Microsoft Word _의료기기.docx

Transcription

1 김충현, CFA

2 Investment Summary 4 고령화에의한의료비용상승 의료기기산업성장, 세부시장을주목하자 4 의료기기산업이기계산업과다른이유 1 국내및글로벌의료기기섹터주가추이및 Valuation 8 미래에셋대우의료기기산업 Coverage 9 I. 의료기기산업개요 왜필러는의료기기고, 보톡스는전문의약품인가? 그렇다면왓슨은? 의료기기산업의비즈니스모델 시장규모 : 규모의미국 vs. 성장성의중국 경쟁현황 : 진입장벽이높은과점화된시장 의료기기산업의 5가지특징 헬스케어의패러다임의변화 : 4P 의료 26 II. 고령화와성장성에대한오해 세계적인고령화현상과의료비용증가 그럼에도성장성이높지않았던의료기기시장, 그리고 M&A 성장을주도할세부시장을찾자 36 III. 의료기기산업과기계산업이다른이유 MedTech 기업들이극복해야할 4단계의 Chasm 규제기관의캐즘 : 인허가프로세스 4 3. 의사의캐즘 : 임상데이터는기본, 전환비용과수익성 소비자의캐즘 : 심각하지않다면의료비용지출에소극적인사람들 5 5. 보험회사의캐즘 : 행위별수가제에서의수익성 55 IV. 변화하는패러다임에서투자기회찾기 패러다임의변화 : 4P 의료 예방단계 : 외생데이터를확보하여전문화된플랫폼을제공하라 진단단계 (1): 정밀의료의시작, 유전체분석 진단단계 (2): 데이터분석의신세계, 의료용인공지능 치료단계 : 의료용로봇 소재 : 개인맞춤의료기기제작이가능한 3D프린팅 98 V. 의료기기주요세부시장분석 체외진단 (In Vitro Diagnostics) 체내진단 (Diagnositc Imaging) 치과 (Dental) 129

3 VI. 국내의료기기섹터투자전략 글로벌시장 1.7% 수준의국내의료기기시장 수입현황 : 6% 에달하는높은수입의존도 국내생산및수출현황 : 특화제품과이머징시장위주성장 국내및글로벌의료기기섹터주가추이및 Valuation 미래에셋대우의료기기산업 Coverage 157 Appendix 국내의료기기주요스타트업 주요국가의료기기규제시스템 의료기기유통구조 유전체분석의기초, 염기서열분석 치과용임플란트업계거래구조와회계처리 177 Top Picks 및관심종목 178 고영 (9846) 179 뷰웍스 (112) 21 아이센스 (9919) 214 오스템임플란트 (4826) 225 디오 (3984) 236 바텍 (4315) 249 레이언스 (22885) 261 씨젠 (9653) 272 바디텍메드 (2664) 278 덴티움 (14572) 284 인바디 (4183) 287 루트로닉 (8537) 291 Intuitive Surgical (ISRG US) 296 Illumina (ILMN US) 298

4 세계적으로고령화가진행되면서자연스럽게의료기기에대한관심이크다. 고령화는보건의료비용을상승시키는가장큰원인이기때문이다. 고령이되면만성질환및퇴행성질환의유병률이높아진다. 실제로고령화에인해의료비용은꾸준히상승했다. 216년우리나라건강보험급여비용은 64.4조 (11.3% YoY) 로지난 1년간연평균 8.5% 상승했다. 선진국에서도 1인당의료비상승률은연평균 3.2%~5.4% 를기록하고있다. 그러나세계의료기기시장은 211년부터 216년까지연평균 2.2% 증가에그쳤다. 의료비용의증가가의료기기시장확대로이어지지않은것이다. 의료기기는기계설비처럼가동률을높이는것으로단기수요증가에대응할수있는것이주원인으로보인다. 의료수요가늘어난다고해도, 기존에보유한기기의가동률을높여도되기때문에반드시신규수요로연결되지않았던것이다. 그림 1. 세계의료기기시장규모추이및전망 ( 십억달러 ) 세계시장 (L) YoY (R) F 18F 19F 2F 21F (%) 자료 : 한국보건산업진흥원, BMI Espicom, 미래에셋대우리서치센터 그림 2. 주요국가별 65 세이상인구수추이 그림 3. 세계 1 인당의료비용추이 : 의료비용증가지속추세 (%) 세계 일본 미국 중국 독일 한국 (US$) 1, 9, 8, 7, 6, 일본미국독일한국프랑스영국 2 5, 15 4, 1 3, 2, 5 1, 15 2F 25F 3F 4F 45F 5F 55F 자료 : UN, 미래에셋대우리서치센터 자료 : OECD, 미래에셋대우리서치센터

5 특히의료기기시장의 8% 이상을차지하는선진국은의료관련시설과기기가잘보급되어있다. 대표적인의료기기인영상진단기기를살펴보면, 우리나라만해도어디서든비교적쉽게 X-Ray 나 CT 촬영이가능하다. OECD 국가의 CT와 MRI 보급률 ( 설치대수 / 병원수 ) 을살펴보면 CT와 MRI 평균이각각 93.1%, 59.1% 이다. 병상수에상관없이병원갯수를대상으로집계한것이므로, 대형진단기기가들어갈수없는중소형병원을제외하면저수치는실질적으로더높을것이다. 또한신흥지역은상대적으로고가인의료기기에대한수요가적다. 고장이나지않으면기존에쓰던기기를최대한지속해서사용한다. 최근 X-Ray 기계는디지털화되고있지만여전히신흥국에서는필름방식의아날로그 X-Ray 를사용한다. 이러한이유로지난 5년간고령화로의료수요가상승하기는했지만, 의료기기수요에미치는영향은제한적이었던것으로보인다. 그림 4. 의료수요가늘어나도기존기기의가동률상승으로대응이가능 자료 : 머니투데이, 미래에셋대우리서치센터 그림 5. 의료기기시장국가별비중 그림 6. OECD 국가의영상진단기기설치대수 / 병원수비율 기타 34% (%) 25 2 CT MRI 미국 43% 15 1 CT 평균 93.1% MRI 평균 59.1% 5 한국 2% 중국 6% 독일 7% 일본 8% 미국이탈리아아이슬랜드일본그리스포르투갈라트비아스페인호주폴란드이스라엘슬로베이나독일오스트리아에스토니아아일랜드네덜란드룩셈브루크캐나다칠레슬로바키아터키체코대한민국뉴질랜드핀랜드헝가리프랑스멕시코 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 자료 : OECD, 미래에셋대우리서치센터

6 덩치가큰글로벌기업의경우, 시장보다성장률이더낮았다. 글로벌 1대기업의합산매출의연평균성장률은 2.1% 로전체시장성장률 (2.2%) 에미치지못했다. 21년부터계산해도글로벌기업은 2.8% 로시장 (3.3%) 보다작았다. 성장이둔화되고경쟁이심화되면서이익률도감소했다. 세계 1대기업합산영업이익은지속적으로하락했다. 자연성장이둔화되면서, 사업포트폴리오다양화와규모의경제를누리기위해 M&A는중요한성장방식중하나로부각되었다. 의료기기시장에서는매년평균 1 건이상, 총 4 억달러규모의 M&A 가진행되고있다. 특히 Medtronic 과 Danaher 로각각연평균 11.%, 21.4% 성장하며시장과경쟁사를크게상회하였다. 214 년 Danaher 는스위스의치과용임플란트업체인 Nobel Biocare 를인수하며치과사업을강화하였다. 같은해 Medtronic 은 Covidien 을인수하며단숨에업계선두로부상하였다. 표 1. 의료기기산업주요 M&A 현황 ( 백만달러 ) 연도 인수기업 대상기업 금액 Abbott Laboratories St. Jude Medical 29, Philips Vlocano 1, Medtronic Covidien 46, Danaher Nobel Biocare 2, Baxter Gambro 4,1 자료 : 각사, 미래에셋대우리서치센터 그림 7. 글로벌 1 대기업의합산매출 vs. 영업이익률 ( 십억달러 ) (%) 총매출 (L) 영업이익률 (R) 자료 : 각사, 미래에셋대우리서치센터 표 2. 글로벌 1대의료기기기업매출추이 ( 십억달러, %) 기업명 국가 주요품목 CAGR Medtronic 미국 제세동기, 심장박동기, 스텐트, 카테터, 척추재생재등 Johnson & Johnson 미국정형외과용임플란트, 콘택트렌즈, 혈당측정기, 카테터, 스텐트등 Siemens health 독일 CT, MRI, X-ray, 초음파진단기기, 의료용진단실험장비등 GE health 미국 CT, MRI, PET, 초음파진단기기, PACS, 병원정보시스템, 환자감시장치등 Danaher 미국진단용바이오메디칼실험시스템, 임플란트시스템 Roche diagnostics 스위스체외진단용기기 Philips Healthcare 네덜란드 X-ray, CT, MRI, 초음파영상진단기기, PACS, ( 원격 ) 환자감시장치등 Becton Dickinson 미국약물주입용의료기기, 진단검사장비 Baxter International 미국신장투석기, 카테터, 의약품주입기등 Stryker 미국정형외과용임플란트, 수술용내시경, 관절경등 Abbott Laboratories 미국체외진단, 심혈관제품, 광학제품등 Covidein 미국복강경, 수술용스템플러, 전기수술기, 스텐트등정형용품 총합 세계시장 비중 주 : 29 년부터 215 년까지 1 위기업이 216 년과달라매출총합과각년도별매출합계가다름자료 : Bloomberg, 각사, 미래에셋대우리서치센터

7 지난 5년간의료기기시장은예상보다큰성장은이루지못했다. 그러나 217 년부터는본격적으로의료기기시장의성장성이기대된다. 지난 5년간연평균 2.2% 상승에그쳤던의료기기시장의성장 률은 221 년까지연평균 5.2% 로상승할것으로전망된다. 특히신흥국의이연혹은지연되었던의료기기수요가성장을이끌것으로보인다. 아시아 / 태평양과중동 / 아프리카지역은각각시장을상회하는 6.4%, 8.7% 의성장률을기록할것으로전망된다. 의료기기시장의성장성이기대되는이유는크게두가지다. 첫째, 고령화지속으로가동률을올리는것만으로는수요에대응하기어려워지고있다. 특히소모품성격의기기중심으로성장세가기대된다. 둘째, 디지털기술이도입됨에따라기존에할수없었던새로운치료법이나더효율적인치료법이등장하고있다. 디지털기술은다양한산업의모습을변화시켜왔다. 3D프린터는제조업의혁신을, 에어비앤비는숙박업의혁신을, 자율주행차는자동차의혁신을, 아마존은물류의혁신을통해산업을바꾸어가고있다. 이러한혁신이의료기기시장에서도나타나고있다. X-Ray 는필름형에서 PACS( 의학영상정보시스템 ) 과연동이가능한디지털로변화하고있고, 치과용임플란트는디지털수술법이도입되어골유착률을높이고통증을경감시키고있다. 연속혈당측정기 (CGM) 가등장하여자동으로혈당관리가가능하고, 스마트폰과도연동이가능하다. 수술분야에서는로봇기술이접목되어직접수술및수술보조로써역할을하며수술성공률을높이는데기여하고있다. 또한, 1 달러로유전체분석을가능하게하겠다는기업도등장하고있다. 다만, 의료기기는 2천개가넘는세부영역으로이루어져있다. 의료라는목적성을제외하면세부시장은각각이개별시장과같다. 예를들어 X-Ray 와치과용임플란트, 필러는전부의료기기지만, 전부다른성격을지녔다. 따라서의료기기시장은성장을주도할세부시장을찾는것이중요하다. 세부영역중전체시장성장률을상회하는시장을살펴보면, 신경학, 내시경, 안과, 심장, 치과, 당뇨, 체외진단, 신장등 8가지영역이꼽힌다. 의료기기성장을주도하는영역을살펴보면크게두가지특징이확인된다. 첫째는소모품적특성으로주기적인신규수요가발생가능하다는점과, 둘째로디지털기술에의해예전에할수없었던새로운치료가가능한영역이라는것이다. 그림 8. 성장성이높은세부영역에주목하자 (%) 성장률 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터

8 글로벌기업과는달리국내상장의료기기기업의합산매출은연평균 12% 성장해왔다. 국내의료기기산업은선도기업들을중심으로국내시장에서수입품을대체하고, 적극적인해외진출로빠르게성장하였다. 이러한성장성이주식시장에반영되며, 국내의료기기섹터는 27년부터 854.6% 성장했다. 같은기간미국의료기기섹터시가총액은 112.1% 상승했다. 이로인해 27년주식시장의.1% (KOSPI +KOSDAQ) 에불과했던한국의의료기기시장은 217 년현재주식시장의.5% 로성장하였다. 다만, 국내의료기기섹터의최근수익률은 216 년대비 -4.3%, 연초부터는 -4.6% 를기록하며시장을하회했다. 이에반해미국의료기기섹터는 216 년대비 21.9%, YTD 9.% 상승하며시장을상회하고있다. 216년말시작된제약시장발헬스케어업종센티멘트악화에이어최근사드배치와탄핵정국사태로인한코스닥시장소외까지겹치며주가부진이지속된것으로보인다. 국내의료기기섹터는크게펀더멘탈이훼손되지않은상태에서밸류에이션매력이발생하고있다는판단이다. 주요의료기기업체들은대부분 3년래최저수준의밸류에이션을기록하고있다. 긍정적인부분은최근코스닥시장상승과함께의료기기섹터의주가상승움직임이관찰되고있다. 당사는하반기로갈수록파이프라인가치가부각되며제약업종을중심으로헬스케어에대한센티멘트개선이진행될것으로예상한다. 밸류에이션매력이발생한성장기업을중심으로의료기기산업에대한관심이필요한시점이라는판단이다. 그림 9. 국내의료기기시장규모추이 그림 1. 국내상위 38 개기업의실적추이 ( 조원 ) (%) 시장규모 (L) 6 YoY (R) ( 십억원 ) 3,5 3, 2,5 2, 총매출 (L) 영업이익률 (R) (%) ,5 1, F 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 주 : 상위 38 개기업대상자료 : 각사, 미래에셋대우리서치센터 그림 11. 국내의료기기섹터주가추이 그림 12. 미국 S&P 의료기기지수주가추이 (%) KOSPI 의약품 KOSDAQ 의료, 정밀기기 (%) S&P 5 Healthcare Medical device Pharmaceuticals, Biotechnology 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 8 12/15 3/16 6/16 9/16 12/16 3/1 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터

9 의료기기산업에대한비중확대의견으로분석을개시한다. 국내의료기기기업들은특화된영역에서경쟁력을갖추며견조하게성장해왔다. 세계의료기기시장은고령화, 디지털기술의도입에의해본격적으로성장세가시작될것으로전망되며, 국내헬스케어시장의센티멘트도점진적으로개선이예상 된다. 시장환경과펀더멘탈개선이예상되는국면에서성장성이높은세부시장에서차별화된경쟁력을갖춘기업을찾는것이중요하다. 당사는의료기기산업중성장성이기대되는 7개유니버스로조사분석을개시한다. 영상진단영역에서는레트로핏이라는교체시장이존재하는 X-Ray 업체에주목한다. 의료용레트로핏시장에서경쟁력을갖춘 X-Ray 디텍터제조기업인뷰웍스 (112/ 매수 /TP 83,원 ) 와영상진단특화시장의강자인레이언스 (22885/ 매수 /TP 22,원 ) 를추천한다. 체외진단영역에서는소모품성격을지니면서예방영역까지확장이가능한혈당측정기업체에주목한다. 자가혈당기제조업에서현장진단으로영역을확장하고있는아이센스 (9919/ 매수 /TP 4, 원 ) 를추천한다. 치과부문은전형적인소모품성격을지닌영역이다. 국내및중국치과용임플란트 1위기업오스템임플란트 (4826/ 매수 /TP 66,원 ), Full Digital 임플란트시스템으로 Digital dentistry 를선도하는디오 (3984/ 매수 /TP 41, 원 ), 치과용영상진단기기세계 3위기업인바텍 (4315/ 매수 /TP 4, 원 ) 를추천한다. 수술 / 치료부문에서는 3D검사기술기반의수술네비게이션시스템으로의료기기시장에진출할고영 (9846/ 매수 /TP 62,원 ) 을추천한다. 독보적인 Multiplex PCR 원천기술을보유한씨젠 (9653), 병원용 POCT 진단기기제조기업인바디텍메드 (2664), 1년장기임상데이터를보유한치과용임플란트기업인덴티움 (14572), 전문가용체성분분석기세계 1위기업인인바디 (4183), 에스테틱치료부문아시아 1위기업인루트로닉 (8537) 도관심을가질만하다. 해외기업으로는세계외과수술로봇독점기업인 Intuitive Surgical(ISRG US) 과세계최고의 NGS 장비제조업체인 Illumina(ILMN US) 에관심을가질만하다. Top-pick 으로는 IT산업과의시너지로실적모멘텀이높은뷰웍스와고영을추천한다. 표 3. 의료기기 global peer valuation: 커버리지 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 오스템임플란트 디오 바텍 레이언스 뷰웍스 고영 아이센스 평균 KODAQ 의료정밀 S&P 헬스케어 S&P 의료기기 S&P 제약 MSCI 헬스케어 MSCI 의료기기 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터

10 표 4. 의료기기시장에서고려해야할이해관계자별캐즘 의료기기산업은그특성상기계산업의하부업종으로인식되기도한다. 그러나분명한차이점이있다. 제조업에서의료기기로성공적으로진출한사례는많지않다. IT나제조업체중의료기기사업을성공적으로수행한업체는일본의카메라회사정도이다. 다른산업과구별되는의료기기산업의가장큰특징은관련된이해관계자가많아극복해야할캐즘이더많다는것이다. 캐즘이란첨단기술이나신상품이개발되었을때, 얼리어답터중심의초기시장에서주류시장으로진입하기까지의수요가정체되거나후퇴하는단절현상을의미한다. 생명또는건강과관련된의료기기산업의특성상이해관계자들은보수적이고변화에대한저항도크다. 따라서단순히제조업의방식으로접근해서는안된다. 새로운의료기기가시장에받아들여지는과정에는상당한시간과노력이필요하다는것을인지해야한다. 이해관계자캐즘의종류사례 규제기관 의사 소비자 보험사 - 새로운제품과기술에대한이해도부족인허가프로세스 - 국민건강고려 (1종및 2종오류 ) - 유관기관들과의이해관계조정및협조 임상데이터확보 전환비용 수익성 케어젠 - 치료법과기기선택의가장중요한핵심이유 - 의료기기는임상시험횟수가제약산업보다적음루트로닉 - 충분한데이터가더필요함 - 익숙해진제품 / 사용법을바꾸는일은쉽지않음 - 기존영업사원과의관계도무시할수없음 - 병원운영을위해수익성이담보되어야함 적극적예방활동 - 실질적가치전달이중요안함 수익성 자료 : 미래에셋대우리서치센터 - 회사운영과이익창출을위한수익성 - 의료기기를통한마케팅효과가증명되어야함 - 보험자의의료비용감소효과가증명되어야함 삼성메디슨 오스템임플란트 아이센스 레이언스 1) 인증절차가쉬운건강기능식품이나화장품으로다각화 2) 헤어필러단독개발 - 의료기기인증이가능한 CE인증부터공략 - 동사는망막치료플랫폼기술을확보하고상용화하기위해준비중 - 시장안착을위해미국, 유럽, 한국의망막학회장의네트워크를활용 - 명망있는의사들의추천에의해사용하는의사들이늘고, 이를통해임상데이터가쌓이는선순환구조 - 초음파시장은상위업체에의해과점화된시장 - 초음파시장에서경쟁력이있었던메디슨을 21년인수 - 경쟁심화에의한비용상승으로영업이익적자전환 - 최근에는규제가적고, 경쟁강도가약한동물용의료기기시장에진입 - 국내치과용임플란트시장은글로벌기업들이장악하고있었음 - AIC라는교육프로그램을도입하여업계선두로부상 - 과점시장인혈당측정시장에서 ODM방식과자체브랜드를병행하여성장중 - Arkray, 아가매트릭스등글로벌기업의 ODM/OEM 매출비중 5% - 유방촬영용 X-Ray 시스템개발 - GE에 213년매각 - 매각차익발생및부품공급으로매출처확보 - 아날로그방식이디지털로넘어갈때, CR방식 X-Ray 시장진출일본카메 - 아날로그 X-Ray 가표준일때병원에필름을납품하며유통망구축라기업 - 자사의광학및필름기술과병원과의관계및유통망을활용하여시장안착 - 인바디는체성분검사기기로써기존에시장이형성되어있지않았음 - 한방병원를공략하여체성분데이터가수익성에도움이된다는것을증명인바디 - 한약재료가체성분에어떤영향을미치는지제시 ( 녹용으로근육량증가 ) - 이후비만이사회적이슈가되면서가파른성장세기록 - 구글이개발한구글글라스는다양한용도로활용될수있음 - 구글글라스는선도적인의사들에의해의료목적의효용성을증명구글 - 병원에서구글글라스가구입비용이상의이익을거둘수있다는확신이없다면병원들은구글글라스를구입해서사용하지않을가능성이높음 - 콘택트렌즈는눈과연관되어규제가많고기술력이요구됨 - 동사는원데이렌즈와뷰티렌즈를주력으로함인터로조 - 원데이렌즈와뷰티렌즈는 FRP렌즈대비원가율이높음 - 의료기기의뷰티상품화에성공하여규모의경제실현 - 후발주자로써시장진입이쉽지않음 - 차별화된디지털임플란트시술법으로공략디오 - 디지털임플란트는출혈, 통증이적고정확한식립이가능한기술 - 시술받은환자의입소문으로신규고객유입 - GE가만든휴대용심장초음파기기브이스캔개발 GE - 미국내보험적용을받지못함 - 의료비를높일수있고허위청구의가능성이있기때문 눔코치 - 모바일앱최초로미국질병예방본부에서당뇨예방프로그램으로승인 - 당뇨기 3 년후당뇨발병할확률이 58% 나감소 - 미국대형보험사인애트나, 유럽최대보험사인알리안츠가협의제안 - 눔의프로그램을자사회원들에게제공해미리건강을관리하는방식 년 1 월이후부터모바일당뇨관리서비스가보험수가적용대상 ( 시장추가확대가능성 )

11 표 5. 유형별국내의료기기관련상장업체 ( 십억원 ) 분류 주요내용 코드번호 기업 주요사업영역 시총 매출 A121 뷰웍스 디지털 X-ray 디텍터및산업용카메라 A22885 레이언스 치과용의료기기 ( 디지털 X-ray 디텍터 ) X-ray, 초음파 CT MRI 등과같이질병 상해를진단하거나, A6551 휴비츠 자동검안기, 렌즈미터, 렌즈가공기 체내진단심전도 혈압계 환자감시장치등과같이생체신호를측정 ( 단, A4192 메디아나 환자감시장치, 심장제세동기 (AED, Non-AED) 치과용의료기기제외 ) A21468 디알텍 디지털 X-ray 디텍터 A614 피제이전자 초음파진단기 A5811 멕아이씨에스 환자감시장치 A9653 씨젠 분자진단 A2664 바디텍메드 체외진단기기, 면역진단, 현장현시검사 (POCT) A9919 아이센스 혈당측정기, 혈당측정스트립, 혈액분석기 A1824 에이티젠 체외진단기기, 면역진단, 현장현시검사 (POCT) A3829 마크로젠분자진단 체외진단혈당측정기 원심분리기등과같이혈액및체액등을검사A4621 파나진유전자진단 ( 계측 ) 하는기계 장치 A9513 엑세스바이오체외진단기기, 면역진단, 현장현시검사 (POCT) A3986 나노엔텍세포계수장치등체외진단기기 A14228 녹십자엠에스체외진단기기 A8465 랩지노믹스분자진단 A12712 디엔에이링크 분자진단 A9846 고영 뇌수술네비게이션시스템 전기수술기 레이저수술기 마취기 내시경등과같이질병을 A8537 루트로닉레이저의료기기 ( 치료기등 ) 수술 / 치료처지및치료하거나, 저주파자극기, 온열치료기등과같이 A14998 하이로닉레이저의료기기 ( 미용 ) 가정에서치료하는기계 장치 ( 단, 치과용의료기기제외 ) A11548 씨유메디칼 심장제세동기 (AED, Non-AED) A21437 케어젠펩타이드기반필러, 헤어필러등 A11961 인터로조시력교정및미용콘택트렌즈 A267 휴메딕스필러, 관절염치료제 인공관절 인공유방등과같이인체내부의기능을대체하A17 세운메디칼의료용저압지속흡인기, 튜브카테터, 스텐트등 는재료, 스텐트 심장판막등과같이질병의치료및처치치료재료 A4252 한스바이오메드피부이식용, 뼈이식용, 실리콘관련제품등 에사용하는치료재료, 봉합사 주사기등과같이의료기관에서사용되는소모품 ( 의료용품 ) 등 ( 단, 치과용재료제외 ) A1454 코렌텍인공관절 ( 고관절, 슬관절 ) A431 솔고바이오임플란트수술기구등 치과기기 / 재료 기타 A569 유앤아이척추고정장치 A1561 엘앤케이바이오척추임플란트 A4826 오스템임플란트치과용임플란트, 기자재등 A3984 디오치과용임플란트, 치과용장비, 스텐트등 A4315 바텍치과용의료기기 ( 디지털 X-ray, CT) 치과용 CT, 치과용 X-ray 등치과에서질병 상해를진단하 A14572 덴티움치과용임플란트, 치과용장비, 스텐트등 거나, 레진 임플란트등질병을처지및치료하는재료와 A392 오스코텍뼈이식재등 치과용기계장치 A48 신흥치과용합금, 치과진료대등 인터넷솔루션외기타의료기기 자료 : 미래에셋대우리서치센터 A5921 메타바이오메드근관충전재등덴탈제품, 생체분해성봉합사등 A13861 나이벡치과용골이식재, 치아미백제등 A4183 인바디체성분분석기 A5495 제이브이엠자동약포장시스템 (ATDPS) 등 A712 인피니트헬스케어의료영상전송저장시스템등영상진단기기 A3262 유비케어 EMR 솔루션 A3285 비트컴퓨터의료정보소프트웨어, U 헬스케어사업등 A2837 셀바스헬스케어체성분분석기 A3323 인성정보 U 헬스케어관련 Device 및플랫폼등

12 표 6. 의료기기 global peer valuation: 필러 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 케어젠 휴메딕스 메디톡스 2, 휴젤 1, 파마리서치프로덕트 엘러간 92, 블루미지바이오테크 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 7. 의료기기 global peer valuation: 레이저치료기 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 사이노슈어 1, 시네런메디컬 젤티크에스테릭스 2, , 발란트파마수티컬스 3, 큐테라 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 8. 의료기기 global peer valuation: 치과용임플란트 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 스트라우만 8, 짐머바이오멧홀딩스 27, 덴츠플라이시로나 16, 오스템임플란트 디오 헨리셰인 15, 얼라인테크놀로지 1, 리프코 2, 패터슨 4, 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 9. 의료기기 global peer valuation: 엑스선시스템및디텍터 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F GE 299, 지멘스 131, 코닝클레이커필립스 33, 후지필름홀딩스 22, 아그파게바트 캐논 47, 홀로직 13, 배리언메디컬시스템 9, 퍼킨엘머 7, 뷰웍스 레이언스 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터

13 표 1. 의료기기 global peer valuation: 안과용기기 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 휴비츠 톱콘 2, 니덱 31, 에실로 29, 칼자이스메디텍 4, 올림푸스 14, 니콘 6, 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 11. 의료기기 global peer valuation: 콘택트렌즈 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 인터로조 1, 존슨앤드존슨 385, 호야 21, 쿠퍼 11, 노바티스 221, 발란트파마수티컬스 3, 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 12. 의료기기 global peer valuation: 혈당측정기 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 로슈홀딩 25, 바이엘 16, 애보트래버러토리 86, 존슨앤드존슨 385, 아이센스 덱스컴 7, Sinocare Inc 1, TaiDoc Technology Apex Biotechnology , Bionime Corp 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 13. 의료기기 global peer valuation: 덴탈이미징 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 다나허 68, 덴츠플라이시로나 16, 스트라우만 8, 짐머바이오멧홀딩스 27, 바텍 오스템임플란트 뷰웍스 레이언스 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터

14 표 14. 의료기기 global peer valuation: 활동량측정기및체성분분석기 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 인바디 핏빗 1, 가민 1, 애플 86, 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 15. 의료기기 global peer valuation: 분자진단시약및장비 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 로슈홀딩 25, 홀로직 13, 퀴아젠 7, 벡톤디킨슨 44, 애보트래버러토리 86, 다나허 68, 써모피셔사이언티픽 68, 비오메리외 7, 씨젠 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 16. 의료기기 global peer valuation: 면역진단시약및장비 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 엘리어 4, 로슈홀딩 25, 써모피셔사이언티픽 68, 비오메리외 7, 벡톤디킨슨 44, 애보트래버러토리 86, 바디텍메드 퀴델 바디텍메드 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 17. Global peer valuation: ROBO-STOX ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 고영 화낙 47, ABB 58, 하이윈테크놀로지스 1, 코그넥스 8, 크로네스 4, 쿠카 4, 아이로봇 2, 야스카와전기 5, 링컨일렉트릭홀딩스 6, 인튜이티브서지컬 32, 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터

15 의료기기란사람또는동물에게단독또는조합하여의료목적으로사용되는기구, 기계, 장치, 재료또는이와유사한제품을뜻한다. 의료기기는광범위하다. 식품의약품안전처에등록된종류만 2, 개가넘는다. 어떤것은의료기기가아닌것같은데맞고, 의료기기가맞는것같은데아닌경우가많다. 의료기기법에서의료기기는크게 4가지로정의한다. 이 4가지정의를쉽게풀어쓰면아래와같다. 먼저, 의료기기는화학반응없이물리적으로만작용해야하며, 체내에직접영향을주는않는것이중요하다. 이러한논리로피부미용에많이사용되는필러와보톡스중필러만이의료기기다. 필러는진피층에주입되어주변을채우는기능을한다. 보톡스는근육에주입해근육을마비시키는화학적인작용을수반하므로의약품으로분류한다. 임신진단과같은진단시약들의경우, 인체에직접화학작용을하는것은아니기때문에의료기기로분류된다. 두번째로의료목적성이있어야한다. 질병, 상해및장애, 임신등과관련하여진단, 치료, 예방의목적성을띄어야한다. 서클렌즈는신체중가장예민한눈에직접닿기때문에안과전문의사의진단을받아야하는의료기기다. 또한돋보기안경도시력교정이목적이있기때문에의료기기다. 콘돔도성병예방및임신조절이라는목적성이있어의료기기로분류된다. 마지막으로환자의진료나치료에직접적인연관성이있어야한다. 논의가진행중이나의료용 AI인 IBM 의왓슨은우리나라에서의료기기로지정되지않을가능성이크다. 당국이새로운것을분석하는것이아니라, 기존의의료지식을검색하는의료정보검색의용도로판단하고있기때문이다. 그러나유전자정보분석을통해알츠하이머를진단하는소프트웨어는의료기기로분류할가능성이높다. 표 18. 의료기기법상의료기기의정의와구분분류내용 1 질병의진단, 치료, 경감, 처치또는예방의목적으로사용되는제품 2 상해또는장애의진단, 치료, 경감또는보정의목적으로사용되는제품정의 3 구조또는기능의검사, 대체또는변형의목적으로사용되는제품 4 임신조절의목적으로사용되는제품자료 : 식품의약품안전처, 미래에셋대우리서치센터 그림 13. 의료기기인필러 그림 14. 의료기기가아닌왓슨 자료 : 구글, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 코메디닷컴, 미래에셋대우리서치센터

16 의료기기법에의해의료기기는크게 4가지로, 기구기계, 의료용품, 치과재료, 체외진단용시약으로나눈다. 의료기기는인간의생명과보건에관련되어정부는의료기기생산및제조, 임상시험등안전규제, 유통및판매등안전성확보, 지적재산권보장등을규제하고있다. 따라서각품목은인체에미치는잠재적위해성을바탕으로 4개등급으로다시분류된다. 표 19. 의료기기법상의료기기의구분분류내용 ( 비중 ) 1 기구기계 (63%) 2 의료용품 (1%) 구분 3 치과재료 (21%) 4 체외진단용시약 (7%) 자료 : 식품의약품안전처, 미래에셋대우리서치센터 표 2. 등급별의료기기구분 등급 비중 내용 비고 1 13% 잠재적위해성이거의없는의료기기 의료용칼, 가위, 영상저장 / 조회용소프트웨어등 2 49% 잠재적위해성이낮은의료기기 전동식침대, 영상전송 / 출력용소프트웨어등 3 32% 중증도의잠재적위해성을가진의료기기 엑스선촬영장치, CT, MRI 등 4 5% 고도의위해성을가진의료기기 심장박동기, 흡수성봉합사등 자료 : 식품의약품안전처, 미래에셋대우리서치센터 그림 등급의료기기인의료용칼 그림 등급의료기기인전동식침대 자료 : 구글, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 구글, 미래에셋대우리서치센터 그림 등급의료기기인엑스선촬영장치 그림 등급의료기기인심장박동기 자료 : 구글, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Boston Scientific, 미래에셋대우리서치센터

17 모든의료기기의유통은식품의약품안전처의인허가과정을거쳐야한다. 인체위해성이낮은 1등급품목은단순신고만으로허가를받을수있지만, 2~4 등급의품목은심사를거쳐야한다. 국내에서의료기기판매업을영위하기위해서는크게 3가지단계를통과해야한다. 먼저식품의약처에서의료기기허가를받아야한다. 해당의료기기가기존기술이아닐경우 NECA 에서신의료기술평가를추가로통과해야한다. 이후건강보험심사평가원에서급여여부를결정하게되면, 최종적으로판매가가능하다. 최근에는시장진입을위해허가와신의료기술평가가모두필요한의료기기로서의료기기와의료기기를이용한의료기술의사용목적이동일하고, 허가시사람을대상으로하는임상시험이필요한의료기기에한해의료기기허가와신의료기술평가를동시에심의할수있는 Fast track 제도가시행되고있다. 이경우최대 47 일이소요되던심사기간이 8~28 일로단축될수있다. 표 21. 주요국가별인허가절차국가한국유럽미국중국브라질 구분 식품의약품안전처제조품목허가 식품의약품안전처 CE FDA CFDA ANVISA GMP 난이도상하상상상상 소요기간 6 개월 3 개월 6 개월 1 년 2 년 2 년 소용비용 1,5 만원 1 만원 2, 만원 5, 만원 5, 만원 2, 만원 효력생산허가생산및판매허가판매허가판매허가판매허가판매허가 적용국가한국한국유럽, 싱가폴, 남미, 중동등미국중국브라질 주요이슈 - 비교대상제품과의동등성입증 - 임상데이터필요 자료 : 미래에셋대우리서치센터 -IEC661-1 에의거 - 절차및기준의엄격함 - 자체평가보고서 - 절차및기준의엄격함 - 까다로운절차 - 중자체보고서및시험 - 언어장벽 - 중국정부대응의어려움 ( 포트투칼어 -> 영어 -> 한국어 ) 그림 19. 국내의료기기허가프로세스 그림 2. 개선된국내의료기기허가프로세스 자료 : 한국보건사회연구원, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 식품의약안전처, 미래에셋대우리서치센터

18 의료기기산업내에서기업들을규모와주요업무등에따라서비스기업모델, 플랫폼기업모형, 생산기업모델, 혼합기업모델등 4가지유형으로구분할수있다. (1) 생산기업모델 : 크게자체브랜드를생산하는방식과 ODM /OEM 방식으로구분할수있다. 대부분의의료기기회사들이해당한다. ODM(Original Design Manufacturing)/OEM(Original Equipment Manufacturing) 은타사의제품을대신생산하고, 그회사의브랜드로유통하는방식이다. ODM 과 OEM 의차이는제품설계관여여부다. OEM 은주문자의설계도를받아다가그대로만들고, ODM 은제작자가제품의개발 생산을책임지고만드는방식이다. ODM/OEM 은기술력은갖추고있지만글로벌시장에서마케팅활동과유통망확보에대한부담을줄이고, 글로벌레퍼런스를확보하기위해활용하는방법이다. 국내기업으로아이센스, 메디아나가이런방식으로성장하고있다. 나노엔텍도글로벌화장품회사의피부노화진단기기를개발중에있다. (2) 서비스기업모델 : 의료기기를활용하여의료서비스를제공하는기업을의미한다. 유전자분석서비스를제공하는미국의 23andMe 나국내의마크로젠등이해당한다. (3) 플랫폼기업모델 : 특정기술을플랫폼화하거나특정서비스를플랫폼화하는방식이있다. 특정기술을플랫폼화하는기업으로는펩타이드기술을플랫폼화하는케어젠, 망막치료기술을플랫폼화하고있는루트로닉등이있다. 3D검사장비제조업체인고영은 3D검사기술을플랫폼하여수술용네비게이션시스템을개발중이다. 특정서비스를플랫폼화하는기업은의료정보중개플랫폼발리딕, 원격진료플랫폼텔레닥등이있다. (4) 혼합모델 : 생산, 서비스, 플랫폼기업모델을복합적으로영위하는방식이다. 자체기술을타사에이전하고그기술에대한부품혹은완제품공급계약을독점적으로하거나 ( 바텍의유방암진단기기 ), 기술이전후로열티를받는휴메딕스와같은사례가있다. 또한, 오스템임플란트의경우치과용임플란트를판매하면서, 병원관리용소프트웨어를함께판매하기도한다. 표 22. 의료기기산업비즈니스모델유형구분방식국내기업해외기업 생산기업모델 의료기기를자체브랜드혹은 ODM/OEM 으로생산 오스템임플란트, 뷰웍스, 아이센스, 서비스기업모델의료기기를활용한의료서비스제공마크로젠 23andMe 스트라우만, 일루미나 플랫폼기업모델특정기술을플랫폼화루트로닉, 케어젠, 고영애플, 발리딕 모든조합의기업모델을비즈니스모델혼합기업모델바텍, 오스템임플란트, 휴메딕스덱스컴로채택자료 : 한국과학기술기획평가원, 미래에셋대우리서치센터 표 23. 의료기기산업비즈니스모델과비슷한제약산업의비즈니스모델유형 분류 특징 - Contract manufacturing organization -의약품의제조및품질관리 (GMP), 전임상등의절차를대행하는업체 CMO -OEM과다른점은전임상, GMP 등생산외적기능도맡아한다는것으로, 제약회사에서많이사용 - OEM과비슷한점은설계기술은 ODM처럼원청자가가지고있음. - Contract Research Organization CRO - 국내의병원, 연구기관등이해외제약사의의약품의임상시험을대행하는것 - Contract Sales Organization CSO - 영업대행자료 : 미래에셋대우리서치센터

19 217년세계의료기기시장규모는 3,551 억달러로추정된다. 세계제약시장 ( 약 1.2조달러 ) 의 3% 수준이다. 세계의료시장은의료기기선진국인미국, 일본, 그리고독일이시장의약 59.2% 를차지하고있다. 선진국에서는오래된업력과기술력을바탕으로고가의첨단수술장비, 진단기기또는치료설비를생산하여전세계로수출한다. 우리나라는 1.7% 정도의시장점유율을차지하고있다. 세계의료기기시장은 211 년부터 216 년까지연평균 2.2% 증가에그쳤다. 그러나 216 년부터 221년까지는고령화, IT 및 BT산업과의융합에의한첨단의료기기등장등으로연평균 5.2% 증가할것으로기대된다. 시장의성장은신흥국지역이주도할것으로보인다. 아시아 / 태평양과중동 / 아프리카지역은각각 6.4%, 8.7% 의성장률을기록할것으로전망된다. 표 24. 세계의료기기지역별비중및전망 지역 16 21F 시장규모 ( 십억달러 ) 비중 (%) 시장규모 ( 십억달러 ) 비중 (%) CAGR(%) 북미 / 남미 아시아 / 태평양 서유럽 중앙및동유럽 중동 / 아프리카 자료 : 한국보건산업진흥원, BMI Espicom, 미래에셋대우리서치센터 그림 21. 세계의료기기시장규모추이및전망 ( 십억달러 ) 세계시장 (L) YoY (R) F 18F 19F 2F 21F (%) 자료 : 한국보건산업진흥원, BMI Espicom, 미래에셋대우리서치센터 그림 22. 헬스케어시장내의료기기비중 그림 23. 의료기기시장내국가별비중 의료기기 23% 기타 34% 미국 43% 제약 77% 한국 2% 중국 6% 독일 7% 일본 8% 자료 : 한국과학기술기획평가원, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터

20 세계의료기기산업을주도하는국가는미국으로 216년기준 1,459억달러 ( 점유율 43.5%) 를기록하고있다. 미국은수출입부문에서도 18~2% 를차지하고있다. 특히미국기업은아일랜드, 멕시코등에진출하여자국에역수출하고있어실질적인수출점유율은더높은상황이다. 미국시장은 216 년부터연평균 5.2% 에성장하여 221 년에는 1,876 억달러에이를것으로전망된다. 세계에서가장높은 1 인당의료비 (9,24 달러 ) 와베이비붐세대의고령화등이그이유이다. 성장성이가장돋보이는국가는중국이다. 중국은지난 21년부터 216년까지연평균약 12.2% 씩성장하였다. 중국시장은 221 년까지연평균 9.6% 성장하여 297억달러에이를것으로전망된다. 중국은중국제조 225에서의료기기를 1대핵심산업으로선정하였고, Healthcare service plan 에서민영의료확대를추진하는등정책으로산업을육성하고있다. 그림 24. 주요국의료기기시장규모 vs. 수출 vs. 수입 그림 25. OECD 국가 1 인당경상의료비 시장규모수출수입 ( 달러 ) 국가금액 ( 십억달러 ) 점유율 (%) 국가금액 ( 십억달러 ) 점유율 (%) 국가금액 ( 십억달러 ) 점유율 (%) 미국 미국 미국 , 9, 국민 1 인당경상의료비 9,24 일본 독일 독일 , 독일 네덜란드 중국 , 중국 중국 네덜란드 , 프랑스 벨기에 벨기에 영국 스위스 일본 , 4, 3,689 이탈리아 아일랜드 프랑스 , 2,361 캐나다 멕시코 영국 , 한국 프랑스 이탈리아 , 스페인 싱가포르 캐나다 총합 총합 총합 터키 폴란드 에스토니아 슬로바키아 한국 이스라엘 슬로베니아 이탈리아 OECD 아이슬란드 일본 프랑스 캐나다 덴마크 아일랜드 독일 노르웨이 미국 자료 : BMI Espicom, 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 자료 : OECD, 미래에셋대우리서치센터 표 25. 미국의료기기제품별시장규모추이및전망 ( 십억달러 ) F 18F 19F 2F 21F CAGR(%) 의료용품 진단영상기기 치과기기 / 용품 정형외과 / 보철기기 환자보조기기 기타의료기기 합계 자료 : BMI Espicom, 미래에셋대우리서치센터 표 26. 중국의료기기제품별시장규모추이및전망 ( 십억달러 ) F 18F 19F 2F 21F CAGR(%) 의료용품 진단영상기기 치과기기 / 용품 정형외과 / 보철기기 환자보조기기 기타의료기기 합계 자료 : BMI Espicom, 미래에셋대우리서치센터

21 의료기기산업은다품목산업으로세부품목이 2, 개가넘는다. 분야별로는진단기기 ( 체내 + 체외 ), 의료용품, 정형외과, 환자보조기기, 치과용품등이전체의 72% 를차지한다. 세부품목별로는체외진단, 심혈관, 영상진단 ( 체내진단 ), 정형외과, 안과, 성형, 내시경, 약품투여, 치과, 상처치료등이주요시장으로꼽히며, 상위 15개시장이전체시장의 85% 를차지한다. 가장큰시장은체외진단시장으로 484억달러규모이다. 전체시장의 13% 를차지하며, 222년에는 78 억달러까지성장할것으로예상된다. 두번째로큰시장은심혈관시장이다. 421 억달러규모이며, 222년까지연평균 5.8% 성장한 623 억달러를기록할것으로전망된다. 세번째큰시장은영상진단시장으로 389 억달러규모이다. 연평균성장률은 3.7% 로주요세부시장중가장낮은성장성을보일것으로전망된다. 원격의료시장이성숙하면추가적으로성장할가능성이있다. 표 27. 분야별의료기기시장전망 ( 십억달러, %) 순위 분야 시장규모 MS 15 22F CAGR 15 22F 변화율 (%p) 1 체외진단 심혈관 영상진단 정형외과 안과 성형 내시경 약품투여 치과 상처치료 당뇨 신장 의료용품 Helathcare IT 신경학 Sub-Total Others Total 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터 그림 26. 분야별시장규모 그림 대의료기기시장의시장점유율 vs. 매출성장율 기타의료기기 28% 진단기기 25% 치과기기 / 용품 7% 정형외과 / 보철기기 12% 환자보조기기 12% 의료용품 16% 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터

22 세계의료기기시장은진입장벽이높고, 과점화된시장이다. 세계의료기기시장에서상위 1대기업의매출합계는전체의 41~5% 수준이다. 세부시장으로좁혀보면, 과점화현상은두드러진다. 상위 5대의료기기시장에서상위 15개기업들의매출액합은 7%~99% 를차지한다. 오랜연구개발소요시간과정부규제, 브랜드파워등으로대부분의분야에서글로벌기업이막강한영향력을보인다. 특히글로벌의료기기기업들은 CT, MRI, 초음파영상진단기기와같은 high-end 급진단및치료기기생산에있어독점적위치에있다. GE, 지멘스, 필립스등은영상진단 / 체외진단기기를주력으로하고있다. 존슨앤존슨, 메드트로닉, 박스터등의업체는정형외과 / 심혈관기기기에강점이있다. 향후성장동력을가늠해볼수있는 R&D 부분에서도글로벌기업들은시장을주도하고있다. 글로벌상위 2개의회사가전체시장 R&D 의 6% 를차지하고있다. 글로벌상위기업들은오래된업력과기술력으로시장을장악하고, 다시대규모투자를반복하고있다. 높은진입장벽이유지되는이유다. 국내기업들은대부분후발주자이다. 국내기업들은주로글로벌기업과의직접적인경쟁을피해 5, 억원 ~ 1조원사이의틈새시장에집중한다. 초기에는카피제품이나가격경쟁력으로시장에침투한후, 기술력으로 ASP 를높이는전략을활용한다. 그림 28. 글로벌 1대기업의합산매출과비중추이 ( 십억달러 ) 155 총매출 (L) 비중 (R) (%) 자료 : 각사, 미래에셋대우리서치센터 그림 29. 상위 5 대시장의상위 1 대기업점유율 그림 3. 전체시장 R&D 내상위 2 대기업비중 상위 5 대시장의상위 1 대기업점유율 75.3% 69.3% 91% 84% 99% 나머지 37% 상위 2 대기업 63% 체외진단심혈관체내진단정형외과안과 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터

23 표 28. 체외진단관련시장매출순위 ( 백만달러, %) 순위 분야 시장규모 MS 15 22F CAGR 15 22F 변화율 (%p) 1 Roche 9,26 12, Abbott Laboratories 4,646 6, Danaher 4,633 5, Siemens 4,855 5, Thermo Fisher Scientific 3,17 3, Sysmex 1,94 3, Becton Dickinson 2,69 3, Alere 2,238 2, biomerieux 1,722 2, Ortho-Clinical Diagnositics 1,7 1, Sub-Total 36,467 49, Others 11,957 21, Total 48,424 7, 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터 표 29. 심혈관관련시장매출순위 ( 백만달러, %) 순위 분야 시장규모 MS 15 22F CAGR 15 22F 변화율 (%p) 1 Medtronic 1,218 14, Boston Scientific 4,977 7, St. Jude Medical 5,66 6, Edwards Lifesciences 2,494 4, Terumo 1,936 3, Abbott laboratories 2,688 3, J&J 2,36 2, W.L. Gore & Associates 1,725 2, Asahi Kasei 1,171 1, Getinge 1,373 1, Sub-Total Sub-Total 29,184 47, Others Others 12,941 15, Total Total 42,125 62, 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터 표 3. 영상진단관련시장매출순위 ( 백만달러, %) 순위 분야 시장규모 MS 15 22F CAGR 15 22F 변화율 (%p) 1 Siemens 9,995 11, GE 8,115 1, Philips 7,198 9, Toshiba 3,641 5, Fujifilm 2,198 3, Carestream Health 1,357 1, Hitachi 1,32 1, Konica Minolta 749 1, Shimadzu Varian Medical System Sub-Total 35,435 45, Others 3,443 4, Total 38,878 5, 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터

24 표 31. 정형외과관련시장매출순위 ( 백만달러, %) 순위 분야 시장규모 MS 15 22F CAGR 15 22F 변화율 (%p) 1 J&J 8,721 1, Zimmer Biomet 5,662 9, Stryker 5,373 7, Medtronic 2,923 3, Smith & Nephew 1,984 2, Arthrex 1,592 2, NuVasive 811 1, Wright Medical Group 415 1, Globus Medical 545 1, Orthofix International Sub-Total 28,422 38, Others 5,62 5, Total 34,24 44, 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터 표 32. 안과관련시장매출순위 ( 백만달러, %) 순위 분야 시장규모 MS 15 22F CAGR 15 22F 변화율 (%p) 1 Essilor International 6,479 1, Novartis 5,999 7, HOYA 2,128 3, Valent Pharma 2,46 3, J & J 2,68 3, Carl Zeiss 2,15 2, Cooper 1,488 2, Abbott laboratories 1,133 1, Topcon Nidek Sub-Total Sub-Total 24,557 35, Others Others 369 1, Total Total 24,926 37, 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터

25 상술한의료기기산업은아래와같이 5가지특징으로정리할수있다. (1) 진입장벽이높고가격탄력성이낮다. 의료기기는병원이주수요처이고, 건강과관련되므로제품의안전성, 신뢰성을가격보다우선적으로고려한다. 따라서시장수요자들은보수적으로검증된제품을계속사용하는경향이강하다. 제품에대한인지도와브랜드파워가매우중요한산업이다. (2) 정부의의료정책과관련이깊다. 의료기기는인간의생명과보건에관련되어정부는의료기기생산및제조, 임상시험등안전규제, 유통및판매등안전성확보, 지적재산권보장등을규제하고있다. 또한, 국가간인증허가제도가상이하다. 예를들어미국 FDA 의인허가에소요되는기간이평균 7.2 개월, 중국의 CFDA 는 13개월에달한다. (3) 다품종소량생산산업이다. 2,1 여개의다품목산업으로 5만여개제품이존재하며, 품목당생산수량도 1만대를초과하는품목이거의없다. (4) 연구개발에대한지속적인투자가필요하다. 의료기기산업은자본 / 기술의존형산업으로제품의개발부터생산까지약 3~5 년정도가소요되어비용회수기간이길다. 또한개별제품의시장규모가작고수명주기가짧아연구개발에대한지속적인투자가요구되는산업이다. (5) IT, BT 등다른기술과융합되고있다. 표 33. 의료기기산업 vs. BT 산업 vs. IT 산업비교 분야의료기기산업 BT 산업 IT 산업 제품수명주기 제품개발기간 연구개발특징산업진흥법관련규제 인프라 - IT 기술의빠른발전으로비교적짧음 - 지속적인업그레이드및보수가필요 - 생명과직결되어제품확산시간이필요 - 전통적인 IT 산업보다긴편에속함 - 안정성, 유효성, 시험인증등으로개발장기화 - 제품수명주기가김 ( 예 : 아스피린 ) - 건강과직결되어소비자기호가반영되기어려움 - 제품개발시간이긴특징 ( 신약후보물질발굴이후비임상포함 7~9 년소요 ) - 안정성, 생명윤리등으로개발장기화 ( 의약품은안정성검증위해 5~6 년소요 ) - 연구개발이후시험인증, 임상, 제품개발등에 - 연구개발에장기간소요장시간소요 - 다양한분야의학제적협력연구필요 - 기초연구 ( 질환규명등 ) 에의존성높으며, 기초연구성과가사업화로직접연계가능 - 제품수명주기가짧음 ( 국내경우, 스마트폰 6~9 개월 ) - 소비자기호변화가빠르며, 이에대한제품개발역동적 - 제품개발기간이짧고소비자에게전달되는속도빠름 ( 국내스마트폰신제품개발기간은 1~2년 ) - 단기간의연구개발가능 - 응용및실용화중심의연구성과에의존성높음 - 생명공학육성법에서포괄하고있으나, 별도의산업 - 정보통신산업진흥법, SW진흥법등 IT를포괄하는산업진흥 - 의료기기산업육성법제정준비중진흥법부재 (212년제약산업육성특별법제정 ) 을위한법률존재 - 개인정보보호법등에의하여규제를받으나, 제품생산자 - 의료기기법등에의한엄격한규제 - 생명윤리법등에의한엄격한규제체보다는활용측면의규제 - 의료기기임상시험센터, 시험인증, GMP 등정 - 임상시험센터, GMP 등정부차원의인프라투자 - 민간의인프라투자활발부차원의인프라투자필요필요 자료 : 한국과학기술기획평가원, 미래에셋대우리서치센터

26 의학계에서는예전부터 4P 의료를실현하는것이목표였다. 4P의료란의학계가궁극적으로지향하는방향을표현한용어로예측의료 (Predictive), 맞춤의료 (Personalized), 예방의료 (Preventive), 참여의료 (Participatory) 의앞글자를따서만들어졌다. 4P의료가부각되고있는가장큰이유는고령화가진행되면서세계각국정부와개인의의료비용부담이커지고있기때문이다. 이러한시대적배경에 IT, BT 등기술의발전으로 4P의료의실현가능성이높아지고있는것이다. 이러한 4P의료와가장밀접한개념이정밀의료이다. 정밀의료란유전자, 환경, 생활습관등다양한의료정보와개인의특성을기반으로치료법과예방전략을제시하는의료서비스를말한다. 정밀의료는 215년미국오바마전대통령이정밀의료계획 (PMI, Precision Medicine Initiative) 을발표하면서널리알려지게되었다. 현재는같은질병의환자에게동일한약을처방하고, 부작용이일어나면다른약을처방하는방식이활용된다. 정밀의료가도입되면환자개개인에맞는맞춤치료가가능하다. 이런정밀의료가실현되기위해서는판단의기준이되는수백명분의유전체레퍼런스데이터가필수적이다. 여기에환자의유전체와일상생활정보 (Lifelog) 를조합하여질병과같은표현형질 (Phenotype) 에대해서분석할수있는것이다. 이를위해세계각지에서정부차원의정밀의료프로젝트가시작되고있다. 표 34. 주요국정밀의료지원계획 미국 영국 중국 프랑스 일본 코호트규모 11만명 7.5만명 1만명 22만명 1만명 지원기간 215~ 212~ ~23 216~ ~ 중점질환 암 암, 희귀질환 특정암 ( 간암, 위암등 ) 암, 비만, 희귀질환 암, 치매, 희귀질환 연간예산 2,5억원 1,1억원 7,억원 1,7억원 96억원 자료 : KISTEP, 미래에셋대우리서치센터 그림 31. 4P 의학 : 예측의료, 맞춤의료, 예방의료, 참여의료 자료 : QNPHC, 미래에셋대우리서치센터

27 이러한정밀의료실현에기술의발전이큰역할을하고있다. 특히유전체분석비용이비약적으로하락하면서정밀의료의실현가능성을높이고있다. 2년전한사람의유전정보를해독하기위해서는약 13년간 3억달러의비용이필요했다. 현재는이론적으로 3시간과 1, 달러로유전정보분석이가능한수준까지발전했다. 또한, IT기술의발달로일상생활정보수집까지용이해지고있다. 일상생활정보는의료진단에매우중요한정보를제공할수있다. 미국의대형마트체인점인타겟은고객의쇼핑패턴을기반으로고객의취향이나, 라이프스타일의변화를감지한다. 예를들어, 애틀랜타에사는 23세의여성이최근구매역을보고임신을예측하는식이다. 쇼핑패턴만으로도의료관련변화를예측할수있는데, 일상의건강관련데이터로확장되면그가치는더커진다. 그림 32. 보건의료패러다임변화 : 예방과관리를통한건강수명연장 자료 : 보건복지부, 미래에셋대우리서치센터 그림 33. 유전체분석비용하락추이 자료 : Illumina, 미래에셋대우리서치센터

28 정밀의료는마치산불을조기에진압하는것과비슷하다. 사람이질병에걸려질병의진행이급속화될수록치료비는급속하게증가한다. 암환자의경우, 초기진단에성공하면치료비와생존율을크게높일수있지만, 말기에가까이발견할수록생존율은크게하락하고치료비용은크게증가한다. 스티브잡스는말년에췌장암치료법을찾기위한진단에만 1억원을들였다. 정밀의료는예방 / 초기진단영역에집중하여사전에의료비부담을줄이고, 설사질병이많이진행되었더라도효율적인치료법을제시하겠다는것이다. 이러한패러다임의변화가의료기기시장에도영향을미쳐연속혈당기, NGS 분석기, 분자진단기등의혁신의료기기들이출시되고있다. 그림 34. 정밀의료의개념 자료 : 보건복지부, 미래에셋대우리서치센터 그림 35. 환자별로최적화된치료법제시가능한정밀의료 자료 : 마크로젠, 미래에셋대우리서치센터

29 고령화는세계적인현상이다. 세계주요국의 65세이상고령인구증가율은총인구의증가율보다다소높은데, 베이비붐세대의고령화가본격화되면서향후에는고령자비중이크게증가할전망이다. 215년기준전세계 65세이상인구는 8.3% 이며, 25 년에는 15% 로증가할것으로예상된다. 이미일본 (26.3%), 유럽 (17.6%), 미국 (14.8%) 등선진국들은고령화비중이세계평균을훨씬넘어섰다. 아시아지역의고령화비중은 7.5% 로세계평균보다작으나, 25년에는 16.7% 로세계평균보다높아질것으로예상된다. 이중에서도우리나라 (33.3%) 와중국 (26.%) 의고령화가특히높아질것으로보인다. 특히우리나라는 215년우리나라의 65세이상고령인구비중이 13.8%(7,75,518 명 ) 이지 만, 25 년에총인구대비비중은 38.1% (18,812,645 명 ) 로확대될전망이다. 그림 36. 한국의 65 세이상고령인구수및비중전망 그림 37. 주요국가별 65 세이상인구수추이 ( 백만명 ) 2 65세이상인구 (L) 18 고령화비율 (R) (% 4 35 (%) 4 35 세계 일본 미국 중국 독일 한국 F 2F 24F 28F 32F 36F 4F 44F 48F 15 2F 25F 3F 4F 45F 5F 55F 자료 : 통계청, 미래에셋대우리서치센터 자료 : UN, 미래에셋대우리서치센터 그림 세이상인구의요양급여비및적용대상비중 그림 39. 연령별연간진료비용추이 65 세이하 65 세이상 ( 원 ) 4,, 3,5, 65 세이상인구 65 세이하인구 1 인당진료비 62% 3,, 88% 2,5, 2,, 1,5, 38% 1,, 12% 5, 급여비 적용대상 자료 : 국민건강보험공단, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 국민건강보험공단, 미래에셋대우리서치센터

30 의료기기산업이주목받는가장큰이유는고령화이다. 고령화는보건의료비용을상승시키는가장큰원인이기때문이다. 고령이되면만성질환및퇴행성질환의유병률이높아진다. 215년기준전체건강보험적용대상의 12% 에불과한 65세이상인구는전체급여비용의 38% 를차지한다. 65세이상인구는 65 세이하인구 (826,867 원 ) 보다평균적으로 4배이상의료비용 (3,429,436 원 ) 을사용했기때문이다. 그림 4. 국내고콜레스테롤혈증의연령별유병률추이그림 41. 국내암연령별유병률 (214 년기준 ) (%) 세이상 65 세이상 (%) 유병률 세 5-9 세 1-14 세 세 2-24 세 세 3-34 세 세 4-44 세 세 5-54 세 세 6-64 세 세 7-74 세 세 8-84 세 85 세이상 자료 : 보건복지부, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 보건복지부, 미래에셋대우리서치센터 그림 42. 국내고혈압의연령별유병률추이 그림 43. 국내당뇨병의연령별유병률추이 (%) 7 3 세이상 65 세이상 (%) 3 3 세이상 65 세이상 자료 : 보건복지부, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 보건복지부, 미래에셋대우리서치센터

31 진료비를많이쓰는고령인구가늘어나면서, 의료비용은더빠르게증가했다. 216년우리나라건강보험급여비용은 64.4 조 (11.3% YoY) 로지난 1년간연평균 8.5% 상승했다. 이중 65세이상인구는연평균 12.7% 상승하였고, 65세이하인구는 6.6% 상승에그쳤다. 지난 26 년전체적용대상의 8.6% 였던 65세이상인구가고령화로 12.3% 까지증가하면서전체비용상승을견인한것이다. 그림 44. 연령별급여비용증가율 ( 조원 ) 세이하비용 (L) 65세이상비용 (L) 65세이상 YoY (R) 65세이하 YoY (R) (%) 자료 : 국민건강보험공단, 미래에셋대우리서치센터 그림 45. 건강보험보장률추이 (%) 건강보험보장률 ( L) 비급여본인부담률 (R) (%) 자료 : 국민건강보험공단, 미래에셋대우리서치센터

32 의료비부담증가현상은고령화가높은지역에서공통적으로관찰된다. 보건의료비용증가율은역사적으로 (-) 를기록한적이거의없고, 주요선진국에서보건의료비용증가율이 GDP 증가율을상회한횟수가더많다. 213년기준지난 1년간연평균 1인당의료비상승률은선진국에서 3.2%~5.4% 를기록했다. 일본이연평균 3.2% 로가장많이상승했고, 독일, 미국도각각 4.7%, 4.2% 상승했다. 의료비용의 GDP 대비비중도지속적으로상승하고있다. 미국이 16.4% 로가장높다. 프랑스, 독일, 일본도각각 1.9%, 11.%, 1% 의비중을차지하고있다. 우리나라의경우 6.9% 를기록했다. 그림 46. 1인당의료비용추이 : 의료비용증가지속추세 (US$) 1, 9, 8, 7, 6, 일본독일프랑스이탈리아 미국 한국 영국 5, 4, 3, 2, 1, 자료 : OECD, 미래에셋대우리서치센터 그림 47. GDP 대비의료비용비중상승추세 (%) 영국 프랑스 일본 미국 독일 한국 자료 : OECD, 미래에셋대우리서치센터

33 상술한바와같이고령화로인해의료비용은꾸준히상승했다. 그러나세계의료기기시장은 211년부터 216 년까지연평균 2.2% 증가에그쳤다. 의료비용의증가가의료기기시장확대로이어지지않은것이다. 의료기기는기계설비처럼가동률을높이는것으로단기수요증가에대응할수있는것이주원인으로보인다. 의료수요가늘어난다고해도, 기존에보유한기기의가동률을높여도되기때문에반드시신규수요로연결되지않았던것이다. 단체건강검진을떠올리면이해가쉽다. 특히의료기기시장의 8% 이상을차지하는선진국은의료관련시설과기기가잘보급되어있다. 대표적인의료기기인영상진단기기를살펴보면, 우리나라만해도어디서든비교적쉽게 X-Ray 나 CT 촬영이가능하다. OECD 국가의 CT와 MRI 설치대수를병원수로나눈비율을보면 CT와 MRI 평균이각각 93.1%, 59.1% 이다. 병상수에상관없이병원갯수를대상으로집계한것이므로, 대형진단기기가들어갈수없는중소형병원을제외하면저수치는실질적으로더높을것이다. 또한신흥지역은상대적으로고가인의료기기에대한수요가적다. 고장이나지않으면기존에쓰던기기를최대한지속해서사용한다. 최근 X-Ray 기계는디지털화되고있지만여전히신흥국에서는필름방식의아날로그 X-Ray 를사용한다. 이러한이유로지난 5년간고령화로의료수요가상승하기는했지만, 의료기기수요에미치는영향은제한적이었던것으로보인다. 그림 48. 의료수요가늘어나도기존기기의가동률상승으로대응이가능 자료 : 머니투데이, 미래에셋대우리서치센터 그림 49. 의료기기시장국가별비중 그림 5. OECD 국가의영상진단기기설치대수 / 병원수비율 기타 34% (%) 25 2 CT MRI 미국 43% 15 1 CT 평균 93.1% MRI 평균 59.1% 5 한국 2% 중국 6% 독일 7% 일본 8% 미국이탈리아아이슬랜드일본그리스포르투갈라트비아스페인호주폴란드이스라엘슬로베이나독일오스트리아에스토니아아일랜드네덜란드룩셈브루크캐나다칠레슬로바키아터키체코대한민국뉴질랜드핀랜드헝가리프랑스멕시코 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 자료 : OECD, 미래에셋대우리서치센터

34 덩치가큰글로벌기업의경우, 시장보다성장률이더낮았다. 글로벌 1대기업의합산매출의 21년부터 216년까지연평균성장률은 2.8% 로전체시장성장률 (3.3%) 에미치지못했다. 성장이둔화되고경쟁이심화되면서이익률도감소했다. 세계 1대기업합산영업이익은지속적으로하락했다. 수익극대화를위해 high-end 급기기뿐만아니라신흥국지역을위한 medium 또는 low-end 급기기생산전략도병행하는것도이익률훼손에영향을미쳤다. 다만, 개별기업을살펴보면, 온도차가존재한다. 대부분의기업들이지난 6년동안한자리혹은역성장한것을확인할수있다. 그러나 Medtronic 과 Danaher 은각각연평균 11.%, 21.4% 성장하며시장과경쟁사를크게상회하였다. 두기업의성장성이돋보이는이유는 M&A 다. 214년 Danaher는스위스의치과용임플란트업체인 Nobel Biocare 를인수하며치과사업을강화하였다. 같은해 Medtronic 은 Covidien 을인수하며단숨에업계선두로부상하였다. 그림 51. 글로벌 1대기업의합산매출 vs. 영업이익률 ( 십억달러 ) (%) 총매출 (L) 영업이익률 (R) 자료 : 각사, 미래에셋대우리서치센터 표 35. 글로벌 1대의료기기기업매출추이 ( 십억달러, %) 기업명 국가 주요품목 CAGR Medtronic 미국 제세동기, 심장박동기, 스텐트, 카테터, 척추재생재등 Johnson & Johnson 미국정형외과용임플란트, 콘택트렌즈, 혈당측정기, 카테터, 스텐트등 Siemens health 독일 CT, MRI, X-ray, 초음파진단기기, 의료용진단실험장비등 GE health 미국 CT, MRI, PET, 초음파진단기기, PACS, 병원정보시스템, 환자감시장치등 Danaher 미국진단용바이오메디칼실험시스템, 임플란트시스템 Roche diagnostics 스위스체외진단용기기 Philips Healthcare 네덜란드 X-ray, CT, MRI, 초음파영상진단기기, PACS, ( 원격 ) 환자감시장치등 Becton Dickinson 미국약물주입용의료기기, 진단검사장비 Baxter International 미국신장투석기, 카테터, 의약품주입기등 Stryker 미국정형외과용임플란트, 수술용내시경, 관절경등 Abbott Laboratories 미국체외진단, 심혈관제품, 광학제품등 Covidein 미국복강경, 수술용스템플러, 전기수술기, 스텐트등정형용품 총합 세계시장 비중 주 : 29 년부터 215 년까지 1 위기업이 216 년과달라매출총합과각년도별매출합계가다름자료 : Bloomberg, 각사, 미래에셋대우리서치센터

