5. 이상반응 * 구갈, 변비, 소화불량, 눈부심, 졸림, 위불쾌감, 트리글리세라이드상승, 급성녹내장, 마비성장폐색증, 환각, 섬망, QT 간격연장, 심실성빈맥 6. 금기 1이약또는이약의구성성분에과민증의병력이있는환자 2요폐증상이있는환자 3협우각녹내장환자 4중증근무력증환

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Journal Review 5 약제팀 News 7 Drug Information URITOS (Imidafenacin) 1.

상경적길항작용으로방광평활근수축및불수의적배뇨근수축억제작용 2. 약물동력학 *BA : 57.8% t½ : 3hrs 3.

1 Pharmacy Newsletter of Drug Information 고려대학교구로병원약제팀 March 2014 Vol.24 No.3 CONTENTS Drug Information URITOS 1 Special Issue 유행성이하선염 3 약물부작용모니터링 4 Journal Review 5 약제팀 News 7 Drug Information URITOS (Imidafenacin) 1. 약리작용 * 방광평활근에대한 acetylcholine 의 muscarine receptor 상경적길항작용으로방광평활근수축및불수의적배뇨근수축억제작용 2. 약물동력학 *BA : 57.8% t½ : 3hrs 3. 효능 효과 * 절박성요실금, 빈뇨, 요절박과같은과민성방광증상의치료 4. 용량및용법 * 성인 ( 고령자포함 ) 에게는권장용량으로서 0.1mg 을 1 일 2 회경구투여 (Max : 0.2mg/day) 1

2 5. 이상반응 * 구갈, 변비, 소화불량, 눈부심, 졸림, 위불쾌감, 트리글리세라이드상승, 급성녹내장, 마비성장폐색증, 환각, 섬망, QT 간격연장, 심실성빈맥 6. 금기 1이약또는이약의구성성분에과민증의병력이있는환자 2요폐증상이있는환자 3협우각녹내장환자 4중증근무력증환자 5유문, 십이지장및장관폐색환자, 마비성장폐색증환자 6위무력증또는장관이완증환자 7중독성거대결장환자 8중증심질환환자 9중증의간장애환자 7. 임부, 수유부, 고령자및소아 * 임부 : 임신중의투여에대한안전성이확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이있는부인에는투여하지않는것이바람직함 * 수유부 : 수유중인부인에는투여하지않는것이바람직하지만, 어쩔수없이투여하는경우에는수유를중지하도록함 * 고령자 : 65세이상의고령자에서별도의용량조절을필요로하지는않으나, 일반적으로고령자는생리기능이저하되어있으므로신중히투여함 * 소아 : 소아및 18세미만의청소년에대한안전성및유효성이확립되어있지않으므로투여해서는안됨 8. 신중투여 1배뇨곤란환자 2부정맥또는그병력이있는환자 3치매또는인지기능장애환자 4파킨슨병증상또는뇌혈관장애환자 5궤양성대장염환자 6갑상선기능항진증환자 7자율신경병증, 관상동맥질환, 심각한울혈성심부전, 빈맥, 전립선비대증, 뇌경화증, 역류성식도염으로인한열공허니아환자 8간장애환자 9신장애환자 9. 상호작용 1이미다페나신은주로 CYP3A4 및 UGT1A4 에의해대사되고, 건강한성인남성에게강력한 CYP3A4 저해제인이트라코나졸 (200mg 1일 1회 ) 을이약과병용투여했을때, 이약의 AUC 가 1.8배, Cmax 가 1.3배로증가하였음. 특이적인상호작용이연구되지는않았지만, 다른 CYP3A4 저해제 ( 클래리스로마이신, 에리스로마이신등 ) 와병용투여시이미다페나신의대사가저해되어이약의혈중농도가상승할수있으므로주의하여야함 2다른항콜린성약물, 항히스타민제, 삼환계항우울제, 페노치아진계약물, MAO 저해제등과병용투여하는경우, 항콜린작용의증가로인하여이약의치료효과를증대시키거나이상반응 ( 예, 구갈, 변비, 배뇨곤란등 ) 이증가될수있으므로주의하여야함 3이약과디곡신 ( 포화용량 0.25mg, 유지용량 0.125mg, 1일 1회 ) 을병용반복투여한경우디곡신의약동학적특성에영향은없었음 10. 성상, 함량및제형, 보관방법 * 성상 : 담적갈색혹은담적자색의필름코팅정 * 함량및제형 : Imidafenacin 0.1mg/Tab * 보관방법 : 기밀용기, 실온 (1~30 ) 보관 2

11. References *URITOS 제품설명서및 DC 자료 *KIMS Online (http://new.kimsonline.co.kr/) *Lexicomp Online (http://online.lexi.com) Special Issue 유행성이하선염 (Mumps) 1.

