(Microsoft Word _02_18_6_\304\332\277\300\267\325\273\375\270\355\260\372\307\320.doc)

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1 코오롱생명과학 (1294) 기업분석 Analyst 정보라 bora.chung@hanwha.com Buy(initiate) 목표주가 : 93, 원 주가 (2/19): 6,7 원 Stock Data KOSDAQ(2/19) 22.49pt 시가총액 3,38 억원 발행주식수,3 천주 2주최고가 / 최저가 99, / 37,1 원 9일일평균거래대금 억원 외국인지분율 6.% 배당수익률 (12.12E).% BPS(12.12E) 21,11 원 KOSDAQ 대비상대수익률 1개월 -2.1% 3개월 -33.4% 6개월 -8.4% 주주구성 ( 주 ) 코오롱외 인 41.6% API 성장스토리 + 티슈진 -C, 여전히유효하다 엔환율하락에도불구하고 API 성장스토리는여전히유효코오롱생명과학의현재가장큰성장동력은 API( 원료의약품 ) 사업부이다. 일본제네릭시장성장의수혜로인해지난해 4% 에가까운성장률을기록하였다. 하지만최근엔환율하락으로인한매출및수익성악화에대한우려감이커진상황이다. 부진했던 4분기실적을분석해본결과일회성비용을제외할경우 API 사업부마진은여전히 37% 수준을유지하고있다고판단되며, 물량증가로인해올해도매출성장률 +17.4% 를달성할것으로기대된다. 티슈진 -C 임상 2b 결과발표가다가온다퇴행성관절염치료제인 티슈진 -C 의국내임상 2b 결과가조만간발표될것으로예상된다. 대조군플라시보투여환자군과의비교결과및 MRI를통한실제연골생성여부도확인이가능한만큼티슈진 -C의향후성공가능성을가늠하는데중요한판단근거가될것으로예상된다. 투자의견매수 (Buy), 목표주가 93, 원코오롱생명과학에대한투자의견을매수 (Buy), 목표주가 93, 원을제시하고커버리지를시작한다. API 시장의호황이당분간지속되고물량증가로환율하락에따른실적악화를상쇄할것으로기대됨에따라영업가치는기존추정치대비 PER 배를적용하였다. 인공관절치환술시장을대상으로 -2% 시장대체가가능하다는가정하에서점유율 -2% 를차지할경우티슈진 -C의현재가치를산정하여목표주가 93, 원을산정하였다. Stock Price Financial Data E 213E 214E 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) ( 원 ) 12, 1, 8, 코오롱생명과학 KOSDAQ 지수대비 (pt) 세전계속사업손익 ( 십억원 ) 순이익 ( 십억원 ) EPS( 원 ) 1,943 2,27 3,922 4,14,811 증감률 , 4, 1 2, 1 2/2 12 /6 12 /1 13 / 2 PER( 배 ) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 ) 영업이익률 EBITDA 마진 ROE 순부채비율 주 : 211 년이후 IFRS 별도기준임

2 기업분석ㅣ코오롱생명과학 I. Investment Summary 엔환율하락에도불구하고 213 년매출성장률 +17.4% 기대코오롱생명과학의현재가장중요한성장동력은 API( 원료의약품, Active Ingredient Pharmaceutical) 사업부이다. 일본의제네릭시장이급격히성장하기시장하면서일본향 API 수출물량이크게늘어나기시작하였고, 엔환율상승까지더해져 212 년동사는 API 사업부에서만매출성장률 +37.9%, 영업이익률 3.% 를달성하였다. 하지만지난해말부터시작된엔환율하락으로인해계속해서실적악화우려가제기되고있는상황이다. 하지만시장의우려에도불구하고수출물량증가로인해올해코오롱생명과학은매출액 1,68 억원 (+17.4%, yoy), 영업이익 267억원 (+19.4%, yoy) 로높은성장률을유지할수있을것으로기대된다. [ 그림 1] 각사업부별고른성장으로 % 이상의높은외형성장률유지 ( 억원 ) 2, 의약사업수처리제환경소재매출증가율 ( 우 ) 2 2, 2 1, 1, E 214E 일본원료의약품시장호황지속과 API 사업부비중확대로마진개선가능코오롱생명과학은 4분기매우실망스러운실적을발표하였다. 하지만 4분기실적악화는환율하락요인보다는성과급지급및환경소재사업부의매출부진영향이더컸던것으로파악된다. 4분기평균엔환율이전년동기대비 4.4% 하락하면서의약품사업부매출성장률은전분기대비감소하여 +.% 로둔화되었지만엔화매출은 +38.8% 증가하여일본의원료의약품수요증가추세는견고하다는판단이다. 또한매출성장률둔화는중간체판매감소영향도크다고판단된다. 따라서상반기에는생산 capa 문제와환율영향으로수출물량증가에도불구하고매출성장률은 +8.7% 수준에그치겠지만 3분기이후충주신공장이본가동에들어가면서생산량이큰폭으로증가하여하반기에는 +26.3% 의외형성장이가능할전망이다. 또한 API 사업부의매출비중이꾸준히늘어나면서영업이익률개선도가능할것으로기대된다. 212 년 API 사업부의영업이익률은 3% 로회사전체영업이익률.8% 를크게상회하였고, 지난해 4분기환율하락에도불구하고성과급을감안하였을때분기영업이익률 37% 내외로환율하락영향을 Product mix ( 고가의원료매출증가및저마진중간체매출비중감소 ) 개선으로극복한것으로판단된다. API 사업부매출비중은 212 년 1% 에서 213 년 4% 로증가할것으로전망됨에따라영업이익률개선이가능할전망이다. 2 Research Center

3 코오롱생명과학ㅣ기업분석 환경소재와수처리제사업부안정화기대 4분기어닝쇼크의주요원인은환경소재사업부와수처리제사업부의부진때문으로판단된다. 환경소재사업부의주요아이템은항균제인데올해초부터매출이발생하기시작한얀센향매출이크게감소하면서전체사업부매출이전년동기대비 14% 하락하였고, 성과급비용이발생하면서 13억원의적자를시현하였다. 수처리제사업부역시원료가격이안정화되면서 BEP 수준에서 4-% 수준의영업이익률을회복하고있는중이었으나성과급반영으로인해다시적자전환하면서영업이익하락에큰영향을주었다는판단이다. 환경소재사업부의경우유럽경기악화영향이동사수출에도영향을준것으로파악된다. 연말얀센에서불황여파로재고조정을하면서주문수량을줄인것으로추정되는만큼상반기매출은다시예년수준을회복할수있을것으로기대된다. 수처리제사업부의경우원료가격변동에따라이익률이크게등락하였었는데전반적으로원료가격이하향안정화되었을뿐아니라저가구매가가능한파트너가선정됨에따라올해 4-% 수준의이익률달성이가능할것으로기대되는상황이다. 따라서환경소재와항균제사업부의마진개선은엔환율하락영향을다소상쇄할수있다는판단이다. [ 그림 2] API 사업부매출및영업이익률증가추이 [ 그림 3] 환경소재와수처리제사업부영업이익률증가추이 ( 억원 ) 8 7 API 사업부매출 API 영업이익률 ( 우 ) 환경소재사업부 OPM WS 사업부 OPM Q8 4Q8 3Q9 2Q1 1Q11 4Q11 티슈진 -C 임상 2상결과발표와 3상진입이기대되는시점다소예상하지못했던일본 API 시장호황으로인해코오롱생명과학의실적이높은증가율을보이고있긴하지만 API 성장스토리외에동사의또다른본질은유전자세포치료제 티슈진 -C 이다. 티슈진-C 는동종 ( 타인 ) 연골세포를이용하여퇴행성관절염환자의연골재생을유도하는바이오의약품이다. 현재국내에서는임상 2b를완료하여 1분기말결과를발표할것으로예상되며, 3분기국내임상 3 상승인을받을것으로기대된다. 미국에서도 1명을대상으로임상2 상을진행하고있는데, 임상참여환자에대해티슈진 -C의투약을완료한상태이며, 올해말 1년의관찰기간이끝날것으로예상된다. 국내임상 2a에서정성적지표들은매우양호하게개선된것을확인하였으며, 플라시보투약군 ( 위약군, 티슈진 -C 대신생리식염수를투여받은환자군 ) 이포함된임상 2b 결과도긍정적이라고한다면티슈진-C 의상업성에대한재평가가이루어질수있을것으로기대한다. 따라서올해상반기티슈진 -C의임상결과에주목해야할시점이되었다는판단이다. Research Center 3

