Contents Summary 2012년 전망 Top pick 내수 환경 점검 수출 환경 점검 R&D 모멘텀 점검 2

Transcription

1 제약(Neutral) 끝나지 않은 규제 리스크, 2012년에도 시장 소외 지속 예상 October 2011 >> Analyst 이혜린

2 Contents Summary 2012년 전망 Top pick 내수 환경 점검 수출 환경 점검 R&D 모멘텀 점검 2

3 1. Summary 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 3

4 Investment Point 2012년 제약업종 투자의견 Neutral 정책 리스크 재점화, 약가인하에 대한 불확실성 가중 영업환경 악화, 약가인하 등의 이슈로 추정 실적 하향 지속될 전망 약가인하 리스크 확대로 외형성장과 R&D투자의 선순환 구조 지속성 우려 현재 국내 제약시장, 1980년대 후반의 일본 제약시장 닮은 꼴 일본 제약시장 건강보험 재정 악화 우려가 제기되던 1980년대 중반에 Peak-out 2년 주기의 약가인하 시행으로 내수 침체 장기화, 제약업종 Valuation De-rating 지속 규제 이슈 지속 기간에 일본 제약업종, 시장 조정기 방어적 투자매력만 부각 Upside risk Global Healthcare 섹터의 방어적 주가 흐름 : 2011년 초부터 미국을 중심으로 한 글로벌 선진국 헬스케어 업종 주가 수익률 타 업종 대비 우수 Global Healthcare 섹터 market premium 20% 미만, 현재 국내는 70% 수준으로 부담 Top pick 동아제약(BUY, TP 110,000원) 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 4

5 주가지수 동향 <표> 1년, 2년 주기 제약업종 주가 수익률 및 KOSPI대비 상대수익률 비교 <2Y Term> 연도 1998~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ 제약업종 절대 수익률 6.3% 21.8% 7.6% 193.4% 37.5% -16.9% -18.6% KOSPI 상승(+) 하락(-) (+) (-) (+) (+) (+) (-) (+) KOSPI대비 상대수익률 % 54.4% -9.3% 123.3% 0.0% -5.6% -20.0% <1Y Term> 연도 제약업종 절대 수익률 7.3% -0.9% -13.9% 41.5% -19.8% 34.2% 34.4% KOSPI 상승(+) 하락(-) (+) (+) (-) (+) (-) (+) (+) KOSPI대비 상대수익률 -42.2% -83.7% 37.0% 4.0% -10.3% 5.0% 23.9% 연도 제약업종 절대 수익률 118.3% 5.9% 29.8% -29.0% 17.1% -4.6% -14.7% KOSPI 상승(+) 하락(-) (+) (+) (+) (-) (+) (+) (+) KOSPI대비 상대수익률 64.3% 1.9% -2.4% 11.7% -32.6% -26.5% 2.1% 자료 : KTB투자증권 주: 노란색구간: 제약업종 절대수익률과 상관없이 KOSPI대비 상대수익률이 (-)인 경우/ 연두색구간: 제약업종 절대 수익률과 KOSPI대비 상대수익률 모두 (+)인 경우/ 하얀색구간:제약업종 절대 수익률 (-)이나, KOSPI대비 상대수익률이 (+)인 경우 <그림>2004년 이후 거래소 의약품업종 지수 추이(일간 기준) <그림> KOSPI와 의약품업종 상대수익률 누적 추이(일간) 6,000 (P) 140% KOSPI대비 의약품업종 상대수익률(좌) KOSPI(우:P) 2, % 5, % 2,000 4,000 80% 3,000 60% 1,500 2,000 40% 20% 1,000 1,000 0% 0 Jan-04 Aug-04 Mar-05 Oct-05 May-06 Dec-06 Jul-07 Feb-08 Sep-08 Apr-09 Nov-09 Jun-10 Jan-11 Aug-11-20% Jan-04 Aug-04 Mar-05 Oct-05 May-06 Jan-07 Aug-07 Mar-08 Nov-08 Jun-09 Jan-10 Aug-10 Mar 자료 : DataguidePro, KTB투자증권 자료 : DataguidePro, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 5

6 주가지수 동향 <그림> 1998년 이후 상반기/하반기 거래소 의약품업종지수 주가 수익률 추이 60% 40% 절대수익률 KOSPI 대비 상대수익률 B: 주식시장 하락국면 & 의약분업 시행 후 처방 의약품 시장 확대 시기 D: 주식시장 상승국면 & 제네릭 Boom-up & 국내사 자체개발 신약 출시 & 바이오 Boom-up F: 주식시장 하락국면 & 정책영향 제한적, 불확실성 해소 & 2차 제네릭 Boom-up & 신약(Caspas e) 기술수출 20% 0% -20% -40% -60% A: 주식시장 상승국면 & 실거래가상환제 도입으로 약가인하 C: 주식시장 상승국면 & 보험재정 악화로 정책 규제 우려 확대 E: 주식시장 상승국면 &보험재정 악화에 따른 약제비 적정화방안 시행 G: 주식시장 상승국면 & 리베이트 규제 강화 & 경제성평가, 저가구매인센티브제 쌍벌죄도입 등 정책 우려 확대 98.1H 98.2H 99.1H 99.2H 00.1H 00.2H 01.1H 01.2H 02.1H 02.2H 03.1H 03.2H 04.1H 04.2H 05.1H 05.2H 06.1H 06.2H 07.1H 07.2H 08.1H 08.2H 09.1H 09.2H 10.1H 10.2H 11.1H 11.2H 자료 : DataguidePro, KTB투자증권 주: 파란색은 KOSPI Underperform 기간, 붉은색은 KOSPI Outperform 기간(2011.2H는 9월말 기준) <표> 위의 그림 각 구간별 제약업 둘러싼 환경요인 도식화 KOSPI 제약업종 Outperform G(Generic cycle) R(Regulation risk) E(Earnings momentum) E(Exchange) N(New drug) A(98.1H~99.2H) (+) (-) (-) (-) (-) (+) (-) B(00.1H~01.1H) (-) (+) (-) (+) (+) (-) (+) C(01.2H~02.2H) (+) (-) (-) (-) (-) (+) (-)/(+) D(03.1H~05.2H) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) E(06.1H~07.1H) (+) (-) (-) (-) (-) (+) (+) F(07.2H~08.2H) (-) (+) (+) (+) (+) (-) (+)/(-) G(09.1H~10.2H) (+) (-) (-) (-) (-) (-) (-) H(11.1H~) (E) (+)/(-)? (+) (-) (-) (+) (+) 자료 : KTB투자증권 주: 환율은 원달러 기준으로 하락 추세일 경우(+), 상승추세일 경우(-) 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 6

7 년 전망 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 7

8 2012년 Neutral 의견 제시의 이유 정책 리스크 재점화 2011년 4월 이후 높아진 정책 수위, 2012년에도 지속 가능성 높음 <표> 2011년 4월 이후 주요 정책 News flow 일자 주요 내용 예상 변수(Y/N) Risk 수위 보건복지부와 식약청, 심평원 등 보건당국과 검찰, 경찰, 공정위 등 사정당국이 합동으로 No 상 국내외 제약사 불법 리베이트 영업관행을 뿌리 뽑기 위해 전방위 조사에 나섬 제약회사에서 6,100만원 상당을 받고 해당 제약회사 약품을 환자에게 처방한 혐의로 No 상 울산 울주군 전 현직 공중보건의 3명을 불구속 입건 같은 혐의를 받고 있는 의사 1,000여명의 명단을 확보하고 수사 강화 리베이트 제공 혐의가 드러난 동아제약, 구주제약, 영풍제약, 일동제약, 한국휴텍스제약, No 상 종근당, 한미약품 등 7개 제약사의 131개 품목에 대한 약가 인하 결정 종근당: 16개 품목에 대해 0.65~20% 인하 동아제약, 구주제약, 영풍제약: 37개 품목에 대해 20% 인하 일동제약, 한국휴텍스제약, 한미약품: 78개 품목에 대해 1.8~4.5% 8월12일 건정심에서 최종 확정, 시행 시기는 10월로 기존 일정보다 2개월 연기 연내 2~3차 인하 대상 및 인하율 확정 기타 순환기계용약 등 5개 효능군에 대한 목록정비 결과 211개 품목 퇴출, Yes 하 762개 품목은 7/1일부터 약가인하. 3년간 총 2,687억원의 재정절감 기대 병의원에 불법 리베이트를 지급한 9개 제약사에 총 29억6천만원의 과징금 부과 No 중 이 중 5개사 2009년 8월 이후 리베이트 제공사실이 드러나 관련 제품의 약가인하 예정 월말 특허만료된 오리지널 약가 현행 80%에서 70%로 10% 추가 인하. 퍼스트 제네릭도 68%에서 No 상 60%로 추가 인하. 제네릭 출시 1년 경과 후 오리지널과 제네릭 53.55% 동일가격 부여안 제기 8월12일 확정. 2012년 1월부터 시행 가능성. 기등재 소급은 2012년 3월 일괄 적용 자료 : 언론 자료, 보건복지부, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 8

