식품의약품안전처고시제 2018 80 호 위생용품의기준및규격일부개정고시 2018. 10. 30. 식품의약품안전처 -1-
식품의약품안전처고시제 2018 80 호 위생용품의기준및규격 일부개정고시 1. 제정이유 위생용품관리법시행령 이제정 공포 ( 대통령령제28726호, 18.3.2 7.) 되어일회용팬티라이너및물티슈용마른티슈가위생용품으로추가지정됨에따라이에대한기준및규격을신설하고자함 2. 주요내용가. 위생용품 2종류에대한개별기준 규격신설및식품접객업소용물티슈제조기준명확화 [ 안제3. 중 18. 19. 및 10. 중 3)] 1) 비관리되어오던 일회용팬티라이너 및 물티슈용마른티슈 가위생용품으로추가지정됨에따라기준및규격마련필요 2) 위생용품 2종류에대한개별기준및규격신설 3) 식품접객업소용물티슈 제조에사용되는식품첨가물의사용기준명확화 4) 사각지대제품에대한기준 규격관리로국민의위생수준향상 나. 개별기준및규격에따른시험법신설및개선 [ 안제 5. 중 4. 15. 26. 30. 31. 32. 33. 및 34.] 1) 위생용품 2 종류의신설된기준 규격에대하여검사할수있는 -2-
시험법마련필요 2) 일회용팬티라이너기준 규격시험법으로포름알데히드, 흡수량등 6종에대한시험법신설 3) 기존에수재된시험법중일반세균수및아조염료시험법개선 4) 시험법신설및개선을통하여시험결과의정확성및신뢰도향상 3. 기타참고사항 가. 관계법령 : 위생용품관리법 제 10 조제 1 항 나. 예산조치 : 별도조치필요없음 다. 합 라. 기 의 : 해당사항없음 타 1) 행정예고가 ) 공고제2018-221호, 2018.5.25. ~ 7.24. 2) 규제심사가 ) 국무조정실규제심사대상여부 : 규제심사대상 (2018.5.9.) 나 ) 자체규제심사 : 원안의결 (2018.9.5.) 다 ) 규제개혁위원회규제심사 : 비중요과제 (2018.10.5. 제674회예비심사 ) 식품의약품안전처고시제2018-80호 위생용품관리법 제10조제1항에따른 위생용품의기준및규격 ( 식품의약품안전처고시제2018-19호, 18. 3. 21) 을다음과같이개정고시합니다. 2018년 10월 30일 -3-
식품의약품안전처장 위생용품의기준및규격 일부개정고시 위생용품의기준및규격을다음과같이일부개정고시한다. 제 1. 총칙 1. 목적 이기준및규격은판매 대여할목적으로하는위생용품의제조 가공 소분 수입 위생처리등에관한기준과규격의정함을목적으로한다. 2. 적용범위 위생용품관리법 제 10 조에따른위생용품의제조방법에관한기준 과위생용품성분에대한규격으로한다. 3. 일반원칙이고시에서따로규정한것이외에는아래의총칙에준한다. 1) 계량형의단위는국제단위계를사용한아래의약호를사용한다. (1) 길이 :m, cm, mm, μm, nm (2) 용량 :L, ml, μl (3) 중량 : kg, g, mg, μg, ng, pg (4) 넓이 : cm2 (5) 온도 : -4-
2) 중량백분율을표시할때에는 % 의기호를쓴다. 다만, 용액 100 ml중의물질함량 (g) 을표시할때에는 w/v %, 용액 100 ml중의물질함량 (ml) 을표시할때에는 v/v % 의기호를쓴다. 중량백만분율을표시할때에는 mg/kg의약호를사용하며, mg/l도사용할수있다. 중량 10억분율을표시할때에는 μg/kg의약호를사용하고, μg/l도사용할수있다. 비SI 단위인 ppm, ppb 등을표기할시에는 SI 단위와병기하여예시와같이표기한다. * 예시 : 10 mg/kg (10 ppm), 10 μg/kg (10 ppb) 3) 표준온도는 20, 상온은 15~25, 실온은 1~35, 미온은 30~40 로한다. 4) 따로규정이없는한찬물은 15 이하, 온탕 60 70, 열탕은약 100 의물을말한다. 5) 냉장 이라함은이고시에서따로정하여진것을제외하고는 0 10 를말한다. 6) 차고어두운곳 또는 냉암소 라함은따로규정이없는한 0 1 5 의빛이차단된장소를말한다. 7) 물또는물속에서가열한다 라함은따로규정이없는한그가열온도를약 100 로하되, 물대신약 100 증기를사용할수있다. 8) 용수 라함은위생용품의제조및가공시사용되는물을말한다 -5-
. 9) 시험에쓰는물은따로규정이없는한증류수또는정제수로한다. 10) 용액이라기재하고그용매를표시하지아니하는것은물에녹인것을말한다. 11) 감압은따로규정이없는한 15 mmhg 이하로한다. 12) ph를산성, 알카리성또는중성으로표시한것은따로규정이없는한리트머스지또는 ph 미터기 ( 유리전극 ) 를써서시험한다. 13) 용액의농도를 (1 5), (1 10), (1 100) 등으로나타낸것은고체시약 1 g 또는액체시약 1 ml를용매에녹여전량을각각 5 ml, 10 ml, 100 ml 등으로하는것을말한다. 또한 (1 + 1), (1 + 5) 등으로기재한것은고체시약 1 g 또는액체시약 1 ml에용매를각각 1 ml 또는 5 ml 혼합하는비율을나타낸다. 용매는따로표시되어있지않으면물을써서희석한다. 14) 혼합액을 (1:1), (4:2:1) 등으로나타낸것은액체시약의혼합용량비또는고체시약의혼합중량비를말한다. 15) 방울수를측정할때에는 20 에서증류수 20방울을떨어뜨릴때그무게가 0.90 1.10 g이되는기구를쓴다. 16) 네슬러관은안지름 20 mm, 바깥지름 24 mm, 밑에서부터마개의밑까지의길이가 20 cm의무색유리로만든바닥이평평한시험관으로서 50 ml의것을쓴다. 또한각관의눈금의높이차는 2 mm이하로한다. 17) 원자량및분자량은최신국제원자량표에따라계산한다. -6-
18) 무게를 정밀히단다 라함은달아야할최소단위를고려하여 0. 1 mg, 0.01 mg 또는 0.001 mg까지다는것을말한다. 또무게를 정확히단다 라함은규정된수치의무게를그자리수까지다는것을말한다. 19) 시험은따로규정이없는한상온에서행하고조작후 30초이내에관찰한다. 다만, 온도의영향이있는것에대하여는표준온도에서행한다. 20) 검체를취하는양에 약 이라고한것은따로규정이없는한기재량의 90~110% 의범위내에서취하는것을말한다. 21) 건조또는강열할때 항량 이라고기재한것은다시계속하여 1 시간더건조혹은강열할때에전후의칭량차가이전에측정한무게의 0.1% 이하임을말한다. 22) 타르색소 란식용색소녹색제3호및그알루미늄레이크, 식용색소적색제2호및그알루미늄레이크, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호및그알루미늄레이크, 식용색소적색제102호, 식용색소청색제1호및그알루미늄레이크, 식용색소청색제2호및그알루미늄레이크, 식용색소황색제4호및그알루미늄레이크, 식용색소황색제5호및그알루미늄레이크를말한다. 23) 이기준및규격에서는위생용품에대하여다음과같이위생용품의종류, 유형으로분류한다. 위생용품의종류 : 제3. 개별기준및규격 에서분류하고있는세척제, 헹굼보조제, 일회용컵, 위생물수건등을말한다. -7-
위생용품의유형 : 위생용품의종류에서분류하고있는 1 종세척 제, 성인용면봉, 성인용기저귀등을말한다. -8-
제 2. 공통기준및규격 1. 공통제조기준 1) 위생용품의제조 가공에사용되는기계 기구류와부대시설물은항상위생적으로유지 관리하여야한다. 2) 위생용품의제조 가공에사용되는원재료는품질이양호하고, 유독 유해물질등에오염되지아니한것으로안전성을가지고있어야한다. 3) 제조에사용되는용수는수돗물이나 먹는물관리법 의먹는물수질기준에적합한것이어야한다. 2. 기준및규격의적부판정 1) 위생용품은식품의약품안전처장이정한기준및규격에따라적합과부적합 ( 이하 적 부 라한다 ) 으로판정하며, 기준및규격은최종제품에대하여적용한다. 2) 이고시에정하여진기준및규격에대한적 부판정은이고시에서규정한시험법으로실시하여판정하는것을원칙으로한다. 다만, 이고시에서규정한시험법보다더정밀하고정확하다고인정되는경우에는새로운시험법을사용할수있다. 또한, 중금속등시험에는상품화된 Kit 또는분석기기를사용할수있으나, 그결과가의심스럽거나판정에영향을미칠수있다고인정할때에는규정된방법에의하여시험하고판정하여야한다. 3) 이고시에서기준및규격이정하여지지아니한것은식품의약품 -9-
안전처장이주요외국의기준 규격, 안전성자료등해당물질별관련자료를종합적으로검토하여기준및규격을적용할수있다. 4) 이고시에서기준및규격이정하여지지아니하였거나기준및규격이정하여져있어도시험법이수재되어있지아니한경우에는한국산업표준, ISO (International Organization for Standardizati on), AOAC (Association of Official Analytical Chemists) 등의시험법에따라시험할수있다. 만약, 상기시험법에도없는경우에는다른법령에정해져있는시험법, 국제적으로통용되는공인시험법, 주요외국의공인시험법또는식품의약품안전처장이인정한시험법에따라시험할수있으며그시험법을제시하여야한다. 5) 시험법에의한결과에따른적 부판정은실험치 ( 시험에서얻은값 ) 를규격치 ( 기준및규격에서정한값, n 자리수 ) 보다한자리수 (n +1) 까지더구한후이를반올림하고규격치와비교하여판정한다. 3. 보존및유통기준 1) 위생용품은위생적으로취급판매하여야하며, 그보관및판매장소가불결한곳에위치하여서는아니된다. 2) 위생용품의취급장소는비 눈등으로부터보호될수있어야하며, 인체에유해한화공약품, 농약, 독극물등과같은것을함께보관하지말아야한다. 3) 제품은서늘한곳에서보관 유통하여물리적인변형등이발생되지않도록하여야한다. -10-
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제 3. 개별기준및규격 1. 세척제 1) 적용범위야채, 과일, 식품의기구 용기, 식품제조 가공용기구등을씻는용도로사용되는제제 ( 製劑 ) 에적용한다. 2) 위생용품의유형 (1) 1종세척제는사람이그대로먹을수있는야채, 과일등을씻는데사용되는세척제를말한다. (2) 2종세척제는가공기구, 조리기구등식품기구 ( 자동식기세척기포함 ) 용기를씻는데사용되는세척제를말한다. (3) 3종세척제는식품의제조장치, 가공장치등제조 가공용기구등을씻는데사용되는세척제를말한다. 3) 제조기준 (1) 1종세척제는효소또는표백작용이있는성분을사용하여서는아니된다. (2) 1종, 2종및 3종세척제에사용할수있는성분은 [ 별표 1] 과같다. 다만, 식품위생법 에따른식품첨가물이거나식품성분으로인정된경우에는사용할수있다. (3) [ 별표 1] 에기재되지않은성분을세척제성분으로사용하고자하는경우에는국외에서사용하고있는근거서류나관련문헌등을식품의약품안전처장에제출하여검토받아야한다. -12-
(4) 1종세척제에음이온계면활성제를사용할경우에는한국산업규격 (KS) 합성세제의생분해도시험법 (KS M 2714) 에따라시험할때생분해도가 90% 이상이거나수질-액상배지에서유기물의 최종 호기성생분해도평가방법-용존유기탄소분석법 (KS I ISO 7827) 에따라시험할때생분해도가 70% 이상이어야한다. 4) 규격 항목 ph * 구분 메탄올 (mg/g) ( 고형, 분말, 과립상제외 ) 1 종세척제 2 종세척제 3 종세척제 6.0~10.5 6.0~10.5 ( 자동식기세척기용및세척과정중손에직접닿지않는곳에사용하는세척제는제외 ) 1 이하 1 이하 - - 비소 * (mg/kg) 0.05 이하 0.05 이하 0.4 이하 중금속 * (mg/kg) 1 이하 1 이하 2 이하 형광증백제불검출불검출불검출 * 사용농도에따라기준을적용한다. 사용농도가기재되어있지않 거나, 세척대상에따라사용농도가다를경우는 30 배희석액을 사용농도로한다. -13-
5) 사용기준 (1) 1종세척제의경우세척제의용액에야채혹은과일을 5분이상담가서는아니된다. (2) 1종세척제의경우세척제의용액으로야채, 과일, 음식기또는조리기구등을씻은후에는반드시음용에적합한물로씻어야한다. 이때흐르는물을사용할때에는야채혹은과일을 30초이상, 식기류는 5초이상씻고흐르지않는물을사용할때는물을교환하여 2회이상씻어야한다. (3) 2종, 3종세척제에사용한후에는음식기, 조리기구등에세척제가잔류하지않도록음용에적합한물로씻어야한다. (4) 2종, 3종세척제를사용하는경우에는용도이외로사용하거나규정사용량이상을사용하여서는아니된다. (5) 1종세척제는 2종또는 3종세척제, 2종세척제는 3종세척제의목적으로사용할수있으나, 3종세척제는 1종또는 2종세척제, 2종세척제는 1종세척제의목적으로사용하여서는아니된다. 6) 시험법 (1) ph : 제5., 1. ph, 가. 희석측정법 (2) 메탄올 : 제5., 2. 메탄올 (3) 비소 : 제5., 18. 비소 (4) 중금속 : 제5., 21. 중금속 (5) 형광증백제 : 제5., 3. 형광증백제 -14-
2. 헹굼보조제 1) 적용범위자동식기세척기의최종헹굼과정에서식기류에남아있는잔류물제거, 건조촉진등보조적역할을위해사용되는제제 ( 製劑 ) 에적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준 (1) 헹굼보조제에사용할수있는성분은 [ 별표 2] 와같다. 다만, 식품위생법 의식품첨가물이거나식품성분으로인정된것으로식품에직접사용되는것을사용할수있다. (2) [ 별표 2] 에기재되지않은성분을헹굼보조제성분으로사용하고자하는경우에는국외에서사용하고있는근거서류나관련문헌등을식품의약품안전처장에제출하여검토받아야한다. 4) 규격 (1) 메탄올 (mg/g) : 1 이하 ( 고형, 분말, 과립상은제외한다 ) (2) 비소 (mg/kg):0.05 이하 ( 사용농도에따라기준적용 ) (3) 중금속 (mg/kg):1 이하 ( 사용농도에따라기준적용 ) (4) 형광증백제 : 불검출 5) 사용기준 헹굼보조제의사용농도를 [ 별표 2] 의규정사용농도이상사용하여 서는아니된다. -15-
