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경진 장
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2016. 05. 18 l 리서치센터 Analyst l 임동락 Tel.3770-5428 limrotc37@hygood.co.

앞으로동사에대한관심을제고할필요가있어보인다. 자체개발한국산 22 호신약아셀렉스의상업적결실을수확하는원년이될것으로판단되기때문이다. 아셀렉스모멘텀이외신약파이프라인의기술수출가능성에도주목한다. 아셀렉스국내 MS 확대예상, 해외진출적극추진 아셀렉스국내매출이본격발생하면서 MS 확대에나설것으로예상한다.

1 l 리서치센터 Analyst l 임동락 Tel limrotc37@hygood.co.kr 크리스탈 (083790) - 자체개발신약아셀렉스효과기대 구조기반기술활용한사업모델결실원년 동사는글로벌경쟁력을갖춘기반기술을바탕으로잠재적수요는많지만효과적인치료제가없거나새로운유형의치료제가요구되는질환분야를선정, 신약후보물질발굴에집중하고있다. 궁극적으로는기술이전을통한조기수익실현 or 상업적성과를공유하는것이비즈니스모델이다. 앞으로동사에대한관심을제고할필요가있어보인다. 자체개발한국산 22 호신약아셀렉스의상업적결실을수확하는원년이될것으로판단되기때문이다. 아셀렉스모멘텀이외신약파이프라인의기술수출가능성에도주목한다. 아셀렉스국내 MS 확대예상, 해외진출적극추진 아셀렉스국내매출이본격발생하면서 MS 확대에나설것으로예상한다. 기존치료제와비교할때용량, 약효, 안전성등에서경쟁력을구비하고있어가능성이높다는판단이다. 실제아셀렉스는작년 9 월출시이후꾸준히매출이증가하면서국내 COX-2 저해제중상위권에안착하는모습이다. 국내독점판매권을가진동아에스티가종합 대학병원으로영업확장에나서고있음을감안하면하반기로갈수록매출신장폭이가파를개연성도높다. 더불어해외시장진출도적극추진중에있어추가적인성과가기대된다. Rating Not Rated Target Price - Previous - 주가지표 KOSPI(05/17) 1,968P KOSDAQ(05/17) 696P 현재주가 (05/17) 15,050원 시가총액 3,723 억원 총발행주식수 2,473만주 120일평균거래대금 34 억원 52주최고주가 21,100원 최저주가 10,600 원 유동주식비율 87.7% 외국인지분율 (%) 0.6% 주요주주 조중명외 4인 (12.3%) 한미약품외 1인 (7.8%) 신약파이프라인주목, 새로운성장동력확보 신약파이프라인 L/O 가능성도주목할필요가있다. 슈퍼박테리아항생제 (CG400549) 는미국에서임상 2a 상완료, 분자표적항암제 (CG200745) 의경우국내임상 1b/2 상진입, 혈액암 (CG026806) 은 FLT3(FMS-like tyrosine kinase3) 와 BTK(Bruton s tyrosine kinase) 가급성백혈병발병의주요인자라는연구결과들이발표되면서현재전임상단계임에도불구하고기술수출 (L/O) 협상에상당한진전이이뤄지고있는상태로파악된다. 상대주가차트 Adj.price (won) 25,000 20,000 15,000 크리스탈 KOSDAQ , 결산기 매출액영업이익순이익지배순이익 EPS P/E P/B EV/EBITDA 영업이익률 ROE ROIC ( 억원 ) ( 억원 ) ( 억원 ) ( 억원 ) ( 원 ) ( 배 ) ( 배 ) ( 배 ) (%) (%) (%) 2012A % -44.7% -32.2% 2013A % -39.0% -15.5% 2014A % -26.2% -35.3% 2015A % -8.0% -14.8% 2016F % 0.7% -2.0% 자료 : : 크리스탈, 한양증권리서치센터추정

구조기반기술활용사업모델결실원년 1 세대바이오벤처기업인크리스탈은 2006 년코스닥시장 ( 기술특례 ) 에입성했다. 동사는글로벌경쟁력을갖춘기반기술 (PT) 을바탕으로잠재적수요는많지만효과적인치료제가없거나새로운유형의치료제가요구되는질환분야를선정, 신약후보물질발굴에집중하고있다.