9 2012년 Neutral 의견 제시의 이유 Issue: 보건복지부 8/12일 건강보험정책심의위원회에서 약가제도 개편 및 제약산업 선진화 방안 발표 1) 약가제도 개편안(보건복지부 고시사항)의 주요 내용 1 동일 성분 의약품에 동일 보험 상한가 부여라는 기본 원칙으로 신규 약가제도 시행 예고 11.12월: 관련 법규 개정 및 보완 12.1월 약가산정방식 변경(신규 적용) 12.3월 기등재 의약품 소급 적용 시행 2 신규 제네릭 등재시 오리지널 의약품 및 제네릭 약가 인하폭 확대 특허만료후 1년간: 오리지널은 특허만료전 가격의 70%(기존 80%), 제네릭은 59.5%(기존 68%(퍼스트제네릭 기준))로 인하 특허만료 1년 경과후: 오리지널과 모든 제네릭 특허만료전 오리지널 가격의 53.55%로 일괄 인하 12년 1월 이전에 등재된 의약품에도 소급 적용. 12년 3월 특허만료전 오리지널 가격의 53.55% 수준으로 상한가 일괄 인하 3 적용 대상: 특허의약품, 퇴장방지 및 필수의약품 등을 제외한 8,776개 급여의약품(전체 급여의약품의 61%), 평균 인하율 17% 4 기대 약가절감액: 연간 2.1조원(건강보험지출액 1.5조, 환자부담액 0.6조), 현재 30% 수준의 약제비 비중 13년 24%대 예상 5 12년 1월 적용 예정이었던 시장형실거래가제도 관련 약가인하 정책은 1년간 유예. 리베이트 약가인하 연동제는 가중적용이 원칙 2) 제약산업 선진화 방안(기획재정부 협의사항)의 주요 내용 1 혁신형 제약기업 선정: 일정 규모 이상의 신약개발 R&D 투자 실적과 글로벌 진출 역량을 갖춘 제약기업 약 30개 내외 선정 ex) 연간 매출액 천억원 미만 기업: 매출액대비 연구개발비 10% 이상/ 연간 매출액 천억원 이상 기업: 연구개발비 7% 이상/ 글로벌 진출역량(cGMP 생산시설 보유 여부, FDA 승인 품목 보유 여부 등) 갖춘 기업의 경우 연구개발비 5% 이상 2 기획재정부와 협의 하에 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 시행 계획 11.8월: 하위법령 입법예고 11.9월~: 규제 및 법제심사 12.2월 국무회의 및 공포 12.3월 시행 3 지원 내용: 약가우대와 세제 지원, 자금조달 금융지원 등 약가우대: 혁신형 제약기업이 생산한 제네릭 의약품 출시후 1년간 현행과 동일한 특허만료전 오리지널의 68% 수준 유지 세제지원(복지부 검토안: 향후 조세특례법 개정절차 필요): 법인세 50% 감면, R&D비용 세액공제 비율 상향 조정 등 금융지원: 혁신형 제약기업에 대한 자금조달 비용 지원(CBO 발행, 신용보증기금 특례 보증, 제3자 배정증자 지원) 추진 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 9

10 2012년 Neutral 의견 제시의 이유 Impact: 중단기적으로 어닝에 부정적, 장기적으로는 구조조정 촉발 요인으로 상위사에게 긍정적 1) 부정적 영향 1 이번 정책 시행으로 약 2조원의 약제비 절감시 12년 국내 제약시장 큰 폭의 역성장 예상 : IMS Health Data 기준 10년 전체 제약시장 13조원, 처방의약품 시장 11조원. UBIST 기준 10년 원외처방 시장규모 8.5조원 2 녹십자와 LG생명과학 제외한 Universe 제약 5개사 연간 처방의약품 매출액 4~5천억원 규모. 개별 품목별 인하율 상이하나, 인하 대상품목 비중 60%와 평균 인하율 17% 단순 적용시 예상 약가인하 금액은 400~500억원 규모로 매출액대비 5~10%로 높음 3 오리지널과 제네릭 동일 약가 적용시 제네릭 약가는 추가적으로 하향될 소지 큼 2) 긍정적 영향 1 대규모 약가인하 정책과 리베이트 규제, 쌍벌죄 도입으로 구조조정 본격화 전망. 장기적으로 상위사들의 안정적 점유율 상승 기대 2 주요 상위 제약사 매출액대비 연구개발비율 7% 이상으로 혁신형 제약기업 선정 가능성 높음. 향후 법인세 감면, 세액공제 등의 효과로 약가인하 손실 금액 최소화 예상 구분 연도 유한양행 동아제약 한미약품 대웅제약 종근당 녹십자 LG생명과학 ETC 매출액 2011E 3,838 4,813 4,314 5,446 3,777 1,342 1, E 4,287 5,140 4,547 5,756 4,163 1,536 1,984 Total 매출액 2011E 6,784 9,260 5,439 7,166 4,443 7,250 3, E 7,411 10,658 5,988 7,574 4,898 7,913 3,595 Total 영업이익 2011E 645 1, E 725 1, , *약가인하 규모 2011E E 약가인하의 2011E 10.2% 8.4% 8.1% 8.8% 10.2% 10.2% 2.0% ETC 매출액대비 비율 2012E 10.2% 8.8% 8.0% 8.2% 10.2% 10.2% 2.0% 약가인하의 2011E 5.8% 4.4% 6.4% 6.7% 8.7% 1.9% 1.1% 총 매출액대비 비율 2012E 5.9% 4.3% 6.1% 6.2% 8.7% 2.0% 1.1% 약가인하의 2011E 60.7% 35.8% 221.8% 57.5% 52.4% 16.1% 47.7% 영업이익대비 비율 2012E 60.3% 35.3% 175.3% 51.8% 54.6% 15.6% 25.3% 주: 1. 추정 실적은 KTB투자증권 추정치임 2. *약가인하 규모는 ETC 매출액(약가인하 대상이 되지 않는 상위 품목 매출액 제외)에 대상 품목비율 60%, 평균 약가인하율 17%를 단순 적용한 수치로 개별 품목의 상이한 인하율 및 약가인하 제외 품목 등은 반영되지 않은 수치임 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 10

11 2012년 Neutral 의견 제시의 이유 정권 말기 제약업종 KOSPI 상대수익률 대체로 부진 과거 두 차례의 대선일 전후 제약업종 상대수익률, 대선일 전보다 대선일 후가 상대적으로 호조 정권 말기: 대선 의식한 여당의 선심성 보건정책(보장성 강화) 실행 집중, 건강보험 재정 악화되고 ( 01~02년, 06~07년 건강보험 재정 당기수지 일시 적자전환), 미뤄놓았던 정책 과제 시행으로 약가인하 등의 이슈( 01~02년 대규모 약가재평가, 06~ 07년 약제비 적정화 방안 시행) 발생 가능성 높음 정권 초기: 국가 성장동력으로서 산업에 대한 육성의지 피력 및 정책 재점검으로 약가인하 이슈 휴지기 <그림> 제 16대 대선일 1년 전후 의약품 업종지수 및 상대지수 <그림> 제 17대 대선일 1년 전후 의약품 업종지수 및 상대지수 자료: Dataguide Pro, KTB투자증권 자료 : Dataguide Pro, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 11