6) 시험법 (1) 메탄올 : 제5., 2. 메탄올 (2) 비소 : 제5., 18. 비소 (3) 중금속 : 제5., 21. 중금속 (4) 형광증백제 : 제5., 3. 형광증백제 3. 일회용컵 1) 적용범위 식품과접촉하는컵으로서일회용으로사용되는제품에적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준제조 가공에사용되는재질및제조방법은 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약품안전처고시 ) 에따라제조하여야한다. 4) 규격 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 5) 사용기준 -16-
6) 시험법 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 4. 일회용숟가락 1) 적용범위 식품과접촉하는숟가락으로서일회용으로사용되는제품에적용한 다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준제조 가공에사용되는재질및제조방법은 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약품안전처고시 ) 에따라제조하여야한다. 4) 규격 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 5) 사용기준 -17-
6) 시험법 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 5. 일회용젓가락 1) 적용범위 식품과접촉하는젓가락으로서일회용으로사용되는제품에적용한 다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준제조 가공에사용되는재질및제조방법은 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약품안전처고시 ) 에따라제조하여야한다. 4) 규격 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 5) 사용기준 -18-
6) 시험법 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 6. 일회용포크 1) 적용범위 식품과접촉하는포크로서일회용으로사용되는제품에적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준제조 가공에사용되는재질및제조방법은 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약품안전처고시 ) 에따라제조하여야한다. 4) 규격 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 5) 사용기준 -19-
6) 시험법 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 7. 일회용나이프 1) 적용범위 식품과접촉하는나이프로서일회용으로사용되는제품에적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준제조 가공에사용되는재질및제조방법은 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약품안전처고시 ) 에따라제조하여야한다. 4) 규격 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 5) 사용기준 6) 시험법 -20-
식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 8. 일회용빨대 1) 적용범위 식품과접촉하는빨대로서일회용으로사용되는제품에적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준제조 가공에사용되는재질및제조방법은 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약품안전처고시 ) 에따라제조하여야한다. 4) 규격 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 품안전처고시 ) 에따른다. 5) 사용기준 6) 시험법 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약 -21-
품안전처고시 ) 에따른다. 9. 일회용종이냅킨 1) 적용범위 사용자의인체를청결하게유지하기위하여개인위생목적으로사 용하는일회용의종이냅킨 ( 칵테일용냅킨포함 ) 에적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준 4) 규격 (1) 포름알데히드 (mg/l) : 4 이하 (2) 형광증백제 : 불검출 5) 사용기준 6) 시험법 (1) 포름알데히드 : 제 5., 4. 포름알데히드, 가. 제 1 법 (2) 형광증백제 : 제 5., 3. 형광증백제 10. 식품접객업소용물티슈 1) 적용범위 -22-
식품위생법 에따른식품접객업의영업소에서손을닦는용도등으 로사용할수있도록포장된물티슈에적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준미생물에의한품질저하를방지하여식품접객업소용물티슈의보존기간을연장하고자하는경우에한하여살균 보존제를사용할수있다. 다만, 사용가능한살균 보존제는 화장품법 에따라사용상의제한이필요한살균 보존제성분에한하여그사용기준에적합하게사용하거나, 식품위생법 에따른식품첨가물 ( 기구등의살균소독제제외 ) 이어야한다. 4) 규격 (1) 형광증백제 : 불검출 (2) 일반세균 (CFU/g) : 2,500 이하 (3) 대장균 : 음성 5) 사용기준 6) 시험법 (1) 형광증백제 : 제5., 3. 형광증백제 (2) 일반세균 : 제5., 26. 일반세균수 (3) 대장균 : 제5., 27. 대장균 -23-
11. 일회용이쑤시개 1) 적용범위 인체에직접적으로사용하는이쑤시개제품에대하여적용한다. 다 만, 식품용기구는제외한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준 이쑤시개는표면이매끄럽도록가공하여야한다. 4) 규격 항목 잔류규격 용출규격 구분 합성수지제목재전분제 수분 (%) - - 13 이하 납 (mg/kg) 100 이하 - - 카드뮴 (mg/kg) 100 이하 - - 중금속 (mg/l) 1.0 이하 1.0 이하 1.0 이하 과망간산칼륨소비량 (mg/l) 10 이하 - - 비소 (mg/l) - 0.1 이하 0.1 이하 총용출량 (mg/l) 30 이하 - - 허용외타르색소 (mg/l) - 불검출불검출 -24-
5) 사용기준 6) 시험법 (1) 수분 : 제5., 8. 수분 (2) 납 : 제5., 17. 납 (3) 카드뮴 : 제5., 19. 카드뮴 (4) 중금속 : 제5., 21. 중금속 (5) 과망간산칼륨소비량 : 제5., 5. 과망간산칼륨소비량 (6) 비소 : 제5., 18. 비소 (7) 총용출량 : 제5., 6. 총용출량 (8) 허용외타르색소 : 제5., 7. 착색료 12. 일회용면봉 1) 적용범위인체를청결하게하기위하여사용하는일반면봉에대하여적용한다. 다만, 약사법 에따른의약외품및 화장품법 에따른화장품은제외한다. 2) 위생용품의유형 (1) 성인용면봉어린이용면봉이외의일회용면봉을말한다. (2) 어린이용면봉만 13세이하어린이를대상으로사용하는일회용면봉을말한다. -25-
3) 제조기준 4) 규격 (1) 성상 : 면체에얼룩이나이물질등이없어야한다. (2) 면체와축의거리 (mm) : 축의끝과면체끝의거리가 1 이상이어야한다. (3) 축간거리 (mm) : 면체가덮여지지않은부분이 40 이상이어야한다. (4) 면체와축의접착강도 : 적합하여야한다.( 나무재질축에한함 ) (5) 축의강도 : 적합하여야한다.( 나무재질축에한함 ) (6) 일반세균 (CFU/g) : 300 이하 ( 면체에한함 ) (7) 진균수 (CFU/g) : 300 이하 ( 면체에한함 ) (8) 형광증백제 : 불검출 ( 면체에한함 ) (9) 다음규격은어린이용면봉에한하여적용한다. 항목 규격 안티몬 (Sb) 60 이하 비소 (As) 25 이하 바륨 (Ba) 1,000 이하 유해원소용출 1) (mg/kg) 카드뮴 (Cd) 75 이하크롬 (Cr) 60 이하 납 (Pb) 90 이하 수은 (Hg) 60 이하 셀레늄 (Se) 500 이하 유해원소함유량 2) (mg/kg) 총납 (Pb) 300 이하 -26-
프탈레이트계가소제 3) (%) 1) 총카드뮴 (Cd) DEHP DBP BBP 75 이하 총합으로써 0.1 이하 36 개월미만의어린이대상제품으로서, 합성수지제축과종이제축에한하여적용 2) 면체와축각각에대하여적용 3) 합성수지제축에한하여적용 5) 사용기준 6) 시험법 (1) 면체와축의거리 : 제5., 9. 면체와축의거리 (2) 축간거리 : 제5., 10. 축간거리 (3) 면체와축의접착강도 : 제5., 11. 면체와축의접착강도 (4) 축의강도 : 제5., 12. 축의강도 (5) 일반세균수 : 제5., 26. 일반세균수 (6) 진균수 : 제5., 28. 진균수 (7) 형광증백제 : 제5., 3. 형광증백제 (8) 유해원소용출 : 제5., 23. 유해원소용출 (9) 유해원소함유량 : 제5., 24. 총납및총카드뮴 (10) 프탈레이트계가소제 : 제5., 16. 프탈레이트계가소제 13. 일회용기저귀 1) 적용범위 -27-
대 소변을스스로의힘으로가리기힘든성인및어린이에게사용되 는것으로서사용후폐기되는일회용기저귀제품에적용하며위 생깔개 ( 매트 ) 를포함한다. 2) 위생용품의유형 (1) 성인용기저귀성인의일회용기저귀로팬티형 ( 입거나입히는형 ), 테이프형 ( 점착테이프및기계접착테이프등으로고정하는형 ), 일자형등으로구분된다. (2) 어린이용기저귀만 13세이하의유아및어린이의일회용기저귀로팬티형, 테이프형, 일자형, 기저귀라이너 ( 천기저귀및일회용기저귀등의사용량을줄이기위한목적으로천기저귀또는일회용기저귀등에덧대어사용하는것 ) 등으로구분된다. (3) 성인용위생깔개 ( 매트 ) 기저귀등의보조수단으로써, 대 소변을스스로가리기힘든사람의침대나요위에깔아오염을방지하는위생깔개 ( 매트 ) 를말한다. (4) 어린이용위생깔개 ( 매트 ) 만 13세이하의유아및어린이의침대나요위에깔아오염을방지하는위생깔개 ( 매트 ) 을말한다. 3) 제조기준 -28-
4) 규격 (1) ph : 3.0 10.0 ( 안감에한함 ) (2) 형광증백제 : 불검출 ( 안감에한함 ) (3) 포름알데히드 (mg/kg) ( 안감및방수층에한함 ) 1 성인용기저귀및어린이용기저귀 : 75 이하 (36개월미만의어린이용기저귀는 20 이하 ) 2 성인용위생깔개 ( 매트 ) 및어린이용위생깔개 ( 매트 ) : 300 이하 (4) 염소화페놀류 (mg/kg) ( 안감및방수층에한함 ) 1 오염화석탄산 (PCP) : 0.5 이하 * 오염화석탄산 (PCP) 이란 pentachlorophenol로서 PCP 자체뿐만아니라나트륨염등모든 PCP화합물을포함한함유량을말한다. 2 사염화석탄산 (TeCP) : 0.5 이하 * 사염화석탄산 (TeCP) 란 2,3,5,6-tetrachlorophenol 로서 TeCP자체뿐만아니라나트륨염등모든 TeCP화합물을포함한함유량을말한다. (5) 아조염료 (mg/kg) : 30 이하 ( 안감및방수층에한하며, 착색된부위에만적용한다 ) (6) 다음규격은어린이용기저귀및어린이용위생깔개 ( 매트 ) 에한하여적용한다. 항목 규격 -29-
유해원소용출 1) (mg/kg) ( 안감및방수층에한함 ) 유해원소함유량 (mg/kg) ( 안감및방수층에한함 ) 프탈레이트계가소제 2) (%) 1) 2) 안티몬 (Sb) 비소 (As) 바륨 (Ba) 카드뮴 (Cd) 크롬 (Cr) 납 (Pb) 수은 (Hg) 셀레늄 (Se) 총납 (Pb) 총카드뮴 (Cd) DEHP DBP BBP 60 이하 25 이하 1,000 이하 75 이하 60 이하 90 이하 60 이하 500 이하 300 이하 75 이하 총합으로써 0.1 이하 36개월미만의어린이대상제품으로서합성수지제와종이제에한하여적용합성수지제고정 ( 테이프 ) 에한하여적용 * 안감 : 피부에직접접촉하는면으로구성상최상위층에있는면을말한다. ** 흡수층 : 흡수하는층으로구성상중간층에있는면을말한다. *** 방수층 : 흡수된액이노출되지않도록방수한면으로구성상최하위층에있는면을말한다. **** 고정 ( 테이프 ) : 고정하는데사용하는것을말한다. 5) 사용기준 6) 시험법 -30-
(1) ph : 제5., 1. ph, 나. 수성추출액측정법 (2) 형광증백제 : 제5., 3. 형광증백제 (3) 포름알데히드 : 제5., 4. 포름알데히드, 나. 제2법 (4) 염소화페놀류 : 제5., 13. 염소화페놀류오염화석탄산 (PCP) 제5., 14. 염소화페놀류사염화석탄산 (TeCP) (5) 아조염료 : 제5., 15. 아조염료 (6) 유해원소용출 : 제5., 23. 유해원소용출 (7) 유해원소함유량 : 제5., 24. 총납및총카드뮴 (8) 프탈레이트계가소제 : 제5., 16. 프탈레이트계가소제 14. 화장지 1) 적용범위화장실용화장지또는미용화장지에대하여적용한다. 다만, 이고시에서기준및규격이정하여져있는것과 화장품법 에따른화장품은제외한다. 2) 위생용품의유형 (1) 화장실용화장지화장실에서위생을위해사용되는화장지를말한다. (2) 미용화장지일상생활에서얼굴등에사용되는화장지를말한다. 3) 제조기준 화장실용화장지의경우생산과정에서형광증백제를사용하여서는 -31-