2 구조기반기술활용사업모델결실원년 1 세대바이오벤처기업인크리스탈은 2006 년코스닥시장 ( 기술특례 ) 에입성했다. 동사는글로벌경쟁력을갖춘기반기술 (PT) 을바탕으로잠재적수요는많지만효과적인치료제가없거나새로운유형의치료제가요구되는질환분야를선정, 신약후보물질발굴에집중하고있다. 동사의구조기반기술은 1)SPS TM (Soluble Protein Solution), 2)SCP TM (Structural Chemo Proteomics), 3)SDF TM (Structural-based Drug Factory) 으로나뉘는데, 이를통해인체에질환을일으키는질환단백질의 3 차원구조를빠르게규명할수있고, 규명된구조를기반으로고유선도물질을발굴한뒤이를최적화하여신약후보를개발하는수순을밟게된다. 궁극적으로는기반기술을바탕으로신약개발후보를지속적으로창출, 기술이전 (L/O) 을통한조기수익실현 or 상업적성과를공유하는것이비즈니스모델이라고요약할수있다. 앞으로동사에대한관심을제고할필요가있어보인다. 기존구조규명및임상연구용역사업을뛰어넘어자체개발한차세대관절염소염진통제아셀렉스 ( 국산 22 호신약 ) 의상업적결실을수확하는원년이될것으로판단되기때문이다. 아셀렉스모멘텀이외에도슈퍼박테리아박멸항생제와분자표적항암제등신약후보파이프라인의기술수출가능성에도주목한다. < 도표 1> 주요연혁 < 도표 2> 핵심기반기술 회사설립핵심기술용도 기반기술활용 Nature 표지논문발표 SPS TM 질환단백질 3차원입체구조규명기술, 고순 코스닥상장 ( 기술특례 ) Soluble Protein 도단백질로부터 X-선회절법이용구조규명 혁신형제약기업인증 ( 보건복지부 ) Solution 화일약품 경영권인수 SCP TM 질환단백질 3차원구조정보기반고유선도 보건복지부글로벌제약펀드 130 억원투자유치 Structural Chemo 물질발굴기술 산업통상자원부두뇌역량기업선정 Proteomics 차세대관절염진통소염제식약처판매승인 SDF TM 발굴된선도물질최적화기술, 차세대관절염진통소염제동아ST와국내판권계약 Structural-based 개발후보물질발굴 비티오생명제약지분인수 Drug Factory < 도표 3> 핵심기반기술활용신약발굴프로세스 02

아셀렉스국내 MS 확대예상, 하반기매출급신장가능성 올해아셀렉스국내매출이본격발생하면서 MS 확대에나설것으로예상한다.

임상시험결과대조약인 Pfizer 의쎄레브렉스 (200mg) 대비극소용량 (2mg) 을 1 일 1 회투여했음에도 3 주후부터동등이상유의미한약효를보였을뿐만아니라기존

의현저한감소는물론심혈관계부작용 ( 혈압상승 ) 극복기전도보유하고있기때문이다.

국내독점판매권을가진동아에스티가종합 대학병원으로영업확장에나서고있음을감안하면하반기로갈수록매출신장폭이가파를개연성도높다.

