포커스 모바일헬스의파급효과와협업모범사례 1 정책동향 [ 미 국 ] 미국정부, 에볼라치료제 BCX4430 개발지원 5 [ 미 국 ] 퍼블릭시티즌, 5개당뇨병치료제광고중단압박 5 [ 영 국 ] 영국정부, B형뇌수막염백신프로그램세계최초시행 6 [ 글로벌 ] 미 영, 온라인모
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- 규한 구
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2 포커스 모바일헬스의파급효과와협업모범사례 1 정책동향 [ 미 국 ] 미국정부, 에볼라치료제 BCX4430 개발지원 5 [ 미 국 ] 퍼블릭시티즌, 5개당뇨병치료제광고중단압박 5 [ 영 국 ] 영국정부, B형뇌수막염백신프로그램세계최초시행 6 [ 글로벌 ] 미 영, 온라인모유거래대책마련시급 6 [ EU ] 스페인정부, 불법이민자무료의료서비스재개 7 [ EU ] 네덜란드보건부, 극단적다이어트규제법안추진 7 [ 중 국 ] 중국정부, '20년까지일선의료기관의사 2배확충 8 [ 아시아 ] 인도네시아, 국민건강이유로편의점맥주판매금지논란 8 [ 중 동 ] 두바이정부, 헬스케어시티 2단계공사착공 9 [ 글로벌 ] WHO, 국경초월한식품안전조치필요 9 산업동향 [ 글로벌 ] 노바티스 아두로바이오텍, 차세대면역항암제제휴 10 [ 독 일 ] 머크세레노, 인트렉손 CAR-T 세포제작기술확보 10 [ 일 본 ] 후지필름, 재생의료사업확대위해셀룰러다이나믹스인수 11 [ 중 동 ] 테바, 오스펙스파마인수 중추신경계치료제부문강화 11 [ 일 본 ] 교토 도쿄대, ips 세포상업화준비박차 12 [ 글로벌 ] 국제공동연구팀, 불활성화에볼라백신개발 12 [ 미 국 ] 예일대, AZ 항암제실패물질에기억력개선효과 13 [ 미 국 ] 캘리포니아대, 다운증후군진단은모체혈액검사가정확 13 [ 미 국 ] 로욜라대, 소변 무균설 에반론 요로감염등예방가능성 14 [ 일 본 ] 시세이도, 세계최대화장품연구기관설립추진 14 신규보고서 [ 글로벌 ] 유방암치료시장, 화학요법제 표적치료제추세전환 15 [ 글로벌 ] '15년제약업체생산적혁신지수보고서 16
3 포커스 모바일헬스의파급효과와협업모범사례 모바일시대가도래함에따라헬스케어개혁이다양한측면에서진행중인가운데최근미국워싱턴 D.C에서열린제 6차모바일헬스서밋 (mhealth Summit) 에서도이와관련된다양한주제들이논의. 본자료는이행사의일환으로이루어진제약및생명과학라운드테이블 (Annual Pharmaceutical, Pharmacy and Life Science Roundtable) 의토론내용을근간으로미국 PCHA(Personal Connected Health Alliance) 가 '15 년 3월발표한 의약품이상의환자헬스케어성과와가치전달 (Delivering Patient Healthcare Outcomes and Value Beyond the Pill) 을통해모바일헬스의파급효과와협업모범사례를분석 p 개요 ( 보건의료산업변화주도 ) 모바일헬스 (mhealth) 는텔레헬스 (telehealth) 혹은커넥티드헬스 (connected health) 로도불리며보건의료산업의변화를주도 ) 출처 : Mercom Capital Group 1
