ISO/DIS 9000:2000 년판개정내용및향후방향 1. 개요 ISO 9000 패밀리규격이 1987년발행된이래 ISO 인증제도는세계적으로성공적인제도로평가되었고국내에서도 1999년 8월 30일기준으로 11,000여개의회사가인증을획득하는등 ISO 9000 품질시스템의대대

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새롬 천
5 years ago
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1 1. 개요 ISO 9000 패밀리규격이 1987년발행된이래 ISO 인증제도는세계적으로성공적인제도로평가되었고국내에서도 1999년 8월 30일기준으로 11,000여개의회사가인증을획득하는등 ISO 9000 품질시스템의대대적인확산이이루어졌다. 그러나인증실적이증가함에따라여러가지문제점이나타났으며, ISO/TC 176에서는 1997년대규모로국제적인조사를실시한결과, 다음과같은주요요구사항을이끌어냈다. 현행규격의제조업성향을제거하여모든산업분야에서적용이가능하도록함 프로세스 (Process) 모델을기초로하는일반적구조로전환함 개정될규격은사용이간편하고이해하기쉬우며명확한언어및용어를사용함 개정될규격은자체평가에적극사용될수있도록함 ISO 9001은유효성, ISO 9004는유효성및효율성을전달함 ISO 환경경영시스템과의병용성을증대함 상기사항을반영하여현행규격은 ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004 및 ISO 19001의네가지핵심규격으로통합된다. 현재의 ISO 9000 패밀리규격은 20여개의규격으로구성되어있어복잡하고, ISO 9001 및 ISO 9002 인증규격외에는활용이쉽지않은점이고려되었다. ISO 9000:2000년판규격은현재의 ISO 8402 규격과 ISO 규격의 4조및 5 조항을개정하여반영하기로하였는데 품질경영시스템의기본사항 과 품질경영시스템용어 의두가지로크게구성되어있다. 품질경영시스템의기본사항 은 12개조항의참조규격으로, 품질경영시스템용어 는 8개조항의규범으로발행되었다 ( 표 1). (1 of 8) 오후 5:24:04

2 금번샌프란시스코 ISO/TC 176 제17차총회의 SC 1 회의에서는 ISO 9000에대하여 1999년 3월 1일발행된 ISO/ CD 의투표결과와각국의코멘트를검토하여 DIS( 국제규격안 :Draft International Stan-dard) 단계로진행하였다. 이글에서는 CD 2에서 DIS 단계로넘어가면서무엇이변경되었는지살펴보고, ISO 9000:2000년판규격의중요성및향후대책에대해서논의한다. ISO 품질시스템적용이나인증심사시에시행착오를겪었던경험을돌이켜보면용어에대한정확한이해가미 (2 of 8) 오후 5:24:04

3 흡했던점이그원인으로발견된다. 이는 ISO 9001이나 9002 규격에비해서 ISO 8402 규격의활용도가낮음을의미한다고도할수있을것이다. 2000년규격에서는 ISO 8402 규격을대체하는 ISO 9000 규격에대한중요성이더욱높아질것으로판단된다. 2. CD 에서 DIS 9000 으로의변경내용 2.1 참조규격 - 품질경영시스템기본사항 참조규격인 기본사항 에서는프랑스의제안에따라 3.1조항부터 3.12조항의순서가변경되었다 ( 표 2 참조 ). 그결과 CD 2보다품질경영시스템의기본사항을이해하는데보다도움이될것이라는평가를받았다. 조항의제목은거의변경되지않았는데단지 3.6조항 품질목표수립의목적과이익 이 품질방침및품질목표수립의목적과이익 으로변경되었고, 3.9조항 개선사이클의활용 이 지속적인개선 으로변경되었다. 내용이전체적으로크게바뀐부분은없지만각국코멘트의검토결과를반영하여표현이변경된경우가있다. 특히, 개정이많이이루어진조항은 3.4, 3.8, 3.9, 3.12로판단된다 프로세스접근방법 은 CD 2에서여러가지그림을통하여프로세스, 프로세스네트워크, 공급사슬 (Supply Chain) 을설명하였는데, DIS에서는프로세스의개념만간략히소개하고 ISO/DIS 9004:2000의품질경영프로 (3 of 8) 오후 5:24:04

