존 7 2) 바이오 - 윤리적논란의경계 8 3) 의료기기 - 공룡 ( 삼성헬스 ) 도버겁다 1 3. 터널속기회요인모색 1 1) 고령화 - 시대적인흐름 회색물결 13 2) 신약개발 - 개천에서바다로 ) 바이오시밀러 - 청신호가켜지고있다 2 4) U-Healthcare 올해의 Hot Issue 글로벌헬스케어업종동향 헬스케어관련주요종목 2 Research Center

3 1. Introduction 헬스케어산업은대표적인정부의규제산업이다. 이는국민보건이갖는중요한의미와우리나라특유의건강보험시스템을생각하면충분히납득할수있는부분이다. 하지만건강보험재정측면에서만바라보고헬스케어의산업적특성을무시한다면세계적으로수많은업체들이난립하는군웅할거시대에살아남지못하고도태될것이다. 이보고서는헬스케어산업을간단하게제약, 바이오, 의료기기의범주로나누어각각의규제사항과특징들을정리했다. 3범주모두가격인하의압박이존재했지만특히제약부문이가격인하의규제가심함을알수있었다. 바이오부문은 R&D 과정에서의윤리문제가수면위로떠오르며경쟁국이먼발치앞서나가도지켜만보는우울한상황을직시해야했다. 의료기기부문은허가절차의복잡함과원격의료문제를중심으로다뤘다. 다음으로 214년도국내헬스케어업체에게기회가될수있는요인을정리해보았다. 제일처음으로언급한고령화이슈는시대적인흐름으로 3개의범주에모두수혜가될수있는포인트다. 두번째로신약개발은선진국해외임상을중심으로정리했다. 선진시장에서의성공이글로벌신약으로입지를다지는데더수월하기때문이다. 더불어제네릭의범주에속하는개량신약의급증과합성의약품중심에서슈퍼박테리아, 백신, 혈액제제등으로포트폴리오가다양해진점도긍정적인요인이었다. 세번째는점차커지고있는바이오의약품시장에대한간단한개괄과블록버스터바이오의약품의특허만료로인한바이오시밀러의가능성에대해설명하였다. 마지막으로올한해를뜨겁게달굴 U-Healthcare( 원격의료 ) 에대해살펴보았다. 참고로여기선원격의료가시행된다는가정하에논리를진행하였다. 해외의커지는시장과원격의료 1위업체인독일의보쉬사례를들어원격의료의가능성에대해풀어보았다. 끝으로글로벌헬스케어업종의동향을분석하였다. 여전히연초대비헬스케어업종의수익률은높은수준을유지하였다. 더불어글로벌헬스케어기업과국내기업을 Matching 시키는작업을진행하였다. 해외유사한종목의수익률흐름을비교하며국내주식의투자포인트를찾는것도한가지방법일것이다. 마지막으로올해모멘텀이부각될가능성이큰종목위주로 Sorting 함으로써작업을마무리하였다. 결론은규제의터널안에서분명기회요인이있다는것이다. 발빠르게기회요인을선점하는업체만이지속가능한성장을담보할수있을것이다. 3 Research Center

4 2. 길고긴규제의터널 1) 제약 - 규제 ( 약가인하 ) 의불확실성상존 제약산업은대표적인정부의규제산업 우리나라의약가는정부가결정하는측면이크다. 왜냐하면대부분의의약품이건강보험적용을받는약인데보험약가를정하고조정시정부가실질적인권한을가지고있기때문이다. 이는국민보건이갖는중요한의미와우리나라특유의건강보험시스템을생각하면충분히납득할수있는부분이다. 하지만약가문제를건강보험재정측면에서만바라보고제약산업의산업적인특성을무시한다면 22년세계 7대제약강국도약 이라는슬로건은 속빈강정 으로치부하는것이나을것이다. 건강보험재정상황을감안할때올해도제약산업은정부의규제로부터자유롭지못할전망이다. 여전히정부는보험재정절감에초점을두고제약산업을바라보고있기때문이다. 과거 cgmp 제도의무화, 리베이트쌍벌제, 기등재의약품목록정비, 일괄약가인하조치에이어올해 2월에는시장형실거래가제도가부활했으나업계의반발로보름만에폐지절차를밟는등상당한갈등이있어왔고또한진행되고있다. 제약산업을둘러싼사회문화적추세로볼때중장기적으로언제든지규제강화가능성은내포되어있다고봐야한다. 도표 1. 약가인하정책정리 규제선별등재방식리베이트약가연동제시장형실거래가상환제도리베이트쌍벌제기등재의약품목록정비일괄약가인하사용량-약가연동제 내용 - 26 년까지는급여제외목록방식을채택 - 27 년부터경제성, 요양급여의적정성및기준등에관한평가를거쳐보험에등재 - 26 년 1 월보험등재된약제 2 만 174 품목, 선별등재방식채택후 211 년 7 월 1 만 4376 품목으로감소 - 29 년 8 월부터시행 - 리베이트근절및약가의거품제거로유통투명성확보 - 리베이트적발시약가최대 2% 인하 (1 년이내동일한행위로적발시최대 3% 까지인하 ) - 21 년 1 월도입하여 212 년 1 월말까지시행 - 병원, 약국등에상한금액과구입단가차액의 7% 에해당하는금액을인센티브로지급 년 4 월예정된일괄약가인하정책의후폭풍을고려하여 2 차에걸쳐유예 (1 차 : 212 년 2 월 1 일 ~213 년 1 월 31 일, 2 차 : 213 년 2 월 1 일 ~214 년 1 월 31 일 ) 년 2 월시행후보름만에업계의반발로폐지수순 - 21 년 11 월부터시행 - 병원, 약국과제약회사간리베이트적발시동시처벌 년 1 월시행 - 26 년 12 월이전에등재된의약품에대해경제성평가를통해효과가낮은제품은약가인하및보험대상제외 - 동일성분의약품의최고가 8% 이상이면보험대상에서제외 년 4 월 1 만 3814 품목중 656 품목에대한약가인하단행 - 건강보험적용대상약가평균약 14% 인하 - 사용량이당초예상보다크게늘어난의약품에대해건강보험공단이가격을인하하는제도 - 건강보험재정건전성과외산제품의시장장악을견제하기위해 28 년도입 자료 : 교보증권리서치센터 4 Research Center

