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1 2010 통계분석리포트 Vol. 04 글로벌 제약 시장의 환경 변화 Korea Health Industry Development Institute

2 I N T R O D U C T I O N 본 내용은 연구자의 개인적 의견이 반영되어 있으며, 한국보건산업진흥원의 공식견해가 아님을 밝혀둡니다. 자료작성 : 한국보건산업진흥원 산업전략실 산업통계분석팀 최한주

3 Development Institu e Contents 05/ 19/ 29/ 41/

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5 Development Institue

6 06 6 Pfizer(M&A) : 2000년 Warner-Lambert 인수 후 세계 14위 1위 제약기업 도약 Roche 제넨텍, Novartis Sandoz, Daiichi Sankyo Ranbaxy 4) 1) 연간매출10억달러를넘는제품 2) 영국 기업혁신기술부(2010) 3) 1990년 매출 비중은 일본 제약협회의 data book 참조, 2009년 비중은 IMS Health data 4) 키움증권(2010), 2010년 하반기 제약업 전망

7 그림1 세계 제약 기업의 M&A 07 7 자료: 일본제약협회(2009), Data book 주: Acq: 인수, Mgr: 합병

8 08 그림2 Pharma Innovation Gap 현상 S60 50 Phama R&D ($, Billions) S50 S40 S30 S20 Pharma Innovation Gap New Drug Approvals S10 10 S Pharma R&D Investment Biopharm R&D Investment New Drug Approvals by US FDA 자료: Pharmaceutical Research and Manufacturers Annual Report 2007; Burill & CompanyReport 2003; PhRMA Annual Member Survey, 2007: US Food & Drug Administration Databases

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10 10 표1 세계의약품시장 (단위: 십억 달러, %) 구분 시장규모 ~ ~14 전년대비 전년대비 성장률 CAGR 예상성장률 CAGR 세계 ~6 5~8 북미 ~5 3~6 유럽 ~5 3~6 아시아/아프리카/호주 ~15 12~15 일본 ~2 2~5 중남미 ~12 12~15 자료: IMS Health(2010), IMS Health Market Prognosis 재인용: IMS Health(2010) 2009 Topline Industry Data 주: 2009년 4분기 평균 환율 기준

11 그림3 세계 의약품 시장 추이 % % 9.1% 7.7% 7.3% 6.8% 6.8% 7.0% 8.0% % % 4.0% 2.0% % 11 세계시장(십억달러) 전년대비증가율(%) 자료: IMS Health(2010). IMS Health Market Prognosis 재인용: IMS Health(2010), 2009 Topline Industry Data 5) 의약품을 뜻하는 팜(Pharm)과 신흥시장을 의미하는 이머징(Emerging)이 결합된 용어로 브리질, 러시아, 인도, 중국, 멕시코, 터키 등 의약품시장이 폭발적으로 성장하고 있는 국가를 의미함 6) IMS Health(2010), Press Room

12 12 표2 주요 기업별 의약품 매출 현황 (단위: 백만 달러) 기업 (국가) Pfizer (미국) 59,204 59,415 59,909 58,677 57,024 Merck & Co. (미국) 33,676 35,965 39,365 39,488 38,963 Novartis (스위스) 29,427 31,653 34,479 36,684 38,460 Sanofi-Aventis (프랑스) 31,286 31,843 34,390 36,437 35,524 GlaxoSmithKline (영국) 34,222 36,212 37,620 36,736 34,973 AstraZeneca (영국) 24,420 27,311 29,999 32,498 34,434 Roche (스위스) 19,706 23,168 27,232 30,285 32,763 Johnson & Johnson (미국) 26,771 27,615 29,010 29,638 26,783 Lilly (미국) 13,977 15,176 17,177 19,042 20,310 Abbott (미국) 14,715 15,971 17,359 19,401 19,840 Teva (이스라엘) 9,677 11,664 13,295 15,143 15,947 Bayer (독일) 11,588 12,329 14,103 15,887 15,711 Boehringer Ingel (영국) 10,385 11,320 12,556 14,109 15,275 Amgen (미국) 13,162 15,932 15,900 15,281 15,038 Takeda (일본) 11,265 11,786 12,754 13,835 14,352 자료: IMS Health(2009) IMS Health Midas 재인용: IMS Health(2009) Topline Industry Data 주: 전년대비 성장률은 환율 변동으로 인한 변동치 조정한 성장률임. 처방의약품 및 일부 OTC 포함, 제약기업 및 도소매업의 판매액 순위는 2009년도 매출 기준

