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1 화장품의색소종류와기준및시험방법 일부개정고시 ( 안 )

2 식품의약품안전처공고제 호 화장품의색소종류와기준및시험방법 ( 식품의약품안전처고시제 호, ) 을일부개정함에있어국민에게미리알려의견을수렴하고자그취지, 개정이유및주요내용을 행정절차법 제46조에따라다음과같이공고합니다. 2016년 6월 1일식품의약품안전처장 화장품의색소종류와기준및시험방법일부개정고시 ( 안 ) 행정예고 1. 개정이유안전성이입증된일시적염모용화장품등에사용가능한색소범위를확대하여안전하고품질이우수한제품개발및관련산업발전을도모하고자함 2. 주요내용가. 별표 1 화장품에사용할수있는색소목록에일시적염모용화장품등에사용할수있는 25종의색소를신규로추가 ( 안별표 1) 외국에서허용되고있고안전성이확보된일시적염모용화장품등에사용가능한색소 25종을신규로추가함 - 2 -

3 나. 별표 1 타르색소와별표 2 타르색소이외의색소를통합 ( 안별표 1) 타르색소와타르색소이외의색소를별도로구분관리할필요성이없어이를통합하여관리하고자함다. 별표 3 화장품의타르색소의기준및시험방법과별표 4 화장품의타르색소이외의색소의기준및시험방법을통합 ( 안별표 2) 타르색소와타르색소이외의색소를통합관리함 ( 안별표1) 에따라타르색소와타르색소이외의색소의기준및시험방법도통합하여관리하고자함 3. 의견제출 화장품의색소종류와기준및시험방법 일부개정고시 ( 안 ) 에대하여의견이있는단체또는개인은 2016년 6월 21일까지다음사항을기재한의견서를붙임의양식에따라식품의약품안전처장 ( 우편번호 : , 주소 : 충북청원군오송읍오송생명로2로 187 오송보건의료행정타운, 참조 : 화장품정책과, 전화 : , 팩스 : , 전자우편 : lek0430@korea.kr) 에게제출하여주시기바랍니다. 가. 예고사항에대한의견 ( 찬 반여부와그이유 ) 나. 성명 ( 단체의경우단체명과그대표자의성명 ), 전화번호및주소다. 기타참고사항 - 3 -

4 식품의약품안전처고시제 호 화장품법 제8조제2항의규정에따른 화장품의색소종류와기준및시험방법 ( 식품의약품안전처고시 호, ) 을다음과같이개정고시합니다. 2016년 6월 1일식품의약품안전처장 화장품의색소종류와기준및시험방법일부개정고시안 화장품의색소종류와기준및시험방법일부를다음과같이개정한다. 제3조본문중 별표 1 및별표 2와 를 별표 1과 로한다. 제4조본문중 별표 1로정한색소의 를 별표 1 중타르색소의 로한다. 제5조본문중 별표 3 및별표 4 를 별표 2 로하고, 같은조단서중 시험방법의경우별표 3 및별표4에따라시험하되 를 기준및시험방법이수재되어있지않거나 로, 시험방법으로 를 기준및시험방법으로설정하여 로한다. 별표 1, 별표 2를별지와같이한다. 별표 5를별표 3으로하고, 같은표통칙란중 별표 2 를 별표 1 로, 별표 4 를 별표 2 로한다

5 부 칙 제1조 ( 시행일 ) 이고시는고시한날부터시행한다. 제2조 ( 적용례 ) 이고시는고시시행후제조또는수입 ( 통관일을기준으로한다 ) 된화장품부터적용한다. 제3조 ( 경과조치 ) 이고시시행당시종전의규정에따라제조또는수입 ( 통관일을기준으로한다 ) 된화장품은종전의규정을적용한다

6 [ 별표 1] 화장품의색소 ( 제 3 조관련 ) 연번 녹색 204 호 ( 피라닌콘크, Pyranine Conc)* CI 히드록시 -1, 3, 6- 피렌트리설폰산의트리나트륨염 사용한도 0.01% 녹색 401 호 ( 나프톨그린 B, Naphthol Green B)* CI 색소사용제한비고 5- 이소니트로소 -6- 옥소 -5, 6- 디히드로 -2- 나프탈렌설폰산의철염 등색 206 호 ( 디요오드플루오레세인, Diiodofluorescein)* CI 45425:1 4, 5 - 디요오드 -3, 6 - 디히드록시스피로 [ 이소벤조푸란 -1(3H), 9 -[9H] 크산텐 ]-3- 온 등색 207 호 ( 에리트로신옐로위쉬 NA, Erythrosine Yellowish NA)* CI (2- 카르복시페닐 )-6- 히드록시 -4, 5- 디요오드 -3H- 크산텐 -3- 온의디 나트륨염 자색 401 호 ( 알리주롤퍼플, Alizurol Purple)* CI 히드록시 -4-(2- 설포 -p- 톨루이노 )- 안트라퀴논의모노나트륨염 적색 205 호 ( 리톨레드, Lithol Red)* CI (2- 히드록시 -1- 나프틸아조 )-1- 나프탈렌설폰산의모노나트륨염 사용한도 3% 적색 206 호 ( 리톨레드 CA, Lithol Red CA)* CI 15630:2 2-(2- 히드록시 -1- 나프틸아조 )-1- 나프탈렌설폰산의칼슘염 사용한도 3% 적색 207 호 ( 리톨레드 BA, Lithol Red BA) CI 15630:1 2-(2-히드록시-1-나프틸아조 )-1-나프탈렌설폰산의바륨염 사용한도 3% 적색 208 호 ( 리톨레드 SR, Lithol Red SR) CI 15630:3 2-(2-히드록시-1-나프틸아조 )-1-나프탈렌설폰산의스트론튬염 사용한도 3% 적색 219 호 ( 브릴리안트레이크레드 R, Brilliant Lake Red R)* CI 히드록시 -4- 페닐아조 -2- 나프토에산의칼슘염 적색 225 호 ( 수단 Ⅲ, Sudan III)* CI [4-( 페닐아조 ) 페닐아조 ]-2- 나프톨 적색 405 호 ( 퍼머넌트레드 F5R, Permanent Red F5R) CI 15865:2 4-(5- 클로로 -2- 설포 -p- 톨릴아조 )-3- 히드록시 -2- 나프토에산의칼슘염 눈주위및입 술에사용할수 없음 눈주위및입 술에사용할수 없음 눈주위및입 술에사용할수 없음 눈주위및입 술에사용할수 없음 눈주위및입 술에사용할수 없음 눈주위및입 술에사용할수 없음 눈주위및입 술에사용할수 없음 눈주위및입 술에사용할수 없음눈주위및입 술에사용할수 없음눈주위및입 술에사용할수 없음눈주위및입 술에사용할수 없음눈주위및입 술에사용할수 없음 타르 색소 타르 색소 타르 색소 타르 색소 타르 색소 타르 색소 타르 색소 타르 색소 타르 색소 타르 색소 타르 색소 타르 색소 - 6 -

7 적색 504 호 ( 폰소 SX, Ponceau SX)* CI (5- 설포 -2, 4- 키실릴아조 )-1- 나프톨 -4- 설폰산의디나트륨염 청색 404 호 ( 프탈로시아닌블루, Phthalocyanine Blue)* CI 프탈로시아닌의구리착염 황색 202 호의 (2) ( 우라닌 K, Uranine K)* CI 올소 - 카르복시페닐 -6- 히드록시 -3- 이소크산톤의디칼륨염 사용한도 6% 황색 204 호 ( 퀴놀린옐로우 SS, Quinoline Yellow SS)* CI (2- 퀴놀릴 )-1, 3- 인단디온 황색 401 호 ( 한자옐로우, Hanza Yellow)* CI N- 페닐 -2-( 니트로 -p- 톨릴아조 )-3- 옥소부탄아미드 황색 403 호의 (1) ( 나프톨옐로우 S, Naphthol Yellow S) CI , 4- 디니트로 -1- 나프톨 -7- 설폰산의디나트륨염 등색 205 호 ( 오렌지 Ⅱ, Orange II) CI (4-설포페닐아조 )-2-나프톨의모노나트륨염황색 203 호 ( 퀴놀린옐로우 WS, Quinoline Yellow WS) CI (1, 3-디옥소인단-2-일 ) 퀴놀린모노설폰산및디설폰산의나트륨염녹색 3 호 ( 패스트그린 FCF, Fast Green FCF) CI [α-[4-(N- 에틸 -3- 설포벤질이미니오 )-2, 5- 시클로헥사디에닐덴 ]-4-(N 에틸-3-설포벤질아미노 ) 벤질 ]-5-히드록시벤젠설포네이트의디나트륨염녹색 201 호 ( 알리자린시아닌그린 F, Alizarine Cyanine Green F)* CI , 4- 비스 -(2- 설포 -p- 톨루이디노 )- 안트라퀴논의디나트륨염 녹색 202 호 ( 퀴니자린그린 SS, Quinizarine Green SS)* CI , 4- 비스 (p- 톨루이디노 ) 안트라퀴논 등색 201 호 ( 디브로모플루오레세인, Dibromofluorescein) CI 45370:1 4, 5 - 디브로모 -3, 6 - 디히드로시스피로 [ 이소벤조푸란 -1(3H),9-[9H] 크산텐 -3- 온 자색 201 호 ( 알리주린퍼플 SS, Alizurine Purple SS)* CI 히드록시 -4-(p- 톨루이디노 ) 안트라퀴논 적색 2 호 ( 아마란트, Amaranth) CI 히드록시 -4-(4- 설포나프틸아조 )-2, 7- 나프탈렌디설폰산의트리나트 륨염적색 40 호 ( 알루라레드 AC, Allura Red AC) CI 히드록시 -5-[(2- 메톡시 -5- 메틸 -4- 설포페닐 ) 아조 ]-2- 나프탈렌설폰 산의디나트륨염 눈주위및입술에사용할수없음눈주위및입술에사용할수없음눈주위및입술에사용할수없음눈주위및입술에사용할수없음눈주위및입술에사용할수없음눈주위및입술에사용할수없음눈주위에사용할수없음눈주위에사용할수없음 영유아용제품류에사용할수없음 - 타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소 28 적색 102 호 ( 뉴콕신, New Coccine) CI (4- 설포 -1- 나프틸아조 )-2- 나프톨 -6, 8- 디설폰산의트리나트륨염의 영유아용제품류에사용할수 타르색소 - 7 -