12 2012년 Neutral 의견 제시의 이유 어닝 모멘텀 11.2Q를 저점으로 회복 예상되었으나, 약가제도 개편안 적용시 추가 악화 전망 녹십자 제외 Universe 합산 매출액 성장률 2Q 저점으로 회복 예상했으나, 8.12 약가제도 개편안 적용할 경우 2012년 2분기부터 추가 악화 가능성 존재 상위사 원외처방 점유율 동향도 긍정적이지 않음. 10개사 합산 점유율 7~8월 한단계 추가 하락으로 연말까지 점유율 (+) 전환 기대하기 어려워 보임 <그림> KTB Universe 제약사 분기별 합산 매출액 및 증가율 <그림> 내자계 상위 Top10 제약사 원외처방 조제액 점유율 14,000 12,000 KTB Unierse 7개사 분기 합산 매출액(좌: 억원) 6개사(녹십자 제외) 분기 합산 매출액(좌:억원) 7개사 기준 YOY(우) 6개사(녹십자 제외) YOY(우) 30% 25% 20% 34% 33% 32% 2009년 2010년 10,000 8,000 6, 약가제도 개편안 적용시 12.2Q 이후 매출액 성장률 5% 내외로 전망 15% 10% 5% 0% -5% -10% 31% 30% 29% 28% 27% 2008년 2011년 2007년 10.9월: 30.5% 11.8월: 30.1% 10.12월: 30.7% 4, Q 05.4Q 06.3Q 07.2Q 08.1Q 08.4Q 09.3Q 10.2Q 11.1Q 11.4QE 12.3QE -15% 26% 1월 2월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 10월 11월 12월 자료 : KTB투자증권 자료 : 이수유비케어 UBIST 2.0, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 12

13 2012년 Neutral 의견 제시의 이유 11년 점유율 10년 대비 -0.1%p, 12~15년 0.15%p 점유율 상승 가정시 원외처방 성장률 10% 수준으로 회복 <표> 원외처방 점유율 변화에 따른 내자계 상위 Top 10 제약사 원외처방 조제액 성장률 시뮬레이션: 8.12 약가제도 미반영 자료 : 이수유비케어 UBIST 2.0, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 13

14 2012년 Neutral 의견 제시의 이유 11년 점유율 10년비 -0.1%p, 12~15년 0.15%p 점유율 상승 가정시에도 12년 원외처방 성장률 (+) 전환 어려움 <표> 원외처방 점유율 변화에 따른 내자계 상위 Top 10 제약사 원외처방 조제액 성장률 시뮬레이션: 8.12 약가제도 반영 자료 : 이수유비케어 UBIST 2.0, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 14

15 2012년 Neutral 의견 제시의 이유 R&D비용 증가에 대한 기대감 약화 제약업종 주가 수익률 R&D비용 증가율 및 신약 허가수와 상관관계가 높음 약가인하 리스크 확대로 외형성장과 R&D투자의 선순환 구조의 지속적인 기대가 어려워 보임 <그림> 상위 6개사 평균 R&D비용 증가율과 제약업 주가상승률 <그림> Universe 7개사 합산 R&D비용과 영업이익 규모 추이 140% 120% 100% 거래소 의약품업종지수 연간 수익률(좌) Universe 6개사 평균 R&D비용 증가율(우) 50% 40% 12,000 10,000 (억원) A: Universe 7개사 합산 R&D 비용(우) B: Universe 7개사 합산 R&D비용과 영업이익(우) A YOY 증가율 B YOY 증가율 25% 20% 80% 30% 8,000 60% 15% 20% 6,000 40% 10% 20% 10% 4,000 0% -20% 0% 2,000 5% -40% E 2012E -10% E 2012E 0% 주: 상위 6개사는 LG생명과학을 제외한 KTB Universe 6개사 기준 8.12 약가제도 개편안 적용하지 않은 추정치임 자료: Dataguide Pro, KTB투자증권 주: 8.12 약가제도 개편안 적용하지 않은 추정치임 자료 : 각 사, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 15

16 2012년 Neutral 의견 제시의 이유 업종 Valuation De-rating 지속 가능성 과거 정책 리스크 확대 시기에 Valuation 하향 추세 년 초: 약제비 적정화 방안 시행으로 각종 약가인하 정책 등장 년 중반: 기등재목록정비 시범사업으로 고지혈증치료제 큰 폭 약가인하 가능성 제기 년 초: 기등재목록정비 본평가로 고혈압치료제 큰 폭 약가인하 가능성 제기 <그림> KTB 제약업종 PER 추이 <그림> KTB 제약업종 Market Premium 추이 30 (배) 200% 의약분업 이후 5년간 약제비 적정화 방안 시행 이후 5년 년 의약분업 시행에 따른 환경변화 요인 발생 전문의약품 매출비중 확대와 병의원 영업강화, 개량신약 및 자체개발 신약 출시 등을 통해 체질개선에 성공 약가제도 개편안 발표 150% 바이오주 Boom-up 영향으로 나타난 오버슈팅 국면 100% 약제비 적정화 방안 시행 충격 2 고지혈증 경제성평가 결과 발표 3 고혈압 경제성평가 수정안 발표 4 리베이트 약가인하 연동제 발표 50% 5 0% 의약분업 이후 질적으로 레벨업된 국내 제약사에게 부여된 프리미엄 정책 규제 우려가 확대되었던 지난 5년간에도 마지노선으로 작용 주: PER 격차가 큰 LG생명과학, 한미약품 제외한 Universe 5개사 기준(주간 단위) 자료: KTB투자증권 -50% Jan-02 Nov-02 Sep-03 Jul-04 May-05 Mar-06 Jan-07 Nov-07 Sep-08 Jul-09 May-10 Mar-11 주: Market PER MSCI Korea Index PER 적용, 주간 단위임 자료: Thomson I/B/E/S, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 16

17 2012년 Neutral 의견 제시의 이유 업종 Valuation De-rating 지속 가능성 일본시장과 닮은 꼴: 현재 국내 제약시장 1980년대 후반의 일본 제약시장과 유사 1 일본 제약업종 건강보험 재정에 대한 우려 제기되던 1980년대 중반 Peak-out 년대 후반 이후 약가인하 등 정책 규제 본격화 3 2년마다 주기적인 약가인하 시행으로 일본 내수 의약품 시장 1~2%로 성장 정체 <그림> 일본 TOPIX 제약업종 PER 추이 <그림> 일본 주요 상위 제약사 장기 주가 추이 자료: Thomson I/B/E/S, KTB투자증권 자료: Bloomberg, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 17

18 2012년 Neutral 의견 제시의 이유 업종 Valuation De-rating 지속 가능성 일본시장과 닮은 꼴: 상위사 수출비중 확대가 Valuation 회복 기회 1 일본 제약업종 1995~2000년 초반까지 Valuation 상승 및 주가 수익률 호조 기간 나타남 2 Trigger는 상위 제약사들의 수출 경쟁력 확보와 R&D성과에 기인 3 국내 시장 2012~2013년 전후로 수출부문 성장세 본격화 예상, Valuation 회복의 기회는 존재 <그림> MSCI Japan과 MSCI Japan-Pharm PER 추이 <그림> MSCI Japan 제약 지수의 PER Premium 추이 자료: Thomson I/B/E/S, KTB투자증권 자료: Thomson I/B/E/S, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 18