아니된다. 4) 규격 (1) 포름알데히드 (mg/l) : 4 이하 (2) 형광증백제 : 불검출 ( 미용화장지에한함 ) 5) 사용기준 6) 시험법 (1) 포름알데히드 : 제 5., 4. 포름알데히드, 가. 제 1 법 (2) 형광증백제 : 제 5., 3. 형광증백제 15. 위생물수건 1) 적용범위 식품위생법 에따른식품접객업의영업소에서손세척등에사용하는물수건을세척, 살균, 소독등위생적인방법으로재사용처리해포장한제품에적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 위생처리기준 (1) 원단의구비요건 구분건조무게 (g/ 장 ) 길이 (cm/ 장 ) 폭 (cm/ 장 ) 재료및색깔 -32-
1 호 15 g±5% 24 cm±5% 24 cm±5% 2 호 25 g±5% 28 cm±5% 28 cm±5% 백색의면타월 백색의면타월 (2) 위생물수건처리기준가. 회수과정대여한물수건은부착된오염물질로인한부패등을방지하기위하여최대한 4일이내에회수하여처리하여야한다. 나. 전처리과정부착되어있는오물은세탁전에충분히제거하여오염정도에따라아주심한것과그렇지않은것을분류하여야한다. 다. 본처리과정가 ) 오염정도가심하지않은물수건의처리방법 ( 가 ) 소독효과가있는염소제를사용하는방법 1 적당량의세제와식품첨가물용또는수처리제조용염소를첨가하여온수로 10분이상세탁및헹굼을충분히한다. 2 정수된용수를사용하여세척제가충분히제거될수있도록헹굼과탈수를번갈아 4회이상실시한다. 3 염소제첨가에의한소독은 2회째헹굼다음에유리염소가 250 ppm이상되도록첨가하여실시한다. ( 나 ) 열탕또는증기에의하여소독후세척하는방법 1 소독은고온의용수또는 100 이상의증기에 10분이상접촉시킨후세척을실시한다. -33-
2 적당량의세제를사용하여온수로 10분이상세탁및헹굼을충분히한후정수된용수를사용하여세척제가충분히제거될수있도록헹굼과탈수를번갈아 4회이상실시한다. 나 ) 오염정도가심한물수건의처리방법 ( 가 ) 반복세척을행하는방법 1 적당량의세제와식품첨가물용또는수처리제조용염소를첨가하여온수로 15분이상세탁및헹굼을충분히한다. 2 헹굼및염소제첨가에의한소독은상기가 ), ( 가 ) 의 2, 3 과같은방법으로행하여야한다. ( 나 ) 가성소다에의하여처리하는방법 1 특히오염정도가심한물수건은식품첨가물용가성소다를적당량첨가하여온수에 15분이상침지를행하고탈수후행하여야한다. 2 세척은상기가 ) 중 ( 가 ) 와같은방법으로실시한다. 이때가성소다가잔류하지않도록세척에철저를기하여야한다. ( 다 ) 효소제에의하여처리하는방법 1 전처리는적당량의단백질분해효소와세제를첨가한온수에 40분간침지를행하고탈수후세척을행하여야한다. 2 세척은상기가 ) 중 ( 가 ) 와같은방법으로실시하여야한다. 다 ) 상기가 ) 또는나 ) 의방법으로처리함에있어서표백효과를높이기위하여적당량의염소제등표백제를전처리또는본처 -34-
리시에첨가할수있다. 라. 탈수과정본처리를마친물수건은충분히탈수하여야한다. 마. 접는과정물수건을포장하기전접는과정은자동기계를사용함을원칙으로한다. 단, 수동작업을하는경우에는작업자의손에의한오염을방지하기위해위생비닐장갑착용등적절한방법을사용하여야한다. 바. 포장과정물수건의세척 살균 접는과정이끝나는즉시포장하여야하고, 포장후의재오염이발생하지않도록적절히봉함하여야한다. 사. 공급및보관포장된물수건제품은신속히공급하여야하며, 부득이한경우에는 10 이하에서보관하여야한다. 4) 규격 (1) 성상 : 외관이심하게손상되거나변색되어서는아니된다. (2) 이물 : 이물질이부착되어있어서는아니된다. (3) 이취 : 소독제이외의이취가있어서는아니된다. (4) 대장균 : 음성 (5) 세균수가 ) 1호 : 100,000 이하 / 장나 ) 2호 : 150,000 이하 / 장 -35-
(6) 납 (mg/kg) : 20 이하 (7) 수은 (mg/kg) : 20 이하 (8) 비소 (mg/kg) : 20 이하 (9) 카드뮴 (mg/kg) : 20 이하 (10) 6가크롬 (mg/kg) : 20 이하 5) 사용기준위생물수건처리업자는아래의사용기준을 식품위생법 에따른식품접객업의영업소에주지시킬의무가있다. (1) 대여받은제품은 4일이내에사용하도록하여야한다. (2) 고객의손이나얼굴을닦기위하여대여하는것이어야하고식탁의행주용등다른목적으로사용하여서는아니된다. (3) 미사용의제품은사용자에게제공하기전에가습및 60 이상으로보온하는경우를제외하고는 10 이하로냉장보관하여야한다. (4) 사용한제품은뚜껑이있는용기등에넣어회수전까지위생적으로보관한다. 6) 시험법 (1) 대장균 : 제5., 27. 대장균 (2) 세균수 : 제5., 26. 일반세균수 (3) 납 (mg/kg) : 제5., 17. 납 (4) 수은 (mg/kg) : 제5., 20. 수은 (5) 비소 (mg/kg) : 제5., 18. 비소 -36-
(6) 카드뮴 (mg/kg) : 제 5., 19. 카드뮴 (7) 6 가크롬 (mg/kg) : 제 5., 22. 6 가크롬 16. 일회용행주 1) 적용범위주방에서식품용기구나식탁등을닦기위하여사용하는일회용제품 ( 최초사용시세척하지않고사용하는제품으로수회사용후폐기하는제품포함 ) 으로서종이제등으로만들어진건조제품에대하여적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준 4) 규격 (1) 포름알데히드 (mg/l) : 4 이하 (2) 형광증백제 : 불검출 5) 사용기준 6) 시험법 (1) 포름알데히드 : 제 5., 4. 포름알데히드, 가. 제 1 법 (2) 형광증백제 : 제 5., 3. 형광증백제 -37-
17. 일회용타월 1) 적용범위 식품의유 수분등을닦아내거나손의물기를제거하는용도로사 용되는종이제등으로만들어진일회용타월에대하여적용한다. 2) 위생용품의유형 (1) 키친타월식품과접촉되어사용되는타월을말한다. (2) 핸드타월화장실등에서손의물기제거등의용도로사용되는수세용타월을말한다. 3) 제조기준 (1) 키친타월제조 가공에사용되는재질및제조방법은 식품위생법 에따른 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약품안전처고시 ) 에따라제조하여야한다. (2) 핸드타월생산과정에서형광증백제를사용하여서는아니된다. 4) 규격 -38-
항목 잔류규격 구분 키친타월 핸드타월 PCBs(mg/kg) 5 이하 - 비소 (mg/l) 0.1 이하 - 용출규격 납 (mg/l) 1 이하 - 포름알데히드 (mg/l) 4 이하 4 이하 형광증백제불검출 - 5) 사용기준 6) 시험법 (1) PCBs : 제5. 25. PCBs (2) 비소 : 제5. 18. 비소 (3) 납 : 제5. 17. 납 (4) 포름알데히드 : 제5., 4. 포름알데히드, 가. 제1법 (5) 형광증백제 : 제5. 3. 형광증백제 18. 일회용팬티라이너 1) 적용범위질분비물의위생처리에사용되는것으로서사용후폐기되는일회용제품에대하여적용한다. 다만, 약사법 에따른의약외품은제외한다. -39-
2) 위생용품의유형 3) 제조기준 (1) 안감, 흡수층, 방수층등으로구성되며, 안감은레이욘식물섬유, 인조섬유, 면섬유, 레이욘식물섬유및인조섬유를혼합하여만든섬유, 폴리에틸렌필름등을사용하되습윤제를첨가할수있다. 흡수체는화학펄프를초지한흡수지, 고분자흡수쉬트 ( 또는고분자흡수체 ), 면상펄프, 면섬유, 레이욘스테플면, 흡수솜, 인조섬유, 레이욘식물섬유등을쓰며, 방수층으로는폴리에틸렌필름, 폴리프로필렌필름등을사용한다. (2) 사용하지않는면에접착제를도포하거나기타의방법으로의복에고정할수있어야한다. (3) 방취목적으로향료를첨가할수있으나, 첨가하는향료는인체에무해하고시험에지장을초래하는않는것이어야한다. 4) 규격 (1) 성상 : 백색으로이취및이물질이없어야한다. 다만, 사용하지않는부분임을식별하기위한색은가능하다. (2) 색소 : 시험법에적합하여야한다. (3) 산및알칼리 : 홍색및적색을각각나타내지않아야한다. (4) 형광증백제 : 불검출 (5) 포름알데히드 : 표준용액보다색이진하지않거나또는피크면적이작아야한다. (6) 흡수량 : 질량대비 5배이상 (7) 삼출 : 3분내에삼출되지않아야한다. -40-
(8) 강도 : 1 분내에끊어지지않아야한다. 5) 사용기준 6) 시험법 (1) 색소 : 제5. 30. 색소 (2) 산및알칼리 : 제5., 31. 산및알칼리 (3) 형광증백제 : 제5., 3. 형광증백제 (4) 포름알데히드 : 제5., 4. 포름알데히드, 다. 제3법중 1) 비색법또는 2) 액체크로마토그래프법 (5) 흡수량 : 제5., 32. 흡수량 (6) 삼출 : 제5., 33. 삼출 (7) 강도 : 제5., 34. 강도 19. 물티슈용마른티슈 1) 적용범위인체를청결하게유지하기위하여손을닦는용도등으로사용할수있도록포장된마른티슈로서최종단계에서물을첨가하여사용하는제품에대하여적용한다. 2) 위생용품의유형 3) 제조기준 -41-
4) 규격 (1) 형광증백제 : 불검출 5) 사용기준 6) 시험법 (1) 형광증백제 : 제 5., 3. 형광증백제 제 4. 검체의채취및취급방법 1. 검체채취및취급의의의 검체의채취는 위생용품관리법 에따라서위생용품위생감시원이검 사대상으로부터일부의검체를채취하여기준및규격적합여부검 -42-
사를실시하여그검사결과에따라행정조치등이이루어지게되므로검사대상선정, 검체채취 취급 운반 시험검사등은효율성을확보하면서과학적인방법으로수행되어야한다. 따라서, 검체를채취하여위생용품검사기관에검사의뢰하는것은중요한의의를가지므로관계공무원은검체채취및취급방법등에대하여충분한지식을가지고그직무를수행하여야한다. 2. 용어의정의 1) 검체 : 검사대상으로부터채취된시료를말한다. 2) 검사대상 : 같은조건에서제조 가공 소분 위생처리된위생용품으로검체가채취되는하나의대상을말한다. 3) 대포장검체 : 최종소비자에게그대로유통판매되는형태가아닌대용량으로포장된검사대상을말한다. 3. 검체채취의일반원칙 1) 검체의채취는 위생용품관리법 제26조및같은법시행령제1 2조에서규정하는자가수행하여야한다. 2) 검체는검사목적, 검사항목등을참작하여검사대상전체를대표할수있는최소한도의양을수거하여야한다. 3) 검체를채취하는때에는검사대상으로부터 [ 별표 3] 난수표를사용하여대표성을가지도록하여야한다. 다만, 난수표를사용할수없는사유가있을때에는채취자가검사대상을선정 채취할수있다. 4) 검체를채취할때는규격검사에필요한양만큼채취한다. -43-
5) 채취된검체에의해검사대상이손상되지않도록주의하여야하고, 위생용품을포장하기전또는포장된것을개봉하여검체로채취하는경우에는이물질의혼입, 미생물의오염등이되지않도록주의하여야하며, 채취한검체는봉인하여야하고파손하지않고는봉인을열수없도록하여야한다. 4. 검체의채취및취급요령검체채취시에는검사목적, 대상위생용품의종류와물량, 오염가능성, 균질여부등검체의물리 화학 생물학적상태를고려하여야한다. 1) 검체의채취요령 (1) 포장된검체의채취 ( 가 ) 상자등에넣어유통되는위생용품은가능한한개봉하지않고그대로채취한다. ( 나 ) 대형상자에넣은위생용품은검사대상전체를대표할수있는일부를채취할수있다. (2) 냉장검체의채취냉장위생용품을검체로채취하는경우에는그상태를유지하면서채취하여야한다. (3) 미생물검사를요하는검체의채취 ( 가 ) 검체를채취 운송 보관하는때에는채취당시의상태를유지할수있도록밀봉되는용기 포장등을사용하여야한다. ( 나 ) 검체를소분채취할경우에는멸균된기구 용기등을사용하 -44-
여무균적으로행하여야한다. ( 다 ) 검체는부득이한경우를제외하고는정상적인방법으로보관 유통중에있는것을채취하여야한다. ( 라 ) 검체는관련정보및특별수거계획에의한경우를제외하고는완전포장된것에서채취하여야한다. (4) 컨테이너검체의채취 ( 가 ) 여러개의컨테이너가하나의검사대상인경우에는다음표에따라컨테이너를개봉하여검체를채취하여야한다. 다만, 이검체채취및취급방법상규정된검체채취지점수등을고려하여개봉수를가감할수있다. 컨테이너수 1-3 개 4-6 개 7-10 개 11-20 개 21-30 개 31-50 개 51 개이상 개봉수 1 개 2 개이상 3 개이상 4 개이상 6 개이상 8 개이상 10 개이상 ( 나 ) 컨테이너에실려있는상태에서대표성있는검체를수거할수없는경우에는당해위생용품을검사가능하도록 1/3이상꺼내게한후검체를채취할수있다. 2) 검체채취내역서의기재관계공무원은검체채취시당해검체와함께 [ 별표 4] 검체채취내역서를첨부하여야한다. 다만, 검체채취내역서를생략하여도기준 규격검사에지장이없다고인정되는때에는그러하지아니할수있다. 3) 식별표의부착수입위생용품검사 ( 유통수거검사는제외한다 ) 의경우검체채취후 -45-
검체를수거하였음을나타내는 [ 별표 5] 식별표를보세창고등의해당제품에부착한다. 4) 검체의운반요령가 ) 채취된검체는오염, 파손, 손상, 변형등이되지않도록주의하여검사실로운반하여야한다. 나 ) 검체가장거리로운송되거나대중교통으로운송되는경우에는손상되지않도록특히주의하여포장한다. 다 ) 냉장검체의운반냉장검체는온도를유지하면서운반하여야한다. 얼음등을사용하여냉장온도를유지하는때에는얼음녹은물이검체에오염되지않도록주의하여야하며, 드라이아이스사용시검체가냉동되지않도록주의하여야한다. 라 ) 미생물검사용검체의운반 ( 가 ) 부패 변질의우려가있는검체미생물검사를하는검체는멸균용기에무균적으로채취하여저온 (5±3 이하 ) 을유지하면서 24시간이내에검사기관에운반하여야한다. 부득이한사정으로이규정에따라검체를운반하지못한경우에는재수거하거나채취일시및그상태를기록하여검사기관에검사의뢰한다. ( 나 ) 부패 변질의우려가없는검체미생물검사용검체일지라도운반과정중부패 변질우려가없는검체는반드시냉장온도에서운반할필요는없으나오염, 검체및포장의파손등에주의하여야한다. -46-