35 자연성장이둔화되면서, 사업포트폴리오다양화와규모의경제를누리기위해 M&A는중요한성장방식중하나로부각되었다. 의료기기시장에서는매년평균 1 건이상, 총 4 억달러규모의 M&A 가진행되고있다. 215 년인공관절업체인 Zimmer 는경쟁사인 Biomet 를 134 억달러에인수했다. 가격경쟁심화와현지병원통폐합에의해규모의경제가중요해졌기때문이다. 216년 Dentsply는 Sirona Dental Systems 를 55억달러에인수했다. 이를통해 Dentsply Sirona 는세계최대규모의치과전문제품및기술장비제조업체가되었다. 217 년에도 1월부터 Abbott 이 St. Jude Medical 을 3 억달러에인수하는대형거래가성사되었다. 캐논은 216 년일본 CT와 MRI 분야에서선두업체인도시바메디컬시스템즈 ( 도시바의의료기기사업부 ) 를 6억달러에인수하며디지털방사선촬영기술과진단장비라인업을확보했다. 이거래는작년의료기기 M&A 시장에서가장큰거래였다. 이를통해캐논은 Siemens, GE, Philips 에이어세계 4위의진단영상시스템판매사로단숨에올라섰다. 국내기업들은 M&A 활동에소극적이었다. 비즈니스모델이비슷하고, 규모가영세해서시너지가제한적이었기때문이다. 그러나최근국내기업들도적극적으로 M&A 를활용하는사례가증가하고있다. 지난 215 년 12월휴메딕스는파나시를인수했다. 파나시는의약품주입시스템을생산하는기업으로필러의효율적인제품생산이기대된다. 디지털엑스레이디텍터전문기업레이언스는미국디지털엑스레이솔루션기업오스코를인수하였다. 오스코는삼성메디슨의초음파장비를미국현지에판매하는회사로디지털엑스레이솔루션과시스템도생산하고있다. 의료용레이저전문기업인루트토닉은에스테틱사업을확대하기위해국내외관련업체를인수하는방안을검토하고있다. 표 36. 의료기기산업주요 M&A 현황 ( 백만달러 ) 연도 인수기업 대상기업 금액 Abbott Laboratories St. Jude Medical 29, Philips Vlocano 1, Medtronic Covidien 46, Danaher Nobel Biocare 2, Baxter Gambro 4,1 자료 : 각사, 미래에셋대우리서치센터 그림 52. Dentsply 와 Sirona 의 M&A 효과 그림 53. 세계의료기기산업 M&A 동향 ( 십억달러 ) ( 개 ) 14 M&A 규모 (L) 18 거래수 (R) 자료 : Dentsply sirona, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터

36 지난 5년간의료기기시장은예상보다큰성장은이루지못했다. 그러나 217 년부터는본격적으로의료기기시장의성장성이기대된다. 지난 5년간연평균 2.2% 상승에그쳤던의료기기시장의성장 률은 221 년까지연평균 5.2% 로상승할것으로기대된다. 특히신흥국의이연혹은지연되었던의료기기수요가성장을이끌것으로보인다. 아시아 / 태평양과중동 / 아프리카지역은각각 6.4%, 8.7% 의시장을상회하는성장률을기록할것으로전망된다. 의료기기시장의성장성이기대되는이유는크게두가지다. 첫째, 고령화지속으로가동률을올리는것만으로는수요에대응하기어려워지고있다. 특히소모품성격의기기중심으로성장세가기대된다. 둘째, 디지털기술이도입됨에따라기존에할수없었던새로운치료법이나더효율적인치료법이등장하고있다. 디지털기술은다양한산업의모습을변화시켜왔다. 3D프린터는제조업의혁신을, 에어비앤비는숙박업의혁신을, 자율주행차는자동차의혁신을, 아마존은물류의혁신을통해산업을바꾸어가고있다. 이러한혁신이의료기기시장에서도나타나고있다. X-Ray 는필름형에서 PACS( 의학영상정보시스템 ) 과연동이가능한디지털로변화하고있고, 치과용임플란트는디지털수술법이도입되어골유착률을높이고통증을경감시키고있다. 연속혈당측정기 (CGM) 가등장하여자동으로혈당관리가가능하고, 스마트폰과도연동이가능하다. 수술분야에서는로봇기술이접목되어직접수술및수술보조로써역할을하며수술성공률을높이는데기여하고있다. 또한, 1 달러로유전체분석을가능하게하겠다는기업도등장하고있다. 표 37. 지역별의료기기시장성장률 (%) 지역 11~16 16~21F 북미 / 남미 아시아 / 태평양 서유럽 중앙및동유럽 중동 / 아프리카 자료 : BMI Espicom, 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 54. 대표적인소모품인혈당스트립을포함한혈당측정기 그림 55. 외과수술에활용되는수술로봇 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Intuitive Surgical, 미래에셋대우리서치센터

37 다만, 의료기기는 2천개가넘는세부영역으로이루어져있다. 의료라는목적성을제외하면세부시장은각각이개별시장과같다. 예를들어 X-Ray 와치과용임플란트, 필러는전부의료기기지만, 전부다른성격을지녔다. 따라서의료기기시장은성장을주도할세부시장을찾는것이중요하다. 세부영역중전체시장성장률을상회하는시장을살펴보면, 신경학, 내시경, 안과, 심장, 치과, 당뇨, 체외진단, 신장등 8가지영역이꼽힌다. 의료기기성장을주도하는영역을살펴보면크게두가지특징이확인된다. 하나는소모품적특성으로주기적인신규수요가발생가능하다는점과, 디지털기술에의해예전에할수없었던새로운치료가가능한영역이라는것이다. 그림 56. 성장성이높은세부영역에주목하자 (%) 성장률 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터

38 의료기기산업은그특성상기계산업의하부업종으로인식되기도한다. 그러나분명한차이점이있 다. 제조업에서의료기기로성공적으로진출한사례는많지않다. IT나제조업체중의료기기사업을성공적으로수행한업체는일본의카메라회사정도이다. 세계적인 IT기업인삼성전자는지난 21 년메디슨을인수하여초음파진단기기사업에진출하였다. 그러나인수후영업이익이지속적으로하락하여 215년부터는영업손실로적자전환하였다. 의료기기는아니지만많은기업들이도전했었던웨어러블시장에는이제애플과핏빗정도만이남아있다. 다른산업과구별되는의료기기산업의가장큰특징은관련된이해관계자가많아극복해야할캐즘이더많다는것이다. 캐즘이란첨단기술이나신상품이개발되었을때, 얼리어답터중심의초기시장에서주류시장으로진입하기까지의수요가정체되거나후퇴하는단절현상을의미한다. 구매자만보더라도최종소비자 ( 환자 ) 와구매결정자 ( 병원혹은의사 ) 가다르다. 단순히소비자만고려하는것이아니라, 보험회사 ( 공적보험과사적보험 ) 와보건복지부와식품의약품안전처같은규제기관도고려해야한다. 생명또는건강과관련된의료기기산업의특성상이해관계자들은보수적이고변화에대한저항도크다. 병원과의사는사람의생명을다룬다는점때문에보수적일수밖에없다. 보험회사는보험서비스에대한지속성을수익성을고려할수밖에없고, 병원및의사를밀접하게상대하는과정에서더욱보수적인모습을띈다. 규제기관은이러한모든시스템을관할하기때문에보수적이다. 소비자 ( 환자 ) 역시보수적이다. 의료기기나서비스는환자가품질혹은효용을정확하게알기어려운신용재에해당하기때문이다. 소비자는의료기기및서비스구매에있어의사의판단을믿고따르는경향이있다. 따라서단순히제조업의방식으로접근해서는안된다. 새로운의료기기가시장에받아들여지는과정에는상당한시간과노력이필요하다는것을인지해야한다. 그림 57. 의료기기산업의다양한이해관계자 그림 58. 새로운종류의시장이나기기들이반드시극복해야할 Chasm 자료 : nihcollaboratory.org, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Support.com, 미래에셋대우리서치센터

39 표 38. 의료기기시장에서고려해야할이해관계자별캐즘 이해관계자 캐즘의종류 사례 규제기관 - 새로운제품과기술에대한이해도부족인허가프로세스 - 국민건강고려 (1종및 2종오류 ) - 유관기관들과의이해관계조정및협조 케어젠 의사 소비자 보험사 임상데이터확보 전환비용 수익성 - 치료법과기기선택의가장중요한핵심이유 - 의료기기는임상시험횟수가제약산업보다적음루트로닉 - 충분한데이터가더필요함 - 익숙해진제품 / 사용법을바꾸는일은쉽지않음 - 기존영업사원과의관계도무시할수없음 - 병원운영을위해수익성이담보되어야함 적극적예방활동 - 실질적가치전달이중요안함 수익성 자료 : 미래에셋대우리서치센터 - 회사운영과이익창출을위한수익성 - 의료기기를통한마케팅효과가증명되어야함 - 보험자의의료비용감소효과가증명되어야함 삼성메디슨 오스템임플란트 아이센스 레이언스 1) 인증절차가쉬운건강기능식품이나화장품으로다각화 2) 헤어필러단독개발 - 의료기기인증이가능한 CE인증부터공략 - 동사는망막치료플랫폼기술을확보하고상용화하기위해준비중 - 시장안착을위해미국, 유럽, 한국의망막학회장의네트워크를활용 - 명망있는의사들의추천에의해사용하는의사들이늘고, 이를통해임상데이터가쌓이는선순환구조 - 초음파시장은상위업체에의해과점화된시장 - 초음파시장에서경쟁력이있었던메디슨을 21년인수 - 경쟁심화에의한비용상승으로영업이익적자전환 - 최근에는규제가적고, 경쟁강도가약한동물용의료기기시장에진입 - 국내치과용임플란트시장은글로벌기업들이장악하고있었음 - AIC라는교육프로그램을도입하여업계선두로부상 - 과점시장인혈당측정시장에서 ODM방식과자체브랜드를병행하여성장중 - Arkray, 아가매트릭스등글로벌기업의 ODM/OEM 매출비중 5% - 유방촬영용 X-Ray 시스템개발 - GE에 213년매각 - 매각차익발생및부품공급으로매출처확보 - 아날로그방식이디지털로넘어갈때, CR방식 X-Ray 시장진출일본카메 - 아날로그 X-Ray 가표준일때병원에필름을납품하며유통망구축라기업 - 자사의광학및필름기술과병원과의관계및유통망을활용하여시장안착 - 인바디는체성분검사기기로써기존에시장이형성되어있지않았음 - 한방병원를공략하여체성분데이터가수익성에도움이된다는것을증명인바디 - 한약재료가체성분에어떤영향을미치는지제시 ( 녹용으로근육량증가 ) - 이후비만이사회적이슈가되면서가파른성장세기록 - 구글이개발한구글글라스는다양한용도로활용될수있음 - 구글글라스는선도적인의사들에의해의료목적의효용성을증명구글 - 병원에서구글글라스가구입비용이상의이익을거둘수있다는확신이없다면병원들은구글글라스를구입해서사용하지않을가능성이높음 - 콘택트렌즈는눈과연관되어규제가많고기술력이요구됨 - 동사는원데이렌즈와뷰티렌즈를주력으로함인터로조 - 원데이렌즈와뷰티렌즈는 FRP렌즈대비원가율이높음 - 의료기기의뷰티상품화에성공하여규모의경제실현 - 후발주자로써시장진입이쉽지않음 - 차별화된디지털임플란트시술법으로공략디오 - 디지털임플란트는출혈, 통증이적고정확한식립이가능한기술 - 시술받은환자의입소문으로신규고객유입 - GE가만든휴대용심장초음파기기브이스캔개발 GE - 미국내보험적용을받지못함 - 의료비를높일수있고허위청구의가능성이있기때문 눔코치 - 모바일앱최초로미국질병예방본부에서당뇨예방프로그램으로승인 - 당뇨기 3 년후당뇨발병할확률이 58% 나감소 - 미국대형보험사인애트나, 유럽최대보험사인알리안츠가협의제안 - 눔의프로그램을자사회원들에게제공해미리건강을관리하는방식 년 1 월이후부터모바일당뇨관리서비스가보험수가적용대상 ( 시장추가확대가능성 )

40 기본적으로의료기기산업은규제산업이다. 아무리좋은기술과경제성을갖추어도허가가나지않으면의료기기사업을진행할수가없다. 서류심사가통과해야면접을볼수있듯이, 가장기본적으로통과해야할캐즘이규제기관의캐즘이다. 규제기관은보수적인집단이다. 새로운의료기기를검증하는일은쉬운일이아니다. 통계적으로유의성이검증된의료기기라고하여도상황은마찬가지다. 통계적검증이아무리발달하여도, 통계상의오류인 1종오류 ( 위음성, False negative) 와 2종오류 ( 위양성, False Positive) 를줄이기는것은사실상불가능하기때문이다. 1종오류란실제질병이있는사람을질병이없다고판단하는것이다. 2종오류는실제병이없는사람을있다고판단하는것이다. 1종오류는질병진단능력과관련되어중요하다. 2종오류역시중요한데, 질병관련비용이나검사상에서의스트레스를유발하기때문이다. 어떤진단기기에서 2종오류로건강한사람이특정질병에대해양성판정을받았다고가정하자. 이사람들은확진을위해병원에갈것이고경우에따라서 2차검사를받게된다. 이과정에서받는스트레스역시간과할수없다. 즉, 굳이받을필요가없는검사를통해비용과스트레스를유발하여사회적비용이늘어나게되는것이다. 새로운의료기기가보급되어활용영역이개인영역으로확대되면 1종오류와 2종오류에해당하는사람도비례해서늘어날수밖에없다. 또한, 병원에서만검사가진행될경우의사는해당질병의유병률과환자가이병에걸릴가능성을감안해서검사를실시한다. 개인이진단하는기기라면, 이러한통제가쉽지않을수있다. 즉, 검사를통해서혜택을받는사람들도있겠지만불필요하게해를입게되는사람이늘어날수있다는점을무시해서는안된다. 더불어, 기술이급변하는시대흐름에서관공서인규제기관이그흐름을따라가기란쉽지않을것이다. 그기술이나제품에대해이해할수있는전문가가부족할수도있고, 신제품을허가했을때연관이있는모든유관기관과이해관계자들과협조하는일은기술적으로오래걸릴수밖에없다. 표 39. 의료기기측정시통계의오류 검사상이상발견 검사상이상없음 채택 ( 진양성 ) 2종오류 ( 위양성 ) 기각 1종오류 ( 위음성 ) ( 진음성 ) 자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 59. 국내규제기관, 식품의약품안전처 그림 6. 미국규제기관, FDA 자료 : 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

41 케어젠은펩타이트기술을플랫폼화하여사업하는생명공학회사다. 의료기기나의약품은인증절차에시간과비용이많이소요된다. 따라서동사는플랫폼기술인펩타이드기술을비교적인증절차가쉬운건강기능식품이나화장품으로다각화하는방식을취하고있다. 건강기능식품이나화장품으로다각화하여수익을창출하고이를다시의료기기나의약품기술개발에투자하는방식이다. 케어젠은세계최초로펩타이트를활용한필러형태의탈모방지의료기기를개발하였다. 동사는펩타이드필러를의료기기로인정하지않는우리나라대신유럽의 CE부터공략하여 216년 3월인증을받았다. CE인증은한국, 미국, 중국, 대만을제외한대부분의국가에서상호인증이되는부수효과도있다. 이후 216년 8월남미지역에 21억원의수출계약을체결하는성과까지얻었다. 다만, 허가이후등록이지연되면서 3Q16 헤어필러관련매출은 3억원에그쳤다. 물론계약이취소된건아니고, 지연되었을뿐이다. 그러나수출을할때통관과정에서예상치못한리스크가발생할수있음을인지해야한다. 그림 61. 케어젠의홈케어제품 그림 62. 케어젠헤어필러효과 자료 : 케어젠, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 케어젠, 미래에셋대우리서치센터 그림 63. 케어젠주가추이 : 헤어필러수출지연영향 그림 64. 케어젠수주현황 ( 십억원 ) ( 원 ) 4 2 주가 (R) 기관 (L) 외국인 (L) 16, 14, 12, 1, ( 백만원 ) 2, 18, 16, 14, 12, Hair Filler -2 8, 1, , 4, 2, 8, 6, 4, 2, 자료 : 미래에셋대우리서치센터 자료 : 케어젠, 미래에셋대우리서치센터

42 의료기기는최종소비자 ( 환자 ) 와구매결정자 ( 병원혹은의사 ) 가다르다. 대부분의경우의사가가장강력한의사결정자가된다. 현대의학패러다임하에서의사들은보수적일수밖에없다. 가장중요한캐즘은의사들이다. 현대의학의기본개념은근거중심의학이다. 이론적으로완벽하더라도, 환자코호트 (Cohort) 데이터를바탕으로통계적검증을거친후유의성을보인치료법혹은기기들만사용된다. 의학교과서에는각질환의유병률, 치료율, 이환율, 사망율, 부작용등이대부분기재되어있고, 논문을통해지속적으로수정해나간다. 따라서의사라는직업은굉장히보수적일수밖에없다. 새로운제품이만들어졌다면, 다양한임상데이터를확보하여의사들을설득시키는작업은필수적이다. 새로운의료기기가시장에침투하는가장정석적인방법은루트로닉의전략이다. 동사의전략은세계에의사네트워크를구축하여활용하는것이다. 대부분의료기기회사들이현지학회와전시회에꾸준히참여하는이유도이것때문이다. 동사는최근망막치료플랫폼기술을확보하고상용화하기위해준비중이다. 시장안착을위해미국, 유럽, 한국의망막학회장의네트워크를활용하고있다. 명망있는의사들의추천에의해사용하는의사들이늘고, 그를통해임상데이터가쌓이는선순환구조가핵심이다. 그림 65. 루트로닉제품에대하여인터뷰하는의사 자료 : KBS, 미래에셋대우리서치센터 그림 66. 현대의학의기본개념 : 근거중심의학 자료 : 전국청소년의료봉사동아리연합회, 미래에셋대우리서치센터

43 임상데이터가확보되어있더라도두가지문제가더있다. 의료기기는전환비용 (Switching Cost) 가높고, 수익성이보장되어야한다는점이다. 이미경쟁사제품과서비스에익숙해진상태에서새로운제품을이용하게하는것은쉽지않다. 특히상위업체에의해과점화된품목인경우그정도가심하다. 삼성전자는지난 21년메디슨을인수하면서초음파진단기기사업에진출하였다. 그러나이미글로벌기업들에의해과점화된상태였고, 경쟁심화에의해영업이익이지속적으로하락하여 215년부터는영업손실로적자전환하였다. 삼성메디슨은주력인초음파사업외에상대적으로진입장벽이낮고성장가능성이높은동물용의료기기영역진출을준비하고있다. 핵심지역은미국으로최근미국대형유통업체인헨리샤인과파트너십을체결했다. 미국동물시장은 75조원규모 (628 억달러 ) 의세계최대시장이다. 이중동물케어시장은 2조원규모 (159 억달러 ) 이며, 의료기기시장은 6조원정도로추정한다. 주력모델은동물용체외진단기기인혈액검사기 (PT1V) 다. PT1V 는혈액한방울의샘플만으로간과신장기능, 대사질환등최대 13개항목을동시에 1분이내로검사할수있다. 모바일기기를통해수의사에게손쉽게전송가능하다. 향후 PT1V 의검사항목범위를더넓히고면역과혈구검사장비를추가해체외진단기경쟁력을강화할예정이다. 초음파등동물용영상진단기기도계획하고있다. 삼성의브랜드를활용해시장진입에성공한다면, 관련제품의부품회사들도수혜가가능할전망이다. 그림 67. 삼성메디슨실적추이 ( 십억원 ) 매출 (L) 영업이익률 (R) (%) 자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 68. 삼성메디슨의초음파진단기기 그림 69. 삼성메디슨의동물용체외진단기기 자료 : 삼성메디슨, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 삼성메디슨, 미래에셋대우리서치센터

44 표 년미국등록수의사통계 ( 명 ) 분류 등록의사수 비중 임상수의사 68,213 6% 반려동물 5,788 44% 산업동물 4,554 4% 혼합동물 4,158 4% 말 3,92 3% 기타 4,793 4% 공공수의사 16,146 14% 기타 29,93 26% 총수의사수 114,262 1% 자료 : AVMA, 미래에셋대우리서치센터 그림 7. 미국수의사통계 그림 71. 미국임상수의사분류 기타 26% 혼합동물 6% 말 6% 기타 7% 산업동물 7% 공공수의사 14% 임상수의사 6% 반려동물 74% 자료 : AVMA, 미래에셋대우리서치센터 자료 : AVMA, 미래에셋대우리서치센터 그림 72. 미국반려동물을키우는가구수비중 그림 73. 미국반려동물비중 반려동물없음 32% 기타 14% 희귀동물 14% 말 2% 개 37% 새 3% 반려동물있음 68% 고양이 3% 자료 : APPA, 미래에셋대우리서치센터 자료 : APPA, 미래에셋대우리서치센터

45 의사들의높은전환비용을극복한사례로는오스템임플란트, 아이센스, 레이언스, 일본카메라기업등이있다. 오스템임플란트는우리나라부동의치과용임플란트 1위기업이다. 기존의국내치과용임플란트시장은스트라우만, 노벨과같은글로벌기업들이장악하고있었다. 오스템임플란트는수요보다공급에집중했다. 임플란트시술이가능한의사를공급하는것이었다. AIC 라는교육프로그램을만들어서치과의사들을교육했다. 교육을이수한의사들은자연스럽게오스템임플란트제품에익숙해지고, 그로인해자연스럽게임상데이터가축적되는선순환구조를이루는것이다. 이로인해현재우리나라의전체치과의사 27, 명중 8% 가임플란트시술이가능하다. 중국은전체치과 15, 명중임플란트시술가능한비율은 11% 에불과하고, 미국은전체치과의사 246, 명중 22% 만이임플란트시술이가능하다. 동사는국내에서의이러한성공경험을해외법인에서도그대로이식하고있다. 특히동사는중국에서도시장점유율 1위를기록하고있다. 한국과마찬가지로강력한 AIC교육효과가발휘되고있는것이다. 그림 74. 국내치과용임플란트시장점유율 그림 75. 국내 AIC 연수생 vs. 매출액추이 디오 8% 네오바이오텍 12% 메가젠 7% 기타 7% 오스템임플란트 5% ( 십억원 ) ( 명 ) 2 12, 국내매출 (L) 18 국내누적 AIC 연수생 (R) , 8, 6, 4, 덴티움 16% , 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터 그림 년기준치과용임플란트중국시장점유율 그림 77. 중국 AIC 연수생추이 vs. 매출액추이 Dentsply 14% 기타 5% 오스템임플란트 36% ( 십억원 ) ( 명 ) 6 14, 중국법인매출 (L) 중국 AIC 누적연수생 (R) 12, 5 1, 4 8, 3 6, Nobel 15% 2 4, 1 2, Straumann 3% 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터

46 상술했듯이의료기기시장에서는아무리기술력이좋아도캐즘을극복해야한다. 아이센스는혈당측정기를제조하는기업이다. 아이센스는 23 년피한방울정도인.5ml 로 5초만에혈당을재는획기적인제품인케어센스를출시했다. 기존제품들은혈액 4ml 과 3초의측정시간이필요했다. 그러나글로벌상위 5대기업의점유율이 8% 를넘는상황에서제약회사나병원들은동사에게기회를주지않았다. 동사는이러한캐즘을극복해내었다. 그방식중하나가 ODM 방식이었다. 동사는자체브랜드를확대하면서 ODM/OEM 방식을적극활용하였다. 24년미국의아가매트릭스는기존의특허에걸리지않는전용스트립을찾고있었다. 기술력은갖춘동사는이때부터매출의 2~3% 를차지하는아가매트릭스의 ODM 공급을시작했다. 또한세계 5위인일본의 Arkray 도제약회사사노피에납품할스트립을 OEM 주문하고있다. 현재 Arkray 향매출은지속적으로증가해매출의 24% 수준으로성장했다. 그림 78. 아이센스의 Arkray 향매출추이및비중 ( 십억원 ) 아크레이향매출 전체매출비중 (%) Q12 3Q12 1Q13 3Q13 1Q14 3Q14 1Q15 3Q15 1Q16 3Q16 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터 그림 79. 아이센스의아가매트릭스향매출추이및비중 ( 십억원 ) (%) 8 아가매트릭스향매출 전체매출비중 Q12 3Q12 1Q13 3Q13 1Q14 3Q14 1Q15 3Q15 1Q16 3Q16 1 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터

47 레이언스는엑스선디텍터제조회사이다. 동사는 213년 GE헬스케어에동사가개발한유방촬영용시스템을 171억원에매각했다. 영상진단기기영역은글로벌기업들에의해과점화된상태다. 상위 1 개기업이전체시장의 91% 를점유하고있다. 동사는글로벌회사들과경쟁하는대신 1억원이넘는매각차익을얻었고, 관련부품을 GE에납품할수있어신규수익원을개발했다. 엑스레이진단기기시장을살펴보면, 익숙한이름이많다. 캐논, 후지, 코니카등모두필름카메라혹은디지털카메라로유명한일본기업들이다. 동회사들은엑스레이진단기기가필름방식이표준일때병원에자사의필름을납품했었다. 아날로그방식인필름방식에서반디지털형태인 CR방식으로표준이넘어가던시절, 자사의광학및필름기술과병원과의관계및유통망을활용해시장에안착했다. 그림 8. GE의레이언스유방진단시스템인수 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 그림 81. Carestream 의 CR 방식 X-Ray 리더기 자료 : CareStream, 미래에셋대우리서치센터

48 수익성이불확실하다면의사들이활용한다는보장은없다. 병원도조직이기때문이다. 수익성이증명되어캐즘을극복한가장좋은사례는체성분측정계인인바디를꼽을수있다. 인바디는현재널리사용되고있다. 하지만최초로출시되었던 1996년에는체지방을측정하는제품을사용해건강을향상시켜야겠다고생각하는사람들이많지않았다. 동사는초기에한방병원를공략하였다. 정량화된체성분데이터가한방병원에영업적으로도움이될수있다는사실을증명해나갔다. 한방재료인녹용이근육량증가에도도움이된다는것을정기적인체성분측정으로증명해내는식이었다. 동사의기술력이수익성에도움에된다는것이증명이되고 2 년대에들어비만이사회적으로이슈가되면서가파른성장세를기록했다. 1997년인바디는매출과영업이익을 8.3 억원, 1.3 억원을기록했다. 216 년기준인바디의매출은 96.5 배성장한 798 억원, 영업이익은 176 배성장한 222 억원을시현하였다. 연평균 27.2%, 31.3% 를성장한것이다. 마찬가지로임플란트 ( 현재 65세이상에한하여급여화 ) 와피부미용도구는비급여지만, 수익성이확인되면서보급이확대될수있었다. 그림 82. 인바디의실적추이 ( 십억원 ) 매출액 (L) 영업이익률 (R) (%) 자료 : 인바디, 미래에셋대우리서치센터 그림 83. 한의원에서사용되는인바디 자료 : 구글, 미래에셋대우리서치센터

49 구글글라스는의료용은아니지만, 여러선도적인의사들에의해의료현장에접목하기위한시도가이뤄졌고그효용을증명했다. 그런데병원에서구글글라스가구입비용이상의이익을거둘수있다는확신이없다면병원들은구글글라스를구입해서사용하지않을가능성이높다. 그림 84. 의학현장에서사용되는구글글라스 자료 : Google, 미래에셋대우리서치센터

50 소비자들은건강과생명에효용이있다고쉽게제품을받아들이지는않는다. 실질적인가치를제공할수있다고하더라도그것을실행으로옮기는것자체도쉽지않다. 어떤것을실체화하고사업화하기위 해서는수요를만들고지속시켜야한다. 특히아직질병이나질환이발생하지않았을경우, 자발적으로예방에참여할수요를만들기가쉽지않다. 현대인에게문제가되는당뇨, 고혈압, 심장질환, 중풍, 암과같은질환들은대개식습관, 생활습관, 흡연, 음주등과관련이많다. 물론유전적인원인도있겠지만, 일상생활에서잘관리함으로써예방하는것이가능하다. 그러나대부분의경우사람들은자발적으로예방활동을열심히하지는않는다. 정부에서매년조사하고있는국민건강영양조사결과를보면고혈압과당뇨병, 미인지율은각각 36.4%, 31.7% 에달했다. 치료를받지않는경우는고혈압은 4.3%, 당뇨병은 39.2% 를기록했다. 조사가시작되었던초기대비해서는상당히개선되었다. 그러나최근미인지율과미치료율은각각 3%, 4% 수준에서크게개선되고있지않다. 초기에는기저효과에의해크게개선될수있었지만, 정부정책과교육만으로는한계가온것으로추정된다. 그림 85. 3세이상인구의고혈압미치료율 vs. 미인지율 (%) 9 8 미인지율 미치료율 자료 : 보건복지부, 질병관리본부, 미래에셋대우리서치센터 그림 세이상인구의당뇨병미치료율 vs. 미인지율 (%) 7 65 미인지율 미치료율 자료 : 보건복지부, 질병관리본부, 미래에셋대우리서치센터

51 또한, 사람들은본인이질병임을알아도, 크게심각하다고생각하지않으면치료나예방활동을열심히하지않는다. 비만의경우는미인지율은 17.3% 로크게개선되었으나, 미치료율은 38.6% 를기록했다. 비만임을알아도개선하고자하는노력을하지않는경우가절반이상이라는의미다. 그림 87. 3세이상인구의비만미치료율 vs. 미인지율 (%) 7 미인지율 미치료율 자료 : 보건복지부, 질병관리본부, 미래에셋대우리서치센터

52 213년가정용수면분석장비인 Zeo 라는기기가있었다. 띠형태의장비를머리에두르고자면수면패턴을측정해주는장비였다. 실패원인중한가지는수면분석결과가피분석자가양질의수면을자고있지않다는정도밖에알려주지못했기때문이다. 이장치만으로는사용자에게실질적인가치를제공하지못했던것이다. UpRight 라는회사는바른자세를유도하는웨어러블기기를생산한다. 허리에제품을붙이면자세가불량할때진동으로알려준다. 이제품이생명력을지속하기위해서는일상생활속에서앉는자세를교정해야겠다고생각하고그것을실제행동으로옮길만한사람이얼마나되느냐가중요하다. 비만의치료율을보더라도사람들이생각을실제로옮기는것은쉬운일이아니다. 그림 88. Zeo의제품 자료 : Google, 미래에셋대우리서치센터 그림 89. Upright 의자세교정장치 자료 : Upright, 미래에셋대우리서치센터

53 디오는치과용임플란트제조회사이다. 치과용임플란트시장은오스템임플란트가절반이상을점유하고있는시장이다. 후발주자인디오는시장침투가쉽지않았다. 214 년디오는디지털임플란트기술을상용화시켰다. 디지털임플란트시술은먼저디지털영상진단장비로구강구조를디지털화한다. 이후 CAD/CAM 시스템을활용하여수술용가이드를 3D프린팅으로제작하고, 시뮬레이션후시술하게된다. 디지털임플란트기술을활용하면일반임플란트시술대비높은성공률과정확한식립이가능하고, 환자의통증과출혈이경감된다. 임플란트의골유착기간, 시술시간도모두단축된다. 일부업체들이디지털임플란트서비스를제공하였으나, 구강내구조를석고모형으로취득하고이것을스캐너를통해디지털화하는반디지털방식이었다. 짧은시술시간과통증이적은디오의방식은임플란트를시술받는환자들이대부분고령층이라는점에서강점이될수있었다. 디오의디지털임플란트를시술받은고객들의추천을통하여신규고객이유입되는선순환구조를만들었다. 디지털임플란트기기인디오나비는현재전체치과병원 5% 인 85 개이상의치과에보급되어있다. 그림 9. 디오나비설치병원수추이 ( 개 ) (%) 1, 디오나비설치병원수 (L) 6 9 전체치과병원비중 (R) 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터 그림 91. 디오의디지털임플란트의장점 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터

54 인터로조는콘택트렌즈제조기업이다. 콘택트렌즈는시력과연관이있기때문에규제가많고기술력이요구되는품목이다. 콘택트렌즈는착용기간에따라주기가짧은원데이렌즈와주기가긴 FRP 렌즈로구분된다. 원데이렌즈는 FRP 렌즈대비원가율이높다. 그러나인터로조는콘택트렌즈를일종의뷰티상품화하여규모의경제를이룩할수있었다. 그림 92. 인터로조의서클렌즈, 클라렌 자료 : 인터로조, 미래에셋대우리서치센터

55 의료산업에서보험은중요한역할을한다. 최종소비자 ( 환자 ) 의의료비용부담을줄일수있기때문이다. 따라서보험수가가적용되면시장이커진다. 국내임플란트시장의경우, 214년부터순차적으로어르신들대상임플란트시술건강보험급여정책이시행되면서시장이확대되고있다. 보험효과로인해 217년부터매년 12억 ~5억원이상의시장이추가확대될것으로전망된다. 반대로생각하면, 보험사입장에서보험급여가적용되는대상은비용에해당한다. 보험회사는영리사업자로써, 수익성이제일중요하다. 우리나라와보험체계가다른미국같은경우병원이장비를구매해서환자를대상으로사용하고, 사용할때마다보험회사로부터돈을받는경우가많다. 혈당측정기처럼소비자가보험적용을받아직접구매해서사용하는경우도있다. 수익성을관리하는대표적인방법이허위청구를통해서보험금이새어나가는것을막는것이다. 한국과미국의의료보험지불제도는행위별수가제가근간이다. CT, MRI 등검사 / 수술종류에따라가격이정해져있다. 보험회사들은병원에서검사를제대로시행하지않고수가를요구하는허위청구가발생할가능성을줄이기위해노력한다. 이러다보면역설적으로가장간편한장비가보험회사에서외면받을수도있다. 그장비로제대로검사했는지를점검하기가어렵기때문이다. GE가만든휴대용심장초음파기기브이스캔은의료비를높일수있고허위청구의가능성이있기때문에미국내보험적용을받지못했다. 표 41. 보험수가체계분류 분류 내용 행위별수가제 - 의료행위 1 건당가격이매겨져있어병원은의료행위를할때마다보험회사로서부터지불받는방식 - 환자가입원해서퇴원할때까지발생하는의료행위에대해서질병마다미리정해진금액을지불받음포괄수가제 - 국내에서는맹장수술, 백내장수술등이해당되는데, 진료에들어간행위의종류와상관없이일정액수를받음 - 과다진료를줄이는것이목적이나적정수준이하의진료가제공될가능성이있음 - 환자의입원기간동안하루당일정한액수를지불받는방식일당정액제 - 국내에서는요양병원에적용인두제 - 병원이담당하는환자군에대해서 1인당 1년간일정금액을지불받는방식총액계약제 - 병원들이매년미리계약된일정금액을지불받는방식자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 93. GE 의소형초음파기기, Vscan 그림 94. 임플란트급여시장예상규모 ( 십억원 ) 7 6 최소 최대 F 18F 19F 2F 21F 22F 자료 : GE, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 보건복지부, 통계청, 미래에셋대우리서치센터

56 보험사입장에서새로운의료기기를통해보험가입자의의료비용이감소하는것과마케팅효용이있다는것을확인하는것이중요하다. 눔코치는 214 년모바일앱최초로미국질병예방본부에서당뇨예방프로그램으로승인받았다. 예방프로그램을적용하면당뇨기 ( 당뇨발생위험이높은기간 ) 3년후당뇨가발병할확률이 58% 나감소했다. 이후미국대형보험사인애트나, 유럽최대보험사인알리안츠가먼저협의를제안했다. 눔의건강예방프로그램을자사회원들에게제공해미리건강을관리하는방식이다. 218년 1월이후에는모바일당뇨관리서비스가보험수가적용대상이된다. 시장이추가확대될가능성이높다. 공적보험체계인국내의국민건강보험은민간보험회사와는달리디지털헬스케어와같은혁신적인제품들을도입하는데소극적일수있다. 그러나고령화에의한의료비용증가로건강보험재정건전성이우려받고있는상황은아직해소되지않았다. 건강보험공단은 215 년눔과함께대사증후군회원을위한건강관리시범사업을운영한경험이있다. 국민건강보험이적극적으로움직이면, 국내시장은굉장히빠르게확대될여지가충분하다. 그림 95. 알리안츠와눔코치의파트너십 자료 : 알리안츠, 미래에셋대우리서치센터 그림 96. 눔코치, 애트나와 B2B 용건강예방파일럿프로그램런칭 자료 : 눔코치, 미래에셋대우리서치센터

57 헬스케어의패러다임은 4P의료의부각으로기존진단및치료중심에서예방과정밀치료로전환되고 있다. 4P 의료의목적은예측의료 (Predictive), 맞춤의료 (Personalized), 예방의료 (Preventive), 참여의료 (Participatory) 를달성하는것이다. 변화된패러다임하에서는유전체정보를바탕으로, 디지털기술을어떻게활용할것인지가중요하다. 디지털기술은다양한산업의모습을변화시켜왔다. 3D프린터는제조업의혁신을, 에어비앤비는숙박업의혁신을, 자율주행차는자동차의혁신을, 아마존은물류의혁신을통해산업을바꾸어가고있다. 예방단계는평소에건강을유지하여질병이생기는것자체와큰질병으로확대되는것을사전에방지하는것이목적이다. 이단계에서는건강정보를데이터화하는것이중요하다. 특히의료용데이터의 6% 를차지하는외생데이터를확보하는것이중요하다. 그러나예방단계는아직질병이나질환이발생하지않았기때문에자발적으로예방수요를만드는것이쉽지않다. 따라서사용자들에게실질적인가치를제공할수있는전문화된플랫폼을제공하는기업들이수혜를받을것이다. 진단단계는질병이걸린것을최대한빠르고효율적으로알아내서초기에조치하는것이목적이다. 이를위해서는일상생활정보와개인및준거집단의유전체정보를서로조합해야한다. 기술의발전으로유전체분석비용이하락하면서, 각정보들을조합하여임상진단영역에활용될가능성이높아지고있다. 또한, 이렇게폭발적으로증가하는데이터를처리하기위한인공지능기술도주목받고있다. 아직범용적으로사용되기에는한계가존재하지만, 의미있는임상시험들이점점증가하고있다. 치료단계는질병에걸린것을인지하고, 효율적으로치료하는것이목적일것이다. 최소침습과인간이할수없었던섬세한수술을가능하게하는의료용로봇과수술의효율성과성공률을상승시켜주는수술용보조로봇이주목받고있다. 디지털기술을활용하여새로운치료법을개발하거나, 기존치료법을더효율적으로개선할수있는기술을지닌기업들이수혜를받을것이다. 소재부분에서도새로운시장이열리고있다. 3D 프린팅과신소재의발달로이전에는할수없었던제품이만들어지거나, 기존제품을훨씬경제적으로생산가능한상황이다. 그림 97. 4P 의학 : 예측의료, 맞춤의료, 예방의료, 참여의료 자료 : QNPHC, 미래에셋대우리서치센터

58 예방단계의주목적은평소에건강을유지하여질병이생기는것을사전에방지하는것이다. 건강정보를데이터화할수있다면자신의상태를주기적으로측정하고분석할수있게된다. IBM 에따르면, 인간은크게 3가지의데이터를만든다. 의료시설에서진단에의한임상데이터 (Clinical), 유전체데이터 (Genomics), 평소생활습관을통해만들어지는외생데이터 (Exogenous) 가그것이다. 각각이만들어내는정보량은.4TB, 6TB, 1,1TB 이며, 데이터의영향력은 1%, 3%, 6% 로추정된다. 대부분의건강데이터는병원에서환자 ( 예비환자 ) 를진단하며만들어지는임상데이터다. 하지만환자는병원밖에서대부분의시간을보내기때문에극히일부분의데이터밖에측정할수없다. 특히, 당뇨, 고혈압, 천식등만성질환환자의경우에는진료실밖에서만들어지는데이터가질병의관리와치료, 예방, 예측에매우중요한역할을한다. 그림 98. 인간이만들어내는의료관련데이터의대부분인외생데이터 자료 : IBM, 미래에셋대우리서치센터

59 그동안외생데이터는의료데이터로써 6% 의영향력을끼침에도측정이쉽지않았다. 그러나최근웨어러블센서, 사물인터넷, 스마트폰, 개인유전정보분석등의발전에따라측정가능한외생데이터의종류와품질이모두개선되고있다. 이로인해가장주목받았던것이스마트폰과웨어러블기기다. 결국데이터를디지털화하기위해서는데이터를감지하고기록을해야하는데, 데이터를감지할수있는센서와데이터를디지털화할수있는장비중가장쉽게접근할수있기때문이다. 먼저스마트폰은세계적으로널리퍼진소형컴퓨터이며, 수많은센서를지닌인터렉티브기기다. 217년 14.9 억대가출하될것으로예상되는스마트폰은 216년 3월기준글로벌 5개국가에서평균 69.5% 보급되어있다. 또한, 스마트폰에는근접센서, 가속도센서, 자이로스코프, 조도센서, 지자기센서, 바로미터등수많은센서들이있어훌룡하게외생데이터를수집할수있다. 웨어러블디바이스는신체에직접착용하기때문에신체에대한연속적이고정량적인데이터를얻을수있다. 특히스마트폰과웨어러블은서로연계되면그효용성이더높아진다. 현재가장많이사용되는것은핏빗, 애플워치와같은활동량측정이다. 그외에도심박수, 심전도, 체온, 혈당측정등다양한분야에서활용된다. 그림 99. 스마트폰에내장된센서들 자료 : 매일경제, 미래에셋대우리서치센터

60 그러나대부분의웨어러블기기들은얼리어댑터시장에서주류시장으로빠르게전환되지않고있다. 캐즘을넘지못하고있는것이다. 사람들이기기에대한활용가치를크게느끼지못하는것이주원인으로보인다. 어떤것을실체화하고사업화하기위해서는수요를만들고지속시켜야한다. 그러나예방단계는아직질병이나질환이발생하지않았기때문에, 자발적으로예방에참여할수요를만들기가쉽지않다. 초기에는외생데이터를수집하는자체에의미가있고, 소비자의흥미를유발할수있다. 시간이지날수록그데이터를활용할수있는것이중요하다. 디지털활동량측정계를 12개월이상지속적으로사용하는사람들의수는많지않다. Endeavour Partners 의설문조사에따르면활동량측정계와스마트워치사용자의 1/3 은 6개월후에더이상사용하지않는것으로나타났다. 그림 1. 스마트워치및활동량측정기사용자의사용률추이 자료 : Endeavour Partners, 미래에셋대우리서치센터

61 몇년전만하더라도스마트기기는 SNS 의플랫폼이될것으로기대를모았다. 대부분의예상이빗나간것이다. 그나마스마트시계대비뚜렷한사용처와낮은가격으로인해활동량측정기시장은성장세를유지하고있으나, 성장률이둔화되고있는추세다. 활동량측정기시장에서는이제실질적으로애플과핏빗만남았다. 조본은웨어러블시장에서철수했고, 페블과벡터는핏빗에인수되었다. 이와같은트렌드를반영하여 215년상장된핏빗의주가도하락세를지속하고있다. 그림 11. 손목착용형웨어러블단말기출하량추이 ( 백만대 ) 3 25 피트니스트래커 스마트시계 Q14 2Q14 3Q14 4Q14 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15 1Q16 2Q16 3Q16 자료 : IDC, 미래에셋대우리서치센터 그림 12. 핏빗의주가추이 (US$) 5 주가 자료 : Fitbit, 미래에셋대우리서치센터

62 캐즘의사례에서상술한 Zeo 라는기기를다시생각해보자. Zeo 의실패원인중한가지는수면분석결과가피분석자가양질의수면을자고있지않다는정도밖에알려주지못했기때문이다. 이장치만으로는사용자에게실질적인가치를제공하지못했던것이다. 스마트기기시장도신선함을넘은특별한가치를제공하지못하면 Zeo 의전철을따를수도있다. 예방단계의의료기기시장이본격적으로확대되기위해서는확보한외생데이터를가공하여새로운가치를만들어야한다. 제품을좀더세분화하여전문화된플랫폼을제공하는것은좋은대안이될수있다. 의료기기시장은지나칠정도로방대하다. 다양한정보를다룬다고해도개별사용자입장에서는자신이가진문제와관련된것만필요할뿐이다. 아직까지는디지털헬스케어시장은초기단계다. 특히예방분야에서는확실한리딩기업은없다. 그러나보다명확한사용가치를바탕으로전문화된플랫폼을제공하는업체들은확인할수있다. 혈당측정기와심전도측정이라는명확한가치를제공하는덱스컴과얼라이브코어가있다. 양사는애플플랫폼과연동하여활용도를더높일수있다. 덱스컴은패치형태로된센서를배에붙이면통증없이미세하게혈액을채취해혈당을체크하는연속혈당측정기를만든다. 이혈당기록은애플워치및아이폰등에연동되어혈당에변화가생기면보호자나병원에적절한조치를할수있도록알려준다. 그림 13. 아이폰과연동할수있는연속혈당측정기, 덱스컴 자료 : International Diabetes Associateion, 미래에셋대우리서치센터

63 AliveCor 는휴대용심전도측정기인 Kardia 를제조한다. Kardia 는신용카드보다작은사이즈로스마트폰과연동하여사용한다. 손가락을 3초정도카디아센서에올려놓으면 Kardia 가심전도를기록하고이를스마트폰이나태블릿으로전송한다. 아이폰과안드로이드폰에사용할수있는 FDA 허가를받았다. 의사처방없이구입할수있도록 OTC 승인도받았다. 또한, 특정한심전도를원격으로의사에게송신하는 AliveInsight 라는서비스도출시하였다. 심방세동여부를자동으로알려주기도한다. 최근에는애플워치의시계줄의형태로심전도측정기를만들고있다. 현재개발중인시계줄형태의제품은애플워치시계줄안쪽과바깥쪽에각각전극을부착한다. 한쪽전극은늘손목에부착되고심전도측정을원할때반대쪽손가락을시계줄바깥쪽전극에갖다대도록해서심전도를얻는방식이다. 이경우는 AliveCor 의시계줄이의료기기가되고, 애플워치본체는 MDDS(medical device data systems, 의료용데이터를별도의해석없이단순히디스플레이하는기기 ) 가되는것이다. 그림 14. 휴대용심전도측정기, AliveCor 의 Kardia 자료 : AliveCor, 미래에셋대우리서치센터

64 또한전문화된플랫폼형태로는웰닥, 발리딕, 텔라닥이있다. 웰닥은 FDA 승인을받은블루스타라는당뇨병관리플랫폼을서비스한다. 웰닥은당뇨병관리효과를입증하고논문으로발표하여 FDA 로부터의료기기로승인받았다. 환자들이블루스타앱에혈당정보를입력하면그수치에따라가상의코치를제공한다. 의사의처방을받고혈당측정계를사면보험적용을받을수있는것처럼, 환자는의사의처방전을받아약국에서신청하면앱을사용할수있는권한을부여받는방식이다. 제품의특성상전자의무기록과연결되며, 일부보험회사로부터보험적용도받는다. 최근에는존슨앤존슨의자회사인라이프스캔의원터치베리오플렉스혈당모니터링시스템과웰닥의블루스타당뇨관리플랫폼의무선적통합이 FDA 로부터허가를받았다. 이에따라원터치베리오플렉스혈당기에서혈당데이터는블루투스를통해블루스타로자동전송될수있다. 미국최초이자최대의원격진료회사인텔라닥은원격진료를하고자하는의사와환자를연결해주는플랫폼이다. 우리나라와달리미국은국토면적이넓어의료접근성이떨어진다. 게다가국가가운영하는건강보험제도로의료비부담이적은한국과달리미국은사보험중심이기때문에환자의의료비부담도크다. 원격진료의수요가국가나민간차원에서클수밖에없다. 그림 15. 원격진료플랫폼, 텔라닥 자료 : Teladoc, 미래에셋대우리서치센터 그림 16. 당뇨병관리플랫폼, 웰닥 자료 : Welldoc, 미래에셋대우리서치센터

65 발리딕은소비자들이사용하는다양한헬스케어제품에서수집한데이터를모아이를필요로하는기관에연결해주는의료정보중개플랫폼이다. 발리딕의서비스에서주목할만한점은시장에나와있는모든헬스케어앱및기기의약 7% 를동사의플랫폼에연동시켰다는것이다. 217 년 1월기준 375 개의기기및앱이연동되어있으며, 52개국의 2억명이넘는사람에게서비스를제공하고있다. 연동된기기와데이터가늘어날수록진입장벽이더쌓이는선순환구조이다. 발리딕도써너나메디테크와같은전자의무기록시스템과연동이되어서, 이를사용하는수천개의의료기관에환자들의데이터를보낼수있다. 의료기관인 Sutter Health 는발리딕을통해서심장질환이있는환자들의활동량, 혈압등을원격으로모니터링한다. 제약사들은임상시험에참여한환자의복약여부, 활력징후를원격으로얻을수있다. 발리딕의바이탈스냅이라는아날로그데이터까지연결할수있는서비스를제공한다. 자신이사용하고있는의료기기의디스플레이를사진으로만찍어바이탈플랫폼에전송하는방식이다. 그러면이미지분석을통해발리딕의플랫폼으로수치가입력된다. 고령환자나스마트기기가없는사용자에게유용할수있다. 그림 17. 의료정보중개플랫폼, 발리딕 자료 : Validic, 미래에셋대우리서치센터 그림 18. 아날로그데이터까지입력가능한바이탈스냅 자료 : Validic, 미래에셋대우리서치센터

66 지난 213년할리우드스타, 안젤리나졸리는유방암을일으키는 BRCA 유전자변이를갖고있다는진단을받고유방을절제했다. 유전체분석이예방의학으로써어떤가치가있는지보여주는예이다. 정밀의료서비스는환자의유전정보를바탕으로진료정보, 생활환경 습관정보등을종합해개인별로최적의맞춤예방 치료법을제공한다. 따라서유전체분석은정밀의료를행하는가장기본이라고할수있다. 이런정밀의료가실현되기위해서는수십만내지수백만명분의유전자에대한데이터가있어야한다. 판단의기준이되는유전체레퍼런스데이터가중요하기때문이다. 유전체레퍼런스데이터에환자의유전체와일상생활정보 (Lifelog) 를조합하여질병과같은표현형질 (Phenotype) 에대해서분석할수있는것이다. 환자의질병과같은표현형질 (Phenotype) 정보가환자의유전체정보와합쳐져야해당표현형질에영향을미치는유전적요인을찾아낼수있다. 또한환자의일상생활정보가환자의유전체정보와합쳐져야타고난유전적특성에매일매일의식습관, 운동량, 환경요소들이건강유지와질병의예방에어떤영향을끼치는지를파악해낼수있다. 일상생활정보는의료진단에매우중요한정보를제공할수있다. 미국의대형마트체인점인타겟은고객의쇼핑패턴을기반으로고객의취향이나, 라이프스타일의변화를감지한다. 예를들어, 애틀랜타에사는 23세의여성이최근구매내역인코코아버터로션, 기저귀가방으로사용될수있는큰가방, 아연과마그네슘영양제등을보고임신을예측하는식이다. 쇼핑패턴만으로도의료관련변화를예측할수있는데, 일상의건강관련데이터로확장되면그가치는더커진다. 정밀의료는포괄적으로개개인에게치료법을제공한다는개념이다. 그러나일반적으로는특정유전체를가진범주에있는환자들에게가장최적화된치료와예방서비스를제공하는개념으로생각할수있다. 따라서정밀의료발전을위한유전체레퍼런스데이터수집을위해서는코호트구축이매우중요하다. 그림 19. 유전자분석으로유방절제술을결정한안젤리나졸리 그림 11. 정밀의료의개념 : 환자별로최적화된치료법제시가능 자료 : Dina Roth Port, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 마크로젠, 미래에셋대우리서치센터

67 코호트는특정의경험 ( 특히연령 ) 을공유하는사람들의집단으로, 연구에필요한데이터를제공하는집단이다. 예를들면암질환을가진 65세이상코호트, 건강검진을받은 4대코호트등이다. 코호트가구축되면특성별로추적연구를하거나의미있는통계결과를도출할수있다. 예를들면, 특정질병이있는환자들의유전체와정상인사람의유전체를비교하여유전자에서어떤요인이질병을일으키는지를밝혀내는것이다. 또질병을일으킬가능성이높은유전자를보유한사람에게필요한예방전략을수립할수도있다. 세계많은국가들은코호트구축을위해노력하고있다. 특히유전체분석비용이비약적으로하락하면서이러한현상은가속화되고있다. 약 2년전한사람의유전정보를해독하기위해, 약 13년간 3억달러의비용이투입되었다. 현재는이론적으로 3시간과 1, 달러로가능한수준까지발전했다. 미국은 1 만명이상의코호트구축목표를세웠다. 영국도 1만게놈프로젝트를통해 7만 5 여명의유전체를분석하고있다. 중국은정밀의료분야에 1 만명코호트구축을목표로 15년간약 11조원을투자할계획이다. 프랑스는게노믹메디슨프랑스 225를통해 22년까지 12개유전체해독서비스네트워크를구축할계획이다. 일본은이미 1만명코호트를구축했고이후 225 년까지는추적연구를하고있다. 우리나라도 216 년 8월보건복지부가정밀의료특별법제정을추진하면서 225 년까지세계정밀의료시장의 7% 를점유하겠다는목표를세웠다. 최소 1만명의유전정보, 진료정보, 생활환경및습관정보등을실시간으로수집하고축적하는정밀의료코호트를구축할계획이다. 유전정보분석기술의발전은임신전부터, 사망한이후에이르기까지생애전주기에걸쳐서활용될수있다. 가족계획시부모의타액으로 2세의유전질병의발병확률을알아볼수있다. 태아단계일때산모의혈액만으로태아의기형아검사등을해볼수있고, 암과같은심각한질병에걸렸을때유전자검사를통해서치료법결정에도움이될수있다. 또한, 큰질병없이장수한사람들의유전정보를분석하여나온결과로자신이얼마나건강하게오래살수있을지를예측해볼수도있다. 211년 1월췌장암으로세상을떠난애플창업자스티브잡스는죽기전 1만달러를내고유전자검사를받았다. 잡스는자신의췌장암세포의유전자를분석해최적화된치료법을찾으려고했다. 그러나암을유발하는유전변이를치료할수있는약이당시에는없었다. 유전체분석이발달하여정밀의료가발달하면, 적절한치료법을제시하거나사전에췌장암을예방할수도있을것이다. 표 42. 주요국정밀의료지원계획 미국 영국 중국 프랑스 일본 코호트규모 11만명 7.5만명 1만명 22만명 1만명 지원기간 215~ 212~ ~23 216~ ~ 중점질환 암 암, 희귀질환 특정암 ( 간암, 위암등 ) 암, 비만, 희귀질환 암, 치매, 희귀질환 연간예산 2,5억원 1,1억원 7,억원 1,7억원 96억원 자료 : KISTEP, 미래에셋대우리서치센터

68 IT 및 BT기술이발전하면서, 유전체분석시장은확대될가능성이높아지고있다. 차세대염기서열분석 (Next Generation Sequencing, NGS) 이상용화되면서유전체분석에들어가는시간과비용이기하급수적으로줄어들고있기때문이다. 전통적인염기서열분석 (Sanger Sequencing) 을이용한인간게놈프로젝트 (199 ~ 23) 는한사람의유전정보를해독하기위해, 13년간 3억달러의비용이투입되었다. 하지만, 현재 NGS 기술을이용하면, 인간의유전체서열을해독하는데이론적으로 3시간과 1, 달러로가능하다. NGS 분석법이발달하면서인류가가진유전정보의양은 7개월마다두배씩증가해왔다. 이는집적회로의성능이 18개월에 2배씩좋아진다는무어의법칙보다훨씬빠르다. Illumina 는유전정보가두배씩늘어나는주기를 12개월정도로보고있다. NGS 시장은 216년 4억달러규모로추정되며, 연평균 2% 상승하여 221년에는 13억달러규모로성장할것으로전망된다. NGS 분석의기본개념은 1992년에제시되었지만, 기술적한계등으로 26년에야최초로상용화되었다. DNA 서열자체가결국 A, T, G, C 라는네가지의문자로표현되는일종의디지털데이터이기때문에유전정보는디지털기술과밀접할수밖에없다. 인간의전체 DNA 서열은총 3억개에달하는 A, T, G, C의조합으로이루어진다. 이염기서열을데이터로환산하면 2GB 에달한다. 유전자분석으로유의미한변이를찾아내기위해십만명의염기서열을비교분석할경우염기서열을기록하는데만 2PB 가필요하다. 1PB 는 1 만GB 로 DVD 영화 17만 4 편을담을수있는용량이다. 따라서유전자분석에서는빅데이터를고속으로처리할수있는기술이핵심역량이다. 이방대한데이터를읽어내고, 활용하기위해서는막대한계산과통계적인분석, 저장공간이필요하다. 2년대중반이후광학, 전자, 화학등세부분석기술과컴퓨팅파워가비약적으로향상되어기술진보가이루어지며 NGS 는본격적으로상용화할수있었다, 그림 111. 유전체분석비용하락추이 그림 112. NGS 시장전망 ( 십억달러 ) 12 시장규모 F 자료 : Illumina, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Marketsandmarket, 미래에셋대우리서치센터

69 NGS 분석법의개념은컴퓨터공학에서의병렬컴퓨팅과유사하다. 하나의유전체를무수히많은조각으로분해하여각조각을동시에읽어낸다. 조각들을전산기술을이용하여다시조합함으로써방대한유전체정보를빠르게해독하는것이다. 한번에대량의염기서열을생산해냄으로써, 시간과비용을획기적으로줄일수있는것이핵심기술이다. NGS 분석법은전통적인분석법보다정확성이떨어진다는단점이있다. 따라서 NGS 는한번에읽어내는양이많다는장점을활용한다. 같은 DNA 서열을증폭시킨후기존에읽은내용을반복하여겹쳐읽음으로써정확성을보완한다. 이것을 Coverage 라고하는데, 3x 라고하면 DNA 서열의어떤부분을 3배겹쳐서반복해읽었다는의미이다. 따라서 NGS 로염기서열분석으로새로운것이발견되면그부분에대해서정확성이높은전통분석법으로다시확인하는방법을사용한다. NGS 분석이발전하면서, 유전체분석에소요되는비용과시간이획기적으로감소하였다. 따라서 NGS 가본격적으로상용화된 26년부터유전체분석프로젝트가비약적으로상승했다. 그림 113. 유전체분석프로젝트추이 ( 프로젝트 ) 4, 35, Complete Incomplete 3, 25, 2, 15, 1, NGS 상용화 5, Q17 자료 : Genomes Online Database, 미래에셋대우리서치센터 그림 114. NGS 의검사방식개요 자료 : Illumina, 미래에셋대우리서치센터

70 NGS 를활용한유전정보의분석방법에는여러가지가있다. 그중 4가지의분석법을소개한다. (1) 전장유전체분석 (Whole Genome Sequencing, WGS): 해당개인이가지고있는유전정보전체를서열분석하는것이다. 모든정보를다읽어낼수있지만, 다른분석에비해시간과비용소모가크다. 저장공간도많이필요하다. 한국에서는 15-2만원정도에서비스되고있다. (2) 전장엑솜분석 (Whole Exome Sequencing, WES): 전체유전정보가아니라, 전체유전체의 2~3% 에해당하는액솜을분석하는방법이다. 액솜은단백질을생성한다. WGS 대비가격도저렴하고, 질병과관련된유전적이상의약 85% 를포괄할수있기때문에연구자들은 WES 을실제로많이사용하는편이다. 한국에서는 8-1 만원정도에서비스되고있다. (3) 유전자패널분석 (Gene Panel): 전장엑솜분석보다좀더범위가좁은분석으로, 분석목적에맞게미리정해놓은특정유전자만분석한다. 주로암환자의유전적원인규명과치료방법을결정하기위해활용한다. 파운데이션메디슨이활용하는방식이며, 우리나라에서보험급여화가추진되고있다. 포함된유전자의갯수등에따라서가격이달라지지만, 보통분석비용은 1 만원이하이다. (4) 단일염기다형성분석 (Single Nucleotide Polymorphism (SNP) Genotyping): 이분석법은 SNP 이라는극히일부분의유전정보만을분석한다. DNA 서열의 1, 개중하나꼴로사람들사이에서서열이다른것을분석한다. 전체유전정보중에극히일부만분석하지만, 분석비용이저렴하다는장점이크다. SNP 칩을활용하면수십만개의 SNP 를한번에검사할수도있다. 23andMe 등많은개인유전정보분석기업은이방법을선호한다. 분석비용은대부분 2만원전후이다. 그림 115. 유전체분석방법 자료 : Rock Health, 미래에셋대우리서치센터

71 이러한현재의개인유전정보분석에는분명한한계점도있다. 첫번째로, 유전정보분석은극히제한적인유전정보만을바탕으로한다. 대부분기업들은 SNP 분석을사용한다. 또한, 특정항목의분석을위해서어떤 SNP 의조합을사용할것인지에대한업체간차이도존재한다. 따라서동일한환자의동일한검사결과가정반대로나오는경우도생길수있다. 두번째로유전정보분석은환경적인요인을고려하지못한다. 많은질병이나건강상태는타고나는유전적인요인뿐만아니라, 생활습관이나식습관, 주변환경등의요인과복합적으로작용하게된다. 세번째로유전적인위험도를정확하게알수있다고하더라도이를바탕으로한대비책이마땅히없거나불투명한경우가많다. 대부분의경우해당질병을예방하기위해서우리가선제적으로취할수있는선택지는많지않다. 유전체분석으로정밀의료를실현하기위해서는유전체레퍼런스데이터의축적과일상생활정보와개인유전체분석기술의발전이필수적이다.

