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1 21/5/25( 화 ) Analyst 이승호 2) shlee@ligstock.com 제약 ( 중립 ) 글로벌시각으로핵심경쟁력보유상위제약회사투자압축유망 현재국내제약산업은건강보험재정압박으로인해약가인하등정책리스크에구속받고있는실정입니다. 핵심경쟁력을보유하여세계의약품시장에서성장할수있는상위제약회사로투자대상을압축하는것이유망할것으로전망됩니다. 신약경쟁력을보유하고있고 GSK 전략적제휴로성장토대를마련한동아제약, 백신경쟁력을보유하고있고밸류에이션매력이부각되는녹십자, 바이오시밀러경쟁력을보유하고있는셀트리온을 Top Picks로추천합니다.

2 C o n t e n t s Summary 세계의약품시장의방향성에주목 4 4 I. 29 세계제약산업리뷰 29 세계의약품시장리뷰 29 주요제약회사 R&D 현황리뷰 II. 216 세계제약산업전망 216 세계의약품시장전망 216 주요치료영역별개발현황및시장전망 III. 중국의약품시장현황및전망중국의약품시장성장요인및전망의약품시장별시장특성및시장전망 IV. 중국의약품제도현황중국의약품허가기준및생산기준강화중국의약품허가제도현황중국지적재산권및위조의약품현황중국보험급여및약가제도현황 V. 중국보건정책동향중국의료개혁법안공개 - 전국민의료서비스제공 기업분석 1. 동아제약 (64KS Buy 유지 TP 15,원유지 ) 211 이후 GSK 전략적제휴에따른매출및수익증대효과주목 2. 녹십자 (628KS Buy 유지 TP 22,원유지 ) 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 3. 셀트리온 (6827KQ Buy 유지 TP 3,원유지 ) 세계바이오의약품시장팽창과함께성장할셀트리온 본조사자료는고객의투자에정보를제공할목적으로작성되었으며, 어떠한경우에도무단복제및배포될수없습니다. 또한본자료에수록된내용은당사가신뢰할만한자료및정보로얻어진것이나, 그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에최종결정을하시기바랍니다. 따라서어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다.

3 LIG Research Center Industry Analysis 21/5/25 Analyst 이승호ㆍ 2) ㆍ 제약 ( 중립 ) 글로벌시각으로핵심경쟁력보유상위제약회사투자압축유망 - 제약산업내점증하는정책리스크에서눈을돌려세계의약품시장의방향성에주목할필요 - 핵심경쟁력보유상위제약회사에게는세계의약품시장에서충분한기회요인존재 - 신약경쟁력보유동아제약, 백신경쟁력보유녹십자, 바이오시밀러경쟁력보유셀트리온추천 세계의약품시장현황및전망 - 세계의약품시장의화두는 M&A, R&D, 바이오의약품 29 세계의약품시장 USD 837 Billion, 214 년세계의약품 USD 1.1 Trillion 전망 초대형블록버스터의글로벌특허만료및블록버스터품귀로세계처방의약품시장성장둔화전망 성장동력확보의일환으로다국적제약회사들은 M&A, R&D, 바이오의약품개발에몰두할전망 혈액응집억제제, 류머티스관절염치료제, 백신시장의성장이두드러질전망 중국의약품시장현황및전망 세계 2 위의약품시장도약 29 중국의약품시장 USD 46.5 Billion, 214 년세계의약품 USD 97.9 Billion 전망 의료개혁프로그램, 제약산업규제개혁투명성제고, 중국경제성장으로견조한성장지속전망 Top Picks - 동아제약, 녹십자, 셀트리온 향후건강보험재정압박으로약가인하등정책리스크는지속적으로제기될수밖에없는상황. 정책리스크에서자유롭고세계의약품시장성장과함께성장할수있는상위제약회사로투자압축유망판단. 신약개발경쟁력을보유한동아제약, 백신개발경쟁력을보유한녹십자, 바이오시밀러개발경쟁력을보유한셀트리온을 Top Picks로추천. 동아제약은 GSK와전략적제휴를체결함으로써오리지널신약도입및자체개발신약의해외공동개발을통한장단기모멘텀을확보. GSK 전략적제휴에따른시너지효과로 EPS 상승은물론 Multiple 상향도가능할전망. 녹십자는백신공장완공및혈액원인수를통한기업가치상승에도현주가수준은이를반영하지못한상태. 세계백신시장의견조한성장및신종플루백신이증명한백신사업의높은수익성감안시백신성장동력에대한재평가가필요한시점으로판단. 셀트리온은바이오시밀러개발장벽을극복하고바이오시밀러원가경쟁력및해외유통망을확보한글로벌바이오시밀러선두주자. 세계바이오의약품시장및블록버스터바이오의약품의성장은향후바이오시밀러시장성을낙관하는근거. 주요기업투자의견 ( 단위 : 원, %, 배, 십억원 ) 기업명투자의견목표주가현재주가상승여력 21E EPS PER PBR ROE 순차입금 동아제약 Buy 15, 119, , 녹십자 Buy 22, 18, , 셀트리온 Buy 3, 2, 자료 : LIG투자증권

4 LIG Industry Analysis 21/5/25 Summary 세계의약품시장의방향성에주목 핵심경쟁력보유상위제약회사주목 29 세계의약품시장 USD 837 Billion 214년세계의약품시장 USD 1.1 Trillion 세계처방의약품시장의화두 M&A, R&D, 바이오의약품 IMS Health 에따르면, 29 년세계의약품시장규모는 28 년대비 7.% 성장한 USD 837 Billion 으로집계되었다. 29 년북미의약품시장은 38.5%, 유럽의약품시장은 29.6%, 아시아호주아프리카의약품시장은 12.7%, 일본의약품시장은 1.8%, 남미의약품시장은 5.5% 비중을차지하였다. 세계의약품시장은향후연평균 5.6% 로성장하여 214 년 USD 1.1 Trillion 에이를전망이다. 선진국의약품시장의연평균성장율은 3-6% 로둔화될전망이나, 신흥국의약품시장의연평균성장율은 14-17% 에육박하여세계의약품시장의성장을견인할전망이다. 세계처방의약품시장은 년초대형블록버스터의글로벌특허만료로인해연평균성장율이 2.9% 에머물전망이다. 이에따라세계제약산업의 R&D 투자비용증가율또한 2.3% 에그칠전망이다. 초대형블록버스터의특허만료및블록버스터품귀현상으로인해다국적제약회사들은성장동력확보의일환으로 M&A 및 R&D 에더욱몰두할전망이다. 또한세계바이오의약품시장의가파른성장으로바이오의약품개발경쟁또한심화될전망이다. 216 년항암제시장이가장큰치료영역을형성할것으로전망되며, 혈액응집억제제및류머티스관절염치료제, 백신시장의성장이두드러질전망이다. 향후의약품시장의성장및다국적제약회사의성장은성장성이우수한주요치료영역의 R&D 성공여부에의해좌우될전망이다. 29 중국의약품시장 USD 46.5 Billion ( 세계 5위 ) 214년중국의약품시장 USD 97.9 Billion ( 세계 2위 ) 29 년중국의약품시장규모는 USD 46.5 Billion 로세계 5 위의약품시장을형성하였다. 214 년중국의약품시장규모는 USD 97.9 Billion 에이르러세계 2 위의약품시장일본을제치고세계 2 위의약품시장으로성장할전망이다. 29 년 4 월중국국무위원회 (State Council) 는 USD Billion 규모의의료개혁프로그램 (Healthcare Reform Program) 을발표하였다. 중국은향후 3 년간수천개에이르는지역헬스케어센터 (Community Healthcare Center) 를설립하고, 상당수농민에대한보험혜택 (Insurance coverage) 를확대할계획이다. 중국의약품시장은 1) 의료개혁프로그램, 2) 제약산업규제개혁투명성제고, 3) 중국경제성장으로향후고속성장을거듭할전망이다. 4 LIG Research Center ㆍ

5 LIG Industry Analysis 21/5/25 Top Picks 동아제약 Top Picks 녹십자 Top Picks 셀트리온 동아제약은 GSK 와전략적제휴를체결함으로써 1)GSK 3 개신약도입, 2) 동사자체개발신약해외공동개발추진, 3) 동사자체개발제네릭의약품아시아공동판매추진, 4) 동사보유제품공동판매를추진할계획이다. 동아제약은 GSK 와전략적제휴를체결함으로써오리지널신약도입및자체개발신약의해외공동개발을통한장단기모멘텀을확보한것으로판단된다. GSK 전략적제휴에따른시너지효과로 EPS 상승은물론 Multiple 상향도가능할전망이다. 녹십자는 29 년화순백신공장을완공하여계절독감백신자체생산기반을마련하였고, 혈액원인수를통해혈액제제원가개선토대를마련하였다. 세계백신시장및세계계절독감백신시장의성장성이견조할것으로전망되는가운데신종플루백신실적을통해백신성장동력의높은시장성은입증된상황이다. 녹십자는 29 년고수익사업모델로의변신에성공하고, 백신성장동력을갖추었음에도불구하고역성장에대한우려로주가는 29 년신종플루이슈이전수준으로회귀하였다. 역성장에대한우려는현재주가에충분히반영된상태로향후 2Q1 부터신종플루백신제거실적이발표되면서해소될전망이다. 시장우려해소시주가는기업가치변화및백신성장동력에부합하는수준으로회복될전망이다. 셀트리온은바이오시밀러개발을위한특허장벽, 기술장벽, 허가장벽, 생산장벽, 유통장벽을모두극복하고바이오시밀러원가경쟁력및해외유통망을확보한글로벌바이오시밀러선두주자이다. 바이오의약품시장의가파른성장에따라향후바이오시밀러시장도가파른성장을함께할전망이다. 제네릭의약품과달리시장경쟁의제한으로바이오시밀러선구자의시장선점효과는시장기대를넘어설전망이다. 셀트리온은바이오시밀러의순차적인개발이후바이오신약개발을통해세계적인바이오전문제약회사로비상할전망이다. LIG Research Center ㆍ 5

6 LIG Industry Analysis 21/5/25 I. 29 세계제약산업리뷰 29 세계의약품시장리뷰 29 년세계처방의약품시장리뷰 세계 1위제약회사화이자 29 처방의약품매출액 USD 42.2 Billion 화이자 (Pfizer) 의 28 년처방의약품매출액은 USD 41.9 Billion 으로집계되었고, 29 년처방의약품매출액은 USD 42.2 Billion 으로집계되어화이자 (Pfizer) 는처방의약품시장에서부동의 1 위를고수하였다. 화이자 (Pfizer) 는 29 년처방의약품매출액 USD 13.1 Billion 의와이어스 (Wyeth) 를 USD 68 Billion 에 M&A 함에따라향후처방의약품시장에서단독질주를지속할전망이다. 반면존슨앤존슨 (J&J) 의 28 년처방의약품매출액은 USD 23.5 Billion 으로집계되었고, 29 년처방의약품매출액은 USD 21.3 Billion 으로집계되어존슨앤존슨 (J&J) 은상위 2 개제약회사중가장부진한실적을나타내었다. 이는대형블록버스터인리스페달 (Risperdal) 및토파맥스 (Topamax) 의특허만료에따른매출감소때문으로풀이된다. 29 처방의약품매출기준상위 2 대제약회사 (USD Billion) 처방의약품매출규모 ( 좌 ) (%) 5 전년대비처방의약품매출증감율 ( 우 ) 화이자사노피아벤티스 노바티스 GSK 로슈아스트라제네카 머크 존슨앤존슨 일라이릴리 애보트 BMS 바이엘 암젠베링거인겔하임 와이어스쉐링푸라우 테바 다케다 아스텔라스 노보노디스크 6 LIG Research Center ㆍ

7 LIG Industry Analysis 21/5/25 29 처방의약품매출기준상위 2 대제약회사 ( 단위 : USD Billion, %) 순위 제약회사명 매출규모매출비중 CAGR 비중변화 순위변화 1 화이자 (Pfizer) 사노피-아벤티스 (Sanofi-Aventis) 노바티스 (Novartis) GSK(GlaxoSmithKline) 로슈 (Roche) 아스트라제네카 (AstraZeneca) 머크 (Merck&Co) 존슨앤존슨 (J&J) 일라이릴리 (Eli Lilly) 애보트 (Abbott Laboratories) BMS(Bristol-Myers Squibb) 바이엘 (Bayer) 암젠 (Amgen) 베링거인겔하임 (Boehringer Ingelheim) 와이어스 (Wyeth) 주1) 쉐링푸라우 (Schering-Plough) 주2) 테바 (Teva Pharmaceuticcal) 다케다 (Takeda) 아스텔라스 (Astellas Pharma) 노보노디스크 (Novo Nordisk) 소계 기타 총계 주1) 화이자 (Pfizer) - 와이어스 (Wyeth) M&A( ) 주2) 머크 (Merck&Co) - 쉐링푸라우 (Schering-Plough) M&A( ) 자료 : LIG투자증권 29 세계제네릭의약품시장리뷰 세계 1위제네릭전문제약회사테바 29 제네릭의약품매출액 USD 9.7 Billion 테바 (Teva Pharmaceutical) 의 28 년제네릭의약품매출액은 USD 7.6 Billion 으로집계되었고, 29 년제네릭의약품매출액은 USD 9.7 Billion 으로집계되어테바 (Teva Pharmaceutical) 는제네릭의약품시장에서부동의 1 위를고수하였다. 테바 (Teva Pharmaceutical) 는 28 년바 (Barr Pharmaceuticals) 를 USD 7.5 Billion 에 M&A 한데이어 21 년라티오팜 (Ratiopharm) 을 USD 5.3 Billion 에 M&A 할계획이어서향후제네릭의약품시장에서단독질주를지속할전망이다. 사노피 - 아벤티스 (Sanofi-Aventis) 및다이이치산쿄 (Daiichi Sankyo) 또한각각젠티바 (Zentiva) 및란박시 (Ranbaxy) 를 M&A 하여제네릭의약품시장에진출하였다. LIG Research Center ㆍ 7

8 LIG Industry Analysis 21/5/25 29 제네릭의약품매출기준상위 2 대제약회사 (USD Billion) 제네릭의약품매출규모 ( 좌 ) (%) 12 전년대비제네릭의약품매출증감율 ( 우 ) 테바 노바티스마일란 액타비스 라티오팜 호스피라왓슨 스타다 다이이치산쿄사노피아벤티스 아포텍스 KRKA 시플라 파닥터레디 아스펜 프레세니우스 선자이더스카딜라 루핀 29 제네릭의약품매출기준상위 2 대제약회사 ( 단위 : USD Billion, %) 순위 제약회사명 매출규모매출비중 CAGR 비중변화 순위변화 1 테바 (Teva Pharmaceutical) 노바티스 (Novartis) 마일란 (Mylan) 액타비스 (Actavis) 라티오팜 (Ratiopharm) 호스피라 (Hospira) 왓슨 (Watson Pharmaceuticals) 스타다 (STADA Arzneimittel) 다이이치산쿄 (Daiichi Sankyo) 사노피-아벤티스 (Sanofi-Aventis) 아포텍스 (Apotex) KRKA 시플라 (Cipla) 파 (Par Pharmaceutical) 닥터레디 (Dr. Reddy's Laboratories) 아스펜 (Aspen Pharmacare) 프레세니우스 (Fresenius) 선 (Sun Pharmaceutical Industries) 자이더스카딜라 (Zydus Cadila) 루핀 (Lupin) 소계 기타 총계 자료 : LIG투자증권 8 LIG Research Center ㆍ

9 LIG Industry Analysis 21/5/25 29 세계의약품시장 M&A 리뷰 29 USD 188 Billion규모 123건 M&A 성사 세계의약품시장에서 28 년 136 건의 M&A 가성사되었고, 29 년 123 건의 M&A 가성사되었다. 28 년 136 건의 M&A 규모가 USD 67 Billion 에불과하였던데반하여 29 년 123 건의 M&A 규모는 USD 188 Billion 에육박하였다. 이는 29 년화이자 (Pfizer) 가와이어스 (Wyeth) 를 M&A 하고, 머크 (Merck&Co) 가쉐링푸라우 (Shering-Plough) 를 M&A 하고, 로슈 (Roche) 가제넨텍 (Genentech) 을 M&A 하는등 3 건의초대형 M&A 가이루어졌기때문이다. 29 년 M&A 규모는 2 년 (USD 348 Billion) 이후최대규모이다 M&A 사례수및 M&A 규모추이 (USD Billion) M&A 규모 ( 좌 ) M&A 사례수 ( 우 ) ( 건 ) M&A 사례수및 M&A 규모추이 ( 단위 : USD Billion, %) M&A 사례수 전년대비증감율 M&A 규모 전년대비증감율 자료 : LIG투자증권 LIG Research Center ㆍ 9

10 LIG Industry Analysis 21/5/25 29 주요 M&A 사례 ( 단위 : USD Billion) 순위 M&A 대상 M&A 대상전문영역 M&A 주체 M&A 완료일자 M&A 규모 1 와이어스 (Wyeth) 바이오의약품 화이자 (Pfizer) 제넨텍 (Genentech) 바이오의약품 로슈 (Roche) 쉐링푸라우 (Schering-Plough) 바이오의약품 머크 (Merck&Co) 스티펠 (Stiefel) 전문의약품 GSK(GlaxoSmithKline) P&G 전문의약품 워너칠코트 (Warner Chilcott) 세프라코 (Sepracor) 전문의약품 다이니폰수미토모 (Dainippon Sumitomo) 메다렉스 (Medarex) 바이오의약품 BMS(Bristol-Myers Squibb) 애로우 (Arrow) 제네릭의약품 왓슨 (Watson Pharmaceuticals) 젠티바 (Zentiva) 제네릭의약품 사노피-아벤티스 (Sanofi-Aventis) CV테라퓨틱스 (CV Therapeutics) 바이오의약품 길리어드 (Gilead Sciences) 자료 : LIG투자증권 29 주요제약회사시가총액리뷰 세계 1위시가총액존슨앤존슨 29 시가총액 USD Billion 존슨앤존슨 (J&J) 의 28 년시가총액은 USD 166. Billion 으로집계되었고, 29 년시가총액은 USD Billion 으로집계되어존슨앤존슨 (J&J) 이부동의시가총액 1 위를고수하였다. 화이자 (Pfizer) 및머크 (Merck&Co) 는각각와이어스 (Wyeth) 및쉐링푸라우 (Shering-Plough) 를 M&A 하여 29 년시가총액이각각 USD Billion 및 USD 13.2 Billion 에이르렀다. 29 시가총액기준상위 2 대제약회사 (USD Billion) 시가총액 ( 좌 ) 전년대비시가총액증감율 ( 우 ) (%) 존슨앤존슨로슈 화이자 머크노바티스 GSK 사노피아벤티스 애보트 바이엘아스트라제네카 암젠테바 알콘 BMS 일라이릴리 노보노디스크레킷벤키저 길리어드 박스터다케다 LIG Research Center ㆍ

11 LIG Industry Analysis 21/5/25 29 시가총액기준상위 2 대제약회사 ( 단위 : USD Billion, $ADR, %) 순위 제약회사명 시가총액주당가격 CAGR CAGR 8-9 순위변화 1 존슨앤존슨 (J&J) 로슈 (Roche) 화이자 (Pfizer) 머크 (Merck&Co) 노바티스 (Novartis) GSK(GlaxoSmithKline) 사노피-아벤티스 (Sanofi-Aventis) 애보트 (Abbott Laboratories) 바이엘 (Bayer) 아스트라제네카 (AstraZeneca) 암젠 (Amgen) 테바 (Teva Pharmaceuticcal) 알콘 (Alcon) BMS(Bristol-Myers Squibb) 일라이릴리 (Eli Lilly) 노보노디스크 (Novo Nordisk) 레킷벤키저 (Reckitt Benckiser) 길리어드 (Gilead Sciences) 박스터 (Baxter International) 다케다 (Takeda) 소계 1,348. 1, 제넨텍 (Genentech) 87.3 n/a n/a 와이어스 (Wyeth) 49.9 n/a n/a 쉐링푸라우 (Schering-Plough) 27.7 n/a n/a 주 ) 31 DEC 9 종가기준 자료 : LIG투자증권 29 주요제약회사수익성리뷰 세계 1위제약회사화이자 29 당기순이익규모 USD 14.2 Billion 화이자 (Pfizer) 의 28 년당기순이익은 USD 16.4 Billion 으로집계되었고, 29 년당기순이익은 USD 14.2 Billion 으로집계되어세계최대규모의당기순이익을기록하였다. 한편길리어드 (Gilead Sciences) 의 28 년당기순이익율은 37.2% 으로집계되었고, 29 년당기순이익율은 38.8% 로집계되어세계최대규모의당기순이익율을기록하였다. LIG Research Center ㆍ 11