( 다 ) 얼음등을사용할때의주의점 얼음등을사용할때에는얼음녹은물이검체에오염되지않도 록주의하여야한다. 5. 검체채취기구및용기 1) 검체채취기구및용기는검체의종류, 형상, 용기 포장등이다양하므로검체의수거목적에적절한기구및용기를준비하여야한다. 2) 기구및용기 포장의기준및규격 ( 식품의약품안전처고시 ) 에적합한것이어야한다. 3) 기구및용기는운반, 세척, 멸균에편리한것이어야하며미생물검사를위한검체채취의기구 용기중검체와직접접촉하는부분은반드시멸균처리하여야한다. 4) 검체와직접접촉하는기구및용기는검사결과에영향을미치지않는것이어야한다. 5) 검체채취기구및용기의종류가 ) 채취용기구저울, 핀셋, 가위, 칼, 캔따개, 망치, 전기톱또는톱, 드라이어, 피펫, 커터, 액체검체채취용펌프또는튜브, 국자, 깔때기등나 ) 채취용용기 포장검체봉투 ( 대, 중, 소 ), 검체채취병 ( 광구병 ) 등다 ) 미생물검사용검체채취기구멸균백, 멸균병, 일회용멸균플라스틱피펫, 멸균피펫 inspirator, -47-
일회용멸균장갑, 70% 에틸알콜, 멸균스테인레스국자, 멸균스테인레스집게등라 ) 냉장 냉동검체운반기구아이스박스, 아이스팩, 실시간온도기록계등마 ) 기타안전모, 간이사다리, 위생장화, 테이프, 사진기, 필기구등 -48-
별표 1 세척제에사용할수있는성분 순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 1 1,3- 이아미노메틸시클로헥산 1,3-bis(aminomethyl)cyclohexane 2, 3 2 1- 히드록시에틸 -1- 벤질 -2- 운데실이미다졸리움클로라이드 1-Hydroxyethyl-1-Benzyl-2- Undecylimidazolium Chloride 3 3 4 5 1- 히드록시에틸리덴 -1,1- 디포스포린산 2,4,7,9- 테트라메틸 -5- 데킨 -4,7- 디올 2- 디메틸아미노에틸 2- 메틸 -2- 프로페노에이트폴리머 (1,2- 프로판디올모노 -2- 프로페노에이트, 2- 히드록시 - 1,2,3- 프로판트리카르복시레이트포함 ) 1-Hydroxy ethylidene-1,1-diphosphonic acid 2, 3 2,4,7,9-Tetra methyl-5-decyne-4,7-diol 3 2-(Dimethylamino)ethyl 2-methyl-2- propenoate polymer with 1,2-propanediol mono- 2-propenoate, 2-hydroxy-1,2,3- propanetricarboxylate 6 2- 아미노 -2- 메틸 -1- 프로판올 2-Amino-2-methyl-1-propanol 2*, 3 7 2- 포스포노 - 부탄 -1,2,4- 트리카르복실산 2-phosphono butane-1,2,4-tricarboxylic acid 8 개미산 Formic acid 1, 2, 3 9 과붕산나트륨 Sodium perborate 2*, 3 10 과산화수소 Hydrogen peroxide 3 11 과산화요소 Urea Peroxide 1, 2, 3 12 과탄산나트륨 Sodium percarbonate 2, 3 13 구연산 Citric acid 1, 2, 3 14 구연산나트륨 Sodium citrate 1, 2, 3 15 구연산나트륨이수화물 Sodium citrate, dihydrate 1, 2, 3 16 규산나트륨 Sodium silicate 1, 2, 3 17 규산마그네슘 Magnesium silicate 1, 2, 3 2, 3 3-49-
순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 18 규산칼륨 Potassium silicate 1, 2, 3 19 글루코스아미드 Glucose amide 2, 3 20 글루코헵토산나트륨 Sodium glucoheptonate 2, 3 21 글루콘산 Gluconic acid 1, 2, 3 22 글루콘산나트륨 Sodium gluconate 1, 2, 3 23 글리세린 Glycerin 1, 2, 3 24 글리세린지방산에스테르 Glycerin fatty acid ester 1, 2, 3 25 글리세릴폴리옥시에틸에테르 Glyceryl polyoxyethylether 2, 3 26 녹차추출물 Green Tea Ext. 1, 2, 3 27 니트릴로트리아세트산삼나트륨 Trisodium nitrilotriacetate 2*, 3 28 데나토늄벤조에이트 Denatoniumbenzoate 2,3 29 데카노인산 Decanoic acid 2, 3 30 데히드로초산나트륨 Sodium dehydroacetate 1, 2, 3 31 디메틸설폭시드 Dimethyl sulfoxide 2, 3 32 디메틸올 -5,5- 디메틸히단토인 Dimethylol-5,5-dimethylhydantoin 2, 3 33 디부틸히드록시톨루엔 2,6-di-t-butyl-4-methylphenol 1, 2, 3 34 디에탄올아민 Diethanolamine 2, 3 35 36 디에틸렌글리콜모노부틸에테르 디에틸렌삼아민오아세틸산오나트륨염 Diethylene glycol monobutyl ether 2, 3 Penta sodium salt of Diethylene Triamine Penta Acetic Acid 2, 3 37 디에틸렌트리아민펜타메틸렌포스포네이트 Diethylenetriamine pentamethylene phosphonate 1, 2, 3 38 디카르복실산 Dicarboxylic acid(c4-6) 1, 2, 3 39 디클로이소시아눌산나트륨 Sodium dichloroisocyanurate 2, 3 40 디클로로이소시아눌산칼륨 Potassium dichloroisocyanurate 3-50-
순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 41 디클로로 -s- 트리아진트리온 Dichloro-s-triazinetrione 3 42 디클로산 Dichlosan 2, 3 43 디프로필렌글리콜메틸에테르 Dipropylene glycol methylether 2, 3 44 라우라미도프로필아민옥시드 Lauramidopropylamine oxide 2, 3 45 46 라우릴미리스틴모노에탄올아미드 라우릴에테르에톡시설페이트나트륨 Lauryl myristin monoethanolamide 2, 3 Sodium Lauryl Ether ethoxy sulfate 1, 2, 3 47 라우릴에테르황산나트륨 Sodium Lauryl Ether Sulfate 1, 2, 3 48 라우릴염화피코릴레움 Lauryl Picolineum Chloride 2, 3 49 라우릴폴리글루코사이드 Lauryl Polyglucoside (Vegetable oil ext.) 2, 3 50 라우릴황산나트륨 Sodium lauryl sulfate 2, 3 51 리그노술폰산나트륨 Sodium lignosulfonate 3 52 말레인산 Maleic acid 1, 2, 3 53 말레인산아크릴산공중합체염화물 Maleic acid, acrylic acid copolymer of sodium salt 2, 3 54 메타규산나트륨 Sodium metasilicate 1, 2, 3 55 메타중아황산나트륨 Sodium metabisulfite 1, 2, 3 56 메탄술폰산 Methanesulfonic acid 3 57 메틸글리신디초산나트륨 Sodium methylglycinediacetate 2, 3 58 메틸셀룰로오스나트륨 sodium methylcellulose 1, 2, 3 59 메틸옥시란중합체옥시란함유모노헥실에테르 Methyloxirane polymer with oxirane, monohexyl ether 3 60 메틸옥시레인, 중합체함유옥시레인에테르함유 (1,2- 에탄딜 - 디니트리로 ) 테트라커스 ( 프로판올 ) Methyloxirane polymer with oxirane, ether with(1,2-ethane diyldinitrilo)tetrakis(propanol) 2, 3-51-
순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 61 메틸파라벤 Methylparaben 1, 2, 3 62 모노과황산칼륨 Potassium monopersulfate 2, 3 63 모노디알킬인산에스테르 Mono-(di)alkyl phosphoric acid ester 2, 3 64 모노에탄올아민 Monoethanol amine 2, 3 65 무정형착규산염 Amorphous complex silicate 2, 3 66 미리스틸디메틸아민옥사이드 Myristyldimethylamine oxide 1, 2, 3 67 벤조트리아졸 benzotriazol 2, 3 68 복숭아잎추출물 Peach leaves fluid 2, 3 79 부톡시에톡시초산나트륨 Sodium butoxyethoxy acetate 3 70 붕산 Boric acid 1, 2, 3 71 브로노폴 Bronopol 2, 3 72 산성피로인산나트륨 Disodium dihydrogen pyrophosphate 1, 2, 3 73 산화마그네슘 Magnesium oxide 1, 2, 3 74 살구추출물 Apricot HS ext. 1, 2, 3 75 설파민산 Sulfamic acid 2, 3 76 소르빈산칼륨 Potassium sorbate 1, 2, 3 77 수산화나트륨 Sodium hydroxide 1, 2, 3 78 수산화칼륨 Potassium hydroxide 2, 3 79 수소첨가피마자유 PEG-40 Hydrogenated Castor Oil 2, 3 80 스티렌 / 아크릴중합체 Styrene/Acrylates Copolymer 2, 3 81 스티렌 / 아크릴산암모늄공중합체 Styrene/Acrylic acid polymer, ammonium salt 82 아민폴리글리콜콘덴세이트 Aminepolyglycol condensate 3 83 아밀라아제 Amylase 2, 3 84 안식향추출물 Benzoin Extract 1, 2, 3 85 안식향산나트륨 Sodium benzoate 1, 2, 3 2, 3-52-
순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 86 알로에에센스 Aloe essence 1, 2, 3 87 알로에베라젤 Aloe vera gel 1, 2, 3 88 알로에추출물 Aloe Ext. 1, 2, 3 89 알루민산나트륨 Sodium aluminate 2, 3 90 알루민산실리콘 Silicone aluminate 2, 3 91 알카놀아민 Alkanol amine 2, 3 92 알칸술폰산나트륨 Sodium alkansulfonate 2, 3 93 알코올알콕시레이트 Alcohol alkoxylate 2, 3 94 알킬글루코시드 Alkyl glucoside 1, 2, 3 95 알킬벤젠설폰네이트 Alkylbenzene sulfonate 1, 2, 3 96 알킬 (C12-C15) 에테르황산암모늄 Ammonium C12-15 pareth sulfate 2, 3 97 알킬폴리글루코시드 Alkylpolyglucoside 1, 2, 3 98 99 알킬폴리에틸렌글리콜폴리옥시프로필렌글리콜에테르 알킬 (C12- C18) 폴리에틸렌글리콜 (3EO- 8EO) 폴리프로필렌글리콜 (8PO) 에테르 100 알킬디메틸벤질염화암모니움 Alkyl polyethylene glycol polyoxypropylene glycol ether Alkyl(C12-C18) polyethyleneglycol(3eo- 8EO) polypropyleneglycol(8po)ether Alkyl dimethyl benzyl ammonium chloride 101 알킬디메틸베타인 Alkyl dimethyl betaine 2, 3 102 알킬디메틸아민옥사이드 Alkyl dimethyl amine oxide 1, 2, 3 103 알킬메틸에틸벤질염화암모늄 Alkylmethyl ethyl benzyl ammonium chloride 104 알킬벤젠설폰산 Alkylbenzene sulfonic acid 1, 2, 3 105 알킬에톡시나트륨 Sodium alkyl ethoxylate 2, 3 106 알킬폴리에틸렌글리콜 Alkyl(C12-C18) polyethylene glycol 2, 3 2, 3 2, 3 2, 3 2, 3-53-
순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 107 알파술포메틸코코넛나트륨 Alpha Sulfo Methyl Coconut Sodium salt (Coconut Oil Ext.) 2, 3 108 암모니아수 Ammonium hydroxide 2, 3 109 에스테라아제 Esterase 2, 3 110 에탄올 Ethanol 1, 2, 3 111 에톡시레이티드지방알콜 Ethoxylated Fatty Alcohol 2, 3 112 에틸렌글리콜 ethyleneglycol 2, 3 113 에틸렌글리콜모노부틸에테르 Ethylene glycol monobutyl ether 2, 3 114 염산 Hydrochloric Acid 2, 3 115 염화나트륨 Sodium chloride 1, 2, 3 116 염화디데실메틸암모늄 Didecyl methyl ammonium chloride 2, 3 117 염화디알킬디메틸암모늄염 Dialkyl dimethyl ammonium chloride 2, 3 118 염화마그네슘 Magnesium chloride 1, 2, 3 119 염화아연 Zinc chloride 2, 3 120 염화암모늄 Ammonium chloride 1, 2, 3 121 염화칼슘 Calcium chloride 1, 2, 3 122 오이추출물 Cucumber Ext. 1, 2, 3 123 옥사반-A Oxaban-A 2, 3 124 옥타노익산 Octanoic Acid 2, 3 125 옥탄설폰산나트륨 Sodium octane sulfonate 2, 3 126 옥탄포스포닉산 Octanephosphonic acid 2, 3 127 옥틸황산염나트륨 Sodium octyl sulfate 2, 3 128 올레인산 Oleic acid 1, 2, 3 129 요소 Urea 1, 2, 3 130 요오드 Iodine 2, 3-54-