5 212년일괄약가인하의충격은여전 지난 212년 4월일괄약가인하로인한제약사들의의약품매출이좀처럼회복되지못하고있는것으로나타났다. 사업다각화로인한외형성장은고무적이지만제약사본연의순수의약품매출만을놓고봤을때대부분의제약사는여전히뒷걸음질치는모습이다. 국내외상위 2개제약사중지난해순수의약품매출이양적성장한곳은 7 곳에불과했다. 그나마도국내제약사로범위를좁히면종근당, 유한양행, 녹십자등단 3곳에그친다. 도표 2. 국내시장상위 2 개제약사 213 년의약품매출현황 ( 단위 : 억원 ) 순위 제약사 212 년매출 213 년매출 yoy 순위 제약사 212 년매출 213 년매출 yoy 1 한국화이자 유한양행 한국 MSD 한국로슈 한국노바티스 한국아스트라제네카 동아제약 일동제약 한미약품 JW 중외제약 대웅제약 녹십자 종근당 바이엘코리아 글락소스미스클라인 한국베링거인겔하임 CJ 제일제당 SK 케미칼 사노피아벤티스코리아 한국 BMS 자료 : IMS Health Data, 교보증권리서치센터, 주 : 백신등비급여의약품과수출실적이제외된순수전문의약품과일반의약품매출을집계 논란많은사용량-약가연동제개선안 상황이이런데도작년 9월보건복지부는사용량-약가연동제개선안을입법예고했다. 이개선안은대형품목들이약가인하대상에포함될수있도록하여건강보험재정의건전성을제고시키려는노력의일환으로풀이된다. 변경된내용중주목할부분은 1) 유형 3, 4의조건추가 2) 사용량 청구금액 기준변경이다. 약가인하대상이확대되자한국다국적의약산업협회 (KRPIA) 와업계의반발로개선안은 1년유예되어 214년 1월 1일이후발생하는증가율과증가금액을기준으로적용키로변경되었다. 하지만인하시점이 1년유예됐을뿐 215 년부터대형품목을중심으로약가인하는불가피할것으로보여상당한진통이예상된다. 특히국내상위제약사들이야심차게내놓은개량신약들이모두해당돼글로벌진출에걸림돌로작용함과동시에세계시장에서국내신약의입지를좁히는결과를초래할것으로판단된다. 도표 3. 사용량 - 약가연동제개선안주요내용 변경전 변경후 유형 1 - 협상을거쳐등재된의약품이예상사용량보다 3% 이상증가한경우유형 2 - 사용범위가확대된의약품의사용량이 6 개월후 3% 증가한경우유형 3 - 유형 1, 2 로협상을거친의약품의사용량이전년대비 6% 이상증가한경우유형 4 - 협상을거치지않고등재된의약품의사용량이등재 4 차년도에서전년대비 6% 이상증가한경우 1. 유형 3 과 4 의청구금액이전년대비 6% 까지증가한경우 or 청구금액이전년대비 1% 이상증가하고, 절대금액이 5 억원이상증가한경우 약가협상에따라약가의최대 1% 가인하 2. 유형 2 삭제후 ' 사전약가인하 ' 제도도입사전약가인하 : 사용범위 ( 급여기준 ) 의확대로청구금액이연 3 억원이상증가한경우 최대 5% 까지사전에약가인하 자료 : 언론종합, 교보증권리서치센터 5 Research Center

6 사용량-약가연동제잘팔리면약가인하? 개선안은 1년유예가됐지만기존제도는계속유지된다. 당장올해 3월 1일부터사용량연동제적용을받는품목이 8개나된다. 국산신약이사용량연동제로약가가인하된사례는 211 년대원제약의펠루비정, 212년일양약품의놀텍정등이있었지만올해처럼 8개품목이한번에인하된사례는없었다. 대표적으로고혈압치료신약인보령제약의카나브 (12mg) 는국내시장에서성공을거두면서약가협상당시합의한예상사용량보다 3% 이상증가해유형1의약가인하대상이됐다. 천문학적인비용과시간을들여힘들게신약을개발했지만팔면팔수록약가가인하되는구조로인해국내신약의육성의지자체를후퇴시키지않을까염려스러운시점이다. 도표 4. 사용량 - 약가연동제적용약가인하사례 제품명 제약사명 조정내역 ( 원 ) 인하율 시행일 펠루비정 대원제약 % 211 년 9 월 1 일 놀텍정 일양약품 1,43 1, % 212 년 11 월 1 일 카나브정 12mg 보령제약 % 214 년 3 월 1 일 릴레스타트점안액.5% 삼일엘러간 2,23 2, % 214 년 3 월 1 일 리필펜캡슐 16mg 대웅제약 % 214 년 3 월 1 일 알비스정 대웅제약 % 214 년 3 월 1 일 가제트정 알앤피코리아 % 214 년 3 월 1 일 올리클리노멜엔 4-55 이주사 15ml 박스터 4,284 37,4 7.16% 214 년 3 월 1 일 올리클리노멜엔 4-55 이주사 2ml 박스터 5,744 47, 7.38% 214 년 3 월 1 일 주사용후탄 SK 케미칼 7,71 6, % 214 년 3 월 1 일 자료 : 언론종합, 교보증권리서치센터 국내신약가격 OECD 평균대비 42% 더욱심각한점은규제이전신약의진입시점약가수준이다. 성균관대학교약학대학이의경교수는한국의등재신약소매가격이 OECD 평균가격의 42% 수준이라고밝혔다. 최초진입당시에이미낮게형성된약가가규제로인해후행적으로더떨어지고있는것이다. 최근중국및중동지역은우리나라의약가를참조가격으로삼고있기때문에낮아진약가는이머징시장의진출에저해요인으로작용할것으로판단된다. 도표 5. 신약 1 개중 7 개는 OECD 국가중최저가 도표 6. OECD 평균약가대비우리나라신약약가수준 ( 개 ) 비교약품수 최저가품목수 7.8% 최고가품목은 개 Total PLS 이전 PLS 이후 방사선기타 호흡기 항종양피부 통증 / 골질환 정신신경계안이비인후과 순환기 소화기비뇨기 면역기계 대사 / 내분비감염 약효군별 OECD 평균약가대비 5% 에도못미치는품목이대다수 % 2% 4% 6% 8% 1% 자료 : 성균관대이의경교수 우리나라와 OECD 국가의약가비교 자료 : 성균관대이의경교수 우리나라와 OECD 국가의약가비교 6 Research Center

2) 바이오 - 윤리적논란의경계 국내바이오기술은최고수준줄기세포생명윤리법으로인한연구개발한계 합성의약품과는다르게국내바이오의약품은세계적인기술력을자랑한다. 특히바이오시밀러부분에서는우수한성과로시장을주도하고있다. 지난해셀트리온은세계최초로항체바이오시밀러 램시마 ( 류머티스관절염 ) 를출시한데이어유방암치료제 허쥬마 에대한판매허가를획득했다.

국내줄기세포연구의대부분은골수나지방, 탯줄혈액등에서추출한 성체줄기세포 에몰려있다. 이유는간단하다. 생명윤리법에저촉되기때문이다. 윤리적논란이없는안전한분야에만투자를집행함으로써상대적으로여성의난자를사용하는복제배아줄기세포연구는전무할수밖에없다. 인체조직으로다양하게분화하는배아줄기세포에비해성체줄기세포는특정세포로만분화하는한계가있다.

