21 년 6 월 16 일 산업분석 제약 / 바이오 Analyst 김신희 2 6915 5655 [bow7454@ibks.com] TOP PICKS 중립 ( 유지 ) 유한양행 (1) 투자의견매수 ( 유지 ) 목표주가현주가 (6/15) 대웅제약 (6962) 21, 원 154, 원 투자의견매수 ( 유지 ) 목표주가현주가 (6/15) 1,4 1,2 1, 8 6 4 2 유한양행주가추이 65, 원 48,3 원 (p) KOSPI( 좌 ) ( 원 ) 2, 25, 1,8 유한양행 ( 우 ) 1,6 2, 9.6 월 9.1 월 1.2 월 1.6 월 대웅제약주가추이 15, 1, 5, 제약 제약주, 기나긴밤을지나고있다 하반기, 변수는정책과실적상반기에논의되었던저가구매인센티브제, 리베이트쌍벌죄등의정책이슈는하반기에시행될예정이다. 리베이트규제로인한외형둔화는불가피하겠지만정부정책변화가수익성개선을주도할전망이다. IBK 유니버스제약사 ( 녹십자제외 ) 의하반기매출액증가율은한자리수 (YoY +9.8%) 에그치겠지만영업이익은개선 (YoY +13.9%) 될것으로판단된다. 제약주에대한투자의견중립유지정책의불확실성으로인해상반기제약주는부진한흐름을보였다. 하반기에는저가구매인센티브제와리베이트쌍벌죄가시행되고기등재고혈압치료제평가의시행시기및세부안이결정되면서제약주의불확실성이점차해소될것으로예상된다. 단, 저가구매인센티브제와리베이트쌍벌죄가제대로시행되고기등재평가대상고혈압치료제의약가인하가 2% 선으로결정 ( 단계적인하 ) 된다면이를기점으로제약주에대한투자의견상향을검토할예정이다. Top Picks 는유한양행과대웅제약제시리베이트쌍벌죄시행으로제약사간양극화현상이예상된다. 1) 오리지날제품을보유하고있거나품목도입에적극적인제약사, 2) 실적개선과더불어상대적으로 Valuation 매력이부각되는제약사에대한투자를추천한다. 유한양행은성장모멘텀을확보한데다 5년내가장싼밸류에이션인 PER 11.4배 (21 년실적기준 ) 수준으로저평가되어있고, 대웅제약은환율및리베이트쌍벌죄시행으로인한수익성개선과품목도입을통한외형성장까지기대된다는점을투자포인트로제시한다. 24 년이후제약주와 KOSPI 추이와향후전망 (p) KOSPI( 좌 ) ( 원 ) 2, 7, 1,8 대웅제약 ( 우 ) 6, 1,6 1,4 5, 1,2 4, 1, 8 3, 6 2, 4 2 1, 1 차 Re-rating 조정 & 휴식 2 차 Re-rating 조정기간제약지수 KOSPI 기술적반등 현재 1) 리베이트쌍벌죄시행이후제약사별 naked strength 부각조정기간 2) 기등재평가대상고혈압치료제의약가인하 2% 선으로결정 ( 단계적인하 ) 2 가지가정충족되면, 9.6 월 9.1 월 1.2 월 1.6 월 24 25 26 27 28 29 21F 211F 212F. GDP 성장상회. 제약주 11 년만에. 생동실험조작. 한미 FTA 타결. GMP/PLS/ 약가협상. 기등재의약품. 금융위기극복 & 경기회복진행중 ( 구조적변화 ). 제네릭화가속 사상최고경신. 황우석효과. 약제비적정화방안시행. 공정위과징금. 개량신약육성책. 환율폭등 / 원가부담 경제성평가. Validation 실사. 신종플루. 정책리스크 ( 저가구매인센티브제, 리베이트쌍벌죄시행 ). 제네릭부재 자료 : IBK 투자증권본조사분석자료는당사리서치센터에서신뢰할만한자료및정보를바탕으로작성한것이나당사는그정확성이나완전성을보장할수없으며, 과거의자료를기초로한투자참고자료로서향후주가움직임은과거의패턴과다를수있습니다. 고객께서는자신의판단과책임하에종목선택이나투자시기에대해최종결정하시기바라며, 본자료는어떠한경우에도고객의증권투자결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다.
Contents Ⅰ. Valuation 3 Ⅱ. 상반기 Review: 상반기내내흐림 5 1. 제약주, KOSPI 대비 Underperform 5 2. 원외처방시장 : 로컬제약사점유율은, 상위 1개제약사점유율은 6 3. 제약사별영업현황 : 로컬제약사 vs 다국적제약사 8 Ⅲ. 하반기 Preview: 변수는정책과실적 9 1. 제약정책 3가지변화 9 2. 정책변화는실적에반영될전망 12 Ⅳ. Issue: 백신산업, 애물단지에서꿀단지로변신하다 13 1. 백신산업의이해 13 2. 국내백신산업현황 16 3. 세계백신산업현황 2 4. 백신산업최신트렌드및전망 24 Ⅴ. 기업분석 31 유한양행 (1) 32 대웅제약 (6962) 37 2
Ⅰ. Valuation IBK 유니버스제약사 현재시장대비 PER 프리미엄 16% 까지축소 연초이후 IBK 유니버스제약주는지속적으로주가가하락하면서제약주 1차 Rerating(24 년이후 ) 이시작된시점의 PER인 12배수준에서거래되고있다. 현재주가기준 IBK 유니버스제약사의시장대비 PER 프리미엄은 16% 까지축소된상황이다. 이는 1) 신종플루백신효과로인한의약품수요둔화, 2) 대형제네릭신제품의부재, 3) 건강보험재정적자, 4) 리베이트-약가인하연계에따른영업활동위축등주가에부정적인요인이많이부각되었기때문으로판단된다. 제약산업은정부의규제가강한업종이기때문에정책리스크의시기와내용에의해주가가좌우되는경향을보인다. IBK유니버스제약사의 PER은신약개발, 고령화, 해외시장진출등의긍정적인요인으로인해시장과의격차를넓힌상황에서정부의정책규제가부각될때마다시장대비프리미엄이축소되는흐름을보였다 ( 그림 1). 이는 26년약제비적정화방안, 28년한미 FTA 와기등재의약품경제성평가, 29년에저가구매인센티브제, 리베이트쌍벌죄시행, 기등재고혈압치료제평가등으로요약된다. 제약주에대한투자의견 중립유지 제약주에대한투자의견중립을유지한다. 상반기에논의되었던저가구매인센티브제, 리베이트쌍벌죄등의정책이슈는하반기에시행될예정이다. 또한건강보험심사평가원은기등재의약품목록정비사업중고혈압치료제의연구평가결과보고서를하반기에고시할계획이다. 정책의불확실성으로인해상반기제약주가부진한흐름을보였다면하반기에는위 3가지정책이확정되면서불확실성이해소될것으로예상된다. 단, 저가구매인센티브제와리베이트쌍벌죄가제대로시행되고기등재평가대상고혈압치료제의약가인하가 2% 선으로결정 ( 단계적인하 ) 된다면이를기점으로제약주에대한투자의견상향을검토할예정이다. 그림 1. IBK 유니버스제약사 PER 과시장대비프리미엄추이 IBK 제약유니버스 PER( 좌 ) KOSPI PER( 좌 ) KOSPI 대비제약상대 PER( 우 ) ( 배 ) ( 배 ) 4 3 제약주 1 차 Re-rating 시기 제약주 2 차 Re-rating 시기 IBK유니버스제약사현재시장대비 PER 프리미엄 16% 까지축소 3 2 2 1 1 4.1 월 5.1 월 6.1 월 7.1 월 8.1 월 9.1 월 1.1 월 주 : IBK 제약유니버스는동아제약, 유한양행, 한미약품, 종근당, 대웅제약, 부광약품, LG 생명과학, 녹십자 KOSPI PER 은 MSCI KOREA 참고자료 : Datastream, Quantiwise, IBK 투자증권 3
그림 2. 24 년이후제약주와 KOSPI 추이와향후전망 현재 1 차 Re-rating 조정 & 휴식 2 차 Re-rating 조정기간제약지수 기술적반등 조정기간 1) 리베이트쌍벌죄시행이후제약사별 naked strength 부각 2) 기등재평가대상고혈압치료제의약가인하 2% 선으로결정 ( 단계적인하 ) 2 가지가정충족되면, KOSPI 24 25 26 27 28 29 21F 211F 212F. GDP 성장상회 ( 구조적변화 ). 제약주 11 년만에사상최고경신. 생동실험조작. 약제비적정화. 한미 FTA 타결. 공정위과징금. GMP/PLS/ 약가협상. 개량신약육성책. 기등재의약품경제성평가. 금융위기극복 & 경기회복진행중. 정책리스크. 제네릭화가속. 황우석효과방안시행. 환율폭등 / 원가부담. Validation 실사 ( 저가구매인센티브제, 리베이트쌍벌죄시행 ). 신종플루. 제네릭부재 자료 : IBK 투자증권 Top Picks : 유한양행, 대웅제약 리베이트쌍벌죄시행으로제약사간양극화현상이예상된다. 1) 오리지날제품을보유하고있거나품목도입에적극적인제약사, 2) 실적개선과더불어상대적으로 Valuation매력이부각되는제약사에대한투자를추천한다. 유한양행 (1), 대웅제약 (6962) 을 Top Picks 로제시하고, 녹십자 (628), 동아제약 (64) 을중장기관심주로제시한다. 1) 유한양행은매출성장모멘텀을확보한데다 5년내가장싼밸류에이션인 PER 11.4배 (21 년실적기준 ) 수준으로저평가되어있고, 2) 대웅제약은우호적인환율및리베이트쌍벌죄시행으로인한수익성개선과품목도입을통한외형성장까지기대된다는점을투자포인트로제시한다. 녹십자는국내유일의백신생산및판매업체이다. 최근 PAHO(WHO 산하기구 ) 에계절독감백신 6만불수출을완료했으며, 향후백신을이용한본격적인해외진출도기대된다. 동아제약은최근주가상승으로인해밸류에이션부담이높은상황이지만최고수준의제품력과영업력확보, R&D파이프라인의점진적인성과, GSK와의전략적제휴로인한중장기적인시너지효과가예상돼중장기관심주로제시한다. 표 1. IBK 유니버스제약사의투자지표 (21 년수익예상기준 ) 종목명 Code 투자의견 현재주가목표주가목표수익률영업이익률 ROE PER PBR EV/EBITDA ( 원 ) ( 원 ) (%) (%) (%) ( 배 ) ( 배 ) ( 배 ) 유한양행 1 매수 154, 21, 36.4 13.2 14.2 11.4 1.5 11.4 대웅제약 6962 매수 48,3 65, 34.6 13.4 19.9 7.5 1.4 4.4 종근당 163 매수 17,95 25, 39.3 11.7 13.7 7.4 1. 5.3 녹십자 628 매수 129, 163, 26.4 2.1 28.8 9.8 2.6 6.1 LG 생명과학 6887 매수 44,3 55, 24.2 8.9 7.2 32.8 3.3 13.2 동아제약 64 매수 126, 14, 11.1 12.4 13.1 17.9 2.2 11.7 한미약품 893 중립 85,5 - - 6.1 8.6 21.7 2.1 17.3 부광약품 3 중립 13,4 - - 24.3 15.1 12. 1.8 7.3 자료 : IBK 투자증권 4
Ⅱ. 상반기 Review: 상반기내내흐림 1. 제약주, KOSPI 대비 Underperform 제약주, 꾸준한주가하락으로 KOSPI 를 12.1%p 하회 제약주는연초이후 KOSPI 를 12.1%p 하회하였다. 1) 유통투명화정책에따른영업활동위축, 2) 약제비억제책, 3) 건강보험재정적자등제약주에대한부정적인요인이부각되며꾸준한주가하락을보였다. 29년 8월유통투명화정책이시행된이후리베이트규제정책의영향이제약사실적에도반영되었다고판단된다. IBK 유니버스제약사 ( 녹십자제외 ) 의 1분기실적은둔화된외형성장과수익성개선으로요약할수있다. 위축된영업환경으로인해매출액증가율은한자리수 (YoY +9.2%) 에그쳤지만원가부담이컸던전년동기의기저효과와판관비의축소가두드러져영업이익은개선 (YoY +11.6%) 되었다. 그림 3. IBK 제약유니버스와 KOSPI 지수추이비교 (5.1.3=1) 4 3 IBK 제약유니버스 KOSPI 지수 연초이후 KOSPI 대비 12.1%p underperform 2 1 5.1 월 5.7 월 6.1 월 6.7 월 7.1 월 7.7 월 8.1 월 8.7 월 9.1 월 9.7 월 1.1 월 자료 : Quantiwise, IBK 투자증권 5