나에토리콕시브 ( 알콕시아 ) 성분 COX-2 저해제가 2 세대라면아셀렉스 ( 폴마콕시브성분 ) 는 COX-1 과 COX-2 중조직특이적으로 COX-2

3 아셀렉스국내 MS 확대예상, 하반기매출급신장가능성 올해아셀렉스국내매출이본격발생하면서 MS 확대에나설것으로예상한다. 기존치료제와비교시용량, 약효, 안전성등에서경쟁력을구비하고있어가능성이높다는판단이다. 임상시험결과대조약인 Pfizer 의쎄레브렉스 (200mg) 대비극소용량 (2mg) 을 1 일 1 회투여했음에도 3 주후부터동등이상유의미한약효를보였을뿐만아니라기존 NSAID(Non-steroidal anti-inflammatory drug/ 비스테로이드함염증제 ) 에서나타나는위장관계부작용 ( 장출혈 / 궤양 ) 의현저한감소는물론심혈관계부작용 ( 혈압상승 ) 극복기전도보유하고있기때문이다. 실제아셀렉스는작년 9 월출시이후꾸준히매출이증가하면서국내 COX-2 저해제중상위권에안착하는모습이다. 국내독점판매권을가진동아에스티가종합 대학병원으로영업확장에나서고있음을감안하면하반기로갈수록매출신장폭이가파를개연성도높다. 참고로염증과통증을유발하는동종효소 COX-1 과 COX-2 에비선택적으로작용하는전통적 NSAID 가 1 세대, COX-2 에만작용하도록설계된셀레콕시브 ( 쎄레브렉스 ) 나에토리콕시브 ( 알콕시아 ) 성분 COX-2 저해제가 2 세대라면아셀렉스 ( 폴마콕시브성분 ) 는 COX-1 과 COX-2 중조직특이적으로 COX-2 만을선택해저해하는차세대 NSAID 이다. 국내 COX-2 저해제시장규모는약 700 억원, MS 1 위는월평균 30~40 억원대처방실적을기록중인쎄레브렉스이다. < 도표 4> 아셀렉스 ( 폴마콕시브 ) 구조및기전 < 도표 5> 아셀렉스특장점 구분효능및효과복용용량복용횟수위장관계부작용 특성 경쟁약제보다빠른약효 치료효과에대한연구자 ( 의사 ) 전반적평가 (PGA) 쎄레브렉스대비통계적우월성 진통소염제중가장적은용량 (2mg/day) 1 일 1회복용 기존치료제대비위장관계안전성현저히개선 심혈관계부작용 기존치료제에서드물게나타나는심혈관계부작용극복할수있는작용기전보유 < 도표 6> 아셀렉스와 COX-2 저해제비교 03

318 290 282 3 아셀렉스 동아에스티 14 67 111 191 198 223 4 알콕시아 MSD 41 46 71 94 96 113 5 크리콕스 삼진제약 68 88 91 108 105 112 6 콕시브 한미약품 78 96 98 108 121 112 7 셀베스타 동아에스티 68 73 70 86

4 < 도표 7> 진통소염제의약품특성 분류약효위장관계부작용심혈관계부작용 COX-1과 COX-2 비선택적저해제 ( 전통적 NSAID) 중간 - 높음높음드물게있음 COX-2 선택적저해제중간 - 높음낮음드물게있음 조직선택적 COX-2 저해제 ( 아셀렉스 ) 높음낮음극복기전보유 < 도표 8> 아셀렉스경쟁력참조 < 도표 9> 국내 COX-2 저해제원외처방액추이 ( 단위 : 백만원 ) 순위 제품명 판매사 15년 9월 10월 11월 12월 16년 1월 2월 1 쎄레브렉스 Pfizer 3,612 3,842 3,535 3,810 3,466 3,427 2 콕스비토 종근당 아셀렉스 동아에스티 알콕시아 MSD 크리콕스 삼진제약 콕시브 한미약품 셀베스타 동아에스티 쎄레브이 한림제약 셀시브 보령제약 콕스낙 한화제약 기타 1,014 1,082 1,034 1,177 1,108 1,171 합계 5,387 5,853 5,533 6,121 5,686 5,744 04

아셀렉스해외시장진출적극추진중 전세계적트렌드인인구고령화및비만증가에기인해퇴행성관절염환자들이꾸준히증가하고있기때문에해당시장규모는꾸준히성장할전망이다. 글로벌통증치료제시장규모는약 50 조원, 이중 COX-2 저해제를포함한 NSAID 가 17.5 조원 (MS 28%) 가량을차지하는것으로추정되는가운데동사의경우해외시장진출도적극추진중에있어귀추가주목된다.