12 LIG Industry Analysis 21/5/25 29 당기순이익기준상위 1 대제약회사 (USD Billion) 당기순이익 ( 좌 ) 전년대비당기순이익증감율 ( 우 ) (%) 화이자 존슨앤존슨 사노피아벤티스 노바티스 로슈 GSK 아스트라제네카 머크 애보트 암젠 일라이릴리 바이엘 다케다 BMS 테바 길리어드 베링거인겔하임 박스터 레킷벤키저 알콘 29 당기순이익기준상위 2 대제약회사 ( 단위 : USD Billion, $ADR, %) 순위 제약회사명 당기순이익 당기순이익율 CAGR 비중변화 1 화이자 (Pfizer) 존슨앤존슨 (J&J) 사노피- 아벤티스 (Sanofi-Aventis) 노바티스 (Novartis) 로슈 (Roche) GSK(GlaxoSmithKline) 아스트라제네카 (AstraZeneca) 머크 (Merck&Co) 애보트 (Abbott Laboratories) 암젠 (Amgen) 일라이릴리 (Eli Lilly) 바이엘 (Bayer) 다케다 (Takeda) BMS(Bristol-Myers Squibb) 테바 (Teva Pharmaceuticcal) 길리어드 (Gilead Sciences) 베링거인겔하임 (Boehringer Ingelheim) 박스터 (Baxter International) 레킷벤키저 (Reckitt Benckiser) 알콘 (Alcon) 소계 자료 : LIG투자증권 12 LIG Research Center ㆍ

13 LIG Industry Analysis 21/5/25 29 주요제약회사 R&D 현황리뷰 세계제약산업 R&D 투자현황및전망 29 세계제약산업 R&D 투자비용 USD 124 Billion 29 년세계제약산업 R&D 투자비용은전년대비.9% 감소한 USD 124 Billion 으로집계되었다. 처방의약품매출감소및신약특허만료로인해향후 R&D 투자비용증가율은 2.3% 에그칠전망이다. 이에따라 216 년세계제약산업 R&D 투자비용은 USD 145 Billion 에그칠것으로전망된다. 세계제약산업 R&D 투자현황및전망 (USD Billion) R&D 투자비용 전년대비 R&D 투자비용증감율 (%) E 211E 212E 213E 214E 215E 216E 세계제약산업 R&D 투자현황및전망 ( 단위 : USD Billion, %) E 211E 212E 213E 214E 215E 216E R&D 투자비용 증감율 세계처방액규모 R&D 투자비중 자료 : LIG투자증권 주요제약회사 R&D 투자현황및전망 29 화이자 R&D 투자비용세계최대규모 USD 9.9 Billion 화이자 (Pfizer) 의 29 년 R&D 투자비용은 USD 9.9 Billion 으로세계최대규모로나타났다. 화이자 (Pfizer) 의 R&D 투자비용은연평균 1% 씩감소하여 216 년 USD 8.4 Billion 에이를전망이다. 한편노바티스 (Novartis) 의 29 년 R&D 투자비용은 USD 7.3 Billion 으로세계 4 위수준으로나타났다. 그러나노바티스 (Novartis) 의 R&D 투자비용은연평균 5% 씩증가하여 216 년 USD 1. Billion 으로세계최고수준에이를전망이다. LIG Research Center ㆍ 13

14 LIG Industry Analysis 21/5/25 세계 1 대제약회사 R&D 투자현황및전망 (USD Billion) R&D 투자비용 216E R&D 투자비용 노바티스 로슈 머크 화이자 GSK 존슨앤존슨 사노피아벤티스 일라이릴리 아스트라제네카 다케다 BMS 암젠 베링거인겔하임 애보트 바이엘 노보노디스크 다이이치산쿄 아스텔라스 머크 에자이 세계 2 대제약회사 R&D 투자현황및전망 ( 단위 : USD Billion, %) 순위 제약회사명 R&D 투자비용 R&D 투자비중 E CAGR E 비중변화 1 노바티스 (Novartis) 로슈 (Roche) 머크 (Merck&Co) 화이자 (Pfizer) GSK(GlaxoSmithKline) 존슨앤존슨 (J&J) 사노피- 아벤티스 (Sanofi-Aventis) 일라이릴리 (Eli Lilly) 아스트라제네카 (AstraZeneca) 다케다 (Takeda) BMS(Bristol-Myers Squibb) 암젠 (Amgen) 베링거인겔하임 (Boehringer Ingelheim) 애보트 (Abbott Laboratories) 바이엘 (Bayer) 노보노디스크 (Novo Nordisk) 다이이치산쿄 (Daiichi Sankyo) 아스텔라스 (Astellas Pharma) 머크 (Merck&Co) 에자이 (Eisai) 소계 기타 총계 자료 : LIG투자증권 14 LIG Research Center ㆍ

15 LIG Industry Analysis 21/5/25 FDA 신약승인현황및유망블록버스터개발현황 29 FDA 32개신약승인 29 승인유망블록버스터심포니개발단계유망블록버스터프롤리아 FDA 는 29 년합성신약 19 개와바이오신약 13 개를포함하여 32 개신약을승인하였다. 29 년 FDA 승인신약의발매 5 년차미국예상매출액은 USD 7.4 Billion 으로나타났다 년부터 29 년까지연평균발매 5 년차미국예상매출액은 USD 9. Billion 으로나타났는데, 대형블록버스터의약품개발로 1996 년 1998 년, 22 년, 24 년발매 5 년차미국예상매출액이 USD 9. Billion 을돌파하였다 년개발된대형블록버스터는리피토 (Lipitor), 자이프렉사 (Zyprexa), 알레그라 (Allergra), 1998 년개발된대형블록버스터는레미케이드 (Remicade), 싱귤레어 (Singulair), 세레브렉스 (Cerebrex), 엔브렐 (Enbrel), 비아그라 (Viagra), 셀렉사 (Celexa), 22 년개발된대형블록버스터는뉴라스타 (Neulasta), 아빌리파이 (Abilify), 제티아 (Zetia), 휴미라 (Humira), 엘록사틴 (Eloxatin), 24 년개발된대형블록버스터는아바스틴 (Avastin), 심발타 (Cymbalta), 리리카 (Lyrica), 스피리바 (Spiriva) 로나타났다. 29 년 FDA 승인신약중시장성이가장우수할것으로예상되는신약은존슨앤존슨 (J&J) 의류머티스관절염치료제심포니 (Simponi) 이다. 심포니 (Simponi) 는 214 년 USD 1,332 Million 의매출을기록할것으로전망된다. 심포니 (Simponi) 다음으로시장성이우수할것으로예상되는신약은사노피 - 아벤티스 (Sanofi-Aventis) 의부정맥치료제멀택 (Multaq) 이다. 멀택 (Multaq) 은 214 년 USD 913 Million 의매출을기록할것으로전망된다. 현재개발중인 R&D Pipeline 중가장시장성이우수할것으로전망되는블록버스터는암젠 (Amgen) 의폐경후골다공증치료제프롤리아 (Prolia) 이다. 프롤리아 (Prolia) 는 216 년 USD 5,34 Million 의매출을기록할것으로전망된다. 휴먼지놈사이언스 (Human Genome Sciences) 의루프스치료제벤리스타 (Benlysta) 의 216 년예상매출액은 USD 2,742 Million, 존슨앤존슨 (J&J) 의 C 형간염치료제 VX-95 의 216 년예상매출액은 USD 2,671 Million 이다. FDA 신약승인건수및발매 5 년차미국예상매출규모 (USD Billion) 발매 5년차미국예상매출규모 ( 좌 ) ( 개 ) 18 FDA 신약승인건수 ( 우 ) LIG Research Center ㆍ 15

16 LIG Industry Analysis 21/5/25 FDA 신약승인건수및발매 5 년차미국예상매출규모 ( 단위 : USD Billion, %) 합성신약 FDA 승인건수 바이오신약 FDA 승인건수 FDA 신약승인건수 증감율 발매 5년차미국매출규모 증감율 자료 : LIG투자증권 29 FDA 승인신약 ( 단위 : USD Billion) 순위 제품명 제약회사명 허가일자 E 1 심포니 (Simponi) 존슨앤존슨 (J&J) ,332 2 멀택 (Multaq) 사노피-아벤티스 (Sanofi-Aventis) 온글리자 (Onglyza) BMS / 아스트라제네카 (BMS / AstraZeneca) 이피언트 (Effient) 일라이릴리 (Eli Lilly) 스텔라 (Stelara) 존슨앤존슨 (J&J) 사프리스 (Saphris) 머크 (Merck&Co) 얼로릭 (Uloric) 다케다 (Takeda) 어피니터 (Afinitor) 노바티스 (Novartis) 폴로틴 (Folotyn) 알로스테라퓨틱스 (Allos Therapeutics) 사벨라 (Savella) 포레스트래보러토리즈 (Forest Laboratories) 기타 75 1,795 총계 413 7,44 자료 : LIG투자증권 16 LIG Research Center ㆍ

17 LIG Industry Analysis 21/5/25 유망블록버스터개발현황 ( 단위 : USD Million) 순위 신약명 제약회사명 개발단계 작용기전 216E NPV 1 프롤리아 (Prolia) 암젠 (Amgen) Filed Anti-RANKL MAb 5,34 17,892 2 프로벤지 (Provenge) 덴드리온 (Dendreon) Filed Prostate cancer vaccine 1,663 5,99 3 벤리스타 (Benlysta) 휴먼지놈사이언스 Phase III Anti-B lymphocyte stimulator(blys) MAb 2,742 5,884 (Human Genome Sciences) 4 VX-95 버텍스 (Vertex Pharmaceuticals) Phase III Hepatitis C protease inhibitor 882 5,558 5 뉴막스 (Numax) 아스트라제네카 (AstraZeneca) Filed Anti-RSV MAb 867 5,135 6 VX-95 존슨앤존슨 (J&J) Phase III Hepatitis C protease inhibitor 2,671 4,77 7 SCH 머크 (Merck & Co) Phase III Thrombin inhibitor 1,848 4,342 8 Elvitegravir + GS 935 길리어드 (Gilead Sciences) Phase III NRTI, HIV integrase inhibitor & CYP3A 1,71 3,357 + Truvada inhibitor 9 TMC278 + Truvada 길리어드 (Gilead Sciences) Phase III NNRTI & NRTI 1,126 3,236 1 MenB vaccine 노바티스 (Novartis) Phase III Meningococcal B vaccine 1,225 3, 벤리스타 (Benlysta) GSK(GlaxoSmithKline) Phase III Anti-B lymphocyte stimulator(blys) MAb - 3,71 12 자렐토 (Xarelto) 존슨앤존슨 (J&J) Phase III Factor Xa inhibitor 1,62 3,34 13 바이두레온 (Bydureon) 아밀린 (Amylin Pharmaceuticals) Filed Glucagon-like peptide 1(GLP-1) agonist 2,194 2, 렐로베어 (Relovair) 테라반스 (Theravance) Phase III Beta 2 adrenoreceptor agonist & - 2,928 glucocorticoid agonist 15 아픽사반 (Apixaban) BMS(Bristol-Myers Squibb) Phase III Factor Xa inhibitor 1,872 2, INCB18424 인사이트 (Incyte) Phase III Janus kinase-2(jak-2) inhibitor 1,24 2, 브릴린타 (Brilinta) 아스트라제네카 (AstraZeneca) Filed P2Y12 antagonist 1,864 2, 에스브리엇 (Esbriet) 인터뮨 (InterMune) Filed TNFa inhibitor 1,264 2,59 19 빌라조돈 (Vilazodone) (Undisclosed Partner Sales) Filed SSRI & 5-HT1A(serotonin) partial agonist 1,77 2,458 2 타스포글루타이드 로슈 (Roche) Phase III Glucagon-like peptide 1(GLP-1) agonist 1,988 2,298 (Taspoglutide, RG1583) 소계 32,645 86,928 기타 64,21 184,98 총계 96, ,836 자료 : LIG투자증권 LIG Research Center ㆍ 17

18 LIG Industry Analysis 21/5/25 29 세계의약품매출현황 (1) ( 단위 : USD Million, %, 년 ) 순위 제품명 제약회사명 CAGR 8-9 발매기간 분류 1 리피토 (Lipitor) 화이자, 아스텔라스, 알미랄 13,56 12, 합성신약 2 플라빅스 (Plavix) BMS, 사노피-아벤티스 9,447 9, 합성신약 3 세레타이드 (Seretide/Advair) GSK, 알미랄 7,868 7, 합성신약 4 엔브렐 (Enbrel) 암젠, 화이자, 다케다 6,199 6, 바이오신약 5 디오반 (Diovan) 노바티스, 입센 5,825 6, 합성신약 6 레미케이드 (Remicade) 존슨앤존슨, 머크, 미츠비시타나베 5,32 5, 바이오신약 7 아바스틴 (Avastin) 로슈 4,818 5, 바이오신약 8 리툭산 (Rituxan) 로슈, 바이오젠아이덱 5,481 5, 바이오신약 9 휴미라 (Humira) 애보트, 에자이 4,54 5, 바이오신약 1 세로켈 (Seroquel) 아스트라제네카, 아스텔라스 4,662 5, 합성신약 11 에포젠 (Epogen/Procrit/Eprex) 암젠, 존슨앤존슨, 교와학코, 기린 5,163 4, 바이오신약 12 넥시움 (Nexium) 아스트라제네카 5,2 4, 합성신약 13 자이프렉사 (Zyprexa) 일라이릴리 4,696 4, 합성신약 14 허셉틴 (Herceptin) 로슈 4,712 4, 바이오신약 15 크레스토 (Crestor) 아스트라제네카, 시오노기, 키세이 3,84 4, 합성신약 16 싱귤레어 (Singulair) 머크 4,337 4, 합성신약 17 란투스 (Lantus) 사노피-아벤티스 3,6 4, 바이오신약 18 액토스 (Actos) 다케다, 애보트 3,93 4, 합성신약 19 러브녹스 (Lovenox/Clexane) 사노피-아벤티스 4,23 4, 합성신약 2 아빌리파이 (Abilify) 오츠카, BMS 3,43 4, 합성신약 21 글리벡 (Gleevec/Glivec) 노바티스 3,67 3, 합성신약 22 아리셉트 (Aricept) 에자이, 화이자 3,516 3, 합성신약 23 코자 (Cozaar) 머크, 시그마타우 3,596 3, 합성신약 24 렉사프로 (Lexapro) 로페스트래보러토리즈, 룬드벡 3,38 3, 합성신약 25 뉴라스타 (Neulasta) 암젠 3,318 3, 바이오신약 자료 : LIG투자증권 18 LIG Research Center ㆍ

19 LIG Industry Analysis 21/5/25 29 세계의약품매출현황 (2) ( 단위 : USD Million, %, 년 ) 순위 제품명 제약회사명 CAGR 8-9 발매기간 분류 26 스피리바 (Spiriva) 베링거인겔하임, 화이자 3,42 3, 합성신약 27 아바프로 (Avapro) 사노피-아벤티스, BMS 3,83 3, 합성신약 28 심발타 (Cymbalta/Xeristar) 일라이릴리, 베링거인겔하임 2,697 3, 합성신약 29 아타칸 (Atacand) 아스트라제네카, 다케다, 알미랄 2,97 3, 합성신약 3 탁소티어 (Taxotere) 사노피-아벤티스 2,987 3, 합성신약 31 이펙사 (Effexor) 화이자, 알미랄 3,997 3, 합성신약 32 타미플루 (Tamiflu) 로슈 564 2, 합성신약 33 미카르디스 (Micardis) 베링거인겔하임, 아스텔라스, 바이엘 2,646 2, 합성신약 34 아라네스프 (Aranesp) 암젠, 교와학코, 기린 3,457 2, 바이오신약 35 리리카 (Lyrica) 화이자 2,573 2, 합성신약 36 하루날 (Flomax/Harnal) 아스텔라스, 베링거인겔하임 2,279 2, 합성신약 37 프리베나 (Prevnar) 화이자 2,716 2, 바이오신약 38 코팍손 (Copaxone) 테바, 사노피아벤티스 1,982 2, 합성신약 39 세레브렉스 (Celebrex) 화이자, 아스텔라스 2,593 2, 합성신약 4 트루바다 (Truvada) 길리어드, 토리 2,15 2, 합성신약 41 노바스크 (Norvasc) 화이자, 다이니폰스미토모, 알미랄 2,841 2, 합성신약 42 올메텍 (Benicar/Olmetec) 다이이치산쿄, 포레스트레보러토리즈 2,1 2, 합성신약 43 인슐린 (Human insulin) 노보노디스크 2,69 2,54-7 n/a 바이오신약 44 제티아 (Zetia) 머크 2,411 2, 합성신약 45 아트리플라 (Atripla) 길리어드, BMS 1,572 2, 합성신약 46 루센티스 (Lucentis) 노바티스, 로슈 1,761 2, 바이오신약 47 아보넥스 (Avonex) 바이오젠아이덱 2,23 2, 바이오신약 48 프레바시드 (Prevacid/Takepron) 다케다 3,596 2, 합성신약 49 심비코트 (Symbicort) 아스트라제네카 2,4 2, 합성신약 5 파리에트 (Aciphex/Pariet) 존슨앤존슨, 에자이 2,25 2, 합성신약 자료 : LIG투자증권 LIG Research Center ㆍ 19

20 LIG Industry Analysis 21/5/25 II. 216 세계제약산업전망 216 세계의약품시장전망 216 세계처방의약품시장전망 216 세계처방의약품시장규모 USD 785 Billion 29 년세계처방의약품시장규모는 USD 644 Billion 으로집계되었다. 향후세계처방의약품시장은연평균 2.9% 로성장하여 216 년 USD 785 Billion 에이를전망이다. 211 년리피토 (Lipitor), 플라빅스 (Plavix), 어드베어 (Advair), 세로켈 (Seroquel), 액토스 (Actos), 자이프렉사 (Zyprexa) 등초대형블록버스터의글로벌특허만료가시작되어세계처방의약품시장성장을제한할전망이다 세계처방의약품시장현황및전망 USD (Billion) 세계처방의약품시장 ( 좌 ) 세계처방의약품시장성장율 ( 우 ) (%) 9 CAGR'9-' % E 211E 212E 213E 214E 215E 216E 특허만료대상의약품매출규모및특허만료예상매출감소규모 (USD Billion) 특허만료대상의약품매출규모 (%) 7 특허만료예상매출감소규모 처방의약품시장대비특허만료대상의약품매출비중 E 211E 212E 213E 214E 215E 216E 2 LIG Research Center ㆍ

21 LIG Industry Analysis 21/5/ 세계처방의약품시장현황및전망 ( 단위 : USD Billion, %) E 211E 212E 213E 214E 215E 216E 처방의약품시장 전년대비증감율 자료 : LIG투자증권 특허만료대상의약품매출규모및특허만료예상매출감소규모 ( 단위 : USD Billion, %) 특허만료대상의약품매출규모특허만료예상매출감소규모특허만료대상의약품매출비중 E 211E 212E 213E 214E 215E 216E 세계 1위제약회사화이자 216 처방의약품매출액 USD 47.1 Billion 화이자 (Pfizer) 의 29 년처방의약품매출액은 USD 42.2 Billion 으로집계되었다. 와이어스 (Wyeth) 합병감안시화이자 (Pfizer) 의 29 년처방의약품매출액은 USD 55.3 Billion 에이른다. 화이자 (Pfizer) 는연평균 -2% 로역성장할것으로전망됨에도불구하고 216 년처방의약품매출액은 USD 47.1 Billion 로부동의 1 위를고수할전망이다. 이는화이자 (Pfizer) 가초대형블럭버스터의특허만료로인한매출감소에도불구하고 29 년 1 월와이어스 (Wyeth) 를 USD 68 Billion 에 M&A 함으로써매출액을일정수준보전하였기때문이다. 한편제네릭의약품전문제약회사인테바 (Teva Pharmaceuticcal) 는연평균 7% 로성장하여 216 년처방의약품매출액이 USD 2.8 Billion 에이를전망이다. 테바 (Teva Pharmaceuticcal) 는 216 년최초로처방의약품매출기준 1 위권에진입할전망이다. LIG Research Center ㆍ 21

22 LIG Industry Analysis 21/5/25 처방의약품매출기준상위 2 대제약회사 (USD Billion) 29 매출규모 ( 좌 ) 216E 매출규모 ( 좌 ) (%) 6 CAGR'9-'16 ( 우 ) 화이자 머크 노바티스 로슈 사노피아벤티스 GSK 애보트 존슨앤존슨 아스트라제네카 테바 암젠 바이엘 일라이릴리 BMS 노보노디스크 베링거인겔하임 길리어드 박스터 다케다 다이이치산쿄 처방의약품매출기준상위 2 대제약회사 ( 단위 : USD Billion, %) 순위 제약회사명 매출규모매출비중 E CAGR E 비중변화 순위변화 1 화이자 (Pfizer) 머크 (Merck&Co) 노바티스 (Novartis) 로슈 (Roche) 사노피-아벤티스 (Sanofi-Aventis) GSK(GlaxoSmithKline) 애보트 (Abbott Laboratories) 존슨앤존슨 (J&J) 아스트라제네카 (AstraZeneca) 테바 (Teva Pharmaceuticcal) 암젠 (Amgen) 바이엘 (Bayer) 일라이릴리 (Eli Lilly) BMS(Bristol-Myers Squibb) 노보노디스크 (Novo Nordisk) 베링거인겔하임 (Boehringer Ingelheim) 길리어드 (Gilead Sciences) 박스터 (Baxter International) 다케다 (Takeda) 다이이치산쿄 (DaiichiSankyo) 소계 기타 총계 자료 : LIG투자증권 22 LIG Research Center ㆍ