4 기업분석ㅣ코오롱생명과학 투자의견매수 (Buy), 목표주가 93, 원코오롱생명과학은 API 고성장지속과환경소재와수처리제사업부의안정화로 213 년당기순이익 22억원을달성할것으로추정된다. 이는 1분기에반영될화재보상금 억원내외는포함하지않은추정치이다. 일본향 API 업황이호황기에접어들고있고, 국내주요원료의약품업체들의평균 PER이 13- 배수준임을감안하여기존사업가치는 213 년추정 EPS에 PER 배를적용하여주당가치 68, 원을산정하였다. 티슈진 -C는 214 년발매후 년까지의매출을추정하였다. 1도즈당 2만원약가, 추정된인공관절치환술시장의 2-3% 대체, 성공확률 6%, 이익률 6%, 법인세 2% 로가정하고, % 의할인률을적용하여현재가치를산정한결과주당가치는 24,9 원으로추정된다. 따라서코오롱생명과학에대해투자의견은매수 (Buy), 목표주가 93, 원을제시하며커버리지를시작한다. [ 표1] Valuation 구분 추정 기존사업 Valuation 213년추정 EPS 4,14 원 * PER 배적용주당가치 = 68, 원 구분 슬관절치환술수술건수추정 ( 건 ) 91,34 114,94 141,18 187,91 1도즈 만원 % 대체시추정매출 ( 억원 ) 89 1,9 1,41 누적,18 현재가치 1,89 1도즈 2만원 2% 대체시추정매출 ( 억원 ) 누적 3,678 현재가치 1,9 1 도즈 2만원, 시장 2-3% 대체가정후할인율 %, DCF로추정시 티슈진 -C Valuation 현재가치 1,324 억원 주당가치 = 24,9 원 가정 Target Price 1. 슬관절치환술은 29 년 4,97 건시술을기준으로매년 -1% 증가하는것으로추정 2. 기존자가세포치료제약가 62 만원대비약 2% 할인된 만원을약가상한선으로가정후 만원, 2 만원, 1 만원일경우로구분 3. 티슈진 -C 의경우인공관절환자외에적용대상환자확대할수있을것으로추정되므로약가가적절히인하될경우시장점유율확대가능할것으로가정 인공관절시장의 2-3% 대체하는것으로추정 4. 바이오의약품특성과임상 2a 의결과를참고하여성공확률은 6% 로가정 93, 원 자료 : 한화투자증권리서치센터 해외주요 API 업체들의밸류에이션수준을살펴본결과인도, 중국, 대만에원료의약품주요업체들이많이있었다. 국내와의차이점은대부분영업이익률이 2% 내외수준이며, 미국이나유럽과같은선진시장으로의매출비중이높다는점이었다. 해외 peer group 중거의 1% 원료의약품매출로이루어진대만의 Scino Pharm 의경우영업이익률은 3% 에달하였으며 PER은 34배수준이었고, 인도의 Zydus, Cla등도 2배, 2배로높은밸류에이션을적용받고있었다. 비교대상이될만한 Hikal Pharm( 인도 ), Dishman Pharm( 인도 ), ScinoPharm( 대만 ), Zydus Cadila( 인도 ), Cipla( 인도 ) 의 213 년추정치대비평균 PER은 23.6배이다. 제시한목표주가는추정 EPS 대비 2.6 배로과한수준은아니라고판단한다. 4 Research Center

5 코오롱생명과학ㅣ기업분석 [ 표2] 주요 API 글로벌 Peer Valuation ( 단위 : 백만달러, %, 배 ) Hikal Pharm Shasun Pharm Dishman Pharm Zhejiang Medicine ScinoPharm Zydus Cadila Teva Cipla 국적 인도 인도 인도 중국 대만 인도 이스라엘 인도 매출액 ,66 2,317 1,44 API비중 영업이익 , OPM 순이익 , NPM 시가총액 ,879 1,36 2,87 32,87,699 PER PBR PSR ROE 주 : 종가기준 자료 : Bloomberg, 한화투자증권리서치센터 Research Center

6 기업분석ㅣ코오롱생명과학 Ⅱ. 사업구조 : 안정적인비즈니스포트폴리오를갖추다 일본의제네릭사용장려정책으로코오롱생명과학의 API 고성장스토리가능코오롱생명과학은원료의약품, 환경소재와수처리제를생산하는 specialty chemical 전문기업이며, 퇴행성관절염치료제 티슈진 -C 를개발중인바이오신약개발기업이기도하다. 티슈진 -C를개발하기위해미국에설립된바이오텍 Tissuegene, Inc로부터아시아지역판권을이전받아설립된 Tissuegene Asia 가동사의전신이다. 코오롱인더스트리로부터 specialty chemical 사업부들을양도받은이후 26 년부터동사는연평균 19.4% 의성장률을보이고있으며, 212 년에도매출액 1,413 억원 (+2.%, yoy), 영업이익 223억원 (+61.4%, yoy) 을달성하며고성장세를이어가고있는상황이다. 코오롱생명과학사업부중가장높은성장률을보이고있는사업부는 API( 원료의약품 ) 사업부이다. API 사업부는 212 년 721억원 (+37.9%, yoy) 으로전체매출중 1% 를차지하고있다. API 사업부는 93% 가수출로이루어지고있으며, 그중 9% 이상이일본으로수출되고있는상황이다. API 사업부의엔화매출은 29 년이후연평균매출증가율 47% 를기록하고있다. 일본정부의제네릭사용장려정책으로인해일본제약시장내제네릭사용량이증가하면서국내 API에대한수요가늘어나고있는상황이며, 현재사용량기준 23% 인제네릭비중은 3% 까지지속적으로늘어날것으로전망되는만큼일본향원료의약품수출시장은당분간호황세가유지될것으로전망된다. [ 그림 4] 코오롱생명과학의사업부별매출비중 [ 그림 ] API 사업부는 2% 이상성장률유지하는중 ( 억원 ) 3 매출액영업이익 YoY( 우 ) 환경소재, 2.4% WS, 23.% API, 1.1% Q8 1Q9 1Q1 1Q11 1Q12 1Q13E -4 코오롱생명과학의 API 사업부의성장요인은일본제네릭시장성장뿐아니라 21 년부터신규로시작된 CMO 비즈니스다. CMO 비즈니스는제네릭회사로수출중이던아이템중일부를 originator( 원개발사 ) 로공급하는것으로제품생산이나가격에큰차이는없지만 JDMF( 일본후생성에원료생산업체로등록하는것, Japan Drug Master File) 를별도로등록한후파트너관계를유지함으로써지속적인공급처를확보할수있다는점과단일품목을대량공급함에따라이익률이개선될수있다는장점이있다. 동사는소염진통제품목을일본 Originator 로공급하기시작하였고, 21 년 2톤에서 212 년 7톤으로공급물량이늘어난상황이다. CMO 매출비중은 32% 까지증가하였고, 올해에도 1톤이상의물량을수출할것으로예상된다. 2번째 CMO 품목으로항궤양제수출이올해부터시작되었으며, 계속해서아이템을확대하기위해품질테스트와 DMF 등록작업을추진중에있어 Originator 공급품목수는꾸준히늘어날것으로기대된다. 6 Research Center