순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 131 요오드칼륨 Potassium iodide 1, 2, 3 132 은 Silver 3 133 이디티에이 2 나트륨 134 이디티에이 3 나트륨 135 이디티에이 4 나트륨 Ethylene diamine tetra acetic acid, disodium salt(edta-2na) Ethylenediamine tetra acetic acid, trisodium salt(edta-3na) Ethylene diamine tetra acetic acid, tetrasodium salt(edta-4na) 1, 2, 3 1, 2, 3 1, 2, 3 136 이소프로필알콜 Isopropyl alcohol 2, 3 137 이차알칸술포네이트 Secondary alkane sulfonate 2, 3 138 인산 1- 헥사데카놀 1-Hexadecanol phosphate 2, 3 139 인산아미노트리메틸렌 Aminotrimethylene phosphate 2, 3 140 인산에스테르 phosphoric acid ester 1, 2, 3 141 자당지방산에스테르 Sucrose fatty acid ester 1, 2, 3 142 제라니올 Geraniol(3,7-dimethyl-trans-2,6-octadien- 1-ol) 143 제사코코알킬아민에톡실레이트 Quaternary coco alkylamine ethoxylate 3 1, 2, 3 144 제삼인산나트륨 Sodium phosphate, tribasic 1, 2, 3 145 제이인산나트륨 Sodium Phosphate,Dibasic 1, 2, 3 146 제일인산나트륨 Sodium Phosphate, monobasic 1, 2, 3 147 중규산나트륨 Sodium disilicate 2, 3 148 지방산탈로우 Tallow fatty acid 1, 2, 3 149 지방산, 이소노네인, 3,5,5- 트리메틸헥사놀산 Fatty acid, Isononane, 3,5,5- Trimethylhexanoic acid 3 150 지방산코코넛 Coconut fatty acid 1, 2, 3 151 지방산폴리글리세롤에테르 Polyglycerol fatty acid ether 2, 3 152 질산 Nitric acid 3-55-
순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 153 차아염소산나트륨 Sodium hypochlorite 2, 3 154 차아염소산칼슘 Calcium hypochlorite 3 155 초산 Acetic acid 1, 2, 3 156 초산나트륨 Sodium acetate 1, 2, 3 157 카라멜 Caramel 1, 2, 3 158 카르복시메틸셀루로오스나트륨 Sodium carboxy methylcellulose 1, 2, 3 159 카르복실산나트륨 Sodium carboxylate 2, 3 160 카보닐히드롤라아제 Carbonyl hydrolases 2, 3 161 칼슘디소디움에틸렌디아민테트라아세테이트 Calcium disodium ethylene diaminetetra acetate 2, 3 162 코코넛디에탄올아미드 Coconut fatty acid diethanolamide 1, 2, 3 163 코코넛아미도프로필베타인 Cocoamidopropyl betaine 1, 2, 3 164 165 코코아모카르복시글리시네이트 코크아미도프로필아민산화물 Cocoamphocarboxy glycinate 3 Cocamidopropyl amine oxide 3 166 코크아미드디에탄올아민 Cocamide diethanolamine 2, 3 167 퀴놀린옐로우 Quinolin Yellow 2, 3 168 큐멘설폰산나트륨 Sodium cumene sulfonate 2, 3 169 큐멘설폰산지방알콜 Cumen sulfonate fatty alcohol 2, 3 170 클로로헥시딘디글루콘산염 Chlorohexidine digluconate 3 171 키실렌설폰산나트륨 Sodium xylene sulfonate 2, 3 172 키실렌설폰산칼슘 Calcium xylene sulfonate 2, 3 173 탄산나트륨 Sodium carbonate 1, 2, 3 174 탄산수소나트륨 Sodium hydrogen carbonate, sodium bicarbonate 1, 2, 3 175 탄산칼륨 Potassium carbonate 1, 2, 3-56-
순번 성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 176 테트라아세틸렌디아민 Tetraacetylethylene diamine(taed) 2*, 3 177 톨루엔술폰산 toluene sulfonic acid 2, 3 178 톨루엔술폰산나트륨 Sodium toluene sulfonate 2, 3 179 톨루엔술폰산칼륨 Potassium toluene sulfonate 2, 3 180 트리에탄올아민 Triethanol amine 2, 3 181 트리에틸렌글리콜 Triethylene glycol 2, 3 182 트리클로산 Triclosan 2, 3 183 트리클로카반 Triclocarban 2, 3 184 삼인산나트륨 Sodium triphosphate 1, 2, 3 185 트리폴리인산나트륨 Sodium tripolyphosphate 1, 2, 3 186 파라옥시안식향산부틸 Butyl-p-hydroxybenzoate 1, 2, 3 187 파라옥시안식향산에틸 Ethyl-p-hydroxybenzoate 1, 2, 3 188 파라옥시안식향산이소부틸 Isobutyl-p-hydroxybenzoate 1, 2, 3 189 파라옥시안식향산이소프로필 Isopropyl-p-hydroxybenzoate 1, 2, 3 190 파라핀오일 Paraffine oil 1, 2, 3 191 파라핀왁스 paraffin wax 1, 2, 3 192 파인오일 Pine oil 1, 2, 3 193 패각소성칼슘 1, 2, 3 194 페이턴트블루 V Patent blue V 2, 3 195 펜타소디움디에틸렌트리아민펜타아세테이트 Pentasodium diethylenetriaminepentaacetate 2, 3 196 펜타아민아세토코발트질산염 Penta Amine Acetato Cobalt III Nitrate 3 197 포스피노폴리카르복실산 Phosphino polycarboxylic acid 2,3 198 폴리디메틸실록산 Polydimethyl siloxane 2, 3 199 폴리디메틸아미노에틸메타크릴레이트 Polydimethyl amino ethyl methacrylate 2, 3-57-
순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 200 폴리소르베이트 20 Polyoxyethylene(20) sorbitan monolaurate 1, 2, 3 201 폴리소르베이트 80 Polyoxyethylene(80) sorbitan monooleate 1, 2, 3 202 폴리아크릴 / 이타코닉코폴리머 Polyacryl/itaconic copolymer 2, 3 203 폴리아크릴산 Polyacrylic acid 2, 3 204 폴리아크릴산나트륨 Sodium polyacrylate 2, 3 205 폴리알킬렌글리콜에테르 Polyalkylene glycol ether 2, 3 206 207 폴리에톡시폴리프로폭시알터네이팅콘덴세이트 폴리에톡시폴리프로폭시알터네이팅콘덴세이트벤질레이트 Polyethoxy polypropoxy alternating condensate Polyethoxy polypropoxy alternating condensate benzylate 208 폴리에틸렌글리콜 Polyethylene glycol 1, 2, 3 209 폴리에틸렌폴리프로필렌공중합물 Polyethylene polypropylene block copolymer 2, 3 2, 3 1, 2, 3 210 폴리옥시알킬렌알킬에테르 Polyoxyalkylene alkyl ether 2, 3 211 폴리옥시에틸렌올레일에테르 Polyoxyethylene oleyl ether 2, 3 212 폴리옥시에틸렌알킬에테르 Polyoxyethylene alkyl ether 2, 3 213 폴리프로필렌글리콜 Polypropylene glycol 2, 3 214 표백분 Bleaching powder 3 215 프로테아제 Protease 2, 3 216 프로필렌글리콜 Propylene glycol 1, 2, 3 217 프로필렌글리콜 1- 메틸에테르 Propylene glycol 1-methyl ether 2, 3 218 피로인산칼륨 Potassium pyrophosphate 1, 2, 3 219 피마자유 Castor oil 1, 2, 3 220 헥사메타인산나트륨 Sodium hexametaphosphate 1, 2, 3 221 황산 sulfuric acid 2, 3 222 황산나트륨 Sodium Sulfate 2, 3-58-
순번 성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 223 황산마그네슘 Magnesium sulfate 2, 3 224 황삼산화물 Sulfur trioxide 2, 3 225 히드록시에틸셀룰로오스 Hydroxy ethylcellulose 2, 3 226 C12-14선형글루코스아미드 C12-14 Linear glucose amide 2, 3 227 C12-15- 옥소알콜에톡시레이티드프로폭시레이티드 C12-15-Oxoalcohol ethoxylate propoxylate 2, 3 228 D- 글루코스데실옥틸에테르 D-glucose decyloctyl ether 2, 3 229 PCA 나트륨 Sodium PCA 2, 3 230 α- 라우릴 - 오메가 - 하이드록시폴리 ( 옥시에틸렌 ) α-lauryl-omega-hydroxypoly(oxyethylene) 1, 2, 3 231 α-올레핀설폰산나트륨 α-olefin sulfonate(aos) 1, 2, 3 < 색소 > 1 식용색소녹색제3호 Fast green FCF 1, 2, 3 2 녹색 201호 Alizarine Cyanine Green F 2, 3 3 녹색 202호 Quinizarine green SS 2, 3 4 녹색 204호 Pyranine Conc 2, 3 5 녹색 2호 Light green SF yellowish 2, 3 6 녹색 401호 Naphthol green B 2, 3 7 녹색 402호 Guinea green B 2, 3 8 식용색소적색제2호 Amaranth 1, 2, 3 9 식용색소적색제40호 Alura red(food Red 40) 1, 2, 3 10 식용색소적색제102호 New Coccin(or Ponceau 4R) 1, 2, 3 11 적색 103호의 (1) Eosine YS 2, 3 12 적색 104호의 (1) Phloxine B 2, 3-59-
순번 성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 13 적색 104호의 (2) Phloxine BK 2, 3 14 적색 105호의 (1) Rose bengal 2, 3 15 적색 105호의 (2) Rose bengal K 2, 3 16 적색 106호 Acid Red 2, 3 17 적색 201호 Lithol Rubine B 2, 3 18 적색 202호 Lithol Rubine BCA 2, 3 19 적색 203호 Lake red C 2, 3 20 적색 204호 Lake red CBA 2, 3 21 적색 205호 Lithol red 2, 3 22 적색 206호 Lithol red CA 2, 3 23 적색 207호 Lithol red BA 2, 3 24 적색 208호 Lithol red SR 2, 3 25 적색 213호 Rhodamine B 2, 3 26 적색 214호 Rhodamine B Acetate 2, 3 27 적색 215호 Rhodamine B Stearate 2, 3 28 적색 218호 Tetrachlorotetrabromofluorescein 2, 3 29 적색 219호 Brilliant lake red R 2, 3 30 적색 220호 Deep Maroon 2, 3 31 적색 221호 Toluidine red 2, 3 32 적색 223호 Tetrabromofluorescein 2, 3 33 적색 225호 Sudan Ⅲ 2, 3 34 적색 226호 Helindon Pink CN 2, 3 35 적색 227호 Fast Acid magenta 2, 3 36 적색 228호 Permaton red 2, 3 37 적색 230호의 (2) Eosine SK 2, 3-60-