19 2012년 Neutral 의견 제시의 이유 업종 Valuation De-rating 지속 가능성 일본시장과 닮은 꼴: 상위사 수출비중 확대가 Valuation 회복 기회 1 일본 제약업종 1995~2000년 초반까지 Valuation 상승 및 주가 수익률 호조 기간 나타남 2 Trigger는 상위 제약사들의 수출 경쟁력 확보와 R&D성과에 기인 3 국내 시장 2012년을 전후로 수출부문 성장세 본격화 예상, Valuation 회복의 기회는 존재 <그림> 일본 제약업 내수 및 수출 매출액 추이 비교 <그림> 일본 제약사 Group간 연간 영업이익 비교 자료: JPMA, KTB투자증권 자료: JPMA, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 19

20 2012년 Neutral 의견 제시의 이유 업종 Valuation De-rating 지속 가능성 일본시장과 닮은 꼴: 상위사 수출비중 확대가 Valuation 회복 기회 1 일본 제약업종 1995~2000년 초반까지 Valuation 상승 및 주가 수익률 호조 기간 나타남 2 Trigger는 상위 제약사들의 수출 경쟁력 확보와 R&D성과에 기인 3 국내 시장 2012~2013년 전후로 수출부문 성장세 본격화 예상, Valuation 회복의 기회는 존재 <그림> 일본 제약사 Group간 수출비중 변화 추이 비교 <그림> KTB Universe 7개사평균수출비중추이및전망 25% 7개사 평균 LG생명과학 제외한 6개사 평균 20% 내수부문 비중확대 및 수출부문 구조조정 시기 15% 10% 5% 내수부문 성장 둔화 수출부문 구조조정 완료 원화강세로 수출실적 부진 내수부문 성장 정체 수출부문 성장세 본격화 원달러환율 하락폭 둔화 0% E 2012E 2013E 2014E 2015E 자료: JPMA, KTB투자증권 자료: 각 사, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 20

21 2012년 Neutral 의견 제시의 이유 업종 Valuation De-rating 지속 가능성 일본시장과 닮은 꼴: 지수 방어적 역할에만 충실할 듯 년대 초반 이후 일본 제약업종 시장 조정기 방어적 투자 매력만 부각 2 강도 높은 정책 리스크가 해소되지 않는 한 강세장에서의 상대수익률 호조를 예상하기는 어려워 보임 <그림> 일본 TOPIX 수익률과 TOPIX 제약지수의 상대수익률 <그림> KOSPI와 의약품 업종지수의 상대수익률 추이 자료: Thomson I/B/E/S, KTB투자증권 자료: Dataguide Pro, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 21

22 Upside risk Global Healthcare 섹터의 방어적 주가 흐름 연초 이후 미국을 중심으로 한 글로벌 선진국 헬스케어 업종의 상대 수익률 타 업종 대비 우수 지난 2년 강세장에서의 소외현상 극복 중으로 방어적 시장 흐름 영향이 커 보임 <그림> 09~11YTD 주요국 MSCI Healthcare 섹터 상대 수익률 <그림> 주요선진국MSCI Healthcare 섹터PER Premium (%) YTD 2011년 선진 제약시장 2009, 2010년 대비 상대수익률 호조. 2년간의 소외현상 극복하는 흐름 방어적 시장 영향이 커 보임 YTD 절대수익률은 각각 -2%, -3%, -5% US EU Japan MSCI China Healthcare MSCI India Healthcare MSCI US Healthcare MSCI Europe Healthcare MSCI Japan Healthcare /1/1 09/5/1 09/9/1 10/1/1 10/5/1 10/9/1 11/1/1 11/5/1 11/9/1 자료: Thomson I/B/E/S, KTB투자증권 자료 : Thomson I/B/E/S, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 22

23 Upside risk Global Healthcare 섹터의 시장 대비 Premium Max 10%, 현재 국내는 70% 수준 MSCI 지수 기준 글로벌 전체 헬스케어 지수의 시장 대비 Premium 현재 5% 전후 MSCI 지수 기준 이머징마켓 헬스케어 지수의 시장 대비 Premium 현재 10% 전후 <그림> MSCI 이머징마켓 지수와 헬스케어 지수 PER <그림> MSCI World 지수와 World 헬스케어 지수 PER 30 (배) Healthcare Premium(우) MSCI EMG (좌) MSCI EMF Healthcare(좌) 140% 35 (배) Healthcare Premium(우) MSCI AC WORLD (좌) MSCI ACWIF Healthcare(좌) 60% % 100% 30 50% 40% 20 80% 25 30% 60% 20 20% 15 10% 40% 15 0% 10 20% 10-10% 5 0% -20% 5-20% -30% 0-40% Jan-95 Jun-96 Oct-97 Feb-99 Jun-00 Nov-01 Mar-03 Jul-04 Nov-05 Mar-07 Jul-08 Nov-09 Mar-11 0 Jan-95 May-96 Sep-97 Jan-99 Jun-00 Oct-01 Feb-03 Jun-04 Oct-05 Feb-07 Jun-08 Oct-09 Feb-11-40% 자료: Thomson Datastream, KTB투자증권 (주간 단위) 자료 : Thomson Datastream, KTB투자증권 (주간 단위) 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 23

24 3. Top pick 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 24

25 최선호 동아제약(BUY, TP 110,000원) 수출과 R&D 모멘텀 유효, 신제품 출시 통한 영업실적 회복 가능성 긍정적 1) 기존 주력 제품 성장세 둔화 및 약가인하 영향, 4Q 중 자체개발 신약(위장관운동촉진 치료제) 및 도입 오리지널 품목(전립선비대증 치료제) 출시로 make-up 예상 2) 연말 자이데나 미국 FDA 허가 완료는 완제 수출확대에 긍정적 신호 3) 슈퍼항생제 ( 美 임상3상), 유럽과 남미 임상개시. Trius 미국 이외 지역 Sub License-out 지속될 가능성 현재 투자지표, 지난 10년간의 평균을 하회 중 1) 00~10Y Historical 평균 PER 15배, PBR 1.8배, EV/EBITDA 9.5배 2) 현재 11Y 예상 PER 12.4배(지분법손익 반영), PBR 1.4배, EV/EBITDA 8.8배 <그림> KOSPI대비 동아제약 상대 PBR 추이 <그림> KOSPI대비 동아제약 상대 PSR 추이 Jan-00 Jan-01 Jan-02 Jan-03 Jan-04 Jan-05 Jan-06 Jan-07 Jan-08 Jan-09 Jan-10 Jan Jan-00 Jan-01 Jan-02 Jan-03 Jan-04 Jan-05 Jan-06 Jan-07 Jan-08 Jan-09 Jan-10 Jan-11 자료: Dataguide Pro, KTB투자증권(Trailing PBR 기준) 자료 : Dataguide Pro, KTB투자증권(Trailing PSR 기준) 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 25

26 최선호 동아제약(BUY, TP 110,000원) TP 110,000원: 2012년 조정 EPS(8.12 약가인하 영향 감익, 지분법 포함) 기준 implied PER 17배 SOTP Valuation: 영업가치 주당 84천원, 비영업가치 주당 15천원, 슈퍼항생제 신약가치 15천원 기업가치(억원) 주당가치(원) 비중 Valuation 방법 A. 영업가치 10,021 84, % 12년 조정 EPS(약가제도 개편안 고려 20% 감익) 기준 Target PER 13.5배 적용 B. 비영업가치 1,832 15, % 보유 지분가치(계열사) 1,769 14, % 동아팜텍 480 4, % 코스닥 상장 예비심사 통과, 10월 중 IPO 예정. 주당 예정 발행가액 21~25천원 (IPO 이전: 34%) IPO 후 총 발행주식수 855만주 내외, 예상 시가총액 1,800~2,200억원 (IPO 이후 24%) 공모후 상장 예상 시가총액 평균치 2천억원 기준 지분가치로 반영 수석(100%) 472 3, % Q말 장부가 기준 동아오츠카(50%) 368 3, % Q말 장부가 기준 용마로지스(99.5%) 222 1, % Q말 장부가 기준 기타 227 1, % Q말 장부가 기준 자사주 % 현재가 30% 할인(보통주 104,760주) C. 신약가치 1,650 13, % DA-7218(슈퍼항생제) 1,650 13, % 신약 NPV의 80%(성공확률) 반영. 미국 임상 3상 진행중 D. 총기업가치(A+B+C) 13, , % 자료: KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 26