7 2) 바이오 - 윤리적논란의경계 국내바이오기술은최고수준줄기세포생명윤리법으로인한연구개발한계 합성의약품과는다르게국내바이오의약품은세계적인기술력을자랑한다. 특히바이오시밀러부분에서는우수한성과로시장을주도하고있다. 지난해셀트리온은세계최초로항체바이오시밀러 램시마 ( 류머티스관절염 ) 를출시한데이어유방암치료제 허쥬마 에대한판매허가를획득했다. 줄기세포에서도가시적인성과가있었다. 파미셀의 하티셀그램-AMI 가 211 년세계최초줄기세포치료제로허가를받았으며메디포스트의 카티스템 은줄기세포치료제사상최초로해외수출성공이라는금자탑을쌓은바있다. 하지만의료법, 생명윤리법, 의료수가등규제중심의정부정책으로산업의발전이더딘측면이있어이부분에대한개선이필요한시점이다. 대표적으로윤리적논란의경계에서연구개발에미진한분야가줄기세포다. 국내줄기세포연구의대부분은골수나지방, 탯줄혈액등에서추출한 성체줄기세포 에몰려있다. 이유는간단하다. 생명윤리법에저촉되기때문이다. 윤리적논란이없는안전한분야에만투자를집행함으로써상대적으로여성의난자를사용하는복제배아줄기세포연구는전무할수밖에없다. 인체조직으로다양하게분화하는배아줄기세포에비해성체줄기세포는특정세포로만분화하는한계가있다. 지난 29년에는차바이오앤이배아줄기세포연구를진행했지만냉동난자를써야하는생명윤리법에부딪혀포기한바있다. 우리나라가주춤하는사이해외각국은파격적인줄기세포관련정책을발표하며전면적인지원에나서고있다. 줄기세포시장은올해 5 억달러규모에서 218년 1,억달러를넘어섬으로써 5년간약 2배의성장이예상된다. 폭발적인시장형성이예상되는만큼다양한연구개발을장려하는풍토가조성되도록정부의법제완화조치가절실하다. 도표 7. 글로벌줄기세포시장규모및전망 도표 8. 줄기세포의종류와장 단점 (1억 $) 6 세계판매액 5 4 CAGR(28-214) : 52.2% E 자료 : 생명공학정책연구센터, 교보증권리서치센터 자료 : 교보증권리서치센터 7 Research Center

8 3) 의료기기 - 공룡 ( 삼성헬스 ) 도버겁다 국내의료기기산업아직걸음마수준 국내의료기기시장은 CAGR( 1~ 12) 8.5% 로꾸준히성장하여 212 년기준 4조 5,923 억원규모로확대되었다. 하지만면면을들여다보면아쉬운점이많은것도사실이다. 감소추세를보이고는있지만의료기기무역수지는지속적인적자상태를유지하고있다. 국내의료기기시장의약 64~67% 가글로벌헬스케어업체에게점유당했기때문이다. 주요품목에서 1.5 년 ~3년의기술격차가존재하고외국업체가가격경쟁력을내세울경우중소기업이대부분인국내의료기기업체는어쩔도리가없는것이현실이다. 올해세계의료기기시장은 3,46억달러로전년대비 5.4% 의성장이예상된다. 하지만 29 년의료기기시장에진출한삼성 (212년기준세계시장점유율 1% 미만 ) 조차도시장상황에적절히대응하기가버거워보인다. 여기엔또다른불편한진실이숨어있다. 도표 9. 세계의료기기시장추이및전망 도표 1. 국내의료기기시장추이및전망 ( 억달러 ) 4 시장규모 ( 좌 ) yoy( 우 ) 2 ( 십억원 ) 6 5 시장규모무역수지 글로벌경기침체로역성장 E 214E 무역적자지속 E 자료 : Espicom(213), 교보증권리서치센터 자료 : 식품의약품안전처, 교보증권리서치센터주 : 213 년, 214 년은 CAGR(1-12) 을기준으로추정 도표 11. 선진기술대비국내기술수준도표 년기준시장점유율, 삼성헬스는어디에!? 생체현상측정의료영상진단치료및수술치과용재료의료정보시스템 59.9 삼성헬스점유율 1% 미만추정 Johnson&Johnson GE Healthcare Siemens Healthcare Medtronic Philips Healthcare Roche Diagnostics Covidien plc(md) Stryker Baxter International Boston Scientific 기타 자료 : 지식경제부, 교보증권리서치센터 자료 : 각사 Annual Report(212), 교보증권리서치센터 8 Research Center

보수적인산업규제시장진출걸림돌 214년논쟁의중심원격의료낮은의료수가문제 지난 2월 MWC 에서삼성은모바일헬스기기 기어피트 를공개했다. 이기기는심박수를측정해실시간운동량을관리할수있다. 문제는당초심박수뿐만아니라산소포화도를측정하는기능을넣으려했지만식약처와미국자유무역협정규정에따라의료기기에적용됐고결국식약처허가를전제로심박수측정만반영이되었다.

9 보수적인산업규제시장진출걸림돌 214년논쟁의중심원격의료낮은의료수가문제 지난 2월 MWC 에서삼성은모바일헬스기기 기어피트 를공개했다. 이기기는심박수를측정해실시간운동량을관리할수있다. 문제는당초심박수뿐만아니라산소포화도를측정하는기능을넣으려했지만식약처와미국자유무역협정규정에따라의료기기에적용됐고결국식약처허가를전제로심박수측정만반영이되었다. IT의발달로창의적인스마트헬스케어제품이개발되고있지만보수적인의료법으로인해녹록지않은현실이다. 의료기기허가절차의복잡성도문제다. 보통우리나라에서의료기기를허가받으려면 1년 ~2년가까이걸리다보니신개념의료기기를개발하고도시중판매에시일이오래걸린다. 정부도이점을직시하고 4차투자활성화대책에개선방안을제시했으나비급여문제와의료비상승으로이어질우려가있어반대의견도만만치않은상황이다. 현행의료법은의사가환자를인터넷이나영상등을이용해원격으로진료 진단하는것을금지하고있고의사와의사간의료지식 기술지원만허용하고있다. 지난해 12월정부가원격의료에대한의지를천명했지만진료사고에대한책임문제, 의료계의반발등풀어야할숙제가많아상당한진통이예상된다. 의료기기중원격의료장비는차세대솔루션으로기대되고있는분야이다. 오바마케어이후미국의원격의료시장은 213년 2.4억달러규모에서 218년 2억달러수준으로폭발적인성장이예상된다. 더이상찬반논란으로시간을허비하기엔시장의파이가너무아쉽지않은가? 의료기기의가격산정에도건강보험재정이우선시되는듯하다. 앞서언급했듯우리나라의료기기업체의대부분은열악한중소기업이다. 문제는의료기기가격산정시인건비, 재료비등의인상분이제대로반영되지않아신의료기기를개발하려는의욕을저하시키고있다. 심평원에서저평가된의료기기는외국에수출할때기준가격이되는데결국국산의료기기가해외에서좋은가격을받을수없는악순환으로이어진다. 국민건강을보호하고증진한다는공공의논리만을고집한다면국내의료기기산업의성장역시정체될것은자명해보인다. 균형이필요할때이다. 도표 13. 신의료기술평가제도절차상시일오래걸려.. 도표 14. 미국원격의료시장규모전망 ( 억달러 ) 시장규모 ( 좌 ) 이용자 ( 우 ) E ( 만명 ) 자료 : 교보증권리서치센터 자료 : HIS(213.12), 교보증권리서치센터 9 Research Center