2. 원외처방시장 : 로컬제약사점유율은, 상위 1 개제약사점유율은 정책불확실성제거는 상위 1 개사점유율하락 추세반전의전제조건 로컬제약사의원외처방조제액점유율은지난 4월 72.4% 로역대최고수준을기록했다. 상위 1개제약사의원외처방조제액점유율은 29년 5월고점을기록한이후가장낮은 28.3% 를기록하였다. 이는대형제약사가리베이트규제로인해위축된영업을전개한반면중소형제약사의영업력이상대적으로부각된것으로판단된다. 상위제약사는리베이트약가인하연동제시행, 리베이트쌍벌죄시행에대한의사들의반발, 스타급신제품의부재등에영향을받아위축된영업을전개중이다. 올해 1월과 11월에는시장형실거래가상환제 ( 저가구매인센티브제 ) 와리베이트쌍벌죄시행이예정되어있다. 이를앞두고제약사의정부눈치보기는더욱심해질전망이다. 정책의불확실성이제거되지않는한상위 1개제약사의점유율하락추세가반전되기힘들것으로판단된다. 그림 4. 로컬제약사와외자계제약사의원외처방조제액점유율추이 (%) (%) 로컬제약사 ( 좌 ) 외자계제약사 ( 우 ) 74 38 72 7 68 66 64 62 4.1월 5.1월 6.1월 7.1월 8.1월 9.1월 1.1월 36 34 32 3 28 26 자료 : UBIST, IBK 투자증권 그림 5. 상위 1 개제약사의원외처방조제액과점유율추이 ( 억원 ) 상위1사원외처방조제액 ( 좌 ) 상위1사점유율 ( 우 ) (%) 3, 32 2,5 2, 1,5 1, 5 4.1월 5.1월 6.1월 7.1월 8.1월 9.1월 1.1월 3 28 26 24 22 자료 : UBIST, IBK 투자증권 6
표 2. 유니버스내제약사의 5 월원외처방조제액과증가율, 점유율 (UBIST 기준 ) 처방조제액 ( 억원 ) 증가율 (%) 점유율 (%) 1.5 1.4 9.5 전년동월비전월비 1.5 1.4 9.5 종근당 25 258 214 17. -3.1 3.4 3.3 3.2 부광약품 98 93 83 11.2 6.2 1.3 1.2 1.2 동아제약 342 357 32 6.7-4.3 4.6 4.6 4.7 한미약품 328 356 334-1.6-7.8 4.4 4.6 4.9 대웅제약 347 369 361-3.8-6. 4.7 4.7 5.3 유한양행 211 235 224-5.8-1.2 2.9 3. 3.3 LG 생명과학 29 32 34-17.1-11.2.4.4.5 전체원외처방조제액 7,44 7,787 6,756 9.6-4.9 1. 1. 1. 주 : 전년동월비증가율순, IBK 유니버스제약사중녹십자는원외처방규모가미미해증가율순위등분석대상에포함시키지않음자료 : UBIST, IBK 투자증권 7
3. 제약사별영업현황 : 로컬제약사 VS 다국적제약사 지역의사회, 영업사원의진료실출입금지선언 리베이트쌍벌죄시행을앞두고개원가 ( 개인병원을운영중인의사위주 ) 에서는제약사영업사원출입을금지시키고있다. 경기, 강원, 충북, 충남, 대전, 경남, 광주등 7개지역의사회가영업사원의진료실출입금지를선언한데이어부산시내과의사들도이러한흐름에동참한것으로알려졌다. 이는리베이트쌍벌죄제정에영향력을행사한제약사에대한책임을묻기위한행동으로판단된다. 다국적사의의원급방문횟수증가중 이로인해국내제약사들은의원급시장 ( 개원가 ) 에서고전중인것으로판단된다. 주요제약사영업사원이의원을방문한횟수를 1월과 3월로나누어비교해보면, 국내사영업사원의방문건수는정체되거나소폭감소한데반해다국적제약사영업사원의의원방문건수증가율은 17%~66% 로크게증가하였다. 과거다국적제약사는한국식영업환경의진입장벽으로인해의원급침투에큰비중을두지않았다. 하지만최근국내제약사와의사들간의유대관계가약해진점을이용해자사제품으로의처방을변경하기위해의원급방문횟수를늘리는등전략적인움직임을취하고있는것으로판단된다. 그림 6. 다국적제약사영업사원의원방문건수비교 (1 월 vs 3 월 ) ( 회 ) 2, 15, 1, 22.8% 1 월 3 월 65.8% 22.6% 29.6% 16.5% 5, GSK 화이자 MSD 바이엘노바티스 자료 : 데일리팜, IBK 투자증권 그림 7. 국내제약사영업사원의원방문건수비교 (1 월 vs 3 월 ) ( 회 ) 1 월 3 월 25, 2, 15, 1, 5, 대웅제약유한양행 SK 케미칼한미약품종근당동아제약 자료 : 데일리팜, IBK 투자증권 8
Ⅲ. 하반기 Preview: 변수는정책과실적 1. 제약정책 3 가지변화 리베이트쌍벌죄법안 11 월시행예정 1) 리베이트쌍벌죄시행과예상되는영향리베이트쌍벌죄법안이 11월부터시행될것으로예상된다. 법안에따르면리베이트를받은의사및약사는적발시 1년이내자격정지의행정처분과 2년이하징역또는 3, 만원이하벌금의형사처벌을받게된다. 단견본품제공, 학술대회지원, 임상시험지원, 제품설명회, 대금결제조건에따른비용할인 (Back Margin), 시판후조사등보건복지부령으로정하는범위내의경제적이익은허용한다는내용이다. 리베이트쌍벌죄개정안이시행되면저가구매인센티브제의시행가능성도높아질전망이다. 저가구매인센티브제는 1) 전반적인약가인하효과와건강보험재정절감이가능하다는점과 2) 제약사의리베이트차단이가능하다는점때문에정부가도입을주장해왔다. 하지만제약사가저가구매인센티브보다더높은수준의리베이트를병의원및약국에제공할수있어리베이트쌍벌죄의도입이먼저필요했다. 제네릭처방에서오리지날처방으로변화가능성높아짐 처방권자 ( 의사 ) 는리베이트로인한동기부여가없다면제네릭이아닌오리지날을처방할확률이높다. 하지만이는건강보험재정을더어렵게만들것이고극단적인경우정부는성분명처방이라는카드를꺼낼가능성도배제할수없다. 오리지날처방이늘어나게되면외자계제약사, 오리지날제품을보유한제약사의수혜가예상된다. 국내제약사의구조재편까지가능할전망 하지만국내제약사대부분은자체개발오리지날제품이부족하기때문에외자계제약사의제품을도입하여파이프라인을채워나갈것으로판단된다. 나아가서는국내제약사는품목도입뿐만아니라조인트벤처 ( 합작투자 ) 까지도고려할수있을것이고이를통해국내제약업계구조재편의가능성도높아질것이다. 표 3. 국내에서리베이트근절을위해정부가추진 ( 예정 ) 했던내용요약시기내용 28 년 12 월리베이트수수약사자격정지 29 년 8월보험약가리베이트연동제 - 리베이트제공시약가최대 2% 인하의약품투명거래자율협약 - 한국제약협회다국적의약산업협회공동결의 21 년 1 월 ( 예정 ) 시장형실거래가상환제 - 병원및약국이약품을싸게살때낙폭의 7% 인센티브지급 - R&D 우수제약업체에약값낙폭의최대 6% 면제 21 년 11 월 ( 예정 ) 리베이트쌍벌죄도입 - 리베이트받은의료인도함께처벌하는쌍벌죄도입자료 : 업계자료, IBK 투자증권 9
저가구매인센티브제 1 월시행예정 2) 저가구매인센티브제시행과예상되는영향저가구매인센티브제 (1월시행예정 ) 는병의원및약국이약을저렴하게구입하면차액의일부를병의원및약국에지급한다는내용을포함하고있다. 제약회사가 1, 원짜리약을 8원으로할인판매한경우병의원및약국은보건복지부에 8원의약값을신청하게된다. 보건복지부는차액인 2원의 7% 를병의원및약국에인센티브로지급하고나머지 3% 는환자부담금감소에반영시킬예정이다. 정부는실거래가격을기반으로품목별가중평균가격을산출한후면제범위 2% 와최대인하폭 1% 를적용해다음연도에해당품목의약가를인하하게된다. 약국의성실신고여부가관건 약국의성실신고여부가관건이다. 종합병원에입원한환자는병원내에서조제가이루어지지만이를제외한대부분의환자는병원밖약국에처방전을제출하고약을처방받게된다. 즉제약사로부터약을구매하는주체는약국이기때문에이들의참여여부가중요하다는것이다. 일반적으로약국은수백가지의처방의약품을보유하고있어개별품목의실거래가를신고하는것은쉽지않을것으로예상된다. 하지만약국간본인부담금격차는바로개별약국의수익에직결된다는점을감안하면대부분약국이이번제도에참여할확률이높다고판단된다. 그림 8. 시장형실거래가상환제도적용예시 (1, 원짜리약을 8 원으로할인판매한경우 ) 자료 : 보건복지부자료재정리, IBK 투자증권 1
기등재고혈압치료제평가 결과보고서를 하반기고시할계획 3) 기등재고혈압치료제평가기등재고혈압치료제 131개성분 1,226 품목의급여삭제방안에대한연구결과가최종확정되었다. 이번연구에따르면고혈압치료제를비용및효과의측면에서분류하였기때문에고혈압치료제계열 ( 베타차단제, 칼슘채널차단제, ARB, ACE 억제제등 ) 간에혈압을낮추거나심혈관계질환을예방하는등의효과차이가거의없다는결론을도출한것으로판단된다. 건강보험심사평가원은기등재의약품목록정비사업중고혈압치료제의연구평가결과보고서를하반기에고시할계획이라고밝혔다. ARB치료제, 상대적으로높은약가를받은퍼스트제네릭, 특허가만료되지않은오리지날제품의피해가클것으로예상된다. 특히개별제약사중고혈압치료제의매출비중이큰회사의매출에도타격을줄것으로예상된다. 하지만해당제약사가자진해서약가를인하할경우급여를유지하게한다는내용과단계적으로인하하는방안이논의중이어서기존예상보다는영향이줄어들수도있다. 표 4. IBK유니버스제약사의주요고혈압치료제매출액과매출비중현황 제약사 제품명 29 년주요고혈압치료제연간매출액 ( 억원 ) 고혈압치료제매출액 ( 억원 ) 29년 21년매출비중 (29 년 ) 비고 종근당 딜라트렌 586 16.5% 베타차단제 3,545 4,1 살로탄 246 6.9% ARB 치료제 대웅제약 올메텍 84 6,138 7,155 13.7% ARB 치료제 한미약품 아모디핀 518 6,161 6,421 8.4% CCB 치료제 LGLS 자니딥 246 3,273 3,446 7.5% CCB 치료제 동아제약 오로디핀 282 8,11 8,762 3.5% CCB 치료제 자료 : 각사, IBK 투자증권 11
2. 정책변화는실적에반영될전망 리베이트규제로인한 외형성장둔화는불가피 IBK 유니버스제약사 ( 이하녹십자제외 ) 의 21년하반기매출액은전년대비 9.8% 증가한 1조 9,514 억원을시현할것으로전망한다. 이는대형제네릭신제품부재와리베이트쌍벌죄시행에대한의사들의저항으로인해대형제약사의원외처방부진이불가피하기때문이다. 도입신약을보유하고있거나외자계제약사와제휴를맺은제약사들의선방이기대된다. 개별제약사로는대웅제약 (YoY +14.6%), 유한양행 (YoY +12.8%), 동아제약 (YoY +1.2%) 등의순으로매출이증가할것으로보인다. 정부정책이수익성개선을 주도할전망 IBK 유니버스제약사의 21년하반기영업이익은전년대비 13.9% 증가한 2,413 억원을시현할것으로예상된다. 신제품부재로인한마케팅비용의감소와더불어리베이트쌍벌죄시행등정부의정책변화가수익성개선을주도할전망이다. 해외수출비중이높거나 Product mix가좋아지는제약사들의선방이예상된다. 개별제약사로는유한양행 (YoY +25.6%), LG생명과학 (YoY +24.1%), 종근당 (YoY +24.1%) 등의순으로영업이익이늘어날것으로판단된다. 그림 9. IBK 유니버스제약사의매출액과증가율추이전망 ( 억원 ) 매출액 ( 좌 ) 증가율 ( 우 ) (%) 1, 2 8, 6, 4, 2, 9.4Q 기저효과영향으로두자리수증가율예상 15 1 5 9.1Q 9.2Q 9.3Q 9.4Q 1.1Q 1.2Q(F) 1.3Q(F) 1.4Q(F) 주 : 일회성요인 ( 신종플루 ) 으로인해녹십자는제외자료 : 각사, IBK 투자증권 그림 1. IBK 유나버스제약사의영업이익과증가율추이전망 ( 억원 ) 영업이익 ( 좌 ) 증가율 ( 우 ) (%) 1,6 리베이트쌍벌죄시행에따른 4 마케팅비감소의영향으로수익성개선전망 1,2 3 8 4 9.3Q 역기저효과영향으로증가율미미할것으로예상 2 1-4 9.1Q 9.2Q 9.3Q 9.4Q 1.1Q 1.2Q(F) 1.3Q(F) 1.4Q(F) -1 주 : 일회성요인 ( 신종플루 ) 으로인해녹십자는제외자료 : 각사, IBK 투자증권 12