27 동아제약 : 슈퍼항생제 Pipeline 경쟁력 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 27

28 동아제약(000640) BUY/ TP110,000원 <표> 동아제약 자이데나 수출 계약 현황 (단위: 만달러) 계약일 국가 계약금액 기간 월 중동 3,000 5년 월 러시아 5,000 5년 월 중동 및 북아프리카 2,300 5년 월 독립국가연합 2,000 5년 월 태국 1,500 5년 월 브라질 10,900 7년 콜롬비아 2,800 7년 말레이시아/싱가포르 1,500 7년 파키스탄 830 7년 필리핀 822 7년 월 터키 660 5년 인도/네팔 200 5년 누적 31,512 자료 : 동아제약, KTB투자증권 <표> 동아제약 PER 밴드 추이 180,000 (원) 160, , , ,000 80,000 60,000 40,000 20, Price <그림> 동아제약 R&D 이슈와 상대 PER(vs KOSPI) 추이 <그림> 동아제약 EV/EBITDA 추이 (배) 월 자이데나 품목 허가 월 자이데나 미국 임상3상 진입 월 GSK 지분제휴 25,000 20,000 (억원) '05~10년 Average Premium 60% '07~10년 Average Premium 60% 2011년 현재 Premium 40% 월 월 스티렌 품목 허가 월 DA-7218 기술수출 (Trius) 자이데나 기술수출 (Warner Chilcott)) 월 DA-7218 미국 임상3상 진입 월 DA-7218 중국, 일본 기술수출 ,000 10,000 5, EV 자료 : Dataguide Pro, KTB투자증권(컨센서스 Fw PER 기준) 자료 : KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 28

29 4. 내수환경점검 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 29

30 내수 처방의약품 시장 동향 처방 수요량 성장세 둔화 및 처방 단가하락 압력 지속 전체 원외처방 성장률 7% 전후 성장: 08Y 9.5% 09Y 10.8% 10Y 7.4% 11Y(E) 6.5%(8월 누계 7.3%) 지속적인 약가인하와 사용량 규제 정책 등으로 평균 약가와 2009년 하반기 이후 한단계 레벨 다운 평균 처방단가 2~4% 상승, 처방 수요량 2~6% 내외 성장 <그림> 월별 원외처방 조제액 및 증가율 추이 <그림> 월별 원외처방 조제 Volume 및 Price 증가율 추이 9,000 전체 원외처방 조제액(좌: 억원) 25% 16% 8,000 7,000 전년동기대비 증가율(우) 전년동기대비 증가율(우, 3M 이동평균 기준, ver.2 기준) 전년동기대비 증가율(우, 3M 이동평균 기준, ver.1 기준) 20% 14% 12% 전체 원외처방조제 Volume YOY(ver.2) 전체 원외처방조제 *Price YOY(ver.2) 전체 원외처방조제 Volume YOY(ver.1) 전체 원외처방조제 *Price YOY(ver.1) 6,000 15% 10% 5,000 8% 4,000 10% 6% 3,000 5% 4% 2,000 1,000 0 Jan-07 Aug-07 Mar-08 Oct-08 May-09 Dec-09 Jul-10 Feb-11 0% -5% 2% 0% Jul-08 Jan-09 Jul-09 Jan-10 Jul-10 Jan-11 Jul-11-2% -4% 자료 : 이수유비케어 UBIST 2.0, KTB투자증권 자료 : 이수유비케어 UBIST 2.0, KTB투자증권 주: 각 수치의 6개월 이동평균값 기준 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 30

31 내수 처방의약품 시장 동향 내자계 상위 제약사들의 점유율 하락세 지속, 10.10월 이후 추가하락 제한적 09년 8월 리베이트 규제 강화 이후 내자계 상위 제약사들의 점유율 하락세 지속 (원외처방 조제액 상위 10개 내자계 제약사 점유율 합 09.7월 33% 09.12월 32.1% 10.12월 30.7% 11.8월 30.1% ) 외자계와 종근당, 일동제약, 신풍제약 등 제네릭 전문 중견 제약사들의 점유율 상승세가 두드러짐 10년 9월을 저점으로 소폭이지만 상위사 점유율 월별로 회복세 진행 중. 추가 악화는 일단락 <그림> 원외처방 조제액 상위사/Universe 제약사 원외처방 <그림> 내자계 상위 10개사 원외처방 점유율 추이 36% 34% 32% 30% 상위 10개사 전년동기대비 증가율(우) 전체 전년동기대비 증가율(우) 국내 상위 10개사 점유율(좌) 국내 상위 8개사 점유율(좌(한독약품, 제일약품 제외)) KTB Universe 제약사(녹십자, LG생명과학 제외한 5개사) 점유율(좌) 40% 30% 6% 5% 대웅제약 동아제약 종근당 한미약품 한독약품 유한양행 씨제이 일동제약 제일약품 신풍제약 28% 26% 24% 20% 4% 22% 3% 20% 10% 18% 2% 16% 14% 0% Jan-07 Jul-07 Jan-08 Jul-08 Jan-09 Jul-09 Jan-10 Jul-10 Jan-11 Jul-11 자료 : 이수유비케어 UBIST 2.0, KTB투자증권 1% Jan-07 Jan-08 Jan-09 Jan-10 Jan-11 자료 : 이수유비케어 UBIST 2.0, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 31

32 제네릭 사이클은 회복기 신제품 출시를 통한 외형 확대에 긍정적 국내 2011~2013년 특허만료 오리지널 의약품 시장 약 5천억원 규모 글로벌 특허만료 오리지널 의약품 시장 2011년 $41bn, 2012년 $63bn으로 확대 전망 <그림> 국내 특허만료 오리지널 시장 규모 <그림> 특허만료 오리지널 의약품 글로벌 시장 규모 ($bn) Expected Key Patent Expiries in 2012: Plavix, Seroquel, Diovan Singulair, Actos, Lexapro Viagra 등 E 2012E 2013E 2014E 2015E 2016E 자료 : 이수유비케어 UBIST, 식약청, KTB투자증권 주: : 1. 시장규모는 특허만료 해보다는 실질적으로 실적에 기여하는 해 기준으로 작성 년 이후 시장규모 및 비중은 2009년 연간 원외처방 조제액 기준으로 작성 자료 : EvaluatePharma 30 MAY 2011, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 32

33 제네릭 사이클은 회복기 <표> 2010년 이후 특허만료 예정인 오리지널 의약품 현황 연도 제품명 오리지널사 적응증 PMS 만료일 물질특허 만료일 용도특허 만료일 조성물특허 만료일 10년 원외처방 조제액(억원) 2010Y 가나톤 중외제약 위장관운동개선제 헵세라 GSK B형 간염치료제 Y 가스모틴 대웅제약 위장관운동개선제 아타칸 ASZ 고혈압치료제(ARB계열) 아타칸플러스 ASZ 고혈압복합제 자이프렉사 Eli Lilly 정신분열증치료제 아프로벨 한독약품 고혈압치료제(ARB계열) 코아프로벨 한독약품 고혈압복합제 Y 디오반 노바티스 고혈압치료제(ARB계열) 코디오반 노바티스 고혈압복합제 싱귤레어 MSD 천식, 알레르기 비염치료제 제픽스 GSK B형 간염치료제 비아그라 화이자 발기부전치료제 * Y 올메텍 대웅제약 고혈압치료제(ARB계열) 올메텍플러스 대웅제약 고혈압복합제 자료 : 식약청, KTB투자증권 주: 비아그라는 비급여 제품으로 원외처방 조제액 집계가 부재, 대략적인 국내 매출 규모를 기재 2010년에 특허만료된 가나톤과 헵세라 원외처방 조제액은 09년 기준 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 33