순번 성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 38 적색 401호 Violamine R 2, 3 39 적색 404호 Brilliant fast scarlet 2, 3 40 적색 405호 Parmanent red F5R 2, 3 41 적색 503호 Ponceau R 2, 3 42 적색 504호 Ponceau SX 2, 3 43 적색 506호 Fast red S 2, 3 44 식용색소청색제1호 Brilliant blue FCF 1, 2, 3 45 식용색소청색제2호 Indigocarmine 1, 2, 3 46 청색 201호 Indigo 2, 3 47 청색 202호 Patent blue NA 2, 3 48 청색 203호 Patent blue CA 2, 3 49 청색 204호 Carbanthrene blue 2, 3 50 청색 205호 Alphazurine FG 2, 3 51 청색 403호 Sudan blue B 2, 3 52 청색 404호 Phthallocyanine blue 2, 3 53 식용색소황색4호 Tartrazine 1, 2, 3 54 식용색소황색5호 Sunset yellow FCF 1, 2, 3 55 황색 201호 Fluorescein 2, 3 56 황색 202호의 (1) Uranine 2, 3 57 황색 202호의 (2) Uranine K 2, 3 58 황색 203호 Quinoline yellow WS 2, 3 59 황색 204호 Quinoline yellow SS 2, 3 60 황색 205호 Benzidine yellow G 2, 3 61 황색 401호 Hanza yellow 2, 3 62 황색 403호의 (1) Naphthol yellow S 2, 3-61-
순번 성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 구분 ( 종 ) 63 황색 407호 Fast Light yellow 3G 2, 3 64 등색 201호 Dibromofluorescein 2, 3 65 등색 203호 Permanent orange 2, 3 66 등색 204호 Benzidine orange G 2, 3 67 등색 205호 Orange Ⅱ 2, 3 68 등색 206호 Diiodofluorescein 2, 3 69 등색 207호 Erythrosine yellowish NA 2, 3 70 등색 402호 Orange I 2, 3 71 자색 201호 Alizurine purple SS 2, 3 72 자색 401호 Alizurol purple 2, 3 73 갈색 201호 Resorcin Brown 2, 3 74 흑색 401호 Naphthol blue black 2, 3 < 향료 > 1 구연산향료 Citrus fragrance 1, 2, 3 2 레몬향 Perfume, Lemon flavor 1, 2, 3 3 사과향 Apple fragrance 1, 2, 3 4 스위트오렌지오일 Sweet orange oil 1, 2, 3 5 시트랄 Citral (3,7-dimethyl-2,6-octadienol) 2, 3 6 오렌지엣센스 ( 오렌지향 ) Orange essence (Orange fragance) 1, 2, 3 7 천연레몬오일 Natural lemon oil 1, 2, 3 8 텐시드향 Tensid flavor 2, 3 9 L-멘톨 L-menthol 1, 2, 3 * 2* : 자동식기세척기용및세척과정중손에직접닿지않는곳에사용하는세척제에한정 별표 2 헹굼보조제에사용할수있는성분 -62-
순번 성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 사용농도 1 구연산 Citric acid 농도제한없음 2 D-글루콘산나트륨 D-Gluconic acid,monosodium salt 760 ppm 이하 3 글루타르알데히드 Glutaraldehyde 0.3 ppm이하 4 하이드록시폴리 ( 옥시에틸렌 ) α- 라우로일 -ω- α-lauroyl-ωhydroxypoly(oxyethylene) with an average of 8-9 moles ethylene oxide, average molecular weight(in amu), 400 농도제한없음 5 2- 메틸 -2,4- 펜탄디올 2,4-Pentanediol, 2-methyl- 농도제한없음 6 2- 부톡시 - 에탄올 2-butoxy-ethanol 농도제한없음 7 붕산나트륨 Boric acid, sodium salt 농도제한없음 8 알킬 (C12-15) 폴리에틸렌글리콜 Linear alcohol 12-13mole ethoxylate (Alkyl(C12-15)polyethyleneglycol) 7.14 ppm 9 α- 알킬 (C11-C15)-ω- 하이드록시폴리 ( 옥시에틸렌 ) α-alkyl(c11-c15)-ω-hydroxypoly (oxyethylene) with ethylene oxide content 9 to 13moles, 18moles 농도제한없음 10 α- 알킬 (C10-C14)-ω- 하이드록시폴리 ( 옥시에틸렌 ) 폴리 ( 옥시프로필렌 ) α-alkyl(c10-c14)-ωhydroxypoly(oxyethylene) poly(oxypropylene) 농도제한없음 11 하이드록시폴리 ( 옥시에틸렌 ) 폴리 ( 옥시프로필렌 ) α- 알킬 (C12-C15)-ω- α-alkyl(c12-c15)-ωhydroxypoly(oxyethylene) polyoxypropylene, average molecular weight(in amu), 965 농도제한없음 12 α- 알킬 (C12-C18)-ω- 하이드록시폴리 ( 옥시에틸렌 ) 폴리 ( 옥시프로필렌 ) α-alkyl(c12-c18)-ω-hydroxypoly (oxyethylene) poly(oxypropylene) 농도제한없음 13 에탄올 Ethanol 농도제한없음 14 2-(2- 에톡시에톡시 ) 에탄올 Ethanol, 2-(2-ethoxyethoxy)- 농도제한없음 15 에틸렌디아민테트라아세트산, 사나트륨 Ethylenediaminetetraacetic acid(edta), tetrasodium salt 농도제한없음 16 에틸렌디아민테트라아세트산, 이나트륨 Ethylenediaminetetraacetic acid(edta), disodium salt 1,400 ppm 이하 -63-
순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 사용농도 17 ( 에틸렌 - 프로필렌 ) 폴리알킬렌글리콜 Alkyl(C12-C15) monoether of mixed(ethylene-propyene) polyalkylene glycol, cloud point of 70-77 in 1%aqueous solution, average molecular weight(in amu), 807 농도제한없음 18 ( 에틸렌 - 프로필렌 ) 폴리알킬렌글리콜부톡시모노에테르 Butoxy monoether of mixed (ethylene-propylene)polyalkylene glycol, cloudpoint of 90-100 in 0.5 aqueous solution, average molecular weight (in amu), 3,300 농도제한없음 19 옥시에틸렌옥시프로필렌공중합체 Oxirane, methyl-, polymer with oxirane, block, average molecular weight (in amu), 1,900 농도제한없음 20 옥시에틸렌옥시프로필렌공중합체 Oxirane, methyl-, polymer with oxirane, block, minimum average molecular weight (in amu), 2,000 농도제한없음 21 옥시에틸렌옥시프로필렌공중합체 Oxirane, methyl-, polymer with oxirane, block, 27 to 31 moles of polyoxypropylene, average molecular weight(in amu), 2,000 농도제한없음 22 옥타데칸산칼슘 Octadecanoic acid, calcium salt (Calcium stearate) 16 ppm 이하 23 옥탄산 Octanoic acid 52 ppm 이하 24 1- 옥탄설폰산나트륨 1-Octanesulfonic acid, sodium salt 46 ppm 이하 25 옥틸황산염나트륨 Sodium 2-ethylhexyl sulfate(octyl sodium sulfate) 20 ppm 이하 26 요소 Urea 농도제한없음 27 인산 Phosphoric acid 농도제한없음 28 인산나트륨 Phosphoric acid, monosodium salt 350 ppm 이하 29 인산삼나트륨 Phosphoric acid, trisodium salt 5,916 ppm 이하 30 젖산 Lactic acid 138 ppm 이하 -64-
순번 성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 사용농도 31 초산 Acetic acid 290 ppm 이하 32 코코지방산칼륨 Fatty acids, coco, potassium salts 농도제한없음 33 큐멘설폰산나트륨 Cumene sulfonate, sodium salt 40 ppm 이하 34 n- 클로로 -4- 메틸벤젠설폰아미드나트륨 Benzene sulfonamide, n-chloro -4-methyl, sodium salt 농도제한없음 35 키실렌설폰산나트륨 Xylene sulfonate, sodium salt 40 ppm 이하 36 톨루엔술폰산나트륨 Tolune sulfonate, sodium salt 40 ppm 이하 37 톨루엔설폰산칼륨 Tolune sulfonate, potassium salt 40 ppm 이하 38 시클로헥산 -1- 메탄올 α,α- 트리메틸 -3-3-Cyclohexene-1-methanol,α,α,4- trimethyl- 농도제한없음 39 폴리실록산베타인 Polybetaine polysiloxane copolymer 2.14 ppm 40 폴리알킬렌글리콜 ( 에틸렌 - 프로필렌 ) 부톡시모노에테르 Butoxy monoether of mixed (ethylenepropylene)polyalkyleneglycol, minimum average molecular weight(in amu), 2,400 농도제한없음 41 폴리에틸렌글리콜 (400) 모노라우레이트 Polyethylene glycol(400) monolaurate 농도제한없음 42 폴리에틸렌글리콜폴리프로필렌글리콜, 모노부틸에테르 Polyethylene glycol polypro-pylene glycol, monobutyl ether, (MW 2400-3500) 농도제한없음 43 폴리에틸렌글리콜 / 폴리프로필렌글리콜 n- 알킬에테르, PEG/PPG n-alkyl ether, C12-C15 농도제한없음 C12-C15-65-
순번성분명 ( 한글 ) 성분명 ( 영문 ) 사용농도 폴리 ( 옥시 -1,2- 에탄디일 ), 44 α-[(1,1,3,3- 테트라메틸부틸 ), 페닐 ]- ω- 하이드록시, 페놀 1 분자와 4-14 분자의에틸렌옥사이드의반응물 ) Poly(oxy-1,2-ethanediyl), α-[(1,1,3,3- tetra methylbutyl)phenyl]-ωhydroxy-, produced with one mole of the phenol and 4 to 14 moles ethylene oxide 농도제한없음 45 폴리 ( 옥시에틸렌 )(1 분자 ) α- 알킬 (C12-C15)-ω- 하이드록시폴리 ( 옥시에틸렌 ) 황산나트륨 Sodium-α-alkyl(C12-C15)-ω-hydroxy poly(oxyethylene) sulfate with the poly(oxyethylene) c ontent averaging one mole 농도제한없음 46 폴리옥시에틸렌폴리옥시프로필렌공중합체 Oxirane, methyl-, polymer with oxirane, minimum molecular weight(in amu), 1,900 112 ppm 47 폴리옥시에틸렌폴리옥시프로필렌폴리머 Polyoxyethylenepolyoxypropylene block polymer(mw 2,800) 농도제한없음 -66-