계약기간은 10 년, 계약구조는라이선스피 ( 성과마일스톤포함 /1,200 만 $)+ 해당국가수출금액 + 판매로열티로구성되며, 향후완제품공급및판매로열티포함시 10 년간최대 6 천억원이상의매출이예상된다. 아울러추가임상없이기존임상결과만으로진출이용이한중국 / 러시아 / 동남아 / 남미등을타킷으로로컬업체와기술이전및판권논의가진행중에있어추가계약성사소식도기대된다.

5 아셀렉스해외시장진출적극추진중 전세계적트렌드인인구고령화및비만증가에기인해퇴행성관절염환자들이꾸준히증가하고있기때문에해당시장규모는꾸준히성장할전망이다. 글로벌통증치료제시장규모는약 50 조원, 이중 COX-2 저해제를포함한 NSAID 가 17.5 조원 (MS 28%) 가량을차지하는것으로추정되는가운데동사의경우해외시장진출도적극추진중에있어귀추가주목된다. 동사는연초 JP 모건헬스케어컨퍼런스에서터키에본사를둔이슬람권대표제약사티알팜 (TR Pharm FZ-LLC) 과아셀렉스기술이전및제품공급계약을체결했다. 티알팜이인허가절차를거쳐시판이결정되면동사로부터원료의약품및완제의약품을공급받아터키 / 중동 / 북아프리카지역내 19 개국에독점판매하는것을골자로한다. 계약기간은 10 년, 계약구조는라이선스피 ( 성과마일스톤포함 /1,200 만 $)+ 해당국가수출금액 + 판매로열티로구성되며, 향후완제품공급및판매로열티포함시 10 년간최대 6 천억원이상의매출이예상된다. 아울러추가임상없이기존임상결과만으로진출이용이한중국 / 러시아 / 동남아 / 남미등을타킷으로로컬업체와기술이전및판권논의가진행중에있어추가계약성사소식도기대된다. < 도표 10> 글로벌통증치료제시장제제별 MS 현황 < 도표 11> 쎄레브렉스매출현황 COX-2 저해제, 국소마취제, 5% 7% 약한마약성진통제, 7% 강한마약성진통제, 29% ( 단위 :million$, 억원 ) 항우울제, 11% 글로벌 2,719 2,918 2,699 비스테로이드성항염증제 (NSAI Ds), 28% 한국 항경련제, 13% < 도표 12> 아셀렉스 Life Cycle Management 전략 05