34 제네릭 사이클은 회복기 제네릭 사이클 회복시기였던 04년과 07년 6개사(녹십자 제외) 합산 매출액 성장률 각각 15% 수준 전후 평균 12% 대비 3%p 확대 2011~2012년 특허만료 오리지널 의약품 전체 원외처방 조제액의 각 2% 수준 과거 대형 제네릭 출시후 해당 성분 시장규모 2배 이상 성장 유사한 성분의 대체 처방 및 신규 수요 유인을 통해 예상보다 큰 시장 창출효과 있음 <그림> 각사 주요 대형 제네릭 제품이 기여한 매출 증가율 <그림> 주요 대형 제네릭 제품 성분내 점유율 추이 자료 : 각 사, KTB투자증권 자료 : 이수유비케어 UBIST, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 34

35 정책 리스크 축소에서 재차 확대 <표> 정책 규제 연혁 시기(시행연도 기준) 정책 내용 2003~2010Y(매년) 약가재평가 보험등재후 3년 주기마다 외국 7개국(A7) 조정평균 가격 기준으로 평가하여 약가를 인하하는 제도(2011년부터 폐지) 2007~현재 PLS(Positive list system) 비용대비 효과에 대한 경제성평가와 약가협상을 거쳐 치료적, 경제적 가치가 우수한 : 선별등재제도 의약품만을 선별하여 보험적용해주는 제도 (vs Negative list system) 2007~2011 특허만료 신약 약가인하 최초 복제약이 출시되면 해당 오리지널의 약가를 20% 자동인하하는 제도 2008~2014 경제성평가 비용대비 효과성이라는 약물경제성평가 통해 약가를 인하하거나, 급여를 삭제하는 : 기등재목록정비사업 방식으로 기등재 의약품 목록을 정비하는 제도 월: 시범평가군인 고지혈증치료제 완료(평균 15.2% 인하, 2년에 걸쳐 단계별 인하) 월: 1차평가군인 고혈압치료제 완료(최대 20%, 3년에 걸쳐 단계별 인하) 월: 2차 평가군 완료(최대 20%, 3년에 걸쳐 단계별 인하) 2011년말까지: 나머지 약효군 평가 완료 예정 ~현재 리베이트 약가인하 제도 리베이트를 제공한 것으로 확인된 의약품의 상한금액을 최대 20%까지 직권 인하, 1년 이내 재적발시 상한금액 인하율에 50% 가산 ~현재 저가구매인센티브제 특정 요양기관이 약물을 저가구매했을 경우 보험약가와의 차액중 일부(70%)를 요양기관 : 시장형 실거래가 상환제 인센티브로 제공하고, 해당 제품은 약가를 인하(가중평균방식)하는 제도 약가인하 상한폭 10%로 제한, R&D우대 면제 혜택 있음 월 시행 예정이었으나, 1년간 적용 유예 계획. 폐지 가능성 존재 ~현재 쌍벌죄 리베이트 적발시 의약사 1년 이내 자격정지, 2년 이하의 징역이나 3천만원 이하의 벌금 의약사 취득한 경제적 이익 몰수 또는 추징, 제약사 등 의약품 공급자는 허가 취소 및 업무정지 등의 제제 월부터 특허만료 신약 약가인하 최초 복제약 출시 이후 오리지널 약가인하율 기존 20%에서 30%로 확대 적용 예정 정책 변경 복제약 출시 1년 경과 후에는 오리지널과 제네릭 모두 특허만료전 오리지널의 53.55%로 약가 통일화 월 특허만료 및 제네릭 약가 동일 성분 의약품에 특허만료전 오리지널의 53.55%의 동일 보험 상한가 부여 적용 예정 일괄 하향 조정(소급) 처방의약품 61% 대상, 평균 17% 인하. 복지부 기대 약제비 절감액 2.1조원 자료 : KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 35

36 정책 리스크 중장기적 부담 지속 <표> 건강보험 재정 현황 (단위: 억원) 구분 2005년 2006년 YOY 2007년 YOY 2008년 YOY 2009년 YOY 2010년 YOY 월(누적) 수입 계 203, , % 252, % 289, % 311, % 335, % 223,931 보험료수입 163, , % 212, % 248, % 263, % 285, % 189,457 국고지원금 27,695 28, % 27, % 30, % 37, % 39, % 27,776 담배부담금 9,253 9, % 9, % 10, % 10, % 10, % 4,541 기타 수입 2,506 2, % 3, 지출 계 191, , % 255, % 275, % 311, % 348, % 213,545 보험급여비 182, , % 245, % 264, % 301, % 336, % 206,225 관리운영비 8,535 8, % 9, % 10, % 10, % 11, % 7,320 기타 지출 % 당기수지 11, ,847 13, ,994 10,386 누적수지 12,546 11,798 8,951 22,618 22,586 9,592 19,978 자료 : 보건복지부, KTB투자증권 <그림> 2012~2030년 건강보험 적용인구 추계 현황 <그림> 중장기 건강보험 추계 현황 자료 : 건강보험 정책연구원, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 36

37 환율 하향 안정화 환율은 제약업종 투자의 결정적인 투자지표 아니나 어닝의 방향성 예측 지표로 고려 수출 매출액 < 수입 원재료 매입액 환율 하락이 이익개선에 유리 긴 흐름에서 원달러환율 하락은 제약업종 주가에 긍정적이나, 매출액성장률이 원가에는 더욱 중요한 변수 <그림> 원달러 평균 환율과 거래소 의약품업종지수 추이(연간) <그림> KTB 제약 Universe 평균 매출원가율 추이(분기) 1,500 6,000 1,500 56% 1,400 원달러 평균환율(좌:원) 제약업종 지수(우:P) 5,000 1,400 원달러 평균환율(좌:원) Universe 7개사 평균(우) 녹십자 제외한 6개사 평균(우) 54% 1,300 1,200 4,000 1,300 52% 50% 1,100 1,200 3,000 48% 1,000 1, ,000 1,000 46% 44% 700 1, % E Q 05.3Q 06.1Q 06.3Q 07.1Q 07.3Q 08.1Q 08.3Q 09.1Q 09.3Q 10.1Q 10.3Q 11.1Q 40% 자료 : 한국은행, DataguidePro, KTB투자증권 자료 : 각 사, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 37

38 5. 수출환경점검 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 38

39 수출 환경 Global 제약시장 성장률 전망 IMS Health 전망 기준 2011~2015년 글로벌 제약시장 CAGR 3~5%, Pharmerging market 13~16%, cf) US 0~3%, EU 1~4%, Japan 2~5%, China 19~22% 주: Tier 3 Pharmerging: Mexico, Turkey, Poland, Venezuela, Argentina, Indonesia, South Africa, Thailand, Romania, Egypt, Ukraine, Pakistan and Vietnam 자료 : IMS Health Market Prognosis, April 2011(단위: $ billions) 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 39

40 수출 환경 수출 부문의 성장 드라이버 요인: Pharmerging과 Generic Pharmerging 시장 비중 2010년 18%에서 2015년 28%까지 확대, EU 시장 비중을 넘어설 전망 오리지널 의약품의 특허만료 지속으로 제네릭시장 확대 예상. 2010년 $230bn에서 2015년 $420bn로 시장 규모 성장 전망. 제네릭 수요의 70%는 선진시장 밖에서 창출될 것으로 예상 <그림> Global 제약시장 지역별 비중 변화 추이 <그림> Global 제약시장 오리지널과 제네릭 시장 규모 추이 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 6% 7% 7% 12% 1% 18% 28% 1% 2% 20% 17% 13% 41% 36% 31% ROW Pharmerging S.Korea Japan Rest of Europe EU5 Canada US 1,200 1, Brand Generic Other $61bn(10%) $121bn (20%) $424bn (70%) $77bn(9%) $231bn (27%) $548bn (64%) $86bn(8%) $421bn (39%) $572bn (53%) 0% 자료 : IMS Market Prognosis, Apr 2011, KTB투자증권 자료 : IMS Market Prognosis, Apr 2011, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 40