8 1.5 수화물없음 적색 103 호의 (1) ( 에오신 YS, Eosine YS) CI (2- 카르복시페닐 )-6- 히드록시 -2, 4, 5, 7- 테트라브로모 -3H- 크산텐 -3-온의디나트륨염적색 104 호의 (1) ( 플록신 B, Phloxine B) CI (3, 4, 5, 6- 테트라클로로 -2- 카르복시페닐 )-6- 히드록시 -2, 4, 5, 7- 테트 라브로모 -3H- 크산텐 -3- 온의디나트륨염 - - 타르색소타르색소 31 적색 104 호의 (2) ( 플록신 BK, Phloxine BK) CI (3, 4, 5, 6- 테트라클로로 -2- 카르복시페닐 )-6- 히드록시 -2, 4, 5, 7- 테트 라브로모 -3H- 크산텐 -3- 온의디칼륨염 - 타르색소 32 적색 201 호 ( 리톨루빈 B, Lithol Rubine B) CI (2- 설포 -p- 톨릴아조 )-3- 히드록시 -2- 나프토에산의디나트륨염 - 타르색소 33 적색 202 호 ( 리톨루빈 BCA, Lithol Rubine BCA) CI 15850:1 4-(2- 설포 -p- 톨릴아조 )-3- 히드록시 -2- 나프토에산의칼슘염 - 타르색소 적색 218 호 ( 테트라클로로테트라브로모플루오레세인, Tetrachlorotetrabromofluorescein) CI 45410:1 2, 4, 5, 7 - 테트라브로모 -4, 5, 6, 7- 테트라클로로 -3, 6 - 디히드록시 피로 [ 이소벤조푸란 -1(3H),9 -[9H] 크산텐 ]-3- 온 적색 220 호 ( 디프마룬, Deep Maroon)* CI 15880:1 4-(1- 설포 -2- 나프틸아조 )-3- 히드록시 -2- 나프토에산의칼슘염 적색 223 호 ( 테트라브로모플루오레세인, Tetrabromofluorescein) CI 45380:2 2, 4, 5, 7 - 테트라브로모 -3, 6 - 디히드록시스피로 [ 이소벤조푸란 -1(3H),9 -[9H] 크산텐 ]-3- 온 적색 226 호 ( 헬린돈핑크 CN, Helindone Pink CN)* CI , 6 - 디클로로 -4, 4 - 디메틸 - 티오인디고 타르색소타르색소타르색소타르색소 38 적색 227 호 ( 패스트애시드마겐타, Fast Acid Magenta)* CI 아미노 -2- 페닐아조 -1- 나프톨 -3, 6- 디설폰산의디나트륨염 입술에적용을목적으로하는화장품의경우만사용한도 3% - 타르색소 39 적색 228 호 ( 퍼마톤레드, Permaton Red) CI (2- 클로로 -4- 니트로페닐아조 )-2- 나프톨 사용한도 3% - 타르색소 40 적색 230 호의 (2) ( 에오신 YSK, Eosine YSK) CI (2- 카르복시페닐 )-6- 히드록시 -2, 4, 5, 7- 테트라브로모 -3H- 크산텐 -3- 온의디칼륨염 - 타르색소 41 청색 1 호 ( 브릴리안트블루 FCF, Brilliant Blue FCF) CI [α-[4-(N- 에틸 -3- 설포벤질이미니오 )-2, 5- 시클로헥사디에닐리 덴 ]-4-(N- 에틸 -3- 설포벤질아미노 ) 벤질 ] 벤젠설포네이트의디나트륨염 - 타르색소 42 청색 2 호 ( 인디고카르민, Indigo Carmine) CI 타르 - 8 -

9 , 5 -인디고틴디설폰산의디나트륨염색소청색 201 호 ( 인디고, Indigo)* CI 타르 - 인디고틴색소청색 204 호 ( 카르반트렌블루, Carbanthrene Blue)* CI 타르 - 3, 3 -디클로로인단스렌색소청색 205 호 ( 알파주린 FG, Alphazurine FG)* CI 타르 2-[α-[4-(N-에틸-3-설포벤질이미니오 )-2, 5-시클로헥산디에닐리덴 ] - 색소 -4-(N-에틸-3-설포벤질아미노) 벤질 ] 벤젠설포네이트의디암모늄염 46 황색 4 호 ( 타르트라진, Tartrazine) CI 히드록시 -1-(4- 설포페닐 )-4-(4- 설포페닐아조 )-1H- 피라졸 -3- 카르 본산의트리나트륨염 - 타르색소 47 황색 5 호 ( 선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF) CI 히드록시 -5-(4- 설포페닐아조 )-2- 나프탈렌설폰산의디나트륨염 - 타르색소 황색 201 호 ( 플루오레세인, Fluorescein)* CI 45350:1 3, 6 -디히드록시스피로 [ 이소벤조푸란-1(3H), 9 -[9H] 크산텐 ]-3-온 사용한도 6% 황색 202 호의 (1) ( 우라닌, Uranine)* CI (2- 카르복시페닐 )-6- 히드록시 -3H- 크산텐 -3- 온의디나트륨염 사용한도 6% 등색 204 호 ( 벤지딘오렌지 G, Benzidine Orange G)* CI , 4 -[(3, 3 - 디클로로 -1, 1 - 비페닐 )-4, 4 - 디일비스 ( 아조 )] 비스 [3- 메 틸 -1- 페닐 -5- 피라졸론 ] 적색 106 호 ( 애시드레드, Acid Red)* CI [[N, N- 디에틸 -6-( 디에틸아미노 )-3H- 크산텐 -3- 이미니오 ]-9- 일 ]-5- 설포벤젠설포네이트의모노나트륨염 적색 221 호 ( 톨루이딘레드, Toluidine Red)* CI (2- 니트로 -p- 톨릴아조 )-2- 나프톨 적색 401 호 ( 비올라민 R, Violamine R) CI (2- 카르복시페닐 )-6-(4- 설포 - 올소 - 톨루이디노 )-N-( 올소 - 톨릴 )-3H- 크 산텐 -3- 이민의디나트륨염 - - 적용 후 바로 씻어내는제품및 염모용 화장품 에만사용 적용 후 바로 씻어내는제품및 염모용 화장품 에만사용 적용 후 바로 씻어내는제품및 염모용 화장품 에만사용 적용후바로씻 어내는제품및 염모용화장품에만사용 타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소 54 적색 506 호 ( 패스트레드 S, Fast Red S)* CI (2- 히드록시 -1- 나프틸아조 )-1- 나프탈렌설폰산의모노나트륨염 적용후바로씻어내는제품및염모용화장품에만사용 타르색소 - 9 -

10 55 56 황색 407 호 ( 패스트라이트옐로우 3G, Fast Light Yellow 3G)* CI 메틸-4-페닐아조-1-(4-설포페닐 )-5-피라졸론의모노나트륨염흑색 401 호 ( 나프톨블루블랙, Naphthol Blue Black)* CI 아미노-7-(4-니트로페닐아조 )-2-( 페닐아조 )-1-나프톨-3, 6-디설폰산의디나트륨염 적용후바로씻어내는제품및염모용화장품에만사용적용후바로씻어내는제품및염모용화장품에만사용 타르색소타르색소 57 등색 401 호 ( 오렌지 401, Orange no. 401) * CI 점막에 수없음 사용할 타르 색소 58 안나토 (Annatto) CI 라이코펜 (Lycopene) CI 베타카로틴 (Beta-Carotene) CI 구아닌 (2- 아미노 -1,7- 디하이드로 -6H- 퓨린 -6- 온, Guanine, 2-Amino- 1,7-dihydro-6H- purin-6-one) CI 커큐민 (Curcumin) CI 카민류 (Carmines) CI 클로로필류 (Chlorophylls) CI 알루미늄 (Aluminum) CI 벤토나이트 (Bentonite) CI 울트라마린 (Ultramarines) CI 바륨설페이트 (Barium Sulfate) CI 비스머스옥시클로라이드 (Bismuth Oxychloride) CI 칼슘카보네이트 (Calcium Carbonate) CI 칼슘설페이트 (Calcium Sulfate) CI 카본블랙 (Carbon black) CI 본블랙, 본챠콜 ( 본차콜, Bone black, Bone Charcoal) CI 베지터블카본 ( 코크블랙, Vegetable Carbon, Coke Black) CI 77268:1-75 크로뮴옥사이드그린 ( 크롬 (III) 옥사이드, Chromium Oxide Greens) CI 크로뮴하이드로사이드그린 ( 크롬 (III) 하이드록사이드, Chromium

11 Hydroxide Green) CI 코발트알루미늄옥사이드 (Cobalt Aluminum Oxide) CI 구리 ( 카퍼, Copper) CI 금 (Gold) CI 페러스옥사이드 (Ferrous oxide, Iron Oxide) CI 적색산화철 ( 아이런옥사이드레드, Iron Oxide Red, Ferric Oxide) CI 황색산화철 ( 아이런옥사이드옐로우, Iron Oxide Yellow, Hydrated Ferric Oxide) CI 흑색산화철 ( 아이런옥사이드블랙, Iron Oxide Black, Ferrous-Ferric Oxide) CI 페릭암모늄페로시아나이드 (Ferric Ammonium Ferrocyanide) CI 페릭페로시아나이드 (Ferric Ferrocyanide) CI 마그네슘카보네이트 (Magnesium Carbonate) CI 망가니즈바이올렛 ( 암모늄망가니즈 (3+) 디포스페이트, Manganese Violet, Ammonium Manganese(3+) Diphosphate) CI 실버 (Silver) CI 티타늄디옥사이드 (Titanium Dioxide) CI 징크옥사이드 (Zinc Oxide) CI 리보플라빈 ( 락토플라빈, Riboflavin, Lactoflavin) - 92 카라멜 (Caramel) - 93 파프리카추출물, 캡산틴 / 캡소루빈 (Paprika Extract Capsanthin/ Capsorubin) - 94 비트루트레드 (Beetroot Red) - 95 안토시아닌류 ( 시아니딘, 페오니딘, 말비딘, 델피니딘, 페투니딘, 페라고니딘, Anthocyanins) - 알루미늄스테아레이트 / 징크스테아레이트 / 마그네슘스테아레이트 / 칼슘 96 스테아레이트 (Aluminum Stearate/Zinc Stearate/Magnesium - Stearate/ Calcium Stearate) 97 디소듐이디티에이-카퍼 (Disodium EDTA-copper) - 98 디하이드록시아세톤 (Dihydroxyacetone) - 99 구아이아줄렌 (Guaiazulene) 피로필라이트 (Pyrophyllite) 마이카 (Mica) CI 청동 (Bronze)