23 LIG Industry Analysis 21/5/ 세계바이오의약품시장전망 216 바이오의약품매출규모 USD 189 Billion, 매출비중 23.% 29 년바이오의약품매출액은 USD 117 Billion, 매출비중은 17.4% 로집계되었다. 216 년바이오의약품매출액은 USD 189 Billion, 매출비중은 23.% 에이를전망이다. 한편세계 1 대의약품중바이오의약품매출비중이 2 년 15%, 29 년 31%, 216 년 48% 로증가할전망이다. 로슈 (Roche) 의 29 년바이오의약품매출액은 USD 21.9 Billion 으로집계되었고, 216 년바이오의약품매출액은 USD 32.8 Billion 으로전망되어로슈 (Roche) 가바이오의약품시장에서부동의 1 위를고수할전망이다 E 바이오의약품매출현황및전망 (USD Billion) 바이오의약품매출액 합성의약품매출액 (%) 7 바이오의약품매출비중 합성의약품매출비중 E 211E 212E 213E 214E 215E 216E 29 바이오의약품매출비중 (1 대의약품대상 ) 216E 바이오의약품매출비중 (1 대의약품대상 ) 바이오의약품 31% 합성의약품 52% 바이오의약품 48% 합성의약품 69% LIG Research Center ㆍ 23

24 LIG Industry Analysis 21/5/ E 바이오의약품매출현황및전망 ( 단위 : USD Billion, %) E 211E 212E 213E 214E 215E 216E 바이오 매출규모 의약품 매출비중 합성 매출규모 의약품 매출비중 총계 자료 : LIG투자증권 바이오의약품매출기준상위 1 대제약회사 (USD Billion) 29 바이오의약품매출규모 ( 좌 ) (%) E 바이오의약품매출규모 ( 좌 ) 12 3 CAGR'9-'16 ( 우 ) 로슈 암젠 노보노디스크 화이자 사노피아벤티스 애보트 머크 GSK 존슨앤존슨 노바티스 바이오의약품매출기준상위 1 대제약회사 ( 단위 : USD Billion, %) 순위 제약회사명 매출규모매출비중 E CAGR E 비중변화 순위변화 1 로슈 (Roche) % 암젠 (Amgen) % 노보노디스크 (Novo Nordisk) % 화이자 (Pfizer) % 사노피-아벤티스 (Sanofi-Aventis) % 애보트 (Abbott Laboratories) % 머크 (Merck&Co) % GSK(GlaxoSmithKline) % 존슨앤존슨 (J&J) % 노바티스 (Novartis) % 자료 : LIG투자증권 24 LIG Research Center ㆍ

25 LIG Industry Analysis 21/5/ 주요치료영역별개발현황및시장전망 주요치료영역별시장현황및전망 216 항암제매출규모 USD 72.8 Billion 29 년항암제시장은 USD 52.8 Billion 으로집계되었다. 항암제시장은연평균 5% 로성장하여 216 년 USD 72.8 Billion 로부동의 1 위를고수할전망이다. 사노피 - 아벤티스 (Sanofi-Aventis) 의탁소텔 (Taxotere), 아스트라제네카 (AstraZeneca) 의아리미덱스 (Arimidex), 노바티스 (Novartis) 의글리벡 (Gleevec), 일라이릴리 (Eli Lilly) 의젬자 (Gemzar) 등대형블록버스터의특허만료에도불구하고로슈 (Roche) 의아바스틴 (Avastin), 노바티스 (Novartis) 의타시그나 (Tasigna), 일라이릴리 (Eli Lilly) 의알림타 (Alimta), 로슈 (Roche) 의허셉틴 (Herceptin), 로슈 (Roche) 의리툭산 (Rituxan) 의성장으로항암제시장의성장은견조할전망이다. 216 혈액응집억제제매출규모 USD 14.1 Billion 29 년혈액응집억제제시장은 USD 6.8 Billion 으로집계되었다. 혈액응집억제제시장은연평균 11% 로성장하여 216 년 USD 14.1 Billion 에이를전망이다. 바이엘 (Bayer) 및존슨앤존슨 (J&J) 의자렐토 (Xarelto), BMS 의아픽사반 (Apixaban), 머크 (Merck&Co) 의 SCH53348, 베링거인겔하임 (Boehringer Ingelheim) 의프라닥사 (Pradaxa) 가혈액응집억제제시장성장을견인할전망이다. 세계 1 대치료영역별시장현황및전망 216 년시장점유율 (%) 항암제 고혈압치료제 6. 기관지확장제 4. 고지혈증치료제 항바이러스제 당뇨치료제 감각기관용제 백신 류머티스관절염치료제 혈액응집억제제 CAGR'9-'16 (%) 주 ) 버블사이즈 년시장규모 LIG Research Center ㆍ 25

26 LIG Industry Analysis 21/5/25 세계 15 대치료영역별시장현황및전망 ( 단위 : USD Billion, %) 순위 제약회사명 시장규모시장점유율 E CAGR E 비중변화 순위변화 1 항암제 (Oncology) 당뇨치료제 (Anti-diabetics) 류머티스관절염치료제 (Anti-rheumatics) 백신 (Vaccines) 항바이러스제 (Anti-virals) 고혈압치료제 (Anti-hypertensives) 기관지확장제 (Bronchodilators) 고지혈증치료제 (Anti-hyperlipidaemics) 감각기관용제 (Sensory organs) 혈액응집억제제 (Anti-coagulants) 골다공증치료제 (Bone calcium regulators) 혈전용해제 (Fibrinolytics) 면역증강제 (Immunostimulants) 다발성경화증치료제 (MS therapies) 항생제 (Anti-bacterials) 소계 기타 총계 자료 : LIG투자증권 항암제개발현황및시장전망 항암제부문세계 1위제약회사로슈 216 매출액 USD 24.3 Billion 로슈 (Roche) 의 29 년항암제매출액은 USD 18.7 Billion 으로집계되었고, 216 년항암제매출액은 USD 24.3 Billion 으로전망되어로슈 (Roche) 가항암제시장에서부동의 1 위를고수할전망이다. 로슈 (Roche) 는아바스틴 (Avastin), 리툭산 (Rituxan), 허셉틴 (Herceptin) 등 3 개의초대형블록버스터를보유하여항암제시장에서절대적인지위를유지할전망이다. 한편 GSK 의 29 년항암제매출액은 USD 814 Million 으로집계되었고, 연평균 18% 로성장하여 216 년항암제매출액은 USD 2,561 Million 에이를전망이다. GSK 는타이커브 (Tykerb), 아제라 (Arzerra) 의성장으로항암제시장에서두각을나타낼전망이다. BMS 의 29 년항암제매출액은 USD 1,741 Million 으로집계되었고, 연평균 12% 로성장하여 216 년항암제매출액은 USD 3,861 Million 에이를전망이다. BMS 는얼비툭스 (Erbitux), 스프라이셀 (Sprycel), 익셈프라 (Ixempra) 의성장으로항암제시장에서두각을나타낼전망이다. 반면노바티스 (Novartis) 의 29 년항암제매출액은 USD 5,422 Million 으로집계되었고, 216 년항암제매출액은 USD 5,245 Million 에이를전망이다. 노바티스 (Novartis) 는타시그나 (Tasigna) 의성장에도불구하고글리벡 (Gleevec), 훼마라 (Femara) 의특허만료로항암제시장에서고전할전망이다. 26 LIG Research Center ㆍ

27 LIG Industry Analysis 21/5/25 세계 5 대항암제전문제약회사매출현황및전망 216 년시장점유율 (%) 로슈 노바티스 일라이릴리화이자 BMS. CAGR'9-'16 (%) 주 ) 버블사이즈 년시장규모 세계 1 대항암제전문제약회사매출현황및전망 ( 단위 : USD Million, %) 순위 제약회사명 매출규모매출비중 E CAGR E 비중변화 순위변화 1 로슈 (Roche) 18,656 24, 노바티스 (Novartis) 5,422 5, 일라이릴리 (Eli Lilly) 3,69 4, 화이자 (Pfizer) 2,554 4, BMS(Bristol-Myers Squibb) 1,741 3, 아스트라제네카 (AstraZeneca) 4,57 3, GSK(GlaxoSmithKline) 814 2, 사노피-아벤티스 (Sanofi-Aventis) 4,571 2, 바이엘 (Bayer) 1,151 2, 존슨앤존슨 (J&J) 1,21 1, 소계 43,686 54, 기타 6,994 18, 총계 5,68 72, 자료 : LIG투자증권 세계 5 대항암제매출현황및전망 ( 단위 : USD Million, %) 순위제품명제약회사명작용기전 E 매출규모매출비중 CAGR E 비중개발단계변화 1 아바스틴 (Avastin) 로슈 (Roche) Anti-VEGF mab 5,744 8, 발매 2 리툭산 (Rituxan) 로슈 (Roche) Anti-CD2 mab 5,62 6, 발매 3 허셉틴 (Herceptin) 로슈 (Roche) Anti-HER2 mab 4,862 6, 발매 4 알림타 (Alimta) 일라이릴리 Thymidylate synthase (Eli Lilly) inhibitor 1,76 3, 발매 BMS, 머크 (Merck KGaA) 5 얼비툭스 (Erbitux) 일라이릴리 (Eli Lilly) Anti-EGFR mab 1,654 2, 발매 자료 : LIG투자증권 LIG Research Center ㆍ 27

28 LIG Industry Analysis 21/5/25 당뇨치료제개발현황및시장전망 당뇨치료제부문세계 1위제약회사노보노디스크 216 매출액 USD 11.6 Billion 노보노디스크 (Novo Nordisc) 의 29 년당뇨치료제매출액은 USD 7. Billion 으로집계되었고, 216 년당뇨치료제매출액은 USD 11.6 Billion 으로전망되어노보노디스크 (Novo Nordisc) 가당뇨치료제시장에서부동의 1 위를고수할전망이다. 노보노디스크 (Novo Nordisc) 는인슐린프랜차이즈및빅토자 (Victoza) 를통해당뇨치료제시장에서절대적인지위를유지할전망이다. 한편머크 (Merck&Co) 의 29 년당뇨치료제매출액은 USD 2.6 Billion 으로집계되었고, 연평균 13% 로성장하여 216 년당뇨치료제매출액은 USD 6.1 Billion 에이를전망이다. 머크 (Merck&Co) 는자누비아 (Januvia), 자누멧 (Janumet) 의성장으로당뇨치료제시장에서두각을나타낼전망이다. 반면다케다 (Takeda) 의 29 년당뇨치료제매출액은 USD 4.7 Billion 으로집계되었고, 연평균 -4% 로역성장하여 216 년당뇨치료제매출액은 USD 3.4 Billion 에이를전망이다. 다케다 (Takeda) 는네시나 (Nesina) 의발매에도불구하고액토스 (Actos) 의특허만료로당뇨치료제시장에서고전할전망이다. BMS/ 아스트라제네카 (AstraZeneca) 의온글리자 (Onglyza), 로슈 (Roche) 의타스포글루타이드 (Taspoglutide) 및알레글리타자르 (Aleglitazar), 베링거인겔하임 (Boehringer Ingelheim) 의온데로 (Ondero) 의성장으로당뇨치료제시장성장은견조할전망이다. 세계 5 대당뇨전문제약회사매출현황및전망 216 년시장점유율 (%) 노보노디스크 2. 사노피-아벤티스머크 1. 일라이릴리다케다 CAGR'9-'16 (%) 주 ) 버블사이즈 년시장규모 28 LIG Research Center ㆍ

29 LIG Industry Analysis 21/5/25 세계 1 대당뇨전문제약회사매출현황및전망 ( 단위 : USD Million, %) 순위 제약회사명 매출규모매출비중 E CAGR E 비중변화 순위변화 1 노보노디스크 (Novo Nordisk) 7,29 11, 사노피-아벤티스 (Sanofi-Aventis) 5,63 6, 머크 (Merck&Co) 2,585 6, 일라이릴리 (Eli Lilly) 3,129 4, 다케다 (Takeda) 4,77 3, 아밀린 (Amylin Pharmaceuticals) 754 2, BMS(Bristol-Myers Squibb) 87 2, 로슈 (Roche) - 2, 신규 9 베링거인겔하임 (Boehringer Ingelheim) - 1, 신규 1 GSK(GlaxoSmithKline) 1, 소계 24,561 4, 기타 2,742 3, 총계 27,32 44, 자료 : LIG투자증권 세계 5 대당뇨치료제매출현황및전망 ( 단위 : USD Million, %) 순위제품명제약회사명작용기전 E 매출규모매출비중 CAGR E 비중개발단계변화 1 란투스 (Lantus) 사노피-아벤티스 Insulin 4,293 5, 발매 (Sanofi-Aventis) 2 자누비아 (Januvia) 머크 (Merck&Co), 오노 (Ono) DPP-IV inhibitor 1,938 3, 발매 3 노보래피드 / 노보로그 (NovoRapid/NovoLog) 노보노디스크 (Novo Nordisk) Insulin 1,825 3, 발매 4 레베미르 (Levemir) 노보노디스크 (Novo Nordisk) Insulin 978 2, 발매 5 자누멧 (Janumet) 머크 (Merck&Co) DPP-IV inhibitor+ Biguanide 658 2, 발매 LIG Research Center ㆍ 29

30 LIG Industry Analysis 21/5/25 류머티스관절염치료제개발현황및시장전망 류머티스관절염치료제부문세계 1위제약회사애보트 216 매출액 USD 9.6 Billion 애보트 (Abbott Laboratories) 의 29 년류머티스관절염치료제매출액은 USD 5.9 Billion 으로집계되었고, 연평균 8% 로성장하여 216 년류머티스관절염치료제매출액은 USD 9.6 Billion 에이를전망이다. 애보트 (Abbott Laboratories) 의휴미라 (Humira) 는 216 년 USD 1.1 Billion 매출을달성하여세계의약품매출 1 위에오를전망이다. 애보트 (Abbott Laboratories) 는휴미라 (Humira) 의성장에힘입어 216 년화이자 (Pfizer) 를제치고류머티스관절염치료제시장에서 1 위에등극할전망이다. 류머티스관절염치료제시장에서소외되었던로슈 (Roche) 는액템라 (Actemra) 의발매로 216 년 USD 1.8 Billion 을달성하여 6 위에오를전망이다. 반면화이자 (Pfizer) 의 29 년류머티스관절염치료제매출액은 USD 5.9 Billion 으로집계되었고, 연평균 -2% 로역성장하여 216 년류머티스관절염치료제매출액은 USD 5.2 Billion 에불과할전망이다. 엔브렐 (Enbrel) 의선전에도불구하고 214 년세레브렉스 (Cerebrex) 의특허만료로화이자 (Pfizer) 는류머티스관절염치료제시장에서 1 위자리를애보트 (Abbott Laboratories) 에게내줄전망이다. 세계 5 대류머티스관절염전문제약회사매출현황및전망 216 년시장점유율 (%) 애보트 화이자 암젠 1. 존슨앤존슨 머크. CAGR'9-'16 (%) 주 ) 버블사이즈 년시장규모 3 LIG Research Center ㆍ

31 LIG Industry Analysis 21/5/25 세계 1 대류머티스관절염전문제약회사매출현황및전망 ( 단위 : USD Million, %) 순위 제약회사명 매출규모매출비중 E CAGR E 비중변화 순위변화 1 애보트 (Abbott Laboratories) 5,488 9, 화이자 (Pfizer) 5,911 5, 존슨앤존슨 (J&J) 3,329 4, 머크 (Merck&Co) 2,735 4, 암젠 (Amgen) 3,493 3, 로슈 (Roche) 44 1, BMS(Bristol-Myers Squibb) 62 1, 히사미츠 (Hisamitsu Pharmaceutical) 1,136 1, UCB 15 1, 바이엘 (Bayer) 86 1, 소계 23,73 34, 기타 5,48 8, 총계 28,751 42, 자료 : LIG투자증권 세계 5 대류머티스관절염치료제매출현황및전망 ( 단위 : USD Million, %) 매출규모 매출비중 순위제품명제약회사명작용기전 CAGR 비중개발단계 E E 9-16 변화 1 휴미라 (Humira) 애보트 (Abbott Laboratories), 에자이 (Eisai) Anti-TNFα mab 5,566 1, 발매 2 엔브렐 (Enbrel) 암젠 (Amgen), 화이자 (Pfizer), 다케다 (Takeda) Anti-TNFα mab 6,469 7, 발매 3 레미케이드 (Remicade) 존슨앤존슨 (J&J), 머크 (Merck&Co) Anti-TNFα mab 5,922 5, 발매 4 심포니 (Simponi) 존슨앤존슨 (J&J), 머크 (Merck&Co) Anti-TNFα mab 135 2, 발매 5 액템라 (Actemra) 로슈 (Roche) Anti-IL-6 mab 134 2, 발매 LIG Research Center ㆍ 31

32 LIG Industry Analysis 21/5/25 백신개발현황및시장전망 백신부문세계 1위제약회사 GSK 216 매출액 USD 8.2 Billion GSK 의 29 년백신매출액은 USD 5.8 Billion 으로집계되었고, 216 년백신매출액은 USD 8.2 Billion 으로전망되어 GSK 가백신시장에서부동의 1 위를고수할전망이다. 화이자 (Pfizer) 는와이어스 (Wyeth) M&A 로확보한프리베나 (Prevnar) 의성장으로 216 년백신매출액 USD 6.2 Billion 을달성하여 3 위에오를전망이다. 노바티스는뇌수막염백신인멘비 (MenB) 및멘베오 (Menveo) 의성장으로 216 년백신매출액 USD 3.5 Billion 을달성하여 5 위에오를전망이다. 멘비 (MenB) 는 216 년 USD 1.2 Billion, 멘베오 (Menveo) 는 216 년 USD 686 Million 의매출을달성할것으로전망된다. 세계 5 대백신전문제약회사매출현황및전망 216 년시장점유율 (%) 사노피 - 아벤티스 + 사노피파스퇴르 MSD GSK 화이자 1. 머크 + 사노피파스퇴르 MSD 노바티스. CAGR'9-'16 (%) 주 ) 버블사이즈 년시장규모 32 LIG Research Center ㆍ

33 LIG Industry Analysis 21/5/25 세계 1 대백신전문제약회사매출현황및전망 ( 단위 : USD Million, %) 매출규모매출비중순위제약회사명순위변화 E CAGR E 비중변화 1 GSK(GlaxoSmithKline) 5,81 8, 사노피아벤티스 (Sanofi-Aventis), 사노피파스퇴르 MSD (Sanofi Pasteur MSD) 4,854 6, 화이자 (Pfizer) 2,669 6, 머크 (Merck&Co), 사노피파스퇴르 MSD (Sanofi Pasteur MSD) 3,632 5, 노바티스 (Novartis) 1,981 3, 노바박스 (Novavax) 신규 7 CSL 박스터 (Baxter International) 로슈 (Roche) 신규 1 애보트 (Abbott Laboratories) 소계 19,843 32, 기타 3,493 4, 총계 23,336 36, 자료 : LIG투자증권 세계 5 대백신매출현황및전망 ( 단위 : USD Million, %) 순위제품명제약회사명작용기전 1 프리베나 (Prevnar) 화이자 (Pfizer) Pneumococcal vaccine 매출규모매출비중 CAGR 비중개발단계 E E 9-16 변화 2,669 4, 발매 2 PENTAct-HIB 사노피-아벤티스 (Sanofi- Aventis) DTPw, Hib & polio vaccine 1,349 2, 발매 3 가다실 (Gardasil) 머크 (Merck&Co), 사노피파스퇴르 MSD (Sanofi Pasteur MSD), CSL Human papillomavirus (HPV) vaccine 1,792 1, 발매 4 프리베나 13 화이자 (Pfizer) Pneumococcal 1, 허가 (Prevnar13) vaccine 5 조스타박스 머크 (Merck&Co), Herpes zoster 285 1, 발매 (Zostavax) 사노피파스퇴르 MSD vaccine (Sanofi Pasteur MSD) LIG Research Center ㆍ 33

34 LIG Industry Analysis 21/5/25 항바이러스제개발현황및시장전망 항바이러스제부문세계 1위제약회사길리어드 216 매출액 USD 1.8 Billion 길리어드 (Gilead Sciences) 의 29 년항바이러스제매출액은 USD 5.8 Billion 으로집계되었고, 216 년백신매출액은 USD 1.8 Billion 으로전망되어길리어드 (Gilead Sciences) 가항바이러스제시장에서부동의 1 위를고수할전망이다. 길리어드 (Gilead Sciences) 는 HIV 복합제시장에서독점적인지위를유지할전망이다. 항바이러스제시장에서소외되었던존슨앤존슨 (J&J) 은 C 형간염치료제 VX- 95 의발매로 216 년항바이러스제매출액 USD 5.3 Billion 을달성하여 2 위에오를전망이다. 반면 GSK 의 29 년항바이러스제매출액은 USD 6.5 Billion 으로집계되었고, 연평균 -13% 로역성장하여 216 년항바이러스제매출액은 USD 2.4 Billion 에이를전망이다. 29 년발트렉스 (Valtrex) 의특허만료로 GSK 는항바이러스제시장에서고전할전망이다. 세계 5 대항바이러스제전문제약회사매출현황및전망 216 년시장점유율 (%) 길리어드 2. 존슨앤존슨 1. BMS 머크 GSK CAGR'9-'16 (%) 주 ) 버블사이즈 년시장규모 34 LIG Research Center ㆍ