Ⅳ. Issue: 백신산업, 애물단지에서꿀단지로변신하다 1. 백신산업의이해 백신은인체내항체 유도하는항원을함유하는 제품을의미함 1) 백신의종류및특성백신이란박테리아나바이러스에의해발생하는질병을예방하기위해인체에투여하는생물학적제제를의미한다. 1) 병원체자체를약독화시키거나불활성화하는방법, 2) 병원균의일부를분리하여정제한후이용하는방법등을통해인체내에서항체를유도할수있는항원을함유하는제품을의미한다. 백신을투여받는대상을기준으로구분하면소아용과성인용백신으로분류되고, 백신을접종하는목적을기준으로구분하면예방용과치료용백신으로, 백신에포함된항원의개수를기준으로구분하면다가백신과 1가백신으로, 바이러스를배양하는방식으로구분하면난배양방식, 세포배양방식, 미생물배양방식으로분류된다. 그림 11. 백신의시기별발전현황 Smallpox variolation introduced Rabies TB Tetanus HBV subunit Genetically Modified pertussis 17 1796 1885 1914 1921 1923 1926 6 1952 1982 1987 1995 2 Smallpox Vaccination developed Pertussis Diphtheria Polio Conjugate (HiB) Therapeutic vaccines in development 자료 : 생명공학정책연구센터 ( 재인용 ), IBK 투자증권 1 세대백신은판데믹독감 발생시신속한대응어려움 바이러스균주를유정란에넣고배양하는방식의 1세대백신 ( 난배양백신 ) 은현재많이쓰이는방식이지만신종플루와같이판데믹독감이발생할경우신속한대응이어려울뿐만아니라면역반응의효율이떨어진다는단점이있다. 2 세대백신은 1 세대백신에비해생산기간줄어듦 동물세포배양액을이용해기계안에서바이러스를길러백신을생산하는방식의 2세대백신 ( 세포배양백신 ) 은 1세대백신에비해생산기간이줄어들고다른바이러스로인한오염가능성도줄어들었다. 하지만배지당가격이상대적으로비싸고세포주가배양시설표면에부착돼자라는특성으로인해생산성이떨어지고스케일업이어려운단점이있다. 작년노바티스와박스터는세포배양방식의신종플루백신인셀투라와셀바판을각각승인받은바있다. 13
3세대백신은바이러스를약화시키거나사멸시켜만든기존 1세대, 2세대백신과달리바이러스표면의항원단백질을발현하도록한플라스미드기반의백신이다. 미생물인박테리아를이용한배양방식이기때문에기존동물세포배양에비해적은비용이드는데다단기간에생산이가능해주목받고있다. 표 5. 백신의종류와특성비교 1세대백신 2세대백신 3세대백신 배양방식 유정란배양방식 세포배양방식 미생물배양방식 생산기간 6개월 3개월 1개월 Scale up 쉽지않음 비용이많이들고공정이복잡함 단순한공정 Sterility 다른바이러스오염위험성존재 없음 없음 Allergy risk Egg albumin 없음 없음 Mutation 변종바이러스발생가능성존재 없음 없음 비용 저렴함 매우비쌈 비교적저렴함 개발기간 길다 길다 짧다 저장방법 냉장필요로함 냉장필요로함 상온보관가능 면역범위 제한적 제한적 매우넓음 자료 : 업계자료, IBK 투자증권 WHO 의인플루엔자 바이러스 3 종발표로 백신생산과정시작 2) 백신생산과정 : 유정란배양방식의계절독감백신에기반계절독감백신은작년세계백신시장규모의 34% 를차지하였다. 계절독감백신혹은인플루엔자백신이만들어지기시작한것은 1957년아시아독감을겪은이후부터였다. 계절독감백신은매년 2월 WHO가그해에유행할인플루엔자유형을발표하면서일련의과정이시작된다. WHO는전세계수백개기관에서입수한인플루엔자변종발생자료를기초로후보군을선정하여인플루엔자 A형2종 ( 예 : HINI, H3N2) 과 B형바이러스 1종등모두 3종을발표하게된다. 백신제조사들은 WHO의발표이후영국국립생물의약품표준화연구소 (NIBSC) 에서종자균을넘겨받아백신제조에들어가게된다. 그림 12. 백신종류별세계시장규모현황 (29 년 ) ( 억 $) 5 4 3 2 1 계절독감백신 암예방백신 간염백신 DTaP 수두백신 MMR 성인용파상 풍백신 폐렴백신 자료 : 언론자료, IBK 투자증권 14
일반적인생산과정은다음과같다. 1) 외부와격리된양계장에서항셍제를투여받지않은닭이낳은유정란을확보한다. 유정란을사용하는이유는부화과정중세포분열이일어나기때문에바이러스증식이가능해지고이로인해바이러스의양이크게늘어날수있기때문이다. 2) 부화기에서 1일간세포분열이유도된유정란에바이러스균주를접종한다. 3) 이를 3일간배양시킨후바이러스를채독하게된다. 4) 채독된바이러스는원심분리를통해수분을제거하고바이러스입자분리과정을거친다. 5) 부작용의원인이되는바이러스를불활하시킨후백신원액을확보하게된다. 6) 확보된원액을희석시킨후백신최종원액을만들어바이알이나프리필드주사기에채워넣어출고하게된다. 그림 13. 독감백신의생산과정 자료 : 녹십자, IBK 투자증권 표 6. 미국과한국의인플루엔자백신제품정리 백신명회사명투여방법백신종류투여대상 CDC 가격 /Dose 시장가격 /Dose 8 년매출액 ($) ($) ( 백만 $) Fluzone 사노피아벤티스피하주사난백신 6 개월이상 9.97~14.24 11.72~16.9 1,82 Fluvirin 노바티스피하주사난백신 4 세이상 9.25~1.4 12.48~15.54 Not disclosed Fluarix GSK 피하주사난백신 18 세이상 1.25 13.25 398 FluLaval 6.7 11.1 Flumist 메드이뮨비강분무생약독백신 2 세 ~5 세 18.5 19.7 14 Afluria CSL 피하주사난백신 18 세이상 - - - GC flu 녹십자피하주사난백신 6개월이상 5.5 7.8 27 주 : 29 년계절독감백신매출액은신종플루의영향으로일회성요인이반영되었으므로 28 년백신매출액을사용함. 녹십자의지씨플루는 29 년허가를받았기때문에 29 년매출로대체함녹십자의백신가격및매출액은 29 년평균환율인 1,276 원 / 달러를적용하였으며녹십자의 CDC 가격 /Dose 는관납가격 ( 녹십자측제시 ) 으로대체함자료 : 각사, 한국은행, IBK 투자증권 15
2. 국내백신산업현황 국내백신수입의존도 높은편 1) 국내백신시장규모및현황국내백신시장은수입제품에대한의존도가높은편이다. 28년완제백신의수입규모는 1999년과비교해 356% 증가한 9,612 만달러로나타났다. 제품별로는프리베나 ( 폐렴구균백신, 화이자 ) 4,426 만달러, 로타텍 ( 로타바이러스백신, 머크 ) 1,1 만달러, 가다실 ( 자궁경부암백신, 머크 ) 894만달러, 서바릭스 ( 자궁경부암백신, GSK) 464만달러등의순으로고가의수입백신이주를이루었다. 화이자는국내매출 1위제품인프리베나의업그레이드제품인프리베나 13을 6월경출시할예정이다. GSK가 7월경경쟁제품인신플로릭스를출시할예정이어서향후폐렴구균백신시장의규모가더욱커질것으로판단된다. 한편화이자의폐렴백신은대웅제약과한국백신이유통을담당하고있으며 GSK의신플로릭스는유통을담당할회사가결정되지않은상황이다. 과거국내백신산업의문제점 : 정부가격통제로인한낮은수익성, 수출시장확대에실패 과거국내백신산업은다양한문제로인해제조사혹은판매사가백신사업부를포기하는경우가많았다. 국제기준이강화되면서국내생산및실험시설이국제기준을통과하지못한데다가격경쟁력도갖추지못해수출시장을확대하는데실패하였고, 정부의지나친가격통제로수익성이낮아업체별로생산라인을폐쇄하거나외국회사에매각한사례도존재했다. 그림 14. 국내사와다국적제약사의국내백신시장점유율추이 (%) 1 국내사 다국적사 8 6 4 2 4 5 6 7 8 자료 : Datamonitor, IBK 투자증권 16
국내백신시장은외국계 제약회사와소수의국내 제약사로구성됨 국내백신시장의대부분을외국계제약회사가차지하고있으며 SK케미칼, 대웅제약, 녹십자는품목도입이나코프로모션등의방법을통해명맥을유지하고있는상황이다. 하지만녹십자가작년부터자체인플루엔자백신을생산하면서우리나라도 12번째백신생산국가의반열에합류하는등변화의바람이불기시작했다. 국내백신판매업체는글로벌백신제조사가생산한원액을수입해서희석및충진과정을거쳐판매해왔지만작년부터는녹십자가자체생산한원액을이용해인플루엔자백신을판매하기시작했다. 국내가장많이팔린백신 : 인플루엔자백신 국내에서가장많이팔린백신은인플루엔자백신으로그규모는 25년 1,7 만도즈, 26년 1,2 만도즈, 27년 1,585 만도즈, 28년 1,37 만도즈로추정된다. 인플루엔자백신은정부의예방접종정책이나계절적변수에의해수요와공급이맞아떨어지지않는경우가많아매년매출의변동성이큰품목이었다. 하지만인플루엔자관리에있어우선접종권장대상도미국 CDC의권장기준을도입하면서약 1% 의시장이새롭게창출되는등국내인플루엔자백신시장규모가늘어날것으로판단된다. 그림 15. 국내백신시장점유율현황 (28 년 ) 보령, 3% 아시아, 2% CJ, 1% LGLS, 1% 기타, 1% 녹십자, 3% 와이어스, 31% SK 케미칼, 1% 한국백신, 12% GSK, 18% 머크, 18% 자료 : Datamonitor, IBK 투자증권 17
2) 백신사업을영위하고있거나계획중인회사별비교 1) 녹십자 화순백신공장완공이후신종플루백신 (2,329 억원 ) 과독감백신 (348억원) 으로 29 년 4분기와 21년 1분기깜짝실적시현 최근신종플루백신에대한 WHO의 PQ(prequalification) 받았으며, PAHO(WHO 산하기구 ) 에계절독감백신 6만불수출완료 세포배양백신공장을계획중이며동물세포주확립에성공해내년부터전임상에들어갈예정, 빠르면 214년개발완료계획 GSK의백신사업파트너로서바릭스, 로타릭스등제품판매중 2) 대웅제약과한국백신 화이자의프리베나 ( 폐렴구균백신 ) 유통에대해서울과수도권은대웅제약이, 나머지지역은한국백신이담당해각 4억원매출이예상됨 곧출시될 13가제품도같은방식으로맡게될예정 3) 보령바이오파마 작년 9월일본뇌염, 장티푸스, DTaP( 디프테리아, 파상풍, 백일해 ) 등다양한주사제형백신을생산할수있는공장 ( 연간 3, 만도즈규모 ) 을충북진천에완공 4) 일양약품 올해 12월완공을목표로충북음성에백신공장건설에착수 미국 GEEP사와계란공급계약맺음 5) LG생명과학 B형간염백신 (31억원) 과계절독감백신 (33억원) 으로이루어진파이프라인보유중 4가백신 ( 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염 / 뇌수막염 ) 에대한임상 3상이진행중이며 212년완료예정 6) SK케미칼 MSD의백신사업파트너로가다실, 로타텍등판매중 경기오산공장에서계절독감백신 (432만도즈 ), DP백신 (8만도즈 ) 양산중 표 7. 국내백신제조혹은판매회사비교 녹십자 LG 생명과학보령제약 ( 보령바이오파마 ) SK 케미칼 시가총액 11,624 억원 7,343 억원 893 억원 12,672 억원 주가 129, 원 44,3 원 14,1 원 6,8 원 매출액 (29 년 ) 6,432 억원 3,273 억원 2,678 억원 12,765 억원 백신매출액 (29 년 ) 1,817 억원 334 억원 67 억원 1,122 억원 백신매출비중 (29 년 ) 27% 1.2% 2.5% 8.8% 국내백신시장내점유율 (28 년 ) 3% 1% 3% 1% PER 1.2 28.9 8.1 5.4 주 : 보령바이오파마는보령제약의관계사로보령제약이보령바이오파마제품의유통을담당중주가는 6월 15 일종가기준, PER 은 21 년컨센서스실적기준자료 : 각사, Fnguide, IBK 투자증권 18