4 세스모델에관한그림을추가하였다 품질경영시스템의평가 에서는 자체평가 (Self-Assessment) 조항이추가되었다. 추가된이유는 ISO/ DIS 9004:2000의 자체평가 와연관시키기위한것으로보인다. 또한, 일반사항 의품질경영시스템평가시 4가지기본질문의내용이수정되었다 품질경영시스템과조직의우수모델과의관계 가 CD 2에서의제목은 품질경영시스템과우수모델기준과의관계 이었다. 따라서내용이거의수정되었는데, DIS에서는 ISO 9000 품질경영시스템과우수모델의공통점및차이점을소개하였다. 특히 ISO 품질경영시스템의평가는요구사항의충족을결정하는것이고우수모델은조직성과에대한정량적인평가를가능하게하는기준을포함한다는점이강조되었다. 2.2 규범 - 품질경영시스템용어 삭제된용어 CD 2에서정의되었으나 DIS에서삭제된용어는구성 (4.1.2:Configuration), 객체 (4.6.1:Object), 규정된요구사항 (4.1.8:Specified Requirement), 품질능력 (4.1.13:Quality Capability), 종합적품질경영 (4.1.16:Total Quality Management), 개발 (4.1.21:Development), 안전 (4.4.4:Safety), 교정 (4.6.6:Calibration), 품질기록 (4.7.4:Quality Record) 등이다 ( 표 3 참조 ). (4 of 8) 오후 5:24:04

5 구성 과 종합적품질경영 은 ISO 9001 및 ISO 9004에서사용하지않는다는이유로, 안전 과 교정 은사전에나오는용어의의미로충분하기때문에삭제되었다. 또한, 규정된요구사항 과 품질기록 은용어자체에서그의미가명백한이유로삭제되었다. 객체 (Object) 는 ISO 8402의 실체 (Entity) 의경우와같이번역이어렵다는이유로삭제되었는데, 주로제품, 프로세스또는시스템으로풀어서대체되었다 설계및개발 (4.1.20:Design and Development) CD 2에서는설계와개발이각각의용어로독립되어정의되어있었으나, DIS에서는하나의용어로취급되도록결정되었다. 이는현재 ISO 9001:4.4 설계관리에서보듯이, 설계와개발의차이점을명확히제시하지못하고있는점이반영된것같다. SC 1 회의시유럽대표를중심으로설계및개발을하나의단어로취급하자는주장이채택된것이다. (5 of 8) 오후 5:24:04

6 2.2.3 추가된용어 1994년 ISO 9001 규격에는요구사항이없던고객만족의달성을 ISO/DIS 9001:2000 규격에는 5.2 고객중심 에명확히규정하고있다는점에서큰변화를볼수있다. 따라서 ISO/DIS 9000에서는 고객만족 (4.2.6:Customer Satisfaction) 과 고객불만족 (4.2.7:Customer Dissatisfaction) 의용어가추가되었다. ISO/DIS 9001의 8.2.1에는고객만족의측정에대한요구사항이있는데, 어느정도까지가고개만족인지결정하는척도가중요할것이다. 서비스 (4.3.X:Service) 용어가추가되었는데, CD 2의 제품 (4.3.5:Product) 의비고 2에있는 서비스 의설명을독립적용어로발전시킨것이다. 한편 CD 2의 ISO 9001, 9004에서 제품및서비스 라는표현을 제품 으로변경하자는독일의제안이수용되었는데, 금번샌프란시스코회의시 SC 2에서도결의되었기때문에향후 제품 으로만표현될것이다 (ISO/DIS 9000의 비고 2에 제품및서비스 는서비스의적용을강조하는의미라고되어있지만, 서비스는제품의하나로포함되므로굳이강조할필요가없다는의견이지배적이었음 ). 검토 (4.6.5:Review) 의정의를 CD 2에서는적합성, 충분성및효과성을보장하기위한것이라고표현되어있었는데, DIS에서는효율성 (Efficiency) 이추가되었다. 또한심사 감사에관한용어와측정프로세스에관한용어가대폭추가되었는데, 다음장에서설명한다 심사 감사 (4.6.7:Audit) 에관한용어 ISO 19011이품질및환경심사에관한지침으로금번회의에서 CD로발간되었다. 따라서 CD 2보다더많은용어를추가할필요가있어서 DIS에서는 4.6.7부터 까지용어를정의하였지만, 향후 ISO 19011의내용에따라달라질수있다는점을밝히고있다 측정프로세스 (4.8.1:Measurement Process) 에관한용어 CD 2에는없었지만 DIS에서는측정프로세스에관한용어 7개가 4.8조항에추가되었다. 측정장비에관한 ISO 10012가국제규격으로발행될예정이고 ISO/DIS 9001의 7.6 측정기기및감시기기의관리 에서도 ISO 10012를참조하도록언급하고있다. ISO 10012에서는 VIM(International Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology) 의용어를채택하고있는데, ISO 9000 패밀리와의용어를정립할필요성때문에추가된것으로보인다 시정 (4.5.X:Correction) ISO 품질시스템심사시심사원이 시정 과 시정조치 의차이점에대해피심사자에게질문하는경우가흔히있다. 피심사자가그차이점을명확히이해하지못하는경우가많은데, DIS 규격에서는 시정 을용어로추가함으로써 시정조치 와의차이점과연관성을명확히언급하고있다. 비고 1에서 시정 은 시정조치 와연계될수도있고, 연계되지않을수도있음을분명히하고있다 품질 (4.1.11:Quality) CD 2 에서는 실용적용어 와 기술적용어 의두가지로 품질 을정의하였는데 DIS 에서는하나로통일되었다. (6 of 8) 오후 5:24:04