10 3. 터널속기회요인모색 1) 고령화 - 시대적인흐름 회색물결 범세계적인고령화추세한국의고령화속도가가장빨라저출산의덫 : 노령화구조심화 선진국을중심으로진행된고령화현상은점차영역을넓혀다른지역으로확산되고있는추세다. 세계 65세이상인구비중이높은상위 2개국을살펴보면 19개국이유럽국가이지만최근에는아시아와라틴아메리카를중심으로고령화가빠른속도로진행되고있다. 주목할점은우리나라의고령화속도가유례를찾아보기힘들정도로가파르다는점이다. 우리나라의경우고령화사회 (65세이상인구비중 7%) 에서고령사회 (65세이상인구비중 14%) 로넘어가는데 218년까지 18년밖에걸리지않을것으로전망되며, 226년에는초고령사회 (65세이상인구비중 21%) 로진입이예상된다. 우리나라는 OECD 국가중초저출산상태가가장오래지속된국가다. 21 년합계출산율이 1.3 미만 (1.297) 으로낮아진후 12년째 1.3 을밑돌고있다. 저출산과함께기대수명이높아지면서노령화지수 (15세미만인구대비 65세이상노령인구의비율 ) 는 215년 94% 를넘어설전망이다. 도표 15. 주요국 65 세이상인구비중추이및전망 도표 16. 주요국노령화지수추이및전망 3 25 한국일본독일 중국미국 25 2 한국일본독일 중국미국 E E 자료 : 통계청, 교보증권리서치센터 자료 : 통계청, 교보증권리서치센터 도표 17. 우리나라연령별인구추이및전망도표 18. 저출산과맞물린노령화지수추이 ( 한국 ) ( 백만명 ) 세이상 ( 좌 ) 세 ( 좌 ) -14 세 ( 좌 ) 65 세이상비중 ( 우 ) 고령화 저출산 E ( 백만명 ) 세 ( 좌 ) 65 세이상 ( 좌 ) 노령화지수 ( 우 ) E 자료 : 통계청, 교보증권리서치센터 자료 : 통계청, 교보증권리서치센터 1 Research Center

11 215년국민의료비 14조원도달국민의료비 OECD 국가중비교적높은증가추세 평균수명의증가와함께신종질병발생, 의료수가증가, 의료기기발전, 비급여항목이늘어남에따라한나라의국민이한해동안보건의료를위해지출하는국민의료비의증가속도가급격히진행되고있다. OECD 는 211 년도우리나라의국민의료비로지출된금액을 91.2 조원으로발표 (212년 Data 는 214년 9월발표예정 ) 하였다. 이와같은추세가이어진다면 215 년에는 54.1% 증가한 14.5 조원에이를것이란전망도제기되고있다. 국민의료비확정치인 211년기준우리나라의 GDP 대비국민의료비지출은 7.4% 로 OECD 평균치인 9.3% 에여전히못미치는수준이다. 하지만 26년부터 211년까지증가율을비교해보면선진국대비큰폭의증가추세 ( 한국 : +21.3%, 미국 : +11.3%, OECD 평균 : +8.1%) 를유지함을알수있다. 국민의료비는세계적으로 GDP 성장속도보다빠른추세로상승하고있어헬스케어연관산업의성장성에긍정적인영향을끼칠것으로판단된다. 도표 19. 우리나라 GDP 대비국민의료비추이및전망 도표 2. 주요국 GDP 대비국민의료비증가율비교 ( 조원 ) 국민의료비 ( 좌 ) GDP 대비 ( 우 ) % +11.3% +6.6% +5.8% % E 215E 한국미국독일스위스 OECD Avg 자료 : OECD, 교보증권리서치센터, 주 : 212~215 년 NHIC 전망치 자료 : OECD, 교보증권리서치센터 국내고령인구증가 건강보험진료비증가 급격한의료비의증가는노인인구비중이확대되는인구구조의고령화와무관치않다. 우리나라국민의평생의료비중절반이 64세이후에사용되고있는점은시사하는바가크다. 작년건강보험진료비는 5조 7,426 억원으로사상처음 5조원을넘어섰다. 이중노인 (65세이상 ) 진료비는 17조 5,283억원으로 212년보다 9.3% 증가하였으며, 이는전체건강보험진료비증가율 (5.2%) 의 2배에가까운수준이다. 노인 1인당진료비는 35만원으로전체가입자 1인당진료비 (12 만원 ) 의 3배에달한다. 베이비부머세대의본격적인은퇴와더불어저출산이고착화되는사회구조가변화하지않는한노인층을중심으로한의료비는기하급수적으로증가할공산이크다. 11 Research Center

12 도표 21. 우리나라건강보험진료비추이 도표 22. 부문별건강보험진료비추이 ( 조원 ) 6 급여비 ( 좌 ) 본인부담금 ( 좌 ) 증가율 ( 우 ) 16 ( 조원 ) 25 입원외래약국 자료 : HIRA, 교보증권리서치센터 자료 : HIRA, 교보증권리서치센터 도표 23. 노인 (65 세이상 ) 진료비추이 도표 인당월평균진료비추이 ( 조원 ) 2 15 노인진료비 ( 좌 ) 증가율 ( 우 ) 비중 ( 우 ) ( 원 ) 3, 25, 2, 국민 1 인당 65 세이상 , , 5, Q 자료 : HIRA, 교보증권리서치센터 자료 : NHIC, 교보증권리서치센터 노인성질병의증가로요양병원진료비상승세 작년요양병원에사용된진료비는 3조 1,659 억원으로 212 년대비 21.1% 증가하였다. 이는노인성질병 ( 만성질환및퇴행성질환 ) 의증가에기인한다. 노인들의입원원인은노년성백내장, 폐렴, 뇌경색증순으로가장많았으며치매환자는 1인당 1,92 만원으로가장많은진료비를지출하고있는것으로나타났다. 외래진료질병을살펴보면고혈압으로인한진료가 227 만명으로가장많았다. 노인성질병은치료기간이상당히길기때문에진료비상승과더불어헬스케어산업성장의발판을마련할것으로보인다. 도표 년노인 (65 세이상 ) 다빈도상병 병명 진료인원 ( 명 ) 내원일수 ( 명 ) 요양급여비용 ( 백만원 ) 1 인당진료비 ( 원 ) 입원 노년성백내장 179, ,138 26,891 1,155,22 폐렴 71,624 1,25,872 21,568 2,939,98 뇌경색증 68,767 4,841, ,69 7,454,288 치매 59,128 9,481, ,229 1,929,323 무릎관절증 47,371 1,277,392 31,784 6,37,649 외래 고혈압 2,276,57 18,531,68 286, ,755 치은염및치주질환 1,522,586 3,694,379 93,96 61,711 급성기관지염 1,511,428 4,425,173 56,646 37,478 등통증 1,342,353 1,65, ,91 139,979 무릎관절증 1,238,795 1,138, , ,639 자료 : HIRA, 교보증권리서치센터 12 Research Center

13 2) 신약개발 - 개천에서바다로.. 국내제약사 R&D 확대다국적제약사는 R&D 감소 식약청의지난해임상시험승인건수를분석한결과를보면국내전체임상시험이감소하는추세에도불구하고국내제약사의임상시험은 212 년 28 건에서 213년 227 건으로 9.1% 증가한것으로나타났다. 최근 4년간 3상시험도꾸준히증가 (21 년 31건 213년 58건 ) 하는추세를보이고있는데이는비용대비높은성공률의개량신약개발을위한지속적인 R&D 확대의결과로풀이된다. 반면에다국적제약사가실시한다국가임상시험은오히려 212년 29건에서 213 년 248 건으로 14% 감소하였다. 주요원인은 1) 블록버스터의약품의특허만료로인한글로벌제약사들의수익성악화, 2)R&D 생산성감소등으로성공가능성이높은신약으로 R&D 의쏠림현상이생긴것으로분석된다. 도표 26. 국내임상시험승인건수추이 도표 27. 국내및다국적제약사임상 3 상승인건수추이 ( 건 ) 국내임상다국가임상 14% ( 건 ) 2 16 국내임상 다국가임상 % 자료 : 식품의약품안전처, 교보증권리서치센터 자료 : 식품의약품안전처, 교보증권리서치센터 도표 28. 특허만료로인한예상특허절벽추이 (1 억 $) 7 6 손실가능성의약품총매출액예상매출손실액 E 215E 자료 : Evaluate Pharma, 교보증권리서치센터 13 Research Center

