2007

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은별 강
5 years ago
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기업분석 2015. 01. 19 (068270.KQ) 리레이팅본격화예상 램시마의성공이재평가의발판다지는중글로벌항체바이오시밀러중가장빠른시장진입에성공한의램시마는국내외에서뚜렷한성공스토리를써가고있다.

16) KOSPI(pt) 1,888.1 KOSDAQ(pt) 577.4 액면가 ( 원 ) 1,000 시가총액 ( 십억원 ) 4,189.4 52주최고 / 최저 ( 원 ) 50,324 / 35,503 52주일간 Beta 1.

1 기업분석 ( KQ) 리레이팅본격화예상 램시마의성공이재평가의발판다지는중글로벌항체바이오시밀러중가장빠른시장진입에성공한의램시마는국내외에서뚜렷한성공스토리를써가고있다. 2011년글로벌임상종료후 2012년, 2013년각각한국과유럽에서허가를승인받은램시마는 2014년캐나다, 일본, 터키등으로승인지역이확 복합기업 / 에너지 / 스몰캡담당한병화연구위원 Tel / bhh1026@eugenefn.com 현재주가 (01/16) NR 40,450 원 Key Data ( 기준일 : ) KOSPI(pt) 1,888.1 KOSDAQ(pt) 액면가 ( 원 ) 1,000 시가총액 ( 십억원 ) 4, 주최고 / 최저 ( 원 ) 50,324 / 35,503 52주일간 Beta 1.38 발행주식수 ( 천주 ) 103,570 평균거래량 (3M, 천주 ) 403 평균거래대금 (3M, 백만원 ) 16,292 배당수익률 (14F, %) #N/A 외국인지분율 (%) 28.8 주요주주지분율 (%) 홀딩스외 46 인 Lon Investment BV Company Performance 주가수익률 (%) 1M 3M 6M 12M 절대수익률 KOSPI 대비상대수익률 Financial Data 결산기 (12 월 ) 2012A 2013A 2014F 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 세전계속사업손익 ( 십억원 ) 당기순이익 ( 십억원 ) EPS( 원 ) 1, ,458 증감률 (%) PER( 배 ) ROE(%) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 ) 자료 : fnguide, 유진투자증권 대되고있다. 올해는최대시장인미국에서의승인이유력한상황이다. 실제도의미있게성장하고있는데, 이는데이터접근이용이한국내액를통해서확인할수있다 년 4분기부터국내에서되기시작한램시마는오리지날약인레미케이드를대체하며전체시장의 19% 수준까지점유율을확대하고있다. 특이한것은램시마의등장후에도오리지날약인레미케이드의도 30% 이상의견조한성장이이어지고있다는것이다. 결론적으로시밀러도입후바이오의약품시장의저변이확대되며전체시장이커질수있다는것을알수있다. 이러한사실은이제막도입기에진입한항체바이오시밀러시장에매우긍정적인신호라고할수있고그중심에이있는것이다. 2015년은동사에게제 2의성장모멘텀을제공하는한해가될것 2015년은에게매우중요한이벤트들이대기하고있다. 램시마의특허만료가되면서유럽주요국가들에서작업이시작되고, 미국에서는램시마에대한 FDA 의승인을예상하고있다. 허셉틴의시밀러인허쥬마 (CT-P06) 의유럽 EMA의승인도올해완료될것으로예상된다. 또한일본에서시판에들어간램시마에대한시장반응을직접확인할수있을것으로기대된다. 특히글로벌바이오시장의약 50% 를점유하고있는최대시장인미국의첫항체바이오시밀러, 램시마에대한승인여부가하이라이트가될것이다. 최근미국시장에서는 Abbvie 와 Gilead Science 의 C형간염치료제에대한약가인하논쟁이화두이다. 최대수요자들인 Agent(Pharmacy Benefit Manager) 들이주요고가약품들에대한가격인하를유도하고있어바이오시밀러에대한관심이어느때보다높아지고있다. 의미국시장진입의여건이완성되어가고있다. 삼성바이오로직스보다는높은평가받아야타당과삼성바이오로직스는글로벌바이오시밀러시장에서가장높은경쟁력을확보하고있다. 당사는제일모직의가치평가시삼성바이오로직스의지분가치 (45.7%) 를 2020년기준약 3조원으로평가한바있고이는삼성바이로직스의전체가치를중장기적으로약 6.6조원으로평가한것이다. 램시마를기준으로해도은삼성바이로직스대비 5년이상앞서있고허셉틴시밀러도마찬가지이다. 리툭산시밀러의경우동사가 3상을순조롭게진행중이지만삼성바이오로직스는임상을중단한상태이다. 여러가지정황상이삼성바이오로직스대비열위한것을찾기어렵다. 전일종가기준의시가총액은약 4.2조원에불과해주가재평가작업이활발해질것으로판단된다. 4조원대의시가총액은동사램시마의가치하나만으로도충분히설명되어질수있는것으로판단한다.

9% Holdings 바이오의약품연구개발 / 임상 / 규제기관허가 / 생산 2.2% 20.

