폐암검진시범사업소개와진행현황 국가암관리사업본부암관리사업부장 / 암검진사업과장암전문대학원암정책관리학과부교수부속병원가정의학과전문의 김열
배경 연간 23,177 명폐암환자발생, 전체암사망의 22.8% 폐암의 5 년상대생존율 (2009-2013) 남자 20.5%, 여자 30.6% 요약병기별 5 년상대생존율 국한국소진행원격전이 53.9% 26.7% 5.1%... 국한된병소단계에서조기발견중요 < 출처 : 국가암정보센터, 2015-12-23> 2010년, 미국 NLST (National Limb Cancer Screening Trial) 연구결과에따르면 LDCT 이용한폐암검진시, 폐암으로인한사망률약 20% 감소 < 출처 : 미국 NLST 연구결과에근거함, 2011>
폐암검진가이드라인 폐암검진권고안에따른폐암검진대상자 - - 55-74 세 30 갑년이상의흡연력을가진흡연자 30 갑년이상흡연력을가진금연자 ( 금연 15 년이내 ) 중 검진참여를원하는자 저선량흉부 CT 를이용한폐암검진을매년받을것을권고 (2015 년 9 월 9 일, 국립암센터 )
폐암검진대상자추계 성 / 연령 인구수 55-74 세 현재흡연자 (A) 55-74 세 과거흡연자 (B) 과거흡연자중 30갑년이상, 금연기간 15년미만 (C) 폐암검진대상 (A+C) 남자 55~59 세 2,056,269 810,170 812,226 211,910 1,022,080 60~64 세 1,452,028 519,826 711,494 185,629 705,455 65~69 세 1,064,928 381,244 521,815 136,141 517,386 70~74 세 796,335 154,489 464,263 121,126 275,615 합계 5,369,560 1,865,729 2,509,798 654,806 2,520,536 여자 55~59 세 2,058,307 51,458 51,458 13,425 64,883 60~64 세 1,508,148 37,704 21,114 5,509 43,212 65~69 세 1,156,047 28,901 16,185 4,223 33,124 70~74 세 975,779 37,080 38,055 9,929 47,008 합계 5,698,281 155,142 126,812 33,085 188,227 전체합계 11,067,841 2,020,871 2,636,610 687,891 2,708,763
폐암발생률과검진당진단건수추정 Results from National Lung Cancer Screening Trial, NLST in USA LDCT 검진건수 폐암확진건수 1,000 건검진당 폐암진단건수 시작년도 (T0) 26,309 270 10.2 1 년후 (T1) 24,715 168 6.7 2 년후 (T2) 24,102 211 8.7 합계 75,126 649 8.6
폐암검진확대도입을위한문제점및고려사항 폐암검진대상자선정어려움저선량흉부 CT는고비용검사이므로대규모예산이필요저선량흉부 CT의판독표준화및질관리기준마련이필요결핵유병률이높아위양성병변에따른불필요한추가검사와수술가능성전문가인력인프라부족 전세계적으로저선량흉부CT를이용한국가단위폐암검진을실시하는나라는없으며미국외유럽국가들은폐검진을권고하지않음
01 폐암검진시범사업기획및프로토콜개발
연구개발의최종목표 목표 폐암검진시범사업기획및프로토콜개발 시범사업준비사항검토 시범사업기획및프로토콜개발 시범사업준비후시범사업시행 ( 17 년 ) 폐암검진대상자선정방법마련 폐암검진의효과와문제점을평가할시범사업기획 폐암검진시범사업운영을위한표준화된프로토콜마련 Pilot test 를통한프로토콜수정보안
연구개발의목표및내용 위험요인평가를통한폐암검진대상선정방안검토 흡연력 폐암발생위험요인 석면노출, 진폐증등의직업력 폐암가족력 만성폐쇄성폐질환 (COPD) 또는폐섬유증 (pulmonary fibrosis) 등의폐질환병력 기타직업적발암물질노출력 ( 실리카, 카드뮴, 석면, 비소, 리리움, 크롬, 디젤배기가스, 니켈등폐암발암물질에피폭되는작업장 ) 흡연력외 추가적인폐암발생요인평가폐암발생위험모델개발