7 코오롱생명과학ㅣ기업분석 일본은 2 년대초부터약제비증가를억제하기위해제네릭사용장려정책을발표해왔다. 최초정책도입시 212 년제네릭사용량점유율 3% 를목표로하고있었으며, 이를위해처방전의양식을변경하여제네릭으로의약품처방변경을쉽게할수있도록하고약국에서제네릭으로대체조제할경우인센티브를주는제도를시행하고있다. 또한 DPC(Diagnosis Procedure Combination) 라고하여병원의진료비와의료수가를제한하는제도를시행하여병원이자체적으로수익창출을위해제네릭을사용하도록하는제도도확대시행중에있다. 하지만 211 년기준으로제네릭사용량점유율은 22.8% 에그쳐정부목표에미치지못하고있다. 이는다른선진국가대비매우낮은수준이며정부의제네릭사용확대정책의지가강력하므로 3% 까지는꾸준히성장할수있을것으로시장에서는기대하고있는상황이다. [ 그림 6] 일본내제네릭의약품수량및금액점유율추이 [ 그림 7] 국가별제네릭수량기준점유율 24 수량점유율금액점유율 ( 우 ) 미국 캐나다 영국 독일 프랑스 스페인 일본 이탈리아 자료 : 일본제네릭제약협회, 한화투자증권리서치센터 자료 : 일본제네릭제약협회, 한화투자증권리서치센터 [ 표 3] 일본의제네릭사용촉진정책 시행시기 23 년 4 월 82 개특정병원에 DPC(Drug procedure combination) 도입시작 24 년 4 월 DPC 62 개병원추가 26 년 4 월 DPC 216 개병원추가처방전양식변경 ( 제네릭처방변경허용서명란추가 ) 27 년 1 월제네릭사용촉진프로그램시행 27 년 12 월약가제도개혁안발표 ( 오리지널의약품대폭약가인하 ) 28 년 4 월처방전양식변경 ( 제네릭처방변경불가서명란추가 ) 28 년 월전체병상수의 % 를커버하는수준으로 DPC 확대 29 년 4 월물질특허만료후용도특허가남아있어도제네릭제조승인허가 21 년 1 월제네릭의약품조제체제개선 내용 * 일본의 DPC 제도 : 일당정액제와행위별수가제요소가혼합된지불방식으로, 병원요금은포괄수가제개념을도입하고, 의사요금은행위별요소를도입한제도임. DPC 제도를도입하면병원에서는비용절감을줄이고수익을남기기위해오리지널에서제네릭의약품사용으로옮겨가는효과가있음. DPC 가처음시행되었을때에는병원에서주로주사제를사용하기때문에주사제시장이컸었으나최근경구제제네릭사용으로이어지고있는추세임. 자료 : 일본제네릭제약협회, 한화투자증권리서치센터 Research Center 7

8 기업분석ㅣ코오롱생명과학 일본 API 시장은제네릭점유율증가로가격경쟁력이있는원료를필요로하는데일본제약시장의경우 API의거의 9% 이상이수입이기때문에해외에서품질을보증할수있으면서가격경쟁력이있는제품을찾아야하는상황이다. 국내사 API의경우제품의퀄리티는인도나중국제품보다뛰어나면서일본제약사들의까다로운 In-House spec 순도에맞추어생산해주고, 가격은미국이나유럽산원료보다낮게형성되어있다. 이러한이유로최근의약품시장에서원료의약품의수출은꾸준히높은증가율을유지하고있고, 주요수출국가 1위는단연일본이차지하고있는상황이다. 또한일본의제네릭시장확대를성장의기회로삼으려는수많은 M&A와 JV 설립, 파트너쉽체결들이 27 년부터본격화되어왔다. 대표적인글로벌제네릭회사인테바도일본로컬기업을인수하고있고, Zydus, Lupin 과같은인도기업들도일본제네릭시장안착을위해 M&A를하였다. 이같은정황적증거를볼때도당분간일본제네릭시장성장은전망이밝다고판단한다. 일본향 API 수출시장의호황은코오롱생명과학뿐아니라국내 API 산업전반에해당되는것으로지난해부터에스텍파마, 경보제약, 동아제약, 에스티팜, 화일약품등원료의약품전문업체들의실적이큰폭으로개선되고있는상황이다. [ 그림 8] 원료의약품수출은최근높은성장률유지 [ 그림 9] 국내원료의약품국가별수출비중은일본이 1 위 ( 억원 ) 1, 9 8 수출 YoY( 우 ) 일본 중국 미국 인도 이탈리아 독일 영국 터키 브라질 베트남 대만 이란 자료 : 한국의약품수출입협회, 한화투자증권리서치센터 자료 : 한국의약품수출입협회, 한화투자증권리서치센터 [ 표 4] 일본제약시장내제네릭기업들의최근동향 기업 국가 파트너 국가시기형태 설립회사 Lupin 인도교와약품공업일본 27 M&A 교와약품공업제네릭시장진출 Zydus 인도일본유니버셜약품일본 27 M&A 자이다스파마제네릭시장진출 테바이스라엘쿄와일본 28 JV 쿄와테바 비고 제네릭시장진출 ( 이후흡수합병 ) 다이이치산쿄일본 Ra nbaxy 인도 28 M&A 제네릭시장진출 화이자미국 29 신규설립제품사업부현지법인설립 사노피아벤티스프랑스니치이코일본 21 JV 니치이코사노피아벤티스제네릭사업제휴 다이이치산쿄일본 21 신규설립다이이치산쿄에스화 후지필름일본 Dr. Reddys 인도 211 JV 제네릭사업제휴 테바이스라엘다이요약품공업일본 211 M&A 다이요약품공업 자료 : 일본제네릭제약협회, 한화투자증권 쿄와이후제네릭점유율확대 8 Research Center