그림 16. 국내백신회사별수입백신과로컬제조백신구분 (28 년기준 ) 녹십자 SK 케미칼 한국백신 CJ LG 생명과학 보령바이오파마 동아제약 Hepatitis B Berna LG 생명과학 LG 생명과학 LG 생명과학 Hepatitis A GSK Merck & Co Sanofi Pasteur Berna Hemorrhagic fever Typhoid (oral) n/d Typhoid(injected) Sanofi Pasteur ATM(Russia) JEV Chengdu Institute of Biological Products(China) Chengdu Institute of Biological Products(China), 보령바이오파마 Influenza Novartis, Sanofi Pasteur, CSL Novartis, Sanofi Pasteur, GSK Novartis, Biken, Sanofi Pasteur Sanofi Pasteur, Biken Sanofi Pasteur Novartis, Biken Sanofi Pasteur Varicella GSK Changchun (China) n/d DTaP GSK Kaketsuken Biken Biken Kaketsuken Biken Td Novartis Polio GSK Sanofi Pasteur MMR GSK Merck & Co n/d Merck & Co Pneumo Merck & Co Wyeth, Merck & Co Merck & Co Hib GSK Merck & Co Sanofi Pasteur HBV+Hib Merck & Co BCG BC (Japan) Staten Serum Institute Domestic production Import of finished goods Processing of imported bulk vaccine 주 : n/d = not disclosed 자료 : Datamonitor, IBK 투자증권 19
3. 세계백신산업현황 세계백신시장은 5 개메이저제약사가 8% 이상점유중 1) 세계백신시장규모및현황세계백신시장규모는 24억달러 (9년기준 ) 로 213년에는 364억달러의시장이될것으로예상되고있다. 현재백신시장은 5개의메이저회사가 8% 이상을점유하는독과점형태로운영중이다. 이는백신산업이자본집약적인생산과낮은제품가격으로인해수익성이좋지않은편인데다기존백신업체가가지고있는우월적인시장지위와생산및유통과정에서후발업체의기술적인한계등으로인해진입장벽이높기때문이다. 라틴아메리카, 아시아등 7EM 국가의백신산업높은성장세보임 세계백신시장은 7MM( 미국, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 일본 ) 과 7EM( 브라질, 러시아, 인도, 중국, 한국, 멕시코, 터키 ) 으로나눌수있다. 미국, EU 등 7MM 의백신시장이성숙단계에진입한반면, 라틴아메리카, 아시아등 7EM은높은성장세를보이고있다. 특히중국백신산업은국가의지원아래빠르게성장중이다. 중국정부의강력한바이오산업육성강화정책은신종플루당시세계최초로신종플루백신생산을가능하게하였다. 최근에는국제기구인 WHO, 유니세프, 빌게이츠재단등에서후진국국민에게백신접종의기회를제공하는면역프로그램을지원중이기때문에백신시장은예싱보다높은성장세를보이고있다. 각국정부차원의지원도백신산업의성장성을뒷받침해주고있다. 미국정부는 project bioshield 와판데믹을대비한 national strategy 프로그램을통해바이오테러및전염병에대비한백신의개발과비상상황을대비한백신의비축을지원중이다. 또한최근출시된자궁경부암백신, 로타바이러스백신, 뇌수막염백신, 혼합백신등이시장성장의원동력이되고있다. 가다실, 서바릭스, 프리베나 ( 프리베나와가다실은각국예방접종프로그램에포함 ) 등이백신제품최초의블록버스터로등장하였다. 그림 17. 국가별백신시장점유율 ( 매출액기준 ) ROW, 2% US, 53% EU, 27% 자료 : GSK, IBK 투자증권 2
그림 18. 세계각국의백신개발회사현황 자료 : World vaccine congress(27), IBK 투자증권 21
2) 백신사업을영위중인회사별비교 1) 머크 가다실과로타텍시판으로각 11.2억달러와 5.2억달러의매출시현 CSL의계절독감백신을미국내독점판매하기로제휴함, 이로인해미국면역프로그램으로권고되어있는 1개백신중 8개를보유하게됨 2) GSK DTaP를기본으로하는 4가 ~6가혼합백신의강점지님 25년 ID biomedical 인수로인플루엔자백신인 fluarix와 flulaval( 미국, 캐나다에서허가받음 ) 보유 서바릭스와로타릭스를출시하며머크의강력한경쟁자로떠오름 Synflorix( 폐렴과뇌수막염백신 ) 의브라질내판권을 1년간보장받는조건으로 15억유로규모의거래성사 싱가포르에 R&D 연구센터포함한백신생산공장건립예정 (6억싱가포르 $ 소요 ) 3) 화이자 ( 와이어스 ) 와이어스가 29년화이자에인수됨 2년폐렴구균백신인프리베나출시로백신최초의블록버스터기록을보유중 13가의폐렴구균백신 ( 프리베나 13) 에대해미국과유럽에서승인받음 4) 사노피 사노피아벤티스와머크의 5:5 조인트벤처회사인사노피아벤티스 MSD가 EU 15개국을포함한유럽 19개국에가다실등을판매중 5) 노바티스 26 년백신및진단기기제조회사인 Chiron 을인수 세포배양으로공정을전환환 Optaflu( 독감백신 ) 가 27년유럽에서허가받음 독일내세포배양방식의백신공장을보유중 29 년 11월미국보건복지부와제휴해세포배양백신공장 (1억달러소요 ) 개관, 이로인해판데믹선언시 6개월내 1억5천만회분량의백신공급이가능해짐빠르면 211년부터판데믹에대응할수있는준비를갖추게되며 213년에는전면상용생산에진입할계획 그림 19. 세계백신시장점유율현황 (28 년 ) 기타, 18.6% 노바티스, 4.3% 머크, 31.8% 사노피, 12.1% 와이어스, 12.6% GSK, 2.6% 자료 : Business insights, IBK 투자증권 22
그림 2. 글로벌백신상위 5 개사의비교 ( 백신종류기준, 28 년 ) Vaccine types 머크 / 사노피아벤티스 GSK 화이자 노바티스 DPT and combinations Hepatitis HPV Influenza Meningococcal MMR Pneumococcal Rabies Rotavirus TBE Varicella 자료 : Business insights, IBK 투자증권 표 8. 글로벌백신회사비교 머크 GSK 화이자사노피아벤티스노바티스 국가미국영국미국프랑스스위스 시가총액 19,21( 백만 $) 92,177( 백만 $) 123,654( 백만 $) 81,394( 백만 $) 128,851( 백만 $) 주가 35.2($) 17.75($) 15.33($) 62.9($) 48.85($) 매출액 (29 년 ) 27,428( 백만 $) 37,231( 백만 $) 5,9( 백만 $) 4,735( 백만 $) 44,267( 백만 $) 백신매출액 (29 년 ) 3,632( 백만 $) 5,818( 백만 $) 2,7( 백만 $) 4,841( 백만 $) 2,424( 백만 $) 백신매출비중 (29 년 ) 13.2% 15.6% 5.4% 11.9% 5.5% 글로벌백신시장내점유율 (28 년 ) 31.8% 2.6% 12.6% 12.1% 4.3% PER 1.3 9.9 7.1 6.2 5.5 3개년평균 EPS 성장률 (29~212) 63.7% 45.% 42% -35.5% 78.3% 주 : 노바티스의백신매출은 Vaccine & Diagnostics 매출을의미함. 화이자의백신매출액은와이어스와화이자의합병으로인해 28 년 Prevnar 매출로대체함. GSK 와사노피아벤티스는 29 년평균환율 (1.39 달러 / 유로, 1.57 달러 / 파운드 ) 을적용하여변환함 PER 은 21 년컨센서스실적기준자료 : Datastream, Annual report, 한국은행, IBK 투자증권 23
4. 백신산업최신트렌드및전망 백신패러다임의변화 : 난배양백신 세포배양 및미생물배양백신 1) 백신시장최신트렌드최근글로벌백신제조사는백신패러다임이변화중이라는점에초점을맞추고있다. 달걀을이용한백신의부작용및단점이부각되면서보다안정성이높은세포배양방식과미생물배양방식이그대안으로논의되고있다. 미국과유럽의일부백신제조사는 vero, MRC5, PER.C6, MDCK 등의세포주를이용한세포배양법으로생산공정을전환하는데성공하였다. 박스터는세포배양방식을이용해개발한신종플루백신을유럽에서허가받았고, 노바티스는미국에서허가받은바있다. DNA 백신 ( 미생물배양백신 ) 연구활발히진행중 또한백신을연구하는바이오벤처나일부글로벌백신제조사의연구센터에서는 DNA백신에대한연구도활발히진행중이며개발한제품에대한임상실험도진행중인것으로나타났다. 기존백신이감염성질환을예방하는제품이었다면 DNA 백신은암이나자가면역질환과같은다양한질환에대한치료를타겟으로하고있다. 또한기존백신은특정바이러스만예방할수있어변종이출현하게될경우의대응이힘들었지만 DNA 백신은다양한변종출현에대한예방이가능하다. 표 9. 백신패러다임의변화 기존백신 신규백신 안전성 부작용존재하나장기간안전성자료확보 부작용리스크없지만축적되어있는안전성자료미흡 작용기전 항체반응 항체반응과 T-cell 생성반응 시장타켓범위 예방용백신 예방용과치료용백신 적응증 감염성질환 감염성질환, 암, 자가면역질환등 개발저해요소 안전성과불확실성 전달효율의개선 생산기간 장기간 (6 개월 ) 단기간 (1 개월 ) 교차방어가능여부 특정바이러스만예방가능 다양한변종예방가능 보관기간 단기간 (1~2 년 ) 장기간 자료 : Nature Review Genetics( 재인용 ), IBK 투자증권 그림 21. 기존백신과 DNA 백신작용기전비교 자료 : VGX 인터, IBK 투자증권 24
표 1. 글로벌제약사의 DNA백신개발현황회사명파이프라인화이자 - 26년백신전달기술을가진 PowderMed 를인수하여 HBV 치료용 DNA 백신개발중 ( 임상1상 ) - 이외에도 HIV, influenza, herpes, malaria, lung cancer 을적응증으로하는 DNA 백신개발중머크 - Vical, Inovio 와공동으로 DNA 백신개발중 - HCV( 전임상 ), Prostate cancer( 임상1/2 상 ), various cancer( 임상1 상 ), Her2-expressing cancers( 임상 1상 ) NIH Vaccine Research Center - Inovio 와함께 HIV 예방용 DNA 백신개발중 ( 전임상 ) - 이외에도 HIV, Ebola, SARS, WNV 를적응증으로하는 DNA 백신개발중노바티스 - DNA 백신과단백질백신을복합적으로사용하는 HIV 백신개발중 ( 임상1상 ) - 최초의동물용 DNA 백신, Apen-IHN 상용화 (26, Canada) US Army Medical Institute of - infectious disease 관련 DNA 백신개발중 Infectious Disease 자료 : VGX 인터, IBK 투자증권 25
적응증확대및 고가의성인용제품출시로 백신매출증가중 2) 백신시장전망이밝은이유 GBI는글로벌메이저 5개백신제조사의매출액이 216년까지연평균 11.4% 의성장률을보일것으로전망했다. 백신산업이과거에는저마진사업이었지만, 신기술을이용해수익을증가시킬수있고적응증을확대시켜매출이늘어날수있기때문이다. 고가의성인용제품이잇따라출시되고있다는점도백신시장전망을밝게한다. 일반적으로백신접종대상은어린이들에국한되는경우가많았다, 하지만자궁경부암백신등성인용제품의출시로백신시장의파이가커질것으로전망된다. 향후성인용백신시장은인플루엔자, 자궁경부암백신이성장을견인할전망이고, 소아용시장은프리베나와로타테크등일부제품이성장을이끌어갈것으로예상된다. 그림 22. 글로벌백신메이커 5 개제약사의백신부문매출액전망 ( 백만 $) 2, 머크 GSK 와이어스사노피노바티스 15, CAGR 11.4% 1, 5, 8 9F 1F 11F 12F 13F 14F 자료 : Business insights, IBK 투자증권 그림 23. 상위 1 개백신제품의매출액전망 ( 백만 $) 1, 8, gardasil prevnar Varivax rotateq havrix twinrix infanrix hexa vaxigrip engerix B pneumovax CAGR 4.5% 6, 4, 2, 8 9F 1F 11F 12F 13F 14F 자료 : Business insights, IBK 투자증권 26