35 LIG Industry Analysis 21/5/25 세계 1 대항바이러스제전문제약회사매출현황및전망 ( 단위 : USD Million, %) 순위 제약회사명 매출규모매출비중 E CAGR E 비중변화 순위변화 1 길리어드 (Gilead Sciences) 5,839 1, 존슨앤존슨 (J&J) 796 5, BMS(Bristol-Myers Squibb) 2,592 3, 머크 (Merck&Co) 1,212 2, GSK(GlaxoSmithKline) 6,496 2, 애보트 (Abbott Laboratories) 1,979 1, 아스트라제네카 (AstraZeneca) 782 1, 로슈 (Roche) 3, 버텍스 (Vertex Pharmaceuticals) 신규 1 화이자 (Pfizer) 소계 23,629 3, 기타 1,216 2, 총계 24,845 32, 자료 : LIG투자증권 세계 5 대항바이러스제매출현황및전망 ( 단위 : USD Million, %) 순위 제품명 제약회사명 작용기전 1 VX-95 버텍스 (Vertex), Hepatitis C 존슨앤존슨 (J&J), protease 미츠비시타나베 inhibitor (Mitsubishi Tanabe) 매출규모매출비중 CAGR 비중개발단계 E E 9-16 변화 3, Phase III 2 아트리플라 (Atripla) 길리어드 (Gilead Sciences), BMS 3 트루바다 (Truvada) 길리어드 (Gilead Sciences), 토리 (Torii) NNRTI & NRTI 2,382 3, 발매 NRTI 2,548 3, 발매 4 이센트렌스 (Isentress) 머크 (Merck & Co) HIV integrase inhibitor 752 2, 발매 5 레야타즈 (Reyataz) BMS(Bristol-Myers Squibb) Protease inhibitor 1,41 1, 발매 LIG Research Center ㆍ 35

36 LIG Industry Analysis 21/5/25 III. 중국의약품시장현황및전망 중국의약품시장성장요인및전망 29 세계 5 위, 214 세계 2 위의약품시장전망 29 세계의약품시장 USD 837 Billion 214년세계의약품시장 USD 1.1 Trillion 29 중국의약품시장 USD 46.5 Billion 세계 5위의약품시장도약전망중국의약품시장성장요인 1) 의료개혁프로그램 2) 제약산업규제개혁투명성제고 3) 중국경제성장 29 중국헬스케어시장 USD Billion IMS Health 에따르면, 29 년세계의약품시장규모는 28 년대비 7.% 성장한 USD 837 Billion 으로집계되었다. 29 년북미의약품시장은 38.5%, 유럽의약품시장은 29.6%, 아시아호주아프리카의약품시장은 12.7%, 일본의약품시장은 1.8%, 남미의약품시장은 5.5% 비중을차지하였다. 세계의약품시장은향후연평균 5.6% 로성장하여 214 년 USD 1.1 Trillion 에이를전망이다. 선진국의약품시장의연평균성장율은 3-6% 로둔화될전망이나, 신흥국의약품시장의연평균성장율은 14-17% 에육박하여세계의약품시장의성장을견인할전망이다. 29 년중국의약품시장규모는 USD 46.5 Billion 으로집계되었다. 21 년중국의약품시장규모는 USD 53.8 Billion 으로 29 년대비 15.9% 성장하여미국, 일본, 독일에이어세계 4 위의약품시장으로발돋움할전망이다. 나아가 211 년중국의약품시장규모는 USD 63.3 Billion 으로독일을제치고미국, 일본에이어세계 3 위의약품시장으로팽창할전망이다. 214 년중국의약품시장규모는 USD 97.9 Billion 에이르러일본마저제치고세계 2 위의약품시장으로성장할전망이다. 29 년 4 월중국국무위원회 (State Council) 는 USD Billion 규모의의료개혁프로그램 (Healthcare Reform Program) 을발표하였다. 중국은향후 3 년간수천개에이르는지역헬스케어센터 (Community Healthcare Center) 를설립하고, 상당수농민에대한보험혜택 (Insurance coverage) 를확대할계획이다. 또한중국제약산업규제개혁에따라국제표준에부합하는제도정비를진행하여투명성을제고할계획이다. 위안화절상이단행될경우, 단기적으로달러기준중국의약품시장팽창은더욱가속화될전망이다. 29 년중국실질 GDP 성장율이 8.7% 로세계평균실질 GDP 성장율 -.1% 를대폭상회하여향후중국의약품시장성장은견조할전망이다. 29 년중국헬스케어시장규모는 USD Billion 으로집계되었다. 21 년중국헬스케어시장규모는 29 년대비 16.3% 성장하여 USD 25.4 Billion 으로전망된다. 214 년중국헬스케어비용은 USD Billion 으로증가할전망이다. 한편 29 년중국 1 인당의료서비스비용은 USD 159 로나타났으며, 29 년중국의의료서비스비용은 29 년중국 GDP 의 4.5% 로나타났다. 36 LIG Research Center ㆍ

37 LIG Industry Analysis 21/5/25 중국헬스케어시장성장요인 1) 인구증가 2) 인구노령화 3) 중국경제성장 향후인구증가, 인구노령화, 중국경제성장이중국헬스케어시장성장을주도할전망이다. 21 년중국인구는 13.5 억명에서 215 년 14. 억명으로증가할전망이다. 산아제한정책 (One child policy) 시행으로인해중국인구는 23 년 14.6 억명을정점으로감소할전망이다. 그러나 65 세이상노령인구비율은 21 년 8.2% 에서 25 년 23.3% 로꾸준히증가할전망이다. 세계의약품현황및전망 (USD Billion) CAGR'1-'14 5.6% 1,2 1,47 1, , f 211f 212f 213f 214f 자료 : IMS, LIG 투자증권 29 지역별의약품시장현황중국의료품시장현황및전망 아시아, 호주, 아프리카 12.7% 일본 1.8% 남미 5.5% 기타 3.4% 유럽 29.6% 북미 38.5% (USD Billion) 중국의약품시장 (%) 12 GDP 대비중국의약품시장비중 E 211E 212E 213E 214E 자료 : IMS, LIG 투자증권 자료 : SMEI, AESGP LIG 투자증권 LIG Research Center ㆍ 37

38 LIG Industry Analysis 21/5/25 중국의료품시장현황및전망 E 21E 211E 212E 213E 214E 의약품시장 (USD Billion) 의약품시장 (CNY Billion) GDP 대비의약품시장비중 (%) 인당의약품비용 (USD) 자료 : Southern Medicine Economic Institute(SMEI), Association of the European Self-Medication Society(AESGP), LIG투자증권 중국의료비용현황및전망 E 21E 211E 212E 213E 214E 의료비용 (USD Billion) 의료비용 (CNY Billion) GDP 대비의료비용비중 (%) 공공부문의료비용 (USD Billion) 공공부문의료비용비중 (%) 인당의료비용 (USD) 자료 : World Health Organization(WHO), LIG투자증권 28 중국상위 2 대제약회사 매출순위제약회사명 1 Harbin Pharmaceutical 2 Shijiazhuang Pharmaceutical 3 Shanghai Pharmaceutical 4 Tianjin Pharmaceutical 5 Yantze River Pharmaceutical 6 Jilin Xiuzheng Pharmaceutical 7 Guangzhou Pharmaceutical 8 Huabei Pharmaceutical 9 Tianjin Jinyao Pharmaceutical 1 Bayer-Schering Pharmaceutical 11 China Tongrentang Pharmaceutical 12 Xian Janssen Pharmaceutical 13 Buchang Pharmaceutical 14 Beijing Pharmaceutical Group 15 Northeast Pharmaceutical Group 16 Zhejiang Pharmaceutical 17 Hangzhou Huadong Pharmaceutical 18 Taiji Group 19 Qilu Pharmaceutical 2 Shanghai Roche Pharmaceutical 자료 : Southern Medicine Economic Institute(SMEI), LIG투자증권 38 LIG Research Center ㆍ

39 LIG Industry Analysis 21/5/25 28 중국병원매출기준상위 1 개다국적제약회사순위 ( 단위 : USD Million, Growth) 매출순위 제약회사명 매출액 성장율 1 Bayer AstraZeneca Pfizer Sanofi-Aventis Roche Novartis GSK MSD Novo Nordisk Eli Lilly 자료 : Consumer Healthcare Products Association(CHPA), IMS Health, LIG투자증권 28 중국병원매출기준상위 1 개의약품순위 ( 단위 : USD Million, Growth) 매출순위 의약품명 매출액 성장율 1 Ke Lin Ao Plavix Shu Xue Tong Shen Jie Bei Tong Glucobay Zuo Ke Losec Novolin 3R Ai Su 자료 : Consumer Healthcare Products Association(CHPA), IMS Health, LIG투자증권 중국병원매출점유율추이 ( 단위 : %) H8 중국현지제약회사 조인트벤처 다국적제약회사 자료 : Chinese Pharmaceutical Association(CPA), LIG투자증권 LIG Research Center ㆍ 39

40 LIG Industry Analysis 21/5/25 의약품시장별시장특성및시장전망 오리지널의약품시장신속성장, 제네릭의약품시장비중최대 29 중국의약품시장 USD 46.5 Billion 214 중국의약품시장 USD 97.9 Billion 29 년중국의약품시장규모는 USD 46.5 Billion 으로집계되었다. 오리지널의약품시장규모는 USD 4.5 Billion 으로전체시장의 9.7% 비중을차지하였고, 제네릭의약품시장규모는 USD 29.3 Billion 으로전체시장의 63.1% 비중을차지하였다. 한편 OTC 의약품시장규모는 USD 12.6 Billion 으로전체시장의 27.2% 비중을차지하였다. 214 년중국의약품시장규모는 USD 97.9 Billion 으로전망된다. 오리지널의약품시장은연평균 17.6% 성장을거듭하여 214 년 USD 12.8 Billion 시장을형성하고, 제네릭의약품시장은연평균 13.8% 성장을거듭하여 214 년 USD 64.4 Billion 시장을형성할전망이다. 한편 OTC 의약품시장은연평균 6.8% 성장을거듭하여 214 년 USD 2.7 Billion 시장을형성할전망이다. 중국의약품별시장현황및전망 ( 단위 : USD Billion) 29 비중 214 비중 CAGR9-14 오리지널의약품 제네릭의약품 OTC 의약품 총계 자료 : Southern Medicine Economic Institute(SMEI), Association of the European Self-Medication Society(AESGP), LIG투자증권 29 중국의약품별시장현황 214 중국의약품별시장전망 OTC 의약품, USD 12.6 Billion, 27.2% OTC 의약품, USD 2.7 Billion, 21.1% 오리지널의약품, USD 4.5 Billion, 9.7% 제네릭의약품, USD 29.3 Billion, 63.1% 오리지널의약품, USD 12.8 Billion, 13.1% 제네릭의약품, UD 64.4 Billion, 65.8% 자료 : SMEI, AESGP, LIG 투자증권 자료 : SMEI, AESGP, LIG 투자증권 4 LIG Research Center ㆍ

41 LIG Industry Analysis 21/5/25 중국오리지널의약품시장현황및전망 E 21E 211E 212E 213E 214E 오리지널의약품시장 (USD Billion) 오리지널의약품시장 (CNY Billion) 오리지널의약품시장 (%) 자료 : Southern Medicine Economic Institute(SMEI), Association of the European Self-Medication Society(AESGP), LIG투자증권 중국제네릭의약품시장현황및전망 E 21E 211E 212E 213E 214E 제네릭의약품시장 (USD Billion) 제네릭의약품시장 (CNY Billion) 제네릭의약품시장 (%) 자료 : Southern Medicine Economic Institute(SMEI), Association of the European Self-Medication Society(AESGP), LIG투자증권 중국 OTC 의약품시장현황및전망 E 21E 211E 212E 213E 214E OTC 의약품시장 (USD Billion) OTC 의약품시장 (CNY Billion) OTC 의약품시장 (%) 자료 : Southern Medicine Economic Institute(SMEI), Association of the European Self-Medication Society(AESGP), LIG투자증권 중국의약품별시장현황및전망 (USD Billion) 7 오리지널의약품제네릭의약품 OTC 의약품 E 21E 211E 212E 213E 214E 자료 : SMEI, AESGP, LIG 투자증권 LIG Research Center ㆍ 41

42 LIG Industry Analysis 21/5/25 중국처방의약품시장현황및전망 29 중국처방의약품시장 USD 33.8 Billion 214 중국처방의약품시장 USD 77.1 Billion 29 년중국처방의약품시장규모는 USD 33.8 Billion 으로전체의약품시장의 72.8% 비중을차지하였다. 중국처방의약품시장은연평균 14.1% 로성장하여 214 년 USD 77.1 Billion 으로전체의약품시장의 78.8% 비중을차지할전망이다. 29 년전신성항생제시장규모는 USD 7.9 Billion(23.4%), 항암제및면역억제제시장규모는 USD 6.2 Billion(18.4%), 심혈관계시장규모는 USD 4.9 Billion(14.4%), 소화기계및대사내분비계시장규모는 USD 4.2 Billion(12.4%) 로나타났다. 214 년항암제및면역억제제시장규모는 USD 16.9 Billion(21.9%), 전신성항생제시장규모는 USD 16.7 Billion(21.7%), 심혈관계시장규모는 USD 13. Billion(16.9%), 소화기계및대사내분비계시장규모는 USD 9.2 Billion(11.9%) 로전망된다. 주 ) 괄호는시장비중의미 처방의약품시장지속성장전망 심혈관계질환및정신신경계질환치료제에대한수요증가, 헬스케어비용증가, 병원접근성증대에따라중국처방의약품시장은지속적으로성장할전망이다. 다만중국정부가신규약가제도를도입하고, 모든처방의약품에약가상한선 (Ceiling price) 을도입하려함에따라처방의약품시장성장이제한될전망이다. 중국처방의약품시장현황및전망 ( 단위 : USD Million) E 21E 211E 212E 213E 214E 처방의약품시장 (USD Billion) 2,5. 2,6. 2,7. 2,8. 29f 21f 211f 212f 213f 214f 처방의약품시장 (CNY Billion) 처방의약품시장 (%) 전신성항생제 3, ,368. 5,52.1 6,92.3 7, ,19.8 1, , , ,79.2 항암제및면역억제제 2, , , ,53.1 6, , , ,12. 14, ,925.2 심혈관계 2,33.4 2, ,11.2 3, , , , , , ,998.6 소화기계및대사내분비계 1,91.7 2,239. 2, , , ,878. 5,78.9 6, , ,187.8 혈액및조혈기계 1, , , , , , , ,24.2 4, ,27.2 신경계 1, , , ,318. 2, , ,77.5 6,12.3 7, ,678.6 기타처방의약품 ,123. 1, 호흡기계 ,18.8 1, , ,68.3 2,46.9 근골격계 ,21.1 1,21.5 1, ,65.7 1,92.9 전신성호르몬계 , , ,74.9 비뇨생식기계 피부용계 감각용계 항기생충제 자료 : Southern Medicine Economic Institute(SMEI), LIG투자증권 42 LIG Research Center ㆍ

43 LIG Industry Analysis 21/5/25 치료영역별처방의약품시장현황및전망 (USD Million) 2, 16, 12, , 4, 전신성항생제 항암제및면역억제제 심혈관계 소화기계및대사내분비계 혈액및조혈기계 신경계 기타 호흡기계 근골격계 전신성호르몬 비뇨생식기계 피부용계 감각용계 항기생충제 자료 : Southern Medicine Economic Institute(SMEI), LIG 투자증권 중국 OTC 의약품시장현황및전망 29 중국 OTC 의약품시장 USD 12.6 Billion 214 중국 OTC 의약품시장 USD 2.7 Billion 29 년중국 OTC 의약품시장은 USD 12.6 Billion 규모로전체의약품시장의 27.2% 비중을차지하였다. 중국 OTC 의약품시장은향후연평균 6.8% 로성장하여 214 년 USD 2.7 Billion 규모로전체의약품시장의 21.1% 비중을차지할전망이다. 29 년중국 OTC 의약품시장에서기침약및감기약매출액이 USD 3.5 Billion(28.%), 비타민및미네랄매출액이 USD 3.5 Billion(27.7%), 소화제매출액이 USD 1.8 Billion(14.3%), 피부치료제매출액이 USD 1.6 Billion(12.5%), 진통제매출액이 USD 1.3 Billion(1.6%) 으로나타났다. 214 년중국 OTC 의약품시장에서기침약및감기약매출액이 USD 5.8 Billion(27.9%), 비타민및미네랄매출액이 USD 5.7 Billion(27.6%), 소화제매출액이 USD 3. Billion(14.3%), 피부치료제매출이 USD 2.6 Billion(12.5%), 진통제매출액이 USD 2.2 Billion(1.6%) 로전망된다. 주 ) 괄호는시장비중의미 중국 OTC 의약품시장지속성장전망 중국 OTC 의약품시장은 1) 중국경제성장, 2) 광고및마케팅증대, 3) 의약분업에따른처방및조제분리, 4) 중국전통의약품 (TCM, Traditional Chinese Medicine) 대체로지속성장할전망이다. 다만상당수다국적제약회사의시장진입에따른과잉경쟁및중국정부에의한약가인하정책은중국 OTC 의약품시장의위협요소로작용할전망이다. LIG Research Center ㆍ 43

44 LIG Industry Analysis 21/5/25 중국 OTC 의약품시장현황및전망 E 21E 211E 212E 213E 214E OTC 의약품시장 (USD Billion) OTC 의약품시장 (CNY Billion) OTC 의약품시장 (%) 진통제 ,169. 1,33.9 1,47.5 1, , ,5.8 2,184. 기침약및감기약 1, ,21.5 2, ,94.2 3, , ,356. 4, ,39.4 5,781. 소화제 1, , , ,58.5 1, , , , , ,953. 피부용계 ,14.1 1,171. 1, ,577. 1, ,95.1 2,17.6 2, ,588. 비타민및미네랄 1, , , ,61.7 3, , ,31.3 4, , ,72.3 자료 : Association of the European Self-Medication Society(AESGP), LIG투자증권 29 매출기준중국 OTC 의약품시장상위 1 대제약회사 매출순위제약회사명 1 Revised Pharmaceutical Group Co 2 Xian-Janssen Pharmaceutical Co 3 Harbin Pharmaceutical Group Co 4 China Beijing Tong Ren Tang(Group) Co 5 39 Pharmaceutical Co 6 Shandong Dong-E E-Jiao Co 7 River Group Co 8 Sino-US Pharmaceutical Co., Lid. Tianjin Smith Kline 9 Bayer Healthcare Co 1 Renhe Group Development Co 자료 : China Non-Prescription Medicines Association, LIG투자증권 44 LIG Research Center ㆍ

45 LIG Industry Analysis 21/5/25 중국의약품무역현황및전망 29 중국의약품수출 USD 1.2 Billion 수입 USD 4.6 Billion 214 중국의약품수출 USD 4.6 Billion 수입 USD17.2Billion 27 년중국의약품수출규모는 USD 689 Million, 수입규모는 USD 2.8 Billion 으로 USD 2.1 Billion 의약품무역수지적자를나타냈다. 27 년중국은 58 개국으로부터완제의약품을수입하였고, 172 개국에완제의약품을수출하였다. 27 년중국의아시아, 유럽, 북미에대한의약품수출비중은 4.7%, 28.3%, 2.1% 로나타났다. 중국의 1 대수출국은미국, 인본, 인도, 독일, 한국, 네덜란드, 홍콩, 이탈리아, 영국, 스페인으로나타났다. 한편 27 년중국의아시아, 유럽, 북미에대한의약품수입비중은 41.8%, 37.1%, 19.% 로나타났다. 중국의 1 대수입국은미국, 일본, 독일, 태국, 한국, 프랑스, 인도, 스위스, 영국, 아일랜드로나타났다. 29 년중국의약품수출규모는 USD 1.2 Billion, 수입규모는 USD 4.6 Billion 으로 USD 3.4 Billion 의약품무역수지적자를나타냈다. 214 년중국의약품수출규모는 USD 4.6 Billion, 수입규모는 USD 17.2 Billion 으로 USD 12.6 Billion 의약품무역수지적자를나타낼전망이다. 중국의약품무역수지적자지속전망 중국의수입의약품소비증가및해외의중국제조의약품수요증가로향후 5 년간의약품수출규모및수입규모가모두증가할전망이다. 중국국부증대, 혁신의약품및바이오의약품에대한수요증대로향후의약품수입이의약품수출을앞질러중국의약품무역수지적자규모는지속적으로확대될전망이다. 한편개발도상국의중국의약품에대한수요는향후지속될전망이나, 미국및일본과같은선진국의중국의약품에대한검역이강화될전망이다. 일련의중국불량의약품스캔들이중국의약품에대한신뢰도를훼손함에따라향후중국은높아지는비관세무역장벽에직면할전망이다. 중국의약품무역현황및전망 ( 단위 : USD Million) E 21E 211E 212E 213E 214E 의약품수출 , , ,35.2 2, ,59. 4,631.6 의약품수입 1,583. 1,917. 2,788. 3,995. 4, ,24.6 7, , , ,227.6 의약품수지 -1, , ,99. -3,72. -3,41.6-4, , ,58.8-9, ,596. 자료 : United Nations(UN) Comtrade Database, United Nations(UN) Department of Economic and Social Affairs(DESA), LIG투자증권 중국의약품무역현황및전망 (USD Million) 2, 의약품수출의약품수입의약품수지 15, 1, 5, -5, -1, -15, E 211E 212E 213E 214E 자료 : United Nations(UN), LIG 투자증권 LIG Research Center ㆍ 45