9 코오롱생명과학ㅣ기업분석 원료의약품시장상황보다는사실최근코오롱생명과학에대한가장큰우려는엔환율하락이다. 전체매출중 77% 가수출이고, 그중약 6% 가엔화이기때문에동사의매출및영업이익은엔환율변동에민감할수밖에없다. 특히 API 사업부의경우매출의 8% 이상이엔화로결제되기때문에엔환율변동에따라매출및영업이익이연동하게된다. 실제로 28 년이후분기별엔환율과 API 사업부영업이익률변동추이와연간변동추이를살펴보면엔고현상이동사 API 사업부의이익률증가에큰영향을준것으로파악된다. 하지만이익률증가에영향을준것은환율뿐아니라 Product mix 변화와생산효율성향상도영향을주었다는판단이다. API 사업부중저마진인 PI( 의약품중간체 ) 품목의매출비중이 29 년초 46% 에서꾸준히감소하여 212 년말에는 4% 까지줄어들었고, 실제 21 년하반기부터 211 년중반까지엔환율은 1,3 원내외로유사한수준을유지하였으나 PI 매출비중에따라영업이익률변동이있었던것으로추정된다. 또동사의경우 211 년말음성 3공장의화재로인한 1,2공장가동률증가도이익률개선에영향을주었을것으로추정된다. [ 그림 1] API 사업부중품목별매출증가추이 [ 그림 11] 엔환율과 API 사업부이익률변동추이 ( 억원 ) 3 API CMO PI ( 원 ) 1,6 원엔환율 OPM( 우 ) 4 2 1, 1, ,3 1,2 1, , Q9 1Q1 3Q1 1Q11 3Q11 1Q12 3Q12 1Q13 3Q13 1Q8 4Q8 3Q9 2Q1 1Q11 4Q11 3Q12 [ 그림 12] 연평균엔환율과 API 사업부영업이익률변동추이 [ 그림 13] API 사업부엔화매출및증가율추이 ( 원 ) ( 백만엔 ) 1, 엔환율 API 영업이익률 ( 우 ) 4 1,4 API 엔화매출 YoY( 우 ) 16 1,4 1,3 1,2 1,1 1, ,2 1, Q1 3Q1 1Q11 3Q11 1Q12 3Q12 Research Center 9

10 기업분석ㅣ코오롱생명과학 지난 4분기엔환율은급락하기시작하여 1월 1,4 원, 11월 1,344 원, 12월 1,288 원으로세달만에 8% 나하락하였다. 4분기평균환율은 1,346 원으로전분기대비 6.6% 하락율을기록하였다. 그럼에도불구하고의약품중간체 (PI) 를제외한 API 매출은 3분기대비 9.6% 증가하였고, 전년동기대비환율은 9% 하락하였으나 API 매출은 21.3% 나증가하였다. 시장에서우려하는영업이익률또한일시적인비용요인으로하락한것이며환율효과는크지않았다는판단이다. 지난해 3분기공장인력의조정이발생하면서전반적인인건비베이스가늘어난것은사실이며, 이를감안했을때 API 사업부의영업이익률은 3.6% 였다. 4 분기에만일시적으로반영되는성과급은지난해총 32억원규모였으며, 그중 16억원이 API 사업부에반영됨에따라 API 사업부이익률은 28.% 로하락하였다. 이비용을제외한영업이익률은 37.% 로이론적으로반영되어야할환율하락에따른이익률감소효과도거의없었던것으로파악된다. 코오롱생명과학의경우 1,4 원기준엔환율이 1원하락하면매출은환율효과가 1% 반영되어 8% 하락하는효과가있고영업이익률은 3-4%p 하락할것으로추정되고있다. 따라서 4분기 API 사업부의예상외의선전은저마진인 PI 매출감소와마진율이높은품목들의매출호조, 즉 Product mix 변화가주요요인인것으로판단된다. 물량이큰폭으로증가하여매출성장률도기대이상선전이가능할것으로예상되는만큼 213 년동사실적은시장의우려를불식시킬수있을것이라는판단이다. [ 표 ] 코오롱생명과학과엔환율영향분석 ( 단위 : 원, 억원 ) 3Q11 4Q11 1Q12 매출액 API PI 분기평균엔환율 1,393 1,48 1,428 1,437 1,441 1,346 영업이익 영업이익률 37.4% 34.8% 37.1% 38.9% 3.6% 28.% 전사적성과급 22 2Q12 3Q12 4Q12 32 (API 사업부 16) 성과급제외영업이익 66 성과급제외한영업이익률 37.% 자료 : 코오롱생명과학, 한국은행, 한화투자증권리서치센터 환경소재사업부, 기저효과로턴어라운드기대코오롱생명과학의환경소재사업부는 212년매출액 39억원 (yoy -.7%), 영업이익 13억원 (-86.4%) 를기록하였다. 특히 4분기에만매출성장률 -13.6%, 영업손실 13억원을기록하여부진한실적을나타냈다. 환경소재사업부의주요품목은항균제이다. 퍼스널케어제품이나선박용도료등에들어가는항균제를생산하고있으며, 유니레버의 1 st 공급자지위를확보하고있고, 211 년얀센과선박용도료원료에대해 1 년간장기공급계약을체결하면서신규매출처를확보한상황이다. 전세계항균제시장은약 43억달러규모인것으로추정되며, 그중퍼스널케어와도료용항균제시장은 8억달러내외인것으로추정되고있다. 전체항균제시장은연평균 3% 성장하는데반해, 코오롱생명과학의제품이속해있는퍼스널케어와도료용항균제시장은 4.7% 성장할것으로추정하고있고, 얀센과함께 EU의 regulation 규정을통과함에따라매출지역확대도가능하기때문에동사의환경소재사업부는장기적으로꾸준히성장할수있을것으로전망된다. 다만 4분기에나타났듯전세계적경기불황을여파로파트너사들의재고조정, 매출정체여파로주문량도감소하여매출이일시적으로역성장을기록하였다. 하지만재고조정의반대급부로올해다시물량이증가할것으로기대되는만큼 213 년에환경소재사업부는매출액 44억원 (yoy +12.%) 를달성할것으로추정된다. 1 Research Center

11 코오롱생명과학ㅣ기업분석 [ 그림 14] 퍼스널케어와도료용향균제시장은 8 천억원규모인것으로추정 [ 그림 ] 환경소재사업부다시성장률회복할것으로기대 ( 천톤 ) 3 생산량시장규모 ( 우 ) ( 백만불 ) 1,2 ( 억원 ) 매출액 YoY( 우 ) , Food Pools Wood Sanitation Water Personal care Paint Others E 214E - 환경소재사업부역시수출비중이약 82% 에달하며, 매출과이익이달러환율변동에노출되어있다. 하지만환율등락에도불구하고 21 년까지평균 8% 의영업이익률을유지하여왔다. 하지만 21 년 4분기부터수익성이악화되기시작하여 21 년, 211 년모두영업이익률.6% 수준에그치는부진한수익성을보였다. 이는늘어난수요에맞춰생산량을늘리기위해생산중간단계에필요한중간체를구입하여항균제를생산했기때문이다. 211 년김천공장에 3, 톤규모의항균제생산라인을증설하였으며, 이후이익률은급격한회복세를보이고있었다. 하지만역시 4분기환율하락과일회성성과급이지급되었고, 얀센향매출이감소하여비용부담이가중되면서 4분기적자와연간 3.6% 이익률달성에그쳤다. 하지만 1분기부터매출회복과동시에마진도정상화가능할것으로예상되는만큼연간 % 내외의영업이익률회복은가능할것으로기대된다. [ 그림 16] 환경소재사업부영업이익률증가추이 [ 그림 17] 얀센물량감소가실적부진의큰요인으로추정 환경소재사업부영업이익률 ( 억원 4 유니레버 얀센 생산 capa 차질 성과급지급및매출부진 Q9 4Q9 3Q1 2Q11 1Q12 4Q12 1Q1 3Q1 1Q11 3Q11 1Q12 3Q12 Research Center 11