3 11. References *URITOS 제품설명서및 DC 자료 *KIMS Online ( *Lexicomp Online ( Special Issue 유행성이하선염 (Mumps) 1. 개요 1유행성이하선염 : 유행성이하선염바이러스에의한감염으로발생하는급성유행성전염병으로, 타액선이비대해지고동통을특징적인소견으로함. 예방접종이보편화되면서발생빈도가급격히감소하였으며늦겨울이나봄에잘발생함 2원인 : 유행성이하선염바이러스는 paramyxovirus 과에속하는 RNA 바이러스로, 한가지혈청형만이알려져있음. 침의비말감염에의하여전파되며, 가장전염성이높은시기는타액선이비대되기 1~2일전부터붓기시작한후 5일까지임. 유행성이하선염을일으키는바이러스는유행성이하선염바이러스외에도거대세포바이러스 (cytomegalovirus), 파라인플루엔자바이러스 (parainfluenza virus), A형인플루엔자바이러스, 콕사키바이러스, 장바이러스 (enterovirus) 등이있음. 또한, 황색포도상균및기타세균등도유행성이하선염의원인이될수있으며, 티오우라실 (thiouracil), 요오드등의특정약물에대한약물반응, 또는당뇨, 간경변, 및영양결핍등의증상으로발생할수있으므로감별진단을필요로함 2. 증상과진단 1증상 : 잠복기는약 2~3주간이며 30~40% 는증상이없음. 타액선비대와동통이특징적인소견이며, 대부분이하선을침범함. 처음에는한쪽에서시작하여 2~3일후에는양쪽이붓게되지만, 환자의약 25% 에서는한쪽만을침범하기도함. 이하선비대는 1~3일째최고에달하며 3~7일이내에점차가라앉고, 유행성이하선염환자의절반이상은뇌척수액검사에서백혈구증가소견을보이나실제뇌수막염의증상이있는경우는 10% 미만임 2진단 : 진단은특징적인임상소견과바이러스검출및유행성이하선염특이항체검출, 혈청아밀라아제측정으로이루어짐. 바이러스검출시검체는타액, 소변, 혈액, 뇌척수액을사용하고, 유행성이하선염특이항체검사시에는혈액을검체로사용함. 혈청아밀라아제측정시아밀라아제는이하선비대와비례하여증가하며 2주이내에정상으로돌아옴 3. 치료 대부분자연치유되므로증상을완화하기위한대증요법만으로도충분하지만, 합병증이있을시는합병증의증상에따른치료가필요함 4. 경과및합병증뇌수막염이가장흔한합병증으로타액선비대 3~10일후에발생하며, 간혹타액선비대없이오는경우도있음. 고열, 두통, 보챔, 구토등의증상을보이며, 신경학적검사는대부분정상이나드물게목 ( 경부 ) 강직을보임. 예후는비교적좋으나드물게수두증이올수있으며약 2% 의사망률을보임. 사춘기이후남자의 14~35% 에서고환염또는부고환염이올수있으며그중 30~40% 에서고환의위축이오지만불임이되는경우는아주 3