72 세계유전자시퀀싱업계를주도하고있는기업은미국의일루미나다. 일루미나는유전체분석을할수있는 DNA 시퀀서를제조및판매하는기업이다. 일루미나는 NGS 시장의 7% 이상을점유하고있으며, GenBank 에등록된염기서열의 9% 가량이 Illumina 의플랫폼으로생성된데이터이다. 영업이익이본격적으로발생하기시작한 26년도부터매출과영업이익은각각연평균 29.2%, 31.4% 상승하여 216년 23.9억달러와 5.8 억달러를시현하였다. 일루미나의사업모델은 DNA 시퀀서, 마이크로어레이및분석용정밀화학시약으로구성된다. 고객은일루미나의시퀀서를구매하고, 유전자분석을위해지속적으로진단시약을반복구매하게된다. 따라서동사의매출의 64% 이상이진단시약 (Consumables) 에서발생한다. 국내에서도마크로젠, 테라젠이텍스등의기업에서일루미나의장비를도입해서유전자분석사업을운영하고있다. 일루미나는대규모전문연구기관용인 NovaSeq 과 HiSeq, 유전자연구소가주고객인중형제품 NextSeq, 소형제품으로특정유전자샘플에대해간편하게결과를낼수있는 MiSeq 등의제품군을보유하고있다. 그림 116. 일루미나의실적추이 그림 117. Illumina 의제품라인업과스펙 ( 백만달러 ) 2,5 매출 (L) 영업이익률 (R) (%) 2 2, , , -1, -1,2 5-1,4-1, ,8 자료 : Illumina, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Illumina, 미래에셋대우리서치센터 그림 118. 글로벌 NGS 장비점유율 그림 119. 일루미나의매출비중 Roche 1% PacBio 3% Others 16% Life Technologies 16% Instrument 2% Illumina 71% Consumables 64% 자료 : Illumina, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Illumina, 미래에셋대우리서치센터

73 일루미나는 214년 HiSeq X Ten를출시하면서개인유전정보분석을위해필요한시간과비용을비약적으로축소시켰다. 자체발표에의하면 3시간과 1, 달러에가능하다고한다. 1, 달러는유전체분석활성화의임계점으로여겨지는상징적인숫자였다. HiSeq X를 3시간동안가동하면최대 1.8TB 의데이터가생산되는데, 이것은인간 16명의유전자의양이다. HiSeq X Ten 1대가한세트이므로, 연간 18, 명의데이터를처리할수있는것이다. NGS 분석법은한번가동할때산출되는데이터의양이중요하다. 단가를낮출수있기때문이다. 한발더나아가일루미나는지난 217년 1월 1일, 2일이내에최대 6TB 를해독할수있는 NovaSeq 를발표했다. 이는 WGS 방식으로 6명이상, WES 방식으로 1명이상읽어낼수있는엄청난생산량이다. 기존주력제품인 HiSeq 은 6TB 분석에약 2주가걸렸다. NovaSeq 6을사용하면 1만명유전체분석프로젝트도 1년안에마칠수있다. 동사는 NovaSeq 시리즈를통해 HiSeq 비용의 1/1 에불과한 1 달러유전체분석시대를예고했다. 흐름세포 (Flow cell) 의스펙업을통해수년내에유전체분석비용을 1 달러로낮춘다는것이그계획이다. 이는올해연말출시예정으로 NovaSeq 5은 85만달러, NovaSeq 6은 98.5만달러로개별구매가가능하다. 초기출시가가대당 1 만달러로 1개세트로만구입할수있었던 HiSeq 보다부담이오히려줄었다. 이날동사의주가는전일대비 16.6% 상승했다. 그림 12. Novaseq 의성능 자료 : Illumina, 미래에셋대우리서치센터 그림 121. 일루미나의주가추이 그림 , 달러, 유전체분석비용의대중화의상징 (US$) 3 주가 자료 : Illumina, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Nature, 미래에셋대우리서치센터

74 물론, 유전체분석단가가당장 1, 달러미만이되는것도아니고, 1 달러미만은더욱쉽지않다. Hiseq 출시당시, 동사가주장한 1, 달러의비용구조를살펴보면시약비용 797 달러 (8%), 장비감가상각비 137 달러 (14%), DNA 추출및처리비와인건비등 55~65 달러 (6%) 다. 우선이계산에는시스템가동을위한간접비 ( 전기세 ), 마진등은고려하지않았다. 동사는 HiSeq X Ten 을 1개단위로판매했기때문에실질적인감가상각비는더들어갈것이다. 또한, 시약비용은고정비다. 샘플숫자가 Full Capa 에맞춰질때, NGS 분석기의이론상최저비용이이룩될수있다. 즉, NovaSeq 기준으로매실행시마다 WGS 분석에는 6명이상, WES 분석에는 1, 명분량의유전체를준비해야샘플당분석비용을최소화할수있는것이다. 다만, 유전체분석가격의의미있는하락이가시화되었다는그자체로충분한의미가있다. 1, 달러는유전체분석활성화의 Tipping point 로여겨지는상징적인숫자였다. 컴퓨터가격이낮아지고개인용컴퓨터가보급되면서정보혁명이일어났다. 유전체분석비용의하락으로생명과학연구소의전유물이었던유전체분석의적용대상이임상진단분야까지확대될수있다. 그림 123. 천달러유전체분석의비용구조 자료 : Illumina, 미래에셋대우리서치센터

75 이제는유전체를그저많이읽기만해선의미가없어질것이다. 초기시장에서는분명유전체를해독하는것자체가의미가있지만, 이제는그이상의가치가필요하다. 위에서언급한활동량측정기의사례를보아도데이터를활용해야하는것의의미는명확하다. 일루미나는현재 5억달러규모인생물학연구분야에서 1 억달러이상으로예상되는암진단분야를핵심목표시장으로보고있다. 이러한전략의일환으로동사는노바섹공개와더불어 IBM의인공지능왓슨과필립스와의협업도발표했다. 왓슨의경우, 일루미나가암관련유전자해독정보를내놓으면, 왓슨이분석하여의사들에게임상에서사용할수있는보고서를제공하는서비스를선보일예정이다. 필립스와는동사의클라우드유전체분석서비스인베이스스페이스와필립스의디지털의료정보제공플랫폼인인텔리스페이스를결합해의사들에게암환자의유전분석정보를제공할계획이다. 그림 124. 일루미나와 IBM의파트너십 자료 : Google, 미래에셋대우리서치센터

76 유전분석비용이하락하면서해외를중심으로개인들의유전정보를분석해주는기업들은생겨나고있다. 가장대표적인개인유전정보분석회사로는미국의 23andMe가있다. 동사는구글창업자세르게이브린의아내였던앤워짓스키 (Anne Wojcicki) 가공동창업자로참여했다. 동사는개인유전정보서비스라는분야를개척함과동시에구글과세르게이브린의전폭적인지원을받으며빠르게성장했다. 동사의고객수는 217년 4월기준으로 2 만명을넘어섰다. 동사는유전정보분석을의료기관을거치지않고고객에게직접판매하는 DTC(Direct-To-Consumer) 방식을사용한다. 인터넷으로분석키트를주문하여, 타액을담아보내면 6-8 주이후에유전정보를분석해서인터넷으로확인하는방식이다. 동사의개인유전자분석에는일루미나의분석기기가사용된다. 213년까지 23andMe는 SNP분석을활용하여질병위험도, 약물민감도, 보인자검사, 조상계통분석, 웰니스분석등의서비스를 99불에제공했다. 그러나미국당국이 213 년이후유전분석을규제의대상으로보기시작하였다. 213 년 11월, 3andMe 는 FDA 로부터 DTC 판매중지명령을받았다. FDA 는오로지약이나의료기기와같은의료용목적의물질혹은기기만관장하며, 단순한건강관리목적의서비스는관리를하지않는다. 유전분석이확대되면서 FDA는유전분석서비스를의료기기로간주하고, 추가적인연구와근거를바탕으로한인허가취득을요구한것이다. FDA 는유전분석도구를 2등급 (Class II) 의의료기기로판단하고있다. FDA 에서위해도가가장높은의료기기는 3등급으로판단되어시장출시전에반드시승인을얻어야만한다. 하지만 2등급은시장판매를위해별도의허가없이단순히등록절차만거치면된다. FDA 의규제가시작된후에는보인자테스트를중심으로허가를받고서비스지역을외국으로확장하는전략을사용하고있다. 보인자는현재는질환이발생하지않은상태이나질환관련유전형질을보유하고있는상태를말한다. 그림 andMe 의고객수증가추이 그림 andMe 의진단키트 자료 : 23andMe, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 23andMe, 미래에셋대우리서치센터

77 지난 217년 4월 6일 FDA는굉장히주목할만한발표를했다. 지난 213 년판매중지를내렸던동사의질병위험도예측검사를파킨슨병, 알츠하이머, 혈우병, 혈전장애등 1개의항목에한해판매허가를내린것이다. 과거암, 당뇨병, 심혈관질환등 12 여개의예측검사가가능했던것에비하면 1개의승인항목은일견작아보인다. 그러나이번조치로동사는예전의질병위험도예측검사를다시금회복할수있는규제적인토대를마련했다는의의가있다. 이번인허가과정은 De Novo 과정을거쳤다. De Novo 는신규라는뜻을지닌라틴어이다. 이러한인허가과정은기존에비교할만한유사한기기가없으면서도, 낮거나중간정도의위험도 (low-tomoderate-risk device) 를가지는경우에적용된다. FDA 는이러한과정을거쳐동일한유형의서비스에대한검사기준을확립한것이다. FDA 는 1개항목에한해판매허가를내렸지만, 향후유사한종류의질병위험도예측검사에대해서시장출시전심사 (premarket review) 를면제해주기로했다. 즉, 다른질병의위험도예측검사도동일한수준의근거를마련하면굳이심사를받을필요가없다는의미다. 따라서이번심사와동일한수준의정확성, 안전성, 효용성에대해서근거를마련할수만있다면다른질병들에대한위험도예측검사를추가할수있게된것이다. 다만, 이러한규제프로세스의간소화에대해서진단과관련되는유전정보검사는포함되지않았다. 즉, 의학적처치의근거가될수있는분석은규제면제가되지않는것이다. 그럼에도개인유전정보분석시장확대측면에서긍정적인소식임에는분명한것으로보인다. 그림 andMe 질병위험도예측검사결과지 자료 : 미래에셋대우리서치센터

78 또다른유전체분석기업으로는 Foundation Medicine 이있다. 파운데이션메디슨은스티브잡스가생전에암유전자분석검사를받았던브로드연구소에서분사한기업이다. NGS 기법중유전자패널분석을활용하여주로암진단서비스를제공한다. 과거구글에서도지분투자를했었다. 자체적으로 Interactive Cancer Explorer 라는 DNA 분석리포팅소프트웨어를가지고있는데, 구글에의해만들어진프로그램이다. 215 년동사가로슈에인수되면서구글은투자회수 (Exit) 하였다. 주요고객은의사와바이오제약회사로최적화된암치료법을제시하거나표적암치료법을개발하는데도움을준다. 의사를통해서개인에게서비스되는것이므로, 의사와관련된매출은개인유전체진단관련매출이라고볼수있다. 동사가제공하는서비스는현재상용출시된암유전체검사들중에가장종합적인테스트로알려져있다. 크게 3가지분석서비스를제공하는데, 조직검사방식인 FoundatioOne 과 FounationOne Heme 와혈액검사방식인 FoundationAct 가있다. 테스트가격은각각 5,8 달러, 7,2 달러, 5,8 달러이지만, 보험급여화품목이기때문에고객이실제로지불하는가격은더낮다. FoundationOne 은유방암, 폐암, 대장암등의고형암테스트로, 315 개의유전자전영역, 및 28개유전자의인트론영역을검사한다. FoundationOne Heme 은혈액암대상의테스트로 45 유전자의 DNA 와 265개유전자의 RNA 를검사한다. 216 년 5월부터추가된 FoundationAct 는조직검사가아닌혈액검사방식으로 62개의암관련유전자를분석한다. FoundationOne 테스트결과와결합할수도있다. 의사 (Physicians) 관련서비스는 212년 1,75회에서 216년 43,686회로증가했다. 바이오제약사 (Biopharmaceutical) 관련테스트는 212년 1,35회에서 216년 8,622회까지증가하였다. 이로인하여매출은 212 년천만달러에서연평균 82.2% 상승하여 216 년 1.2 억달러를시현하였다. 매출비중이비슷한것으로보아바이오제약사관련서비스의 ASP 가 3배가량높다고추정된다. 216년 12월에는 NGS기반검사로써는최초로 Rubraca 처방동반진단으로 FoundationFocus CdxBRCA 에대한 FDA 승인을받았다. 동사의 FoundaitonFocus 를통해난소암환자의종양조직이 BRCA 유전자돌연변이가있는지확인한후 1개이상의돌연변이검출되면그환자는 Rubraca 처방적합자로진단된다. 그림 andMe 의고객수증가추이 그림 129. 유전자패널검사방식을제공하는 Foundaiton Medicine ( 회 ) ( 회 ) 5, 45, 4, 35, 3, 25, 2, 15, 1, 5, 개인고객 (L) 제약사 (R) , 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 자료 : Foundation Medicine, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Foundation Medicine, 미래에셋대우리서치센터

79 국내시장도유전체분석시장을확대하기위해정책적인변화를시도중이다. 업계에완전히우호적인정책이라고판단할수는없지만, 정책변화가있다는그자체에의미가있다. 216년 6월 3일부터제한적으로 DTC 유전자검사서비스가허용되었다. 혈당, 피부노화등 12가지검사항목에대한, 46개유전자에대해서 DTC 서비스가가능하다. 국내는포지티브규제방식으로명시한것만허용하고, 나머지는모두금지한다. 또한, 217년 3월부터 NGS기반의유전자패널검사의급여기준항목을신설했다. 상술한대로 NGS 는개별유전자분석방식과달리모든유전자를한번에분석하는할수있다. 본인부담률 5% 로주로암관련진단에사용될것으로보인다. 국내시장에서는대표적으로마크로젠이유전정보분석서비스를제공하고있다. 마크로젠의주력사업부문은연구소고객위주로사람부터동물, 식물, 바이러스, 박테리아까지다양한생물종의유전자염기서열을분석해그결과를발송하는방식이다. 동사는전세계 5위수준의유전자정보분석데이터를생성할수있는유전자분석장비를보유하고있다. 현재전세계 15여개국 18,여고객이동사의서비스를이용하고있다. 최근에는아시안 Genome Asia 1K 프로젝트에참여하여, 유전체분석의핵심인유전체풀구축에도적극적이다. 최근에는연구부분에서임상부분까지유전체분석서비스를확대하고있다. 동사는임산부대상비침습산전검사패스트 ( 비급여 ) 는국내에서, 신혼부부유전자를이용한보인자검사를실시하는팜플랜과신생아유전형을검사하는어부바는해외에서만서비스중이다. 또한, 급여화가추진중인암진단패널검사관련하여 4가지암종에대해최대 4 개유전자를동시에진단할수있는암진단패널서비스를개발를완료했다. 가를준비중이다. 국내암환자 9% 이상이서울시내대형병원에집중된만큼서울주요대학과정밀의료네트워크를구상중이다. 그림 13. 마크로젠의생애주기별유전체스크리닝서비스 자료 : 마크로젠, 미래에셋대우리서치센터

80 마크로젠에서스핀오프된스타트업쓰리빌리언은세계최초로 4, 여개이상의희귀유전질환을유전자분석으로한번에진단하는서비스를출시했다. 이서비스는희귀질환에대해현재까지의학적으로검증된모든유전적이상의유무를한번에확인할수있는진단서비스다. 이분야의선도기업이 2 개정도의희귀병진단서비스를제공하는수준이다. 해외소수의병원에서동사와같은검사서비스를제공하지만건당만불수준으로비싸고, 분석품질도일정치않다. 동사의서비스는 2,~3, 달러를내면 2~3 주안에 4, 개에달하는유전병의발병유무와발병가능성을알려줄예정이다. 전세계희귀질환은각유병률이.1% 이하에불과하나, 종류가 7, 가지가넘어전세계인구의 5%, 미국인 1% 에서발병하는질병이다. 전세계 3억 5천만명이대상이되는시장으로동사는 221년연매출 1억원을기대하고있다. 그림 131. 쓰리빌리언의홈페이지 자료 : 쓰리빌리언, 미래에셋대우리서치센터

81 기술의발전으로유전체분석부터일상생활데이터까지수집가능한데이터가많아지는국면이다. 이제는데이터분석의영역도주목해야한다. 데이터를수집하는이유는그데이터를분석하여새로운가치를만들어내는데있기때문이다. 질병을예방하고건강을유지하기위해서는우리가끊임없이만들어내는데이터를효과적으로해석할필요가있다. 문제는데이터가너무많아졌다는것이다. 유전체분석에의한유전진단데이터부터다양한외부기기에의해일상생활 (Lifelog) 정보까지수집할수있다. 이런방대한데이터를분석하는과정에선컴 퓨터의도움이절대적이다. 특히정밀의료에서는단순히데이터해석뿐아니라판단의영역으로확대되기때문에인공지능이중요해진다. 인공지능은말그대로컴퓨터가스스로판단할수있는지능을가지는것을말한다. 지능을인공적으로만들기위한방법중주목받는기술이딥러닝이다. 지난 216년이세돌과알파고의대국으로유명해진딥러닝은인간의두뇌가수많은데이터속에서패턴을발견한뒤사물을구분하는정보처리방식을모방해컴퓨터가사물을분별하도록기계를학습시킨다. 딥러닝에의해인공지능은굉장한속도로발전해왔다. 아직까지는산업계에서의료용인공지능은의료행위보조도구수준으로여겨진다. 216 년말식약처는세계최초로인공지능의료기기에대한허가가이드라인에서의료용인공지능을의료기기로지정하지않을방침임을발표했다. 아직까지당국은의료용인공지능이새로운것을분석하는것이아니라, 기존지식을검색하는의료정보검색의용도로판단하고있기때문이다. 근거중심의학을표방하는현대의학생태계를고려하면아직검증할것들이많고한계도명확하다. 가장중요한부문은인공지능학습에필요한데이터확보다. 딥러닝의경쟁력은얼마나양적, 질적으로우수한데이터로학습을시키느냐에달려있다. 딥러닝기술자체는이미많은발전을이루었다. 국내에서도 VUNO, Lunit 같은스타트업의딥러닝기술도이미세계적이다. 하지만데이터는다르다. 딥러닝은대량의데이터에서패턴을발견하는학습방식이다. 다수의데이터와대비되는새로운의견은데이터가적다면반영되기힘들다. 또한이미지를잘판독하기는하지만, 왜그런판단을했는지에대한과정과기준은알수없다. 양질의많은데이터를확보하기위해서는전산업차원에서협력이필요하다. 특히전문가인의사들도기술에개인차가존재하므로엄청난반복작업이요구될것이다. 세계의료패러다임은정밀의료로향하고있는만큼, 데이터분석영역에서인공지능의중요성은자명하다. 인공지능의활용은시기의문제일뿐이다. 그림 132. 대표적인딥러닝기반의인공지능, IBM의 Watson 자료 : 길병원, 미래에셋대우리서치센터

82 대표적인의료용인공지능으로는 IBM 의왓슨이있다. 의사들은왓슨을활용해연구결과와임상가이드라인, 전문가소견을확인하는데도움을받을수있다. 왓슨은의학문헌과의약품정보, 유전자데이터를분석, 의사들이개별환자에대해고려할수있는치료옵션을추천해준다. 의료진이왓슨과연결된컴퓨터에환자의의료정보를입력하면왓슨이치료방법에대해서추천하는방식이다. 현재우리나라에서는가천대길병원과부산대학교병원등총 4곳에서왓슨을활용한진료를하고있다왓슨은최근인공지능을통한혈당관리시스템개발에활용되고있다. 인공췌장과결합될수있는 Sugar.IQ 라는앱을글로벌의료기기회사인 Medtronic 과의협력하여개발하고있다. 메드트로닉은 1형당뇨병환자에사용되는인공췌장시스템인 MiniMed 67G 를 FDA에서최초로승인받았다. 인슐린이전혀분비되지않는 1형당뇨병환자의경우, 평생혈당을관리해야한다. 인공췌장은인슐린의조절을분비하는췌장의역할을대체하는기기다. 인공췌장은체내혈당수치조절메커니즘을모방한다. 환자가수면중에저혈당에빠지는것등을막기위하여유용하다. 그러나메드트로닉의인공지능은여전히음식물섭취량을수동으로입력하고, 자가혈당측정계가필요한완전자동화시스템은아니다. 진정한의미의인공췌장이만들어지기위해인공지능이활용되는것이다. Sugar IQ앱은왓슨의인공지능과메트로닉의인공췌장시스템을연결한다. 사용자의음식섭취와그에따른혈당변화, 인슐린주입등의과거기록을바탕으로, 특정사용자의혈당이어떻게변화할지를 Watson 이예측해주는방식이다. 즉개인화된혈당변화예측하는것이목표다. 인공지능을통한개인맞춤형혈당관리의의미는매우크다. 당뇨병환자별로음식에대한혈당반응이다르기때문에, Sugar.IQ 는개인별맞춤혈당예측과인슐린필요량을도출한다. 기존방식으로는개인환자별혈당변화의예측이어렵다. 개인마다동일한음식물에대해서도혈당변화가매우다양한반응을보이며, 때로는같은음식에대해서정반대의혈당변화를보일수있기때문이다. 인공지능을혈당관리에도입한 Sugar. IQ는아직초기단계이지만, 데이터가축적될수록더정확해질것이다. 그림 133. 메드트로닉의 MiniMed 67G 의개념도 그림 134. IBM Watson 과함께만든 Sugar. IQ 자료 : Medtronic, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Healthcare IT News, 미래에셋대우리서치센터

83 두번째소개할인공지능플랫폼은구글이다. 구글의플랫폼은지난 216년알파고를통해서널리알려졌다. 구글의플랫폼도의료계와접목하려는시도가많다. 대표적인것이암진단이다. 대부분의암진단은인간의사의시각적인지능력을바탕으로진단을받게된다. 당뇨병합병증인당뇨성망막병증은안과전문의가안구의안쪽 ( 안저 ) 를사진으로찍어서판독한다. 피부암은더마토스코프라는휴대용현미경을활용하거나, 조직검사를통해서진단한다. 구글은딥러닝기술을활용하여다양한조건에서당뇨성망막병증진단을위해대규모안저사진데이터셋을검증하는실험결과를지난 216 년발표했다. 217년 2월스탠포드대학교의연구진은네이쳐지에피부암을피부과전문의수준으로진단할수있는딥러닝기반의인공지능을개발에관한논문을실었다. 양실험에는구글이개발하여 214년이미지인식대회 ImageNet 에서활용했던나선형신경망네트워크 (CNN) 의기반의 Inception v3 알고리즘을활용되었다. 의사들과함께실시한양실험에서구글의인공지능은엄청난가능성을보여주었다. 인공지능의성능은민감도 (sensitivity) 와특이도 (specificity) 라는두가지척도로평가한다. 민감도는질병이있는사람을질병이있다고판단하는것이다. 특이도는질병이없는사람을질병이없다고판단하는것이다. 민감도와특이도가낮으면각각 1종오류와 2종오류가발생한다 (32 페이지참조 ). 민감도와특이도는상반되는값이기때문에둘다높은성능을얻기란매우어렵다. ROC 커브는두척도들을동시에시각화한곡선인데곡선아래의면적 (Area Under the Curve, AUC) 값이중요하다. 쉽게말해 AUC 값이 1이면 1% 라고보면된다. 구글의인공지능은실험결과모든 AUC값이.9 이상을기록하며매우정확한결과값을시현했다. 심지어일부의사들보다더정확한모습을보이기도했다. 즉, 인공지능의성능이인간안과전문의나피부과전문의와거의비슷하거나높은수준인것이다. 단순히두가지사례로인공지능이인간의사를대체할수있다고이야기할수는없지만굉장히의미있는결과인것만은분명하다. 그림 135. 높은정확도의피부암진단결과 그림 136. 높은정확도의당뇨성망막병증진단결과 자료 : Nature, 미래에셋대우리서치센터 자료 : JAMA, 미래에셋대우리서치센터

84 글로벌의료로봇시장은아직초기시장이며, 의료로봇의범위를어떻게잡느냐에따라그규모가달라지기때문에정확한통계를찾기쉽지않다. 국내에서는크게전문가용과개인서비스용으로구분하며, 전문가용은 9가지로세부분류하고있다. 전세계전문가용의료로봇시장은보수적으로 42억달러규모로추정되며, 연평균 22.1% 증가하여 221년에는 114억달러로성장할것으로전망된다. 이중수술로봇은 74% 로대부분을차지하고있다. 그림 137. 글로벌의료로봇시장전망 ( 십억달러 ) 12 1 시장규모 11.4 CAGR 22.1% F 자료 : Marketandmarkets.com, 미래에셋대우리서치센터 그림 138. 글로벌의료로봇시장분류 재활 8% 기타 5% 수술보조 13% 수술 74% 자료 : Marketandmarkets.com, 미래에셋대우리서치센터

85 의료로봇시장은선진의료기술이발달한북미와유럽지역중심으로발달되어있다. 특히미국은전체시장의 7% 를차지하는가장중요한지역이다. 이러한로봇시장을주도하는업체는복강경수술기제조업체인 Intuitive Surgical 이다. Intuitive surgical 의시장점유율은약 64% 로독보적이다. 의료로봇시장의대부분을차지하는수술로봇시장에서유일한외과수술로봇생산업체이기때문이다. 그림 139. 글로벌의료로봇시장점유율 기타 19% Stryker 4% BrainLab 4% Intuitive surgical 65% Medronic 8% 자료 : Marketandmarkets.com, 미래에셋대우리서치센터 그림 14. 글로벌의료로봇시장지역별점유율 아시아 12% 기타 3% 유럽 17% 미국 68% 자료 : IndustryARC, 미래에셋대우리서치센터

86 표 43. 주요수술로봇제조업체현황 제조사 제품 수술용도 Accuray CyberKnife 방사성종양수술 BrainLab VectorVision 뇌, 척추및다양도 Curexo Robodoc 관절수술 Intuitive Surgical da Vinci 최소침습술및다용도 Mako Surgical RIO 관절수술 Mazor Robotics Renaissance 척추수술 Hansen Medical Magellan robotic system 뇌, 척추등다용도 Stereotaxis Niobe 심장수술 Medtronic StealthStation, Fusion ENT Navigation 뇌, 척추등다용도 Stryker Navigation System II, enlite Navigation System 뇌, 척추및다용도 Koyoung tech 수술용네비게이션 신경외과, 이비인후과 자료 : KISTI, 미래에셋대우리서치센터 표 44. 국내의료용로봇의분류 대분류 중분류 소분류 전문가용의료로봇 수술로봇 복강경수술로봇관절수술로봇혈관수술및내시경수술로봇 수술보조로봇 네비게이션기반수술로봇수술용로봇수술도구 재활로봇 재활훈련용로봇 기타의료로봇 의료진단및검사용로봇환자이동용리프트침대로봇기타의료로봇 개인서비스용 헬스케어로봇 개인재활훈련용로봇장애보조용노인보조용로봇헬스케어로봇휄체어로봇기타헬스케어로봇 자료 : 한국로봇산업협회, 미래에셋대우리서치센터 그림 141. Intuitive surgical 의로봇수술, 다빈치 그림 142. Accuray 의 Cyberknife 자료 : Intuitive Surgical, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Medtronics, 미래에셋대우리서치센터

87 그림 143. Mazor Robotics 의 Renaissance 그림 144. 큐렉소의인공관절수술로봇, 로보닥 자료 : Mazor Robotics, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 큐렉소, 미래에셋대우리서치센터 그림 145. Medtronics 의수술용네비게이션시스템 그림 146. Stryker 의수술용네비게이션시스템 자료 : Medtronics, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Stryker, 미래에셋대우리서치센터 그림 147. Brainlab 의수술용네비게이션시스템, Vectorvision 그림 148. Hansen medical 의심혈관로봇시스템, Magellan 자료 : Medgadget, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Hansen Medical, 미래에셋대우리서치센터

88 수술로봇은의료로봇시장의 74% 로대부분을차지하고있다. 외과수술방식은크게개복수술, 복강경수술, 로봇수술로구분할수있다. 개복수술은메스로배를열고수술하는전통적인방식이다. 복강경수술은배를열지않고지름이.5 1.5cm 인플라스틱튜브구멍을 4 5개내어이산화탄소를주입한뒤복강내공간을만든후진행하는수술이다. 몸속을들여다볼수있는내시경과수술기구를집어넣어진행한다. 외과로봇수술은의사가외부의로봇조종석에앉아 4개의로봇팔을이용하는첨단수술이다. 환자입장에서는개복수술보다흉터가적고, 빨리회복할수있다는장점이있다. 또한출혈량이낮고, 합병증이발생할확률이적다. 한국보건의료원임상연구결과에의하면, 로봇수술의출혈량은 25ml 로복강경수술 (3ml) 과개복수술 (7ml) 보다적었다. 합병증발생비율도 5.5% 로복강경수술 (9.%), 개복수술 (15.7%) 보다 2~3 배낮았다. 의사입장에서는개복수술, 복강경수술대비신체피로도가적다는장점이있다. 개복수술, 복강경수술은장시간일어선채로수술기구를오래잡고있어야하기때문에손과허리등에부담이크다. 하지만로봇수술은콘솔에앉아손으로조정만하면되며, 손떨림보정과같은부가기능도존재한다. 그림 대수술방식비교 자료 : Intuitive Surgical, 미래에셋대우리서치센터 그림 15. 로봇수술방식 그림 151. 복강경수술방식 자료 : Intuitive Surgical, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 해운대동물메디컬센터, 미래에셋대우리서치센터

89 다만, 로봇수술은아직일반수술에비해비싸다. 대부분국가에서건강보험급여대상이아니기때문에환자들의비용부담은크다. 우리나라기준으로대학병원에서의전립선암제거수술시개복수술은 4 여만원의진료비가발생한다. 로봇수술은 7 1,3 만원까지진료비가발생한다. 최대 3배까지차이가난다. 이는장비가격이평균 16억원에달하고, 유지관리비가많이들기때문이다. 로봇수술기기의연평균유지보수비용은 2억 ~2억 5 만원정도로알려져있다. 세계적으로급여화는진행되고있다. 일본과영국에서는사보험을통해대부분의암에대한로봇수술급여화를진행하였고, 홍콩과덴마크등에서도일부암에대한공적보험급여화를시행하고있다. 그러나로봇수술에대하여여전히비용대비효과성에의문을제기되고있다. 일부수술분야에서는로봇수술이뛰어나다는것이입증되고있지만, 대부분의수술분야에서는추가임상데이터가필요한실정이다. 이러한이유로, 로봇수술기는미국에주로설치되어있고, 로봇수술은대부분미국에서진행되고있다. Intuitive Surgical 의복강경수술기인다빈치는전세계에 3,919 대가보급되어있다. 이중 65% 인 2,563 대가미국에설치되어있고, 유럽 665 대, 아시아 52 대가보급되었다. 총 753, 회진행된수술횟수에서는미국이 563, 회로 75% 를차지했다. 그림 152. Intuitive surgical의로봇수술기지역별설치비중 아시아 13% 기타 5% 유럽 17% 미국 65% 자료 : Intuitive surgical, 미래에셋대우리서치센터 그림 년세계로봇수술시행비중 아시아 7% 기타 3% 유럽 15% 미국 75% 자료 : Intuitive surgical, 미래에셋대우리서치센터

90 로봇수술은섬세한구조로이루어진부위에주로사용된다. 미세한구조물이촘촘히자리잡은비뇨기과나여성생식기질환을다루는산부인과, 흉터를최소로줄이는게중요한이비인후, 갑상샘, 두경부질환등에서로봇수술을많이활용한다. 산부인과와비뇨기과는각각 24년 %, 8% 에불과했던로봇수술비중이 215년 31~81%, 84% 로증가하며전세계로봇수술의 7% 를차지하고있다. 비뇨기과는세계적으로로봇수술이가장활발하게쓰이는진료과다. 국내에서도전립선암은로봇수술시술빈도가가장높은질환군이다. 신장암수술도전립선암, 식도암등과함께로봇수술수요가높은편이다. 복강경을이용하면신장을통째로떼어내는절제술을해야하지만로봇을사용하면부분절제술이가능해신장을살릴수있다. 절제술을한뒤남은한쪽신장에의존해생활하면신장에부담이커져투석치료를받아야하는상태로발전하기도한다. 하지만로봇을이용하면신장을최대한살릴수있다. 그림 154. 글로벌로봇수술시행비중 기타 7% 일반외과 27% 산부인과 38% 비뇨기과 28% 자료 : Intuitive Surgical, 미래에셋대우리서치센터 그림 155. 미국내주요질환로봇수술시행비중추이 비로봇수술 로봇수술 16% 17% 69% 92% 1% 84% 83% 1% 31% 8% Prostate Malignant Hysterectomy Benign Hysterectomy 자료 : Intuitive Surgical, 미래에셋대우리서치센터

91 국내에서도로봇수술은빠르게증가하고있다. 25년 1대에불과했던수술로봇은 215년 52대로늘었다. 로봇수술건수는 25년 17건에불과했지만, 214 년 8,84 건으로증가했다. 이중 35% 인 3,93 건이전립선암수술이었고, 갑상선암 2,689 건 (3%), 직장암 752 건 (8.5%) 등의순으로나타났다. 특히우리나라의의사들은각종교과서에인용될정도로로봇수술기법이발달되어있다. 그림 156. 국내로봇수술시행건수 ( 회 ) 1, 로봇수술시행건수 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 자료 : 보건복지부, 미래에셋대우리서치센터 그림 157. 국내로봇수술적용질환 기타 26% 전립선암 35% 직장암 9% 갑상선암 3% 자료 : 보건복지부, 미래에셋대우리서치센터

92 Intuitive Surgical 는의료로봇의 7% 를차지하는수술로봇시장에서유일한외과수술로봇생산업체다. 수술로봇은임상시험요구가까다로워진입장벽이다른의료기기에비해높다. 우리나라를비롯해전세계적으로수술용로봇을개발하고있지만현재시판되는수술용로봇은다빈치가유일하다. Intuitive Surgical 은가장까다로운미국 FDA승인을 2년에취득하고핵심기술에대한 1,여개가넘는특허를통해시장을선점했다. 특히시장진입초기인 23 년에경쟁제품인 ZEUS 를생산하는 Computer Motion 사를인수하면서외과수술시장을지배해왔다. 1999년천만달러였던동사의매출은 216년 27억달러로연평균 38% 성장하였다. 23년이후규모의경제달성과경쟁사인수에의한독점효과로 3% 대의영업이익률을꾸준히기록하고있다. 그림 158. Intuitive Surgical 의실적추이 ( 백만달러 ) 3, 2,5 매출 (L) 영업이익률 (R) (%) 1 5 2, 1,5 1, 자료 : Intuitive surgical, 미래에셋대우리서치센터 그림 159. 글로벌로봇수술시행건수 ( 천회 ) 기타비뇨기과일반외과산부인과 자료 : Intuitive surgical, 미래에셋대우리서치센터

93 의료용로봇은이제초기시장이다. 비뇨기과, 산부인과등로봇수술비중이많은일부질환을제외하면여전히로봇수술비중은낮다. 미국기준으로대장, 복부탈장, 흉부의로봇수술비중은 9%, 7%, 1% 로전부 1% 미만이다. 현재로봇수술비중이 8% 를넘은비뇨기과와산부인과부분도 12년전에는로봇수술비중이 1% 미만으로극히미미했다. 25년 25,회였던로봇수술은 216년에는 753,회로성장하며임상데이터를축적하고있다. 현재다수의글로벌업체들이시장진입을준비하고있다. 임상데이터축적으로많은국가에서보험급여화가진행되고, 또다른시장참여자에의한기술혁신과경쟁은시장을더성장시킬가능성이높다. 그림 16. 미국내주요질환의로봇수술비중 개복수술최소절개술로봇수술 16% 14% 3% 22% 49% 5% 7% 47% 84% 83% 43% 4% 31% 23% 9% 7% 1% 전립선악성자궁절제양성자궁절제대장복부탈장흉부 자료 : Intuitive surgical, 미래에셋대우리서치센터 그림 161. 미국내주요질환의로봇수술비중추이 비로봇수술 로봇수술 16% 17% 69% 92% 1% 84% 83% 1% 31% 8% 전립선 악성자궁절제술 양성자궁절제술 자료 : Intuitive surgical, 미래에셋대우리서치센터

94 의료로봇시장은시장을지배했던 Intuitive Surgical 의특허만료가다가오면서본격적인경쟁이시작되고시장은더확대될것으로예상된다. 글로벌의료기기업체메드트로닉은 218년출시를목표로로봇수술플랫폼을개발하고있다. 결장, 흉부등의시술이핵심분야가될것이며, 213년 Mako Surgical, 214년코비디엔을인수하며경쟁력을강화했다. 구글은 215년 12월존슨앤존슨의의료기기자회사인에티콘과합작하여버브서지컬이라는의료로봇회사를설립하였다. 버브서지컬이개발중인수술용로봇은기존제품크기의 2% 수준인소형제품이다. 또한구글이보유하고있는머신러닝이탑재될수있다는것도장점으로꼽힌다. 26년설립된미국의트랜스엔터릭스는최근알프-엑스시스템을개발했다. 이제품은다빈치의단점을보완해의사시선대로카메라가움직일수있으며, 햅틱반응센서를탑재해촉감을구별할수있도록했다. 217 년시장진입을목표로 FDA 허가를준비중이다. 미국국립아동병원연구팀과존스홉킨스대는부드러운조직을자율적으로봉합하는로봇 ( 스타 ) 을개발했다. 스타는 8개관절로이뤄진로봇팔과조직을꿰맬수있는자동화된봉합도구, 근육과수축과이완을감지할수있는센서등으로구성됐다. 현재동물대상시험이완료된상태다. 세계적인산업용로봇기술을보유하고있는일본은수술용로봇개발을정부차원에서적극지원하고있다. 일본은경성내시경을사용하는다빈치와달리, 자유롭게구부러져체내구석까지수술이가능한연성내시경수술로봇개발을목표로하고있다. 또한, 일본의시스멕스와가와사키중공업은 213년합작회사메디카로이드를설립하고, 219 년출시목표로제품개발중이다. 캐나다의타이탄메디컬은 3D시스템을장착한단일공수술로봇스포트를개발했다. 현재 FDA 의승인을기다리며 217년상용화를목표로하고있다. 표 45. 개발중인수술로봇현황 업체명 국가 현황 Transenterix 미국 FDA허가준비중 Verb surgical 미국 개발중 Medtronic 미국 218년출시목표 존스홉킨스대 미국 동물대상시험완료 Titan medical 캐나다 FDA 허가승인대기중 Medicaroid 일본 219년출시목표 미래컴퍼니 한국 임상시험진행중 자료 : 의협신문, 미래에셋대우리서치센터 그림 162. Medtronic 의제품개발파이프라인 그림 163. Google 과 Johnson & Johnson 의만남, Verb Surgical 자료 : Medtronic, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Robotics Business Review, 미래에셋대우리서치센터

95 국내기업들은틈새시장을공략하고있다. 대표적으로고영과디오는의료용네비게이션시스템을공략하고있다. 전세계의료용네비게이션시스템시장은약 6.6 억달러로추정되며, 연평균 6.5% 상승하여 221년에는 9.1 억달러규모로성장할것으로예상된다. 주요기업으로 Sterotaxis 사의 Niobe, Hansen Medical 의 Sensei, Mazor Robotics의 SpineAssist 등이꼽힌다. 3D검사장비의 1위기업고영은 3D검사기술을활용하여독자기술로 3D 수술보조로봇을개발했다. 쉽게말해네비게이션처럼수술경로를알려주는수술용네비게이션시스템이다. 세계최초의침대부착형뇌수술용의료로봇으로 216년 12월제조허가를받았다. 동사가개발한제품은 3차원영상측정기술을기반으로수술전찍은 MRI 나 CT 영상에수술도구의위치를표시하면자동으로수술도구를삽입할위치와자세를가이드해주는방식이다. 적용부위가배가아닌뇌또는신경외과부위이기때문에다빈치와는경쟁시장이다르며신시장을개척하게된다. 동사의시스템의적용부위는뇌수술방법중 DBS(Deep Brain Stimulation) 에해당한다. DBS 는뇌의심층부에전극을삽입하여뇌심부를자극시키는방식이다. 전극삽입의정확도가핵심기술이기때문에, 이를로봇화한수술장치개발은의료기술적측면에서매우중요하다. 동사는의료기기최대시장인미국을중심으로공략할것으로예상된다. 그림 164. 고영의뇌수술네비게이션시스템 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터 그림 165. 글로벌의료용네비게이션시스템시장전망 그림 166. 글로벌수술용네비게이션시스템지역별성장률 ( 백만달러 ) 1, 시장규모 9 8 CAGR 6.5% F 자료 : Marketandmarkets.com, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Marketandmarkets.com, 미래에셋대우리서치센터

96 디오는치과용임플란트디지털플랫폼인스마트나비를출시했다. 스마트나비는환자시술어시스트, 플래닝양방향커뮤니케이션, 임상사례실시간공유및환자개별맞춤관리시스템등이탑재된치과전용디지털서비스플랫폼이다. 3D스캐너와프린팅기술을이용해최적의수술경로를시뮬레이션해주고, 정확한수술경로를음성으로가이드한다. 의사의직관에의존하는것에비해서시술의정확성이높고, 시간이단축된다. 또한, 3D 디지털기술을융합한치아프렙시술용자동화시스템개발중이다. 프렙시술은보철물에맞춰치아를깎아내는시술로, 그동안의사의경험에따라기술차이가발생하는경우가있고치아삭제량이과하거나, 정확한삭제의어려움등, 한계성이있었다. 그림 167. 디오의스마트나비 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터 그림 168. 디오가개발중인 3D 치아프렙자동화시스템 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터

97 이외에도큐렉소는미국에서정형외과수술승인을받은유일한로봇시스템을가지고있다. 수술로봇기기의원천기술을가지고있는 ISS 사를인수하여인공관절수술로봇인티솔루션을생산중이며, 217년 3월식약처판매허가를획득했다. 미래컴퍼니는최소침습술용수술로봇을개발하여임상시험을진행중이다. 그림 169. 미래컴퍼니의수술용로봇 자료 : 로봇신문, 미래에셋대우리서치센터 그림 17. 큐렉소의인공관절수술로봇, 티솔루션 자료 : 큐렉소, 미래에셋대우리서치센터

98 3D 프린팅기술은삼차원으로설계된데이터에따라액체혹은분말형태의고분자, 금속등의재료를가공하거나적층하는방식으로조형물을제조하는기술이다. 단계별로살펴보면먼저, 구현하고자하는물체를 3차원그래픽설계 (3D Cad Model) 를통해디지털화한다. 이후매우얇은단면을한층씩쌓아올릴수있도록소프트웨어를통해가공한다. 마지막으로, 3D 프린터를통해한층씩형상을쌓아서결과물을만들어낸다. 다품종소량생산과개인맞춤형제작이용이한 3D 프린팅의제조공정은시제품의제작비용및시간절감, 다품종소량생산, 제조공정간소화등많은장점을보유하고있다. 29년 3D 프린팅관련주요기술인 FDM( 수지적층방식 ) 의특허가만료되어오픈소스로제공되면서큰성장을했다. 3D 프린팅시장은최근 5년간시장규모가 4배로성장하여 215년 51.6 억달러규모를기록했다. 그림 D 프린터를이용한일반적인적층과정 자료 : 식품의약품안전평가원, 미래에셋대우리서치센터 그림 D 프린터시장규모 자료 : 한국산업기술평가관리원, 미래에셋대우리서치센터

99 이중의료용 3D 프린팅시장은전체 3D 프린팅시장의 12% 인 5.4억달러에서연평균 15.4% 로증가하여 221년 12.9억달러규모로성장할것으로전망된다. 의료용 3D 프린팅은크게치과용의료기기, 인체이식의료기기, 맞춤형의료기기등으로구분된다. 의료기기산업에서 3D 프린팅이갖는가장큰장점은환자맞춤형의료기기가제작가능하다는점이다. 과거에는석고나뼈가루등을활용하여제작하던인공뼈, 지지체등을주요소재를티타늄등으로교체하고 3D 프린터를통해환자에게맞춤제작함으로써시술시간을줄이고합병증을줄일수있다. 주로우수한기계적물성과정밀한형상구현이가능한금속소재가사용된다. 디오는 3D스캐너와 3D프린터를이용하여디지털임플란트시술을가능하게하는써지컬가이드를제작한다. 환자에게맞춰진써지컬가이드를통해서정확한위치에임플란트식립이가능하다. 표 46. 의료용 3D 프린팅장비와기술활용분야장비소재소프트웨어 의료영상기반 3D 모델링 / 치과용의료기기고정밀광종형폴리머 3D 프린터임플란트금속분말소재구강 3D스캔소프트웨어맞춤형정형및인공관절용금속및인체이식의료기기스캐폴드용폴리머프린터비강체객체 3D모델정밀획득기술합금소재 3D모델링소프트웨어기술 / 맞춤형의료기기고강도폴리머 3D 프린터의료용저가형분말소재인체부품자료 : 미래창조과학부, 미래에셋대우리서치센터 그림 D 프린터사용비중 그림 174. 의료용 3D 프린터시장규모전망 교육기관 1% 기타 14% 산업용기계 2% ( 백만달러 ) 1,4 시장규모 1,2 1, 8 의료용 12% 6 4 항공우주 17% 2 소비재 13% 자동차 14% 15 16F 17F 18F 19F 2F 21F 자료 : 한국산업기술평가관리원, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Transparency Market Research, 미래에셋대우리서치센터 그림 175. 디오의디지털임플란트써지컬가이드 그림 176. 써지컬가이드를활용한정확한임플란트식립 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터

100 그림 D 프린팅으로마든인공두개골 그림 D 프린팅으로만든인공턱 자료 : Wired.co.uk, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 메디컬타임즈, 미래에셋대우리서치센터 그림 D 프린팅으로만든인공귀 그림 18. 3D 프린팅으로만든치아교정기 자료 : Princeton University, 미래에셋대우리서치센터 자료 : SBS 뉴스, 미래에셋대우리서치센터 그림 D 프린팅으로만든인공콧구멍과기도 그림 D 프린팅으로만든인공관절 자료 : KBS, 미래에셋대우리서치센터 자료 : KBS, 미래에셋대우리서치센터

101 체외진단은혈액, 소변등인체외부의생물학적샘플을이용해질병및감염여부를분석하는방법 이다. 체외진단은의료기기시장중 13% 에해당하는 482 억달러규모의가장큰시장이다. 체외진단시장은과점시장으로상위 1개기업의점유율이 75% 가넘는다. 특히, Roche, Abbott, Danaher, Siemens 등상위 4개업체의점유율이절반에가깝다. 체외진단시장은검사하는방법에따라총 8개의세부분야로나뉜다. 이중면역화학적진단, 자가혈당측정, 현장진단, 분자진단이전체의 8% 이상을차지한다. 성장률이가장높은것은분자진단, 현장진단으로각각 212 년부터 217년까지연평균 15.2%, 1.9% 성장할것으로전망된다. 체외진단시장은프린터혹은면도기와비교가된다. 체외진단기기는대부분시약과장비로구성되는데, 사용자는진단분석장비를구입하고필요할때마다진단시약을소모품처럼구매해야한다. 즉시약은면도날혹은카트리지에해당한다. 따라서체외진단기기제조업체는진단장비는원가수준이나저마진으로판매하고, 실질적인수익은반복적으로판매되는진단시약을통해얻는다. 사용자를 Lock-in 시키기위해대부분진단시약은다른제조사의진단분석장비와호환되지않는다. 그림 183. 전체시장중체외진단시장의비중 ( 십억달러 ) (%) 8 시장규모 (L) 전체시장비중 (R) F 12.8 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터 그림 184. 체외진단시장의분류 그림 185. 체외진단시장별성장률전망 혈액진단 8% 지혈진단임상미생물학 3% 진단 6% 조직진단 2% 면역화학적진단 41% 조직진단 자가혈당측정 혈액진단 성장률 분자진단 9% 면역화학적진단 지혈진단 6 7 임상미생물학진단 8.4 현장진단 1.9 현장진단 13% 자료 : Frost & Sullivan, 미래에셋대우리서치센터 자가혈당측정 18% 분자진단 15.2 (%) 자료 : Frost & Sullivan, 미래에셋대우리서치센터

102 표 47. 체외진단관련시장매출순위 ( 백만달러, %) 순위 분야 시장규모 MS 15 22F CAGR 15 22F 변화율 (%p) 1 Roche 9,26 12, Abbott Laboratories 4,646 6, Danaher 4,633 5, Siemens 4,855 5, Thermo Fisher Scientific 3,17 3, Sysmex 1,94 3, Becton Dickinson 2,69 3, Alere 2,238 2, biomerieux 1,722 2, Ortho-Clinical Diagnositics 1,7 1, Sub-Total 36,467 49, Others 11,957 21, Total 48,424 7, 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터 표 48. 체외진단의종류 구분 면역화학적진단 자가혈당측정 특징 - 항원-항체반응을이용하여각종암마커, 감염성질환, 갑상선기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용등의매우다양한질환진단과추적에이용당뇨환자가혈당자가진단에활용 - 주로면역학, 임상화학분야에서검사하던것을환자옆에서즉각검사가가능하도록함으로써치료효과를높현장진단이는데이용 - 혈액가스검사, 심근경색검사, 혈액응고검사등에이용 - 인체나바이러스등의유전자정보를담고있는핵산 (DNA, RNA) 을검사하는것분자진단 - 인간면역결핍바이러스 (HIV), 인유두종바이러스 (HPV) 등을검사하거나암유전자, 유전질환검사등에이용 - 혈액과골수를연구하는분야로적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈등혈액세포를검사하는분야로서전혈혈액진단구검사 (Complete Blood Count, CBC) 나응고인자검사에이용 - 백혈병, 빈혈, 자가면역질환등을진단하거나치료후추적및항응고치료모니터링에이용 - 혈청, 혈장, 소변등체액안의성분을화학반응을이용하여측정하는것임상미생물학진단 - 혈당, 전해질, 효소, 호르몬, 지질등을측정하여당뇨, 간질환, 신장질환, 암표지자, 동맥경화, 임신, 불임등매우다양한질환진단과추적에이용 - 유리판위에체액을도말하거나생체조직을염색한후현미경을통해분석함으로써암조직이나세포를관찰지혈진단하여진단 - 인체에서유래된검사대상물을이용하여바이러스, 세균, 진균등을배양, 동정하고세균의항생제감수성을조직진단검사하여감염원을찾아내고그치료약제의가이드라인을제공 - 각종감염에의한질병의진단과추적에이용자료 : 연구성과실용화진흥원, 미래에셋대우리서치센터 표 49. 체외진단관련칩종류내용 - DNA 칩은대규모유전자발현분석을위해신약개발의도구로사용됨 DNA 칩 - 질병진단의용도로써수백개에서수십만개까지의유전자를아주작은고체표면위에고밀도로집적할수있도록고안 - 빠른시간안에다수의유전자를동시에검색할수있는장점이있고정밀도의향상에따라병리진단또는환경, 식품등폭넓은분야로의응용이가능함 - 표적분자에대한높은친화성과특이성으로결합할수있는특성을가진단일가닥핵산압타머칩 - 작은분자구조이고, 여러필요한변형이용이하여항체에비해안정성이매우높다는장점을가지고있음 - 특정단백질과반응할수있는단백질이나리간드등을고체표면에집적시키는칩과이들을효과적으로분석하는장치단백질칩 - 단백질칩을이용해신약목표물질의사전예측, 정확한평가, 신약후보물질의고속스크리닝등이가능함 - 반도체미세가공기술을이용하여시료의희석, 혼합, 반응, 분리등모든단계를하나의칩위에서수행하는바이오칩랩온어칩 - 채널을형성하는기술로서소형펌프, 밸브, 반응기, 추출기, 분리시스템등의기능과센서기술을칩상에서접목시킨것을의미함자료 : 중소기업기술정보진흥원, 미래에셋대우리서치센터

103 자가혈당측정기는혼자서혈액내혈당의양을측정할수있는진단기기로체외진단시장의 18% 를차지하는시장이다. 측정기기가소형화되면서급속하게성장했다. 217 년세계혈당측정기시장은 124.5억달러로추정된다. 이중소모품인스트립이시장의대부분인 88% 를차지하고있다. 시장규모는 22 년까지연평균 4.7% 성장하여약 억달러로증가할것으로예상된다. 평균수명의연장및건강에대한관심증가, 직접적수요자인당뇨병환자가지속적으로증가할것으로기대되기때문이다. 세계자가혈당측정시장은과점시장으로 4대메이저회사인스위스의 Roche, 미국의 J&J, 독일의 Ascensia( 구Bayer), 미국의 Abbott 이시장의 86% 수준을점유하고있다. 그림 186. 세계혈당측정기시장규모 ( 백만달러 ) 16, 14, 12, 란셋 미터 스트립 1, 8, 6, 4, 2, F 14F 15F 16F 17F 18F 19F 2F 자료 : Global data, 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 187. 혈당측정기의글로벌시장점유율 Arkray 5% i-sens 1% 기타 8% Roche 3% Abbott 14% Ascensia 16% J&J 26% 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터

104 혈당측정기는크게혈당측정기기 (meter) 와혈당스트립 (strip, 바이오센서 ) 및채혈기 (lancet) 로구성되어있다. 소모품인혈당스트립은개인용혈당측정장치시장의약 88% 를차지한다. 쉽게말해면도기 ( 미터 ) 와면도날 ( 스트립 ) 을생각하면이해가쉽다. 혈당을측정하는방법은크게광도측정법과전기화학법이있다. 전기학방법의경우상대적으로짧은시간내에더적은혈액량으로혈당측정이가능하여대부분자가혈당측정기에서사용되고있다. 최근에는혈당측정기능외에부가가치를제공하는것이중요해지고있다. 대표적인것이노코딩제품이다. 기존혈당측정기는측정할때마다사용하는혈당스트립의코드를입력하는코딩과정을거쳐야결과를얻을수있었다. 노코딩이란이러한코딩과정없이혈당검사지를삽입하면자동으로코드가인식되는시스템을말한다. IT기술을활용하여개인용컴퓨터, 스마트폰과연계하여측정값을쉽게확인하고, 당뇨를관리할수있는제품이출시되고있다. 대표적인것이연속혈당측정기다. 연속혈당측정기란바늘모양의센서를인체에삽입후 1~5분간격으로혈당의변화를연속적으로측정하고, 혈당측정값에따라인슐린을자동으로주입할수있는기기다. 덱스컴이라는업체는패치형태로된센서를배에붙이면통증없이미세하게혈액을채취해혈당을체크하는연속혈당측정기를만든다. 이혈당기록은애플워치및아이폰등에연동되어혈당에변화가생기면보호자나병원에적절한조치를할수있도록알려준다. 그림 188. 혈당측정기구성요소 그림 189. 혈당측정기기의작동원리 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 19. 아이폰과연동할수있는연속혈당측정기, 덱스컴 그림 191. 노코딩혈당측정기 자료 : International Diabetes Association, 미래에셋대우리서치센터 자료 : MISC, 아이센스, 미래에셋대우리서치센터

105 글로벌당뇨환자수는 215 년에 4.1억명에달한다. 이중절반은당뇨병진단을받지않았다. 당뇨병환자는대륙별로동북아 (37%), 동남아 (19%) 등아시아비중이 56% 로가장높고, 유럽 14%, 북미 11%, 중동 9%, 남미 7%, 아프리카 3% 순이다. 인구고령화와서구형식생활확산등으로글로벌당뇨환자수는 24 년에 6.4억명에이를전망이다. 당뇨환자의질환상태악화를예방하는것은개인의삶의질개선뿐아니라직간접적인헬스케어비용증가를억제하는것이다. 이에따라, 혈당조절에대한권고가강화될것으로판단된다. 당뇨병환자수와달리혈당측정기시장비중은북미와유럽이각각 49%, 25% 로가장크다. 향후당뇨병환자의발병률은저소득및중간소득인구가많은아시아지역 ( 중국, 인도, 인도네시아 ) 및중남미 ( 브라질, 멕시코 ) 지역이높을것으로전망된다. 혈당관리에대한인식확산과저가형혈당측정기기의보급으로혈당측정기기시장또한아시아지역에서성장성이높을것으로기대된다. 표 5. 당뇨병분류 분류설명 - 췌장베타세포파괴에의한인슐린결핍으로발생제1형당뇨병 - 주로소아에서발생 - 인슐린치료가필요 - 인슐린분비및작용의결함에의해발생제2형당뇨병 - 한국인당뇨병의대부분을차지하며체중정도에따라비만형과비비만형으로구분 - 4세이후에많이발생하고, 반수이상의환자가과체중이거나비만증을갖고있음 - 췌장질환, 내분비질환, 특정한약물, 화학물질, 인슐린혹은인슐린수용체이상, 기타당뇨병유전적증후군에의해 2차적으로당뇨병이유발 - 임신중처음발견되었거나임신의시작과동시에생긴당조절이상임신성당뇨병 - 대부분은출산후정상화자료 : 대한당뇨병학회, 미래에셋대우리서치센터 표 51. 글로벌당뇨병환자현황및전망 ( 백만명, %) 15 4F CAGR MS Western Pacific South East Asia Europe North America Middle East South America Africa Total 자료 : IDF, 미래에셋대우리서치센터

106 그림 192. 세계지역별당뇨병환자비중 Middle East 9% South America 7% Africa 3% Western Pacific 37% North America 11% Europe 14% South East Asia 19% 자료 : IDF, 미래에셋대우리서치센터 그림 193. 세계지역별혈당측정기시장비중 Southe America 3% Middel East & Africa 2% Asia-Pacific 21% North America 49% Europe 25% 자료 : 한국보건산업진흥원, Global data, 미래에셋대우리서치센터

107 분자진단은유전정보를담고있는핵산 (DNA, RNA) 를분석하여돌연변이, 바이오화학적변화등을관찰하고질환을진단하는방법이다. 핵산을분석하기때문에다른진단법대비조기진단이가능하고예방의학및맞춤형치료에적용가능하다. 주로호흡기 (RI), 소화기 (GI), 성감염증 (STI) 등감염성검사에활용되며, 암, 유전질환과같은비감염성검사에도활용된다. Roche, Hologic 등상위 7개기업이시장의 7% 이상을차지하는과점시장이다. 분자진단시장은체외진단중에서가장최근에개발된시장이다. 로슈가 PCR 검사법을이용해상업화에성공하며, 2년대에들어서도입되었다. 분자진단은기존진단법인배양및면역학적검사보다신속하고, 정확하며, 비용효과적이다. 212년부터연평균 15% 씩성장하여체외진단시장에서가장빠르게성장하였다. 현재시장규모는 65억달러수준으로추정되며, 221년까지연평균 9% 성장하여 1 억달러규모로확대될것으로기대된다. 검사방법에는중합효소연쇄반응, 역전사중합효소연쇄반응, 실시간중합효소연쇄반응, 이중중합효소연쇄반응, 다중중합효소연쇄반응, 마이크로어레이, 염기서열검사등이있다. 이중가장표준적인검사법은 PCR법, 즉중합효소연쇄반응방식이다. 그림 194. 체외진단의발전 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터 그림 195. 분자진단시장전망 ( 십억달러 ) 12 시장규모 F 자료 : marketsandmarket, 미래에셋대우리서치센터

108 그림 196. 분자진단시장점유율 기타 22% Roche 25% Siemens 5% Cepheid 6% Abbott 8% Hologic 14% Becton Dickinson 9% Qiagen 12% 자료 : Frost&Sullivan, 미래에셋대우리서치센터 그림 197. 분자진단의적용분야 약물유전체학 8% 유전질환 9% 감염성검사 ( 호흡기, 소화기, 성감염증 ) 63% 암 2% 자료 : KISTI, 미래에셋대우리서치센터

109 PCR방법은환자의몸안에존재하는수많은유전자중특정유전자를증폭해가시화시킴으로써진단에활용하는기술이다. PCR 의과정은크게 3단계로먼저검사할유전자를 95도로가열하여, DNA 의이중가닥을한가닥으로분리한다. 이후 6도로온도를내려, 프라이머 (Primer) 가타켓 DNA 에결합하도록유도한다. 마지막으로온도를 72도로올려, 중합효소의작용에의해두가닥의 DNA 가재합성된다. 이과정을 n회반복하면유전자가이론적으로 2의 n승배증폭되어시각적으로인식이가능하다. 최근에는 Real-time PCR 과 multiplex PCR이주목받고있다. 전통적인 PCR 방식은유전자를증폭한후다시전기영동법에의해결과를해석한다. 민감도와해상도가낮아정량적분석이어렵다. Real-time PCR은유전자증폭과정을실시간으로모니터링한다. 형광물질을이용하여증폭사이클마다증폭량을정량검사 ( 단순히바이러스의유무뿐아니라, 바이러스의양으로질병의심각도를측정 ) 할수있다. 일반 PCR 방식대비검사과정이자동화되어검사속도도빠르다. 다만, 고가의장비등비용적부담으로꼭필요한실험이나선진국위주로사용되고있다. Multiplex PCR 은한번의검사로다양한표적물을동시에검출할수있는방법이다. 검사시간과비용을절감할수있다. 그림 198. PCR 기법의개요 자료 : 미래에셋대우리서치센터

110 그림 199. PCR 기술의발전 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터 표 52. 분자진단의주요검사방법정리검사방법 중합효소연쇄반응 (Polymerase chain reaction, PCR) 역전사중합효소연쇄반응 (Reverse transcriptase PCR, RT-PCR) 실시간중합효소연쇄반응 (Real-time PCR) 설명 년 Kary B Mullis에의해개발 - 열에의한 DNA 사슬의분리 ( 열변성, denaturation), 프라이머 (primer) 의결합 (annealing) 및 DNA합성 ( 중합반응, polymerization) 의 3가지주요단계를통해두가닥의 DNA를만들게됨, 합성된 DNA는다시열변성과정을통해단일가닥으로분리되고프라이머와 DNA 중합효소의작용에의하여두가닥의 DNA가재합성됨. 이짧은 PCR 산물이 PCR 주기에비례하며기하급수적으로증가하여최종 PCR 산물이합성됨 - 소량의 DNA로부터염기순서가동일한많은양의 DNA를증폭할수있게됨 - 진단분야에서는감염질환, 법의학, 유전질환, 혈액질환등에많이활용되고있음 - RT-PCR 은 RNA를대상으로역전사효소 (reverse transcriptase, Rtase) 를사용하여역전사반응을시행하여 complementary DNA(cDNA) 를합성하고, 합성된 cnda를대상으로 PCR 반응을시행하는것 - RT-PCR 은주로특정유전자의 mrna 발현여부를확인하거나발현정도를정량적으로분석하기위해사용됨 - 유전자발현억제를통한유전자의기능연구및 HCV, 호흡기바이러스감염등 RNA 바이러스에의한인체내감염검출에도활용됨 - DNA를증폭시키면서증폭산물을동시에검출할수있는방법, 이를위해 PCR 반응과정에서두가지종류의형광물질을사용함 - 대상물질의정량적분석뿐아니라융해곡선 (melting curve) 분석을이용한돌연변이검출도가능해짐 다중중합효소연쇄반응 - 다중중합효소연쇄반응은한번의중합효소연쇄반응으로 2개이상의원하는산물을증폭하는방법 (Multiplex PCR) - 증폭하려는대상의수에따른프라이머를추가로주입하여 PCR 반응을시행 마이크로어레이 - 핵산부합원리를기본으로하고있으며, 다량의부합반응을한번에시행할수있는기술 (microarray) - 수천내지수만개의유전자를한꺼번에분석할수있음 염기서열검사 (sequencing) - 유전체의염기서열을확인하는방법 자료 : 미래에셋대우리서치센터

111 현장진단이란대형분석장비를갖춘시설을이용하지않고소형화된장비를통해환자가있는현장에서즉각적으로진단하는체외진단방식이다. 대형장비를이용하는진단방식은종합병원이나수탁검사기관에서혈액을전처리한후중앙설비를활용해검사한다. 경제성을위해대량의혈액샘플을모아서한번에분석하기때문에시간이소요된다. POCT 장비를사용하면 1시간 ~1일이소요되는진단시간이 2~15 분으로단축된다. 대형장비와비교하여간단하고편리한검사진행이가능하며, 대형장비시약대비월등한가격경쟁력을가지고있다. 과거미국, 유럽등선진국에대부분시장이편중되어있었으나, 상대적으로검사비용이적다는장점으로인해아시아, 중동등이머징마켓으로시장이확대되고있다. POCT 는크게병원용과가정용으로구분된다. 가정용 POCT 는대부분이자가혈당분석이므로, 보통 POCT 라고하면병원용을의미한다. 병원용 POCT 시장은 213 년기준 73억달러수준으로연평균 1% 성장하여 224 년에는 217 억달러규모까지확대될것으로기대된다. 병원용 POCT 제품은면역진단방식을사용한다. 면역진단은항원-항체반응을이용한다. 진단시약내에존재하는형광물질과결합된항체와혈액내존재하는항원이반응하면, 형광이발생한다. 이렇게질환의유무를확인하는방식을정성적검사라고한다. 임신진단키트를떠올리면이해가쉽다. 나아가, 형광의세기를측정하여질환의농도, 즉진척도를확인하는정량적검사도활용되고있다. 그림 2. 진단기술의발전 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터 그림 21. 면역진단의원리 ( 정량검사 ) 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터

112 그림 22. POCT 시장분류 : 병원용 46% vs. 가정용 54% 콜레스테롤 7% 기타 8% 심혈관 7% 자가혈당분석 54% 감염성질환 7% 혈전진단 8% 임신진단 9% 자료 : Visiongain 214, 미래에셋대우리서치센터 그림 23. 병원용 POCT 시장추이및전망 ( 십억달러 ) 25 시장규모 F 15F 16F 17F 18F 19F 2F 21F 22F 23F 24F 자료 : Visiongain 214, 미래에셋대우리서치센터

113 NGS 분석법의개념은컴퓨터공학에서의병렬컴퓨팅과유사하다. 하나의유전체를무수히많은조각으로분해하여각조각을동시에읽어낸다. 조각들을전산기술을이용하여다시조합함으로써방대한유전체정보를빠르게해독하는것이다. 한번에대량의염기서열을생산해냄으로써, 시간과비용을획기적으로줄일수있는것이핵심기술이다. NGS 분석의기본개념은 1992년에제시되었지만, 기술적한계등으로 26년에야최초로상용화되었다. DNA 서열자체가결국 A, T, G, C 라는네가지의문자로표현되는일종의디지털데이터이기때문에유전정보는디지털기술과밀접할수밖에없다. 인간의전체 DNA 서열은총 3억개에달하는 A, T, G, C의조합으로이루어진다. 이염기서열을데이터로환산하면 2GB 에달한다. 유전자분석으로유의미한변이를찾아내기위해십만명의염기서열을비교분석할경우염기서열을기록하는데만 2PB 가필요하다. 1PB 는 1 만GB 로 DVD 영화 17만 4 편을담을수있는용량이다. 따라서유전자분석에서는빅데이터를고속으로처리할수있는기술이핵심역량이다. 이방대한데이터를읽어내고, 활용하기위해서는막대한계산과통계적인분석, 저장공간이필요하다. 2년대중반이후광학, 전자, 화학등세부분석기술과컴퓨팅파워가비약적으로향상되어기술진보가이루어지며 NGS 는본격적으로상용화할수있었다, NGS 분석법은전통적인분석법보다정확성이떨어진다는단점이있다. 따라서 NGS 는한번에읽어내는양이많다는장점을활용한다. 같은 DNA 서열을증폭시킨후기존에읽은내용을반복하여겹쳐읽음으로써정확성을보완한다. 이것을 Coverage 라고하는데, 3x 라고하면 DNA 서열의어떤부분을 3배겹쳐서반복해읽었다는의미이다. 따라서 NGS 로염기서열분석으로새로운것이발견되면그부분에대해서정확성이높은전통분석법으로다시확인하는방법을사용한다. NGS 분석이발전하면서, 유전체분석에소요되는비용과시간이획기적으로감소하였다. 따라서 NGS 가본격적으로상용화된 26년부터유전체분석프로젝트가비약적으로상승했다. 그림 24. 유전체분석프로젝트추이 ( 프로젝트 ) 4, 35, Complete Incomplete 3, 25, 2, 15, 1, NGS 상용화 5, Q17 자료 : Genomes Online Database, 미래에셋대우리서치센터

114 전통적인염기서열분석 (Sanger Sequencing) 을이용한인간게놈프로젝트 (199 ~ 23) 는한사람의유전정보를해독하기위해, 약 13년간 3억달러의비용이투입되었다. 하지만, 현재 NGS 기술을이용하면, 인간의유전체서열을해독하는데이론적으로 3시간과 1, 달러로가능하다. NGS 분석법이발달하면서인류가가진유전정보의양은 7개월마다두배씩증가해왔다. 이는집적회로의성능이 18개월에 2배씩좋아진다는무어의법칙보다훨씬빠르다. Illumina 는유전정보가두배씩늘어나는주기를 12개월정도로보고있다. NGS 시장은 216년 4억달러규모로추정되며, 연평균 2% 상승하여 221년에는 13억달러규모로성장할것으로전망된다. 그림 25. NGS의검사방식개요 자료 : Illumina, 미래에셋대우리서치센터 그림 26. 유전체분석비용절감추이 그림 27. NGS 시장전망 ( 십억달러 ) 12 시장규모 F 자료 : Illumina, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Marketsandmarket, 미래에셋대우리서치센터

115 암진단분야에서표준진단법인조직검사에대한대안으로혈액진단법이주목받고있다. 혈액진단법은혈류속에떠돌아다니는 ctdna 를측정하고분석하는방법이다. 암세포가사멸하면서혈류속으로찌거기를방출하는데그종양의 DNA 를 ctdna 라고한다. 정상적인세포의찌꺼기는청소세포들이처리할수있다. 하지만, 종양은덩치가크고신속히증식하기때문에, 청소세포부들의처리능력을넘어서게된다. 암과종양은헷갈리기쉽다. 쉽게말해, 종양이암보다상위개념이다. 종양중에서악성종양만을암으로부른다. 의학적으로암은통제되지않는악성세포의성장으로정의된다. 정상세포는성장과소멸을반복한다. 암은세포의성장을관여하는유전자에변이가생겨이성장과소멸의콘트롤이불가능해지는것이다. 암세포는끊임없이성장하여다른기관으로전이되기도한다. 즉, 암이라는질병은궁극적으로유전자의이상때문에발병한다. 세포의성장을조절하는유전자가망가지면, 이세포는암세포로발전할수도있다. 정상세포가최초의하나의암세포가되는것이유전자변이다. 유전자변이는담배와같은발암물질, 다량의방사선노출, 스트레스, 바이러스감염등다양한요인들에의해발생하는것으로알려져있다. 문제는유전적이상징후인암이환자마다다르다는것이다. 같은부위에생긴암이라고할지라도그암을발병시킨유전적인원인은사람들마다다르다는것이다. 같은장기에생긴암이라고할지라도그암을초래한유전자의이상이다르다면, 그에맞는각자차별화된치료방법이나치료제가필요할것이다. 현재암진단의표준진단법인조직검사 (tissue biopsy) 는생각보다암을잘진단하지못한다. 작은조직이더라도, 암세포에는엄청난숫자의돌연변이가존재할수있다. 조직검사는표본검사일뿐전체모집단을대표한다고하기어렵다. 조직검사를통해표적치료법에취약한종양의특정돌연변이를찾아냈다고해도, 그정보는정적 (static) 이어서암의진화에따라부정확한정보로전락할수있다. 혈액진단은시간이경과에따라치료의경과와종양이저항성을진화시키고있는지감시하는동적 (Dynamic) 진단이가능하다. 그러나아직임상데이터확보가추가적으로필요한상황이다. ctdna 가암의전형적특징인돌연변이를포함하고있으며, 그것이종양에서유래한다는사실은 1991년에밝혀졌다. 따라서 ctdna 를이용한암진단법이정확성을인정받으려면, 대규모임상시험을통해그성능을검증해야한다. 그림 28. 조직검사의대안, 액체생검 자료 : NHS, 미래에셋대우리서치센터

116 체내진단은 X선촬영, CT 등영상장비를활용해체내에서질병원인을분석하는방법이다. 세계의료기기시장의 1.5% 인 389억달러규모로체외진단, 심혈관기기에이어 3번째로큰시장이다. 체내진단시장은일반적인의료기기시장과마찬가지로많은하부시장이있는데, 일명 4대기기로일컫는초음파, MRI, X-Ray, CT의비중이 75% 로가장높다. 글로벌상위업체들은 4대기기에모두강점을보인다. Simens 는 MRI 와 CT에, GE는초음파와 MRI 에, Philips 는 X-ray, 초음파에좀더특화되어있다. 국내기업의경우기술장벽이높은 MRI, CT보다초음파, X-Ray 에집중하고있다. 체외진단시장역시과점시장으로상위 1개기업의점유율이 91% 가넘는다. 특히, Simens, GE, Philips 등세계 3대회사의점유율이 52% 에달할정도로엄청난진입장벽이존재한다. 222년기준으로도이비중은크게달라지지않을것으로보여신규진입자가들어오기에쉽지않은시장이다. 제품자체가고가 (MRI 1~15 억원, CT 5~1 억원, X-RAY 2~3 억원 ) 인데다가, 기술력, 임상데이터, 레퍼런스, 유통망, 병원과의관계등모든부분에서대형글로벌업체들은이미압도적인경쟁력을갖추고있기때문이다. 표 53. 영상진단관련시장매출순위 ( 백만달러, %) 순위 분야 시장규모 MS 15 22F CAGR 15 22F 변화율 (%p) 1 Siemens 9,995 11, GE 8,115 1, Philips 7,198 9, Toshiba 3,641 5, Fujifilm 2,198 3, Carestream Health 1,357 1, Hitachi 1,32 1, Konica Minolta 749 1, Shimadzu Varian Medical System Sub-Total 35,435 45, Others 3,443 4, Total 38,878 5, 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터 그림 29. 전체시장중체내진단시장의비중 그림 21. 체내진단시장의분류 ( 십억달러 ) (%) 시장규모 (L) 전체시장비중 (R) 핵의학 9% 기타 15% 초음파 21% CT 17% MRI 19% 15 22F 8.8 X-ray 19% 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Global data, 한국산업기술진흥원, 미래에셋대우리서치센터

117 체내진단기기의연평균성장률은 3.7% 로 222 년에는 53 억달러규모로성장할것으로전망된다. 체내진단시장성장률 (3.7%) 은전체시장성장률 (22년까지 6.1%, 222 년까지 5.2%) 에미치지못하고있다. 이로인해의료기기시장에서차지하는비중은 3위는유지하겠으나, 215 년 1.5% 에서 222년 9.5% 로하락할전망이다. 성장률하락의원인은선진국이주도했던진단기기시장이포화되었고, 세계의료패러다임이진단 / 치료에서예방으로바뀌고있기때문이다. OECD 국가의 CT와 MRI 설치대수를병원수로나눈비율을보면 CT와 MRI평균이각각93.1%, 59.1% 이다. 병상수에상관없이병원갯수를대상으로집계한것이므로, 대형진단기기가들어갈수없는중소형병원을제외하면저수치는실질적으로더높을것이다. 고가인장비가격도부담이다. CT, MRI 는대당가격이 5~1 억원, 1~15 억원에해당하는고가장비이다. 상대적으로저렴한 X-Ray(2~3 억원 ) 의경우, 핵심부품인디텍터 ( 엑스선검출장비 ) 만교체하면디지털화할수있는레트로핏시장이존재하지만, 나머지기계들은시장을확대해나가는것이쉽지않다. 따라서진단기기기업들은 M&A 와제품소형화, low-end 기기를통한신흥지역으로확장등다양한전략을활용하고있다. 그림 211. OECD 국가의 CT 및 MRI 설치대수 / 전체병원수비율 (%) 25 CT MRI CT 평균 93.1% MRI 평균 59.1% 5 미국 이탈리아 아이슬랜드 일본 그리스 포르투갈 라트비아 스페인 호주 폴란드 이스라엘 슬로베이나 독일 오스트리아 에스토니아 아일랜드 네덜란드 룩셈브루크 캐나다 칠레 슬로바키아 터키 체코 대한민국 뉴질랜드 핀랜드 헝가리 프랑스 멕시코 자료 : OECD, 미래에셋대우리서치센터 표 54. 분야별의료기기시장전망 : 영상진단기기의비중축소예상 ( 십억달러, %) 순위 분야 시장규모 MS 15 22F CAGR 15 22F 변화율 (%p) 1 체외진단 심혈관 영상진단 정형외과 안과 성형 내시경 약품투여 치과 상처치료 당뇨 신장 의료용품 Helathcare IT 신경학 Sub-Total Others Total 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터