12 기업분석ㅣ코오롱생명과학 수처리제사업부, 213 년예상외의매출성장과이익률개선가능할전망마지막으로코오롱생명과학의수처리제사업부 (Water solution, WS) 는하수처리에필요한고분자응집제를생산, 판매하고있다. 212년매출액 332억원 (yoy +.6%), 영업이익 13억원 (yoy +17.3%) 를달성하였으며, 12년 4분기적자에도불구하고연간영업이익률 3.9% 를달성하였다. 전체매출중 33% 가수출되고있으며, 내수매출은주로 코오롱계열사인 EFMC( 환경시설관리공사 ), 조달청으로발생하고있고, 기타민수시장으로점유율을확대하고있는상황이다. 211 년기존생산설비 capa 증설및신규아이템생산라인신축을완료한후원재료가격이안정화되면서매출및영업이익이안정화되고있는단계이다. 213 년에도매출성장세를이어갈것으로예상되어매출액은 362억원 (oy +8.9%) 를달성할것으로기대되고, 저가원료공급처를확보함에따라마진개선도가능할것으로추정된다. [ 그림 18] 국내수처리제시장은연평균 9.3% 성장하는중 [ 그림 19] 국내용도별수처리제시장규모 (21 년기준 ) ( 천톤 ) 3 분말형 액상형 ( 톤 ) 12, 2 1, 1, 2 8, 6,3 6,, 4, 1 4, 2, 7 8 하수용폐수용공정용하수용폐수용공정용 분말형 액상형 자료 : 업계자료, 언론자료, 한화투자증권리서치센터 WS 사업부에서주로판매하는 고분자응집제 는하수나폐수처리장, 혹은일반공장에서공정중에사용하는수처리제로서크게는분말형 (powder) 제품과액상형 (emulsion) 제품으로나눌수있다. 국내고분자응집제시장규모는사용량기준으로 21 년분말형 1만 6천톤, 액상형 1만2 천톤 ( 업계사업보고서인용 ) 으로전체 2만 8천톤규모이며, 금액기준약 1,2 억원으로추정된다. 세계시장규모는약 8조원에이르고있는데, 전세계적으로수자원에대한관심이고조되고있고, 중국, 인도등신흥공업국들의수처리제수요가급속히증가하고있으며, 수처리시설이계속해서확산되고있어수처리제시장은꾸준히성장할수있을것으로기대된다. 국내수처리제시장에서경쟁사는 OCI-SNF( 이양화학 ), 한솔케미칼, 송원산업등이있다. 전체시장점유율 1위는 OCI-SNF 이나코오롱생명과학은관납조달시장에서점유율 1위를지키고있으며, 수출도매년 3% 가넘는성장률을보이고있다. 국내수처리제시장은연평균 9.3% 성장하고있는것으로파악되는데, 파우더와액상형고르게성장세를보이고있는상황이다. 기존에액상형수처리제생산설비를확보하지못했던코오롱생명과학의경우 211 년 3, 톤규모의생산설비를확보하면서 212 년.6% 의매출성장을기록하였다. 12 Research Center

13 코오롱생명과학ㅣ기업분석 [ 표6] 수처리제생산회사별생산 capa와시장점유율 ( 단위 : 톤 ) 회사명 액상형 파우더형 총 capa 시장점유율 OCI-SNF 12, 3, 47, 46% 한솔케미칼 12, - 12, 22% 코오롱생명과학 3, 7, 1, 16% 송원산업 - 3, 3, 6% Nalco Korea 1, - 1, 계 37, 4, 82, 자료 : 업계자료, 언론자료, 한화투자증권리서치센터 특히코오롱생명과학의 WS 사업부의경우코오롱그룹이차세대성장동력으로집중투자중인물사업성장의수혜가가능할것으로기대된다. 코오롱그룹은수처리시설건설부터소재개발, 보급, 시공, 운영까지다양한계열사를편입하면서물산업의핵심그룹으로주목받고있다. 코오롱건설 ( 수처리설비건설 ), 코오롱환경서비스, 코오롱인더스트리 ( 수처리멤브레인사업 ), 코오롱워터텍 ( 수처리기자재 ), EFMC( 환경시설관리공사, 수처리시설운영 ), 코오롱베니트 (IT 시스템 ), 코오롱생명과학 ( 수처리제생산 ) 으로물산업에관련된계열사들의수직계열화를완성하였으며, 코오롱생명과학은수처리에필수적인수처리제를공급하는역할을담당하면서동반성장이가능할전망이다. WS 사업부는지난 6년간연평균.7% 의매출성장률을보였으나, 영업이익률은 21 년이후계속 BEP 수준의저조한실적을달성하였다. 8-1% 이익률이업계적정수준이라고볼때급격히수익성이악화된이유는원료인아크릴아마이드가격의상승때문이었다. 유가와연동되는아크릴아마이드가격이급등하는동안판가인상대응이늦었던것이적자및수익성하락의원인이었으며, 원재료가격이안정화되면서다시회복추세를보이다가지난 4분기성과급영향으로다시적자전환되었다. 하지만 213 년에는다시수익성개선이가능할것으로전망된다. 원재료가격안정으로지난해 3분기 4.3% 까지영업이익률이회복되었으며, 올해부터저가원료공급이가능한파트너로부터원료소싱이가능해짐에따라이익률개선효과는기대이상이될것으로예상한다. [ 그림 2] WS 사업부매출성장추이 [ 그림 21] WS 사업부영업이익률회복되는중 ( 억원 ) 1 WS 사업부매출액 YoY( 우 ) 7 2 WS 사업부영업이익률 Q8 4Q8 3Q9 2Q1 1Q11 4Q11 3Q Q9 4Q9 3Q1 2Q11 1Q12 4Q12 Research Center 13

14 기업분석ㅣ코오롱생명과학 [ 그림 22] 아크릴아마이드의원료 AN(acrylonitrile) 가격추이 [ 그림 23] 코오롱생명과학수처리제가격변동추이 ($/MT) 3, ( 원 ) 4,2 수처리제수출가격 수처리제내수가격 2, 4, 2, 3,8 1, 3,6 1, 3,4 3,2 9/ 9/11 1/ 1/11 11/ 11/11 12/ 12/11 3, 1Q9 3Q9 1Q1 3Q1 1Q11 3Q11 1Q12 3Q12 자료 : Datastream, 한화투자증권리서치센터 Ⅲ. 숨겨진성장동력, 티슈진 -C 폭발적인성장가능성을가진티슈진 -C 지난해코오롱생명과학기업가치재평가의주요포인트가일본으로의 API 수출증가에따른성장이었다면시장이간과하고있는두번째투자포인트는폭발적인성장잠재력을가진세포유전자치료제 티슈진-C 이다. 동사가개발중인티슈진 -C는퇴행성관절염치료제로서연골재생을목표로하는바이오의약품이다. 현재국내에서임상 2b를완료한상태이며, 미국에서는임상 2상을진행중에있다. 퇴행성관절염치료제개발에있어정성적인평가지표를점검한임상 2a는통증완화와활동성개선에있어의미있는수준의효과를가지고있는것으로나타났으며, 임상 2b는플라시보환자군을포함함으로써위약군대비효능이있음과정성적인지표뿐아니라정량적인지표에대한임상결과도확인할수있을것으로기대된다. 빠르면 1분기내임상 2b 결과가발표될수있을것으로예상되며, 결과가긍정적일경우 3상진입뿐아니라티슈진 -C의상업적가치제고에대해서도낙관할수있을것이라는판단이다. [ 표 7] 티슈진 -C 임상진행현황 국가 임상 1상 임상 2a 상 임상 2b 상 임상 3상 출시 비고 한국 - 안전성평가 - 투여환자 12 명 - 유효성및안전성평가, 용량결정 - 총 28명투약 - 통증및운동기능개선확인 (IKDC, WDMAC 등 ) - 고용량으로유효성및안전성평가 - 총 8 명 - 통증및운동기능개선여부, 장기효능유지, 주사부위동통및부종, 연골생성여부확인 년 4 분기임상완료, 1 분기결과발표예정 - 18 명환자대상 - Minimal invasive surgery 사용 : 상처 3-cm 절개후연골정리, 티슈진 -C 도포 - 현재 1명예상 - 214년혹은 2년 1회 Injection - 213년하반기임초출시목표투여방법상진입예정 MIS( 최소침습법사용 ) 미국 - 1 명 - 유효성및안전성평가, 관찰기간 1 년 년하반기임상 2 상완료 년임상 3 상진입예정 - 2년혹은 216년 1회 Injection 투출시목표여방법 14 Research Center