6 신약파이프라인주목, 새로운성장동력확보 아셀렉스를통한국내 MS 확대및해외진출모멘텀이외신약파이프라인 L/O 가능성에도주목할필요가있다. 슈퍼박테리아항생제 (CG400549), 골수형성이상증후군및췌장암치료제 (CG200745), 급성백혈병치료제 (CG026806) 등신약후보물질을확보했기때문이다. 항생제남용에따른내성균주출현으로신개념치료제필요성이높아지고있는슈퍼박테리아박멸항생제 (CG400549) 는미국에서임상 2a 상 ( 세계최초임상 2 상약효증명, 투여환자 11 명전원완치 ) 을완료한가운데약물체내흡수개선및정제제형, 주사제형최적화에도성공했다. 국내임상 1b/2 상에진입한분자표적항암제 (CG200745) 의경우골수형성이상증후군 (MSD) 은개발단계희귀의약품으로지정되어임상결과에따라우선허가가가능하며, 췌장암적응증역시혁신신약분야정부과제에선정되어지원 (3 년간 35 억원 ) 을받게된다. 마지막으로혈액암 (CG026806) 은 FLT3-BTK 이중저해치료제 First-in-class 로내성및재발극복뿐만아니라부작용이적은급성백혈병치료신약으로기대되는파이프라인이다. FLT3(FMS-like tyrosine kinase3) 와 BTK(Bruton s tyrosine kinase) 가급성백혈병발병의주요인자라는연구결과들이발표되면서현재전임상단계임에도불구하고기술수출 (L/O) 협상에상당한진전이이뤄지고있는상태로파악된다. < 도표 13> 주요신약파이프라인현황 분야코드명적응증질환표적개발후보전임상임상 1 상임상 2 상임상 3 상정부지원 항생제 CG 슈퍼박테리아 FabⅠ 범부처신약개발사업 선정 (3.5 년간 32 억원 ) 골수형성이상 항암제 CG 증후군 (MDS) 췌장암 HDAC 보건복지부혁신신약분야정부과제선정 ( 각각 3년간 32억원 ) 항암제 CG 혈액암 FLT3&BTK 비임상시험사업 심사중 06

7 적자폭축소흐름, 흑자전환이끌기대요인상존 2015 년매출액 98 억원 (+115.3% yoy), 영업이익 -38 억원 (-46.7% yoy) 으로상장이후적자흐름에서벗어나지못하고있으나작년아셀렉스출시를기점으로적자폭은감소중이다. 1Q 실적 ( 매출액 47 억원, 영업이익 -4 억원 ) 을통해서도적자폭축소가확인된다 년매출액 182 억원 (+86.0% yoy), 영업이익 -7 억원 (-82.9% yoy) 을전망한다. 하반기로갈수록아셀렉스국내처방실적이증가할것이고, 연구개발비는정부지원금활용으로부담이완화될것이다. 여기에그치지않고아셀렉스실적목표치 (50 억원 ) 상회, 추가 L/O 또는공급계약성공에따른수익인식, 효율적비용통제시흑자전환도기대할수있을것이다. < 도표 14> 매출현황 ( 단위 : 천원 ) 사업부문 매출유형 품목 2016 년 1Q 2015 년 2014 년 수출 181, 신약연구개발 신약매출 기술료 내수 700,000 2,500,000 - 합계 881,485 2,500,000 - 수출 10, 구조규명연구 연구서비스매출 연구개발비 내수 ,973 합계 10,774-35,973 생동 내수 1,455,550 2,334,020 1,565,912 연구개발용역 임상시험분석 분석내수 114, , ,912 컨설팅외내수 - 174, ,400 합계 1,569,760 2,932,590 2,320,224 임대 임대 임대료수입 내수 67, , ,800 합계 67, , ,800 수출 ,512 상품 상품 상품매출 내수 130,235 3,629,712 1,705,066 합계 130,235 3,629,712 1,802,578 제품 제품 수출 제품매출내수 531, ,099 - ( 아셀렉스 ) 합계 531, ,099 - 수출 192,259-97,512 총합계 내수 2,998,651 9,765,711 4,438,063 합계 3,190,910 9,765,711 4,535,575 < 도표 15> 수주현황 ( 단위 : 천원 ) 품목 거래처 수주일자 납기 수주총액기납품액수주잔고수량금액수량금액수량금액 아셀렉스 동아에스티 ,500,000-2,500,000-6,000,000 아셀렉스 TR PHARM ,503, ,485-14,321,715 신약개발 바이오텍스텍 , , 생동서비스 안국약품외 종료시 - 6,312,191-4,053,895-2,258,296 분석서비스 국립환경과학원외 종료시 - 817, ,764-94,919 임상서비스 셀트리온제약외 종료시 - 479, ,088-95,817 아셀렉스 동아에스티 납기시 6,056,990 2,036,877 1,602, ,576 4,454,000 1,505,301 의약품도매 메디웰에코외 , , 임대업 코스메카코리아외 ,000-67, ,920 용역서비스 기타 ,774-10, 합계 - 33,754,865-9,281,897-24,472,968 07