46 LIG Industry Analysis 21/5/25 IV. 중국의약품제도현황 중국의약품허가기준및생산기준강화 27 SFDA 스캔들 27년 7월 SFDA 청장부패혐의사형처분부패척결및중국의약품신뢰회복을위한 SFDA 개혁 27 년 7 월 SFDA(State Food and Drug Administration, 중국식약청 ) 청장이었던증시아오유 (Zheng Xiaoyu) 가뇌물수수혐의로공개사형되었다. 증시아오유는위조의약품및기준미달의약품 6 개를허가하여약화사고를초래하였다. 24 년영양분이결여된우유분말모조품을허가하여안후이 (Anhui province) 에서 13 명의영아가사망한것은대표적인사례이다. 증시아오유사태및일련의중국불량의약품사태이후중국정부는부패척결과중국의약품신뢰회복을위한일련의조치를단행하였다. 특정인혹은특정부서에의해이루어지던신약허가심사를신약허가담당패널을구성하여심사하도록하였다. 그리고의약품허가진행상황을알기위해허가담당자를개인접촉 (Guanxi, 關系 ) 하지않아도되도록허가정보를공개하여투명성을확보하였다. 또한잘못된의약품정보혹은샘플을제출한제약회사는 3 년간허가신청을금지하였다. 상하이 (Shanghai province) 의경우, 병원들이뇌물제공혐의가있는제약회사및의약품유통회사로부터 2 년간의약품을공급받지못하도록하였다. 중국생산기준강화 1998년 SFDA GMP 인증제도도입 SFDA GMP 인증제도순차적의무화 1998 년 SFDA 는중국의약품품질및안전성을확보하기위해 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품제조관리기준 ) 인증제도를도입하였다. 그러나당시 GMP 인증은의무사항이아닌선택사항이었기때문에의약품제조불량으로인한의료사고및법률문제는지속적으로증가하였다. 21 년중국이 WTO 에가입하면서 24 년 7 월 SFDA 는 GMP 인증을의무화하였다. 24 년 1 월 SFDA 는체외진단시약 (IVD, in vitro diagnostic reagents), 의료용가스 (Medicinal gases), 중국미가공생약 (Chinese crude drugs) 등에대한 GMP 인증을명기하였다. SFDA 는 26 년 1 월 1 일시한체외진단시약 GMP 인증의무화, 27 년 1 월 1 일시한의료용가스 GMP 인증의무화, 28 년 1 월 1 일시한중국미가공생약 GMP 인증의무화조치를단행하였다. 46 LIG Research Center ㆍ

47 LIG Industry Analysis 21/5/25 중국의약품허가제도현황 중국의약품허가제도 중국의약품허가제도 8단계 중국의약품허가제도 (Registration process) 는 8단계로이루어지며임상시험을포함하여의약품허가에소요되는시간은평균 4-5년에이른다. 1) 제약회사임상시험신청서 ODR(Office for Drug Registration, 의약품허가소 ) 제출. ODR 임상시험신청서확인후 NICPBP(National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, 의약품바이오의약품검정소 ) 송부 2) NICPBP 원재료및완제의약품샘플테스트결과 ODR 송부 3) ODR 임상시험신청서및샘플테스트결과 CDE(Center for Drug Evaluation, 의약품평가센터 ) 송부 4) CDE 기술평가후 SFDA 의견송부 5) SFDA 서류심사후임상시험신청승인여부결정. 임상시험신청승인시임상시험수행후임상시험자료 ODR 송부 6) ODR 임상시험자료확인및임상시험수행기관점검후임상시험자료 CDE 송부 7) CDE 기술평가후 SFDA 의견송부 8) SFDA 서류심사후의약품허가여부결정 중국의약품신속심사제도 중국의약품신속심사제도 (Fast Track Registration Process, Special Approval Procedures) 는 4가지유형의약품에적용된다. 1) 천연물유래추출물및유효성분 2) 중국및해외미발매합성의약품및바이오의약품 3) 암, AIDs, 희귀질환등의치료에유용한신약 4) 현재치료법이없는질환치료에유용한신약 중국의약품허가제도 전문가자문 의견송부 NICPBP ( 약품생물제품검정소 ) CDE ( 의약품평가센터 ) 4 7 의견송부 평가기구 ODR ( 의약품허가소 ) 5 Yes or No SFDA ( 중국식약청 ) 8 Yes or No 허가기구 SFDA ( 중국식약청 ) LIG Research Center ㆍ 47

48 LIG Industry Analysis 21/5/25 중국지적재산권및위조의약품현황 중국지적재산권관련이슈 1984년중국특허법제정 1992년, 2년, 28년중국특허법개정중국특허법한계노출 중국국무위원회직속국가지적재산권청 (SIPO, State Intellectual Property Office) 이특허업무를관장한다. 중국특허법은 1984 년제정되어 1992 년, 2 년, 28 년개정되었다. 중국은 1992 년첫번째특허법개정을통해특허가능대상목록에약제학적조성물 (Pharmaceutical compositions) 을추가하였고, PCT(Patent Cooperation Treaty) 에가입하였다. 중국은 2 년두번째특허법개정을통해 TRIPS(Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights, 지적재산권협정 ) 에가입하였고, 28 년세번째특허법개정을통해국제표준에근접한특허법을마련하였다. 특허법개정에도불구하고중국특허법은특허법의명확성이부족하고, 첨단기술에대한특허심사능력이부족하고, 특허위반시처벌이방만하다는한계점을지닌다. 21 년중국의 WTO 가입으로중국특허법관련제반문제의해결이기대되었으나, 상황이개선되지못하고있는실정이다. 중국위조의약품관련이슈 위조의약품으로인한매출손실중국의약품시장의 1-15% 육박중국정부 GMP 품질강화및감독처벌강화로위조의약품척결노력경주 WHO 에따르면 2 년대초반중국정부는 USD 57 Million 규모의 5 만개위조의약품을적발하여대략 1,3 개공장을폐쇄하였다. 국제추산자료에따르면글로벌위조의약품무역의 3 분의 1 정도가중국에서발생하고있다고한다. 산업추산에따르면위조의약품으로인한연간매출손실이중국의약품시장의 1-15% 에육박하는것으로나타났다. 대다수다국적제약회사들이중국내위조의약품에대해우려하는가운데미국제약협회는중국정부당국이위조의약품척결에최우선순위를부여해야한다고주장하고나섰다. 미국제약협회는 SFDA 가위조의약품을척결하기위해의약품및의료기기에대한품질관리개선, 중국전통의약품규제강화등새로운대책을마련해야한다고제안하였다. 이에따라최근중국정부는위조의약품을척결하기위해 GMP 품질강화, 위조의약품유통회사에대한처벌강화노력을기울이고있다. 뿐만아니라중국정부는 Undermining the Socialist Market Economy 라는신규범죄법안하에위조의약품을별도분류하여단속한다는방침이다. 48 LIG Research Center ㆍ

49 LIG Industry Analysis 21/5/25 중국보험급여및약가제도현황 중국보험급여제도 중국보험급여의약품목록 A 목록및 B목록 중국은 2 가지유형의보험급여의약품목록을갖는다. A 목록은 315 가지제네릭의약품으로구성되고 1% 보험급여혜택을받는다. B 목록은 712 가지혁신의약품및오리지널의약품으로구성된다. 중국중앙정부가 2 가지보험급여의약품목록을발표하지만 B 목록의경우, 지방정부의재량에따라 15% 까지가감할수있다. 중국인력자원사회보장부 (MoHRSS, Ministry of Human Resources and Social Security) 가의약품보험급여결정을주도하고, SFDA, 국가발전개혁위원회 (NDRC, National Development and Reform Commission), 중국보건부 (Ministry of Health), 중국재무부 (Ministry of Finance), 중국중의약관리부 (SAOTM, State Administration of Traditional Medicine) 가의약품보험급여결정에관여한다. 중국의약품보험급여기준 1) 국가필수의약품목록등재여부, 2) 약가수준, 3) 임상유효성국가필수의약품목록등재의약품 1% 보험급여혜택부여 중국의약품보험급여기준은 1) 국가필수의약품목록등재여부, 2) 약가수준, 3) 임상유효성으로요약된다. 정부통제에따라생산, 유통되는국가필수의약품목록 (NEDL, National Essential Drugs List) 은 37 개의약품으로구성되어있다. 국가필수의약품목록의 3 분의 1 은중국전통의약품, 3 분의 2 는합성의약품및바이오의약품으로구성되어있다. 국가필수의약품목록은주로저가제네릭의약품으로구성되어있다. 국가필수의약품목록은중국경제발전, 질병추이, 과학발전을반영하기위해 3 년마다수정된다. 중국전체의료기관의 3 분의 1 이 21 년연말까지국가필수의약품목록을구비해야하고, 22 년까지전체의료기관이국가필수의약품목록을구비해야한다. 국가필수의약품목록구비에따라중국주민의의약품접근권이개선될전망이다. 다만 HIV/ADISs 치료제, 백신, 정신분열증치료제, 바이오의약품, 항생제등상당수필수의약품과예방의약품이국가필수의약품목록에서제외되어있다는한계가있다. 또한다른선진국에서별로처방되지않는의약품이국가필수의약품목록에포함되어있는한계도있다. 국가필수의약품목록등재의약품은공공의료보험목록 (NMIC, National Medical Insurance Catalogue) 에포함된다. 중국중앙정부는지방정부가의약품공개입찰을통해중앙정부가정한참조가격이하에서가장낮은가격으로의약품을구매하도록유도하고있다. 이는제약회사간경쟁을초래하여의약품가격을인하하는효과를나타낸다. 공개입찰에성공한제약회사는대규모의약품공급에따른규모의경제효과를누리지만 2-25% 약가인하로인해수혜의폭은제한된다. LIG Research Center ㆍ 49

50 LIG Industry Analysis 21/5/25 중국약가제도 27년 2월 5단계신규약가제도마련 27 년 2 월중국정부는부패청산및투명성확보를위해 5 단계로구성된신규약가제도를마련하였다. 신규약가제도는국무위원회산하국가발전개혁위원회에의해마련되었다. 1) 최소 2 명이상의약가담당자가제조업체를방문하여원료의약품, 부형제, 운송, 포장등원재료비용점검 2) 약가담당자및제약회사의협의에의해중간약가도출 3) 무작위전문가집단선정후국가발전개혁위원회감시하에약가평가 4) 약가합의후대중및환자의견반영 5) 각이해집단의의견을반영하여국가발전개혁위원회의최종약가결정 중국약가인하이슈 년 19차례약가인하단행 USD 5.2 Billion 절감 약가를자유롭게결정하던 년제약회사들은높은약가책정을통해높은수익을향유하였다. 높은의료비용에대한불만증대를억제하기위해중국정부는 년 19 차례에걸쳐의약품약가를인하하여 USD 5.2Billion 을절감하였다. 29 년중반부터 1 월까지중국국가발전개혁위원회는감기, 발열, 고혈압, 심장질환, 당뇨와같은질병에대한치료제를포함한필수의약품중 45% 에대한약가인하를단행하였다. 국가필수의약품의경우, 평균 12% 약가인하가단행되었다. 일부다국적제약회사의경우상당한수준의약가인하로피해규모가막대했다. 상하이로슈 (Shanghai Roche Pharmaceuticals) 의항생제세프트리악손 (Ceftriaxone) 1g 의약가가 USD 1.25 에서최근 USD 1.3 로인하되었다. 화이자다롄 (Pfizer Dalian Pharmaceuticacl) 의항생제아지트로마이신 (Azithromycin) 25mg 의약가가 USD 1.27 에서최근 USD 2.8 로인하되었다. 5 LIG Research Center ㆍ

51 LIG Industry Analysis 21/5/25 V. 중국보건정책동향 중국의료개혁법안공개 - 전국민의료서비스제공 중국보건정책실패 문화혁명기간농촌협력의료제도정착중국농촌보건향상기여 1949 년중국공산정권수립당시중국인구 5 억 4 천만명중 8% 가농촌에거주하였다. 한편서구식의료교육을받은의사는 4 만명에불과했고, 대부분의의사들은도시에거주하였다. 당시마오쩌둥 (Mao Tse-tung) 을비롯한중국지도부는농부들의보건향상이농업생산증가에핵심이라는점을깨달았다. 이에따라중국지도부는숙련된노동자를농촌에보내농부들을치료하는등대대적인공공보건캠페인을전개하였다. 문화혁명기간동안마오쩌둥은농촌지역보건향상을역설하면서농촌협력의료제도 (RCMS, Rural Co-operative Medical care System) 라는국가보건정책을마련하였다. 농촌협력의료제도는 ' 맨발의의사 ' 양성, 마을보건소설립, 지역병원설립등으로이루어졌는데농촌주민의 9% 가량이무료의료서비스혜택을받았다. ' 맨발의의사 ' 는젊은농민들로 3-6 개월간에걸쳐기본의료훈련을받은후농촌주민들에게응급처치, 홍역예방, 건강교육, 위생등과같은서비스를제공하였다. 미국의학협회 (AMA) 는농촌협력의료제도로인해중국유아사망률이 1 천명당 25 명에서 4 명으로크게감소하였고, 평균수명이배가되었으며, 전염성질환이크게감소하였다고지적하였다. 농촌협력의료제도재정지원축소에따른의료비용상승도농의료서비스격차심화촉발 198 년대접어들면서중국이시장경제를지향함에따라중앙정부는농촌협력의료제도에대한재정지원을점차적으로줄여의료비용과책임을지방정부에게떠넘기기시작하였다. 이과정에서수백만명의도시와농촌노동자들이하룻밤사이 ' 무보험 ' 상태로전락하였다. 중앙정부의농촌협력의료제도에대한재정부담률이 198 년 36.2% 에서 27 년 2.3% 로감소하였고, 재정이열악한지방정부는국영병원의사들이진료비를받을수있도록허용하였다. 이러한유료서비스시스템은현재까지계속되고있으며, 많은병원들은소요비용을조달하기위해극도로수익성이높은의약품과치료를처방해오고있다. 그결과도시와농촌간보건혜택격차가벌어지기시작해 2 년에는전체주민의 3 분의 2 가농촌에거주하고있으면서도농촌지역의료비지출은전체의 22.5% 에불과한것으로나타났다. 중국보건부에따르면 년사이주민들의연간가처분소득은 2 배가증가했으나, 이기간의료비지출은무려 133 배나증가하였다. 이에따라현재상당수중국인들이경제적이유로치료를기피하고있는실정이다. LIG Research Center ㆍ 51

52 LIG Industry Analysis 21/5/25 중국 13억명인구중 2억명의료보험혜택사각지대 29 년 4 월 13 억 2, 만명중 11 억 3, 만명이중국정부기초의료서비스의혜택을받는것으로나타났다. 그중 2 억명이상은도시근로자기초의료보험프로그램 (Urban employee basic medical insurance programme) 의혜택을받고, 1 억 1,7 만명은도시주거기초의료보험프로그램 (Urban resident basic medical insurance programme), 8 억 1,5 만명은농촌협동의료체계 (RCMS, Rural Co-operative Medical care System) 의혜택을받는것으로나타났다. 현재이에포함되지않는파산기업퇴직자, 건강한청년, 저임금프리랜서등 2 억명가량의중국주민들은어떠한형태의건강보험혜택도받지못하고있는실정이다. 중국의료개혁법안공개 - 전국민의료서비스제공지향 중국의료개혁법안 USD 124 Billion 투입 22년까지전국민의료서비스제공 28 년 1 월통계청 (National Bureau of Statistics) 조사에따르면중국주민들은의료비용증가및의료서비스의불균형이사회보장및도덕규범보다심각한문제로인식하고있는것으로나타났다. 높은의료비, 질좋은의료서비스부족, 도농간소득격차심화, 의사및환자간소통부진등의료서비스에대한중국주민들의불만이고조되고있는실정이다. 중국정부는이를해소하기위해최근 USD 124 Billion 를투입해오는 22 년까지 13 억모든주민들에게안전하고, 효과적이며, 편리하고, 저렴한의료서비스를제공하기위한중국의료개혁법안 (Healthcare Reform Program) 을발표하였다. 중국의료개혁법안에따르면 211 년까지농촌및도시주민 9% 가기본의료보험혹은새로운농촌협력의료제도 (NRCMS, New Rural Co-operative Medical care System) 에가입하게된다. 또한의료공급체계를조정하여공공병원과진료소에기본적인필수의약품들을정부고시가격으로공급하게된다. 향후 3 년간농촌에 5, 개의진료소를건설하고, 도시지역에 2, 개의지방병원과 2,4 개의진료소를증설할계획이다. 137 만명의의사들과 16 만명의지방의사들을대상으로추가훈련을실시할계획이다. 공공병원의사들은승진을위해농촌병원에서 1 년간근무하게된다. 의료개혁단행으로중국의약품시장양분전망 중국의료개혁단행으로중국의약품시장은기초의약품시장 (Basic medical market) 과최첨단의약품시장 (High-end medical market) 으로양분될전망이다. 다국적제약회사는중국최고수준병원을대상으로프리미엄마케팅을통해고가의최첨단의약품을판촉할것으로전망된다. 한편제네릭의약품제약회사는농촌을중심으로대규모제네릭의약품입찰을통해저가의제네릭의약품을판촉할것으로전망된다. 52 LIG Research Center ㆍ

53 LIG Industry Analysis 21/5/25 중국의약품산업 SWOT Analysis 항목 Strengths Weaknesses Opportunities Threats 내용미국, 일본, 독일, 프랑스에이어세계 5위제약시장형성. 혁신적인정부개혁진행. 중국에중장기성장기반을마련하고자하는다국적제약회사들의움직임. 숙련된저임금인력풍부. 경제성장기반으로 1인당의약품소비증가. 중국현지제약회사에편향된정부주도약가정책 (Pricing & Reimbursement Policy). 허술한중국특허제도. 저가기초의약품생산설비과잉. 과도하게분화된시장. 의약분업미실시. 정부관료부패. 빠르게성장중인제네릭의약품시장. 아시아에서가장빠르게성장중인 OTC 의약품시장. 혁신의약품수요증대에따른오리지널의약품시장성장. 중국의약품제조시설현대화. 지적재산권강화에따른외국계직접투자 (FDI, Foreign Direct Investment) 증대. R&D 역량강화. 세수증대기반으로보험급여확대. 인적관계를기반으로한의약품허가관행 (Guanxi) 감소. 국제규격부합특허법시행실패. 중국현지제약회사에편향된정부주도약가정책개혁실패. 대규모위조의약품시장. 특정처방의약품및 OTC 의약품에대한엄격한약가통제및지속적인약가인하. 중국경제성장지속가능성에대한우려. 중국의약품안전성에대한우려. 중국정치 SWOT Analysis 항목 Strengths Weaknesses Opportunities Threats 내용 6년간중국을통치한중국공산당 (Chinese Communist Party) 이중국유일한정당으로서의입지확고. 중국경제성장으로인한국제정세영향력향상. 개발도상국과의정치적관계구축. 본질적으로불안정한중국정치체계. 중국사회내발생하는다양한변화에대응하기어려운중국정치체계. 지방정부의중앙정부정책수행실패. 28년 3월마잉주 (Ma Ying-jeou) 대만총통선출후양안관계개선에도불구하고양안관계불안지속. 남미, 아프리카, 중동등신흥국들과정치적, 경제적관계적극확대 차세대정치지도자그룹의정치이양준비. 차세대정치지도자그룹에의한중국개혁및현대화지속전망. 부패증가, 불평등확대, 농촌가난증대, 환경훼손으로사회불안증대. 글로벌불황으로인한실업률상승으로사회불안확대. 중국공산당이데올로기및지역주의기반당파균열직면. 정치논쟁확대는긍정적이나내부체제분립은정치불안정을시사. 티벳 (Tibet), 신장 (Xinjiang) 등민족갈등직면. LIG Research Center ㆍ 53

54 LIG Industry Analysis 21/5/25 중국경제 SWOT Analysis 항목 Strengths Weaknesses Opportunities Threats 내용세계에서가장빠른경제성장시현. 대규모무역흑자로인한상당한규모의외환보유고보유. 외부충격에대한안전판역할. 중국경제정책담당자들의점진적인경제개혁지속노력. 중국경제성장으로인한불균형및환경훼손. 수출의존성장에따른세계불황노출심화. GDP 대비 4% 이하수준의개인소비부진.. 지방정부및지방사업자의긴밀한관계로인해중앙정부정책집행애로. 2-3억명의중산층에의해내수소비가증가함에따라내수소비의중요성증대. 중국도시화진행으로인한지속성장전망. 미개발내륙지방내신도시출현전망. UN에따르면중국도시인구는 25년 4% 에서 25년 73% 로증가할전망. 중국자체글로벌기업육성을통한혁신및성장고취 글로벌불황에의해중국두자리수성장종료전망. 글로벌불황으로인한수출부문실업률상승우려. 사회불안조장우려. 농민의도시이주, 농토소실에따라구조적인식료품가격인플레이션가능. 중국비즈니스환경 SWOT Analysis 항목 Strengths Weaknesses Opportunities Threats 내용다양한경제분야에대한외국투자개방지속. 풍부한저임금근로자로인해외국투자자에게가장매력적인개발도상국. 지적재산권보호취약으로다국적제약회사의불만지속. 중국기업관리불투명. 다국적제약회사의중국파트너선정시상당한위협요인으로작용. 중국도시화, 인프라구축추진으로미개발내륙지방내외국투자기회, 기술노하우이전기회제공. 중국정부의민간부문보호, 진흥정책추진. 중국정부의다국적제약회사주요자산취득시도차단. 중국노동자임금상승에따라베트남등저임금국가로의투자자이동우려. 54 LIG Research Center ㆍ