7 CD 2의 실용적용어 에서는 욕구및기대의만족, 기술적용어에서는 욕구및기대와관련된객체의성질 로정의를내렸는데, DIS에서는많은논란을거쳐투표를통하여 품질 이 요구사항을충족시키기위해제품, 시스템또는프로세스에실현된고유특성전체의능력 으로변경되었다 개념도 2000년 ISO 9000 규격은용어간의이해를돕기위해 개념도 (Concept Diagram) 의적극적인도입을 SC 1에서결의한바있다. 그러나각국의언어차이와전문가간의의견이매우달라서 WD, CD 1, CD 2, DIS로진전되면서상당한변경이이루어졌다. 용어 부문이규범인데비하여 개념도 부문은참조규격이므로단지용어간의관련성에대한이해에도움을줄수있는것으로판단되며, FDIS 단계에서도어느정도의변경이불가피할것으로보인다 기타사항 품질 (4.1.11:Quality) 의 DIS 정의는 ability of a complete set of realized inherent characteristics of a product, system or process to fulfil requirements 이었는데 of interested parties, including customers 를편집시에추가하기로결정하였다. 문서 (4.7.1:Document) 정의에 ISO 9001:1994의 4.5 문서 와 4.16 기록 개념이같이포함되어혼란을줄수있다는제의에따라다음과같이비고 (Note) 를 2가지추가하자는의견이접수되었다. NOTE 2 A set of documents(e.g. specifications, records) is frequently called documentation. NOTE 3 Some requirements relate to all types of documents however there may be different requirements for specifications and records. 시정 (4.5.X:Correction), 수리 (4.5. 9:Repair), 재작업 (4.5.10:Rework), 재등급 (4.5.11:Regrade), 폐기 (4.5.12: Scrap) 등에기술되어있는 부적합또는결함제품 을 부적합 제품으로변경하자는의견이접수되었다. 이것은 결함 은 부적합 에포함되므로 제품및서비스 의관계처럼굳이 결함 을강조하지않아도의미전달이명확하기때문일것이다. 3. 현 KS A 용어정의의문제점 KS A 8402:1997의 1.4 및 KS A 9001:1998의 3.1에제품은서비스, 하드웨어, 소재및소프트웨어의네가지로분류되는것으로번역되었는데, 그중에 소재 의번역이문제가있는것으로판단된다. 영어로는 Processed Materials인데, 소재 는일반적으로완성품이되기전의제품을의미하므로본래의뜻에서벗어난다고할수있다. ISO/DIS 9000:2000의 제품 의비고 1에보면 Processed Materials의보기로연료, 윤활유, 냉각수를제시하고있는데그것들을 소재 로보지는않는다. 따라서 소재 를 프로세스제품 또는 프로세스자재 등으로변경하는것이타당하다고생각한다. 4. 향후전망및대책 (7 of 8) 오후 5:24:04