118 표 55. 4대영상진딘기기비교구분원리특징기타 ASP MRI CT - 조직간영상의대조도가우수하고다양한각도에서진단이 - 인체에자기장을이용한고주파를쏘여발생하가능는신호를측정하여환자의내부구조를영상화 - 연부조직의촬영시 CT에비해서정확한진단가능 - X-ray 의발전된단계로컴퓨터를통해 X선으로높음촬영한영상을 3차원으로재구성하는기기 - 촬영시간이짧음 - 조형제를이용하여복부나흉부질환, 내장질환에활용도가 방사선노출없으나촬영시간이김 방사선노출량이 X-ray 보다높음 1~15 억원 5~1 억원 X-ray - 인체에 X선을투과시켜평면영상을얻는가장 - 약물투여나금식이필요없는빠르고편리한진단법기본적인의료기기 - 다른영상진단기기에비해비교적저렴 방사선노출위험이존재 2~3 억원 초음파 - 인간의가청음역보다높은 2, Hz이상의초 - 다른영상진단기기에비해소형이고저렴음파를투과하여환자의내부구조를영상화 - 방사선노출없음 골격이나소화기관을투과 1~2천만원하지못함 자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 212. X-Ray 진단기기 그림 213. 초음파진단기기 자료 : 구글, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 지멘스, 미래에셋대우리서치센터 그림 214. CT 진단기기 그림 215. MRI 진단기 그림 216. MRI 와 CT 구분법 : 뼈가어둡게나오는 MRI vs. 흰색으로나오는 CT 자료 : 지멘스, 미래에셋대우리서치센터자료 : 지멘스, 미래에셋대우리서치센터자료 : 영주자인병원, 미래에셋대우리서치센터

119 엑스선진단기기는인체에 X선을투과시켜평면영상을얻는의료기기다. 핵심부품인엑스선발생장치 (X-Ray Tube, 전압발생기, 냉각장치로구성 ) 와엑스선검출기로이루어져있다. 엑스선진단은체내진단분야의약 19% 인 7억달러규모로추정되며, 88% 가디지털방식이다. 가장기본적인체내진단법으로보통진단을할때, X-Ray 로먼저측정하고추가검사가필요하면 CT 나 MRI 를활용한다. 다른영상진단장치에비하여비교적저렴하고, 약물투여나금식이필요없다는장점이있다. 세계엑스선진단기기시장은 GE Healthcare, Siemens, Philips 등이상위업체가시장의 88% 를점유하며꾸준히시장을주도하고있다. 앞으로도이비중은크게달라지지않을것으로보인다. 제품가격이 2~3 억원으로고가인데다가기술력, 임상데이터, 레퍼런스, 유통망, 병원과의관계등모든부분에서대형글로벌업체들은이미압도적인경쟁력을갖추고있기때문이다. 그림 217. 엑스선진단기기의기본원리 그림 218. 가장기본적인진단방식, 엑스레이 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 우리들병원, 미래에셋대우리서치센터 그림 219. 엑스레이진단기기시장규모및전망 그림 22. 시장점유율 ( 십억달러 ) 12 Analog Digital 1 8 Philips 18% Toshiba 7% 기타 5% GE Healthcare 35% F Siemens 35% 자료 : Marketsandmarkets, PR Newswire, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, 산업자료, 미래에셋대우리서치센터

120 엑스선진단기기는엑스선검출방식에따라아날로그, 디지털방식으로구분한다. 각각엑스선을필름, 디지털검출기를통해검출한다. 디지털방식은 CR방식과 DR 방식으로나뉜다. CR방식은필름이아니라반복사용이가능한 Image Plate( 카세트라고도함 ) 를리더기로읽어영상을얻는다. DR 방식은 Flat Panel 를이용하여곧바로컴퓨터에저장된다. CR과달리별도의리더기가필요없다. 세계엑스선진단기기는디지털기술의발전과궤를같이하였다. 디지털기술이발전하면서세계시장은 199 년대중반부터아날로그에서 CR시장으로, 2년대중반부터 CR에서 DR로대체되고있다. DR방식은초기구입비용측면을제외하면모든분야에서가장우수한방식이다. 현재엑스선진단기기시장은 DR방식의신규시장과기존 CR방식이나아날로그방식을디텍터부품교체를통해 DR방식으로전환하는레트로핏시장으로구분된다. 레트로핏시장은 ASP 가신규시스템의 2~3% 에불과해중소형병의원과신흥지역에서꾸준한수요가발생하고있다. DR방식의엑스선진단기기는 GE, Simens, Philips 등글로벌기업들이절대적이다. 레트로핏시장은 Agfa, Carestream(Kodak 계열사 ), Fuji, Konica, Canon 등이주도하고있다. 레트로핏시장플레이어들은필름카메라로유명했던회사들이다. 아날로그방식이표준일때병원에필름을납품하던유통망과관계등을활용하여 CR방식이등장했을때시장에안착했다. 표 56. 글로벌엑스레이시장구분 시장 구분 ASP 주요업체 주요고객 신규 FP-DR 시스템 2~3억원 GE, Siemens, Philips, Toshiba 등 대형병원 교체 Retrofit 3~6천만원 Agfa. Carestream, Fuji, Konica, Canon 등 중소형병의원 자료 : 미래에셋대우리서치센터 표 57. 엑스레이방식별비교 구분 Analog Film CR DR 영상획득까지의시간느림 (1~3 분 ) 보통 (9 초이내 ) 빠름 ( 수초이내 ) 이미지프로세싱 x o O 촬영방식필름현상스캐너직접촬영 비용 ( 투자측면 ) 낮음 (US$8,) 보통 (US$4,) 높음 (US$16,) 비용 ( 사용측면 ) 높음 ( 필름폐기물처리 4,5 달러, 필름연간 113, 달러 ) 보통 (IP 판연간 1, 달러, 컴퓨터관리비 12,5 달러 낮음 ( 서버관리비 16, 달러 ) 재사용가능정도 1 회 1, 회 1,, 회 환경문제화학폐기물발생없음없음 필요부가장비암실, 필름보관실 (2~5 년 ) 컴퓨터, 스캐너, IP 보관실컴퓨터 자료 : HCIAC, 바텍, 미래에셋대우리서치센터 그림 221. 아날로그 vs. CR vs. DR 그림 222. CR 방식대비 DR 방식의효율성 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 자료 : GE healthcare, 미래에셋대우리서치센터

121 그림 223. 엑스레이필름판독기 그림 224. Analog X-Ray 필름 자료 : 구글, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 구글, 미래에셋대우리서치센터 그림 225. CR 방식엑스레이 그림 226. CR 엑스레이의카세트 자료 : 구글, 미래에셋대우리서치센터 자료 : KODAK, 미래에셋대우리서치센터 그림 227. DR 방식엑스레이 그림 228. FP-DR 방식디텍터 자료 : 지멘스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터

122 세계엑스선진단기기시장은 22 년까지연평균 11.2% 로성장하여 11 억달러를기록할것으로전망된다. 현재세계엑스레이진단시장은매출의 95% 가디지털방식에서발생하고있을만큼디지털화되었다. 그러나중요한것은아직도시장에설치되어있는대부분의기계 (8%) 는아날로그형기기라는것이다. 이미디지털화된시장에서시장성장은레트로핏이견인할것으로예상된다. 레트로핏은 AED 기술이상용화되면서 212 년부터활성화된비교적최신시장이다. 기존에는아날로그기기를디지털화하기위해디지털디텍터와엑스선발생장치를연결하는개조작업이필요했다. 그러나이러한기기개조는각국의허가기관이권장하지않았다. AED 기술은엑스레이기기의개조없이아날로그시스템을디지털시스템으로변환하는기술이다. 과거의료기기시장은진단 / 치료중심의패러다임에따라진단기기를중심으로발전해왔다. 이로인해대부분의선진국에서는대형진단기기가보급되어있는상황이다. OECD 국가에서 CT와 MRI 설치대수를병원수로나눈비율을보면각각 93.1%, 59.1% 이다. 병상수에상관없이병원전체갯수를대상으로집계한것이므로, 실제수치는더높을것이다. 엑스레이기기에대한세계적인통계는찾기힘들지만, 엑스레이가 CT와 MRI대비가격이경제적이고, 가장기초적인진단법이라는점을고려하면엑스레이기기도대부분선진국에보급되어있을것이라추정할수있다. 또한, 대부분의대형진단기기처럼 DR방식엑스레이도 2~3 억원으로고가이기때문에신흥지역에서는구매에적극적일수없다. DR방식은 CR방식대비장점이명확하다. 이에더불어핵심부품인 FP-DR 가격하락으로레트로핏 (3, 만 ~6, 만원 ) 은 CR방식기기 (2~4, 만원 ) 대비가격경쟁력도확보해나가고있다. 시장성장이레트로핏이주도해나갈수밖에없는이유다. 표 58. 글로벌엑스레이시장구분 시장 구분 ASP 주요업체 주요고객 신규 FP-DR 시스템 2~3억원 GE, Siemens, Philips, Toshiba 등 대형병원 교체 Retrofit 3~6천만원 Agfa. Carestream, Fuji, Konica, Canon 등 중소형병의원 자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 229. 글로벌엑스레이영상진단기기설치비중 vs. 판매비중 그림 23. OECD 국가의 CT 및 MRI 설치대수 / 전체병원수비율 Analog Digital 5% (%) 25 CT MRI % 95% 1 CT 평균 93.1% MRI 평균 59.1% 5 2% 설치비중 판매비중 미국이탈리아아이슬랜드일본그리스포르투갈라트비아스페인호주폴란드이스라엘슬로베이나독일오스트리아에스토니아아일랜드네덜란드룩셈브루크캐나다칠레슬로바키아터키체코대한민국뉴질랜드핀랜드헝가리프랑스멕시코 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : OECD, 미래에셋대우리서치센터

123 레트로핏시장이시장을주도할또다른이유는미국의보험정책변화다. 지난 215년미국은 Consolidated Appropriations Act 라는법안을통과시켰다. 이정책은향후엑스레이진단기기를사용할때아날로그방식이나 DR방식을사용하면보험수가를낮추겠다는것이다. 217년아날로그방식부터적용이되며, 아날로그기기사용시 2% 보험수가가낮아진다. 미국종합병원에는현재아날로그장비는거의없고, CR장비가시장의 51% 를차지하고있다. 21 년 DR식장비는 27% 에불과했는데, 215 년기준으로 49% 까지 5년사이에 22%p 나성장하였다. 보험시장이개선되면시장이확대되는것은세계에많은사례를통해증명되었다. 경우는약간다르지만, 우리나라치과용임플란트시장도보험급여화적용이후크게성장하고있다. 현재우리나라는세계에서압도적인치과용임플란트식립률 1위국가가되었다. 특히설문조사결과 CR방식기기를사용하고있는미국병원의 7% 가구매를계획중이라고응답했다. 엑스레이진단기기최대시장 (3%) 인미국의변화는레트로핏시장의확대를긍정적으로예상할수있게한다. 물론, 트럼프당선이후이전정부의보험정책철폐리스크가부각되긴했으나, 보험료를줄여야한다는상황이변한것은아니다. 폐지에가능성은제한적이며, 설사폐지가된다고하더라도이에준하는대책을내놓을가능성이크다고판단한다. 표 59. 디지털엑스레이에대한인센티브정책 : Consolidated Appropriations Act (%) 분류시행연도메디케어수가삭감폭필름 CR 자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 231. 미국엑스레이진단시장 CR vs. DR 비중추이 그림 232. CR 을도입한병원중 DR 방식전환예정비율 CR DR 계획없음 3% 73% 59% 51% 27% 41% 49% 계획중 7% 자료 : IMV, 미래에셋대우리서치센터 자료 : IMV, 미래에셋대우리서치센터

124 엑스선검출기는엑스레이진단기기의가장핵심부품이다. 엑스레이디텍터시장은 22억달러규모로엑스레이진단기기시장대비 3% 수준이다. 선진국시장인북미와유럽지역이 66% 차지한다. 유통경로로는 DR방식의시스템업체와레트로핏사업을하는교체사업자에납품하는두가지방식이있다. DR방식의시스템시장은 GE, Siemens, Philips 와같은글로벌의료기기업체에의해과점화된시장이다. 따라서이들에게부품을납품할수있는것이핵심경쟁력이다. 그러나 DR방식시스템업체향부품공급은역시글로벌부품업체인 Varian, Trixell, Canon 등이장악하고있다. 업력이오래되지않은후발주자들은침투하기가쉽지않다. Varian 은엑스레이부품업체최강자로시장의 33% 를점유하고있다. PerkinElmer(Varian 에인수 ) 는 GE에디텍터를대량공급하고있고, Trixell 은 Siemens 와 Philips 가출자한 JV(Thales 51%, Philips 24.5%, Siemens 24.5%) 다. 또한, Canon 은 216년 Toshiba 의헬스케어사업부를인수했다. 동인수건은 216년의료기기업계에서최대거래였다. 향후에도 DR 시스템업체향시장은글로벌플레이어들이장악할가능성이높다. 레트로핏시장은 Agfa, Carestream, Fuji 등기존필름카메라사업을하던업체들이주도하고있다. 이시장에침투하는것은시스템시장보다비교적쉽다. 레트로핏사업자들에게직접납품하거나로컬딜러를통해납품할수있다. 직접납품할경우 ASP 가하락할수있으나대량납품이가능하고, 로컬딜러를활용할경우 ASP 를높일수있는장점이있다. 글로벌엑스선진단기기의 8% 가아날로그방식인상황에서침투난이도와시장성장성을고려할때국내기업은레트로핏시장중심으로성장하고있다. 표 6. 글로벌엑스레이시장구분 시장 구분 ASP 주요업체 주요고객 신규 FP-DR 시스템 2~3억원 GE, Siemens, Philips, Toshiba 등 대형병원 교체 Retrofit 4천만원 Agfa. Carestream, Fuji, Konica, Canon 등 중소형병의원 자료 : 미래에셋대우리서치센터 표 년의료기기 M&A 상위 3 개거래 : 최대거래는캐논의도시바메디컬시스템즈인수 인수기업인수대상기업인수금액 Canon Toshiba Medical Systems, medical technology business of Toshiba 6. Dentsply Sirona Sirona Dental Systems 5.5 Thermo Fisher Scientific FEI 4.2 자료 : Evaluategroup.com, 미래에셋대우리서치센터 그림 233. 디지털엑스레이시장규모및전망 그림 234. 글로벌엑스선디텍터시장점유율 ( 십억달러 ) 3.5 시장규모 기타 26% Vairan 33% G.S.P. 12% F Trixell 29% 자료 : marketsandamarket, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, 산업자료, 미래에셋대우리서치센터

125 전방시장인엑스레이진단기기시장이레트로핏중심으로활성화됨에따라엑스레이디텍터시장은연평균 5.5% 상승하여 22 년 28.9 억달러규모로성장할것으로예상된다. 성장률은최대시장인북미와유럽보다중국과인도를중심으로아시아지역에서견인할것으로보인다. 중국과인도는각각 7.9%, 7.6% 성장할것으로예상된다. 소재별로는 FP-DR 이 6.4% 로가장높아레트로핏시장위주로성장할것으로판단된다. 전방시장활성화에도성장률 (5.5%) 이전방시장 (11.2%) 보다낮은이유는과점화된시장에서중저가업체들의시장침투로 FP-DR 디텍터가격이매년 5~1% 씩하락하고있기때문이다. 이에따라상위업체였던 PerkinElmer 는 Varian 에인수되었다. 엑스선디텍터선두업체인 Varian 은이미징사업부 (Varex Imaging) 를분사하였고, Canon 은 Toshiba 의의료기기사업부를인수하면서대응하고있다. 국내기업의경우, 후발주자로시장의점유율을확대시키는단계이다. 글로벌대형업체대비시장비중인낮아, 국내기업은 ASP가떨어져도물량증가에의한영업레버리지효과가더클것으로보인다. 레트로핏시장활성화수혜를받을것으로예상한다. 그림 235. 글로벌엑스선디텍터지역별비중 그림 236. 글로벌엑스선디텍터지역별성장률 기타 9% 북미 35% (%) 아시아 25% 유럽 31% 자료 : marketsandamarket, 미래에셋대우리서치센터 아시아기타북미유럽 자료 : marketsandamarket, 미래에셋대우리서치센터 그림 237. 글로벌엑스선디텍터분야별성장률 그림 238. 글로벌엑스선디텍터소재별성장률 (%) 6.4 (%) 의학용산업용치과용동물용보안용 자료 : marketsandamarket, 미래에셋대우리서치센터 FP-DR CR Line-Scan CCD-DR 자료 : marketsandamarket, 미래에셋대우리서치센터

126 표 62. 소재별엑스선디텍터시장추이및전망 ( 백만달러, %) F 2F CAGR FP-DR 1,122. 1,182. 1,246. 1,37. 1,651. 1, CR Line-Scan CCD-DR Total 1,841. 1,923. 2,1. 2,21. 2,553. 2, 자료 : Marketsandmarket, 미래에셋대우리서치센터 표 63. 지역별엑스선디텍터시장추이및전망 ( 백만달러, %) F 2F CAGR North Amercia Europe Asia Others Total 1,84.2 1, ,9.8 2,21. 2, , 자료 : Marketsandmarket, 미래에셋대우리서치센터 표 64. 아시아엑스선디텍터시장추이및전망 ( 백만달러, %) F 2F CAGR 일본 중국 인도 기타 Total 자료 : Marketsandmarket, 미래에셋대우리서치센터 표 65. 용도별엑스선디텍터시장추이및전망 ( 백만달러, %) F 2F CAGR 의학용 1,222. 1,28.9 1, , ,73.7 1, 치과용 보안용 동물용 산업용 Total 1,84.2 1, ,9.8 2,21. 2, , 자료 : Marketsandmarket, 미래에셋대우리서치센터

127 레트로핏시장에서사용되는엑스선디텍터는 Flat Panel 이많이사용된다. 따라서 FP-DR 시장이라고도린다. 그중 TFT 가 78% 로가장많이사용되며, 성장률도 6.7% 로시장성장률 (6.4%) 를상회한다. 엑스선디텍터는전기신호로변환시키는과정에따라직접방식과간접방식으로나뉜다. 대략적으로시장의 9% 는간접방식인것으로추정된다. 직접방식 (A-se) 은엑스선에너지를전기적신호로직접변환하는것이다. 간접방식 (A-si) 은엑스선을형광물질 (CsI) 로빛으로변환시킨후다시전기신호로변환하는것이다. 직접변환방식은효율이좋고, 해상도손실이거의없다. 그러나노이즈가많고, 소재특성상반응회복에일정시간이필요하다. 간접방식은변환과정을 2번거치다보니, 해상력이떨어진다. 하지만직접방식보다안정적이고, 가격이저렴하다. 그림 239. 엑스레이디텍터비중 그림 24. 엑스레이디텍터별성장률비중 CMOS 13% 기타 Intra-Oral 5% 4% (%) TFT 78% TFT CMOS Intra-Oral 기타 자료 : Marketsandmarkets, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Marketsandmarkets, 미래에셋대우리서치센터 표 66. X-Ray 영상진단장치의종류및 player 분류특징국내기업해외기업 ASP Digital Analog DR CR 간접변환 직접변환 자료 : 미래에셋대우리서치센터 TFT( A-Si) CMOS CCD TFT(A-Se) - 경제성있는대면적센서가능 ( 정지영상에적합 ) - 기판이부도체로내구성이우수함 - 잔상현상으로동영상구현이어려움 ( 반응회복시간필요 ) - 대부분의일반의료용, 동물용, 산업용 - 잔상없는고속영상획득가능 ( 동영상에적합 ) - 고집적, 고해상도센서설계가능 - 웨이퍼로만들어원가 / 잉곳사이즈문제로대면적설계가제한적 - 치과용, 유방암진단, 산업용 - CCD 카메라로영상획득 - 경제성우수 - 화질이떨어지고방사선피폭량이높음 -의료용, 동물용, 산업용 - X-ray 에너지를전기적신호로직접변환하는방식 - 노이즈가적고, 생산성및경제성이높음 - 방사선피폭이적음 - 기존필름을대체 - 형광물질이도포된 IP(imaging Plate) 를사용 - IP에잔재된 X-Ray 제거후반복사용가능 - 필름스크린을통해인체를투과한 X-Ray 를검출 - 필름현상및보관장소필요 - 영상전송불가및품질에한계 - 레이언스, - 뷰웍스 - 디알텍 - 레이언스 - Varian - Trixell - Varian - DALSA 1,~3, 만원 1,~1,5 만원 - 뷰웍스 2~1, 만원 - 디알텍 - Hologic - Carestream - Agfa - Fuji

128 표 67. 관련용어 X-ray 영상촬영방법으로는크게 4 가지가있다. (1) X-ray 사진 (Radiography): 정지영상을찍는방법으로, 물체를통과하는 X-Ray 성질을이용한다. 양쪽에형광물질이발라진얇은판에 X-ray 가작용하여형광을내게하고, 이형광이필름을감광시켜영상을얻는다. (2) X-ray 투시 (Fluoroscopy): X-ray 가형광물질에충돌하면형광을내는성질을이용하여형광판 (fluorescent plate) 이나영상증배관 (image intensifier) 을사용하여물체를통과한 X-ray에의한영상을관찰하는것을 X-ray 투시라한다. 영상증배관에 TV camera 를부착하여 TV monitor 로인체내의움직이는것까지관찰할수있다. (3) 전산화단층촬영 (CT, Computed tomography): 인체의여러방향에서투사된방사선의강도를 3 차원으로측정한다. 뇌의회질과백질을구별할수있을정도로대조분해능이뛰어나며, X-ray 촬영으로구분할수없었던연부조직이나각종체액을성분에따라정확히파악할수있다. (4) 유방촬영 (Mammography): 유방은연부조직으로만구성된조직이므로투과력이낮은 X-ray 를사용한다. 용어 영문명 내용 Carbon plate Carbon plate X-ray 감쇄율이매우낮아투과율이높고, 강성이우수하여 X-ray detector 의 window cover 및섬광체 plate 의기판으로주로사용되는부품 CMOS Complementary-Metal-상보성금속산화막반도체 : P-Channel 과 N-Channel MOS를하나의회로에동시에구성하여단위 Transistor 의기능을발휘하게 Oxide-Semiconductor 한 IC회로로서소비전력이작은장점을가짐 컴퓨터를이용한단층촬영장치를말함. X선장치로는인체의평면적인투영사진만찍을수있으나, CT는컴퓨터로측정신호를처 CT Computed Tomography 리하며인체의단면을볼수있게촬영이가능. 이때문에뇌, 췌장, 신장등 X선으로보기어려운내부질환에대한진단이용이 하게됨. X선 CT, NMR-CT, 포지트론 CT 등이있음 CsI Cesium Iodine X-ray 를가시광선으로변환시켜주는섬광체물질중하나, 침상형다결정구조이며주상형태의섬광체는가시광선산란을최소화하여해상도를높게유지시켜줌. DR Digital Radiography X-ray 의투과및감쇄특성을이용하여매개체를통과하여검출기에들어온 X선이섬광체를통과하면서빛으로변환되고, 이빛이검출소자를통해전기적인신호로변환된것을디지털신호로바꾸어컴퓨터로영상화하는기술. 아울러협의로는디지털디텍터만을칭하기도함 I/O Sensor Intra Oral Sensor 구강내삽입하여치아 2~4개를촬영할수있는 X-ray 영상획득시스템 Mammo Mammography 유방암을사전검진및진단하기위한유방전용 X-ray 촬영장치또는 X-ray 유방촬영술을말하기도함 PACS Picture Archiving & 방사선학적인영상진단장치를통하여진단한영상을디지털상태로획득 저장하고, 그판독과진료기록을함께각단말기로전송 Communication 검색하는데필요한기능을통합적으로처리하는디지털의료영상저장전송시스템 System TFT Thin Film Transistor 유리기판위에얇은막으로제작된트랜지스터대면적 Detector 제작기판으로사용되고있는패널을구동시키는전자회로를구성하는기본소자 VetView Console VetView Console 동물용소프트웨어총칭 Xmaru ViewV1 Xmaru ViewV1 인체용소프트웨어총칭 (Console S/W와 PACS S/W 모두의미함 ) Panel Panel Scintillator 에서변환한빛에너지를전기에너지로전환시켜주는기판으로여기에 glass 와 Scintillator 가부착됨 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터

129 세계치과시장은 124억달러규모로의료기기시장에서세계에서 9번째로큰시장이다. 222년까지연평균 5.7% 성장하여 183억달러규모로성장할것으로예상된다. 치과시장은크게임플란트, 인공보철, 치과기자재, 일반치과시장으로구분된다. 그림 241. 치과시장전망 그림 242. 치과시장세부시장비중 ( 십억달러 ) 시장규모 일반치과용품 33% 교정및임플란트 28% F 치과기자재 22% 인공보철 17% 자료 : Marketsandmarkets, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Straumann, 미래에셋대우리서치센터 그림 243. 치과용진단기기 그림 244. 치과용 CAD/CAM 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Estetica, 미래에셋대우리서치센터 그림 245. 치과용레이저 그림 246. 치과용체어 자료 : Toothbody, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Medical equipments, 미래에셋대우리서치센터

130 치과용임플란트란, 치아가결손된부위에주변치아를손상하지않고특수금속으로만든인공치근을치조골에이식하여본래의자기치아와같은기능을수행하는이식체로정의된다. 치과용임플란트는치조골에이식되는고정체 (Fixture), 지대주 (Abutment) 및치아의형상을재현시켜주는크라운 (Crown) 으로구성되어있으며, 통상적으로고정체와지대주를임플란트라고한다. 재료기준으로골유착이우수한티타늄임플란트가전체시장의 99% 를차지하고있다. 임플란트는고령화와연관이깊다. 1개이상영구치를손실한비중이 55~64 세이상인구는 68% 에달한다. 그러나실제로시술을받는비중은.3~1% 수준으로예상된다. 자연치아에결손이발생했을때사용되는치료법에는브릿지 (bridge), 틀니 (denture), 임플란트등이있다. 임플란트는타치료법대비심미적기능이뛰어나고, 지속력이 15년이상 ( 일반보철치료 7~1 년 ) 으로내구성이우수한편이다. 다만, 비용이고가이고당뇨병과고혈압등의질환이있는환자에게는시술을할수없다는단점이있다. 그림 247. 임플란트의구조 그림 248. 임플란트를실제로치료받는비율 자료 : 구글, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Straumann, 미래에셋대우리서치센터 그림 249. 연령대별 1 개이상영구치손실발생비율 그림 25. 임플란트 vs. 브릿지 vs. 틀니 (%) 9 8 영구치손실 ~24 25~34 35~44 45~54 55~64 65~74 75~ 전체 자료 : Straumann, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 메가젠, 미래에셋대우리서치센터

131 일반적인치과용임플란트의치료과정은먼저임플란트가들어갈부분의잇몸을열고, 턱뼈의정확한위치에고정체를식립한다. 임플란트의골유착기간이지나면잇몸밖으로지대주를연결한다. 마지막으로미리제작한크라운연결한다. 임플란트의성공을좌우하는것이바로골유착 (Osseointegration) 이다. 골유착이란쉽게말해임플란트표면과뼈가붙는현상을말한다. 음식을씹는힘을받아낼수있을만큼뼈와임플란트가단단히고정되어야임플란트로써의기능을할수있다. 인공적으로상처가난뼈가아물면서임플란트구조물과결합하는것이다. 이때우리면역계가작용해서염증반응이나타나면, 임플란트가뼈와유착되는것이아니라, 섬유조직과유착되어고정력이약해진다. 즉, 뼈의회복력이임플란트의성공을좌우한다. 골유착을높이기위한방법으로임플란트에표면처리를한다. 1988년스트라우만이개발한 S.L.A 방식이아직도 Gold Standard 로선호된다. S.L.A. 은임플란트표면을 Sand Blast 처리한후, 2차적으로산화처리하여표면적을최대한으로증대시킨표면처리방법이다. RBM 는미세한직경의거친입자들을임플란트표면에뿌려갉는방식이다. Acid Etching 은고온의산성용액으로임플란트를부식시킨다. Anodizing 은고온의전해질용액에임플란트를담그고전기화학적자극을가하여임플란트표면에산화막을형성시킨다. H.A. coating 은인체뼈와유사한생체적합성물질인수산화인회석 (HA) 으로코팅하는방식이다. 최근생리활성물질을코팅한생물학적코팅법이개발되고있는데, 추가적인임상데이터가필요하다. 그림 251. 치과용임플란트의치료과정 자료 : 고려대학교구로병원, 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 252. 치과용임플란트의치료방법 그림 253. 임플란트의표면처리확대사진 자료 : 한국보건산업진흥원, ICOI dental implants, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터

132 217년세계치과용임플란트시장규모는약 43.8 억달러로추정된다. 대륙별로는유럽과미국이각각 35%, 32% 로가장크다. 이 352.3% 로가장크며, 이어북미 (31.9%), 아시아-태평양 (27.4%), 남미 (7.4%), 중동및아프리카 (1%) 가각각차지하고있다. 223년까지연평균 8.2% 로성장하여 7.3 억달러규모로증가할것으로전망된다. 무치악발병률이높은고령인구의지속적인증가, 이머징국가의소득수준향상, 디지털가이드같은신기술의등장으로치과용임플란트수요가증가하는것이주원인으로보인다. 세계치과용임플란트시장은업체간합종연횡으로상위업체가지배하는시장이다. 216년 Denstsply는 Sirona 를인수했다. 215년 Straumann은브라질의 Neodent 를인수했다. 214 년 Zimmer 는 Biomet 를, PEF 인 Danaher 는 Nobel Biocare 를인수했다. 216년기준 Strauman이전체시장의약 23% 로 1위를차지하고있고, Nobel biocare(19%), Dentsply Sirona(15%), Zimmer Biomet(1%), Henry Schein(7%), Osstem(6%) 순으로상위 6개기업이전체시장의약 8% 를점유하고있다. 그림 254. 세계치과용임플란트시장규모및전망 그림 255. 치과용임플란트시장지역별점유율 ( 십억달러 ) 시장규모 아시아태평양 24% 남미 8% 중동및아프리카 1% 유럽 35% F 북미 32% 자료 : MRG, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Dental implants, 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 256. 세계치과용임플란트시장점유율 그림 257. 치과용임플란트시장의합종연횡 기타 2% Straumann 23% Osstem 6% Henry Schein 7% Zimmer Biomet 1% Dentsply Sirona 15% Danaher(Nob el Biocare) 19% 자료 : Straumann, 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Straumann, 미래에셋대우리서치센터

133 세부국가별로살펴보면, 미국이 1억달러수준으로가장큰시장이나성장성은전체시장대비크지않다. 전체시장은이머징국가중심으로성장하고있다. 그중가장돋보이는국가는중국이다. 중국임플란트시장은아직전체인구대비규모가매우작은 1.2억달러수준이다. 그러나임플란트시장은연평균 19.5% 상승하여 223 년에는 4.9 억달러규모로성장할것으로예상된다. 임플란트의직접적인수요자인임플란트시술가능한치과의사의비중도매년큰폭으로증가하는추세이다. 214년기준 19% 를기록하였다. 중국시장역시글로벌기업들이장악하고있다. 상위 4개사의점유율이 95% 를차지하고있다. 그중에서도한국의오스템임플란트는중국시장점유율36% 로 1위를기록하고있다. 그림 258. 치과용임플란트시장국가별비중 그림 259. 치과용임플란트시장국가별성장률 캐나다 2% 스페인 3% 프랑스 4% 기타 15% 미국 22% (%) 25 성장률 2 15 이탈리아 6% 브라질 7% 한국 11% 독일 12% 1 5 중국 9% 일본 9% 자료 : 한국보건산업진흥원, Dental implants, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, Dental implants, MRG, 미래에셋대우리서치센터 그림 26. 중국임플란트시술가능치과의사비중전망 그림 년기준치과용임플란트중국시장점유율 (%) 2 18 임플란트시술가능치과의사비중 기타 5% Dentsply 14% Nobel 15% 오스템임플란트 36% Straumann 3% 자료 : 한국보건산업진흥원, Millennium Research, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터

134 217년국내치과용임플란트시장규모는 2.6 억달러로추정된다. 223년까지연평균 4.2% 성장하여 3.3 억달러규모로성장할것으로보인다. 216년부터치과용임플란트보험급여적용대상이 65세이상으로확대되어추가성장이가능할것으로보인다. 우리나라는만명당임플란트식립률이 412 명으로세계시장에서압도적으로높다. 그것은 214년부터순차적으로치과용임플란트보험급여적용이진행되었기때문이다. 임플란트보험 ( 본인부담금 5%) 제도로인해치과용임플란트잠재적소비자층의수요가확대될것으로보인다. 보험급여효과로 12~61 억원수준의신규시장이형성될것으로추정된다. 현재급여정책하에서일부외산브랜드와국내브랜드제품들이보험급여를받고있고, 환자부담기준상위사제품의가격과하위사제품가격과큰차이를보이고있지않고있어, 품질이더우수한국내상위사제품으로환자의선택이집중될것으로예상된다. 결국국내시장은제품력, 영업력, 브랜드인지도, 자본력등측면에서우위를점하고있는상위업체중심으로재편될것으로판단된다. 표 68. 치과임플란트비용절감효과 ( 원 ) 구분 치과임플란트 가격수가 가격 ( 수가 ) 1,175,72 행위료 1,55,72원 + 식립재료 ( 고정체, 지대주 ) 본인부담금 (5%) 587,86 가격 12만원 (SLA 고정체 + 분리형 Straight 지대주 ) 주 : 216 년의원급기준자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 262. 국내치과용임플란트시장규모 그림 263. 치과용임플란트만명당보급현황 ( 백만달러 ) 35 시장규모 ( 개 ) 만명당임플란트식립수 F 한국스페인이탈리아오스트리아브라질독일스위스스웨덴네덜란드포르투갈미국캐나다프랑스호주일본영국러시아중국인도 자료 : MRG, 미래에셋대우리서치센터 자료 : MRG, 미래에셋대우리서치센터 그림 264. 임플란트급여적용대상인구비중추이 그림 265. 임플란트급여시장 17 년최대약 52 억원규모시장창출 ( 백만명 ) 세이상인구 (L) 고령화비율 (R) (% 16 ( 십억원 ) 7 6 최소 최대 F 17F 18F 19F 2F 12 17F 18F 19F 2F 21F 22F 자료 : 보건복지부, 통계청, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 보건복지부, 통계청, 미래에셋대우리서치센터

135 국내시장은초기에는수입제품위주의시장이었으나 2 년대중반이후국내업체들이빠르게시장에진입하면서 9% 이상을국내제품이점유하고있다. 국내기업들은국내치과용임플란트시장을장악하면서, 기술력을키우고, 임상데이터를축적해왔다. 이러한경쟁력을바탕으로지속적으로수출을늘려가고있다. 국내치과용임플란트수출은 21 년 5,2 만달러에서 215 년 1억 5,2 만달러로연평균 23.9% 성장하였다. 중국은전체수출비중의 29% 를차지하는가장중요한국가이다. 국내임플란트시장에서의사들이가장많이사용하는브랜드는오스템임플란트이다. 동사는치과의사들이첫번째그리고두번째로가장많이사용하는임플란트로꼽혔다. 특히두번째로선택하는옵션이없다는비중도 2% 수준임을고려할때, 동사는실질적으로치과의사들이임플란트시술이가장많이선택하고있는업체로해석할수있다. 그러나재밌는현상은국내시장에서치과의사가가장선호하는브랜드로는덴티움이꼽힌다는점이다. 가장오래된임상데이터를보유하고있기때문으로해석된다. 2위는오스템임플란트이며, 최근덴티움과의폭을상당히좁혀나가고있다. 그림 266. 국내치과용임플란트시장점유율 그림 267. 국내치과용임플란트수입규모 디오 8% 네오바이오텍 12% 메가젠 7% 기타 7% 오스템임플란트 5% ( 십억원 ) (%) 수입 (L) 6 YoY (R) 덴티움 16% 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 268. 국내치과용임플란트수출규모 그림 269. 치과용임플란트주요수출국가 ( 십억원 ) (%) 수출 (L) 2 YoY (R) 기타 45% 중국 29% 미국 8% 대만 4% 러시아 7% 이란 7% 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터

136 그림 27. 치과의사가가장많이사용하는임플란트추이 그림 271. 치과의사가가장많이사용하는임플란트 (%) 오스템 네오바이오텍 메가젠 덴티움 디오 디오 6% 메가젠 4% 기타 13% 오스템 35% 네오바이오텍 17% 덴티움 25% 자료 : 덴트포토, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 덴트포토, 미래에셋대우리서치센터 그림 272. 치과의사가두번째로사용많이하는브랜드추이 그림 273. 치과의사가두번째로사용많이하는브랜드 (%) 3 오스템 네오바이오텍 디오 없음 덴티움 메가젠 기타 17% 오스템 25% 25 2 메가젠 4% 15 디오 7% 1 5 덴티움 14% 없음 19% 네오바이오텍 14% 자료 : 덴트포토, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 덴트포토, 미래에셋대우리서치센터 그림 274. 치과의사가가장선호하는임플란트추이 그림 275. 치과의사가가장선호하는임플란트 (%) 45 4 덴티움 네오바이오텍 디오 오스템 메가젠 기타 21% 덴티움 31% 디오 4% 메가젠 5% 네오바이오텍 9% 오스템 3% 자료 : 덴트포토, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 덴트포토, 미래에셋대우리서치센터

137 최근치과영역에서도디지털기술의도입된디지털덴티스트리 (Digital Dentistry) 가주목받고있다. 디지털기술이접목된좋은예는디지털임플란트다. 디지털임플란트시술에는디지털영상진단, CAD /CAM, 3D프린팅등각종디지털기술이활용되고있다. 일반임플란트시술대비높은성공률과정확한식립이가능하고, 환자의통증과출혈이경감된다. 임플란트의골유착기간, 시술시간도모두단축된다. 또한, 비숙련의사들에게시술에대한진입장벽이낮추는역할을할수있다. 디지털임플란트시술은먼저디지털영상진단장비로구강구조를디지털화한다. 이후 CAD/CAM 시스템을활용하여수술용가이드를 3D프린팅으로제작하고, 시뮬레이션후시술하게된다. 디지털임플란트의핵심은수술용가이드제작이다. 수술용가이드란임플란트식립위치에구멍이뚫려있어정확하고최소침습의수술이가능한기구다. 환자의치아구조에맞게제작되었고, 마우스피스같이생겼다. 수술가이드는구강내구조와구강외구조를시각화한후조합하여제작한다. 수술가이드는제작방식에따라서크게아날로그, 반디지털, 디지털형태로구분할수있다. 아날로그방식은구강내구조를본뜬석고를활용하여수술용가이드를제작한다. 정확도가제일낮다. 구강외구조를촬영하는방식에따라세부구분이되기도한다. 그림 276. 석고모형을바탕으로만들어지는아날로그임플란트가이드 그림 277. CAD/CAM 을활용하여만들어지는디지털임플란트가이드 자료 : Dental Lab Network, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터 그림 278. 디지털임플란트의시술과정 그림 279. 디지털임플란트가이드를활용한정확한임플란트식립 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터

138 반디지털부터본격적인디지털방식으로여겨진다. 반디지털 (Half digital) 은구강내구조를석고모형으로취득하고이것을스캐너를통해디지털화한다. 디지털 (Full Digital) 방식은구강구조를구강스캐너로직접취득하여디지털화한다. 이렇게취득한영상과 CBCT 로구강외촬영한영상을합쳐 CAD/ CAM 을이용하여설계를하고 3D프린팅으로수술용가이드를제작한다. 최근에는교정부문까지디지털기술이적용되어관련제품이출시되었다. 물론아직시장에본격적으로상용화된지 5년이되지않아, 임상데이터가부족하다. 현대의학은근거의학을바탕으로한다. 임상데이터가바탕이되지않으면도입을꺼려하는의사들도많다. 또한, 대부분의병원은 CT는보유하고있지만, Full-Digital 시술을하기위해서는 3D 구강스캐너가필수적이다. 3D 구강스캐너는약 3천만원으로규모가크지않은치과에서는부담이될수있는가격이다. 디지털기술이본격적으로시장에침투하기위해서는임상데이터가확보되고, 장비구입에대한대안이필요하다. 그전까지는디지털기술을다른병원과차별화하기위한마케팅도구로써활용하려는의사들과, 아직기술이성숙하지않은비숙련의사들을중심으로성장해나갈것으로전망된다. 표 69. 디지털임플란트세대별비교방식세대구강외촬영인상채득구강내촬영 CAD/CAM 가공써지컬가이드비고 - 구강외촬영사진은참고용도로활용 1세대 2D 파노라마 O X X 수작업 2D 스텐트 - 석고모형을토대로아날로그스텐트제작 - 구강외촬영사진은참고용도로활용 Analog 2세대 3D CBCT O X X 수작업 2D 스텐트 - 석고모형을토대로아날로그스텐트제작밀링머신 / - 석고모형으로방사선가이드를만들어입에물고 CBCT 촬영 3세대 3D CBCT O X O 3D 스텐트 3D프린터 - 석고모형만다시 CBCT 촬영하여합성함 O 밀링머신 / - 석고모형을임프레션스캐너로스캔 Half-Digital 4세대 3D CBCT O O 3D 스텐트 ( 임프레션스캐너 ) 3D프린터 - CBCT로구강외촬영한데이터를 CAD/CAM 으로작업 O 밀링머신 / - 구강스캐너로구강내스캔 Digital 5세대 3D CBCT X O 3D 스텐트 ( 오랄스캐너 ) 3D프린터 - CBCT로구강외촬영한데이터를 CAD/CAM 으로작업자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 28. 구강스캐너 그림 281. 디오나비의디지털교정장치 자료 : 3shape, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터

139 방사선촬영장치는방사선을이용해영상을획득한다. 이중치과목적으로사용하는경우가많아치과용방사선촬영장치로따로분류한다. Dental Imaging 이라고도부른다. 덴탈이미징장비는치과에서치아, 뼈, 연조직등을방사선을이용해영상을획득하는장치를말한다. 크게디지털방식과필름을이용한아날로그방식이있다. 아날로그방식은디지털에의해대체되어신규시장은거의없고, 디지털방식으로전환하는교체수요가존재한다. 덴탈이미징장비는촬영방식에따라크게구강내촬영장치와구강외촬영장치로분류한다. 구강내촬영장치 (Intra Oral) 는필름이나디지털센서같은영상획득장치를구강내에위치시켜영상을획득한다. 주로치아및치아주위조직의구조 ( 뼈, 잇몸 ), 치주질환등진단에사용된다. 구강외촬영장치는외부에촬영하는장비를말한다. 파노라마 X-ray, Cephalo 와 Cone Beam CT(CBCT) 등이속한다. 주로구강내촬영장치로촬영이불가능한두개골, 안면부위를관찰하는데사용된다. 덴탈이미징장비는다시 2D 제품, 3D 제품으로나뉜다. 임플란트와같이입체적인시술이필요한경우정확한진단을위해 3D 제품군이사용되고, 그외일반치료에는 2D 제품이사용된다. 2D 제품군은크게파노라마방식과세팔로방식으로나뉘다. 파노라마방식은치열을파노라마형태로한눈에볼수있도록촬영하는장비다. 가격에민감한이머징마켓이나일반진료에대한수요가높은지역에서선호한다. 세팔로방식은교정치료를위해얼굴의측면을촬영하는것이다. 3D방식은 CT촬영을통하여입체영상을구현한다. Cone Beam 구조의 X-ray 를사용하여내부구조를완전한 3차원영상으로재구성한다. 일반적인 CT와는달리일정면적을갖춘센서를이용하여한번의회전을통하여영상을촬영하기때문에환자에게피폭되는 X-ray 양이적으며, 사용하는센서의픽셀크기가작아고해상도의영상이획득된다. 주로임플란트시술, 성형수술등에사용된다. 과거에는각촬영방식별로따로기기를구비해야했으나, 최근에는두가지혹은세가지기능을하나에장비에설치한기기가관심을받고있다. 표 7. 치과용방사선촬영장치의분류분류영상분류 ASP( 달러 ) 용도및특징 구강외촬영장비 (Extra-Oral) 구강내촬영장비 (Intra-Oral) 자료 : 미래에셋대우리서치센터 2D 2, 3D 4,~8, 2D 2, 3D 2, - 충치, 발치치료, 교정등일반치료 - 신흥지역중심 - 파노라마, 세팔로촬영방식 - 임플란트, 교정등 - 성형외과 / 이비인후과 - 선진국중심 - CBCT - 치아 2~3개진단 - 구강외장비와함께사용 - 신흥지역에서는단독으로사용하는경우도있음 - 대부분치과에서보유하고있음 - 디지털임플란트, 교정에필수 - 선진국수요발생 - CAD/CAM 수요확대

140 그림 282. 구강내촬영장치 (1) 그림 283. 구강내촬영장치의원리 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 284. 구강외촬영장치 (1) 그림 285. 구강외촬영장치원리 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 286. 파노라마 vs. 세팔로방식 그림 287. CBCT 촬영영상 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 자료 : KoreaMed Synapse, 미래에셋대우리서치센터

141 제품을 2D와 3D로구분하기도하지만, FOV(Field of View) 에따라구분하기도한다. FOV는시야각으로넓은 FOV를가진제품일수록더넓은치아구조를확인할수있다. 특히교정이나임플란트의경우, 주변골격구조까지염두해두어야올바른치료가가능하다. 같은크기의 FOV 일지라도악궁형태를따라영상이재구성되어동일 FOV 대비더많은영역의진단정보를확보할수있는 Arch FOV 라는기술도있다. 최대 FOV 범위안에서자유롭게크기를조절할수있는 Free FOV 와정해진규격대로조절할수있는 Multi FOV 로구분되기도한다. 그림 288. FOV 크기별획득가능한영상진단정보 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 그림 289. Arch FOV 그림 29. Multi FOV vs. Free FOV 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터

142 덴탈이미징시장은 215 년 21.5 억달러규모로추정되며, 연평균 8.9% 증가하여 22년에는 32.9 억달러로성장할것으로전망된다. 선진국을중심으로한임플란트, 치아교정등고급치과진료의수요증가와신흥지역의 low-end 급장비수요증가가시장성장을이끌것으로보인다. 구강외촬영기기는단가가높고, 최근여러촬영방식을하나의기기에서동시에사용가능한 3 in 1, 혹은 2 in 1 제품이출시되면서시장의 7% 를차지하고있다. 덴탈이미징시장은글로벌기업들에의한과점형태이다. 정확한통계는존재하지않으나상위 5개기업이시장의 8% 를점유하는것으로추정된다. 국내시장의경우는수입제품이대다수였으나, 바텍이수입수요 ( 국내점유율 66%) 를대체하면서성장하였다. 그림 291. 세계치과용방사선촬영장치시장규모 그림 292. 치과용방사선촬영장치의비중 ( 십억달러 ) 3.5 시장규모 3. 구강내 3% 구강외 7%. 15 2F 자료 : marketsandmarket, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 293. 글로벌시장점유율추이 그림 294. 국내시장점유율추이 기타 2% Dentsply sirona 24% 기타 34% Danaher 1% 바텍 66% Carestream 12% Planmeca 18% 바텍 16% 자료 : 산업자료, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터

143 덴탈이미징시장은선진국이주도하는시장이다. 북미와유럽의비중이각각 4%, 32% 로전체시장의 7% 이상을차지하고있다. 그러나성장성은신흥지역이더높다. 아시아지역과기타지역은 12.3%, 9.5% 성장이기대되는지역으로시장전체성장률 (8.9%) 을상회한다. 특히시장은중국, 인도의성장률이돋보인다. 중국과인도는각각 15.5%, 13.6% 성장하며시장을이끌것으로보인다. 그림 295. 국가별치과용촬영장비시장비중 기타 8% 아시아 2% 북미 4% 유럽 32% 자료 : marketsandmarket, 미래에셋대우리서치센터 그림 년부터 22 년까지지역별성장률 (%) 성장률 북미유럽아시아기타 자료 : marketsandmarket, 미래에셋대우리서치센터 그림 년부터 22 년까지국가별성장률 (%) 18 성장율 중국인도독일프랑스영국이탈리아스페인일본미국캐나다 자료 : marketsandmarket, 미래에셋대우리서치센터

144 치과시장이발달할수록 3D 구강외진단기기수요는늘어날수밖에없다. 기본적인치과치료는 2D 구강내 / 외진단기기로가능하지만, 임플란트, 교정등의고급시술에는 3D 구강외진단기기가거의필수적이기때문이다. 임플란트식립률이압도적으로높고치과시장이성숙된국내시장은 3D 구강외진단기기비중이 8% 이상을차지하고있다. 그러나치과시장의발달에는시간이필요하다. 의료서비스를제공할치과의사를교육하여양성해야하며, 의료장비와서비스를구매하기위해서소득수준도일정수준으로올라와야하기때문이다. 신흥지역은선진국대비백만명당의사수도크게는 1배이상차이가난다. 또한, 구강외진단장비는 2D 기기는 2만달러정도하며, 3D기기의경우 4만 ~8만달러에이른다. 구매력이약한신흥국지역에서는구강외진단기기시장이빨리성장하는것이쉽지않다. 따라서덴탈이미징시장은 2D와 3D기기의규모가비슷한것으로파악된다. 3D기기는고가의제품으로어느정도치과시장이성숙된선진국시장위주로판매되고있기때문이다. 선진국시장대부분은 2D 제품이보급되어 2D제품은교체수요정도만이발생하고있다. 신흥지역은 2D제품이대부분을차지한다. 대표적인신흥시장인인도의경우 3D제품 2~3 대만판매해도시장 1위가될만큼 2D위주의시장이다. 그림 298. 시장성숙도별주력제품 자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 299. 국가별치과의사수 그림 3. 선진화된치과시장인국내치과용진단장비시장규모비중 ( 명 ) 1,4 1,2 1,27 1,22 백만명당치과의사수 ( 십억원 ) 6 5 2D( 아날로그 ) 2D( 디지털 ) 3D CBCT 1, 자료 : WHO, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터

145 국내의료기기산업규모 ( 국내생산 + 수입-생산 ) 는 215 년기준 5.3조원 (4.9% YoY) 으로글로벌시장대비 1.7% 수준으로세계 9위수준이다. 국내시장은고령화와건강에대한관심증가등으로 21 년부터연평균 6.2% 상승하였다. 217년에는 5.9 조원수준으로성장할것으로전망된다. 표 71. 국내의료기기산업규모 ( 십억원, %) CAGR 시장규모 2,887 3,259 3,618 3,644 3,93 4,36 4,592 4,632 5,2 5, 생산 1,949 2,217 2,525 2,764 2,964 3,366 3,877 4,224 4,65 5,2 11. 수입 1,719 2,1 2,341 2,399 2,62 2,794 2,931 2,988 3,129 3, 수출 ,248 1,519 1,682 1,854 2,216 2,581 2,714 3, 무역수지 ,42-1, 자료 : 한국보건산업진흥원, BMI Espicom, 미래에셋대우리서치센터 그림 31. 국내의료기기시장규모 ( 조원 ) (%) 시장규모 (L) 7 YoY (R) F 17F 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 32. 고령화비율 vs. 고령친화의료기기사업규모 ( 십억원 ) (%) 3,5 16 3, 고령친화의료기기사업규모 (L) 고령화비율 (R) 15 2,5 14 2, 13 1,5 12 1, F 18F 2F 9 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터

146 우리나라의의료기기수요는지속적으로증가하고있다. 우리나라는 OECD 국가중노령인구증가속도가가장빠른 4.3% 다. 이로인해고령친화의료기기사업도연평균 11.8% 성장하여 22 년 3,2억원대로성장할것으로보인다. 또한, 우리나라는의료비지출증가율이 OECD 국가중최상위권인 5.7% OECD 평균인 3.% 를상회하고있다. 그림 33. OECD 214~25 년국가별노령화지수연평균증가율 (%) 성장률 한국 터키 멕시코 칠레 폴란드 뉴질랜드 체코 포르투갈 아이슬란드 일본 슬로베니아 그리스 네덜란드 이탈리아 헝가리 독일 스위스 캐나다 오스트리아 노르웨이 이스라엘 미국 에스토니아 프랑스 영국 핀란드 덴마크 벨기에 스웨덴 자료 : OECD, 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 34. OECD 29~214 년 1 인당국민의료비연평균증가율 (%) 성장률 칠레스웨덴일본이스라엘한국스위스에스토 폴란드영국독일체코노르웨이뉴질랜드벨기에오스트 헝가리호주터키미국핀란드 OECD 네덜란드프랑스덴마크멕시코아일랜드슬로베 캐나다아이슬 슬로바 이탈리아스페인룩셈부 자료 : OECD, 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터

147 215년국내의료기기수입액은 3.3 조원으로전년동기대비 6.5% YoY 상승하였다. 217 년수입액 은 3.8 조원으로전망된다. 의료기기산업특성상글로벌기업들의시장선점과높은진입장벽으로인해국내시장의수입의존도가약 6% 에달한다. 특히존슨앤존슨, 지멘스헬스케어, 로슈진단등미국, EU의글로벌기업으로부터 MRI, CT 등고가장비에대한의존도가높은상황이다. 그림 35. 국내의료기기자급도추이및전망 그림 36. 국내의료기기수입액추이및전망 (%) 의료기기자급도 ( 조원 ) (%) 수입 (L) 4. YoY (R) F 17F F 17F 자료 : 한국보건산업진흥원, BMI Espicom, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, BMI Espicom, 미래에셋대우리서치센터 그림 37. 국내상위 1 대수입업체 그림 38. 국내주요수입국현황 업체명수입품목수 ( 건 ) 수입액 ( 천달러 ) 한국존슨앤드존슨메디칼 ( 주 ) 1,89 141,13 한국로슈진단 ( 주 ) ,46 지멘스헬스케어 ( 주 ) ,97 코비디엔코리아 ( 주 ) ,432 메드트로닉코리아 ( 주 ) ,588 한국애보트 ( 주 ) ,882 ( 주 ) 한국존슨앤드존슨 15 86,619 ( 주 ) 필립스코리아 175 7,292 올림푸스한국 ( 주 ) ,813 한국스트라이커 ( 주 ) 63 63,548 일본 1% 기타 28% 독일 15% 미국 47% 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 통계청, 미래에셋대우리서치센터

148 국내기업은 97% 가연간 1 억원미만의생산액을기록할정도로중 / 저가의영세기업이대부분을차지한다. 1 억원이상의기업은 99개로 3% 에불과하지만, 전체생산액의 64% 를차지한다. 특히전체의 1% 인상위 3개기업의생산액이전체의 43% 수준이다. 표 년기준국내의료기기업체규모별생산액 ( 십억원 ) 생산액규모 업소수 비중 생산액 비중 1억원이상 99 3% 3, % 5~1억원미만 84 3% % 1~5억원미만 % % 1~1억원미만 85 27% % 1억원미만 1,613 54% 26. 1% 합계 2,992 1% 5,1.7 1% 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 표 73. 의료기기산업국가별수입현황 ( 백만달러 ) 국가별 CAGR 비중 미국 ,119 1,172 1,231 1,299 1, 독일 일본 중국 스위스 프랑스 영국 네덜란드 이탈리아 스웨덴 아일랜드 덴마크 호주 상위 3개국합계 1,95 1,73 2,43 2,253 2,343 2,454 2,97 2, 수입총계 2,123 1,879 2,266 2,521 2,61 2,729 2,928 2, 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터

149 표 74. 의료기기산업 3대수입품목현황 ( 백만달러, %) 식약청분류번호 풍목명 CAGR 비중 A773 소프트콘택트렌즈 B33 스텐트 A924 인공신장기용여과기 B35 인공무릎관절 A5713 혈관내튜브카테터 A121 자기공명전산화단층촬영장치 A111 전산화단층엑스선촬영장치 A771 시력보정용안경렌즈 D1175 의료용면역발광측정장치용시약 D41 면역화학검사시약 B414 인공수정체 A3525 전기수술기용전극 A582 의료용프로브 A311 내시경용기구 A2638 초음파영상진단장치 A3817 의료용스태플 B31 골절합용나사 A371 레이저수술기 A2643 의료용영상처리용장치 소프트웨어 B77 창상피복재 B71 의료용장갑 B316 추간체고정보형재 B423 조직수복용생체재료 A1725 혈관색전발생기구 D47 내분비물질검사시약 A664 채혈수혈세트 A675 수술용기구 B34 인공엉덩이뼈관절 A922 인공신장기용혈액회로 B22 흡수성봉합사 기타 976 1,92 1,279 1,218 1,88 1,26 1,43 1,431 1,476 1,585 1, 총합 1,59 1,799 2,154 2,123 1,879 2,266 2,521 2,61 2,729 2,971 2, 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터

150 국내의료기기생산액은 215 년기준 5조원 (8.6% YoY) 수준이다. 217 년에는 5.7 조원으로커질것으로전망된다. 가장규모가큰품목은치과용임플란트, 영상진단기기 ( 초음파영상진단장치, 디지털엑스선촬영장치등 ) 이다. 표 75. 의료기기국내외주요업체 구분 영상진단기기 치과용의료기기 정형외과용의료기기 의료용소모품 기타 주요제품 - X-ray, 초음파 - CT, MRI, DR - 감마카메라, 골밀도측정기 - 내시경, 적외선진단기 - 방사선진료장비 - 치과용드릴, 치과용주사기 - 진료대, 치과용장비, 치과재료 - 관절치환술, 뼈수복, 척추임플란트 - 생체적응재료 - 창상관리, 주사기, 바늘, 침 - 콘돔, 탄력밴드 - 콘택트렌즈, 카테터 - 치료, 수술기기 - 재활, 한방의료기기 - 생체계측신호기기 - 의료정보시스템등 자료 : 기획재정부, 미래에셋대우리서치센터 국내 뷰웍스, 바텍, 메디슨, 리스템 오스템임플란트, 디오, 덴티움, 신흥, 희성엥겔하드, 알파텐트 솔고바이오메디칼, 유엔아이, 코리아본뱅크 유니더스, 한국라텍스, 베스콘, 루시드코리아, 리텍스, 한독옵텍 인피니트, 비트컴퓨터, 아이티시, 대성공업, 코스믹, 메리디안, LG CNS 주요기업 해외 GE, 지멘스, 필립스, 도시바, Hitachi, 올림푸스 Densply, Danaher, Nobel Biocare, 3M Healthcare 존슨앤존슨, Zimmer, Depuy, Stryker 존슨앤존슨, 벡톤, 디킨슨, Medtronics, Carolon, Chemilens Accuray, ConMed, OttoBock, OG Giken, GE 헬스케어, Agfa 그림 39. 국내의료기기품목별생산현황 그림 31. 의료기기산업생산규모 치과용임플란트 13% 초음파영상진단장치 9% 의료용영상처리용장치 소프트웨어 3% ( 조원 ) (%) 7 생산 (L) 17 YoY (R) 기타 72% 디지털엑스선촬영장치 3% F 17F 5 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, BMI Espicom, 미래에셋대우리서치센터

151 이중가장주목해야할것은치과용임플란트관련시장이다. 전체의약 13% 를차지하며지난 1년간연평균성장률도 3% 로높다. 216 년부터임플란트보험적용연령이 65세로하향되면서지속적으로성장할것으로예상된다. 주요기업으로는오스템임플란트, 디오, 덴티움등이있다. 두번째로높은영상진단장치시장은각각초음파영상진단장치가 8.8%, 의료용영상처리용장치및소프트웨어가 3.3%, 디지털엑스선촬영장치가 3.2% 를차지하고있다. 영상진단장치는글로벌기업들의주력제품이포함되어 GE, 지멘스등글로벌기업들이생산액순위상위권에올라와있다. 국내기업으로삼성메디슨과바텍, 뷰웍스등이활약하고있다. 이외시장에도국내기업들은특화된제품을중심으로성장하고있다. 뷰웍스의 FP-DR, 휴비츠의안광학기, 제이브이엠의약자동포장기, 인바디의체지방측정기등이대표적사례이다. 표 76. 국내의료기기생산상위 15대기업 ( 십억원 ) 기업명 오스템임플란트 ( 주 ) 삼성메디슨 ( 주 ) 한국지이초음파 ( 유 ) ( 주 ) 바텍 ( 주 ) 덴티움수원공장 지멘스헬스케어 삼성전자 ( 주 ) 뷰웍스 ( 주 ) 에스디 ( 주 ) 누가의료기 씨젠 지멘스헬스케어 성남 ( 주 ) 세라젬 신흥-제조 인포피아 소계 1, ,643.3 전체시장 4,64.8 5,1.6 비중 (%) 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터

152 표 77. 의료기기산업 3대생산품목현황 ( 십억원,%) 식약청분류번호 풍목명 CAGR 비중 C125 치과용임플란트 A2638 초음파영상진단장치 A2643 의료용영상처리용장치 소프트웨어 A1111 디지털엑스선촬영장치 A773 소프트콘택트렌즈 A771 시력보정용안경렌즈 C12 치과용귀금속합금 B423 조직수복용생체재료 A582 의료용프로브 A111 전산화단층엑스선촬영장치 A371 레이저수술기 C129 치과용임플란트시술기구 D71 면역화학검사지 A541 주사기 A836 개인용온열기 D416 고위험성감염체면역검사시약 B316 추간체고정보형재 A838 개인용조합자극기 A793 수액세트 B51 부목 A781 보청기 A223 혈당측정기 A681 치과용진료장치및의자 D68 고위험성감염체유전자검사시약 A791 의약품주입펌프 A351 초음파수술기 A531 주사침 C13 치과용비귀금속합금 B77 창상피복재 B33 스텐트 기타 ,26 1,226 1,364 1,462 1,562 1, 총합 1,74 1,949 2,217 2,525 2,764 2,964 3,366 3,877 4,224 4,65 5, 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터

153 215년국내의료기기수출액은 3.1 조원 (13.% YoY) 수준이다. 217년에는 3.6조원으로성장할것으로전망된다. 미국과중국은수출비중이각각 17.7%, 12.2% 로가장큰국가이다. 21년부터국내의료기기수출액은연평균 12.8% 로크게성장해왔다. 이미글로벌기업에의해시장이선점되어, 내수시장의 6% 가수입에의존하고해외진출이어려운상황에서국내기업들은주로특화된제품위주, 이머징시장위주의수출전략을취하고있다. 이중에서중국은연평균 27.9% 수출액이증가하고있는가장중요한지역이며, 인도, 브라질도각각 23.3%, 11.7% 를차지하고있다. 국내의료기기수출시장은가장규모가큰품목은초음파영상진단장치, 치과용임플란트등이다. 이중초음파영상진단장치는수출의 6% 가량이글로벌기업들이차지한다. 실질적으로국내기업들의가장큰시장은치과용임플란트수출이라고할수있다. 치과용임플란트는신흥국지역을중심으로지난 1년간연평균 95.5% 성장했다. 그림 311. 국내의료기기품목별수출비중 초음파영상진단장치 19% 치과용임플란트 6% 디지털엑스선촬영장치 5% 기타 66% 소프트콘택트렌즈 4% 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 312. 의료기기산업수출규모 ( 조원 ) (%) 4. 수출 (L) YoY (R) F 17F 자료 : 한국보건산업진흥원, BMI Espicom, 미래에셋대우리서치센터

154 표 78. 의료기기산업국가별수출현황 ( 백만달러 ) 국가별 CAGR 비중 미국 중국 독일 일본 러시아연방 인도 브라질 영국 이란 터키 싱가포르 말레이지아 베트남 상위 3개국합계 ,19 1,317 1,534 2,196 2, 수입총계 1,132 1,19 1,454 1,673 1,967 2,357 2,577 2, 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 313. 국내상위 1 대수출업체 그림 314. 국내주요수출국현황 수출품목수 ( 건 ) 수출액 ( 천달러 ) 한국지이초음파 ( 유 ) 8 24,62 삼성메디슨 ,528 ( 주 ) 에스디 ,53 지멘스헬스케어 ( 주 ) 13 99,831 ( 주 ) 바텍 7 76,17 ( 주 ) 세라젬 19 61,61 삼성전자 ( 주 ) 27 58,288 ( 주 ) 아이센스원주공장 43 54,777 오스템임플란트 ( 주 ) 74 49,131 ( 주 ) 뷰웍스 7 47,716 기타 55% 미국 18% 독일 8% 중국 12% 일본 7% 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 통계청, 미래에셋대우리서치센터

155 표 79. 의료기기산업 3대수출품목현황 ( 백만달러,%) 식약청분류번호 풍목명 CAGR 비중 A2638 초음파영상진단장치 C125 치과용임플란트 A1111 디지털엑스선촬영장치 A773 소프트콘택트렌즈 D71 면역화학검사지 A2643 의료용영상처리용장치 소프트웨어 A582 의료용프로브 D416 고위험성감염체면역검사시약 B423 조직수복용생체재료 A836 개인용온열기 A371 레이저수술기 A111 전산화단층엑스선촬영장치 A771 시력보정용안경렌즈 A541 주사기 B316 추간체고정보형재 D41 면역화학검사시약 A791 의약품주입펌프 A838 개인용조합자극기 A351 초음파수술기 D414 HIV HBV HCV HTLV면역검사시약 A531 주사침 A332 체지방측정기 A283 검안용굴절력측정기 A553 의료용핸드피스 D68 고위험성감염체유전자검사시약 A1719 의료용산소포화도측정기 C129 치과용임플란트시술기구 A171 심장충격기 B51 부목 A223 혈당측정기 기타 총합 ,32 1,132 1,19 1,454 1,673 1,967 2,357 2,577 2, 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터

156 국내의료기기산업은선도기업들을중심으로국내시장에서수입품을대체하고, 적극적인해외진출로빠르게성장하였다. 27년부터미국의료기기섹터시가총액은 112.1% 상승했는데, 한국의료기기섹터는 854.6% 성장했다. 이로인해 27년에는주식시장의.1% (KOSPI +KOSDAQ) 에불과했던한국의의료기기시장은 217 년현재주식시장의.5% 로성장하였다. 미국의료기기섹터는 216년대비 21.9%, YTD 9.% 상승하며시장을상회하고있다. 이에반해국내의료기기섹터는 216 년대비 -4.3%, 연초부터는 -4.6% 를기록하며시장을하회했다. 216년말시작된제약시장발헬스케어업종센티멘트악화에이어최근사드배치와탄핵정국사태로인한코스닥시장소외까지겹치며주가부진이지속된것으로보인다. 최근, 코스닥시장상승과함께의료기기섹터의주가상승움직임이관찰되고있다. 당사는하반기로갈수록파이프라인가치가부각되며제약업종을중심으로헬스케어에대한센티멘트개선이진행될것으로예상한다. 밸류에이션매력이발생한성장기업을중심으로의료기기산업에대한관심이필요한시점이라는판단이다. 그림 년 GDP 기준한국과미국의료기기섹터비교 국가 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 한국미국한국미국 GDP 대비의료비 7.1% 16.6% 5.6% 14.9% GDP 대비헬스케어섹터시가총액 2.3% 14.3% 1.3% 1.9% GDP 대비제약섹터시가총액 1.9% 8.7% 1.2% 7.1% GDP 대비의료기기섹터시가총액.4% 5.6%.1% 3.8% GDP 대비제약섹터시가총액 ( 비중 ) 81.6% 6.9% 89.5% 64.9% GDP 대비의료기기섹터시가총액 ( 비중 ) 18.4% 39.1% 1.5% 35.1% 의료비지출대비헬스케어시가총액 32.5% 86.1% 23.9% 73.2% 그림 316. 주식시장내의료기기섹터비중추이 : 한국 vs. 미국 (%) 6. U.S. (L) Korea (R) 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 (%) 그림 317. 국내의료기기섹터주가추이 그림 318. 미국 S&P 의료기기지수주가추이 (%) KOSPI 의약품 KOSDAQ 의료, 정밀기기 (%) S&P 5 헬스케어의료장비제약바이오 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터