55 [ 기업분석 ] 1 동아제약 (64KS Buy 유지 TP 15,원유지 ) 211 이후 GSK 전략적제휴에따른매출및수익증대효과주목 녹십자 (628KS Buy 유지 TP 22,원유지 ) 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 셀트리온 (6827KQ Buy 유지 TP 3,원유지 ) 세계바이오의약품시장팽창과함께성장할셀트리온...82

56 LIG Research Center Company Analysis 21/5/25 Analyst 이승호ㆍ 2) ㆍ 동아제약 (64KS Buy 유지 TP 15, 원유지 ) 211 이후 GSK 전략적제휴에따른매출및수익증대효과주목 - 리베이트 - 약가연동제, 쌍벌죄도입으로오리지널신약처방우호환경조성 - GSK 전략적제휴체결에의해 15 개오리지널신약수혈, 자체개발신약해외개발탄력 - 21 하반기후속계약체결시매출추정및수익추정상향조정에따른목표주가상향조정예정 GSK 전략적제휴의함의 - 장단기실적모멘텀확보 GSK 전략적제휴는 1)GSK 3개신약도입, 2) 동사자체개발신약해외공동개발추진, 3) 동사자체개발제네릭의약품아시아공동판매추진, 4) 동사보유제품공동판매추진으로요약. GSK 신약중 4개신약도입확정. 향후 26개신약추가도입예정 (29 GSK 상위 3개신약매출총계 3,664억원 ). 도입신약임에도불구하고기존영업력활용에따른판관비집행제한으로전사수준수익성전망. GSK 신약도입으로 211년부터매년도매출액 5-2, 억원증대효과및영업이익 억원증대효과기대. 미국임상 3상시험중인자이데나의유럽마케팅파트너부재. 전략적제휴로자이데나의유럽마케팅파트너로서 GSK 선정가능성증대. GSK 마케팅파트너확정시자이데나의글로벌신약도약가능성증대기대. 212년자이데나유럽발매시마일스톤, 로열티, 시장점유율가정에따른자이데나신약가치는 536-2,726 억원으로추산. 21 하반기후속계약체결시매출추정및수익추정상향예정 GSK와전략적제휴를체결함으로써오리지널신약도입및자체개발신약의해외공동개발을통한장단기모멘텀을확보. GSK 전략적제휴에따른시너지효과로 EPS 상승은물론 Multiple 상향도가능할전망. 21 하반기구체적인후속계약체결시, 동사의매출추정및수익추정을상향조정하여목표주가상향조정예정. Stock Data 경영실적전망 ( 천원 ) 동아제약 (L) KOSPI (pt) 16 2, 1,8 14 1,6 12 1,4 1 1,2 8 1, /5 9/8 9/11 1/2 1/5 주가 (5/24) 119,5원 액면가 5,원 시가총액 1,274십억원 52주최고 / 최저가 133,5원 /78,311원 주가상승률 1개월 6개월 12개월 절대주가 (%) 상대주가 (%) 결산기 (12월) 단위 E 211E 212E 매출액 ( 십억원 ) ,26 1,153 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) 4,67 5,932 7,538 8,26 9,558 증감률 (%) -1, PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 순차입금 ( 십억원 ) 부채비율 (%)

57 LIG Company Analysis 21/5/25 동아제약 211 이후 GSK 전략적제휴에따른매출및수익증대효과주목 GSK 전략적제휴에따른파급효과 GSK 전략적제휴후속계약체결시매출추정및수익추정반영계획 GSK 전략적제휴는 1)GSK 3 개신약도입, 2) 동사자체개발신약해외공동개발추진, 3) 동사자체개발제네릭아시아공동판매추진, 4) 동사보유제품공동판매추진으로요약된다. 향후후속계약체결시구체적인매출추정및수익추정이가능하겠으나현시점에서 GSK 신약도입효과및동사자체개발신약자이데나의유럽공동개발에따른매출추정및수익추정을통해 GSK 전략적제휴의파급효과에대해살펴보고자한다. GSK 전략적제휴계약 항목목적주요내용및추진일정기대효과 내용국내및해외시장제품경쟁력제고 (1) GSK, 동아제약의전문의약품국내공동판매 양사공동관리하는일반병원사업부문신설 (2) GSK, 동아제약특정전문의약품해외임상개발및판매 (3) 제네릭의약품의공동개발및사업화 (4) GSK, 동아제약지분보유예정 (9.9%) (1) 국내시장점유율확대 (2) 해외임상개발및판매를통한해외시장진출 GSK 신약도입효과 GSK 3개신약 29년매출규모 3,664억원 (y-y +13.3%) GSK 3개신약도입최소 5억원매출증대및전사수준수익성증대효과기대 GSK 신약중당뇨치료제아반디아 (145 억원 ), 전립선비대증치료제아보다트 (183 억원 ), B 형간염치료제제픽스 (442 억원 ), B 형간염치료제헵세라 (567 억원 ) 등 4 개신약도입은확정된상태이다. 4 개신약의 29 년매출규모는 1,337 억원으로전년대비 11.5% 성장율을나타내었다. 동사는향후 GSK 신약을총 3 개도입할계획이다. GSK 신약중상위 3 개신약의 29 년매출규모는 3,664 억원으로전년대비 13.3% 성장율을나타내었다. 주 ) 괄호안은 29 년매출액규모 동사가이던스에따르면 GSK 신약도입으로최소한 5 억원매출증대및전사수준의영업이익율이기대된다. 이는리베이트 - 약가연동제및쌍벌죄등정책리스크로인해오리지널신약처방에유리한환경이조성됨에따라 GSK 도입신약의처방이원활할것으로전망되기때문이다. 또한동사의경우, 전방위에걸친우수한영업인력및영업망을구축하였기때문에 GSK 도입신약영업을위한별도의판관비집행이제한적일것으로전망되어전사수준의영업이익율달성이가능할전망이다. 동사가이던스에준하여 GSK 신약도입에따른매출추정및수익추정을한결과, 211 년부터매년도매출액 5-2 억원증대효과및영업이익 억원증대효과가기대된다. 21 년하반기도입신약목록및도입신약의매출인식및수익인식에대한합의가이루어지면 GSK 신약도입으로인한매출추정및수익추정을반영할예정이다. LIG Research Center ㆍ 57

58 LIG Company Analysis 21/5/25 동아제약 211 이후 GSK 전략적제휴에따른매출및수익증대효과주목 한국 GSK 상위 3 개제품실적추이 ( 단위 : 억원 ) 제품명 CAGR 5-9 CAGR 8-9 헵세라 (HEPSERA) 제픽스 (ZEFFIX) 세레타이드디스커스 (SERETIDE DISKUS) 프리토플러스 (PRITORPLUS) 프리토 (PRITOR) 아보다트 (AVODART) 박사르 (VAXAR) 아반디아 (AVANDIA) 라믹탈 (LAMICTAL) 본비바 (BONVIVA) 발트렉스 (VALTREX) 리큅 (REQUIP) 팍실 (PAXIL) 잔탁 (ZANTAC) 세로자트 (SEROXAT) 하브릭스 (HAVRIX) 히버릭스 (HIBERIX) 로타릭스 (ROTARIX) 아반다메트 (AVANDAMET) 아바미스 (AVAMYS) 콤비비르 (COMVIBIR) 본비바 (BONVIVA) 웰브트린 (WELLBUTRIN) 조프란 (ZOFRAN) 서바릭스 (CERVARIX) ,57.6 포툼 (FORTUM) 쓰리티씨 (3TC) 더모베이트 (DERMOVATE) 울티바 (ULTIVA) 벤토린에보헬러 (VENTOLIN EVOHALER) 소계 2,461 2,978 3,112 3,234 3, 자료 : LIG투자증권 58 LIG Research Center ㆍ

59 LIG Company Analysis 21/5/25 동아제약 211 이후 GSK 전략적제휴에따른매출및수익증대효과주목 기존동아제약요약손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 구분 29 21E 211E 212E 213E 214E 215E 매출액 ,26 1,153 1,325 1,531 1,789 ETC ,66 OTC 수출 박카스 의료기기 진단 기타 ( 수수료외 ) 영업이익 영업이익률 (%) 세전순이익 세전순이익률 (%) 당기순이익 순이익률 (%) 수정평균발행주식수 ( 천주 ) 1,665 1,966 11,697 12,15 12,15 12,15 12,15 EPS( 원 ) 5,932 7,538 8,26 9,558 11,781 14,68 17,276 자료 : LIG투자증권 신규동아제약요약손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 구분 29 21E 211E 212E 213E 214E 215E 매출액 ,76 1,228 1,425 1,681 1,989 ETC ,66 OTC 수출 박카스 의료기기 진단 기타 ( 수수료외 ) GSK 도입신약 (GSK 도입신약매출비중 ) 영업이익 영업이익률 (%) 세전순이익 세전순이익률 (%) 당기순이익 순이익률 (%) 수정평균발행주식수 ( 천주 ) 1,665 1,966 11,697 12,15 12,15 12,15 12,15 EPS( 원 ) 5,893 7,538 8,66 1,18 12,67 15,446 19,27 기존 EPS( 원 ) 5,932 7,538 8,26 9,558 11,781 14,68 17,276 EPS 증가치 ( 원 ) ,378 1,932 EPS 증가율 (%) 자료 : LIG투자증권 LIG Research Center ㆍ 59

60 LIG Company Analysis 21/5/25 동아제약 211 이후 GSK 전략적제휴에따른매출및수익증대효과주목 GSK 도입신약매출반영시동아제약매출전망 ( 십억원 ) 2,5 2, ETC OTC 수출 박카스 의료기기 진단 기타 ( 수수료외 ) GSK 도입신약 1,5 1, E 211E 212E 213E 214E 215E 자체개발신약 GSK 공동해외개발효과 자이데나북미마케팅파트너워너칠코트 동사는자회사인동아팜텍과발기부전치료제자이데나의미국, 캐나다, 멕시코, 러시아등 4 개국해외특허권에대한양도계약을체결하였다. 동아팜텍은자이데나에대한북미판권을워너칠코트 (Warner Chilcott) 에라이센스아웃하여현재워너칠코트 (Warner Chilcott) 가미국임상 3 상시험을진행하고있다. 워너칠코트 (Warner Chilcott) 는 21 년미국임상 3 상시험을종료하고, 211 년미국허가, 212 년미국발매를목표로하고있다. 자이데나유럽마케팅파트너 GSK 선정시자이데나글로벌신약도약가능 동사는자이데나의미국임상 3 상시험자료에대한권리를보유하고있어자이데나의미국임상 3 상시험종료시, 자이데나의유럽허가를진행할계획이다. 동사의유럽마케팅파트너선정이자이데나유럽개발성패를가르는중차대한문제인데, 동사가 GSK 와전략적제휴를체결함에따라 GSK 가유럽마케팅파트너로선정될가능성이상당히높아졌다고판단된다. 세계 2 위제약회사로서글로벌유통망과글로벌마케팅노하우를보유한 GSK 가자이데나의유럽마케팅파트너로선정된다면자이데나의글로벌신약도약가능성은상당히높아질것으로전망된다. 29 발기부전치료제시장 USD 4,657 Million 현재전세계에서시판중인발기부전치료제는화이자 (Pfizer) 의비아그라 (Viagra), 일라이릴리 (Eli Lilly) 의시알리스 (Cialis), 바이엘 (Bayer) 의레비트라 (Levitra) 에불과한실정이다. 29 년비아그라 (Viagra) 매출액은 USD 2,342 Million, 시알리스 (Cialis) 매출액은 USD 1,559 Million, 레비트라 (Levitra) 매출액은 USD 756 Million 으로집계되어세계발기부전치료제시장은 USD 4,657 Million 으로나타났다. 자이데나신약가치 536-2,726억원추산 212 년자이데나의유럽발매시마일스톤, 로열티, 시장점유율가정에따른자이데나신약가치는 536-2,726 억원으로추산되었다. 향후자이데나유럽파트너확정시자이데나신약가치를기업가치에반영할예정이다. 6 LIG Research Center ㆍ

61 LIG Company Analysis 21/5/25 동아제약 211 이후 GSK 전략적제휴에따른매출및수익증대효과주목 세계발기부전치료제시장현황및전망 (USD Million) 5, 비아그라시알리스레비트라발기부전치료제시장 4, 3, 2, 1, E 211E 212E 213E 214E 215E 216E 217E 218E 219E 22E 세계발기부전치료제시장현황및전망 ( 단위 : USD Million) 특허만료 E 211E 212E 213E 214E 215E 216E 217E 218E 219E 22E 물질 용도 비아그라 매출액 2,27 2,342 1,951 2,7 1,344 1, M/S 시알리스 매출액 1,445 1,559 1,712 1,827 1,97 1,949 1,971 1,971 1,38 1, M/S 레비트라 매출액 ,13 1,63 1, M/S 총계 4,328 4,657 4,466 4,545 4,9 3,772 3,695 3,648 3,2 2,718 2,59 2,483 2,394 자료 : LIG투자증권 시나리오별자이데나유럽매출추정 (USD Million) 2,5 비아그라시알리스레비트라시나리오 1 시나리오 2 시나리오 3 시나리오 4 2, 1,5 1, 5 211E 212E 213E 214E 215E 216E 217E 218E 219E 22E LIG Research Center ㆍ 61

62 LIG Company Analysis 21/5/25 동아제약 211 이후 GSK 전략적제휴에따른매출및수익증대효과주목 시나리오별자이데나유럽매출추정 ( 단위 : %, USD Million) 211E 212E 213E 214E 215E 216E 217E 218E 219E 22E 시나리오1 M/S 예상매출액 시나리오2 M/S 예상매출액 시나리오3 M/S 예상매출액 시나리오4 M/S 예상매출액 자료 : LIG투자증권 시나리오별자이데나신약가치산출 ( 단위 : 억원 ) 시나리오시나리오1 시나리오2 시나리오3 시나리오4 자료 : LIG투자증권 마일스톤마일스톤마일스톤마일스톤 로열티 5% 1% 15% USD 1 Million ,385 USD 2 Million 646 1,71 1,496 USD 3 Million 757 1,182 1,67 USD 1 Million 672 1,233 1,794 USD 2 Million 783 1,344 1,95 USD 3 Million 893 1,455 2,16 USD 1 Million 88 1,56 2,23 USD 2 Million 919 1,617 2,314 USD 3 Million 1,3 1,727 2,425 USD 1 Million 99 1,76 2,54 USD 2 Million 1,19 1,817 2,615 USD 3 Million 1,13 1,928 2, LIG Research Center ㆍ

63 LIG Company Analysis 21/5/25 동아제약 211 이후 GSK 전략적제휴에따른매출및수익증대효과주목 DCF Valuation 사례 ( 시나리오 3 / 마일스톤 USD 3 Million / 로열티 1%) ( 단위 : USD Million, %, 억원, 원 ) 가정 E 211E 212E 213E 214E 215E 216E 217E 218E 219E 22E 유럽개발일정 P III 허가 발매 A. 발기부전치료제시장 4,328 4,657 4,466 4,545 4,9 3,772 3,695 3,648 3,2 2,718 2,59 2,483 2,394 B. 유럽시장비중 C. 유럽시장규모 2,164 2,329 2,233 2,273 2,5 1,886 1,848 1,824 1,51 1,359 1,295 1,242 1,197 D. 자이데나시장점유율 E. 자이데나예상매출액 F. 로열티 (EX로열티/1) G. 마일스톤 3 3 H. 로열티및마일스톤 I. 원화환산가치 1, J. FCF(I X(1-법인세율 /1)) K. 할인율 (1+ 할인율 /1)t L. 현재가치환산 (J/K) M. NPV(L 합계 ) 2,159 N. 적정가치 (MX성공확율).8 1,727 O. 발행주식수 ( 천주 ) 11,135 P. 주당적정가치 15,512 (N/OX1,) 자료 : LIG투자증권 LIG Research Center ㆍ 63

64 LIG Company Analysis 21/5/25 동아제약 211 이후 GSK 전략적제휴에따른매출및수익증대효과주목 대차대조표 손익계산서 ( 십억원 ) 29A 21E 211E 212E ( 십억원 ) 29A 21E 211E 212E 유동자산 매출액 ,26 1,153 현금및단기금융상품 증가율 (%) 매출채권 매출총이익 재고자산 매출총이익률 (%) 비유동자산 판매비와일반관리비 투자자산 영업이익 유형자산 영업이익률 (%) 무형자산 EBITDA 자산총계 1, 1,75 1,161 1,276 EBITDA M% 유동부채 영업외손익 매입채무 순금융수익 단기차입금 외환관련손익 -1 유동성장기부채 지분법손익 비유동부채 기타영업외손익 사채및장기차입금 세전계속사업이익 부채총계 법인세비용 자본금 중단사업이익 자본잉여금 당기순이익 이익잉여금 당기순이익률 (%) 자본조정 조정순이익 자본총계 EPS 5,932 7,538 8,26 9,558 총차입금 증가율 (%) 순차입금 조정EPS( 일회성요인제거 ) 5,479 7,456 7,95 9,38 투하자본 증가율 (%) 현금흐름표 주요지표 ( 십억원 ) 29A 21E 211E 212E 29A 21E 211E 212E 영업활동현금흐름 총발행주식수 ( 천주 ) 1,456 11,135 12,15 12,15 당기순이익 시가총액 ( 십억원 ) 1,344 1,129 1,129 1,129 유무형자산상각비 주가 ( 원 ) 128,5 18, 18, 18, 기타비현금손익가감 EPS( 원 ) 5,932 7,538 8,26 9,558 운전자본변동 BPS( 원 ) 54,119 56,8 67,495 76,297 매출채권감소 ( 증가 ) DPS( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) PER(X) 매입채무증가 ( 감소 ) PBR(X) 기타 -5 PCR(X) 투자활동현금흐름 EV/EBITDA(X) 유가증권의감소 ( 취득 ) ROE(%) 투자유가증권의처분 ( 취득 ) ROA(%) 유형자산증가 (Capex) ROIC(%) 무형자산감소 ( 증가 ) 배당수익률 (%) 재무활동현금흐름 부채비율 (%) 사채및차입금증가 ( 감소 ) 순차입금 / 자기자본 (%) 자기자본증감 유동비율 (%) 배당금 이자보상배율 (X) 현금증감 총자산회전율 기초현금 매출채권회전율 기말현금 재고자산회전율 FCF 매입채무회전율 자료 : LIG투자증권 64 LIG Research Center ㆍ

65 LIG Research Center Company Analysis 21/5/25 Analyst 이승호ㆍ 2) ㆍ 녹십자 (628KS Buy 유지 TP 22, 원유지 ) 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 - 29 년기업가치의질적변화에도역성장에대한시장우려로기업가치회귀. - 역성장에대한시장우려는주가에충분히반영. 향후양호한 2Q1 실적으로시장우려해소될전망. - 세계백신시장성장성주목. 성장동력으로서백신사업의성장성및시장성에주목할시점. 기업가치변화및백신성장동력에주목할시점 신종플루백신실적이후역성장에대한시장우려로 29 년주가폭등이전단계로주가회귀. 백신공장완공으로계절독감백신자체생산기반마련, 혈액원인수로혈액제제원가개선토대마련, 2,5억원규모신종플루백신발매로대규모현금확보로고수익사업모델변신성공. 매출액 5-1, 억원중소형제약회사 M&A 추진, LG 생명과학과의전략적제휴를통한바이오의약품해외개발추진으로 212년매출 1조원달성목표. 매출액 CAGR %, 영업이익 CAGR % 로신종플루백신 1회성요인제거시에도고성장달성. 향후제약산업정책리스크로인한수익성훼손가능성제한. 신종플루백신실적이후역성장에대한시장의우려는충분히주가에반영된상태. 29년신종플루백신으로입증된백신성장동력의높은성장성및시장성감안시현재주가수준은역사적저점. 신종플루백신실적이후역성장에대한시장우려는 2Q1 실적으로해소될전망 2Q1 가이던스매출액 1,6 억원 (y-y +13.6%), 영업이익 2 억원후반 (y-y %) 으로상위제약회사중가장우수한분기실적을시현할전망. 백신시장의견조한성장성및백신사업진입장벽주목 - 백신성장동력에대한재평가필요 29 세계백신시장 USD 23.3 Billion( 연평균성장율 7%), 28/29 7대대형시장기준계절독감백신시장 USD 2.8 Billion( 연평균성장율 13%). 백신시장의견조한성장성및백신사업진입장벽감안시동사의백신성장동력에대한재평가가필요한시점. Stock Data 경영실적전망 ( 천원 ) 녹십자 (L) KOSPI (pt) 25 2, 1,8 2 1,6 1,4 15 1,2 1, /5 9/8 9/11 1/2 1/5 주가 (5/24) 18,5원 액면가 5,원 시가총액 978십억원 52주최고 / 최저가 23,5 원 / 9,5 원 주가상승률 1개월 6개월 12개월 절대주가 (%) 상대주가 (%) 결산기 (12월) 단위 E 211E 212E 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) 5,423 8,936 13,513 11,154 13,64 증감률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 순차입금 ( 십억원 ) 부채비율 (%)

