2007

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민하 경
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기업분석 2015. 02. 09 셀트리온 (068270.KQ) 메이저시장으로편입되는바이오시밀러 Pfizer 의 Hospira 인수계획발표, 바이오시밀러업계천군만마확보계기매출액기준글로벌 2위제약업체인 Pfizer 가제네릭업체인 Hospira 인수계획을발표했다. Hospira 가보유하고있는바이오시밀러파이프라인확보가인수의주원인중하나인것으로판단된다.

최대의바이오시장인미국은올해바이오시밀러관련세부규정이발표될예정인데, 관련업체들이유리한방향으로규정을만들기위해노력중이다. 따라서글로벌선두권제약사인 Pfizer 의 Hospira 인수로바이오시밀러업계는유리한규정제정을위한천군만마를얻은형국이되는것이다. 현재주가 (02/06) 47,100 원 Key Data ( 기준일 : 2015. 02.

1 기업분석 셀트리온 ( KQ) 메이저시장으로편입되는바이오시밀러 Pfizer 의 Hospira 인수계획발표, 바이오시밀러업계천군만마확보계기매출액기준글로벌 2위제약업체인 Pfizer 가제네릭업체인 Hospira 인수계획을발표했다. Hospira 가보유하고있는바이오시밀러파이프라인확보가인수의주원인중하나인것으로판단된다. 이번인수계획발표로바이오시밀러시장의성장개연성이더욱높아진것으로판 복합기업 / 에너지 / 스몰캡담당한병화연구위원 Tel / bhh1026@eugenefn.com NR 단된다. 인수자체가시장이커지는것을확인시켜주는사례이기도하지만, 메이저업체의시장참여로관련법규정이우호적으로제정될확률이높아졌기때문이다. 최대의바이오시장인미국은올해바이오시밀러관련세부규정이발표될예정인데, 관련업체들이유리한방향으로규정을만들기위해노력중이다. 따라서글로벌선두권제약사인 Pfizer 의 Hospira 인수로바이오시밀러업계는유리한규정제정을위한천군만마를얻은형국이되는것이다. 현재주가 (02/06) 47,100 원 Key Data ( 기준일 : ) KOSPI(pt) 1,955.5 KOSDAQ(pt) 액면가 ( 원 ) 1,000 시가총액 ( 십억원 ) 4, 주최고 / 최저 ( 원 ) 50,324 / 35,503 52주일간 Beta 1.34 발행주식수 ( 천주 ) 103,570 평균거래량 (3M, 천주 ) 506 평균거래대금 (3M, 백만원 ) 20,883 배당수익률 (14F, %) 0.0 외국인지분율 (%) 29.0 주요주주지분율 (%) 셀트리온홀딩스외 46 인 Ion Investment BV Company Performance 주가수익률 (%) 1M 3M 6M 12M 절대수익률 KOSPI 대비상대수익률 Financial Data 결산기 (12 월 ) 2012A 2013A 2014F 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 세전계속사업손익 ( 십억원 ) 당기순이익 ( 십억원 ) EPS( 원 ) 1, ,458 증감률 (%) PER( 배 ) ROE(%) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 ) 자료 : fnguide, 셀트리온의필요성인정한 Pfizer, 동사의바이오시밀러제품들판매확대계기될것으로예상셀트리온바이오시밀러제품의북남미, 유럽등의판권을보유하고있는 Hospira 가 Pfizer 에인수되면판매채널확대로동사제품의판매확대가예상된다. Hospira 는경쟁이치열한 1세대바이오시밀러파이프라인을제외하고, 8개의항체시밀러에대해서는셀트리온에전적으로의존하고있는상태이다. Pfizer 의경우도 5개의바이오시밀러파이프라인을보유하고있지만아직승인절차등가시적인성과를보이는제품은없는상태이다. 따라서이번딜로인해셀트리온뿐아니라 Pfizer 도바이오시밀러시장진입에가시적인성과를단기간에볼수있는계기가된것으로판단된다. 이에대해 Pfizer 의 CEO Ian Reed 는이번인수건과관련된컨퍼런스콜에서 셀트리온의바이오시밀러부문핵심역량을이해하고 Pfizer 에어떻게융합될지를알아보는시간을가질것 (We are looking forward to sitting down with Celltrion and understanding their core capabilities and how it integrates into our capabilities.) 이라고언급했다. 셀트리온은레미케이드시밀러램시마가 3월부터유럽주요국가들에서판매가시작되고, 올해미국의승인을기다리고있는중이다. 불확실성점진적으로개선되고있어, 글로벌바이오시밀러선두업체로서의재평가기대셀트리온을둘러싼여러가지불확실성들이제거되고있다. 특히이번 Pfizer 의 Hospira 인수건은 1) 바이오시밀러시장자체에대한성장의구심 2) 셀트리온의마케팅파트너들이역량이부족하다는편견을동시에해소한이벤트라할수있다. 유럽주요 5개국가들에서본격판매될램시마가국내에서와같은성장속도만보인다면동사의주가재평가작업은더욱활발해질것으로판단된다. 당사는셀트리온의현재시가총액은동사램시마의가치하나만으로도상당부분설명되어질수있는것으로판단한다. 유럽에서허셉틴바이오시밀러의승인신청이확정되면주가상승의추가촉매가될것으로예상된다.