연구개발의목표및내용 검사질의확보방안및표준화된판독결과보고양식마련 < 폐암검진질관리협력체계모형 > < 참고 : 미국 Medicare 에서의폐암검진기관자격기준 > 1) 영상의학과의사자격기준 미국방사선의학회또는동등기관발행자격증보유 진단방사선및방사선안전교육수료 지난 3년간최소 300건의흉부 CT 감독및판독경험 현미국방사선의학회기준에따른지속적인보수교육수료 2) 검사시행기관자격기준 1.5mSv 미만의방사선량을사용한저선량 CT 사용 모든저선량 CT 촬영자료를 CMS 승인을받은국가등록처에제출하여야함 검사시행기관에서는 (Lung-RADS와같은 ) 표준화된 폐결절식별, 분류, 보고체계를사용하여야함 현흡연가를위한금연치료가제공되어야함 대한영상의학회협력하, - 관련연구연계및영상의학전문의그룹과협력을통해마련 - 질관리방안마련 - 전문가교육프로그램개발
추진체계
연구구조 1. 폐암검진시범사업프로토콜개발팀 프로토콜개발팀 진단기준및교육프로그램개발팀 폐암검진시범사업및 Pilot test 프로토콜전달 국립암 지역암센터 1 지역암센터 2 대상자위험평가모델개발팀 시범사업평가팀 Pilot test 수행결과보고 센터 지역암센터 3
폐암검진대상자선정 선정기준 (Inclusion criteria) 배제기준 (Exclusion criteria) 폐암관련 폐암을진단받고치료받은자 나이 : 55세에서 74세 도와주는사람이없이는일상생활이나거동이어려운상태인자 (ECOG 2점이 30갑년이상흡연력을가진상 ) 결핵, 폐렴및간질성폐질환으로치료중 1) 현재흡연자또는인자 2) 금연한지 15년이하과거흡연자기타 5년이내암진단 (any cancer) 을받은자 6개월이내흉부 CT 검사를받은자 1) 치료중인자 : 의료기관에서의사에게정기적인진료와검사를받고있는자 2) 갑상선암, 피부암으로진단받은경우는제외
폐암검진참가안내리플렛
대상자모집방법 국가검진센터방문 1 국가암검진 (5 대암검진 ) 수검자대상, 기존문진표를보완하는설문조사실시 5 2 3 4 설문조사를통해흡연력, 가족력, 질병력등의추가정보수집 수집된정보평가 연구참여대상을선정, 당일면담을통해연구동의를받거나우편을발송 추후면담을통해연구동의를받고동의서작성후폐암검진예약안내및검진시행
대상자모집방법 금연클리닉방문자 1 금연클리닉방문 금연클리닉방문자흡연자대상, 기존금연문진표를보완하는설문조사실시 2 설문조사를통해흡연력, 가족력, 질병력등의추가정보수집 3 수집된정보평가 4 연구참여대상선정 5 동의서작성후폐암검진예약안내및검진시행
폐암검진진단기준 (Lung-RADs) 시범사업내용
이상결절시확진검사과정 시범사업내용 범주구분추천 0 불완전 이전 CT가있으므로비교 /CT 불량으로재촬영필요 1 음성 12개월후연례폐암검진 CT 2 양성 12개월후연례폐암검진 CT 3 양성추정 6개월후저선량 CT 4A 악성의심 3개월후저선량 CT 4B 악성의심 흉부CT/ 조직검사 4X 악성의심 흉부CT/ 조직검사
네트워크 CAD 기반폐암검진질관리계획
폐암발생위험평가모델개발 배경 United Kingdom Lung Screening Trial (UKLS) - 자체적인 risk prediction model 을사용 - 총 26만여명의일반인구집단을대상으로위험예측모델적용사전연구시행 - Liverpool Lung Project risk model: 폐암가족력, 호흡기질환등이포함하여나이를통한암발생위험제시 Liverpool LP2 의폐암위험률계산사이트 (http://www.mylungrisk.org)
폐암발생위험평가모델개발 JAMA, 2016 배경 연구결론 - 위험기반의폐암검진전략이나이와흡연력에기반한검진보다효과적 - 위험기반의폐암검진이 USPSTF 권고안보다 9200건의추가적인폐암사망자예방가능 - 1건의죽음을막을수있는폐암검진건수도 194건에서 162건으로감소 - 폐암으로인한죽음예방 1건당위양성검진건수 133건에서 116건으로감소 - 사회취약층인아프리카계미국인, 혹은저학력자가상대적으로더많이대상자에포함 Risk based CT lung-screening strategies vs USPSTF 폐암사망률