66 LIG Company Analysis 21/5/25 녹십자 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 기업가치변화및백신성장동력에주목할시점 29 주가폭등이전단계로주가회귀 29 고수익사업모델로의변신성공 신종플루판데믹이잠잠해진이후동사의주가는꾸준히하락하여 29 년신종플루이슈로주가가폭등하기이전단계로회귀하였다. 이는신종플루백신실적이후역성장에대한시장의우려때문으로풀이된다. 그러나동사는 29 년 1) 화순백신공장을완공하여계절독감백신자체생산기반을마련하였고, 2) 미국혈액원을인수하여혈액제제원가개선의토대를마련하였고, 3)2,5 억원규모에육박하는신종플루백신을생산, 발매하여대규모현금을확보하였다. 또한동사는 21 년 1) 매출액 5-1, 억원규모의중소형제약회사를 M&A 할계획이며, 2)LG 생명과학과전략적제휴를체결함으로써자체개발바이오의약품의해외개발을추진할계획이다. 매출액 CAGR % 영업이익 CAGR % 동사의 28 년매출액은 5,161 억원, 영업이익은 679 억원으로나타났고, 동사의가이던스에따른 211 년매출액은 7,5 억원영업이익은 1,125 억원으로전망된다. 28 년부터 211 년까지매출액연평균증가율은 13.3% 이며, 영업이익연평균증가율은 18.3% 로추정된다. 동사의가이던스는향후진행될신사업도입및 M&A 를반영하지않은것으로향후상향조정가능성은상당히높은상황이다. 29 년및 21 년발생한신종플루백신실적의 1 회성요인으로인한밸류에이션의혼란을막기위해 28 년실적및 211 년예상실적을점검해보는것만으로도동사의기업가치가과도하게저평가되었다는점을시사한다 신종플루백신으로증명된백신사업의성장성및시장성에주목할시점 현재주가수준은신종플루백신실적이후역성장에대한시장의우려가충분히반영된상태라고판단된다. 특히동사는제약산업내점증하는각종정책리스크로부터자유로운유일한상위제약회사이므로정책리스크로인한실적악화가능성은상당히낮다고판단된다. 29 년신종플루백신실적을통해입증된백신성장동력의높은성장성과시장성감안시현재주가수준은역사적저점수준으로판단된다. PER Band Chart PBR Band Chart ( 천원 ) 주가 ( 천원 ) 주가 /1 4/1 5/1 6/1 7/1 8/1 9/1 1/1 11/1 3/1 4/1 5/1 6/1 7/1 8/1 9/1 1/1 11/1 66 LIG Research Center ㆍ

67 LIG Company Analysis 21/5/25 녹십자 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 신종플루백신실적제거시 211 년매출액 15.2% 성장전망 신종플루백신실적제거시 21E 매출액 6,58억원 211E 매출액 7,5억원백신공장완공및미국혈액원인수로 29 고수익사업모델로의변신성공 동사는 4Q9 신종플루백신매출액 77 억원및 1Q1 신종플루백신매출액 1,56 억원이추가됨에따라 29 년매출액 24.6% 성장및 21 년매출액 24.4% 성장이기대된다. 신종플루백신실적제거시 29 년매출액 9.7% 성장및 21 년매출액 14.9% 성장, 211 년매출액 15.2% 성장이기대된다. 동사는 211 년매출액 7,5 억원, 212 년매출액 1 조원달성을경영목표로제시하고있다. 본영업의 15% 대성장과매출액 5-1, 억원규모의중소형제약회사 M&A 성공시충분히달성가능한경영목표로판단된다. 역사적으로동사의영업이익율은 25 년 9.5%, 26 년 14.5%, 27 년 13.2%, 28 년 13.2% 에불과하였다. 그러나 29 년화순백신공장완공에따라계절독감백신의영업이익율이 1% 미만에서 25-4% 로증가할전망이다. 또한미국혈액원 2 개를인수하여연간수입혈장 USD 55 Million 의 5% 가량을대체함에따라혈액제제의매출원가율이 2-3% 감소할전망이다. 동사는미국혈액원 2 개를추가인수하여혈액제제의매출원가율을더욱낮출계획이다. 백신공장완공및혈액원인수에따라신종플루백신실적제거시에도최소한 15% 이상의영업이익율을달성할것으로전망된다. 녹십자실적현황및전망 ( 신종플루백신실적포함 ) ( 억원 ) 매출액 ( 좌 ) (%) 9, 영업이익 ( 좌 ) 8, 4. 8, 영업이익율 ( 우 ) 7, , 6, , 5, , 4,423 3,667 4, 3, , , 9.5 1, ,194 1, , E 211E 자료 : 녹십자, LIG 투자증권 LIG Research Center ㆍ 67

68 LIG Company Analysis 21/5/25 녹십자 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 녹십자연간실적현황및전망 ( 신종플루백신실적제외 ) ( 억원 ) 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 7,5 6,58 5,663 5,161 4,423 3,667 3, E 211E 자료 : 녹십자, LIG 투자증권 녹십자분기실적현황및전망 ( 신종플루백신실적제외 ) ( 억원 ) 2, 1,8 1,6 1,4 1,2 1, ,9 1,7 1,59 1,6 1,484 1,47 1,4 1,49 1,244 1,38 1,111 1,18 1Q8 2Q8 3Q8 4Q8 1Q9 2Q9 3Q9 4Q9 1Q1 2Q1E 3Q1E 4Q1E 자료 : 녹십자, LIG 투자증권 68 LIG Research Center ㆍ

69 LIG Company Analysis 21/5/25 녹십자 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 신종플루백신실적이후역성장우려는 2Q1 실적으로해소될전망 2Q1 가이던스매출액 1,6억원영업이익최대 3억원우수한 2Q1 실적역성장에대한우려불식전망 동사는 21 년 4 월전년동월대비매출액이 2% 내외성장한것으로추정된다. 동사의 2Q1 가이던스는매출액 1,6 억원 (y-y +13.6%), 영업이익 2 억원후반 (y-y %) 으로상위제약회사중가장우수한분기실적을시현할전망이다. 신종플루백신실적이후역성장에대한시장우려가팽배한상황이나, 신종플루백신실적이제거된 2Q1 실적이우수할것으로전망됨에따라역성장에대한시장우려가해소될전망이다. 녹십자분기별요약손익계산서 ( 단위 : 십억원, %) 구분 1Q9 2Q9 3Q9 4Q9 1Q1 2Q1E 3Q1E 4Q1E 12/9F 12/1F 매출액 혈액제제 웰빙제제 ETC제제 백신제제 OTC 제제 기타상품 수출 영업이익 영업이익률 (%) 세전순이익 세전순이익률 (%) 당기순이익 순이익률 (%) EPS( 원 ) ,65.3 1, , , ,67.5 2, , , ,513.2 자료 : LIG투자증권 LIG Research Center ㆍ 69

70 LIG Company Analysis 21/5/25 녹십자 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 세계백신시장의견조한성장성주목 216 세계백신시장규모 USD 37. Billion 29 년세계백신시장은 USD 23.3 Billion 으로세계에서 8 번째로큰의약품시장으로나타났다. 세계백신시장은연평균 7% 로성장하여 216 년 USD 37. Billion 에이를전망이다. 이는세계백신시장이혈액응집억제제시장및류머티스관절염치료제시장다음으로빠르게성장하여 216 년 4 번째로큰의약품시장을형성한다는것을의미한다. 현재세계백신시장을주도하고있는 GSK, 사노피 - 아벤티스 (Sanofi-Aventis), 화이자 (Pfizer), 머크 (Merck&Co), 노바티스 (Novartis) 가 216 년세계백신시장지배력을더욱강화할전망이다. 백신개발장벽수익변동성안전성우려규제강화백신중요성및시장성부각전망전세계 36개제약회사연간 49억도즈백신생산 본태적으로백신산업은백신가격변동성, 계절변동성, 수요변동성에따른수익변동성을지닌다. 수익변동성이라는백신산업의본태적인특성이백신산업진출및성장을제약하는요인으로작용한다. 이외에도역사적으로수은함유방부제 (Thimerosal) 로인한소아자폐증우려와같은백신안전성에대한사회적이슈제기, 말라리아 (Malaria), 에이즈 (AIDs), RSV, 피임 (Contraception) 백신개발실패로백신 R&D 에대한우려제기로백신산업은정체기를거쳤다. 뿐만아니라유럽공장에대한 FDA 인증강화, GMP 생산설비에대한규격강화, 1, 명이상임상시험요건강화등으로백신산업진입장벽은더욱높아졌다. 그결과 198 년대 25 개에이르렀던미국백신전문제약회사가 24 년 5 개로감소하였고, 미국은 1998 년부터 25 년까지백신부족사태를맞이하였다. 이는유럽계백신전문제약회사인 GSK, 사노피 - 아벤티스 (Sanofi-Aventis) 가세계백신시장선두주자로도약하는계기가되기도하였다 년미국은 Vaccine Injury Act 를제정하여계절독감백신, 조류독감백신, 신종플루백신을포함한 16 개백신접종에따른부작용피해를정부가보상하기로하였다. 한편수은함유방부제 (Thimerosal) 및소아자폐증연관성부족이판명됨에따라백신안전성에우려가감소하였다. 또한 2 년대접어들면서프리베나 (Prevnar), 가다실 (Gardasil) 과같은블록버스터백신이개발되면서백신개발의중요성및시장성이부각되기시작하였다. 특히바이러스유발암과각종약물내성박테리아및바이러스예방백신이개발되면서백신의활용범위가급격히확대되고있다. 향후예방의학의중요성이부각되고, 예방가능질환이확대됨에따라백신의시장성은더욱개선될전망이다. 현재전세계 36 개제약회사가연간 49 억도즈의백신을생산하고있다. OECD 국가에서 9% 이상의백신을제조하고있는반면 26 억명인구를가진신흥국에는백신제조설비가미비한실정이다. 7 LIG Research Center ㆍ

71 LIG Company Analysis 21/5/25 녹십자 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 세계 1 대치료영역별시장현황및전망 216 년시장점유율 (%) 항암제 고혈압치료제 6. 기관지확장제 4. 고지혈증치료제 항바이러스제 당뇨치료제 감각기관용제 백신 류머티스관절염치료제 혈액응집억제제 CAGR'9-'16 (%) 주 ) 버블사이즈 년시장규모 세계 15 대치료영역별시장현황및전망 ( 단위 : USD Billion, %) 순위 제약회사명 시장규모시장점유율 E CAGR E 비중변화 순위변화 1 항암제 (Oncology) 당뇨치료제 (Anti-diabetics) 류머티스관절염치료제 (Anti-rheumatics) 백신 (Vaccines) 항바이러스제 (Anti-virals) 고혈압치료제 (Anti-hypertensives) 기관지확장제 (Bronchodilators) 고지혈증치료제 (Anti-hyperlipidaemics) 감각기관용제 (Sensory organs) 혈액응집억제제 (Anti-coagulants) 골다공증치료제 (Bone calcium regulators) 혈전용해제 (Fibrinolytics) 면역증강제 (Immunostimulants) 다발성경화증치료제 (MS therapies) 항생제 (Anti-bacterials) 소계 기타 총계 자료 : LIG투자증권 LIG Research Center ㆍ 71

72 LIG Company Analysis 21/5/25 녹십자 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 세계 5 대백신전문제약회사매출현황및전망 216 년시장점유율 (%) 사노피 - 아벤티스 + 사노피파스퇴르 MSD GSK 화이자 1. 머크 + 사노피파스퇴르 MSD 노바티스. CAGR'9-'16 (%) 주 ) 버블사이즈 년시장규모 세계 1 대백신전문제약회사매출현황및전망 ( 단위 : USD Million, %) 순위 제약회사명 매출규모매출비중 E CAGR E 비중변화 순위변화 1 GSK(GlaxoSmithKline) 5,81 8, 사노피아벤티스 (Sanofi-Aventis), 사노피파스퇴르 MSD 4,854 6, (Sanofi Pasteur MSD) 3 화이자 (Pfizer) 2,669 6, 머크 (Merck&Co), 사노피파스퇴르 MSD (Sanofi Pasteur MSD) 3,632 5, 노바티스 (Novartis) 1,981 3, 노바박스 (Novavax) 신규 7 CSL 박스터 (Baxter International) 로슈 (Roche) 신규 1 애보트 (Abbott Laboratories) 소계 19,843 32, 기타 3,493 4, 총계 23,336 36, 자료 : LIG투자증권 72 LIG Research Center ㆍ

73 LIG Company Analysis 21/5/25 녹십자 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 세계계절독감백신시장의견조한성장전망 7대대형시장기준계절독감백신시장 28/29 USD 2,81 Million 세계 1위계절독감백신제조회사사노피-파스퇴르 7 대대형시장기준계절독감백신시장은연평균 12.6% 로성장하여 28/29 년 USD 2,81 Million 규모로나타났다. 29 신종플루로인한계절독감백신수요영향부재시 7 대대형시장기준계절독감백신시장은연평균 5.4% 로성장하여 218/219 년 USD 4.8 Billion 규모에이를전망이다. 한편 29 신종플루로인한계절독감백신수요의일시적증대시 7 대대형시장기준계절독감백신시장은연평균 5.9% 로성장하여 218/219 년 USD 5. Billion 규모에이를전망이다. 또한 29 신종플루로인한계절독감백신수요의지속적증대시 7 대대형시장기준계절독감백신시장은연평균 8.5% 로성장하여 218/219 년 USD 8.5 Billion 규모에이를전망이다. 계절독감백신생산능력이가장우수한사노피 - 파스퇴르 (Sanofi-Pasteur) 가세계계절독감백신시장을주도하는가운데 GSK, 노바티스 (Novartis), CSL 등이계절독감백신시장에서두각을나타내고있다. GSK, 노바티스 (Novartis) 는신규항원보강제개발및세포배양방식백신개발에경쟁력을보유하고있다. 한편솔베이 (Solvay), 아스트라제네카 (AstraZeneca) / 메드이뮨 (Medimmune) 은향후지속적으로계절독감백신틈새시장을공략할전망이다. 28 년세계계절독감백신생산능력은 4 억 1, 만도즈로추산되었다. 199 년대중반이후지난 1 년간세계계절독감백신생산능력이 3 배가량증대된것이다. 계절독감백신제조회사는주로유럽에분포하는것으로나타났다. 계절독감백신기회요인및위험요인계절독감백신개발방향항원보강제배합백신및세포배양방식백신개발 29 신종플루판데믹을경유하면서계절독감에대한인식이확산되고, 계절독감백신의무접종대상이확대될것으로전망됨에따라향후계절독감백신시장은지속적으로성장할전망이다. 그러나전세계적인의료보험재정악화에따른약가인하압력으로계절독감백신가격인하, 계절독감백신개발경쟁심화, 계절독감백신수요예측의어려움으로백신시장진입장벽은더욱강화될전망이다. 계절독감백신제조회사로서경쟁력을유지하기위해서는신규항원보강제개발, 신규투여경로접목백신개발, 세포배양방식백신개발등의전략이필요한것으로전망된다. 특히세포배양방식백신의경우, 신속한백신개발, 우수한제조원가경쟁력, 유정란비의존적생산, 조류독감백신생산가능등의특장점을지녀향후기존유정란기반생산방식백신을대체할전망이다. LIG Research Center ㆍ 73

74 LIG Company Analysis 21/5/25 녹십자 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 계절독감백신매출추이 (7 대대형시장기준 ) 28 계절독감백신매출현황 (USD Million) CAGR 12.6% 3, 2,81 2,55 2,5 2,21 1,97 2, 1,5 1, 5 25/26 26/27 27/28 28/29 (USD Million) 1,2 1, ,1 사노피파스퇴르 GSK 5 이상 5 이하 노바티스 N/A CSL 솔베이 메드이뮨 주 ) 7 대대형시장 미국, 일본, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 세계계절독감백신생산능력 (Dose Million) 계절독감백신제조회사현황 USA MedImmune / AstraZeneca, Sanofi Pasteur UK Novartis Netherlands Solvay Canada GlaxoSmithKline Brazil Butantan (Filler) Belgium GlaxoSmithKline France Sanofi Pasteur Italy Novartis Switzerland Berna / Crucell Germany GlaxoSmithKline, Novartis China Beijing Institute of Biological Products (BIBP), Changchun Changsheng Life Sciences, Changchun Institute of Biological Products (CCIBP), Changzhou Yanshen Biotechnology, Lanzhou Institute of Biological Products (LIBP), Liaoning Tiancheng Bio-pharmacy Insitute, Shanghai Institute of Biological Products (SIBP), Shenzhen-Sanofi Pasteur (Filler), Sinovac Kexing Biological Product, Zhejiang Tianyuan BioPharmaceutical Serbia & Montenegro Torlak Institute Austria / Czech Republic Baxter Japan Biken, Denka Seiken, Kitasato Institute, Kaketsuken Korea Korea Green Cross, SK Chemical (Filler), Korea Vaccine (Filler) Australia CSL Romania Cantacuzino Institute Hungary Omninvest Russia Immunopreparat Research Productive Association, Products Immunologicals and Drugs, Irkutsk, RIVS, Saint Petersburg 74 LIG Research Center ㆍ

75 LIG Company Analysis 21/5/25 녹십자 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 29 백신공장완공으로 21 백신성장동력본격가동 화순백신공장활용전략 21 계절독감백신목표매출액 7억원 동사는 29 년화순백신공장을완공함에따라상반기 2, 만도즈, 하반기 2, 만도즈계절독감백신생산능력을갖추었다. 동사는매년 5 월내수용계절독감백신생산을시작하여 8 월계절독감백신생산을완료할계획이다. 이후매년 8 월 WHO 입찰시장에참여하고, 매년 1 월 PAHO 입찰시장에참여할계획이다. 동사는수출용계절독감백신을하반기생산하여다음해상반기수출함으로써백신공장가동율을극대화한다는전략이다. 동사는 21 년내수용계절독감백신매출액 4 억원및수출용계절독감백신매출액 3 억원을목표로하고있다. 내수용계절독감백신의경우, 백신원료 666 만도즈를 3, 원에납품하여매출액 2 억원을달성하고, 백신완제 334 만도즈를 6, 원에납품하여매출액 2 억원을달성한다는계획이다. 수출용계절독감백신의경우, 백신완제 6 만도즈를 5, 원에납품하여매출액 3 억원을달성한다는계획이다. 2Q1 PAHO 를상대로수출용계절독감백신 6 만불을수출할예정이므로향후 WHO 및 PAHO 입찰결과에따라수출용계절독감백신목표달성여부가판가름날전망이다. 29 년신종플루백신생산으로인해계절독감백신매출액은 261 억원에불과하였다. 21 년본격적인계절독감백신생산으로전년대비 45 억원내외의추가계절독감백신매출액이발생할전망이다. 녹십자계절독감백신실적현황및전망 ( 억원 ) 1,4 1,2 내수 수출 1, E 211E 212E 자료 : 녹십자, LIG 투자증권 LIG Research Center ㆍ 75

76 LIG Company Analysis 21/5/25 녹십자 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 바이오의약품특화 R&D Pipeline 구축 R&D 투자비용연평균 25.% 이상증가백신사업을위한가치사슬을완성 동사의 R&D 투자비용은연평균 25.% 이상증가하여 21 년 56 억원에이를전망이다. 신종플루백신실적제외시 21 년매출액대비 R&D 투자비중은 8.6% 에달할전망이다. 동사는타사와달리백신, 유전자재조합단백질, 세포치료제, 유전자치료제등바이오의약품에특화된 R&D Pipeline 을구축하였다. 세계에서 4 번째로개발성공한혈우병치료제그린진, 세계에서 12 번째로개발성공한계절독감백신, 세계에서 8 번째로개발성공한신종플루백신은동사의바이오의약품개발경쟁력을증명한다. 동사는백신 R&D Pipeline, 백신생산설비, WHO 및 PAHO 백신납품전력, 마케팅노하우등백신사업을위한가치사슬을완성하여백신 R&D Pipeline 개발성공시, 사업성이우수할전망이다. 임상 3상 R&D Pipeline 3개보유 동사는천연물관절염치료제신바로 Ex, 결핵예방백신, B 형간염치료용항체치료제헤파빅진에대한임상 3 상시험을진행중이다. 임상 3 상시험단계 R&D Pipeline 은개발성공가능성이높고, 시장진입시점이임박하여개발완료시기업가치제고효과가크다. 특히헤파빅진은유전자재조합기술로개발된 B 형간염치료용항체치료제로서개발완료시동사의혈장분리형 B 형간염치료용항체치료제헤파빅을대체할전망이다. 헤파빅의국내매출액은 27 년 291 억원, 28 년 362 억원, 29 년 42 억원으로빠르게증가하고있다. 헤파빅및헤파빅진과같은 B 형간염치료용항체치료제는경쟁약물이없기때문에만성 B 형간염이문제가되고있는아시아시장에서시장성이우수할전망이다. 동사는헤파빅진개발완료시중국시장에서연간 5 억원이상의매출을달성한다는계획이다. 76 LIG Research Center ㆍ