12 103 염기성갈색 16 호 (Basic Brown 16) CI 염기성청색 99 호 (Basic Blue 99) CI 염기성적색 76 호 (Basic Red 76) CI 사용한도 2% 염기성갈색 17 호 (Basic Brown 17) CI 사용한도 2% 염기성갈색 87 호 (Basic Yellow 87) 사용한도 1% 염기성황색 57 호 (Basic Yellow 57) CI 사용한도 2% 염기성적색 51 호 (Basic Red 51) 사용한도 1% 염기성등색 31 호 (Basic Orange 31) 사용한도 1% 에치씨청색 15 호 (HC Blue No. 15) 사용한도 0.2% 에치씨청색 16 호 (HC Blue No. 16) 사용한도 3% 분산자색 1 호 (Disperse Violet 1) CI ,4-디아미노안트라퀴논 사용한도 0.5% 에치씨적색 1 호 (HC Red No. 1) 4-아미노-2-니트로디페닐아민 사용한도 1% 2-아미노-6-클로로-4-니트로페놀 사용한도 2% 4-하이드록시프로필아미노-3-니트로페놀 사용한도 2.6% 염기성자색 2 호 (Basic Violet 2) CI 사용한도 0.5% 분산흑색 9 호 (Disperse Black 9) 사용한도 0.3% 에치씨황색 7 호 (HC Yellow No. 7) 사용한도 0.25% 산성적색 52 호 (Acid Red 52) CI 사용한도 0.6% 산성적색 92 호 (Acid Red 92) 사용한도 0.4% 에치씨청색 17 호 (HC Blue 17) 사용한도 2% 에치씨등색 1 호 (HC Orange No. 1) 사용한도 1% 일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용 타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소타르색소

13 분산청색 377 호 (Disperse Blue 377) 사용한도 2% 에치씨청색 12 호 (HC Blue No. 12) 사용한도 1.5% 에치씨황색 17 호 (HC Yellow No. 17) 사용한도 0.5% 주 ) * 표시는해당색소의바륨, 스트론튬, 지르코늄레이크는사용할수없다. 일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용일시염모용화장품에만사용 타르색소타르색소타르색소

14 [ 별표 2] 화장품색소의기준및시험방법 ( 제 5 조관련 ) 1. 녹색 204 호 ( 피라닌콘크, Pyranine Conc)* CI 히드록시 -1, 3, 6- 피렌트리설폰산의트리나트륨염 이원료는정량할때 8- 히드록시 -1, 3, 6- 피렌트리설폰산의트리나트륨 염 (C 16 H 7 Na 3 O 10 S 3 :524.39) % 를함유한다. 성상이원료은녹황색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의수용액 (1 1000) 은녹황색을나타내고형광을 발한다. 2) 이원료 20 mg에아세트산암모늄시액 200 ml를넣어녹이고, 이액 10 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 및 nm의흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의수용액 (1 1000) 2 μl를검액으로하고플라비안산 (flavianic acid) 표준용액 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 아세톤 물혼합액 (3:1:1) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은녹황색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 0.8이다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을물 100 ml에녹일때액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 3) 가용물가용물시험법제 7 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 20.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다

15 6) 수은수은시험법에따라시험할때그한도는 1 ppm 이하이다. 7) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 건조감량 15.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아아세트산암모늄시액을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 10 ml를정확하게취하여아세트산암모늄시액을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 404 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 2. 녹색 401 호 ( 나프톨그린 B, Naphthol Green B)* CI 이소니트로소 -6- 옥소 -5, 6- 디히드로 -2- 나프탈렌설폰산의철염 이원료은정량할때 5-이소니트로소-6-옥소-5, 6-디히드로-2-나프탈렌설폰산의철염 ( C 30 H 15 FeN 3 Na 3 O 15 S 3 :878.46) % 를함유한다. 성상이원료는어두운녹색 청록색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의수용액 (1 1000) 은녹색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg에아세트산암모늄시액 200 ml를넣어녹이고, 이액 25 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의수용액 (1 1000) 2 μl를검액으로하고플라비안산 (flavianic acid) 표준용액 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 묽은암모니아시액혼합액 (6:2:3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은녹색을

16 나타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 0.8이다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을물 100 ml에녹일때액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 3) 가용물가용물시험법제 2 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 10.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 6) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 단, 검액조제법중묽은염산 (1 2)5 ml 및요오드화칼륨시액 5 ml를넣을때, L-아스코르브산약 1 g을추가한다. 또한검액이갈색으로착색되었을때는 L-아스코르브산을액이담황색으로될때까지적절히첨가한다. 건조감량 10.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아아세트산암모늄시액을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 25 ml를정확하게취하여아세트산암모늄시액을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 714 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 3. 등색 206 호 ( 디요오드플루오레세인, Diiodofluorescein)* CI 45425:1 4, 5 -디요오드-3, 6 -디히드록시스피로 [ 이소벤조푸란-1(3H), 9 -[9H] 크산텐 ]-3-온 이원료는정량할때 4, 5 - 디요오드 -3, 6 - 디히드록시스피로 [ 이소벤

17 조푸란-1(3H), 9 -[9H] 크산텐 ]-3-온(C 20 H 10 I 2 O 5 :584.10) % 를함유한다. 성상이원료는황적색 갈색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의에탄올용액 (1 1000) 은황적색을나타내고형광을발한다. 2) 이원료 20 mg에묽은수산화나트륨시액 50 ml를넣어녹이고아세트산암모늄시액을넣어 200 ml로한다. 이액 5 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의에탄올용액 (1 1000) 2 μl를검액으로하고플라비안산 (flavianic acid) 표준용액 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 묽은암모니아시액혼합액 (6:2:3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은황적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 1.1이다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을에탄올 100 ml에녹일때액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제1법에따라시험을행할때 1.0 % 이하이다. 이경우에열탕대신, 수산화나트륨용액 (1 100) 또는묽은암모니아수 (28)(1 15) 을이용한다. 3) 가용물가용물시험법제 4 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험을행할때, 그각각의합은 3.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 6) 수은수은시험법에따라시험할때 1 ppm 이하이다. 7) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 8) 아연이원료를가지고원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작

18 하고검액조제법 1) 에따라조작한것을검액으로한다. 따로아연표준원액 ( 원자흡광광도법용 )2 ml를취하여묽은염산 (1 4) 을넣어 10 ml 로하고이액 1 ml를취하여원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을비교액으로하여원자흡광광도법에따라시험할때 200 ppm 이하이다. 건조감량 5.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아묽은수산화나트륨시액 50 ml를넣어녹이고아세트산암모늄시액을넣어정확하게 200 ml로한다. 이액 5 ml를정확하게취하여아세트산암모늄시액을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 508 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 4. 등색 207 호 ( 에리트로신옐로위쉬 NA, Erythrosine Yellowish NA)* CI (2-카르복시페닐 )-6-히드록시-4, 5-디요오드-3H-크산텐-3-온의디나트륨염 이원료는정량할때 9-(2-카르복시페닐 )-6-히드록시-4, 5-디요오드 -3H-크산텐-3-온의디나트륨염 (C 20 H 8 I 2 Na 2 O 5 :628.6) % 를함유한다. 성상이원료는황적색 갈색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의수용액 (1 1000) 은황색띠가있는황적색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg에아세트산암모늄시액 200 ml를넣어녹이고, 이액

19 5 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의수용액 (1 1000) 2 μl를검액으로하고플라비안산 (flavianic acid) 표준용액 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 묽은암모니아시액혼합액 (6:2:3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은황적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 1.1이다. 4) 불꽃반응시험법에따라시험할때, 불꽃은황색을나타낸다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을물 100 ml에녹일때액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 1 법에따라시험할때 1.0 % 이하이다. 3) 가용물가용물시험법제 3 법의 1) 및 2) 에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 3.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 6) 수은수은시험법에따라시험할때그한도는 1 ppm 이하이다. 7) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 8) 아연이원료를가지고원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을검액으로한다. 따로아연표준원액 ( 원자흡광광도법용 )2 ml를취하여묽은염산 (1 4) 을넣어 10 ml로하고이액 1 ml를취하여원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을비교액으로하여원자흡광광도법에따라시험할때 200 ppm 이하이다. 건조감량 10.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 )

20 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아아세트산암모늄시액을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 5 ml를정확하게취하여아세트산암모늄시액을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 509 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 0.110이다. 5. 자색 401 호 ( 알리주롤퍼플, Alizurol Purple)* CI 히드록시 -4-(2- 설포 -p- 톨루이노 )- 안트라퀴논의모노나트륨염 이원료는정량할때 1-히드록시-4-(2-설포-p-톨루이노 )-안트라퀴논의모노나트륨염 (C 21 H 14 NNaO 6 S:431.39) % 를함유한다. 성상이원료는어두운청자색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의수용액 (1 1000) 은보라색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg에아세트산암모늄시액 200 ml를넣어녹이고, 이액 25 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의수용액 (1 1000) 2 μl를검액으로하고플라비안산 (flavianic acid) 표준용액 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 묽은암모니아시액혼합액 (6:2:3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은보라색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 1.6이다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을물 100 ml에녹일때액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.4 % 이하이다