13 표3 주요 약효군 매출 현황 약효군 Oncologics (항암제) Lipid Regulators (콜레스테롤 조절제) Respiratory Agents (호흡기질환 치료제) Antidiabetics (당뇨병 치료제) Anti-ulcerants (궤양 치료제) Angiotensin II Antagonists (고혈압 치료제) Antipsychotics (향정신병약) Antidepressants (항우울제) Autoimmune agents (자가면역질환 치료제) Platelet Aggregation Inhibitors (혈소판응집 억제제) HIV Antivirals (HIV 항바이러스제) Anti-epileptics (간질치료제) Narcotic analgesics (마약성 진통제) Non-narcotic analgesics (비마약성 진통제) Erythropoietins (적혈구생성촉진인자) 시장규모 (백만$) 전년대비 성장률*(%) 시장규모 (백만$) 전년대비 성장률*(%) 시장규모 (백만$) 전년대비 성장률*(%) 시장규모 (백만$) 전년대비 성장률*(%) 시장규모 (백만$) 전년대비 성장률*(%) 28, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 자료: IMS Health(2009), IMS Health Midas 재인용: IMS Health.(2010), 2009 Topline Industry Data 주: * 환율 변동으로 인한 변동치를 조정한 성장률임.

14 14 표4 주요 제품별 매출 현황 제품명 시장규모 (백만$) 전년대비 성장률*(%) 시장규모 (백만$) 전년대비 성장률*(%) 시장규모 (백만$) 전년대비 성장률*(%) 시장규모 (백만$) 전년대비 성장률*(%) 시장규모 (백만$) 전년대비 성장률*(%) Lipitor 12, , , , , Plavix 5, , , , , Nexium 5, , , , , Seretide 5, , , , , Seroquel 3, , , , , Enbrel 3, , , , , Remicade 2, , , , , Crestor 1, , , , , Zyprexa 4, , , , , Humira 1, , , , , Avastin , , , , Singulair 3, , , , , Mabthera 2, , , , , Abilify 1, , , , , Lovenox 2, , , , , 자료: IMS Health(2009) IMS Health Midas 재인용: IMS Health(2009) Topline Industry Data 주: 전년대비 성장률은 환율 변동으로 인한 변동치 조정한 성장률임. 처방의약품 및 일부 OTC 포함, 제약기업 및 도소매업의 판매액

15 표5 전 세계 상위 8개 제약 기업의 특허 만료 Blockbuster 현황 기업 Share of Revenues(%) 15 ASTRA Zeneca Arimidex ($2.2bn)* Seroquel ($4.7bn) Symbicort ($3.7bn)* 38** BMS - - Piavix(US) Avapro ($4.8bn) ($1.3bn) Abilify ($2.1bn) 30 GSK Advair ($3.8bn) - - Avandia ($2.5bn) 23 Eli Lilly - - Zyprexa ($4.8bn) Merck Cozaar/ Hyxzzr ($3.2bn) - - Singulair ($4.5bn) 22 Novartis Femara ($1.1bn) - - Diovan ($6.0bn) 14 Plizer Aricept ($800m) Lipitor Xalatan ($12.1bn) ($1.6bn) Viagra Dentrol Geodon ($1.7bn) ($860m) ($1.1bn) 41 Sanofi-Aventis Taxotere ($2.0bn) Piavix(US) Avapro ($3.8bn) ($2.1bn) Lovenox ($3.1bn) 34 Total 6 products ($13.1bn) 6 products ($35.2bn) 9 products ($25.6bn) - 자료: AXA Framlington 재인용: 이관순(2009), 바이오시밀러를 포함한 제네릭 의약품의 국내외 개발동향 주: * 특허 만료 시점에서의 매출액 추정치 ** 특허 만료 시점에서의 기업별 전체 매출액 대비 각 제품의 매출 비중

