2007

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지효 은
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Eugene Research 기업분석 2017.08.01 셀트리온 (068270.KQ) 항암제바이오시밀러시장에서도성공의역사쓰는중 바이오 / 스몰캡한병화 Tel. 02)368-6171 / bhh1026@eugenefn.com 스몰캡한상웅 Tel. 02)368-6139 / sangwoung@eugenefn.

미국의특허만료는 2019 년이나그이전에관련소송이결정나면조기출시도가능할것으로판단된다. 오리지널약인허셉틴의지난해글로벌매출액은약 7 조 9,000 억원이고, 미국매출액은 3 조 4,800 억원이다. 허쥬마의유럽판매허가는올연말경으로예상되고내년부터판매가시작될것으로추정된다. 허쥬마는유럽에서세번째로신청된바이오시밀러다.

1 Eugene Research 기업분석 셀트리온 ( KQ) 항암제바이오시밀러시장에서도성공의역사쓰는중 바이오 / 스몰캡한병화 Tel. 02) / bhh1026@eugenefn.com 스몰캡한상웅 Tel. 02) / sangwoung@eugenefn.com BUY( 유지 ) 목표주가 (12M, 유지 ) 현재주가 (07/31) 150,000 원 108,500원 허쥬마, 미국 FDA 허가신청 셀트리온은전일허셉틴바이오시밀러인허쥬마의미국 FDA 허가를신청했다. 통상약 10 개월의검토기간을거치는것을감안하면허쥬마의허가는내년 3 분기내에무난하게받을것으로판단된다. 미국의특허만료는 2019 년이나그이전에관련소송이결정나면조기출시도가능할것으로판단된다. 오리지널약인허셉틴의지난해글로벌매출액은약 7 조 9,000 억원이고, 미국매출액은 3 조 4,800 억원이다. 허쥬마의유럽판매허가는올연말경으로예상되고내년부터판매가시작될것으로추정된다. 허쥬마는유럽에서세번째로신청된바이오시밀러다. 하지만, 앞서신청한업체들의크고작은문제점들이알려지고있어, 실제로는허쥬마가퍼스트바이오시밀러의지위를확보할것으로판단된다. ASCO 에서발표된허쥬마의임상데이타 ( 도표 3~5 번참조 ) 도이를뒷받침하고있다. ( 기준일 : ) KOSPI(pt) 2,402.7 KOSDAQ(pt) 액면가 ( 원 ) 1,000 시가총액 ( 십억원 ) 13, 주최고 / 최저 ( 원 ) 119,500 / 87,400 52주일간 Beta 0.48 발행주식수 ( 천주 ) 122,604 평균거래량 (3M, 천주 ) 675 평균거래대금 (3M, 백만원 ) 71,793 배당수익률 (17F, %) 0.2 외국인지분율 (%) 25.1 주요주주지분율 (%) 셀트리온홀딩스외 22.6 Ion Investments B.V 14.3 주가수익률 (%) 1M 3M 6M 12M 절대수익률 KOSPI 대비상대수익률 결산기 (12 월 ) 2016A 2017F 2018F 매출액 ( 십억원 ) ,207.9 영업이익 ( 십억원 ) 세전계속사업손익 ( 십억원 ) 당기순이익 ( 십억원 ) EPS( 원 ) 1,455 2,997 4,023 증감률 (%) PER( 배 ) ROE(%) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 ) 트룩시마, 유럽판매성장속도램시마보다빠른상태 트룩시마는최초의항암제바이오시밀러로셀트리온이유럽시장을선점했고, 현재유럽 5 개국에런칭되었다. 개발이상대적으로어려워당분간경쟁바이오시밀러약품은유럽과미국모두산도즈의 GP2013 뿐일것으로판단된다. 당초트룩시마의점유율확대는램시마에비해서는더딜것으로예상되었다. 항암제이기때문에의사들의처방이상대적으로신중하기때문이다. 하지만, 독일, 영국, 네덜란드등의국가에서는트룩시마의처방수요가예상외로고공행진을하는것으로알려진다. ASCO 에서발표된매우인상적인임상데이타와그동안셀트리온이구축한브랜드파워가긍정적인영향을미치고있는것으로해석할수있다. 실적추정의가시성이점점높아지고있어 램시마의유럽점유율이연말안에약 50% 점유율을기록할가능성이높아졌다. 미국에서도월별판매량확대속도를감안하면연말기준점유율은미국의첫번째바이오시밀러인작시오와비슷한 15% 수준은무난할것으로판단된다. 글로벌첫항암제바이오시밀러트룩시마도예상보다강한시장침투를보이고있다. 실질적인퍼스트바이오시밀러효과를누릴것으로판단되는허쥬마도내년유럽시장판매, 미국시장허가가예정되어있다 년에는임상 3 상이진행중인램시마 SC( 피하주사 ) 제형이시판되면서, SC 제형으로처방되는휴미라와엔브렐의신규환자처방시장까지잠식할것으로예상된다. 보수적으로판단해램시마 SC 제형의판매를제외하더라도, 셀트리온의 2017~2020 년영업이익, 순이익증가율은연평균 37% 에달한다. 이에따라전일종가기준 PER 은 2017 년 36.2 배에서 2018 년 27.0 배, 2019 년 17.7 배, 2020 년 16.0 배로급격히하락한다. 항암제바이오시밀러들까지성공할가능성이높아져실적의가시성이높다는것을감안하면투자매력이매우높은시점이다. 셀트리온에대해투자의견 BUY, 목표주가 15 만원을유지한다.