41 수출 환경 Global 제약시장 성장률 전망 EvaluatePharma 전망 기준 글로벌 처방의약품 시장 2011~2016년 CAGR 4% 내외 성장 전체 제약시장 내 바이오의약품 비중은 2010년 18.4%에서 2016년에는 21.5%로 확대 예상 바이오의약품 시장 규모는 2010년 $130bn에서 2016년 $192bn 전망 <그림> Global 처방의약품 성장률 추이 및 전망 <그림> Global 제약시장 내 바이오의약품 비중 추이 및 전망 Global Total Prescription Drug Sales(좌: $bn) YOY(우) 16% 14% 250 Biotechnology 시장 규모(우: $bn) Biotechnology 시장 비중 25% % % % % 8% % % % 2% 50 5% E 2012E 2013E 2014E 2015E 2016E 0% E 2012E 2013E 2014E 2015E 2016E 0% 자료 : EvaluatePharma 30 MAY 2011, KTB투자증권 자료 : EvaluatePharma 30 MAY 2011, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 41

42 수출 환경 바이오 의약품 시장 성장률 우수, 바이오시밀러 비중은 미미 오리지널 바이오 의약품 시장 성장률 2011~2015 CAGR 6~9%로 합성의약품 대비 우수 바이오시밀러 시장 규모 2015년 $2~2.5bn으로 확대 예상되나, 시장 내 비중은 1.2% 내외로 미미 <그림> Global 바이오 의약품 시장 전망 자료 : IMS Market Prognosis, Apr 2011, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 42

43 6. R&D 모멘텀 점검 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 43

44 글로벌 및 내수시장에서 신약허가 및 출시 예정 NDA 신청으로 신약 허가 이슈에 노출된 기업의 주가 수익률 허가 전 1년간이 가장 좋음 1) 허가 단계에서 실패확률이 10% 수준으로 매우 낮고, 2) 신약의 Cash flow상 (+) 전환이 예상되고, (임상 3상 종료 이후 대규모 비용지출 완료 후 허가 전후 기술수익 인식 등) 3) 상업화 이후 유사 신약이 진입할 수 있는 최소 2년은 독점적 시장 창출이 가능한 긍정적 요인이 반영되기 때문 <그림>2010 FDA 허가 유망신약 허가일 전후 해당 기업 주가 추이 <그림> 미국 Vertex Pharm의 장기 시가총액 추이 자료 : FDA, Bloomberg, KTB투자증권 자료 : Bloomberg, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 44

45 글로벌 및 내수시장에서 신약허가 및 출시 예정 <표> 2012년 예상되는 신약 Pipeline 관련 이슈 기업 연구과제명 적응증 구분 현재 임상 단계 2012년 기대 flow 동아제약 DA-9701 위장관운동촉진치료제 천연물 국내 신약 허가 국내 신약 출시 자이데나 발기부전치료제 합성 미국 임상 3상 완료 미국 신약 허가, Trius 유럽 판권 매각 기대 DA-7218 슈퍼항생제 합성 미국 임상 3상(10.9월 진입) 추가 기술수출 및 임상 3상 완료 DA-8031 조루치료제 합성 국내 임상 1상 미국 임상 1상 진입 LG생명과학 디클라제 서방형인성장호르몬 바이오 미국/유럽 성인용 허가 신청(10.6월 신청) 허가 및 출시, 판권 매각 미국/유럽 소아용 임상 3상 완료 허가 및 출시, 판권 매각 DPP Ⅳ 당뇨병치료제 합성 국내 임상 3상(09.9월 진입) 임상 완료후 허가 신청 녹십자 GC-1111 헌터증후군 치료제 바이오 국내 임상 1/2상 국내 신약 허가 및 출시 종근당 CKD-501 당뇨병치료제 합성 국내 임상 3상(09.9월 진입) 임상 완료후 허가 신청 한미약품 HM-11260C 서방형 Exendin(당뇨) 바이오 국내, 유럽 임상 1상 및 전기 임상 2상 전기 2상 완료후 기술수출 HM781-36B 표적항암제 합성 국내 임상 1상 1상 완료후 글로벌 2상 진입, 기술수출 대웅제약 DWP 신경병증성 통증치료제 합성 국내 임상 1상 완료 2상 진입 및 기술수출 한올바이오파마 HL-007 고혈압+고지혈 복합제 합성 국내 임상 3상, 미국 임상 1상 승인 국내 임상 3상 완료 및 허가, 미국 임상 진입 HL-040 고혈압+고지혈 복합제 합성 국내 임상 3상 국내 임상 3상 완료 및 허가 HL-009 아토피치료제 합성 국내 임상 2상 완료, 미국 임상 2상 승인 국내 임상 3상 완료, 미국 임상 2상 완료 Hanferon 지속형 인터페론 바이오 미국 임상 2상 미국 임상 2상 완료 및 기술수출 자료 : 각 사, 식약청, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 45

46 글로벌 및 내수시장에서 신약허가 및 출시 예정 <표> 주요 제약사 신약 Pipeline - 동아제약 구분 연구과제명 적응증 임상단계 상업화 예상 시기 Target 시장 규모 기술수출 관련 합성의약품 자이데나 (DA-8159) 발기부전치료제 미국: 임상 3상 완료 2012년 해외: 4조원 동아팜텍이 주최, Warner Chilcott(미국)사로 기술수출 Total 기술수출 금액: 2,400만달러 출시후에는 Profit Share 방식 동아팜텍이 주최, Warner Chilcott(미국)사로 기술수출 전립선비대증 미국: 임상 2상 2014년 해외: 7조원 Total 기술수출 금액: 4,500만달러 출시후에는 매출액대비 일정비율 로열티 수취 간문맥고혈압 유럽: 임상 2상 2013년 해외: 1조원 Dr.Falk(독일)사로 기술수출 폐동맥고혈압 미국: 임상 2상 2014년 해외: 2조원 DA-7218 MRSA(슈퍼항생제) 미국: 임상 3상 2013~2014년 해외: 2조원 Trius Therapeutics(미국)사로 기술수출 기술성과급: 1,700만달러 로열티: 순 매출액의 5~7% Trius 북미/유럽 제외한 기타 국가 판권 Bayer로 매각 Total 기술수출 금액: 9,400만달러 로열티: 순 매출액의 두자릿수 비율 DA-6034 위염치료제 국내: 임상 3상 2013년 국내: 7천억원 안구건조증치료제 국내: 임상 2상 2014년 국내: 200~300억원 DA-1229 당뇨병치료제(DPP Ⅳ 계열) 국내: 임상 2상 2014년 국내: 500억원 DA-8031 조루증치료제 국내: 임상 1상 2015년 - 천연물 DA-9701 위장관운동촉진치료제 국내 신약 허가 2011년말 국내: 2,500원 인도네시아, 말레이시아 판권 MOU 체결 DA-9801 당뇨병성 신경병증 통증치료제 국내: 임상 2상 2014년 국내: 1천억원 바이오 DA-3031 지속형 G-CSF(호중구감소증치료제) 국내: 임상 2상 2014년 국내: >100억원 DA-3091 서방형 Exendin(당뇨병치료제) 국내: 임상 1상 2015년 국내: >100억원 자료 : 동아제약, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 46