4 포커스 ( 출처 : PwC, 브루킹스연구소재인용 ) 그림 1 '17 년헬스케어서비스부문별글로벌모바일헬스시장규모및비중전망 p 비즈니스모델변화 ( 가치기반비즈니스 ) 온라인환경아래급변하는헬스케어전달시스템에서는환자별맞춤서비스가가능한새로운가치기반 (value-based) 비즈니스모델이요구되며이모델을수립하기위해서는다음두가지핵심요소에대한이해가필요 - - ( 표준화와협업 ) 모바일헬스의새로운사업기회를구체화하기위해서는표준화작업과함께협업의수준을향상시키는것이선결과제 - 2
5 포커스 - - ( 커뮤니케이션과프라이버시 ) 환자를중심으로한헬스케어전달체계및제품개발을위해서는원활한커뮤니케이션과프라이버시보호가중요한과제 p 모범사례 ( 세가지사례 ) 모바일헬스서밋에서는모바일헬스를통한협업기회를활용하여성과를거둔대표적인세가지사례를다음과같이소개 - 3
6 포커스 두회사는정신질환자에대한온라인지원과치료의표준화를진행하는동시에환자의프라이버시와보안을유지할수있도록정보통신기술을활용한치료협업및다양한데이터관리툴을도입 - 이사업은휴대폰과인터넷기반의건강관리도구를활용해환자의상태를추적하고관리하는것이핵심으로, 양사는포털- 서버- 앱연계시스템을구축해환자데이터에실시간으로접근함으로써모니터링효과를극대화 - 표 1 모바일헬스구현을위한협업모범사례요약 오츠카 IBM ( 정신질환자관리시스템 ) AZ 엑스코인터치 (Me&MyCOPD) 미국환자단체 제약업체등 (Healthy America) 상황 * 정신질환환자에대한통 합적치료부족 * 환자지원을위해서는다 양한헬스케어및소셜케 어가필요 * 영국에는 100 만여 COPD 환자가존재 * COPD 로인한연간응급 입원및사망건수 11 만 5 천여건과 2 만 4 천여건 * 미국의환자중 50% 정 도는의사처방을미준수 * 이에따른연간비용만 2 천 900 억불이상 목표 * 정신질환환자의재입원 및반복적인수용횟수 감소 * COPD 환자들의응급상 황및입원횟수감소 * HCP 의적절한환자구호 * 처방미준수에따른문제 점에대한경각심제고 * 처방준수율인상을위한 공공정책제안 해결책 * 정보통신기술을통해헬 스케어와소셜케어담당 자의연계돌봄지원 * 치료의표준화도입 * 환자관리를위한종합건 강기록부작성 * 환자의프라이버시와보 * 환자와 HCP 를연결하는 포털사이트개설 * 모바일앱을통해환자 상태를모니터링 * 각종의료기기를통해취 합한데이터의통합관리 및환자의의료기관방 * 의료정책, 의료비용지급, 의료전달체계개혁방향 에부합하는공공정책솔 루션제안 * 다양한지원단체들의참 여확보 안유지 문관리기능제공 4
7 정책동향 미국정부, 에볼라치료제 BCX4430 개발지원 미국정부가 1천210만불을투입, 바이오크리스트파마 (BioCryst Pharma) 의에볼라및기타바이러스성질환치료제개발을지원하기로결정 퍼블릭시티즌, 5 개당뇨병치료제광고중단압박 미국소비자단체퍼블릭시티즌 (Public Citizen) 이의약품효능을허위과대광고한 5개당뇨병치료제 제약업체들에게광고중단지시를내리고과태료를부과할것을식품의약국 (FDA) 에촉구 AZ와 BMS 의팍시가 (Farxiga), 베링거인겔하임의자디안스 (Jardiance), 얀센의인보카나 (Invokana), 노보노디스크의빅토자 (Victoza), 애밀린의바이듀레온 (Bydureon)
8 정책동향 영국정부, B 형뇌수막염백신프로그램세계최초시행 영국정부가 GSK와 B형뇌수막염예방접종에대한계약을체결, B형뇌수막염백신접종프로그램을이르면오는 9월부터시행하기로결정 - - 이번계약체결에따른구체적인조건이공개되지않아적정가격이얼마인지는알려지지않았으나전문가들은 1회접종에 20파운드정도일것으로예상 - - 미 영, 온라인모유거래대책마련시급 미국과영국에서온라인모유거래가확산, 정부대책마련이시급 - - 전문가들은모유가성인건강에도움이되거나운동후회복효과가있다는등증거는없다고지적 - - 6