77 LIG Company Analysis 21/5/25 녹십자 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 녹십자 R&D 투자비용현황및전망 ( 억원 ) 매출액 ( 좌 ) R&D 투자비용 ( 좌 ) (%) 7, 매출액대비 R&D 투자비중 ( 우 ) 6,58 1 6, 5, 4, 3, 2, 1, 3, , , , E 주 ) 매출액 신종플루백신실적제외 자료 : 녹십자, LIG 투자증권 녹십자 R&D Pipeline 현황 ( 개 ) 전임상 임상 1상 임상 2상 임상 3상 NDA E 자료 : 녹십자, LIG 투자증권 LIG Research Center ㆍ 77

78 LIG Company Analysis 21/5/25 녹십자 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 주요 R&D Pipeline (1) R&D Pipeline 그린진 IVIG 수두백신 IDS HM 개요 (1) 개요 - 그린진 : 유전자재조합 Factor VIII(B-domain-deleted recombinant human Factor VIII) - 적응증 : 혈우병 (Factor VIII 유전자이상 / 결핍으로혈액응고가지연되는유전질환 ) - 개발현황 : 21년 4월제품출시 - 세계 4번째유전자재조합 Factor VIII 개발 ( 유전자재조합 Factor VIII 개발사 : 박스터, 바이엘, 와이어스 ) (2) 시장규모및환자규모 - 29 세계시장규모 : 6.5조원 ( 유전자재조합 Factor VIII 시장 5조원, 혈장유래 Factor VIII 시장 1.5조원 ) - 29 환자규모 전세계약 4만명, 국내등록환자약 1,5명 (3) 세계시장타겟시장점유율 : 1% (1) 개요 - 적응증 : 저감마글로불린혈증, 무감마글로불린혈증, 길랑바레증후군 - 개발현황 : 211 국내허가, 214 미국허가목표 (2) 시장규모 - 29 세계시장규모 6조원 ( 연평균성장율 9% 이상 ) - 북미및유럽시장이전체시장의 7% 이상차지 (3) 세계시장타겟시장점유율 : 1% (1) 개요 - 적응증 : 수두 (2) 시장규모 - 29 세계시장규모 3조원 ( 주요판매사 : GSK, 머크 ) (3) 세계시장타겟시장점유율 : 2% (1) 개요 - 유전자재조합 IDS(Iduronate-2-sulfatase) - 적응증 : 헌터증후군 (Hunter Syndrome, 선천성대사이상질환 ) - 헌터증후군 : IDS 효소부족 (2) 시장규모및환자규모 - 29 세계시장규모 : 4,2억원 - 29 국내시장규모 : 3억원 (1인당연간치료비용 3억원 ) - 29 국내환자규모 : 1명 (3) 세계시장타겟시장점유율 : 25% (1) 개요 - 하이드록시몰피난유도체전구체 (Hydroxymorphinan derivative prodrug) - 적응증 : 파킨슨병 (Parkinson s Syndrome) - 작용기전 : 도파민성신경세포의사멸억제 뇌의퇴행지연차단 - 특장점 : 뇌신경보호작용우수, 경구흡수율우수, 도파민기전약물의단점인내성발현및부작용발생빈도감소 - 개발현황 : 미국 IND 승인 (21.1), 216 해외허가목표 (2) 시장규모 - 세계시장규모 : 2.8조원 - 국내시장규모 : 6억원 ( 연평균성장율 23%) (3) 세계시장타겟시장점유율 : 5% 78 LIG Research Center ㆍ

79 LIG Company Analysis 21/5/25 녹십자 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 주요 R&D Pipeline (2) R&D Pipeline Factor Xa 저해제페라미플루 (Peramiflu) NK 개요 (1) 개요 - 특장점 : 항혈소판제대비항응혈효과우수, 기존항응혈제대비출혈부작용낮음 - 개발현황 : 비임상시험진행중, 217 해외허가목표 (2) 시장규모 - 세계시장규모 : 19.5조원 - 국내시장규모 : 3,7억원 (3) 세계시장타겟시장점유율 : 1% (1) 개요 - 미국바이오크라이스트 (BioCryst) 개발 - 특장점 : 주사제형으로신속하고강력한바이러스억제효과 - 개발현황 : 미국 FDA 응급사용승인, 일본후생성품목허가승인, 21.5 국내허가목표 (2) 시장규모 - 29 타미플루매출액 : 3.8조원 - 29 미국정부페라미비르비축금액 : 1,2억원구매선약 - 한국정부항바이러스제비축율 : 인구수준의 2% (1) 개요 - 자연살상세포 (Natural Killer Cell) 를이용한항암세포치료제 - 적응증 : 림프종, 백혈병, 신경모세포종, 난소암, 간암 - 특장점 : 종양특이적항암효과, 고순도 / 고활성항암세포치료제, 투여횟수및용량감소효과기대 - 개발현황 : 213년국내허가목표 LIG Research Center ㆍ 79

80 LIG Company Analysis 21/5/25 녹십자 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 녹십자 R&D Pipeline 현황 분류 코드명 적응증 작용기전및성분명 개발단계 출시예정 합성의약품 아브락산항암제 Paclitaxel 개량신약발매 29 GC129K 파킨슨병치료 - 임상 1상 214 천연물신약 신바로 Ex 관절염치료 - 임상 3상 211 계절독감백신 계절독감예방 불활성화 3가백신 발매 29 플루미스트 계절독감예방 약독화 3가백신 발매 29 결핵백신 결핵예방 BCG 백신 임상 3상 211 탄저균백신 탄저균예방 유전자재조합백신 임상 1상 211 백신 Td 백신 파상풍, 디프테리아예방 불활성화 2가백신 임상 1상 212 JEV 백신 일본뇌염예방 불활성화백신 전임상 212 DTaP 백신 파상풍, 디프테리아, 백일해예방 불활성화 3가백신 전임상 214 Zoster 백신 대상포진예방 약독화생백신 전임상 - HPV 백신 자궁경부암예방 유전자재조합백신 전임상 - 그린진 혈우병 A 치료 Factor VIII 발매 21 헤파빅진 B형간염치료 Anti-HBV mab 임상 3상 212 유전자재조합 PTH 골다공증치료 rh-pth 임상 2상 212 그린스타틴항암제 - 임상 2상 214 유전자뉴라스타바이오시밀러호중구감소증치료 PEG-G-CSF 임상 1상 212 재조합엔브렐바이오시밀러류머티스관절염치료 Anti-TNF-α mab 전임상 213 단백질 리툭산바이오시밀러 비호지킨스림프종치료 Anti-CD2 mab 전임상 215 EPO Fusion protein 빈혈치료 EPO-hFC (EPO Fc Fusion protein) 전임상 214 IDS 헌터증후군치료 Iduronate-2-sulfatase 전임상 212 JX-594 항암제 Oncolytic vaccinica virus 임상 2상 212 유전자 ( 암선택적감염백시니아바이러스 ) 치료제 AV-LK 항암제 Adenovirus 전임상 215 NK 세포 세포치료제 NK 항암제 ( 암선택적파괴자연살상세포 ) 전임상 212 자료 : 녹십자, LIG투자증권 8 LIG Research Center ㆍ

81 LIG Company Analysis 21/5/25 녹십자 기업가치변화및백신성장동력감안시역사적저평가국면판단 대차대조표 손익계산서 ( 십억원 ) 29A 21E 211E 212E ( 십억원 ) 29A 21E 211E 212E 유동자산 매출액 현금및단기금융상품 증가율 (%) 매출채권 매출총이익 재고자산 매출총이익률 (%) 비유동자산 판매비와일반관리비 투자자산 영업이익 유형자산 영업이익률 (%) 무형자산 EBITDA 자산총계 ,63 EBITDA M% 유동부채 영업외손익 매입채무 순금융수익 단기차입금 외환관련손익 7 유동성장기부채 지분법손익 비유동부채 기타영업외손익 사채및장기차입금 세전계속사업이익 부채총계 법인세비용 자본금 중단사업이익 자본잉여금 당기순이익 이익잉여금 당기순이익률 (%) 자본조정 조정순이익 자본총계 EPS 8,936 13,513 11,154 13,64 총차입금 증가율 (%) 순차입금 조정EPS( 일회성요인제거 ) 8,2 13,427 11,71 13,521 투하자본 증가율 (%) 현금흐름표 주요지표 ( 십억원 ) 29A 21E 211E 212E 29A 21E 211E 212E 영업활동현금흐름 총발행주식수 ( 천주 ) 9,11 9,43 9,43 9,43 당기순이익 시가총액 ( 십억원 ) 1,135 1,27 1,27 1,27 유무형자산상각비 주가 ( 원 ) 126, 114, 114, 114, 기타비현금손익가감 EPS( 원 ) 8,936 13,513 11,154 13,64 운전자본변동 BPS( 원 ) 38,329 54,76 64,614 76,969 매출채권감소 ( 증가 ) DPS( 원 ) 1,25 1,25 1,25 1,25 재고자산감소 ( 증가 ) PER(X) 매입채무증가 ( 감소 ) PBR(X) 기타 62 PCR(X) 투자활동현금흐름 EV/EBITDA(X) 유가증권의감소 ( 취득 ) ROE(%) 투자유가증권의처분 ( 취득 ) -6 ROA(%) 유형자산증가 (Capex) ROIC(%) 무형자산감소 ( 증가 ) -5 배당수익률 (%) 재무활동현금흐름 부채비율 (%) 사채및차입금증가 ( 감소 ) 순차입금 / 자기자본 (%) 자기자본증감 유동비율 (%) 배당금 이자보상배율 (X) 현금증감 총자산회전율 기초현금 매출채권회전율 기말현금 재고자산회전율 FCF 매입채무회전율 자료 : LIG투자증권 LIG Research Center ㆍ 81

82 LIG Research Center Company Analysis 21/5/25 Analyst 이승호ㆍ 2) ㆍ 셀트리온 (6827KQ Buy 유지 TP 3, 원유지 ) 세계바이오의약품시장팽창과함께성장할셀트리온 - 견조한바이오의약품시장성장및바이오의약품블록버스터등장은바이오시밀러개발전제조건 - 바이오시밀러선구자가구가할시장선점효과에따른시장성은시장기대를넘어설전망 - 바이오시밀러이후바이오신약을함께준비하는셀트리온의성장전략은테바의성장전략과닮은꼴 세계바이오의약품시장가파른성장지속 29 년바이오의약품매출액 USD 117 Billion, 매출비중 17.4%. 216 년바이오의약품매출액 USD 189 Billion, 매출비중 23.% 전망. 세계 1 대의약품중바이오의약품매출비중은 2 년 15%, 29 년 31%, 216 년 48% 로빠르게증가할전망. 현시점은바이오시밀러태동기, 바이오시밀러선구자의시장선점효과는기대를넘어설전망. 바이오의약품시장팽창및초대형바이오의약품블록버스터의등장은지속적인바이오시밀러개발을위한전제조건. 현시점에서는바이오시밀러개발전제조건충족. 특허장벽, 기술장벽, 허가장벽, 생산장벽, 유통장벽등바이오시밀러개발장벽으로인해바이오시밀러개발경쟁은제네릭개발경쟁에비해상당히제한될전망. 국내대부분제약회사가제네릭을개발판매하는반면바이오시밀러개발을진행하는제약회사가극소수에불과한것이이를증명. 개발장벽및개발경쟁강도감안시바이오시밀러선구자가구가할시장선점효과에따른시장성은시장기대를넘어설전망. 세계적인바이오전문제약회사로의비상 세계 1`위제네릭전문제약회사테바의 29년제네릭의약품매출액은 USD 9.7 Billion. 테바는제네릭개발을시작으로 M&A, 신약개발을통해 216년매출액 USD 2.8 Billion 규모의세계 1 위제약회사로도약할전망. 동사역시바이오시밀러로시작하여바이오신약개발을통해세계적인바이오전문제약회사로비상할전망. Stock Data 경영실적전망 ( 천원 ) 셀트리온 (L) KOSDAQ (pt) /5 9/8 9/11 1/2 1/5 주가 (5/24) 2,6원 액면가 5원 시가총액 2,236십억원 52주최고 / 최저가 22,55원 /13,45원 주가상승률 1개월 6개월 12개월 절대주가 (%) 상대주가 (%) 결산기 (12월) 단위 E 211E 212E 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) ,36 1,47 증감률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 순차입금 ( 십억원 ) 부채비율 (%)

83 LIG Company Analysis 21/5/25 셀트리온 세계바이오의약품시장팽창과함께성장할셀트리온 E 바이오의약품매출현황및전망 (USD Billion) 바이오의약품매출규모 ( 좌 ) 합성의약품매출규모 ( 좌 ) (%) 7 바이오의약품매출비중 ( 우 ) 합성의약품매출비중 ( 우 ) E 211E 212E 213E 214E 215E 216E 29 바이오의약품매출비중 (1 대의약품대상 ) 216E 바이오의약품매출비중 (1 대의약품대상 ) 바이오의약품 31% 합성의약품 52% 바이오의약품 48% 합성의약품 69% E 바이오의약품매출현황및전망 ( 단위 : USD Billion, %) 바이오의약품매출규모바이오의약품매출비중합성의약품매출규모합성의약품매출비중 E 211E 212E 213E 214E 215E 216E LIG Research Center ㆍ 83

84 LIG Company Analysis 21/5/25 셀트리온 세계바이오의약품시장팽창과함께성장할셀트리온 바이오의약품매출기준상위 1 대제약회사 (USD Billion) 29 바이오의약품매출규모 ( 좌 ) (%) E 바이오의약품매출규모 ( 좌 ) 12 3 CAGR'9-'16 ( 우 ) 로슈 암젠 노보노디스크 화이자 사노피아벤티스 애보트 머크 GSK 존슨앤존슨 노바티스 바이오의약품매출기준상위 1 대제약회사 ( 단위 : USD Billion, %) 순위 제약회사명 매출규모매출비중 E CAGR E 비중변화 순위변화 1 로슈 (Roche) % 암젠 (Amgen) % 노보노디스크 (NovoNordisk) % 화이자 (Pfizer) % 사노피-아벤티스 (Sanofi-Aventis) % 애보트 (Abbott Laboratories) % 머크 (Merck&Co) % GSK (GlaxoSmithKline) % 존슨앤존슨 (J&J) % 노바티스 (Novartis) % 자료 : LIG투자증권 84 LIG Research Center ㆍ

85 LIG Company Analysis 21/5/25 셀트리온 세계바이오의약품시장팽창과함께성장할셀트리온 처방의약품매출기준상위 2 대제약회사 (USD Billion) 29 매출규모 ( 좌 ) 216E 매출규모 ( 좌 ) (%) 6 CAGR'9-'16 ( 우 ) 화이자 머크 노바티스 로슈 사노피아벤티스 GSK 애보트 존슨앤존슨 아스트라제네카 테바 암젠 바이엘 일라이릴리 BMS 노보노디스크 베링거인겔하임 길리어드 박스터 다케다 다이이치산쿄 처방의약품매출기준상위 2 대제약회사 ( 단위 : USD Billion, %) 순위 제약회사명 매출규모매출비중 E CAGR E 비중변화순위변화 1 화이자 (Pfizer) 머크 (Merck&Co) 노바티스 (Novartis) 로슈 (Roche) 사노피-아벤티스 (Sanofi-Aventis) GSK (GlaxoSmithKline) 애보트 (Abbott Laboratories) 존슨앤존슨 (J&J) 아스트라제네카 (AstraZeneca) 테바 (Teva Pharmaceuticcal) 암젠 (Amgen) 바이엘 (Bayer) 일라이릴리 (Eli Lilly) BMS (Bristol-Myers Squibb) 노보노디스크 (Novo Nordisk) 베링거인겔하임 (Boehringer Ingelheim) 길리어드 (Gilead Sciences) 박스터 (Baxter International) 다케다 (Takeda) 다이이치산쿄 (DaiichiSankyo) 대제약회사 기타 세계처방의약품시장 자료 : LIG투자증권 LIG Research Center ㆍ 85

86 LIG Company Analysis 21/5/25 셀트리온 세계바이오의약품시장팽창과함께성장할셀트리온 대차대조표 손익계산서 ( 십억원 ) 29A 21E 211E 212E ( 십억원 ) 29A 21E 211E 212E 유동자산 매출액 현금및단기금융상품 증가율 (%) 매출채권 매출총이익 재고자산 매출총이익률 (%) 비유동자산 판매비와일반관리비 투자자산 영업이익 유형자산 영업이익률 (%) 무형자산 EBITDA 자산총계 ,71 1,18 EBITDA M% 유동부채 영업외손익 매입채무 순금융수익 단기차입금 외환관련손익 유동성장기부채 지분법손익 -1 비유동부채 기타영업외손익 -3 사채및장기차입금 세전계속사업이익 부채총계 법인세비용 자본금 중단사업이익 자본잉여금 당기순이익 이익잉여금 당기순이익률 (%) 자본조정 조정순이익 자본총계 EPS ,36 1,47 총차입금 증가율 (%) 순차입금 조정EPS( 일회성요인제거 ) ,36 1,47 투하자본 ,23 증가율 (%) 현금흐름표 주요지표 ( 십억원 ) 29A 21E 211E 212E 29A 21E 211E 212E 영업활동현금흐름 총발행주식수 ( 천주 ) 17,959 12,189 12,189 12,189 당기순이익 시가총액 ( 십억원 ) 1,619 2,333 2,333 2,333 유무형자산상각비 주가 ( 원 ) 15, 21,6 21,6 21,6 기타비현금손익가감 3 EPS( 원 ) ,36 1,47 운전자본변동 BPS( 원 ) 2,4 3,798 4,632 5,653 매출채권감소 ( 증가 ) DPS( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) PER(X) 매입채무증가 ( 감소 ) PBR(X) 기타 PCR(X) 투자활동현금흐름 EV/EBITDA(X) 유가증권의감소 ( 취득 ) ROE(%) 투자유가증권의처분 ( 취득 ) -12 ROA(%) 유형자산증가 (Capex) ROIC(%) 무형자산감소 ( 증가 ) 배당수익률 (%).... 재무활동현금흐름 부채비율 (%) 사채및차입금증가 ( 감소 ) 순차입금 / 자기자본 (%) 자기자본증감 3 28 유동비율 (%) 배당금 이자보상배율 (X) 현금증감 총자산회전율 기초현금 매출채권회전율 기말현금 재고자산회전율 FCF 매입채무회전율 자료 : LIG투자증권 86 LIG Research Center ㆍ

87 Compliance Notice 최근 2 년간투자의견및목표주가변경내역 동아제약 (64) 제시일자 투자의견 BUY BUY BUY BUY BUY BUY 목표주가 12,원 12,원 12,원 15,원 15,원 15,원 제시일자 투자의견 BUY BUY BUY BUY BUY BUY 목표주가 15,원 15,원 15,원 15,원 15,원 15,원 제시일자 투자의견 BUY BUY BUY 목표주가 15,원 15,원 15,원 녹십자 (628) 제시일자 투자의견 BUY BUY BUY BUY BUY BUY 목표주가 25,원 25,원 25,원 25,원 25,원 25,원 제시일자 투자의견 BUY BUY BUY BUY BUY BUY 목표주가 25,원 22,원 22,원 22,원 22,원 22,원 제시일자 투자의견 BUY BUY BUY BUY 목표주가 22,원 22,원 22,원 22,원 셀트리온 (6827) 제시일자 투자의견 BUY BUY BUY BUY BUY BUY 목표주가 25,원 25,원 25,원 25,원 3,원 3,원 제시일자 투자의견 목표주가 제시일자 투자의견 목표주가 주가및목표주가추이 ( 원 ) 동아제약목표주가 16, 14, 12, 1, 8, 6, 4, 2, 8/5 8/9 9/1 9/5 9/9 1/1 1/5 주가및목표주가추이 ( 원 ) 녹십자목표주가 3, 25, 2, 15, 1, 5, 8/5 8/9 9/1 9/5 9/9 1/1 1/5 주가및목표주가추이 ( 원 ) 셀트리온목표주가 35, 3, 25, 2, 15, 1, 5, 8/5 8/9 9/1 9/5 9/9 1/1 1/5 Ratings System 구분대상기간투자의견비고 [ 기업분석 ] 12 개월 BUY(15% 초과 ) ㆍ HOLD(%~15%) ㆍ REDUCE(% 미만 ) [ 산업분석 ] 12 개월 Overweight ㆍ Neutral ㆍ Underweight * 단, 산업및기업에대한최종분석이전에는긍정, 중립, 부정으로표시할수있음. Compliance 동자료에게시된내용들은본인의의견을정확히반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. 당사는공표일현재상기종목의발행주식을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는동자료를기관투자자또는제3자에게사전제공한사실이없습니다. 당사는동자료에언급된종목과계열회사의관계가아닙니다. 조사분석담당자는공표일기준동자료에언급된종목과재산적이해관계가없습니다. 본조사자료는고객의투자에정보를제공할목적으로작성되었으며, 어떠한경우에도무단복제및배포될수없습니다. 또한본자료에수록된내용은당사가신뢰할만한자료및정보로얻어진것이나, 그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에최종결정을하시기바랍니다. 따라서어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다.

88 Compliance 본조사자료는고객의투자에정보를제공할목적으로작성되었으며, 어떠한경우에도무단복제및배포될수없습니다. 또한본자료에수록된내용은당사가신뢰할만한자료및정보로얻어진것이나, 그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에최종결정을하시기바랍니다. 따라서어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다.