16 16 표6 세계 제네릭 의약품 시장 규모 현황 (단위: 백만 달러, %) 2005~09 약효군 증감 CAGR Central nervous system(중추신경계) 14,483 15,959 17,437 19,259 21,136 6, Cardiovascular (심혈관질환) 11,356 13,173 14,168 14,265 14,908 3, Infectious diseases (전염병) 9,004 10,202 10,743 11,162 12,033 3, Oncology (항암제) 2,468 2,837 3,817 4,366 5,646 3, Gastroenterology(소화기질환) 3,805 4,118 4,700 6,609 7,240 3, Hematology(혈액종양) 2,177 3,132 2,542 2,522 2, Genitourinary(비뇨생식기질환) 2,784 3,250 3,646 3,828 4,147 1, Respiratory(호흡기질환) 2,042 3,135 3,321 3,128 3,383 1, Immunology & inflammation (면역, 염증) 1,542 1,573 1,671 1,890 2, Endocrine, metabolic & genetic disorders (내분비, 대사, 유전질환) 1,527 1,728 1,703 1,836 2, Other , Total 51,854 59,772 64,460 69,648 76,713 24, 자료: Datamonitor(2010) Generics Market Outlook: ) Datamonitor(2010), PharmaVitae Explorer

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20 20 8) United Nations(2009) 9) 미국의 의료보험 제도는 65세 이상의 고령자를 대상으로 하는 메디케어(Medicare)와 저소득층(Medicaid)을 대상으로 하는 메디케이드로 구분되며, 나머지는 민간의료보험에 가입. 그러나 4,600만 명은 무보험 상태 10) U.S. Census Bureau(2006), Income, Poverty, and Health Insurance Coverage in the United States: ) 향후 10년간 9,400억 달러를 투입하며, 현재 무보험자 중 3,200만 명에게 보험을 제공하고, 최종적으로 전체 국민의 95%(현재는 83%)가 건강보험 혜택을 받도록 하였음 12) 연방정부의 제약회사와의 가격협상 금지에 대한 법

21 21 표7 미국제약시장현황 구분 인구 (백만 명) GDP (십억 달러) 1 11,166 13,399 14,078 14,441 14,256 국민의료비 (십억 달러) 2 2,067 2,239 2,400 2,549 2,685 GDP 당 국민의료비(%) 1, 국민의료비 대비 약제비 비중 (%) 2, 시장규모(십억 달러) 자료 1 : The Economist Business Unit, 2010; 2 : Datamonitor Country Statistics database (analysis based on information from the United Nations Statistics Division, International Monetary Fund and The World Bank), 3 : IMS Health(2010), MIDAS sales data, IMS Health, March : IMS Health(2010) Topline Industry Data 재인용 : Datamonitor(2010), US Pharmaceutical Market Overview 13) IMS Health(2010), IMS National Prescription Audit PLUS

22 22 표8 미국의 상위 제약업체 현황 (단위: 십억 달러) 기업 Pfizer Merck & Co AstraZeneca GlaxoSmithKline Roche Novartis Lilly Johnson & Johnson Amgen Teva Sanofi-Aventis Abbott Bristol-Myers Squibb Takeda Boehringer Ingel 자료: IMS Health(2010), IMS National Sales Perspectives 재인용: IMS Health(2010) Topline Industry Data

23 표9 미국의 주요 약효군 매출 현황 (단위: 십억 달러) 23 약효군 Antipsychotics, Other (정신병치료제) Lipid Regulators (콜레스테롤조절제) Proton Pump Inhibitors (위산분비억제제: 십이지장궤양치료제) Antidepressants (항우울제) Angiotensin II Antagonists (고혈압치료제) Antineo Monoclonal Antibodies(항암제: 단일클론항체) Antiarth, biol Resp Mod(류마티스관절염치료제) Erythropoietins (적혈구생성촉진인자) Analogs of Insulin Human (인슐린 주사: 당뇨병 치료제) Oral Antiplatelets (경구 항혈소판제 :혈전약) Analeptics (중추신경자극제 : 강장약) Steroid, Inhaled Bronch (스테로이드성 흡입제 :천식약) Seizure Disorders (항경련제 : 간질약) GI Anti-Inflammatory (위장관염증치료제) Codeine & Combinations (마약성진해제) 자료: IMS Health(2010) IMS National Sales Perspectives 재인용: IMS Health(2010), 2009 Topline Industry Data 주: Lipid Regulators는 Simvastatin, Vytorin, Zetia, Antidepressants는 SSRI(Selective Serotonin Reuptake Inhibitors)와 SNRI(Serotonin Noradrenaline Reuptake Inhibitor) 처방의약품의 범위는 인슐린을 포함(나머지 제품 및 OTC는 제외) 14) IMS Health(2010), IMS National Prescription Audit PLUS 15) 콜레스테롤조절제인 2006년 Merck & Co.의 Simvastatin 특허 만료 16) IMS Health(2010), IMS National Prescription Audit PLUS