-67- 별표 3 난수표 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 95767 81934 64959 88488 22306 01436 35962 80319 32141 99197 04030 99835 26400 64363 82878 19485 72762 53747 84760 42365 44336 52930 50436 24980 94186 26878 99378 10235 81729 61346 13553 90832 01462 01977 78637 88194 54210 63946 11259 87304 82792 47963 17433 29591 42338 05322 61970 54490 54548 95540 94971 73901 55441 60733 09026 53487 21604 60338 57874 67636 08580 80413 83204 59066 33618 88195 14380 51614 96142 66105 04540 05808 50650 49428 75071 75204 46997 87439 84690 66275 19706 29620 69763 25052 35765 86080 82015 36388 92948 19490 31877 96130 97763 02207 03782 75989 22807 59386 91704 10076 64775 11173 04966 94315 78204 30740 01151 32812 11567 36871 76119 07459 30497 72291 88779 74902 74633 90426 79847 83727 51385 85460 25572 86913 10263 52647 80744 96170 10841 11563 83272 81945 84076 35505 22555 62260 93910 24021 31804 38883 13212 21388 47833 89559 14200 52279 22723 23267 92940 27664 35672 51957 22582 99296 67457 69602 61894 10555 04797 94013 81248 93694 93962 82029 14481 02514 22096 58245 66803 57263 16661 61318 44039 86923 98534 97456 50801 13512 47844 69438 99251 91583 88707 21900 15118 51732 41184 25555 15789 77089 47152 24987 14890 15461 85617 91446 23281 08759 22428 81171 89815 25785 60227 87998 98753 81599 41133 92309 81703 81620 89078 65698 00357 04683 58544 17292 50056 77303 39639 95577 48811 63426 33702 47877 61507 16767 40475 81391 01066 23478 79264 83955 34505 11848 76730 21940 31977 93441 34455 22761 62081 26487 35338 23187 88654 25346 69030 34580 20510 74976 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25
-68-1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 26 27 28 29 30 12359 57132 71239 03935 72801 46569 49387 49511 83975 73777 11050 74792 07466 28893 79101 90529 50937 15364 66615 26592 49289 62339 86050 14015 45424 94545 43401 31093 22410 00899 02258 82825 16730 90938 78462 20678 03692 73587 35961 74336 18898 37836 79875 36373 60478 50931 68752 43576 84810 13852 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 80252 69388 40225 59925 31172 11587 92356 60304 62338 89780 10862 81282 13526 78784 95384 11627 33832 47601 63228 51947 89857 56676 12751 82603 13841 07788 35132 19233 31755 74371 46817 07119 02057 72733 81016 55863 27613 28447 80303 39798 35713 01304 46676 91066 26690 44712 70032 29541 52537 00978 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 45587 37819 51402 93873 97645 42590 60911 74213 99143 51836 08443 94740 01105 82254 11835 20404 05536 15098 53647 99276 15100 94042 61470 11010 86466 74747 17969 23047 68668 67647 50642 36747 28521 25888 60834 34480 92151 58559 36209 30704 68080 07501 59305 65412 06711 23169 67660 08761 00066 11128 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 13123 72110 13751 83809 46264 15323 70217 40714 98109 57933 24885 23475 99330 48292 37607 74046 48152 05232 06947 58926 49145 83457 97056 15924 60772 99982 01585 40788 08787 62523 48231 90915 70005 03919 66260 26711 69308 36274 72577 95270 87670 89090 78649 12906 46469 22062 77158 50897 80694 45110 41 42 43 44 45
46 47 48 49 50 97426 74715 92481 40176 90176 78630 09140 55828 70724 19360 06115 90315 20144 99476 74015 44047 03927 77853 34567 89080 42350 82118 18100 10214 36337 88455 00800 13196 97743 40242 61426 14314 12279 15770 39621 08812 06984 20903 78474 71369 04255 88951 01252 75691 72350 87718 10983 00731 59930 73430 46 47 48 49 50 난수표사용방법아래의그림과같이농산물이든상자가가로, 세로, 높이각 10개씩 1,000상자가쌓여있다고할때난수표를사용하여검체를채취할상자를선정하는것을설명하면다음과같다. 1 임의로한상자를선택한다. 예 : 임의로왼쪽끝의위에서두번째상자를선택하였다면위그림의 가 에해당된다. 2 난수표의한지점을임의로선택한다. 예 : 임의로난수표의한지점을선택한결과 3번칸, 25번줄위치에있는다섯숫자 (7 5 0 7 1) 중에서네번째숫자인 7을선택하였다. -69-
3 난수표에서선택한숫자로부터임의로가로, 세로또는위, 아래방향으로세개숫자를읽는다. 예 : 선택된숫자인 7로부터가로방향으로읽기로했다면 7, 1, 1 로읽혀진다. 4 읽혀진숫자에따라세방향으로상자를세어검체채취할상자를선정한다. 예 : 오른쪽, 위의, 안쪽으로숫자를세기로하였다면위그림에서오른쪽으로 7번째, 윗쪽으로 1번째, 안쪽으로 1번째에있는상자즉, 위그림의 나 가검체를채취할상자가된다. -70-
별표 4 검체채취내역서 2 제품명 1 검사의뢰번호 3 제조번호또는 유통기한 4 채취일자년월일시분 5 채취량 감시계획 7 제품유형 6 채취목적 조사연구 기타 ( ) 8 검사항목 소속 : 실온 10 채취자 9 검체채취시 냉장 성명 인 보관및운반상태 냉동 기타 ( ) 11 인수자 소속 : 성명 인 -71-
기타정밀검사시참고할사항 -72-
별표 5 식별표 검체채취식별표 1 채취일자년월일 2 채취량 ( ) ml ( ) kg ( ) 개 ( ) 기타 3 채취목적 O O O 4 채취자 O O O OO 지방식품의약품안전청 -73-
제 5. 위생용품시험법 1. ph 가. 희석측정법 1) 장치 ph 측정기 2) 증류수또는탈이온수 ph 5.0 7.5 이어야한다. 규정된범위안에들어오지않는경우내화학성이있는유리제품을사용하여다시증류한다. 산또는유기물은 1 g/l의과망간산칼륨과 4 g/l의수산화나트륨을이용하여증류수에서제거할수있다. 알칼리성은묽은황산용액을이용하여증류수에서제거할수있다. 3) 시험조작시료에증류수또는탈이온수를가하여사용농도로희석한액을 25 에서유리전극법 (ph 측정기 ) 으로측정한다. 나. 수성추출액측정법 1) 장치 (1) ph 측정기 (2) 기계적진탕기 2) 기구 (1) 마개달린유리또는폴리프로필렌플라스크수성추출을하기위하여사용되며내화학성이있는것이어야한 -74-
다. 유리제품은오직이용도를위해서만사용하며, 시험과시험 사이에는증류수를채워놓을것을권장한다. 3) 시약및시액 (1) 증류수또는탈이온수 ph 5.0 7.5 이어야한다. 규정된범위안에들어오지않는경우내화학성이있는유리제품을사용하여다시증류한다. 산또는유기물은 1 g/l의과망간산칼륨과 4 g/l의수산화나트륨을이용하여증류수에서제거할수있다. 알칼리성은묽은황산용액을이용하여증류수에서제거할수있다. (2) 염화칼륨용액증류수또는탈이온수를이용한 0.1 mol/l 용액 4) 시료의준비 (1) 섬유의안감부위를시료로하고흡수층이있는경우흡수층을제거한다. (2) 섬유재료를대표할수있고필요한모든시료량을제공하기에충분한양을채취한다. 시료각각의크기가대략 5 mm정도의조각들로자르거나또는시료가빨리젖을수있도록시료를조각낸다. (3) 오염을피하기위해손으로재료를만지지않도록하며, 시험용시료는각각 2.00±0.05 g씩 3개의시료를취한다. 5) 시험용액의조제 -75-
각각의시료에 100 ml의추출용액 ( 물또는염화칼륨용액 ) 을마개가달린플라스크에넣고시료가적당히적셔지도록손으로짧은시간동안플라스크를흔들어준후 2시간 ± 5분동안기계로진탕하여추출하여시험용액으로한다. 6) 시험조작 (1) 첫번째추출액을비이커에옮긴후즉시 10 mm이상의깊이로전극을담그고 ph 표시값이안정화될때까지막대로천천히젓는다.( 이용액의 ph 값은기록하지않는다 ) (2) 두번째추출액을다른비이커로옮긴후전극을수세하지않은상태로즉시 10 mm이상의깊이로비이커에전극을담그고 p H 값이안정화될때가지젓지않고세워둔후 ph 값을측정한다. (3) 세번째추출액을다른비이커로옮긴후전극을수세하지않은상태로즉시 10 mm이상의깊이로비이커에전극을담그고 p H 값이안정화될때가지젓지않고세워둔후 ph 값을측정한다. (4) 두개의 ph 값사이에차이가 0.2보다적은경우평균치로계산하며, 0.2보다크다면다른시료를사용하여시험절차를반복한다. -76-
2. 메탄올 1) 장치 기체크로마토그래프 2) 표준용액 (1) 메탄올표준용액 : 메탄올 100 mg을정밀히달아 100 ml 메스플라스크에넣고이에내부표준용액 5 ml 및물을가하여 100 ml로한액을메탄올표준용액으로한다. 메탄올표준용액 1 ml = 1.0 mg CH 3 OH (2) 이소프로필알콜내부표준용액 : 이소프로필알콜 1,600 mg을취해물을가하여 100 ml로한다. 3) 시험용액의조제이품목 10 g에물 20 ml 및실리콘수지 1~2방울을가하여조용히증류하여유액 9 ml를받는다.( 이때혼탁이있으면석유벤젠 5 ml를가하여 1~2회잘흔들어섞은후석유벤젠층을버려유분을제거한다 ) 유액에내부표준용액 0.5 ml를가해주고물을가하여 10 ml로한액을시험용액으로한다. 4) 시험조작 (1) 기체크로마토그래프측정조건 - 컬럼 : 안지름 0.2 mm, 길이 50 m의모세관에폴리에틸렌글리콜이 0.3 μm의두께로코팅된것, 또는이와동등 -77-
한분리성능을가진것 - 컬럼온도 : 60 ~150 - 주입부온도 : 200 - 주입방식 : 스플릿 (10 : 1) - 검출기 : 불꽃이온화검출기 - 검출기온도 : 250 - 운반기체 : 질소또는헬륨 ( 유속 : 분당 1 ml) (2) 정량시험시험용액및메탄올표준용액 1 μl씩을사용하여 (1) 기체크로마토그래프측정조건에따라기체크로마토그래피를행하고, 시험용액의크로마토그램의피크검출시간과메탄올표준용액의크로마토그램의메탄올피크검출시간이일치하는지확인한다음각크로마토그램의이소프로필알콜피크면적에대한메탄올피크면적비를구하여시험용액중메탄올의농도를구한다. -78-
3. 형광증백제 1) 장치 자외선램프 2) 시약및시액 (1) 0.1% 암모니아수 (2) 10% 염산 : 염산 23.6 ml 에물을가하여 100 ml 로한다. 3) 예비시험어두운곳에서이품목에 365 nm를주파장으로하는자외선을조사하여자색~청백색형광의유무를관찰한다. 형광이확인된경우에는다음시험을한다. 4) 본시험 (1) 시험용액의조제 - 물에용해되는제품 ( 희석법 ) : 시료에물을가하여사용농도로희석한액 100 ml를취한다음 0.1% 암모니아수몇방울을가해주고잘저어준다음미알칼리성 (ph 7.5~9) 으로한액을시험용액으로한다. - 물에용해되지않는제품 ( 용출법 ) : 시료 ( 기저귀의경우피부가닿을수있는안감에서, 위생깔개매트는가장자리부위에서최소 10 cm 떨어진곳에서채취한다 ) 를가로 5 m, 세로 5 cm(2 5 cm 2 ) 의크기로자른다. 이때검체가 25 cm 2 미만일때에는합하여동일면적이되도록한다. 단, 면봉은축을제외한면에서 -79-