4 드물게나타남. 사춘기이후여자의 7% 에서난소염이오며이역시불임이되는경우는거의없고, 그밖에췌장염, 청력장애, 심근염, 신장염, 갑상선염, 관절염, 혈소판감소증등이합병증으로올수있음 5. 예방방법 모든소아는예방접종스케줄에따라예방접종을실시해야하는데, 12~15 개월및 4~6 세에총 2 회의 MMR 접종을받아야함. 유행성이하선염환자 발생시는표준격리뿐아니라종창발생후 9 일째까지비말격리가추천된다. 6. REFERENCE - 보건복지부국가건강정보포털 - 질병관리본부 약물부작용모니터링 Lorazepam 에의한과흥분 환자정보 65 세, 남, Malignant neoplasm of upper lobe, bronchus or lung, right ADR 정보 신고일부작용증상의심약물병용약물 2014년 2월 26일과흥분 Lorazepam 없음 ADR 발현 경위및경과 ㆍ상기환자 Lung cancer recurrence 로입원하여수술후 2 월 26 일 Lorazepam 주사투여후 과흥분증상나타남 ㆍ Risperidone 복용후점차안정됨 Assessment Lorazepam 을정신분열증등의정신장애자에투여하면오히려불안, 흥분, 우울, 자극과민, 착란, 환각, 정신병, 기타행동장애등의역설적반응이나타날수있다는보고가있음. 상기이상반응은이약제사용시발생가능성을배제할수없으므로, 향후사용에주의를요함심각도허가사항인과관계 Not serious 기반영 Probably 4

Journal Review Comparison of Pregabalin with Pramipexole for Restless Legs Syndrome 도파민성약물은하지불안증후군 (Restless Legs Syndrome, RLS) 의증상을완화시키나, 장기간사용했을때는 RLS 증상이심해질수있다.

2008년 12월부터 2011년 6월까지유럽 102개사이트에서모집된 RLS 환자를대상으로 52주간수행되었으며, pregabalin 으로치료한 RLS 환자와위약및 pramipexole 로치료한 RLS 환자를대상으로효능과증상악화를평가하였다. 환자들은 52주동안 pregabalin 300mg/day 투여군, pramipexole 0.25mg/day 또는 0.

5 Journal Review Comparison of Pregabalin with Pramipexole for Restless Legs Syndrome 도파민성약물은하지불안증후군 (Restless Legs Syndrome, RLS) 의증상을완화시키나, 장기간사용했을때는 RLS 증상이심해질수있다. 최근비도파민성약물인 pregabalin 이 RLS 치료에효과적인것으로알려졌다. 이에본연구에서는도파민성약물인 pramipexole 과비도파민성약물인 pregabalin 의 RLS에대한효과를알아보기위해 randomized, active-comparator, placebo-controlled, double-blind trial 을시행하였다. 2008년 12월부터 2011년 6월까지유럽 102개사이트에서모집된 RLS 환자를대상으로 52주간수행되었으며, pregabalin 으로치료한 RLS 환자와위약및 pramipexole 로치료한 RLS 환자를대상으로효능과증상악화를평가하였다. 환자들은 52주동안 pregabalin 300mg/day 투여군, pramipexole 0.25mg/day 또는 0.5mg/day 투여군또는 12주동안위약을투여한후 40주동안무작위로배정한실제약물을투여하는군으로배정되었다. 일차분석에서는 International RLS (IRLS) Study Group Rating Scale(0-40점중점수가높을수록중증증상 ), Clinical Global Impression of Improvement 척도 ( 증상이아주많이개선되었거나많이개선된환자의비율평가 ) 를이용하여 12주의치료기간동안 pregabalin 과위약을비교하였고, 40주또는 52주의치료기간동안 pregabalin 과 pramipexole 로인한 RLS 악화율을비교하였다. 총 719명의참가자가매일치료를받았고, 이중 182명이 pregabalin 300mg, 178명이 pramipexole 0.25mg, 180명이 pramipexole 0.5mg, 179명이위약을투여받았다. 12주의기간동안 IRLS 평균점수의감소는위약군보다 pregabalin 투여군에서 4.5점차이로컸다 (P<0.001). 증상이아주많이개선된환자와많이개선된환자의비율도 pregabalin 군이위약군보다더높은것으로나타났다 (71.4% vs. 46.8%, P<0.001)[Table 2]. 40주또는 52주동안 RLS 증상악화율은 pregabalin 군이 pramipexole 0.5mg 군보다유의하게더낮았으나 (2.1% vs. 7.7%, P=0.001), 0.25mg 군과비교했을때더낮지않았다 (2.1% vs. 5.3%, P=0.08)[Table 3]. 이상반응중자살생각은 pregabalin 군에서 6예, pramipexole 0.25mg 군에서 3예, pramipexole 0.5mg 군에서 2예발생하였다. 결론적으로 pregabalin 은위약에비해 RLS 증상을유의하게개선시켰으며, pregabalin 은 pramipexole 0.5mg 에비해 RLS 증상악화율이유의하게더낮은것으로나타났다. N Engl J Med 2014;370: 홍민영 5

Improved Survival with Bevacizumab in Advanced Cervical Cancer 혈관내피성장인자는혈관신생을촉진하여자궁경부암진행의매개체로작용하므로, 인간항혈관내피성장인자단클론항체인 bevacizumab 은치료받은적이있는재발성질환에서단일제제로서효과가있는것으로알려져있다.