8 Compliance Notice 본자료발간일현재동주식및주식관련사채, 스톡옵션, 개별주식옵션등을본인또는배우자의계산으로보유하고있지않습니다 본자료발간일현재동사는회사채지급보증, 인수계약체결, 계열회사관계또는 M&A 업무수행, 발행주식총수의 1% 이상보유등중대한이해관계가없습니다. 본자료는당사홈페이지에공표되었으며, 홈페이지공표이전에특정기관또는제3자에게사전제공된사실이없습니다. 본자료에게재된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다.( 작성자 : 임동락 ) 기업투자의견매수향후 6개월간 15% 이상상승예상중립향후 6개월간 +15 ~ -15% 내변동예상매도향후 6개월간 15% 이상하락예상 당사의투자의견은 2004년 10월 1일부터매수, 중립, 매도의 3단계로변경되었습니다. 산업투자의견비중확대향후 6개월간산업지수상승률이시장수익률대비초과상승예상중립향후 6개월간산업지수상승률이시장수익률과유사한수준예상비중축소향후 6개월간산업지수상승률이시장수익률대비하회예상 투자의견및목표가등추이 종목명코드제시일자투자의견목표가 크리스탈 Not Rated - 이조사자료는고객의투자에참고가될수있는각종정보제공을목적으로제작되었습니다. 이조사자료는당사의리서치센터가신뢰할수있는자료및정보로부터얻어진것이나, 당사가그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자는자신의판단과책임하에종목선택이나투자시기에대한최종결정을하시기바랍니다. 따라서이조사자료는어떠한경우에도고객의증권투자결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 08

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한양증권점포현황 본 점 (02)3770-5000 서울영등포구국제금융로 6 길 7 한양증권빌딩 삼풍지점송파 RM 센터광진금융센터덕소지점안산지점인천지점 (02)594-1131 (02)419-2100 (02)2294-2211 (031)576-2211

한양증권빌딩 2층인천남동구백범로 132 만수프라자빌딩 1층 본자료는고객의투자를유도할목적으로작성된것이아니라고객의투자판단에참고가되는정보제공을목적으로작성된참고자료입니다.

10 한양증권점포현황 본 점 (02) 서울영등포구국제금융로 6 길 7 한양증권빌딩 삼풍지점송파 RM 센터광진금융센터덕소지점안산지점인천지점 (02) (02) (02) (031) (031) (032) 서울서초구서초중앙로 227 진일빌딩 4층서울송파구가락로 183 한양APT 상가 2층서울광진구아차산로 355 타워더모스트광진아크로텔 4층경기남양주시덕소로 97 번길 2 동산빌딩 5층경기안산시단원구광덕대로 264 한양증권빌딩 2층인천남동구백범로 132 만수프라자빌딩 1층 본자료는고객의투자를유도할목적으로작성된것이아니라고객의투자판단에참고가되는정보제공을목적으로작성된참고자료입니다. 본자료는분석담당자가신뢰할만하다고판단하는자료와정보에의거하여만들어진것이지만, 당사와분석담당자가그정확성이나완전성을보장할수는없습니다. 따라서본자료를참고한고객의투자의사결정은전적으로고객자신의판단과책임하에이루어져야하며, 당사는본자료의내용에의거하여행해진일체의투자행위결과에대하여어떠한책임도지지않습니다. 또한본자료는당사고객에게만제공되는자료로당사의동의없이본자료를무단으로복제, 전송, 인용, 배포하는행위는법으로금지하고있습니다.

Microsoft PowerPoint 산업전망_통장전부_v9.pptx

Microsoft PowerPoint 산업전망_통장전부_v9.pptx Contents 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 주 : Murata 는 3 월 31 일결산, Chiyoda Integre 는 8 월 31 일결산자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 15 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32