그림 24. 최근출시되었거나임상후기단계에있는후보제품의매출액전망시나리오 ( 백만 $) Prevnar 13vPnC Cervarix Menveo MenB Synflorix Ixiaro/Jespect 6, 5, 4, 3, CAGR 84% 2, 1, 8 9F 1F 11F 12F 13F 14F 자료 : Business insights, IBK 투자증권 백신회사에대한 M&A 활발히진행중 최근제약회사나바이오회사들은백신사업부를신설하거나인수하는추세다. 존슨앤존슨은 29년 9월크루셀 ( 네덜란드 ) 의지분 18% 를 4억 4,1 만달러에인수하였으며, 애보트도같은시기에솔베이의제약및백신사업부를 66억달러에인수하였다. 화이자는 29년 1월와이어스를인수하는데성공하였다. 향후에도백신회사에대한글로벌제약사의 M&A 흐름은이어질것으로예상된다. 표 11. 백신회사와의제휴혹은 M&A 사례 날짜 인수자 피인수자 금액 세부내용 28 년 9월 사노피아벤티스 Acambis GBP 285m 사노피파스퇴르는 Acambis 와파트너십으로 3개의백신을개발시켰음 : 뎅기열백신, 일본뇌염, 서부나일강열 (West Nile virus) 27 년 11 월 화이자 Coley US$ 164m Pfizer 는 Coley 의면역체계수용기차단을통해작용하는실험약뿐만아니라 Pharmaceuticals 암치료및다른질병의백신기술에도관심이있다고언급함 27 년 4월 아스트라제네카 MedImmune US$ 15,m Medlmmune 의제품은 Flumist 와다양한암프로젝트파이프라인을포함해 29 개의개발중인제품과 4개의상용제품이있음 26 년 11 월 크루셀 SBL Vaccin AB EUR 39.4m SBL 의메인제품은콜레라에대한경구백신인 Dukoral 임 26 년 1 월 화이자 PowerMed GBP 214m PowerMed 는참신한 DNA 기술과초기단계의백신후보군을지니고있음 26 년 2월 크루셀 Berna Biotech EUR 381m 지분교환협정 25년 12월 GSK ID BioMedical US$ 1,4m GSK는 Fluarix( 독감백신 ) 를생산하는 ID Biomedical 의캐나다공장을통해독감백신 capa 를상당량늘리게됨 25 년 1 월 노바티스 Chiron US$ 5,1m Chiron 은 3 개가넘는어른과아이용의신 / 구백신을보유한세계 5번째백신회사였음 24 년 US$51m 의백신매출을기록함 25 년 4월 GSK Corixa US$ 3m GSK 는 Corixa 의 US 설비를인수함이는 GSK 의 AS4( 면역증강제 ) 의핵심성분인 Monophosphoryl Lipid A 를생산하는곳임 자료 : 업계자료, IBK 투자증권 판데믹및바이오테러리즘에대한우려도백신시장전망을밝게함 조류독감이꾸준히발생하는등판데믹 ( 세계적으로전염병이대유행하는상태를의미하며 WHO의전염병경보단계중최고위험등급에해당함 ) 이도래할것이라는사회적인우려는계속이어지고있다. 작년에는전세계가신종플루라는공황상태를겪었으며각국정부는백신을조금이라도빨리확보하기위해고군분투하였다. 또한바이오테러리즘에대한우려와항생제내성병원균의등장도백신시장의미래를밝게하고있다. 27
그림 25. 판데믹인플루엔자의단계별진행상황 Phase 5-6/ Pandemic Phase 4 Post Peak Time Phase 1-3 Post Pandemic Predominantly Animal Infections : Few Human Infections Sustained Human to Human Transmission Widespread Human Infection Possibility of recurrent events Disease Activity at seasonal levels 자료 : WHO, IBK 투자증권 표 12. 신종전염병또는변종전염병발생사례 바이러스종류 발생년도 발생국 사망자 ( 발생자 ) 치사율 Ebola virus 1976년 Sudan, Zaire 397명 8% 1995년 Zaire 244명 23년 Gabon 1여명 Hepatitis C virus 1974년 - - - West Nile Virus 1999년 8월 미국 254명 (4,여명 ) 5~15% Sin Nomber Virus 13년 미국 2여명 (336명) 6% Nipah Virus 1998 년 말레이시아 - - 23 년 방글라데시 2 여명 - HIV 1983 년 - 3백만명 / 년 - SARS virus 22 년 11 월 3 여개국 수천명 5~1% 조류독감 1997 년 홍콩 - - 23 년 아시아 23 명 67% 신종플루 29 년 전세계 17,919명 - 자료 : 언론자료, IBK 투자증권 치료용백신의등장 : 지난 4 월 Dendreon 의 암백신미 FDA 승인받음 백신패러다임이변하고있다. 단순히감염성질환을예방하는데그치지않고치료용백신이등장하기시작했다는점이다. Dendreon 사의 provenge( 암백신 ) 가지난 4월미국 FDA 의승인을받았다. 치료용백신의주요연구대상도암과에이즈뿐만아니라알러지, 당뇨, 알츠하이머등삶의질과관련된질환까지확대되고있다. 스웨덴 Diamyd 사가임상 3상을진행중인 Kalorama( 당뇨병백신 ) 는 211년경결과가나올것으로예상되고있으며, GSK가임상 3상을진행중인 Mosquirix( 말라리아백신 ) 는 212년출시를계획하고있다. 28
그림 26. 백신패러다임의변화 Preventive + therapeutic : infectious Diseases + other indications Vaccine Function Preventive : Infections Diseases Vaccine Market Scope 자료 : IBK 투자증권 그림 27. 암과에이즈치료용백신임상횟수 (29 년 5 월기준 ) ( 회 ) 25 2 15 1 5 고형암 흑색종 유방암 폐암 전립선암 백혈병 뇌암 췌장암 HIV/AIDS 신장암 다발성골수증 방광암 자궁경부암 자료 : Business insights, IBK 투자증권 그림 28. 28 년이후백신시장에서예상되는주요이슈 IXIARO US 승인 (3.9) EU 승인 (4.9) Synflorix 캐나다승인 (12.8) Panflu ( 최초신종플루백신 ) 중국승인 (9.9) Diamyd 사 : Kalorama ( 당뇨백신 ) FDA 승인전망 28 29 21 211 212 213 214 215 Synflorix EU, 오스트레일리아승인 (3.9) Provenge 런치 (Dendreon 사 : 전립선암백신 ) US 승인 (4.3) GSK: Mosquirix ( 말라리아백신 ) 승인전망 Cervarix 일본, US 승인 (1.9) 자료 : 생명공학정책연구센터 ( 재인용 ), IBK 투자증권 29
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Company Recommendations 유한양행 (1) 투자의견 : 매수 / TP: 21, 원 대웅제약 (6962) 투자의견 : 매수 / TP: 65, 원 31
매수 ( 유지 ) 유한양행 (1) 목표주가 현재가 (6/15) 21, 원 154, 원 힘든시기에는 Naked Strength 에주목하자 KOSPI (6/15) 1,69.3pt 시가총액 16,648 억원 발행주식수 1,863 천주 액면가 5, 원 52 주최고가 194,555 원 최저가 14,5 원 6 일일평균거래대금 45.4 억원 외국인지분율 37.7% 배당수익률 (9.12 월 ).6% 주주구성 유한재단외 4 15.62% First State Investment Management (UK) 28.4% Limited 외 6 주가상승률 1M 6M 12M 상대기준 -3% -14% -28% 절대기준 -3% -12% -8% 상대주가 (%) (%) 2 유한양행 to KSE 1-1 -2-3 -4 9.6월 9.12월 유한양행의투자포인트 3가지정부의정책이슈가하반기에시행되면오리지날제품을보유한제약사의수혜가예상된다. 동사는 1) 현재도입신약파이프라인을가지고있는데다풍부한현금을이용해향후제품도입에있어서도유리한고지를선점할수있을것이라판단된다. 또한 2) 레바넥스적응증추가, 대형 ETC제품추가도입등이외형성장의 Catalyst 로작용할전망이다. 게다가 3) 현재주가는제약주가 Re-rating되기시작했던 24년이후최저밸류에이션인 PER 11.4배 (21 년실적기준 ) 수준으로저평가되어있다. 1.2Q Preview: 매출액 1,75 억원, 영업이익 23 억원전망유한양행의 21년 2분기매출액은전년동기비 7.5% 증가한 1,75억원으로예상된다. OTC 사업부와유씨비제약으로부터도입한제품의매출이성장을견인할것으로판단된다. 영업이익은 23억원으로전년동기비 8.7% 증가할것으로추정된다. 리베이트쌍벌죄시행등정부의정책이수익성개선을주도할것으로전망된다. 또한올해는블록버스트급신제품이없어마케팅비용도감소할것으로예상되며환율하락에따른원가율개선도기대된다. 투자의견매수와목표주가 21, 원제시유한양행에대한투자의견매수를유지하고목표주가를기존 24, 원에서 21,원으로낮춰제시한다. 수익예상추정치변경은미미하였지만제약업종평균 PER이하락함에따라목표 PER을하향조정하였기때문이다. 제약주를둘러싼불확실한환경으로인해동사의주가가단기간에상승하기는쉽지않을것으로판단된다. 하지만동사에대한 3가지투자포인트는유효하기에 IBK 유니버스제약주내 Top Picks 관점을유지한다. ( 단위 : 십억원, 배 ) 28 29 21F 211F 212F 매출액 596 63 689 757 822 영업이익 69 76 91 99 11 세전이익 141 134 162 172 191 순이익 126 121 146 155 155 EPS( 원 ) 11,66 11,171 13,473 14,284 14,234 증가율 (%) 36. -3.8 2.6 6. -.3 영업이익률 (%) 11.6 12. 13.2 13.1 13.4 순이익률 (%) 21.1 19.2 21.2 2.5 18.8 ROE (%) 15.5 13.3 14.2 13.3 11.8 PER 16.2 16.2 11.4 1.8 1.8 PBR 2.4 2. 1.5 1.4 1.2 EV/EBITDA 22. 15.6 11.4 9.7 8.1 32