6 Improved Survival with Bevacizumab in Advanced Cervical Cancer 혈관내피성장인자는혈관신생을촉진하여자궁경부암진행의매개체로작용하므로, 인간항혈관내피성장인자단클론항체인 bevacizumab 은치료받은적이있는재발성질환에서단일제제로서효과가있는것으로알려져있다. 대부분의재발성자궁경부암환자는이전에 cisplatin 과방사선요법을받은적이있기때문에, 재발시 cisplatin 의효과가떨어진다. 이에본연구에서는재발성, 지속성, 또는전이성자궁경부암환자에서 bevacizumab 과비-platinum 계항암화학요법을병용할때의효과를평가하기위해 randomized, phase 3 trial 을시행하였다. 2009년 4월부터 2012 년 1월까지스페인 164개사이트에서모집된 452명의환자를항암화학요법또는항암화학요법과 bevacizumab 15mg/kg 을병용하는군으로무작위배정하였다. 항암화학요법은 cisplatin 50mg/m 2 와 paclitaxel 135mg/m 2 혹은 175mg/m 2 를투여하거나또는 1일과 3일에 topotecan 0.75mg/m 2 를투여하고 1일에 paclitaxel 175mg/m 2 를투여하는것으로구성되었다. 연구는질병이진행될때까지, 감내하기어려운부작용이발생할때까지, 또는완전관해가확인될때까지 21일간격으로주기를반복하였다. Primary end point 는전체생존기간으로정하였고, 사망의위험비가 30% 감소했을때임상적으로의미가있다고간주하였다. 연구결과환자의연령, 조직학적소견, 수행능력정도, 과거방사선감응 platinum 제제의사용여부, 질병상태는두군간에유사하였다. Topotecan-paclitaxel 은 cisplatin-paclitaxel 보다우수하지않았으며 (hazard ratio for death, 1.20). 두항암화학요법의병용에관한자료에서항암화학요법에 bevacizumab 을추가했을때전체생존기간이연장 (17.0 개월 vs 개월 ; hazard ratio for death, 0.71; 98% CI, ; 단측검정에서 P=0.004) 되었고, 반응률도더높았다 (48% vs. 36%, P=0.008)[Figure 3]. 항암화학요법만단독으로시행할때에비해 bevacizumab 은 2등급이상의고혈압 (25% vs. 2%), 3등급이상의혈전색전성발생 (8% vs. 1%), 3등급이상의위장관루발생률 (3% vs. 0%) 의증가와연관이있는것으로나타났다. 결론적으로재발성, 지속성, 또는전이성자궁경부암환자에서복합항암화학요법에추가한 bevacizumab 은전체생존기간의중앙값을 3.7개월개선시키는것으로나타났다. N Engl J Med 2014;370: 홍민영 6