9 정책동향 스페인정부, 불법이민자무료의료서비스재개 스페인정부가불법이민자에대한무료의료서비스를재개하기로결정 - - 그러나이번조치로공공재정부담이어느정도감소되는지에대한자료는미공개 - 네덜란드보건부, 극단적다이어트규제법안추진 네덜란드보건부가거식증을유발하는극단적다이어트규제법안을추진 이법안에는식사제한을통해건강을해치면서까지과도하게마른몸매가되도록부추기는 자는누구를막론하고처벌하는내용도포함 7
10 ( ) 정책동향 중국정부, '20 년까지일선의료기관의사 2 배확충 중국정부가보건소등전국일선의료기관에서근무하는의사수를 '13년현재주민 1만명당 1.07명에서오는 '20년까지 2명정도로, 2.05명수준인간호사도 3.14명으로증가시키겠다고발표 인도네시아, 국민건강이유로편의점맥주판매금지논란 인도네시아정부가국민건강을이유로다음달부터편의점과소규모상점및간이음식점에서맥주판매를전면금지할계획이라고발표, 논란이확산
11 정책동향 두바이정부, 헬스케어시티 2 단계공사착공 두바이정부가최대 50억디르함 ( 미화약 13억6천만불 ) 이투입되는두바이헬스케어시티 (Dubai Healthcare City : DHC) 2단계공사에들어갔다고발표 - 두바이정부는현재해외유수병원유치를위해법인세, 소득세, 관세까지면제해주는혜택을제공 WHO, 국경초월한식품안전조치필요 세계보건기구 (WHO) 가전세계적으로식품으로비롯되는질병이과소평가되고있다며국경을초월한식품안전조치가조속히마련되어야한다고강조 - 특히여러나라에서생산된재료로생산된식품이감염될경우문제가더욱복잡해진다고지적 - - 9
12 ( ) 산업동향 노바티스 아두로바이오텍, 차세대면역항암제제휴 스위스노바티스와미국아두로바이오텍 (Aduro Biotech) 이차세대면역 항암제를개발하는 7 억 5 천만불규모의전략적제휴를체결 - 아두로의 STING 수용체를타깃으로하는기술은다양한유형의종양에대항할수있도록면역시 스템을완전히활성화시킬수있는잠재력을보유 머크세레노, 인트렉손 CAR-T 세포제작기술확보 독일머크 KGaA 의생물의약품부문계열사인머크세로노가미국생명공학업체 인트렉손 (Intrexon) 의 CAR-T 세포제작기술에대한독점적접근권을확보
13 산업동향 후지필름, 재생의료사업확대위해셀룰러다이나믹스인수 일본후지필름이재생의료사업을확대하기위해미국셀룰러다이나믹스 (Cellular Dynamics) 를총 3억700만불에인수한다고발표 - - 후지필름은셀룰러를인수하면제품판로확대를통해셀룰러의올해매출액을전년대비 2배로늘린다는계획 - - 테바, 오스펙스파마인수 중추신경계치료제부문강화 이스라엘테바가미국오스펙스파마를 32억불에인수하기로결정 SD-809 는지난해임상 3 상시험에서괄목할만한효능및안전성이입증 - 11
14 산업동향 교토 도쿄대, ips 세포상업화준비박차 일본도쿄대와교토대가각각유도만능줄기 (ips) 세포의상업화준비에박차 - - 교토대측은보다많은연구자에게 ips 세포연구기회를제공하고싶다는야마나카 ( 山中伸彌 ) 교수 ('12년노벨생리의학상수상자 ) 의뜻을그동안충분히존중해왔다고자평 - - 국제공동연구팀, 불활성화에볼라백신개발 미국국립보건원 (NIH) 과위스콘신대, 일본도쿄대등국제공동연구팀이병원성을없앤불활성화에볼라백신개발에성공했다고사이언스 (Science) 지에발표