2 분기실적 : OTC 사업부와유씨비제약제품매출이성장견인할전망 매출액 1,75 억원 (YoY +7.5%) 영업이익 23 억원 (YoY +8.7%) 유한양행의 21년 2분기매출액은전년동기비 7.5% 증가한 1,75 억원으로예상된다. 머시론 ( 피임약 ) 등을포함한 OTC 사업부매출과유씨비제약으로부터도입한제품의매출이성장을견인할것으로판단된다. 하지만 ETC 사업부의매출은국내제약사에불리한영업환경이형성되면서부진할것으로예상되고, 수출사업부의매출은환율이하락함에따라소폭감소할것으로판단된다. 영업이익은 23억원으로전년동기비 8.7% 증가할것으로추정된다. 리베이트쌍벌죄시행등정부의정책이수익성개선을주도할것으로전망된다. 또한올해는블록버스트급신제품이없어마케팅비용도감소할것으로예상되며환율하락에따른원가율개선도기대된다. 유한킴벌리와유한화학등에서유입되는지분법이익은전년대비 3% 증가한 14억원으로추정된다. 유한킴벌리는작년깜짝실적을시현한데따른역기저효과와여성스킨케어제품런칭에따른마케팅비용의증가등이이번분기에도반영될것으로판단되고유한화학은환율하락에따른수출부문매출감소가예상되기때문이다. 표 13. 유한양행의분기실적수익예상변경내용 21.2Q(F) 21.3Q(F) 증가율 (YoY, %) 변경후 직전예상 변경률 변경후 직전예상 변경률 21.2Q(F) 21.3Q(F) 매출액 ( 억원 ) 1,75 1,767-1. 1,735 1,728.4 7.5 11.6 영업이익 ( 억원 ) 23 232 -.9 225 224.4 8.7 14.4 순이익 ( 억원 ) 369 39-5.4 37 38-2.6 21.4 27. EPS( 원 ) 3,399 3,593-5.4 3,48 3,497-2.5 21.4 27. 영업이익률 (%) 13.1 13.1-13. 13. - - - 자료 : IBK 투자증권 표 14. 유한양행의연간실적수익예상변경내용 21F 211F 증가율 (YoY, %) 변경후 직전예상 변경률 변경후 직전예상 변경률 21F 211F 매출액 ( 억원 ) 6,895 6,895. 7,571 7,571. 9.4 9.8 영업이익 ( 억원 ) 913 885 3.2 992 932 6.4 2.4 8.6 순이익 ( 억원 ) 1,464 1,473 -.6 1,552 1,633-5. 2.6 6. EPS( 원 ) 13,474 13,564 -.7 14,286 15,29-4.9 2.6 6. 영업이익률 (%) 13.2 12.8-13.1 12.3 - - - 자료 : IBK 투자증권 표 15. 유한양행의연간및분기실적현황및전망 29 21F 연간기준 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q(F) 3Q(F) 4Q(F) 29 21F 매출액 ( 억원 ) 1,566 1,627 1,555 1,555 1,637 1,75 1,735 1,773 6,33 6,895 영업이익 ( 억원 ) 19 212 197 161 234 23 225 224 759 913 순이익 ( 억원 ) 365 34 291 252 365 369 37 359 1,213 1,464 영업이익률 (%) 12.1 13. 12.6 1.3 14.3 13.1 13. 12.7 12. 13.2 매출액증가율 (%) 14.1 7.8 2.6 -.2 4.6 7.5 11.6 14. 5.8 9.4 영업이익증가율 (%) 3.7-2.6 7.2 49.4 23.4 8.7 14.4 39.5 9.8 2.4 순이익증가율 (%) 19.4-1.1-23. 8. -.1 21.4 27. 42.2-3.5 2.6 자료 : IBK 투자증권 33
그림 29. 유한양행의매출액과증가율추이및전망 ( 억원 ) 매출액 ( 좌 ) 매출액증가율 ( 우 ) (%) 2,5 5 2, 1,5 1, 5-5 -1, 6.1Q 7.1Q 8.1Q 9.1Q 1.1Q 4 3 2 1-1 -2 자료 : 유한양행, IBK 투자증권 그림 3. 유한양행의영업이익과증가율추이및전망 ( 억원 ) 영업이익 ( 좌 ) 영업이익증가율 ( 우 ) (%) 25 25 2 15 1 5-5 -1 6.1Q 7.1Q 8.1Q 9.1Q 1.1Q 2 15 1 5-5 -1 자료 : 유한양행, IBK 투자증권 34
투자의견매수와목표주가 21, 원제시 1. 24 년이후최저밸류에이션인 PER 11.3 배수준 2. 풍부한현금을이용한제품도입확률높음 3. 레바넥스적응증추가, 대형 ETC 제품추가도입등이외형성장의 Catalyst 로작용할전망 유한양행에대한투자의견매수를유지하고목표주가를기존 24,원에서 21, 원으로낮춰제시한다. 수익예상추정치변경은미미하였지만제약업종평균 PER이하락함에따라목표 PER을하향조정하였기때문이다. 유한양행의주가는제약주가 Re-rating되기시작했던 24년이후최저밸류에이션인 PER 11.4배 (21 년실적기준 ) 수준으로저평가되어있다. 저가구매인센티브제와리베이트쌍벌죄등정책이슈가하반기에시행되면오리지날제품을보유한제약사의수혜가예상된다. 동사는현재도입신약파이프라인을가지고있는데다풍부한현금을이용해향후제품도입에있어서도유리한고지를선점할수있을것이라판단된다. 유한양행은레바넥스의적응증추가 ( 역류성식도염 ) 를위한임상3상을완료하고 8월경허가를취득할예정이다. 이에따라레바넥스의매출은타제품과의가격경쟁력 ( 같은적응증을가진제품에비해 15~3% 저렴한가격 ) 을기반으로 3분기부터점차증가할것으로예상된다. 또한대형 ETC제품의추가도입이예상되는데빠르면연말부터외형성장에도움을줄수있을것으로판단된다. 그림 31. 유한양행의 PER 밴드차트 ( 천원 ) 4 Price 8. 12. 16. 2. 24. 3 2 1 5.1 월 7.1 월 9.1 월 11.1 월 자료 : Quantiwise, IBK 투자증권 그림 32. 유한양행의주가추이와주요이슈 ( 원 ) 25, 레바넥스위궤양적응증추가 리베이트이슈 MSCI 이머징마켓지수신규편입 2, 레바넥스임상 3 상종료 15, 1, 한미FTA 체결 레바넥스중국 라이센싱계약 레바넥스인도 5, 신일건업군포땅계약 라이센싱계약 무효화추진 생동조작파문 신종플루이슈 4.1월 5.1월 6.1월 7.1월 8.1월 9.1월 1.1월 자료 : Quantiwise, IBK 투자증권 35
손익계산서 대차대조표 ( 십억원 ) 28 29 21F 211F 212F ( 십억원 ) 28 29 21F 211F 212F 매출액 596 63 689 757 822 유동자산 44 55 641 787 929 매출원가 324 358 387 422 456 현금성자산 215 31 396 523 644 매출총이익 272 273 33 335 366 유가증권 매출총이익률 (%) 45.7 43.3 43.9 44.3 44.5 매출채권 12 116 145 155 164 판관비 23 197 211 236 255 재고자산 65 73 82 9 98 판관비율 (%) 34.1 31.2 3.6 31.2 31.1 기타 5 6 18 19 22 영업이익 69 76 91 99 11 비유동자산 617 611 61 597 62 영업이익률 (%) 11.6 12. 13.2 13.1 13.4 투자자산 31 317 312 35 34 EBITDA 88 98 111 117 126 유형자산 297 283 277 279 284 EBITDA 마진율 (%) 14.8 15.5 16.1 15.5 15.4 무형자산 4 4 4 4 4 영업외손익 72 58 71 73 8 기타 6 7 8 9 1 이자손익 12 11 16 24 3 자산총계 1,21 1,116 1,242 1,384 1,531 외환손익 2-4 -1 1-1 유동부채 12 14 113 112 111 지분법손익 56 6 55 51 54 매입채무 54 51 58 62 66 기타손익 2-9 1-3 -3 단기차입금 세전이익 141 134 162 172 191 기타 66 53 55 49 45 세전이익률 (%) 23.6 21.2 23.5 22.8 23.2 비유동부채 38 44 35 37 41 법인세 15 12 16 17 36 사채 계속사업이익 126 121 146 155 155 장기차입금 중단사업이익 기타 38 44 35 37 41 당기순이익 126 121 146 155 155 부채총계 158 148 149 149 151 당기순이익률 (%) 21.1 19.2 21.2 2.5 18.8 자본금 49 52 54 54 54 EPS( 원 ) 11,66 11,171 13,473 14,284 14,234 자본잉여금 181 18 177 174 174 BPS( 원 ) 79,169 88,725 1,311 113,334 126,567 자본조정등 -13-21 -31-31 -31 DPS( 원 ) 1, 1, 1, 1, 1, 이익잉여금 645 757 893 1,38 1,182 EBITDAPS( 원 ) 8,127 8,977 1,217 1,85 11,642 자본총계 863 967 1,93 1,235 1,379 투자지표 현금흐름표 (12 월결산 ) 28 29 21F 211F 212F ( 십억원 ) 28 29 21F 211F 212F Valuation 영업활동현금흐름 116 124 91 18 14 PER( 배 ) 16.2 16.2 11.4 1.8 1.8 당기순이익 126 121 146 155 155 PBR( 배 ) 2.4 2. 1.5 1.4 1.2 유무형자산상각비 19 22 2 18 16 PCFR( 배 ) 2.1 19.7 15. 13.8 14.3 외환손익 1-1 1 EV/EBITDA( 배 ) 22. 15.6 11.4 9.7 8.1 지분법손익 -56-6 -55-51 -54 배당수익률 (%).5.6.6.6.6 운전자본증감 15 24-21 -14-13 성장성 기타 12 17 매출액성장률 (%) 23.5 5.8 9.4 9.8 8.5 투자활동현금흐름 -25-12 -36-15 -24 영업이익성장률 (%) 16.6 9.8 2.4 8.6 11.3 유형자산증감 -18-7 -14-2 -2 EBITDA 성장률 (%) 13.8 1.8 13.8 5.8 7.7 투자자산증감 5-5 -7 7 1 순이익성장률 (%) 36.7-3.5 2.6 6. -.3 기타 -12-14 -3-4 효율성 FCF 76 18 68 73 72 ROE(%) 15.5 13.3 14.2 13.3 11.8 재무활동현금흐름 -53-16 17 34 4 ROA(%) 12.6 11.4 12.4 11.8 1.6 차입금증감 -4 ROIC(%) 35.3 32.4 37.1 36.6 34.4 자본증감 2 1-3 운전자본 / 매출액 (%) 11.7 14.4 19.2 2.2 21.1 배당금지급 -9-1 -1-11 -11 안정성 기타 -5-7 27 47 5 차입금 /EBITDA( 배 )..... 현금증감 38 95 73 126 12 이자보상배율 ( 배 ) 116.7.... 기초현금 93 131 227 299 426 부채비율 (%) 18.3 15.3 13.6 12. 11. 기말현금 131 227 299 426 546 자료 : IBK투자증권 36
매수 ( 유지 ) 목표주가 65, 원 현재가 (6/15) 48,3 원 KOSPI (6/15) 1,69.3pt 시가총액 5,172 억원 발행주식수 1,78 천주 액면가 2,5 원 52 주최고가 65,8 원 최저가 45,55 원 6 일일평균거래대금 8.6 억원 외국인지분율 11.5% 배당수익률 (1.3 월 ) 1.6% 주주구성 윤영환외 15 5.6% 하나유비에스자산운용외 21 11.88% 주가상승률 1M 6M 12M 상대기준 -5% -5% -22% 절대기준 -5% -4% -3% 상대주가 (%) (%) 2 대웅제약 to KSE 1-1 -2-3 9.6월 9.12월 대웅제약 (6962) 외형성장과수익성개선기대 1.1Q Preview: 매출액 1,73 억원, 영업이익 236 억원전망 대웅제약의 21년 1분기매출액은전년동기비 18% 증가한 1,73 억원을시현할것으로예상된다. 상반기도입한 OTC 제품과백신은일부제품의시중재고정리가끝나는 2분기부터본격적인매출이발생할것으로예상되기때문에 1분기매출기여도는크지않을것으로판단된다. 영업이익은전년동기비 13% 증가한 236억원을기록할것으로판단된다. 전년과비교해우호적인환율환경과정부의리베이트억제정책으로인한판관비규제에힘입어 1분기에도큰폭의수익성개선이이루어질것으로예상된다. 기등재고혈압치료제평가로인한영향은예상만큼크진않을듯건강보험심사평가원은기등재의약품목록정비사업중고혈압치료제의연구평가결과보고서를하반기에고시할계획이라고밝혔다. 올메텍은대웅제약의매출액 1위품목으로전체매출의 13.7% 를차지한다. 올메텍이고혈압치료제목록정비의영향을받을가능성은높지만 1) 평가결과안이확정되기전에약가를자진인하할경우급여를유지할수도있고, 2) 약가인하폭이 2% 선에서결정되고단계별로나누어서약가를인하한다면기존예상보다는영향이줄어들수있다고판단된다. 투자의견매수와목표주가 65, 원제시대웅제약에대한투자의견매수를유지하며목표주가를기존 73,원에서 65,원으로낮추어제시한다. 수익예상추정치변경은미미하였지만제약업종평균 PER이하락함에따라목표 PER을하향조정하였기때문이다. 올해하반기에도동사에우호적인환율로인한원가율개선과리베이트쌍벌죄시행에따른판관비중축소가예상돼수익성개선이전망된다. 또한화이자의프리베나백신유통담당과베링거잉겔하임으로부터 OTC 제품을도입함에따라 21년먹거리확보에도성공한것으로판단된다. ( 단위 : 십억원, 배 ) 28 29 21F 211F 212F 매출액 548 614 715 758 89 영업이익 43 75 96 1 16 세전이익 45 71 92 96 14 순이익 33 49 69 72 79 EPS( 원 ) 3,7 4,619 6,42 6,922 7,592 증가율 (%) -44.3 5.5 39. 7.8 9.7 영업이익률 (%) 7.9 12.2 13.4 13.1 13.2 순이익률 (%) 6. 8.1 9.6 9.5 9.8 ROE (%) 12.2 16.8 19.9 17.7 16.6 PER 19.6 11.4 7.5 7. 6.4 PBR 2.4 1.9 1.4 1.2 1. EV/EBITDA 1.9 5.6 4.4 4. 3.4 37