7 약제팀 News 신규사용약품 약품코드상품명, 함량및제형성분명제약회사효능 XMPHS2 HIGHMOL 20MG/AMP Morphine sulfate 비씨월드마약성진통제 코드삭제약품 dk 약품코드상품명, 함량및제형성분명제약회사비고 ATZ DIAMOX 250MG/TAB Acetazolamide SK 생산중단 일시품절약품약품코드 약품명, 함량및제형 성분명 제약회사 XSTV1 ZEROTYPH 0.5ML/VL Salmonella Typhi Vaccine 보령 TFOR-O FORUS OPH OINT 3.5G/TU Dexamethasone/Neomycin/Polymyxin B Sulfate 삼일 TPD PRED-FORTE OPH SOLN 1% 5ML/BTL Prednisolone 삼일 XPMV PERAMIFLU 150MG/VL Peramivir 녹십자 XPPF1D AQUAFOL 120MG/VL Propofol 대원 XSP PNEUMO ML/SRG Streptococcus Pneumonia 협막 Polysaccharide 한국백신 대체사용약품 약품코드 변경전약품명, 함량및제형 제약회사 약품코드 변경후약품명, 함량및제형 제약회사 비고 ZCOML2 COMBIFLEX LIPID 1450ML/BAG 중외 ZWNFC WINUF 1435ML/BAG 중외 생산중단 ZCOMLP1 COMBIFLEX LIPID PERI 1440ML/BAG 중외 ZWNF WINUF PERI 1450ML/BAG 중외 생산중단 ZCOMLP2 COMBIFLEX LIPID PERI 1920ML/BAG 중외 ZWNF2 WINUF PERI 2020ML/BAG 중외 생산중단 XMMR1 PRIORIX 0.5ML/VL 녹십자 XMMR MMR-II 0.5ML/VL MSD 일시품절 품절해제약품약품코드 약품명, 함량및제형 성분명 제약회사 XCA10 CYTOSAR-U 1G/VL Cytosine Arabinoside 화이자 XJEV J.ENCEPHALITIS VAC 1ML/VL Japanese Encephalitis Vaccine 녹십자 TTR-O TERRAMYCIN OPH OINT 3.5G/TU Oxytetracycline/Polymixin B 화이자 7

약품명변경약품코드 변경전약품명, 함량및보관방법 제약회사 약품코드 변경후상품명, 함량및보관방법 제약회사 XPPF1D AQUAFOL 120MG/VL 대원 XPPF1D FREEFOL-MCT 120MG/VL 대원 XPPF5D AQUAFOL 500MG/VL 대원 XPPF5D FREEFOL-MCT 500MG/VL 대원 약제팀동정 1.

8 약품명변경약품코드 변경전약품명, 함량및보관방법 제약회사 약품코드 변경후상품명, 함량및보관방법 제약회사 XPPF1D AQUAFOL 120MG/VL 대원 XPPF1D FREEFOL-MCT 120MG/VL 대원 XPPF5D AQUAFOL 500MG/VL 대원 XPPF5D FREEFOL-MCT 500MG/VL 대원 약제팀동정 1. 약제팀업무계획발표회 - 2월 25일, 보다발전하는약제팀을만들기위한업무계획발표회가진행되었습니다 년중점업무, 벤치마킹및업무개선시행결과와 2014년중점업무, 부서일정, 교육계획및파트별계획에대해발표하였습니다. 2. 고려대학교약학대학심화실무실습 - 3 월 4 일 ~4 월 25 일일정으로고려대학교약학대학 4 학년학생들의의료기관심화실무실습이임상시험약국, 암환자약료, 임상약동학분야에서 진행중입니다. 3. 고대구로병원지역의약품안전센터현판식 - 3 월 7 일, 고려대학교구로병원지역의약품안전센터현판식에참석하였습니다 년서울아산병원종양학연수강좌 - 3 월 8 일, Current Treatment Standards and Emerging Strategies for Cancer Therapy 라는주제로서울아산병원종양내과에서주최하는 2014 년 서울아산병원종양학연수강좌에참가하였습니다. 5. 호스피스회정기총회 - 3 월 14 일, 제 22 회고려대학교구로병원호스피스회정기총회에약제팀장이참석하였습니다. 8

질병 1 유병자 2 20 ~ 30대 환자 3 발생률 4 남성의 발생률 5 소아 발생률 6 환자 5년 생존율 7 고혈압 환자 8 뇌경색증 진료 인원 9 치매 증가율 치료비 1 소아 진료비 2 노인 월평균 진료비 사망 1 폐 사망률 2 3대 사망원인 3 여성 10대 사인

숫자로 보는 질병과 건강 질병 1 유병자 2 20 ~ 30대 환자 3 발생률 4 남성의 발생률 5 소아 발생률 6 환자 5년 생존율 7 고혈압 환자 8 뇌경색증 진료 인원 9 치매 증가율 치료비 1 소아 진료비 2 노인 월평균 진료비 사망 1 폐 사망률 2 3대 사망원인 3 여성 10대 사인 4 연령별 사망원인 5 남성의 자살률 6 환자 보호자 우울증 10