2002~2013 년까지, 국민건강보험공단 - 자격, 검진, 진료 DB + 중앙암등록본부암등록 DB 연계 Any cancer, Pneumoconiosis, COPD, ILD, pulmonary edema Data clearing and merging 3~6 개월소요예상 (~2017 년 6 월 )
폐암검진시범사업모니터링과평가 - 대상자선정의적절성 - 폐암검진투입, 과정, 결과별주요지표 list up 조기폐암발견율 검진양성율, 위양성율 확진검사과정에서의부작용 비용대비효과 - 흡연자금연의지강화및금연유도효과 - 수검자순응도및만족도 - 메뉴얼에따른표준화된서비스제공가능성
02 2017 폐암검진시범사업
폐암검진시범사업개요 만 55 세 -74 세이상이며, 30 갑년이상의고위험흡연자를대상으로폐암검진을시행하여국가폐암검진프로그램도입의타당성과문제점을평가하여향후, 국가검진프로그램의도입가능성점검하는것을목적하는사업 지역 암센터 서울지역 민간병원 지역 암센터 지역암센터지역암센터 국립 암센터 지역암센터지역암센터 지역 암센터 지역 암센터 국립암센터주관, 지역거점병원과연계하여사업진행 ( 국립암센터, 9 개지역암센터및서울지역 1 개민간병원 )
폐암검진시범사업참여기관 고려대학교구로병원 경희대학교병원 2017 년폐암검진시범사업기존참여기관 2017 년폐암검진시범사업추가참여기관 중앙기관 : 국립암센터 강원지역 : 강원대학교병원 경기지역 : 아주대학교병원 경희대학교병원 고려대학교구로병원 전북대학교병원 대구경북지역 : 칠곡경북대학교병원 대전충남지역 : 충남대학교병원 부산지역 : 부산대학교병원 서울지역 : 서울대학교병원 울산지역 : 울산대학교병원 인천지역 : 가천대학교길병원 전남지역 : 화순전남대학교병원 전북대학교병원 제주지역 : 제주대학교병원
2017 폐암검진참여기관전문인력교육 대상시범사업담당실무자 2017년 3월 30일 ( 목 ), 15:00~18:00 서울역앞티마크그랜드볼룸호텔 3층그랜드홀 대상실무책임자또는영상의학과, 호흡기내과, 가정의학과교수 2017 년 3 월 31 일 ( 금 ), 15:00~18:00 코트야드메리어트남대문호텔 3 층한양룸 시간 소요시 간 내용 시간 소요시 간 내용 14:30~15:00 30분 o 등록 15:00~15:10 10 분 o 참석자인사 15:10~15:30 20 분 - 폐암검진시범사업소개및추진계획 15:30~15:50 20 분 - 폐암검진시범사업매뉴얼안내및전산시스템구축계획 15:50~16:10 20 분 - 폐암검진대상자선정및검진진행실무 16:10~16:30 20 분 - 검진센터지원및병원협조방안 16:30~16:50 20 분 - 폐암검진시범사업모니터링및결과보고 16:50~17:10 20 분 - 폐암검진자의무기록조사 17:10~17:30 20 분 - 사업비관리및회계처리 (e나라도움시스템소개 ) 17:30~18:00 30 분 - 질의 & 응답 18:00~19:00 만찬 14:30~15:00 30분 o 등록 15:00~15:10 10 분 o 참석자인사 15:10~15:30 20분 - 폐암검진시범사업소개및추진계획 15:30~16:00 30분 - 폐암검진시범사업매뉴얼안내및전산시스템구축계획 16:00~16:30 30분 - LDCT판독기준및영상검사질관리 16:30~17:00 30분 - 수검자결과상담및금연진료 17:00~17:30 30분 - 이상소견확진검사와호흡기내과의사역할 17:30~18:00 30분 - 질의 & 응답 18:00~19:00 만찬
폐암검진시범사업추진체계 보건복지부 관련학회 국립암센터 국립암센터 대한폐암학회 대한영상의학회 대한결핵및호흡기학회 대한가정의학회 대한예방의학회 지원 폐암검진시범사업운영지원팀 + 분과구성 9 개지역암센터 서울지역 1 개민간병원
폐암검진시범사업분과구성