24 24 그림4 미국의 약효군별 매출 증가율 현황 Respiratory Metabolic Annual growth (%, ) 10 Cardiovascular 5 Hematology Mus culosk eletal Infectious diseases Gastro enterology Urology Oncology Immunology and Inflammation 0 Central nervous system Bubble size = 2009 sales in the US market Sales CAGR(%,2005~09) 자료: IMS Health(2010), MIDAS sales data 재인용: Datamonitor(2010), US Pharmaceutical Market Overview 17) Plavix (Sanofi-Aventis & Bristol Myers Squibb), Seroquel (AstraZeneca), Abilify (Otsuka), Crestor (AstraZeneca), Avastin (Roche), OxyContin (Purdue Pharma), and Cymbalta (Eli Lilly)

25 그림5 미국의 주요 제품별 매출 현황 8,000 7, sales($m) 5,000 4,000 3,000 2, ,000 0 Lipitor Nexium Plavix Seretide Seroquel Abilifly Singulair Annual growth (2008~09, %) Actos Enbel Epogen Remicade Crestor Avastin Zyprexa Neulasta Takepron Oxycontin Cymbalta Effexor Laxapro Central nervous system Oncology Hematology Metabolic Sales growth (%) Cardio vascular Respiratory Gastroenterology Musouloskeletal Infectious diseases Immunology and Inflam mation Urology 자료: IMS Health(2010), MIDAS sales data 재인용: Datamonitor(2010), US Pharmaceutical Market Overview

26 그림6 미국의 제네릭 의약품 출시로 인한 의료비 절감액 (단위: 십억 달러) 자료: Generic Pharmaceutical Association (2010), Savings Achieved Through the Use of Generic Pharmaceuticals

27 표10 미국 제네릭 의약품 시장 규모 현황 (단위: 백만 달러, %) 약효군 증감 CAGR Central nervous system 7,279 7,539 7,976 8,765 9,951 2, Cardiovascular 3,155 4,571 5,150 4,704 4,832 1, Infectious diseases 3,003 3,976 4,017 3,596 3, Oncology ,190 1,013 1, Genitourinary 1,367 1,551 1,682 1,644 1, Gastroenterology ,098 2,446 2,555 1, Respiratory 922 1,880 1,864 1,436 1, Hematology 787 1, Δ3-0.1 Immunology & inflammation Other Endocrine, metabolic & genetic disorders Δ Total 19,907 24,466 25,500 26,001 28,508 8, 자료: Datamontor(2010), PharmaVitae: Generics Market Outlook: 2015 그림7 미국의 Blockbuster 및 제네릭 의약품 매출 현황 및 전망 Sales, rebased, 2005 = Year-on-year growth rate (%) US blockbuster sales grouwth rate US generics sales grouwth rate US blockbuster sales US generics sales -20 자료: Datamontor(2010), PharmaVitae: Generics Market Outlook: 2015

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30 30 그림8 Pfizer의 처방의약품 매출 현황 및 전망(2003~09) Sales($m) 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10, , Grouwth rate Sales($m) 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% -10% Year-on-year growth rate (%) 자료: Datamotior(2010), PharmaVitae: Pfizer Inc.

31 표13 Pfizer의 주요 처방의약품 매출 현황(2003~09) (단위: 백만 달러, %) 2003~09 주요 의약품 증감 CAGR Lipitor 9,231 10,862 12,187 12,886 12,675 12,401 11,434 2, Alliance Revenue ,065 1,374 1,789 2,251 2,925 2, Lyrica ,156 1,829 2,573 2,840 2,840 n/a Celebrex 1,883 3,302 1,730 2,039 2,290 2,489 2, Norvasc 4,336 4,463 4,706 4,866 3,001 2,244 1,973 Δ2, Viagra 1,879 1,678 1,645 1,657 1,764 1,934 1, Xalatan/Xalacom 668 1,227 1,372 1,453 1,604 1,745 1,737 1, Other ID 921 1,317 1,255 1,455 1,388 1,447 1, Detrol/Detrol LA ,100 1,190 1,214 1, Zyvox ,115 1, Geodon/Zeldox ,007 1, Sutent n/a 31 처방의약품(합계) 39,425 46,121 44,269 45,083 44,424 44,174 45,484 6, 자료: Datamotior(2010), PharmaVitae: Pfizer Inc. 그림9 Pfizer의 주요 제품의 매출 증감 현황(2003~09) 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10, Lyrica Lipitor Alliance Revenue Xalatan/Xalacom Zyvox Zytec/Zyrtec D Zithromax/Zmax Sales($m) Norvasc Neurontin Zoloft Rest of porfolio 2009 Start / end year Positive growth Negative growth 자료: Datamotior(2010), PharmaVitae: Pfizer Inc.