2 g을채취한다. 200 ml 용량의비이커에물 100 ml를넣고 0.1% 암모니아수몇방울을가해주고잘저어준다음미알칼리성 (ph 7.5~9) 을확인한다. 이용액에시료를넣고때때로느리게저어주면서약 10분간상온 ( 기저귀의경우 40 ) 에서침출한후유리면을이용하여여과한액을시험용액으로한다. (2) 시험조작시험용액에 10% 염산 1~2 방울을가하여약산성 (ph 3~3.5) 으로한다음이에미리자외선을조사하였을때형광이없는거즈 (2 4 cm) 를넣고약 30분간수욕상에서가온한다. 거즈를꺼내물로씻고짠다음암실에서자외선을거즈에약 30 cm 떨어진위치에서조사한다. -80-
4. 포름알데히드 가. 제 1 법 1) 장치 액체크로마토그래프 2) 시약및시액 (1) 2,4-디니트로페닐하이드라진시액 2,4-디니트로페닐하이드라진 (2,4-dinitrophenylhydrazine, DNPH ) 300 mg을정밀히달아아세토니트릴에녹여 100 ml로한액을 2,4-디니트로페닐하이드라진시액으로한다. (2) 구연산완충액구연산일수화물 (citric acid monohydrate) 21.0 g을물에녹여 1 00 ml로한액과구연산삼나트륨 (trisodium citrate) 25.8 g을물에녹여 100 ml로한액을 8 : 2(v/v) 로혼합한액을구연산완충액으로한다. 3) 표준용액 포름알데히드 (formaldehyde) 를 4% 초산에녹여 4 μg/ml 의농도 가되도록한액을포름알데히드표준용액으로한다. 4) 시험용액의조제 4% 초산을침출용액으로하여 기구및용기 포장의기준및규 격 Ⅳ. 기구및용기 포장의시험법중 2-6 재질별용출시험용액의 -81-
조제 에따라조제한액을시험용액으로한다. 다만, 종이제에대 해서는물을침출용액으로한다. 5) 유도체화시험용액및표준용액 25 ml씩을각각취하여 50 ml 메스플라스크에넣고각각에구연산완충액 4 ml 및 2,4-디니트로페닐하이드라진시액 2 ml를가한후밀봉하여때때로흔들어주며 40 에서 1시간방치한다. 식힌후물을가하여 50 ml로한다. 6) 시험조작 (1) 액체크로마토그래프측정조건 - 컬럼 : C 18 (4.6 mm I.D. 250 mm, 5 μm) 또는이와동등한것 - 컬럼온도 : 40 - 검출기 : 자외부흡광검출기 ( 파장 : 354 nm) - 이동상 : 55% 아세토니트릴 - 유속 : 분당 1 ml (2) 정성시험 5) 유도체화에따라처리한시험용액및표준용액을각각 10 μl 씩사용하여 (1) 액체크로마토그래프측정조건에따라액체크로마토그래피를행하고, 시험용액크로마토그램의피크검출시간과표준용액크로마토그램의포름알데히드유도체피크검출시간이일치하는지확인한다. -82-
(3) 정량시험 (2) 정성시험에서시험용액크로마토그램의피크검출시간과표준용액크로마토그램의포름알데히드유도체피크검출시간이일치할때에는다음의시험을한다. (2) 정성시험에서얻어진시험결과를토대로시험용액및표준용액크로마토그램의포름알데히드유도체피크면적을측정하여시험용액중포름알데히드의양을구한다. 나. 제 2 법 1) 장치 분광광도계 2) 시약및시액 (1) 아세틸아세톤시액암모늄아세테이트 150 g을 800 ml의증류수에넣어녹인후 3 ml의아세트산과 2 ml의아세틸아세톤을넣고증류수를첨가하여 1,000 ml이되도록맞춘것을아세틸아세톤시액으로하며, 제조후갈색병에보관한다. * 처음조제후 12시간방치하면그색이약간진해지므로사용하기 12시간이전에미리조제하여야하며, 조제후 6주까지는사용가능하다. (2) 디메돈에탄올용액디메돈 (dimethyl-dihydro resrcinol 또는 5,5-dimethyl-cyclohe xanedione) 1 g을에탄올에녹인후용액을에탄올로희석시켜 1 00 ml를만든다. 사용직전에제조한다. -83-
(3) 포름알데히드용액 농도약 37%(w/v 또는 w/w) 3) 표준용액 (1) 표준원액포름알데히드용액을증류수로희석하여 1,500 mg/l 농도의용액을표준원액으로하며 4주간보관한다. (2) 표준용액표준원액 (1.5 mg/ml) 10 ml를취하여 200 ml 메스플라스크에넣은다음증류수를가하여 200 ml로한액을표준용액으로한다. 이용액은 75 mg/l의포름알데히드를포함한다. (3) 검량곡선용표준용액의준비표준용액을 500 ml 메스플라스크로옮겨증류수로희석하여다음과같은방법으로최소 5개의검량곡선용표준용액을준비한다. 가 ) 표준용액 1 ml를희석하여 500 ml로하면포름알데히드농도 0.15 μg /ml 천에대한포름알데히드농도 15 mg/kg 나 ) 표준용액 2 ml를희석하여 500 ml로하면포름알데히드농도 0.30 μg /ml 천에대한포름알데히드농도 30 mg/kg 다 ) 표준용액 5 ml를희석하여 500 ml로하면포름알데히드농도 0.75 μg /ml 천에대한포름알데히드농도 75 mg/kg 라 ) 표준용액 10 ml를희석하여 500 ml로하면포름알데히드농도 1.50 μg /ml 천에대한포름알데히드농도 150 mg/kg -84-
마 ) 표준용액 15 ml를희석하여 500 ml로하면포름알데히드농도 2.25 μg /ml 천에대한포름알데히드농도 225 mg/kg 바 ) 표준용액 20 ml를희석하여 500 ml로하면포름알데히드농도 3.00 μg /ml 천에대한포름알데히드농도 300 mg/kg 사 ) 표준용액 30 ml를희석하여 500 ml로하면포름알데히드농도 4.50 μg /ml 천에대한포름알데히드농도 450 mg/kg 아 ) 표준용액 40 ml를희석하여 500 ml로하면포름알데히드농도 6.00 μg /ml 천에대한포름알데히드농도 600 mg/kg * y=a+bx 형태의일차회귀선식을계산한다. 이회귀선은모든범위의측정에적용된다. 시험용액이 500 mg/kg보다높은농도의포름알데히드를포함하고있으면시료용액을희석하여분석한다. ** 이런이중희석은시료의시험용액과검정곡선용표준용액의포름알데히드농도를같게하는데필요하다. 시료가 20 mg/k g의포름알데히드를포함하고있다면이시료 1 g을 100 ml의증류수로추출하면이용액은 20 μg의포름알데히드를포함하게되며, 시험용액 1 ml에는 0.2 μg의포름알데히드를포함하게된다. 4) 시료의준비 (1) 하나의검체에서 2개의시료를채취하고잘게잘라서약 1 g 을 10 mg의정확도로칭량한다. 포름알데히드함량이낮으면충분한정확도를얻을수있도록시료의무게를 2.5 g까지늘린다. -85-
(2) 무게를측정한각시료를마개달린 250 ml 플라스크에넣고증류수를 100 ml를가한다. 마개를단단히막은다음 40±2 의항온수조에 60±5분간유지시키며적어도매 5분마다흔들어준다. 그후필터를사용하여다른플라스크에용액을여과한다. * 시험에앞서시료를일정용기에보관하거나바로시험한다. ** 시료보관은폴리에틸렌봉지에넣어알루미늄호일로싸서보관한다. 이처럼보관에주의를기울이는이유는포름알데히드가봉지의작은기공을통해서확산될수있기때문이다. 이외에도가공공정시존재하는촉매나다른화합물때문에세척하지않은시료는호일과직접접촉시반응이일어날수도있다. 5) 시험조작 (1) 여과된추출액 5 ml를시험관에넣고표준포름알데히드용액 5 ml를다른시험관에넣는다. 이각시험관에아세틸아세톤시액 5 ml를가한후잘흔든다. (2) 이시험관을 40±2 의항온수조에서 30±5분간유지한후꺼내어실온에서 30±5분간방치한다. 5 ml의증류수에 5 ml의아세틸아세톤시약을가한후같은방법으로처리하여공시험액으로사용하며, 10 mm흡광셀을사용하여분광광도계 412 nm에서증류수에대한흡광도를측정한다. (3) 시료가 500 mg/kg보다높은포름알데히드추출값이나올것으로예측되거나 5 : 5 비율을사용하여계산한값이 500 mg/k g보다높을경우에는흡광도가검정곡선의범위내에들어오도 -86-
록희석해야한다.( 결과계산할때희석비를고려하여야한다 ) (4) 시험추출액의색상이바뀌거나포함된불순물에의한효과를보정하기위해서 5 ml의시료추출액을다른시험관에넣고아세틸아세톤시약대신에증류수 5 ml를넣은다음위와같이처리한다. 그리고증류수를대조시료로사용하여위와같은방법으로흡광도를측정한다. (5) 적어도 2개의평행시험을한다. * 발색된노란색은일광에잠시동안직접노출되면색이변화한다. 이러한경우시험관의흡광도를측정하는시간이지연되므로강한일광이비치는장소이면시험관들을포름알데히드가포함되지않은재료로된덮개를씌우는방법등을사용하여주의를기울여야한다. 이렇게하면일정시간 ( 하룻밤정도 ) 동안색상의변화가없으므로필요시흡광도측정이지연되어도된다. (6) 측정한흡광도가포름알데히드에의한것이아니고추출된염료등에의한것으로의심되면디메돈으로확인한다. * 디메돈은포름알데히드와반영하여포름알데히드에의한발색반응이나타나지않는다. (7) 디메돈확인시험을 5 ml의시료추출액을시험관에넣고 ( 필요시희석 ) 디메돈과에탄올혼합용액 1 ml를가하고흔든다. 이용액을 40±2 의항온수조에서 10±1분간유지시킨후 5 ml의아세틸아세톤시액을가한후흔들어서 40±2 의항온수조에서 30±5분간유지시킨다. 그리고실온에서 30±5분간방치한다. 추출액대신증류수로위와같은절차대로준비한대조용액을사용하여용액의흡광도를측정한다. 412 nm에서포름알데 -87-
히드에의한흡광도가나타나지않는다. 6) 결과각시료에대하여아래와같이시료의흡광도를보정한다. A = As - Ab - (Ad) A : 보정된흡광도 As : 측정된시료의흡광도 Ab : 공시험액의측정된흡광도 Ad : 공시료액의측정된흡광도 ( 색상의변화나오염이있을경우에한함 ) (1) 보정된흡광도값으로검정곡선에서포름알데히드의양을μg / ml의단위로계산한다. (2) 각시료에대해추출된포름알데히드양 (F) 을다음식을사용하여 mg/kg 단위로계산한다. F = (C 100) / W C : 검정곡선에서계산한용액중의포름알데히드농도 (mg/l ) W : 시료의질량 (g) (3) 2개의결과값에대한산술평균값을계산하며, 그결과가 20 mg/kg 미만이면 불검출 로한다. 다. 제 3 법 1) 비색법 1) 비색법 -88-
(1) 장치네슬레관 (2) 표준용액크롬산칼륨 218.1 mg을정확하게달아물을넣어녹여정확하게 1 L로하고이액 10 ml를정확하게취하여물을넣어정확하게 1 00 ml로하여이것을비교액으로한다 (3) 시험조작시료 1개를취하여그질량을정확하게달고이것을가늘게잘라 1 L 마개달린플라스크에넣고검체질량의 40배량의물을정확하게넣은다음마개를하고 40 수욕중에서때때로흔들어섞으면서 1시간추출한다. 다음에이액을유리여과기 (G4) 를써서따뜻할때 여과하여이것을시험용액으로한다. 시험용액 10 ml 를정확하 게취하여네슬레관에넣고아세틸아세톤시액 10 ml를넣어흔들어섞고 40 수욕중에서 30분간가온하여급냉한다. 따로비교액 20 ml를네슬러관에넣고두관을흰색의배경을써서위에서관찰하여액의색을비교할때시험용액에서나타나는색은비교액에서나타나는색보다진하지않다. 다만, 고분자쉬트 ( 또는고분자흡수제 ) 를함유한제품에대해서는검체질량의 60배량의새로끓여식힌물을사용하여시험용액을만들고시험용액은 15 ml를정확하게취하여네슬러관에넣고아세틸아세톤시액 5 ml를넣는다. 2) 액체크로마토그래프법 (1) 장치 액체크로마토그래프 -89-
(2) 시험조작가 ) 상기 1) 비색법에서얻은시험용액및표준용액 5 ml씩을정확하게취하여마개달린시험관에넣고각각에아세틸아세톤시액 5.0 ml를넣어흔들어섞은다음 40 수욕중에서 30분간가온하고 30분간방치한다. 이액들을가지고다음의조건으로액체크로마토그래프법에따라시험할때시험용액중의포름알데히드- 아세틸아세톤반응생성물의피크면적은표준용액의포름알데히드- 아세틸아세톤반응생성물의피크면적보다크지않아야한다. 다만, 고분자쉬트 ( 또는고분자흡수제 ) 를함유한제품에대해서는포름알데히드표준용액 10 ml를정확하게취하여물을넣어 15.0 ml로한액을표준용액으로한다. 나 ) 액체크로마토그래프측정조건 - 검출기 : 자외부흡광광도계 ( 측정파장 415 nm) - 컬럼 : 안지름약 4.6 mm, 길이약 15 cm인스테인레스강관에 5 μm의액체크로마토그래프용옥타데실실릴화한실리카겔을충전한것또는이와동등한것 - 컬럼온도 : 35 - 이동상 : 아세토니트릴 물 (20 : 80) 혼합액 - 유속 : 1.0 ml/ 분다 ) 시험결과시험용액중의포름알데히드-아세틸아세톤반응생성물의피크면적이표준용액의포름알데히드-아세틸아세톤반응생성물의피크면적보다클때는다음의방법에따라시험용액중의포름알데히드-아세틸아세톤반응생성물의피크가포름알데히드에의 -90-
한것임을확인하여야한다. 1) 비색법에서얻은시험용액 5.0 ml를마개달린시험관에넣고디메돈 에탄올용액 1.0 ml를넣어흔들어섞은다음 40 수욕에서 10분간가온하고다시아세틸아세톤시액 5.0 ml를넣고흔들어섞은다음 40 수욕에서 30분간가온하고 30분간방치한다. 이액을가지고 2) 액체크로마토그래프법에따라시험하여시험용액중의포름알데히드-아세틸아세톤반응생성물의피크가나타나지않을때포름알데히드의존재가확인되어야한다. 5. 과망간산칼륨소비량 1) 시약및시액 (1) 희석한황산 (1 3) : 증류수 200 ml에황산 (H 2 SO 4 ) 100 ml를저으면서천천히넣어제조한다. (2) 0.005 mol/l 옥살산나트륨용액 : (150~200) 에서 (1~1.5) 시간건조시키고데시케이터에서식힌옥살산나트륨 (Na 2 C 2 O 4 ) 0. 6700 g을물에녹여 1 L로하여갈색병에보존하고, 조제후 1 개월내에사용한다. (3) 0.002 mol/l 과망간산칼륨용액 : 과망간산칼륨 (KMnO 4 ) 0.31 g 을물에녹여 1 L로한후갈색병에보존한다. 사용시 0.005 m ol/l 옥살산나트륨용액을사용하여표정한다. <0.002 mol/l 과망간산칼륨용액의표정 > 삼각플라스크에물 100 ml, 희석한황산 (1 3) 5 ml 및 0.002-91-