정보시스템개발 정보통신망구성도 국립암센터 / 지역암센터 CLOUD Center DMZ Private Zone - 문진표, 설문지작성 - 결과열람 문진표 Port: 80, 443 Textual info 사용자입력 웹서버 데이터베이스 CAD 서버 - 영상판독 판독뷰어 Port: 80, 443 스크린스트리밍 사용자입력 영상판독웹서버 NAS PACS/CT DICOM Send 수집서버 (Broker) HW VPN or SSL VPN V P N 렌더서버렌더서버렌더서버렌더서버 - DICOM 수집 - MPI 질의 - DICOM 변환 - 업로드 MPI 결과 DICOM 데이터업로드
정보시스템개발 사업수행내용 문진, 설문결과입력 문진결과조회, 입력 - 인터넷, VPN 접속이가능한상황에서문진결과조회및입력 - 문진, 설문결과의통계분석이가능한엑셀형태로다운로드기능 - 전체, 참여기관별 Lung RADS 조회기능
정보시스템개발 사업수행내용 영상자료판독시스템 클라우드영상뷰어 - 인터넷접속이가능한상황에서영상조회및분석가능 - 2D, 3D 영상조회와판독가능 - 서버에저장되어있는문진표의내용을영상판독시표시할수있도록구축 - 각병원의클라이언트들은해당병원별자료만접근가능토록구축 - 중앙관리센터에서는모든자료에접근가능토록구축 화면구성 - 결절의검출 / 분석화면 : Axial, Sagittal, Coronal 영상상호참조및결절위치파악기능 - 측정도구의제공 : 화면상길이, 각도측정도구 - 폐영역의자동분할 : 3D 화면에서폐영역이가려지지않고표시, 15초이내에자동분할
정보시스템개발 사업수행내용 영상자료판독시스템 폐기종분석기능 - 자동분할된폐영역내에서 CT Hounsfield 값미만의화소를분할하여 LAA 영역으로표시 - 전체폐영역의부피대비 LAA 영역의부피비를자동으로계산하여 Emphysema Inedx수치로계산
폐암검진시범사업현황 (2017) 11 개전체참여기관진행현황 (17.09.29 기준 ) 350 300 250 200 150 100 50 0 폐암검진시범사업참여기관별트랙별참여자현황 ( 단위 : 명 ) 공단검진금연클리닉 공단검진 1,727명 (86.4%) 금연클리닉 273명 (13.6%) 폐암검진시범사업참여자 전체 2,000 명 폐암검진완료자전체 1,887명 (94.4%) 중앙 (297) 서울인천 (103) (217) 경기 (266) 대전충남 (244) 강원 (166) 대구경북 (106) 울산 (189) 600 500 400 300 200 100 0 폐암검진시범사업 참여기관별월별참여자현황 ( 단위 : 명 ) 1 월 2 월 3 월 4 월 5 월 6 월 7 월 8 월 9 월 제주전남인천울산서울부산대전대구경북경기강원국립암센터 전남 (95) 제주 (149) 부산 (168)
폐암검진시범사업현황 (2017) 폐암검진결과 (17.10.11 기준 ) 주간단위폐암검진결과보고 선암확진 1 건 중앙 강원 Category 3 이상의무기록조사보고 Category 4 이상즉각보고 폐암의심 82 명 (4.5%) 인천 ( 1 ) 서울 경기 ( 2 ) 편평세포암확진 1 건소세포암확진 1 건 폐암의심자중, 참여기관외타기관에서폐암확진검사및치료를받은경우 (3건) 타기관의무기록조사협조요청 폐암확진 6 명 (0.3%) 대전충남 ( 2 ) 선암확진 2 건 대구경북 울산 Lung- RADS Category 국립암센터 강원 경기 대구경북 대전충남 부산서울울산인천전남제주 전체 (N) (%) 1 196 32 156 57 163 98 31 107 89 51 84 1064 58.0% 2 19 110 48 47 51 46 39 43 87 30 36 556 30.8% 3 8 6 21 4 4 10 6 9 15 6 14 103 5.7% 4A 6 4 6 1 0 3 9 3 8 2 1 43 전남 부산 4B 3 2 0 0 3 0 2 2 0 0 2 14 82 4.5% 4X 0 3 1 0 7 1 0 4 3 0 6 25 전체 232 157 232 109 228 158 87 168 202 89 143 1805 100% 제주 ( 1 ) 소세포암확진 1 건