21 이경우에있어서검액채취량은 1 g로하고, 열탕대신에묽은에탄올을이용한다. 3) 가용물가용물시험법제 1 법에따라시험할때 1.0 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 15.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 6) 수은수은시험법에따라시험할때그한도는 1 ppm 이하이다. 7) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 8) 철이원료를가지고원자흡광광도법의전처리법칙 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을검액으로한다. 따로철표준원액 ( 원자흡광광도법용 )1 ml를취하여묽은염산 (1 4) 을넣어 10 ml 로하고이액 5 ml를취하여원자흡광광도법의전처리방법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을비교액으로하여원자흡광광도법에따라시험할때 500 ppm 이하이다. 건조감량 10.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아아세트산암모늄시액을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 25 ml를정확하게취하여아세트산암모늄시액을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 570 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 6. 적색 205 호 ( 리톨레드, Lithol Red)* CI (2- 히드록시 -1- 나프틸아조 )-1- 나프탈렌설폰산의모노나트륨염 이원료는정량할때 2-(2- 히드록시 -1- 나프틸아조 )-1- 나프탈렌설폰산

22 의모노나트륨염 (C 20 H 13 N 2 NaO 4 S:400.38) % 를함유한다. 성상이원료는황적색의가루이다. 확인시험 1) 이원료 0.1 g을묽은에탄올 100 ml에넣고필요하면가온하여녹일때, 이액은황적색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg을묽은에탄올 200 ml에넣고필요하면가온하여녹인다. 상온으로식힌다음이액 10 ml를취하여묽은산성에탄올을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료 0.1 g을묽은에탄올 100 ml에넣고필요하면가온하여녹인액 2 μl를검액으로하고플라비안산 (flavianic acid) 표준용액 2 μ L를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 (95) 묽은암모니아시액혼합액 (6:2:3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은황적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 1.6이다. 4) 불꽃반응시험법에따라시험할때, 불꽃은황색을나타낸다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을묽은에탄올 100 ml에넣고필요하면가온하여녹일때액은맑다. 2) 가용물가용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 3) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 5.0 % 이하이다. 4) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 5) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 건조감량 5.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아묽은에탄올 150 ml를넣고필요하면가온하여녹인다. 상온으로식힌다음묽은에탄올을넣어녹이고정확하게 200 ml로하고이액 10 ml를정확하게취하여묽은

23 에탄올을넣어정확하게 100 ml 로하여검액으로한다. 이액을가지고 자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 494 nm 부근의흡수극대파장 의흡광계수는 이다. 7. 적색 206 호 ( 리톨레드 CA, Lithol Red CA)* CI 15630:2 2-(2- 히드록시 -1- 나프틸아조 )-1- 나프탈렌설폰산의칼슘염 이원료는정량할때 2-(2-히드록시-1-나프틸아조 )-1-나프탈렌설폰산의칼슘염 (C 40 H 26 CaN 4 O 8 S 2 :794.87) % 를함유한다. 성상이원료는황적색의가루이다. 확인시험 1) 이원료 10 mg을묽은산성에탄올 100 ml에넣고필요하면가온하여녹일때, 이액은황적색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg을묽은산성에탄올 200 ml에넣고필요하면가온하여녹인다. 상온으로식힌다음이액 10 ml를취하여묽은산성에탄올을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료 10 mg을묽은산성에탄올 100 ml에넣고필요하면가온하여녹인액 8 μl를검액으로하고플라비안산 (flavianic acid) 표준용액 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 (95) 묽은암모니아시액혼합액 (6:2:3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은황적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 1.6이다. 4) 불꽃반응시험법에따라시험할때, 불꽃은황적색을나타낸다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을묽은산성에탄올 100 ml에넣

24 고필요하면가온하여녹일때액은맑다. 2) 가용물가용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 3) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 5.0 % 이하이다. 4) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 5) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 건조감량 5.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아묽은산성에탄올 150 ml를넣고필요하면가온하여녹인다. 상온으로식힌다음묽은산성에탄올을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 10 ml를정확하게취하여묽은산성에탄올을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 494 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 8. 적색 207 호 ( 리톨레드 BA, Lithol Red BA) CI 15630:1 2-(2- 히드록시 -1- 나프틸아조 )-1- 나프탈렌설폰산의바륨염 이원료는정량할때 2-(2-히드록시-1-나프틸아조 )-1-나프탈렌설폰산의바륨염 (C 40 H 26 BaN 4 O 8 S 2 :892.11) % 를함유한다. 성상이원료는적색의가루이다. 확인시험 1) 이원료 10 mg을묽은에탄올 100 ml에넣고필요하면가온하여녹일때, 이액은황적색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg을묽은에탄올 200 ml에넣고필요하면가온하여녹인다. 상온으로식힌다음이액 10 ml를취하여묽은에탄올을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파

25 장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료 10 mg을묽은에탄올 100 ml에넣고필요하면가온하여녹인액 8 μl를검액으로하고플라비안산 (flavianic acid) 표준용액 2 μ L를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 묽은암모니아시액혼합액 (6:2:3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은황적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 Rs 값은약 1.6이다. 4) 불꽃반응시험법에따라시험할때, 불꽃은황녹색을나타낸다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을묽은에탄올 100 ml에넣고필요하면가온하여녹일때액은맑다. 2) 가용물가용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다 3) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 5.0 % 이하이다. 4) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 5) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 건조감량 8.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아묽은에탄올 150 ml를넣고필요하면가온하여녹인다. 상온으로식힌다음묽은에탄올을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 10 ml를정확하게취하여묽은에탄올을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 494 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 9. 적색 208 호 ( 리톨레드 SR, Lithol Red SR) CI 15630:3 2-(2- 히드록시 -1- 나프틸아조 )-1- 나프탈렌설폰산의스트론튬염

26 이원료는정량할때 2-(2-히드록시-1-나프틸아조 )-1-나프탈렌설폰산의스트론튬염 (C 40 H 26 N 4 O 8 S 2 Sr:842.41) % 를함유한다. 성상이원료는짙은적색의가루이다. 확인시험 1) 이원료 10 mg을묽은에탄올 100 ml에넣고필요하면가온하여녹일때, 이액은황적색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg을묽은에탄올 200 ml에넣고필요하면가온하여녹인다. 상온으로식힌다음이액 10 ml를취하여묽은에탄올을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료 10 mg을묽은에탄올 100 ml에넣고필요하면가온하여녹인액 8 μl를검액으로하고플라비안산 (flavianic acid) 표준용액 2 μ L를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 암모니아시액혼합액 (6:2: 3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은황적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 1.6이다. 4) 불꽃반응시험법에따라시험할때, 불꽃은진홍색을나타낸다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을묽은에탄올 100 ml에넣고필요하면가온하여녹일때액은맑다. 2) 가용물가용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 3) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 5.0 % 이하이다. 4) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 5) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 건조감량 5.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아묽은에탄올 150 ml를넣

27 고필요하면가온하여녹인다. 상온으로식힌다음묽은에탄올을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 10 ml를정확하게취하여묽은에탄올을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 494 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 10. 적색 219 호 ( 브릴리안트레이크레드 R, Brilliant Lake Red R)* CI 히드록시 -4- 페닐아조 -2- 나프토에산의칼슘염 이원료는정량할때 3-히드록시-4-페닐아조-2-나프토에산의칼슘염 (C 34 H 22 CaN 4 O 6 : ) % 를함유한다. 성상이원료는적색의가루이다. 확인시험 1) 이원료 20 mg을디메틸설폭시드 에탄올혼합액 (1 : 1) 100 ml에넣고필요하면가온하여녹일때, 이액은황적색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg을디메틸설폭시드 에탄올혼합액 (1 : 1) 200 ml에넣고필요하면가온하여녹인다. 상온으로식힌다음이액 10 ml를취하여디메틸설폭시드 에탄올혼합액 (1 : 1) 을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료 20 mg을디메틸설폭시드 에탄올혼합액 (1 : 1) 100 ml에넣고필요하면가온하여녹인액 3 μl를검액으로하고플라비안산 (flavianic acid) 표준용액 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 암모니아시액혼합액 (6 : 2 : 3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은황적색을나

28 타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 1.6이다. 순도시험 1) 용해상태이원료 20 mg을디메틸설폭시드 에탄올혼합액 (1 : 1) 100 ml에넣고필요하면가온하여녹일때이액은맑다. 2) 가용물가용물시험법제 1 법에따라시험할때 1.0 % 이하이다. 3) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 5.0 % 이하이다. 4) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 5) 수은수은시험법에따라시험할때 1 ppm 이하이다. 6) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 건조감량 5.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아디메틸설폭시드 에탄올혼합액 (1 : 1) 150 ml를넣고필요하면가온하여녹인다. 상온으로식힌다음디메틸설폭시드 에탄올혼합액 (1 : 1) 을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 10 ml를정확하게취하여디메틸설폭시드 에탄올혼합액 (1 : 1) 을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 409 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 11. 적색 225 호 ( 수단 Ⅲ, Sudan III)* CI [4-( 페닐아조 ) 페닐아조 ]-2- 나프톨 이원료는정량할때 1-[4-( 페닐아조 ) 페닐아조-2-나프톨 (C 22 H 16 N 4 O : ) % 를함유한다. 성상이원료는적갈색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의클로로포름용액 (1 1000) 은적색을나타낸다

29 2) 이원료 20 mg에클로로포름 200 ml를넣어녹이고, 이액 5 ml 를취하여클로로포름을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의클로로포름용액 (1 2000) 2 μl를검액으로하고등색 403 호표준용액 2 μl를표준액으로하여클로로포름 1, 2-디클로로에탄혼합액 (2 : 1) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 0.9이다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을클로로포름 100 ml에녹일때액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 2 법에따라시험할때 1.0 % 이하이다. 이경우에용매는클로로포름을이용한다. 3) 가용물가용물시험법제 6 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 4) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 5) 수은수은시험법에따라시험할때 1 ppm 이하이다. 6) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 건조감량 5.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 강열잔분 1.0 % 이하 (1 g) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아클로로포름을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 5 ml를정확하게취하여클로로포름을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 513 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 12. 적색 405 호 ( 퍼머넌트레드 F5R, Permanent Red F5R) CI