8 금번샌프란시스코 ISO/TC 176 SC 1 회의에참가하면서몇가지느낀사항이있다. 첫째, 각회원국에서상당히많은코멘트를한것에비해우리나라는거의없었고, ISO 인증실적에비해서도참여도가극히낮은실정이다. 참고로 CD 에대한코멘트는 A4용지로 106 페이지에달하였다. 둘째, 우리나라는인증규격인 ISO 9001, 9002에집중적인관심을보이는경향이지만, 선진국일수록 ISO 9000 의 기본사항및용어 에상당한관심을보였다. SC 1은참가자의자격에제한이없고투표시에 1개국 1투표가아니라참가자수에의한투표를채택하므로 1개국 2명이상으로참가하는나라도있었다. 셋째, 국제규격은평소참여도가높고국가지원이충분한나라에의해주도되고그러한나라의논리에좌우될수있다. 넷째, 품질경영시스템에대한기본사항이 12개조항으로이해하기쉽게요약이되어있어, 이기본사항을잘이해하고실행한다면일부인증만을목적으로하는분위기가바뀔수있을것으로예상한다. 우리나라도이제 ISO 품질시스템의도입역사로보나 ISO 인증실적으로보나기초수준은벗어난것으로판단된다. 그러므로국제사회에서주도적인역할을수행하기위해서는다음과같은체계적인대책이필요하다고생각한다. DIS는편집이완료된후, 금년 12월중에정식으로배포되고 FDIS로단계를올리기위한투표가 2000년 5월 1일까지완료될예정이다. FDIS로단계가올라가면편집문제이외의코멘트는받아들이지않으므로이번이코멘트를하기위한최종기회가된다. 따라서학계, 정부, 인정기관, 인증기관, 컨설턴트, 인증기업을포함한모든전문가들이적극적인코멘트를함으로써대한민국의위상이 ISO/TC 176에서도커질수있는기회를찾아야할것이다. 코멘트의주요대상은 DIS에서추가되거나변경된용어이며 ISO 9001과 ISO 9004와모순되는사항이없는지검토하는것이될것이다. 1999년 11월 11일, KAB를통하여발표된 ISO/DIS 2000 규격의한글번역본은단지초안이며, 완성도가높은 KS A 규격으로발행되기위해서는많은전문가들이적극참여하여야할것이다. ISO 9001:1987의 KS A 규격이 5년후인 1992년에나왔고 ISO 9001:1994가 1995년에 KS A로발행되었으나, 1998년에문제점이보완된 KS A 개정판이다시발행되었음을보더라도누구나이해하기쉽고명확하고사용하기에편리한 KS A 규격을만든다는것은쉽지않은일이다. ISO/TC 176의회원국으로서보다적극적인기여와 2000년 ISO 규격을혼란없이받아들이기위해서는대책이필요하며준비시간이많지않다는점을인식해야할것이다. 그대책을원활히실행하기위해서는정부와 KAB 의적극적인지원아래 ISO/TC 176 국내전문위원회를활성화하고정기적인모임을통하여가능한한다양한전문가들의의견을반영해야할것이다. 철저한준비만이 ISO와관련된모든이해관계자가원하는바를달성할수있을것이다. 박문규 : 한국선급품질인증센터소장 (8 of 8) 오후 5:24:04

Microsoft Word - ISO vs ISO 대비표[1].doc

Microsoft Word - ISO vs ISO 대비표[1].doc ISO 9001:2015 VS ISO 9001:2008 대비표 2015.10.26 ISO9001:2015 ISO 9001:2008 머리말서문 0.1 일반 0.2 품질매니지먼트원칙 0.3 프로세스어프로치 0.3.1 일반 0.3.2 PDCA 사이클 0.3.3 리스크에기반한사고방식 0.4 다른매니지먼트표준과의관계 머리말개요 0.1 일반 0.2 프로세스접근방법 0.3