폐암검진시범사업현황 (2017) 폐암검진시범사업 11 개전체기관진행현황 (17.09.29 기준 ) 50세이상수검자수 1) 39,366 55-74세수검자 25,508 30갑년이상흡연력가진고위험군 2) 2,985 구분 현재흡연자 과거흡연자 전체 대상자 2) 1,174 1811 2,985 배제기준해당자 162 556 718 최근 6 개월이내흉부 CT 촬영 110 116 226 국가암검진센터방문자 금연한지 15 년초과 0 257 257 암진단 5 년미만 31 149 180 폐렴 폐결핵 간질성폐질환으로현재치료중 26 53 79 일상생활가능여부 2 12 14 선정된폐암검진대상자 3) 2,267 * 검진거부자 4) 337 응답대기자 260 전향적폐암검진예약자 1,473 후향적대상자선정에따른최종폐암검진예약자 254 금연클리닉센터방문자 폐암검진예약자 273 총동의자폐암검진시범사업총예약자수 2,000 저선량흉부 CT 완료자 ( 전향적 ) 국가암검진대상자 1,377 ( 후향적 ) 선정대상자 243 1) 건강검진공통문진표 + 암검진문진표작성자 2) 55-74세수검자중 30갑년이상흡연력을가진고위험군 ( 현재흡연자 + 과거흡연자 ) 3) 배제기준통과후선정된폐암검진대상자 4) 폐암검진시범사업대상자중폐암검진을거부한자 금연클리닉대상자 267 총검진자폐암검진시범사업총검진자수 1,887
2017 폐암검진시범사업시기별주요추진전략 폐암검진시범사업평가 B A S E 폐암검진시범사업진행결과보고시스템개발 폐암검진시범사업홍보 폐암발생위험예측평가모델적용 M A P 세부추진내용 기관별 IRB승인 전문인력교육 흡연력기준대상자선정 결과보고전산시스템구축 폐암검진시범사업적극적홍보시작 폐암발생위험예측평가모델개발 개발된모델을대상자선정에적용 폐암검진시범사업 1 차평가 시기 2017 년 3 월 8 월 9 월 11-12 월
폐암검진시범사업홍보 (1) 병원내부용 (2) 지하철용 [ 폐암검진시범사업홍보포스터 ]
폐암검진대상자방법다양화 타기관국가암검진수검자중대상자선정가능 일반검진대상이아니지만국가암검진만수검한경우, 대상자선정가능 근로자특수건강검진수검자중대상자선정가능 병원진료실방문자중폐암검진대상에부합하는경우, 대상자선정가능
폐암검진시범사업참여기관워크숍 일시 : 17.11.16( 목 ) ~ 17.11.17( 금 ) 참석대상 : 폐암검진시범사업참여기관의책임자및실무자 장소 : 대전유성호텔다모아홀 프로그램일정 일시소요시간일정 14:00~14:30 30 분등록 14:30~14:45 15 분개회사및참석자인사 2017. 11.16 목요일 14:45~15:00 15분 2017 폐암검진시범사업중간결과및향후계획보고 15:00~16:20 80분 참여기관별진행사항보고 16:20~16:30 10분 휴식시간 16:30~17:20 50분 우수사례발표 17:20~18:30 70 분 주제토론 - 1 차폐암검진시범사업중간평가및개선사항 2017. 11.17 금요일 09:30~10:00 30 분정보시스템구축및활용안내 10:00~11:20 80 분주제토론결과및개선제안발표 11:20~11:30 10 분총평및폐회
03 향후계획
폐암검진시범사업연장 (~2018) 최소 2년의시범사업수행을통해검진결과확인, 폐암조기발견율및위해관련지표산출이가능 폐암검진이국가검진으로도입된다면세계최초의국가폐암검진사업이되므로보다신중한평가와준비가필요 새로운폐암검진판정기준의보급, 폐암검진결과상담및흡연자금연진료연계등을위한전문가교육, 검진질관리방안마련등을위한시간이필요 폐암발생위험예측모델기반대상자선정타당도분석 단계별폐암검진확대도입을위함폐암검진기관지정기준마련
추진계획 2017 년전국지역암센터중심폐암검진시범사업실시 2018 년전국지역암센터중심폐암검진시범사업확대실시 2019 년국가폐암검진 1 단계도입 : 공공의료기관중심폐암검진기관지정 2020 년민간병원을포함한폐암검진확대실시 2016 2017 2018 2019 2020 폐암검진준비연구 폐암검진시범사업 (1 단계 ) 폐암검진시범사업 (2 단계 ) 폐암검진 1 차도입 ( 공공병원중심 ) 폐암검진확대시행 ( 민간병원참여 - 전국 )
감사합니다.