1 분기실적전망 : 외형성장과수익성개선이기대된다 매출액 1,73 억원 (YoY +17.9%) 영업이익 236 억원 (YoY +13.2%) 대웅제약의 21년 1분기매출액은전년동기비 18% 증가한 1,73 억원을시현할것으로예상된다. 동사는지난 3월부터베링거잉겔하임의 OTC제품 7개품목 ( 둘코락스, 부스코판, 뮤코펙트등 ) 에대해국내영업및유통을담당하기시작했다. 또한화이자의프리베나 ( 폐렴구균백신 ) 백신에대한서울과수도권지역의유통계약도체결하였다. 이번계약으로올해각 25억원과 4억원의매출이실적에반영될예정이며일부제품의시중재고정리가끝나는 2분기부터본격적인매출이발생할것으로예상된다. 1분기에는이들품목매출일부분과글리아티린, 가스모틴, 알비스등상위 ETC제품의매출이성장을주도할것으로판단된다. 표 16. 대웅제약의분기실적수익예상변경내용 영업이익은전년동기비 13% 증가한 236억원을기록할것으로판단된다. 대웅제약은원료및완제품의수입비중이높기때문에수익성과환율이밀접한관계를보인다. 특히엔화와유로화에대한환율민감도가높은편이다. 21년원 / 달러평균환율은전년대비 12.7% 떨어진 1,125 원을, 원 / 엔평균환율은전년대비 8.6% 떨어진 1,21 원을, 원 / 유로평균환율은전년대비 19.9% 떨어진 1,46 원으로전망된다 (IBK 투자증권예상치 ). 이처럼우호적인환율환경과정부의리베이트억제정책으로인한판관비규제에힘입어 1분기에도큰폭의수익성개선이이루어질것으로예상된다. 21.1Q(F) 21.2Q(F) 증가율 (YoY, %) 변경후직전예상변경률변경후직전예상변경률 21.1Q(F) 21.2Q(F) 매출액 ( 억원 ) 1,73 1,761-1.8 1,798 1,798. 17.9 19.5 영업이익 ( 억원 ) 236 247-4.5 246 252-2.4 13.2 38.7 순이익 ( 억원 ) 171 179-4.5 176 182-3.3 131.8 73. EPS( 원 ) 1,598 1,676-4.7 1,693 1,71 -.5 131.8 77.6 영업이익률 (%) 13.6 14. - 13.7 14. - - - 자료 : IBK 투자증권 표 17. 대웅제약의연간실적수익예상변경내용 21F 211F 증가율 (YoY, %) 변경후직전예상변경률변경후직전예상변경률 21F 211F 매출액 ( 억원 ) 7,155 7,155. 7,581 7,512.9 16.6 6. 영업이익 ( 억원 ) 961 974-1.3 996 1,23-2.6 28.7 3.6 순이익 ( 억원 ) 687 697-1.3 722 75-3.7 39. 5. EPS( 원 ) 6,42 6,56-1.3 6,922 7,1-1.1 39. 7.9 영업이익률 (%) 13.4 13.6-13.1 13.6 - - - 자료 : IBK 투자증권 표 18. 대웅제약의연간및분기실적현황및전망 29 21F 연간기준 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q(F) 2Q(F) 3Q(F) 4Q(F) 29 21F 매출액 ( 억원 ) 1,468 1,55 1,543 1,622 1,73 1,798 1,799 1,827 6,138 7,155 영업이익 ( 억원 ) 116 178 232 222 236 246 24 239 747 961 순이익 ( 억원 ) 74 12 163 156 171 176 172 167 495 687 영업이익률 (%) 7.9 11.8 15. 13.7 13.6 13.7 13.3 13.1 12.2 13.4 매출액증가율 (%) 11.1 9.2 11.6 16.2 17.9 19.5 16.6 12.7 12.1 16.6 영업이익증가율 (%) -28.5 19. 186.6 46.7 13.2 38.7 3.5 7.9 72.9 28.7 순이익증가율 (%) -45.1 1. 185.6 329.1 131.8 73. 5.7 7.5 5.5 39. 자료 : IBK 투자증권 38
그림 33. 대웅제약의매출액과증가율추이및전망 ( 억원 ) 매출액 ( 좌 ) 매출액증가율 ( 우 ) (%) 2 4 15 3 1 2 5 1 5/1Q 6/1Q 7/1Q 8/1Q 9/1Q 1/1Q(F) 자료 : 대웅제약, IBK 투자증권 그림 34. 대웅제약의영업이익과증가율추이및전망 ( 억원 ) 영업이익 ( 좌 ) 영업이익증가율 ( 우 ) (%) 3 6 2 4 1 2-1 5/1Q 6/1Q 7/1Q 8/1Q 9/1Q 1/1Q(F) -2 자료 : 대웅제약, IBK 투자증권 39
투자의견매수와목표주가 65, 원제시 우호적인환율환경으로인한수익성개선, 품목도입에따른외형성장동력확보 대웅제약에대한투자의견매수를유지하며목표주가를기존 73,원에서 65,원으로낮추어제시한다. 수익예상추정치변경은미미하였지만제약업종평균 PER이하락함에따라목표 PER을하향조정하였기때문이다. 동사는고환율로인해수익성이크게훼손되며실제가치보다많이할인되어거래되었다. 29년 1분기 (3월결산기준 ) 부터원료공급단가인하효과가반영되었으며환율도하향안정세를보이고있다. 게다가올해하반기환율환경도대웅제약에우호적일것으로판단된다. 또한화이자의프리베나백신유통담당과베링거잉겔하임으로부터 OTC 제품을도입함에따라 21년먹거리확보에도성공한것으로판단된다. 최근기등재고혈압치료제 131개성분 1,226 품목의급여삭제방안에대한연구결과가최종확정되었다. 이번연구에따르면고혈압치료제를비용및효과의측면에서분류하였기때문에고혈압치료제계열 ( 베타차단제, 칼슘채널차단제, ARB, ACE 억제제등 ) 간에혈압을낮추거나심혈관계질환을예방하는등의효과차이가거의없다는결론을도출한것으로판단된다. 건강보험심사평가원은기등재의약품목록정비사업중고혈압치료제의연구평가결과보고서를하반기에고시할계획이라고밝혔다. 고혈압치료제기등재평가 시행시기와세부안에주목 고혈압치료제는 1조 3,4억원규모의시장을형성하고있다. ARB계열이 6,28억원으로가장큰비중 (46.9%) 을차지하였고그뒤를 4,54 억원의 CCB계열치료제가차지하였다. 가장다빈도로처방되면서도약가가비싼제품이많이포진된 ARB계열치료제가이번고혈압치료제목록정비의주요타겟이될것으로판단된다. 올메텍 (ARB계열) 은대웅제약의매출액 1위 (9년기준 84억원 ) 품목으로전체매출의 13.7% 를차지한다. 올메텍이고혈압치료제목록정비의영향을받을가능성은높지만 1) 평가결과안이확정되기전에약가를자진인하할경우급여를유지할수도있고, 2) 약가인하폭이 2% 선에서결정되고단계별로나누어서약가를인하한다면예상보다는영향이줄어들수있다고판단된다. 그림 35. 대웅제약의 PER 밴드차트 ( 천원 ) 2 Price 8. 11. 15. 18. 21. 15 1 5 5.1 월 7.1 월 9.1 월 11.1 월 자료 : Quantiwise, IBK 투자증권 4
그림 36. 대웅제약의주가추이와주요판권도입이슈 ( 원 ) 12, 올메텍코프로모션으로전환 자누비아코프로모션 1, 8, 6, 올메텍도입 앨러간보톡스회수 베링거 OTC 도입 4, 2, 포사맥스코프로모션 울트라셋코프로모션 넥시움코프로모션 2.11월 3.11월 4.11월 5.11월 6.11월 7.11월 8.11월 9.11월 자료 : Quantiwise, IBK 투자증권 41
손익계산서 대차대조표 ( 십억원 ) 28 29 21F 211F 212F ( 십억원 ) 28 29 21F 211F 212F 매출액 548 614 715 758 89 유동자산 257 312 347 392 443 매출원가 294 322 371 393 418 현금성자산 43 113 114 135 165 매출총이익 253 292 344 365 391 유가증권 4 4 5 5 6 매출총이익률 (%) 46.3 47.5 48.1 48.1 48.3 매출채권 1 96 112 124 133 판관비 21 217 248 265 284 재고자산 78 83 99 18 119 판관비율 (%) 38.4 35.4 34.7 35. 35.1 기타 33 16 18 19 21 영업이익 43 75 96 1 16 비유동자산 223 184 199 21 22 영업이익률 (%) 7.9 12.2 13.4 13.1 13.2 투자자산 28 23 23 25 27 EBITDA 55 88 18 112 119 유형자산 135 138 153 161 169 EBITDA 마진율 (%) 1. 14.4 15.1 14.8 14.7 무형자산 1 11 1 11 11 영업외손익 1-3 -4-4 -2 기타 49 12 12 13 13 이자손익 -1-2 1 3 4 자산총계 479 497 547 62 663 외환손익 -23 13-3 -4-3 유동부채 12 123 118 117 116 지분법손익 -1-1 -1 매입채무 42 47 46 49 51 기타손익 26-14 -1-3 -3 단기차입금 15 세전이익 45 71 92 96 14 기타 45 76 72 68 65 세전이익률 (%) 8.1 11.6 12.9 12.6 12.9 비유동부채 14 59 53 44 35 법인세 12 22 23 23 25 사채 99 52 42 32 22 계속사업이익 33 49 69 72 79 장기차입금 중단사업이익 기타 6 6 11 12 13 당기순이익 33 49 69 72 79 부채총계 26 182 171 161 151 당기순이익률 (%) 6. 8.1 9.6 9.5 9.8 자본금 25 26 26 26 26 EPS( 원 ) 3,7 4,619 6,42 6,922 7,592 자본잉여금 14 13 13 13 13 BPS( 원 ) 24,578 28,297 35,12 41,124 48,19 자본조정등 -36-36 -36-36 -36 DPS( 원 ) 75 8 8 8 8 이익잉여금 18 221 283 347 419 EBITDAPS( 원 ) 5,128 8,245 1,89 1,734 11,377 자본총계 273 314 375 44 512 투자지표 현금흐름표 (12 월결산 ) 28 29 21F 211F 212F ( 십억원 ) 28 29 21F 211F 212F Valuation 영업활동현금흐름 31 94 57 73 81 PER( 배 ) 19.6 11.4 7.5 7. 6.4 당기순이익 33 49 69 72 79 PBR( 배 ) 2.4 1.9 1.4 1.2 1. 유무형자산상각비 12 14 12 12 12 PCFR( 배 ) 1. 6.6 5.7 5.5 5.1 외환손익 17-13 3 4 3 EV/EBITDA( 배 ) 1.9 5.6 4.4 4. 3.4 지분법손익 1 1 1 배당수익률 (%) 1.5 1.6 1.7 1.7 1.7 운전자본증감 -33 8-34 -18-17 성장성 기타 2 34 7 3 3 매출액성장률 (%) 13.1 12.1 16.6 6. 6.7 투자활동현금흐름 -71-67 -26-24 -25 영업이익성장률 (%) -41.8 72.9 28.7 3.7 6.9 유형자산증감 -43-2 -24-18 -18 EBITDA 성장률 (%) -35.8 6.8 22.4 3.6 6. 투자자산증감 -5 1-2 -1 순이익성장률 (%) -44.3 5.5 39. 5. 9.7 기타 -23-49 -1-4 -6 효율성 FCF -38 52 26 5 58 ROE(%) 12.2 16.8 19.9 17.7 16.6 재무활동현금흐름 47-25 -3-3 -29 ROA(%) 7.6 1.1 13.2 12.6 12.5 차입금증감 68-15 -1-1 -1 ROIC(%) 13.5 19. 24.4 22.3 22.3 자본증감 운전자본 / 매출액 (%) 22. 17.1 2.2 22.2 23.5 배당금지급 -7-7 -8-8 -8 안정성 기타 -13-3 -13-13 -12 차입금 /EBITDA( 배 ) 2.1 1..7.6.5 현금증감 7 2 1 19 27 이자보상배율 ( 배 ) 9.5 12.9 27. 31. 38.6 기초현금 28 36 37 38 57 부채비율 (%) 75.5 58. 45.6 36.7 29.6 기말현금 36 37 38 57 84 자료 : IBK투자증권 42