47 글로벌 및 내수시장에서 신약허가 및 출시 예정 <표> 주요 제약사 신약 Pipeline - LG생명과학 구분 연구과제명 적응증 임상단계 상업화 예상 시기 Target 시장 규모 기술수출 관련 바이오 Sr-hGH 지속형 인성장호르몬(1주 1회) 미국: 성인용 NDA 신청 2012년 해외: 3조원 판권 매각 진행중 소아용 임상 3상 완료 2012년 LBEC-0101 류마티스 관절염치료제(엔브렐 바이오시밀러) 국내: 임상 1상 2013년 국내: 100억원 중국 쌍학제약으로 기술수출 합성의약품 Gemigliptin 당뇨병치료제(DPP Ⅳ 계열) 국내/인도: 임상 3상 국내: 400억원 초기계약금 100만달러, 기술성과급 포함 총 400만달러 2012년 중국/터키: 임상 3상 해외: 2조원 터키 NOBEL사로 기술수출 초기계약금 100만달러, 기술성과급 포함 총 200만달러 LB B형간염치료제 국내: 임상 2상 2014년 국내: 2천억원 백신 Eutravac 디프테리아,파상풍,백일해, B형간염 국내: 임상 3상 완료 (4가 백신) DTP-HepB/Hib 디프테리아,파상풍,백일해, B형간염, 뇌수막염 국내: 임상 3상 (5가 백신) <표> 주요 제약사 신약 Pipeline - 녹십자 구분 연구과제명 적응증 임상단계 상업화 예상 시기 Target 시장 규모 기술수출 관련 혈액제제 그린진F IVIG 혈우병치료제(유전자 재조합) 면역결핍증치료제 미국: 임상 3상 진입 2015년 해외: 8조원 미국 ASD Healthcare와 허가를 전제로 한 MOU 체결 2015년부터 3년간 4.8억달러 GC-1102 헤파빅, B형간염예방(유전자 재조합) 국내: 임상 2상 2013년 국내: 1,000억원 바이오 GC-1111 헌터증후군 치료제 국내: 임상 1/2상 2012년 국내: 300억원 MGAH-22 유방암치료제(허셉틴 Biobetter) 국내: 임상 1상 2015년 이후 국내: 200억원 미국 MacroGenics사로부터 도입 국내 독점 판매권 확보, 국내 생산 및 중국 진출은 옵션권리 합성의약품 GC-2101 파킨슨병 치료제 국내/미국: 임상 1상 2015년 국내: 200억원 해외: 2조원 백신 MG-1109 조류독감 백신 국내: 임상 1상 2013년 - 자료 : LG생명과학, 녹십자, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 47

48 글로벌 및 내수시장에서 신약허가 및 출시예정 <표> 주요 제약사 신약 Pipeline - 한미약품, 유한양행, 대웅제약, 종근당 기업 연구과제명 적응증 현재 임상단계 상용화 예상 시기 Target 시장 규모 기술수출 관련 한미약품 에소메졸 항위궤양제(넥시움 개량신약) 국내: 상업화, 해외: ANDA 신청(ASZ 소송제기) 2012년 해외: 4조원 미국, 유럽 마케팅 파트너 협상 진행 오락솔 경구용 항암제(위암, 유방암, 폐암, 난소암) 국내: 임상 2상 진행 2013년 국내: 200억 오라테칸 경구용 항암제(대장암, 폐암) 국내: 임상 1상 진행 2014년 국내: 200억원 HM781-36B 표적항암제 국내: 임상 1상 진행 2014년 해외: 1조원 기술수출 진행 HM-10760A 서방형 EPO(빈혈치료제) 국내/ 미국: 임상 1상 진행 2015년 이후 해외: 20조원 HM-10460A 서방형 G-CSF(호중구감소증치료제) 국내/ 미국: 임상 1상 진행 2015년 이후 해외: 2조원 HM-11260C 서방형 Exendin(당뇨병치료제) 국내: 임상 1상, 유럽: 전기 임상 2상 진행 2015년 이후 국내: 100억원 미만, 해외: 1조원 기술수출 진행 HM-10560A 서방형 hgh(인성장호르몬) 국내: 임상 1상 진행 2015년 이후 국내: 1,000억원, 해외: 2조원 유한양행 레바넥스 항위궤양제 해외: 임상 3상 준비 2013년 - Zhijun(중국), Andromaco(칠레), Cadila(인도)사로 기술수출 레바넥스 후속물질 항위궤양제 국내: 임상 1상 진행 2014년 국내: 4,000억원 바이오신약 류마티스 관절염치료제 국내: 전임상 완료 2015년 이후 국내: 200억원, 해외: 20조원 대웅제약 DWP 신경병증성 통증치료제 국내: 임상 1상 완료 2014년 해외: 2조원 기술수출 계획 종근당 CKD-501 당뇨병치료제(글리타존계열) 국내: 임상 3상 진행 2012년 국내: 500억원 CKD-602 항암제(캄토벨 적응증 확대) 국내: 임상 2상 후기 진행 2012년 국내: 100억원 Onkor(미국)사로 기술성과급: 3천만달러 로열티: 매출액 일정비율 CKD-732 항암제(혈관신생억제성 항암제) 국내: 임상 1상 진행 2014년 국내: 100억원 Zafgen(미국)사로 기술수출 CKD-712 패혈증치료제 국내: 임상 1상 완료 2014년 해외: 3조원 자료 : 각 사, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 48

49 한올바이오파마(N/R) 신약과제 HL-009 HL-143 Bio better HL-032 HL-007 기능성 HL-040 복합제 HL-008 적응증 임상단계 상업화 시기 시장규모 기술수출 비고 아토피치료제 C형 간염치료제 성장호르몬 고혈압+고지혈증 (노바스크+조코) 고혈압+고지혈증 (코자+리피토) 고혈압+고혈압 (코자+노바스크) 비타민 B12에서 추출한 코발라민(싸이토카인의 발효를 억제)을 국내 임상 2상 완료 국내: CJ제일제당 나노리포좀 기술을 통해 빛과 열에 약하고 입자가 커서 피부침투율이 (11.9월) 국내: 2013년 국내: 2천억 해외: 싱가포르와 낮은 단점을 없애서 유용성을 높임 미국 임상 2상 승인 완료 해외: 2014년~ 해외: 2조원 말레이시아 등 기존 치료제(스테로이드제제, 면역억제제) 대비 낮은 부작용, 유사한 약효, (11.3월) 최대 7주간의 지속적인 약효 등이 비교 우위 요인임 프랑스 노틸러스 바이오텍으로부터 도입한 과제. 아미노산 치환기술을 미국 임상 2상 개시 2014년~ 3조원 해외: 터키, 중동 활용한 지속형 인터페론 제품(일주일 제형) 표준 치료법 대비 용량 1/3~1/6 감소에도 동등 이상의 효능 프랑스 노틸러스 바이오텍으로부터 도입한 과제. 아미노산 치환기술을 국내 임상 1상 승인 완료 국내: 1천억 2016년~ - 활용한 경구용 인성장호르몬 (11.5월) 해외: 3조원 노틸러스가 문제에 봉착한 흡수율을 자체척으로 개선시킴 국내 임상 1상 완료 국내: H 국내: 3천억 암로디핀 성분의 고혈압치료제와 심바스타틴 성분의 고지혈증치료제 해외: 인도네시아 미국 임상 1상 승인 완료 해외: 2013년~ 해외: 30조원 복합한 약물. 시간차 방출을 통해 두 약물의 상호작용을 개선시킴 국내 임상 1상 완료 국내 임상 1상 완료 국내: H 국내: H 국내: 5천억 국내: 5천억 국내: 유한양행 - 로잘탄 성분의 고혈압치료제와 아토르바스타틴 성분의 고지혈증치료제 복합한 약물. 시간차 방출을 통해 두 약물의 상호작용을 개선시킴 로잘탄 성분의 고혈압치료제와 암로디핀 성분의 고혈압치료제 복합한 약물. 시간차 방출을 통해 두 약물의 상호작용을 개선시킴 10.2H 11.1H 11.2H 12.1H 12.2H 13.1H 13.2H <HL-007, 040> (국내)품목허가 (국내)제품출시 HL-007: (미국) 임상 1상 진입 임상1상완료 및 L/O 추진 <HL-009> (미국)임상2상승인 (국내) 임상2상 완료 (국내)임상3상진입 (미국)임상2상 완료후 L/O추진 (국내)임상3상 완료 (국내)품목허가 (국내)제품출시 <HL-143> (미국)임상2상진입 전기임상2상 완료 L/O 추진 <HL-032> (국내)임상1상승인 신청 및 진입 (미국)임상1상승인 신청 및 진입 자료 : 한올바이오파마, KTB투자증권 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 49

50 서울시 영등포구 여의도동 23-3 하나증권빌딩 11층 리서치센터 TEL / 50