30 15865:2 4-(5- 클로로 -2- 설포 -p- 톨릴아조 )-3- 히드록시 -2- 나프토에산의칼슘염 이원료는정량할때 4-(5-클로로-2-설포-p-톨릴아조 )-3-히드록시-2- 나프토에산의칼슘염 (C 18 H 11 CaClN 2 O 6 S:458.89) % 를함유한다. 성상이원료는적색의가루이다. 확인시험 1) 이원료 0.1 g을묽은에탄올 100 ml에넣고필요하면가온하여녹일때, 이액은황적색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg을묽은에탄올 200 ml에넣고필요하면가온하여녹인다. 상온으로식힌다음이액 10 ml를취하여묽은에탄올을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료 0.1 g을묽은에탄올 100 ml에넣고필요하면가온하여녹인액 2 μl를검액으로하고플라비안산 (flavianic acid) 표준용액 2 μ L를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 묽은암모니아시액혼합액 (6: 2:3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은황적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 0.9이다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을묽은에탄올 100 ml에넣고필요하면가온하여녹일때, 이액은맑다. 2) 가용물가용물시험법제 1 법및제 6 법에따라시험할때 1.0 % 이하및 1.5 % 이하이다. 3) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 5.0 % 이하이다. 4) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다

31 5) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 건조감량 5.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아묽은에탄올 150 ml를넣고필요하면가온하여녹인다. 상온으로식힌다음묽은에탄올을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 10 ml를정확하게취하여묽은에탄올을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 514 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 13. 적색 504 호 ( 폰소 SX, Ponceau SX)* CI (5- 설포 -2, 4- 키실릴아조 )-1- 나프톨 -4- 설폰산의디나트륨염 이원료는정량할때 2-(5-설포-2, 4-키실릴아조 )-1-나프톨-4-설폰산의디나트륨염 (C 18 H 14 N 2 Na 2 O 7 S 2 :480.42) % 를함유한다. 성상이원료는적색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의수용액 (1 1000) 은적색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg에아세트산암모늄시액 200 ml를넣어녹이고, 이액 10 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의수용액 (1 1000) 2 μl를검액으로하고적색 504 호표준품의수용액 (1 1000) 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 묽은아세트산 (3 100) 혼합액 (6:2:3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 1 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R f 값과같다

32 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을물 100 ml에녹일때액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 3) 가용물가용물시험법제 2 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시법에따라시험할때, 그각각의합은 5.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 6) 수은수은시험법에따라시험할때 1 ppm 이하이다. 7) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 건조감량 10.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아아세트산암모늄시액을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 10 ml를정확하게취하여아세트산암모늄시액을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 502 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 14. 청색 404 호 ( 프탈로시아닌블루, Phthalocyanine Blue)* CI 프탈로시아닌의구리착염 이원료는정량할때프탈로시아닌의구리착염 (C 32 H 16 CuN 8 :576.07) % 를함유한다. 성상이원료는청색의가루이다. 확인시험 1) 이원료 10 mg에황산 4 방울또는 5 방울을넣을때이액은어두운황록색을나타낸다. 이것을냉수로약하게할때, 청색의침전이생긴다

33 2) 이원료를건조하여적외부스펙트럼측정법에따라측정할때이원료의스펙트럼은청색 404 호표준품의스펙트럼과같은파수에서같은강도의흡수를나타낸다. 순도시험 1) 가용물가용물시험법제 6 법에따라시험할때 0.3 % 이하이다. 2) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 5.0 % 이하이다. 3) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 4) 수은수은시험법에따라시험할때 1 ppm 이하이다. 5) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 6) 유리구리이원료 2.0 g 을 250 ml의삼각플라스크에달아물 100 ml를넣고세게흔들어혼합한다음 2 시간후에건조여과지 (5종 C) 로여과한다. 여액 50 ml를 100 ml의비색관에달고, 이것에조제한 N,N-디에틸디티오카르바민산나트륨삼수화물용액 (1 1000)10 ml를넣고물을넣어 100 ml로한이것을검액이라고한다. 황산구리 (Ⅱ) 오수화물용액 ( )50 ml를 100 ml의비색관에달고, 이것에위의 N,N-디에틸디티오카르바민산나트륨삼수화물용액 10 ml를넣어상온이될때까지냉각한다음물을넣고 100 ml로하여이것을비교액이라고한다. 검액및비교액에관하여흰색의배경을이용하고비색관의상부로부터관찰할때, 검액의색은비교액의색보다진하지않다. 건조감량 5.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법정량법제 3 법에따라시험을시행한다. 이경우에있어서계수는 1.000이다. 15. 황색 202 호의 (2) ( 우라닌 K, Uranine K)* CI 올소 - 카르복시페닐 -6- 히드록시 -3- 이소크산톤의디칼륨염

34 이원료는정량할때 9-올소-카르복시페닐-6-히드록시-3-이소크산톤의디칼륨염 (C 20 H 10 K 2 O 5 :408.49) % 를함유한다. 성상이원료는황갈색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의수용액 (1 1000) 은황적색을나타내고녹색의형광을발한다. 2) 이원료 20 mg에아세트산암모늄시액 200 ml를넣어녹이고, 이액 5 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의수용액 (1 1000) 2 μl를검액으로하고플라비안산 (flavianic acid) 표준용액 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 (95) 묽은암모니아시액혼합액 (6:2:3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은황색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 0.8이다. 4) 불꽃반응시험법에따라시험할때, 불꽃은엷은보라색을나타낸다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을물 100 ml에녹일때액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 3) 가용물가용물시험법제 4 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 10.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 6) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 7) 아연이원료를가지고원자흡광광도법의전처리방법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을검액으로한다. 따로아연표

35 준원액 ( 원자흡광광도법용 )2 ml를취하여묽은염산 (1 4) 을넣어 10 ml로하고이액 1 ml를취하여원자흡광광도법의전처리방법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을비교액으로하여원자흡광광도법에따라시험할때 200 ppm 이하이다. 건조감량 15.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법정량법제 1 법에따라시험을시행한다. 이경우에있어서계수는 1.229이다. 16. 황색 204 호 ( 퀴놀린옐로우 SS, Quinoline Yellow SS)* CI (2- 퀴놀릴 )-1, 3- 인단디온 이원료는정량할때 2-(2- 퀴놀릴 )-1, 3- 인단디온 (C 18 H 11 NO 2 : ) % 를함유한다. 성상이원료는황색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의클로로포름용액 (1 1000) 은황색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg 에클로로포름 200 ml 를넣어녹이고, 이액 5 ml 를취하여클로로포름을넣어 100 ml 로한액을가지고자외가시부흡광 도측정법에따라측정할때파장 nm 및 nm 의 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의클로로포름용액 (1 1000) 2 μl 를검액으로하고파라 니트로아닐린표준용액 2 μl 를표준액으로하여 3- 메틸 1- 부탄올 아 세톤 아세트산 (100) 물혼합액 (4:1:1:1) 을전개용매로하여박층 크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은 황색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 1.0 이다. 융점

36 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을클로로포름 100 ml에녹일때액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 2 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 이경우에용매는클로로포름을이용한다. 3) 가용물가용물시험법제 6 법에따라시험할때 1.0 % 이하이다. 4) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 5) 수은수은시험법에따라시험할때그한도는 1 ppm 이하이다. 6) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 7) 아연이원료를가지고원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을검액으로한다. 따로아연표준원액 ( 원자흡광광도법용 )2 ml를취하여묽은염산 (1 4) 을넣어 10 ml로하고이액 1 ml를취하여원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을비교액으로하여원자흡광광도법에따라시험할때 200 ppm 이하이다. 8) 철이원료를가지고원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을검액으로한다. 따로철표준원액 ( 원자흡광광도법용 )1 ml를취하여묽은염산 (1 4) 을넣어 10 ml로하고이액 5 ml를취하여원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을비교액으로하여원자흡광광도법에따라시험할때 500 ppm 이하이다. 건조감량 5.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 강열잔분 0.3 % 이하 (1 g) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아클로로포름을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 5 ml를정확하게취하여클로로포름을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 419 nm 부근의흡수극대파장의흡광

37 계수는 이다. 17. 황색 401 호 ( 한자옐로우, Hanza Yellow)* CI N- 페닐 -2-( 니트로 -p- 톨릴아조 )-3- 옥소부탄아미드 이원료는정량할때 N- 페닐 -2-( 니트로 -p- 톨릴아조 )-3- 옥소부탄아미드 (C 17 H 16 N 4 O 4 :340.33) % 를함유한다. 성상이원료는황색의가루이다. 확인시험 1) 이원료 0.1 g 을클로로포름 100 ml 에넣고필요하면약 50 로가온하여녹일때, 이액은황색을나타낸다. 융 2) 이원료 20 mg 을클로로포름 200 ml 에넣고필요하면약 50 로 가온하여녹인다. 상온으로식힌다음이액 10 ml 를취하여클로로포 름을넣어 100 ml 로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측 정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료 0.1 g 을클로로포름 100 ml 에넣고필요하면약 50 로 가온하여녹인액 2 μl 를검액으로하고황색 401 호표준품 0.1 g 을 클로로포름 100 ml 에넣고필요하면약 50 가온하여녹인액 2 μl 를표준액으로하여클로로포름을전개용매로하여박층크로마토그래프 법제 1 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은황색을나타내 고표준액으로부터얻은반점의 R f 값과같다. 점 250 이상 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg 을클로로포름 100 ml 에넣고필 요하면약 50 로가온하여녹일때액은맑다. 2) 가용물가용물시험법제 1 법에따라시험할때 1.0 % 이하이다. 3) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다