Compliance Notice 동자료에게재된내용들은외부의압력이나부당한간섭없이본인의의견을정확하게반영하여작성되었음을확인합니다. 동자료는기관투자가또는제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. 동자료는조사분석자료작성에참여한외부인 ( 계열회사및그임직원등 ) 이없습니다. 조사분석담당자는해당종목과재산적이해관계가없습니다. 동자료언급된종목의유가증권발행과관련하여지난 6 개월간주간사로참여하지않았습니다. 동자료에언급된종목의지분율 1% 이상보유하고있지않습니다. 종목명 담당자 담당자보유여부 수량 취득가 취득일 1% 이상보유여부 유가증권발행관련 계열사관계여부 공개매수사무취급 I PO 회사채지급보증 중대한이해관계 M&A 관련 해당사항없음 Not Rated 적극매수 매수 중립 비중축소 유한양행주가및목표주가추이 ( 원 ) 3, 25, 2, 15, 1, 5, 8.6월 8.1월 9.2월 9.6월 9.1월 1.2월 1.6월 과거투자의견및목표주가변동내역 추천일자 투자의견 목표주가 추천일자 투자의견 목표주가 28.12.9 매수 25,원 29.1.6 매수 24,원 29.1.14 매수 25,원 29.1.29 매수 24,원 29.1.3 매수 25,원 29.12.16 매수 24,원 29.2.16 매수 25,원 21.1.4 매수 24,원 29.3.18 매수 25,원 21.1.8 매수 24,원 29.4.15 매수 25,원 21.1.18 매수 24,원 29.4.29 매수 25,원 21.1.28 매수 24,원 29.5.16 매수 24,원 21.1.29 매수 24,원 29.6.11 매수 24,원 21.2.17 매수 24,원 29.6.15 매수 24,원 21.3.15 매수 24,원 29.7.3 매수 24,원 21.4.11 매수 24,원 29.7.15 매수 24,원 21.4.15 매수 24,원 29.7.29 매수 24,원 21.4.28 매수 24,원 29.8.19 매수 24,원 21.5.18 매수 24,원 29.9.14 매수 24,원 21.6.13 매수 24,원 29.9.16 매수 24,원 21.6.16 매수 21,원 43
대웅제약주가및목표주가추이 ( 원 ) 1, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 8.6월 8.1월 9.2월 9.6월 9.1월 1.2월 1.6월 과거투자의견및목표주가변동내역 추천일자 투자의견 목표주가 추천일자 투자의견 목표주가 28.12.9 매수 62,원 29.9.16 매수 73,원 29.1.14 중립 - 29.1.6 매수 73,원 29.1.23 중립 - 29.11.2 매수 73,원 29.2.16 중립 - 29.12.16 매수 73,원 29.3.18 중립 - 21.1.8 매수 73,원 29.4.15 매수 73,원 21.1.18 매수 73,원 29.4.29 매수 73,원 21.2.5 매수 73,원 29.5.16 매수 73,원 21.2.17 매수 73,원 29.6.11 매수 73,원 21.3.15 매수 73,원 29.6.15 매수 73,원 21.4.15 매수 73,원 29.7.3 매수 73,원 21.5.18 매수 73,원 29.7.15 매수 73,원 21.6.13 매수 73,원 29.8.19 매수 73,원 21.6.16 매수 65,원 29.9.14 매수 73, 원 종근당주가및목표주가추이 ( 원 ) 35, 3, 25, 2, 15, 1, 5, 8.6월 8.1월 9.2월 9.6월 9.1월 1.2월 1.6월 과거투자의견및목표주가변동내역 추천일자 투자의견 목표주가 추천일자 투자의견 목표주가 28.12.9 매수 16,원 29.9.14 매수 26,5원 29.1.14 매수 2,원 29.9.16 매수 26,5원 29.1.3 매수 24,원 29.1.6 매수 26,5원 29.2.16 매수 24,원 29.1.3 매수 29,원 29.3.18 매수 24,원 29.11.2 매수 29,원 29.4.15 매수 25,원 29.12.16 매수 29,원 29.4.3 매수 25,원 21.1.8 매수 32,5원 29.5.16 매수 25,원 21.1.18 매수 32,5원 29.6.11 매수 25,원 21.2.1 매수 29,원 29.6.15 매수 25,원 21.2.17 매수 29,원 29.7.3 매수 25,원 21.3.15 매수 29,원 29.7.15 매수 25,원 21.4.15 매수 29,원 29.8.3 매수 26,5원 21.5.18 매수 29,원 29.8.19 매수 26,5원 21.6.16 매수 25,원 44
녹십자주가및목표주가추이 ( 원 ) 25, 2, 15, 1, 5, 8.6월 8.1월 9.2월 9.6월 9.1월 1.2월 1.6월 과거투자의견및목표주가변동내역 추천일자 투자의견 목표주가 추천일자 투자의견 목표주가 28.12.9 매수 117,원 29.9.16 중립 - 29.1.14 매수 115,원 29.1.6 중립 - 29.1.3 매수 115,원 29.1.29 중립 - 29.2.16 매수 115,원 29.12.16 중립 - 29.3.18 매수 115,원 29.12.24 매수 163,원 29.4.15 매수 18,원 21.1.8 매수 163,원 29.5.16 매수 18,원 21.1.18 매수 163,원 29.6.11 매수 18,원 21.1.28 매수 163,원 29.6.15 매수 18,원 21.2.17 매수 163,원 29.7.3 매수 115,원 21.3.15 매수 163,원 29.7.15 매수 115,원 21.4.15 매수 163,원 29.7.3 중립 - 21.5.18 매수 163,원 29.8.19 중립 - 21.6.16 매수 163,원 29.9.14 중립 - LG 생명과학주가및목표주가추이 ( 원 ) 1, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 8.6월 8.1월 9.2월 9.6월 9.1월 1.2월 1.6월 과거투자의견및목표주가변동내역 추천일자 투자의견 목표주가 추천일자 투자의견 목표주가 28.12.9 매수 42,원 29.9.16 매수 75,원 29.1.14 매수 45,원 29.1.6 매수 75,원 29.2.4 매수 45,원 29.1.28 매수 88,원 29.2.16 매수 57,원 29.11.2 매수 88,원 29.3.18 매수 62,원 29.12.16 매수 88,원 29.4.15 중립 - 21.1.8 매수 88,원 29.4.28 중립 - 21.1.18 매수 88,원 29.5.16 중립 - 21.1.28 매수 8,원 29.6.11 중립 - 21.2.17 매수 8,원 29.6.15 중립 - 21.3.15 매수 8,원 29.7.3 매수 68,원 21.4.11 매수 8,원 29.7.15 매수 68,원 21.4.15 매수 8,원 29.7.28 매수 75,원 21.4.21 매수 55,원 29.8.19 매수 75,원 21.5.18 매수 55,원 29.9.14 매수 75,원 21.6.16 매수 55,원 45
동아제약주가및목표주가추이 ( 원 ) 16, 14, 12, 1, 8, 6, 4, 2, 8.6월 8.1월 9.2월 9.6월 9.1월 1.2월 1.6월 과거투자의견및목표주가변동내역 추천일자 투자의견 목표주가 추천일자 투자의견 목표주가 28.12.9 매수 125,원 29.7.27 매수 12,원 29.1.14 매수 125,원 29.8.19 매수 12,원 29.2.9 매수 12,원 29.9.14 매수 12,원 29.2.16 매수 12,원 29.9.16 매수 12,원 29.3.12 매수 12,원 29.9.3 매수 12,원 29.3.18 매수 12,원 29.1.6 매수 13,원 29.3.3 매수 12,원 29.1.23 매수 13,원 29.4.15 매수 12,원 29.12.16 매수 13,원 29.4.23 매수 12,원 21.1.8 중립 - 29.5.16 매수 12,원 21.1.18 중립 - 29.6.11 매수 12,원 21.2.17 중립 - 29.6.12 매수 12,원 21.3.15 중립 - 29.6.15 매수 12,원 21.4.15 중립 - 29.6.24 매수 12,원 21.5.12 매수 14,원 29.7.3 매수 12,원 21.5.18 매수 14,원 29.7.15 매수 12,원 21.6.16 매수 14,원 한미약품주가및목표주가추이 ( 원 ) 18, 16, 14, 12, 1, 8, 6, 4, 2, 8.6월 8.1월 9.2월 9.6월 9.1월 1.2월 1.6월 과거투자의견및목표주가변동내역 추천일자 투자의견 목표주가 추천일자 투자의견 목표주가 28.12.9 매수 12,원 29.9.16 매수 14,원 29.1.14 매수 12,원 29.9.22 매수 14,원 29.1.3 매수 13,원 29.1.6 매수 14,원 29.2.16 매수 13,원 29.1.26 매수 14,원 29.3.18 중립 - 29.11.2 매수 14,원 29.4.15 중립 - 29.12.16 매수 14,원 29.4.29 중립 - 21.1.8 매수 14,원 29.5.16 중립 - 21.1.18 매수 14,원 29.6.11 중립 - 21.2.17 매수 14,원 29.6.15 중립 - 21.3.15 매수 14,원 29.7.3 중립 - 21.3.29 중립 - 29.7.15 중립 - 21.4.15 중립 - 29.8.19 중립 - 21.5.18 중립 - 29.9.14 중립 - 21.6.16 중립 - 46
부광약품주가및목표주가추이 ( 원 ) 3, 25, 2, 15, 1, 5, 8.6월 8.1월 9.2월 9.6월 9.1월 1.2월 1.6월 과거투자의견및목표주가변동내역 추천일자 투자의견 목표주가 추천일자 투자의견 목표주가 28.12.9 매수 21,원 29.8.19 중립 - 29.1.14 중립 - 29.9.14 중립 - 29.1.23 중립 - 29.9.16 중립 - 29.2.16 중립 - 29.1.6 중립 - 29.3.18 중립 - 29.12.16 중립 - 29.4.15 중립 - 21.1.8 중립 - 29.4.27 중립 - 21.1.18 중립 - 29.5.16 중립 - 21.2.17 중립 - 29.6.11 중립 - 21.3.15 중립 - 29.6.15 중립 - 21.4.15 중립 - 29.7.3 중립 - 21.5.18 중립 - 29.7.15 중립 - 21.6.16 중립 - 투자의견안내 종목투자의견 ( 절대수익률기준 ) 업종투자의견 ( 상대수익률기준 ) 투자기간 적극매수매수중립비중축소 4% ~ 15% ~ -15% ~ 15% ~ -15% 비중확대중립비중축소 +1% ~ -1% ~ +1% ~ -1% 12 개월 47
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