2 도표 1 연간실적추정 ( 십억원 ) 2014A 2015A 2016A 2017F 2018F 2019F 2020F 매출액 , , ,051.2 %YoY 108.2% 28.1% 11.1% 43.8% 25.3% 38.4% 22.7% 바이오의약품 , , ,920.2 램시마 ,015.7 허쥬마 트룩시마 케미칼의약품 매출원가 매출원가율 27.6% 38.9% 40.9% 34.5% 30.2% 28.1% 27.7% 판관비 판관비율 29.7% 18.2% 21.9% 15.3% 15.5% 13.1% 12.3% 영업이익 ,231.2 영업이익률 42.8% 42.9% 37.2% 50.2% 54.3% 58.7% 60.0% %YoY 101.9% 28.5% -3.6% 93.7% 35.6% 49.8% 25.4% 영업외손익 (52.4) (95.8) (20.4) (14.7) (14.0) (10.0) (4.0) 세전이익 ,227.2 법인세 법인세율 6.7% 3.0% 21.3% 20.7% 22.0% 22.0% 22.0% 당기순이익 도표 2 허셉틴바이오시밀러개발현황 Company name, Country Product name Stage of development Actavis (Allergan)/Amgen/Synthon, USA/ Netherlands ABP-980 임상 3 상완료, 유럽허가신청 Alteogen/Cristalia, South Korea/Brazil* - 임상 1 상 Biocon/Mylan, India*/USA CanMab/ Hertraz Hercules (MYL-1401O) 유럽보류, 미국신청 임상 3 상진행 Celltrion, South Korea CT-P6 미국 / 유럽신청 Pfizer/Hospira, USA PF 임상 3 상완료

3 도표 3 허쥬마의병리학적완전관해율비교 주 : ITT(Intent-to-treat) 는임상시험계획서에배정된피험자 ( 임상시험대상자 ) 들모두분석대상으로보고데이터를처리한결과 PPS(Per protocol set) 은임상시험계획에충실하게적응혹은순응한환자들만을대상으로분석한결과임 도표 4 허쥬마의객관적반응률비교 주 : 객관적반응률이란사전에정한기간동안목표했던수치이상의종양감소를나타낸환자의비율 도표 5 허쥬마의이상반응사례요약

4 도표 6 리툭산바이오시밀러개발현황 Company name, Country Product name Stage of development Amgen, USA ABP 798 개발중 Boehringer Ingelheim, Germany BI 중단 Celltrion, South Korea CT-P10 유럽허가, 미국신청 Merck, USA MK-8808 중단 Samsung BioLogics, South Korea SAIT101 임상 1/3상진행 Pfizer, USA PF 임상 1, 2상완료 Sandoz, Switzerland GP2013 유럽허가신청 Teva Pharmaceutical Industries/Lonza, Israel/Switzerland TL011 중단 도표 7 리툭산지역별판매비중 (2016 년 ) International 17% Japan 4% US 53% Europe 26% 자료 : Roche, 유진투자증권

5 도표 8 트룩시마의소포림프종에대한높은약효반응 (ORR) 자료 : 셀트리온, ASCO, 유진투자증권 도표 9 트룩시마의우수한무진행생존기간 (PFS) 데이터 자료 : 셀트리온, ASCO, 유진투자증권