14 화이자의리피토선진시장출시후주가 Re-rating 가장성공적인신약으로회자되는화이자의고지혈증치료제 리피토 는 1996년 12월미국에서출시이후세계적으로선풍적인인기를끌었던품목이다. 주가는당연히 리피토 출시이후상승을거듭하여 96 년말 14달러수준이던주가는 99년 5달러까지치솟게된다. 세계의약품시장의 37% 를점유하는미국시장에서의성공은그만큼중요하다. 국내제약사가해외임상에적극적인이유도이와무관치않다. 도표 29. 화이자주가추이 ($) 신약리피토미국시장출시 자료 : Bloomberg, 교보증권리서치센터 개발신약및개량신약증가추세 신약을개발하는데보통 9~1 년정도소요가된다. 우리나라는 213년 2호신약종근당의듀비에정을허가받고세계 1위의신약개발국이되었다. 그만큼국내제약사들의연구개발수준이세계적인수준으로올라섰다는반증이기도하다. 특히개량신약 부분은매년허가품목이크게늘고있는만큼상당한경쟁력이예상된다. 도표 3. 국내개발신약현황기업 제품명 적응증 허가연도 1 호 SK 케미칼 선플라주 위암 호 대웅제약 EGF 당뇨병 21 3 호 동화약품 밀리칸주 간암 21 4 호 JW 중외제약 큐록신정 요로감염증 21 5 호 LG 생명과학 팩티브정 급성기관지염, 폐렴 22 6 호 구주제약 아피톡신주 골관절염 23 7 호 CJ 제일제당 슈도박신주 농구균예방백신 23 8 호 종근당 캄토벨주 난소암, 소세포폐암 23 9 호 유한양행 레바넥스정 십이지장궤양, 위염, 위궤양 25 1 호 동아제약 자이데나정 발기부전 호 부광약품 레보비르 B 형간염 호 대원제약 펠루비정 골관절염 호 SK 케미칼 엠빅스정 발기부전 호 일양약품 놀텍정 십이지장궤양, 위궤양 호 보령제약 카나브정 고혈압 호 신풍제약 피라맥스정 급성말라리아 호 JW 중외제약 제피드정 발기부전 호 일양약품 슈팩트캡슐 백혈병 호 LG 생명과학 제미글로정 당뇨병 호 종근당 듀비에정 당뇨병 213 자료 : 교보증권리서치센터 14 Research Center

15 도표 31. 국내개발개량신약현황기업 제품명 적응증 허가일자 한미약품 아모잘탄정 5/5mg 혈압강하제 아모잘탄정 5/1mg 혈압강하제 한국엠에스디 코자엑스큐정 5/5mg 혈압강하제 코자엑스큐정 5/1mg 혈압강하제 한미약품 포타스틴오디정 항히스타민제 유나이티드제약 클란자 CR 정 해열진통소염제 태평양제약 리드론플러스정 골다공증 한림제약 리세넥스플러스정 골다공증 대웅제약 리센플러스정 골다공증 한미약품 아모잘탄정 1/5mg 혈압강하제 한국엠에스디 코자엑스큐정 1/5mg 혈압강하제 한국얀센 울트라셋이알서방정 해열진통소염제 신풍제약 록스펜시알정 해열진통소염제 한국오츠카제약 프레탈서방캡슐 허혈성증상개선 LG 생명과학 애피트롤이에스내복현탄액 항악성종양제 한미약품 리도넬디정 골다공증 한림제약 리세넥스엠정 골다공증 안국약품 레토프라정 소화성궤양용제 한림제약 나자플렉스나잘스프레이 소화성궤양용제 한미약품 모테손플러스나잘스프레이 알레르기성비염 보령제약 카나브플러스정 12/12.5mg 혈압강하제 카나브플러스정 6/12.5mg 혈압강하제 진양제약 올메탄정 22.8mg 혈압강하제 SK 케미칼 올메신에스정 혈압강하제 안국약품 올모스에프정 22.8mg 혈압강하제 제일약품 올메세틸정 22.8mg 혈압강하제 유나이티드제약 실로스탄씨알정 혈액및체액용약 동국제약 줄리안정 15mg 비뇨생식기관및항문용약 휴온스 네노마정 15mg 비뇨생식기관및항문용약 씨티씨바이오 컨덴시아정 15mg 비뇨생식기관및항문용약 진양제약 클로잭정 비뇨생식기관및항문용약 CJ 제일제당 보그메트정.2/25mg 당뇨병 보그메트정.2/2mg 당뇨병 드림파마 본비바플러스정 대사성의약품 레바캄정 2/16mg 혈압강하제 LG 생명과학 레바캄정 1/16mg 혈압강하제 레바캄정 1/8mg 혈압강하제 제미메트서방정 25/5mg 당뇨병 부광약품 덱시드정 48mg 대사성의약품 자료 : 교보증권리서치센터 15 Research Center

16 기대되는 214 년 올해는국내상위제약사들이허가절차가까다로운미국등에자체개발신약을출시할 것으로전망됨에따라글로벌신약의탄생여부가주목된다. 제약사들은약가인하의규제를피해오래전부터해외진출을준비했다. 213년 12월기준선진국에서진행중인해외임상시험은 44건이다. 이중미국에서진행중인임상시험은 31건으로 7% 에육박한다. 가시적인성과도서서히나타나고있다. 지난해개량신약최초로한미약품의에소메졸이미국시장에진출한것은선진시장의높은진입장벽을허물었음을의미한다. 특히개량신약의경우는해외의오리지널제품의특허만료와겹쳐상당한모멘텀이예상되는부분이다. 하락추세이던미국 FDA 의신약승인건수도 27 년을기점으로서서히반등을시작하는점도국내제약사의해외진출에긍정적인신호이다. 또한국내제약사들의제품포트폴리오가기존의합성신약, 개량신약에서벗어나슈퍼박테리아, 백신, 혈액제제등으로다각화되고있어안정적인성장이예상된다. 도표 32. 마무리단계에접어든해외임상현황 기업동아에스티녹십자 LG 생명과학대웅제약 내용 - 슈퍼항생제 ' 테디졸리드 ' 미국진출가시화 - FDA( 미국식품의약국 ) NDA(New Drug Application) 에제출 - FDA 의최종허가를받으면 LG 생명과학의 ' 팩티브 ' 이후 2 번째국산신약미국출시제품 - 면역글로불린제제 ( 혈액제제 ) ' 아이비글로불린에스엔 ' 의미국과캐나다임상 3 상종료 - 올해중미국과캐나다에서허가를마친후 215 년중미국에서먼저출시할것으로기대 - 서방형인성장호르몬 'SR-hGH' 미국임상 3 상종료 년 1 월성인용품목허가마무리 - 메로페넴주사제 ( 항생제 ) 미국시장진출위해 FDA 최종허가등록 자료 : 언론종합, 교보증권리서치센터 도표 33. 미국 FDA 의신약승인건수는다시반등세 ( 건수 ) 자료 : Thomson Reuter, 교보증권리서치센터 16 Research Center

3) 바이오시밀러 - 청신호가켜지고있다 바이오의약품전성시대도래 글로벌의약품시장에서바이오의약품의매출액비중은 211 년 19% 에서 218 년 23% 로점차증가할것으로예상된다. 전체적으로크게성장하지못하는것처럼느껴질수있지만이를매출상위 1개품목으로살펴보면뚜렷한차이를확인할수있다.