38 4) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 건조감량 4.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 강열잔분 1.0 % 이하 (1g) 정량법 이원료약 20 mg 을정밀하게달아클로로포름 150 ml 를넣 고필요하면약 50 로가온하여녹인다. 상온으로식힌다음클로로포름을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 10 ml를정확하게취하여클로로포름을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 412 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 18. 황색 403 호의 (1) ( 나프톨옐로우 S, Naphthol Yellow S) CI , 4- 디니트로 -1- 나프톨 -7- 설폰산의디나트륨염 이원료는정량할때 2, 4-디니트로-1-나프톨-7-설폰산의디나트륨염 (C 10 H 4 N 2 Na 2 O 8 S:358.19) % 를함유한다. 성상이원료는황색 적황색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의수용액 (1 1000) 은황색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg에아세트산암모늄시액 200 ml를넣어녹이고, 이액 10 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 및 nm의흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의수용액 (1 1000) 2 μl를검액으로하고황색 403 호의 (1) 표준품의수용액 (1 1000) 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 묽은암모니아시액혼합액 (6:2:3) 을전개용매로하여박층크

39 로마토그래프법제 1 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은황색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R f 값과같다. 4) 이원료를건조하여적외부스펙트럼측정법에따라측정할때이원료의스펙트럼은황색 403 호표준품의스펙트럼과같은파수에서같은강도의흡수를나타낸다. 5) 불꽃반응시험법에따라시험할때, 불꽃은황색을나타낸다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을물 100 ml에녹일때액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.2 % 이하이다. 3) 가용물가용물시험법제 2 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에의하여시험을행할때, 각각의합계는 5.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 6) 수은수은시험법에따라시험할때 1 ppm 이하이다. 7) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 건조감량 10.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아아세트산암모늄시액을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 10 ml를정확하게취하여아세트산암모늄시액을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 428 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 19. 등색 205 호 ( 오렌지 Ⅱ, Orange II) CI (4- 설포페닐아조 )-2- 나프톨의모노나트륨염

40 이원료는정량할때 1-(4-설포페닐아조 )-2-나프톨의모노나트륨염 (C 16H 11 N 2 NaO 4 S:350.32) % 를함유한다. 성상이원료는황적색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의수용액 (1 1000) 은황적색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg에아세트산암모늄시액 200 ml를넣어녹이고, 이액 10 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의수용액 (1 1000) 2 μl를검액으로하고등색 205 호표준품의수용액 (1 1000) 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 아세톤 물혼합액 (3:1:1) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 1법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은황적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R f 값과같다. 4) 이원료를건조하여적외부스펙트럼측정법에따라측정할때이원료의스펙트럼은등색 205 호표준품의스펙트럼과같은파수에서같은강도의흡수를나타낸다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을아세트산암모늄시액 100 ml에녹일때액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제1 법에따라시험할때 1.0 % 이하이다. 3) 가용물가용물시험법제 2 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 5.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 6) 수은수은시험법에따라시험할때그한도는 1 ppm 이하이다. 7) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 건조감량 10.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 )

41 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아아세트산암모늄시액을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 10 ml를정확하게취하여아세트산암모늄시액을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 484 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 20. 황색 203 호 ( 퀴놀린옐로우 WS, Quinoline Yellow WS) CI (1, 3- 디옥소인단 -2- 일 ) 퀴놀린모노설폰산및디설폰산의나트륨염 이원료는정량할때 2-(1, 3-디옥소인단-2-일 ) 퀴놀린모노설폰산및디설폰산의나트륨염 (C 18 H 10 NNaO 5 S : 및 C 18 H 9 NNa 2 O 8 S 2 : ) % 를함유한다. 성상이원료는황색 황갈색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의수용액 (1 1000) 은황색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg을아세트산암모늄시액 에탄올혼합액 (1 : 1) 200 ml 에넣고필요하면가온하여녹인다. 상온으로식힌다음이액 5 ml를취하여아세트산암모늄시액 에탄올혼합액 (1 : 1) 을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 및 nm의흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의수용액 (1 1000) 2μL를검액으로하고플라비안산 (flavianic acid) 표준용액 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 묽은암모니아시액혼합액 (6 : 2 : 3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은황색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 0.9 및약 1.3이다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을물 100 ml에녹일때액은

42 맑다. 2) 불용물불용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.3 % 이하이다. 3) 가용물가용물시험법제 2 법에따라시험할때 1.0 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 10.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 6) 수은수은시험법에따라시험할때그한도는 1 ppm 이하이다. 7) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 8) 아연이원료를가지고원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을검액으로한다. 따로아연표준원액 ( 원자흡광광도법용 )2 ml를취하여묽은염산 (1 4) 을넣어 10 ml로하고이액 1 ml를취하여원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을비교액으로하여원자흡광광도법에따라시험할때 200 ppm이하이다. 9) 철이원료를가지고원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을검액으로한다. 따로철표준원액 ( 원자흡광광도법용 )1 ml를취하여묽은염산 (1 4) 을넣어 10 ml로하고이액 5 ml를취하여원자흡광광도법의전처리방법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을비교액으로하여원자흡광광도법에따라시험할때 500 ppm 이하이다. 건조감량 10.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아아세트산암모늄시액 에탄올 (95) 혼합액 (1 : 1) 150 ml를넣고필요하면가온하여녹인다. 상온으로식힌다음아세트산암모늄시액 에탄올 (95) 혼합액 (1 : 1) 을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 5 ml를취하여아세트산암모늄시액 에탄올 (95) 혼합액 (1 : 1) 을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로

43 한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 416 nm 부근의흡수극대파장에서측정한흡광도를 A 1, 437 nm 부근의흡수극대파장에서측정한흡광도를 A 2 라고한다. 이경우에흡광계수 B는다음식에따라구하고정량을위한흡광도로서 A 1 을이용한다. B = ( A / A ) 21. 녹색 3 호 ( 패스트그린 FCF, Fast Green FCF) CI [α-[4-(N-에틸-3-설포벤질이미니오 )-2, 5-시클로헥사디에닐덴 ]-4-(N 에틸-3-설포벤질아미노 ) 벤질 ]-5-히드록시벤젠설포네이트의디나트륨염 이원료는정량할때 2-[α-[4-(N-에틸-3-설포벤질이미니오 )-2, 5-시클로헥사디에닐리덴 ]-4-(N-에틸-3-설포벤질아미노) 벤질 ]-5-히드록시벤젠설포네이트의디나트륨염 (C 37 H 34 N 2 Na 2 O 10 S 3 : ) % 를함유한다. 성상이원료는금속성의광택을가지고어두운녹색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의수용액 (1 2000) 은청녹색띠가있는녹색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg에아세트산암모늄시액 200 ml를넣어녹이고, 이액 4 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의수용액 (1 2000) 2 μl를검액으로하고녹색 3 호표준품의수용액 (1 2000) 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 암모니아시액혼합액 (6 : 2 : 3) 을전개용매로하여박층크로마토그래

44 프법제 1 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은청록색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R f 값과같다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을물 200 ml에녹일때액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.3 % 이하이다. 3) 가용물가용물시험법제 2 법에따라시험할때 1.0 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 5.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 6) 수은수은시험법에따라시험할때 1 ppm 이하이다. 7) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 8) 크롬이원료를가지고원자흡광광도법의전처리방법 3) 에따라조작하고검액조제법 3) 에따라조작한것을검액으로한다. 따로크롬표준원액 ( 원자흡광광도법용 )1 ml를취하여묽은염산 (1 4) 을넣어 100 ml로하고이액 5 ml를취하여원자흡광광도법의전처리방법 3) 에따라조작하고검액조제법 3) 에따라조작한것을비교액으로하여원자흡광광도법에따라시험할때 50 ppm 이하이다. 9) 망간이원료를가지고원자흡광광도법의전처리법칙 3) 에따라조작하고검액조제법 2) 에따라조작한것을검액으로한다. 따로망간표준원액 ( 원자흡광광도법용 )1 ml를취하여묽은염산 (1 4) 을넣어 100 ml로하고이액 5 ml를취하여원자흡광광도법의전처리방법 3) 에따라조작하고검액조제법 2) 에따라조작한것을비교액으로하여원자흡광광도법에따라시험할때 50 ppm 이하이다. 건조감량 10.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아아세트산암모늄시액을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 4 ml를정확하게취하여아세트산

45 암모늄시액을넣어정확하게 100 ml 로하여검액으로한다. 이액을가 지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 624 nm 부근의흡수극대 파장의흡광계수는 이다. 22. 녹색 201 호 ( 알리자린시아닌그린 F, Alizarine Cyanine Green F)* CI , 4- 비스 -(2- 설포 -p- 톨루이디노 )- 안트라퀴논의디나트륨염 이원료는정량할때 1, 4-비스-(2-설포-p-톨루이디노 )-안트라퀴논의디나트륨염 (C 28 H 20 N 2 Na 2 O 8 S 2 :622.58) % 를함유한다. 성상이원료는청록색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의수용액 (1 2000) 은청록색띠가있는녹색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg에아세트산암모늄시액 200 ml를넣어녹이고, 이액 25 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 및 nm의흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의수용액 (1 2000) 2 μl를검액으로하고플라비안산 (flavianic acid) 표준용액 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 묽은암모니아시액혼합액 (6:2:3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은청록색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 1.1이다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을물 200 ml에녹일때액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.4 % 이하이다

46 3) 가용물가용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 20.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 6) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 7) 철이원료를가지고원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을검액으로한다. 따로철표준원액 ( 원자흡광광도법용 )1 ml를취하여묽은염산 (1 4) 을넣어 10 ml로하고이액 5 ml를취하여원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을비교액으로하여원자흡광광도법에따라시험할때 500 ppm 이하이다. 건조감량 10.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아아세트산암모늄시액을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 25 ml를정확하게취하여아세트산암모늄시액을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 642 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 23. 녹색 202 호 ( 퀴니자린그린 SS, Quinizarine Green SS)* CI , 4- 비스 (p- 톨루이디노 ) 안트라퀴논 이원료는정량할때 1, 4- 비스 (p- 톨루이디노 ) 안트라퀴논 (C 28 H 22 N 2 O 2:418.49) % 를함유한다. 성상이원료는청록색 어두운녹색의결정또는가루이다