2 CellLine/ Process Devt Preclical Phase1 Phase3 Submission Launch CellLine/ Process Devt Preclical Phase1 Phase3 Submission Launch 도표 1 Hospira 바이오시밀러파이프라인 Hospira internal development Partner Celltrion devlopment Product Region Product Region Timing(months) Timing(months) EPO Epogen (Dialysis/Oncology) Canada Infliximab Remicade (Immunology) ANZ Pegfilgrastim Neulasta Filgrastim Neupogen Rituximab Rituxan (Oncology/Immunology) Celltrion Bevacizumab molecules U.S. Overlap with Trastuzumab Herceptin 6 Other biosimilars under the Celltrion agreement Europe, Canada, ANZ Rituximab Bevacizumab Adalimumab Etanercept Cetuximab Palivizumab Rituxan Avastin Humira Enbrel Erbitux Synagis Overlap with internal HSP molecules 자료 : Hospira, 유진투자증권

3 도표 2 셀트리온바이오시밀러파이프라인 CT_P13 Remsima EU Approved JPN US Approval (E) CT-P06 korea Approval EU Approval (E) CT-P10 IND Clinical trial(e) Approval (E) CT-P27 Non Clinical Phase I Phase IIa Phase IIb (E) Phase III (E) 자료 : 유진투자증권 도표 3 글로벌상위 10 개바이오약품과특허만료스켸쥴 Drug Biologic Innovator 2013 Sales 2014 Sales(F) Humira adalimumab Abbvie Inc. $10.7B $12.3B Enbrel etanercept Amgen Inc./Pfizer Inc. $8.4B $5B Rituxan/Mabthera rituximab Roche AG/Biogen Idec Inc. $7.7B $7.8B Lantus insulin glargine Sanofi SA $7.6B $8.7B Avatin bevacizumab Genentech Inc. $7B $7.2B Herceptin trastuzumab Genentech Inc. $6.8B $6.8B Remicade infliximab Johnson & Johnson $6.7B $9.9B Novolog/Novorapid insulin aspart Novo Nordisk A/S $4.7B $5B Neulasta pegfilgrastim Amgen Inc. $4.4B $4.5B Epogen/Procrit/Eprex epoetin alfa Amgen Inc./Janssen Pharmaceutica NV $3.3B $3.1B 자료 : 유진투자증권, Company annual reports, Cortellis Regulatory Intelligence Patent Expiration EU U.S U.S EU U.S EU U.S EU U.S U.S EU U.S EU - Off patent

4 도표 4 국내램시마판매비중 ( 백만원 ) 14,000 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 램시마 + 레미케이드매출액 ( 좌 ) 램시마비중 ( 우 ) 20% 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0 자료 : 업계자료, 유진투자증권 4Q12 1Q13 2Q13 3Q13 4Q13 1Q14 2Q14 3Q14 0%

5 Compliance Notice 당사는자료작성일기준으로지난 3개월간해당종목에대해서유가증권발행에참여한적이없습니다당사는본자료발간일을기준으로해당종목의주식을 1% 이상보유하고있지않습니다당사는동자료를기관투자가또는제3 자에게사전제공한사실이없습니다조사분석담당자는자료작성일현재동종목과관련하여재산적이해관계가없습니다동자료에게재된내용들은조사분석담당자본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다동자료는당사의제작물로서모든저작권은당사에게있습니다동자료는당사의동의없이어떠한경우에도어떠한형태로든복제, 배포, 전송, 변형, 대여할수없습니다동자료에수록된내용은당사리서치센터가신뢰할만한자료및정보로부터얻어진것이나, 당사는그정확성이나완전성을보장할수없습니다. 따라서어떠한경우에도자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재에대한증빙자료로사용될수없습니다 투자기간및투자등급종목추천및업종추천투자기간 : 12개월 ( 추천기준일종가대비추천종목의예상목표수익률을의미함 ) ㆍSTRONG BUY 추천기준일종가대비 +50% 이상ㆍBUY 추천기준일종가대비 +20% 이상 ~ +50% 미만ㆍHOLD 추천기준일종가대비 0% 이상 +20% 미만ㆍREDUCE 추천기준일종가대비 0% 미만

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2007 기업분석 2015. 01. 19 (068270.KQ) 리레이팅본격화예상 램시마의성공이재평가의발판다지는중글로벌항체바이오시밀러중가장빠른시장진입에성공한의램시마는국내외에서뚜렷한성공스토리를써가고있다. 2011년글로벌임상종료후 2012년, 2013년각각한국과유럽에서허가를승인받은램시마는 2014년캐나다, 일본, 터키등으로승인지역이확 복합기업 / 에너지 / 스몰캡담당한병화연구위원