15 코오롱생명과학ㅣ기업분석 티슈진 -C가임상을진행중인퇴행성관절염은관절을보호하고있는연골의손상이나퇴행성변화로인해관절을이루는뼈와인대등에손상이일어나서염증과통증이생기는질환이다. 21 년복지부의국민건강통계자료에따르면, 세이상의노인인구에서퇴행성관절염의유병률은 24.2%, 6세이상에서는 37.8%, 6세이상여성에서는 % 를나타냈다. 7세이상의노인인구를대상으로방사선사진을찍은한임상연구에서는 8% 가퇴행성관절염소견이관찰된바있어실제인구고령화에따른퇴행성관절염환자수는급격하게늘어나고있는것으로판단된다. 퇴행성관절염은대부분고령에서질환이발생하고, 노화와연관된변화가퇴행성관절염의발생위험을증가시키기는하지만노화자체가원인은아니라고알려져있다. 최근퇴행성관절염발병연령대가낮아지고있는데, 운동으로인한스포츠손상, 잘못된생활습관, 비만등이원인인것으로파악된다. 따라서노인인구증가와생활습관변화등으로퇴행성관절염환자수는계속해서높은증가율을보일것으로예상된다. [ 그림 24] 인공관절수술건수와진료비증가현황 [ 그림 2] 수술건수는소폭감소하였으나무릎관절증진료인원은계속해서증가세유지 ( 건수 ) 7, 6,, 인공관절수술건수인공관절수술진료비 ( 우 ) ( 억원 ), 4, 4, 3, ( 십억원 ) 2, 2, 무릎관절증진료인원무릎관절증총진쵸비 진료인원증가율 ( 우 ) ( 천명 ) 7 6 4, 3, 2, 1, 37,98 4,724 49,32,922 62,179 9,643 3, 2, 2, 1, 1, 1, 1, 자료 : 건강보험관리공단, 한화투자증권리서치센터 자료 : 건강보험심사평가원, 한화투자증권리서치센터 세계퇴행성관절염치료제시장은 211 년기준 4억 2,1 만달러로추산되고, 향후연평균성장률 3.7% 로성장해 219 년 6억 6,1 만달러로성장할것으로추정되고있다 (GlobalData 자료인용 ). 국내골관절염치료관련의약품시장은 21 년기준약 3,6 억원이며 (IMS data 인용 ), 연평균약 1% 씩성장하고있다. 골관절염치료제는대부분소염진통제로이루어져있으며, 근본적인원인치료가가능한의약품이없고, 대증요법치료제이기때문에관절염치료제시장의 unmet needs 는매우큰상황이다. 반면인구노령화와유병연령이낮아지면서환자수는꾸준히증가하고있어퇴행성관절염진행에따른최종치료단계인인공관절수술시장은급격히성장하고있다. 건강보험심사평가원자료에따르면무릎관절증으로진료받은인원은 211 년 233만명으로전년대비 6.2% 증가하였으며, 총진료비는 7,42 억원에달하는것으로조사되었다. 슬관절및고관절에대한인공관절수술건수도 211 년소폭감소하기는하였으나 26 년이후꾸준히증가하여 211 년 6만건에달하였으며, 관련진료비도 4,4 억원에달하는상황이다. 인구 1만명당무릎인공관절치환술수술건수는 OECD 국가평균수준까지올라오기는하였으나재치환술비율은 2% 로다른선진국대비현저하게낮은상황이며, 인구고령화가빠르게진행되고있어인공관절수술건수는계속해서증가세를유지할것으로예상된다. Research Center

16 기업분석ㅣ코오롱생명과학 티슈진 C는연골재생을목표로하는바이오신약티슈진 -C는유전자치료제 (Gene therapy) 와세포치료제 (Cell therapy) 의개념을복합적으로적용한유전자세포치료제이다. 티슈진 -C는무릎연골이손상된퇴행성관절염환자를대상으로임상중이며, 통증을완화하고연골손상의진행을늦추는데집중하던기존대증치료방법과달리직접적으로무릎연골의재생을유도하는근본적인원인치료법이라는점이특징이라고할수있다. 기증자로부터연골을기증받아연골세포를대량배양하고, 일부는연골재생을촉진하는재생촉진인자를배출할수있도록 TGF-β 유전자를삽입한형질전환세포를만들어서대량배양한후두세포치료제를혼합하여치료제로사용하는개념이다. 이유전자세포치료제 ( 티슈진 -C) 를연골손상부위에직접주사하여닳아서소실되거나손상된연골을재생시키고자하는것이티슈진 -C의최종치료목적이다. [ 그림 26] 티슈진 -C 의생산방법 티슈진 -C는다름사람으로부터기증받은연골세포를사용하였기때문에 동종타가세포치료제 로분류될수있다. 타인의세포를치료제로사용함에도불구하고면역거부반응이크게문제되지않는이유는관절강이비교적면역반응이활발하게일어나지않는조직이기때문이다. 대량배양한티슈진 -C를수술없이환자의무릎부위 ( 관절강 ) 에직접주사를통해주입하면, 연골세포는손상된연골조직에부착되고, 형질전환된세포는연골재생및성장을촉진하는 TGF-β( 성장촉진인자 ) 를발현하다가 일후사멸하게된다. 현재국내외임상은고용량 1회투여로진행되었다. [ 그림 27] 티슈진 -C 를이용한퇴행성관절염치료방법 퇴행성관절염으로손상된연골 티슈진 C 의간단한주사주입 티슈진 C 손상연골조직에부착 4 연골세포와재생촉진인자가활발하게연골재생작용 연골재생으로퇴행성관절염완치 16 Research Center