47 확인시험 1) 이원료의클로로포름용액 (1 1000) 은청녹색을나타낸 다. 2) 이원료 20 mg에클로로포름 200 ml를넣어녹이고, 이액 10 ml 를취하여클로로포름을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광 도측정법에따라측정할때파장 nm 및 nm 의 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의클로로포름용액 (1 2000) 2 μl를검액으로하고등색 403 호표준용액 2 μl를표준액으로하여클로로포름 1-부탄올혼합액 (16 : 1) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은청록색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 1.1이다. 융점 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을클로로포름 100 ml에녹일때액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 2 법에따라시험할때 1.5 % 이하이다. 이경우에용매는클로로포름을이용한다. 3) 가용물가용물시험법제 6 법에따라시험할때 1.0 % 이하이다. 4) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 5) 수은수은시험법에따라시험할때 1 ppm 이하이다. 6) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 7) 철이원료를가지고원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을검액으로한다. 따로철표준원액 ( 원자흡광광도법용 )1 ml를취하여묽은염산 (1 4) 을넣어 10 ml로하고이액 5 ml를취하여원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을비교액으로하여원자흡광광도법에따라시험할때 500 ppm 이하이다

48 건조감량 10.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 강열잔분 1.0 % 이하 (1 g) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아클로로포름을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 10 ml를정확하게취하여클로로포름을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 647 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 24. 등색 201 호 ( 디브로모플루오레세인, Dibromofluorescein) CI 45370:1 4, 5 -디브로모-3, 6 -디히드로시스피로 [ 이소벤조푸란-1(3H),9-[9H] 크산텐-3-온 이원료는정량할때 4, 5 -디브로모-3, 6 -디히드로시스피로 [ 이소벤조푸란-1(3H),9-[9H] 크산텐-3-온 (C 20 H 10 Br 2 O 5 : ) % 를함유한다. 성상이원료는황적색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의에탄올용액 (1 1000) 은황적색을나타내고황록색의형광을발한다. 2) 이원료 20 mg에묽은수산화나트륨시액 50 ml를넣어녹이고아세트산암모늄시액을넣어 200 ml로한다. 이액 4 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의에탄올용액 (1 1000) 2 μl를검액으로하고플라비안산 (flavianic acid) 표준액 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 아세톤 물

49 혼합액 (3 : 1 : 1) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은황적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 1.7이다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을에탄올 100 ml에녹일때액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 1 법에따라시험할때 1.0 % 이하이다. 이경우에열탕대신, 수산화나트륨용액 (1 100) 또는묽은암모니아수 (1 15) 를이용한다. 3) 가용물가용물시험법제 4 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 5.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 6) 수은수은시험법에따라시험할때 1 ppm 이하이다. 7) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 8) 아연이원료를가지고원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을검액으로한다. 따로아연표준원액 ( 원자흡광광도법용 )2 ml를취하여묽은염산 (1 4) 을넣어 10 ml로하고이액 1 ml를취하여원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을비교액으로하여원자흡광광도법에따라시험할때 200 ppm 이하이다. 건조감량 5.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아묽은수산화나트륨시액 50 ml를넣어녹이고아세트산암모늄시액을넣어정확하게 200 ml로한다. 이액 4 ml를정확하게취하여아세트산암모늄시액을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 504 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는

50 이다. 25. 자색 201 호 ( 알리주린퍼플 SS, Alizurine Purple SS)* CI 히드록시 -4-(p- 톨루이디노 ) 안트라퀴논 이원료는정량할때 1-히드록시-4-(p-톨루이디노 ) 안트라퀴논 (C 21 H 15 N O 3 :329.35) % 를함유한다. 성상이원료는어두운자청색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의클로로포름용액 (1 1000) 은청적색을나타낸다. 2) 이원료 50 mg에클로로포름 200 ml를넣어녹이고, 이액 4 ml를취하여클로로포름을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의클로로포름용액 (1 1000) 2 μl를검액으로하고등색 403 호표준용액 2 μl를표준액으로하여클로로포름 1-부탄올혼합액 (16:1) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은적청색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R s 값은약 1.1이다. 융점 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을클로로포름 100 ml에녹일때액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 2 법에따라시험할때 1.5 % 이하이다. 이경우에용매는클로로포름을이용한다. 3) 가용물가용물시험법제 6 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 4) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 5) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다

51 6) 철이원료를가지고원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을검액으로한다. 따로철표준원액 ( 원자흡광광도법용 )1 ml를취하여묽은염산 (1 4) 을넣어 10 ml로하고이액 5 ml를취하여원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을비교액으로하여원자흡광광도법에따라시험할때 500 ppm 이하이다. 건조감량 2.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 강열잔분 1.0 % 이하 (1 g) 정량법이원료약 50 mg을정밀하게달아클로로포름을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 4 ml를정확하게취하여클로로포름을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 587 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 26. 적색 2 호 ( 아마란트, Amaranth) CI 히드록시 -4-(4- 설포나프틸아조 )-2, 7- 나프탈렌디설폰산의 트리나트륨염 이원료는정량할때 3-히드록시-4-(4-설포나프틸아조 )-2, 7-나프탈렌디설폰산의트리나트륨염 (C 20 H 11 N 2 Na 3 O 10 S 3 : ) % 를함유한다. 성상이원료는적갈색 어두운적갈색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의수용액 (1 1000) 은청적색띠가있는적색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg에아세트산암모늄시액 200 ml를넣어녹이고, 이액

52 10 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라흡수스펙트럼을측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의수용액 (1 1000) 2 μl를검액으로하고적색 2 호표준품의수용액 (1 1000) 을표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 (95) 묽은아세트산 (3 100) 혼합액 (6:2:3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 1 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R f 값과같다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을물 100 ml에녹일때액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.3 % 이하이다. 3) 가용물가용물시험법제 2 법에따라시험할때 1.0 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 5.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 6) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 건조감량 10.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법 이원료약 20 mg 을정밀하게달아아세트산암모늄시액을넣 어녹여정확하게 200 ml로하고이액 10 ml를정확하게취하여아세트산암모늄시액을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 521 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 27. 적색 40 호 ( 알루라레드 AC, Allura Red AC) CI 히드록시 -5-[(2- 메톡시 -5- 메틸 -4- 설포페닐 ) 아조 ]-2- 나프탈렌설폰산의

53 디나트륨염 이원료는정량할때 6-히드록시 -5-[(2- 메톡시-5- 메틸-4- 설포페닐 ) 아조 ]-2- 나프탈렌설폰산의디나트륨염 (C 18 H 14 N 2 Na 2 O 8 S 2 : ) % 를함유한다. 성상이원료는적색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의수용액 (1 1000) 은적색을나타낸다. 2) 이원료 0.1 g을아세트산암모늄시액 100 ml에녹이고, 이액 1 ml 를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라흡수스펙트럼을측정할때, 파장 nm에서흡수극대를나타낸다. 순도시험 1) 불용물불용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.2 % 이하이다. 2) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 5.0 % 이하이다. 3) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 4) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 건조감량 10.0 % 이하 (2.0 g, 135, 6 시간 ) 정량법이원료약 1.7 g을정밀하게달아물에녹여 250 ml로하고, 이액 50 ml를취하여 500 ml의삼각플라스크에넣는다. 여기에시트르산나트륨수화물 15 g 및물을넣어 200 ml로하고이산화탄소를통하여세게끓이면서 0.1 mol/l 삼염화티탄액으로적정한다. 다만, 적정의종말점은검체의고유색이없어진때로한다. 0.1 mol/l 삼염화티탄액 1 ml = mg C 18 H 14 O 8 N 2 S 2 Na

54 28. 적색 102 호 ( 뉴콕신, New Coccine) CI (4- 설포 -1- 나프틸아조 )-2- 나프톨 -6, 8- 디설폰산의트리나트륨염의 1.5 수화물 이원료는정량할때 1-(4-설포-1-나프틸아조 )-2-나프톨-6, 8-디설폰산의트리나트륨염의 1.5 수화물 (C 20 H 11 N 2 Na 3 O 10 S 3 1.5H 2 O:631.50) % 를함유한다. 성상이원료는적색 어두운적색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의수용액 (1 1000) 은적색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg에아세트산암모늄시액 200 ml를넣어녹이고, 이액 10 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를갖는다. 3) 이원료수용액 (1 1000) 2 μl를검액으로하고적색 102 호표준품의수용액 (1 1000) 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 묽은아세트산 (3 100) 혼합액 (6 : 2 : 3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 1 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R f 값과같다. 4) 이원료를건조하여적외부스펙트럼측정법에따라측정할때이약의스펙트럼은적색 102 호표준품의스펙트럼과같은파수에서같은강도의흡수를나타낸다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을물 100 ml에녹일때이액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.3 % 이하이다. 3) 가용물가용물시험법제 2 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할

55 때, 그각각의합은 8.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 6) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 건조감량 10.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법 이원료약 20 mg 을정밀하게달아아세트산암모늄시액을넣 어녹여정확하게 200 ml로하고이액 10 ml를정확하게취하여아세트산암모늄시액을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 508 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 29. 적색 103 호의 (1) ( 에오신 YS, Eosine YS) CI (2- 카르복시페닐 )-6- 히드록시 -2, 4, 5, 7- 테트라브로모 -3H- 크산텐 -3- 온의 디나트륨염 이원료는정량할때 9-(2-카르복시페닐 )-6-히드록시-2, 4, 5, 7-테트라브로모-3H-크산텐-3-온의디나트륨염 (C 20 H 6 Br 4 Na 2 O 5 : ) % 를함유한다. 성상이원료는황갈색 적갈색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의수용액 (1 1000) 은적색을나타내고, 황록색의 형광을발한다. 2) 이원료 20 mg에아세트산암모늄시액 200 ml를넣어녹이고, 이액 5 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm에서흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의수용액 (1 1000) 2 μl를검액으로하고적색 103 호의

56 (1) 의표준품수용액 (1 1000) 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 묽은암모니아시액혼합액 (6 : 2 : 3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 1 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R f 값과같다. 4) 불꽃반응시험법에따라시험할때황색을나타낸다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을물 100 ml에녹일때이액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 3) 가용물가용물시험법제 3 법의 1) 및 2) 에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 5.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 6) 수은수은시험법에따라시험할때 1 ppm 이하이다. 7) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 8) 아연이원료를가지고원자흡광광도법의전처리방법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을검액으로한다. 따로아연표준원액 ( 원자흡광광도법용 )2 ml를취하여묽은염산 (1 4) 을넣어 10 ml로하고이액 1 ml를취하여원자흡광광도법의전처리방법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을비교액으로하여원자흡광광도법에따라시험할때 200 ppm 이하이다. 건조감량 10.0 % 이하 (1.0 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아아세트산암모늄시액을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 5 ml를정확하게취하여아세트산암모늄시액을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 517 nm 부근의흡