9% 헬스케어 바이오의약품글로벌및마케팅 ( Ticker: KS 068270 ) 48.

Not Listed ) 제약 합성의약품생산 / 국내바이오의약품국내 화학연구소

Validation Batch 제품소유권 / 위험이전 Validation Batch

2 도표 1 지배구조 68.4% GSC CEO & Chairman Jung Jin Seo 93.9% Holdings 바이오의약품연구개발 / 임상 / 규제기관허가 / 생산 2.2% 20.1% 53.9% 헬스케어 바이오의약품글로벌및마케팅 ( Ticker: KS ) 48.2% 제약 (Ticker: KS ) 100% 화학연구소자료 : 유진투자증권 ( Not Listed ) 제약 합성의약품생산 / 국내바이오의약품국내 화학연구소 합성의약품연구개발및바이오베터 (ADC) 개발 도표 2 사업구조 ( 개발과정 ) Validation Batch 제품소유권 / 위험이전 Validation Batch 계약조건별 ( 제품소유권 / 위험이전 ) 해외파트너 ( 간접 ) 대금 대금 ( 선수금 ) 허가이전 (*1) 허가이후 (*2) 헬스케어 대금 대금 ( 시작 ) Commercial Batch Commercial Batch 해외파트너 ( 간접 ) 해외법인 ( 직접 ) 자료 : 유진투자증권

3 도표 3 바이오시밀러파이프라인 CT_P13 Remsima EU Approved JPN US Approval (E) CT-P06 korea Approval EU Approval (E) CT-P10 IND Clinical trial(e) Approval (E) CT-P27 Non Clinical Phase I Phase IIa Phase IIb (E) Phase III (E) 자료 : 유진투자증권 도표 4 글로벌상위 10 개바이오약품과특허만료스켸쥴 Drug Biologic Innovator 2013 Global Sales 2014 Global Sales(F) Humira adalimumab Abbvie Inc. $10.7B $12.3B Enbrel etanercept Amgen Inc./Pfizer Inc. $8.4B $5B Rituxan/Mabthera rituximab Roche AG/Biogen Idec Inc. $7.7B $7.8B Lantus insulin glargine Sanofi SA $7.6B $8.7B Avatin bevacizumab Genentech Inc. $7B $7.2B Herceptin trastuzumab Genentech Inc. $6.8B $6.8B Remicade infliximab Johnson & Johnson $6.7B $9.9B Novolog/Novorapid insulin aspart Novo Nordisk A/S $4.7B $5B Neulasta pegfilgrastim Amgen Inc. $4.4B $4.5B Epogen/Procrit/Eprex epoetin alfa Amgen Inc./Janssen Pharmaceutica NV $3.3B $3.1B 자료 : 유진투자증권, Company annual reports, Cortellis Regulatory Intelligence Patent Expiration EU U.S U.S EU U.S EU U.S EU U.S U.S EU U.S EU - Off patent

4 도표 5 국내램시마비중 ( 백만원 ) 14,000 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 램시마 + 레미케이드매출액 ( 좌 ) 램시마비중 ( 우 ) 20% 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0 자료 : 업계자료, 유진투자증권 4Q12 1Q13 2Q13 3Q13 4Q13 1Q14 2Q14 3Q14 0%

5 Compliance Notice 당사는자료작성일기준으로지난 3개월간해당종목에대해서유가증권발행에참여한적이없습니다당사는본자료발간일을기준으로해당종목의주식을 1% 이상보유하고있지않습니다당사는동자료를기관투자가또는제3 자에게사전제공한사실이없습니다조사분석담당자는자료작성일현재동종목과관련하여재산적이해관계가없습니다동자료에게재된내용들은조사분석담당자본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다동자료는당사의제작물로서모든저작권은당사에게있습니다동자료는당사의동의없이어떠한경우에도어떠한형태로든복제, 배포, 전송, 변형, 대여할수없습니다동자료에수록된내용은당사리서치센터가신뢰할만한자료및정보로부터얻어진것이나, 당사는그정확성이나완전성을보장할수없습니다. 따라서어떠한경우에도자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재에대한증빙자료로사용될수없습니다 투자기간및투자등급종목추천및업종추천투자기간 : 12개월 ( 추천기준일종가대비추천종목의예상목표수익률을의미함 ) ㆍSTRONG BUY 추천기준일종가대비 +50% 이상ㆍBUY 추천기준일종가대비 +20% 이상 ~ +50% 미만ㆍHOLD 추천기준일종가대비 0% 이상 +20% 미만ㆍREDUCE 추천기준일종가대비 0% 미만

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2007 기업분석 2015. 02. 09 셀트리온 (068270.KQ) 메이저시장으로편입되는바이오시밀러 Pfizer 의 Hospira 인수계획발표, 바이오시밀러업계천군만마확보계기매출액기준글로벌 2위제약업체인 Pfizer 가제네릭업체인 Hospira 인수계획을발표했다. Hospira 가보유하고있는바이오시밀러파이프라인확보가인수의주원인중하나인것으로판단된다. 이번인수계획발표로바이오시밀러시장의성장개연성이더욱높아진것으로판