17 코오롱생명과학ㅣ기업분석 현재대부분의퇴행성관절염치료제는연골손상으로인한통증을완화시키는소염진통제이다. 최근에는근본적인치료방법인연골재생을위한다양한치료제가연구되고있는데, 특히연골세포를직접관절부위에처치하여소실된연골을재생하기위한연구는오랫동안진행되어왔다. 대표적인연골재생용세포치료제가젠자임의 Carticel( 카티셀 ) 이다. 카티셀은자신의연골조직을채취하여실험실에서배양한후다시수술을통해연골손상부위에부착하는 동종자가체세포치료제 이며 1997 년미국 FDA의품목허가를획득하였다. 카티셀은익식한체세포의과성장, 박리현상과수술의번거로움, 경제성결핍등의이유로블록버스터로성장하지못하였다. 국내에서도거의유사한컨셉을이용한세원셀론텍의 콘드론 (Chondron) 이식약청의허가를받은바있다. 하지만콘드론역시자가세포이용이라는점에서 2번수술의번거로움, 무엇보다 세미만환자에게만보험급여가적용된다는점에서매출성장에한계가있는것으로추정된다. 이러한단점을해결하기위한치료제로서최근메디포스트의 동종타가줄기세포치료제 인 카티스템 (Cartistem) 이식약청의품목허가를획득하였고, 시장에출시된지얼마되지않았기때문에매출규모는미미한상황이다. 이처럼연골손상을세포치료제로서극복하기위한연구가계속되고있다는것은퇴행성관절염치료에있어세포치료제 (Cell therapy) 는경제성을확보하는데있어걸림돌이되는몇가지문제를해결한다면충분히성공가능성이있는분야라는점을반증하는것이라고판단한다. 코오롱생명과학의티슈진 -C는비록출시시기는조금늦긴하지만 동종타가체세포치료제 로서수술없이주사 1회시술로치료가가능하다는점에서사용편의성이매우우수하다는강점을가지고있다. 또한유일하게국소연골손상이아닌전반적인연골손상이진행된퇴행성관절염환자를대상으로임상을진행하고있다는점에서시장성이매우클것으로기대된다. 뿐만아니라중증환자에서경증환자로타겟환자군이확대된다면기대이상의매출성장도가능한잠재력을가지고있고판단된다. [ 표 8] 퇴행성관절염치료제별특징및장단점 진통소염제 인공관절 자가세포치료제 동종타가줄기세포치료제 티슈진 -C 원인치료 X 통증완화목적 손상된연골을인공관절로대체 O 연골재생 O 연골재생 O 연골재생 대량생산 O X O O 환자편의성 O X 1 회수술, 2-3 주입원 X 2 회수술 X 1 회수술, 2-4 일입원 O 1 회주사 가격매우저렴수술건당진료비약 73 만원 콘드론약가약 6 만원 + 추가수술및입원비 품목허가획득 1 vial 에약 4 만원내외 임상중 비고 - 대증치료 ( 증상완화 ) 현재국내시장약 3,6 억원규모 (1 년기준 ) - 연골이거의다손상된퇴행성관절염중증이상환자 - 수술후만족도는높은편이나수술및회복기간이길고어려움 - 콘드론, 카티셀등허가 - 자가세포를이용하기때문에젊은환자에게효과가좋음. 급여기준제한 - 2 회수술의번거로움과경제성문제, 국소부위손상에효과적 - 메디포스트의카티스템 - 유리질연골이생성된다고알려져있음 - 타가줄기세포이용하므로대량생산용이하고유효성이높을것으로기대 - 어느정도손상범위에용가능한가, 약가수준, 보험급여인정범위가상업적성공에관건임 - 세포치료제중편의성가장우수 - 임상 2b 에서내시경을통해연골생성여부를확인하는것이관건 - 추가적임상확대를통해대상환자군확대용이할것으로기대 - 상대적으로생산단가가낮아탄력적인가격대응이가능할것으로기대 자료 : 각사, 언론자료, 한화투자증권리서치센터 Research Center 17

18 기업분석ㅣ코오롱생명과학 임상 2b 완료시점, 우리가티슈진 -C에주목해야하는이유임상 2b 결과발표를앞두고있는시점에우리가티슈진 -C에주목해야하는이유는티슈진 -C가세포치료제중유일하게만성퇴행성관절염을앓고있는일반적인연골손상환자를대상으로임상을진행하고있다는점이다. 국내임상프로토콜은자세한내용이밝혀지지않아미국에서진행중인임상자료를참고로임상대상인환자의자격요건을살펴보면 [ 표4] 의내용과같다. 티슈진 -C의미국임상 2상은손상범위와관계없이만성적인퇴행성관절염을가지고있는환자중지속적인통증을느끼고있으며, KL grade 3인환자들이임상대상이다. 그리고정량화가능한지표를이용하여통증완화및운동성개선여부를확인하고 MRI를이용하여연골생성여부를확인하는것이최종목표이다. IKDC, VAS 등의지표개선은이미국내임상 2a에서통계적으로유의하게개선됨을확인한바있기때문에미국임상 2상과국내임상 2b에서는내시경과 MRI를이용한연골생성여부확인이중요한체크포인트가될것으로예상된다. [ 표 9] 티슈진 -C 의미국임상 2 상진행내용 구분임상목적 내용티슈진-C 를이용하여외과적인수술없이안정하게연골재생이가능한지시험 Official Title Sudy of TG-C in Patients with Grade Degenerative Joint Disease of the Knee ( 무릎에 grade 3 의퇴행성관절염을가진환자에대한티슈진 -C 스터디 ) 모집인원 1명 (18-7 세 ) 임상참가조건 Primary end point 1. 남성혹은여성 세 3. BMI ( 체질량지수 ) , 정상혈압, Kellgren and Lawrence Grade 3, 4개월이상연속된통증 1. IKDC(international knee documentation committee) score : 관절염호전정도의측정기준으로통증없이걸을수있는거리를점수화하는 방법 2. VAS(Visual analog scale) : 통증평가지표 주요 Secondary end point 1. KOOS : 통증, 증상, 일상생활의활동도, 스포츠, 무릎과관련된삶의질을평가하는척도 2. Lysholm knee score : 무릎관절기능평가척도 3. MRIs : 3,6, 12개월측정, 연골생성정도비교 자료 : 한화투자증권리서치센터 [ 표 1] 티슈진 -C 의국내 2a 상진행내용 구분임상목적 내용티슈진-C 를이용하여외과적인수술없이안정하게연골재생이가능한지시험 Official Title Efficacy and safety study of Tissuegene-C to degenerative arthritis ( 퇴행성관절염에대한티슈진 -C 의유효성과안전성스터디 ) 모집인원 4명 (18세이상 ) 임상참가조건 Primary end point 1. 남성혹은여성 2. 18세이상 3. KDC 6 이하, KL grade 2 혹은 3, ICRS grade IV, 결손은 6cm2이하 1. IKDC(international knee documentation committee) score : 관절염호전정도의측정기준으로통증없이걸을수있는거리를점수화하는방법 주요 Secondary end point 1. KOOS : 통증, 증상, 일상생활의활동도, 스포츠, 무릎과관련된삶의질을평가하는척도 2. WOMAC : 통증, 물리적활동성평가척도 3. VAS : 통증평가지표 4. MRIs :,24,48 주확인, 연골생성정도비교 자료 : 한화투자증권리서치센터 18 Research Center