17 3) 바이오시밀러 - 청신호가켜지고있다 바이오의약품전성시대도래 글로벌의약품시장에서바이오의약품의매출액비중은 211 년 19% 에서 218 년 23% 로점차증가할것으로예상된다. 전체적으로크게성장하지못하는것처럼느껴질수있지만이를매출상위 1개품목으로살펴보면뚜렷한차이를확인할수있다. 2년도매출상위 1대품목중바이오의약품은 Epogen 1개에불과했으나 212 년에는매출 1위인 Humira 를포함하여 7개품목이상위 1대품목에포함됐다. 이는 1) 글로벌상위제약사의바이오의약품연구개발확대, 2)Amgen 과같이처음부터바이오분야틈새를파고드는전략등이주효한결과라고할수있다. 상대적으로상위제약사들을제외한대부분의중 소제약사들은여전히합성의약품에편중된구조를가지고있어전체적인바이오의약품성장세가낮은것처럼보이는것이다. 도표 34. 글로벌상위 1 개품목은점차바이오의약품으로.. ( 단위 : 억달러 ) 순위 제품매출액제품매출액 1 Losec/Prilosec 63 Humira 93 2 Zocor 53 Remicade 82 3 Liqitor 52 Enbrel 8 4 Epogen 47 Seretide 73 5 Norvasc 34 Rituxan 73 6 Pravachol 29 Lantus 66 7 Prozac 26 Herceptin 64 8 Zyprexa 24 Crestor 63 9 Seroxat/Paxi IR 23 Avastin 63 1 Claritin 22 Cymbalta 5 자료 : 교보증권리서치센터, 바이오의약품음영표시 바이오의약품이매력적인이유 시장의파이가바이오의약품으로점차옮겨가는이유는 1) 합성의약품에비해임상 1상에서의성공확률이 2.5 배높다는점, 2) 타겟이초기에밝혀져후보물질발굴과정이필요없으며, 3) 활성대사체와관련된독성이전무한점등을들수있다. 앞서 신약개발-개천에서바다로.. 12P에서글로벌제약사의 R&D 감소추세를언급했지만바이오의약품만큼은 R&D 를확대하는이유가바로여기에있다. 도표 35. 국내바이오산업중의약부문투자규모절대적 도표 36. 바이오 R&D 의효율성 1% 8% 6% 4% 기타바이오식품바이오화학바이오의약 2% % 자료 : 산업통상자원부, 교보증권리서치센터 자료 : 교보증권리서치센터 17 Research Center

18 바이오시밀러에주목해야하는이유 세계바이오시밀러시장은 212년 8.8억달러에서 CAGR 6.4% 의고성장추세를이어가 219년에약 24억달러에이를것으로전망된다. 바이오시밀러시장의급성장요인으로 1) 블록버스터바이오의약품의특허만료개시, 2) 세계각국의건강보험재정절감정책으로인해바이오시밀러개발에우호적환경조성 3) 상대적으로합성의약품대비제네릭진입장벽이높아성공시높은이익향유등을들수있다. 특히 212 년암젠의류머티스관절염치료제 엔브렐 을시작으로주요블록버스터바이오의약품의특허만료가예정돼있어바이오시밀러시장은각개발사들의춘추전국시대가열릴전망이다. 이전쟁에서살아남는업체. 제 1세대 (first-wave) 바이오시밀러의위치를어떤제품이선점하느냐가향후관전포인트가될것이다. 도표 37. 세계바이오시밀러시장규모전망 도표 38. 국내바이오시밀러시장규모전망 ( 백만 $) 블록버스터신약특허만료도래 2. 유럽단일클론항체바이오시밀러블록 LATAM 버스터출현기대 APAC Europe United States 성장률 ( 우 ) ( 백만 $) 시장규모 ( 좌 ) 성장률 ( 우 ) E 217E 219E E 215E 216E 217E 자료 : Frost&Sullivan, 교보증권리서치센터 자료 : Frost&Sullivan, 교보증권리서치센터 도표 39. 주요블록버스터바이오의약품특허만료현황 ( 단위 : 십억달러 ) 제품명 개발사 적응증 세계시장규모 특허만료 엔브렐 암젠 류머티스관절염 년 에포젠 암젠 빈혈 5.3 레미케이드 존슨앤존슨 류머티스관절염 4.4 아보넥스 바이오젠아이덱 다발성경화증 1.8 레비프 세로노 다발성경화증 년 휴마로그 릴리 당뇨병 1.4 뉴포젠 암젠 호중구감소증 1.2 세레자임 젠자임 고셔병 1.1 리툭산 제넨텍 비호지킨림프종 4.5 뉴라스타 암젠 백혈구개선촉진 년 란투스 사노피아벤티스 당뇨병 2.7 휴미라 애보트 류머티스관절염 년 허셉틴 제넨텍 유방암 4. 아바스틴 제넨텍 대장암 년 루센티스 노바티스 황반변성 1.2 자료 : Evaluate Pharma, 교보증권리서치센터, 주 : 미국특허만료일, 복수특허가존재하는경우최종만료연도기재 18 Research Center

19 국내바이오업체바이오시밀러개발활기 국내바이오시밀러임상시험동향을보면셀트리온을필두로한화케미칼, 삼성바이오에피스등주요기업들이임상시험을진행중에있다. 셀트리온은세계최초의항체바이오시밀러 램시마 의유럽의약품청 (EMA) 허가로본격적인해외매출증가가기대되며올해는미국 FDA 허가신청도할전망이다. 후속작인유방암치료제허셉틴의바이오시밀러 허쥬마 는식약처판매허가를받아국내매출이예상된다. 한화케미칼은엔브렐의바이오시밀러인 HD23 이식약청허가심사절차에들어갔고올해최종승인될전망이다. HD23 은세계 3번째항체바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는류머티스관절염치료제레미케이드와엔브렐의바이오시밀러임상 3상을진행중이다. 특히삼성바이오로직스는지난해인천송도에 3만l( 배양액 ) 규모의 1공장을완공하고생산준비를마쳤으며 2년간 6, 억원을증자하기로결정하면서바이오시밀러사업에집중하는모습이다. 현재 2개의품목이허가받은상황에서올해추가적으로 2개의품목이더허가될것으로전망된다. 따라서 214 년은국내제약사들의바이오시밀러연구개발경쟁력이세계적으로한층더부각되는한해가될것으로보인다. 도표 4. 국내업체바이오시밀러개발현황 업체 제약사 오리지널 적응증 비고 CT-P13( 램시마 ) 레미케이드 류머티스관절염 국내 유럽판매 CT-P6( 허쥬마 ) 허셉틴유방암식약처판매허가셀트리온비호지킨스림프종 3 상 CT-P1 맙테라류머티스관절염 3 상 한화케미칼 HD23 엔브렐류머티스관절염허가심사 대웅제약 DWP422 엔브렐류머티스관절염 1 상 삼성 SB4 엔브렐 류머티스관절염 3 상 바이오에피스 SB2 레미케이드 류머티스관절염 3 상 LG 생명과학 LBEC11 엔브렐류머티스관절염 3 상 슈넬생명과학 GS71 레미케이드류머티스관절염 1 상 팬젠 PDA1 이프렉스만성신부전빈혈 3 상 종근당 CKD1111 네스프빈혈치료제 1 상 동아쏘시오그룹 자료 : 각사, 교보증권리서치센터 DA3111 허셉틴유방암전임상완료 휴미라류머티스관절염전임상진행중 엔브렐 류머티스관절염 전임상진행중 DA388 아라네스프 만성신부전빈혈 전임상완료 19 Research Center

4) U-Healthcare 올해의 Hot Issue U-HealthCare: 안정성 VS 경제성 U-Healthcare 는정보통신기술을이용하여어디서나간편하게건강관리를받을수있는서비스를말한다. 올해화두가되고있는원격의료와비슷한개념이라고생각하면된다. 현재의료법상원격의료는의사간의자문은가능하지만의사와환자간원격으로상담이나처방을행하는것은불가능하다.