6 도표 10 셀트리온파이프라인 제품 ( 바이오시밀러 ) 제품명대상물질오리지널명주요적응증개발현황 램시마 /Inflectra infliximab Remicade (J&J) 자가면역질환 US FDA 승인 / MFDS 승인 EU / Canada / Japan 등승인 바이오시밀러후보군 프로젝트 대상물질 오리지널명 주요적응증 개발현황 CT-P06 Trastuzumab Herceptin (Roche) 유방암 MFDS 승인 /EMA 신청 CT-P10 Rituximab Rituxan/MabThera (Roche) 비호지킨림프종 EMA 허가 / US FDA 허가신청 CT-P05 Etanercept Enbrel (Amgen) 류마티스관절염 비임상 CT-P15 Cetuximab Erbitux (BMS) 직결장암 비임상 CT-P14 Palivizumab Synagis (Astrazeneca) 호흡기질환 공정개발중 CT-P17 Adalimumab Humira (Abbott) 류마티스관절염 공정개발중 CT-P16 Bevacizumab Avastin (Roche) 대장암 공정개발중 자체신약후보군프로젝트 협력기관 목표적응증 개발현황 CT-P27 세브란스병원 / 미국 CDC / 서울대학교등 인플루엔자 글로벌임상 2a상완료 CT-P26 셀트리온화학연구소 유방암 (ADC) 비임상 CT-P19 미국 CDC 등 광견병 공정개발중 CT-P24 세브란스병원 / 건국대학교등 B현간염 공정개발중 CT-P25 - 인플루엔자 공정개발중 자료 : 셀트리온, 유진투자증권 도표 11 글로벌판매량 Top 10 바이오의약품및매출액 Drug Biologic Innovator 2016 Global Sales Humira adalimumab Abbvie Inc. $16.1B Enbrel etanercept Amgen Inc./Pfizer Inc. $8.9B Rituxan/Mabthera rituximab Roche AG/Biogen Idec Inc. $7.3B Lantus insulin glargine Sanofi SA $6.1B Avastin bevacizumab Roche AG $6.7B Herceptin trastuzumab Roche AG $6.7B Remicade infliximab Johnson & Johnson $8.2B Novolog/Novorapid insulin aspart Novo Nordisk A/S $4.3B Neulasta pegfilgrastim Amgen Inc. $4.6B Epogen/Procrit/Eprex epoetin alfa Amgen Inc./Janssen Pharmaceutica NV $1.3B 자료 : PharmaCompass, 유진투자증권 Patent Expiration EU U.S EU U.S EU U.S EU U.S EU U.S EU U.S EU U.S EU U.S EU U.S EU - Off patent U.S