157 의료기기산업에대한비중확대의견으로분석을개시한다. 국내의료기기기업들은특화된영역에서경쟁력을갖추며견조하게성장해왔다. 세계의료기기시장은고령화, 디지털기술의도입에의해본격적으로성장세가시작될것으로전망되며, 국내헬스케어시장의센티멘트도점진적으로개선이예상 된다. 시장환경과펀더멘탈개선이예상되는국면에서성장성이높은세부시장에서차별화된경쟁력을갖춘기업을찾는것이중요하다. 당사는의료기기산업중성장성이기대되는 7개유니버스로조사분석을개시한다. 영상진단영역에서는레트로핏이라는교체시장이존재하는 X-Ray 업체에주목한다. 의료용레트로핏시장에서경쟁력을갖춘 X-Ray 디텍터제조기업인뷰웍스 (112/ 매수 /TP 83,원 ) 와영상진단특화시장의강자인레이언스 (22885/ 매수 /TP 22,원 ) 를추천한다. 체외진단영역에서는소모품성격을지니면서예방영역까지확장이가능한혈당측정기업체에주목한다. 자가혈당기제조업에서현장진단으로영역을확장하고있는아이센스 (9919/ 매수 /TP 4, 원 ) 를추천한다. 치과부문은전형적인소모품성격을지닌영역이다. 국내및중국치과용임플란트 1위기업오스템임플란트 (4826/ 매수 /TP 66,원 ), Full Digital 임플란트시스템으로 Digital dentistry 를선도하는디오 (3984/ 매수 /TP 41, 원 ), 치과용영상진단기기세계 3위기업인바텍 (4315/ 매수 /TP 4, 원 ) 를추천한다. 수술 / 치료부문에서는 3D검사기술기반의수술네비게이션시스템으로의료기기시장에진출할고영 (9846/ 매수 /TP 62,원 ) 을추천한다. 독보적인 Multiplex PCR 원천기술을보유한씨젠 (9653), 병원용 POCT 진단기기제조기업인바디텍메드 (2664), 1년장기임상데이터를보유한치과용임플란트기업인덴티움 (14572), 전문가용체성분분석기세계 1위기업인인바디 (4183), 에스테틱치료부문아시아 1위기업인루트로닉 (8537) 도관심을가질만하다. 해외기업으로는세계외과수술로봇독점기업인 Intuitive Surgical(ISRG US) 과세계최고의 NGS 장비제조업체인 Illumina(ILMN US) 에관심을가질만하다. Top-pick 으로는 IT산업과의시너지로실적모멘텀이높은뷰웍스와고영을추천한다. 8. 의료기기 global peer valuation: 커버리지 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 오스템임플란트 디오 바텍 레이언스 뷰웍스 고영 아이센스 평균 KODAQ 의료정밀 S&P 헬스케어 S&P 의료기기 S&P 제약 MSCI 헬스케어 MSCI 의료기기 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터

158 표 81. 유형별국내의료기기관련상장업체 ( 십억원 ) 분류 주요내용 코드번호 기업 주요사업영역 시총 매출 A121 뷰웍스 디지털 X-ray 디텍터및산업용카메라 A22885 레이언스 치과용의료기기 ( 디지털 X-ray 디텍터 ) X-ray, 초음파 CT MRI 등과같이질병 상해를진단하거나, A6551 휴비츠 자동검안기, 렌즈미터, 렌즈가공기 체내진단심전도 혈압계 환자감시장치등과같이생체신호를측정 ( 단, A4192 메디아나 환자감시장치, 심장제세동기 (AED, Non-AED) 치과용의료기기제외 ) A21468 디알텍 디지털 X-ray 디텍터 A614 피제이전자 초음파진단기 A5811 멕아이씨에스 환자감시장치 A9653 씨젠 분자진단 A2664 바디텍메드 체외진단기기, 면역진단, 현장현시검사 (POCT) A9919 아이센스 혈당측정기, 혈당측정스트립, 혈액분석기 A1824 에이티젠 체외진단기기, 면역진단, 현장현시검사 (POCT) A3829 마크로젠분자진단 체외진단혈당측정기 원심분리기등과같이혈액및체액등을검사A4621 파나진유전자진단 ( 계측 ) 하는기계 장치 A9513 엑세스바이오체외진단기기, 면역진단, 현장현시검사 (POCT) A3986 나노엔텍세포계수장치등체외진단기기 A14228 녹십자엠에스체외진단기기 A8465 랩지노믹스분자진단 A12712 디엔에이링크 분자진단 A9846 고영 뇌수술네비게이션시스템 전기수술기 레이저수술기 마취기 내시경등과같이질병을 A8537 루트로닉레이저의료기기 ( 치료기등 ) 수술 / 치료처지및치료하거나, 저주파자극기, 온열치료기등과같이 A14998 하이로닉레이저의료기기 ( 미용 ) 가정에서치료하는기계 장치 ( 단, 치과용의료기기제외 ) A11548 씨유메디칼 심장제세동기 (AED, Non-AED) A21437 케어젠펩타이드기반필러, 헤어필러등 A11961 인터로조시력교정및미용콘택트렌즈 A267 휴메딕스필러, 관절염치료제 인공관절 인공유방등과같이인체내부의기능을대체하A17 세운메디칼의료용저압지속흡인기, 튜브카테터, 스텐트등 는재료, 스텐트 심장판막등과같이질병의치료및처치치료재료 A4252 한스바이오메드피부이식용, 뼈이식용, 실리콘관련제품등 에사용하는치료재료, 봉합사 주사기등과같이의료기관에서사용되는소모품 ( 의료용품 ) 등 ( 단, 치과용재료제외 ) A1454 코렌텍인공관절 ( 고관절, 슬관절 ) A431 솔고바이오임플란트수술기구등 치과기기 / 재료 기타 A569 유앤아이척추고정장치 A1561 엘앤케이바이오척추임플란트 A4826 오스템임플란트치과용임플란트, 기자재등 A3984 디오치과용임플란트, 치과용장비, 스텐트등 A4315 바텍치과용의료기기 ( 디지털 X-ray, CT) 치과용 CT, 치과용 X-ray 등치과에서질병 상해를진단하 A14572 덴티움치과용임플란트, 치과용장비, 스텐트등 거나, 레진 임플란트등질병을처지및치료하는재료와 A392 오스코텍뼈이식재등 치과용기계장치 A48 신흥치과용합금, 치과진료대등 인터넷솔루션외기타의료기기 자료 : 미래에셋대우리서치센터 A5921 메타바이오메드근관충전재등덴탈제품, 생체분해성봉합사등 A13861 나이벡치과용골이식재, 치아미백제등 A4183 인바디체성분분석기 A5495 제이브이엠자동약포장시스템 (ATDPS) 등 A712 인피니트헬스케어의료영상전송저장시스템등영상진단기기 A3262 유비케어 EMR 솔루션 A3285 비트컴퓨터의료정보소프트웨어, U 헬스케어사업등 A2837 셀바스헬스케어체성분분석기 A3323 인성정보 U 헬스케어관련 Device 및플랫폼등

159 표 82. 의료기기 global peer valuation: 필러 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 케어젠 휴메딕스 메디톡스 2, 휴젤 1, 파마리서치프로덕트 엘러간 92, 블루미지바이오테크 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 83. 의료기기 global peer valuation: 레이저치료기 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 사이노슈어 1, 시네런메디컬 젤티크에스테릭스 2, , 발란트파마수티컬스 3, 큐테라 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 84. 의료기기 global peer valuation: 치과용임플란트 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 스트라우만 8, 짐머바이오멧홀딩스 27, 덴츠플라이시로나 16, 오스템임플란트 디오 헨리셰인 15, 얼라인테크놀로지 1, 리프코 2, 패터슨 4, 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 85. 의료기기 global peer valuation: 엑스선시스템및디텍터 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F GE 299, 지멘스 131, 코닝클레이커필립스 33, 후지필름홀딩스 22, 아그파게바트 캐논 47, 홀로직 13, 배리언메디컬시스템 9, 퍼킨엘머 7, 뷰웍스 레이언스 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터

160 표 86. 의료기기 global peer valuation: 안과용기기 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 휴비츠 톱콘 2, 니덱 31, 에실로 29, 칼자이스메디텍 4, 올림푸스 14, 니콘 6, 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 87. 의료기기 global peer valuation: 콘택트렌즈 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 인터로조 1, 존슨앤드존슨 385, 호야 21, 쿠퍼 11, 노바티스 221, 발란트파마수티컬스 3, 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 88. 의료기기 global peer valuation: 혈당측정기 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 로슈홀딩 25, 바이엘 16, 애보트래버러토리 86, 존슨앤드존슨 385, 아이센스 덱스컴 7, Sinocare Inc 1, TaiDoc Technology Apex Biotechnology , Bionime Corp 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 89. 의료기기 global peer valuation: 덴탈이미징 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 다나허 68, 덴츠플라이시로나 16, 스트라우만 8, 짐머바이오멧홀딩스 27, 바텍 오스템임플란트 뷰웍스 레이언스 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터

161 표 9. 의료기기 global peer valuation: 활동량측정기및체성분분석기 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 인바디 핏빗 1, 가민 1, 애플 86, 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 91. 의료기기 global peer valuation: 분자진단시약및장비 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 로슈홀딩 25, 홀로직 13, 퀴아젠 7, 벡톤디킨슨 44, 애보트래버러토리 86, 다나허 68, 써모피셔사이언티픽 68, 비오메리외 7, 씨젠 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 92. 의료기기 global peer valuation: 면역진단시약및장비 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 엘리어 4, 로슈홀딩 25, 써모피셔사이언티픽 68, 비오메리외 7, 벡톤디킨슨 44, 애보트래버러토리 86, 바디텍메드 퀴델 바디텍메드 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 표 93. Global peer valuation: ROBO-STOX ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 고영 화낙 47, ABB 58, 하이윈테크놀로지스 1, 코그넥스 8, 크로네스 4, 쿠카 4, 아이로봇 2, 야스카와전기 5, 링컨일렉트릭홀딩스 6, 인튜이티브서지컬 32, 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터

162 표 94. 의료기기관련주요스타트업 (1) 기업명제공서비스 / 제품주요제품제품설명투자금액유치현황향후계획 -뇌기능의이상에의해발생하는신경정신질환 - 1억원 와이브레인 신경정신질환의진단및의진단및치료기술을연구 -솔본인베스트먼트, 스톤 - 기존의약물과의료기기가가지지못했 Y밴드치료기술을연구 -병원에서의효율적인진단 / 치료및이와연계브릿지캐피탈, DSC인베스던새로운가치를의사와환자에게제공 한재택치료까지가능한웨어러블의료기기 트먼트 이노본 이식용뼈제조기업 Frabone - 총 7억원 - 무릎관절에특화된쐐기형인공뼈를개 -치밀골의 Haversian canals 를모방한뼈이식재 - 벤처스퀘어 (1억원 ), 마발해서, 수입에의존하고있는뼈이식제 µm의 pore를포함한연결구조젤란기술투자 (3억원 ) 등를대체하고해외에도본격진출할예정 - 빛을이용하여지방세포로부터지방을감소 더블에이치 웨어러블다이어트벨트루미다이어트 시키는데도움을주는웨어러블헬스케어기기엘앤에스벤처캐피탈로부터 - 미국, 유럽, 동남아시아등글로벌사업 -개인용다이어트벨트로수술등외과적인시투자유치을가속화할계획술을통하지않는지방감소를시키는데도움을주는제품 비비비 (BBB) 모바일헬스케어진단기엘리마크 - 환자본인이직접혈액검사를할수있는자아이디벤쳐스, 가진단기기포스코기술투자, - 고객확보와서비스운용경험을축적하 -만설징환환자들이편리하게사용할수있는미래에셋캐피탈로부터 55 는데집중제품으로결과데이터는클라우드에자동저장억원하여관리 에덴룩스 웨어러블의료기기 에덴룩스 - 제품착용만으로시력을회복시켜주는웨어러한국과학기술지주로부터 3-3년내 5억원정도매출전망블디바이스억원 루닛 - 현미경에서보다쉽게조직세포이미지를얻 K-Cube Ventures, 딥러닝기술을기반으로어공유할수있고, 유사분열세포 (Mitosis) 와같 Formation 8, - 삼성서울병원과알고리즘및시스템구한의료영상진단서비 Lunit Scope 은단순하지만중요하고놓치기쉬운부분을검소프트뱅크벤처스등으로체화를공동개발스출부터 58억원 제노플랜 뷰노 유전자분석서비스 유전자분석서비스 딥러닝기반의료데이터뷰노메드진단솔루션업체 눔건강코치서비스눔코치 엠트리케이 나무 자료 : 미래에셋대우리서치센터 모바일헬스케어전문기써모케어업 웨어러블디바이스업체알렉스 - Real-time PCR( 실시간중합효소연쇄반응 ) 기 - 아시아최대개인유전자분석회사로성법을이용하여유전자데이터를확보. 소포트뱅크벤처스, 삼성벤장할수있도록서비스의강화와대사관 - 제노플랜의알고리즘을이용하여개인의신처투자, 원익등으로부터리, 피부관리를위한신제품의출시로기체정보및인구통계학적자료등과함께종합적 5억원술력과다양성을높여갈것으로분석 SBI인베스트먼트 (15억원 ), - 컴퓨터단층촬영 (CT) 과자기공명영상 (MRI) 등스마일게이트인베스트먼트 - 연령판독프로그램인 ' 본에이지 ' 를상의의료영상을분석해폐질환여부를스스로 (1 억원 ), HB인베스트먼반기중식품의약품안전처의의료기기허판단트 (5억원 ) 등으로부터총가를받아상용화에나설계획 3억원 - 생활습관개선프로그램을통해개인의건강 214년 1차투자 84억원, - 삼성전자, 삼성서울병원등관련기업 을관리해주는코칭서비스. 215년 2차투자 18억기관과협업가속화 - 행동심리학기반의커리큘럼으로식습관변원, 삼성벤처투자로부터 -눔모니터를활용한폭식제어연구진행화와규칙적인운동유도 3차투자 ( 금액미공개 ) - 오픈소스기반의개인건강관리학습모 - 감염위험을예방하는비접촉식피부적외선체온계 델및추론엔진개발와디즈를통한보상형크라우드펀딩진행 - 한국어기반인공지능과스마트체온계를활용한대화형영유아발열관리서비스개발추진 - 미국, 대만, 홍콩등해외온라인몰을 - 한방병원의노하우와경추자세감지추적기술 16년벤처캐피털로부터 3 통해제품판매계획을결합해목자세를바르게유도해주는웨어러억원, 17년일본클라우드 - 직원복지와복리후생을고민하는기업블기기펀딩론칭들을겨냥한마케팅을준비

163 표 95. 의료기기관련주요스타트업 (2) 기업명회사개요주요제품제품설명투자금액유치현황향후계획 힐세리온 네오팩트 모바일닥터 웰트 에스코넥 직토 쓰리빌리언 모바일헬스케어시스템개발업체 재활훈련스마트기기개발업체 소아헬스케어전문서비스회사 스마트벨트제조회사 소논 라파엘스마트글러브 열나요앱 웰트 IT 제품부품생산업체요닥 헬스케어용스마트밴드판매회사 유전체분석 자료 : 미래에셋대우리서치센터 직토워크 범용희귀질환검사 소프트뱅크벤처스, 지엔텍 - 초음파진단기를손바닥만한크기로축소해벤처투자, 산업은행등의휴대성을극대화한기기 - 휴대용초음파기기뿐아니라심전도 체기관투자자로부터약 6 -영상을볼수있는스마트기기와연동이가능온계등모바일헬스케어기기를묶은플억원. 이후인터베스트 스 - 무선으로초음파영상을공유할수있어, 원랫폼개발마일게이트인베스트먼트 격으로진료가능지앤텍벤처투자 3억원 - 뇌졸증등중추신경계질환환자들이게임을포스코벤처파트너스, 통해재활훈련을할수있게도와주는의료기 DSC 인베스트먼트등벤 - 미국의홈재활시장에성공적으로안착기처캐피털로부터 118억원 - 열이나는아이의나이와몸무게, 체온등의상태를입력하면이를분석해부모에게최적의행동요령제시중소기업청으로부터 - 질병관리본부의 독감통계 같은질병리포트투자유치 와감염병유행을예측하는기초적인서비스를제공 - 독감진단키트를대체할인공지능기반키드개발계획 - 중국과일본 유럽 미국등지에서앱을출시목표 - 단기적으로벨트외에도다양한사용층 - 허리둘레를자동측정해과식여부를판단하고을포함할수있는상품을개발할예정걸음수를재칼로리소모량을추정. 해외크라우드펀딩인킥 - 장기적으로수면습관을돌봐주는베개, -스마트폰애플리케이션과연동돼사용자의상스타터로부터 9만원체온을통해바이오리듬을파악하는이어태정보제공폰등을개발 - 유비쿼터스소변분석기로수시검사를통하여코스닥상장중견기업특수질환을예방하고진단하는데도움 - 주요매출처인휴대폰케이스및케이스관련부품의효율성을높여공급가인하에대비한선대응전략추진 14년클라우딩펀드인킥스타터에서 1.8억. - 스마트밴드디바이스를기반으로헬스 - 팔의스윙속도, 각도, 회전량을분석하여잘 15년 IBK 캐피탈과 SBA 케어서비스를확장하기위해보험회사, 못된걸음걸이가감지되면손목의진동을통해서울산업진흥원으로부터병원및제약기업과협력해헬스케어플랫올바른자세교정을유도 12억원. 폼구축 16년녹십자웰빙으로부터전략적투자유치 - 5월부터는오픈베타로전환해본격전인 - 인간게놈해독기술과자체적으로보유한분디지털헬스케어파트너시판후베타서비스를완료하면그결과석기술을활용하여타액을분석해 4종이상스 (DHP) 의 1호투자사로를토대로논문을출판하고이어투자를의희귀질환진단선정돼시드투자유치완료해올가을쯤제품을정식출시할계획

164 그림 319. 와이브레인의 Yband 그림 32. 이노본의 Frabone 자료 : 와이브레인, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 이노본, 미래에셋대우리서치센터 그림 321. 더블에이치의루미다이어트 그림 322. BBB 의엘리마크 자료 : 루미다이어트, 미래에셋대우리서치센터 자료 : BBB, 미래에셋대우리서치센터 그림 323. 에덴룩스의에덴룩스 그림 324. 루닛의 Lunit Scope 자료 : 에덴룩스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

165 그림 325. 제노플랜의유전자분석서비스 그림 326. 뷰노의뷰노메드 자료 : 미래에셋대우리서치센터 자료 : 뷰노, 미래에셋대우리서치센터 그림 327. 눔코치 그림 328. 엠트리케이의써모케어 자료 : 눔코치, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 엠트리케이, 미래에셋대우리서치센터 그림 329. 나무의알렉스 그림 33. 힐세리온의소형초음파진단기기 자료 : 나무, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 힐세리온, 미래에셋대우리서치센터

166 그림 331. 네오팩트의라파엘스마트글러브 그림 332. 어린이체온관리서비스, 모바일닥터 자료 : 네오팩트, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 모바일닥터, 미래에셋대우리서치센터 그림 333. 웰트의스마트벨트 그림 334. 휴대용소변분석기, Yodoc 자료 : 웰트, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 요닥, 미래에셋대우리서치센터 그림 335. 활동량측정기, 직토 그림 336. 희귀유전질환분석서비스, 쓰리빌리언 자료 : 직토, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 쓰리빌리언, 미래에셋대우리서치센터

167 미국에서의료기기는진단, 치료, 완화, 처치, 질병예방또는상태변경을목적으로하는기기로신체의구조나대사에영향을주는것을말하며, 화학적인반응과연계되지않는것을의미한다. 부분품과구성품 (Accessories and Components) 도포함한다. 의료기기여부를판단하는가장중요한사항은사용목적 (Indication for Use) 이다. 예를들어칫솔, 일회용반창고등일상생활용품도그사용의도에따라신체에영향을주거나질병을예방하고치료의기능이포함되어있다면의료기기에해당된다. 미국의규제기관은미국보건복지부 (HHS) 산하의미국식품의약품안전국 (FDA) 이다. FDA 는미국국민보건의책임당국으로의료기기허가, 관리등각기기별등급과미국내시판을위해국내외제조업자가취해야할절차및의무를규정한다. 미국의의료기기는복잡성과공중에미치는위험도에따라크게 3가지등급으로나눠진다. 1등급 (low risk, 일반규제 ), 2등급 (moderate risk, 특별규제 ), 3등급 (high risk, 시판전승인 (PMA)) 으로분류되며, 각등급별로요구하는서류와심사절차가달라진다. 미국의시판전신고제도는시판전요구사항에따라, 크게시판전신고 (51(k)) 와시판전승인 (PMA) 으로나눌수있다. 시판전신고는 1일정도소요되며, 시판전승인은주로 3등급의료기기에적용된다. 그림 337. 미국의료기기등급분류 자료 : FDA, 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터

168 그림 338. 미국의료기기인허가프로세스 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 339. 미국의료기기심사방향 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터

169 중국에서의료기기는단독혹은다른기기와조합되어사용되는의료기기, 설비, 기구, 재료혹은기타물품, 필수적인관련소프트웨어를의미한다. 의료기기의성능은인체내외부의약리작용, 면역작용또는대사작용등을통하지않고발휘되며위작용들을통해서보조적인성능이발휘될수있다. 중국의의료기기규제기관은중국식품의약품감독관리총국 (CFDA) 이다. 중국국무원산하의기관으로의료기기에대한행정허가및사후감독을관장한다. 중국의 FDA의의료기기등급관리체계와같은 3등급으로분류하여관리하고있으며의료기기등급의분류는의료기기의구조적특징과작동형태, 사용조건등을기준으로결정된다. 2~3 등급의경우유효기간이있어 5년마다재인증을받아야한다. 1등급의료기기는 CFDA 행정접수센터에접수하여요구사항에부합할경우신고승인서를발급한다. 빠르면 5일이내에가능하다. 2,3 등급의경우기술심사평가 (2등급: 6일, 3등급 : 9일 ) 를거쳐행정심사 (3 일 ) 가완료되는데까지 3개월 ~4개월정도소요된다. 표 96. 중국의료기기등급분류 등급위험도예시분류감독관리기관등록증유효기간 1 등급 2 등급 3 등급 위험도 (Risk) 낮고, 통상적인규정을통해그안전성및유효성을거즈, 붕대, 마스크보장할수있는의료기기 위험도 (Risk) 낮고, 통상적인규정을통해그안전성및유효성을수술대, 체온계등보장할수있는의료기기 위험도 (Risk) 비교적높고, 특별조치, 엄격한통제관리를통해서그안전성및유효성을보장할수있는의료기기 자료 : KTR, 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 카테터, 인공유방등 수입 CFDA 에신고없음 중국제조시급관리부서에신고 없음 수입 CFDA 에서심사후등록 5 년 중국제조성, 자치구, 직할시관리부서에심사후등록 5 년 수입 CFDA 에서심사후등록 5 년 중국제조 CFDA 에서심사후등록 5 년

170 그림 34. 중국의의료기기규제기관 자료 : KTR, 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 341. 중국의료기기등록절차 자료 : KTR, 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터

171 우리나라의의료기기의유통구조를살펴보면, 국공립병원은병원이직접계약하고, 공급사로부터직접공급받는다. 대형사립병원들은간접납품회사 ( 간납사 ) 을통해공급업무를외주화하고있다. 과거에는대형사립병원도의료기기공급사나대리점과병원이직접계약을하는구조였다. 한국은일본, 대만과같이사회보험방식을진행하고있으며제품별로보험상한가가존재한다. 이는제품가격을실질적으로고정시키는효과를만든다. 의료수가가상대적으로낮은한국병원은의료서비스외의업무를외주화하여재무부담을줄이려고했다. 2년경대형사립병원들이제품의가격을결정하고공급사로부터공급약정을하는업무를외주화하면서한국형간납사가탄생하였다. 이로인해납품은병원에하고, 결제는간납사에하는구조가정착되었다. 한국의간납사의시장규모는약 2, 억원로추정된다. 그러나일부간납사에의한부작용도발생하고있다. 간납사는의료기기공급사들에게우월적지위를이용하여높은할인율로계약한후보험상한가로병원에계산서를발행해통행세형식의수익을남기는모형을취하고있다. 이과정에서결제지연이빈번하고, 리베이트가발생하기도한다. 최근이러한유통관행을개선하고자하는노력이시행되고있다. 표 97. 한국간납업체와미국 GPO와의비교 분류 한국간납업체 미국GPO 계약기간 1년 ( 갱신, 정기단가계약, 입찰 ) 3년, 5년 구매여부 일부있으나 1% 미만 5-95% 간납할인율 3-3% 3% 이하 할인율근거 없음 안전지대규정 (Safe Harbor Guideline) 구매량에따른 % 혹은최소구매금액 결제기간 9일 - 1년 3일이내 병원당 GPO 이용수 혹은 1개 2-4개 서비스 계약 계약, 임상평가, 제품표준화, 신기술평가전자상거래, 데이터벤치마크 자료 : 한국의료기기산업협회, 미래에셋대우리서치센터

172 그림 342. 국내의료기기산업유통구조 자료 : 의료기기뉴스라인, 미래에셋대우리서치센터 그림 343. 한국간납사현황 자료 : 한국의료기기산업협회, 미래에셋대우리서치센터

173 미국에서의료기기유통에서주목받는방식은 GPO(Group Purchasing Organization) 이다. GPO 는납품벤더가내는판매수수료로운영되는일종의구매대행사로필요한물품을공동으로취합하여대량구입을통해가격을낮추는것이다. 병원대신 GPO 가의료기기제조사와계약을맺고, 납품은제조사가직접판매를하거나, 대리점을활용한방식을이용된다. 오바마케어시행이후가격경쟁력이중요해짐에따라병원들은직접구매하기보다대부분 GPO 를통해구매하는추세이다. 현재미국내 96% 이상병원이 GPO에가입되어있고병원에서구매하는품목의 72% 가 GPO를통해서이루어지고있다. Novation, Premier, Health Trust, MedAssets, Amerinet이미국 5 대대형 GPO로불리운다민간보험방식을채택하고있는미국은제품별로표준시장가가없고제품가격이민간보험사중심으로결정된다. 이런이유로병원마다제품의공급가를정해야하는불편함때문에 GPO 가만들어지기시작했다. GPO 를통해병원은구매관련비용절감이가능하고, 제조사는영업인력인건비절감과계약기간동안물량을 GPO 를통해보장받는다는장점이있다. 또한 GPO 를통한유통구조가단순해짐으로써, 매출인식방법도간단해지게된다. 따라서한국처럼가납이니선납이니하는복잡한개념들이존재하지않아도된다. 뿐만아니라동종제품군을경쟁적으로회사마다병원에쌓아놓고사용될때까지기다리는재고비용손실적게된다. 일반적인결제기간도 1~2 개월로짧다. 표 98. 주요국가의의료제도 구분 민간보험방식 사회보험방식 국가보건서비스 대표국가 미국 독일, 프랑스, 일본, 한국, 대만, 호주 영국, 캐나다, 스웨덴, 이태리 보험자 민간보험사 공공기관 정부 보험자형태 대부분영리보험사 비영리 비영리 가입방식 임의가입 전국민강제가입 전국민강제가입 의료기관이용 민간보험사와계약한일부의료기관 거의대부분의료기관 거의대부분의료기관 재원 민간보험료 사회보험료 (+ 일부조세 ) 자료 : 의료기기뉴스라인, 미래에셋대우리서치센터 그림 344. GPO 의구조 자료 : My purchasing center, 미래에셋대우리서치센터

174 중국의료기기의유통에서직판방식은잘활용되지않는다. 직접판매와대리점판매를결합한형태로이루어지고있다. 중국에거점이없을경우, 일반적으로중국내총대리점을지정한다. 총대리점이다시각지에지역대리점을모집하여, 지역대리점이해당병원에제품을판매하는구조이다. 그러나최근대리점과의이견차이로주요지역에거점등을확보후총판대리점을관리하는방식도등장하고있다. 일부외국계기업들은직판노력을지속적으로하고있는데, Siemens, GE Healthcare, Cook Medical 등의경우중국에서대리판매와직접판매 ( 하이엔드급특정제품만해당 ) 를병행하고있다. 중국이수입하는의료기기중, 하이엔드급기기는수입총액절반이상을차지한다. 수입의료기기로인한이익폭은일반적으로높기때문에, 수입의료기기의판매기업 ( 대리점 ) 상당수는복수의브랜드의여러종류제품을대리판매하고있다. 그림 345. 공립병원 (PublicHospital) 의의료기기조달 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 346. 대리판매와직접판매방식차이점 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터

175 사람의유전형질은기본화합물인단백질로발현된다. 단백질은생물의기본적인 DNA 복제서부터생물의외형형성에이르기까지생명체의거의모든것에작용한다. 근육과같이몸을구성하거나면역에중요한항체구성하거나 2차적유전정보를저장하는히스톤을구성한다. 또한, 연골, 피부, 가죽, 털, 비늘등을이루는주성분콜라겐과케라틴을구성한다. 이단백질을합성하는것이 DNA의가장중요한역할중한다. 따라서단백질을합성하는 DNA를분석하면사람의유전형질을분석할수있다. DNA 에는특정발현기관을담당하는구간구간이나뉘어져있고, 그구간마다어떤염기가어떤순서에있느냐에따라발현기관에대한유전정보가달라진다. 모든세포안에는핵이있다. 그핵에는 23쌍의염색체가있다. 염색체는 22쌍의상동염색체와성염색체 2개로총 46개이다. 염색체는 DNA 와단백질을가지고있다. 즉, 염색체는세포속에들어있는 DNA를포함하는자기증식성소체라고할수있다. DNA는유전정보를담고있는염기의배열이다. DNA 는뉴클레오티드라는핵산으로이루어져있다. 이뉴클레오티드는디옥시리보스 ( 당 ) 와인산기, 그리고질소염기로이루어져있다. 질소염기는 A( 아데닌 ), C( 시토신 ), G( 구아민 ), T( 티민 ) 로총 4개이다. DNA의기본구조는이 4개의질소염기 3억개가배열된것이다. 이배열을염기서열이라고한다. 이것에유전정보가담겨있고이서열에따라유전형질이발현된다. 이러한염기의서열이나란히꼬인상태로있는데, 이것을이중나선구조라고한다. 나란히연결될때, A는 G와 C는 T와만결합한다. A, G는구조가 2개짜리구조고 T, C는 1개짜리구조이다. 그래서서로합쳐지면총 3개의구조가된다. DNA 는 A-T, G-C 상보적결합을통해한가닥만있어도다른가닥을그대로복제가능하다. 그림 347. DNA의구조 자료 : 학습백과, 미래에셋대우리서치센터

176 DNA는자기복제와단백질합성이주업무이다. DNA 는단백질합성에대한일종의설계도를가지고있다. 자기복제는상대적으로쉽다. 꼬여있는이중나선구조를풀고, DNA 를복제해서세포분열후 DNA 를나눠가지면된다. 단백질합성의경우는다르다. 단백질합성을위해서는 RNA 가필수적이다. RNA 는유전정보를 DNA 대신운반하고다시그것을해석하는고분자물질이다. 쉽게말해, DNA는설계도원본이고, RNA 는설계도복사본이라고할수있다. RNA 는크게 3가지종류가있는데, 유전체정보를전사하는 mrna, 리보솜까지아미노산을운반하는 trna, 세포내단백질을합성하는리보솜의구성요소인 rrna 로구성된다. DNA 를읽어단백질합성을하는기관은 DNA 가자리잡고있는핵바깥에존재하고있다. DNA 의유전정보를핵의바깥으로복사하는행위는위험부담이존재한다. 따라서안전하게복제품을주게되는데, 이것이 mrna 이다. 즉, DNA 가핵밖으로나갈때 mrna 라는전달물질을통해자신의정보를전달한다. 이것을전사라고한다. DNA 가유전정보를 mrna 에의해핵외부로보내면, 리보솜 (rrna) 이 mrna 의염기서열을해석하기시작한다. 염기서열에따라대응되는아미노산이정해져있는데이것을코돈이라고부른다. 이때 trna 는 mrna 의염기서열에대응하는아미노산을들고온다. 염기서열에맞는아미노산을대응하는것을안티코돈이라고하며, 이과정이끝나면단백질이합성되는것이다. 이렇게만들어진단백질은 1차단백질로단순한단백질사슬에지나지않는다. 이것이세포의소기관으로들어가서합성되고가공되어세포에필요한물질이만들어진다. 그림 348. DNA 의자기복제과정 그림 349. 유전자발현의과정 자료 : 학습백과, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 구글, 미래에셋대우리서치센터

177 최근치과용임플란트업계의회계처리가이슈가되고있다. 회계처리방식이업체별로상이하기때문이다. 쟁점은매출인식과반품충당부채이다. 결론적으로한국공인회계사회감리결과, 매출인식에있어서는업체별로큰문제는없는것으로보인다. 다만, 반품충당부채는추가적으로더쌓아야할것으로예상되나손익구조에영향을끼칠정도의규모는아닌것으로파악된다. 먼저, 매출인식에관한부분을이해하려면치과용임플란트업계의거래구조를파악해야한다. 치과용임플란트업체들은치과병원과대개 1~3 년간장기공급계약 ( 패키지계약 ) 을맺는다. 장기계약인만큼계약금액도커지기때문에대규모할인혜택과금융회사를통하여역구매금융이라는결제혜택을제공한다. 역구매금융이란, 금융회사가계약금액을업체에먼저지급하고, 치과병원은금융회사에이대금을분할상환해나가는것이다. 치과용임플란트업체는금융회사로부터받은금액은선수금 ( 부채 ) 으로계상된다. 치과병원의주문이있을때마다임플란트를출고납품하고, 납품이완료되면그만큼을매출로계상하면된다. 매출액만큼선수금은차감처리된다. 일반적으로치과병원이대출금을제때상환하지못하면업체가대신물어주는부담 ( 소구권 ) 을진다. 임플란트업체별로회계처리방식이상이한가장큰이유는역구매금융계약에서미상환금에대한소구권때문이다. 오스템임플란트와덴티움은소구권을업체가가지고있다. 다만, 덴티움은미결제잔액을기말결산시차입금으로대체하고전환금만큼매출채권으로처리한다. 치과병원이결제하면, 매출로인식하고차입금과매출채권을제거한다. 오스템임플란트는차입금으로계상하지않고, 주석사항에우발부채로공시한다. 디오는소구권을업체가가지고있지않다. 따라서차입금을계상하지않는다. 디오의경우타업체보다단기위주의계약이많아소구권이없는것으로추정된다. 2Q17 경회계처리에관한가이드라인이발표될것으로보이나, 손익구조에큰영향을끼칠수준은아닌것으로예상된다. 그림 35. 선수금매출인식 그림 351. 임플란트회사의역구매금융거래 자료 : 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

178 독보적인 3D 측정기술을갖춘세계 1 위 SMT 검사장비제조업체 3D AOI 시장확대본격화로 SMT 시장지배력강화와신규사업가시화 투자의견매수및목표주가 62, 원으로분석개시 의료용엑스레이디텍터및산업용머신비전장비제조업체 전방산업의 OLED 투자확대와엑스레이레트로핏시장확대지속 투자의견매수및목표주가 83, 원으로분석개시 글로벌대형고객사를통한안정적매출확보 병원용시장중심으로중국법인성장세지속, OTC시장침투와중국생산공장가동허가시외형성장본격화 투자의견매수및목표주가 4, 원으로분석개시 국내및중국임플란트 1위기업 국내치과용임플란트급여화의최대수혜주및해외법인이익개선본격화 투자의견매수및목표주가 66, 원으로분석개시 Full Digital 임플란트시스템을국내최초로상용화한기업 Digital 시스템라인업강화와 JV 를통한해외시장본격확대 투자의견매수및목표주가 41, 원으로분석개시 치과용방사선촬영장치세계 3위기업 브랜드가치제고로북미시장고성장세지속과세계최초 2.5D 제품출시로제품믹스강화 투자의견매수및목표주가 4, 원으로분석개시 특화시장에강점을지닌의료용및산업용영상진단솔루션제조업체 OSKO 인수로중남미거점확보와동물용의료기기시장진출 투자의견매수및목표주가 22, 원으로분석개시

179 고영은 3D 기반의검사장비를제조한다. 특히 PCB 제조중 SMT 공정의납도포상태검사장비 (3D SPI) 와부품실장상태검사장비 (3D AOI) 를주력으로한다. 3D SPI 장비는글로벌점유율약 5% 로독보적 1위이다. 3D AOI 장비는 216년처음으로 1위 ( 점유율 18%) 에오른것으로추정된다. 향후 3D측정기술을플랫폼화하여의료로봇, MOI 등으로사업영역을확장하고자한다. 영업이익 (17F, 십억원 ) 39 Consensus 영업이익 (17F, 십억원 ) 42 EPS 성장률 (17F,%) 14.6 MKT EPS 성장률 (17F,%) 31.7 P/E(17F,x) 21.3 MKT P/E(17F,x) 9.4 KOSDAQ 시가총액 ( 십억원 ) 726 발행주식수 ( 백만주 ) 14 유동주식비율 (%) 78.9 외국인보유비중 (%) 46.3 베타 (12M) 일간수익률.34 52주최저가 ( 원 ) 39,8 52주최고가 ( 원 ) 56,3 주가상승률 (%) 1개월 6개월 12개월 절대주가 상대주가 고영 KOSDAQ ) AOI 시장점유율확대로 SMT 지배력강화 : 주요 IT 업체들은한번이상의품질관련사고를겪었고, 안전성을최우선으로하는자동차의전장화가진행되면서정밀검사의수요가증가하고있다. 정밀검사의니즈가확대되고있는만큼 AOI 시장의점유율확대가본격화될것으로예상된다. 세계에서유일한 3D 측정기술을보유한만큼 AOI 시장에서도 SPI 시장수준의점유율확대가기대된다. 2) 신규사업 MOI 가시화 : 동사는독보적인 3D측정기술을플랫폼화하려고한다. 신규사업의대부분은품질과수율을높이기위한외부고객사의요청으로시작된다. 동사의기술력에대한반증이다. 가장가시적인사업은 MOI 이다. MOI 는기계가공을거친제품 ( 스마트폰등 ) 의외관을검사하는장비다. 잠재시장규모는 2,~ 6,억원으로예상된다. MOI 관련매출은늦어도 2H17 부터본격화될가능성이높은것으로전망된다. 3) 수술보조로봇출시로의료기기시장진출본격화 : 동사는 3D 측정기술을활용하여수술부위의해부학적구조와수술경로를시각화하는수술보조로봇을개발했다. 적용부위는신경외과 ( 뇌수술 ) 로현재의미있는경쟁자가없는초기시장이다. 장기적인관점에서임상데이터를확보하며선도기업으로브랜딩하는것이중요할것으로보인다. 하반기국내에서첫매출이발생할것으로기대되며, 의미있는매출발생은미국 FDA 승인이후로예상된다. 동사에대한목표주가 62, 원과매수의견으로조사분석을개시한다. 목표주가는글로벌 ROBO-STOX 평균에서 1% 할인한 P/E 25. 배를적용했다. 목표주가는동사의성장성과기술력을고려할때충분히달성가능한수준으로판단된다. 동사는세계적으로유일하게 SMT 의 3D 측정검사기술을상용화한업체로사람의노동을최소화하여제조공정의완전자동화를가능하게한다. 동사의기술우위에의한시장지배력확대는지속될것으로전망된다. 결산기 (12월) 12/14 12/15 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) 1,645 1,728 2,173 2,491 3,149 3,94 ROE (%) P/E ( 배 ) P/B ( 배 ) 배당수익률 (%) 주 : K-IFRS 연결기준, 순이익은지배주주귀속순이익 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터

180 동사는주력사업인 SMT(SPI+AOI) 시장에서 5% 수준까지점유하는것이목표이다. 그이상을목표로할경우, 이익률을훼손하는 Low-end 까지침투해야하기때문이다. 동사는 SMT 시장에서유일하게 3D기술을보유한기업으로, Hi-end 시장을목표로한다. 그만큼경쟁사 (1% 초반수준 ) 보다이익률 (1 대후반 ~ 2% 초반 ) 도훨씬높다. SMT시장에서동사의주요성장동력은 AOI 검사장비가될전망이다. SPI 시장은이미점유율 44~49% 로세계 1위를기록하고있기때문이다. AOI시장은작년처음으로시장 1위 ( 시장점유율 18%) 로올라선것으로추정된다. 향후 AOI 시장의점유율을 SPI 시장수준으로끌어올리는것이목표이다. 동사의기술력을고려할때충분히달성가능한수준으로보인다. AOI시장은약 4, 억원으로 SPI(2, 억원 ) 보다 2배큰시장이다. 검사장비 ASP 도 SPI 보다 4% 가량높고, 프로세스가더많기때문이다. AOI 는 SMT 공정의후반프로세스인부품결합과실장상태를검사한다. 현재 18% 수준인 AOI시장점유율을고려할때, AOI시장에서만 1, 억원이상의추가성장이가능할것으로전망된다. 그림 352. 동사품목별매출추이 그림 353. 경쟁사와동사의이익률추이 ( 십억원 ) 2 18 AOI SPI (%) 3 25 KohYoung Technology Omron (2D Hi-end) Viscom (2D Hi-end) 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 고영, Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 그림 354. SMT 시장점유율 ( 금액별 ) 그림 355. SMT 시장점유율 ( 십억원 ) 7 6 기타 고영 기타 고영 5 53% 4 72% 82% % 1 28% 18% SMT(SPI+AOI) SPI AOI SMT(SPI+AOI) SPI AOI 자료 : 고영, PRG, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터

181 동사는 23년 3D SPI 검사장비를개발하여 26년부터시장점유율 1위를기록하고있다. 동사는 21년 3D AOI 장비를출시하며, 지난 216년처음으로시장 1위에올라선것으로추정된다. 최근전산업에서품질이중요한이슈로떠오르면서동사의 AOI시장에서의점유율확대에속도가붙을것으로기대된다. 가장큰수요처는자동차다. 자동차전장화가진행되면서, 주요매출처로부상하고있다. 자동차는생명과연결되는기기인만큼안정성이중요하다. 동사의 3D AOI 기기는초정밀측정이가능하므로안전성을최우선으로하는자동차전장시장에서수요가증가하는것이다. 동사는세계상위자동차업체를대부분고객으로확보하고있다. 현재자동차시장은 ADAS, 인포테인먼트등스마트카개념의전장화가진행되고있다. 22년이후에는전기차도본격적으로상용화될것으로기대된다. 전기차가확대되면전장부품채택률은자연히증가하게된다. 자동차제조원가중전장부품의비중은 22 년까지 35% 까지성장할전망이다. 자동차전장시장의규모는 215년 2,39억달러에서 22 년 3,33 억달러로성장할것으로기대된다. 자동차전장확대에따라자동차반도체시장도성장하여 22년 41억달러까지성장할전망이다. 그중 IoT 반도체비중은 28% 까지성장할것으로기대된다. 그림 356. 자동차제조원가중전장부품탑재비중전망 그림 357. 자동차반도체시장전망 (%) 전장화비중 ( 십억달러 ) 45 IoT 자동차반도체 4 비 IoT 자동차반도체 F 3F F 17F 18F 19F 2F 자료 : Strategic Analytics, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Gartner, 미래에셋대우리서치센터 그림 358. 자동차전장시장전망 그림 359. 고영산업별매출비중추이 ( 조원 ) 4 35 자동차전장시장규모 215~22년 28% 성장 358 (%) 자동차컴퓨터 / 통신 EMS 모바일군수 / 산업 / 의료 자동차 F 자료 : Strategic Analytics, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터

182 또한전자제품들은차별성을위해새로운기술들을도입하고융합하고있다. 그러한기술들을담는전자기기는더작아지고있다. 새로운기술이도입되면수율이안정화되기까지시간이필요하다. 전자기기의새로운기술도입과경박단소화는품질이슈로번지고있다. 주요스마트폰기업들은한번이상의품질관련사고를겪었다. 안정적인수율이담보되지않으면비용이증가하는문제를넘어제품의신뢰도에문제가생긴다. 새로운기술의도입과경박단소화, 안정성등의이슈로품질의중요성이부각되고있다. 2D 기술로검사를수행하기에는산업의발전속도가훨씬빠르다. 동사의 3D 기술은 2D 기술로는잡아낼수없는초정밀측정이가능하다. 동사의제품은숙련된엔지니어와고가의추가공정이불필요한공정자동화를가능하게한다. 품질이강조될수록 AOI시장에서동사가주목을받을수밖에없는이유다. 정밀 AOI 검사의니즈가확대되고있는만큼 217 년부터는 AOI시장의점유율확대가가속화될것으로보인다. 매출의지역별추이를보면, 신기술에민감한미국시장비중이점차커지고있다. 동사는 SPI 시장에서 1,7 개, AOI 시장에서 5개의기업을고객으로보유하고있다. 동사의 SPI 시장의레퍼런스를활용하여크로스셀링도가능할것으로보인다. 그림 36. 지역별매출추이 35 (%) 한국미국유럽 중국일본아시아 3 25 미국 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터

183 현재고영의기술은공장자동화가가능한수준이다. 세계적으로 3D 기술을상용화한업체는고영이유일하다. 3D SPI, AOI 는사람의노동을최소화하여제조공정의완전자동화를가능하게한다. 예를들어, PCB 라인 5개가있다고하면, 적어도 5명의오퍼레이터가필요하다. 동사의 AOI 장비를사용하면, 오퍼레이터를 1명으로축소할수있다. 동사는공장자동화가가능한현기술수준을스마트팩토리까지확대하려고한다. 단순히공정을자동화하는것이아니라, 공정을분석해서최적화하는것이다. 동사는최근 KAIST, 샌디에고, 뉴욕주립대에 3개의인공지능연구소를설립했다. 딥러닝을활용하여스마트팩토리구축이가능한수준까지발전하겠다는것이복안이다. 2~3 년내에는가시적인성과가나올것으로보인다. 인공지능까지탑재될경우동사의경쟁력은한층더레벨업될전망이다. 그림 361. 전자제품생산조립공정의 4차산업솔루션제공 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터 그림 362. 고영의 R&D 센터 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터

184 최근반도체공정에서후공정이중요해지면서, 반도체패키징검사사업도주목할만하다. 동사의반도체패키징검사는전체매출의 7% 수준으로매년견조하게성장하고있다. 지금까지반도체업계가발전한원동력은회로의밀집도를높여웨이퍼한장에서뽑아낼수있는칩의수를늘려가는방식이었다. 성능은높아지는데원가가비슷하거나적게들어가니이익률이개선되는것이었다. 그러나전자제품의소형화및경박단소화로회로의집적도를높이는것이한계에이르러전공정단계에서원가절감이어려워지고있다. 또한, 반도체의고성능화로입출력단자수가증가하고있다. 이로인해 Advanced packing 이라는후공정단계가주목받고있다. Advanced Packaging 에서주목받는기술은칩을 PCB 판이아닌웨이퍼에직접실장하는 WLP(Wafer Level Packaging) 기법이다. WLP 기술의가장큰장점은별도의기판이필요없이몰딩방식으로제작되어두께가얇아진다는것이다. 집적회로 (IC) 와메인기판사이의배선길이가단축되어, 전기적성능과열효율이개선되고, 원가경쟁력이크다. 또한, 하나의패키지에다양한기능의칩들을실장하는 SiP 가가능한패키징기술이다. 그중에서도웨이퍼입출력 (I/O) 단자배선을바깥으로빼패키지단에서 I/O를늘리는팬아웃 (FOWLP) 기술까지최근상용화되었다. 팬아웃기술은입출력단자배선을 Die 바깥으로빼입출력단자수를늘리는것이다. 이기술을활용하면입출력단자수가많은고성능칩도원가경쟁력을가질수있다. 특히소형화가진행되고있는전자제품에적합하다. 일반적인팬인 WLP 는입출력단자를모두칩안쪽에배치시켜야하므로칩사이즈가작아지면표준화된볼레이아웃을사용할수없다. 팬아웃방식은칩바깥쪽에입출력단자를배치시켜표준화된볼레이아웃을그대로활용하면서입출력단자수를늘릴수있는것이다. 이러한 FOWLP 가적용된기기가아이폰 7이다. 아이폰7 용 AP인 A1 은전작에비해두께가현저하게줄었다. 팬아웃기술이적용된애플 A1 AP는 A9과동일한 16나노공정이지만전압을높이지않고도동작클록을 1.8GHz 에서 2.3GHz 로높일수있게됐다. 그림 363. FOWLP vs. FIWLP vs. FC 사이즈비교 그림 364. 반도체관련매출추이 ( 십억원 ) (%) 반도체매출 (L) 14 8 총매출내비중 (R) 자료 : YOLE. 미래에셋대우리서치센터 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터

185 FOWLP 의제조공정을살펴보면, 먼저웨이퍼를절단하여 Bare Die 를글라스 Carrier 위에일정간격으로배열해뒤집어올린다. WLP 는웨이퍼에서직접작업한다고생각하기쉽지만글라스 Carrier 에서재구성하는방식이다. Epoxy 소재로웨이퍼를몰딩하고후면을평탄화한다. Bare Die 각각을몰딩하는것이아니라, 웨이퍼형태로몰딩한다. 이후캐리어를제거하고, 재배선패터닝을한후입출력단자를연결한다. 그리고솔더볼을부착한후최종절단한다. FOWLP 는패키지를적층하는방식이아닌하나의칩위에또다른칩을적층하는 CoC 방식의일종이다. 특히마지막테스트단계에서수율이슈가발생하더라도이미적층한칩을분리할수없기때문에수율안정화가중요하다. 그림 365. FOWLP 공정 (1) 웨이퍼를절단하여 Bare die 를얻고, 글라스캐리어뒤집어올린다 그림 366. FOWLP 공정 23) Epoxy 소재로웨이퍼를몰딩하고후면을평탄화한다 자료 : Brewer Science, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Brewer Science, 미래에셋대우리서치센터 그림 367. FOWLP 공정 (3) 캐리어를제거한후입출력단자를칩밖에서연결하여재배선패터닝을한다 그림 368. FOWLP 공정 (4) 솔더볼을부착하고최종절단한다 자료 : Brewer Science, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Brewer Science, 미래에셋대우리서치센터

186 Advanced Packaging 시장은연간 7% 성장할것으로전망된다. 그중에서도 FOWLP 는연간 55% 성장하여 22 년에는 23억달러규모로성장할것으로전망된다. 특히 TSMC 가 FOWLP 기술로애플의수주를가져오면서 FOWLP 시장은더욱확대될것으로예상된다. 동사는반도체웨이퍼와정밀기판에인쇄되는범프를검사하는 WBI 와 SBI 장비를개발하여판매하고있다. 반도체제조에서패키징의중요성이높아지고, 신기술도도입됨에따라반도체패키징검사수요는견조하게성장할것으로기대된다. 그림 369. FOWLP 시장전망 그림 37. Advanced Packaging 시장전망 ( 백만달러 ) 2,5 추가상승여력 (TSMC & APPLE) 기존시장 2, 1,5 ( 백만달러 ) 35, FI WLP 3, FO WLP Flip Chip 25, 2, 1, 15, 1, 5 5, F 17F 18F 19F 2F F 17F 18F 19F 2F 자료 : Yole, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Yole, 미래에셋대우리서치센터 그림 371. 반도체기판및웨이퍼범프검사기술 그림 372. FOWLP 가적용가능한범위의확장가능성 자료 : 미래에셋대우리서치센터 자료 : 네패스, 미래에셋대우리서치센터

187 동사는독보적인 3D 측정기술을플랫폼화하여 SMT 시장이후의성장동력을준비하고있다. 인상적인점은신규사업의대부분외부고객사의요청으로진행된다는것이다. 업계최고의기술력을갖추었다는반증이다. 가장가시적인사업은 MOI 사업이다. 동사는 3D기술로기계가공을거친제품의외관을검사하는장비 (MOI, Machining Optical Inspection) 를개발했다. 첫타켓은스마트폰일체형메탈케이스이다. 스마트폰외장은알루미늄메탈케이스가대세가되고있다. 애플은 21 년아이폰 4부터메탈케이스를적용하고있고, 삼성전자도갤럭시 S6부터플래그십라인에일체형메탈케이스를적용했다. 중국스마트폰업체들도일체형케이스를채택하고있다. 메탈케이스가공에는다이캐스팅공법과 CNC 공법으로나뉜다. 다이캐스팅공법은알루미늄합금을녹여서만드는방식이다. 붕어빵을틀에넣고찍어내는것과흡사하다. 버리는양이거의없어훨씬경제적이다. 대량생산하기에도좋다. 하지만틀에넣고부어서굳히는과정에서메탈특유의느낌이줄어들기때문에전자기기나자동차내장재등에많이쓰인다. CNC 방식가공은말그대로쇳덩어리를통째로깎는방식이어서공정이복잡하고비용이많이든다. 하지만메탈특유의차갑고매끈한디자인을그대로표현해낸다는장점이있다. 또한, 메탈에색을입히는방식중가장대표적인아노다이징공법은 CNC 방식에서만적용가능하다. 스마트폰의디자인차별성이강조되는모델일수록 CNC 기법이주로사용된다. CNC 기법은가공과정에서흠집, 패임, 얼룩등이발생할확률이높아상대적으로수율을높이는것이어려운것으로알려져있다. 최근스마트폰의방수, 방진기능이강조되면서작은유격도치명적인불량이될수있다. 현재메탈케이스의외관을검사할수있는장비가마땅치않아주로사람이육안으로검사하고있다. MOI 장비로이과정이더정확하게대체가능하다. 검사장비가도입될니즈는충분하다는판단이다. 현재주요고객사의검증을끝마친단계이며동사의 MOI 관련매출은늦어도 2H17 부터본격화될가능성이높은것으로전망된다. 전세계스마트폰케이스제조회사의 CNC 머신보유대수는 1만대, 잠재시장규모는 2, 억원으로추정된다. 스마트폰시장에서다른산업 ( 총 56만대 ) 으로확대할경우잠재시장은 6, 억원으로예상된다. 그림 373. 삼성전자 S5 메탈케이스 그림 374. 애플아이폰의메탈케이스 자료 : 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

188 또다른 3D 측정기술의플랫폼화는올해가시화될수술로봇사업이다. 3D검사장비제조업체와의료기기산업은언뜻연관성이없어보인다. 하지만, 동사의독보적인 3D 측정기술이바로의료기기산업과의연결고리다. 동사는 3D측정기술을활용하여국내및미국유수의의료기관과협업하여세계최초의침대부착형수술보조로봇인 Xeno-Guide 를개발했다. 올해말부터실제매출도발생할것으로예상된다. 동사가진출하고자하는영역은외과수술중다빈치와같은복강경수술이가능한영역이아니라, 신경외과나이비인후과같은미세수술의영역이다. 이러한부위는신체구조상내시경이침투하기어려워, 수술부위의해부학적구조를시각화하고수술경로를제시하는네비게이션시스템을필수적으로활용해야한다. 동사의사업철학은세계최고혹은최초가될수있는영역에도전하여기술경쟁력을갖춰가격경쟁을회피하는것이다. 미세수술분야는기술적어려움으로아직복강경로봇시장처럼뚜렷한선도기업이없는초기단계의시장이다. 또한, 필수요건인네비게이션시스템을구현하기위해서는최소한의침습으로뇌의해부학적구조가시각화되어야한다. 즉, 뇌의구조를정밀하게측정하는것이관건이다. 동사는 SMT 검사시장을석권한초정밀 3D 측정기술을보유하고있다. 수술로봇이전혀새로운영역같지만, 역설적으로미세수술은동사의플랫폼기술이활용되기좋은영역이기도하다. 동사가개발한제품은 3차원영상측정기술을기반으로수술전찍은 MRI 나 CT 영상에수술도구의위치를표시하면자동으로수술도구를삽입할위치와자세를가이드해주는방식이다. 쉽게말해자동차네비게이션처럼수술경로를안내해주는시스템이다동사의시스템이적용되는분야는뇌수술중 DBS 라는수술에적용된다. DBS는뇌의건강한부위를피해문제가있는부위에전극을삽입하는것으로뇌관련수술중에서가장섬세한기술이요구되는어려운수술이다. 그러나 DBS 수술은의사들의경험과숙련도에의존하여진행된다. 동사의수술로봇을활용하면의사의숙련도와임상경험만이아닌디지털기술을통하여수술성공률을높일수있다. 그림 375. 뇌수술의종류 그림 376. 수술보조로봇 Xeno-guide 자료 : 미래에셋대우리서치센터 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터

189 동사시스템의적용분야는뇌수술방법중 DBS(Deep Brain Stimulation) 즉, 뇌심부자극술에해당한다. DBS 란비정상적으로작동하는뇌의특정부위에전극을삽입하고, 전기자극을주어비정상적으로작동하는신경회로를조절함으로써증상을호전시키는치료방법이다. 수술후환자는뇌속에전극과쇄골아래배터리가삽입되어, 약용량을조절하듯이증상에따라전기자극의강도를조절한다. 주로파킨슨병같은이상운동질환에사용된다. 파킨슨병은몸이굳어가는퇴행성질환으로주로약물치료가사용된다. 약물은몸이굳어가는현상을완화하지만, 부작용으로약효가발동하는동안몸이꼬이고떨리는이상운동증상이일어난다. 또한지속기간이짧아져약물을먹는주기가더짧아지게된다. DBS는수술요법중현재가장효과적인치료법으로알려져있다. DBS 는수술후약물사용을크게줄일수있으며, 경우에따라약을완전히끊고전기자극만으로생활할수도있다. 다만, 모든파킨슨환자가 DBS 를받을수있는것은아니다. 약물치료에대한효과가있는환자만해당하며, 약물치료로효과가없으면수술을받아도효과가없다. 수술요법은약물요법의상위치료법이아니기때문이다. 서울대학교병원파킨슨센터통계에의하면파킨슨병외래환자중 DBS 수술을받은환자의비중은 14년간평균.6% 수준이다. 이상운동질환치료법중수술요법은높은정확도가요구되는뇌라는특성상잘사용되지않았으나 CT와 MRI 등영상진단기술이발달하면서다시주목을받았다. 수술요법에는크게담창구제거술과 DBS 가사용된다. 199년대중반까지뇌의일부분인담창구를전기로제거하는수술을많이사용했다. 수술비용이적게들고, 몸에이물질이남지않으며수술후추가조정이필요없다. 다만, 부작용이생기면영구적인장애로남을수있고, 외부에서치료의강도를조절할수없다는치명적인단점이있었다. 1995년개발된 DBS는외부에서치료의강도를조절할수있고, 영구적인부작용은거의없다는큰장점이있기때문에 1997년부터외국에서상용화되기시작했다. 국내에서는 2년첫수술이시도되었고, 25 년부터는의료보험적용을받게되었다. 그림 377. 뇌심부자극술개요 그림 378. 서울대학교병원의 DBS 수술추이 ( 명 ) 9, 8, 7, 6, 파킨슨병외래환자수 (L) DBS 수술비중 (R) (%) , 4, 3, , 1, 자료 : The Atlantic, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 서울대학교병원파킨슨센터, 미래에셋대우리서치센터

190 DBS 수술은 MRI 를통해획득한뇌구조영상으로수술과정을설계한다. 뇌영상을참고하여수술위치를 X축, Y축, Z축으로좌표화한다. 이후컴퍼스모양과흡사한뇌정위틀을이용해실제두개골에수술위치를잡아천공한다. 전극삽입은일종의시행착오에의해이루어지는데, 실제뇌안쪽을확인할수없기때문이다. 전극과뇌의표면에닿을때발생하는전기신호를확인하며실제삽입위치를찾아간다. 이과정에서정상적인뇌부위를피하고, 실제삽입된전극이잘작동하는지확인하기위해환자는깨어있어야한다. 수술과정동안의사는실시간으로환자에게움직임을지시하고, 환자는그것을수행하며수술을진행한다. 또한, 의사재량에따라 X선투시 (Fluoroscophy) 나 C-arm 을이용하여환자의상태를진단한다. 전극삽입이완료되면, 전선으로연결된배터리를쇄골아래에이식한다. 그림 379. MRI를통한좌표선정 (1) 그림 38. 뇌정위틀로수술부위를잡는과정 (2) 자료 : 세브란스병원, 미래에셋대우리서치센터 자료 : OTD, 미래에셋대우리서치센터 그림 381. 인체움직임을통한전기신호를확인하며전극삽입 (3) 그림 382. 배터리를쇄골에삽입하여전극과연결 (4) 자료 : 텐센트, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Medtronic, 미래에셋대우리서치센터

191 DBS는뇌의건강한부위를피해문제가있는부위에전극을삽입하는만큼뇌관련수술중에서가장섬세한기술이요구되는어려운수술이다. 뇌속은중요한혈관과신경이매우많다. 아직까지어떤기능을하는지밝혀지지않은부위도많다. 따라서의사의숙련도가수술에미치는영향이매우높다. 숙련도에따라수술성공여부와예후, 부작용과합병증의정도가결정날정도로고도의정밀도가요구되는미세영역분야이다. 동사의수술로봇은의사의숙련도와임상경험만이아닌디지털기술을통하여수술성공률을높일수있게만들어졌다. 정상부위를피해환부에대한최적의경로를제시한다. 동사의시스템은최근치과용임플란트업계에서활용되고있는디지털임플란트를떠올리면이해가쉽다. 두기술모두입체정위술을기반으로인체의해부학적구조를시각화하여정밀한수술을유도한다. 얼마나정밀하게인체구조를측정할수있느냐가핵심이다. 다만, 디지털임플란트는수술가이드를만들어임플란트식립을유도하는데반해, 동사의제품은초정밀센서를통해실시간으로수술과정내내두개골천공위치와전극삽입방향, 수술경로를가이드한다. 섬세한뇌라는부위를다루는만큼미세하고즉각적인피드백이필수적이기때문이다. 동사네비게이션시스템의위치측정오차는평균 1mm 이하로현존하는제품중에서정밀도가가장높다. SMT 검사시장을석권한 3D 측정기술로정밀한뇌구조측정이가능하며, 수술계획을입력하면침대에부착된가이드로봇이시술자세와전극삽입위치를자동으로잡아주기때문이다. 글로벌기업들 (Medtronic 의 Stealth Station, Stryker 의 NAV3, Brainlab 의 Vector vision 등 ) 이네비게이션시스템을출시하기는했지만, DBS 에사용되기에는정확도가떨어져의료현장에서많이채택되지는않았다. 기존에출시된제품들의대부분은수술계획을시뮬레이션하는용도로활용되는수준이다. Medtech (Zimmer Biomet 에인수 ) 이라는기업에서 ROSA 라는 DBS 에사용될수준의네비게이션개발을시도했으나상용화에는실패했다. 더불어동사의제품은환자의환부에최대한접근할수있는침대부착형수술로봇시스템이다. 집도의의공간에대한침범이없고, 자유도가높아지는것도또다른장점이다. 보수적인성향이강한의사들을고려한설계로보인다. 그림 383. 구강구조를시각화하여잇몸내혈관을피해임플란트식립을유도하는디지털임플란트네비게이션 그림 384. 뇌의해부학적구조와수술경로를표시하는 DBS 네비게이션 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 식품의약품안전처, 미래에셋대우리서치센터

192 동사의수술로봇은크게 4가지로구성되어있다. 세계최초인침대부착형수술위치가이드로봇인 IST(Intelligent Stereotactic System), 네비게이션플랫폼인 NHP (Navigation HW Platform), 3차원환부표면측정기기인 PRD(Patient image Registration Device), 광학식추적센서인 OTS(Optical Tracking Sensor) 로이루어져있다. 동사의핵심기술은 MRI와 CT촬영으로획득한뇌내부영상과얼굴외부를 3D기술로측정한영상을정합하는것이다. PRD 를이용하여얼굴외부의 3차원이미지를얻는다. 고주파격자무늬패턴에의해발생하는물결무늬형상을등고선처럼분석하는모아레검사기법이사용되는데, 동사의 3D SPI 및 AOI 기기의핵심기술이기도하다. 획득한이미지를정합하여뇌의해부학적구조를 NHP 상에서시각화한다. 이과정에서위치오차는.5mm 이하이다. 이후특수센서가부착된마커를환부즉머리위에갖다대면, OTS 가마커를인식하여 NHP 상에구현되는뇌구조영상에대응되는지점을표시한다. 이러한정보들을종합하여최종수술계획과경로를생성한다. 수술계획과경로가완성되면 IST 에구동명령을내려자동으로시술자세와수술기구가삽입되어야하는위치로이동하여가이드한다. 수술경과는 X선투시 (Fluoroscophy) 나 C-arm 으로확인한다. 그림 385. Xeno-guide 의구조 그림 386. 특수센서가장착된마커 자료 : 식품의약품안전처, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터 그림 387. PRD 의 AAS 를이용한얼굴구조영상회득과정 그림 388. 침대부착형 DBS 수술위치가이드로봇인 IST 의구조 자료 : 식품의약품안전처, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 식품의약품안전처, 미래에셋대우리서치센터

193 동사는당장주력사업을수술로봇으로전환하려는것이아니다. 수술로봇은 3D 측정기술을플랫폼화하여새로운성장동력을찾기위한시도중하나이다. 수술로봇사업은미래성장동력을확보하기위한투자의개념으로장기적관점에서접근하는것이적절하다고판단된다. 동사가진출하고자하는미세수술로봇분야는의미있는경쟁자를찾기힘들정도로초기단계의신규시장이다. 기존제품들이정확도문제로의료현장에서거의사용되지않았기때문에현재 DBS 관련의료기기시장은수술네비게이션시스템보다는전기자극기를중심으로발달되어있다. 시장이초기인만큼가장중요한것은임상데이터를확보하며선도기업으로브랜딩하는것이다. 근거중심의의학이기본인현대의학에서충분한임상데이터가없는의료기기는살아남을수없다. 복강경로봇시장을주름잡는다빈치도 1,5 건이넘는임상데이터가뒷받침되면서성장할수있었다. 임상데이터가축적되면궁극적으로 ASP를높게책정할수있다. 치과용임플란트시장에서 Straumann 과같은외국기업들의임플란트가격이국내기업보다 2배이상비싼이유도오랜기간동안축적된임상데이터덕분이다. Intuitive Surgical 의다빈치는초기제품가격이 1 억대였으나, 최신모델은 3억원에이른다. 또한, 마케팅측면에서본업인검사장비사업에수술로봇임상데이터를활용하는시너지효과도배제할수없다. DBS 는뇌수술중가장까다로운수술중하나지만, 전세계 1,2개이상의병원에서시행되고있다. 또한, DBS 수술의주요임상적응증인파킨슨병환자의경우전세계의천만명이넘고, 미국에서만매년 6만명의환자가새로발생하고있다. 임상데이터를확보하기에적지않다. 뇌수술중에서가장까다로운 DBS 영역에서레퍼런스가확보되면, 동사가가고자하는다른미세수술분야로확장도가능할것이다. 단기적으로동사는 Xeno-Guide 의정밀도를높이는데주력할것으로보인다. 이후단계적으로뇌척수액순환계에유연한튜브를삽입하는션트술 (Shunt), 조직검사, SEEG(3D 뇌파수술 ), 뇌혈관수술용, 뇌암수술용등으로적용범위를늘려나가궁극적으로는이비인후과분야로의확대하는것이목표다. 그림 389. Intuitive Surgical 의 Da Vinci 판매대수 vs. 논문인용수추이 그림 39. 한양대팀과공동으로개발진행중인이비인후과로봇 ( 대 ) ( 회 ) 판매대수 (L) 논문인용수 (R) 2, 62 1, , ,4 1, , 자료 : Intuitive Surgical, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