20 4) U-Healthcare 올해의 Hot Issue U-HealthCare: 안정성 VS 경제성 U-Healthcare 는정보통신기술을이용하여어디서나간편하게건강관리를받을수있는서비스를말한다. 올해화두가되고있는원격의료와비슷한개념이라고생각하면된다. 현재의료법상원격의료는의사간의자문은가능하지만의사와환자간원격으로상담이나처방을행하는것은불가능하다. 원격의료는환자입장에서효율성과편의성을극대화할수있고산업적인측면에서의료 바이오기술과 ICT 간융합으로신시장을창출할수있어세계적으로보편화되어가는추세다. 지난해 1월정부는원격의료를허용하는의료법개정안을입법예고했다. 정부는의료접근성, 편의성과함께원격의료시장의경제적인효과를기대한결정이었다. 반면에의료계의입장은검증되지않은원격진료로인한안정성의문제를거론하며반대하고있다. 옳고그름을떠나여기선원격의료가시행된다는관점하에파생되는효과에대해알아보고자한다. 도표 41. U-Healthcare 의개념 자료 : 보건복지부, 교보증권리서치센터 해외사례 : 독일의보쉬헬스케어 원격진료시장세계 1위기업인보쉬헬스케어는전세계환자 5만여명을관리하고있다. 보쉬는원격진료와간호원호출시스템을개발했으며, 환자진료기록및의료통합관리소프트웨어등통합관리시스템을제공한다. 또한독일전역에환자관리프로그램을실시하여만성폐질환환자관리에강점을가지고있다. 원격진료는의료비절감에도효과가있는것으로나타났다. 보쉬가미국에서연구한결과에따르면원격진료를통해 7~13% 의의료비용절감이가능하다. 세계각국이의료비절감을위해노력하는분위기에맞게원격진료는그효용이매우뛰어나다고할수있다. 2 Research Center

21 세계원격의료시장전망 : CAGR( ) 118.7% 우리나라는여전히제자리걸음중국의 U-Health 시장확대에관심가져야.. BBC 리서치에따르면전세계원격의료시장은 211 년 116억달러에서 216 년 273억달러로 CAGR 118.7% 상승이예상된다. 시대의흐름에맞게미국, 유럽, 일본등선진국들은 1년전부터원격진료를시행하는등관련산업을크게성장시켜왔다. 반면우리나라는원격진료가가능한최상의인프라를구축하고도각단체의이해관계의대립으로제자리걸음만하고있는상황이다. 결국국내원격진료서비스및의료기기업체들은국내보다는해외수출에주력하는모습이다. 하지만국내에서조차기반을다지지못한상황때문에해외에서인정받는것이쉽지않아보인다. 214년을기점으로중국모바일헬스케어산업의두드러진성장이예상된다. 1) 급격한노령화추세, 2) 의료시설부족, 3) 정부의지원정책등 3요소가맞아떨어져 212 년 18 억6,만위안에서 217년 125억 3만위안으로큰폭의성장을이룰것으로전망된다. 특히중국정부는 IT 의료기술분야에대한투자비율을.8% 에서 3~5% 까지끌어올릴계획을가지고있어연관산업에긍정적인효과를가져올것으로보인다. 지리적으로인접한우리나라의료기기업체들이중국시장에관심을가져야할필요가있다. 도표 42. 세계원격진료시장전망 도표 43. 중국모바일헬스케어산업시장전망 ( 억달러 ) 3 25 ( 억위안 ) 시장규모 ( 좌 ) 성장률 ( 우 ) CAGR( ) : 118.7% E E 215E 216E 217E 1 자료 : BBC 리서치, 교보증권리서치센터 자료 : iimedia Research, 교보증권리서치센터 원격의료는예방, 진단중심으로발전할것 전세계적으로고령화추세와더불어만성질환자의증가가전망된다. 따라서혈당, 혈압, 콜레스테롤수치등을측정하고진단하는기기업체들의수혜가예상된다. 또한원격진료는대면이아닌화면을통하기때문에영상처리시스템의중요성도부각된다. 마지막으로 IT인프라와 U-Healthcare 를연계한종합의료정보서비스제공업체, 의료정보소프트웨어업체등도관심대상이될수있다. 현대경제연구원과한국보건산업진흥원이연구한바에따르면국내원격의료이용률이전체인구의 2% 라가정하면약 2조원이상의신규시장이창출된다고한다. 결국정부의의지대로원격의료가도입된다면헬스케어산업군중의료기기분야. 그중예방, 진단분야의대한지속적인관심은유효해보인다. 21 Research Center

22 4. 글로벌헬스케어업종동향 미국헬스케어업종여전히상승추세지속중 미국의헬스케어업종상승추세는올해도여전히유효한듯하다. 나스닥 Biotech 지수는연초이후 12.7% 상승하며나스닥지수상승률 2.47% 의 5배이상초과상승률을기록중이다. 미국중 소형주지수인 Russell2의헬스케어지수도연초대비 8.7% 상승하며 Russell2 지수상승률 2.11% 의 4배를뛰어넘었다. 블룸버그에따르면올해 2월말기준미국 ETF로유입된자금중 51%(4억 6,만달러 ) 가헬스케어업종 ETF 로몰렸다. 미국에서가장유동성이활발한헬스케어 ETF 인 Health Care Select Sector 역시자금의순유입이급증하고있는상황이다. 이는 1) 선진시장에이어신흥시장에서도고령화가급격히진행되고있고 2) 각국은헬스케어산업을미래의신성장동력으로육성하고있으며 3) 개별기업들의양호한임상결과및신약출시모멘텀부각등산업전반적으로기대감이높아진탓으로판단된다. 대부분의헬스케어종목이상승기류에올라탄만큼올해는탄탄한실적이뒷받침되고신약및신제품출시에따른모멘텀이부각되는종목위주로옥석가리기가진행될것으로전망한다. 도표 44. NASDAQ Biotech 지수추이 도표 45. Russell2 Healthcare 지수추이 (12.1.3=1) NASDAQ NASDAQ BIOTECH (12.1.3=1) 25 Russell2 Russell2 Healthcare 자료 : Bloomberg, 교보증권리서치센터 자료 : Bloomberg, 교보증권리서치센터 도표 46. 연초이후미국대표헬스케어 ETF 자금순증감추이 도표 47. 연초이후미국대표바이오업체수익률추이 ( 백만 $) 3 Health Care Select Sector ETF (14.1.2=1) 14 셀진 길리어드 13 바이오젠아이덱 암젠 12 리제네론 자료 : Bloomberg, 교보증권리서치센터 자료 : Bloomberg, 교보증권리서치센터 22 Research Center