32 32 그림10 Pfizer의 주요 제품의 매출 증감 전망(2009~15) 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10, Prevnar Ebrel Sales($m) Bapineuzumab Sutent Tygacil Detrol/Detrol LA Xalatan/Xalacom Viagra Celebrex Lipitor Rest of portfolio 2015 Start / end year Positive growth Negative growth 자료: Datamotior(2010), PharmaVitae: Pfizer Inc. 18) 2009년 M&A로 인한 왜곡 발생

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34 그림11 Merck&Co.의 처방의약품 매출 현황 및 전망(2003~15) 45,000 40,000 35,000 90% 80% 70% 34 Sales($m) 30,000 25,000 20,000 15,000 10,000 60% 50% 40% 30% 20% Year-on-year growth rate (%) 5, % 0% -5, % Growth rate Sales($m) 자료: Datamonitor(2010), PharmaVitae: Merck & Co.

35 그림12 Merck&Co.의 주요 제품의 매출 증감 현황(2003~09) 35,000 30,000 25,000 Sales($m) 20,000 15,000 10,000 5, Singulair Januvia Gardasil Cozaar/Hyzaar ProQuad/MMRII/Varivax Isentress Janumet Rotateq Fosamax Vioxx Zoccr Rest of portfolio Start / end year Positive growth Negative growth 자료: Datamonitor(2010), PharmaVitae: Merck & Co.

36 그림13 Merck&Co.의 주요 제품의 매출 증감 전망(2009~15) 45,000 40,000 35,000 30,000 Sales($m) 25,000 20,000 15,000 10,000 5, Remicade Januvia Lsentress sitagliptin/pioglitazone Saphtis Janumet Zetia SCH Boceprevir Simponi ProQUAD/MMRII/Varivax Vytorin Cozaar/Hyzaar Somgulair Rest of portfolio 2015 Start / end year Positive growth Negative growth 자료: Datamonitor(2010), PharmaVitae: Merck & Co.

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38 그림14 Teva의 처방의약품 매출 현황 및 전망(2003~15) 20, Sales($m) 15,000 10,000 5, Year-on-year growth rate (%) 38-5, Grouwth rate Sales($m) -20 자료: Datamonitor(2010), PharmaVitae: Teva Pharmaceutical Industries Ltd 그림15 Teva의 주요 제품의 매출 증감 현황(2002~08) 12,000 10,000 8,000 Growth drivers 6,000 4,000 2, Copaxone bmotrigine pantoprazole bude prion proair amlodip/benaz. Sales($m) risperidone oxyoodone venlafaxine Rest of portfolio 2008 Start / end year Positive growth Negative growth 자료: Datamonitor(2010), PharmaVitae: Teva Pharmaceutical Industries Ltd

39 그림16 Teva의 처방 의약품 매출 전망(2008~14) Sales($m) 18,000 16,000 14,000 Growth drivers 12,000 10,000 Growth resistors 39 8,000 6, laquinimod Azilect gen. Singular gen. Pulmicort Respules Copaxone budeprion amlodip/benaz pantoprazole lamofrigine Rest of portfolio 2014 Start / end year Positive growth Negative growth 자료: Datamonitor(2010), PharmaVitae: Teva Pharmaceutical Industries Ltd

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45 KHISS보건산업통계시스템!

46 2010 통계분석리포트 * 자료작성 : 한국보건산업진흥원 산업통계분석팀 최한주 * 본내용은 연구자의 개인적인 의견이 반영되어 있으며, 한국보건산업진흥원의 공식견해가 아님을 밝혀둡니다. 발행일 2010년 12월 발행처 한국보건산업진흥원 기획 편집 한국보건산업진흥원 산업통계분석팀 디자인 인쇄 (주)문영사 T ~1, ~6 F E. an2276@chol.com

- 172 - - 173 - - 174 - 1000 900 900 800 700 600 500 400 300 298 331 356 390 427 498 559 602 650 200 100 0 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010-175 - . - 176 - No. 제품명성분명회사명

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