194 현재동사의뇌수술네비게이션시스템은 216 년 12월한국 FDA 승인을받았고, 보험수가적용에대한협의가진행중이다. 하반기국내첫매출발생이예상된다. 향후세계최대의료기기시장인미국에서중국, 유럽등으로확대해나갈계획이다. 시장이초기단계인만큼시장규모와성공가능성을추정하는것은아직시기상조일수있다. 의미있는매출발생은미국 FDA승인이후가될것으로보인다. 미국은세계의료기기시장의 4% 를차지하는최대시장이기때문이다. 다빈치의 65% 가미국에설치되어있고, Illumina 의 NGS 장비들도절반이상이미국에서판매되고있다. 긍정적인것은미국의임상파트너의존재이다. 동사의미국임상파트너인하버드메디컬스쿨산하의브리검여성병원 (BWH) 은미국내 5,56 여개의료기관중에서미국 2대병원 (Best Hospital Honor Roll) 중하나로 24년연속으로선정되고있는대형종합병원이다. 특히신경외과분야는 11위에선정되었다. 인상적인점은브링검여성병원측에서먼저협업을제안했다는것이다. 동사의시스템은의료기술이아직발달하지않은국가에서활용도가높을것으로추정된다. 디지털기기의장점중하나가미숙련의사의수술성공률을높여주기때문이다. 종류는다르지만치과시장에서디지털기술 ( 임플란트, 교정 ) 이주목받고있는것은비숙련의사들의숙련도를향상시키고, 병원마케팅에도움이되기때문이다. 그런관점에서아직의료기술이선진화되지않았지만가장성장속도가빠른중국시장도관심을가져볼만하다. 미세수술영역보다성숙된복강경수술영역의로봇수술의통계를살펴보면, 로봇수술이활성화된분야는매우섬세한구조로이루어져사람이직접수술하기어려운부위다. 같은논리로뇌수술영역은장기적으로로봇수술이보편화될가능성이매우높다. 따라서시장이본격적으로성장하기전까지임상데이터를확보하며선도기업으로브랜딩하는것이중요하다. 또한, 디지털기술을도입한의료기기업체들의수익구조를살펴보면기기판매매출보다부가매출이더많다. 부가매출은기기가판매되고난이후에도해당병원에서기기를가동함에따라안정적인매출을확보할수있다. 현재동사의시스템에선 1회용마커와멸균처리가필요한소수의악세서리만이부가매출로활용가능하다. 향후부가매출을확대하기위한고민도필요할것으로보인다. 그림 391. 미국내주요질환의로봇수술비중 그림 392. 주요디지털의료기기업체의부가매출비중추이 개복수술 최소절개술 로봇수술 16% 14% 22% 3% (%) 85 8 Intuitive Surgical Illumina 49% 5% 75 7% 7 47% 65 84% 83% 6 43% 4% 55 31% 23% 5 9% 7% 1% 45 전립선 악성자궁절제 양성자궁절제 대장복부탈장흉부 자료 : Intuitive Surgical, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터

195 동사에대한목표주가 62, 원과매수의견으로조사분석을개시한다. 목표주가는글로벌 ROBO-STOX 평균에서 1% 할인한 P/E 25배를적용했다. 동사의주가는장비업체와로봇업체의중간정도의밸류에이션을받고있다. 실제로편입되어있지는않지만로봇자동화와가까운업체로평가받기때문이다. 목표주가는동사의성장성과기술력을고려할때충분히달성가능한수준으로판단된다. 동사는세계적으로유일하게 SMT 의 3D 측정기술을상용화한업체로사람의노동을최소화하여제조공정의완전자동화를가능하게한다. 동사는하드웨어뿐아니라인공지능을이용하여 SW부문경쟁력도더욱강화하려는연구를병행하고있다. 동사의기술우위에의한시장지배력확대는지속될것으로전망된다. 동사의주가는 AOI 부문의성장세가본격화되며, 연초대비 17.5% 상승하였지만여전히 PER 21.3 배에불과하다. 217년에도전장화가본격적으로진행되고있는자동차산업을중심으로 AOI 수요는견조하게성장할것으로보인다. 또한, 신규사업으로추진중인 MOI 사업이가시화될경우추가성장동력을확보할수있을것으로예상된다. 표 99. global peer valuation ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 고영 화낙 47, ABB 58, 하이윈테크놀로지스 1, 코그넥스 8, 크로네스 4, 쿠카 4, 아이로봇 2, 야스카와전기 5, 링컨일렉트릭홀딩스 6, 인튜이티브서지컬 32, 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 그림 393. 기관및외국인순매수량 vs. 주가추이 그림 394. PER band chart ( 십억원 ) ( 원 ) 2 주가 (R) 6, 기관 (L) 15 외국인 (L) 5, 4, 1 ( 원 ) 9, 8, 7, 6, 27.x 24.x 21.x 18.x 5 3, 2, 1, 5, 4, 3, 2, 15.x 자료 : 미래에셋대우리서치센터 1, 자료 : 미래에셋대우리서치센터

196 동사의 217년실적은매출액 2,26억원 (17.9% YoY), 영업이익 394억원 (18.6% YoY, OPM 19.4%) 을기록할것으로전망한다. 217년은본격적으로 AOI 부문이성장하는원년으로기대된다. 이미 216 년 AOI 부문시장 1위로올라선것으로추정된다. AOI 부문은자동차산업을중심으로전년대비 31.4% YoY 성장한매출액 968 억원을기록할것으로보인다. 주력인 SPI 부문은전년대비 6.4% YoY 성장한매출액 1,45 억원을기록할것으로예상된다. 신규사업인 MOI 와의료로봇은실적추정에반영하지않았다. 영업이익은전년대비 18.6% YoY 성장한 394 억원 (OPM 19.4%) 을기대한다. 다만, 신규사업에의한판관비증가로영업이익률은전년대비.1%p 증가에그칠것으로보인다. 장기적으로 AOI 부문의점유율확대, MOI 와의료로봇등신규사업매출증가로영업레버리지가기대된다. 이익률은지속적으로개선될전망이다. 표 1. 분기별실적전망표 ( 십억원,%) 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17F 2Q17F 3Q17F 4Q17F F 218F 매출액 SPI AOI 영업이익 세전이익 순이익 영업이익률 (%) 세전순이익률 (%) 순이익률 (%) 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터

197 고영은검사대상물의외형을정확히측정하고인식할수있는초정밀측정검사장비를생산한다. 동사는 PCB 제조공정중 SMT 공정의검사장비를제조한다. SMT 공정은 PCB 기판위에입자화된납을도포하고 (Printing), 표면실장형부품 ( 반도체, 다이오드, 칩등 ) 을장착 (Mounting) 한후, 열로경화 (Reflow Oven) 시키는공정이다. 3D 기술을기반으로 PCB 납도포상태검사장비 (3D SPI), 부품실장상태검사장비 (3D AOI) 를제조한다. 실질적인 3D 기술을기반으로한 SPI, AOI 장비는동사만이제작가능하다. SMT 시장은 6, 억원수준에서크게성장하지않는시장이나, 고객층다변화로변동성이최소화되고있다. 2 년대초반에는 EMS( 전자제품제조사 ) 들이주력산업이었고, 21년이후에는스마트폰이주력이었다. 215 년부터스마트폰판매가하락세이나, IoT, 자동차전장화등으로자동차고객비중이증가하는것이그예이다. 전체매출액에서내수와해외의비중은각각 18%, 82% 다. 미국, 유럽, 중국, 아시아가각각 22%, 19%, 22%, 13% 를차지하며지역적으로매출이고르게분포되어있다. 최대매출처는통신장비업체였으나, 최근자동차의전장화로자동차산업이최대매출처로부상하고있다. 그림 395. 지역별매출비중 그림 396. 전체 SMT 검사산업별매출비중 일본 6% 아시아 13% 한국 18% Others (Mixed EMS) 25% Auto 34% 중국 22% 미국 22% Military/Indust ry/medical 12% 유럽 19% Computer/Tel co 19% Mobile 1% 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터 그림 397. 세계 SMT 검사시장점유율 그림 398. 지분율 기타 3% Koh Young 25% 기타 17% 고광일 19% 특수관계인 3% 한국투자밸류 1% Mirtec 6% Viscom 1% Omron 14% TRI 15% 외국인 42% 미래에셋자산운용 7% 자기주식수 2% 자료 : PRG report, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터

198 SMT 공정불량의 7% 는 Printing 공정에서발생한다. 동사는 Printing 과정을삼차원으로검사할수있는 3D SPI 장비를세계최초로개발하였다. 2-way, 4-way Projection 기술로그림자와난반사문제를해결하고, Moire 검사를통한높낮이분석으로검사물의실사이미지를구현한것이다. 이후 3D AOI 장비까지세계최초로개발하였다. SPI 와 AOI 비중은 57%, 43% 이다. AOI 매출이확대되면서비중이상승하고있다. 그림 399. 불량의 7% 원인인프린팅 (Bridges, Insufficients, Opens) 그림 4. SMT 공정개요 Missing Part 7% Lifted Leads 4% Polarity Wrong Part 2% 4% Bridges 28% Misplaced Part 9% MSC Solder 5% Opens 18% Insufficients 23% 자료 : 미래에셋대우리서치센터 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터 그림 41. 2D 기술의문제점을해결하며업계 1 위로부상 자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 way, 4-way Projection 기술 : 그림자와난반사문제해결 그림 43. Moire 기술 : 높낮이측정가능 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터

199 3D SPI 는 2D에서발생하는여러문제점을완벽히해결하여 Solder Paste 불량율을현저히낮춰준다. 또한고객입장에서필요한투입인원을최소화하여제조원가도절감할수있다. 글로벌 SPI 시장 (2D, 3D 전체 ) 에서 26 년 3D 제품을출시한이후점유율약 5% 로독보적 1 위를기록하고있다. 2D장비와의큰가격차이 (2D 의 Hi-end 장비가동사장비의 7% 수준 ) 에도불구하고, 기술적차별성으로 1년여간 4% 이상의점유율을기록하고있다. AOI(Automated Optical Inspection) 장비는 PCB 위에실장된각종부품들이정확히장착되었는지검사하는장비이다. 모바일기기에탑재되는부품이갈수록경박단소화되면서정밀측정의한계에부딪히고있다. 대부분업체들이 2D AOI 장비를사용하고있는실정이다. 2D AOI 는숙련된엔지니어의운영, 고가의추가공정등이필요하다. 반면동사의 3D AOI 는공정의완전자동화를가능하게해준다. 초정밀측정이가능하므로안전성을최우선으로하는자동차전장시장에서의수요또한증가하고있다. 216년글로벌 AOI 시장 (2D+3D) 1 위 (18%) 로추정된다. 향후 3D SPI 시장과마찬가지로 5% 까지확대될전망이다. 동사는 SMT 검사시장에서 5% 점유율을목표로한다. 그이상의점유율을올릴경우 Lowend 까지흡수해야해서이익률이감소할수있기때문이다. 동사는목표로하는시장은기술력을요하는 Hi-end 시장에서 Hi-mid end 시장까지이다. 여전히경쟁사대비 3년이상의기술격차가있어, 기술우위에의한시장점유율확대는지속될것으로보인다. 그림 44. SPI검사시장점유율 (215 년기준 ) 그림 45. SPI부문산업별비중 (215 년기준 ) 기타 16% Others (Mixed EMS) 22% Auto 29% C 사 8% 고영 49% B 사 13% Military/Indust ry/medical 16% A 사 14% Computer/Tel co 2% Mobile 13% 자료 : PRG report, 미래에셋대우리서치센터 자료 : PRG report, 미래에셋대우리서치센터 그림 46. AOI 검사시장점유율 (215 년기준 ) 그림 47. AOI 부문산업별비중 (215 년기준 ) 기타 42% 고영 13% Others (Mixed EMS) 18% Auto 31% A 사 18% Military/Indust ry/medical 21% C 사 13% B 사 14% Computer/Tel co 15% Mobile 15% 자료 : PRG report, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터

200 예상포괄손익계산서 ( 요약 ) 예상재무상태표 ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판매비와관리비 재고자산 조정영업이익 기타유동자산 영업이익 비유동자산 비영업손익 관계기업투자등 금융손익 1 1 유형자산 관계기업등투자손익 무형자산 세전계속사업손익 자산총계 계속사업법인세비용 유동부채 계속사업이익 매입채무및기타채무 중단사업이익 단기금융부채 당기순이익 기타유동부채 지배주주 비유동부채 비지배주주 장기금융부채 총포괄이익 기타비유동부채 지배주주 부채총계 비지배주주 지배주주지분 EBITDA 자본금 FCF 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 이익잉여금 영업이익률 (%) 비지배주주지분 -1 지배주주귀속순이익률 (%) 자본총계 예상현금흐름표 ( 요약 ) 예상주당가치및 valuation ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 영업활동으로인한현금흐름 P/E (x) 당기순이익 P/CF (x) 비현금수익비용가감 P/B (x) 유형자산감가상각비 EV/EBITDA (x) 무형자산상각비 EPS ( 원 ) 2,173 2,491 3,149 3,94 기타 CFPS ( 원 ) 2,975 3,117 3,843 4,685 영업활동으로인한자산및부채의변동 BPS ( 원 ) 12,3 14,499 17,258 2,771 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) DPS ( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) 배당성향 (%) 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) 배당수익률 (%) 법인세납부 매출액증가율 (%) 투자활동으로인한현금흐름 EBITDA증가율 (%) 유형자산처분 ( 취득 ) -5 조정영업이익증가율 (%) 무형자산감소 ( 증가 ) -2 EPS증가율 (%) 장단기금융자산의감소 ( 증가 ) 매출채권회전율 ( 회 ) 기타투자활동 재고자산회전율 ( 회 ) 재무활동으로인한현금흐름 매입채무회전율 ( 회 ) 장단기금융부채의증가 ( 감소 ) ROA (%) 자본의증가 ( 감소 ) 1 ROE (%) 배당금의지급 ROIC (%) 기타재무활동 -1 부채비율 (%) 현금의증가 유동비율 (%) 기초현금 순차입금 / 자기자본 (%) 기말현금 조정영업이익 / 금융비용 (x) 2,2. 3, , ,723.5 자료 : 고영, 미래에셋대우리서치센터

201 동사는의료용및산업용영상솔루션제조업체다. 의료용에서는 X-Ray 시스템의핵심부품인디텍터를제조한다. 아날로그 X-Ray 를디지털로변환하는레트로핏시장의핵심기술인 AED 기술을세계최초로상용화하였다. 산업용머신비전카메라는공정에인간대신투입되어검사를수행하는장비다. 후공정에투입되는 Area-scan 카메라가주력사업이다. 영업이익 (17F, 십억원 ) 39 Consensus 영업이익 (17F, 십억원 ) 43 EPS 성장률 (17F,%) 18.1 MKT EPS 성장률 (17F,%) 31.7 P/E(17F,x) 2.8 MKT P/E(17F,x) 9.4 KOSDAQ 시가총액 ( 십억원 ) 664 발행주식수 ( 백만주 ) 1 유동주식비율 (%) 7.7 외국인보유비중 (%) 4.9 베타 (12M) 일간수익률.76 52주최저가 ( 원 ) 47,8 52주최고가 ( 원 ) 72,1 주가상승률 (%) 1개월 6개월 12개월 절대주가 상대주가 뷰웍스 KOSDAQ ) 전방산업 (OLED) 투자확대수혜지속 : 디스플레이의패러다임이 LCD 에서 OLED 로바뀌면서산업용카메라가수혜를받고있다. 216년에는국내기업의대규모설비투자가이루어지며동사는 2H16 산업용카메라매출은 139.3% YoY 증가했다. 217년에도해외기업을중심으로전방산업의 OLED 투자는이어질것으로전망된다. 특히폴더블디스플레이가본격화될경우산업용카메라의매출증대기회가지속될것으로예상된다. 2) 레트로핏수요증가지속 : 디지털엑스레이시장은레트로핏이견인하고있다. 현재보급된엑스레이기기의대부분 (8%) 이아날로그이며, 신규기기구매보다 5~1 배저렴하기때문이다. 217년에는최대시장인미국에서아날로그와 CR방식에대하여보험수가를낮추는정책도시행된다. 동사는 AED 기술을가장먼저상용화한기업으로세계레트로핏기기생산업체에 B2B 로납품하고있어견조한성장이예상된다. 3) TDI 라인카메라와 TFT 동영상디텍터등신규사업 : 동사는지속적으로신규사업을시도하면서성장했다. 동사는향후 TDI 라인카메라와 TFT 동영상디텍터로시장을확대하려고한다. 양쪽모두독과점시장으로시장침투에시간이다소필요할것으로보인다. 그러나기존에신규사업을성공시켜온레퍼런스와기술력을확보하고있어, 장기적으로동사의추가성장동력이될가능성은충분하다는판단이다. 동사에대한목표주가 83, 원과매수의견으로조사분석을개시한다. 목표주가는동사의실적모멘텀을적극반영하여 3년래최고점에 2% 할증한 PER 26. 배수준이다. 현재동사의주가는 2.8 배로경쟁사대비고평가되고있다. 견조한의료부문외에도산업용부문에서경쟁사대비뚜렷한실적개선가시성을보여준다는점에서차별화되는모습이다. 217년에도전방산업의투자확대는지속될것으로예상되며, 폴더블디스플레이가본격화될경우성장동력의추가확보가기대된다. 목표주가는동사의성장성을고려할때충분히달성가능한수준으로판단된다. 결산기 (12월) 12/14 12/15 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) 1,48 1,589 2,697 3,185 3,639 4,124 ROE (%) P/E ( 배 ) P/B ( 배 ) 배당수익률 (%) 주 : K-IFRS 연결기준, 순이익은지배주주귀속순이익 자료 : 뷰웍스, 미래에셋대우리서치센터

202 동사의주가는 216 년부터 6.7% 상승했다. 가장큰원인은산업용카메라매출증대였다. 전방산업의 OLED 투자확대에의해후공정생산라인에투입되는 Area-scan 카메라매출이증가하는수혜를받은것이다. 생산수율을높이기위해, 고해상도고속촬영이가능한산업용카메라수요가증가했다. 디스플레이의패러다임이 LCD 에서 OLED 로전환되고있다. 삼성전자는중저가제품에 Flexible OLED 패널채택을확대하고있고, Flagship 제품에는전량채택예정이다. 애플은 217년신제품일부에채택하였고, 218 년부터는전제품으로확대할전망이다. 이를위해삼성디스플레이를중심으로 216 년대규모 OLED 설비투자가이루어졌다. 삼성디스플레이는삼성전자뿐아니라, 애플의 217 년아이폰신제품에도 Flexible OLED 를전량공급할계획이다. 삼성디스플레이의애플향 OLED 패널투자규모만 15K/ 월수준이었다. 이로인해산업용카메라의성장세는내수에서주도했다. OLED 투자의대부분이국내기업들이주도했기때문이다. 특히국내기업들의설비투자가본격화된 3Q16 부터전년동기대비 1% 가넘는성장을보이고있다. 외국기업대비높은가성비와사후관리등에서강점을지녀전방산업의수혜를받을수있었던것으로보인다. 217 년상반기까지는국내기업의 OLED 투자확대의수혜를받을것으로보인다. 그림 48. 산업용 Area-scan 카메라 그림 49. 산업용카메라매출비중추이 ( 십억원 ) (%) 16 수출 (L) 4 내수 (L) 14 전체매출비중 (R) Q12 4Q12 3Q13 2Q14 1Q15 4Q15 3Q 자료 : 뷰웍스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 뷰웍스, 미래에셋대우리서치센터 그림 41. Flexible OLED 그림 411. Flexible OLED 분기별생산능력증가추이 (Km2) 6 국내 해외 년설비투자영향 Q15 1Q16 1Q17F 1Q18F 1Q19F 자료 : 삼성디스플레이, 미래에셋대우리서치센터 자료 : IHS, 미래에셋대우리서치센터

203 217년에도전방산업의 OLED 관련투자는지속될것으로보인다. 217년에는해외기업, 특히중국에서 OLED 투자를주도할것으로보인다. 217년해외업체들 ( 중국, 일본, 대만 ) 의플렉서블 OLED 의투자규모는보수적으로접근해도 13K/ 월수준일것으로예상된다. 217 년하반기이후에도산업용카메라의성장세가지속될가능성이높다. 그러나투자주체가국내업체가아니란점에서수혜의폭은제한적일수있다. 산업용카메라부문의전망은밝다. OLED 투자확대가 219년까지이어질것으로전망되기때문이다. 또한, 올해연말이후매출증대기회가다시한번올수있다. 향후폴더블디스플레이가본격화될경우국내기업의 OLED 에대한보완투자가확대될가능성이있기때문이다. 폴더블기기는기존방식에비하여대당디스플레이면적이두배이상이되기때문에설비확충이필요하다. 삼성전자및애플의대량폴더블스마트폰양산모델공개시점이 219 년이라고가정한다면, 폴더블스마트폰생산을위한추가투자에대한논의가올해연말부터시작될것으로예상된다. 스마트폰양산시점기준으로투자가시작되는시점이 1년반전시점이기때문이다. 216년과같은대규모투자가능성은제한적이지만, 소재업체의준비상황, 시제품에대한소비자의반응을고려하며점진적인투자논의가진행될것으로예상된다. 그림 412. Foldable OLED 그림 413. Flexible OLED 누적생산능력추이 (Km2) 7, 6, 해외 국내 5, 4, 3, 2, 1, 1Q15 1Q16 1Q17F 1Q18F 1Q19F 자료 : 삼성전자, 미래에셋대우리서치센터 자료 : IHS, 미래에셋대우리서치센터

204 그림 414. 플렉서블 OLED 투자스케쥴 ( 한국 ) 자료 : IHS, 미래에셋대우리서치센터 그림 415. 플렉서블 OLED 투자스케쥴 ( 기타 ) 자료 : IHS, 미래에셋대우리서치센터

205 세계엑스선진단기기시장은 22 년까지연평균 11.2% 로성장하여 11 억달러를기록할 것으로전망된다. 현재세계엑스레이진단시장은매출의 95% 가디지털방식에서발생하고있을만큼디지털화되었다. 그러나중요한것은아직도시장에설치되어있는대부분의기계 (8%) 는아날로그형기기라는것이다. 이미디지털화된시장에서시장성장은레트로핏이견인할것으로예상된다. 레트로핏은 AED(Automatic Exposure Detection) 기술이상용화되면서 212년부터활성화된비교적최신시장이다. 기존에는아날로그기기를디지털화하기위해디지털디텍터와엑스선발생장치를연결하는개조작업이필요했다. 그러나이러한기기개조는각국의허가기관이권장하지않았다. AED 기술은엑스레이기기의개조없이아날로그시스템을디지털시스템으로변환하는기술이다. 의료기기시장은진단 / 치료중심의패러다임에따라진단기기를중심으로발전해왔다. 이로인해대부분의선진국에서는대형진단기기가보급되어있는상황이다. OECD 국가에서 CT와 MRI 설치대수를병원수로나눈비율을보면각각 93.1%, 59.1% 이다. 병상수에상관없이병원전체갯수를대상으로집계한것이므로, 실제수치는더높을것이다. 엑스레이기기에대한세계적인통계는찾기힘들지만, 엑스레이가 CT와 MRI대비가격이경제적이고, 가장기초적인진단법이라는점을고려하면엑스레이기기도대부분선진국에보급되어있을것이라추정할수있다. 또한, 대부분의대형진단기기처럼 DR방식엑스레이도 2~3 억원으로고가이기때문에신흥지역에서는구매에적극적일수없다. DR방식은 CR방식대비장점이명확하다. 이에더불어핵심부품인 FP-DR 가격하락으로레트로핏 (3, 만 ~6, 만원 ) 은 CR방식기기 (2~4, 만원 ) 대비가격경쟁력도확보해나가고있다. 시장성장이레트로핏이주도해나갈수밖에없는이유다. 표 11. 글로벌엑스레이시장구분 시장 구분 ASP 주요업체 주요고객 신규 FP-DR 시스템 2~3억원 GE, Siemens, Philips, Toshiba 등 대형병원 교체 Retrofit 3~6천만원 Agfa. Carestream, Fuji, Konica, Canon 등 중소형병의원 자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 416. 글로벌엑스레이영상진단기기설치비중 vs. 판매비중 그림 417. OECD 국가의 CT 및 MRI 설치대수 / 전체병원수비율 Analog Digital 5% (%) 25 CT MRI % 95% 1 CT 평균 93.1% MRI 평균 59.1% 5 2% 설치비중 판매비중 미국이탈리아아이슬랜드일본그리스포르투갈라트비아스페인호주폴란드이스라엘슬로베이나독일오스트리아에스토니아아일랜드네덜란드룩셈브루크캐나다칠레슬로바키아터키체코대한민국뉴질랜드핀랜드헝가리프랑스멕시코 자료 : 산업자료, 미래에셋대우리서치센터 자료 : OECD, 미래에셋대우리서치센터

206 레트로핏시장이시장을주도할또다른이유는미국의보험정책변화다. 지난 215년미국은 Consolidated Appropriations Act 라는법안을통과시켰다. 이정책은엑스레이진단기기를사용할때아날로그방식이나 CR방식을사용하면보험수가를낮추겠다는것이다. 217년아날로그방식부터적용이되며, 아날로그기기사용시 2% 보험수가가낮아진다. 미국종합병원에는현재아날로그장비는거의없고, CR장비가시장의 51% 를차지하고있다. 21년 DR식장비는 27% 에불과했는데, 215 년기준으로 49% 까지 5년사이에 22%p 나성장하였다. 보험시장이개선되면시장이확대되는것은세계에많은사례를통해증명되었다. 경우는약간다르지만, 우리나라치과용임플란트시장도보험급여화적용이후크게성장하고있다. 현재우리나라는세계에서압도적인치과용임플란트식립률 1위국가가되었다. 특히설문조사결과 CR방식기기를사용하고있는미국병원의 7% 가구매를계획중이라고응답했다. 엑스레이진단기기최대시장 (3%) 인미국의변화는레트로핏시장의확대를긍정적으로예상할수있게한다. 물론, 트럼프당선이후이전정부의보험정책철폐리스크가부각되긴했으나, 보험료를줄여야한다는상황이변한것은아니다. 폐지가능성은제한적이며, 설사폐지가된다고하더라도이에준하는대책을내놓을가능성이크다고판단된다. 동사는리트로핏시장을장악하고있는시스템제조업체들에게디텍터를공급하고있다. 213 년에는 Care Stream에, 214년에는 Agfa에디텍터를공급하고있다. 동사는레트로핏시장을개화한 AED기술을가장먼저선보인기업이다. 이러한경쟁력이 B2B 영업을할수있었던원천으로보인다. B2B 특성상 ASP 는다소하락할수있으나안정적인대량납품이가능하다. 동사의 FP-DR 부문은리트로핏시장의수요증가에의한견조한성장을보일것으로전망된다. 표 12. 디지털엑스레이에대한인센티브정책 : Consolidated Appropriations Act (%) 분류시행연도메디케어수가삭감폭필름 CR 자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 418. 미국엑스레이진단시장 CR vs. DR 비중추이 그림 419. CR 을도입한병원중 DR 방식전환예정비율 CR DR 계획없음 3% 73% 59% 51% 27% 41% 49% 계획중 7% 자료 : IMV, 미래에셋대우리서치센터 자료 : IMV, 미래에셋대우리서치센터

207 동사는지속적으로신규사업을시도하면서성장해왔다. 최초 CCD 방식의디텍터로사업을시작하였고, 이후동영상디텍터를개발하였다. 29 년에는산업용카메라사업으로확장하였다. 212 년 FP-DR 사업을본격화하며엑스레이레트로핏시장에진출하였다. 동사는 TDI 라인카메라와 TFT 동영상디텍터로시장을확장하고자한다. 두시장모두독과점인시장으로초기침투는어려울수있다. 그러나시장에안착할수있다면기존시장보다경쟁이적은만큼신규성장동력이될가능성이충분하다. 동사의산업용카메라부문은 Area-scan 카메라에편중되어있다. 동사는 Line-scan 카메라시장까지영역을확대하려고한다. 동사는 TDI(Time Delay and Integration) 라인스캔카메라를개발하여 216년 2월부터시장에침투하고있다. TDI 라인스캔카메라는컨베이어벨트위에서움직이는제품을반복촬영해선명한영상을얻는산업용카메라다. 핵심기술은세계최초로개발한하이브리드 TDI 라인센서다. 일반적인 TDI 라인센서는 CCD 와 CMOS 두가지방식으로나뉜다. 뷰웍스는센서셀에 CCD, 회로에 CMOS 방식을적용한하이브리드센서를최초로개발했다. 따라서동사제품은경쟁사제품 (25Gbps) 보다더빠르고, 더선명하며, 더적은빛으로촬영이가능하다. 세계 Line-scan 카메라시장은 2, 억원규모이며국내시장은 4 억원수준으로추정된다. 현재캐나다기업이거의독점하고있다. 독점시장인특성상기존제품에대한충성도때문에시장침투에는시간이다소필요할것으로보인다. 그러나장기적으로높은가격경쟁력과품질을갖춘동사의제품은기존제품을대체해나갈것으로전망된다. 적어도 Area-scan 카메라침투율수준이상은달성할것으로보인다. 표 13. TDI 카메라비교구분 뷰웍스 Dalsa 최대라인속도 (Gbps) 인터페이스 (K) Camera link, CoaxPress Camera Link 최대해상도 (K) 센서 CMOS+CCD CCD or CMOS 자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 42. 산업용 Line-Scan 카메라 그림 421. TDI 카메라의원리 자료 : 뷰웍스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 앤비전, 미래에셋대우리서치센터

208 의료용동영상디텍터는외과용 C-arm, R/F Table, 조형술등에사용된다. 정지화상용디텍터와큰차이는없으나, 장시간엑스선에노출되고, 선명한영상을유지하여야하기때문에소프트웨어기술뿐만아니라높은하드웨어기술수준이요구된다. 현재동사는 CMOS 기반의디텍터를동영상엑스레이완성품업체에납품하고있다. 동사는 TFT기반의동영상용디텍터를 217 년내출시예정이다. TFT 기반동영상디텍터는 Varian, Trixell 만이관련기술을가지고있어시장을양분하고있다. 동사는세계에서 3번째로 TFT기반 R/F 디텍터보유업체가되는것이다. 동영상기반엑스레이의대표적인제품인 C-Arm 의경우, 시장규모가 2억달러로추정된다. 엑스레이디텍터가엑스레이시스템대비 3% 수준인점을고려하면, 동영상용디텍터시장은 6억달러수준으로추정된다. 다만, 신규시장에침투하는것이기때문에시장안착에다소시간이필요할것으로전망된다. 동영상엑스레이시장은비교적최신기술로써레트로핏시장이없고, 디지털엑스레이의강자인 GE, Siemens, Philips 등이시장대부분을점유하고있다. 동사는부품업체로써완성품업체를확보하는것이중요한데, 기존레트로핏고객의크로스셀링이불가능한점이아쉽다. 또한, 경쟁사인 Trixell 의경우 Philips 와 GE의자회사이기도하다. 그러나 Philips 와 Siemens 의시장비중이크지않고, 경쟁사가두곳으로제한적이란점은긍정적이다. 단기적으로는글로벌중견기업들을공략하면서장기적으로글로벌대형업체를고객으로확보해나가는것이중요하다. 동사는그동안가격경쟁력을가지고다양한시장을개척해왔다. 정지영상레트로핏시장에서의 B2B 공급레퍼런스와후발주자의가격경쟁력을고려하면장기적으로동사의추가성장동력이될가능성은충분하다는판단이다. 그림 422. Mobile C-Arm 시장규모전망 그림 423. Mobile C-Arm 시장점유율 ( 십억달러 ) 3. 시장규모 2.5 Medtronics 8% Philps 6% Ziehm 4% Siemens 11% F GE 71% 자료 : Strategyr.com, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Strategyr.com, 미래에셋대우리서치센터

209 동사에대한목표주가 83, 원과매수의견으로조사분석을개시한다. 목표주가는동사의실적모멘텀을적극반영하여 3년래최고 PER 에 2% 할증한 PER 26. 배수준이다. 현재동사의주가는 2.8 배수준으로 Peer 대비프리미엄을받고있다. 동사의주가는산업용부문에서전방산업의투자확대수혜로연초대비 11.% 상승하였다. 동사는견조한의료부문외에도산업용부문에서경쟁사대비뚜렷한실적개선가시성을보여준다는점에서차별화되는모습이다. 전방산업인 OLED 의투자확대는 217년에도지속될것으로보인다. 또한, 폴더블디스플레이가본격화될경우성장동력을추가로확보할수있다. 목표주가인 PER 26. 배는동사의성장성을고려할때충분히달성가능한수준으로판단된다. 표 14. 의료기기 global peer valuation: 엑스선시스템및디텍터 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F GE 29, 지멘스 13, 코닝클레이커필립스 33, 후지필름홀딩스 22, 아그파게바트 캐논 46, 홀로직 13, 배리언메디컬시스템 9, 퍼킨엘머 7, 뷰웍스 레이언스 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 그림 424. 기관및외국인순매수량 vs. 주가추이 그림 425. PER band chart ( 십억원 ) ( 원 ) 18 주가 (R) 8, 기관 (L) 16 외국인 (L) 7, 자료 : 미래에셋대우리서치센터 6, 5, 4, 3, 2, 1, ( 원 ) 1, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 자료 : 미래에셋대우리서치센터 22.x 2.x 18.x 16.x 14.x

210 동사의 217년실적은매출액 1,442억원 (23.% YoY), 영업이익 389억원 (27.8% YoY, OPM 27.%) 을기록할것으로전망한다. 디지털엑스레이시장은레트로핏시장이성장세를주도하고있다. 동사는 Care Stream, Agfa 등주요완제품업체에핵심부품인디텍터를납품하고있다. 주력사업인 FP-DR 부문은레트로핏시장의성장세에의해전년대비 1.2% YoY 증가한 782 억원을기록할것으로전망된다. 산업용카메라부문도전방산업의투자확대지속으로 2H16 에이어고성장세를지속할것으로예상된다. 산업용카메라부문은전년대비 51.7% YoY 성장한 582 억원을기록할것으로보인다. 신규사업인 TDI 카메라와 TFT 동영상디텍터영업상황에따라추가실적개선가능성도존재한다. 영업이익은전년대비 27.8% YoY 증가한 389 억원 (OPM 27.%) 을기록할것으로전망된다. 산업용및의료부문에서의실적호조로영업레버리지효과가기대된다. 표 15. 분기별실적전망표 ( 십억원,%) 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17F 2Q17F 3Q17F 4Q17F F 218F 매출액 FP-DR 산업용카메라 기타 영업이익 세전이익 순이익 영업이익률 (%) 세전이익률 (%) 순이익률 (%) 자료 : 뷰웍스, 미래에셋대우리서치센터

211 동사는의료용및산업용영상솔루션제조업체다. 의료용에서는 X-Ray 시스템의핵심부품인디텍터를제조한다. 디텍터는피사체를통과한 X-Ray 를전자신호로변환해사람이모니터로볼수있게해주는영상처리솔루션이다. 매출은산업용과의료용에서각각 21%, 79% 가발생하고있다. 의료용중에서는 TFT 비중이 86% 를차지할정도로주력제품이다. 수출비중이 79% 로높으며, 높은기술력을바탕으로주료글로벌의료기기업체 (AGFA, Carestream, Toshiba) 및상사를상대로부품을납품한다. 레트로핏시장의핵심기술인 AED 기술을세계최초로상용화하면서 FP-DR 이주력사업이되었다. 주력인 FP-DR 외에동영상디텍터와 TDI 라인카메라로시장을확장하고있다. 그림 426. 수출 vs. 내수비중 그림 427. 품목별매출비중 CCD 3% 내수 24% 산업용 21% 기타 1% R/F 7% 수출 76% TFT 68% 자료 : 뷰웍스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 뷰웍스, 미래에셋대우리서치센터 그림 428. 분야별점유율 그림 429. 지분율 산업용 21% 기타 15% 김후식 15% 특수관계인 14% 의료용 79% 외국인 39% 템플턴자산운용 8% 트러스톤자산라자드코리아운용자산운용 5% 4% 자료 : 뷰웍스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

212 동사의사업부중산업용카메라는공정상에서인간대신투입되어검사를수행하는장비의핵심부품이다. 이러한기계를이용한검사를머신비전이라고부르며, 전체시장은 8조원규모이다. 머신비전시장은시스템시장 (6조원 ) 과부품시장 (2조원) 으로구성된다. 산업용카메라는부품시장의가장핵심으로시장규모는 8,8 억원정도이다. 산업용카메라는크게전공정에투입되는 Line-scan 카메라와후공정에투입되는 Area- Scan 카메라로구분된다. Area-scan 방식은 6,8 억원, Line-scan 은 2, 억원으로추정된다. 이중동사가제조하는 4백만화소이상 Area scan 카메라시장은 2,5 억원추정된다. 산업용카메라시장에서아시아는전체의 4% 인 3, 억원으로가장큰시장이다. 북미 2,3 억원, 유럽 2,2 억원, 기타 1,3 억원으로구성된다. 국내시장은 9 억원규모이다. 국내시장에서 Area-scan 방식은 5 억원이며, Line-scan 방식은 4 억원으로추정된다. 동사는 29년부터산업용카메라사업을시작하였고, 211년세계최초로 2억6 천만화소급카메라를개발할정도로기술력을갖추고있다. 센서를많이흔들어서해상도를올리는방식이다. 동사는검사장비의 end-user 에게직접납품하는것이아니라, 검사장비완성품업체에게납품한다. 그림 43. 머신비전시장비중그림 431. 부품시장비중 (1) 부품 2% 산업용카메라 (4 만화소이하 ) 32% 시스템 8% 기타 56% 산업용카메라 (4 만화소이상 ) 12% 자료 : 산업자료, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 산업자료, 미래에셋대우리서치센터 그림 432. 부품시장비중 (2) 그림 433. 산업용카메라국가별시장비중 Area-scan 34% 기타 15% 아시아 24% 기타 56% 유럽 25% 국내 1% Line-scan 1% 북미 26% 자료 : 산업자료, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 산업자료, 미래에셋대우리서치센터

213 예상포괄손익계산서 ( 요약 ) 예상재무상태표 ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판매비와관리비 재고자산 조정영업이익 기타유동자산 영업이익 비유동자산 비영업손익 관계기업투자등 금융손익 1 유형자산 관계기업등투자손익 무형자산 세전계속사업손익 자산총계 계속사업법인세비용 유동부채 계속사업이익 매입채무및기타채무 중단사업이익 단기금융부채 당기순이익 기타유동부채 지배주주 비유동부채 비지배주주 장기금융부채 총포괄이익 기타비유동부채 지배주주 부채총계 비지배주주 지배주주지분 EBITDA 자본금 FCF 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 이익잉여금 영업이익률 (%) 비지배주주지분 지배주주귀속순이익률 (%) 자본총계 예상현금흐름표 ( 요약 ) 예상주당가치및 valuation ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 영업활동으로인한현금흐름 P/E (x) 당기순이익 P/CF (x) 비현금수익비용가감 P/B (x) 유형자산감가상각비 EV/EBITDA (x) 무형자산상각비 EPS ( 원 ) 2,697 3,185 3,639 4,124 기타 CFPS ( 원 ) 3,712 4,174 4,652 5,193 영업활동으로인한자산및부채의변동 BPS ( 원 ) 11,138 14,224 17,663 21,587 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) DPS ( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) 배당성향 (%) 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) 배당수익률 (%) 법인세납부 매출액증가율 (%) 투자활동으로인한현금흐름 EBITDA증가율 (%) 유형자산처분 ( 취득 ) -4 조정영업이익증가율 (%) 무형자산감소 ( 증가 ) EPS증가율 (%) 장단기금융자산의감소 ( 증가 ) 매출채권회전율 ( 회 ) 기타투자활동 재고자산회전율 ( 회 ) 재무활동으로인한현금흐름 매입채무회전율 ( 회 ) 장단기금융부채의증가 ( 감소 ) -1 ROA (%) 자본의증가 ( 감소 ) ROE (%) 배당금의지급 ROIC (%) 기타재무활동 부채비율 (%) 현금의증가 유동비율 (%) 기초현금 순차입금 / 자기자본 (%) 기말현금 조정영업이익 / 금융비용 (x) 3, , , ,692.3 자료 : 뷰웍스, 미래에셋대우리서치센터

214 동사는혈당측정기전문업체로자가혈당측정기를생산및판매한다. 매출의 93% 가혈당측정기와스트립관련매출이다. 자체브랜드전략과 ODM 전략을병행하여성장하고있다. 주요고객사로일본 Arkray, 미국아가매트릭스, 뉴질랜드파마코등을확보하고있다. 국내혈당측정시장에서 2위이며, 국내업체중 1위를기록하고있다. 영업이익 (17F, 십억원 ) 3 Consensus 영업이익 (17F, 십억원 ) 31 EPS 성장률 (17F,%) 3.5 MKT EPS 성장률 (17F,%) 31.7 P/E(17F,x) 18.5 MKT P/E(17F,x) 9.4 KOSDAQ 시가총액 ( 십억원 ) 425 발행주식수 ( 백만주 ) 14 유동주식비율 (%) 75.4 외국인보유비중 (%) 4.8 베타 (12M) 일간수익률.86 52주최저가 ( 원 ) 27, 52주최고가 ( 원 ) 39,5 주가상승률 (%) 1개월 6개월 12개월 절대주가 상대주가 아이센스 KOSDAQ ) 글로벌고객사를통한안정적매출확보 : 동사는 Arkray, 아가매트릭스를포함한 6개의고객사로부터매출의절반이상이발생한다. 단순히대형고객사를확보하여이익변동성을줄인것이아니라, 탁월한품질과원가경쟁력으로대형고객사의매출비중을늘려왔다. 211 년 1억원의매출에서 216 년 (273 억원 ) 동사의가장큰고객사로성장한 Arkray 가대표적이다. 216 년부터북미지역의신규고객사를확보하여추가매출이기대된다. 2) 중국법인매출강화본격화 : 중국은세계에서당뇨병환자가가장많은국가 (1억명) 이다. 혈당측정기규모는 9천억원에불과해아직초기국면이다. 동사는 215 년부터병원영업망을강화하여 216년매출액 171 억원 (175% YoY) 으로크게성장했다. 현지업체들과 OTC 시장침투도본격화하고있다. 1H17 경생산및판매허가가기대되는현지공장이가동되면, 외형성장과함께이익률개선도본격화될것으로예상된다. 3) POCT 사업본격화 : 동사는주력사업인혈당측정외에도다른체외진단사업으로확장하고있다. 대표적으로 POCT 분야에서혈액분석기를판매하고있다. 올해는 215 년개발된혈액가스분석기매출확대가본격화되고, 지난해인수한혈액가스분석기업체 Coag-Sense 효과로 1 억원의추가매출이발생할것으로예상된다. 동사에대한목표주가 4, 원과매수의견으로조사분석을개시한다. 목표주가는 PER 24. 배로동사의 Mid-cycle Valuation 을적용하였다. 동사는글로벌대형고객사를확보하고있고, 신규거래선을확대하며안정적으로성장하고있다. 동사의매출성장률을고려할때목표주가는충분히달성가능하다는판단이다. 동사는 217 년최초로현금배당 ( 주당 1 원 ) 을실시하며주주환원정책도펼치고있다. 중국공장생산및판매허가완료시센티멘트가본격적으로개선될것으로전망된다. 결산기 (12월) 12/14 12/15 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) 1,63 1,77 1,28 1,671 2,122 2,435 ROE (%) P/E ( 배 ) P/B ( 배 ) 배당수익률 (%) 주 : K-IFRS 연결기준, 순이익은지배주주귀속순이익 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터

215 동사는대형고객사를확보하며외형을확대해왔다. 특히아가매트릭스와 Arkray 는동사매출의 41.8% 를차지하는주요고객사로, 동사의안정적인매출처로서역할하고있다. 북미지역의주요고객사인아가매트릭스는스타트업으로출발하여 Sanofi, Perrigo 등대형 제약사에혈당측정기를공급하고있다. 매년 23 억원이상의매출이아가매트릭스로부터발생한다. 아가매트릭스는스타트업으로써기존의특허와겹치지않는기술을찾던중동사와협업을시작했다. 동사는 25 년부터아가매트릭스에전용스트립을공급했다. Arkray 는세계 5위의혈당측정기회사이다. 동사의원가경쟁력과기술력을확인하면서주문량을늘려 211년 1억원의매출에서 216년 273억원 (68.3% YoY) 매출이 Arkray 로부터발생하고있다. 216년부터동사의가장큰고객으로성장하였다. 이에발맞추어동사는 Arkray 전용공장을송도에서 213년부터가동하고있으며, 현재연 4억개혈당스트립이가능한수준으로증설되었다. 4 억원이상까지공급이가능한규모다. Arkray 는전략적파트너로써동사의지분을 11% 보유하고있다. 그림 434. 아가메트릭스향매출추이 그림 435. 아가매트릭스혈당측정기의품질 ( 십억원 ) 아가매트릭스향매출 (L) 전체매출비중 (R) (%) 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Agamatrix, 미래에셋대우리서치센터 그림 436. Arkray 향매출추이 그림 437. 송도공장 CAPA 증설 3 25 ( 십억원 ) 아크레이향매출 (L) 전체매출비중 (R) (%) 25 2 ( 백만개 ) (%) 45 CAPA (L) 17 가동률 (R) F 5 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터

216 안정적인대형고객사를확보하고있다는것은동사의가장큰장점이다. 아가매트릭스와 Arkray 를포함한 6개의고객사로부터매출의절반이상이발생한다. 단순히대형고객사를확보하여이익변동성을줄인것이아니라, 탁월한품질과원가경쟁력으로대형고객사의매출비중을늘려왔다. 이러한대형고객사향판매를위해서는안정적인물량공급능력이바탕이되어야한다. 동사는생산능력도꾸준히증가시키고있다. 혈당스트립기준으로송도공장은연간 2억개에서 4억개수준으로, 원주공장도연간 4.6 억개에서 9억개생산이가능하도록증설하였다. 현재총 13 억개가생산가능한수량이다. 근무시간을늘리는방법으로추가공급확대도가능하다. 동사는작년부터북미지역에서추가거래선을확보하였다. 신규고객의 ODM 제품군 FDA 승인을받아 217 년부터본격적으로매출확대가기대된다. 그림 438. 주요고개사별매출비중 그림 439. 북미지역별도매출추이 ( 십억원 ) 5 기타 49% Arkray 21% 기타 Agamatrix 3 25 Agamatrix 18% Spirit 3% Handok 4% Pharmaco 5% F 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터 그림 44. 아이센스원주공장생산 Capacity 증가추이그림 441. 아이센스총 Capacity 증가추이 ( 원주 + 송도 ) ( 백만개 ) (%) CAPA (L) 1, 가동률 (R) ( 백만개 ) (%) 1,4 CAPA (L) 14 가동률 (R) 1,2 13 1, F F 7 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터

217 중국은세계에서당뇨병환자가가장많은국가이다. 세계 4억명의당뇨병환자중에서 1억명이중국인으로추정된다. 전세계에서 215년 5백명이당뇨병으로사망하는데, 중국에서는 13만명이사망했다. 그중 4% 가 6세이하인구였다. 그래서중국에서는 5대질병중하나로당뇨병을관리하고있다. 당뇨병환자수대비중국혈당측정기시장규모는아직 9천억원 ( 세계시장 13.7 조원 ) 규모에불과하다. 추가성장성은충분하다. 세계혈당측정기시장점유율과비슷하게현재중국시장도글로벌기업들이시장의 5% 이상을점유하고있는것으로알려져있다. 현지기업들도 35% 이상점유하고있다. 동사는중국시장에서약 1.9% 를점유하여매출규모 7위로추정된다. 중국시장은크게병원용시장과 OTC( 병원외 ) 시장으로구분된다. 병원용시장은고가시장에해당하고, OTC시장은중저가시장에해당한다. 동사는병원용시장에집중해왔다. 214년중국지사를법인으로전환하고 216년중국현지대리점의영업조직 (14명) 을모두인수하여본격적으로시장공략을펼치고있다. 이로인해중국매출은 215년 62억에서 216년 171억으로 175.8% YoY 성장하였다. 이와더불어 OTC시장확대도진행중이다. 동사는중국현지기업인다스컴과커웬과협력하여혈당측정기배포에주력하고있다. 혈당측정기는면도기시장과같다. 면도날을팔기위해면도기를배포하고있는셈이다. 다스컴은중국에서인터넷과모바일을통해운동관리및건강진단제공하는기업이다. 1 만명의회원을보유한것으로알려져있다. 커웬은가정용의료기기를취급하는회사로, 직영및가맹점이 7여곳에달한다. 그림 442. 중국혈당측정기시장점유율 그림 443. 중국법인매출추이및전망 아이센스 2% 기타 8% 로슈 35% ( 십억원 ) 6 중국매출 5 이청 15% 싼누오 2% J&J 2% F 18F 19F 2F 자료 : KITA, 중국산업망, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터

218 동사는중국시장공략을위해지난 215년 8월에는외국기업중최초로장쑤성장자강시산업단지에연간 3억개수준의혈당측정스트립생산공장설립하였다. 추가라인증설시최대 18억개생산이가능한규모이다. 현재는생산허가및제품판매허가를기다리는중이다. 중국현지공장은 217년하반기에는가동될것으로예상된다. 현지공장은주로 OTC 시장이나다른아시아지역의생산기지로활용될것으로보인다. 중국공장이가동되면이익률이크게상승할것으로보인다. 중국에진출한글로벌기업들은점유율은높지만중국내공장이없어원가경쟁력이떨어지는상황이다. 동사도국내원주공장에서생산한스트립을수출하는형태로영업하고있다. 현재중국시장은이익률은 BEP 수준이며, 공장가동이본격화되면목표영업이익률은 3% 다. 병원용제품의경우기술유출의문제로현재방식대로영업할것을보인다. 물론핵심부품 ( 화학검사지 ) 은한국에서제조하고현지에서완제품을만드는방식으로활용될수있다. 동사는병원용시장의견조한성장과함께 OTC 시장확대가기대된다. OTC 시장은중국혈당측정기시장의절반가량을차지한다. 중국현지기업들의점유율이높은이유는 OTC 시장을장악하고있기때문이다. 중국공장이가동되면, 원가경쟁력을갖춘 OTC 용제품생산이가능하다. 동사의기술력과품질, 글로벌고객사들을통한레퍼런스를고려할때 OTC 시장에서의선전을기대해볼만하다. 중국매출의본격확대시점은 215 년완공된혈당스트립생산공장의제품생산및판매허가를받은이후로예상된다. 동사는 22 년까지중국매출 5 억원을기대하고있다. 현재병원용시장만으로작년 171 억원을기록하였다. OTC 시장확대가본격화된다면목표달성가능성은높다고판단된다. 그림 444. 중국현지공장 그림 445. 중국혈당측정기시장비중 OTC 49% 병원용 51% 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

219 동사는주력사업인혈당측정외에도다른체외진단사업으로확장하고있다. 대표적으로 POCT 분야에서혈액분석기를판매하고있다. 주로병원의현장진단 (POCT) 분야에서활용된다. 혈액내존재하는가스 (pco2, po2, ph) 와전해질 (Na+, K+, Ca2+, Cl-), 적혈구용적률 (Hematocrit) 등을분석한다. 29 년출시된전해질분석기는국내판매 1위를기록하고있다. 215년에는혈액가스분석기를출시했다. 215년부터는당화혈색소 (HbA1c) 분석기와 ACR( 당뇨합병증 ) 카트리지도출시했다. 당화혈색소는병원에서의사가당뇨병판정을하는데중요한분석기중하나다. 세계시장규모 는 1조원이고, 국내시장은 1 억원규모이다. 국내시장부터공략하고있으며, 216년 1월보험적용이후판매량이증가하고있다. 215년개발된혈액가스분석기매출확대가본격화되면서, 217 년 POCT 부문은전년동기대비 51.1% 성장한매출액 9억원을기록할것으로기대된다. 또한, 동사는 216 년 11월미국혈액가스분석기업체 ( 혈액응고진단 ) Coag-Sense 를인수하였다. 이로인해 217년부터 8억원이상의추가매출이발생할것으로전망된다. Coag- Sense 는혈액응고진단전문회사로혈액응고에관련된인자를측정및분석하는기술력을갖추었다. 이를통해질병의진단, 치료, 및예후판정을가능하게해주는데혈우병, 자반병, 혈소판증가증, 혈소판무력증등의출혈질환진단에사용된다. 218년이후순차적으로신제품출시도기대된다. 동사는 217 년말에는심혈관관련면역진단제품개발완료예정이다. 장기적으로여성건강, 전염병, 암진당등으로검사항목확장계획이다. 219년에는 211년부터정부지원으로개발하고있는연속혈당측정기도상용화할수있을것으로전망된다. 연속혈당측정기는바늘모양의센서를인체에삽입후 1~5 분간격으로혈당의변화를연속적으로측정하고, 혈당측정값에따라인슐린을자동으로주입할수있는기기다. 덱스컴, 메드트로닉이대표적인연속혈당측정기제조업체이다. 연속혈당기시장은 1조원으로규모로추정된다. 그림 446. POCT 부문매출추이및전망 그림 447. 혈액응고진단업체, Coag-Sense ( 십억원 ) (%) 1 POCT 매출 (L) 6 9 전체매출비중 (R) F 2 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Quick Medical, 미래에셋대우리서치센터

220 동사에대한목표주가 4, 원과매수의견으로조사분석을개시한다. 목표주가는 PER 24. 배로동사의 Mid-cycle Valuation 을적용하였다. 동사의주가는연초대비 5.4% 상승하여 PER 18.5 배를기록하고있으나, 여전히 3년래최저점수준이다. 중국과의사드문제로중국관련주의센티멘트가좋지않다. 동사는중국에서혈당스트립생산공장준공이후생산허가를기다리고있다. 이는주로 OTC( 병원외 ) 시장을공략하기위한것으로현재집중하고있는병원용시장에미치는영향은제한적이다. 동사는글로벌대형고객사를확보하고있고, 신규거래선을확대하며안정적으로성장하고있다. 펀더멘탈의변화가제한적인상황에서동사의매출성장률을고려할때목표주가는충분히달성가능하다는판단이다. 동사는 217 년최초로현금배당 ( 주당 1 원 ) 을실시하며주주환원정책도펼치고있다. 중국공장생산및판매허가완료시센티멘트가본격적으로개선될것으로전망된다. 표 16. 의료기기 global peer valuation: 혈당측정기 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 로슈홀딩 25, 바이엘 16, 애보트래버러토리 86, 존슨앤드존슨 385, 아이센스 덱스컴 7, Sinocare Inc 1, TaiDoc Technology Apex Biotechnology , Bionime Corp 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 그림 448. 기관및외국인순매수량 vs. 주가추이 그림 449. PER band chart ( 십억원 ) ( 원 ) 14 주가 (R) 8, 기관 (L) 외국인 (L) 12 7, 1 8 6, 5, ( 원 ) 7, 6, 5, 32.x 28.x 24.x 6 4, 4, 2.x 4 3, 3, 16.x 2 2, 1, 2, , 자료 : 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

221 동사의 217년실적은매출액 1,618억원 (22.2% YoY), 영업이익 32억원 (17.5% YoY, OPM 18.7%) 을기록할것으로전망한다. 217년의외형성장을견인할지역은북미지역이다. 신규 ODM 계약과 Coag-Sense 인수로 44.3% YoY 상승한매출액 521 억원을기록할것으로예상된다. 아시아지역은중국법인의성장본격화로 11.% YoY 상승한 455 억원을기록할것으로예상된다. 유럽법인도전년동기대비 25.% YoY 상승한 211 억원을기록하며, 체질개선을마무리하고본격적으로외형확대가가능할것으로보인다. 다만, 뉴질랜드파마코와의 3년공급계약이 217년 6월에종료되는데, 추가갱신여부에따라실적이변동할가능성이있다. 영업이익은 32 억으로전년대비 17.5% 증가할것으로예상된다. 다만, 해외신규법인 ( 중국, 인도 ) 설립에의한판관비증가로이익률이다소하락하여영업이익률 18.7% 를기록할것으로보인다. 중국현지공장허가가완료시이익률상승및매출추가확대가가능성은존재한다. 표 17. 분기별실적전망표 ( 십억원,%) 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17F 2Q17F 3Q17F 4Q17F F 218F 매출액 혈당측정기 POCT 기타 영업이익 세전이익 순이익 영업이익률 (%) 세전이익률 (%) 순이익률 (%) 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터

222 동사는혈당측정기전문업체로자가혈당측정기를생산및판매한다. 매출의 93% 가혈당측정기와스트립이다. 자체브랜드전략과 ODM/OEM 전략을병행하여성장하고있다. 주요고객사로미국아가매트릭스, 일본 Arkray, 뉴질랜드파마코등을확보하고있다. 국내혈당측정시장에서 2위이며, 국내업체중 1위를기록하고있다. 전체매출액에서내수와해외의비중은각각 19%, 81% 로수출중심의매출구조를가지고있다. 단일지역으로는북미시장이가장크며, Agamatrix 가주요고객사이다. 단일고객사에서는 Arkray 가매출비중의 21% 를차지하는가장큰고객사이다. 세계자가혈당측정시장은과점시장으로 4대메이저회사인스위스의 Roche, 미국의 J&J, 독일의 Ascensia( 구Bayer), 미국의 Abbott이시장의 86% 수준을점유하고있다. 세계시장에서는 1% 를점유하며 6위를기록하고있다. 그림 45. 주요고개사별매출비중 그림 451. 지역별매출비중 기타 49% Arkray 21% 유럽 14% 기타 11% 미국 29% Agamatrix 18% 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터 Spirit 3% Handok 4% Pharmaco 5% 국내 19% 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터 아시아 27% 그림 452. 세계시장점유율 그림 453. 지분율 i-sens 1% Arkray 5% 기타 8% Roche 3% 기타 25% 차근식 16% Abbott 14% 남학현 8% Arkray 11% Ascensia 16% J&J 26% 외국인 4% 자료 : 한국보건산업진흥원,, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

223 과점시장인혈당측정기시장에서성장할수있었던가장큰원인은기술력이다. 동사는 23년피한방울정도인.5ml로 5초만에혈당을재는획기적인제품인케어센스를출시했다. 기존제품들은혈액 4ml 과 3초의측정시간이필요했다. 동사는 25년호주국제당뇨병연구소로부터품질을인정받았고, 29년 Frost & Sullivan에서아시아태평양지역올해의혈당측정기상을수상하였다. 또한, 215 년 12월영국 NHS(National Health Service) 의혈당스트립평가결과보고서에서가장높은점수를기록했다. 동사는영국파트너스피릿헬스케어 (Spirit Healthare) 에케어센스엔 (CareSens N) 과 TEE2 를납품중에있다. NHS 의혈당스트립평가는 4개부분에대한평가점수로이루어져있다. 4가지부분은 ISO 15197:213 정확도, 바람직한표준, 비용, 추가가치특징등이다. 그림 454. 혈당측정기의혈당측정값비교논문 (1) 그림 455. 혈당측정기의혈당측정값비교논문 (2) 주 : 케어센스만이 5% 미만의바이어스달성자료 : Diabetes Research and Clinical Practice, 미래에셋대우리서치센터 주 : 케어센스만이 5% 미만의바이어스달성자료 : Diabetes Research and Clinical Practice, 미래에셋대우리서치센터 표 18. Group 1 (BGTS 우선선택 ) 의혈당시험스트립및평가결과정리 제조사 BGTS 5 개당비용 ( 파운드 ) 스코어 (5 점기준 ) Abbott FreeStyle Lite FreeStyle Optium Bayer Contur Next GlucoRx ClucoRx Nexus LifeScan OneTouch Verio OneTouch Select Plus Menarini Diagnostics GlucoMen Areo GlucoMen LX Neon Diagnostics Element GluNeo Nipro Diagnostics TRUEyou Roche Aviva Active Performa Mobile Sanofi BGStar Spirit Healthcare CareSens N TEE Ypsome Mylife Pura Mylife Unio 주 : 아이센스는 Sanofi 와 Spirit Healthcare 에제품을공급중. Sanofi 는미국파트너를통해스트립만공급중. Spirit Healthcare 에는미터와스트립모두공급중자료 : NHS, 미래에셋대우리서치센터

224 예상포괄손익계산서 ( 요약 ) 예상재무상태표 ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판매비와관리비 재고자산 조정영업이익 기타유동자산 영업이익 비유동자산 비영업손익 관계기업투자등 금융손익 유형자산 관계기업등투자손익 -2 무형자산 세전계속사업손익 자산총계 계속사업법인세비용 유동부채 계속사업이익 매입채무및기타채무 중단사업이익 단기금융부채 당기순이익 기타유동부채 지배주주 비유동부채 비지배주주 장기금융부채 총포괄이익 기타비유동부채 지배주주 부채총계 비지배주주 지배주주지분 EBITDA 자본금 FCF 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 이익잉여금 영업이익률 (%) 비지배주주지분 지배주주귀속순이익률 (%) 자본총계 예상현금흐름표 ( 요약 ) 예상주당가치및 valuation ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 영업활동으로인한현금흐름 P/E (x) 당기순이익 P/CF (x) 비현금수익비용가감 P/B (x) 유형자산감가상각비 EV/EBITDA (x) 무형자산상각비 EPS ( 원 ) 1,28 1,671 2,122 2,435 기타 CFPS ( 원 ) 2,211 2,652 3,164 3,512 영업활동으로인한자산및부채의변동 BPS ( 원 ) 1,911 12,582 14,64 16,939 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) DPS ( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) 배당성향 (%) 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) 배당수익률 (%) 법인세납부 매출액증가율 (%) 투자활동으로인한현금흐름 EBITDA증가율 (%) 유형자산처분 ( 취득 ) -8 조정영업이익증가율 (%) 무형자산감소 ( 증가 ) -1 EPS증가율 (%) 장단기금융자산의감소 ( 증가 ) 매출채권회전율 ( 회 ) 기타투자활동 -1 재고자산회전율 ( 회 ) 재무활동으로인한현금흐름 매입채무회전율 ( 회 ) 장단기금융부채의증가 ( 감소 ) 8 ROA (%) 자본의증가 ( 감소 ) ROE (%) 배당금의지급 -1-1 ROIC (%) 기타재무활동 -4 부채비율 (%) 현금의증가 유동비율 (%) 기초현금 순차입금 / 자기자본 (%) 기말현금 조정영업이익 / 금융비용 (x) 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터

225 영업이익 (17F, 십억원 ) 48 Consensus 영업이익 (17F, 십억원 ) 46 EPS 성장률 (17F,%) 17.4 MKT EPS 성장률 (17F,%) 31.7 P/E(17F,x) 27.3 MKT P/E(17F,x) 9.4 KOSDAQ 시가총액 ( 십억원 ) 754 발행주식수 ( 백만주 ) 14 유동주식비율 (%) 76.6 외국인보유비중 (%) 47.5 베타 (12M) 일간수익률 주최저가 ( 원 ) 51, 52주최고가 ( 원 ) 79,7 주가상승률 (%) 1개월 6개월 12개월 절대주가 상대주가 오스템임플란트 KOSDAQ 오스템임플란트는 1997 년설립된치과용임플란트전문업체이다. 차별화된치과의사교육시스템을바탕으로국내시장 1위 ( 시장점유율 5%) 를기록하고있다. 총 22개의해외법인을보유하고있으며, 특히중국에서시장점유율 1위 ( 시장점유율 36%) 를기록하고있다. 1) 치과임플란트급여화의최대수혜주 : 임플란트보험급여화대상이 65세이상으로확대되며, 연간 12~61 억원수준의신규시장이형성될것으로추정된다. 동사의제품은치과의사들이가장많이사용하며, 환자들의인지도도압도적으로많다. 의사와환자들의인지도, 시장지배력등을고려할때, 동사는가장큰수혜를누릴것으로예상된다. 2) 해외법인성장으로이익개선본격화 : 217년부터는중국과미국을중심으로본격적인해외법인의영업이익턴어라운드가능성이높아질것으로예상된다. 216년영업허가갱신문제로주춤했던중국법인의매출성장이본격화될것으로보이며, 미국법인도견조한성장을보일것으로전망된다. 중국 ( 광동법인포함 ) 과미국법인은각각매출액 634 억원 (16.6% YoY), 559 억원 (18.8% YoY) 을기록할것으로전망된다. 3) Dental Total Solution Provider 의가능성 : 동사는치과용임플란트시장밸류체인전영역으로다각화를진행하고있다. 향후주력사업인임플란트와패키지형식으로조합및판매가가능해, 외형확대및마케팅측면에서도움이될전망이다. 현재국내치과용의자 1위업체로성장했고, 연간 2,6 억원규모의중국체어시장에도진출했다. 217년부터는순차적으로디지털덴티스트리에필요한장비 (CBCT, CAD/CAM 등 ) 를출시예정이다. 동사에대한투자의견매수및목표주가 66, 원을제시하며, 조사분석을개시한다. 목표주가는 PER 34. 배로글로벌치과용임플란트업체평균을적용하였다. 동사는중국의보호무역주의와임플란트업계회계논란으로인해연초대비 13.% 하락했다. 현재주가는역사적최저점수준으로, 높은실적개선가능성과한국및중국시장에서시장점유율을고려할때밸류에이션매력이발생하고있다. 1분기실적발표이후센티멘트개선이가능할것으로보인다. 결산기 (12월) 12/14 12/15 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) 1,1 1,259 1,645 1,932 2,423 2,783 ROE (%) P/E ( 배 ) P/B ( 배 ) 배당수익률 (%) 주 : K-IFRS 연결기준, 순이익은지배주주귀속순이익 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터

226 214년부터 216년까지 75세이상부터 65세이상어르신까지순차적으로임플란트보험 급여화가시작되었다. 현재노령화추이를고려할때 22 년경 65세인구는 81 만명으로전체인구의 15.6% 가급여대상이될것으로예상된다. 우리나라는만명당임플란트식립률이 412 명으로세계에서압도적인 1위이다. 또한, 국내임플란트시장은국내업체들이외국업체를대체하여국내시장의 9% 이상을점유하고있는것으로추정된다. 시장이이미성숙한상황에서보험급여화로인해연간 12~61 억원수준의신규시장이형성될것으로추정된다. 국내임플란트시장이 2,6 억정도수준임을고려할때 5~2% 의추가성장이가능한수준이다. 동사는 AIC 라는특유의교육프로그램으로의사들을강력하게 Lock-in 시키며시장점유율 5% 로국내시장을압도적으로점유하고있다. 동사는치과의사들이첫번째그리고두번째로가장많이사용하는임플란트이다. 특히두번째로선택하는옵션이없다는비중도 2% 수준임을고려할때, 동사는실질적으로치과의사들이임플란트시술이가장많이선택하고있는업체로해석할수있다. 또한, 꾸준한브랜드노출전략으로환자들의인지도도압도적으로많다. 보험급여화로시장이확대되는상황에서의사와환자들의인지도, 시장지배력등을고려할때, 동사는임플란트시장업계 1위로써가장큰수혜를누릴것으로예상된다. 그림 456. 임플란트급여적용대상인구비중추이 그림 457. 국내치과용임플란트시장점유율 ( 백만명 ) 세이상인구 (L) 고령화비율 (R) (% 16 메가젠 7% 기타 7% 디오 8% 네오바이오텍 12% 오스템임플란트 5% F 17F 18F 19F 2F 12 덴티움 16% 자료 : 보건복지부, 통계청, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 그림 458. 치과의사들이가장많이사용하는임플란트 1 위 그림 459. 환자가 1 순위로오스템임플란트를지명하는비중 기타메가젠디오네오바이오텍덴티움없음오스템 13% 4% 6% 17% 25% 17% 4% 7% 14% 13% 기타 16% 19% 35% 가장많이사용하는브랜드 25% 2 번째로많이사용하는브랜드 오스템임플란트 84% 자료 : 덴트포토, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 덴틴, 미래에셋대우리서치센터

227 동사는 25년부터꾸준히해외진출을실행해왔다. 해외법인은동사매출의절반가량을차지할정도로성장하며외형확대에기여하였다. 동사는전세계시장의 6% 를점유한 5위 업체로성장하였다. 그러나해외법인들은규모의경제를이루지못하였고, 시장침투에따른비용증가로매년적자를거듭하였다. 즉캐쉬카우 (Cash-Cow) 인내수시장을바탕으로해외시장에지속적으로침투해온것이다. 217년부터는본격적으로해외법인이영업이익턴어라운드가능성이높아질것으로예상된다. 그중심에는해외매출의 6% 를차지하는중국과미국이있다. 중국은가장성장률이높고, 미국은가장규모가큰시장이다. 우리나라는세계적으로임플란트식립률이높다. 그원인중하나는우리나라임플란트시술가능의사비중 (8%) 이세계적으로높기때문이다. 동사는국내시장에서검증된 AIC 교육시스템을중국과미국시장에도적용하고있다. 동사의중국과미국의누적교육생은각각 13, 명, 9, 명을넘어섰다. 임플란트교육을이수한다고해서, 동사의제품을사용하는것은아니지만, 대부분교육과정에서익숙해진동사의제품과시스템에 Lock-in 된다. 그림 46. 해외법인매출추이 그림 461. 영업이익추이 : 해외법인 vs. 내수 ( 십억원 ) (%) 2 해외법인매출 (L) 6 18 전체매출비중 (R) ( 십억원 ) 내수 해외법인 F 18F 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터 그림 462. 글로벌치과의사수 vs. 임플란트시술가능비중 그림 463. 세계시장점유율 ( 명 ) (%) 백만명당치과의사수 (L) 임플란트시술가능비중 (R) 기타 3% Straumann 22% 한국중국미국유럽 Osstem 6% Zimmer 11% Dentsply 12% Nobel Biocare 19% 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터, 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터