23 도표 48. 해외및국내연관헬스케어업종수익률흐름비교글로벌헬스케어종목분류 ( 단위 : USD, $B, %, 배 ) 국내헬스케어관련종목 ( 단위 : 원, %, 배 ) 분류 종목명 주가 시총 1D 1M 3M PER 종목명 주가 1D 1M PER 제약 PFIZER 유한양행 193, NOVARTIS 녹십자 129, SANOFI-ADR 한미약품 137, MERCK 대웅제약 74, GLAXOSMITHKLINE 종근당 79, ROCHE HOLDINGS LG 생명과학 4, ASTRAZENECA 보령제약 38, ELI LILLY 삼진제약 14, 바이오 AMGEN 셀트리온 42, GILEAD SCIENCES 메디포스트 71, BIOGEN IDEC 파미셀 4, CELGENE 바이넥스 6, 의료기기 ( 진단 ) ROCHE HOLDINGS 씨젠 58, QIAGEN 바이오스페이스 9, CEPHEID 엑세스바이오 11, 의료기기 ( 혈당 ) JOHNSON&JOHNSON 아이센스 55, ABBOTT 인포피아 13, 의료기기 ( 치과 ) DENTSPLY 오스템임플란트 23, SIRONA DENTAL 바텍 14, 의료기기 ( 안과 ) CARL ZEISS 휴비츠 14, 의료기기 ( 심혈관 ) MEDTRONIC 씨유메디칼 6, BOSTON SCIENTIFIC ST JUDE MEDICAL 의료기기 ( 초음파 ) GE Healthcare 피제이전자 1, 의료기기 ( 정형외과 ) ZIMMER HOLDINGS 코렌텍 2, STRYKER 의료기기 ( 영상 ) GE Healthcare 뷰웍스 28, HOLOGIC 의료기기 ( 캡슐내시경 ) COVIDIEN 인트로메딕 13, 유전체분석 THERMO FISHER SCIENTIFIC 마크로젠 44, ILLUMINA 디엔에이링크 1, 테라젠이텍스 7, 미용 ALLERGAN 메디톡스 159, 건강기능식품 GLAXOSMITHKLINE 쎌바이오텍 27, GNC HOLDINGS 내츄럴엔도텍 66, USANA HEALTH SCIENCES 서흥캅셀 38, 자료 : Bloomberg, 교보증권리서치센터, 주 : 해외주식 3월 17일기준. 국내주식 3월 18일기준 23 Research Center

24 5. 헬스케어관련주요종목 제약 바이오부문에서는신약가능성, 해외진출, 양호한임상결과등올해모멘텀이부각될수있는종목으로동아에스티, 한미약품, 종근당, 코오롱생명과학등이있다. 의료기기부문은고령화이슈와함께원격의료의수혜가될수있는 ( 예방 진단, 영상진단기기, 고령화관련의료기기업체 ) 종목으로아이센스, 엑세스바이오, 뷰웍스, 세운메디칼등이있다. 도표 49. 헬스케어관련주요종목 업체명동아에스티 (179) 한미약품 (12894) 종근당 (18575) 코오롱생명과학 (1294) 아이센스 (9919) 엑세스바이오 (9513) 뷰웍스 (112) 세운메디칼 (17) 투자포인트 - 올초복합성피부및피부연조직감염적응증으로유럽의약국 (EMA) 에제출한테디졸리드시판허가신청예비심사통과 - 테디졸리드는작년말미국 NDA( 신약허가신청 ) 예비심사도이미통과한상태, 올해상반기캐나다신약허가신청진행계획 - 북미지역과유럽에시판되는글로벌신약의가능성 - 에소메졸 ( 역류성식도염치료제 ) 의미국수출본격화 ( 아스트라제네카의넥시움과의특허소송에서승소 ) - 에소메졸은제네릭의약품이출시되는 5 월까지미국시장에단독으로진출하며실적개선기대 - 코자엑스큐 ( 고혈압 ), 로벨리토 ( 고혈압, 고지혈증 ), 낙소졸 ( 진통소염제 ), 아모잘탄 ( 고혈압 ) 등다양한제품포트폴리오부각 - 독감유행에따른타미플루처방실적급증 (2 월처방실적 1 위기록, 전년동월대비 6 배이상증가 ) - 고도비만및프레더 -윌리증후군치료제로개발중인 CKD-732 해외임상진행중 ( 미국, 호주임상 2b 진행예정 ) - 회사가이던스는매출 5,6 억원 (+1% yoy), 영업이익 73 억원 (+16% yoy), 당기순이익 51 억원 (+28% yoy) - 원료의약품부문의성장둔화 ( 엔환율하락 ) 로작년말부터주가큰폭하락 - 일본의제네릭사용촉진정책으로인한원료의약품납품업체로서의탄탄한위상부각, 2 분기부터실적개선기대 - 퇴행성관절염치료제인티슈진 C 에주목해야할때 ( 주사법임상 3 상진행중 ), 고령화로인한퇴행성관절염환자증가 - 국내최대혈당스트립업체, 혈당스트립은타사대비높은가격경쟁력으로미국, 유럽, 일본, 호주등에공급중 - 고혈압, 당뇨등만성질환자를중심으로한원격진료허용이예상됨에따라동사에수혜예상 - 세계말라리아진단키트시장 5% 점유, WHO 유니세프등에납품, 올해말라리아신속진단키트매출 2% 성장전망 - 작년부터에티오피아신공장가동개시로원가절감효과본격화전망 ( 총생산량의 2% 에티오피아공장에서생산계획 ) - X-Ray 장비의디지털전환과교체수요에따라 FP-DR 시장확대전망 - 3 분기연속사상최대실적경신, 원격의료시장의도래로영상기기업체수혜전망 - 중국의료시장의확대와올해베트남공장의준공으로이머징시장진출본격화 - 고령화이슈로인한동사의의료용흡인기, 기관용튜브카테터수요증대예상 자료 : FNguide, 시장자료취합 24 Research Center

의약품안전성서한 참고자료 국내품목허가현황 타미를루캡슐등 인산오셀타미비르 허가품목 ( 총 52 업체 163 품목 ) 번호 업체명 제품명 / 수입 1 넥스팜코리아 넥스플루캡슐75mg( 오셀타미비르인산염 ) 2 넥스팜코리아 넥스플루캡슐30mg( 오셀타미비르인산염 ) 3 넥스

의약품안전성서한 참고자료 국내품목허가현황 타미를루캡슐등 인산오셀타미비르 허가품목 ( 총 52 업체 163 품목 ) 번호 업체명 제품명 / 수입 1 넥스팜코리아 넥스플루캡슐75mg( 오셀타미비르인산염 ) 2 넥스팜코리아 넥스플루캡슐30mg( 오셀타미비르인산염 ) 3 넥스 의약품안전성서한 2018. 12. 24 독감치료제 ' 오셀타미비르인산염 제제, 처방 투여시주의사항 배경 최근독감치료제 타미플루캡슐 오셀타미비르 인산염 를복용한 대청소년이추락하여 사망하였다는부작용의심사례에따라주의사항을 안내하고자함 주요내용 타미플루캡슐 은국내허가사항 경고항 에 세이상의소아환자에있어서는인과 관계는불분명하지만복용후에이상행동이 발현하고추락등의사고에이를수있음과