19 코오롱생명과학ㅣ기업분석 여러가지제약요인으로인해상업적성공에는실패하였지만임상을통해연골재생을증명하여품목허가를받았던자가체세포치료제 콘드론 과 카티셀 이있다는점은세포치료제로서연골재생에도전하는티슈진 -C를볼때효능에대해서긍정적으로볼수있는근거가된다고판단한다. 특히티슈진 -C는임상 1상과 2a에서안전성을입증하였으며, 2a에서는경구용의약품에뒤지지않는통증경감도와활동성개선도를보여주었기때문에국내임상 2b의성공도낙관할만하다고생각되며, 조만간발표될임상 2b 결과에주목해야한다고판단된다. 코오롱생명과학의티슈진 -C의상업적성공가능성에대해높게평가하는또다른이유는사용편의성의우수함에따른대상환자확대가능성이다. 기존의세포치료제들과달리티슈진 -C는수술이전혀필요가없으며, 현재 1회주사용법으로임상을진행하고있다. 1차적인타겟환자는연골손상이상당히진행된 KL grade 3 이상인중증환자들로서인공관절치환술의일부를대체할수있을것으로추정하고있다. 국내인공관절치환술은연간약 6만건 (211 년기준 ) 이시행되고있고, 건당진료비는약 74만원이며, 무릎관절진료환자수는꾸준히 6% 이상증가세를보이고있다. 따라서 1회주사에약가 만원가정시 1차타겟시장 ( 인공관절치환술시장 ) 을 1% 대체할경우연간매출 억원, % 대체할경우 77억원달성이가능할것으로추정된다. [ 표 11] 퇴행성관절염진행에따른치료방법 단게 환자상태 치료방법 KL grade 관절염초기 보존적치료 : 통증완화및연골퇴화지연통증은있지만보행에지장이없고연골의손상 - 약물치료 ( 진통소염제, 관절영양제, 관절재생제 ) 정도가양호 - 물리치료 Kellgren Lawrence Grade1 관절염초, 중기 연골이어느정도보전된상태 관절경수술 - 무릎에 1츠의구멍을내고내시경을이용하여통증유발하는연골조각제거 Kellgren Lawrence - 혹은손상된연골부위에작은구멍을내고구멍난부 Grade2 or 3 위에혈관이자라연골재생을촉진, 손상크기국소적일때사용 ( 미세천공술 ) - 수술시간 3분내외, 입원2-3 일 관절염말기 연골이완전히닳아없어진상태 인공관절수술 - 무릎절개, 인공관절로무릎연골대체 - 수술시간 1 시간 3 분, 입원 2-3 주, 회복기간 2-3 달 Kellgren Lawrence Grade3 or 4 인공관절치환술급여기준 관절연골소실확인, 다른수술적치료방법의대상이되지못하는퇴행성관절염 - 만 6-64 세이하인경우 Kellgren Lawrence Grade 4 - 만 6 세이상인경우 Kellgren Lawrence Grade 3 이상인대재건술등타수술의실패로다발성인대손상으로인한슬관절의심한불안정성관절연골손상이동반된슬관절강직다발성관절염으로관절기능이현저하게저하된환자혹은연골하함몰이동반된골괴사증으로통증이심한경우혹은이외진료상인공관절치환술이필요한경우환자의상태에따라급여적용됨 자료 : 보건복지부, 언론자료, 한화투자증권리서치센터 Research Center 19

20 기업분석ㅣ코오롱생명과학 티슈진 -C의높은상업성은인공관절치환술시장의대체뿐아니라중증이하의환자, KL grade 2-3 단계까지시술환자들을확대할가능성이있다는점이다. 인공관절수술대상환자들은이미연골이거의닳아버린환자들로서수술후만족도는높은편이지만, 영구적으로사용할수없고어느정도사용후에는재수술을해야한다. 따라서최초수술시기를최대한늦추는것이좋으며, 자신의연골이어느정도남아있는환자들은연골재생에대한 Needs 가매우클것으로판단된다. 1회주사로시술이가능하고, 원가부담이낮아가격에탄력적으로대응이가능한티슈진 -C는현재히알루론산 (HA, 연골윤활제역할을하며 grade 2-3 환자에시술 ) 과인공관절치환술사이에새로운시장을형성할수있을것으로기대된다. 2 Research Center

21 코오롱생명과학ㅣ기업분석 Financial Sheets 손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 대차대조표 대차대조표 ( 단위 : 십억원 ) 12 월결산 E 213E 214E 12 월결산 E 213E 214E 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 단기금융상품 판매비및관리비 매출채권 기타손익 1 재고자산 영업이익 비유동자산 EBITDA 투자자산 영업외손익 유형자산 이자수익 무형자산 3 이자비용 자산총계 외화관련손익 유동부채 지분법손익 매입채무 세전계속사업손익 단기차입금 계속사업법인세비용 비유동성부채 중단사업손익 장기금융부채 당기순이익 부채총계 지배주주지분 자본금 포괄손익 자본잉여금 매출총이익률 자본조정 EBITDA 마진율 기타포괄손익누계액 영업이익률 이익잉여금 당기순이익률 ( 지배주주 ) 지배회사지분 ROA 소수주주지분 ROE 자본총계 ROIC 순차입금 주요지표 ( 단위 : 십억원 ) 현금흐름표 현금흐름표 ( 단위 : 십억원 ) 12 월결산 E 213E 214E 12 월결산 E 213E 214E 투자지표 영업활동현금 PER( 배 ) 당기순이익 PBR( 배 ) 비현금수익비용가감 PSR( 배 ) 유형자산감가상각비 배당수익률..... 무형자산상각비 1 EV/EBITDA( 배 ) 기타현금수익비용 성장성 (%,YOY) 영업활동자산부채변동 매출액 매출채권감소 ( 증가 ) 영업이익 재고자산감소 ( 증가 ) 세전계속사업손익 매입채무증가 ( 감소 ) 지배주주지분당기순이익 기타자산, 부채변동 포괄손익 투자활동현금 EPS 유형자산처분 ( 취득 ) 안정성 무형자산감소 ( 증가 ) 유동비율 투자자산감소 ( 증가 ) -2 부채비율 기타투자활동 -1 이자보상배율 재무활동현금 순차입금 / 자기자본 차입금의증가 ( 감소 ) 주당지표 ( 원 ) 자본의증가 ( 감소 ) 29 4 EPS 1,943 2,27 3,922 4,14,811 배당금의지급 BPS 13,14 16,34 21,11 2,61 31,411 기타재무활동 - EBITDA/Share 2,8 3,88,698 7,44 9, 현금의증가 CFPS 2,883,64,917 6,7 8,11 기초현금 DPS 기말현금 Research Center 21

22 기업분석ㅣ코오롱생명과학 Compliance Notice 이자료에게재된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. ( 작성자 : 정보라 ) 상기종목에대하여 213 년 2 월 2 일기준당사및조사분석담당자는규정상고지하여야할재산적이해관계가없습니다. 당사는본조사분석자료를기관투자가또는제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. 당사는 213 년 2 월 2 일기준으로지난 1 년간위조사분석자료에언급한종목들의유가증권발행에참여한적이없습니다. 당사는 213 년 2 월 2 일현재상기종목의발행주식을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는 213 년 2 월 2 일현재코오롱생명과학를기초자산으로하는주식워런트증권을발행한사실이없습니다. 당사는 213 년 2 월 2 일현재코오롱생명과학를기초자산으로하는주식워런트증권에대해유동성공급자 (LP) 업무를수행하고있지않습니다. 본자료는투자자의증권투자를돕기위하여당사고객에한하여배포되는자료로서어떠한경우에도복사되거나대여될수없습니다. 본조사자료에수록된내용은당사리서치센터가신뢰할만한자료및정보로부터얻어진것이나, 당사는그정확성이나안전성을보장할수없습니다. 따라서, 어떠한경우에도본자료는고객의증권투자의결과에대한법적책임소재에대한증빙자료로사용할수없습니다. 코오롱생명과학주가및목표주가추이 ( 원 ) 종가목표주가 12, 투자의견변동내역 일 시 투자의견 담당자변경 Buy 목표가격 정보라 93, 1, 8, 6, 4, 2, 11/2 11/6 11/1 12/2 12/6 12/1 투자등급예시 (6 개월기준 ) 기업 산업 Buy( 매수 ) 시장대비초과수익률 2% 이상기대 Overweight 비중확대 Outperform( 시장수익률상회 ) 시장대비초과수익률 1% ~ 2% 기대 Neutral 중립 Marketperform( 시장수익률 ) 시장대비초과수익률 -1% ~ 1% 기대 Underweight 비중축소 Underperform( 시장수익률하회 ) 시장대비초과수익률 -1% 이하기대 N/R(Not Rated) 투자의견없음 22 Research Center