228 중국임플란트시장은 1.2 억달러수준이다. 아직인구백만명당치과의사와임플란트시술이가능한의사비중이각각 1 명, 19% 에불과하기때문이다. 인구만명당임플란트식립수도 7개에불과하다. 중국시장은소득수준이증가하면서임플란트가능의사수도가파르게증가했는데, 동사는 26 년부터중국법인의 AIC 교육을가동하며시장점유율 36% 로시장 1 위사업자로성장했다. 임플란트가보편화된유럽에서는장기임상데이터보유량과브랜드가중요하다. 후발주자는침투하기가쉽지않다. 중국의경우는아직임플란트시장이초기단계이고, 임플란트시술자체가가능한의사가많지않았다. 기존중국에서는도제식으로알음알음임플란트시술기술이전수되고있었다. 동사는 AIC 프로그램을통하여체계화된교육프로그램을중국에알렸다. 동사의중국법인 ( 광동법인포함 ) 매출은 21년부터연평균 29% 성장하여 215 년 483 억원까지상승하였다. 216년에는영업허가가지연된중국법인대신광동법인을통한우회영업으로매출액 543 억원 (12.5% YoY) 을기록했다. 우회영업임에도선방한실적으로보이는데, 역설적으로동사의영업망이탄탄해졌다는반증으로판단된다. 동사의 217 년중국법인 ( 광동법인포함 ) 실적은매출액 634억원 (16.6% YoY) 을달성할것으로예상된다. 중국시장은연간 19.5% 상승하여 223년에는 4.9억달러로성장할것으로전망된다. 중국시장이확대될수록시장지배력이높은동사의수혜가지속될것으로보인다. 그림 464. 중국시장점유율 기타 5% 그림 465. 인구만명당임플란트식립수 ( 개 ) 5 45 만명당임플란트식립수 Dentsply 14% Nobel 15% 오스템임플란트 36% 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터 Straumann 3% 한국스페인이탈리아오스트리아브라질독일스위스스웨덴네덜란드포르투갈미국캐나다프랑스호주일본영국러시아중국인도 자료 : MRG, 스트라우만, 미래에셋대우리서치센터 그림 466. 중국법인인력및지점망추이 ( 명 ) ( 개 ) 직원수 (L) 4 지점망 (R) 그림 467. 중국 AIC 연수생추이 vs. 매출액추이 ( 십억원 ) ( 명 ) 6 14, 중국법인매출 (L) 중국 AIC 누적연수생 (R) 12, , 8, 6, 4, , 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터

229 미국임플란트시장은 1억달러수준이다. 인구백만명당치과의사는 6 명으로많은편이나, 임플란트시술이가능한의사비중은 22% 수준이다. 인구만명당임플란트식립수는 74개이다. 동사는 29 년부터 Hiossen 이라는브랜드로미국시장을공략하고있다. 필라델피아에생산공장이있어해외법인중에서원가율이좋다. 213 년부터 AIC 연수생이급증하며매출이증가하고있다. 214 년부터턴어라운드하여영업이익을기록하고있다. 동사의미국법인실적은올해부터본격적으로확대되어, 매출액 559억원 (18.8% YoY) 을달성할것으로예상된다. 동사는중국과미국법인의실적증가에의한영업레버리지효과로적자폭을줄여나가고있다. 2~3 년내에전체해외법인의턴어라운드가기대된다. 그림 468. 미국시장점유율 그림 469. 미국 AIC 연수생추이 vs. 매출액추이 기타 3% Nobel 21% ( 십억원 ) ( 명 ) 5 1, 미국법인매출액 (L) 45 미국 AIC 누적연수생 (R) 9, 4 8, 35 7, 3 6, 25 5, 2 4, Hiossen( 오스템 ) 3% Biomet 12% Dentsply 14% Straumann 2% , 2, 1, 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터, 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터 그림 47. 미국법인인력및지점망추이 ( 명 ) ( 개 ) 직원수 (L) 25 지점망 (R) 그림 471. 미국법인실적추이 ( 십억원 ) (%) 8 매출 (L) 1 영업이익률 (R) F 18F 19F 2F -15 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터, 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터

230 동사는탄탄한국내시장을바탕으로해외진출을적극적으로추진하고있다. 이와더불어동사는치과용임플란트시장밸류체인전영역으로다각화를진행하고있다. 적극적으로해외로 확장하고, 어느정도안정화가되면, 품목을다변화하는전략으로보인다. 향후임플란트와패키지형식으로조합및판매가가능해, 외형확대및마케팅측면에서도움이될전망이다. 가장가시적인사업은국내치과용체어다. 동사는 212년에진출하여현재시장점유율 4% 로 1위업체로성장하였다. 국내치과용체어는대부분교체수요로써시장규모가 38 억수준에불과하다. 그러나임플란트시장점유율 1위업체의영업망과브랜드를활용하면어떤일들이벌어지는지보여주는좋은예라고판단된다. 동사는작년연간 2,6 억원규모의중국치과용체어시장에진출했다. 영업환경이다르고, 국내보다지역적으로훨씬넓다는차이점이있지만기존에구축한영업망과브랜드를활용할수있다는장점도존재한다. 동사는디지털덴티스트리에필요한모든장비를제품화하려는계획을갖고있는것으로보인다. 217년초디지털임플란트시술을위한가이드소프트웨어를내재화하고디지털임플란트를출시했다. 2Q17 에는 2D와 3D가동시에구현가능한치과용엑스레이촬영기 (CBCT), 218 년에는 CAD/CAM 장비를출시예정이다. 그림 472. 국내치과용체어매출추이 그림 473. 중국치과용체어시장점유율 ( 십억원 ) 25 2 체어매출 기타중국업체 14% SINOL 23% 15 글로벌기업 27% 1 FOSHION 1% 5 SUNTEM 9% F 18F SIRONA 9% FIMAT 8% 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터 그림 474. 오스템임플란트디지털치과진료분야진출로드맵 그림 475. 오스템임플란트영상장비분야진출로드맵 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터

231 동사에대한목표주가 66, 원과매수의견으로조사분석을개시한다. 목표주가는 PER 34. 배로동사의 Mid-Cycle Valuation 을적용하였다. 현재동사의주가는 27.3 배수준으로 Peer 대비저평가받고있는상황이다. 동사는중국의보호무역주의와임플란트업계회계논란으로인해연초대비 13.% 하락했다. 217년에는본격적인해외법인을중심으로수익성개선이이루어지는원년으로예상된다. 중국영업허가갱신이슈가해소되었고, 다른국가들의성장성도견조하다. 4Q16 실적둔화는대규모 1회성대손상각비설정에의한것으로, 대손상각비제외시해외법인실적은흑자전환했다. 다만, 광동법인의영업허가기간이 217년말까지로갱신이필요하다. 현재주가는 3년래최저점수준으로, 높은실적개선가능성과한국및중국시장에서시장점유율을고려할때밸류에이션매력이발생하고있다. 1분기실적발표이후센티멘트개선이가능할것으로보인다. 표 19. 의료기기 global peer valuation: 치과용임플란트 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 스트라우만 8, 짐머바이오멧홀딩스 27, 덴츠플라이시로나 16, 오스템임플란트 디오 헨리셰인 15, 얼라인테크놀로지 1, 리프코 2, 패터슨 4, 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 그림 476. 기관및외국인순매수량 vs. 주가추이 그림 477. PER band chart ( 십억원 ) ( 원 ) 5 4 주가 (R) 기관 (L) 외국인 (L) 1, 9, 8, ( 원 ) 12, 1, 45.x 4.x 3 2 7, 6, 8, 35.x 3.x 5, 6, 25.x 1 4, 3, 4, -1 2, 1, 2, 자료 : 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

232 동사의 217년실적은매출액 3,827억원 (11.1% YoY), 영업이익 478억원 (39.6% YoY, OPM 12.5%) 을기록할것으로전망한다. 국내사업은 1.% YoY 증가한 1,971 억원을기록할것으로전망한다. 임플란트는보험급여화영향이지속되며 11.5% YoY 증가한 1,156 억원을기록할것으로예상된다. 치과기자재와체어부분도각각 9.4% YoY, 6.4% YoY 로견조한성장세를보이며 529 억원, 193 억원을기록할것으로예상한다. 해외사업은 13.3% YoY 증가한 1,947 억원을기록할것으로전망한다. 핵심지역인중국과북미지역은각각 16.6% YoY, 16.8% YoY 상승한 634 억원, 621 억원을기록할것으로전망된다. 영업이익은전년대비 39.6% 상승한 478 억원으로예상된다. 해외법인의영업적자축소로영업이익률은전년대비 2.6%p 개선된 12.5% 를기록할것으로예상된다. 표 11. 분기별실적전망표 ( 십억원,%) 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17F 2Q17F 3Q17F 4Q17F F 218F 매출액 내수 해외 영업이익 내수 해외 세전이익 순이익 영업이익률 (%) 세전순이익률 (%) 순이익률 (%) 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터

233 동사는 1997년설립된치과용임플란트전문업체이다. 차별화된치과의사교육시스템을바탕으로국내시장 1위 ( 시장점유율 5%) 를기록하고있다. 총 22개의해외법인을보유하고있으며, 특히중국에서는시장점유율 1위를기록하고있다. 전체매출액에서내수와해외의비중은각각 52%, 48% 다. 중국 ( 중국 + 광동 ) 이 17% 로가장큰지역이며, 미국이 12% 를차지하고있다. 별도 ( 내수 + 수출 ) 기준으로임플란트판매 67%, 치과기자재 21%, 영상장비 8%, 기타4% 에서매출이발생하고있다. 세계시장에서는 6% 를점유하며 6위를기록하고있다. 세계치과용임플란트시장은 Strauman 이전체시장의약 23% 로 1위를차지하고있고, Nobel biocare(19%), Dentsply Sirona(15%), Zimmer Biomet(1%), Henry Schein(7%), 동사 (6%) 순으로상위 6개기업이전체시장의약 8% 를점유하고있다. 그림 478. 지역별매출비중 그림 479. 별도 ( 내수 + 수출 ) 기준품목별매출비중 기타 13% 영상장비 8% 기타 4% 독일 3% 대만 3% 미국 12% 치과기자재 21% 내수 52% 중국 17% 임플란트 67% 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 아이센스, 미래에셋대우리서치센터 그림 48. 세계시장점유율 그림 481. 지분율 오스템임플란트 6% Henry Schein 7% Zimmer Biomet 1% 기타 2% Dentsply Sirona 15% Straumann 23% Danaher(Nob el Biocare) 19% 외국인 47% 기타 17% 최규옥 21% 특수관계인 % T.Rowe Price Hong Kong 7% PROA PARTNERS 5% 자기주식수 3% 자료 : Straumann, 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

234 그림 482. 오스템임플란트디자인 : 주력모델 TS 타입 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터 그림 483. 오스템임플란트의표면 그림 484. SA 방식 : 표면적이넓어지나표면이물과분리되는단점 ( 소수성 ) 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터 그림 485. CA 방식 : 칼슘이온이부착된 SA 방식의업그레이드버전 그림 486. HA 방식 : 뼈가약한환자에주로사용됨 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터

235 예상포괄손익계산서 ( 요약 ) 예상재무상태표 ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판매비와관리비 재고자산 조정영업이익 기타유동자산 영업이익 비유동자산 비영업손익 관계기업투자등 4 금융손익 유형자산 관계기업등투자손익 무형자산 세전계속사업손익 자산총계 계속사업법인세비용 유동부채 계속사업이익 매입채무및기타채무 중단사업이익 단기금융부채 당기순이익 기타유동부채 지배주주 비유동부채 비지배주주 장기금융부채 총포괄이익 기타비유동부채 지배주주 부채총계 비지배주주 지배주주지분 EBITDA 자본금 FCF 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 이익잉여금 영업이익률 (%) 비지배주주지분 지배주주귀속순이익률 (%) 자본총계 예상현금흐름표 ( 요약 ) 예상주당가치및 valuation ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 영업활동으로인한현금흐름 P/E (x) 당기순이익 P/CF (x) 비현금수익비용가감 P/B (x) 유형자산감가상각비 EV/EBITDA (x) 무형자산상각비 EPS ( 원 ) 1,645 1,932 2,423 2,783 기타 CFPS ( 원 ) 2,81 3,924 4,614 5,92 영업활동으로인한자산및부채의변동 BPS ( 원 ) 9,88 11,2 13,443 16,226 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) DPS ( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) 배당성향 (%).... 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) 배당수익률 (%).... 법인세납부 매출액증가율 (%) 투자활동으로인한현금흐름 EBITDA증가율 (%) 유형자산처분 ( 취득 ) -66 조정영업이익증가율 (%) 무형자산감소 ( 증가 ) -1 EPS증가율 (%) 장단기금융자산의감소 ( 증가 ) 매출채권회전율 ( 회 ) 기타투자활동 -11 재고자산회전율 ( 회 ) 재무활동으로인한현금흐름 22 매입채무회전율 ( 회 ) 장단기금융부채의증가 ( 감소 ) 51 ROA (%) 자본의증가 ( 감소 ) ROE (%) 배당금의지급 ROIC (%) 기타재무활동 -29 부채비율 (%) 현금의증가 유동비율 (%) 기초현금 순차입금 / 자기자본 (%) 기말현금 조정영업이익 / 금융비용 (x) 자료 : 오스템임플란트, 미래에셋대우리서치센터

236 디오는 1988년설립된동서기계가 25년계열사의임플란트사업을양수, 28년상호를디오로변경함으로써현재의모습을갖추었다. 동사는후발주자로써 214년디지털네비게이션임플란트시술이라는신기술을상용화하며차별화하고있다. 디지털임플란트시술이란디지털장비 (CAD/CAM, 3D 프린터, 써지컬가이드등 ) 를이용해임플란트를시술하는방식이다. 영업이익 (17F, 십억원 ) 28 Consensus 영업이익 (17F, 십억원 ) 28 EPS 성장률 (17F,%) 18.1 MKT EPS 성장률 (17F,%) 31.7 P/E(17F,x) 21.3 MKT P/E(17F,x) 9.4 KOSDAQ 시가총액 ( 십억원 ) 498 발행주식수 ( 백만주 ) 15 유동주식비율 (%) 79.5 외국인보유비중 (%) 18.7 베타 (12M) 일간수익률 주최저가 ( 원 ) 27,5 52주최고가 ( 원 ) 59,3 주가상승률 (%) 1개월 6개월 12개월 절대주가 상대주가 디오 KOSDAQ ) Digital Dentistry 의선도기업 : 디지털임플란트시술은일반시술대비성공률과식립정확도가높고, 환자의통증과출혈이경감된다는장점이있다. 임플란트의골유착기간, 시술시간도단축된다. 이외에도의료분쟁시치과의사의책임범위를줄여주는효과도있다. 이런점들을감안할때, 임플란트수술법은장기적으로디지털로대체될것으로예상된다. 동사는 214년국내최초로 Full Digital 방식의임플란트시스템 ( 디오나비 ) 를상용화했다. 가장정교한 SW 경쟁력을갖추었고, 네비게이션기능이추가된스마트나비까지출시하여기능적인면에서도차별화를이루었다. 또한, 디지털교정시스템까지출시하여디지털시스템의라인업을확장하고있다. 가장차별화된기술력 ( 무치악환자시술등 ) 을갖춘동사는디지털시장성장의수혜를받을것으로판단된다. 2) 이란과중국 JV로해외시장확대본격화 : 217 년은해외시장확대가본격화되는원년이될것으로전망된다. 동사는대리점비중을줄이면서, 각국가상위치과유통업체와 JV를설립하는전략을구사하고있다. 핵심지역은중국과이란이다. 중국에서는 Shanghai Foshion Medical 과합작회사를, 이란에서는기존대리상인 Afrand Atlas 와 JV를설립했다. JV효과를중심으로올해해외법인실적은 3.% YoY 증가한 536 억원을기록할것으로예상된다. 동사에대한목표주가 41, 원과매수의견으로조사분석을개시한다. 목표주가는 PER 27. 배로동사의 Mid-cycle Valuation 을적용하였다. 현재동사의주가는 21.3 배수준으로 Peer 대비저평가받고있는상황이다. 동사의영업이익은디오나비출시이후연평균 14% 성장해왔다. 동사는임플란트회계논란으로인한센티멘트악화로연초대비 16.9% 하락했다. 매출을좀더보수적으로인식할가능성은존재하지만손익구조에영향을미칠수준은아닌것으로보인다. 1분기실적발표이후센티멘트개선이가능할것으로전망된다. 결산기 (12월) 12/14 12/15 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) ,34 1,54 2,38 2,473 ROE (%) P/E ( 배 ) P/B ( 배 ) 배당수익률 (%) 주 : K-IFRS 연결기준, 순이익은지배주주귀속순이익 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터

237 국내임플란트시장은과점화된시장이다. 의료기기시장특성상한번과점화가되면후발 주자가신규로침투하는것이쉽지않다. 동사는 214 년 Full-Digital 방식의임플란트시스템 인디오나비를개발하여경쟁사와차별화하고있다. 디지털임플란트방식은반디지털 (Half-Digital) 방식과풀디지털 (Full-Digital) 방식으로 구분된다. 두가지차이는구강내구조를촬영하는방법에있다. 반디지털은구강내구조 를석고모형으로취득하고스캐너를통해디지털화한다. 풀디지털방식은구강구조를구강 스캐너로직접취득하여디지털화한다. 이렇게취득한영상과 CBCT 로구강외촬영한영상을 합쳐 CAD/ CAM 을이용하여설계를하고 3D프린팅으로수술용가이드를제작한다. 동사경쟁력의핵심은종전수술가이드시스템의정확도를개선한 Full-Digital 방식의디오나 비이다. 디오나비의풀디지털방식으로제작된수술용가이드의각도오차는평균.4 도로 반디지털 (2.5 도 ) 과아날로그 (4.9 도 ) 방식대비높은정확도를보이고있다. 표 111. 치과용임플란트업체별디지털임플란트시스템비교 오스템임플란트 메가젠임플란트 디오 Straumann Danaher(Nobel) Dentsply Sirona 명칭 Oneguide R2Gate 디오나비 CARES Nobel Clinician SIMPLANT 세대구분 Half digital Half digital Full digital Full digital Half digital Full digital 구강내촬영 임프레션스캐너 임프레션스캐너 3D 구강스캐너 임프레션스캐너 임프레션스캐너 임프레션스캐너 플래닝 SW 내재화 내재화 내재화 (3Shape 기반 ) 내재화 내재화 내재화 SW 호환성 Open System Open System Closed System Open System Open System Open System CAD/CAM 상품 상품 상품 내재화 내재화 내재화 타사임플란트호환성 불가능 가능 불가능 불가능 불가능 가능 자료 : 미래에셋대우리서치센터 표 112. 디지털임플란트세대별비교 방식세대구강외촬영인상채득구강내촬영 CAD/CAM 가공써지컬가이드비고 - 구강외촬영사진은참고용도로활용 1세대 2D 파노라마 O X X 수작업 2D 스텐트 - 석고모형을토대로아날로그스텐트제작 Analog 2세대 3D CBCT O X X 수작업 2D 스텐트 - 1세대와동일밀링머신 / - 석고모형으로방사선가이드를만들어입에물고 CBCT 촬영 3세대 3D CBCT O X O 3D 스텐트 3D프린터 - 석고모형만다시 CBCT 촬영하여합성함 O 밀링머신 / - 석고모형을임프레션스캐너로스캔 Half-Digital 4세대 3D CBCT O O 3D 스텐트 ( 임프레션스캐너 ) 3D프린터 - CBCT로구강외촬영한데이터를 CAD/CAM 으로작업 O 밀링머신 / - 구강스캐너로구강내스캔 Digital 5세대 3D CBCT X O 3D 스텐트 ( 오랄스캐너 ) 3D프린터 - CBCT로구강외촬영한데이터를 CAD/CAM 으로작업자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 487. 아날로그방식대비빠르고간편한디지털임플란트시술 그림 488. 디오의디지털임플란트의높은정확도 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터

238 동사는디오나비가출시된 3Q14 년이후매출과영업이익률이크게상승하였다. 디오나비를사용하게되면, 동사의임플란트밖에사용할수없기때문이다. 디오나비에는디오의 UF II 임플란트 (GPM 7%) 만이사용된다. 디오나비는작년 11월 8 대를돌파하여전체 5% 의치과에침투한것으로보인다. 동사의디지털임플란트침투율은향후지속적으로증가할가능성이높다고판단한다. 디지털임플란트에대한두가지우려는아직상용화된지얼마되지않아임상데이터가부족하다는것과약 3천만원상당의 3D 구강스캐너가추가적으로필요하다는것이다. 동사는 216 년 3월부터임상데이터확보를위해세계 9개국간의다자간공동연구협의를맺었다. 목표임상케이스는 25만건이다. 한국, 중국, 미국, 일본, 호주, 이란, 멕시코, 대만, 브라질등이참여한다. 임상기관과연결된로컬업체가 9~1, 곳가량으로목표달성에큰어려움은없어보인다. 216년 2.5 만건의데이터를수집하였고, 217년에는 7.5만건, 218년에는 15만건을수집하는것이계획이다. 동사는작년부터일정조건을만족하는병원에대해서 3D 구강스캐너를무상대여하고있다. 3D 스캐너무상대여에따라감가상각비가발생할것으로예상된다. 하지만, 3D 스캐너 1대기준으로연간 7억원이안되는비용수준이어서마진에미치는영향은제한적일것으로보인다. 그림 489. 디오나비국내설치병원수 vs. 임플란트내수매출추이 ( 십억원 ) ( 개 ) 1 매출 (L) 9 9 디오나비설치대수 (R) Q14 4Q14 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터 그림 49. 디오의월별국내설치병원수추이 ( 개 ) (%) 1, 디오나비설치병원수 (L) 6 9 전체치과병원비중 (R) 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터 그림 491. 구강스캐너그림 492. 주력모델, UF II (HSA 방식 ) 자료 : 3shape, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터

239 다만, 경쟁사들도디지털방식의임플란트시술시스템을도입하고있어경쟁이심화될가능성이존재한다. 그러나경쟁사의등장은시장을키우는효과도있다. 가장차별화된기술력 ( 무치악환자시술등 ) 을갖춘동사는디지털시장성장의수혜를받을것으로판단된다. Full-Digital 방식을가장먼저선보인동사는기술적인면에서경쟁우위를갖고있다. 가장정교한 SW 경쟁력을갖추고있고, 최근네비게이션기능이추가된스마트나비까지출시하여기능적인면에서도차별화를추구하고있다. 이러한기술력을인정받아 216년말한국산업기술평가관리원으로부터 3D 프렙시술용자동화시스템개발주관기관으로선정되기도했다. 프렙시술은보철물에맞춰치아를깎아내는시술로, 그동안의사의경험에따라기술차이가발생하는경우가있고치아삭제량이과하거나, 정확한삭제의어려움등의한계성이있었다. 작년 11월출시된스마트나비는네비게이션시스템이추가되어, 비숙련의사들을중심으로수요가발생할것으로예상된다. 스마트나비는환자시술어시스트, 플래닝양방향커뮤니케이션, 임상사례실시간공유및환자개별맞춤관리시스템등이탑재된치과전용디지털서비스플랫폼이다. 최적의수술경로를시뮬레이션해주고, 정확한수술경로를음성으로가이드한다. 의사의직관에의존하는것에비해서시술의정확성이높고, 시간이단축된다또한, 디지털기술을접목한교정제품도출시하여, 디지털시스템의라인업을확장해나가고있다. 세계교정시장은임플란트시장보다 1.5 배큰 6조원규모이다. 3D로구강구조를정확히측정하고, 치아에맞는브라켓을설치하여 1.5~2 년이걸리는치료기간을 1~1.5 년으로단축할수있다. 교정전문치과는국내에 8~9 개로추정된다. 기존디오나비가침투한병원에크로스셀링도가능하고, 디지털제품들을조합하여패키지판매도가능하다. 그림 493. 디오스마트나비의수술시뮬레이션 그림 494. 치과용임플란트시장의약 1.8 배인교정시장 임플란트 36% 교정 64% 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터 자료 : marketsandmarkets, Transparency Market Research, 미래에셋대우리서치센터

240 표 113. 디오의주요특허취득일특허명특허내용 - 본특허에의한스캔바디는픽스쳐에고정된스캔바디를제거하지않고장착한상태로스캔가능임플란트용스캔바디와임플란트 별도의스캔어댑터를이용하는종래와비교할때, 임플란트과정을상대적으로매우간단하게실시할수있음어셈블리 - 환자에게는여러가지측면에서부담을감소시킬수있고, 의사에게있어서는시술의편의성을제공할수있는효과 - 임플란트식립시치조골을덮고있는잇몸을신속하고정확하게제거하여시술의정확성및완성도가향상 - 임플란트용잇몸제거장치의효율성, 사용편의성을향상시키고, 원형절삭날혹은분쇄날의절삭력감소를방지하여내구 임플란트용잇몸제거장치성및절삭효율을증가시킬뿐만아니라절삭된잇몸만을정확하게분쇄하여원할하게배출시키는기술을제공 -본특허는무절개시술법을갖춘디오나비에적용 - 임플란트시술시사전계획의정확성을높이기위하여사용되는환자의구강내삽입기구입니다 영상매칭바이트트레이 - 시술전수술계획을위하여준비되는사전수술계획에사용되는 CT영상과디지털이미지각각의정합시, 정확도를떨어뜨리는메탈아티펙트등의오류를보완하기위한평판형기구이며, 정확한영상정합을위한기준표식을제공합니다. 임플란트용가이드스탠트제조방 -사전수술계획에사용되는 CT영상과디지털이미지각각의정합시, 정확도를떨어뜨리는메탈아티펙트등의오류를보완 법하기위한평판형기구를사용함으로써, 정확한영상정합을획득하여가이드스탠트를제조할수있도록한방법치아임플란트시술을위한서지컬 - 치아가거의없는무치악환자를디오나비시술을가능하게하는기술 가이드및크라운, 어버트먼트제조 - 마커를구강내부착하고, 디지털스캔을한데이터를바탕으로시술보조장치인스플린트를제작하여활용방법치과임플란트용서지컬가이드를 - 치아가거의없는무치악환자를디오나비시술을가능하게하는기술 이용한시술안내정보제공방법 - 무치악환자의수직고경, 즉상악과하악의높이를설절할수있도록하는방법에관한개선 - 치아가거의없는무치악환자를디오나비시술을가능하게하는기술치과임플란트시술을위한이중가 무치악환자에있어서, 나비시술유도장치를 2중으로구성함으로써상악과하악의높이를보다정확히재현하고디지털이드및식립물제조방법시술이가능하도록하는기술치아임플란트시술을위한서지컬 - 치아가거의없는무치악환자를디오나비시술을가능하게하는기술 가이드및크라운, 어버트먼트제조 - 마커를이용하여치아가없는잇몸구겅데이터를반전기법을활용하여 CT데이터와구강촬영데이터를보다정확하게정방법합하게하는기술구강내부부착용레퍼런스마커 - CT데이터와디지털구강촬영데이터의정합을보다정밀하게할수있는기술입니다 및그를이용한임플란트시술용가 - 마커를치아나잇몸일부분에부착하고이를기준으로이종의데이터를정합하게하는기술이드스탠트제조방법 - 환자의구강내디지털이미지중일부치아만을선택적으로제거하는기술치과임플란트용서지컬가이드제 발치예정인치아를그대로가지고구강촬영을한환자데이터를이용하여시술계획을세울수있도록함으로써, 번거조방법로운재촬영을하지않도록하는기술 - 골이식수행시거상된상악동막과치조골사이공간이정밀하게충진되는골유도재생블록을제공하는기술 골유도재생블록제조방법 - 3차원통합이미지의벡터데이터를통해이식공간의부피및형태가정확히측정되어시술안전성을극대화트레이를이용한치아임플란트시 - 무치악환자를디오나비시술을가능하게하는기술 술을위한서지컬가이드및크라 - 인상트레이에마커를부착하고영상정합하여서지컬가이드및임플란트보철물을동시에설계및제작할수있는정보를운, 어버트먼트제조방법제공받을수있어임플란트시술단계를현저히단축시키는기술 - 3차원이미지를기반으로절삭깊이를조절하므로드릴링의정확성이개선되어상악동막의손상가능성을최소화개구부를가지는치과임플란트용 가이드및슬리브에일측개방부를생성하여드릴의사용편의성이향상되며, 환자에대한과도한개구나볼 / 입꼬리등의서지컬가이드압박이최소화되어환자의불편함을최소화하는기술디지털스캔바디를이용한 3차원 - 환자의구강내부에대응되는인상모델을정확하고편리하게제조가능하게하는기술 구강컨펌모델제조방법 - 복잡한인상채득공정이아닌 3차원디지털이미지영상정합을통해인상모델을신속, 용이하게설계및제공하는기술디지털어버트먼트라이브러리를 - 디지털임플란트시술시 DA라이브러리를활용하는방법에관한기술 이용한치과임플란트용보철물제 - DA라이브러리내에서복수개의 DA를선택하여정합하므로기존기성품에서발생할수있는부작용을방지하는고정밀도조방법 (1) 의제품을제공가능하게하는기술. 디지털어버트먼트라이브러리를 - 디지털임플란트시술시 DA라이브러리를활용하는방법에관한기술 이용한치과임플란트용보철물제 - 이미식립된 Abutment 의스캔파일을받아 DA라이브러리와매칭하여정밀도가개선된크라운을설계및제공하므로제조조방법 (2) 비용및시술준비소요시간을현저히절감시키는기술입니다. 디지털어버트먼트라이브러리를 - 디지털임플란트시술시 DA라이브러리를활용하는방법에관한기술입니다 이용한치과임플란트용크라운제 - 이미식립된 ProtectCAP(DA) 의스캔파일을받아 DA라이브러리와매칭하여 DA와 ProtectCap 을선택하여즉시제공조방법 - 중간보철물인힐링어버트먼트없이최종보철물인 DA가체결되므로시술단계의간소화및시술시소요시간을현저히절감정렬기준이표시된치아임플란트 - 환자의정중선에대한표식등이포함되있는구조 시술용서지컬가이드및그의제조 - 시술용가이드는환자치아에덮어씌워구성하는데, 이때보다정확한위치를잡아주기위하여환자의정중선 ( 해부학적방법중앙선표시 ) 에대응되는표식을구성하여보다정확한시술을보장 - 드릴 / 핸드피스의형상을사전에고려하여가이드제작에반영하는시스템치아임플란트서지컬가이드제조 시술유도장치인가이드를제작함에있어, 시술시사용하는핸드피스 ( 드릴등 ) 의형상을사전에고려하여제작함으로써, 방법및제조장치드릴의일부나핸드피스의일부분의간섭을최소화하는기술 - 픽스쳐가뼈에물리는양에따라드릴링프로토콜을생성치아임플란트용서지컬가이드를 임플란트시술전, 가상의시물레이션으로선택된가상의픽스쳐를환자로부터획득한 CT또는스캔이미지를이용하여, 미이용한시술안내정보제공방법리가상배치하되최적결합부피를산출함으로써최상의드릴링프로토콜을산출자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터

241 수술가이드를활용한디지털수술법은편의성과환자와의사가모두이점을가진다는점외에도의료분쟁시치과의사의책임범위를줄여주는효과도있다. 임플란트는치과치료분야에서가장분쟁이많은영역이고, 대부분의분쟁은시술과정에서일어난다. 보험급여화정책으로임플란트시술비가하락하고, 환자들의심리적진입장벽이낮아지며시장은더욱확대될것으로전망된다. 이런점들을감안할때, 임플란트수술법은장기적으로디지털로대체될것으로예상된다. 3D기술이먼저도입된구강외진단시장를보더라도, 국내시장은 3D CBCT 가 8% 를점유하고있다. 다만, 의료기기시장에존재하는캐즘으로인해디지털기술이시장전체를대체해나가는데다소시간이걸릴것으로보인다. 아직초기국면인디지털시장은디지털기술을다른병원과차별화하기위한마케팅도구로써활용하려는의사들과, 아직기술이성숙하지않은비숙련의사들을중심으로성장해나갈것으로전망된다. 우리나라는약 1.7 만개의병원이있다. 이중디지털기술이초기에침투할대상은고급병원이나중소형병원으로보이며, 이는전체의 2% 인약 3,4 개로추정된다. 그림 495. 치과분쟁중가장많은임플란트분쟁 그림 496. 임플란트분쟁의가장큰원인은시술과정 ( 건수 ) 건수 기타 11% 매식체식립 4% 유지관리 26% 5 임플란트보철교정신경치료발치의치치료처치기타 상부보철물장착 2% 연결기둥장착 3% 시술과정과실 63% 자료 : 한국소비자원, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국소비자원, 미래에셋대우리서치센터 그림 497. 국내치과용진단장비시장규모추이 그림 498. 국내치과용진단장비시장규모비중 ( 십억원 ) 6 2D( 아날로그 ) 2D( 디지털 ) 3D CBCT 2D( 디지털 ) 12% 2D( 아날로그 ) 5% D CBCT 83% 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터

242 217년은해외시장확대가본격화되는원년이될것으로보인다. 동사는대리점비중을줄이면 서각국가상위치과유통업체와 JV를설립하는전략을구사하고있다. 핵심지역은중국, 이란그리고일본이다. 부족한마케팅역량을보완하고, 유통마진절감효과가기대된다. 중국에서는 217 년 2월 Shanghai Foshion Medical 과합작법인 (Shanghai Digital Implant Medical Instrument) 설립하였다. 중국파트너사의모회사는푸싱제약으로중국내 13개병원과 7개클리닉에서총 3,777 개병상규모네트워크확보하고있다. 중국법인은 216년매출액 85억원을시현하였다. JV에의한유통망강화로 217 년에는 12 억 (4.9% YoY) 까지성장할것으로예상된다. 이란시장에서는 216년 11월기존대리상 Afrand Atlas와 JV를설립하였다. 파트너사는현지치과유통업 2위업체이다. 이란은자국기업보호를위해수입제품에관세가높다. 일부품목은현지에서생산할예정이다. 동사는 216 년이란에서 51억원을시현하였다. JV 효과로 217년매출액 116 억원 (126.2% YoY) 를기록할것으로전망된다. 일본에서는 216 년 1월 Feed Corporation 과 JV를설립했다. 파트너사는치과기자재온라인 1위유통업체이며, 상장사인 Noritsu Koki 의자회사이다. 일본은 216년 16억원매출액을기록했다. 217 년에는 68.3% YoY 증가한매출액 28억원을기록할것으로예상된다. 중국, 이란, 일본에서의 JV를앞세워동사의수출관련매출액은 217년 536억원 (3.3% YoY) 을기록할전망이다. JV 안정화과정에서판관비가상승할여지는존재하여본격적인실적개선은하반기부터일것으로전망된다. 그림 499. 해외법인매출비중 그림 5. 디오의수출관련매출액추이 호주 7% 일본 4% 대만 4% 대리점 31% ( 십억원 ) 6 5 해외법인 대리점 멕시코 9% 4 3 미국 11% 2 1 이란 13% 중국 21% F 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터

243 동사에대한목표주가 41, 원과매수의견으로조사분석을개시한다. 목표주가는 PER 27배로동사의 Mid-cycle Valuation 을적용하였다. 현재동사의주가는 21.3 배수준으로 Peer 대비저평가받고있는상황이다. 주요성장동력은디오나비를중심으로한디지털임플란트시스템과해외매출액본격화이다. 동사의영업이익은디오나비출시이후연평균 14% 성장해왔다. 동사는임플란트회계논란으로인한센티멘트악화로연초대비 16.9% 하락했다. 한국공인회계사회감리결과, 매출인식에있어서는업체별로큰문제는없는것으로보인다. 다만, 반품충당부채는추가적으로더쌓아야할것으로예상되나손익구조에영향을끼칠정도의규모는아닌것으로파악된다. 다만, 매출을좀더보수적으로인식할가능성은존재한다. 1분기실적발표이후센티멘트개선이가능할것으로전망된다. 표 114. 의료기기 global peer valuation: 치과용임플란트 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 스트라우만 8, 짐머바이오멧홀딩스 27, 덴츠플라이시로나 16, 오스템임플란트 디오 헨리셰인 15, 얼라인테크놀로지 1, 리프코 2, 패터슨 4, 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 그림 51. 기관및외국인순매수량 vs. 주가추이 그림 52. PER band chart ( 십억원 ) ( 원 ) 1 주가 (R) 7, 기관 (L) 8 외국인 (L) 6, ( 원 ) 8, 7, 37.x 32.x 6 5, 6, 27.x 4 4, 5, 22.x 4, 2 3, 3, 17.x 2, 2, -2 1, 1, 자료 : 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

244 동사의 217년실적은매출액 1,3억원 (13.5% YoY), 영업이익 281억원 (8.8% YoY, OPM 28.%) 을기록할것으로전망한다. 내수사업은스텐트사업철수영향으로 1.1% YoY 감소한 467 억원을기록할것으로전망한다. 임플란트사업은견조한상승세 (34.6% YoY) 를보일것으로예상된다. 다만, 연간 1 억원수준을시현하던스텐트사업부철수영향으로의료기기사업부는 58.1% YoY 감소한 77억원을기록할것으로전망된다. 해외사업부분은 3.3% YoY 증가한 536 억원을기록할것으로전망된다. 중국과일본, 이란에서 JV효과가본격화되며외형성장을견인할것으로예상된다. 신규 JV 설립과정에서판관비증가로상반기비용증가가능성이존재한다. 이로인해영업이익은전년대비 8.8% 증가에그친 281 억원이예상된다. 표 115. 분기별실적전망표 ( 십억원,%) 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17F 2Q17F 3Q17F 4Q17F F 218F 매출액 내수 해외 영업이익 세전이익 순이익 영업이익률 (%) 세전순이익률 (%) 순이익률 (%) 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터

245 디오는 1988년설립된동서기계 (2년디에스아이로상호변경 ) 가 25년계열사디오가영위하던임플란트사업을양수, 28 년상호를 디오 로변경함으로써현재의모습을갖추었다. 동사는후발주자로써 214년디지털네비게이션임플란트시술이라는신기술을상용화하며차별화하고있다. 동사는과거여러종류의임플란트모델을사용하였으나, 현재주력모델인 HSA 방식의 UF II를제외한모든라인이거의정리되었다. 동사의주력상품은임플란트로매출의 75% 를차지한다. 임플란트외에도치과기자재, 스텐트등의의료기기매출이 25% 를차지한다. 스텐트사업은 217년부터순차적으로축소할예정이라전체매출에서임플란트가차지하는비율이증가할것으로예상된다. 동사의매출은 54% 가국내에서발생하며, 46% 는해외에서발생하고있다. 그중 14% 는대리점영업이며, 32% 는현지법인을통한매출이다. 중국과이란, 미국의매출비중이높다. 각각전체해외매출의 21%, 13%, 11% 를차지한다. 특히중국과이란은 JV효과로 217년매출비중이더증가할것으로예상된다. 그림 53. 제품별매출비중 그림 54. 지역별매출비중 의료기기 25% 수출 ( 대리점 ) 14% 수출 ( 해외법인 ) 32% 내수 54% 임플란트 75% 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터 그림 55. 해외법인매출비중 그림 56. 지분율 멕시코 9% 호주 7% 일본 4% 대만 4% 대리점 31% 기타 43% Dentsply 13% 김진철 8% 특수관계인 6% 미국 11% 이란 13% 중국 21% 외국인 23% 자기주식 % Wasatch 7% 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

246 디지털임플란트시술에는디지털영상진단, CAD /CAM, 3D프린팅등각종디지털기술이활용되고있다. 디지털임플란트시스템은환자, 병원모두에게기존아날로그시스템과차별화된이점을제공한다. 병원의경우, 수술소요시간경감에따른진료혹은수술환자수증대, 가이드이용에따른추가매출, 실패율경감등의효과가발생한다. 환자의경우, 임플란트수술에따른소요시간감소, 통증경감, 실패율등이개선된다. 기존임플란트수술법에서는 1개의임플란트에대해 4분정도소요되는데반해, 디지털수술법에서는 5분정도면완료된다. 정확한위치에식립이가능하여, 임플란트시술의지속력을높힌다. 또한, 저속전동드릴을이용하기때문에, 환자통증이경감되어통증치료제, 아이스팩등의처방이불필요하다. 또한티타늄임플란트와뼈의붙는시간 ( 골융합 ) 이기존의경우하악기준 3개월인데반해, 디지털은 1.5~2 개월정도면이루어진다. 이는절개과정없이가이드를이용해바로임플란트를심기때문이다. 기존수술의경우, 환자내원이보통 7회정도인데반해, 디지털수술의경우, 환자내원이보통 3회정도에그친다. 디지털임플란트시술은먼저디지털영상진단장비로구강구조를디지털화한다. 이후 CAD/CAM 시스템을활용하여수술용가이드를 3D프린팅으로제작하고, 시뮬레이션후시술하게된다. 디지털임플란트의핵심은수술용가이드제작이다. 그림 57. 기존임플란트수술과디오나비의환자내원횟수비교 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터 그림 58. 기존수술법과디지털임플란스수술법비교 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터

247 수술용가이드란임플란트식립위치에구멍이뚫려있어정확하고최소침습의수술이가능한기구다. 환자의치아구조에맞게제작되었고, 마우스피스같이생겼다. 수술가이드는구강내구조와구강외구조를시각화한후조합하여제작한다. 수술가이드는제작방식에따라서크게아날로그, 반디지털, 디지털형태로구분할수있다. 아날로그방식은구강내구조를본뜬석고를활용하여스텐트로수술용가이드를제작한다. 정확도가제일낮다. 구강외구조를촬영하는방식에따라세부구분이되기도한다. 반디지털부터본격적인디지털방식으로여겨진다. 반디지털은구강내구조를석고모형으로취득하고이것을스캐너를통해디지털화한다. 디지털 (Full Digital) 방식은구강구조를구강스캐너로직접취득하여디지털화한다. 이렇게취득한영상과 CBCT 로구강외촬영한영상을합쳐 CAD/CAM 을이용하여설계를하고 3D프린팅으로수술용가이드를제작한다. 그림 59. 디지털임플란트시술과정 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터 그림 51. 디지털임플란트의종류 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터

248 예상포괄손익계산서 ( 요약 ) 예상재무상태표 ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판매비와관리비 재고자산 조정영업이익 기타유동자산 영업이익 비유동자산 비영업손익 -1-1 관계기업투자등 금융손익 -1-1 유형자산 관계기업등투자손익 무형자산 세전계속사업손익 자산총계 계속사업법인세비용 유동부채 계속사업이익 매입채무및기타채무 중단사업이익 단기금융부채 당기순이익 기타유동부채 지배주주 비유동부채 비지배주주 장기금융부채 총포괄이익 기타비유동부채 지배주주 부채총계 비지배주주 지배주주지분 EBITDA 자본금 FCF 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 이익잉여금 영업이익률 (%) 비지배주주지분 지배주주귀속순이익률 (%) 자본총계 예상현금흐름표 ( 요약 ) 예상주당가치및 valuation ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 영업활동으로인한현금흐름 P/E (x) 당기순이익 P/CF (x) 비현금수익비용가감 P/B (x) 유형자산감가상각비 EV/EBITDA (x) 무형자산상각비 EPS ( 원 ) 1,34 1,54 2,38 2,473 기타 CFPS ( 원 ) 2,136 2,78 2,612 3,77 영업활동으로인한자산및부채의변동 BPS ( 원 ) 8,98 9,638 11,676 14,149 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) DPS ( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) 배당성향 (%).... 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) 배당수익률 (%).... 법인세납부 매출액증가율 (%) 투자활동으로인한현금흐름 EBITDA증가율 (%) 유형자산처분 ( 취득 ) -1 조정영업이익증가율 (%) 무형자산감소 ( 증가 ) EPS증가율 (%) 장단기금융자산의감소 ( 증가 ) 매출채권회전율 ( 회 ) 기타투자활동 -1 재고자산회전율 ( 회 ) 재무활동으로인한현금흐름 2 매입채무회전율 ( 회 ) 장단기금융부채의증가 ( 감소 ) -8 ROA (%) 자본의증가 ( 감소 ) 13 ROE (%) 배당금의지급 ROIC (%) 기타재무활동 -3 부채비율 (%) 현금의증가 유동비율 (%) 기초현금 순차입금 / 자기자본 (%) 기말현금 조정영업이익 / 금융비용 (x) 자료 : 디오, 미래에셋대우리서치센터

249 영업이익 (17F, 십억원 ) 51 Consensus 영업이익 (17F, 십억원 ) 53 EPS 성장률 (17F,%) 19.4 MKT EPS 성장률 (17F,%) 31.7 P/E(17F,x) 14.6 MKT P/E(17F,x) 9.4 KOSDAQ 시가총액 ( 십억원 ) 433 발행주식수 ( 백만주 ) 15 유동주식비율 (%) 46.3 외국인보유비중 (%) 13.7 베타 (12M) 일간수익률 주최저가 ( 원 ) 25,2 52주최고가 ( 원 ) 44, 주가상승률 (%) 1개월 6개월 12개월 절대주가 상대주가 바텍 KOSDAQ 동사는치과용방사선촬영장치를제조및판매하는회사다. 수직계열화가되어있어원가구조및제품생산속도, 유연성등에서강점이있다. 국내시장은 66% 를점유하고있으며, 글로벌시장에서는 Dentsply Sirona(24%), Planmeca(16%) 에이어 3위까지성장하였다. 중국과인도시장 1위업체로신흥지역에강점을보이고있다. 최근 AI를활용한 SW 솔루션을개발하고있어하드웨어뿐아니라 SW측면에서도시장을선도하고있다. 1) 브랜드가치제고로북미시장고성장세지속 : 북미지역은 212년부터연평균 21.4% 성장하며동사의외형확대를견인하고있다. 주목해야할점은단순히판매량이증가할뿐아니라브랜드가치가높아지고있다는점이다. 브랜드가치제고로인하여향후북미시장에서 ASP 를높이는수익성제고전략이활용가능할것으로전망된다. 또한, 높은브랜드가치는신흥지역침투시마케팅측면에서도활용도가높을것으로예상된다. 2) 세계최초 2.5D 제품출시로제품믹스강화 : 치과시장성숙도에따라사용되는영상진단장비가다르기때문에, 제품믹스를구축하는것이중요하다. 동사는다양한제품믹스를갖추고시장성숙도에따라자연스럽게상위제품군으로연결될수있는전략을활용한다. 이러한전략으로중국과인도시장에서 1위기업으로성장했다. 상반기에는세계최초로 2.5D 제품을출시하여제품믹스를더욱공고히할계획이다. 3) 레이언스의 Non-Captive 매출증가 : 계열사인레이언스의실적은동사의연결실적으로계상된다. 매출계상시내부거래가제거되기때문에, 레이언스의바텍외매출이증가하는것이동사에게좋다. 레이언스는치과용디텍터외에도진단영상특화시장에강점을보이고있고, 216년에는 OSKO를인수하며동물용의료기기사업도본격화할것으로보인다. 레이언스의바텍외매출비중증가는 217년에도지속될것으로전망된다. 동사에대한목표주가 4, 원과매수의견으로조사분석을개시한다. 목표주가는 PER 2. 배로동사의 Mid-cycle Valuation 을적용하였다. 동사는선진시장에서브랜드가치가높아지고있고, 중국, 인도등의신흥지역에서성장성도기대되고있다. 또한, 2.5D 제품출시로제품믹스도더욱강화될것으로전망된다. 최근주가는 3년래최저점수준으로동사의성장성을고려할때밸류에이션매력이발생하고있다는판단이다. 결산기 (12월) 12/14 12/15 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) 653 1,433 1,667 1,992 2,327 2,77 ROE (%) P/E ( 배 ) P/B ( 배 ) 배당수익률 (%) 주 : K-IFRS 연결기준, 순이익은지배주주귀속순이익 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터

250 동사의성장을이끈것은 212 년부터연평균 1.7% 씩성장한수출이었다. 동기간내수매출성장률은.7% 에그쳤다. 특히 3D 구강외진단기기신제품의유럽 (3Q15), 미국 (2Q16) 수 출이본격화되면서외형성장을주도했다. 신제품의해외수출이본격화된 216년 3D부문수출증가율은 3% YoY에달했다. 그중에서도가장돋보이는지역은북미시장이다. 북미시장은 212 년부터 216 년동안연평균 21.4% 성장하였고, 현재동사의가장큰매출비중을차지하고있다. 시장규모가가장규모가큰북미시장에서높은성장률을지속적으로기록하고있는것은의미가있다. 주목해야할점은북미시장에서단순히판매량이증가할뿐아니라, 브랜드가치가높아지고있다는점이다. 동사는 3D 구강외진단기기를저선량프리미엄제품인 Green 과보급형제품인 Smart 로단순화하여, 마케팅효과를극대화하고있다. 특히품질이안정화되면서경쟁사제품대비중고가격이보장되는것이브랜드가치제고에큰요인으로작용하고있다. 브랜드가치가높아짐에따라, 향후북미시장에서 ASP를높이는수익성제고전략이활용가능할것으로전망된다. 동사는신흥시장활성화에도주력하고있다. 신흥지역은아직치과시장이초기단계로시장이성숙하기위해시간이필요하다. 북미시장에서의브랜드가치제고는신흥지역침투시마케팅측면에서도활용도가높을것으로예상된다. 그림 511. 바텍의내수 vs. 수출매출추이 그림 D 신제품 Pax-i smart 효과 ( 십억원 ) 3 25 수출 (L) 내수 (L) 내수 YoY (R) 수출 YoY (R) (%) 4 3 ( 십억원 ) (%) 6 3D 수출 (L) 3D 내수 (L) YoY (R) H14 2H14 1H15 2H15 1H16 2H16-5 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 그림 513. 바텍의지역별매출비중추이 그림 514. 바텍의북미지역매출추이 (%) 국내 북미 아시아 유럽 ( 십억달러 ) (%) 7 북미매출 (L) 35 YOY (R) 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터

251 치과시장이발달할수록 3D 구강외진단기기수요는늘어날수밖에없다. 기본적인치과치료는 2D 구강내 / 외진단기기로가능하지만, 임플란트, 교정등의고급시술에는 3D 구강외진단기기가거의필수적이기때문이다. 그러나치과시장의발달에는시간이필요하다. 의료 서비스를제공할치과의사를교육하여양성해야하며, 의료장비와서비스를구매하기위해서소득수준도일정수준으로올라와야하기때문이다. 또한, 여전히선진국에서도꾸준한 2D 기기의신규및교체수요는존재한다. 따라서 3D제품뿐아니라다양한제품믹스를구축하는것이중요하다. 동사는세계 1위의 I/O 센서를비롯하여경쟁력있는 2D 구강내 / 구강외제품라인업을구축하고있다. 동사는다양한제품믹스를갖추고시장성숙도에따라자연스럽게상위제품군으로연결될수있는전략을사용하고있다. 동사는신흥시장에서 2D 구강내스캐너와스탠다드엑스레이를 Digital Entry 제품으로마케팅하고있다. Digital Entry 제품판매시바텍의제품들과호환가능한전용 SW도함께판매된다. SW에익숙하게만들어향후시장이성숙될때바텍제품으로 Lock-in하는전략이다. 이러한전략이잘드러나는곳이중국과인도다. 그림 515. 시장성숙도별주력판매제품 자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 516. 국가별치과의사수추이 그림 517. I/O 센서시장점유율 ( 명 ) 1,4 1,2 1,27 1,22 백만명당치과의사수 기타 28% 레이언스 23% 1, Carestream 4% Suni 7% Planmeca 7% Dentsply- Sirona 12% Danaher 19% 자료 : WHO, 미래에셋대우리서치센터 자료 : QYR Medicine REsearch, 미래에셋대우리서치센터

252 중국시장은빠르게성장하고있는시장으로, 216년 2,85 대규모 (2D+3D) 에서 219년 4, 대규모까지성장할것으로전망된다. 동사는중국내에서시장점유율 2%( 설치대수기준 ) 로 1위를차지하고있다. 동사는 216년약 5대 (2D 35대, 3D 15대 ) 의치과영상기기를판매한것으로추정된다. 중국법인은직판영업 ( 한국에서만든제품수출 ) 방식에서 214 년부터제조법인 (2D 제품 ) 으로설립하고대리점영업방식으로전환하였다. 현지생산을통해원가경쟁력을높이고, 메가딜러를통해안정적으로지역별유통망을구축한것이다. 현재화광, 캉다등 5~6 개의대리점이지역별로전국유통을담당하고있다. 동사의중국법인매출은 214 년 19억원에서 216 년전체매출의 7% 수준인 166억원으로크게상승했다. 중국에는현재 7만개의치과의료기관 ( 민영 5만, 국영 2만 ) 과 2만명의치과의사가있다. 의료서비스질향상을위하여민간치과시장확대를장려하고있다. 또한, 임플란스시술시파노라마 /CBCT 장비보유및진단능력을갖출것을요구하는임플란트기술관리규범을발표하기도했다. 이로인해중국시장은빠르게 3D 기기가보급되어, 3D 시장규모는 215 년 1,4 대에서 219 년 2,4 대까지성장할것으로전망된다. 현재 3D 시장의주도권을갖기위해동사와 Dentsply-Sirona, 미아광전의경쟁이치열하다. 중국 7만개의치과중 2만개가동사의 I/O 제품을사용하고있는것으로추정된다. 동사는이미보급된 Digital Entry 제품을적극활용하여 3D 제품출시 9개월 (2Q16 출시 ) 만에 15 대를판매했다. 217년은본격적으로중국의 3D 제품판매를확대할것으로예상된다. 217년하반기에는보급형 3D 신제품인 Pax-i 3D smart 와구부러지는 I/O센서의판매인증허가가이루어질것으로기대되기때문이다. 신규수요는 smart 제품으로, 잠재수요는신규 I/O 센서로공략한다는복안이다. 217년중국법인매출은 2.5% YoY 상승한 2 억을기록할것으로전망된다. 표 116. 동사의신제품판매스케쥴 한국미국유럽중국 Pax-i 2D 1Q12 1Q12 1Q12 2H14( 판매및제조 ) Pax-i 3D 3Q12 2Q13 3Q12 2Q16( 판매 ) 219F( 제조 ) Pax-i 3D smart 3Q14 4Q15 허가 2H17F( 판매 ) 3Q15 2Q16 출시 219F( 제조 ) Bendable I/O 4Q14 3Q15 2Q15 2H17F 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 그림 518. 중국치과용영상진단기기점유율 그림 519. 중국치과영상기기시장규모전망 현지업체 13% 바텍 2% ( 대 ) 1, 9, 3D 2D I/O Danaher 14% 8, 7, 6, 5, 4, 1,4 1,5 1,7 1,15 1,87 1,32 2,1 1,33 2,4 1,34 Carestream 15% Dentsply- Sirona 19% 3, 2, 1, Planmeca 19% F 18F 19F 자료 : 바텍, 산업자료, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터

253 인도시장역시주목할만하다. 동사는 215년인도법인을설립하여현재시장 1위기업으로성장하였다. 설립직후 29억원의매출을기록하고, 216년 96.6% YoY 성장한 57억원을시현했다. 217 년에는 1 억원의매출이예상된다. 동사의 I/O 센서는연간 11, 대정도판매가되는데이중 2, 대가량이인도에서판매되고있다. 이러한영향력을바탕으로동사는 12만개의치과중 3% 를주요고객으로확보하였다. Digital Entry 시장을기반으로연간 3~4대의 2D 구강외기기시장에서동사는 18~2대정도를판매하고있다. 중국과인도같은신흥국을중심으로동사의 2D 구강외 / 구강내진단기기의합산해외매출은분기별평균 1% 이상의성장을지속하고있다. 나아가 2H17 경세계최초로 2.5D 제품을출시하여제품포트폴리오를더욱공고히할계획이다. 2D 파노라마영상은 3차원구조물을 2차원으로보여주기때문에한계점이존재한다. 동사의 2.5D 제품 (Insight Navi) 는파노라마영상에치아별로슬라이스된단면영상을추가해볼수있다. 선택된부위를설측 -협측방향으로 1mm 씩슬라이스하여볼수있다. 2.5D 제품으로신경치료와재신경치료진단이용이해지고, 숨겨진근관을찾거나치수와근관충전재료의관계를확인할수있다. 2.5D 제품은기존 3D 제품에업그레이드하여사용할수도있고, 단독으로판매될수있다. 2.5D 제품은선진국시장에서는신규수익을창출할수있고, 신흥시장에서는프리미엄제품으로포지셔닝할수도있어활용도가높을것으로예상된다. 그림 52. 시장성숙도별주력판매제품 자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 D 구강외기기와구강내기기합상해외매출추이 그림 D 신제품의신경치료시장점 ( 십억원 ) D + 덴탈기타 (L) YoY (R) (%) Q14 3Q14 1Q15 3Q15 1Q16 3Q16-2 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터

254 동사의주요계열사인레이언스는동사제품의핵심부품인디텍터를공급한다. 레이언스의존재는원가절감과의사결정의유연성을발휘할수있다는큰장점이된다. 레이언스의실 적은동사의연결실적으로계상된다. 매출계상시내부거래가제거되기때문에, 레이언스의바텍외매출이증가하는것이동사에게좋다. 동사는레이언스의바텍외매출을디텍터부문으로계상하고있다. 레이언스는진단영상특화시장에강점을보이며, 바텍외매출을늘려가고있다. 레이언스는북미지역보안시장과경주마검사시장디텍터 1위업체이며, I/O 센서세계 1위기업이다. 레이언스의바텍외매출이증가함에따라동사의디텍터부문이총매출에서차지하는비중도 14.3% 에서 1%p 이상상승한 24.5% 를기록하고있다. 217년에도레이언스의바텍외매출비중증가는지속될것으로전망된다. 레이언스는지난 216년 9월미국의디지털엑스레이솔루션기업인 OSKO 를인수했다. 오스코지분 1%( 최대주주지분 86.4% 와메디슨에코넷지분 13.6%) 을 25억원에인수하였다. 오스코인수는상당히매력적인인수로판단된다. OSKO 인수를통해서 (1) 중남미지역의진출거점을확보했고, (2) 의료용엑스레이시스템제작기술을포함한현지제조기반을보유하게되었다. 또한, (3) 미국동물용의료기기시장진출도본격화할수있을것으로보인다. 그림 523. 바텍의디텍터부문매출추이 그림 524. 마이애미에위치한 OSKO 부지 ( 십억원 ) (%) 7 26 디텍터내수 (L) 디텍터수출 (L) 6 전체매출비중 (R) 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Google, 미래에셋대우리서치센터

255 동사에대한목표주가 4, 원과매수의견으로조사분석을개시한다. 목표주가는 PER 2배로동사의 Mid-cycle Valuation 을적용하였다. 현재동사의주가는 14.6 배수준으로 Peer 대비저평가받고있는상황이다. 동사는 4Q16 실적둔화와자회사연결실적제외우려로연초대비 19.4% 하락했다. 4Q16 실적둔화는일회성비용 ( 인센티브, 전시회참여, OSKO 인수비용 ) 의영향이컸다. 자회사지분율변화는자회사자체사업강화 ( 공공부문입찰등 ) 가목적으로연결제외가능성은낮다고판단된다. 해당이슈들은펀더멘탈에끼치는영향이제한적으로보인다. 동사는선진시장에서브랜드가치가높아지고있고, 중국, 인도등의신흥지역에서성장성도기대되고있다. 또한, 2.5D 제품출시로제품믹스도더욱강화될것으로보인다. 최근주가는 3년래최저점수준으로동사의성장성을고려할때밸류에이션매력이발생하고있다는판단이다. 표 117. 의료기기 global peer valuation: 치과 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 다나허 68, 덴츠플라이시로나 16, 바텍 8, 스트라우만 27, 짐머바이오멧홀딩스 오스템임플란트 뷰웍스 레이언스 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 그림 525. 기관및외국인순매수량 vs. 주가추이 그림 526. PER band chart ( 십억원 ) ( 원 ) 1 8 주가 (R) 기관 (L) 외국인 (L) 6, 5, ( 원 ) 7, 6, 28.x 24.x 6 4, 5, 2.x 4 4, 16.x 2 3, 3, 12.x 2, 2, -2 1, 1, 자료 : 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

256 동사의 217년실적은매출액 2,634억원 (1.5% YoY), 영업이익 51억원 (12.5% YoY, OPM 19.3%) 을기록할것으로전망한다. 217년도수출중심으로성장할것으로전망된다. 3D 제품의견조한성장과함께신규스탠다드엑스레이와 I/O 센서수출본격화도기대되기때문이다. 또한, 2.5D 제품의출시로제품믹스가강화되는점도긍정적이다. 최근성장을주도했던북미시장은수익성제고전략지속으로 17.1% YoY 성장할것으로기대된다. 아시아시장은중국과인도시장을중심으로 19.2% YoY 성장할것으로기대된다. 다만, 중국시장 3D 신제품허가시점에따라변동성은존재할수있다. 유럽시장은 5.8% YoY 의견조한성장세를기록할것으로전망된다. 내수사업은전방산업 ( 임플란트업체 ) 의치과용영상진단기기시장진출과국내경쟁사들의마케팅강화등으로 216 년 5.% YoY 감소하며부진했다. 217년에는 2Q17 Ezclean( 소독기 ), 2H17 3D 구강스캐너등신제품출시가예상되어전년대비개선된모습 (1.% YoY) 을보일것으로예상된다. 표 118. 분기별실적전망표 ( 십억원,%) 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17F 2Q17F 3Q17F 4Q17F F 218F 매출액 국내 해외 영업이익 세전이익 순이익 영업이익률 (%) 세전순이익률 (%) 순이익률 (%) 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터

257 동사는치과용방사선촬영장치를제조및판매하는회사다. 후발주자로써치과용진단기기한분야에만집중하여세계 3위기업으로성장하였다. 동사의가장큰장점은가격경쟁력이우수하다는것이다. 높은가격경쟁력의원천은핵심부품인디텍터제조사 ( 레이언스 ) 및 SW개발사 ( 이우소프트 ) 와수직계열화가되어있어원가구조가좋기때문이다. 기존주력제품이던 Pax-i 3D는 5,~6, 달러수준으로경쟁사대비 1~2% 저렴하다. 나아가신제품인 Pax-i 3D smart 는디텍터를 3개에서 2개로줄이고, 1x8.5cm 의단일 FOV 를채택하여가격을 4, 달러수준으로낮췄다. 동사는외형증가로인한영업레버리지로이익률이상승하고있다. 이에더불어원가구조개선을위해꾸준히노력하고있다. 214년제품라인업을 Pax-i 시리즈로단순화하였고, 독자패널을적용한 TFT 디텍터로전환하였다. 특히핵심부품인 TFT 및 CMOS 디텍터를계열사인레이언스로부터공급받고있다. 또한 216 년 Smart Factory 로공정효율화까지달성하며원가율하락과이익률개선은지속될것을보인다. 그림 527. 치과용영상진단기기점유율 그림 D 기기가이끈성장 기타 Danaher Carestream 바텍 Planmeca Dentsply sirona 24% 18% 2% 1% 12% ( 십억원 ) (%) 1 3D 기기 (L) 2D 기기 (L) 25 9 기타기기 (L) YoY (R) % 16% 5 1% 12% 18% % 24% H14 2H14 1H15 2H15 1H16 2H16 자료 : 바텍, 산업자료, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 그림 529. 매출 vs. 영업이익률추이 그림 53. 매출원가율 vs. 영업이익률추이 ( 십억원 ) 3 25 매출 (L) 영업이익률 (R) (%) 25 2 (%) 매출원가율 (L) 영업이익률 (R) (%) 자료 : 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

258 치과용방사선촬영장비가매출의 75%, 디텍터부문이 25% 를차지하고있다. 매출은국내 23%, 아시아 22%, 북미 27%, 유럽 21% 등지역적으로고르게분포되어있다. 국내시장은 66% 를점유하고있으며, 글로벌시장에서는 Dentsply Sirona(24%), Planmeca (16%) 에이어 3위를기록하고있다. 동사는지속적으로세계최초의제품을선보이며시장을선도하고있다. 최근에는세계최초의 2.5D 제품을개발하여출시할계획이다. 그림 531. 세계최초의제품으로치과용진단기기시장을선도해온기술력 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 그림 532. 지역별매출비중 그림 533. 품목별매출비중 유럽 21% 기타 7% 국내 23% 디텍터사업부문 25% 아시아 22% 덴탈이미징 75% 북미 27% 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 그림 534. 세계시장점유율 그림 535. 지분율 기타 2% Dentsply sirona 24% 기타 26% 바텍이우홀딩스 46% Danaher 1% 외국인 16% Carestream 12% 바텍 16% Planmeca 18% Wasatch 5% 특수관계인 7% 자료 : 산업자료, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

259 동사는단순히하드웨어기능을강화하는것이아니라, 소프트웨어측면도함께강화하고있다. 현재동사의 3D SW Ez3D-i 에는에어웨이세그멘테이션, TMJ 세그멘테이션, 이미지레지스트레이션기능이포함되어있다. 에어웨이세그멘테이션은진단영상에서환자의기도위치를자동으로알려주는기능이다. 현재는기도에해당하는적절한값을수동으로조절해맞을때까지시행착오를거치는방법이사용되고있다. 동솔루션은의사가기도시작과끝을임의로클릭하면 AI 시스템이자동으로기도여부를판단한다. 호흡부전이나수면무호흡증환자기도확보수술에사용된다. TMJ 세그멘테이션은환자의상악과하악을진단영상에서자동분리하는기능이다. 턱관절장애질환, 안면비대칭, 부정교합등에사용된다. 이미지레지스트레이션은 CT영상과구강스캔정보를결합해치과수술전환자조직구조나신경관위치를알려주는기능이다. 나아가동사는 217 년을목표로 AI 진단솔루션기능을추가하여 SW경쟁력을강화할계획이다. 동사가개발하려는분야는치간우식증자동검출과 3D 치아분리시스템이다. 치간우식증은치아사이에발생하는충치로육안으로발견하기쉽지않다. 현재딥러닝을활용하여단국대병원과협업해수십만장에이르는영상정보를학습시키고있다. 최근 9% 까지정확도를높인것으로알려져있으며, 충치뿐아니라충치로이어질가능성이있는치아까지검출하는것이목표이다. 3D 치아분리시스템은환자개별치아를 3D로분리해교정, 발치, 임플란트등시술후변화를예측하는솔루션이다. 사람이일일이치아를분리및이동했던기존시스템과달리 AI 알고리즘으로단몇십초만에결과를보여준다. 단기간에 AI 솔루션이실적에영향을끼칠가능성은제한적이다. 그러나동사제품의브랜드가치와기존고객의충성도를높이는효과는충분히기대할수있다. 또한, 개발된 AI의수준에따라밸류에이션상향가능성도배제할수없다. 실제로로봇자동화지수 (ROBO- STOX) 에편입되거나그러한업체로분류되는업체들은일반제조업체보다높은밸류에이션을받고있기때문이다. 그림 536. 현재개발중인치간우식증자동검출결과화면 그림 537. Ez3D 에탑재되어있는에어웨이세그멘테이션실행화면 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터