7 셀트리온 ( KQ) 재무제표 대차대조표 손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 2014A 2015A 2016A 2017F 2018F ( 단위 : 십억원 ) 2014A 2015A 2016A 2017F 2018F 자산총계 2, , , , ,613.8 매출액 ,207.9 유동자산 , , , ,421.6 증가율 (%) 현금성자산 매출원가 매출채권 매출총이익 재고자산 판매및일반관리비 비유동자산 1, , , , ,192.2 기타영업손익 (0.0) (0.0) 투자자산 영업이익 유형자산 증가율 (%) (3.6) 기타 , ,193.2 EBITDA 부채총계 증가율 (%) (0.8) 유동부채 영업외손익 (52.4) (95.8) (20.4) (14.7) (14.0) 매입채무 이자수익 유동성이자부채 이자비용 기타 지분법손익 (4.8) (0.1) 비유동부채 기타영업손익 (19.4) (55.1) (10.1) 비유동기타부채 세전순이익 기타 증가율 (%) 자본총계 1, , , , ,040.8 법인세비용 지배지분 1, , , , ,895.4 당기순이익 자본금 증가율 (%) 자본잉여금 지배주주지분 이익잉여금 , , ,010.5 증가율 (%) 기타 (66.7) (60.9) 비지배지분 비지배지분 EPS 1,008 1,272 1,455 2,997 4,023 자본총계 1, , , , ,040.8 증가율 (%) 총차입금 수정EPS 1,008 1,272 1,455 2,997 4,023 순차입금 증가율 (%) 현금흐름표 주요투자지표 ( 단위 : 십억원 ) 2014A 2015A 2016A 2017F 2018F 2014A 2015A 2016A 2017F 2018F 영업활동현금흐름 주당지표 ( 원 ) 당기순이익 EPS 960 1,272 1,455 2,997 4,023 자산상각비 BPS 10,625 13,947 16,774 19,762 23,650 기타비현금성손익 (231.2) (12.6) 0.2 DPS 운전자본증감 (115.7) (253.9) 0.0 (152.9) (214.1) 밸류에이션 ( 배,%) 매출채권감소 ( 증가 ) (72.0) (280.2) (95.8) (68.7) (40.0) PER 재고자산감소 ( 증가 ) (22.5) (20.2) 5.5 (110.0) (70.0) PBR 매입채무증가 ( 감소 ) (10.0) (10.0) EV/ EBITDA 기타 (11.2) (94.1) 배당수익율 투자활동현금흐름 (106.3) (166.9) (174.6) (320.2) (336.6) PCR 단기투자자산감소 (0.3) (0.3) 수익성 (%) 장기투자증권감소 영업이익율 설비투자 (31.5) (50.6) (14.1) (64.4) (80.7) EBITDA 이익율 유형자산처분 순이익율 무형자산처분 (103.9) (133.3) (164.0) (254.3) (254.3) ROE 재무활동현금흐름 (11.3) (96.1) (159.5) ROIC 차입금증가 (5.9) (90.0) (135.0) 안정성 (%, 배 ) 자본증가 (6.1) (24.5) 순차입금 / 자기자본 배당금지급 유동비율 현금증감 (101.6) (86.1) 이자보상배율 기초현금 활동성 ( 회 ) 기말현금 총자산회전율 Gross cash flow 매출채권회전율 Gross investment 재고자산회전율 Free cash flow 60.9 (72.8) (137.0) (5.1) 73.7 매입채무회전율

8 Compliance Notice 당사는자료작성일기준으로지난 3개월간해당종목에대해서유가증권발행에참여한적이없습니다당사는본자료발간일을기준으로해당종목의주식을 1% 이상보유하고있지않습니다당사는동자료를기관투자가또는제3 자에게사전제공한사실이없습니다조사분석담당자는자료작성일현재동종목과관련하여재산적이해관계가없습니다동자료에게재된내용들은조사분석담당자본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다동자료는당사의제작물로서모든저작권은당사에게있습니다동자료는당사의동의없이어떠한경우에도어떠한형태로든복제, 배포, 전송, 변형, 대여할수없습니다동자료에수록된내용은당사리서치센터가신뢰할만한자료및정보로부터얻어진것이나, 당사는그정확성이나완전성을보장할수없습니다. 따라서어떠한경우에도자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재에대한증빙자료로사용될수없습니다 투자기간및투자등급 / 투자의견비율 종목추천및업종추천투자기간 : 12 개월 ( 추천기준일종가대비추천종목의예상목표수익률을의미함 ) 당사투자의견비율 (%) ㆍ STRONG BUY( 매수 ) 추천기준일종가대비 +50% 이상 2% ㆍ BUY( 매수 ) 추천기준일종가대비 +20% 이상 ~ +50% 미만 87% ㆍ HOLD( 중립 ) 추천기준일종가대비 0% 이상 +20% 미만 10% ㆍREDUCE( 매도 ) 추천기준일종가대비 0% 미만 1% ( 기준 ) 과거 2년간투자의견및목표주가변동내역추천일자투자의견목표가 ( 원 ) 셀트리온 ( KQ) 주가및목표주가추이 BUY 118, BUY 118, BUY 118, BUY 118, BUY 118, BUY 118, BUY 150, BUY 150, BUY 150, BUY 150, BUY 150, BUY 150, BUY 150, BUY 150, BUY 150, BUY 150, BUY 150, BUY 150, BUY 150, BUY 150, BUY 150,000 ( 원 ) 160, , , ,000 80,000 60,000 40,000 20,000 셀트리온 목표주가

2007

2007 Eugene Research 기업분석 2017.02.23 셀트리온 (068270.KQ) 트룩시마유럽시장진입으로또다른성장동력확보 바이오 / 스몰캡한병화 Tel. 02)368-6171 / bhh1026@eugenefn.com 스몰캡한상웅 Tel. 02)368-6139 / sangwoung@eugenefn.com BUY( 유지 ) 목표주가 (12M, 유지 ) 현재주가