57 수극대파장의흡광계수는 이다. 30. 적색 104 호의 (1) ( 플록신 B, Phloxine B) CI (3, 4, 5, 6- 테트라클로로 -2- 카르복시페닐 )-6- 히드록시 -2, 4, 5, 7- 테트라브로모 -3H- 크산텐 -3- 온의디나트륨염 이원료는정량할때 9-(3, 4, 5, 6-테트라클로로-2-카르복시페닐 )-6-히드록시-2, 4, 5, 7-테트라브로모-3H-크산텐-3-온의디나트륨염 (C 20 H 2 B r 4 C l4 Na 2 O 5 : ) % 를함유한다. 성상이원료는적색 적갈색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의수용액 (1 1000) 은청적색의띠가있는적색을나타내고, 어두운녹색의형광을발한다. 2) 이원료 20 mg에아세트산암모늄시액 200 ml를넣어녹이고, 이액 5 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의수용액 (1 2000) 2 μl를검액으로하고적색 104 호의 (1) 표준품의수용액 (1 2000) 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 암모니아시액혼합액 (6 : 2 : 3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 1 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은청적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R f 값과같다. 4) 불꽃반응시험법에따라시험할때, 불꽃은황색을나타낸다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을물 100 ml에녹일때이액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.3 % 이하이다

58 3) 가용물가용물시험법제3 법의 1) 및 2) 에따라시험할때 1.0 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 5.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 6) 수은수은시험법에따라시험할때그한도는 1 ppm 이하이다. 7) 비소비소시험법에의하여시험할때 2ppm 이하이다. 8) 아연이원료를가지고원자흡광광도법의전처리방법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을검액으로한다. 따로아연표준원액 ( 원자흡광광도법용 )2 ml를취하여묽은염산 (1 4) 을넣어 10 ml로하고이액 1 ml를취하여원자흡광광도법의전처리방법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을비교액으로하여원자흡광광도법에따라시험할때 200 ppm 이하이다. 건조감량 10.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아아세트산암모늄시액을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 5 ml를정확하게취하여아세트산암모늄시액을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 538 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 31. 적색 104 호의 (2) ( 플록신 BK, Phloxine BK) CI (3, 4, 5, 6-테트라클로로-2-카르복시페닐 )-6-히드록시-2, 4, 5, 7-테트라브로모-3H-크산텐-3-온의디칼륨염

59 이원료는정량할때 9-(3, 4, 5, 6-테트라클로로-2-카르복시페닐 )-6-히드록시-2, 4, 5, 7-테트라브로모-3H-크산텐-3-온의디칼륨염 (C 20 H 2 Br 4 Cl 4 K 2 O 5 : ) % 를함유한다. 성상이원료는적색 적갈색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의수용액 (1 1000) 은청적색을나타내고어두운녹색의형광을발한다. 2) 이원료 20 mg에아세트산암모늄시액 200 ml를넣어녹이고, 이액 5 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm에서흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의수용액 (1 1000) 2 μl를검액으로하고적색 104 호의 (2) 의표준품수용액 (1 1000) 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 묽은암모니아시액혼합액 (6 : 2 : 3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 1 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은청적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R f 값과같다. 4) 불꽃반응시험법에따라시험할때엷은보라색을나타낸다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을물 100 ml에녹일때이액은맑다. 2) 불용물불용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 3) 가용물가용물시험법제 3 법의 1) 및 2) 에따라시험할때 1.0 % 이하이다. 4) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 5.0 % 이하이다. 5) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 6) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 7) 아연이원료를가지고원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작

60 하고검액조제법 1) 에따라조작한것을검액으로한다. 따로아연표준원액 ( 원자흡광광도법용 ) 2 ml를취하여묽은염산 (1 4) 을넣어 10 ml 로하고이액 1 ml를취하여원자흡광광도법의전처리법 1) 에따라조작하고검액조제법 1) 에따라조작한것을비교액으로하여원자흡광광도법에따라시험할때 200 ppm 이하이다. 건조감량 10.0 % 이하 (1.0 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아아세트산암모늄시액을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 5 ml를정확하게취하여아세트산암모늄시액을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 517 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 0.122이다. 32. 적색 201 호 ( 리톨루빈 B, Lithol Rubine B) CI (2- 설포 -p- 톨릴아조 )-3- 히드록시 -2- 나프토에산의디나트륨염 이원료는정량할때 4-(2-설포-p-톨릴아조 )-3-히드록시-2-나프토에산의디나트륨염 (C 18 H 12 N 2 Na 2 O 6 S : ) % 를함유한다. 성상이원료는황적색의가루이다. 확인시험 1) 이원료의묽은에탄올용액 (1 1000) 은적색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg에묽은에탄올 200 ml를넣어녹이고, 이액 10 ml 를취하여묽은에탄올을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의묽은에탄올용액 (1 1000) 2 μl를검액으로하고파라니트로아닐린표준용액 2 μl를표준액으로하여 3-메틸-1-부탄올 아세톤 아세트산 물혼합액 (4 : 1 : 1 : 1) 을전개용매로하여박층크로마

61 토그래프법제 2 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은황적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R S 값은약 0.6 이다 4) 불꽃반응시험법에따라시험할때, 불꽃은황색을나타낸다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을묽은에탄올 100 ml에녹일때액은맑다. 2) 가용물가용물시험법제 1 법에따라시험할때 0.5 % 이하이다. 3) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 6.0 % 이하이다. 4) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 5) 수은수은시험법에따라시험할때 1 ppm 이하이다. 6) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 건조감량 10.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아묽은산성에탄올을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 10 ml를정확하게취하여묽은산성에탄올을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 521 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 33. 적색 202 호 ( 리톨루빈 BCA, Lithol Rubine BCA) CI 15850:1 4-(2- 설포 -p- 톨릴아조 )-3- 히드록시 -2- 나프토에산의칼슘염 이원료는정량할때 4-(2-설포-p-톨릴아조 )-3-히드록시-2-나프토에산의칼슘염 (C 18 H 12 CaN 2 O 6 S : ) % 를함유한다. 성상이원료는청적색의가루이다. 확인시험 1) 이원료 10 mg을묽은에탄올 100 ml에넣고필요하면가

62 온하여녹일때, 이액은적색을나타낸다. 2) 이원료 20 mg을묽은에탄올 200 ml에넣고필요하면가온하여녹인다. 상온으로식힌다음이액 10 ml를취하여묽은에탄올을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료 0.1 g을묽은에탄올 100 ml에넣고필요하면가온하여녹인액 2 μl를검액으로하고적색 202 호표준품 0.1 g을묽은에탄올 100 ml에넣고필요하면가온하여녹인액 2 μl를표준액으로하여 1-부탄올 에탄올 묽은아세트산 (3 100) 혼합액 (6 : 2 : 3) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 1 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은적색을나타내고표준액으로부터얻은반점의 R f 값과같다. 4) 이원료를건조하여적외부스펙트럼측정법에따라측정할때이약의스펙트럼은적색 202 호표준품의스펙트럼과같은파수에서같은강도의흡수를나타낸다. 5) 불꽃반응시험법에따라시험할때, 불꽃은황적색을나타낸다. 순도시험 1) 용해상태이원료 10 mg을묽은에탄올 100 ml에넣고필요하면가온하여녹일때액은맑다. 2) 가용물가용물시험법제 1 법에따라시험할때 1.0 % 이하이다. 3) 염화물및황산염염화물시험법및황산염시험법에따라시험할때, 그각각의합은 7.0 % 이하이다. 4) 중금속중금속시험법에따라시험할때 20 ppm 이하이다. 5) 수은수은시험법에따라시험할때 1 ppm 이하이다. 6) 비소비소시험법에따라시험할때 2 ppm 이하이다. 건조감량 8.0 % 이하 (1 g, 105, 6 시간 ) 정량법이원료약 20 mg을정밀하게달아묽은산성에탄올 150 ml를

63 넣고필요하면가온하여녹인다. 상온으로식힌다음묽은산성에탄올을넣어녹여정확하게 200 ml로하고이액 10 ml를정확하게취하여묽은에탄올을넣어정확하게 100 ml로하여검액으로한다. 이액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라시험할때 521 nm 부근의흡수극대파장의흡광계수는 이다. 34. 적색 218 호 ( 테트라클로로테트라브로모플루오레세인, Tetrachlorotetrabromofluorescein) CI 45410:1 2, 4, 5, 7 -테트라브로모-4, 5, 6, 7-테트라클로로-3, 6 -디히드록시피로 [ 이소벤조푸란-1(3H),9 -[9H] 크산텐 ]-3-온 이원료는정량할때 2, 4, 5, 7 -테트라브로모 -4, 5, 6, 7-테트라클로로 -3, 6 -디히드록시스피로 [ 이소벤조푸란 -1(3H),9 -[9H] 크산텐 ]-3-온 (C 20 H 4 Br 4 Cl 4 O 5 : ) % 를함유한다. 성상이원료는연한적백색의결정또는가루이다. 확인시험 1) 이원료의에탄올용액 (1 1000) 은청적색을나타내고황색의형광을발한다. 2) 이원료 20 mg에묽은수산화나트륨시액 50 ml를넣어녹이고, 아세트산암모늄시액을넣어 200 ml로한다. 이액 5 ml를취하여아세트산암모늄시액을넣어 100 ml로한액을가지고자외가시부흡광도측정법에따라측정할때파장 nm 흡수극대를나타낸다. 3) 이원료의에탄올용액 (1 1000) 2 μl를검액으로하고적색 218 호표준품의에탄올용액 (1 1000) 2 μl를표준액으로하여아세트산에틸 메탄올 암모니아시액혼합액 (5 : 2 : 1) 을전개용매로하여박층크로마토그래프법제 1 법에따라시험할때검액으로부터얻은반점은