260 예상포괄손익계산서 ( 요약 ) 예상재무상태표 ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판매비와관리비 재고자산 조정영업이익 기타유동자산 영업이익 비유동자산 비영업손익 관계기업투자등 금융손익 유형자산 관계기업등투자손익 무형자산 세전계속사업손익 자산총계 계속사업법인세비용 유동부채 계속사업이익 매입채무및기타채무 중단사업이익 단기금융부채 당기순이익 기타유동부채 지배주주 비유동부채 비지배주주 장기금융부채 총포괄이익 기타비유동부채 지배주주 부채총계 비지배주주 지배주주지분 EBITDA 자본금 FCF 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 이익잉여금 영업이익률 (%) 비지배주주지분 지배주주귀속순이익률 (%) 자본총계 예상현금흐름표 ( 요약 ) 예상주당가치및 valuation ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 영업활동으로인한현금흐름 P/E (x) 당기순이익 P/CF (x) 비현금수익비용가감 P/B (x) 유형자산감가상각비 EV/EBITDA (x) 무형자산상각비 EPS ( 원 ) 1,667 1,992 2,327 2,77 기타 CFPS ( 원 ) 3,953 4,221 4,656 5,282 영업활동으로인한자산및부채의변동 BPS ( 원 ) 9,884 11,776 14,3 16,673 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) DPS ( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) 배당성향 (%) 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) 배당수익률 (%) 법인세납부 매출액증가율 (%) 투자활동으로인한현금흐름 EBITDA증가율 (%) 유형자산처분 ( 취득 ) -2 조정영업이익증가율 (%) 무형자산감소 ( 증가 ) -13 EPS증가율 (%) 장단기금융자산의감소 ( 증가 ) 매출채권회전율 ( 회 ) 기타투자활동 -5 재고자산회전율 ( 회 ) 재무활동으로인한현금흐름 매입채무회전율 ( 회 ) 장단기금융부채의증가 ( 감소 ) -16 ROA (%) 자본의증가 ( 감소 ) 22 ROE (%) 배당금의지급 ROIC (%) 기타재무활동 69 부채비율 (%) 현금의증가 유동비율 (%) 기초현금 순차입금 / 자기자본 (%) 기말현금 조정영업이익 / 금융비용 (x) 자료 : 바텍, 미래에셋대우리서치센터

261 레이언스는 211 년바텍의 DR 사업부가물적분할하여설립된의료용및산업용영상진단솔루션제조업체다. 동사는 X-Ray 시스템의핵심부품인디텍터제조를주력으로한다. 세계최초로 CMOS 와 TFT 제조기술을모두보유하고, I/O 센서까지생산가능해 FP-DR 디텍터의 full line-up 을구축하고있다. 다양한특화시장에강점을보이고있는데, I/O 센서세계 1위, 경주마및보안용엑스레이디텍터북미지역 1위기업이다. 영업이익 (17F, 십억원 ) 22 Consensus 영업이익 (17F, 십억원 ) 22 EPS 성장률 (17F,%) 22.4 MKT EPS 성장률 (17F,%) 31.7 P/E(17F,x) 15.9 MKT P/E(17F,x) 9.4 KOSDAQ 시가총액 ( 십억원 ) 35 발행주식수 ( 백만주 ) 17 유동주식비율 (%) 32.5 외국인보유비중 (%).5 베타 (12M) 일간수익률.75 52주최저가 ( 원 ) 15,8 52주최고가 ( 원 ) 23,85 주가상승률 (%) 1개월 6개월 12개월 절대주가 상대주가 레이언스 KOSDAQ ) OSKO 인수효과본격화 : 동사는지난 216년 9월미국엑스레이솔루션기업인 OSKO 를인수했다. 217 년은 OSKO 인수효과가본격화될것으로예상된다. OSKO 는 GMP 인증을받은제조시설을보유하고중남미에유통망을보유했다. OSKO 인수를통해서중남미지역의진출거점과의료용엑스레이시스템제작기술을포함한현지제조기반을보유하게되었다. 이를통해미국동물용의료기기시장진출도본격화될것으로보인다. 2) 특화시장의강자 : 동사는다양한특화시장에강점을보유하고있다, 특화시장은규모는작지만, 공급업체가많지않다는장점이있다. 동사는북미지역에서보안용및경주마검사용디텍터시장 1위기업이다. 또한, 치과용 2D 방식의구강내진단기기인 I/O 센서세계 1위기업이다. 계열회사인바텍과의시너지, 글로벌상위업체향 ODM 계약등으로시장점유율의추가확대가예상된다. 신규사업인신흥지역에대한기술이전사업 (TMS) 도기대된다. 3) 안정적인수익창출이가능한 Captive 시장의확보 : 동사는계열사인바텍에 CMOS 디텍터를독점공급하고있다. 바텍은수직계열화에의한원가경쟁력과기술력으로세계치과용진단기기시장 3위까지성장했다. 바텍은북미와유럽지역외에도, 중국과인도에서시장 1위를기록하며신흥지역에서강점을보이고있다. 동사는동물용시장, 산업용특화시장등에신규진출하고있는데, 이러한안정적인수익원의존재는실적의안전판역할을할수있다. 동사에대한목표주가 22, 원과매수의견으로조사분석을개시한다. 목표주가는 PER 19.2 배로엑스선디텍터업체평균을적용하였다. 동사는 cash cow 인덴탈부문을중심으로, 산업용, I/O 같은특화시장에서경쟁력을확보하고있다. 하반기부터는본격적으로미국동물용시장에도진출한다. 동사의주가는 216년 4월상장이후지속적으로하락하여 PER 15.9 배수준이다. 펀더멘탈이견조한상황에서밸류에이션매력이발생하고있다는판단이다. 결산기 (12월) 12/14 12/15 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) 256 1, ,16 1,45 1,725 ROE (%) P/E ( 배 ) P/B ( 배 ) 배당수익률 (%) 주 : K-IFRS 연결기준, 순이익은지배주주귀속순이익 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터

262 동사는지난 216 년 9월미국의디지털엑스레이솔루션기업인 OSKO 를인수했다. 오스코지분 1%( 최대주주지분 86.4% 와메디슨에코넷지분 13.6%) 을 25억원에인수하였다. 오스코인수는상당히매력적인인수로판단된다. OSKO 인수를통해서 (1) 중남미지역의진출거점을확보했고, (2) 의료용엑스레이시스템제작기술을포함한현지제조기반을보유하게되었다. 또한, (3) 미국동물용의료기기시장진출도본격화할수있을것으로보인다. 향후동사는오스코가있는플로리다를미국생산기지로삼아시스템개발, 생산, 물류, CS 를일원화할예정이다. 오스코는마이애미에위치한메디슨에코넷의자회사다. 메디슨에코넷은지난 21 년벤처기업메디슨에서투자회사로분할되어설립되었다. 메디슨에코넷은삼성메디슨의초음파기기와오스코의엑스레이기기를미국과남미로판매및유통해왔다. 동사는오스코인수로메디슨에코넷이보유하고있던판매채널과해외법인, 부동산, 인력등을모두인수하였다. 오스코인수로인해동사가보유한엑스레이디텍터제조기술및 SW 능력과오스코가보유한엑스레이시스템제조기술간의시너지가발생가능하다. 동사는안정적인디텍터수요처를확보하게되고, 오스코는레이언스가보유한디텍터, 소프트웨어등핵심부품에서의기술및원가경쟁력을활용해디지털엑스레이시장경쟁력을한층강화할수있다. 그러한시너지의결과물이 Orthopedic DR시스템 RU-3이다. 오스코는 GMP 인증을받은제조시설을보유하고있다. 최대 1, 억원수준까지생산능력확장이가능하다. GMP 는의료기기제조시스템에미국정부가부여하는인증이다. 중남미및중동지역시장진출에매우중요한요소이다. 동사는오스코의판매채널을통해진입장벽이높아쉽게접근하지못했던중남미및중동시장에도진출할수있을것으로전망된다. 그림 538. 디지털엑스레이시스템, RU-3 그림 539. 마이애미에위치한 OSKO 부지 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Google, 미래에셋대우리서치센터

263 오스코인수의가장큰전략적가치는동물용의료기기시장진출이본격화될수있다는점이다. 동사는동물용의료기기진출을위해서국내반려동물병원진료및관리소프트웨어전문업체우리엔사업을인수했다. 오스코를인수하면서현지생산기지까지갖추게되었다. 현재동물용의료기기시장은특화시장중의하나로대형디텍터제조업체나시스템제조업체가크게집중하고있지않아마땅한선도업체가없는상황이다. 특히대부분글로벌기업들은포트폴리오가다양하기때문에몇개의제품군에만집중하는전략을사용하는동사가유리할수있다. 동사는 CMOS( 대형동물에적합 ) 와 TFT( 소형동물에적합 ) 디텍터기술을모두갖추고있어, 동물크기에맞는다양한제품생산이가능하다. 미국동물시장은 75조원규모 (628 억달러 ) 의세계최대시장이다. 이중동물케어시장은 2 조원규모 (159 억달러 ) 이며, 의료기기시장은 6조원정도로추정한다. 이중영상진단기기시장은 3조원이며, 엑스레이시장은보수적으로 5,~8,억원정도로추정된다. 1% 만점유해도 5억원이고 5% 이상점유하면 25억원의추가매출이발생할수있다. 표 년미국등록수의사통계 ( 명 ) 분류 등록의사수 비중 임상수의사 68,213 6% 반려동물 5,788 44% 산업동물 4,554 4% 혼합동물 4,158 4% 말 3,92 3% 기타 4,793 4% 공공수의사 16,146 14% 기타 29,93 26% 총수의사수 114,262 1% 자료 : AVMA, 미래에셋대우리서치센터 그림 54. 미국반려동물을키우는가구수비중 그림 541. 미국반려동물비중 반려동물없음 32% 기타 14% 희귀동물 14% 말 2% 개 37% 새 3% 반려동물있음 68% 고양이 3% 자료 : APPA, 미래에셋대우리서치센터 자료 : APPA, 미래에셋대우리서치센터

264 동사는 216년세계최초로 SID 72인치촬영이가능한반려동물용 X-Ray 시스템, MyVet 을출시했다. 동사의기존디텍터기술력과 OSKO 의시스템제조기술을기반으로만들었다. 2Q17 부터는대량생산에돌입할계획이다. 동물용엑스레이시스템에이어, 2Q17 에는동물용 I/O 센서, 4Q17 이후에는동물용초음파기기와 CT까지확장하려는계획이다. 동사의동물용사업부문은 OSKO 인수를준비하면서정상적인영업이이루어지지않았다. 동물용제품판매가본격화되면서동사의 217 년동물용매출액은 97억원으로예상된다. 또한, 삼성메디슨은주력인초음파사업외에상대적으로진입장벽이낮고성장가능성이높은동물용의료기기영역진출을준비하고있다. 핵심지역은미국으로최근미국대형유통업체인헨리샤인과파트너십을체결했다. 주력모델은동물용체외진단기기인혈액검사기 (PT1V) 다. 향후초음파등동물용영상진단기기도계획하고있다. 삼성의브랜드를활용해시장진입에성공한다면, 디텍터제조기술을보유한동사가수혜를받을가능성도존재한다. 그림 542. 동물용엑스레이시스템, Myvet 그림 543. 동물용영상시스템로드맵 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터 그림 544. 동사의동물용사업부문실적추이 그림 545. 삼성메디슨의 PT1V ( 십억원 ) (%) 동물용사업부문 (L) 16 전체매출비중 (R) F 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 삼성메디슨, 미래에셋대우리서치센터

265 동사는다양한특화시장에서강점을보유하고있다. 특화시장은시장규모는작지만, 공급 업체가많지않다는장점이있다. 동사는북미지역에서보안용검사와경주마검사시장디텍터 1위를기록하고있다. Logos Imaging, QSA Global, Vidisco 등글로벌산업용및보안용고객사를확보하고있다. 동사는이러한강점을바탕으로리우올림픽에보안용디텍터장비를납품했다. 향후평창올림픽에서보안용장비수주시매출확대가능성이존재한다. 동사는치과용 2D 방식의구강내진단기기인 I/O 센서세계 1위기업이다. I/O 센서는전세계대부분의치과의원에구비되어있어, 대부분교체수요이다. 세계시장은 5만대규모로추정되며동사는약 23% 를점유하고있다. 동사는세계최초로휘어지는 Bendable I/O 센서를개발하였다. 환자의고통을감소하고, 피폭량을감소킬수있다. 벤더블 I/O센서를앞세워동사는점유율은지속적으로확대될가능성이높다. 계열사인바텍이중국내 CBCT 점유율을올리기위해동사의 I/O 센서를적극활용할계획이다. I/O 센서판매시전용 SW가판매되는데이소프트웨어와바텍의 CBCT 가호환되는점을노려잠재수요를 Lock-in 하기위한마케팅이다. 또한글로벌치과기기상위업체와 ODM 공급계약도진행될예정이다. 다양한포트폴리오를운영하는글로벌치과기업입장에서 I/O 센서시장은상대적으로규모가작기때문이다. 장기적으로 I/O센서세계점유율이 5% 까지확대될가능성이높다. 동사는 211 년 CMOS 방식의보급형유방촬영용디텍터를개발하여, 213 년관련사업을 GE에매각한후 3년간독점적으로부품을공급하고있다. 세계유방촬영기기는 Hologic 이거의독점하고있는데, 직접변환방식의 TFT 디텍터를사용하고있다. 217 년독점계약은종료되나, 동사의기술력과그동안파트너로써의관계를고려할때부품공급은지속될것으로보인다. 마지막으로, 동사는 TMS(Techonology & Material Service Business) 라는신규사업을추진하고있다. 동사의디텍터제조기술을기술수준이낮은기업에이전하고, 독점부품공급계약을맺는것이다. CMOS 와 TFT 핵심설계기술력을가지고있기에가능한사업이다. 남미, 인도, 중동등신흥지역이주요목표지역이며 219 년까지매출액 1,7 만달러를기대하고있다. 추가매출발생과더불어신흥시장에서선도자우위를가질수있을것으로보인다. 그림 546. 산업용및보안용디텍터 그림 547. 레이언스의벤더블 I/O 센서 기타 27% 레이언스 23% Carestream 4% Suni 7% Danaher 2% Planmeca 8% Dentsply- Sirona 11% 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터

266 동사의계열사로치과용방사선촬영장치제조기업인바텍이있다. 동사는바텍에 CMOS 디텍터를독점공급중이다. 바텍은수직계열화에의한원가경쟁력과기술력으로세계치과용진단기기시장 3위까지성장했다. 바텍향덴탈매출액은동사의 29% 를차지하는 cashcow이다. 동사는동물용시장, 산업용특화시장등에신규진출하고있는데, 이러한안정적인수익원의존재는실적의안전판역할을할수있다. 바텍의제품은 2D와 3D를동시에촬영하면서방사선량을저감했고, 글로벌기업대비 ASP 도 3% 저렴하다. 이러한경쟁력으로북미와유럽지역에서견조한성장세를보이고있다. 특히 217 년하반기 Pax-i 3D smart 제품의중국판매허가시판매량증가효과는더커질것으로보인다. 북미와유럽지역외에도, 바텍은중국과인도에서시장 1위를기록하며신흥지역에서강점을보이고있다. 아직선진국시장에비해규모는작지만, 성장성은훨씬큰시장이다. Pax-i 3D smart 제품으로선진국에서성장을거둔뒤에도, 신흥지역에서추가성장이가능하다. 치과용사업부문은지속적으로동사의 cash-cow 역할을수행할가능성이높아보인다. 다만, 바텍의신규주력제품인 Pax-i 3D smart 제품의경우, 원가절감을위해사용되는디텍터가 3개에서 2개로축소되었다. 그러나방사선촬영기기판매량증가효과가디텍터감소효과를상쇄할것으로보인다. 그림 548. 덴탈사업부문매출추이및비중 그림 549. 덴탈용디텍터, 1215CF- MP/MCB ( 십억원 ) (%) 덴탈사업부문 (L) 35 전체매출비중 (R) 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터

267 동사에대한목표주가 22, 원과매수의견으로조사분석을개시한다. 목표주가는 PER 19.2 배로세계엑스선디텍터업체평균을적용하였다. 현재동사의주가는 15.9 배수준으로 Peer 대비저평가받고있는상황이다. 동사는 cash cow 인덴탈부문을중심으로, 산업용, I/O 같은특화시장에서경쟁력을확보하고있다. 하반기부터는본격적으로미국동물용시장에진출하여추가성장동력확보도기대된다. 동사의주가는 216 년 4월상장이후지속적으로하락하고있다. 펀더멘탈이견조한상황에서밸류에이션매력이발생하고있다는판단이다. 동물용제품판매가본격화되면서센티멘트가개선될것으로예상된다. 표 12. 의료기기 global peer valuation: 엑스선시스템및디텍터 ( 십억원 ) 회사명 시가총액영업이익률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F 16 17F 18F GE 299, 지멘스 131, 코닝클레이커필립스 33, 후지필름홀딩스 22, 아그파게바트 캐논 47, 홀로직 13, 배리언메디컬시스템 9, 퍼킨엘머 7, 뷰웍스 레이언스 전체평균 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 그림 55. 기관및외국인순매수량 vs. 주가추이 그림 551. PER band chart ( 십억원 ) ( 원 ) -5 주가 (R) 기관 (L) 외국인 (L) 3, 25, ( 원 ) 4, 35, 22.x -1 2, 3, 2.x , 25, 18.x 16.x -2 1, 2, 14.x -25 5, 15, , 자료 : 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

268 동사의 217년실적은매출액 1,174억원 (19.2% YoY), 영업이익 22억원 (22.1% YoY, OPM 18.7%) 을기록할것으로전망한다. 동사의의료부문은견조한글로벌레트로핏시장성장과중국 Nanning Yiju Medical 향매출이온기로반영되며전년대비 16.3% YoY 증가한 577 억원을기록할것으로전망된다. 동사는지난 216 년 11월 Nanning Yiju Medical 과 5년간 3 억원의디텍터공급계약을맺었다. 단순계산으로 Nanning Yiju Medical 향매출증가 6억원이기대되지만, 연간공급량에따라변동성은존재한다. 덴탈부문은계열회사바텍의 3D 기기판매호조로전년대비 15.8% 증가한매출액 341 억원을기록할것으로예상된다. 맘모부문은 GE향독점계약이만료되어매출성장률이 8.3% YoY 로다소둔화될것으로보인다. 산업부문은전년대비 2.3% 성장한매출액 14 억원을기록할것으로전망된다. 동물용부문은 2Q17 말미국에서동물용 X-Ray 시스템이출시될예정이다. 동사제품은현지전시회에서좋은반응을얻은것으로알려져있다. 작년에는 OSKO 인수를위해동물부문영업이거의이루어지지않은기저효과를고려하여전년대비 132.4% 성장한매출액 97 억원을기록할것으로전망된다. 동사의기존동물부문규모를고려할때충분히달성가능한수준으로보이며, 미국현지판매실적에따라추가실적개선가능성도존재한다. 영업이익은전년대비 22.1% 증가한 22 억원으로예상된다. 하지만, 올해부터미국에서동물용시장에진출하는점을고려할때판관비증가로이익률은.4%p 증가에그칠것으로보인다. 표 121. 분기별실적전망표 ( 십억원,%) 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17F 2Q17F 3Q17F 4Q17F F 218F 매출액 의료용 치과용 기타 영업이익 세전이익 순이익 영업이익률 (%) 세전순이익률 (%) 순이익률 (%) 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터

269 레이언스는 211 년바텍의 DR 사업부가물적분할하여설립된의료용및산업용영상진단솔루션제조업체다. 동사는 X-Ray 시스템의핵심부품인디텍터제조를주력으로한다. 최근최대주주가바텍에서바텍이우홀딩스로변경되었다. 212년 CMOS 디텍터를보유한휴먼레이와합병하여세계최초로의료용 CMOS 디텍터와 TFT 디텍터설계기술을모두보유한회사가되었다. I/O 센서까지생산가능해의료용디텍터의 full line-up 을구축하고있다. TFT 패널과 CMOS 웨이퍼에대한자체설계능력과 CSI 증착및제작기술을내재화하여원가경쟁력을갖추고있다. TFT 비중은 44%, CMOS 는 31%, I/O 센서는 16% 를차지하고있다. 주요계열사인바텍향 Captive 시장존재로안정적인매출창출이가능하다. 의료용비중은 9%, 산업용비중은 1% 이다. 동사는다양한특화시장에서강점을보유하고있다. 특화시장은시장규모는작지만, 공급업체가많지않다는장점이있다. 동사는 I/O 센서글로벌 1위, 경주마검사용디텍터및보안용엑스레이디텍터북미지역 1위기업이다. 최근세계최초로 72인치촬영이가능한동물용엑스레이시스템을개발했다. 그림 552. 매출원가율추이 그림 553. 품목별비중 (%) 8 매출원가율 맘모 6% 기타 3% 75 7 IOS 16% TFT 44% CMOS 31% 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 554. 용도별비중 그림 555. 지분율 맘모 6% 산업용 11% 기타 33% 바텍이우홀딩스 32% 동물 5% Medical 46% Dental 32% 외국인 % 자사주 2% 특수관계인 4% 바텍 29% 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터

270 그림 556. 레이언스디텍터제품종류별영상 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터 그림 557. CMOS 웨이퍼와 TFT 패널제조기술을확보한레이언스 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터

271 예상포괄손익계산서 ( 요약 ) 예상재무상태표 ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판매비와관리비 재고자산 조정영업이익 기타유동자산 영업이익 비유동자산 비영업손익 관계기업투자등 금융손익 유형자산 관계기업등투자손익 무형자산 세전계속사업손익 자산총계 계속사업법인세비용 유동부채 계속사업이익 매입채무및기타채무 중단사업이익 단기금융부채 당기순이익 기타유동부채 지배주주 비유동부채 비지배주주 장기금융부채 총포괄이익 기타비유동부채 지배주주 부채총계 비지배주주 지배주주지분 EBITDA 자본금 FCF 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 이익잉여금 영업이익률 (%) 비지배주주지분 1-1 지배주주귀속순이익률 (%) 자본총계 예상현금흐름표 ( 요약 ) 예상주당가치및 valuation ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 12/16 12/17F 12/18F 12/19F 영업활동으로인한현금흐름 P/E (x) 당기순이익 P/CF (x) 비현금수익비용가감 P/B (x) 유형자산감가상각비 EV/EBITDA (x) 무형자산상각비 EPS ( 원 ) 947 1,16 1,45 1,725 기타 CFPS ( 원 ) 1,565 1,639 1,919 2,191 영업활동으로인한자산및부채의변동 BPS ( 원 ) 1,271 11,431 12,778 14,213 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) DPS ( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) 배당성향 (%) 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) 배당수익률 (%) 법인세납부 매출액증가율 (%) 투자활동으로인한현금흐름 EBITDA증가율 (%) 유형자산처분 ( 취득 ) -7 조정영업이익증가율 (%) 무형자산감소 ( 증가 ) -8 EPS증가율 (%) 장단기금융자산의감소 ( 증가 ) 매출채권회전율 ( 회 ) 기타투자활동 -4 재고자산회전율 ( 회 ) 재무활동으로인한현금흐름 매입채무회전율 ( 회 ) 장단기금융부채의증가 ( 감소 ) -12 ROA (%) 자본의증가 ( 감소 ) 97 ROE (%) 배당금의지급 -2-5 ROIC (%) 기타재무활동 -5 부채비율 (%) 현금의증가 유동비율 (%) 기초현금 순차입금 / 자기자본 (%) 기말현금 조정영업이익 / 금융비용 (x) 자료 : 레이언스, 미래에셋대우리서치센터

272 영업이익 (17F, 십억원 ) 12 Consensus 영업이익 (17F, 십억원 ) 16 EPS 성장률 (17F,%) 54.9 MKT EPS 성장률 (17F,%) 31.7 P/E(17F,x) 8.7 MKT P/E(17F,x) 9.4 KOSDAQ 시가총액 ( 십억원 ) 891 발행주식수 ( 백만주 ) 26 유동주식비율 (%) 65.3 외국인보유비중 (%) 17.7 베타 (12M) 일간수익률 주최저가 ( 원 ) 29,95 52주최고가 ( 원 ) 39,35 주가상승률 (%) 1개월 6개월 12개월 절대주가 상대주가 씨젠 KOSDAQ 동사는 Multiplex( 동시다중검사 ) PCR 원천기술을보유한분자진단회사이다. 한번의검사로다수의병원체를정확하고빠르게검사할수있다. 전세계에서유일하게 Real-time PCR 방법으로동시다중검사가가능한기술을보유하고있다. 현재주력은감염성질환 ( 호흡기, 소화기, 성감염증등 ) 진단제품이다. 향후비감염성질환 ( 암, 유전질환 ) 진단및동식물검역, 식품검사시장으로확대해나갈계획이다. 1) 독보적인기술력 : 동사는동시다중검사가가능한유전자증폭기술인 DPO 기술 (25년), Real-time 분석이가능한 TOCE 기술 (211년), 하나의채널에서여러유전자를동시에검사할수있는소프트웨어기술인 MuDT 기술 (214 년 ) 을원천기술로보유하고있다. 213 년로슈의 Real-time PCR 특허가만료됨에따라 Real-time PCR 플랫폼중유일하게동시다중검사가가능한동사는정확도와비용측면에서돋보일수밖에없다. 2) 글로벌기업과의 ODM 계약매출인식본격화 : 동사는외형확장을위해자체브랜드사업과글로벌기업과의 ODM 계약을병행하는투트랙전략을활용하고있다. 214년 Beckman Coulter(Danaher에인수 ), 215년 Qiagen 및 Becton Dickinson, 216년 Hologic 등전세계분자진단기업 2~4 위과 ODM 계약을맺었다. 현재는각기업에맞는시약개발과인허가준비가진행되고있다. ODM 매출은 2H17 부터순차적으로발생할것으로기대된다. 3) 분자진단대중화를이끌원플랫폼솔루션 : 동사는하나의검진장비로다양한분자진단이가능한솔루션을개발하고있다. 이를위해검사결과자동표준화 SW기술, SG 올리고 ( 범용형광올리고 ) 등원천기술을이용하여모든제품개발과정을자동화하고, 분자진단제품의파이프라인을확대하는것이목표이다. 현재세계유수의연구기관을임상파트너를확보하고있는중이며, 상용화시분자진단의표준화와대중화가가능할것으로전망된다. 동사는 28년부터연평균 42.9% 성장하여, 216년매출액 737억원를시현했다. 현재주가는 PER 74.3 배수준으로글로벌경쟁사평균 (27.7 배 ) 대비상당히높은수준이다. 동사의독보적인기술력과글로벌기업과의 ODM 계약에대한프리미엄을받고있는것으로보인다. 215년하반기출시된신제품 Allplex의신규고객이 215년 2곳에서 216년 29곳으로빠르게증가했다. 올해에도 Allplex 의견조한성장세가기대된다. 또한, 그동안지연되었던 ODM 매출도올해부터발생할것으로보여본격적인외형확대는 217 년하반기부터시작될것으로예상된다. 결산기 (12월) 12/11 12/12 12/13 12/14 12/15 12/16 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) ROE (%) P/E ( 배 ) P/B ( 배 ) 배당수익률 (%) 주 : K-IFRS 연결기준, 순이익은지배주주귀속순이익 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터

273 그림 558. 높은정확도의동시다중검사가가능한 DPO 기술 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터 그림 559. 융해곡선분석을이용하여 Real-time 기반의동시다중검사가가능한 TOCE 기술 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터 그림 56. 하나의채널에서다수의분석이가능하여비용절감이가능한 MuDT 기술 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터

274 표 122. 국가별인증현황 유럽 (CE-IVD) 캐나다 (Health Canada) 호주 (TGA) 대한민국 (MFDS) 미국 (FDA) 총인증아이템 Allplex : 12 Anyplex: 18 세부아이템 Seeplex: 15 Other : 7 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터 Allplex : 6 Anyplex: 1 Seeplex: 3 Allplex : 11 Anyplex: 1 Seeplex: 3 Allplex : 3 Anyplex : 17 Seeplex : 26 Other :17 Anyplex : 1 표 123. Allplex 인증현황 제품군신제품유럽 (CE-IVD) 캐나다 (Health Canada) 호주 (TGA) 대한민국 (MFDS) 호흡기감염증 소화기감염증 성감염증 Allplex RP1 Allplex RP2 Allplex RP3 Allplex RP4 Allplex GI1 Allplex GI2 Allplex GI3 Allplex GI4 Allplex STI/BV 1 Allplex STI/BV 2 Allplex STI/BV 3 Allplex STI/BV 4 주 : 인허가완료 인증진행중 미확정자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터 표 124. 주요계약 계약상대국가계약내용계약기간 BioReference 미국 시약 맞춤형분자진단시약 28.12~ Bio-rad 미국 유전자증폭검사장비 세계시장판매및유통계약 ~ Dupont 미국 TOCE 기술이전 ( 비독점 ) 식품안전검사분야 Highly multiplex real-time PCR ~ biomerieux 프랑스 TOCE 기술이전 ( 비독점 ) 식품안전검사분야 Highly multiplex real-time PCR 213.3~ Eisai 일본 TOCE 기술이전 ( 비독점 ) 동반진단 214.6~ Beckman Coulter 미국 제품개발및공급 ODM 감염성질환분자진단시약 ~ Qiagen 독일 제품개발및공급 ODM 감염성질환분자진단시약 215.7~ becton Dickinson 미국 제품개발및공급 ODM 감염성질환분자진단시약 215.9~ Hologic 미국 제품개발및공급 ODM 감염성질환분자진단시약 ~ 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터 표 125. OEM 파트너현황 Beckman Coulter(Danaher) Qiagen Becton Dickinson Hologic 계약시기 년매출액 ( 십억원 ) 19,596 1,553 14,485 3,292 시가총액 ( 십억원 ) 66,729 7,334 44,114 13,518 특징 - 글로벌체외진단 3위 (MS 1.3%) - 글로벌혈액학 1위 (MS 33.3%) - 글로벌분자진단 3위 (MS 11.6%) - HPV 분자진단 1위 (MS 6% 이상 ) - 글로벌체외진단 6위 (MS 5.4%) - 글로벌분자진단 4위 (MS 9.2%) - 글로벌분자진단 2위 (14.4%) - 글로벌면역화학 5위 (MS 9.2%) - 동반진단시장선두기업 - 미국혈액배양자동화시스템 1 위 분자진단플랫폼 VERIS(214) QIAsymphony BD MAX(211) Panther Fusion(217F) 시약도입씨젠멀티플렉스 2 종씨젠멀티플렉스 1 종씨젠멀티플렉스 1 종씨젠멀티플렉스 1 종 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터

275 표 126. 씨젠의주요제품현황 브랜드 Seeplex Anyplex Ⅱ Allplex 적용기술 DPO DPO + TOCE DPO + TOCE + MuDT 플랫폼일반 PCR Real-time PCR Real-time PCR 아날로그방식디지털방식디지털방식검사방식 ( 비유 : 필름카메라, 수작업이많음 ) ( 비유 : 디지털카메라, 수작업최소화 ) ( 비유 : 디지털카메라, 수작업최소화 ) 유전자추출 유전자추출유전자증폭유전자추출 검사프로세스 유전자실시간증폭및유전자증폭산물유전자실시간증폭 melting curve analysis 전기영동분석 사용자편의성 하 중 상 1. Anyplex II RV16 Detection 1. Allplex Respiratory Panels 1. Seeplex RV12 ACE Detection ; 호흡기바이러스 16종검사제품 ; 호흡기병원체 26종검사제품 주요제품 ; 호흡기바이러스 12종검사제품 2. Anyplex II STI-7 Detection 2. Allplex STI/BV Panels 2. Seeplex STD6 ACE Detection ; 성매개감염원인균 7종검사제품 ; 성매개감염원인 28종검사제품 ; 성매개감염원인균 6종검사제품 3. Anyplex II HPV28 Detection 3. Allplex GI Full Panels ; 인유두종바이러스 28종검사제품 ; 소화기감염증 25종검사제품 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터 그림 561. 동사의 PCR 기술경쟁력 : 타사의기술은로슈의특허를피하기위한목적으로기술적차별성은거의없음 그림 562. 동사의비즈니스모델 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터 그림 563. Allplelx 매출추이 그림 564. 유럽지역 Allplex 고객수추이 ( 십억원 ) (%) 18 Allplex 매출 (L) 전체비중 (R) ( 고객수 ) 25 2 성감염증 소화기 호흡기 H15 2H15 1H16 2H 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터

276 그림 565. 매출비중 : 시약비중 71% 그림 566. 지역별매출비중 장비 26% 기타시약 3% 기타 15% 국내 18% 여성감염성질환검사시약 31% 기타시약 12% 호흡기질환검사시약 28% 유럽 48% 북미 19% 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터 그림 567. 분자진단시장점유율 : 세계 2~4 업체와 ODM 계약체결 그림 568. 설비가동률 기타 22% Roche 25% ( 키트 ) (%) 16, CAPA (L) 8 가동률 (R) 14, 75 12, 7 65 Siemens 5% 1, 6 8, 55 Cepheid 6% 6, 5 Abbott 8% Becton Dickinson 9% Qiagen 12% Hologic 14% 4, 2, 자료 : Frost&Sullivan, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터 그림 569. 기관및외국인순매수량 vs. 주가추이 그림 57. 지분율 ( 십억원 ) ( 원 ) 18 주가 (R) 8, 기관 (L) 16 외국인 (L) 7, , 천종윤 18% 1 5, , 3, 2, 1, 기타 48% 외국인 18% 특수관계인 16% 자기주식수 % 자료 : 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

277 예상포괄손익계산서 ( 요약 ) 예상재무상태표 ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/13 12/14 12/15 12/16 ( 십억원 ) 12/13 12/14 12/15 12/16 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판매비와관리비 재고자산 조정영업이익 기타유동자산 영업이익 비유동자산 비영업손익 -1 관계기업투자등 금융손익 유형자산 관계기업등투자손익 무형자산 세전계속사업손익 자산총계 계속사업법인세비용 유동부채 계속사업이익 매입채무및기타채무 중단사업이익 단기금융부채 당기순이익 기타유동부채 지배주주 비유동부채 비지배주주 장기금융부채 총포괄이익 기타비유동부채 지배주주 부채총계 비지배주주 지배주주지분 EBITDA 자본금 FCF 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 이익잉여금 영업이익률 (%) 비지배주주지분 지배주주귀속순이익률 (%) 자본총계 예상현금흐름표 ( 요약 ) 예상주당가치및 valuation ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/13 12/14 12/15 12/16 12/13 12/14 12/15 12/16 영업활동으로인한현금흐름 P/E (x) 당기순이익 P/CF (x) 비현금수익비용가감 P/B (x) 유형자산감가상각비 EV/EBITDA (x) 무형자산상각비 EPS ( 원 ) 기타 CFPS ( 원 ) 영업활동으로인한자산및부채의변동 BPS ( 원 ) 4,69 5,463 5,725 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) DPS ( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) 배당성향 (%).... 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) -15 배당수익률 (%).... 법인세납부 매출액증가율 (%) 투자활동으로인한현금흐름 EBITDA증가율 (%) 유형자산처분 ( 취득 ) 조정영업이익증가율 (%) 무형자산감소 ( 증가 ) EPS증가율 (%) 장단기금융자산의감소 ( 증가 ) 매출채권회전율 ( 회 ) 기타투자활동 재고자산회전율 ( 회 ) 재무활동으로인한현금흐름 매입채무회전율 ( 회 ) 장단기금융부채의증가 ( 감소 ) ROA (%) 자본의증가 ( 감소 ) ROE (%) 배당금의지급 ROIC (%) 기타재무활동 -1-2 부채비율 (%) 현금의증가 유동비율 (%) , ,6.7 기초현금 순차입금 / 자기자본 (%) 기말현금 조정영업이익 / 금융비용 (x) 자료 : 씨젠, 미래에셋대우리서치센터

278 동사는면역진단장비및카트리지를제조및판매하는기업이다. 33개의질환을측정할수있는포트폴리오를보유하고있으며, 병원용 POCT 가주력이다. 진단에필요한항원및항체부터진단기기까지자체생산하고있어원가경쟁력 ( 원가율 37%, 글로벌경쟁사 5% 수준 ) 을갖추고있다. 자동화진단플랫폼, PCT 진단카트리지, 동물시장등고부가가치제품개발을통하여원가경쟁이아닌기술우위로마진을높이는전략을추구하고있다. 영업이익 (17F, 십억원 ) 14 Consensus 영업이익 (17F, 십억원 ) 19 EPS 성장률 (17F,%) 11.3 MKT EPS 성장률 (17F,%) 31.7 P/E(17F,x) 31.4 MKT P/E(17F,x) 9.4 KOSDAQ 시가총액 ( 십억원 ) 43 발행주식수 ( 백만주 ) 23 유동주식비율 (%) 72.2 외국인보유비중 (%) 2.3 베타 (12M) 일간수익률 주최저가 ( 원 ) 16,813 52주최고가 ( 원 ) 3,3 주가상승률 (%) 1개월 6개월 12개월 절대주가 상대주가 바디텍메드 KOSDAQ 1) 중국시장경쟁력강화 : 중국은동사매출의 45% 를차지하는최대매출처다. 동사는 26 년부터중국에진출하여 CRP 진단시장에서 1위 ( 점유율 38%) 를달성하고있다. 올해부터 216년완공된현지공장에서 19종의카트리지생산이본격화될것으로전망된다. 또한주요권역별로판매채널다변화하고, 유통구조를단순화하여유통망을강화할계획이다. 2) ODM 과 PB 모델로미국과일본신규시장진출 : 217 년에는미국과일본시장진출이본격화될것으로예상된다. 침투속도를높이기위해, 미국은대형유통회사의 PB상품으로일본은 Arkray 와 ODM 으로진입한다. 동사는 216년 3월미국의 Immunostics 를인수하였다. 이번인수로미국거대유통회사 (McKesson, Henry Schein) 와의판매네트워크와제품생산공장부지를확보했다. 현재 TSH, 헤모글로빈등의진단제품이 FDA 허가를기다리고있다. 일본에서는 Arkray 와 ODM 계약으로호흡기질환진단제품을판매할예정이다. 현지제품이대부분정성검사식제품으로정량검사가가능한동사의제품이경쟁력을확보할수있을것으로전망된다. 동사는 27년부터연평균 54.4% 성장하여, 216년매출액 55억원를시현했다. 현재주가는 PER 22.5 배수준으로글로벌경쟁사평균 (22.7 배 ) 대비유사한수준이다. 전세계에걸쳐 27, 대가넘는진단기기가설치되어있어안정적인성장이가능하다. 휴대용고감도진단플랫폼인 TRIAS, 전자동진단플랫폼인 AFIAS 등고부가진단플랫폼의판매량이견조하고, 미국을중심으로한선진국향매출증대로외형성장이지속될것으로예상된다 결산기 (12월) 12/11 12/12 12/13 12/14 12/15 12/16 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) ROE (%) P/E ( 배 ) P/B ( 배 ) 배당수익률 (%) 주 : K-IFRS 연결기준, 순이익은지배주주귀속순이익 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터

279 표 127. 대형진단장비와바디텍메드장비비교 바디텍메드 기존대형진단장비 검사혈액 손가락피 팔뚝정맥혈 검사시간 2~15분 1시간 ~1일 검사장소 환자곁 병원, 연구소 기기가격 낮음 높음 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터 표 128. 기존 POCT 장비와바디텍메드장비비교 바디텍메드 기존래피드킷제품 검사결과 정량 ( 수치화 ) 정성 ( 예 : 임신유무 ) 민감도 높음 ( 확진용 ) 낮음 ( 스크리닝용 ) 수익성 높음 낮음 자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 571. 진단기기플랫폼확대를통한다각적인시장영역의확대 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터 그림 572. 바디텍메드의진단기기포트폴리오 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터

280 표 129. 바디텍메드의제품포트폴리오 품목주요상표제품설명 감염성질환 CRP 대표적인급성기반응물질중하나로염증과조직손상에대단히민감하게반응하는전신염증을진단할수있는제품 PCT HBsAg Anti-HBs HCV Rota virus 박테리아및세균에의한패혈증을진단할수있는제품 B형간염바이러스 (Hepatitis B virus) 에의한급성및만성간염 ( 주로만성간염 ) 항원을진단할수있는제품 B형간염바이러스 (Hepatitis B virus) 에의한급성및만성간염 ( 주로만성간염 ) 항원에대한항체및예방접종에대한항체여부를진단할수있는제품 C형간염바이러스에감염되어발생하는간의염증성질환을진단할수있는제품로타바이러스에감염되어구토와발열, 묽은설사, 탈수증이나타나는질환을진단할수있는제품 Dengue IgG/IgM, NS1 뎅기열은뎅기바이러스가사람에게감염되어생기는병이며, 고열을동반하는급성열성질환을진단할수있는제품 Zika IgG/IgM 소두증신생아출산및길랑바레증후군에관련된 Flavivirus 계열의지카바이러스를진단할수있는제품 HIV Ab/Ag 인간면역결핍바이러스 (human immunodeficiency virus) 란후천성면역결핍증후군 (AIDS) 을일으키는원인바이러스를진단할수있는제품 당뇨질환 Cystatin C 신장의사구체여과율과관련하여유용하게사용되는지표로당뇨질환과연관된제품 HbA1c 적혈구의평균수명인이전 12일동안평균혈당을보여주는임상적으로유용한지표로당뇨를진단할수있는제품 Microalbumin 당뇨병으로인한신장손상의원인으로소변내로알부민이나오는것으로당뇨질환과연관된제품 심혈관질환 CK-MB 심근세포손상정도를반영하는지표로급성심근경색의진단에유용한제품 D-Dimer hscrp Myoglobin Tn-I 심장병의중요한예측지표로심부정맥혈전증 (DVT) 과폐색전증 (PE) 을진단할수있는제품 급성기반응물질중하나로각종세균감염및염증에서증가하며, 최근심혈관질환의위험표지자로활용되고있는제품 심근경색이나근육이손상되면나타나는물질로심혈관계질환과연관된제품 급성심근경색의조기진단및미소경색을진단할수있는제품 NT-proBNP 심부전뿐만아니라심근경색후에유병율과사망율을예측할수있는독립인자로최근심부전진단에필수검사로이용되고있습니다. 암질환 AFP 간암및산전기형아검사시진단으로사용될수있는제품 CEA ifob PSA 소화기암의종양표지자로주로대장암치료경과관찰에유용하게사용되는진단제품 대변잠혈 (fecal occult blood = FOB) 검사를통해결장직장암을진단할수있는제품 전립선특이항원으로전립선암의진단및치료경과추적을할수있는제품 호르몬질환 Cortisol 부신에서생성되는스테로이드호르몬으로부신의비정상적인기능을측정할수있는제품 FSH hcg LH PRL Progesterone T3 T4 여성의경우폐경, 불임이나월경의이상, 성조숙증을남성의경우고환염을진단할수있는제품 주로임신을확인하는지표이며, 산전기형아검사및고환종양또는난소암, 췌장암등을측정할수있는제품 월경주기와배란을측정할수있는제품 농도의판정은시상하부 - 뇌하수체질환진단에도움이되는제품 임신을유지시키는호르몬이며, 무월경및배란이상을진단할사용되는제품 갑상선에의해생성되는두가지주요호르몬중하나로갑상선기능저하증과갑상선기능항진증진단에유용한표지인자로사용되는제품 갑상선에의해생성되는두가지주요호르몬중하나로갑상선기능저하증과갑상선기능항진증진단에유용한표지인자로사용되는제품 Testosterone 사춘기남성의 2차성징발육촉진작용진단및고환기능을진단할수있는제품 TSH 뇌하수체전엽에서분비되어감상선호르몬분비를자극하는당단백으로감상선기능항진증및저하증과생성종양등갑상선이상을진단할수있는제품 호흡기질환 Flu A/B 환자의비강또는인후부에서채취한검체를사용하여 influenza type A와 type B의감염여부를정성적으로확인할수있는제품 Strep A A군연쇄구균 (Group A streptococcus) 은상부호흡기질환중인후염을일으키는원인균으로본제품은인후또는편도부에서채취한검체를사용하여급성상부호흡기질환을일으키는원인균인 A군연쇄구균의항원을신속하게측정할수있는제품 기타질환 Vitamin D Vitamin D의결핍과과잉섭취진단에이용되며, 골대사의평가에대한보조수단으로사용될수있습니다. ASO Ferritin Microcuvette RF 류마티스질환진단에사용되는제품 임상의학에서총인체철분저장량의표지로주로활용되고있으며, 헤모글로빈과함께빈혈진단에많이적용되는제품 hemochroma PLUS 에사용되는마이크로큐벳으로혈액내의헤모글로빈을측정하는제품 만성관절류마티즘의진단, 예후판정, 치료효과의판정에사용되는제품 Microcystin 녹조발생시수질내존재하는조류독소를측정하는제품으로환경분야에서사용됩니다. 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터

281 그림 573. 독자개발한 HRDF 광학기술로높은민감도구현 그림 574. 차세대고감도면역진단플랫폼 TRIAS 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터 그림 575. 지역별매출비중 그림 576. 중국매출비중추이 아시아 7% 유럽 6% 아프리카 3% 국내 2% ( 십억원 ) (%) 35 중국매출 (L) 9 전체매출대비비중 (R) 중국 45% 중동 18% 북미 19% 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터 그림 577. 제품별매출비중 그림 578. PER 밴드차트 면역진단기기 12% 헤모글로빈진단기기 % 기타 2% ( 원 ) 5, 45.x 45, 4.x 4, 35.x 35, 3, 25, 3.x 25.x 2, 2.x 면역진단카트리지 86% 15, 1, 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터

282 그림 579. 연도별기기누적설치대수 그림 58. 지역별기기설치현황 ( 키트 ) 3, 25, 기기설치대수 27,483 중남미 8% 아프리카 6% 국내 4% 중국 27% 2, 16,184 2,571 15, 1, 7,273 9,77 13,467 유럽 14% 5, 아시아 2% 중동 21% 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터 그림 581. 기관및외국인순매수 vs. 주가추이 그림 582. 지분율 ( 십억원 ) ( 원 ) 5 주가 (R) 35, 기관 (L) 외국인 (L) 3, 최의열 21% -5 25, -1 2, , 기타 57% 특수관계인 1% , 5, 김재학 8% 외국인 3% 자기주식수 1% 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터

283 예상포괄손익계산서 ( 요약 ) 예상재무상태표 ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/13 12/14 12/15 12/16 ( 십억원 ) 12/13 12/14 12/15 12/16 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판매비와관리비 재고자산 조정영업이익 기타유동자산 영업이익 비유동자산 비영업손익 관계기업투자등 금융손익 유형자산 관계기업등투자손익 무형자산 세전계속사업손익 자산총계 계속사업법인세비용 유동부채 계속사업이익 매입채무및기타채무 중단사업이익 단기금융부채 당기순이익 기타유동부채 지배주주 비유동부채 비지배주주 장기금융부채 1 3 총포괄이익 기타비유동부채 2 지배주주 부채총계 비지배주주 지배주주지분 EBITDA 자본금 FCF 5 4 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 이익잉여금 영업이익률 (%) 비지배주주지분 2 지배주주귀속순이익률 (%) 자본총계 예상현금흐름표 ( 요약 ) 예상주당가치및 valuation ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/13 12/14 12/15 12/16 12/13 12/14 12/15 12/16 영업활동으로인한현금흐름 P/E (x) 당기순이익 P/CF (x) 비현금수익비용가감 P/B (x) 유형자산감가상각비 EV/EBITDA (x) 무형자산상각비 1 EPS ( 원 ) 기타 CFPS ( 원 ) 영업활동으로인한자산및부채의변동 BPS ( 원 ) 1,85 2,619 3,363 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) DPS ( 원 ) 1 재고자산감소 ( 증가 ) 배당성향 (%) 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) 1 배당수익률 (%) 법인세납부 -1-2 매출액증가율 (%) 투자활동으로인한현금흐름 EBITDA증가율 (%) 유형자산처분 ( 취득 ) 조정영업이익증가율 (%) 무형자산감소 ( 증가 ) EPS증가율 (%) 장단기금융자산의감소 ( 증가 ) -1 7 매출채권회전율 ( 회 ) 기타투자활동 재고자산회전율 ( 회 ) 재무활동으로인한현금흐름 매입채무회전율 ( 회 ) 장단기금융부채의증가 ( 감소 ) ROA (%) 자본의증가 ( 감소 ) ROE (%) 배당금의지급 -2 ROIC (%) 기타재무활동 부채비율 (%) 현금의증가 유동비율 (%) 기초현금 순차입금 / 자기자본 (%) 기말현금 조정영업이익 / 금융비용 (x) 자료 : 바디텍메드, 미래에셋대우리서치센터

284 동사는 2년 6월설립된국내 2위 ( 점유율 16%) 의치과용임플란트제조기업으로 217 년 3월 15일코스닥에상장되었다. 해외판매법인 14개, 제조법인 2개, LAB 법인 1개로적극적으로해외로진출하고있다. 국내최초로 SLA 기술을개발하여국내에서유일하게 1년이상의장기임상데이터를보유하고있는것이특징이다. 장기임상데이터와식립이용이한디자인등으로치과의사들이가장선호하는임플란트브랜드로알려져있다. 영업이익 (17F, 십억원 ) 31 Consensus 영업이익 (17F, 십억원 ) 33 EPS 성장률 (17F,%) 22.3 MKT EPS 성장률 (17F,%) 31.7 P/E(17F,x) 16.5 MKT P/E(17F,x) 9.4 KOSPI 2, 시가총액 ( 십억원 ) 399 발행주식수 ( 백만주 ) 11 유동주식비율 (%) 54.7 외국인보유비중 (%) 3.5 베타 (12M) 일간수익률 주최저가 ( 원 ) 32,8 52주최고가 ( 원 ) 37,1 주가상승률 (%) 1개월 6개월 12개월 절대주가... 상대주가 덴티움 KOSPI ) 1년이상 SLA 방식임플란트의장기임상데이터보유 : 동사는국내최초로 SLA 방식의임플란트를개발하여가장긴임상데이터를보유했다. 1년이상된 242 개의임플란트에서 97.9% 의생존율을기록한임상연구가 SCI 급논문인 IJPRD 에지난 215 년게재되기도했다. 장기임상데이터의존재는해외시장침투시강력한무기가될수있다. 2) 중국법인의높은성장세 : 중국은 1선도시 ( 해안선에위치한대도시로북경, 상해, 광저우등 ) 를중심으로고급치과수요가늘어나고있다. 동사는 29 년중국에진출하여연평균두배이상성장하고있다. 214년상해법인이설립이후외형이크게성장하여 216년기준중국내 3위까지도약한것으로추정된다. 또한, 외국기업최초로준공된연 3만 Fixture 규모의현지공장의제조인증취득시원가개선및무역리스크의상당부분이해소될수있다. 3) 자체상품기반의원가경쟁력과치과장비토탈솔루션제공 : 동사는전체매출중 92.5% 가상품이아닌제품으로이익률 (23.5%) 이경쟁사대비높다. 또한, Rainbow 브랜드로 Digital Dentistry 관련제품포트폴리오를구축하고있다. 215 년 CAD/CAM 제품출시하였고, 2Q17 CBCT, 218년 3D 구강스캐너를내재화할계획이다. 치과장비포트폴리오구축시, 제품간의패키지판매가가능하고, 고객충성도를높일수있는효과가기대된다. 동사는 24년도부터연평균 24.1% 성장하여, 216년도매출액 1,2 억원를시현했다. 21년부터꾸준히 2% 이상의영업이익률을시현하고있다. 현재주가는 PER 17.8 배수준으로경쟁사대비저평가되고있다. 상장전회계논란으로예상보다낮은공모가에상장된것이가장큰영향으로보인다. 회계논란은감리및회계조사를통하여마무리되었고, 손익구조에큰영향은없는것으로보인다. 다만, 펀더멘탈영향이제한적인상황에서보호예수물량 (8.8%) 이적은점은단기적으로수급부담으로존재할수있다. 결산기 (12월) 12/11 12/12 12/13 12/14 12/15 12/16 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) 1, ,351 1,542 1,38 1,788 ROE (%) P/E ( 배 ) P/B ( 배 ) 배당수익률 (%) 주 : K-IFRS 연결기준, 순이익은지배주주귀속순이익 자료 : 덴티움, 미래에셋대우리서치센터

285 그림 583. 국내치과용임플란트시장점유율 그림 584. 지분율 디오 8% 메가젠 7% 기타 7% 오스템임플란트 5% 기타 47% 정성민 17% 특수관계인 2% 네오바이오텍 12% 자기주식 22% 덴티움 16% 이앤제네커외국인우리사주조합 4% 3% 5% 자료 : 한국보건산업진흥원, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터 그림 년 SCI 급저널인 IJPRD 논문에실린덴티움의 1 년장기임상데이터, 242 케이스 (74 명 ) 중 97.9% 의생존율기록 그림 586. 중화권매출추이 ( 십억원 ) 4 중화권매출추이 (L) YoY (R) (%) 중국 1 위덴탈클리닉, 바이보그룹계약체결 상해법인매출본격화 자료 : 덴티움, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 덴티움, 미래에셋대우리서치센터 그림 587. 덴티움의제품라인업 그림 588. 치과의사가가장선호하는임플란트추이 (%) 45 4 덴티움 네오바이오텍 디오 오스템 메가젠 자료 : 덴티움, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 덴트포토, 미래에셋대우리서치센터

286 예상포괄손익계산서 ( 요약 ) 예상재무상태표 ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/13 12/14 12/15 12/16 ( 십억원 ) 12/13 12/14 12/15 12/16 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판매비와관리비 재고자산 조정영업이익 기타유동자산 영업이익 비유동자산 비영업손익 관계기업투자등 금융손익 -1-1 유형자산 관계기업등투자손익 무형자산 세전계속사업손익 자산총계 계속사업법인세비용 유동부채 계속사업이익 매입채무및기타채무 중단사업이익 단기금융부채 당기순이익 기타유동부채 지배주주 비유동부채 비지배주주 장기금융부채 총포괄이익 기타비유동부채 2 지배주주 부채총계 비지배주주 지배주주지분 EBITDA 자본금 FCF 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 이익잉여금 영업이익률 (%) 비지배주주지분 -3 지배주주귀속순이익률 (%) 자본총계 예상현금흐름표 ( 요약 ) 예상주당가치및 valuation ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/13 12/14 12/15 12/16 12/13 12/14 12/15 12/16 영업활동으로인한현금흐름 P/E (x) 당기순이익 P/CF (x) 비현금수익비용가감 P/B (x) 유형자산감가상각비 EV/EBITDA (x) 무형자산상각비 EPS ( 원 ) 1,351 1,542 1,38 1,788 기타 CFPS ( 원 ) 2,367 2,6 2,445 3,193 영업활동으로인한자산및부채의변동 BPS ( 원 ) 6,248 7,2 8,512 9,747 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) DPS ( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) 배당성향 (%) 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) 배당수익률 (%) 법인세납부 매출액증가율 (%) 투자활동으로인한현금흐름 EBITDA증가율 (%) 유형자산처분 ( 취득 ) 조정영업이익증가율 (%) 무형자산감소 ( 증가 ) -3-1 EPS증가율 (%) 장단기금융자산의감소 ( 증가 ) 매출채권회전율 ( 회 ) 기타투자활동 1 1 재고자산회전율 ( 회 ) 재무활동으로인한현금흐름 매입채무회전율 ( 회 ) 장단기금융부채의증가 ( 감소 ) ROA (%) 자본의증가 ( 감소 ) ROE (%) 배당금의지급 -1 ROIC (%) 기타재무활동 부채비율 (%) 현금의증가 유동비율 (%) 기초현금 순차입금 / 자기자본 (%) 기말현금 조정영업이익 / 금융비용 (x) 자료 : 덴티움, 미래에셋대우리서치센터

287 영업이익 (17F, 십억원 ) 22 Consensus 영업이익 (17F, 십억원 ) 25 EPS 성장률 (17F,%) 7.2 MKT EPS 성장률 (17F,%) 31.7 P/E(17F,x) 18. MKT P/E(17F,x) 9.4 KOSDAQ 시가총액 ( 십억원 ) 328 발행주식수 ( 백만주 ) 14 유동주식비율 (%) 69.8 외국인보유비중 (%) 2.2 베타 (12M) 일간수익률 주최저가 ( 원 ) 2,75 52주최고가 ( 원 ) 5,1 주가상승률 (%) 1개월 6개월 12개월 절대주가 상대주가 인바디 KOSDAQ 인바디는회사명과동일한체성분분석기를제조및판매한다. 병원, 피트니스클럽등에서사용되는전문가용인바디가주력모델이다. 모방이어려운 SW 알고리즘에의한기술우위로경쟁사대비높은 ASP 를책정하고있다. 국내시장의 7~8% 를점유하고있으며, 세계시장 (BIA 측정법기준 ) 의 4% 이상을점유하고있는것으로추정된다. 1) 초기시장인체성분분석시장의선도기업 : 우리에게친숙한개념이지만체성분분석시장은형성된지얼마되지않았다. 미국에서는여전히신체부위를집게 (Skinfold Caliper) 로집어피하지방을측정하는겸자실측법이널리사용된다. 체성분분석은치료목적으로병원, 연구시설등에한정된매우작은시장이었다. 가정용기기를주력으로하는경쟁사와달리, 동사는전문가용 ( 병원, 피트니스센터 ) 기기에집중하여시장을개척하였다. 동사의해외수출은 98년부터연평균 38.2% 상승하여현재매출의 8% 까지성장하였다. 가장고도화된체성분분석시장인국내시장을고려할때, 세계시장은여전히초기국면이다. 의료의패러다임이예방으로확대되고있어시장성장가능성은충분하다는판단이다. 2) 모방이어려운세계최고수준의기술력 : 동사의강점은기술력이다. 체성분분석에서가장정확한측정법은 X-ray 를이용한 DEXA 법이나, 방사선피폭과고가의대형장비라는점에서대중화되기어려웠다. 대안으로써주목받은기술이인체의전기저항을이용한생체전기임피던스법 (BIA) 이다. 동사는 BIA 방식을기반으로부위별직접측정, 다주파수측정, 8점터치식측정, 경험변수를배제할수있는알고리즘등의자체기술력을더해정밀성을높혔다. 특히동사의기술우위는 SW 알고리즘에있어경쟁사가모방하기어렵다는장점이있다. 이러한기술력을바탕으로개인용웨어러블시장으로사업영역을확대하고있다. 세계최초로체성분분석이가능한인바디밴드를출시하였고, 동맥맥파속도 (PWV) 측정으로심혈관건강관리가가능한인바디워치를출시할예정이다. 동사는 1998년도부터연평균 24.9% 성장하여, 216년도매출액 798 억원를시현했다. 현재주가는 PER 15배수준으로경쟁사및업종평균대비저평가되고있다. 기대를모았던인바디밴드의판매량저조가주가하락으로이어지고있는것으로보인다. 그러나체성분분석시장은초기시장으로꾸준히성장하고있고, 동사의기술우위도여전하다. 전문가용인바디를중심으로한실적개선은지속될것으로예상된다. 결산기 (12월) 12/11 12/12 12/13 12/14 12/15 12/16 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) ,265 1,241 ROE (%) P/E ( 배 ) P/B ( 배 ) 배당수익률 (%) 주 : K-IFRS 연결기준, 순이익은지배주주귀속순이익 자료 : 인바디, 미래에셋대우리서치센터

288 그림 589. 체성분분석시장전망 : 임피던스측정법은전체의 4% 그림 59. 부위별임피던스측정법 (DSM-BIA) ( 백만달러 ) 9 8 시장규모 F 자료 : Gminsights, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 인바디, 미래에셋대우리서치센터 그림 591. Gold standard 인 DEXA 대비 98% 의정밀도 그림 592. 인바디제품을마케팅에활용하는해외 Nutrition 기업 자료 : 인바디, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 암웨이, 미래에셋대우리서치센터 그림 593. 미국최대피트니스클럽 Life time 전지점에설치된인바디 그림 594. LA 레이커스에서도사용중인인바디 자료 : KBS, 미래에셋대우리서치센터 자료 : KBS, 미래에셋대우리서치센터

289 그림 595. CES 215 혁신상을수상한인바디밴드 그림 596. CES 217 혁신상을수상한인바디워치 자료 : 인바디, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 인바디, 미래에셋대우리서치센터 그림 597. 지역별매출비중 그림 598. PER 밴드차트 ( 원 ) 중국 22% 국내 23% 7, 6, 35.x 3.x 5, 25.x 4, 2.x 아시아 14% 3, 15.x 일본 13% 2, 1.x 1, 유럽 11% 자료 : 인바디, 미래에셋대우리서치센터 미국 17% 자료 : 인바디, 미래에셋대우리서치센터 그림 599. 기관및외국인순매수량 vs. 주가추이 그림 6. 지분율 ( 십억원 ) ( 원 ) 14 주가 (R) 7, 기관 (L) 외국인 (L) 12 6, 1 5, 기타 3% 차기철 27% 8 4, , 2, 특수관계인 2% Wasatch Advisors 6% , 외국인 24% Pro partners 5% 국민연금자사주 5% 1% 자료 : 인바디, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 미래에셋대우리서치센터

290 예상포괄손익계산서 ( 요약 ) 예상재무상태표 ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/13 12/14 12/15 12/16 ( 십억원 ) 12/13 12/14 12/15 12/16 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판매비와관리비 재고자산 조정영업이익 기타유동자산 영업이익 비유동자산 비영업손익 관계기업투자등 금융손익 유형자산 관계기업등투자손익 무형자산 세전계속사업손익 자산총계 계속사업법인세비용 유동부채 계속사업이익 매입채무및기타채무 중단사업이익 단기금융부채 당기순이익 기타유동부채 지배주주 비유동부채 1 비지배주주 장기금융부채 총포괄이익 기타비유동부채 1 지배주주 부채총계 비지배주주 지배주주지분 EBITDA 자본금 FCF 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 이익잉여금 영업이익률 (%) 비지배주주지분 지배주주귀속순이익률 (%) 자본총계 예상현금흐름표 ( 요약 ) 예상주당가치및 valuation ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/13 12/14 12/15 12/16 12/13 12/14 12/15 12/16 영업활동으로인한현금흐름 P/E (x) 당기순이익 P/CF (x) 비현금수익비용가감 P/B (x) 유형자산감가상각비 EV/EBITDA (x) 무형자산상각비 EPS ( 원 ) ,265 1,241 기타 CFPS ( 원 ) ,586 1,768 영업활동으로인한자산및부채의변동 BPS ( 원 ) 3,787 4,373 5,596 6,764 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) -1-7 DPS ( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) -1-3 배당성향 (%) 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) 1-1 배당수익률 (%) 법인세납부 매출액증가율 (%) 투자활동으로인한현금흐름 EBITDA증가율 (%) 유형자산처분 ( 취득 ) 조정영업이익증가율 (%) 무형자산감소 ( 증가 ) -1 EPS증가율 (%) 장단기금융자산의감소 ( 증가 ) 매출채권회전율 ( 회 ) 기타투자활동 -1 1 재고자산회전율 ( 회 ) 재무활동으로인한현금흐름 매입채무회전율 ( 회 ) 장단기금융부채의증가 ( 감소 ) ROA (%) 자본의증가 ( 감소 ) ROE (%) 배당금의지급 ROIC (%) 기타재무활동 부채비율 (%) 현금의증가 1 5 유동비율 (%) 1,653. 1, ,563.9 기초현금 순차입금 / 자기자본 (%) 기말현금 조정영업이익 / 금융비용 (x).... 자료 : 인바디, 미래에셋대우리서치센터

291 영업이익 (17F, 십억원 ) 8 Consensus 영업이익 (17F, 십억원 ) 7 EPS 성장률 (17F,%) 13.7 MKT EPS 성장률 (17F,%) 31.7 P/E(17F,x) 24.1 MKT P/E(17F,x) 9.4 KOSDAQ 시가총액 ( 십억원 ) 38 발행주식수 ( 백만주 ) 25 유동주식비율 (%) 71.6 외국인보유비중 (%) 4. 베타 (12M) 일간수익률 주최저가 ( 원 ) 12,5 52주최고가 ( 원 ) 23,295 주가상승률 (%) 1개월 6개월 12개월 절대주가 상대주가 동사는 1997 년설립된레이저의료기기전문기업이다. 색소제거관련 YAG 레이저기기가주력이다. 국내에스테틱 ( 피부과 ) 시장점유율 1위 (2~25%) 이자, 아시아 1위 ( 글로벌점유율 3~4%) 기업이다. 원천기술인레이저기술을활용하여최소침습스마트수술 ( 척추 ) 및안과질환등으로사업영역을넓혀나가고있다. 1) 세계최초망막병증치료기기 R:GEN 출시 : 동사는세계최초로망막질환용레이저치료기기인알젠을개발하여 FDA, CE, 식약처허가를모두획득했다. 십억달러규모의망막병증치료시장은완벽한치료법이존재하지않아주로눈에직접주사기를찔러약물을주입하거나레이저를이용한치료가이루어진다. 알젠은망막전체를태웠던기존레이저치료법과달리망막색소상피층의이상부위만선택적으로손상시켜자가재생을유도한다. 레이저치료시발생하는소리와빛을감지하여레이저를제어하는기술이핵심이다. 올해부터국내매출이발생가능할것으로기대된다. 다만, 세계시장으로확대되기까지는시간이필요하다. 혁신의료기기특성상임상데이터확보가필수적이기때문이다. 미국및한국망막학회장의지지아래, 임상시험확장이진행중이다. 가장근원적인치료법임과동시에병원의수익을극대화할수있는치료술판매모델을도입하여장기적으로성장성이기대된다. 2) 장기성장을위한준비 : 동사는지난 216 년 61 억을유상증자했다. 이중 96억원은중국시장진입에, 514 억원은외국레이저업체인수에사용될것으로예상된다. 중국시장진출은루동현과미용전문병원설립으로이루어질예정이다. 단기수익사업보다는에스테틱치료기술을갖춘의사들을양성하는것이목표이다. 해외기업인수는북미및유럽지역의브랜드파워가높은기업으로진행될것으로예상된다. 12 루트로닉 KOSDAQ 동사는 24 년도부터연평균 24.1% 성장하여, 216 년매출액 845 억원를시현했다. 현재 1 주가는 PER 24.9 배수준으로경쟁사 (26.7 배 ) 대비저평가되고있다. 올해부터안과질환 8 치료기기인알젠의매출이본격적으로발생하지만, 이로인한무형상각비 (5 년간 2 억원 ) 6 증가로단기적인실적둔화가예상된다 본업인에스테틱시장에서의경쟁력이탄탄하고중국시장진출및해외기업 M&A 같은장기성장을위한준비도순조롭다. 독보적인기술력에의한안과질환치료시장개척이기대되며, 안과질환분야의사업가치가점진적으로주가에반영될것으로예상된다. 결산기 (12월) 12/11 12/12 12/13 12/14 12/15 12/16 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) ROE (%) P/E ( 배 ) - 1, P/B ( 배 ) 배당수익률 (%) 주 : K-IFRS 연결기준, 순이익은지배주주귀속순이익 자료 : 루트로닉, 미래에셋대우리서치센터

292 표 13. 망막질환치료법간수익모델비교 광응고술 (PC) 항체치료제 (ANTI-VEGF) R:GEN 수익모델기기판매약품판매치료술판매 1 회치료비 (USD) 7~9 1,8 2, 이상 병원매출 (USD) 7~9 3 1, 이상 치료횟수 연간치료비 1,4 14, 6, -부작용 ( 부분실명유발 ) -증상단순지연치료술비교 ( 일정기간후시력저하 ) -황반부위사용불가자료 : 루트로닉, 미래에셋대우리서치센터 - 안구직접주사에대한환자부담 - 내성발생 - 증상단순지연 ( 일정기간후시력저하 ) - 안전성 유효성확보 - 치료후일상생활바로가능 - 근원적치료가능성 그림 61. 치료술판매모델 : 기기를무료로보급한후, 병원과치료수익을공유하거나소모품판매로수익을창출하는모델 그림 62. 실명질환중 66% 를차지하는망막관련질환 기타 21% 당뇨망막병증 23% 외상 6% 변성근시 6% 망막정맥폐쇄증 7% 망막박리 15% 황반변성 22% 자료 : 루트로닉, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 한국망막학회, 미래에셋대우리서치센터 그림 63. 망막치료의플랫폼기술확보 그림 64. 망막치료의최종목표 AMD 시장 자료 : 루트로닉, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 루트로닉, 미래에셋대우리서치센터

293 그림 65. 황반에위치한망막색소상피층 그림 66. R:GEN 의치료원리 자료 : 루트로닉, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 루트로닉, 미래에셋대우리서치센터 그림 67. 황체치료제인 LUCENTIS 의 Ranibizumab 과 EYLEA 의 Aflibercept 매출추이 ( 십억달러 ) EYLEA LUCENTIS 그림 68. 항암제이나 Off-Label 약품인 Avastin 의 Bevacizumab 매출추이 ( 십억달러 ) AVASTIN 자료 : 루트로닉, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 루트로닉, 미래에셋대우리서치센터 그림 69. 루트로닉제품에대해인터뷰하는의사 그림 61. 허리둘레감소에효과가있는 encurve 자료 : 루트로닉, 미래에셋대우리서치센터 자료 : 루트로닉, 미래에셋대우리서치센터