15 산업동향 예일대, AZ 항암제실패물질에기억력개선효과 미국예일대연구팀이아스트라제네카 (AZ) 가항암제개발에실패한물질 사라카티닙 (saracatinib, AZD0530) 에기억력을개선하는효과가있다고신경학회보 (Annals of Neurology) 에발표 캘리포니아대, 다운증후군진단은모체혈액검사가정확 미국캘리포니아대 ( 샌프란시스코캠퍼스 ) 연구팀이다운증후군진단은모체의혈액검사가기존표준검사보다훨씬정확하다고뉴잉글랜드저널오브메디신 (New England Journal of Medicine) 에발표 - - 인간의 24개염색체중성염색체를제외한 23개염색체는각각두개의쌍으로이루어져있는데, 다운증후군환자는 21번염색체가 3쌍 - 13
16 산업동향 로욜라대, 소변 무균설 에반론 요로감염등예방가능성 미국로욜라대연구팀이건강한사람의소변은무균상태라는통설에반론을제기하는연구결과를유럽비뇨기과학 (European Urology) 지에발표 시세이도, 세계최대화장품연구기관설립추진 일본화장품업체시세이도가오는 '18년말까지세계최대화장품연구기관중하나로 글로벌이노베이션센터 ( 가칭 ) 를설립할계획
17 신규보고서 유방암치료시장, 화학요법제 표적치료제추세전환 컨설팅업체미국프로스트앤설리번 (Frost & Sullivan) 은 글로벌유방암 치료시장경쟁분석 (A Competitive Analysis of the Global Breast Cancer Therapeutics Market) 보고서를 '15 년 3 월발표 - - 표적치료제는정상세포와달리유방암세포에서만발현되는단백질과변이유전자등인자들을 선택적으로차단함으로써정상세포에는피해를덜주는장점을보유 현재전세계에는 25개정도의유방암치료제가시판되고있으나환자들의요구를충족시키는제품은그다지많지않은것으로평가되는가운데제약업계에서는화학요법제에서표적치료제로연구중심이이동
18 신규보고서 '15 년제약업체생산적혁신지수보고서 글로벌제약컨설팅업체인미국의 IDEA 파마 (IDEA PHARMA) 는 2015년생산적혁신지수 (Productive Innovation Index 2015) 보고서를 '15년 3월발표 - 그결과 5개치료영역별 8개치료제들이두자릿수매출증가율을기록하면서전체매출증가율또한 14.9% 에달한 J&J가선두주자의위치를고수 표 2 생산적혁신지수순위 ( 증감은전년대비 ) 순위 제약업체 증감 순위 제약업체 증감 1 J&J 0 16 다케다 5 2 길리어드사이언시스 애브비 ( 애보트포함 ) -8 3 노바티스 노보노디스크 -7 4 머크앤컴퍼니 2 19 리제네론 10 5 로슈 사노피 바이오젠아이덱 7 21 에이자이 4 7 암젠 7 22 화이자 셀젠코포레이션 8 23 악텔리온 3 9 바이엘 AG 오츠카홀딩스 베링거인겔하임 0 25 테바 5 11 박스터인터내셔널 9 26 UCB 2 12 GSK 샤이어 일라이릴리 4 28 머크 KGaA 아스트라제네카 1 29 아스텔라스 BMS 룬드벡 -3 16
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제출문 차례 제 1 장서론 / 제2장주요국의제약산업정책동향 / 제3장강소제약기업의성공사례분석 / 제 4 장소결 / 참고문헌 / i 표차례 ii 그림차례 iii iv 제 1 장서론 주요국의제약산업정책동향분석 출처 : 문혜선 (2011), 의약품산업의기초분석, 산업연구원 제 1 장서론 출처 : Frost&Sullivan (2010) 'Dynamics in the
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